KR19990087087A - 칼슘 화합물 및 산미제를 포함하는 경구용 액체 조성물 - Google Patents

칼슘 화합물 및 산미제를 포함하는 경구용 액체 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 감소된 치아 침식 특성을 갖는 산성 경구 조성물, 특히 과일 쥬스 음료 농축액과 같은 산성 음료 또는 구강세척제와 같은 구강용 보건 제품에 관한 것이며, 또한 산성 조성물에 칼슘 화합물을 첨가하여 칼슘 대 산의 몰비를 0.3 내지 0.8로 만들고, 조성물의 pH를 필요에 따라 알칼리로 조정한후 3.5 내지 4.5로 만듦으로써 상기 조성물을 제조하는 방법에 관한 것이다.

Description

칼슘 화합물 및 산미제를 포함하는 경구용 액체 조성물
본 발명은 산성 음료 및 경구용 건강관리 조성물과 같은 경구용 조성물, 및 산의 섭취와 관련된 치아 손상을 완화시키거나 예방하기 위해 이러한 조성물에 칼슘을 사용하는 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 칼슘을 음료에 첨가하는 것과 관련된 풍미 문제를 경감시킨다.
치아침식증은 특히 정상적인 광물성분재보급작용에 의해 대체되는 것보다 빠르게 치아로부터 칼슘을 침출시키는 산성 식품에 기인하는 것으로 생각된다. 음료와 같은 제품이 본 발명에 따라 제조되고 소비용 또는 건강관리용으로 구강에 도입되는 경우, 화학 작용에 의한 치아로부터의 칼슘과 인산염의 분해 및 분리는 현저하게 저하된다.
칼슘은 체내에서 가장 풍부한 무기물이다. 대부분의 칼슘은 뼈 및 치아에 침착되지만, 칼슘은 또한 신경 기능의 조절, 근육 수축 및 혈액 응고와 같은 그 밖의 신체 기능에 필수적인 무기물이다. 칼슘은 과일 성분, 및 사전 연화 없이 음료 제조에 사용하는 경수로부터 유래되는 음료의 공통적인 요소이다. 이러한 방법으로 생성되는 칼슘의 농도는 전형적으로 0.005 내지 0.02% w/w 이다. 칼슘 이온에 의한 식이 강화의 일반적인 영양적 잇점에의 관심은 칼슘 이온을 음료에 0.02% w/w 내지 2% w/w의 고농도로 혼입시키는 실용 방법에 대한 조사로 이어졌다. 칼슘을 음료의 보충물로서 사용하는 방법은 WO88/03762호에 기재되어 있다.
말산을 첨가하면 칼슘 강화된 음료 중의 칼슘의 용해도 유지를 도움으로써 침전에 의한 손실을 최소화시킨다는 것은 널리 공지되어 있다. 이는 "칼슘 시트레이트 말레이트"라는 용해성 착물이 형성되기 때문이다. 다른 한편, 루시 등[Lussi et al, 1995, Caries Res 29, 349-354]은 음료의 적정가능한 산도를 이것의 침식 잠재성과 관련지어 생각하였다; 음료 중의 산의 농도가 높을수록 치아 손상 정도는 더욱 커진다. PCT US 91/07117호에는 칼슘 시트레이트 말레이트 착물(시트레이트 대 말레이트의 몰비는 1:0.5 내지 1:4.5임)의 형태로 0.02% 내지 0.15%의 칼슘을 포함하는 산성 음료(pH 5.5 미만)를 섭취함으로써 치아 법랑질의 침식을 예방하는 방법이 기술되어 있다. 칼슘 시트레이트 말레이트 착물에 있어서, 전체 칼슘의 몰: 전체 시트레이트의 몰: 전체 말레이트의 몰비는 약 2:1:1 내지 약 6:3:4일 수 있다. 음료를 위한 바람직한 착물의 몰비는 4:2:3 이다.
본 발명자는 고농도의 칼슘을 음료에 함유시키는 경우 풍미 문제가 발생함을 발견하였다. 본 발명은 경구용 산성 조성물에 의한 치아 침식의 효율적인 감소는 조성물의 pH가 또한 조절되는 경우 산미제에 비하여 소량의 칼슘을 사용함으로써 달성될 수 있다는 발견을 기초로 한다.
