CN107205815A - 人工晶状体注入器 - Google Patents
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Abstract
描述了用于将人工晶状体植入眼睛中的设备、系统和方法。例如,人工晶状体注入器可以包括柱塞和注入器本体,所述注入器本体包括插入深度防护部以及从其延伸的口嘴。所述插入深度防护部被布置在所述注入器本体的远端处以限制所述口嘴穿入眼睛的距离。所述人工晶状体注入器还可以包括偏置元件,所述偏置元件被配置成用于针对所述柱塞穿过所述注入器杆的远侧运动产生反作用力。示例人工晶状体注入器可以包括偏置元件以产生反对所述柱塞穿过所述注入器本体推进的反作用力。所述反作用力提供了所述柱塞的更连续的推进,同时减少或基本上消除了所述柱塞以其穿过所述注入器本体推进的速率方面的突然变化。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年3月4日提交的美国临时申请号62/128,356以及于2015年8月21日提交的美国临时申请号62/208,064的权益,这两个美国临时申请的全部内容通过引用被包括在此。
技术领域
本披露涉及用于人工晶状体注入器的系统、设备、和方法。
背景技术
人眼就其最简单的方面而言功能是通过透射和反射穿过被称为角膜的透明外部部分的光、并进一步借助于晶状体将图像聚焦到眼睛后部的视网膜上来提供视觉。聚焦的图像的品质取决于许多因素,包括眼睛的大小、形状和长度以及角膜和晶状体的形状和透明度。当创伤、衰老或疾病致使晶状体变得不那么透明时,由于可以透射到视网膜的光减少而导致视力变差。眼睛晶状体中的这种缺陷在医学上称为白内障。针对这种症状的治疗是手术移除晶状体并且植入人造眼内晶状体(“IOL”)。
许多白内障晶状体是通过被称为晶状体乳化术的外科手术技术来移除的。在这个过程中,在前囊中形成开口并且将薄的晶状体乳化切割尖端插入患病晶状体中并进行超声振动。振动的切割尖端使晶状体液化或乳化,从而使得可以从眼睛中吸出晶状体。患病晶状体一旦被移除就用人造晶状体来代替。
IOL穿过用于移除患病晶状体的同一个小的切口被注入眼睛中。使用IOL注入器将IOL递送到眼睛中。
发明内容
根据一个方面,本披露描述了一种人工晶状体注入器,所述人工晶状体注入器可以包括注入器本体和柱塞,所述柱塞在所述注入器本体中形成的孔内可滑动。所述注入器本体可以包括孔、限定所述孔的内壁、被布置在所述注入器本体的远端处的插入深度防护部、以及向远侧延伸超出所述插入深度防护部的口嘴。所述插入深度防护部可以包括凸缘表面。
本披露的另一个方面涵盖了一种人工晶状体注入器。所述人工晶状体注入器可以包括注入器本体和柱塞。所述注入器本体可以包括由内壁限定的孔、以及被形成在所述注入器本体的远端处的口嘴。所述柱塞可以在所述孔中可滑动并且可以包括柱塞尖端。所述尖端可以包括第一凹槽以及嵌入在所述第一凹槽内的第二凹槽。
本披露的另一个方面涵盖了一种人工晶状体注入器,所述人工晶状体注入器包括注入器本体和柱塞。所述注入器本体包括由内壁限定的孔、以及被形成在所述注入器本体的远端处的口嘴。所述柱塞在所述孔中可滑动并且包括柱塞尖端和纵向轴线。所述柱塞尖端包括从所述柱塞尖端的第一侧向远侧延伸的第一突出部以及被布置在所述第一突出部的近端处的铰接部。所述第一突出部相对于所述纵向轴线成斜角延伸并且可以围绕所述铰接部枢转。
这些不同方面可以包括以下特征中的一项或多项。所述凸缘表面可以是弯曲表面。所述弯曲表面可以是球形表面。所述柱塞可以包括本体部分以及被布置成邻近所述本体部分的近端的偏置元件。所述偏置元件可以在与所述注入器本体接合时变形以产生力来抵抗所述柱塞穿过所述孔的进一步推进。所述偏置元件可以包括通道,并且其中,所述柱塞的本体部分可以延伸穿过所述通道。所述注入器本体可以包括被形成在其近端处的接片、延伸穿过所述接片的凹槽、以及与所述凹槽对准的孔口。所述人工晶状体注入器还可以包括柱塞止挡件。所述柱塞止挡件可以包括突出部。所述柱塞止挡件可以被可移除地接收在所述凹槽中,使得所述突出部延伸穿过所述孔口并且延伸到被形成在所述柱塞中的槽缝中。所述柱塞可以包括悬臂构件。所述孔可以包括肩台,并且当所述悬臂构件接合所述肩台时,形成在所述注入器本体中的所述孔口可以与形成在所述柱塞中的槽缝对准。
这些不同方面还可以包括以下特征中的一项或多项。所述注入器本体可以包括与所述孔相联通的隔室。所述隔室和所述孔可以在界面处联接在一起。所述内壁可以包括渐缩部分,所述渐缩部分限定开口,所述开口提供所述孔与所述隔室之间的联通。所述内壁可以包括被布置在所述开口处的柔性壁部分。所述柱塞可以包括柱塞杆,并且所述隔室可以包括被适配成用于接收人工晶状体的接收表面。所述接收表面可以包括从所述开口向远侧布置的造型斜坡。所述柔性壁部分可以被配置成在所述开口内与所述柱塞杆对准。所述造型斜坡可以被配置成用于当所述柱塞杆穿过所述隔室推进时使所述柱塞杆在与第一方向相反的第二方向上偏转。所述柱塞可以包括悬臂构件,并且当所述柱塞穿过所述孔推进时,所述悬臂构件可以偏转地接合所述孔的内壁。
这些不同方面可以包括以下特征中的一项或多项。所述第二凹槽可以被形成在所述第一凹槽的第一末端处。所述第一凹槽的与所述第一末端相反的第二末端可以被配置成用于捕获被布置在所述注入器本体中的人工晶状体的后触觉件,并且所述第二凹槽可以被适配成用于捕获所述人工晶状体的光学件的近端。所述柱塞可以包括柱塞杆,并且所述柱塞杆的至少一部分可以与所述柱塞杆的纵向轴线成角度地偏移。所述注入器本体可以包括被布置在所述注入器本体的远端处的插入深度防护部,并且所述插入深度防护部可以包括凸缘表面。所述插入深度防护部的截面尺寸可以大于所述口嘴的截面尺寸。所述凸缘表面可以是弯曲表面。所述柱塞可以包括被布置成邻近所述柱塞的近端的偏置元件。所述偏置元件可以在与所述注入器本体接合时变形以产生力来抵抗所述柱塞穿过所述孔的进一步推进。所述偏置元件可以包括通道,并且其中,所述柱塞的本体部分可以延伸穿过所述通道。第一凹槽可以被布置成邻近第二突出部并且被适配成用于接收人工晶状体的光学件。
