JP5269488B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。

従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。折り曲げ可能な眼内レンズを挿入するには、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具を使用することにより、眼内レンズを折り曲げた状態で眼内に挿入させることによって、患者眼に設ける切開創をできるだけ小径となるようにしている（例えば、特許文献１参照）。
特開平７−４７０９１号公報

このようなインジェクターを用いた眼内レンズの挿入動作では、術者が水晶体の摘出後に眼内レンズの挿入に先立って、患者眼の眼内圧を所定の圧力に維持し球形状を確保するため眼内に粘弾性物質又は灌流液を注入しておく。そして、インジェクターの先端を患者眼の切開創へと挿入し、眼内レンズを眼内へと挿入する。従来、粘弾性物質等を眼内に注入するための器具と眼内レンズを挿入するための器具は別部品であるため、手順に従って使用する器具を取り替える必要があった。また、インジェクターを使用する際には、挿入時の眼内レンズのすべりを良くするために、使用直前に粘弾性物質を眼内レンズの周囲に塗布する必要があり、手間であった。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、器具の取り替え、使用時の粘弾性物質塗布の手間をなくし、効率よく眼内レンズを患者眼内に挿入、設置することのできる眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） レンズ押出軸を用いて被検者の眼内に眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具は、該挿入器具の遠位側から順に、先端に向かって先細りの形状を持つ挿入部と，眼内レンズを保持載置する保持部と，粘弾性物質または液体が充填済とされる充填室と，が連結されており、該充填室は前記保持部との連結部分に形成される連通孔と後方の可動壁とで挟まれた空間によって形成され、前記レンズ押出軸は前記可動壁と一体とされ、該可動壁の両側に伸びるように形成されることを特徴とする。

本発明によれば、器具の取り替え、使用時の粘弾性物質等の塗布の手間をなくし、効率よく眼内レンズを患者眼内に挿入、設置できる。

以下に本発明の実施形態を図面を用いて説明する。図１は本実施形態の眼内レンズ挿入器具に設置される眼内レンズ１００の構成を示した図である。図示するように、眼内レンズ１００は所定の屈折力を有する光学部１０１と、光学部１０１を患者眼の眼内にて固定支持するための一対の支持部１０３とからなる。光学部１０１はシリコーン、親水性又は疎水性のアクリル樹脂からなる軟性の折り曲げ可能な材料から形成されている。支持部１０３はその一端（基端）が光学部に接合され、他端（先端）を自由端としたループ形状を有している。支持部１０３はＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ポリプロピレン等の樹脂にて形成される。

次に、本発明の実施形態である眼内レンズ挿入器具１の構成を説明する。図２は眼内レンズ挿入器具１の概略を説明する模式図である。図２（ａ）は、眼内レンズ挿入器具１の概略側面図であり、図２（ｂ）は、眼内レンズ挿入器具１の概略断面図である。図３は、載置部１０の周辺の上面図である。図３では、説明の簡便のためカバー１１は取り外した状態としている。図４は、ハンドピース５０の先端側の構成とハンドピース５０とカートリッジ２０の接続を説明する図である。

図２（ａ）に示すように、眼内レンズ挿入器具１は眼球に挿入する側から順に大別して、眼内レンズ１００を載置するカートリッジ２０と、カートリッジ２０の後端に接続され、粘弾性物質（例えば、ヒアルロン酸ナトリウム等）及び眼内レンズ１００をカートリッジ２０から押出すためのハンドピース５０とで構成される。カートリッジ２０は、眼球に形成される切開創に挿入する挿入部２、挿入部２の基端に設けられ眼内レンズ１００を載置（保持）する載置部（保持部）１０を備える。ハンドピース（押出手段）５０は、載置部１０の後端に連結され内部が筒状の空洞を有した外筒部３０、外筒部３０内部を挿通し眼内レンズ１００及び粘弾性物質を挿入部２を通して外部に押し出すための棒状の押出部材４０とを備える。