한 가지 일면에서, 본 발명은 칼슘 화합물과 산미제를 함유하는 경구용 액체 조성물을 제공하며, 여기서 칼슘은 산 1몰 당 0.3 내지 0.8몰로 존재하고, 조성물 중의 칼슘과 산미제의 양은 조성물의 pH가 3.5 내지 4.5가 되도록 선택함을 특징으로 한다.
또 다른 일면에서, 본 발명은 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.8몰로 존재하도록 칼슘을 첨가하고, 조성물의 pH가 3.5 내지 4.5가 되도록 조성물 중의 칼슘과 산미제의 양을 선택함으로써 경구용 산성 액체 조성물에 치아 침식 억제물질로서 칼슘을 사용하는 방법을 제공한다.
또 다른 일면에서, 본 발명은 산성 경구 조성물의 치아 침식 특성을 감소시키는 방법을 제공하며, 이 방법은 칼슘이 산 1몰당 0.3 내지 0.8몰로 존재하도록 경구용 산성 액체 조성물에 칼슘을 첨가시키고, 필요에 따라 또는 소망에 따라, 알칼리를 첨가하여 조성물의 pH가 3.5 내지 4.5가 되도록 pH를 조정하는 것을 포함한다.
또 다른 일면에서, 본 발명은 본 발명의 조성물을 제조하는 방법을 제공하며, 이 방법은 칼슘이 산 1몰당 0.3 내지 0.8몰로 존재하도록 경구용 산성 조성물에 칼슘 화합물을 첨가시키고, 필요에 따라 또는 소망에 따라, 알칼리를 첨가하여조성물의 pH가 3.5 내지 4.5가 되도록 pH를 조정하는 것을 포함한다.
본 발명은 산성 음료, 과일 쥬스, 사과주, 포도주, 식초 및 간물 및 다양한 산성 유제품에 적용할 수 있고, 또한 산성 구강세척제 및 약제와 같이 경구적으로 투여되는 그 밖의 액체 물질에 적용할 수 있다.
본 발명의 실시는 음료에서 미각 결점을 유발하지 않는다. 음료의 pH를 약 4까지 증가시키면 산미제에 의해 제공된 미각의 예민도를 감소시킬 것으로 예측되지만, 놀랍게도 본 발명에 따른 칼슘의 함유는 이를 완화시킨다.
추가의 잇점은 본 발명에 따라 저농도의 칼슘을 알칼리염의 형태로 사용하는 것으로부터 발생한다. 제형의 완충 기능은 산의 부분 중화에 의해 저하되며, 이는 침이 입안의 잔여물을 보다 빨리 중화시키게 만든다.
본 발명에 사용된 칼슘의 절대 농도는 존재하는 산의 성질 및 농도에 따라 변할 것이므로 중요하지 않다. 산 용액은 유기 및/또는 무기산을 함유할 수 있고, 아스코르브산과 같은 비타민으로 보충될 수 있다. 섭취 전에 5부 이하의 물로 희석시키는 농축 음료의 경우, 칼슘 농도는 리터 당 0.001몰 내지 리터 당 0.05몰로 변할 수 있다. 즉석 음료의 경우에, 칼슘 이온 농도는 리터 당 0.0002몰 내지 리터 당 0.01몰로 변할 수 있다.
칼슘은 탄산 칼슘, 수산화 칼슘, 시트르산 칼슘, 말산 칼슘, 락트산 칼슘, 염화 칼슘, 글리세로인산 칼슘 또는 포름산 칼슘과 같은 임의의 편리한 염 또는 그 밖의 염의 형태로 첨가하여 조성물에 불리한 풍미 기여를 최소화시킬 수 있다.
본 발명은 산(예를 들어, 시트르산)을 이에 상응하는 칼슘염(예를 들어, 시트르산 칼슘) 또는 또 다른 칼슘염과 혼합시킴으로써 수행할 수 있다. 산을 탄산 칼슘 또는 수산화 칼슘과 같은 알칼리 칼슘염과 혼합시킴으로써 제형에 적용되는 산의 농도를 최소화시키는 것이 유리할 수 있다. 산은 또한 염화 칼슘과 같은 무기 칼슘염과 혼합시킬 수 있다.