应理解的是,以上一般性说明以及以下详细说明在本质上都是示例性和解释性的,并且旨在提供对本披露的理解而不限制本披露的范围。就此而言,通过以下详细说明,本披露的附加方面、特征、以及优点对于本领域技术人员而言将是明显的。
附图说明
图1是示例人工晶状体注入器的透视图。
图2示出了图1的人工晶状体注入器的纵向截面视图。
图3是图1的人工晶状体注入器的示例注入器本体的远端部分的透视图。
图4是图3中示出的注入器本体的远端部分的截面视图。
图5是人工晶状体注入器的口嘴的示例截面形状。
图6示出了部分地插入眼睛中的人工晶状体注入器。
图7示出了用于限定示例人工晶状体注入器的插入深度防护部的凸缘表面的构造方法。
图8示出了形成在注入器本体中的人工晶状体接收隔室的截面视图。
图9示出了形成在注入器本体中的人工晶状体接收隔室的透视图。
图10是柱塞的截面视图。
图11是柱塞的底部视图。
图12是示出了示例人工晶状体注入器的接片和柱塞锁定件的局部透视图。
图13是柱塞的示例柱塞尖端的详细视图。
图14示出了封闭人工晶状体注入器的晶状体接收隔室的门状件的示例内表面。
图15示出了在人工晶状体注入器的柱塞的推进过程中示例弹簧经受的变形。
图16是具有另一种示例偏置元件设计的柱塞的详细视图。
图17展示了具有又另一种示例偏置元件设计的柱塞。
图18展示了具有另外的示例偏置元件设计的柱塞。
图19是IOL注入器的远端的详细视图,示出了指示IOL穿过IOL注入器推进的停顿位置的界线。
图20是IOL注入器的远端60的视图,位于其中的IOL处于停顿位置处。
图21是示例IOL注入器的详细视图,示出了在接收IOL的隔室与注入器本体的内部孔之间的界面处的开口,此详细视图横向于IOL注入器的纵向轴向,并且此详细视图示出了与注入器杆相接触的柔性壁部分。
图22是示例IOL注入器的局部截面视图。
图23-24示出了联接至柱塞的示例推进止挡件。
图25-26示出了联接至柱塞的另一个示例推进止挡件。
图27示出了示例IOL。
图28是示例柱塞尖端的透视图。
图29是图28的示例柱塞尖端的侧视图。
图30是图28的示例柱塞尖端的顶部视图。
具体实施方式
出于促进对本披露原理的理解的目的,现在将参照附图中展示的实施方式,并使用特定语言来描述这些实施方式。然而应理解的是,并非旨在限制本披露的范围。本披露所涉及领域内的普通技术人员通常将完全能够想到对于所描述的装置、器械、方法的任何改变和进一步修改、以及对于本披露的原理的任何进一步应用。具体而言,完全可以想到,针对一种实施方式描述的特征、组件和/或步骤可与针对本披露的其他实施方式描述的特征、组件和/或步骤相组合。
本披露涉及用于将IOL递送到眼睛中的系统、设备、和方法。图1和图2示出了包括注入器本体20和柱塞30的示例IOL注入器10。注入器本体20限定孔40,所述孔从注入器本体20的近端50延伸至注入器本体20的远端60。柱塞30可在孔40内滑动。具体地,柱塞30在孔40内可滑动,以便在注入器本体20内推进IOL(例如,IOL 70)。IOL注入器10还包括纵向轴线75。纵向轴线75可以沿柱塞30延伸并且限定柱塞30的纵向轴线。
注入器本体20包括可操作成用于在IOL插入眼睛之前容纳所述IOL的隔室80。在一些示例中,可以包括门状件90以便触及隔室80。门状件90可以包括铰链100,使得门状件90可以围绕铰链100枢转以打开隔室80。注入器本体20还可以包括被形成在注入器本体20的近端50处的多个接片110。使用者(例如,眼科医师或其他医疗专业人员)可以用手指操纵所述接片110以使柱塞30推进穿过孔40。
图3-5展示了注入器本体20的远端60的细节。在一些示例中,远端60具有渐缩的外表面。进一步地,远端60包括朝远端开口125渐缩的通路64。注入器本体20还包括在远端60处的口嘴120。口嘴120被适配成用于插入眼睛中,从而植入IOL。IOL从形成在口嘴120中的远端开口125排出。如图5中示出的,口嘴120可以具有椭圆截面。此外,口嘴120可以包括呈斜面的尖端130。隔室80、通路64、以及开口125可以限定递送通路127。递送通路127的大小可以沿其长度改变。也就是说,在一些示例中,通路的高度H1可以沿递送通路127的长度改变。在递送通路127的大小方面的变化可以有助于使得IOL在沿其推进时的折叠。
在一些示例中,注入器本体20可以包括插入深度防护部140。插入深度防护部140可以形成凸缘表面150,所述凸缘表面被适配成用于抵接眼睛外表面。插入深度防护部140抵接眼睛表面并且由此限制口嘴120所被允许延伸到眼睛中的量。在一些实施方式中,凸缘表面150可以具有符合眼睛的外表面的曲率。例如,凸缘表面150可以具有符合眼睛的巩膜表面的曲率。在另外的示例中,凸缘表面150可以具有对应于眼睛的角膜表面的曲率。在又另外的示例中,凸缘表面150可以具有一部分对应于巩膜表面并且另一部分对应于角膜表面的曲率。因此,凸缘表面150可以是凹形的。在另外的示例中,凸缘表面150可以是平坦的。在又另外的示例中,凸缘表面150可以是凸形的。进一步地,凸缘表面150可以具有任何希望的轮廓。例如,凸缘表面150可以是所具有的曲率半径从凸缘表面150的中心沿不同的径向方向发生改变的弯曲表面。在又另外的示例中,凸缘表面150限定的表面可以具有沿不同的径向方向改变的曲率以及沿一个或多个特定径向方向改变的曲率。
在图3中,插入深度防护部140被示出为形成连续的凸缘表面150的连续特征。在一些实施方式中,插入深度防护部140可以分割成形成多个接触眼睛表面的多个特征或突出部。这些接触眼睛表面可以共同起作用来控制口嘴120可以穿入眼睛的深度。在其他实施方式中,可以省去插入深度防护部140。
