KR880001811B1 - 인 헬레이터(ⅱ) - Google Patents

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Abstract

내용 없음.

Description

인 헬레이터(Ⅱ)
제1도는 본 발명에 따른 투약 인헬레이터(inhalator)의 단면도.
제2도는 다공부재(perforated member)의 구명에 활성 화합물을 도입하는데 사용되는 저장실내의 스크레이퍼의 사시도.
제3도는 스크레이퍼를 사용하여 저장실로부터 다공부재 내에 있는 구멍내부로 활성 화합물이 공급되는 방법을 나타내는 설명도.
본 발명은 흡입시 발생하는 공기 흐름을 사용하여 고체의 미세한 약리학적으로 활성인 화합물을 흡입할 수 있게 하는데 사용하는 투약 인헬레이터에 관한 것이다.
기도와 폐에 약품을 투약하는데는 특별한 주의가 요구된다. 약효가 센 약품을 투여하기 위해서는 그 투약량의 정확도가 대단히 중요하다. 투여되는 활성화합물의 양은 0.1mg정도로 작을 수 있다. 또한 인헬레이터로 부터 나오는 입자가 너무 클때 구강내에 걸리는 경향이 있으므로 크기가 알맞아야 한다. 기도와 폐에 직접 약품을 투여하기 위한 몇가지 장치가 상용되고 있다. 즉, 분무장치, 압력 에어로졸, 펌프 인헬레이터 및 흡입시 발생하는 공기 유동을 이용한 인헬레이터(분말 인헬레이터)가 있다.
수중의 분말 인헬레이터가 사용되고 있다. 그것들은 액체의 추진제 혼합물내에 약품이 용해되거나 현탁되어 있는 압력 에어로졸의 보충물이다. 분말 인헬레이터는 흡입에 의한 공기 유동에 의해 입자구름이 발생되므로 환자가 흡입할 때마다 항상 활성화합물을 송출할 수 있는 이점을 갖는다. 따라서 활성 화합물을 환자의 폐 및 기도로 가져가기 위한 흡입과 투약 작업의 연동문제는 해결된다. 시판되고 있는 분말 인헬레이터의 1예가 스핀헤일러(등록상표명)다. 이 스핀헤일러에서는 활성화합물은 미세한 형태로 사용전에 천공되는 경질젤라틴 캡슈율내에 보유된다. 경질 젤라틴 캡슈율은 흡입시 발생되는 공기 유동에 의해 회전되는 장치의 관내에 배치됨으로써, 미세화된 화합물은 공기 분류내로 이동되고 공기 유동을 통하여 환자의 기도와 폐로 이송된다. 그러나 전술한 분말 인헬레이터는 다음과 같은 단점을 지니고 있다. 즉,
1) 활성 화합물을 15-20mg 이하의 양으로 정확하게 반복하여 투여하기 위해 사용할 수는 없다. 즉, 보통 락토오스와 같은 희석제와 함께 사용하거나 약효가 델센 활성 화합물에만 유용하다.
2) 충전(load)과 청소가 불편한다.
3) 단위 복용량을 지니는 캡슐을 비우기 위해서는 보통 수회의 흡입이 필요하다.
4) 흡입 능력이 적고 손이 불편한 환자가 조작하기가 힘들다.
5) 락토오스와 같은 희석제는 흡입시 매우 교란되어 카리에스(caries)의 발생빈도가 높아진다.
따라서, 흡입시 발생하는 공기 유동에 의해 작동되며, 혼자가 취급하기 쉽고, 희석제 없이 0.1mg까지의 활성 화합물을 투여할 수 있으며, 투여되는 입자들의 크기를 적당히 조절할 수 있는 효과적인 분말 인헬레이터에 대한 요구가 제고되고 있다.
본 발명은 희석제가 없이 0.1mg까지의 적당한 크기분포의 고체의 미세한 활성 화합물을 흡입에 의해 발생되는 공기 유동에 의해 투여하는 투약 인헬레이터에 관한 것이다. 이 인헬레이터는 활성 화합물을 5mg까지 투여할 수 있다. 또한, 적당한 구조의 투약 유닛을 가짐으로써 5-50mg의 활성 화합물을 투약하기 위해 사용될 수도 있다.