칼슘 대 산의 몰비는 0.3 내지 0.75, 보다 전형적으로는 0.3 내지 0.65, 바람직하게는 0.3 내지 0.55일 수 있다. 가장 바람직하게는 몰비는 0.4 이상이며, 약 0.5의 값이 특히 유효한 것으로 밝혀졌다.
제형의 pH는 칼슘 화합물을 산에 대한 적합한 비율로 첨가함으로써 소망하는 범위로 조정할 수 있다. 필요에 따라, 존재하는 산에 의존하여, pH는 예를 들어, 수산화 나트륨과 같은 알칼리 또는 예를 들어, 말산 나트륨 또는 락트산 나트륨과 같은 적합한 염을 적용하여 추가로 조정할 수 있다.
조성물의 pH는 바람직하게는 4 이하이고, 가장 바람직하게는 3.7 내지 3.9 이다. pH가 약 3.8인 조성물이 특히 유효한 것으로 밝혀졌다.
농축 과일 음료 중의 전형적인 시트르산 또는 말산 농도는 0.1% w/w 내지 4% w/w일 것이다. 즉석 음료의 경우에, 산 농도는 전형적으로 0.01% w/w 내지 1% w/w 이다. 락트산과 같은 음료용의 그 밖의 통상적인 음용산을 또한 사용할 수 있고, 음용산의 혼합물을 사용할 수 있다.
바람직한 구체예에 있어서, 산 조성물은 까막까치밥나무(blackcurrant) 쥬스와 같은 천연 과일 쥬스로부터 제조된, 예를 들어 풍미성 시럽 농축액과 같은 드링크 농축액이다. 특히 음료가 마시기전에 희석되는 농축액으로 소비자에게 판매되거나 "즉석(ready to drink)" 희석 농축액의 제조를 위해 시럽 농축액을 희석하는 경우에, 칼슘은 적절한 형태로 농축액에 첨가할 수 있다. 바람직하게는, 제품은 감소된 농도의 당 또는 탄수화물을 함유하거나 강화 감미료를 함유하는 저칼로리 타입을 가진다.
본 발명의 경구 조성물은 광물성분재보급을 위한 부가물로서 마그네슘 또는 그 밖의 이온을 함유할 수 있다. 경구 조성물은 또한 칼슘의 용해도를 유지시키기 위해 유효량의 말산 또는 이것의 음용염을 함유하여 불용성 칼슘염의 침전을 방지하거나 최소화시킬 수 있다. 첨가된 말산은 음료의 전체 산도 중 10%를 제공할 수 있고, 산도의 나머지는 그 밖의 산, 바람직하게는, 시트르산 또는 아스코르브산과 같은 본래 함유된 산에 의해 제공될 수 있다.
본 발명은 농축액, 비탄산 과일 드링크 또는 탄산 청량 드링크, 및 특히 까막까치밥나무 쥬스 또는 비타민 첨가 음료와 같은 건강 드링크와 같은 다양한 음료에 적용할 수 있다. 본 발명은 본래 함유되거나 첨가된 시트르산을 함유하는 드링크에 유리하게 적용된다. 음료는 사카린, 아스파르틸 페닐 알라닐 메틸 에스테르, 또는 당업 분야에 공지된 그 밖의 감미료와 같은 당 또는 농축 감미료로 달게 만들거나 달지않게 만들 수 있다. 음료는 또한 벤조산 나트륨, 소르브산, 메타이아황산염, 아스코르브산, 풍미제, 색소 및 이산화탄소와 같은 그 밖의 통상의 첨가제를 함유할 수 있다.
음료는 통상의 방법에 따라 성분을 혼합시킴으로써 제조할 수 있다. 고체 성분은 그 밖의 성분을 첨가하기 전에 필요에 따라 물 또는 열수 중에 용해시킬 수 있다. 전형적으로, 드링크는 병 또는 캔 또는 그 밖의 팩에 패킹시키기 전에 저온살균시키거나, 패킹시킨 후에 "팩내 저온살균(in-pack pasteurised)"시킨다.
