ES2200002T3 - Aguja de facoemulsion con ranuras. - Google Patents
Aguja de facoemulsion con ranuras.Info
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Abstract
SE FACILITA UNA AGUJA DE EMULSION EN FASE (20) PARA UTILIZAR CON UNA FUNDA ELASTOMERICA O PLASTICA (17), LA AGUJA TIENE UNA PARTE EN LA ZONA MEDIA QUE DEFINE UNA VARIEDAD DE PROYECCIONES QUE SE EXTIENDEN HACIA EL EXTERIOR(24) FORMANDO RANURAS ORIENTADAS LONGITUDINALMENTE (30) QUE PROPORCIONAN TASAS ADECUADAS DE FLUIDO DE IRRIGACION EN LA CAMARA ANTERIOR DEL OJO, INCLUSO CUANDO LA ENTRADA DE LA HERIDA COMPRIME LA FUNDA (17) CONTRA LA SUPERFICIE EXTERIOR DE LA AGUJA (20), REDUCIENDO POR TANTO EL RIESGO DE COLAPSO DE LA CAMARA ANTERIOR DEBIDO A INAPROPIADO FLUJO DE IRRIGACION Y REDUCIENDO EL RIESGO DE UNA TRANSMISION CON EXCESIVO CALOR EN LA ENTRADA DE LA HERIDA.
Description
Aguja de facoemulsión con ranuras.
El presente invento se refiere de forma general a
agujas de facoemulsión y, más particularmente, a agujas que
proporcionan una irrigación mejorada y un riesgo reducido de daños
en el tejido corneal o esclerótico.
Los casos de la enfermedad conocida como
catarata, en los cuales el cristalino del ojo se vuelve nublado, son
comunes, y pueden llevar a la ceguera. Se ha convertido en una
práctica aceptada aliviar esta condición retirando quirúrgicamente
el cristalino afectado de catarata y reemplazándolo por un
cristalino intraocular artificial.
El cristalino afectado de catarata es usualmente
retirado por extracción manual o facoemulsión. La extracción manual
requiere exprimir el núcleo del cristalino a través de una herida
de aproximadamente 12 mm de longitud.
La técnica conocida como facoemulsión, como se
describe, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos 3.589.363,
permite la retirada del cristalino afectado de catarata a través de
una incisión mucho más pequeña de aproximadamente
2,5-4mm, por ejemplo, 3,2mm. Esto se consigue
usando energía de ultrasonidos de alta frecuencia, típicamente de
frecuencia de 40kHz, que es transmitida por medio de una aguja de
facoemulsión para fragmentar o emulsionar el núcleo del cristalino
afectado de catarata. Una vez fragmentado o emulsionado, el
material nuclear se aspira a través del ánima de la aguja de
facoemulsión.
Durante la aspiración del núcleo fragmentado, se
proporciona un flujo simultáneo de líquido dentro del ojo,
alrededor de la aguja, por medio de un manguito de plástico blando
o elastómero dispuesto concéntricamente sobre la aguja para formar
una corona circular. Este flujo de líquido hacia dentro del ojo es
esencial para evitar el colapso de la cámara anterior del ojo,
mientras que el núcleo fragmentado o emulsionado es aspirado a
través de la aguja de facoemulsión. Además, el líquido entrante
sirve para enfriar la aguja, reduciendo por consiguiente el calor
generado por la vibración ultrasónica de la aguja. Si, por el
contrario, se permitiera que este calor fuera transmitido a la
herida de entrada al ojo, se podría ocasionar daño a la córnea o al
tejido esclerótico debido al calor.
Una dificultad que se encuentra en la práctica de
la técnica de facoemulsión, es la necesidad de mantener el cierre
frente a las pequeñas fugas entre la herida de entrada al ojo y el
manguito que rodea a la aguja de facoemulsión. Si la herida de
entrada al ojo es demasiado pequeña, el manguito puede ser
comprimido contra la aguja, restringiendo, por consiguiente, el
flujo de irrigación dentro de la cámara anterior, y permitiendo que
el calor debido al rozamiento sea transmitido hasta la herida.
