DE60110638T2 - Schreibstiftartiger injektor mit haltevorrichtung für medikamentenbehälter - Google Patents
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Description
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Verbesserungen in einer Injektionsvorrichtung und insbesondere auf Verbesserungen in einer tragbaren Injektionsvorrichtung zum Spenden geregelter Mengen eines Medikaments.
- Üblicherweise werden solche Injektionsvorrichtungen von denjenigen verwendet, die an Diabetes leiden, um sich selbst eine Dosis Insulin oder eines Medikaments vom Insulintyp zu verabreichen. Es ist verständlich, dass solche Injektionsvorrichtungen für die Injektion von anderen Medikamenten geeignet sind.
- Früher wurden solche Dosierungen unter Verwendung einer Wegwerfspritze verabreicht, wobei die Spritze zuerst aus einer separaten Ampulle oder einem anderen Behälter gefüllt wurde und dann verwendet wurde, um die Dosis zu injizieren. Es bestand jedoch eine Anzahl von Schwierigkeiten bei einer solchen Anordnung. Insbesondere war eine solche Anordnung nicht für Geschwächte geeignet. Für andere machte das gesellschaftliche Stigma, das mit solchen Spritzen verbunden ist, ihre öffentliche Verwendung problematisch.
- Um diese Schwierigkeiten zu überwinden, wurde eine Anzahl von so genannten schreibstiftartigen Injektoren entwickelt. Diese Vorrichtungen sind klein, wobei sie in einer Jackentasche oder ähnlichem getragen werden können, und erlauben es, eine Anzahl von Dosierungen aus einer Kartusche oder Ampulle zu erhalten, die in dem Injektor enthalten ist. Die vorliegende Erfindung hat besondere Anwendung für solche schreibstiftartigen Injektoren.
- Während solche schreibstiftartigen Injektoren eine erhebliche Verbesserung gegenüber Wegwerfinjektionsspritzen darstellen, verbleiben trotzdem Probleme.
- Die vorliegende Erfindung gewährleistet einen verbesserten Bedienkomfort und verbesserte Wechselwirkung mit einem Anwender.
- Die Erfindung wird jetzt nur anhand eines Beispiels in Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben, wobei
-
1 eine Draufsicht auf einen schreibstiftartigen Injektor gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt; -
2 eine ähnliche Ansicht wie1 mit einer weggelassenen Endkappe des Injektors zeigt; -
3 eine Querschnitts-Ansicht des Injektors aus1 und2 zeigt; -
4 eine End-Ansicht eines weiteren erfindungsgemäßen Injektors mit einem Deckel in einer offenen Position, um eine Entnahme einer Kartusche zu ermöglichen, zeigt; -
5 eine ähnliche Ansicht wie4 mit geschlossenem Deckel zeigt; -
6 eine perspektivische Ansicht des Deckels von4 und5 in einer offenen Position zeigt; -
7 Details des Deckels, der in6 dargestellt ist, zeigt; -
8 den in7 dargestellten Öffnungsmechanismus in einer offenen Position zeigt; und -
9 eine ähnliche Ansicht wie6 mit geschlossenem Deckel zeigt. - Zunächst auf
1 bis3 Bezug nehmend, kann dort ein schreibstiftartiger Injektor2 gemäß der vorliegenden Erfindung gesehen werden. Der Injektor2 umfasst ein Hauptgehäuse4 , an dem eine Endkappe oder Abdeckung6 lösbar gesichert ist. - An einem ersten Ende des Hauptgehäuses
4 wird ein Bedienfeldbereich8 bereitgestellt. Dieser Bereich schließt ein Anzeigefeld10 , üblicherweise eine LCD-Anzeige, und einen ersten Dosierungsknopf12 und einen zweiten Dosierungsknopf14 ein, wobei die ersten und zweiten Dosierungsknöpfe betätigt werden, um eine zu liefernde Medikamentendosis zu erhöhen oder zu verringern. Der Bedienfeldbereich10 schließt in der dargestellten Ausführungsform auch einen Ladeknopf16 ein. - Am ersten Ende des Hauptgehäuses wird auch ein Abgabeknopf
18 bereitgestellt. Vorzugsweise ist der Abgabeknopf18 bündig mit dem Hauptgehäuse4 , wenn er nicht gedrückt ist. - Entlang einer longitudinalen Achse des Injektors