본 발명을 하기의 실시예에 의해 설명한다:
실시예 1
마시기 전에 5부의 물로 희석시키는 농축 음료 제품을 다음과 같은 성분을 혼합하여 제조하였다. 탄산 칼슘은 그 밖의 성분에 대해 최종 첨가물로서 첨가하였다.
까막까치밥나무 쥬스 농축액 SG 1.27 84 리터
아스파르틸 페닐 알라닐 메틸 에스테르*1.15 Kg
아세술팜(Acesulfame) K 1.8 Kg
아스코르브산 0.8 Kg
벤조산 나트륨 0.325 Kg
메타이아황산 나트륨 0.145 Kg
까막까치밥나무 풍미제 0.3 리터
물 최종 1000 리터 부피까지
탄산 칼슘 4.2 Kg
*아스파르탐(Aspartame)(RTM)으로 시판됨
칼슘 대 산의 몰비는 0.5 이다.
농축액은 수산화 나트륨 용액으로 pH 3.7로 조정하였다. 5부의 물로 농축액을 희석하면(음용 농도까지), 조성물의 pH는 전형적으로 3.85인 것으로 측정된다.
시험관내 평면계 시험은 평평한 치아 법랑질 부분을 37℃의 온도로 30분 동안 시험 용액에 노출시켜 수행하였다. 침식 잠재성은 처리 동안에 손실된 에나멜 깊이를 물리적으로 측정함으로써 평가하였다. 14mM 시트르산을 포함하는 대조 제형(pH 3.2)은 4 마이크론의 법랑질을 손실시키고, 14mM 시트르산을 포함하는 또 다른 대조 제형(pH 3.85)은 1.8 마이크론을 제거한 반면에, 14mM 시트르산, 7mM 칼슘을 포함하는 pH 조정되고 칼슘 첨가된 시험 제형(pH 3.85)은 0.17 마이크론의 법랑질을 제거하였는데, 이는 본 발명의 유용성을 입증한다.
실시예 2
즉석 음료를 다음과 같은 성분을 혼합하여 제조하였다:
성분 %w/w
당 10
벤조산 나트륨 0.01
오렌지 쥬스 5.04
아스코르브산 0.03
시트르산 1수화물 0.15
풍미제 0.005
색소 0.004
물 차이 있음 86
탄산 칼슘 0.048
수산화 나트륨 pH 3.9로 조정하기에 충분한 양
이산화탄소 0.48
이러한 음료의 경우에, 칼슘 대 산의 몰비는 0.46이다(오렌지 쥬스는 전형적으로 1% w/w 시트르산임).
실시예 3
즉석 음료를 다음과 같은 성분을 혼합하여 제조하였다:
성분 %w/w
당 8
벤조산 나트륨 0.01
사과 쥬스 10
아스코르브산 0.03
말산 0.15
풍미제 0.005
색소 0.004
물 차이 있음 82
탄산 칼슘 0.093
수산화 나트륨 pH 3.9로 조정하기에 충분한 양
이러한 음료의 경우에, 칼슘 대 산의 몰비는 0.74 이다(사과 쥬스는 전형적으로 0.6% w/w 말산임).
실시예 4
생체내 실험
음료를 다음과 같은 성분을 혼합하여 제조하였다:
까막까치밥나무 농축액 16.78 리터
아스파르틸 페닐 알라닐 메틸 에스테르 0.54 kg
아세술팜 K 0.11 kg
아스코르브산 0.45 kg
풍미제 0.55 리터
수산화 칼슘 0.52 kg
물 1000.00 리터 까지
수산화 칼슘은 최종 첨가물로서 약간의 수분을 함유하는 슬러리로 첨가하였고, 0.5:1의 칼슘 대 시트르산의 몰비로 칼슘을 함유하는 음료를 제조하기에 충분하였다. 생성되는 음료의 pH는 3.8 이었다. 배치(batch)를 순간 살균하고, 250ml "테트라-브릭(Tetra-Brik)" 용기안에 패킹시켰다.
