ES2901637T3

ES2901637T3 - Endoprótesis ureteral

Info

Publication number: ES2901637T3
Application number: ES18181191T
Authority: ES
Inventors: Thomas Holman; Hui Tang; Judy Walish
Original assignee: Gyrus ACMI Inc
Current assignee: Gyrus ACMI Inc
Priority date: 2017-07-28
Filing date: 2018-07-02
Publication date: 2022-03-23
Anticipated expiration: 2038-07-02
Also published as: EP3434308B1; US20190030303A1; US10881842B2; US20200345990A1; EP3970775A1; CN109303627A; US11969568B2; EP3434308A1; CN116035786A; JP2019025315A; CN109303627B

Abstract

Una endoprótesis ureteral que comprende un miembro tubular (312, 412, 712, 812), que tiene: un extremo proximal (314, 414, 714, 814) que comprende una característica de retención que tiene una forma en espiral; un extremo distal (316, 416, 716, 816) opuesto al extremo proximal; y una parte central (318, 418, 818) entre el extremo proximal (312, 412, 712, 812) y el extremo distal (316, 416, 716, 816), caracterizada por que la forma enrollada es una forma en espiral (326, 426, 726, 826) que se extiende desde una parte curvada (360, 460, 760) hacia la parte central (318, 418, 818) y rodea el miembro tubular (312, 412, 712, 812); y un primer extremo abierto (328, 428, 728) de la endoprótesis está ubicado en el extremo más inferior de la forma de espiral (326, 426, 726, 826); en la que la parte central (318, 418, 818) comprende al menos una abertura (330, 830) que tiene superficies de abertura lisas, en la que la al menos una abertura comprende bordes redondeados entre un diámetro interior y un diámetro exterior del miembro tubular.

Description

DESCRIPCIÓN

Endoprótesis ureteral

ANTECEDENTES

Campo de la invención

[0001] La invención se refiere a endoprótesis ureteral y, más específicamente, se refiere a una endoprótesis ureteral de comodidad.

Breve descripción de desarrollos anteriores

[0002] El uréter es un conducto tubular el cuerpo que transporta la orina desde el riñón hasta la vejiga. Las endoprótesis ureterales se utilizan para facilitar el drenaje urinario desde el riñón hasta la vejiga en pacientes que tienen una obstrucción o lesión ureteral, o para proteger la integridad del uréter en una diversidad de manipulaciones quirúrgicas. Las endoprótesis ureterales son típicamente dispositivos de tipo catéter huecos de aproximadamente 30 cm de longitud hechos a partir de un polímero y que se colocan dentro del uréter con un extremo distal que reside en el riñón y un extremo proximal que reside en la vejiga. La Patente DE202006017068U1 desvela una endoprótesis ureteral según el preámbulo de la reivindicación 1, con características de retención curva en sus extremos distal y proximal, y con agujeros a lo largo de su longitud que tienen los bordes redondeados. La Patente WO2012/019155A1 desvela una endoprótesis ureteral que tiene características de retención con diversas formas en espiral. La Patente US2004/0059279A1 desvela una endoprótesis ureteral que tiene una característica de retención en espiral en un extremo proximal, agujeros a lo largo de su longitud y filamentos flotantes en su extremo distal. La Patente WO2014/159848A1 desvela una endoprótesis ureteral que tiene una característica de retención en espiral en su extremo proximal y una válvula unidireccional a lo largo de su longitud. La Patente US2003/0109930A1 desvela una endoprótesis ureteral con una característica de retención en espiral en su extremo proximal y agujeros a lo largo de su longitud. La Patente US4738667A1 desvela un catéter con un extremo de retención que tiene una forma en espiral curvada tridimensionalmente.

[0003] En consecuencia, existe la necesidad de proporcionar configuraciones de endoprótesis ureteral mejoradas y fiables que estén configuradas para una comodidad aumentada para el paciente.

SUMARIO

[0004] Según la invención, se proporciona una endoprótesis ureteral según la reivindicación 1. Otras endoprótesis ejemplares se desvelan por motivos de exhaustividad. La endoprótesis ureteral incluye un extremo proximal, un extremo distal y una parte central. El extremo proximal incluye una característica de retención que tiene una forma en espiral. El extremo distal es opuesto al extremo proximal. La parte central está entre el extremo proximal y el extremo distal.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0005] Los aspectos anteriores y otras características de la divulgación se explican en la siguiente descripción, tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva parcial de una endoprótesis ureteral (dentro del cuerpo de un paciente) que incorpora características de la invención (no es parte de la invención);

La figura 2 es otra vista en perspectiva de la endoprótesis ureteral mostrada en la figura 1;

