CN112312860A - 人工晶状体注入器 - Google Patents

Abstract

描述了一种人工晶状体(IOL)注入器以及相关联的方法。所述IOL注入器可以包括可塌缩部分，所述可塌缩部分被配置成在所述可塌缩部分从未塌缩构型变成塌缩构型时减小IOL注入器的长度。在一些示例中，当所述可塌缩部分从所述未塌缩构型变成所述塌缩构型时，IOL可以从储存位置推进至停留位置。所述IOL注入器还可以包括推动与螺杆驱动组合。

Description

人工晶状体注入器

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年7月10日提交的美国临时申请号62/696,078的权益，所述美国临时申请的全部内容通过援引并入本文。

技术领域

本披露涉及眼科手术、更具体地涉及人工晶状体(IOL)注入器以及相关方法。

背景技术

在眼科学中，眼睛手术或眼科手术每年拯救和改善数以万计患者的视力。然而，考虑到视力对眼睛的甚至小变化的敏感度以及许多眼睛结构的微小而脆弱的性质，难以进行眼科手术，并且甚至小的或不寻常的手术错误的减少或手术技术的准确度的小幅改进都可以对患者术后的视力产生巨大的不同。

光透过透明角膜进入人眼，角膜位于眼睛外部并覆盖瞳孔和虹膜。光穿过瞳孔、然后遇到位于虹膜后方的晶状体。当光穿过晶状体时，晶状体将光折射使其聚焦在位于眼睛后部的视网膜上。视网膜中的特殊细胞检测光、并且经由视神经将基于光的信号传输到大脑，大脑将所述信号解读为视觉。

因此，视觉品质受到许多因素的影响，包括角膜和晶状体的透明度和屈光特性。不幸的是，随着人们年龄增长或由于创伤或疾病，晶状体可能变得不太透明并且引发白内障。白内障导致视力恶化、并且通常通过手术来矫正。在一些白内障手术期间，通过手术移除晶状体并且用人工晶状体(IOL)来代替。

很多白内障晶状体是通过被称为晶状体乳化术的手术技术来移除的。在这个过程中，在前囊中形成开口，并且将晶状体乳化术切割端头插入患病晶状体中并进行超声振动。振动的切割端头使晶状体液化或乳化，使得可以从眼睛中吸出晶状体。一旦移除，就用人造晶状体、还被称为人工晶状体(IOL)来代替患病晶状体。

通过小切口、有时为用于移除患病晶状体的同一切口，将IOL注入到眼睛中。使用IOL注入器将IOL递送到眼睛中。

发明内容

根据第一方面，本披露涉及一种人工晶状体(IOL)注入器，所述注入器包括注入器本体和被接纳在所述注入器本体中的柱塞。所述注入器本体可以包括主体，嘴口联接至所述主体的远端。所述主体可以包括孔洞、和由所述孔洞限定的内壁。所述内壁可以包括远侧部分和近侧部分。所述嘴口可以包括与所述孔洞处于流体连通的通路、和与所述通路处于流体连通的远侧开口。所述柱塞可以包括柱塞本体、联接至所述柱塞本体的远端的柱塞杆、以及柱塞端头，所述柱塞端头形成在所述柱塞杆的远端处、并且适于接触IOL。所述内壁和所述柱塞本体中的一者可以包括螺纹表面，并且所述内壁和所述柱塞本体中的另一者可以包括适于接合所述螺纹表面的特征，以响应于所述柱塞本体的轴向移动或旋转而产生所述柱塞的轴向移动。所述内壁可以包括远侧部分和近侧部分，并且所述螺纹表面或所述适于接合所述螺纹表面的特征可以布置在所述内壁的远侧部分中。所述适于接合所述螺纹表面的特征是销。所述适于接合所述螺纹表面的特征可以是第二螺纹表面。可以穿过所述内壁形成孔，并且销可以适于可移动地接纳在所述孔内。所述销在被布置在所述孔中时可以适于防止所述螺纹表面与所述适于接合所述螺纹表面的特征彼此接合来响应于所述柱塞本体的轴向移动或旋转产生所述柱塞的轴向移动。所述螺纹表面可以包括沿着所述主体变化的螺距。所述螺距可以在所述主体的近端处较宽，而可以在所述主体的远端处较窄。所述柱塞还可以包括与所述柱塞本体可旋转地分离的凸缘。

所述适于接合所述螺纹表面的特征可以是销；所述内壁可以包括远侧部分和近侧部分；可以在所述内壁的远侧部分中形成螺纹部分；所述柱塞可以包括所述销；并且所述内壁的近侧部分可以包括从所述主体的近端延伸至所述螺纹部分的近端的轨道。所述销可以接纳在所述轨道中并且可沿之移动。所述内壁可以包括远侧部分和近侧部分。所述柱塞可以沿着所述内壁的近侧部分从第一位置滑动穿过所述孔洞至第二位置，在所述第一位置时，所述柱塞端头在近侧邻近所述嘴口中的储存位置，在所述第二位置时，所述柱塞端头在近侧邻近停留位置。所述第二位置可以对应于所述螺纹表面与所述适于接合所述螺纹表面的特征的初始接合。

可塌缩部分可以布置在所述主体与所述嘴口之间，所述可塌缩部分可在塌缩构型与未塌缩构型之间移动。所述可塌缩部分可以包括第一套筒和伸缩地接纳在所述第一套筒中的第二套筒。所述可塌缩部分可以从所述未塌缩构型移动至所述塌缩构型，在所述未塌缩构型下，所述第一套筒相对于所述第二套筒处于第一位置，在所述塌缩构型下，所述第一套筒相对于所述第二套筒处于第二位置。当所述可塌缩部分从所述未塌缩构型移动至所述塌缩构型时，所述柱塞端头可以从第一柱塞端头位置移动至在所述第一柱塞端头位置远侧的第二柱塞端头位置。当所述可塌缩部分从所述未塌缩构型移动至所述塌缩构型时，所述柱塞可以相对于所述主体保持静止。柱塞盖可以可移除地联接至所述柱塞、并且适于防止所述螺纹表面与所述适于接合所述螺纹表面的特征的接合。所述注入器本体可以包括一个或多个突片，所述突片适于与一个或多个手指接合。所述突片可以被定位成离所述注入器本体的远端比离所述注入器本体的近端更近。