2 sind an jeder Seite des Bedienfeldbereichs10 eine Anzahl von Kerben oder Ausnehmungen20 vorgesehen. Diese unterstützen das Greifen des Injektors2 durch einen Anwender. - An einem zweiten Ende des Hauptgehäuses
4 ist eine Nadeleinheit22 lösbar an dem Hauptgehäuse gesichert. Das zweite Ende des Hauptgehäuses4 ist mit einem geformten Abschnitt24 ausgestattet. - Bei der Verwendung wird eine Kartusche
40 oder Ampulle mit Medikament in dem Gehäuse4 hinter dem geformten Abschnitt24 aufbewahrt. Vorzugsweise ist der geformte Abschnitt transparent, damit die Kartusche40 von einem Anwender gesehen werden kann. - Es wird auch ein Initialknopf
26 am zweiten Ende des Gehäuses4 vorgesehen. Es ist verständlich, dass wenn sich die Endkappe6 über dem zweiten Ende des Gehäuses befindet, es nicht möglich sein wird, unbeabsichtigt den Initialknopf26 zu drücken oder durch die Nadeleinheit22 gestochen zu werden. Es kann auch ein Abdeckungsdetektionsschalter28 am zweiten Ende des Hauptgehäuses4 eingefügt sein, um zu detektieren, ob die Endkappe oder Abdeckung6 gegenwärtig ist oder nicht. - In
3 kann ein Initialkontakt30 , ein Ladekontakt32 , ein erster Dosierungskontakt34 und ein zweiter Dosierungskontakt36 gesehen werden, die zu den entsprechenden Knöpfen gehören. Ein Abgabekontakt19 , zugehörig zu dem Abgabeknopf18 , wird ebenfalls gezeigt. - In Bezug auf
3 kann gesehen werden, dass ein geeigneter Ort für eine Energiequelle38 wie eine Batterie oder Batterien vorgesehen ist. Dort ist auch ein geeigneter Bereich, in dem eine Kartusche40 oder Ampulle mit Medikament angeordnet werden soll. Auf diesen Bereich kann durch den entfernbaren, geformten Abschnitt24 des Hauptgehäuses4 zugegriffen werden, um ein Ersetzen der Kartusche40 oder Ampulle zu ermöglichen, wie es für den Anwender erforderlich ist. - Ein alternatives Kartuschenzugangsmittel wird in Bezug auf
4 bis9 offenbart. - In einem dritten Bereich des Hauptgehäuses
4 wird ein Antriebsmechanismus42 vorgesehen, der von der Energiequelle38 betrieben wird und auf die Kartusche40 oder Ampulle mit Medikament wirkt. - Die Kartusche
40 oder Ampulle umfasst einen Behälter44 oder eine Hülse, die an einem Ende durch einen Deckel46 am Kopfende davon verschlossen ist und an dem anderen durch einen beweglichen Spund48 oder Stöpsel verschlossen ist. Wenn in Stellung, durchsticht die Nadeleinheit22 den Deckel46 und eine Bewegung des Spundes48 zu dem Deckel46 hin wird ein Ausstoßen des Medikaments, das in der Kartusche40 oder Ampulle enthalten ist, verursachen. Die Kartusche kann eine 3 ml-Kartusche in Übereinstimmung mit ISO/FDIS 11608 Teil3 oder jede andere geeignete Kartusche, die zu dem Injektor passt, sein. - Eine Bewegung des Spundes
48 oder Stöpsels wird durch eine Bewegung eines Kolbens oder Stößels50 verursacht, der Teil des Antriebsmechanismus42 ist. Der Kolben oder Stößel50 ist zwischen einer ersten voll zurückgezogenen Position (nicht dargestellt), die ein Ersetzen der Kartusche40 oder Ampulle ermöglicht, und einer zweiten voll ausgefahrenen Position, in der so viel Medikament wie möglich aus der Kartusche40 oder Ampulle ausgestoßen wurde, beweglich. Ein End-Stopp-Schalter52 kann in dem Hauptgehäuse4 vorgesehen sein, um zu detektieren, wann der Kolben50 in der voll zurückgezogenen Position ist. Ein Auslösen des End-Stopp-Schalters52 kann einen Verschluss oder eine andere Befestigungsvorrichtung lösen, um einen Zugang zu dem Hauptgehäuse4 zum Ersetzen der Kartusche40 zu ermöglichen. - Der Antriebsmechanismus