La figura 3 es una vista de sección de la línea de sección indicada en la figura 2;

La figura 4 es una vista ampliada de la parte indicada en la figura 2;

La figura 5 es una vista parcial de una parte de cola de la endoprótesis ureteral mostrada en la figura 1;

Las figuras 6 y 7 son vistas en perspectiva de configuraciones alternativas de una parte de punta flotante de la endoprótesis ureteral mostrada en la figura 1;

La figura 8 es una vista en perspectiva de una realización de una endoprótesis ureteral según la presente invención; La figura 9 es una vista de sección de la línea de sección indicada en la figura 8;

La figura 10 es una realización alternativa del extremo proximal mostrado en la figura 8;

La figura 11 es una vista en perspectiva que muestra un accesorio correspondiente al extremo proximal mostrado en la figura 10; (no es parte de la invención);

La figura 12 es otro ejemplo alternativo del extremo proximal mostrado en la figura 8; (no es parte de la invención);

La figura 13 es otra realización alternativa del extremo proximal mostrado en la figura 8;

La figura 14 es una vista en perspectiva de otra realización de la endoprótesis ureteral que incorpora características de la invención;

La figura 15 es una vista de sección de la línea de sección indicada en la figura 14;

La figura 16 es una vista suprior de la endoprótesis ureteral mostrada en la figura 14;

Las figuras 17 a 20 son configuraciones alternativas de la válvula exterior según diversos ejemplos (no son parte de la invención) de la endoprótesis ureteral; y

Las figuras 21, 22 son configuraciones alternativas de la parte proximal según diversos ejemplos (no son parte la invención) de la endoprótesis ureteral.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0006] Haciendo referencia a la figura 1, se muestra una vista parcial en perspectiva de una endoprótesis ureteral 10 que incorpora características de la divulgación. Aunque la divulgación se describirá con referencia a las realizaciones ejemplares mostradas en los dibujos, debe entenderse que la divulgación puede realizarse en muchas formas de realizaciones alternativas. Además, podrían usarse elementos o materiales de cualquier tamaño, forma o tipo adecuados.

[0007] La endoprótesis ureteral 10 comprende un miembro tubular 12 que tiene un extremo proximal 14, un extremo distal 16 opuesto y una parte central 18 entre el extremo proximal 14 y el extremo distal 16. El extremo proximal 14 está configurado para ser colocado dentro de la pelvis renal 20 del riñón 22. El extremo distal 16 está configurado para ser colocado dentro de la vejiga 24.

[0008] Haciendo referencia ahora también a la figura 2, el extremo proximal 14 comprende una configuración (o forma) en espiral que tiene una forma espiral cónica 26. La forma espiral cónica 26 se extiende lejos de la parte central 18 de modo que el diámetro de la forma espiral cónica 26 aumenta a medida que la forma se extiende lejos de la parte central, y un primer extremo abierto 28 de la endoprótesis 10 está en la parte de diámetro sustancialmente más grande de la forma espiral cónica 26.

[0009] La forma espiral cónica 26 del extremo proximal 14 está configurada para permitir el anclaje del extremo proximal 14 dentro de la pelvis renal. Esto proporciona un mecanismo de retención que reduce la fuerza de contacto ejercida sobre la pared de la pelvis (de la pelvis renal 20) al proporciona un área de contacto superficial aumentada entre el extremo proximal y la pared de la pelvis en comparación con las configuraciones convencionales.

[0010] La parte central 18 comprende agujeros (o aberturas) laterales 30 que se extienden a través de una pared del miembro tubular. Haciendo referencia ahora también a la vista de sección 3-3, los agujeros laterales 30 están configurados para tener bordes suaves (superficies de apertura suaves) 32. Los bordes suaves pueden proporcionarse mediante cualquier operación de fabricación o mecanizado adecuada, capaz de redondear los bordes (tal como proporcionando una curva, un doblez, un radio de acuerdo o una esquina redondeada en los bordes 32). Según diversas realizaciones ejemplares, el proceso de suavizado puede incluir un proceso de punzonado en el que durante el punzonado el polímero se funde eliminando cualquier borde afilado. También, los bordes pueden fundirse posoperatoriamente con aire caliente, con una llama o una herramienta caliente, por ejemplo. Los bordes suaves pueden proporcionarse en cualquiera de las áreas de borde adecuadas de los agujeros 32 entre un diámetro interior y un diámetro exterior del miembro tubular.

