CN101068507A - 用于人工晶体植入器的两级柱塞 - Google Patents

用于人工晶体植入器的两级柱塞 Download PDF

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Abstract

一种用于一IOL植入装置的柱塞(30)，包括一具有一远侧尖端(32)的轴(37)和一关于该轴定位的可压缩套筒(40)，该尖端从套筒向前伸出。在IOL(12)前进通过植入装置的第一阶段，柱塞尖端接合并且推动IOL通过植入装置本体(14)的第一部分(14a)。在IOL前进的第二阶段，套筒朝向植入器本体的开口尖端(18)进入其变窄部分(14b)，IOL和套筒二者经受压缩。套筒压缩并且在向前方向上伸长最终包住柱塞轴远侧尖端。涂在植入器内的粘弹性物质在被压缩的套筒前缘和被压缩的IOL之间聚集，由此产生推动被压缩的IOL通过植入器本体的剩余部分和移出其开口远侧尖端的液压。

Description

用于人工晶体植入器的两级柱塞
技术领域
本发明涉及眼科手术装置和方法。更具体地，本发明涉及一种用于将一人工晶体(以下称为“IOL”)插入眼中的新型柱塞装置和方法。
背景技术
IOL为人工晶体，当自然晶体有白内障或者其它疾病时，其被用来代替眼中的自然晶状体。IOL有时也被植入眼中以纠正屈光不正，此时自然晶状体也可与植入的IOL一起留在眼中。IOL既可以放置在眼睛的后房也可以放置在眼睛的前房。IOL可以采用不同的结构和材料。一些普通的IOL类型包括被称为开放环状襻和封闭环状襻的人工晶体，开放环状襻包括具有一个光学元件和两个连接到该光学元件并且从该光学元件伸出的襻的三件式；和该光学元件和襻在其中整体形成的一件式(例如，从一单独原料块中把光学元件和襻机加工在一起)。然而，另一类型的IOL被称为片襻式，其中襻被设计成一从光学元件相对两侧延伸的扁片。IOL可以由不同的材料和组合材料制造，例如PMMA、硅树脂、水凝胶和硅水凝胶。
已知有不同的器具和方法用于将IOL植入到眼中。在一种方法中，外科医生仅使用具有两个相对夹头的手术镊子，两个夹头夹住IOL并且将其通过切口插入眼中。尽管这种方法今天仍在使用，越来越多的外科医生使用更精密的IOL植入装置，这些装置具有很多优点例如在将IOL插入眼中时，让外科医生有更好的控制。近来开发出了具有缩小直径的插入端的IOL植入装置，其容许在角膜中的切口大大小于单独使用镊子可能的切口。较小的切口(例如，小于约3mm)优于较大的切口(例如，大约3.2至5+mm)，由于较小的切口可以减少手术后的恢复时间和减少并发症例如引起散光。
由于IOL是非常小和制造得非常精细的物品，所以在它们的操作中必需非常小心。为了将IOL装入较小的切口，在插入眼睛前它们需要被折叠和/或压缩，在眼睛内它们呈原始未折叠/未压缩的形状。IOL植入装置因此必需被以这样的方式设计，允许压缩后的IOL容易通过该装置进入眼内，但是同时又不会以任何方式损坏精细的IOL。一旦IOL在传送到眼内的过程中被损坏，医生很可能需要将受损的IOL从眼中取出，并且用一个新的IOL更换，这是非常不好的手术结果。