附图说明

为了更加完整地理解本披露及其相关联特征和优点，现在参考结合附图进行的以下说明，这些附图并未按比例绘制，在这些附图中：

图1是示例性IOL注入器的透视图；

图2是图1的示例性IOL注入器的纵向截面视图；

图3示出了示例性一件式IOL；

图4示出了包括基部和光学器件的示例性两件式IOL；图5是IOL注入器的示例性嘴口的透视图；

图6是图5所示的IOL注入器的示例性嘴口的截面视图；

图7是IOL注入器的嘴口的远侧端头的示例性截面视图；

图8是示例性嘴口的详细视图；

图9是示例性嘴口的截面的另一个详细视图，示出了位于停留位置时的IOL；

图10是示例性IOL注入器的截面视图，该注入器具有推动与螺杆驱动组合，并且其中，柱塞的螺纹表面与注入器本体的螺纹表面部分地接合；

图11A是示例性IOL注入器的主体的截面视图，所述注入器具有推动与螺杆驱动组合以及硬止动件；

图11B是示例性IOL注入器的透视图，其中嘴口被省略；

图12示出了示例性可变螺距螺纹；

图13A示出了具有推动与螺杆驱动组合的示例性IOL注入器，其中柱塞从注入器本体中移除；

图13B示出了图13A的IOL注入器，其中，柱塞被插入注入器本体中所形成的孔洞中，并且其中，止动销被接纳在注入器本体中；

图13C示出了图13A的IOL注入器，其中，柱塞被插入注入器本体中所形成的孔洞中，并且止动销从注入器本体中形成的孔中移除；

图13D示出了图13A的IOL注入器在柱塞已经完全推进到注入器本体中形成的孔洞内时的情况；

图13E是图13A的IOL注入器沿着图13D的线13E-13E截取的部分截面视图，并且示出了柱塞被完全推进到注入器本体中形成的孔洞中。

图14A是示例性IOL注入器的透视图，所述注入器具有推动与螺杆驱动组合以及可塌缩部分；

图14B示出了图14A的示例性IOL注入器的部分截面视图；

图14C是图14A的示例性IOL注入器的部分截面视图，其中，可塌缩部分被致动；并且

图14D是图14A的示例性IOL注入器的部分截面视图，其中，可塌缩部分被致动，并且推动与螺杆驱动被致动；

图15是IOL注入器的示例性使用方法；

图16是IOL注入器的另一个示例性使用方法。

具体实施方式

在以下说明中，通过举例的方式阐述了细节以便于讨论所披露的主题。然而，对于本领域普通技术人员而言明显的是，所披露的实现方式是示例性的，并且不是所有可能实现方式的穷举。

出于促进对本披露原理的理解的目的，现在将参照附图中展示的实现方式，并将使用特定语言来描述这些实现方式。然而应理解，并非旨在限制本披露的范围。本披露所涉及技术领域的技术人员通常完全能够想到对于所描述的装置、器械、方法的任何改变和进一步的修改、以及本披露的原理的任何进一步应用。具体而言，完全可以想到，针对一种实现方式描述的特征、部件和/或步骤可以与针对本披露的其他实现方式描述的特征、部件和/或步骤相组合。

本披露涉及眼科手术、更具体地涉及一种人工晶状体(IOL)注入器。

在通过超声乳化术移除白内障晶状体后，用人造晶状体、在此称为IOL来代替白内障晶状体。典型地，通过用于移除患病晶状体的同一小切口将IOL注入到眼睛中。使用IOL注入器将IOL递送到眼睛中。

图1和图2是示例性IOL注入器10的示意图。IOL注入器10具有注入器本体20。注入器本体20包括具有近端50和远端22的主体21。注入器本体20包括具有近端23和远端60的嘴口25。嘴口25限定了通路31。注入器嘴口25的近端23联接至主体21的远端22。嘴口25的近侧部分包括IOL储存隔室80，所述储存隔室限定了可操作用于在IOL 70插入眼睛之前容纳其的空腔81。嘴口25还包括远侧端头27，所述远侧端头限定了开口29，IOL穿过所述开口从IOL注入器10中递送出。在本文描述的一些实现方式中，储存隔室80限定了IOL储存位置808。IOL储存隔室80具有近端26和远端24，IOL储存隔室80的近端26联接至主体21的远端22。在一些示例中，可以包括门90以进入IOL储存隔室80。门90可以包括铰链100，使得门90可以围绕铰链100枢转以打开IOL储存隔室80。注入器本体20限定了孔洞40，所述孔洞与开口29相连并且与之处于流体连通。纵向轴线75沿着孔洞40延伸。孔洞40延伸穿过主体21和嘴口25。孔洞在主体21中的部分可以被称为主体孔洞，孔洞在嘴口25中的部分可以被称为嘴口孔洞。注入器本体20还可以包括例如在主体21的近端50处形成的多个突片110。其他构型是可能的。例如，在其他实现方式中，这些突片110可以位于主体21的远端22处。比如眼科医师或其他医疗专业人员等使用者可以用手指操纵突片110以推进柱塞30(下文讨论的)穿过孔洞40。

在一些实现方式中，例如，如图14A所示，这些突片110之一的长度从注入器本体20(例如，垂直于纵向轴线75)延伸的距离短于另一个突片110，使得使用者能够在用一只手旋转柱塞本体200的同时，用另一只手舒适地握住IOL注入器本体20。在一些实现方式中，这些突片110中的至少一个突片可以具有小于2.0cm的长度。

在一些实现方式中，可以由一个人或多个人来执行IOL注入器10的各种操纵、以及各个方法步骤。例如，可以由护士来执行本文描述的方法的一些步骤，而可以由眼科医生来执行其他步骤。例如，可以由护士来执行在IOL注入器10的注入器本体20内将IOL 70从储存位置808推进到停留位置809(例如，图9所示)，而可以由外科医生来执行将IOL 70注入眼睛内。

IOL注入器10还包括柱塞30，所述柱塞被接纳在孔洞40内并且可在其中移动，使得柱塞30可在孔洞40内滑动。随着柱塞30在孔洞40内向远侧移位，柱塞30接合隔室80中容纳的IOL、比如IOL 70并且将其推进。