Alternativamente, si se hace la herida demasiado
grande para evitar la compresión del manguito, pueden tener lugar
fugas excesivas alrededor del manguito, por ejemplo, a valores de
25cm^{3}/minuto. El líquido perdido por fugas puede remplazarse
por la entrada de líquido a través de una corona anular entre el
manguito de plástico y la aguja, reduciendo, por tanto, el margen
de seguridad para mantener un volumen de la cámara anterior
constante. Por consiguiente, para evitar el colapso de la cámara
anterior, el flujo entrante de líquido a través de la corona
circular no debe ser nunca menor que el flujo saliente total a
través del ánima de facoemulsión y las fugas alrededor del
manguito.
En respuesta a estas preocupaciones, se han
desarrollado un número de técnicas que pretenden reducir las fugas
desde la herida, por medio de mejorar la estanqueidad entre la
herida y el manguito, evitando, a la vez, la transmisión de calor a
la herida.
Una primera técnica usa un manguito plástico
rígido hecho de un material tal como polisulfona mejor que de un
material más blando de silicona, porque la polisulfona resiste la
compresión que se produce en la herida. Otra técnica, descrita en la
Patente de Estados Unidos 5.282.786, incorpora un manguito de
plástico rígido o de metal dispuesto sobre la circunferencia
exterior de un manguito de silicona más blando, para que el
plástico rígido haga contacto con la herida de entrada. Estas
técnicas, sin embargo, tienen la desventaja de que aumentan la
distorsión de la herida y tienden a agrandar la herida durante el
procedimiento, aumentando, por consiguiente, las fugas.
Una segunda técnica, descrita, por ejemplo, en
las Patentes de Estados Unidos 5.286.256 y 5.354.265, emplea un
manguito intermedio de plástico rígido o metal insertado dentro de
la corona circular entre el manguito convencional exterior blando de
silicona y de la aguja de facoemulsión. Se permite que el manguito
intermedio rígido "flote" sobre el exterior de la aguja de
facoemulsión, y la aguja puede tener un diámetro exterior reducido
en una región media para limitar el desplazamiento longitudinal del
manguito intermedio. La región media más estrecha de la aguja
permite una pequeña incisión al tiempo que mantiene el flujo de
fluido alrededor de la aguja de facoemulsión. Sin embargo, tales
beneficios son más que neutralizados por el aumento del diámetro
exterior del aparato para acomodar el manguito intermedio y la
reducción global del área transversal de flujo de irrigación
causada por la presencia del manguito intermedio.
\newpage
Otra tercera técnica que pretende resolver los
problemas de fugas de fluido desde la herida de entrada y la
transmisión de calor, es descrita en las Patentes de Estados Unidos
4.634.420, 4.643.717, 4.808.154 y 5.242.385. Los manguitos descritos
en estas patentes incluyen cada uno de ellos una pluralidad de
nervios que se extienden hacia adentro que sirven para reforzar el
manguito frente a la compresión, para limitar el contacto entre el
manguito y la aguja de facoemulsión, y proporcionar canales de flujo
en el caso de que el manguito sea comprimido contra la aguja. Todos
estos diseños comparten la desventaja común de que los nervios
aumentan la rigidez del manguito, y por tanto suponen un riesgo de
transmitir más calor por rozamiento a la herida de entrada. Además,
todos estos diseños requieren una herida de entrada mayor para
acomodar la dimensión añadida de los nervios. Además, si los
nervios están hechos de silicona u otro material plástico blando o
elastómero, se espera que las cargas de compresión transmitidas a
tales manguitos desde la herida de entrada puedan comprimir los
nervios hasta una extensión en que pueden tener lugar todavía
inaceptables pequeños valores de flujo.