また、ハンドピース５０の先端側（載置部１０の基端側）には、患者眼の前房確保（球形状の確保）及び眼内レンズの挿入時にすべりをよくするために用いられる粘弾性物質（粘性体）又は液体（例えば、白内障手術で用いられる灌流液等）の流体（以下、単に粘弾性物質と記す）が充填されるタンク部３５が設けられる。なお、タンク部３５は、患者眼の前房確保に必要とされる量の粘弾性物質を収めるだけの充分な容積を持つ。なお、本実施形態では、ハンドピース５０にタンク部３５が一体的に形成される。以下、タンク部３５に粘弾性物質Ｖが保管されているものとする。なお、詳細は後述するが、タンク部３５には、粘弾性物質Ｖを長期間保管できるように、略密封状態とする構成を持つ。また、ハンドピース５０は、押出動作によりタンク部３５の先端（ここでは、凸部３１の先端）から粘弾性物質Ｖを押出できる構成を有する。

従って、眼内レンズ挿入器具１を用いた眼内レンズ１００の挿入動作では、押出部材４０が押し込まれる（前進される）ことにより粘弾性物質Ｖが挿入部２の先端２ａから眼内へと挿入されることなる。この状態で、押出部材４０がさらに押し込まれると、眼内レンズ１００が先端２ａから押出されることとなる。

また、外筒部３０の先端には、載置部１０の後端に形成された嵌合孔１５と嵌合する形状を有した凸部３１が形成されている。凸部３１にはタンク部３５内に充填されている粘弾性物質を載置部１０側に送出するための孔が設けられている。嵌合孔１５と凸部３１により、カートリッジ２０（載置部１０）とハンドピース５０（タンク部３５）を着脱可能に接続する接続手段が構成される（詳細は後述する）。

カートリッジ２０において、載置部１０の上部に設けられたカバー１１が開閉可能とされているため、カバー１１を開けることで眼内レンズ１００を載置部１０内に置くことができる。また、詳細な説明は略すが、載置部１０上方の天井はできるだけ低くなるように構成されており、カバー１１が閉じられることにより、載置部１０内の眼内レンズ１００が上方に移動することが規制される。なお、載置部１０に眼内レンズ１００が置かれた状態で、粘弾性物質Ｖが載置部１０の後端から挿入部２へと向かって移動できる程度の空間が設けられている。載置部１０の載置台１０ａに置かれた眼内レンズ１００は押出部材４０にて押出され、挿入部２内にて折り畳まれ（丸め込まれ）ながら、挿入部２の先端２ａより押出されることとなる。このとき、眼内レンズ１００は、挿入部２の軸（眼内レンズの押出軸に一致する）に沿って前方に移動される。なお、図２（ａ）では、載置部１０の内部に置かれる眼内レンズ１００を点線で示し、模式的な配置位置を示した。

図２（ｂ）に示されるように、挿入部２は眼球に設けられた切開創を必要以上に広げさせずに、眼内レンズ１００を折り畳んだ状態で容易に挿入できるようにするために、後方の外筒部３より小径で先端２ａに行くに従って先細りとなるテーパ形状の中空部材で構成される。また、挿入部２の基端側には、押出される光学部１０１を丸めるための側壁１３が設けられている。側壁１３は、光学部１０１に対して左右に配置されており、側壁１３の間の間隔は、先端２ａに向かうに従って狭まるようにされている。これにより、光学部１０１が先端２ａに向かうに従って丸められることとなる。

載置部１０には、眼内レンズ１００の光学部１０１を載置する載置面１０ａが形成されている。載置部１０の側壁は支持部１０３に干渉しない程度に光学部１０１の径よりも若干狭くなっているとともに、光学部１０１に対して応力を掛けない状態で固定保持させるために光学部１０１が接触する部分の側壁は、光学部１０１の外周に沿って凹んだ形状とされている。

また、載置台１０の後端に形成される嵌合孔１５の内径は、凸部３１の外径と同程度とされる。嵌合孔１５の後端部はすり鉢状とされ、凸部３１が嵌合しやすいようにされている。