如图2所示，柱塞30包括柱塞本体200、从柱塞本体200向远侧延伸的柱塞杆210、以及柱塞端头220，所述柱塞端头形成在柱塞杆210的远端230处并且适于接触例如被布置在IOL注入器10的IOL储存隔室80内的IOL。柱塞30还可以包括形成在柱塞本体200的近端250处的凸缘240。柱塞30可响应于沿箭头方向78向柱塞30施加的轴向力而沿着孔洞40移动。比如，使用者可以用拇指来向凸缘240施加轴向力。

在本文描述的一些实现方式中，柱塞30的不同部分可以在IOL注入器10的注入器本体20内彼此物理地分开或分离。例如，在一些实现方式中，柱塞本体200可以与柱塞杆210物理地分开或分离。在柱塞30的各个部分彼此物理地分开或分离的不同实现方式中，IOL注入器10的额外部件可以响应于柱塞30的一部分的移动来致动柱塞30的另一部分的移动。

在一些实现方式中，IOL 70可以是一件式IOL。即，在一些实现方式中，IOL 70可以包括光学器件460和多个袢450，如图3所述。这些袢450各自包括端头452。在一些实现方式中，光学器件460和袢450可以由单一材料片一体地形成。在其他实现方式中，光学器件460可以由一个材料片形成；袢450可以由另一个材料片形成；并且光学器件460和袢450可以在递送到眼睛内之前联接在一起。在一些示例中，光学器件460和袢450可以牢固地彼此固定、然后再插入IOL注入器中并递送到眼睛内。光学器件460包括远侧边缘462和近侧边缘463。

在其他实现方式中，IOL 70可以是多件式IOL。例如，在一些实现方式中，IOL 70包括两个或更多个单独的部件。图4是包括两个可移除地附接的部件的示例性IOL 70。如图4所示，IOL 70包括光学器件460和具有袢450的基部461。光学器件460和基部461适于联接在一起成为整体IOL、并且之后在需要时彼此拆分成单独的部件。在一些示例中，多件式IOL、比如图4所示的两件式IOL 70的一个或多个部件可分开地注入到患者眼睛内。一旦在眼睛内，这些部件就可以组装成完整的IOL。例如，图4所示的两件式IOL 70、即光学器件460和基部461可分开地注入到眼睛内。一旦注入，光学器件460就适于联接至基部461并且搁置在其上。基部461包括远侧边缘464和近侧边缘465。光学器件460包括远侧边缘467和近侧边缘468。

偶尔，患者可能需要更换IOL，并且更换IOL的过程可能对眼睛造成损伤。例如，在使用两件式IOL的情况下，更换过程可以仅涉及更换光学器件，而允许基部在眼睛内保持在位。

如上文解释的，在一些实现方式中，IOL 70可以是两件式IOL，其中基部461和光学器件460分开注入患者眼睛内。因此，对于两件式IOL，基部461和光学器件460可以容纳在单独的IOL注入器10中以插入眼睛内。在其他实现方式中，两件式IOL的这两个部件可以使用单一IOL注入器来插入到眼睛内。对于单件式IOL，光学器件460和袢450形成整体IOL、并且使用单一IOL注入器被同时插入眼睛内。

因此，在一些实现方式中，使用者可以例如通过将IOL装载到IOL注入器的IOL储存隔室、比如上文描述的IOL注入器的IOL储存隔室80中，来将一件式IOL放到IOL注入器中。同样如上文解释的，可以经由门、比如门90来进入储存隔室。在一些实现方式中，可以将IOL手动折叠成压缩构型或折叠构型、然后再安装到IOL注入器中。

在两件式IOL的情况下，在一些实现方式中，使用者可以将基部(可以类似于基部461)例如经由门装载到IOL注入器的IOL储存隔室中。可以将光学器件(可以类似于光学器件460)例如经由门引入单独的IOL注入器的IOL储存隔室中。在一些示例中，可以通过类似于门90的门来进入IOL储存隔室。在一些实现方式中，可以将基部和光学器件中的一个或两个手动地折叠成压缩构型或折叠构型、然后再安装到IOL注入器中。

在一些实现方式中，例如在制造期间或者在分配给最终使用者之前，可以将IOL预装载到IOL注入器的储存隔室中。因此，对于一件式IOL，可以在最终使用者接收之前，将一件式IOL预装载到IOL注入器的储存隔室中。对于两件式IOL，可以将基部预装载到一个IOL注入器的储存隔室中，而可以将光学器件预装载到另一个IOL注入器的IOL储存隔室中。如本文使用的术语“预装载”是指不由使用者来将一件式或多件式构型(包括例如两件式构型)的IOL装载到IOL注入器中，而是在使用者接收到IOL注入器时，IOL被安装好并且已经容纳在IOL注入器内。例如，可以在制造期间、并且在IOL注入器被运送到最终使用者之前将IOL安装好。一个或多个IOL注入器在被使用者接收时可以被包装在无菌包装物内。

如本领域普通技术人员应理解的是，将IOL预装载到IOL注入器中具有优于由使用者来将IOL手动安装并折叠到IOL注入器中的优点。例如，手动安装并折叠IOL可能有更多的错误机会，这些错误可能在已经很复杂的过程期间导致不必要的二次操作或校正。手动安装并折叠IOL还可能引起IOL被污染的可能性，比如人为错误或差的无菌技术。IOL被污染可能损害患者的无菌环境并且对患者造成感染或其他伤害。

图5至图7展示了示例性嘴口25的细节。在一些示例中，嘴口25具有渐缩外表面。另外，嘴口25的通路31可以形成孔洞40的一部分。通路31朝向开口29渐缩。远侧端头27适于插入眼睛中，从而可以植入IOL。从在远侧端头27中形成的开口29排出IOL。如图7中所示，远侧端头27可以具有椭圆形截面。此外，远侧端头27可以包括斜切端头130。储存隔室80的空腔81、通路31、以及开口29可以限定递送通路127。递送通路127的大小可以沿着其长度变化。即，在一些示例中，递送通路127的高度H1可以沿着其长度改变。递送通路127的大小的变化可以有助于使IOL在沿着其推进时折叠。

在一些示例中，注入器本体20可以包括插入深度防护部140。插入深度防护部140可以形成凸缘表面150，所述凸缘表面适于抵接眼睛外表面。插入深度防护部140抵接眼睛表面并且由此限制准许远侧端头27延伸到眼睛内的量，如美国申请15/049,315中描述的，所述申请的全部披露内容通过援引并入本文。