본 발명의 인헬레이터는 흡입시의 공기 유동으로 작동되며 고체의 약리학적 활성 화합물을 미세한 형태로 흡입할 수 있게 하기 위한 것이다. 본 장치는 특허청구의 범위에 게재된 바와 같이 노즐, 공기도관, 활성 화합물용 저장실과 원하는 양의 활성 화합물을 계량하기 위한 투약부재를 지니는 투약 유닛 및 투약유닛을 조작하기 위한 조작 유닛으로 구성된다.
본 발명의 분말 인헬레이터는 투약 유닛이 활성 화합물용 저장실, 다공부재, 상기 다공부재용 호울더, 활성 화합물을 다공부재의 구멍에 도입시키기 위한 투약부재, 및 투약부재에 대해서 다공부재를 회전(변위)시키기 위한 수단으로 구성됨으로써, 제1위치에서 미세화된 형태의 활성 화합물이 다공 부재의 일부의 구멍속으로 도입되고 제2위치에 다공부재의 상기 일부가 그 구멍들을 통해 공기가 흡입되도록 공기 도관내에 위치하게 되는 것을 특징으로 하고 있다. 저장실과 조합된 투약 부재는 본 발명에 따른 분말 인헬레이터의 중요한 부품이다.
본 발명에 따른 투약 인헬레이터의 1실시예가 제1도, 제2도 및 제3도를 참고로 하여 더욱 상세히 서술된다. 본 발명의 인헬레이터는 활성 화합물을 공급하기 위해 사용되는 조작 유닛(1), 활성화합물의 응집된 입자들을 부수기 위한 회전수단(3)을 지닌 노즐(2), 활성 화합물의 원하는 투약량을 측정하기 위한 투약 유닛(10) 및 고체의 미세한 활성 화합물을 위한 저장실(5)로 구성된다.
또한 이 장치는 흡입되는 공기를 통과시키기 위한 공기 도관(6)을 포함한다. 노즐(2)는 활성 화합물의 응집된 입자를 부수기 위한 회전수단(3)를 구비할 수 있다. 응집된 입자들의 분해는 노즐(2)의 측면에 있는 공기 입구(7)에 촉진된다.
투약 유닛(10)은 활성 화합물용 저장실(5), 다공부재(4), 다공부재용 호울더(9), 활성 화합물을 다공부재(4)의 구멍내로 도입하기 위한 투약 부재(8)로 구성된다. 투약 유닛(10)과 다공부재(4)는 투약부재(8)에 의하여 활성물이 다공부재(4)의 일부의 구멍속으로 도입되는 제1위치와 다공부재(4)의 상기 채워진 일부가 공기 도관(6)내에 위치하게 되는 제2위치 사이에서 서로에 대해 회전(변위)될 수 있게 배치된다. 다공부재(4)의 상기 제1위치에서, 활성 화합물은 저장실(5)로부터 다공부재(4)의 구멍들속으로 도입된다. 활성 화합물로 채워진 구멍들을 지닌 다공부재(4)의 일부가 공기도관(6)내에 위치하게 될때, 구멍들 속에 보유된 활성 화합물은 흡입 공기에 실려 노즐(2)를 통하여 환자의 기도와 폐로 옮겨진다.
다공부재(4)의 구멍들 속으로의 활성 화합물의 도입은 저장실(5)에 있는 호울더(17)에 장착된 탄성의 스크레이더(15)로 구성된 투약 부재(8)에 의해 행해진다(제2도 및 제3도 참조).
바람직한 실시예에서, 다공부재(4)는 저장실(5)에 대해 회전(변위)될 수 있게 배열된다. 다른 바람직한 실시예에서, 투약 유닛(10)은 회전될 수 있고 미세한 고체활성 화합물로 채워질 수 있는 다공부재(4)로 구성된다. 또 다른 바람직한 실시예에서, 탄성의 스크레이퍼(15)는 저장실(5)내에 배열되어서 다공부재(4)의 구멍들 속에 활성 화합물을 도입시킨다.
또 다른 바람직한 실시예에서, 다공부재(4)의 구멍들은 큰 개구부가 노즐을 향한 절두된 원추형태들이다.
스크레이퍼(15)는 예를들어 고무 또는 플라스틱과 같은 적당한 탄성재로 제조되며, 활성 화합물이 다공부재(4)의 구멍속으로 도입될때 90°이하의 각도로 다공부재의 표면에 닿도록 알맞게 배치된다.