在图6-7中示出了插入深度防护部140的示例实施方式。在图6中,IOL注入器10被示出为口嘴120穿过形成在眼睛中的创口152插入眼睛151中。因此,如以上所解释的,插入深度防护部140的凸缘表面150本质上可以是球形的,以便在口嘴120完全插入眼睛中时与眼睛151相符合。
图7示出了IOL注入器10的远端部分的侧视图,示出了用于限定凸缘表面150的形状的示例布局。在这个所展示的实例中,所述表面被限定成本质上是球形的。因此,在一些示例中,所述凸缘表面可以被描述为“球形表面”,应理解为意指符合球面的表面。凸缘表面150的球形表面可以近似于眼睛的形状。然而,球形表面仅作为示例来提供。因此,凸缘表面150的形状可以是任何希望的形状。
如所示出的,用于限定凸缘表面150的球形表面的中心153可以相对于IOL注入器10的口嘴120来定位。球形表面153的中心可以被定位成用于例如产生口嘴120的延伸超出凸缘表面150的并因此延伸到眼睛中的希望长度154。
注入器本体20可以包括渐缩部分155。口嘴120和渐缩部分155在位置156处汇合。中心153的水平位置可以参照位置156来确定。例如,中心153距位置156的水平位移157可以在7.6mm至8.0mm的范围内。因此,在一些实施方式中,中心153可以具有7.6mm、7.7mm、7.8mm、7.9mm、或8.0mm的水平位移。中心153的竖直位置可以由距纵向轴线75的竖直距离158来限定。在一些示例中,竖直位移158可以为2.3mm至2.7mm。因此,在一些实施方式中,中心153可以具有2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、或2.7mm的水平位移。然而,应注意的是,中心153的水平位移157和竖直位移158的范围仅是作为示例来提供。因此,中心153的水平位移157和竖直位移158的值可以大于或小于所提供的例子或是在其间的任何值。此外,水平位移157和竖直位移158可以具有任何希望的长度。
在一些实施方式中,球形表面160的半径159的大小可以被确定成对应于眼睛的半径。在一些示例中,半径159可以在7.5mm至8.1mm的范围内。因此,所述半径可以是7.5mm、7.6mm、7.7mm、7.8mm、7.9mm、8.0mm、或8.1mm。这些值仅是作为示例来提供。因此,在本披露的范围内的是,半径159可以大于或小于所提供的值或是在其间的任何值。因此,半径159的值可以是任何希望的值。
可以选择水平位移157、竖直位移158、以及半径159的值,以便产生任何希望大小的口嘴长度154。例如,在一些示例中,这些值可以被选择成产生1.0mm至5.0mm之间的口嘴长度154。在一些实施方式中,口嘴120的长度可以是2.0mm。在另外的示例中,口嘴120的长度可以是3.0mm。在一些示例中,口嘴120是4.0。在又另外的示例中,口嘴120的长度可以是5.0mm。然而,本披露的范围并不如此受限。而是,口嘴120的长度可以大于或小于所提出的值或是在其间的任何值。此外,口嘴120的长度可以是任何希望的值。
图8示出了在图2中示出的示例注入器本体20的孔40的一部分以及隔室80的详细截面视图。孔40由内壁298限定。内壁298包括渐缩部分,所述渐缩部分包括第一渐缩壁301和第二渐缩壁303。内壁298的渐缩部分在孔40与隔室80之间的界面172处限定开口170。开口170包括高度H1。柱塞杆210的远端部分211具有高度H2。在一些示例中,高度H1可以大于高度H2,从而使得在开口170处在柱塞杆210与内壁298之间起初不存在干涉。在另外的示例中,高度H1可以等于或大于高度H2,从而使得柱塞杆210和开口170起初具有过盈配合。在一些实施方式中,第一渐缩壁301包括柔性壁部分。在所示出的实例中,柔性壁部分162是内壁298的、并且具体地第一渐缩壁301的倾斜延伸的柔性部分。如图9中所示出的,在一些示例中,移除了第一渐缩壁301的多个部分,从而形成了位于柔性壁部分162侧翼的多个空隙163。因此,在一些示例中,柔性壁部分162可以通过悬臂的方式延伸。
再次参见图8,在一些示例中,柔性壁部分162可以朝注入器本体20的远端60倾斜。在一些示例中,由柔性壁部分162与纵向轴线75限定的角度B可以在20°至60°的范围内。例如,在一些示例中,角度B可以是20°、25°、30°、35°、40°、45°、50°、55°、或60°。进一步地,角度B可以大于或小于所限定的范围或是在所列举范围内的任意值。此外,本披露的范围并不如此受限。因此,角度B可以是任何希望的角度。
注入器本体20还可以包括沿隔室80的内接收表面190形成的造型斜坡180。总体上,内接收表面190是当IOL(例如,IOL 70)被装载到IOL注入器10中时所在的表面。图9是图2中示出的示例注入器本体20的一部分的透视图。没有示出门状件90。在一些示例中,在柔性壁部分162的尖端与造型斜坡180的顶部之间的竖直距离C可以与柱塞杆210的远端部分211的高度H2相对应。在另外的示例中,距离C可以大于或小于柱塞杆210的远端部分211的高度H2。在以下更详细地讨论柔性壁部分162和造型斜坡180。
如同样在图9中示出的,注入器本体20可以包括与接收表面190偏移的造型表面192。邻近造型表面192形成壁194。当IOL70被接收到隔室80中时,触觉件450的自由延伸末端452接触造型表面192。
参见图1以及图10-11,柱塞30可以包括本体部分200、从本体部分200向远侧延伸的柱塞杆210、以及被形成在柱塞杆210的远端230处的柱塞尖端220。柱塞30还可以包括被形成在本体部分200的近端250处的凸缘240。偏置元件260可以被布置在柱塞30上。在一些示例中,偏置元件260可以是弹簧。在一些实施方式中,偏置元件260可以被布置成邻近凸缘240。近端262可以邻近凸缘240固定地附接在本体部分处。在另外的示例中,偏置元件260可以被布置在沿本体部分200的另一个位置处。在又另外的实施方式中,偏置元件260可以被形成或者以其他方式布置在注入器本体20上、并且被适配成在柱塞30穿过孔40推进的过程中在选定位置处接合柱塞30。