图8是示例性嘴口25的一部分的详细视图。嘴口25可以包括渐缩部分62以及插入深度防护部140。远侧端头27可以包括界线1900，所述界线提供了折叠或部分折叠的IOL 70的停留位置809(例如，如图9所示)的视觉指示。如本文使用的术语“停留位置”是指IOL在从IOL注入器中推出之前停留的与嘴口25的远端60相邻的位置。例如，在一些实现方式中，停留位置809可以是距远端60在2mm与10mm之间的位置。可以在外科手术之前将IOL置于停留位置。可以比如由准备IOL注入器以供使用的护士或其他医疗专业人员来将IOL置于停留位置。将IOL置于停留位置提供了IOL的部分或完全折叠、并且当医师获取IOL以将IOL植入患者眼睛内时提供减小的IOL行进距离。因此，将IOL置于停留位置可以是由外科手术的助理进行的准备步骤，以允许医师在获取IOL注入器后更快速地执行外科手术。例如，在图8中示出的实例中，界线1900是环绕全部或一部分嘴口25的窄的脊或线。在一些示例中，界线1900可以在嘴口25中形成，比如通过凹陷或凹槽或突出脊。在其他实现方式中，界线1900可以比如在制造期间或之后的某个时间通过施加到形成嘴口25的材料上的涂料或其他涂层或添加剂或插入物来形成。在一些实例中，界线1900可以布置在渐缩部分62与插入深度防护部140之间。在省略了深度防护部140的实现方式中，界线1900可以被定位在远侧端头27与渐缩部分62之间。注入器本体20的至少一部分可以由透明材料或半透明材料形成，从而允许使用者看见注入器本体20内的IOL。具体地，注入器本体20的嘴口25可以由透明材料形成，从而准许在IOL被柱塞30移动穿过嘴口时观察IOL。

图9示出了示例性嘴口25的视图，其中IOL 70在嘴口中位于停留位置809。示出了柱塞220正在接触近侧边缘463、465、或468。如图9中所示，IOL 70的停留位置809可以被定义为使IOL 70的光学器件460的远侧边缘462与界线1900对齐的位置。在两件式IOL、比如图4所示的IOL 70(其中基部461和光学器件460分开植入眼睛内)的情况下，两件式IOL 70的停留位置809可以被定义为使光学器件460的远侧边缘467或基部461的远侧边缘464与界线1900对齐的位置。袢450或其一部分可以延伸超出界线1900。另外，虽然图9将IOL 70示为包括袢450，但是应理解的是，图9所示的IOL 70还可以呈现为两件式IOL、比如图4所示的两件式IOL 70的光学器件460而省略袢。

由于眼组织和结构的敏感性和精细度，重要的是，使用者能够以可接受的峰值或最大速度与力来推进IOL 70穿过IOL注入器。在一些现有的IOL注入器中，当将IOL折叠并推进到眼睛内时，典型地例如使用者必须施加高的峰值轴向力，这个力正好在IOL从IOL注入器中被排出之前施加。然而，随着IOL开始从IOL注入器出来，继续推进IOL所需的力快速地减小。因此，在一些情况下，推进IOL所需的较大的力变化可能导致IOL 70以较不可控的方式以高速推出。例如，使用者可能不能对与IOL的推进相关联的阻力变化作出足够快的反应。在IOL即将从IOL注入器中排出之前IOL经历的推进阻力变化、以及使用者为了避免IOL从IOL注入器中快速推出而对这些阻力变化作出快速反应所经历的困难，可能降低使用者对IOL注入器的控制以及最终对IOL递送的控制。递送IOL的挑战包括：确保通过使用者交互所施加的力的大小是一致的、可重复的、并且处于期望的水平。还重要的是，使IOL注入器直观并且能够被具有不同技能和技术水平的使用者利用。

本披露描述了一种IOL注入器，所述注入器具有可操作来推进IOL穿过IOL注入器的推动与螺杆驱动组合。本披露的IOL注入器具有推动与螺杆驱动组合，所述组合具有螺纹部分，所述螺纹部分适于响应于对柱塞的凸缘的轴向推动或对柱塞的柱塞本体的旋转来推进IOL。

图10示出了具有推动与螺杆驱动组合的示例性IOL注入器10的部分截面视图。所述IOL注入器包括注入器本体20。注入器本体20包括：具有近端50和远端22的主体21；具有近端23和远端60的嘴口25，嘴口25的近端23联接至主体21的远端22；以及延伸穿过注入器本体20的孔洞40。纵向轴线75沿着孔洞40延伸。虽然图10中未示出，但是IOL注入器10还可以包括储存隔室(类似于上文描述的储存隔室80)、并且还可以包括门(可以类似于门90)以进入储存隔室，例如将IOL安装在储存隔室的空腔中或从中移出。

主体21包括具有近侧非螺纹部分1401和远侧螺纹部分1402的内壁1203。螺纹部分1402包括螺纹表面、在下文中被称为孔洞螺纹1403，所述螺纹表面适于与柱塞上形成的螺纹表面(在下文中被称为柱塞螺纹1404并且在下文中更详细描述)相接合。这种螺纹接合提供了响应于柱塞旋转的柱塞轴向移位。

IOL注入器10还包括可在孔洞40内移动的柱塞30。在一些示例中，孔洞40、并且因此柱塞30可以同心地布置在注入器本体20内。柱塞30包括：柱塞本体200；从柱塞本体200的远端202延伸的柱塞杆210；柱塞端头220，所述柱塞端头形成在柱塞杆210的远端222处、并且适于接触IOL；以及布置在注入器本体200的近端250处的凸缘240。柱塞螺纹1404沿着注入器本体200的至少一部分形成。柱塞螺纹1404适于配合地接合在主体21的内壁1203上形成的孔洞螺纹1403，以使注入器30响应于柱塞30相对于主体21的旋转而轴向地推进。柱塞杆210例如通过轴杆1405与柱塞本体200可旋转地分离，使得柱塞本体200的旋转不致使柱塞杆210旋转。还可以使用其他类型的准许柱塞本体200相对于柱塞本体210旋转的连杆。