[0011] Cabe destacar que aunque diversas figuras ilustran la endoprótesis 10 como que comprende cuatro agujeros laterales 30 en la parte central 18, un experto en la técnica apreciará que las diversas realizaciones ejemplares no están necesariamente limitadas de este modo y que las realizaciones alternativas pueden comprender cualquier número adecuado de agujeros laterales. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la endoprótesis puede comprender uno o más agujeros laterales, en otras realizaciones, la endoprótesis puede comprender cinco o más agujeros laterales, y debe entenderse que puede proporcionarse cualquier número de agujeros laterales. Adicionalmente, los agujeros laterales 30 pueden proporcionarse en uno cualquiera, o una combinación de, el extremo proximal 14, el extremo distal 16 y/o la parte central 18 (con cualquier número adecuado de agujeros laterales en cada extremo 14, 16 o la parte central 18), incluyendo en las partes de retención u otras características conformadas de los extremos.

[0012] A medida que la uretra se alarga y se contrae con la acción de vaciado de la vejiga, este movimiento da como resultado que el uréter se frote contra los bordes 32 de los agujeros 30. Esta configuración de agujero "suave" está configurada para reducir la irritación y el dolor del paciente. Además del aspecto suave de la configuración del borde del agujero para la comodidad del paciente, los bordes suaves también se proporcionan para reducir la turbulencia del flujo de orina (puesto que promueve la incrustación). Esta configuración de borde suave de los agujeros reduce la turbulencia durante el flujo por el uréter, ya sea por gravedad o por la acción peristáltica del propio uréter. Adicionalmente, la posición de los agujeros puede desempeñar una función en el reflujo de orina (discutido más adelante).

[0013] La endoprótesis 10 puede comprender además un volante exterior antirreflujo 34 y/o una válvula antirreflujo interior 36 entre la parte central 18 y el extremo distal 16. El volante exterior antirreflujo 34 rodea una parte del miembro tubular con una forma general de cono y está configurado para minimizar el flujo exterior de reflujo. La válvula antirreflujo interior 36 está configurada para proporcionar un flujo unidireccional a través del miembro tubular (véase la flecha 38). De acuerdo con diversos ejemplos, la válvula antirreflujo interior 36 puede ser una válvula de pico de pato, sin embargo, ejemplos alternativos, puede proporcionarse cualquier tipo adecuado de válvula que permite un flujo unidireccional, tal como, por ejemplo, una válvula de retención.

[0014] El extremo distal 16 comprende una parte de cola (o parte de punta) 40 configurada para ser recibida dentro de la vejiga próxima a una zona o región llamada el "trígono". El trígono tiene abundantes terminaciones nerviosas que señalan la necesidad de vaciar la vejiga y cuándo se ha completado el vaciado. El contacto con la zona del trígono provoca mucha de la incomodidad del paciente. La parte de cola 40 comprende un material de espuma y está configurado de tal manera que la parte de cola "flota" en el agua/orina de la vejiga (teniendo la espuma una gravedad específica <1,0, por ejemplo) minimizando (o eliminando) el contacto con el trígono cuando hay orina presente. Aunque anteriormente se ha descrito la parte de cola como que tiene un material de espuma, un experto en la técnica apreciará que las realizaciones ejemplares no están necesariamente limitadas de este modo, y que algunas realizaciones alternativas pueden comprender cualquier material adecuado configurado para flotar en la vejiga, tal como configuraciones que tienen aire "atrapado" en las paredes laterales para conseguir flotar, por ejemplo.

[0015] Según diversas realizaciones ejemplares, la parte de cola 40 puede comprender además una válvula 42 de flujo de orina unidireccional que permite reducciones en el reflujo de orina (flujo de orina de regreso por el uréter hacia el riñón). La configuración de la cola distal 40 que incluye la válvula unidireccional 42 no requiere componentes adicionales puesto que comprende una característica de termofijación de tubo plegado como se muestra en la figura 5. Según diversas realizaciones ejemplares, la configuración de la válvula 42 de flujo de orina unidireccional puede ser similar a la configuración de una válvula de pico de pato, sin embargo, una válvula de pico de pato puede ser generalmente más ancha que el diámetro exterior (DE) tubular normal y una válvula de 4 palas podría ser más pequeña que el DE. En algunas realizaciones, también pueden aplicarse configuraciones de múltiples palas. In situ, la válvula unidireccional 42 elimina sustancialmente el reflujo a través del lumen de la endoprótesis pero no fuera de la endoprótesis.

[0016] Las figuras 6 y 7 ilustran configuraciones alternativas de la parte de punta flotante. La parte de punta flotante 140 es similar a la parte de punta 40, sin embargo, en este ejemplo, la parte de punta 140 comprende una parte ahusada 142. Adicionalmente, la parte de punta flotante 240 es similar a la parte de punta 40 y comprende una válvula antirreflujo 242 que está ajustada dentro de una parte extrema del miembro tubular 12.