이러한 실험에서, 다음 3가지의 음료에 대한 사람 법랑질 손실을 비교하였다: 본 실시예에 따른 음료, 양성 대조물로서의 오렌지 쥬스(pH 3.8) 및 음성 대조물로서의 물.
12명의 피검자가 3회-처리 라틴 방진 교차 디자인으로 실험에 참가하였다. 각각의 실험 기간은 각각 5일의 평일로 이루어진 3주로 구성하였다. 각각의 실험 기간에서, 적출한 건치로부터의 법랑질 부분에 각각의 평일에 7시간 동안 기구를 씌워놓았다. 이러한 기간 동안에 4회에 걸쳐 시험 음료를 감독하에서 10분 동안 조금씩 마시게 했다. 피검자는 점심을 먹기 위해 기구를 분리하는 것은 허용되었지만, 기구가 내장되어 있는 동안 음식 또는 그 밖의 음료를 섭취하는 것은 허용되지 않았다. 법랑질 표본은 처리 기간의 초기 및 각각의 처리 주간의 말기에 평면계에 의해 측정하였다(방법의 원리는 데이비스 및 윈터(Davis and Winter (1977) British Dental Journal 143, 116-119)에 의해 기술되었음). 모든 판독은 2회 수행하였다. 세척 기간 후에, 각각의 피검자는 신선한 법랑질 표본으로 다음 처리 기간을 시작하였다. 결과는 하기의 표에 있고, 이는 주어진 노출 시간 후의 주어진 처리에 의해 손실된 법랑질의 마이크론을 나타내며, 12명의 피검자에 대한 평균값이다.
5일 10일 15일
물 0.098 0.153 0.166
까막까치밥나무 0.341 0.376 0.407
오렌지 쥬스 0.911 1.459 2.543
결과는 까막까치밥나무 제형이 최소로 침식성이고, 물 보다 근소하게 더 침식성이며, 오렌지 쥬스 보다 매우 현저하게 덜 침식성인 것으로 나타남을 입증한다.
실시예 5
시험관내 실험
시트르산 용액에 법랑질을 노출시키는 것에 대한 칼슘 보충의 중요성을 조사하기 위해, 5가지 실험을 하였고, 각각의 실험에서 8개의 치아를 사용하였다. 먼저 치아를 예방시키고, 식염수로 세척한후, 직경이 5mm인 실험용 윈도우가 없는 내산성 왁스 안에 넣었다.
각각의 실험에서, 치아를 유량이 0.1ml/분인 0.3% 시트르산 용액에 5분간 연속적으로 6회 노출시켰다. 시트르산 용액에 0.0, 0.5, 1.5, 2.5, 5.0, 7.5, 10 또는 15mM의 칼슘을 수산화 칼슘의 형태로 보충하고, pH는 1.0M 수산화 나트륨을 사용하여 3.5 또는 3.8으로 조정하였다. 잔여 시트르산의 샘플을 치아의 매 5분 노출후에 수집하고, 이들을 -4℃에서 동결시킨 후에, 첸 등[Chen et al (1956) Analytical Chemistry, Vol.28, p1956-8]의 방법에 의해 인 분석을 수행하였다.
결과는 다음과 같다.
칼슘 몰비 유리된 인의 평균량(㎍)±1SD
(mM) 칼슘:산 pH 3.5 pH 3.8
0 0.00 1.41±0.11 1.26±0.17
0.5 0.03 1.25±0.14 1.02±0.09
1.5 0.10 1.07±0.15 0.83±0.12
2.5 0.17 1.22±0.14 0.63±0.13
5 0.35 0.79±0.06 0.46±0.13
7.5 0.52 0.72±0.1 0.32±0.10
10 0.70 0.46±0.13 0.24±0.11
15 1.05 0.3±0.10 0.14±0.07
본 실험은 0.3% 시트르산 용액에 칼슘을 첨가하면 시트르산의 침식 잠재성을 감소시킴을 명백히 보여준다. 효과는 칼슘 대 산의 몰비가 약 0.5(약 7.5mM 칼슘) 이하에서 최대이다. 칼슘 대 산의 몰비를 이러한 점 이상으로 훨씬 증가시켜도 침식 잠재성의 합당한 감소는 달성할 수 없다.