柱塞本体200可响应于沿箭头方向78对柱塞30、例如凸缘240施加的轴向力而在孔洞40的非螺纹部分1401内可滑动地移动，直至注入器本体200的柱塞螺纹1404与主体21的孔洞螺纹1403相接合。在这些螺纹表面相接合的情况下，柱塞本体200可响应于沿箭头方向78对柱塞30、例如凸缘240施加的轴向力、或者响应于柱塞本体200的旋转、例如沿箭头方向75旋转而在孔洞40的螺纹部分1402内可旋转地且轴向地移动。

嘴口25包括IOL储存位置808和在IOL储存位置808远侧的IOL停留位置809。孔洞螺纹1403具有近端1501和远端1502，并且柱塞螺纹1404具有近端1503和远端1504。在一些实现方式中，柱塞端头220可响应于沿箭头方向78对柱塞30、例如凸缘240施加的轴向力而从在近侧邻近IOL储存位置808的第一位置移动至在近侧邻近IOL停留位置809的第二位置。第一位置可以对应于柱塞30在初始地插入孔洞40中时的位置。第二位置可以对应于当柱塞螺纹1404的远端1504初始地接合孔洞螺纹1403的近端1501时、例如当柱塞本体200的柱塞螺纹1404开始接合主体21的孔洞螺纹1403时柱塞30的位置。在一些实现方式中，柱塞端头220可响应于沿箭头方向78对柱塞30、例如凸缘240施加的轴向力、或者响应于柱塞本体200的旋转、例如沿箭头方向75旋转而从在近侧邻近IOL停留位置809的第二位置移动至嘴口25的远端60。

在一些实现方式中，当定位在第一位置时，柱塞端头220可以被定位在布置在存储位置808的IOL的近侧5mm至20mm处，并且当被定位在第二位置时，柱塞端头200可以被定位成紧邻单件式IOL、或多件式IOL(例如，两件式IOL)的环或光学器件并且与之相接触，其中所述单件式IOL、或多件式IOL的部件相对于如上文关于图9描述的停留位置809定位。例如，如本文描述的，停留位置809可以通过IOL 70或其一部分相对于界线1900的定位来指示。

图11A示出了IOL注入器10的示例性主体21的截面视图。图11B示出了IOL注入器10的透视图，所述注入器包括图11A所示的主体21，其中嘴口被省略。主体21包括可移除销1407，所述可移除销被接纳在主体21中形成的孔1406中、并且在主体21的内壁1203与外表面1408之间延伸。当安装到主体21中时，销1407可操作来接合柱塞30的一部分、例如柱塞螺纹1404的远端1504、并且用作硬止动件以当柱塞30到达第二位置时防止柱塞30的额外轴向移动。在可移除销1407安装在孔1406中的情况下，可移除销1407防止柱塞螺纹1404与孔洞螺纹1403的接合或无意接合。在可移除销1407从孔1406中移除的情况下，柱塞螺纹1404能够接合孔洞螺纹1403。在一些实现方式中，将IOL置于停留位置809可以对应于柱塞螺纹1404的远端1504与可移除销1407的接合。

在一些实现方式中，孔洞螺纹1403可以具有沿着孔洞40的长度变化的螺距。在一些实现方式中，柱塞螺纹1404可以具有沿着柱塞30的主体21的长度变化的螺距。螺纹的螺距是平行于螺纹的轴线在同一轴向平面中在相邻表面上的对应点之间测得的距离。因此，螺距可以被认为是螺纹的相邻牙顶之间的距离。图12示出了示例性可变螺距螺纹1200的示意图，所述螺纹在此可以被称为孔洞螺纹或柱塞螺纹的螺纹。例如，1409表示相对窄的螺距，而1410表示相对宽的螺距。为了利用在IOL注入器的内表面上形成的可变螺距螺纹表面，柱塞需要与螺纹表面相对的螺纹匹配部，如关于图13A和图13B所示并且在下文中更详细讨论的。螺纹匹配部可以呈从柱塞的表面延伸的销或突出部的形式。

在一些实现方式中，孔洞螺纹的螺距在螺纹近端处可以比在螺纹远端处更宽。由于可变螺距螺纹，对于给定的旋转速度，柱塞穿过注入器本体的轴向速度将变化。因此，如果图12的箭头方向78指示远侧方向，则对于给定的旋转速度，与螺纹1200相接合的柱塞的轴向移动在柱塞初始地接合螺纹1200时具有较快的轴向速度、但是在IOL最终从注入器中推出而推入到眼睛内的过程中减慢。由于具有在远端处螺距较窄的可变螺距螺纹对于给定的旋转速度减慢了轴向移动，则需要柱塞围绕旋转轴线的更多转数的旋转来使柱塞朝向嘴口的远端轴向地推进。例如，可变螺距螺纹在远端处可以具有从或大约从5mm至10mm的螺距、并且在近端处可以具有从或大约从15mm至30mm的螺距。

在一些实现方式中，孔洞40可以没有非螺纹部分1401。在这些实现方式中，孔洞螺纹1403可以延伸至主体的近端50，并且柱塞30的柱塞本体200还可以具有延伸至柱塞本体200的远端202的柱塞螺纹1404。因此，在一些实现方式中，IOL柱塞螺纹1404和孔洞螺纹1403在柱塞30插入注入器10的主体21中时紧密地接合。在这样的实现方式中，柱塞本体200可响应于沿箭头方向78对柱塞30施加的、例如对凸缘240施加的轴向力、或者响应于柱塞本体200的旋转、例如沿箭头方向75旋转而在孔洞40的螺纹部分1402内可旋转地且轴向地移动。在这些实现方式中，柱塞端头220可响应于沿箭头方向78对凸缘240施加的轴向力、或者响应于柱塞本体200的旋转、例如沿箭头方向75旋转而从在近侧邻近IOL停留位置809的第二位置移动至嘴口25的远端60。另外，在一些实现方式中，孔洞螺纹1403可以具有可变螺距，其中，孔洞螺纹1403的螺距在近端1501比在远端1502处更宽。在这样的实现方式中，对于柱塞本体200的给定旋转速度，柱塞30的轴向移动更快将IOL 70储存位置808推进至IOL停留位置809、并且在将IOL 70从IOL停留位置809最终推进到眼睛内的过程中较慢。

在一些实现方式中，凸缘240可以固位到柱塞本体200上、但是与之可旋转地分离。因此，将凸缘240与柱塞本体200可旋转地分离允许在柱塞螺纹1404与孔洞螺纹1403接合时对凸缘240施加轴向力而不使凸缘240自身旋转。例如，在一些实现方式中，凸缘240可以是例如经由轴杆联接件可旋转地联接至柱塞30的柱塞本体200的远端250上的盘。