En vista de lo anterior, sería deseable crear una
aguja de facoemulsión que supere las desventajas de las agujas y
las disposiciones del manguito conocidas previamente, permitiendo
el uso de un tamaño de herida pequeño, y que reduzca el riesgo de
restricción de flujo de fluido alrededor de la aguja.
Sería, además, deseable, crear una aguja de
facoemulsión que proporcione un área de contacto reducida entre la
aguja y el manguito, reduciendo, por consiguiente, la transmisión
de calor al tejido adyacente, con concomitante reducción del riesgo
de daño al tejido.
También sería deseable crear una aguja de
facoemulsión que asegure un fluido de irrigación adecuado incluso
en aquellos casos en que el manguito esté comprimido contra el
exterior de la aguja.
Sería también deseable crear un dispositivo para
usar con una aguja de facoemulsión que mejoraría el flujo de fluido
y reduciría la transmisión de calor en aquellos casos en que el
manguito esté sujeto a alta carga de compresión en la herida de
entrada.
En vista de lo precedente, es un objeto del
presente invento crear una aguja de facoemulsión que supere las
desventajas de las agujas y disposiciones de manguito conocidas
previamente, permitiendo el uso de un tamaño pequeño de herida, y
que reduzca el riesgo de restricción de flujo de fluido alrededor
de la aguja.
Es, además, un objeto del invento crear una aguja
de facoemulsión que proporcione un área reducida de contacto entre
la aguja y el manguito, reduciendo, por consiguiente, la
transmisión de calor al tejido adyacente, con concomitante reducción
de riesgo de daño del tejido.
Es, además, otro objeto del invento crear una
aguja de facoemulsión que asegure un flujo de irrigación adecuado
incluso en aquellos casos en que el manguito sea comprimido contral
exterior de la aguja.
Es también otro objeto del invento crear un
dispositivo para usar con una aguja de facoemulsión que mejore el
flujo de fluido y reduzca la transmisión de calor en aquellos casos
en que el manguito esté sometido a una alta carga de compresión en
la herida de entrada.
Estos y otros objetos del invento son logrados de
acuerdo con los principios del presente invento creando una aguja
de facoemulsión que comprende un eje con un ánima que se extiende
axialmente para retirar el material de un ojo y, como mínimo, en la
región media de la aguja, uno o más canales que se extienden
axialmente, o unas ranuras dispuestas externamente al ánima para
proporcionar fluido al ojo durante la aspiración.
Con la aguja de facoemulsión del presente
invento, incluso si un manguito de plástico blando o elastómero es
comprimido contra la aguja, los canales o ranuras permiten un flujo
de fluido continuo a la vez que se reduce el área de contacto entre
el manguito y la aguja, reduciendo, por consiguiente, el riesgo de
daño térmico a la herida de entrada.
En una segunda realización del presente invento,
se crea un manguito con una pluralidad de salientes que se
extienden hacia fuera que pueden estar dispuestos sobre la
superficie exterior de una aguja de facoemulsión. El manguito de la
segunda realización puede estar dispuesto en una región media de la
aguja en forma de circunferencia de diámetro reducido, para
proporcionar beneficios similares a los de la primera realización
antes descrita.
Otras características del invento, su naturaleza
y ventajas variadas, serán más evidentes con los dibujos que se
acompañan y con la siguiente descripción detallada de las
realizaciones preferentes.
La Fig. 1 es una vista lateral de una aguja de
facoemulsión conocida previamente;
La Fig. 2A es una vista en perspectiva de una
aguja de facoemulsión construida de acuerda con el presente
invento;
\newpage
La Fig. 2B es una vista seccionada tomada a lo
largo de la línea 2B-2B de la aguja de facoemulsión
de la Fig. 2A, mostrando la aguja dispuesta dentro de un
manguito;
La Fig. 3 es una vista de una sección transversal
ampliada tomada a lo largo de la línea 3-3 de la
Fig. 2A;
La Fig. 4 es una vista de una sección transversal
ampliada tomada a lo largo de la línea 4-4 de la
Fig. 2A;
Las Figs. 5A y 5B son, respectivamente, vistas en
perspectiva y de sección de una realización alternativa de la aguja
de la Fig. 2A;
La Fig. 6 es una vista en perspectiva de otra
realización alternativa de una aguja de facoemulsión de la Fig.