凸缘240可以与接片110一起使用来使柱塞30推进穿过注入器壳体20。例如,使用者可以用两根手指向接片110施加压力,同时用使用者的拇指向凸缘240施加相反的压力。凸缘240的表面可以是有纹理的,以便通过使用者来提供有力的抓握。在一些示例中,纹理可以呈多个凹槽的形式。然而,可以使用任何希望的纹理。
本体部分200可以包括多个横向安排的肋270。在一些示例中,所述肋270可以被形成在本体部分200的第一表面280和第二表面290上。在另外的示例中,所述肋270可以被形成在第一表面280和第二表面290中的仅一者上。还可以将纵向延伸的肋300形成在第一表面280和第二表面290的一者或两者上。
在一些示例中,本体部分200还可以包括一个或多个突出部202,如图11所示出的。突出部202可以纵向地沿本体部分200的长度延伸。突出部202可以被接收于注入器本体20中形成的凹槽204,如图1中所示出的。突出部202和凹槽204相互作用以使柱塞30在注入器本体20的孔40内对准。
本体部分220还可以包括悬臂构件292。悬臂构件292可以从本体部分200的近端294朝远端250延伸。悬臂构件292可以包括张开部分296。悬臂构件292还可以包括基本上水平的部分297。张开部分296被配置成用于接合注入器本体20的限定孔40的内壁298,如图2中所示出的。在柱塞30的推进过程中,在悬臂构件292与内壁298之间的接合产生了抵抗柱塞30推进的力并且给使用者提供触觉反馈。例如,在一些实施方式中,由悬臂构件292与内壁298之间的接触产生的阻力可以提供抵抗柱塞30推进的基准阻力。
在一些示例中,柱塞杆210可以包括成角度部分212。远端部分211可以形成所述成角度部分212的一部分。成角度部分212可以与纵向轴线75一起限定在1°至5°范围内的角度A。在一些示例中,角度A可以是2°。在一些示例中,角度A可以是2.5°。在又另外的示例中,角度A可以是3°、3.5°、4°、4.5°、或5°。进一步地,以上的A的值作为示例来提供,角度A可以大于或小于所表明的范围或是在其间的任何值。因此,角度A可以是任何希望的角度。
成角度部分212确保了当柱塞30推进穿过孔40时柱塞尖端220接触并遵循接收表面190。具体地,由成角度部分212限定的角度A超过为了使柱塞尖端220与孔40的内壁298相接触而需要的角度。也就是说,当柱塞30被布置在孔40内时,在柱塞尖端220与内壁298之间的接合致使成角度部分212由于角度A而向内弯曲。因此,成角度部分212确保了柱塞尖端220适当地接合从IOL注入器10插入的IOL的触觉件和光学件。这在以下进行更详细地描述。尽管成角度部分212被示出为是相对于柱塞杆210的其余部分成角度弯曲的基本上直的部分,但并不因此而限制范围。在一些示例中,柱塞杆210的一部分可以具有连续的曲率。在另外的示例中,整个长度的柱塞杆210都可以是弯曲的或者具有曲率。进一步地,与纵向轴线75偏移的角度量或者曲率量可以被选择成以便在柱塞尖端220与注入器本体20的内表面之间提供希望量的接合。
偏置元件260可以邻近凸缘240被附连到本体部分200上。在一些示例中,偏置元件260可以形成沿本体部分200向远侧延伸的环箍310,当环箍310接合注入器本体20时,所述环箍起弹簧的作用来抵抗柱塞30的推进。偏置元件260还可以包括套环261,即,本体部分200延伸穿过的通道320。因此,在操作中,当柱塞30穿过注入器本体20的孔40推进(即,在箭头330的方向上)时,偏置元件260的远端265在沿柱塞30的行程的选定位置处接触注入器本体20的近端50。当进一步推进注入器30时,偏置元件260被压缩,并且通道320允许偏置元件260的远端265相对于本体部分200移动。类似地,在柱塞30的向近侧运动过程中(即,在箭头340的方向上),通道320允许本体部分200与偏置元件260的远端265之间的相对运动。
呈例如在图2中示出的环箍310形式的偏置元件260仅作为示例来提供。偏置元件260可以具有其他构型。例如,图16展示了具有多个细长的椭圆形或卵形构件1600的偏置元件,所述椭圆形或卵形构件被布置在柱塞30的本体部分200的相反两侧上并且被附接到凸缘240上。图17示出了偏置元件260的另一个示例构型。在图17中,偏置元件260呈柱塞30的本体部分200的相反两侧上提供的多个弯曲的悬臂构件1700的形式。悬臂构件1700被附接到凸缘240上。图18示出了偏置元件260整合到柱塞30的本体部分200中的实例。偏置元件260包括多个拱形构件1800,所述拱形构件接合对注入器本体20的孔40进行限定的内壁。虽然提供了一些实例,但本披露的范围并不如此受限。而是,在本披露的范围内包括具有其他形式和构型的偏置元件。
参见图2、图11和图12,IOL注入器10还可以包括柱塞锁定件350。柱塞锁定件350可移除地布置在被形成在所述接片110之一中的凹槽360中。柱塞锁定件350包括在其一个末端处形成的突出部370。柱塞锁定件350可以包括单个突出部370,如图2中所示出的。在另外的示例中,柱塞锁定件350可以包括多个突出部370。例如,图12展示了具有两个突出部370的示例柱塞锁定件350。在另外的示例中,柱塞锁定件350可以包括额外的突出部370。
当安装好时,突出部370延伸穿过形成在注入器本体20中的孔口375并且被接收到形成在柱塞30中的槽缝380中。当柱塞锁定件350被安装好时,突出部370和槽缝380互锁以防止柱塞30在孔40内移动。也就是说,经安装的柱塞锁定件350防止柱塞30穿过孔40推进或者从所述孔移除。一旦移除了柱塞锁定件350,柱塞30就可以自由地推进穿过孔40。在另外的示例中,柱塞锁定件350可以包括多个凸起的肋390。所述肋390提供了触觉阻力以帮助从凹槽360移除以及插入所述凹槽中。