参见图13A至图13C，在一些实现方式中，如上文解释的，可以用在柱塞本体200的外表面1302上形成或以其他方式布置在其上的销1300来代替柱塞螺纹1404。销1300的截面形状可以对应于孔洞螺纹1403的截面形状。销1300适于与孔洞螺纹1403相接合并且在其内移动。

销1300的大小被确定为装配在孔洞螺纹1403的尺寸内。例如，在一些实现方式中，销1300可以具有约1mm至2mm的长度和/或宽度。在一些实现方式中，孔洞螺纹1403可以具有可变螺距。销1300的大小可以被确定为与可变螺距孔洞螺纹1403一起移动。

此外，在一些实现方式中，主体21的非螺纹部分1401可以具有从主体21的近端50延伸至螺纹部分1402的近端(可以对应于孔洞螺纹1403的近端1501)的线性轨道1409。轨道1409可以与孔洞40的纵向轴线75对准。轨道1409适于接纳销1300并且允许销1300、并且相应地允许柱塞本体200在非螺纹部分1401中线性移动。轨道1409在连结处1304与孔洞螺纹1403连结，从而允许柱塞本体200跟随孔洞螺纹1403。

图13B和图13C示出了示例性IOL注入器10(其中省略了嘴口)，所述注入器包括推动与螺杆驱动组合。IOL注入器10包括在主体21中形成的柱塞螺纹1404和邻接的轨道1409两者；销1300，所述销布置在柱塞本体200上并且适于跟随轨道1409和孔洞螺纹1403；以及可移除销1407，所述可移除销适于可移除地接纳在主体21中形成的孔1406中。轨道1409可以是线性的。孔1406被定位在螺纹部分1402的近端(对应于孔洞螺纹1403的近端1501)处。销1407限定了硬止动件，所述硬止动件在插入孔1406中时防止柱塞本体200沿着主体21的螺纹部分1402推进。

图13C示出了柱塞30插入主体21中、以及销1407从孔1406中移除。图13D示出了柱塞30完全推进到主体21中。图13是沿着图13D的线13E-13E截取的截面视图。

虽然图13A至图13D展示了实例，其中在注入器本体的主体的内表面上形成螺纹，并且在柱塞本体上形成销，但是本披露的范围并不如此受限。在其他实现方式中，可以在注入器本体的内表面上形成可操作来接合螺纹表面的销，并且可以在柱塞的外表面上形成适于接合所述销的螺纹表面。在对柱塞施加轴向力时或者在旋转柱塞时，所述销和所述螺纹表面协作将柱塞轴向地推进。

本披露还涉及用于从IOL注入器中分配IOL的方法。可以将IOL从IOL注入器分配到眼睛内。图15示出了示例性方法。在1502，所述方法包括轴向地推动柱塞，以使柱塞端头从第一位置移动至第二位置。在1504，所述方法包括进一步轴向地推动柱塞或旋转柱塞30的柱塞本体，以使柱塞端头从第二位置进一步推进至IOL注入器的远端、比如IOL注入器的嘴口25的远端，直至IOL从IOL注入器中推出。第一位置可以对应于柱塞端头初始地插入IOL注入器的孔洞中时的位置。第二位置可以对应于当柱塞螺纹的远端初始地接合在IOL注入器中形成的孔洞螺纹的近端时、例如当柱塞螺纹开始接合孔洞螺纹时，柱塞端头的位置。第一位置可以对应于邻近IOL的储存位置的柱塞端头位置，并且第二位置可以对应于使IOL处于停留位置的柱塞端头位置。

在一些实现方式中，所述方法还可以包括在将柱塞端头220从第一位置轴向地推动至第二位置之后、并且在轴向地推动柱塞或者旋转柱塞的柱塞本体之前移除可移除销，以将柱塞端头从第二位置进一步推进至IOL注入器的远端。

在一些实现方式中，IOL注入器10可以具有一个或多个突片110，例如图10所示。使用者可以将一个或多个手指放在突片110上以在使用期间握住IOL注入器。在一些实现方式中，如图10所示，突片110可以被定位成离注入器本体20的远端60比离IOL注入器本体20的近端50更近。

参照图14A至图14D，示出了包括注入器20的示例性IOL注入器10，所述注入器具有可塌缩部分800，所述可塌缩部分被配置成在将IOL从储存位置808推进至停留位置809时减小IOL注入器10的长度。可塌缩部分800形成伸缩布置，所述伸缩布置具有相对于彼此伸缩地布置的套筒。

术语“伸缩”通常是指第一部分滑出或滑入第二部分中的移动，其中这两个部分相联接、并且具有伸出构型或未塌缩构型、以及缩短或塌缩构型。可塌缩部分可以包括第一部分和第二部分，这两个部分可以呈具有不同截面大小并且伸缩地布置的套筒形式。这些套筒可以是圆柱形的。在一些示例中，这些套筒可以呈具有圆形截面形状的圆筒或管的形式，并且这些套筒可以具有不同的直径，使得一个套筒可滑动地接纳在另一个套筒内。在其他实现方式中，这些套筒可以是具有非圆形截面形状、但是大小使得一个套筒可滑动地接纳在另一个套筒中的圆筒或管。这些套筒可以具有同心布置或嵌套布置，其中具有较小截面大小的套筒(即“内套筒”)被接纳在具有较大截面大小的套筒(即，“外套筒”)中并与其同轴地布置。在可塌缩部分中可以使用两个或更多个同心联接的伸缩套筒。一个套筒滑出或滑入另一个套筒中的移动允许可塌缩部分的相应延长或缩短。延长或伸出构型可以被称为“未塌缩”，并且缩短构型(例如，其中内套筒的长度完全或大部分容纳在外套筒内)可以被称为“塌缩”。图14A和图14B示出了具有的可塌缩部分800处于未塌缩构型的IOL注入器10，图14C和图14D示出了具有的可塌缩部分800处于塌缩构型的IOL注入器10。