실시예 6
풍미성 농축액을 다음과 같은 성분을 교반하면서 함께 혼합하여 제조하였다. 수산화 칼슘은 저온수 중의 슬러리로서 최종적으로 첨가하고, 물로 부피를 1000L로 조정하였다.
성분 단위 양
까막까치밥나무 농축액 L 67.1
감미제 Kg 3.33
아스코르브산 Kg 2.28
방부제 Kg 0.45
풍미제 L 1.2
수산화 칼슘 Kg 2.96
물 (1000L가 되도록 첨가)
음료 농축액을 93℃에서 42초 동안 순간 살균하고, 600ml 병에 담았다. 칼슘 대 시트르산의 몰비는 0.4 이었고, 최종 pH는 3.7 이었다.
5부의 물로 음용 농도까지 희석시키면 조성물의 pH는 3.85인 것으로 측정되었고, 드링크의 풍미는 전형적인 과일 까막까치밥나무로서 나타났다.
음료 농축액을 주위 온도와 30℃의 온도에서 저장 안정성에 대해 시험하였다. 9개월 후에, 불용성 칼슘의 침전은 관찰되지 않았다.
실시예 7
생체내 실험
음료를 다음과 같은 성분을 혼합하여 제조하였다:
까막까치밥나무 농축액 10.07 L
아스파라틸 페닐 알라닐 메틸 에스테르 0.21 kg
아세술팜 K 0.07 kg
아스코르브산 0.27 kg
락트산 80% w/w 0.66 kg
소르빈산 칼륨 0.1 kg
메타이아황산 나트륨 0.02 kg
풍미제 0.56 L
수산화 칼슘 0.52 kg
물 600.00 L가 되도록 첨가
수산화 칼슘은 최종 첨가물로서 약간의 수분을 함유하는 슬러리로서 첨가하였고, 칼슘 대 시트르산/락트산의 몰비가 0.45:1인 칼슘 함유 음료를 제조하기에 충분하였다. 생성되는 음료의 pH는 3.85 이었다. 배치를 250ml 용기에 패킹시키고 "팩내" 살균시켰다.
본 실험에 있어서, 사람 법랑질의 손실을 하기 4가지 음료에 대하여 비교하였다: 상기 실시예에 따른 음료, pH가 3.0이고 칼슘이 첨가되지 않은 시판용 까막까치밥나무 과일 드링크, 양성 대조구로서의 오렌지 쥬스(pH 3.9) 및 음성 대조물로서의 물.
12명의 지원자가 실험에 참가하였다. 각각의 실험 기간은 각각 5일의 평일로 이루어진 3주로 구성하였다. 각각의 실험 기간에서, 적출한 건치로부터의 법랑질 부분에 각각의 평일에 7시간 동안 기구를 씌워놓았다. 이러한 기간 동안에 4회에 걸쳐 250ml의 시험 음료를 감독하에서 10분 동안 조금씩 마시게 했다. 피검자는 점심을 먹기 위해 기구를 분리하는 것은 허용되었지만, 기구가 내장되어 있는 동안 음식 또는 그 밖의 음료를 섭취하는 것은 허용되지 않았다. 법랑질 표본은 처리 기간의 초기 및 각각의 처리 주간의 말기에 평면계에 의해 측정하였다[방법의 원리는 데이비스 및 윈터의 문헌(Davis and Winter (1977) British Dental Journal 143, 116-119)에 기술되어 있음]. 모든 판독은 2회 수행하였다. 세척 기간 후에, 각각의 피검자는 신선한 법랑질 표본으로 다음 처리 기간을 시작하였다.
결과는 하기의 표에 있고, 이는 주어진 노출 시간 후의 주어진 처리에 의해 손실된 법랑질의 마이크론을 나타낸다.
15일
물 0.11
까막까치밥나무 0.39
시판용 까막까치밥나무 1.44
오렌지 쥬스 1.29
결과는 까막까치밥나무 제형이 최소로 침식성이고, 물 보다 근소하게 더 침식성이며, 오렌지 쥬스 또는 까막까치밥나무 드링크 보다 매우 현저하게 덜 침식성인 것으로 나타남을 입증한다.