IOL植入装置通常内装一在管状植入器本体内叠缩的柱塞。当柱塞在植入器本体内前进时，远侧柱塞尖端推动IOL通过植入器本体，IOL最后在植入器装置的狭窄开口尖端处离开该装置。医生把狭窄开口尖端放置在眼中的切口以将IOL从植入器的开口尖端植入眼中。因此柱塞尖端是植入装置的一关键设计部件，由于其产生了使IOL前移通过植入器装置所必需的力。即使不是所有的，今天市场上的大多数植入器装置的植入器尖端与IOL直接接触。应认识到IOL与任何植入器部件的直接接触增加了IOL的损坏风险。在输送过程中对于IOL的损坏很多时候归因于当柱塞尖端接触并且前移IOL通过植入装置时，柱塞尖端可能不小心地划伤或者撕裂IOL。在IOL前进阶段的结尾部分时，IOL同时被压缩和推动通过变窄的植入器通道，IOL损坏的几率增加。这是因为当IOL被压缩通过不断变窄的植入器内腔时，所要求的推动IOL通过植入装置的力必需增加。因此IOL前进的结尾阶段是一关键阶段，在此阶段作用在IOL上的力处于它们的最大值，并且IOL更容易被这些力损坏。
因此对于植入装置还留有一个要求，该植入装置以不损坏和可控制的方式将IOL前移并且从植入器开口尖端推出进入眼中。
发明内容
本发明提出了用于将一IOL植入眼中的一种改进的柱塞装置和方法。本发明的第一个方面，本发明的柱塞包括一具有一远侧尖端的刚性轴和一关于刚性轴定位的可压缩的套筒，刚性轴的远侧尖端从未压缩的套筒向前伸出。在IOL前进的第一阶段，柱塞远侧尖端稳妥地与一在植入器本体内定位的IOL接合并且在植入器本体内前移IOL一第一距离。优选地，该第一距离不向IOL或套筒施加压缩力，或仅施加很小的压缩力。在IOL前进的第二阶段，由于植入器本体朝向其开口尖端延伸的壁变窄，可压缩套筒开始关于柱塞轴压缩。套筒压缩并且由此在朝向柱塞轴远侧尖端的方向上伸长。在本发明的一优选实施例中，该套筒向前变形并且最终将柱塞轴的远侧尖端完全包住。套筒在向后方向上的伸长最好由一个内装在柱塞和/或植入器本体中的止动部件来限制。医生可选择地、但是优选地先把足够量的粘弹性物质涂在植入器本体中以在被压缩的套筒的前缘和IOL之间产生液压，以便IOL被前移而光学元件不与被压缩的套筒直接接触。如此这样，降低了IOL损坏的几率，尤其是在IOL被压缩至其最小直径的关键阶段时。
附图说明
图1a、b和c为本发明第一个实施例的横截面视图，示出了柱塞和IOL前进的连续阶段(1b和c为截断视图)；
图2a和b为本发明第二个实施例的柱塞前进连续阶段的截断横截面视图；
图3a和b为本发明第三个实施例的柱塞前进连续阶段的截断横截面视图。
具体实施方式
现参照附图，在不同的图中可见到总地由参考数字10标明的IOL植入装置。植入装置10用来将IOL输送到一眼中(未示出)。在图中示出的植入装置10的结构仅为了描述的目的，应理解植入装置10可以是任何要求的结构，例如那些使用单独的IOL管壳和/或喷嘴尖端的结构，它们在手术时被连接到植入器本体上(例如，参见美国专利4,681,102)。其它的植入器本体类型还可见例如被共同转让的美国专利5,944,725和6,336,932。植入器10还可以是被称为“完全预装载”或“部分预装载”的类型，其中IOL 12分别地在植入装置10中输送和装载，或在一可操作的将IOL输送到植入装置的部件中而不需要直接操作IOL(例如，参见被共同转让的美国专利申请10/813,863和PCT申请PCT/03/04686)。同样地，IOL 12的结构也仅用于描述的目的，应理解IOL的结构和材料可以是任何要求的形状和类型，仅有的要求是其可以被折叠或另外可以被压缩以装进一小的眼睛切口。在附图中，IOL12是具有一光学元件12a的环状襻型，光学元件12a具有从该光学元件边缘伸出的第一襻12b和第二襻12c。
图1a中所见这样的植入器装置10包括一管状本体14，本体14具有一在开口远侧尖端18和开口近端20之间延伸的纵向通道16。本体14包括一大体恒定直径的主体部分14a，其通向一逐渐变细的部分14b，14b接着通向一终止于开口尖端18的远端部分14c。如上所述，本体14的结构可以与在此描述和示出的结构不同，包括但不局限于通往将IOL从装置10中输送出的开口尖端的部分的长度和截面直径的尺寸。尽管不是必需的，开口尖端18的直径最好在小于3mm的范围内。