例如，如图14A至图14D所示，可塌缩部分800具有第一套筒801和第二套筒804，所述第一套筒具有近端802和远端803。第二套筒804被接纳在第一套筒801的近端802中。第二套筒804包括近端805和远端22。在这个实例中，主体21的远侧部分形成第二套筒804。在其他实现方式中，第二套筒804可以与主体21分开。第一套筒801的近端802可与第二套筒804的远端22可滑动地联接。在一些实现方式中，第一套筒801形成外套筒；第二套筒804形成内套筒；并且第二套筒804同心地布置在第一套筒801内并且可在其内滑动，使得主体21的远侧部分810在第一套筒801内同心地滑动。在其他实现方式中，第一套筒801形状内套筒；第二套筒804形成外套筒；并且第一套筒801同心地布置在第二套筒804内并且可在其内滑动，使得第一套筒801在主体21的远侧部分内同心地滑动。可塌缩部分的其他构型是可能的。例如，在其他实现方式中，可塌缩部分可以包括伸缩布置的多于两个套筒。

再次参见图14B，第一套筒801同心地布置在第二套筒804内并且可在其内滑动。第一套筒801和第二套筒804可以相联接，使得当第二套筒804从未塌缩构型完全伸出或者与第一套筒801处于未塌缩构型时，第二套筒804被固位在第一套筒801内。例如，第一套筒801和第二套筒804可以通过滑动接头可滑动地联接。在未塌缩构型下，第二套筒804的远端22与第一套筒801的近端802相邻。在塌缩构型下，第二套筒804的远端22与第一套筒801的远端803相邻。

IOL注入器10包括可移除柱塞盖2100。当可塌缩部分800处于塌缩构型时，柱塞盖2100的远端2101适于接触第一套筒801的近端802。当被附接时，柱塞盖2100还防止使用者触及柱塞30，由此防止使用者通过按压或旋转柱塞30的柱塞本体200而导致柱塞30被无意地轴向推进。如图14C所示，将可塌缩部分800从未塌缩构型置于塌缩构型将使柱塞30从第一位置推进至在近侧邻近IOL停留位置809的位置，在所述第一位置时，柱塞杆210的柱塞端头220在近侧邻近IOL储存位置808。将可塌缩部分800致动成塌缩构型可操作来使柱塞端头220将位于储存位置808的IOL推进至停留位置809。柱塞盖2100是可移除的、并且旨在将IOL注入器10的可塌缩部分800置于塌缩构型之后被移除。于是，在柱塞盖2100被移除的情况下，可以将柱塞30推进至使IOL从IOL注入器完全退出、比如进入患者眼睛中。因此，在一些实现方式中，在可以通过轴向地推动或旋转柱塞30的柱塞本体200来使柱塞端头220从第二位置朝向嘴口25的远端60轴向推进之前，需要移除柱塞盖2100。

嘴口25的近端23联接至第一套筒801的远端803。在一些实现方式中，当可塌缩部分800处于未塌缩构型时，柱塞端头220可以在处于存储位置808的IOL的近侧5mm至20mm处，并且当可塌缩部分800处于塌缩构型时，柱塞端头200可以在近侧邻近处于停留位置809的IOL的尾部或向近侧定向的袢(或两件式IOL的光学器件的近侧边缘)并且与之相接触。

如本文描述的，例如，停留位置809的定位可以通过IOL 70或其一部分相对于在嘴口25上形成的界线、比如上文描述的界线1900的定位来指示。另外，将IOL置于停留位置809可以对应于在对柱塞30的柱塞本体200施加轴向力或旋转力之前，柱塞盖2100的远端2101与第一套筒801的近端802相接合(对应于可塌缩部分800的塌缩构型)。在其他实现方式中，第一套筒801和第二套筒804的与少于塌缩构型相对应的相对于移动可以使得IOL定位在停留位置809。

在一些实现方式中，IOL注入器10处于塌缩构型时的长度可以比IOL注入器处于未塌缩构型时的长度短了10％至20％。然而，本披露的范围并不如此受限。而是，百分比值仅作为实例提供。在其他实现方式中，本披露的范围内的IOL注入器的相对长度可以小于10％或大于20％；图14C示出了IOL注入器10，其中第二套筒804滑到第一套筒801中，使得可塌缩部分800处于塌缩构型。在可塌缩部分800处于塌缩构型时，第二套筒804的远端22与第一套筒801的远端803相邻；柱塞盖2100的远端2101与第一套筒801的近端802相接触；并且柱塞端头220处于在近侧邻近停留位置809的第二位置。

图14D示出了在柱塞盖2100被移除并且在柱塞30的主体200沿箭头方向75旋转之后的IOL注入器10。由于柱塞30因沿箭头方向75旋转而进行轴向推进，因此柱塞端头220从停留位置809朝向嘴口25的远端60被推进。随着柱塞30的主体200继续旋转，容纳在IOL注入器10中的IOL继续推进、并且最终从IOL注入器中推出，比如注入患者的眼睛内。因此，移除柱塞盖2100将解锁柱塞30的柱塞本体200，从而允许将IOL从停留位置809推进并且将IOL从IOL注入器10推出。

如图14D所示，柱塞本体200包括柱塞螺纹1404。柱塞螺纹1404可以接合在主体21的内壁上形成的销、或在主体21的内壁上形成的螺纹表面。

因此，本披露还涉及用于将IOL从储存位置推进至停留位置、并且将IOL从IOL注入器推出、例如推入患者眼睛内的方法。图16所示的示例性方法1600包括：在步骤1602，通过将第一套筒相对于第二套筒轴向滑动来将IOL注入器的可塌缩部分塌缩。将可塌缩部分塌缩使得柱塞的柱塞端头从邻近储存位置的第一位置定位到邻近停留位置的第二位置。如图14A至图14D的实例所示，可塌缩部分800的塌缩是沿箭头方向78进行。应理解的是，将可塌缩部分塌缩的方法步骤不涉及将柱塞相对于注入器本体滑动。此外，以此方式将可塌缩部分塌缩获得了较短的IOL注入器，以用于将IOL 70从IOL注入器中推出、比如推入患者的眼睛内。因此，将可塌缩部分塌缩通过减小IOL注入器10的总长度来改善人体工程学。通过将可塌缩部分塌缩，使柱塞的柱塞端头从邻近IOL注入器中的储存位置的第一位置被推进到IOL注入器中的停留位置。