이와 같이 배치될때, 활성 화합물의 응집물이 투약전에 분해되는 잇점을 얻을 수 있다.
스크레이퍼(15)는 다공부재(4)의 표면을 누르도록 배치된다. 이것은 제1도에 나타난 바와 같이 스크레이퍼(15)에 스프링(12)를 작용시킴으로써 이루어진다. 스프링(12)는 제1도와 같이 저장실(5)내에 배치된다.
또한 스프링은 다공부재(4)가 스크레이퍼(15)를 향해 눌러지도록 배치될 수도 있다. 이 경우에 스프링은 조작유닛(1)에 장착된 저장실(5) 외부에 배치될 수 있다. 또 다른 변형도 가능하다. 필수적인 것은 조작유닛이 작동될때 활성 화합물이 다공부재(4)의 구멍들 속에 도입되도록 스크레이퍼(15)가 다공부재(4)에 대하여 눌려지는 것이다.(제2도 및 제3도 참조).
조작 유닛(1)에서, 판(13)은 활성 화합물이 구멍을 통과해버리는 것을 방지하도록 배치된다(제1도 참조). 따라서 판(13)은 구멍들의 저부에 배치된다.
공기도관(6)은 조작유닛(1)을 통과한다. 노즐(2)로 흡입시 공기 흐름은 공기입구(7)로 일부가, 공기 도관(6)으로 일부가 통과한다. 공기 도관(6)의 공기는 조작 유닛(1)의 개구부(14)를 통과한다. 제1도에 도시한 실시예에서 다공판(18)은 필터로서 개구부(14)에 배치되어 불필요하게 큰 입자가 공기도관(6)내로 도입되는 것을 방지한다.
투약 유닛(10)에서 다공부재(4)는 제1도와 제3도에 도시된 대로 수평 부재로 제조될 수 있다. 또한 에를 들어 드럼 외부 혹은 내부에 배치될 수 있는 저장실로부터 구멍들 속에 활성 화합물이 채워지는 드럼 형태의 부재와 같은 다른 실시예도 가능하다.
제1도와 같이 수평면 형태의 부재가 사용될 경우, 그것을 회전시킴으로써 변위되도록 장착됨으로써 분말 인헬레이터의 부분은 고정될 수 있다.
공기도관(6)내에 위치하게 구멍들에 채워진 활성 화합물이 구멍들로부터 나와서 흡입될 수 있도록 다공부재의 구멍은 제3도와 같이 보다 넓은 개구부가 노즐을 향하는 절두된 원추형으로 형성된다. 절두된 원추형태의 구멍은 활성 화합물이 보다 쉽게 구멍을 비울수 있게 한다. 더구나 저장실(5)가 다공부재와 노즐사이에 배치될때, 구멍의 채워짐은 구멍들이 제3도와 같으면 촉진된다. 다공부재의 구멍은 임의의 형상이 될 수 있다. 그것은 원형, 정방형, 타원형, 장방형 혹은 다른 기하학적 형태를 지닐 수 있다. 다공 부재의 구멍의 면적은 부재면적의 대부분 혹은 일부 예를들어 1~95%이며, 여기서 "부재면적"은 공기 도관내에 위치하게된 부재면적의 부분을 가르킨다. 부재면적에서 구멍의 수는 투여될 활성 화합물의 양, 물리적 성질등과 같은 요소에 따라 변화할 수 있다. 바람직한 실시예에서 구멍들은 원추형 형상을 갖는다.
다공부재는 예를들어 금속 혹은 플라스틱과 같은 적당한 재료로 제조될 수 있다. 투여되는 활성 화합물의 크기는 다공부재의 구멍의 크기 및 수, 다공부재의 두께, 및 공기도관의 크기에 따라 결정된다. 단일 구멍이 주어진 활성 화합물의 투여에 충분할 수도 있다. 투약의 정확도는 다공 부재제조의 정확도에 따른다. 사용될 수 있는 다공부재의 예는 네델란드의 베코베어르, 비.브이.에어르베크에 의하여 제조된 금속네트이다. 이들 네트는 다양한 크기의 구멍으로 제조될 수 있다. 그것들은 예를들어 드럼형으로 제조되거나 혹은 수평, 평면 부재의 형태로 사용될 수 있다. 또한 금속, 섬유 또는 타재료로 된 직포네트로 사용될 수 있다. 중요한 것은 투약의 정확도가 얻어질 수 있어야 한다는 것에 있다.