一手指支靠凸缘22靠近本体的近端20定位以辅助用注射的方式手工操作装置10。在这点上，在本体14中设置一叠缩穿过纵向通道16的柱塞30。柱塞30具有一伸长的刚性轴37，刚性轴37分别具有相反的远端32和近端34。一拇指按压部36靠近近端34定位，在装置10的操作过程中拇指按压部36与手指支靠凸缘22结合使用以朝向本体14的远侧开口尖端18前移柱塞30。应理解该柱塞可以具有任何类型的前进机构，包括但不局限于被称为的“螺旋式”柱塞，其中柱塞被旋转进本体中并且通过医生转动柱塞近端向前移动。
在本发明的一个方面，一可压缩的套筒40靠近远侧尖端32设置在柱塞轴37上，远侧尖端32被套筒40隔开并且露出(见图1a、2a和3a)。套筒40可以由任何适合的可压缩材料制造，例如硅橡胶。未压缩套筒40的外径OD1大约等于或略大于纵向通道16的内径ID1，由此套筒40甚至是在受压缩时也可以与柱塞轴37一起在纵向通道16内滑动。在柱塞轴37上远侧尖端32的后方设置一法兰38。法兰38具有一最好仅略小于纵向通道16的内径ID1的外径，以便法兰38可以与轴37一起在其中自由滑动。套筒40的近端42毗邻法兰38，法兰38作为防止套筒40在朝向近端34的向后方向上滑动或伸长的挡块。在这点上，应注意套筒40可以与轴37松配合。作为替换，至少套筒40中心部的一部分可以用任何要求的方式安装到轴37上，例如粘接、热力、化学和多重注塑等。由于套筒40如上面所述地安装到轴37上，连接到套筒近端42上的法兰38会仍然用作防止轴37上的套筒40向后滑动或压缩移动。术语“滑动”是指整个套筒40在轴37上滑动，而术语“压缩移动”是指套筒中心部在轴37上保持不动，但是作为被压缩成一较小直径的结果，套筒的外侧部分伸长(并且由此在轴37上沿纵向移动)。
在手术时，装置10中正确放置有准备好的IOL 12，并且柱塞30处于其缩回位置。根据如上所述使用的装置本体14的结构，IOL 12的初始位置和定向当然可以不同。当柱塞30处于其初始缩回位置时，其远侧尖端32被在IOL 12的后面隔开。为了将IOL 12从装置10中输送出，医生推压拇指按压部36，这引起柱塞轴远侧尖端32接近并且随后在IOL光学元件12a的边缘与其接合(见图1a)。在这点上，应注意柱塞远侧尖端32可以是任何要求的结构，在图中示出了一分叉尖端，其中光学元件边缘位于该分叉尖端的叉头之间(见图1a)。被拖动的襻12c位于柱塞尖端的后方，以使其不被缠绕或被前进的柱塞损坏。在这点上，柱塞30可在靠近其远侧尖端32处内装一襻防护装置(未示出)。在例如被共同转让的未授权申请10/813,862中介绍了这种襻防护装置。在IOL具有片襻的情况时，柱塞远端可以与被拖动的襻的外边缘接合，如被共同转让的美国专利6,336,932所示。
一旦连续推压拇指按压部36，柱塞远侧尖端32朝着装置开口尖端18推压IOL 12，当其前进通过变窄的本体部分14b和14c时，IOL 12被压缩。当套筒40进入逐渐变窄的部分14b时，其沿着逐渐变窄的本体部分14b经受由纵向通道16逐渐变窄的内径产生的连续压缩(见图1b、2b和3b)。当套筒40压缩时，其同时在向前(远侧)方向上变形，在该过程中伸长。如前面所解释的，套筒40关于轴37的向后移动被法兰38阻止。如图1b所示，套筒40的该向前压缩移动最终至少部分的包住了柱塞轴远侧尖端32。在该优选实施例中，套筒完全包住尖端32，并且向其前部伸长一在约1mm至约15mm之间的距离，优选为在约3mm至约10mm之间的距离，最好为约8mm的距离。