2A;
Las Figs. 7A a 7D son diseños alternativos de la
punta 18 de cualquiera de las agujas de facoemulsión del presente
invento;
La Fig. 8A es una vista en perspectiva de un
manguito con nervios y una aguja de facoemulsión de acuerdo con
otra realización alternativa del presente invento; y
La Fig. 8B es una vista de una sección tomada a
lo largo de la línea 8B-8B de la aguja de
facoemulsión de la Fig. 8A, mostrando la aguja dispuesta dentro de
un manguito.
En referencia a la Fig. 1, se muestra una aguja
de facoemulsión conocida previamente 10, que comprende un cubo 12 y
un eje hueco 14 que se extiende desde el cubo 12. Una parte roscada
16 se extiende hacia fuera desde el cubo 12 sobre la parte proximal
del eje 14, como es convencional. El eje 14 termina en la punta 18
en un extremo distal (por ejemplo, lejano del cubo 12).
La aguja 10 contiene un ánima central 13 que se
extiende axialmente, a través del cual puede retirarse material
desde un ojo usando técnicas conocidas, como se describe
anteriormente. El manguito 17, que típicamente comprende un material
de silicona blanda, está dispuesto sobre la aguja 10 para formar
una corona circular 19 a través de la cual puede suministrarse
líquido a la cámara anterior del ojo durante la aspiración. Como ha
sido descrito más en detalle anteriormente, el manguito 17 puede ser
comprimido por el ojo y, en particular, la parte que rodea la
herida de entrada, para reducir el flujo de líquido hasta una
extensión inaceptable.
En referencia ahora a las Figs. 2A y 2B, se
describe una aguja de facoemulsión 20 de acuerdo con el presente
invento, en las cuales números iguales indican piezas iguales. Como
entenderá, por supuesto, el especialista en la técnica, las Figs. 2A
y 2B no están dibujadas a escala, pero son suministradas
simplemente para ilustrar. La aguja 20, que está hecha típicamente
de titanio, comprende el cubo 12, el ánima 13, la parte roscada 16,
la punta 18 y una parte tubular 21 situada en la región media entre
la punta 18 y el cubo 12.
En referencia ahora también a la Fig. 3, la parte
tubular 21 comprende de forma ilustrativa un miembro cilíndrico 22
en forma de circunferencia de diámetro reducido hueco, que tiene
una pluralidad de salientes en forma de nervios equidistantes o
bridas 24, que se extienden radialmente hacia fuera desde la
superficie exterior del miembro 22. Como se muestra en la Fig. 2B,
si los salientes 24 de la región media 25 son vistos
alternativamente desde la perspectiva del diámetro exterior de las
regiones proximal y distal adyacentes, los intersticios entre las
proyecciones adyacentes 24 aparecen como canales o ranuras 30
orientados longitudinalmente en la superficie exterior de la aguja
20.
Los salientes 24 sobre el miembro cilíndrico 22
en forma de circunferencia de diámetro reducido, pueden tener sus
superficies exteriores formadas a ras de la superficie exterior de
la aguja 20 en las regiones proximales y distales hasta la región
media 25 (como en la Fig. 2B), o extenderse ligeramente por debajo o
más allá de la superficie exterior de la aguja 20 en las regiones
proximal y distal adyacentes. Para acomodar los salientes 24 (y,
por consiguiente, las ranuras 30), el ánima 13 puede tener un
diámetro reducido en la región central 25, como puede verse por
comparación entre las Figs. 3 y 4. Los salientes 24 y el miembro
cilíndrico de diámetro reducido 22 pueden estar dispuestos sólo en
la región central o media 25 de la aguja 20, que es la región
típicamente sometida a carga de compresión por el tejido que rodea
a la herida de entrada, o puede, alternativamente, extenderse a lo
largo de toda la superficie exterior de la aguja 20 hasta la punta
18.