실시예 8
콜라 농축액을 다음과 같은 성분을 함께 혼합하여 제조하였다
오르토인산 SG 1.585 41 L
시트르산 120 Kg
카페인 BP 5.3 Kg
콜라 에멀션 29.25 L
2배 농도의 캐러멜 125 L
물 400 L가 되게 첨가
그런 다음, 1+5의 드로우(throw)를 갖는 콜라 시럽은 다음과 같은 성분을 함께 혼합하여 제조하였다.
아스파르틸 페닐 알라닐 메틸 에스테르 1.8 Kg
용해성 사카린 500 g
콜라 농축액 25 L
콜라 부우스터 600 ml
수산화 칼슘 3.108 Kg
물 1000 L
수산화 칼슘을 최종 첨가물로서 약간의 수분을 함유하는 슬러리로서 첨가하한 후에, 콜라 시럽을 탄산수로 희석시키고, 캔에 담고, 팩내 살균시킴으로써 pH가 3.5이고 칼슘 대 산의 몰비가 0.6인 최종 제품을 제조하였다.
실시예 9
구강세척제를 다음과 같은 성분을 혼합하여 제조하였다:
% w/w
에탄올 96% BP 8
용해성 사카린 0.06
염화 세틸피리디늄 0.05
테고 베타인(Tego Betain) CK-KB5 0.2
풍미제 0.12
아세트산 나트륨 3수화물 0.05
아세트산 80% 0.1575
염화 칼슘 2수화물 0.123
탈염수 91.24
에탄올, 염화 세틸피리디늄, 테고 베타인 CK-KB5(코카미도 프로필 베타인의 상표명) 및 풍미제를 함께 혼합하여 투명한 용액을 형성하였다. 별도의 용기에서 성분의 나머지를 함께 혼합시켰다. 그런 다음, 에탄올성 용액을 수용액에 첨가하여 pH가 4.5이고 칼슘 대 산의 몰비가 0.4인 구강세척제를 제조하였다.
실시예 10
즉석 음료를 다음과 같은 성분을 혼합하여 제조하였다:
성분 %w/v
벤조산 나트륨 0.01
말산 0.30
풍미제 0.1
인공 감미제 0.05
물 차이 있음 99.5
수산화 칼슘 0.083
생성되는 조성물의 pH는 전형적으로 3.85인 것으로 발견되며, 칼슘 대 산의 몰비는 0.5 이다.
시험관내 평면계 시험은 평평한 치아 법랑질 부분을 37℃의 온도에서 30분 동안 시험 용액에 노출시켜 수행하였다. 침식 잠재성은 처리 동안에 손실된 깊이의 물리적 측정에 의해 평가하였다. 수산화 칼슘의 첨가가 결여된 대조구 제형은 pH가 2.5 이며, 8.1 마이크론의 법랑질을 손실시키고, 수산화 나트륨으로 음료의 pH를 3.85까지 증가시킨 또 다른 제형은 1.65 마이크론을 제거한 반면에, 앞에 상세히 설명한 조성물은 0.6 마이크론만의 법랑질을 제거하는데, 이는 치아 침식을 감소시키는 데에 있어서 본 발명의 조성물의 유용성을 입증한다.

Claims (28)

  1. 칼슘 화합물과 산미제를 함유하는 경구용 액체 조성물로서, 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.8몰로 존재하고, 조성물의 pH가 3.5 내지 4.5가 되도록 조성물 중의 칼슘과 산미제의 비율을 선택함을 특징으로 하는 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.75몰로 존재함을 특징으로 하는 조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.65몰로 존재함을 특징으로 하는 조성물.
  4. 제 1항에 있어서, 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.55몰로 존재함을 특징으로 하는 조성물.
  5. 제 1항 내지 제 4항중 어느 한 항에 있어서, 칼슘이 산 1몰 당 0.4몰 이상의 양으로 존재함을 특징으로 하는 조성물.
  6. 제 1항 내지 제 5항중 어느 한 항에 있어서, 조성물의 pH가 4 이하임을 특징으로 하는 조성물.