如在本领域技术人员所熟知的，在前移IOL通过之前，医生通常会把一定量的粘弹性物质涂在植入器本体14中。如图1b所见，粘弹性物质50被涂在和聚集在IOL 12和被压缩的套筒前缘45之间。在柱塞前进至此位置时，由于在IOL 12和被压缩的套筒45之间的区域被有效的密封，粘弹性物质50产生继续推动IOL 12的液压。因此，当医生继续推压拇指按压部36时，粘弹性物质50会朝着开口尖端18向前推动IOL 12。由于套筒的前缘是软的，同如果由柱塞远侧尖端与IOL接触经过IOL前进的第二阶段相比，不大可能损坏IOL(例如，当IOL经受压缩时)。如在图1b和1c中所见，当连续推压拇指按压部36时，1OL 12被最终从开口尖端18处传送出，随之其恢复原始形状。
在图2a和2b中所见的本发明的一个替换实施例中，远侧尖端132与剩余的柱塞轴137分离。在柱塞前移之前，远侧尖端132位于套筒中心部141的前部中，尖端从该处向外伸出，如图2a中所见。轴远侧部分137a位于套筒中心部141的近侧部分中，其与尖端132一起在它们之间界定一空间141a。远侧尖端132被活动地插入套筒140中，以便当柱塞130前进和套筒140压缩时尖端132会被向后推入空间141a中。如图2b中所见，该实施例因此确保了尖端132会最终完全被套筒140包住。套筒140的压缩和IOL 12前进通过并且移出装置10的其它方面以与如前面所述的图1a至c中的实施例相同的方式进行。
在图3a和3b中所见的另一个实施例中，如在图2a和2b中的实施例，柱塞尖端232与轴237的剩余部分离。但是，在该实施例中，在轴远端237a中形成一孔241b，并且柱塞尖端232被插入到孔241b中。在柱塞尖端232的近端和孔241b的近端237b之间形成一空间241a，在其中可设置一弹簧260。当柱塞230前进和套筒240压缩，尖端232被向后压入孔241b时，弹簧260压缩并且产生一偏压力，该偏压力可以被用来更精确地控制尖端232相对于轴237和套筒240的运动。套筒240的压缩和IOL 12前进通过并且移出装置10的其它方面以与如前面所述的图1a至c中的实施例相同的方式进行。

Claims (16)

1.一种用于至少在第一和第二IOL前进阶段前移一IOL通过一IOL植入装置的柱塞，所述柱塞包括：
一具有一近端和远侧尖端，并且被设置成可滑动地容纳在IOL植入装置中的轴，所述远侧尖端被设置成用于在所述第一IOL前进阶段时接合并且推动所述IOL通过所述植入装置；和
一具有近端和远端，并且靠近所述轴远侧尖端安装在所述轴上的可压缩套筒，在所述第一IOL前进阶段时所述套筒处于其未被压缩状态并且所述轴远侧尖端至少部分地被所述套筒包住，在所述第二IOL前进阶段时所述套筒经受压缩并且至少部分地包住所述轴远侧尖端。
2.如权利要求1所述的柱塞，其特征在于，所述植入装置包括一具有一纵向通道的植入器本体，所述柱塞被可滑动地容纳在所述纵向通道中，并且还包括一涂在所述纵向通道中的粘弹性物质，在所述第二IOL前进阶段时所述粘弹性物质在所述被压缩的套筒和所述IOL之间产生液压，由此所述液压推动所述IOL通过并且移出所述植入装置。
3.如前面任何一项权利要求所述的柱塞，其特征在于，所述套筒由硅橡胶制成。
4.如前面任何一项权利要求所述的柱塞，其特征在于，所述IOL包括一光学元件并且所述轴远侧尖端包括一具有多个叉头的分叉尖端，所述多个叉头被设置得在它们之间接合所述IOL的所述光学元件。
