PL132252B1 - Inhaler in particular for solid active substances in particulated form - Google Patents

Description

Opis patentowy opublikowano: 1986 01 31 132 252 Int Cl. A61M 15/00 Twórca wynalazku: Kjell Ingvar Leopold Wetterlin Uprawniony z patentu: AKTIEBOLAGET DRACO, Lund /Szwecja/ INHALATOR, ZWJjASZCZA DO STALYCH AKTYWNYCH ZWIAZKÓW CHEMICZNYCH W POSTACI ROZDROBNIONEJ Przedmiotem wynalozku jest inhalator, zwlaszcza do stalych aktywnych zwiazków chemicz¬ nych w postaci rozdrobnionej.Inhalatory przeznaczone do miejscowego podawania lekarstw do przewodu oddechowego i pluc podlegaja specjalnym wymaganiom. Poniewaz w wiekszosci przypadków podaje sie silne lekarstwa, wiec nalezy przygotowaó bardzo dokladnie dawke. Dawka aktywnego zwiazku chemicznego podawa¬ nego pacjentowi jest mniejsza niz 0,1 r£. Jest równiez wazne, aby czastki opuszczajace inha¬ lator mialy wlasciwy rozmiar, poniewaz zbyt duze czastki maja tendencje do osadzania sie w ustach.W dotychczasowym stanie techniki znanych jest kilka ukladów, stosowanych przy podawaniu lekarstw do przewodu oddechowego i pluc. Do tych ukladów naleza urzadzenia mgielne, aerozo¬ le pod cisnieniem inhalatory z pompa i inhalatory, których dzialanie jest przyspieszane strumieniem powietrza wytwarzanego przy wdychaniu zwane inaczej inhalatorami z proszkiem.Kilka rodzajów inhalatorów tego ostatniego typu jest dostepnych na rynku. Stanowia one uzupelnienie aerozoli pod cisnieniem, gdzie lekarstwo Jest rozpuszczane i zawieszone w cieczy w celu przygotowania mieszaniny. Inhalatory te maja te przewage nad innymi, ze zawsze dostarczaja aktywny zwiazek chemiczny pacjentowi, gdy ten go wdycha, w postaci chmury czasteczek, wytworzonej przez strumien powietrza, wywolany wdychaniem. W ten sposób jeet rozwiazany problem skoordynowania aktywnosci dawki z inhalacja w celu dostarczenia ak¬ tywnego zwiazku chemicznego do przewodu oddechowego i do pluc. W znanym typie inhalatora, aktywny zwiazek chemiczny jest uzywany w postaci rozdrobnionej, zamkniety w kapsule z zela¬ tyny, która jest przewiercane przed uzyciem. Kapsula z zelatyny znajduje sie w rurze, która Jest wprowadzana w ruch obrotowy przy pomocy strumienia powietrza powstalego przy wdycha¬ niu, przy czym rozdrobniony zwiazek przesuwa sie w strumieniu powietrza i jest przenoszony dzieki strumieniowi powietrza do przewodu oddechowego i pluc pacjenta.2 132 252 Celem wynalazku jest rozwiazanie Inhalatora, którego dzialanie przyspiesza strumien powietrze wytwarzany przy wdychaniu. Pozwala na dawkowanie aktywnego zwiazku chemicznego w ilonci ponizej 0,1 mg, bez potrzeby wprowadzania czynnika rozcienczajacego nadajac przy tym czastkom podawanym pacjentowi wlasciwe rozmiary.Inhalator, wedlug wynalazku, posiada srodki dawkujace zawierajace perforowana membrane z uchwytem, która jest zamocowana ruchomo wzgledem crodków dawkujacych, przy czym w pierw¬ szym polozeniu w czesci otworów membrany znajduje sie aktywny zwiazek chemiczny, a w dru¬ gim polozeniu membrany wymienione otwory zostaja umieszczone w przewodzie powietrznym.Korzystnie perforowane membrana jest osadzona obrotowo i jest napelniona stalym aktyw¬ nym zwiazkiem chemicznym w postaci rozdrobnionej. Perforowana membrana wspólpracuje ze zgarniekami przy pomocy sprezyny, zamocowanej w czesci roboczej. Korzystnie, elastyczne zgarniaki bedace pod obciazeniem sprezyny znajduja sie w zasobniku. Korzystnie, otwory w perforowanej