Dispuesto sobre la parte tubular 21, pero
separado de ella, está el manguito 17, que puede estar formado de
material plástico blando o elastómero, por ejemplo, silicona.
Cuando el manguito 17 está sometido a carga de compresión y hace
contacto con la aguja 20, los salientes adyacentes 24, junto con la
parte interviniente de miembro cilíndrico de diámetro reducido y la
superficie interior del manguito 17, forman canales o ranuras 30
que se extienden radialmente a lo largo de la aguja 20.
Por consiguiente, si la aguja 20 está bajo
presión a lo largo de su región media 25 durante un procedimiento
para retirar un cristalino afectado de catarata, la reducción en el
área transversal de los canales 30 está inhibida por la presencia de
los salientes 24. El flujo de líquido a través del manguito 17 a
través de los canales 30 puede, por consiguiente, ser mantenido a
un nivel satisfactorio para rellenar el líquido retirado por
aspiración en la cámara anterior del ojo.
Más aún, no se necesitan manguitos exteriores
especiales para asegurar una irrigación adecuada usando la aguja 20.
Por consiguiente, el cierre entre el manguito 17 y la herida de
entrada puede lograrse con un manguito 17, conocido previamente,
como se describe con referencia a la Fig. 1, a la vez que se
mantiene el tamaño requerido de la herida en el intervalo deseado
de 2,5-3,2mm.
La parte tubular 21 puede ser de sección
transversal de una variedad de formas, incluyendo circular y
elíptica, y puede tener una circunferencia exterior que sea menor,
igual, o mayor que la circunferencia de las partes proximal y distal
adyacentes de la aguja 20. Además, el ánima central 13 de la aguja
20 puede tener un único diámetro en toda su longitud, o puede estar
formado teniendo un diámetro reducido en la región media de la
parte tubular 21.
Análogamente, los salientes 24 (y las ranuras 30)
pueden estar en número mayor o menor que las mostradas en las
figuras que se acompañan, y formar partes de la circunferencia
exterior de la parte central 25 mayores o menores que las mostradas
en las figuras que se acompañan, que deben ser entendidas sólo como
ejemplo. Más aún, no es necesario que los salientes 24 sean
equidistantes alrededor de la circunferencia de la parte tubular
24, pero pueden, en cambio, estar concentrados sobre las partes
superior e inferior de la aguja 20, que son las que más
probablemente experimentarán cargas de compresión.
En referencia ahora a las Figs. 5 y 6, se
muestran realizaciones alternativas de la aguja de facoemulsión del
presente invento en las que, de nuevo, números iguales indican
piezas iguales. En la Fig. 5A, la aguja 20' tiene unos salientes
orientados longitudinalmente 24 que forman espirales alrededor de la
circunferencia del miembro cilíndrico 22, creando así canales
espirales. Como se ilustra en la Fig. 5B, los salientes 24 pueden
ser conformados o mecanizados para crear unos canales huecos 26 que
comunican con el ánima 13, aumentando, por tanto, el área de flujo a
través de la parte media de la aguja. Como se entenderá, por
supuesto, por el especialista de la técnica, las salientes en forma
de nervios 24 de cualquiera de las realizaciones de las Figs.
2-5 pueden, ventajosamente, incluir canales huecos
26. Además, los canales pueden estar dispuestos en la parte media
de la aguja, o extenderse a lo largo de la longitud de toda la
superficie interna de la aguja.