42 wird durch einen Motor54 unter der Steuerung einer elektronischen Steuereinheit (nicht dargestellt) betrieben. Der Motor54 sollte reversibel sein, um ein Bewegen des Kolbens50 zwischen den ersten und zweiten Positionen zu ermöglichen. In3 kann der Motor54 gesehen werden, der den Kolben50 durch einen Getriebezug42 antreibt, so dass die Rotation eines dritten Rotors58 ein Bewegen des Kolbens50 relativ zu dem dritten Rotor58 verursacht. - Vorzugsweise kann der Anwender im Betrieb die Vibration des Motors
54 und des dazugehörigen Antriebsmechanismus42 spüren und/oder sie hören. Dadurch wird dem Anwender ein zusätzlicher Grad an Vertrauen in die Tatsache des Betriebes des Injektors2 vermittelt. - Die Bedienknöpfe haben eine Anzahl von Funktionen. Die Dosierungsknöpfe
12 ,14 ermöglichen es einem Anwender, eine gewünschte Dosis auszuwählen. Der Dosierungsladeknopf16 ermöglicht es einem Anwender, die Auswahl einer gewünschten Dosierung zu bestätigen. Der erste Dosierungsknopf kann das Dosierungsniveau erhöhen, und der zweite Dosierungsknopf kann das Dosierungsniveau verringern. Die Dosierungswahlknöpfe12 ,14 können heruntergedrückt werden (und für einen kurzen Zeitraum gehalten, 1 bis 2 Sekunden), um einen Dosierungswert zurück auf Null zu setzen. Der Anwender kann dann hochwählen (oder herunter) in ganzen (oder halben) Schritten. - Die Dosierungswahlknöpfe
12 ,14 sind dazu vorgesehen, einmal für einen ganzen (oder halben) Schritt des ausgewählten Dosierungswertes gedrückt zu werden. In einer alternativen Ausführungsform verursacht das Drücken und Halten eines der Knöpfe, dass der Dosierungswert anfängt (nach oben oder unten) zu laufen, um die Dosierungsgröße schneller zu ändern. - Der Abgabeknopf
18 ermöglicht es einem Anwender, die Abgabe der Dosierung auszulösen. Der Initialknopf26 gibt eine Dosierungseinheit aus der Kartusche40 ab. Daher kann, falls Luft in dem Injektor2 gefangen ist, diese durch die Verwendung des Initialknopfes26 ausgestoßen werden. Ein Türfreigabeverschluss wird vorgesehen, um den Zugang zu der Kartusche40 zu ermöglichen. - Da die Kartusche
40 eine Standardgröße hat, wird jede Kartusche40 durch einen identischen Vorschub des durch den Antriebsmechanismus angetriebenen Stößels geleert. Sobald sich der Stößel50 in einer voll ausgefahrenen Position befindet, ist bekannt, dass die Kartusche40 leer ist und dem Anwender wird ein Hinweis darauf bereitgestellt. - Wenn der Türfreigabeverschluss bedient wird, um die entleerte Kartusche
40 zu entfernen, wird der Antriebsmechanismus42 betrieben, um eine Gewindespindel60 umzukehren, um den Stößel50 zurückzuziehen, bis die Gewindespindel60 den End-Stopp-Schalter52 trifft, der an einem bekannten Bezugspunkt bereitgestellt wird. - Wenn eine neue Kartusche
40 detektiert wird, z. B. durch einen Kontaktschalter (nicht dargestellt), und der Türfreigabeverschluss geschlossen ist, bewegt die elektronische Steuereinheit die Gewindespindel60 vorwärts, bis der Stößel50 auf den Kartuschenspund48 trifft. Dies kann in geeigneter Weise durch Einbringen eines Mikroschalters51 , wie eines Kuppelkontaktschalters, in ein freies Ende des Stößels50 erreicht werden. - Da die exakte Position des Spundes
48 in Bezug auf den hinteren End-Stopp52 berechnet werden kann, kann eine Anzahl von Medikamenteneinheiten, die in der Kartusche40 gespeichert sind, bestimmt werden. Daher kann eine halbleere oder nicht korrekt gefüllte Kartusche40 in dem Injektor2 der vorliegenden Erfindung verwendet werden. Die elektronische Steuereinheit, die die Anzahl von in der Kartusche gespeicherten Einheiten bestimmt hat, wird vorzugsweise ein Anwählen zur Abgabe einer Dosis größer als die verbleibende nicht zulassen. - In der Ausführungsform der