membranie maja ksztalt scietych stozków, których wiekszy otwór jest skiero¬ wany do dyszy.ITiniejszy wynalazek dotyczy inhalatora, którego dzialanie zwieksza strumien powietrza wytwarzany przy wdychaniu. Umozliwia on sporzadzanie stalego aktywnego zwiazku chemiczne¬ go w rozdrobnionej postaci, wlasciwych rozmiarów dawkowania w ilosci ponizej 0,1 mg bez potrzeby stosowanie czynnika rozcienczajacego. Konstrukcja tego inhalatora pozwala dostar-* czec aktywny zwiazek chemiczny w ilosci do 5 mg. Równiez poprzez wlasciwa konstrukcje elementu dawkujacego mozna dostarczac* aktywny zwiazek chemiczny w ilosci od 5 do 50 mg.Przyklad wykonania inhalatora jest uwidoczniony na rysunku, na którym fig. 1 przed¬ stawia przekrój inhalatora, fig. 2 - zgarniaki w zasobniku sluzace do wprowadzenia aktyw¬ nego zwiazku chemicznego do perforowanej membrany, fig. 3 - pokazuje w jaki sposób aktywny zwiazek chemiczny przechodzi z zasobnika do perforowanej czesci membrany.Inhalator pokazany na fig. 1 sklada sie z czesci roboczej 1, która sluzy do doprowa¬ dzania dawek aktywnego zwiazku chemicznego, dyszy 2, w której znajduje sie wirnik 3 sluzacy do rozdrabniania zlaczonych czastek zwiazku aktywnego, dozownika 10 odmierzajacego odpo¬ wiednia dawke aktywnego zwiazku chemicznego oraz zasobnika 5 zawierajacego staly aktywny zwiazek chemiczny, przy czym czesó robocza 1 styka sie z dozownikiem. Inhalator zawiera równiez przewód powietrzny 6 doprowadzajacy powietrze sluzace do wdychania. Wloty powietrz¬ ne 7 znajdujace sie w bocznej scianie dyszy 2 ulatwiaja rozdrabnianie zlaczonych czastek* Dozownik 10 sklada sie z zasobnika 5 zawierajacego aktywny zwiazek chemiczny, perfo¬ rowanej membrany 4, uchwytu 9 membrany perforowanej i elementów dawkujacych 8, schematycz¬ nie pokazanych na fig. 1, wprowadzajacych aktywny zwiazek chemiczny do czesci perforowa¬ nej membrany 4. Dozownik 10 i perforowana membrana 4 sa umieszczone ruchomo wzgledem siebie przyjmujac dwa polozenia. W pierwszym polozeniu, aktywny zwiazek chemiczny jest wprowadzany poprzez elementy dawkujace 8 do czesci perforowanej membrany 4. Natomiast w drugim poloze¬ niu, ta czesó obciazonej membrany 4 zostaje wprowadzona do przewodu powietrznego 6 inhalatora* W pierwszym polozeniu membrany 4 aktywny zwiazek chemiczny jest przenoszony z zasobni¬ ka 5 do perforowanej czesci membrany 4. Kiedy ta czesó membrany zostanie wypelniona aktywnym zwiazkiem chemicznym, zostaje nastepnie wprowadzona do przewodu powietrznego 6. Aktywny zwiazek chemiczny znajdujacy sie w otworach membrany 4 zostanie uzyty do inhalacji i wpro¬ wadzony poprzez dysze 2 do przewodu oddechowego 1 pluc pacjenta.W czesci roboczej 1, pod membrana 4 bezposrednio dotykajac do niej znajduje sie plyt¬ ka 13. Takie ustawienie plytki 13 zapobiega przesypywaniu sie aktywnego zwiazku chemicznego przez otwory membrany 4 do czesci roboczej 1. W ten sposób aktywny zwiazek chemiczny wypel¬ nia otwory membrany 4 tylko do dolnej linii kreskowanej pokazanej na fig. 3, odpowiadajacej dolnej powierzchni perforowanej membrany 4.Przewód powietrzny 6 przechodzi przez czesó robocza 1. W czasie wdychania przez dysze 2, strumien powietrza przeplywa czesciowo przez otwory powietrzne 7 znajdujace sie w sciance bocznej dyszy 2, a czesciowo przez przewód powietrzny 6. Powietrze w przewodzie132252 3 powietrznym 6 przechodzi przez jego wlot 14 znajdujacy sie w czesci roboczej 1. W przykla¬ dzie wykonania przedetewionym na fig. 1, perforowana plytka 18 we wlocie 14 stanowi filtr.Zapobiega w ten sposób przedostaniu sie do przewodu powietrznego 6 niepotrzebnych, duzych czastek.Zgodnie z fig. 2 i 3 wprowadzanie aktywnego zwiazku chemicznego do perforowanej czesci membrany 4, opinane w przykladzie wykonania, odbywa eie przy pomocy mechanicznych srodków dawkujacych 8 skladajacych sie z elastycznych, sprezynujacych zgarniaków 15 zamocowanych w uchwycie 17 w zasobniku 5. Membrana 4 moze przyjmowac ksztalt wkleslego pierscienia jak pokazano na fig. 2, a kolki 11 pokazane na fig. 1 bedace pod obciazeniem sprezyny wspólpra¬ cuja z wkleslym pierscieniem 4 pokazanym na fig. 2, dzieki czemu membrana w czasie obrotu przyjmuje rózne polozenia.Zgarniaki 15 sa wykonane z elastycznego materialu na przyklad z gumy lub z plastiku.Gdy aktywny zwiazek chemiczny jest wprowadzany w otwory membrany 4, to zgarniaki 15 sa tak umocowane,ze dotykaja powierzchni membrany pod katem mniejszym niz 90°. Jesli srodki sluza¬ ce do wprowadzania aktywnego zwiazku w otwory membrany sa zamocowane w ten sposób, to do¬ datkowa korzysc stanowi mozliwosc rozdrobnienia aktywnego zwiazku przed jego podaniem pacjentowi.Zgarniaki 15 sa tak zamocowane, ze naciskaja na powierzchnie membrany 4. Jak widac z fig. 1, nacisk ten osiaga sie dzieki obciazeniu zgarniaków 15 sprezyna 12. Sprezyna 12 znajduje sie w zasobniku 5* W innym przykladzie wykonania sprezyna moze byc tak zamocowana, ze membrana 4 naciska na zgarniaki 15. W tym przypadku sprezyna moze byc zamocowana na zewnatrz zasobnika 5e w czesci roboczej 1. Sa mozliwe i inne warianty. Glównie chodzi o to, aby w czasie wprowa¬ dzania aktywnego zwiazku chemicznego w otwory membrany 4f zgarniaki 15 naciskaly na membrane 4.W korzystnym przykladzie wykonania wynalazku, perforowana membrana 4 jest zamocowana ruchomo wzgledem zasobnika 5. W innym korzystnym przykladzie wykonania wynalazku, dozownik 10 zawiera perforowana membrane 4, która moze sie obracac i moze zostac obciazona stalym ak¬ tywnym zwiazkiem chemicznym o drobnoziarnistej strukturze.W innym korzystnym przykladzie wykonania wynalazku, elastyczne zgarniaki 15 bedace pod obciazeniem sprezyny znajduja sie w zasobniku 5, wprowadzajac aktywny zwiazek chemiczny do perforowanej czesci membrany 4. W innym korzystnym przykladzie wykonania wynalazku, perfo¬ racje w membranie 4 maja ksztalt scietego stozka o wiekszym otworze skierowanym do dyszy.Jak widac z fig. 1 i fig. 3 perforowana membrana 4 w dozowniku 10 Jest umocowana pozio¬ mo, lecz w innych przykladach wykonania, mozliwe jest zastosowanie membrany w ksztalcie bebna, w której aktywny zwiazek chemiczny wypelnia otwory, przechodzac z zasobnika usytuowa¬ nego wewnatrz lub na zewnatrz bebna. Gdy membrana ma ksztalt poziomej plaszczyzny jak poka¬ zano na fig. 1, to mozna ja zamocowac obrotowo, przy czym inne elementy inhalatora sa zamo¬ cowane nieruchomo.W celu upewnienia eie, ze cala ilosc aktywnego zwiazku chemicznego znajdujacego sie w otworach membrany zostanie wprowadzona do przewodu powietrznego 6 celem zastosowania w inhalacji, wymienione otwory w membranie maja ksztalt stozków scietych, których wiekszy otwór skierowany Jest w kierunku do dyszy. Otwory w ksztalcie stozków scietych ulatwiaja opróznianie ich z aktywnego zwiazku. Co wiecej, umieszczenie zasobnika 5 pomiedzy membrana i dysza, równiez ulatwia napelnianie otworów