RU2014111821A

RU2014111821A - Фармацевтическая комбинация для применения при гликемическом контроле у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Info

Publication number: RU2014111821A
Application number: RU2014111821/15A
Authority: RU
Inventors: Элизабет НИМЕЛЛЕР; Изабель МЮЛЕН-БАРТМЕР; Луиз СИЛЬВЕСТР; Габор БОКА; Патрик МИОССЕК
Original assignee: Санофи-Авентис Дойчланд Гмбх
Priority date: 2011-08-29
Filing date: 2012-08-27
Publication date: 2015-10-10
Also published as: EP2750699B1; AR087693A1; US20170143801A1; EP2750699A1; WO2013030160A1; US20200330559A1; PT2750699E; KR20140071388A; JP6367115B2; AU2012300978A1; HK1196267A1; US20190134160A1; ES2550357T3; KR101983982B1; DK2750699T3; CA2846413C; MX2014002159A; CN108079281A; TW201317000A; BR112014004726A2

Abstract

1. Фармацевтическая комбинация для применения при гликемическом контроле у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, причем указанная комбинация содержит(a) desProExendin-4(1-39)-Lys-NHи/или его фармацевтически приемлемую соль и(b) глитазон и/или его фармацевтически приемлемую соль.2. Комбинация по п. 1, дополнительно содержащая(c) метформин и/или его фармацевтически приемлемую соль.3. Комбинация по п. 2, где метформин и/или его фармацевтически приемлемая соль получены для перорального введения.4. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где пациент с сахарным диабетом 2 типа страдает ожирением.5. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа индекс массы тела составляет по меньшей мере 30 кг/м.6. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где пациент с сахарным диабетом 2 типа представляет собой взрослого пациента.7. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где пациент с сахарным диабетом 2 типа не получает противодиабетическое лечение.8. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа сахарный диабет 2 типа был диагностирован по меньшей мере за 1 год или по меньшей мере за 2 года до начала терапии.9. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа величина HbAсоставляет от примерно 7% до примерно 10%.10. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа концентрация глюкозы в плазме натощак составляет по меньшей мере 8 ммоль/л.11. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа концентрация глюкозы в плазме через 2 часа после приема пищи составляет по меньшей мере 10 ммоль/л, по меньшей

Claims

1. Фармацевтическая комбинация для применения при гликемическом контроле у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, причем указанная комбинация содержит

(a) desPro³⁶Exendin-4(1-39)-Lys₆-NH₂ и/или его фармацевтически приемлемую соль и

(b) глитазон и/или его фармацевтически приемлемую соль.

2. Комбинация по п. 1, дополнительно содержащая

(c) метформин и/или его фармацевтически приемлемую соль.

3. Комбинация по п. 2, где метформин и/или его фармацевтически приемлемая соль получены для перорального введения.

4. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где пациент с сахарным диабетом 2 типа страдает ожирением.

5. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа индекс массы тела составляет по меньшей мере 30 кг/м².

6. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где пациент с сахарным диабетом 2 типа представляет собой взрослого пациента.

7. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где пациент с сахарным диабетом 2 типа не получает противодиабетическое лечение.

8. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа сахарный диабет 2 типа был диагностирован по меньшей мере за 1 год или по меньшей мере за 2 года до начала терапии.

9. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа величина HbA_1c составляет от примерно 7% до примерно 10%.

10. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа концентрация глюкозы в плазме натощак составляет по меньшей мере 8 ммоль/л.

11. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа концентрация глюкозы в плазме через 2 часа после приема пищи составляет по меньшей мере 10 ммоль/л, по меньшей мере 12 ммоль/л или по меньшей мере 14 ммоль/л.

12. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где у пациента с сахарным диабетом 2 типа колебание уровня глюкозы составляет по меньшей мере 2 ммоль/л, по меньшей мере 3 ммоль/л, по меньшей мере 4 ммоль/л или по меньшей мере 5 ммоль/л, причем колебание уровня глюкозы представляет собой разность между концентрацией глюкозы в плазме через 2 часа после приема пищи и концентрацией глюкозы в плазме за 30 минут перед пробным приемом пищи.

13. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где desPro³⁶Exendin-4(1-39)-Lys₆-NH₂ и/или его фармацевтически приемлемая соль получены для парентерального введения.

14. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где desPro³⁶Exendin-4(1-39)-Lys₆-NH₂ и/или его фармацевтически приемлемая соль получены для введения в суточной дозе, выбранной из диапазона от 10 мкг до 20 мкг.

15. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где глитазон и/или его фармацевтически приемлемая соль получены для перорального введения.

16. Фармацевтическая комбинация по п. 1 или 2, где глитазон представляет собой пиоглитазон.

17. Способ улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, включающий введение комбинации по любому из пп. 1-16 нуждающемуся в этом пациенту.

18. Способ по п. 17, где пациент представляет собой пациента, определенного в любом из пп. 4-12.