  7. 제 1항 내지 제 5항중 어느 한 항에 있어서, pH가 3.7 내지 3.9임을 특징으로 하는 조성물.
  8. 제 1항 내지 제 7항중 어느 한 항에 있어서, 산이 시트르산, 말산, 락트산 또는 이들의 혼합물임을 특징으로 하는 조성물.
  9. 제 1항 내지 제 8항중 어느 한 항에 있어서, 칼슘 화합물이 탄산 칼슘, 수산화 칼슘, 시트르산 칼슘, 말산 칼슘, 락트산 칼슘, 염화 칼슘, 글리세로인산 칼슘 또는 포름산 칼슘임을 특징으로 하는 조성물.
  10. 제 1항 내지 제 9항중 어느 한 항에 있어서, 음료임을 특징으로 하는 조성물.
  11. 제 10항에 있어서, 음료가 비탄산 과일 드링크, 탄산 청량 드링크 또는 바람직하게는 건강 드링크임을 특징으로 하는 조성물.
  12. 제 11항에 있어서, 건강 드링크가 까막까치밥나무 쥬스 드링크 또는 비타민 첨가 음료임을 특징으로 하는 조성물.
  13. 제 1항 내지 제 9항중 어느 한 항에 있어서, 음료 제조용 드링크 농축액임을 특징으로 하는 조성물.
  14. 제 13항에 있어서, 과일 드링크 또는 건강 드링크용 농축액임을 특징으로 하는 조성물.
  15. 제 1항 내지 제 9항중 어느 한 항에 있어서, 보건용 경구 조성물임을 특징으로 하는 조성물.
  16. 제 15항에 있어서, 구강세척제임을 특징으로 하는 조성물.
  17. 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.8몰로 존재하도록 조성물에 칼슘 화합물을 첨가하고, 조성물의 pH가 3.5 내지 4.5가 되도록 조성물 중의 칼슘과 산미제의 양을 선택함으로써 경구용 산성 액체 조성물 중에서 치아 침식 억제물질로서 칼슘을 사용하는 방법.
  18. 제 17항에 있어서, 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.75몰로 존재함을 특징으로 하는 방법.
  19. 제 17항에 있어서, 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.65몰로 존재함을 특징으로 하는 방법.
  20. 제 17항에 있어서, 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.55몰로 존재함을 특징으로 하는 방법.
  21. 제 17항 내지 제 20항중 어느 한 항에 있어서, 칼슘이 산 1몰 당 0.4몰 이상의 양으로 존재함을 특징으로 하는 방법.
  22. 제 17항 내지 제 21항중 어느 한 항에 있어서, 조성물의 pH가 4 이하임을 특징으로 하는 방법.
  23. 제 17항 내지 제 21항중 어느 한 항에 있어서, pH가 3.7 내지 3.9임을 특징으로 하는 방법.
  24. 제 17항 내지 제 23항중 어느 한 항에 있어서, 산성 액체 조성물이 천연 과일 쥬스 드링크 농축액임을 특징으로 하는 방법.
  25. 제 1항 내지 제 16항중 어느 한 항에 따른 조성물을 제조하는 방법으로서, 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.8몰로 존재하도록 경구용 산성 액체 조성물에 칼슘 화합물을 첨가하고, 필요에 따라 또는 소망에 따라 알칼리를 첨가하여 조성물의 pH가 3.5 내지 4.5가 되도록 pH를 조정하는 것을 포함하는 방법.
  26. 제 25항에 있어서, 산성 액체 조성물이 천연 과일 쥬스 드링크 농축액임을 특징으로 하는 방법.
  27. 산성 경구 조성물의 치아 침식 특성을 감소시키는 방법으로서, 칼슘이 산 1몰 당 0.3 내지 0.8몰로 존재하도록 경구용 산성 액체 조성물에 칼슘 화합물을 첨가하고, 필요에 따라 또는 소망에 따라 알칼리를 첨가하여 조성물의 pH가 3.5 내지 4.5가 되도록 pH를 조정하는 것을 포함하는 방법.
  28. 제 17항 내지 제 21항중 어느 한 항에 있어서, 산성 액체 조성물이 천연 과일 쥬스 드링크 농축액임을 특징으로 하는 방법.
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