柱塞锁定件350可以是U形的并且限定通道382。通道382接收接片110的一部分。进一步地,当被装配到接片110上时,柱塞锁定件350的近端部分384可以向内屈曲。因此,柱塞锁定件350可以以摩擦方式固位在接片110上。
参见图2和图10,在一些实施方式中,本体部分20可以包括形成在孔40中的多个肩台392。所述肩台392可以被形成在孔40中的、孔40从增大的近端部分394和较窄的远端部分396变窄的位置处。在一些示例中,肩台392可以是弯曲表面。在另外的示例中,肩台392可以被限定为在孔40大小方面的台阶式改变。
悬臂构件292可以接合肩台392。在一些实施方式中,悬臂构件292的张开部分296可以接合肩台392。在一些示例中,悬臂构件292接合肩台392的位置可以是槽缝380与孔口375对齐的位置。因此,在一些实施方式中,悬臂构件292与肩台392之间的接合可以提供用于插入柱塞锁定件350以使柱塞30相对于注入器本体20锁定在位的便利安排。在其他实施方式中,在悬臂构件292接合肩台392时,槽缝380和孔口375可以不对准。
当柱塞30推进穿过孔40时,悬臂构件292的张开部分296可以向内移位,从而遵从孔40的变窄的远端部分396。由于张开部分296的这种偏转,悬臂构件292向孔40的内壁298施加增大的法向力。这个增大的法向力产生了抵抗柱塞30穿过孔40推进的摩擦力,由此给使用者提供了触觉反馈。
参见图1和图2,IOL注入器还可以包括IOL止挡件400。IOL止挡件400被接收到形成在门状件90外表面420中的凹陷410中。IOL止挡件400可以包括突出部430,所述突出部延伸穿过形成在所述门状件的开口440中。突出部430在装载到隔室80中的IOL的触觉件与光学件之间延伸。如在图1和图27中示出的,IOL 70包括多个触觉件450以及光学件460。突出部430被布置在所述触觉件450之一与所述光学件460之间。IOL止挡件430还可以包括接片435。接片435可以由使用者抓握以用于将IOL止挡件430从注入器本体20移除。
IOL止挡件400还可以包括孔口470。孔口470与形成在门状件90中的另一个开口(例如在图19中示出的开口472)对准。孔口470和门状件90中的第二开口472形成通路,材料(例如粘弹性材料)可以通过所述通路被引入到隔室80中。
IOL止挡件400可以从门状件90移除。当安装好时,IOL止挡件400防止IOL(例如IOL70)推进。具体地,如果试图推进IOL70,则光学件460接触突出部430,由此防止IOL 70推进。
图13示出了示例柱塞尖端220。柱塞尖端220可以包括从相反两侧延伸的第一突出部480和第二突出部490。所述第一突出部480和所述第二突出部490限定第一凹槽500。第一凹槽500限定表面502。第二凹槽510被形成在第一凹槽500内。第一凹槽500(尤其与第一突出部480结合)用于捕获和折叠IOL的后触觉件。第二凹槽510起作用来捕获和折叠IOL的光学件。
柱塞尖端220的侧壁520可以是渐缩的。渐缩的侧壁520可以为IOL的后触觉件的角撑部分提供嵌入空间。触觉件的角撑部分趋向于保持邻近IOL光学件。因此,渐缩的侧壁520可以提供促进IOL在递送到眼睛的过程中适当折叠的嵌入空间。
图28-30示出了另一个示例柱塞尖端220。这个柱塞尖端220包括第一突出部600、第二突出部602、以及凹槽604。第一突出部与纵向轴线606成斜角θ延伸。在一些示例中,角度θ可以在25°至60°之间。在另外的示例中,角度θ可以小于25°或者大于60°。在另外的示例中,角度θ可以在0°至60°之间。在又另外的实施方式中,角度θ可以在0°至70°之间;在0°至80°之间;或者在0°至90°之间。总体上,角度θ可以被选择成是任何希望的角度。例如,角度θ可以基于以下各项中的一项或多项来进行选择:(1)在口嘴60内形成的通路64的尺寸(例如高度);(2)隔室80的高度;(3)通路64和/或隔室的高度沿其相应的长度如何变化;以及(3)柱塞尖端220的厚度。第二突出部602可以包括渐缩部分608。渐缩部分608可操作成接合IOL的光学件,例如在图27中示出的光学件460。所述光学件可以沿渐缩表面滑动,使得所述光学件可以移动到凹槽604中。作为结果,第二突出部602邻近光学件的表面定位。
在图28-30中示出的示例柱塞尖端220还包括可以与表面502相类似的表面610。表面610被适配成接触后触觉件或向近侧延伸的触觉件(例如在图27中示出的触觉件450)并且使其移位,从而使所述触觉件折叠。在一些示例中,表面610可以是平坦表面。在另外的示例中,表面610可以是弯曲的或以其他方式造型的表面。示例柱塞尖端220还可以包括侧壁612和支撑表面613。类似于侧壁520,侧壁612可以是渐缩的,如在图30中示出的。在一些示例中,侧壁612可以包括第一弯曲部分614。所述第一弯曲部分614可以接收后触觉件的在折叠过程中保持邻近光学件的弯部。后触觉件在折叠过程中被支撑表面613支撑。侧壁612还可以包括第二弯曲表面615。
例如,与图13中示出的柱塞尖端220相比,成斜角延伸的第一突出部600有效地增加了高度H2。在柱塞30推进的过程中,这个增加的高度H2改善了柱塞尖端220捕获后触觉件的能力。在操作中,当柱塞30向远侧推进时,远端618由于递送通路127的高度H1改变而接合递送通路127的内壁。当高度H1减小时,第一突出部600围绕铰链620枢转,有效地减小了柱塞尖端220的总高度H2。当第一突出部600围绕铰接部620枢转并且在朝向第二突出部602的方向上旋转时,第一突出部600捕获在IOL的光学件与第一突出部600之间的后触觉件。因此,由于第一突出部600可以围绕铰接部620枢转,柱塞尖端220的大小能够在IOL向远侧推进并折叠时适配和符合递送通路127的变化的高度H1。