ハンドピース５０において、外筒部３０に保持される押出部材４０は、外筒部３０の内部を移動する際の軸ぶれを防止するための軸基部４１を備え、この軸基部４１の後端は術者が押圧する押圧部とされる。また、軸基部４１の先端には、先端から延び軸基部４１よりも細い径にて形成され眼内レンズを挿入部２から押出すための押出棒（押出軸）４２が形成される。押出棒４１の先端部は、眼内レンズ１００の光学部１０１に当接し光学部１０１を押す役割を持つ。押出部材４０は、外筒３０の内部を前後方向（軸方向）に進退移動可能に取り付けられている。また、押出棒４２の長さは、押出部材４０を外筒３０内に押し込んだときに、押出棒４２の先端が挿入部２の先端から充分出るような長さとされる。

また、タンク部３５は押出棒４２に挿通される構成を持つ。具体的には、凸部３１は、外筒部３０より径が小さい径の筒状の部材とされ、押出棒４２を挿通させるとともに、粘弾性物質が通過できるような内形状の通路を備える。また、凸部３１は後述する可動壁３６を通過させない形状を持ち、例えば、可動壁３６の外径より小さい径で形成される。また、凸部３１の外径は、嵌合孔１５に嵌合する程度の径とされ、ここでは、嵌合孔１５の内径と同程度とされる。

また、図４に示すように、タンク部３５の先端は、凸部３１の先端に着脱可能に取り付けられた密封部材となるキャップ３２により密封され、タンク部３５の後端は、押出棒４２の進退移動に連動し進退移動するように押出棒４２の軸途中に係止された可動壁（後端栓）３６にて密封される。これにより、タンク部３５は、粘弾性物質Ｖを密封状態で保管する空間を有することとなり、押出棒４２の進退移動により連動する可動壁３６によりタンク部３５の容積が変化する。したがって、タンク部３５内に粘弾性物質Ｖが充填された状態で、押出棒４２の進退移動によりタンク部３５の容積が小さくされると、その分のタンク部３５内に充填された粘弾性物質Ｖが凸部３１から送出されることとなる。

ここで、キャップ３２は、ゴム等の弾性、復元力を持つ素材を、凸部３１の先端を覆うと共に外径よりも若干小さい径で形成した部材である。なお、密封部材としては、キャップ３２の代わりに、凸部３１の先端をシールするフィルム状の部材、凸部３１の通路を塞ぐ栓等を用いてもよい。なお、粘弾性物質Ｖを保管する空間は、長期保管において粘弾性物質Ｖの蒸発等が抑制できる程度の密封状態であればよい。

可動壁３６は、外筒部３０の内壁に可動壁３６の外周が密着しつつ外筒部３０の内部を進退移動可能な構成とされる。ここでは、可動壁３６が外筒部３０と密着した状態を維持できる素材、例えば、ゴム等の弾性、復元力を有した素材を、密着状態を維持でき、外筒部３０内を摺動可能な程度の厚みを持つ板状の部材を外筒部３０の断面（軸に直交する）形状と合致するように加工して得る。また、可動壁３６には、押出棒４２を挿通するために押出棒４２の外径と同程度の内径を持つ貫通孔３７が形成されている。このような、貫通孔３７に押出棒３１が挿通されることで、押出棒４２が可動壁３６に保持（ここでは、係止）されることとなる。これにより、押出棒４２は進退移動において、可動壁３６に軸出しされることとなり、可動壁３６が押出棒４２を押出軸上に進退移動させるためのガイド手段を兼ねることとなる。

また、押出棒４２には、その先端から所定の長さの位置に可動壁３６を係止するための係止手段が設けられる。本実施形態では、押出棒４２の軸部から突出して形成された突起４５が係止手段とされる。貫通孔３７の内壁には突起４５が嵌合する嵌合部３８が形成されている。この嵌合部３８に突起４５が嵌合することで、可動壁３６が押出棒４２に係止される（この状態を係止状態と呼ぶ）。突起４５は、可動壁３６が押出棒４２の前進に連動して前進しつつ、タンク部３５内の粘弾性物質Ｖを凸部３１から押出できる程度に可動壁３６を係止する。また、突起４５は、押出棒４２が前進され可動壁３６が凸部３１の後端に当接した後にさらに押出棒４２が前進されると、突起４５と嵌合部３８の係止状態が解除される程度に可動壁３６を係止する。このような係止状態は、突起４５の外壁からの突出量等の形状及び押出棒４２硬さ、弾性力等の特性と、可動壁３６の弾性、復元力及び嵌合部３８の形状によって定められる。

