JP7330981B2 - 装置の使用及び状況認識に基づく外科用装置と滅菌手術野内の別の装置との無線ペアリング - Google Patents

装置の使用及び状況認識に基づく外科用装置と滅菌手術野内の別の装置との無線ペアリング Download PDF

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Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、「WIRELESS PAIRING OF A SURGICAL DEVICE WITH ANOTHER DEVICE WITHIN A STERILE SURGICAL FIELD BASED ON THE USAGE AND SITUATIONAL AWARENESS OF DEVICES」と題する2018年11月6日出願の米国特許非仮出願第16/182,231号に対する利益を主張する。
本出願は、米国特許法第119条(e)の下で、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、「WIRELESS PAIRING OF A SURGICAL DEVICE WITH ANOTHER DEVICE WITHIN A STERILE SURGICAL FIELD BASED ON THE USAGE AND SITUATIONAL AWARENESS OF DEVICES」と題する2018年9月10日出願の米国特許仮出願第62/729,186号に対する優先権を主張する。
本出願は更に、米国特許法第119条(e)の下で、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、「SMART ACTIVATION OF AN ENERGY DEVICE BY ANOTHER DEVICE」と題する2018年6月30日出願の米国特許仮出願第62/692,747号、「SMART ENERGY ARCHITECTURE」と題する2018年6月30日出願の米国特許仮出願第62/692,748号、及び「SMART ENERGY DEVICES」と題する2018年6月30日出願の米国特許仮出願第62/692,768号に対する優先権を主張する。
本出願は、米国特許法第119条(e)の下で、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、「METHOD OF HUB COMMUNICATION」と題する2018年4月19日出願の米国特許仮出願第62/659,900号に対する優先権を主張する。
本出願は更に、米国特許法第119条(e)の下で、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、「CAPACITIVE COUPLED RETURN PATH PAD WITH SEPARABLE ARRAY ELEMENTS」と題する2018年3月30日出願の米国特許仮出願第62/650,898号、「SURGICAL SYSTEMS WITH OPTIMIZED SENSING CAPABILITIES」と題する2018年3月30日出願の米国特許仮出願第62/650,887号、「SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する2018年3月30日出願の米国特許仮出願第62/650,882号、及び「SURGICAL SMOKE EVACUATION SENSING AND CONTROLS」と題する2018年3月30日出願の米国特許仮出願第62/650,877号の優先権を主張する。
本出願は更に、米国特許法第119条(e)の下で、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、「TEMPERATURE CONTROL IN ULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR」と題する2018年3月8日出願の米国特許仮出願第62/640,417号、及び「ESTIMATING STATE OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROL SYSTEM THEREFOR」と題する2018年3月8日出願の米国特許仮出願第62/640,415号に対する優先権を主張する。
本出願は更に、米国特許法第119条(e)の下で、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する2017年12月28日出願の米国特許仮出願第62/611,341号、「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS」と題する2017年12月28日出願の米国特許仮出願第62/611,340号、及び「ROBOT ASSISTED SURGICAL PLATFORM」と題する2017年12月28日出願の米国特許仮出願第62/611,339号の優先権を主張する。
本開示は様々な外科用システムに関する。外科処置は、典型的には、例えば、病院などの医療施設内の外科手術室(surgical operating theaters or rooms)で実行される。滅菌野は、典型的には、患者の周囲に形成される。滅菌野は、適切な衣類を着用した洗浄済みのチーム構成員、並びにその領域内の全ての備品及び固定具を含み得る。様々な外科用装置及びシステムが、外科処置の実行に利用される。
外科用システムの一態様は、制御回路を有する第1の外科用装置を含むことができ、制御回路は、データベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置から受信されたデータ、又はデータベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置の任意の組み合わせから受信されたデータに従って、第1の外科用装置の近傍内で発生した事象を状況認識するように、かつ第1の外科用装置の使用及び第1の外科用装置が状況認識している事象に従って、第2の外科用装置と無線でペアリングするように構成されている。
外科用システムの一態様では、第1の外科用装置が状況認識している事象は、第1のユーザが第1の外科用装置を使用していることと、第2のユーザが第2の外科用装置を使用していることと、を含む。
外科用システムの一態様では、第1のユーザが第1の外科用装置を使用していることからなる事象が、第1のユーザが第1の外科用装置のハンドルを把持していることを含む。
外科用システムの一態様では、第1のユーザが第1の外科用装置のハンドルを把持していることからなる事象が、第1のユーザが第1の外科用装置のハンドルを把持していることによって、第1の外科用装置のハンドル内の送受信機が第1のユーザによって装着された識別子と通信することを可能にし、その識別子によって、第1の外科用装置と外科用ハブとの間の通信を可能にすることを含み得る。
外科用システムの一態様では、第1の外科用装置が状況認識している事象が、第1の外科用装置の位置及び第2の外科用装置の位置を含み得る。
外科用システムの一態様では、制御回路が、第2の外科用装置によって第1の外科用装置に送信された無線信号に基づいて、第2の外科用装置の位置を判定するように構成されている。
外科用システムの一態様では、制御回路が、組織又は患者が感知されない場合に、所定の時間の間に第1の外科用装置及び第2の外科用装置をそれぞれ同時に起動するように更に構成されている。
外科用システムの一態様では、第1の外科用装置が第2の外科用装置と無線でペアリングされるときに、第1の外科用装置が滅菌野内に位置しており、第2の外科用装置が滅菌野の外に位置している。