En la Fig. 6, los salientes 24 sobre la aguja 20
están formados como islas individuales en forma de diamantes
orientados longitudinalmente, que se extienden hacia fuera desde la
circunferencia exterior del miembro cilíndrico 22, por ejemplo, por
ranuras que forman espirales opuestas que se cortan transversalmente
en la aguja de la Fig. 5. Como entenderá, por supuesto, el
especialista en la técnica, las ranuras 30 pueden estar dispuestas
en las agujas 20' y 20'', haciendo rotar a la aguja tal como están
formadas las ranuras 30.
En una realización preferente de la aguja de las
Figs. 2-6, los salientes 24 y el miembro cilíndrico
22 pueden formarse mecanizando una única pieza de titanio hasta la
forma deseada. Alternativamente, una aguja de facoemulsión según el
presente invento puede estar formada de acero inoxidable, un
material compuesto plástico aceptablemente duro, o una combinación
de éstos. Análogamente, los salientes 24 pueden estar formados con
un número de configuraciones que se pueden fabricar fácilmente, por
ejemplo, como los canales circunferenciales con conexiones
orientadas longitudinalmente, o incluso formas cilíndricas en forma
de cubo.
En referencia ahora a las Figs. 7A a 7D, se
ilustran diseños alternativos de la punta 18 de la aguja 20. La
Fig. 7A muestra el ánima 13 en la parte distal de la aguja 20 que
se expande hasta la punta 18 en una forma de tolva; la Fig. 7B
muestra el ánima 13 con una forma de cuerno cuando se expande hasta
la punta 18. Las Figs. 7C y 7D ilustran realizaciones alternativas
en las cuales el ánima 13 se expande hasta la punta 18 a través de
una serie de pasos de cámara múltiple 13A-13B y
13A-13C. Las precedentes configuraciones del ánima y
de la punta pueden ser usadas de forma ventajosa con cualquiera de
las agujas de facoemulsión del presente invento.
En referencia ahora a las Figs. 8A y 8B, se
describe otra realización alternativa de la aguja de facoemulsión
del presente invento, la aguja 40, en las cuales de nuevo números
iguales indican piezas iguales. La aguja 40 incluye la parte 21 de
circunferencia reducida en la región media 25. Las bridas o
proyecciones 24 y el miembro cilíndrico 22 forman un inserto
separado 41 que está dispuesto sobre la parte 21 de circunferencia
reducida de la aguja 40.
El inserto 41 puede estar formado de un material
plástico blando o elastómero, por ejemplo, silicona, y
preferentemente está dimensionado para que se forme el hueco 42
entre la superficie interior del miembro cilíndrico 22 y la
superficie exterior de la parte de circunferencia reducida 21.
El miembro cilíndrico 22 también puede incluir
una ranura longitudinal que permita que el miembro cilíndrico 22
sea fácilmente instalado sobre la parte de circunferencia reducida
21.
Alternativamente, el miembro cilíndrico 22 puede
ser dimensionado para que deslice sobre una aguja de facoemulsión
estándar 10 como se muestra en la Fig. 1, pero puede después
requerir el uso de un manguito mayor y de una herida de entrada
mayor.
El solicitante ha realizado algunos experimentos
de cámara cerrada empleando un "ojo" modelo de silicona usado
en talleres de formación de facoemulsión, en los cuales se puede
cambiar la "córnea". En particular, el solicitante usó un
sistema de facoemulsión Series 10000 Master, disponible en la firma
Alcon Surgical, de Fort Worth, Texas, para comparar el
comportamiento de enfriamiento de una aguja construida según la
realización de la Fig. 2 con una aguja de emulsión estándar
Master.
Los experimentos fueron llevados a cabo usando,
con la potencia ajustada a 70 en el sistema Master, un ajuste del
vacío a 100 mmHg, una altura de la botella de 65cm, un valor de
flujo de irrigación de 20cm^{3}/min y una temperatura de
irrigación de 25,6ºC. Variando el tamaño de la incisión desde 2,75
mm hasta 4,1 mm en la córnea de silicona (obtenida usando un
queratoma), la temperatura del manguito en el punto de compresión
alrededor de la incisión fue medida con un termopar en el caso de la
aguja estándar así como en el de la aguja de la Fig. 2 después de
15 segundos de operación. En la Tabla 1 se muestran los
resultados.