突起４５の押出棒４２上での配置位置は、可動壁３６の係止状態において、タンク部３５が、先端２ａを介して眼内に押出された際に患者眼の前房確保に必要とされる量の粘弾性物質Ｖを収めることができるように定められる。また、突起４５の配置位置は、押出部材４０の前進移動において、前房確保に必要とされる量の粘弾性物質Ｖが挿入部より押出された後に眼内レンズが挿入部より押出されるように定められる。

本実施形態では、可動壁３６の係止状態が解除される際に、患者眼の前房が確保された状態で押出棒４２が前進される構成とされる。具体的には、粘弾性物質Ｖが前房を確保する前に、眼内レンズ１００が押出棒４２に押され挿入部２の先端側等の内径が小さい箇所で粘弾性物質Ｖの通過を塞いでしまわないように突起４５の位置が定められる。本実施形態では、係止状態が解除される際に、押出棒４２が眼内レンズ１００に当接するか又は載置面１０ａ上で眼内レンズ１００を押す程度となるように、突起４５の位置が定められる。

なお、可動壁３６は押出棒４２の軸途中に形成される構成に限るものではない。タンク部内の粘弾性物質が前房確保に充分な量押出された後に眼内レンズが押出される構成であればよく、押出棒４２の先端に可動壁が係止される構成であってもよい。

なお、貫通孔３７の内径を押出棒４２の外径よりも若干小さい径とすることで、可動壁３６に押出棒４２が係止される（押出棒４２に可動壁３６が係止される）構成としてもよい。この場合、押出棒４２の素材及び径と、可動壁３６の素材及び貫通孔３７の形状により係止度合が定められる。また、押出棒押出部材の軸方向の回転により、係止状態を解除する構成としてもよい。例えば、貫通孔３７に放射状に延びたスリットを設け、押出棒にこのスリットを通過する突起を設ける。可動壁の押出動作においては、突起にて可動壁を後方から係止する。係止状態を解除する際には、押出棒を回転させて、スリットを突起が通過するようにする。

なお、可動壁３６は、外筒部３０の内壁に略密着状態で摺動できる構成であればよく、タンク部３５に満たされた粘弾性物質又は液体が可動壁３６からほとんど漏れない構成であればよい。例えば、樹脂等にて形成されてもよい。

以上説明した、カートリッジ２０とハンドピース５０を接続する場合、キャップ３２を取り外し、凸部３１を嵌合孔１５に嵌合させる。これにより、カートリッジ２０とハンドピース５０が着脱可能に接続され、眼内レンズ挿入器具１が構成される。このとき、タンク部３５、凸部３１、載置台１０は粘弾性物質等及び押出棒４２が通過する通路を構成することとなる。なお、以上の説明では、キャップ３２を取り外し、タンク部３５の密封を解除した後に、ハンドピース５０とカートリッジ２０を接続する構成としたが、これに限るものではない。凸部の先端をフィルムで密封し、嵌合孔にこのフィルムを破るための突起等を形成する。このようにして、嵌合孔に凸部が嵌合されるとフィルムが敗れるような構成とする。これにより、ハンドピースとカートリッジを接続する動作によって、タンク部３５の密閉状態が手間なく解除できる。

以上のような構成を備える眼内レンズ挿入器具１において、眼内レンズ１００の押出動作を説明する。図５は、眼内レンズ挿入器具１の押出動作を説明する模式的断面図であり、図５（ａ）は、粘弾性物質Ｖの押出動作を示し、図５（ｂ）は、眼内レンズ１００の押出動作を示す。