[0017] Puede proporcionarse una característica exterior antirreflujo 34, 36 para eliminar sustancialmente el flujo de orina en torno al exterior de la endoprótesis. La combinación de la válvula distal 42 dentro de la vejiga y válvula exterior 36 cerca del punto medio de la endoprótesis y proporcionar los agujeros 30 que tienen bordes laterales 32 suaves de baja turbulencia encima o en al lado del riñón de la característica de reflujo exterior proporciona la reducción del flujo de orina. Adicionalmente, en algunos ejemplos, el extremo distal 16 puede comprender un bloqueo de migración 44 de gancho en forma de J configurado para evitar la migración de la endoprótesis debida al movimiento del paciente.

[0018] En referencia ahora a la figura 8, se muestra una realización de la endoprótesis según la invención. En esta realización, la endoprótesis 30C comprende un extremo distal 316 similar al extremo distal 16 mostrado en las figuras 1, 2, y la parte central 318 similar a la parte central 18 mostrada en las figuras 1, 2 (con agujeros 330 similares a los agujeros 30 y la válvula 336 similar a la válvula 36). Sin embargo, en el extremo proximal 314, el miembro tubular 312 comprende una parte curvada 360 que se extiende a la parte de diámetro más grande de la forma cónica de espiral 326. La forma espiral cónica 326 rodea al miembro tubular 312 y se extiende hacia la parte central 318 de modo que el diámetro de la forma espiral cónica 326 disminuye a medida que la forma se extiende hacia la parte central 318 y un primer extremo abierto 328 de la endoprótesis 300 está sustancialmente en la parte del diámetro más pequeño de la forma espiral cónica 326. En esta realización, la forma espiral cónica 326 está configurada para bloquear el extremo distal en posición, y la parte superior de la forma espiral cónica (es decir, la parte de diámetro más grande) permite una acción de resorte según se contrae el uréter.

[0019] Haciendo referencia ahora también a la figura 10, se muestra otra realización alternativa del extremo proximal.

El extremo proximal 414 comprende una forma espiral cónica dual 426 que tiene una región de resorte 462 y una región de ancla 464. De un modo similar a la configuración mostrada en la figura 8, el miembro tubular 412 comprende una parte curvada 460. Sin embargo, a partir de la parte curvada, la región de resorte 462 de la forma espiral cónica aumenta en una dirección lejos de la parte curvada y la parte de diámetro más grande de la forma cónica de espiral 426 está entre la región de resorte 462 y la región de ancla 464. La forma espiral cónica 426 rodea al miembro tubular 412 y se extiende hacia la parte central 418 de modo que el diámetro de la forma espiral cónica 426 disminuye a medida que la forma se extiende desde la región de resorte hacia la parte central 318 y un primer extremo abierto 428 de la endoprótesis 400 está sustancialmente en la parte del diámetro más pequeño de la forma espiral cónica 426.

[0020] De acuerdo con diversos ejemplos, la forma de resorte cónico dual puede estar provista de un dispositivo termofijado que comprende dos regiones cónicas 562, 564 que corresponden a las regiones 462, 464 de la forma espiral cónica 426 (véase la figura 11). Sin embargo, debe indicarse que el dispositivo mostrado en la figura 11 es meramente ejemplar y puede proporcionarse cualquier tipo de dispositivo.

[0021] Haciendo referencia ahora también a la figura 12, se muestra otro ejemplo alternativo del extremo proximal. De un modo similar al extremo proximal mostrado en la figura 8, el extremo proximal 614 comprende una parte curvada 660 y un primer extremo abierto 628. Sin embargo, en este ejemplo, el extremo proximal 614 comprende una forma en espiral 626 que se encuentra sustancialmente en un plano ortogonal a la parte central 618 de la endoprótesis 600. La forma en espiral 626 rodea el extremo del miembro tubular 612 de una manera enrollada/en espiral.

[0022] Haciendo referencia ahora también a la figura 13, se muestra otra realización alternativa del extremo proximal. De un modo similar al extremo proximal mostrado en la figura 8, el extremo proximal 714 comprende una parte curvada 760 y un primer extremo abierto 728. Sin embargo, en esta realización, el extremo proximal 714 comprende una sección enrollada que tiene una forma general esférica o de tipo bulbo 726. La forma enrollada esférica o de tipo bulbo 726 rodea una parte en el extremo del miembro tubular 712 de la endoprótesis 700.