Temperatura del Manguito en ºC
Tamaño de la incisión (mm) | Aguja Estándar | Aguja de la Fig. 2 |
2,75 | 53 | 37 |
3,00 | 50 | 32 |
3,25 | 47 | 32 |
3,50 | 44 | 30 |
4,10 | 33 | 28 |
Como se observará en la Tabla 1, la temperatura
del manguito era inferior en el caso de la aguja de la Fig. 2 en
todos los tamaños de incisión y siempre permanecía por debajo de
40ºC. Por el contrario, usando una aguja estándar, el manguito
alcanzaba unos niveles de temperatura que excedían de cincuenta
grados - una temperatura a la cual se podría esperar que ocurrieran
daños por calor y contracción del colágeno.
El solicitante realizó experimentos similares en
los cuales se mantuvo el tamaño de la incisión a 3,00 mm y el valor
del flujo varió de 20 a 35 cm^{3}/min. Mientras que no varió mucho
el comportamiento de la aguja estándar ni de la aguja de la Fig. 2
con el cambio del valor del flujo de irrigación, la temperatura del
manguito en la aguja de la Fig. 2 estuvo sistemáticamente alrededor
de 20ºC por debajo de la de la aguja estándar. En una tercera serie
de experimentos, el solicitante mantuvo el tamaño de la incisión a
3,00mm y el valor del flujo constante a 20cm^{3}/min y varió la
altura de la botella de irrigante desde 65 hasta 75cm. Esto tampoco
produjo mucho efecto en la temperatura del manguito ni en la de la
aguja, pero, de nuevo, la temperatura del manguito en la aguja de la
Fig. 2 estaba sistemáticamente alrededor de 20ºC por debajo de la de
la aguja estándar.
Cuando se describan más adelante las
realizaciones ilustrativas preferentes del presente invento, será
obvio paral especialista en la técnica que pueden hacerse variados
cambios y modificaciones en él sin extralimitirse del invento, y se
considera en las reivindicaciones adjuntas que se abarcan todos los
cambios y modificaciones.
Claims (26)
1. Una aguja de facoemulsión que comprende:
un eje que tiene un extremo proximal, un extremo
distal, una región media, una primera circunferencia, y un ánima
longitudinal que se extiende a través del eje desde el extremo
proximal hasta el extremo distal;
un cubo dispuesto en el extremo proximal,
extendiéndose el ánima longitudinal a través del cubo; y
una punta dispuesta en el extremo distal,
en la que la región media tiene una segunda
circunferencia y una pluralidad de salientes que se extienden hacia
fuera, orientados longitudinalmente, dispuestos desde la segunda
circunferencia.
2. La aguja de facoemulsión como ha sido definida
en la reivindicación 1, en la que la segunda circunferencia es
diferente de la primera circunferencia.
3. La aguja de facoemulsión, como ha sido
definida en la reivindicación 1, en la que una pluralidad de
salientes que se extienden hacia fuera forman una pluralidad de
nervios,
4. La aguja de facoemulsión como ha sido definida
en la reivindicación 3, en que los nervios son huecos.
5. La aguja de facoemulsión como ha sido definida
en la reivindicación 3, en la que la pluralidad de nervios son
paralelos entre sí.
6. La aguja de facoemulsión como ha sido definida
en la reivindicación 5, en la que la pluralidad de nervios forman
una hélice alrededor de la segunda circunferencia.
7. La aguja de facoemulsión como ha sido definida
en la reivindicación 3, en la que la pluralidad de nervios están
separados equidistantes entre sí alrededor de la segunda
circunferencia.
8. La aguja de facoemulsión como ha sido definida
en la reivindicación 3, en la que la pluralidad de nervios define
una pluralidad de ranuras en comunicación una con otra.