jesli maja one taki ksztalt jak na fig. 3.Otwory w perforowanej membranie moga byc ksztaltu dowolnego. Moga byc okragle, kwadra¬ towe, eliptyczne, prostokatne lub miec inny geometryczny ksztalt. Powierzchnia otworów w membranie moze stanowic wieksza lub mniejsza czesc calej powierzchni membrany na przyklad od V?i do 95^» przy czym termin "powierzchnia membrany" odnosi sie do tej czesci membrany 4, która jest wprowadzona do przewodu powietrznego. Ilosc otworów na powierzchni membrany 4 moze byc rózna i zalezy od takich czynników jak wielkosc dawki aktywnej substancji,4 132 252 fizycznych wlasciwosci aktywnej eubetancji itp. W korzystnym przykladzie wykonania, otwory maja ksztalt stozka scietego.Perforowane membrana moze byc* wykonana z takich materialów jak metal lub plastik.Wielkosc dawki aktywnego zwiazku chemicznego podawana pacjentowi jest okreslona wielkoscia otworów w membranie, gruboscia membrany, liczba otworów w membranie i wielkoscia przewodu powietrznego. Pojedynczy otwór zalezy od sporzadzonej i podawanej dawki aktywnego zwiazku chemicznego. Dokladna wielkosc dawki zalezy glównie od dokladnosci wykonania membrany.Przyklady wykonywanych perforowanych membran jako metalowe eiatki produkuje firma Veco Beheer B.V. Eerboek z Holandii, Siatki te maja rózne wymiary otworów. Mozna im nadawac wymagany ksztalt na przyklad bebna lub poziomej plaszczyzny. Mozna równiez uzywac siatek metalowych, kauczukowych lub z innych materialów. Najwazniejsza sprawa jeat to, aby uzys¬ kac dzieki nim dokladna dawke zwiazku.Czesc robocza 1 moze byc równiez zamocowana w inny epoeób, poprzez umieszczenie jej bezposrednio na perforowanej membranie.W korzystnym przykladzie wykonania na fig. 1 zasobnik 5 znajduje sie pomiedzy perfo¬ rowana membrana 4 a dysza 2. Zasobnik ma za zadanie gromadzic rózne ilosci aktywnego zwiazku chemicznego. Jesli zasobnika nie mozna ponownie napelnic po calkowitym zuzyciu, to ilosc aktywnego zwiazku, jaka miesci w sobie inhalator, odpowiada przykladowo ilosci okolo 200 jednostek. W inhalatorze, którego zasobnik nadaje sie do ponownego napelnienia, nalezy na górze lub z boku zasobnika zamontowac srube lub zatyczke 16, jak pokazano na fig. 1.Powierzchnia przewodu powietrznego wynosi 25-350 mm . Przekrój przewodu powietrznego jest okragly, lub ma inny geometryczny ksztalt. Jesli jest okragly, to jego srednica wyno- si od 3 mm do 10 mm.Pomiedzy grupami zwiazków chemicznych i specjalnymi zwiazkami podawanymi pacjentom za pomoca inhalatora znajduja siC: - srodki stymulujace beta-receptory takie jak adrenalina, izoprenalina, arcyprenaline, snlbutanol i terbutalins, - sterydy do inhalacji takie jak Budesonide - substancje potrzebne przy podawaniu pacjentowi przez nos.Szczególnie uzyteczne sa terbutalina i Budesonide. Aktywny zwiazek chemiczny podawany pacjentowi ma rozdrobniona forme nie zawierajaca dodatkowych skladników lub farmaceutycznie zmodyfikowany przybiera rozdrobniona postac, której celem jest uzyskanie lepszych wlasnosci strumienia. Drobne czastki moga byc pokryte blona spelniajaca funkcje oslony gorzkiego smaku zwiazku chemicznego lub tez, aby zwiazek chemiczny powoli wyzwalal sie w przewodzie oddechowym.Dodatkowa korzyscia wynikajaca z niniejszego wynalazku jest to, ze perforowana membrana spelnia role elementu dawkujacego rozdrobniony staly zwiazek chemiczny. PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL

Claims (1)

1.