5.如前面任何一项权利要求所述的柱塞，其特征在于，所述植入装置包括一终止于一开口端的变窄部分，IOL被从所述开口端挤出，所述第二IOL前进阶段发生在所述变窄部分中。
6.如前面任何一项权利要求所述的柱塞，其特征在于，所述套筒具有一安装到所述轴上的中心部。
7.如权利要求6所述的柱塞，其特征在于，还包括一连接到所述套筒的所述近端上的刚性法兰，所述法兰用作防止所述套筒朝向所述轴近端向后移动的挡块。
8.如权利要求1所述的柱塞，其特征在于，还包括一靠近所述套筒近端连接到所述轴上的刚性法兰，所述法兰用作防止所述套筒朝向所述轴近端移动的挡块。
9.一种用于将一IOL植入眼中的植入装置，所述植入装置包括：
一具有近端、远端和在它们之间的一纵向通道的装置本体，所述远端包括一用于将所述IOL从所述植入装置传送到眼中的开口尖端。
一用于在所述纵向通道中滑动通过前进的第一和第二阶段的柱塞，所述前进的第二阶段发生在所述纵向通道的所述变窄部分的至少一部分中，所述柱塞包括：
一具有一近端和一远侧尖端的刚性轴；和
一具有近和远端的可压缩套筒，所述套筒靠近所述轴远侧尖端放置在所述轴上，在未压缩情况时，所述远侧尖端从所述套筒向前伸出，所述远侧尖端设置为在IOL前进通过所述装置本体的第一阶段时接合并且推动IOL。
10.如权利要求9所述的植入装置，其特征在于，在IOL前进的第二阶段和所述IOL最终从所述本体远端挤出时，所述套筒经受压缩并且至少部分地包住所述轴远侧尖端。
11.如权利要求10所述的柱塞，其特征在于，所述植入装置纵向通道朝着本体远端变窄，在所述纵向通道的所述变窄部分中所述套筒经受压缩并且至少部分地包住所述轴远侧尖端。
12.如权利要求11所述的柱塞，其特征在于，还包括一靠近所述套筒近端连接到所述轴上的刚性法兰，所述法兰用作防止所述套筒朝向所述轴近端移动的挡块。
13.一种将一IOL传送到眼中的方法，所述方法包括步骤：
提供一具有一近端、一远侧开口尖端和一在它们之间延伸的纵向通道的装置本体，所述纵向通道具有一靠近所述本体的所述远侧开口尖端的变窄部分；
在所述纵向通道中提供一IOL；
提供一在所述纵向通道中滑动通过前进的第一和第二阶段的柱塞，所述前进的第二阶段发生在所述纵向通道的所述变窄部分的至少一部分中，所述柱塞包括：
一具有一近端和一远侧尖端的刚性轴；和
一靠近所述轴远侧尖端放置在所述轴上的可压缩套筒，在未压缩情况时，所述远侧尖端从所述套筒向前延伸并且露出，
由此，所述柱塞可以在所述纵向通道中前进通过所述前进的第一阶段，所述轴远侧尖端接合并且推动所述IOL通过所述前进的第一阶段，并且由此，所述柱塞可以进一步前进通过所述前进的第二阶段，所述套筒经受压缩并且在向前方向上伸长，并且由此部分地包住所述轴远侧尖端。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，还包括在所述柱塞远侧尖端和所述IOL之间涂足够量的粘弹性物质的步骤，以在所述第二前进阶段时在所述套筒和所述IOL之间产生液压。
15.一种用于一IOL植入装置的柱塞，所述柱塞具有一有一远侧尖端的刚性轴和连接到所述轴上的可压缩套筒，当在未压缩情况时，所述远侧尖端从所述套筒向外延伸并且露出。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，当被压缩时，所述套筒伸长并且部分包住所述轴远侧尖端。
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