9. La aguja de facoemulsión como ha sido definida
en la reivindicación 1, en la que la pluralidad de salientes que se
extienden hacia fuera lo hacen radialmente hacia fuera desde la
segunda circunferencia.
10. Una aguja de facoemulsión que comprende:
un eje que tiene un extremo proximal, un extremo
dista el, una región media, una circunferencia exterior y un ánima
longitudinal que se extiende a través del eje desde el extremo
proximal hasta el extremo distal;
un cubo dispuesto en el extremo proximal,
extendiéndose el ánima longitudinal a través del cubo; y
una punta dispuesta en el extremo distal;
en la que la región media comprende una parte que
tiene una pluralidad de ranuras orientadas longitudinalmente en la
circunferencia exterior del eje.
11. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en la reivindicación 10, en la que una pluralidad de
ranuras que se extienden longitudinalmente están separadas
equidistantes alrededor de una segunda circunferencia.
12. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en la reivindicación 10, en la que una pluralidad de
ranuras que se extienden longitudinalmente define una pluralidad de
salientes en forma de nervios que se extienden longitudinalmente
interpuestos entre unas respectivas de una pluralidad de ranuras que
se extienden longitudinalmente, siendo huecos como mínimo algunos de
los salientes en forma de nervios que se extienden
longitudinalmente.
13. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en la reivindicación 10, en la que la pluralidad de ranuras
que se extienden longitudinalmente están alineadas en una relación
de mutuo paralelismo.
14. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en la reivindicación 13, en la que la pluralidad de ranuras
que se extienden longitudinalmente forman una espiral alrededor de
la región media.
15. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en la reivindicación 10, en la que la pluralidad de ranuras
que se extienden longitudinalmente están comunicadas entre sí.
\newpage
16. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en la que la
aguja de facoemulsión está mecanizada a partir de una única pieza de
titanio.
17. Una aguja de facoemulsión que comprende:
un eje que tiene un extremo proximal, un extremo
distal, una primera circunferencia, una región media que tiene una
segunda circunferencia, y un ánima longitudinal que se extiende a
través del eje desde el extremo proximal hasta el extremo
distal;
un cubo dispuesto en el extremo proximal,
extendiéndose el ánima longitudinal a través del
cubo;
una punta dispuesta en el extremo distal; y
un manguito dispuesto sobre la región media,
teniendo el manguito una superficie exterior, formando una parte el
manguito una pluralidad de salientes, orientados longitudinalmente
extendiéndose hacia fuera, dispuestos desde la superficie
exterior.
18. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en cualquiera de las reivindicaciones 2 a 9 y 11 a 17, en
la que la segunda circunferencia es menor que la primera
circunferencia.
19. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18, en la que los
salientes tienen un diámetro exterior, y el diámetro exterior de los
salientes está a ras de la primera circunferencia.
20. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, en la que el
ánima longitudinal tiene una primera área de sección transversal y,
en la región media, el ánima tiene una segunda área de sección
transversal menor que la primer área de sección transversal.
21. La aguja de emulsión como ha sido definida en
la reivindicación 17, en la que la pluralidad de salientes que se
extienden hacia fuera forma una pluralidad de nervios separados,
equidistantes, alrededor de la superficie exterior.
22. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en la reivindicación 21, en la que como mínimo algunos de
la pluralidad de nervios son huecos.
23. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en la reivindicación 21, en la que la pluralidad de nervios
se extienden radialmente hacia fuera desde el diámetro exterior.
24. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en la reivindicación 17, en que el manguito está formado de
un material plástico blando o elastómero.
25. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 24, en la que el
eje es cilíndrico.
26. La aguja de facoemulsión como ha sido
definida en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25, en la que el
ánima longitudinal se expande hasta la punta en una forma
seleccionada del grupo que consiste en una forma de embudo, una
forma de cuerno y una forma escalonada de cámara múltiples.
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