術者がハンドピース５０のキャップ３２を取り外す。そして、カートリッジ２０とハンドピース５０を接続させる（接続手段である嵌合孔１５と凸部３１を嵌合させる）ことで、眼内レンズ挿入器具１が構成される。そして、カバー１１を開け、載置面１０ａに眼内レンズ１００を置く。又は、工場にて載置面１０ａに眼内レンズ１００が予め置かれた状態で工場出荷されたものを術者が使用する。

術者により、押出部材４０の押圧部が押されると、軸に沿って押出棒４２が前進される。この動作に伴い可動壁３６がタンク部３５内の粘弾性物質Ｖを前方へ押出す。言い換えると、タンク部３５の容量が可動壁３６の前進に伴い小さくされ、容量が小さくなった分だけ粘弾性物質Ｖが凸部３１から押出される。これにより、載置部１０、挿入部２の内部に粘弾性物質Ｖが満たされ、眼内レンズ１００の周囲に粘弾性物質が塗布される。このとき、挿入部２が上になるように操作する。なお、この状態では、眼内レンズ１００はまだ押出棒４２には当接していない。

さらに、押出部材４０が押されると、押出棒４２が眼内レンズ１００に当接し、眼内レンズ１００の前進が始まる（図５（ａ）の状態）。この状態においても、粘弾性物質Ｖは可動壁３６に押出され先端２ａから眼内へと送出される。

図５（ｂ）の状態から押出部材４０が押されると、可動壁３６が凸部３１の後端に当接し、前進が規制される。この状態で、押出部材４０が押され押出棒４２が前進されると、可動壁３６の係止状態が解除される。具体的には、突起４５が嵌合部３８から外れ前方へと移動することで、押出棒４２と可動壁３６との連動が解除される。係止状態が解除される前の動作において、可動壁３６の移動に伴い先端２ａから送出される粘弾性物質Ｖにより、患者眼の前房が確保されることとなる。

係止状態が解除された押出棒４２は、さらに眼内レンズ１００を前方へと押出す（図５（ｂ）の状態）。眼内レンズ１００は側壁１３、挿入部２により折り畳まれ、小さく丸められた状態で先端２ａから眼内へと押出される。

なお、粘弾性物質Ｖが可動壁３６により挿入部２の先端から押出される（眼内に送出される）際に、患者眼にとって粘弾性物質Ｖの量が多くても、粘弾性物質Ｖの余剰分は、患者眼の切開創から流出する。

また、以上の説明において、カートリッジ２０とハンドピース５０の連結箇所、カバー１１と載置部１０の間に若干の隙間がある場合であっても、粘弾性物質等の漏出はほとんどなく、先端２ａからほとんどの粘弾性物質等が眼内へと押出される。

以上のように、本実施形態では眼内レンズ挿入器具を用いた眼内レンズの挿入動作の前に、患者眼の前房を確保する（眼内圧を所定の圧力に維持し球形状にする）ために、粘弾性物質又は灌流液等の液体を注入するための注入器具を用いる必要がない。このため、手術中に術者が、従来眼内レンズ挿入器具とは別部品である粘弾性物質等の注入器具に取り替える手間が省ける。また、注入器具を使わずに、眼内レンズ挿入器具内に粘弾性物質等を充填することができるため、眼内レンズの周囲に粘弾性物質等を塗布する手間が省ける。

このようにして、効率よく眼内レンズを患者眼内に挿入、設置できる。

また、灌流液を注入して前房確保を行う場合、従来は、灌流液の注入器具（例えば、灌流吸引ハンドピース等）で眼内に灌流液を注入する。そして、眼内レンズ挿入器具を用いるために、灌流吸引ハンドピースを眼内から抜く。このときに、灌流液が眼内から多少漏れてしまう。本実施形態のタンク部３５に灌流液を充填しておくことで、眼内レンズ挿入器具１の一連の動作で、灌流液での前房確保と眼内レンズの挿入ができ、灌流液の使用量を減らすことができる。

また、カートリッジ２０に予め眼内レンズ１００が保管されている場合、粘弾性物質等をタンク部３５にて保管するため、眼内レンズ１００が粘弾性物質等に触れることなく長期保管できる。