图14示出了门状件90的内表面530。表面510可以包括脊部530。脊部530可以包括弯曲部分540。在所展示的实例中,弯曲部分540朝向纵向轴线75向近侧并且向内延伸。弯曲部分540被配置成覆盖IOL的后触觉件的一部分,这在柱塞30推进穿过注入器本体20时促进IOL的适当折叠。
在操作中,柱塞锁定件350可以插入到凹槽360中以使柱塞30相对于注入器本体20锁定在位。可以将IOL(例如IOL 70)装载到隔室80中。例如,使用者可以打开门状件90,并且将希望的IOL插入到隔室80中。一旦将IOL插入到隔室80中,门状件90就可以关闭。在一些示例中,可以在制造过程中预装载IOL。
IOL止挡件400可以被插入到形成在门状件90中的凹陷410中。粘弹性材料可以经由对准的孔口470和形成在门状件90中的对应开口被引入到隔室80中。粘弹性材料起润滑剂的作用,从而在IOL到眼睛中的推进和递送过程中促进IOL的推进和折叠。在一些示例中,粘弹性材料可以在制造时被引入到隔室80中。
IOL止挡件400可以从被形成在门状件90中的凹陷410移除,并且柱塞锁定件350可以从凹槽360移除。柱塞30可以推进穿过孔40。在悬臂构件292与注入器本体20的内壁298之间的滑动接合产生了抵抗柱塞30推进的阻力。在一些示例中,柱塞30可以推进穿过孔40直到柱塞尖端220延伸到隔室80中。例如,可以推进柱塞30直到柱塞尖端220邻近IOL或与所述IOL相接触。在另外的示例中,柱塞30可以推进穿过孔40使得IOL部分或完全地折叠。进一步地,柱塞30可以使IOL推进到口嘴内仅仅不足以从远端开口125排出的位置。例如,在一些示例中,在将口嘴120插入在眼睛中形成的创口中之前,柱塞30的推进可以在偏置元件260的远端265接触注入器本体20的近端50的那一点停止,如在图15中示出的。
以下参照图1、图8和图13进行讨论柱塞30穿过注入器本体20的推进。在一些示例中,在柱塞30与注入器本体20之间的尺寸公差可以允许柱塞30与注入器本体20之间的相对运动,使得远端部分211能够在孔40内在箭头471、472的方向上移动(在下文中被称为“公差运动”)。在多个示例中、尤其是柱塞30包括成角度部分212的那些示例中,即便在柱塞30推进穿过孔40时柱塞30经历了公差运动,柱塞尖端220也通常保持与内壁298相接触。因此,在一些示例中,不论有任何公差运动,柱塞尖端220都保持与内壁298相接触。因此,第二渐缩壁303将柱塞尖端220引导和定中心到开口170中。
如果柱塞30经历公差运动使得柱塞尖端220不再接触孔40的内壁298,则第一渐缩壁301(其包括柔性壁部分162)将柱塞尖端220引导和定中心在被形成在界面172处的开口170中,引起柱塞尖端220与第二渐缩壁303之间的接触。当柱塞30变得与注入器本体20完全接合时,基本上减小或消除了公差运动,从而确保了柱塞尖端220保持与第二渐缩壁303和造型斜坡180接合。在一些示例中,当悬臂构件292与孔40的内壁298完全接合时,发生柱塞30与注入器本体20之间的完全接合。因此,在可能存在公差运动的示例中,一旦柱塞30与注入器本体20之间完全接合,则柔性壁部分162就不再影响柱塞30的位置。在任何情况下,一旦柱塞尖端220推进穿过开口170,柔性壁部分162就不再影响柱塞30或其任何部分的方向路径。
当柱塞尖端220推进穿过隔室80而与接收表面190处于滑动接触时,柱塞尖端220的第一凹槽500被定位成接合IOL的后触觉件,例如IOL 70的后触觉件450,如图8中示出的。当柱塞尖端220进一步推进时,柱塞尖端220遇到造型斜坡180并且被迫使竖直地朝向门状件90。柱塞尖端220在保持与接收表面190相接触时的这种竖直位移使后触觉件向上折叠在IOL的光学件上、并且使柱塞尖端220的第二凹槽510与触觉件的后边缘对准。具体地,在柱塞尖端220沿造型表面180经过时,柱塞尖端220的表面502接触触觉件450并使所述触觉件移位,由此折叠后触觉件450。当后触觉件450折叠时,造型表面192和壁194共同起作用以将后触觉件450的自由延伸末端452定位在光学件460上方并且在其之上。当柱塞尖端220朝注入器本体20的远端60移位时,造型表面192的轮廓起作用以抬高后触觉件450。壁194约束后触觉件450的自由延伸末端452的侧向运动,这致使触觉件相对于光学件460向远侧移动。因此,在柱塞尖端220接触后触觉件450并且顺沿造型斜坡180时,后触觉件450升高到光学件460上方并且折叠在其上。当柱塞尖端220进一步推进时,第二凹槽510接收光学件460的后边缘,并且由于来自造型斜坡180的递减斜率和柱塞杆210的成角度部分212的影响相组合,柱塞尖端220远离门状件90竖直地移位。柱塞尖端220以所描述方式进行的运动提供了IOL70的改进的接合和折叠。
图19是注入器本体20的远端60的一部分的细节视图。远端60包括渐缩部分62和插入深度防护部140。偏置元件260的远端265可以接合注入器本体20的近端50以限定经折叠或部分折叠的IOL的停顿位置。口嘴120可以包括提供停顿位置的视觉指示的界线1900。例如,在图19中示出的实例中,界线1900是环绕全部或一部分的远端60的窄的脊部或线。在一些示例中,界线1900可以被布置在渐缩部分62与插入深度防护部140之间。注入器本体20的至少一部分可以由透明材料或半透明材料形成,从而允许使用者看见注入器本体20内的IOL。具体地,注入器本体20的远端60可以由透明材料形成,从而允许在IOL通过柱塞30来移动穿过所述远端时观测所述IOL。
图20示出了IOL注入器10的远端60的视图,位于其中的IOL 70处于停顿位置处。如在图20中示出的,IOL的停顿位置可以被限定为IOL 70的光学件460的远端边缘462与界线1900基本上对齐的位置。触觉件450或其一部分可以延伸超出界线1900。再次地,停顿位置还可以对应于偏置元件260的远端265与注入器本体20的近端50的初始接合。因此,停顿位置可以通过IOL或其一部分相对于界线1900的定位以及与偏置元件260的远端265之间的初始接触来相结合地表明。