在步骤1604，可以通过轴向地推动柱塞或旋转柱塞来将柱塞进一步向远侧推进。柱塞的进一步推进可操作来使处于停留位置的IOL经过停留位置、并最终被推出IOL注入器、比如推入患者的眼睛内。

本文描述的并且在本披露的范围内的IOL注入器的各个实现方式可以被配置用于递送多件式IOL的IOL基部和/或IOL光学器件、或者被配置用于递送单件式IOL。本文描述的IOL注入器及其相关联方法的各个实现方式可以与由使用者手动装载到IOL注入器中或在使用者递送之前预装载到其中的IOL基部和/或光学器件一起使用。

本文描述的IOL注入器的优点包括但不限于以下内容。本文描述的IOL注入器包括可操作来通过推动和旋转柱塞两种来推进柱塞的推动与螺杆驱动组合。这种组合实现了螺纹接合的益处，由于力通过螺纹机械传递，这在将IOL从IOL注入器中递送出去期间增强了平稳性和受控运动。具有螺纹接合的IOL注入器典型地在过程期间需要使用两只手，这可能使得使用者在过程期间具有更多控制。本文描述的IOL注入器由于能够通过向柱塞施加轴向力而推进柱塞，还兼容单手和双手操作。

本文描述的推动与螺杆驱动组合提供了以平稳且受控的方式产生IOL的轴向向前运动的解决方案。螺纹提供了内置阻尼，因为螺纹限制了IOL可以推进的速度。

本文描述的IOL注入器对使用者提供了灵活性，使得使用者能够选择是否使用轴向推动来将IOL推进至停留位置、并且接着使用对柱塞施加的轴向推动或旋转来推进IOL以从IOL注入器推出。本文描述的这种IOL注入器提供了灵活性、并且可在操作IOL注入器时与利用不同技术和技能的使用者兼容。

以上披露的主题应被认为是说明性而非限制性的，并且所附权利要求旨在覆盖所有此类修改、增强、以及落入本披露的真实精神和范围内的其他实现方式。因此，在法律允许的最大程度上，本披露的范围将由对以下权利要求及其等效物的最宽允许解释来确定并且不应受限于或局限于上述详细说明。

Claims (14)

1.一种人工晶状体(IOL)注入器，包括：

注入器本体，所述注入器本体包括：

主体，所述主体包括：

孔洞；以及

由所述孔洞限定的内壁，所述内壁包括远侧部分和近侧部分；

联接至所述主体的远端的嘴口，所述嘴口包括：

与所述孔洞处于流体连通的通路；以及

与所述通路处于流体连通的远侧开口；以及

柱塞，所述柱塞被接纳在所述孔洞中并且包括：

柱塞本体；

联接至所述柱塞本体的远端的柱塞杆；以及

柱塞端头，所述柱塞端头形成在所述柱塞杆的远端处、并且适于接触IOL，所述内壁和所述柱塞本体中的一者包括螺纹表面，并且所述内壁和所述柱塞本体中的另一者包括适于接合所述螺纹表面的特征部，以响应于所述柱塞本体的轴向移动或旋转而产生所述柱塞的轴向移动。

2.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述内壁包括远侧部分和近侧部分，并且其中，所述螺纹表面或所述适于接合所述螺纹表面的特征部布置在所述内壁的远侧部分中。

3.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述适于接合所述螺纹表面的特征部是销。

4.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述适于接合所述螺纹表面的特征部是第二螺纹表面。

5.如权利要求1所述的IOL注入器，进一步包括穿过所述内壁形成的孔、以及适于可移除地接纳在所述孔内的销，所述销在被布置在所述孔中时适于防止所述螺纹表面与所述适于接合所述螺纹表面的特征部彼此接合，从而响应于所述柱塞本体的轴向移动或旋转而产生所述柱塞的轴向移动。

6.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述螺纹表面包括沿着所述主体变化的螺距。

7.如权利要求6所述的IOL注入器，其中，所述螺距在所述主体的近端处较宽、而在所述主体的远端处较窄。

8.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述柱塞进一步包括与所述柱塞本体可旋转地分离的凸缘。

9.如权利要求8所述的IOL注入器，其中，所述适于接合所述螺纹表面的特征部是销，其中，所述内壁包括远侧部分和近侧部分，其中，在所述内壁的远侧部分中形成螺纹部分，其中，所述柱塞包括所述销，并且其中，所述内壁的近侧部分包括从所述主体的近端延伸至所述螺纹部分的近端的轨道，所述销可接纳在所述轨道中并且可沿所述轨道移动。

10.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述内壁包括远侧部分和近侧部分，其中，所述柱塞能够沿着所述内壁的近侧部分从第一位置滑动穿过所述孔洞至第二位置，在所述第一位置时，所述柱塞端头在近侧邻近所述嘴口中的储存位置，在所述第二位置时，所述柱塞端头在近侧邻近停留位置，所述第二位置对应于所述螺纹表面与所述适于接合所述螺纹表面的特征部的初始接合。

11.如权利要求1所述的IOL注入器，进一步包括：

布置在所述主体与所述嘴口之间的可塌缩部分，所述可塌缩部分能够在塌缩构型与未塌缩构型之间移动，所述可塌缩部分包括：

第一套筒；以及

伸缩地接纳在所述第一套筒中的第二套筒，所述可塌缩部分能够从所述未塌缩构型移动至所述塌缩构型，在所述未塌缩构型中，所述第一套筒相对于所述第二套筒处于第一位置，在所述塌缩构型中，所述第一套筒相对于所述第二套筒处于第二位置，并且当所述可塌缩部分从所述未塌缩构型移动至所述塌缩构型时，所述柱塞端头能够从第一柱塞端头位置移动至在所述第一柱塞端头位置远侧的第二柱塞端头位置，并且其中，当所述可塌缩部分从所述未塌缩构型移动至所述塌缩构型时，所述柱塞相对于所述主体保持静止。

12.如权利要求11所述的IOL注入器，进一步包括柱塞盖，所述柱塞盖可移除地联接至所述柱塞、并且适于防止所述螺纹表面与所述适于接合所述螺纹表面的特征部的接合。

13.如权利要求1所述的IOL注入器，其中，所述注入器本体进一步包括一个或多个突片，所述突片适于与一个或多个手指接合。

14.如权利要求13所述的IOL注入器，其中，所述突片被定位成离所述注入器本体的远端比离所述注入器本体的近端更近。

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