[0023] Haciendo referencia ahora también a la figura 14, se muestra otra realización de la endoprótesis. En esta realización, la endoprótesis 800 comprende un extremo distal 816 similar al extremo distal 316 mostrado en la figura 8, y una parte central 818 similar a la parte central 318 mostrada en la figura 8 (con agujeros 830 similares a los agujeros 330 y la válvula 836 similar a la válvula 336). Sin embargo, en el extremo proximal 814, la forma cónica de espiral 826 comprende una espiral inversa (véase la figura 16) en comparación con la configuración mostrada en la figura 8 (en otras palabras, cuando se ve desde arriba, la espiral tiene una configuración "horaria" desde el diámetro más grande al diámetro más pequeño, mientras que la configuración en la figura 8 cuando se ve desde arriba, la espiral tiene una configuración "antihoraria" desde el diámetro más grande al diámetro más pequeño). Adicionalmente, la figura 16 ilustra (véase la flechas) cuando los agujeros 830 también están provisto en la superficie interna (es decir, la superficie que mira hacia el miembro tubular 812) de la forma espiral cónica 826. Sin embargo, debe indicarse que los agujeros 830 pueden estar provistos en cualquier parte de la superficie adecuada de la forma espiral cónica 826.

[0024] Las figuras 17 a 20 ilustra diversos ejemplos del volante exterior antirreflujo 34 (mostrado en la figura 4), sin embargo, el volante (o válvula) antirreflujo 934, 934', está configurado para actuar y, en algunos ejemplos acortarse, sobre una parte estrechada del miembro tubular 912. A medida que se acorta la válvula exterior 934, 934', se expande radialmente creando una porción más grande de la endoprótesis para, por lo tanto, bloquear el flujo de líquido exterior.

[0025] Las figuras 21, 22 ilustran una parte proximal ejemplar 1014 que está configurada para poder ajustarse para encajar dentro de la pelvis renal de diversos pacientes. Sin embargo, debe indicarse que las partes ajustables ilustradas en las figuras 21,22 pueden comprender cualquier configuración adecuada.

[0026] Los efectos técnicos de una cualquiera o más de las realizaciones ejemplares proporcionan ventajas significativas sobre configuraciones convencionales que tienen agujeros laterales que típicamente se perforan o taladran a través de la pared, dando como resultado uno o más bordes afilados. Las realizaciones ejemplares desveladas en el presente documento proporcionan una configuración de borde de agujero suave (que proporciona puertos exteriores suaves) que reduce el dolor del paciente y proporciona una mayor comodidad.

[0027] Debe entenderse que la descripción anterior es únicamente ilustrativa de la invención. Los expertos en la técnica pueden idear diversas alternativas y configuraciones sin alejarse de la invención, según se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una endoprótesis ureteral que comprende un miembro tubular (312, 412, 712, 812), que tiene:

un extremo proximal (314, 414, 714, 814) que comprende una característica de retención que tiene una forma en espiral;

un extremo distal (316, 416, 716, 816) opuesto al extremo proximal; y

una parte central (318, 418, 818) entre el extremo proximal (312, 412, 712, 812) y el extremo distal (316, 416, 716, 816),

caracterizada por que

la forma enrollada es una forma en espiral (326, 426, 726, 826) que se extiende desde una parte curvada (360, 460, 760) hacia la parte central (318, 418, 818) y rodea el miembro tubular (312, 412, 712, 812); y

un primer extremo abierto (328, 428, 728) de la endoprótesis está ubicado en el extremo más inferior de la forma de espiral (326, 426, 726, 826);

en la que la parte central (318, 418, 818) comprende al menos una abertura (330, 830) que tiene superficies de abertura lisas,

en la que la al menos una abertura comprende bordes redondeados entre un diámetro interior y un diámetro exterior del miembro tubular.

2. La endoprótesis ureteral, según la reivindicación 1, en la que la característica de retención tiene una forma en espiral cónica (326, 426, 826).

3. La endoprótesis ureteral, según la reivindicación 1, en la que la característica de retención comprende una forma general esférica (726).

4. La endoprótesis ureteral, según la reivindicación 1, en la que el extremo distal comprende una parte de cola configurada para flotar.

5. La endoprótesis ureteral, según la reivindicación 1, en la que la característica de retención comprende una forma espiral cónica dual (426).

6. La endoprótesis ureteral, según la reivindicación 1, que comprende además una válvula unidireccional entre la parte central y el extremo distal.

7. La endoprótesis ureteral, según la reivindicación 1, que comprende además una válvula unidireccional (42) en el extremo distal.

8. La endoprótesis ureteral, según la reivindicación 1, en la que el extremo distal comprende una característica de retención.