在另外的示例中,当偏置元件260的远端256接触注入器本体20的近端50时IOL相对于口嘴120的远端开口12的位置可以改变。在一些示例中,当偏置元件260的远端265接触注入器本体20的近端50时,IOL可以部分地从远端开口125排出。例如,在一些示例中,当偏置元件260的远端256接触注入器本体20的近端50时,IOL的大约一半可以从远端开口125排出。在另外的示例中,当偏置元件260的远端256接触注入器本体20的近端50时,IOL可以全部地包含在IOL注入器内。
图21示出了形成在界面172处的开口170的截面视图。在一些示例中,开口170可以限定“T”形状。柱塞尖端220被示出为布置在开口170处,其中柔性壁部分162接触柱塞杆210表面214。在一些示例中,柱塞杆210的截面朝柱塞杆210的近端增大。因此,当柱塞杆210推进穿过开口170时,柱塞杆210由于增大的截面而填充所述开口。开口170的部分173和175被凸缘213、215填充(图11中示出)。
随着柱塞杆210穿过注入器本体20向远侧推进,当开口170被柱塞杆210的增大的截面填充时,柔性壁部分162在箭头471的方向上屈曲以允许柱塞杆210通过,如图22中示出的。进一步地,在柱塞尖端220推进穿过IOL注入器10时由于柱塞杆210的成角度部分212、造型斜坡180、以及IOL 70的折叠,使得所述柱塞尖端遵循穿过隔室80、远端60、以及口嘴120的、不受柔性壁部分162影响的限定路径。
图22示出了在柱塞杆210穿过IOL注入器10继续向远侧推进时柔性壁部分162在方向471上屈曲。进一步地,图22还示出了柱塞尖端220与IOL 70接合使得后触觉件450被接收到在与第二凹槽510偏移位置处的第一凹槽500中,并且光学件460的近端边缘被接收到第二凹槽510中。
当IOL 70推进穿过远端60的通路64时,IOL 70被折叠成减小的尺寸以允许IOL 70穿过口嘴120并且进入眼睛。在IOL 70的折叠过程中,在柱塞30上的阻力增大。一旦IOL 70完全折叠70,在柱塞30上的阻力总体上减小。
在眼睛中可以形成创口。所述创口的大小可以被确定成容纳IOL注入器10的口嘴120。口嘴120可以插入创口中。口嘴120可以推进穿过创口,直到插入深度防护部140的凸缘表面150抵接眼睛的外表面。在插入深度防护部140与眼睛的外表面之间的接触限制了口嘴120可以插入眼睛中的深度,防止了在创口边缘上的不必要应力、并且防止了创口由于IOL注入器10的过度插入而扩大。因此,插入深度防护部140起作用来减少对眼睛造成的额外创伤以及创口的扩大。
通过使口嘴穿过创口适当地定位在眼睛内,使用者可以完成经折叠的IOL到眼睛中的递送。再次参见图15,柱塞30继续推进,偏置元件260被压缩(由偏置元件260的虚线轮廓表明)。偏置元件260的压缩增大了对抗柱塞30推进(也被称为插塞力)的阻力。对抗柱塞30推进的这个额外的阻力消除了在IOL插入眼睛中之前与所述IOL的折叠相关联的插塞力的改变。进一步地,在一些示例中,当、或近似当IOL 70已经完全折叠时,可以使偏置元件260接触注入器本体120,从而可以通过偏置元件260的压缩来抵消可能由于IOL 70完全折叠而造成的阻力减小。在将IOL 70递送到眼睛中的过程中,由偏置元件260的压缩提供的这种阻力增加(尤其顾及由于IOL 70完全折叠而可能导致的减小)给使用者(例如医疗专业人员)提供了改善的触觉反馈。这种改善的触觉反馈给使用者提供了在递送IOL 70过程中的改善的控制,这可以防止将IOL 70快速排入眼睛中。
作为结果,使用者能够提供力的平滑施加,而在柱塞30推进时不经历任何突然或快速的改变。这种突然或快速的改变可能导致IOL从注入器快速排出。IOL快速排入眼睛可能致使损坏,例如刺破囊袋。这样的损坏可能增加为了完成外科手术所需要的时间并且可能增加对患者造成的直接或术后伤害。一旦将IOL插入眼睛中,就可以将IOL注入器10从眼睛撤出。
图23-26示出了可操作成防止偏置元件260致动的示例推进止挡件。例如,在一些示例中,示例推进止挡件可操作成防止偏置元件260压缩并且防止柱塞30穿过注入器本体20推进超出选定量。参见图23和图24,推进止挡件2300被示出为在凸缘240与偏置元件260的套环261之间联接至柱塞30的本体部分200。推进止挡件2300可以移动成在箭头2310的方向上侧向地接合柱塞30。类似地,推进止挡件220可以从柱塞30移除,使推进止挡件2300在箭头方向2320上侧向移位。推进止挡件2300可以例如通过在柱塞30的一个或多个部分与推进止挡件2300之间的摩擦接合和/或止动装置来固位在柱塞30上。使用者可以经由形成在推进止挡件2300上的接片2330来操纵所述推进止挡件。推进止挡件2300可以由刚性材料形成,例如,聚合物、复合材料、金属、或任何其他合适的材料。
将推进止挡件2300添加到柱塞30上在偏置元件260的远端265接触注入器本体20的近端50时防止了偏置元件260的致动以及柱塞30穿过注入器本体20的进一步推进。作用在偏置元件260的远端265上的任何力从套环261穿过推进止挡件2300传递并传递到凸缘240。在一些示例中,添加推进止挡件2300可以是有用的以防止例如由于使用者施加到IOL注入器10上过量力而造成IOL从IOL注入器10突然排出。在另外的示例中,可以添加推进止挡件2300以便确保IOL一旦到达IOL注入器10内的选定位置就停止推进。例如,一旦IOL已经到达停顿位置,推进止挡件2300就可以防止IOL的进一步推进。然而,推进止挡件(例如在此描述的推进止挡件)不一定被IOL注入器10所包括或以其他方式所利用。