제1도에서, 조작 유닛(1)은 투약 유닛(10)에 근접하게 배치되어 있다. 조작 유닛은 제2도에 도시된 바와 같이 톱니를 갖는 링 형상으로 제조될 수 있으며 거기서 제1도의 스프링이 작용되는 핀(11)은 조작 유닛(1)을 조작함으로써 그것이 전진될때 다공부재에 뚜렷한 위치를 제공하기 위해 쓰인다. 이 조작 유닛은 다공 부재상에서 직접 조작되도록 배치될 수도 있다.
바람직한 1 실시예에서, 저장실은 다공부재와 노즐사이에 배열된다.(제1도 참조).
저장실은 다양한 양의 활성 화합물을 수용하도록 배치될 수 있다. 저장실이 재충전용이 아닌 투약 인헬레이터에서는 약 200투여 단위의 활성 화합물을 보유할 수 있다. 재충전용인 경우에는 저장실의 정부 혹은 측면에 어떤 장치가 배치될 수 있다. 예를 들어, 스크류 혹은 플러그(16)이 제1도의 저장실(5)에 배치될 수 있다. 공기도관(6)은 25~350㎟의 면적을 지닐 수 있다. 공기도관은 원형 혹은 그외의 기하학적 형태를 가질 수 있다. 원형인 경우에 직경은 3~10㎜이다.
본 발명에 따른 분말 인헬레이터로 투여하기에 적당한 화합물은 다음과 같다.
-아드레날린 이소프레날린 오르시프레날린, 살부라몰, 및 테르부탈린과 같은 베타수용기 자극제, -부데소니드와 같은 흡입용 스테로이드, - 비강치료용 물질.
특히 테르부탈린 및 부데소니드가 유용하다. 활성 화합물은 타성분의 첨가없이 혹은 약리학적으로 변형된 미세화된 형태로 개량된 유동성을 얻기 위해 투여될 수 있다. 미세화된 입자는 쓴맛제거를 위해, 혹은 기도에서 천천히 방출되도록 작동하게 예를들어 마스킹에 의해 필름에 의해 피복될 수 있다.
또한, 본 발명은 분말 인헬레이터에서의 고체의 미세화된 활성 화합물을 투여하기 위한 투약 수단으로서 다공부재를 사용하는 것에 관한 것이다.

Claims (6)

  1. 노즐(2), 공기도관(6), 활성 화합물용 저장실(5)와 투약부재(8)로 구성되는 투약유닛(10) 및 조작 유닛(1)로 구성되며 미세화된 형태의 고체의 약리학적 활성 화합물을 흡입하는 데 쓰이는 흡입시 공기 유동으로 작동되는 분말 인헬레이터에 있어서, 투약 유닛(10)이 활성 화합물용 저장실(5), 다공부재(4), 상기 다공부재 호울더(9) 및 활성 화합물을 다공부재(4)의 구멍에 도입시키기 위한 투약부재(8)로 구성되며, 투약부재(8)에 대해 다공부재(4)를 회전시키기 위한 부재가 배열됨으로써, 제1위치에서 미세화된 형태의 활성 화합물이 다공부재(4)의 일부의 도관(6)내에 위치하게 되는 것을 특징으로 하는 분말 인헬레이터.
  2. 제1항에 있어서, 다공부재(4)가 투약부재(8)에 대하여 회전될 수 있게 배열되는 것을 특징으로 하는 투약 인헬레이터.
  3. 제1항에 있어서, 투약부재(8)이 회전될 수 있으며 미세한 형태의 고체 활성 화합물로 채워지는 다공부재(4)로 구성되는 것을 특징으로 하는 투약 인헬레이터.
  4. 제3항에 있어서, 탄성적인 스프링이 부하되는 스크레이퍼(15)가 저장실(5)에 배치되는 것을 특징으로 하는 투약 인헬레이터.
  5. 제3항에 있어서, 다공부재(4)가 조작 유닛(1)에 장착된 스프링으로 스크레이퍼(15)에 대하여 눌려지는 것을 특징으로 하는 투약 인헬레이터.
  6. 제3, 4 또는 5항에 있어서, 다공부재(4)의 구멍이 그 큰 개구부가 노즐(2)를 향한 절두된 원추형인 것을 특징으로 하는 투약 인헬레이터.
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