4 bis9 kann ein Streifen90 gesehen werden. Der Streifen90 ist auf eine Gleitbewegung in oder an dem Hauptgehäuse4 beschränkt. Wie in6 gesehen, ist der Streifen90 ausgestattet, um in Nuten91 zu gleiten, die auf dem Hauptgehäuse4 vorgesehen sind. Wenn der Streifen90 zurückgezogen wird, bewirkt ein Gleitmechanismus (5 bis9 ), dass sich erste und zweite Haltebacken92 ,94 radial nach außen von einem Hals der Kartusche40 bewegen oder dass ein Adapter43 ein Entfernen der Kartusche40 erlaubt. - Der Gleitmechanismus kann genauer in
6 und7 gesehen werden. Die ersten und zweiten Haltebacken92 ,94 sind an zugehörigen länglichen Armen93 ,95 angeordnet. Die Arme sind ausgestattet, um am Punkt96 auszuschwenken, der an Enden entfernt von den Haltebacken92 ,94 angeordnet ist. Ein Federmittel97 wird zwischen den Armen93 ,95 vorgesehen, um die Arme voneinander weg vorzuspannen. Der Gleitmechanismus ist in einer Ausnehmung, die in dem Hauptgehäuse4 ausgebildet ist, angeordnet. Die Ausnehmung ist zweckdienlich mit Wänden98 ausgestattet, die als Endanschläge dienen, um ein Wandern der Arme93 ,95 zu begrenzen. Daher, sobald sich der Streifen90 zu bewegen anfängt, wird er durch die Arme93 ,95 unterstützt, die sich unter der Einwirkung des Federmittels97 auseinander bewegen, bis die Arme an die Wände98 stoßen. - Ein Gleiten des Streifens
90 in die Ausgangsposition schiebt die Arme93 ,95 umgekehrt zusammen entgegen der Wirkung des Federmittels98 und verursacht, dass sich die Haltebacken92 ,94 um die Kartusche40 oder den Adapter43 , je nach Bedarf, schließen. Verriegelungsmittel sind vorgesehen, um den Streifen90 in der geschlossenen Position zu halten.
Claims (7)
- Eine Injektionsvorrichtung zur Injektion eines Medikaments aus einer Medikamentenkartusche (
40 ) mit einem Halsabschnitt, wobei die Injektionsvorrichtung ein Hauptgehäuse (4 ) umfasst, in dem die Medikamentenkartusche (40 ) lösbar durch ein erstes und ein zweites Haltemittel (92 ,94 ) gehalten wird, wobei die Haltemittel (92 ,94 ) jedes zwischen einer ersten Position, in welcher durch diese in den Halsabschnitt eingegriffen wird, um die Medikamentenkartusche (40 ) in dem Hauptgehäuse (4 ) zu halten, und einer zweiten Position, die ein Entfernen der Medikamentenkartusche (40 ) aus dem Hauptgehäuse (4 ) erlaubt, bewegbar ist. - Eine Injektionsvorrichtung gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung ferner ein Federmittel (
97 ) umfasst, das zwischen dem ersten und dem zweiten Haltemittel (92 ,94 ) angeordnet ist, um das erste und das zweite Haltemittel (92 ,94 ) in Richtung der zweiten Position zu drängen und einen Schieberstreifen (90 ) umfasst, der auf jedes der ersten und zweiten Haltemittel (92 ,94 ) wirkt, um das erste und zweite Haltemittel (92 ,94 ) in Richtung der ersten Position zu drängen. - Eine Injektionsvorrichtung gemäß Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Schieberstreifen (
90 ) auf eine äußere Fläche jedes der ersten und zweiten Haltemittel wirkt. - Eine Injektionsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Schieberstreifen (
90 ) gleitfähig in einer in dem Hauptgehäuse (4 ) ausgebildeten Nut (91 ) gehalten wird. - Eine Injektionsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Schieberstreifen (
90 ) geeignet ist, um in den Halsabschnitt der Medikamentenkartusche (40 ) einzugreifen. - Eine Injektionsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Hauptgehäuse (
4 ) einen Endanschlag (98 ) umfasst, um eine Bewegung des ersten und zweiten Haltemittels (92 ,94 ) über die zweite Position hinaus zu verhindern. - Eine Injektionsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass sich das erste und zweite Haltemittel (
92 ,94 ) radial um einen gemeinsamen Drehpunkt bewegen.
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