图25-26展示了推进止挡件的另一个示例实施方式。示例推进止挡件2500被示出为联接至柱塞30。推进止挡件2500包括中央构件2510,所述中央构件具有从其延伸的弧形翼部2520。中央构件2510具有被接收到柱塞30的本体部分200上的拱形截面。翼部2520的弧形形状可以符合或基本上符合偏置元件260的形状。推进止挡件2500例如可以通过在柱塞的一个或多个部分(举几个例子而言,例如,偏置元件260和/或本体部分200)与推进止挡件2500(举几个例子而言,例如,推进止挡件2500的抵接偏置元件260的表面、套环261、和/或凸缘240)之间的摩擦接合和/或止动装置来固持在柱塞30上。推进止挡件2500可以由刚性材料形成,例如,聚合物、复合材料、金属、或任何其他合适的材料。
推进止挡件2500可以类似于推进止挡件2300来操作。当联接至柱塞30上时,推进止挡件2500限制柱塞30可以在注入器本体20内位移的量。在一些示例中,当柱塞30已经在注入器本体20内位移了选定量时,中央构件2510的远端接触注入器本体20的近端50。中央构件2510将任何力都传递给凸缘240,由此防止偏置元件260致动。在另外的示例中,套环261可以接触注入器本体20的近端50。然而,在偏置元件260与相符合的翼部2520之间的闭合接合防止了偏置元件260的向外屈曲,由此防止了偏置元件260的致动。
尽管本披露提供了许多实例,但本披露的范围并不如此受限。而是,在前述披露中可以设想宽范围的修改、改变和替代。应理解的是,可以对前述内容做出此类改变而不脱离本披露范围。
Claims (22)
1.一种人工晶状体注入器,包括:
注入器本体,所述注入器本体包括:
由内壁限定的孔;
布置在所述注入器本体的远端处的插入深度防护部,所述插入深度防护部包括凸缘表面;以及
口嘴,所述口嘴向远侧延伸超出所述插入深度防护部;以及能在所述孔中滑动的柱塞。
2.如权利要求1所述的人工晶状体注入器,其中,所述凸缘表面是弯曲表面。
3.如权利要求2所述的人工晶状体注入器,其中,所述弯曲表面是球形表面。
4.如权利要求1所述的人工晶状体注入器,其中,所述柱塞包括:
本体部分;以及
偏置元件,所述偏置元件布置得邻近所述本体部分的近端,所述偏置元件能够在与所述注入器本体接合时变形,以产生力,用于抵抗所述柱塞穿过所述孔的进一步推进。
5.如权利要求4所述的人工晶状体注入器,其中,所述偏置元件包括通道,并且其中,所述柱塞的本体部分延伸穿过所述通道。
6.如权利要求1所述的人工晶状体注入器,其中,所述注入器本体还包括:
形成在其近端处的接片;
延伸穿过所述接片的凹槽;以及
与所述凹槽对准的孔口。
7.如权利要求6所述的人工晶状体注入器,进一步包括柱塞止挡件,所述柱塞止挡件包括突出部,其中,所述柱塞止挡件被可移除地接收在所述凹槽中,从而使得所述突出部延伸穿过所述孔口并且延伸到形成于所述柱塞中的槽缝中。
8.如权利要求7所述的人工晶状体注入器,其中,所述柱塞包括悬臂构件,其中,所述孔包括肩台,并且当所述悬臂构件接合所述肩台时,形成于所述注入器本体中的所述孔口与形成于所述柱塞中的槽缝对准。
9.如权利要求1所述的人工晶状体注入器装置,其中,所述柱塞包括悬臂构件,并且其中,当所述柱塞穿过所述孔而推进时,所述悬臂构件偏转地接合所述孔的内壁。
10.如权利要求1所述的人工晶状体注入器,进一步包括可移除地联接至所述柱塞上的推进止挡件,所述推进止挡件适于限制所述柱塞穿过所述孔而被允许推进的量。
11.一种人工晶状体注入器,包括:
注入器本体,所述注入器本体包括:
由内壁限定的孔;
形成于所述注入器本体的远端处的口嘴;以及
能在所述孔中滑动的柱塞,所述柱塞包括柱塞尖端,所述柱塞尖端包括第一凹槽以及嵌入在所述第一凹槽内的第二凹槽。
12.如权利要求11所述的人工晶状体注入器,其中,所述第二凹槽形成于所述第一凹槽的第一末端处。
13.如权利要求12所述的人工晶状体,其中,所述第一凹槽的与所述第一末端相反的第二末端用于捕获布置在所述注入器本体中的人工晶状体的后触觉件,并且其中,所述第二凹槽适于捕获所述人工晶状体的光学件的近端。
14.如权利要求11所述的人工晶状体,其中,所述柱塞包括柱塞杆,并且其中,所述柱塞杆的至少一部分与所述柱塞杆的纵向轴线成角度地偏移。
15.如权利要求11所述的人工晶状体注入器,其中,所述注入器本体进一步包括布置在所述注入器本体的远端处的插入深度防护部,并且其中,所述插入深度防护部包括凸缘表面。
16.如权利要求15所述的人工晶状体注入器,其中,所述插入深度防护部的截面尺寸大于所述口嘴的截面尺寸。
17.如权利要求15所述的人工晶状体注入器,其中,所述凸缘表面是弯曲表面。
18.如权利要求11所述的人工晶状体注入器,其中,所述柱塞包括:
偏置元件,所述偏置元件布置得邻近所述柱塞的近端,所述偏置元件能够在与所述注入器本体接合时变形,以产生力,用于抵抗所述柱塞穿过所述孔的进一步推进。
19.如权利要求18所述的人工晶状体注入器,其中,所述偏置元件包括通道,并且其中,所述柱塞的本体部分延伸穿过所述通道。
20.如权利要求11所述的人工晶状体注入器,进一步包括可移除地联接至所述柱塞上的推进止挡件,所述推进止挡件用于限制所述柱塞穿过所述孔而被允许推进的量。
21.一种人工晶状体注入器,包括:
注入器本体,所述注入器本体包括:
由内壁限定的孔;
形成于所述注入器本体的远端处的口嘴;以及
能在所述孔中滑动的柱塞,所述柱塞包括柱塞尖端和纵向轴线,所述柱塞尖端包括:
第一突出部,所述第一突出部从所述柱塞尖端的第一侧向远侧延伸;以及
布置在所述第一突出部的近端处的铰接部,所述第一突出部相对于所述纵向轴线成斜角延伸并且能够围绕所述铰接部枢转。
22.如权利要求21所述的晶状体注入器,进一步包括第一凹槽,所述第一凹槽邻近第二突出部并且适于接收人工晶状体的光学件。
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