なお、以上説明した本実施形態では、ハンドピースの先端の密封を取り除いた後に、カートリッジとハンドピースを連結させて眼内レンズ挿入器具とする構成としたが、これに限るものではない。予めハンドピースとカートリッジが一体とされた眼内レンズ挿入器具とされてもよい。例えば、凸部の先端をフィルムで密封し、ハンドピースとカートリッジを組み合わせる。このとき、フィルムはハンドピースとカートリッジの隙間から出る程度の大きさとする。術者がこのフィルムを抜き取ることにより、眼内レンズ挿入器具が前述のように使用できる。このようにして、予め構成された眼内レンズ挿入器具を簡単に使用可能とできる。この場合、ハンドピースにタンク部を設けることで、眼内レンズに粘弾性物質等が接触することなく眼内レンズを長期保管できる。

また、眼内レンズが親水性の素材で作製されている場合、以下のような保管方法としてもよい。例えば、カートリッジのカバーを隙間なく載置部に固定し、眼内レンズをカートリッジ内に収める（例えば、後端から入れる）。そして、ハンドピースとカートリッジを隙間なく連結し、タンク部、カートリッジ内部に灌流液等を満たして、挿入部の先端を密封部材で密封する。使用の際には、挿入部の先端の密封部材を取り外せはよい。これにより、親水性の眼内レンズを眼内レンズ挿入器具で保管できると共に、前述のように眼内レンズ挿入器具の取り替え動作の手間は省くことができる。

なお、以上説明した本実施形態では、カートリッジは、応力を掛けない状態で眼内レンズを保持（載置）し、押出動作において眼内レンズを折り曲げる構成としたが、これに限るものではない。折り畳まれた眼内レンズが挿入部の先端から押出される構成であればよく、カートリッジに保持された眼内レンズが載置部の内形状により折り畳まれる構成であってもよい。

なお、以上説明した本実施形態では、押出動作において、押出棒の軸途中に係止された可動壁が押出棒の前進中の所定の位置で係止状態が解除される構成としたが、これに限るものではない。眼内レンズの挿入の前に、患者眼の前房が確保されるように粘弾性物質等が挿入部から眼内へと挿入され、眼内レンズに粘弾性物質等が塗布される構成であればよい。例えば、可動壁を押出棒に固定する構成（押出棒の先端が挿入部から出る範囲において）としてもよいし、軸基部の先端側が可動壁の代わりとなるように軸基部に密封性を持たす構成としてもよい。

眼内レンズ１００の外観を示した図である。 本実施形態における眼内レンズ挿入器具１の概略構成図である。 カートリッジ２０を説明する図である。 ハンドピース５０の先端側の構成とハンドピース５０とカートリッジ２０の接続を説明する図である。 粘弾性物質Ｖと眼内レンズ１００を押出す動作を説明する図である。

符号の説明

１ 眼内レンズ挿入器具
２ 挿入部
１０ 載置部
２０ カートリッジ
３０ 外筒部
４０ 押出部材
４２ 押出棒
３５ タンク部
３６ 可動壁
３１ 凸部
５０ ハンドピース
１００ 眼内レンズ
１０１ 光学部
１０３ 支持部

Claims (2)

1. レンズ押出軸を用いて被検者の眼内に眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具は、
   該挿入器具の遠位側から順に、先端に向かって先細りの形状を持つ挿入部と，眼内レンズを保持載置する保持部と，粘弾性物質または液体が充填済とされる充填室と，が連結されており、
   該充填室は前記保持部との連結部分に形成される連通孔と後方の可動壁とで挟まれた空間によって形成され、
   前記レンズ押出軸は前記可動壁と一体とされ、該可動壁の両側に伸びるように形成されることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
2. 請求項１の眼内レンズ挿入器具は、カートリッジとハンドピースの２つの部材からなり、
   前記カートリッジは前記挿入部と，保持部とを含み、
   前記ハンドピースは前記保持部に連結可能とされた遠位側に前記連通孔が設けられてなる前記充填室と，前記レンズ押出軸とを含み、
   前記カードリッジ部に前記ハンドピース部を着脱可能にしたことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

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