外科用システムの一態様では、制御回路が、通信装置と無線でペアリングするように更に構成されている。
外科用システムの一態様では、第1の外科用装置が状況認識している事象が、第1の外科用装置と患者内の組織構造体との間の距離の判定を含み得る。
方法の一態様は、データベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置から受信されたデータ、又はデータベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置の任意の組み合わせから受信されたデータに従って、第1の外科用装置の近傍内で発生した事象を、第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することと、第1の外科用装置の使用及び第1の外科用装置が状況認識している事象に従って、制御回路によって第2の外科用装置と無線でペアリングすることと、を含み得る。
本方法の一態様では、第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することが、第1のユーザが第1の外科用装置を使用していること及び第2のユーザが第2の外科用装置を使用していることを、第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含み得る。
本方法の一態様では、第1のユーザが第1の外科用装置を使用していることを第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することが、第1のユーザが第1の外科用装置のハンドルを把持していることを、第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含み得る。
一態様では、本方法は、第1の外科用装置のハンドル内の送受信機が第1のユーザによって装着された識別子と通信することを可能にすることと、その識別子によって、第1の外科用装置と外科用ハブとの間の通信を可能にすることと、を更に含み得る。
本方法の一態様では、第1のユーザが第1の外科用装置を使用していること及び第2のユーザが第2の外科用装置を使用していることを第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することが、第1の外科用装置の位置及び第2の外科用装置の位置を第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含み得る。
一態様では、本方法は、第2の外科用装置によって第1の外科用装置に送信された無線信号に基づいて、第2の外科用装置の位置を制御回路によって判定することを更に含み得る。
一態様では、本方法は、組織又は患者が感知されない場合に、所定の時間の間に第1の外科用装置及び第2の外科用装置をそれぞれ制御回路によって起動することを更に含み得る。
本方法の一態様では、第1の外科用装置の使用に従って、制御回路によって第2の外科用装置と無線でペアリングすることが、第1の外科用装置が滅菌野内に位置するときに、制御回路によって滅菌野の外にある第2の外科用装置と無線でペアリングすることを含み得る。
一態様では、本方法は、制御回路を通信装置と無線でペアリングすることを更に含み得る。
一態様では、本方法は、制御回路によって第1の外科用装置と患者内の組織構造体との間の距離を判定することを更に含み得る。
構成及び動作方法の両方に関する本明細書に記載された様々な態様は、それらの更なる目的及び利点と共に、以下の説明を以下の添付図面と併せて参照することにより最もよく理解することができる。
本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムのブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、手術室内で外科処置を行うために使用される外科用システムの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による可視化システム、ロボットシステム、及びインテリジェント器具とペアリングされた外科用ハブの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用ハブ筐体の、及び外科用ハブ筐体のドロアー内に摺動可能に受容可能な組み合わせ発生器モジュールの部分斜視図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、双極、超音波、及び単極接点、並びに排煙構成要素を備える組み合わせ発生器モジュールの斜視図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、複数のモジュールを受容するように構成された横方向モジュール式ハウジングの複数の横方向ドッキングポートの個々の電力バスアタッチメントを示す図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、複数のモジュールを受容するように構成された垂直モジュール式ハウジングを示す図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、医療施設の1つ又は2つ以上の手術室、又は外科手術のための専門設備を備えた医療施設内の任意の部屋に配置されたモジュール式装置をクラウドに接続するように構成されたモジュール式通信ハブを備える外科用データネットワークを示す図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムを示す図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、モジュール式制御タワーに連結された複数のモジュールを備える外科用ハブを示す図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、ユニバーサルシリアルバス(Universal Serial Bus、USB)ネットワークハブ装置の一態様を示す図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、クラウドコンピューティングシステムのクラウドコンポーネントに接続することができる外科用ハブに連結された、複数のスマート外科用器具を含むクラウドコンピューティングシステムのブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、クラウドコンピューティングシステムの機能モジュールアーキテクチャの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、状況認識外科用システムの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用ハブの状況認識を示す時間線である。 本開示の少なくとも1つの態様による、個人所有の無線装置と外科用ハブとのペアリングの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、外科用ハブと無線通信するように構成されたカートリッジの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、隣接するコイル同士の間の誘導電力結合を示す図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、共振誘導無線電力システムのブロック図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、部屋の境界線を検出する外科用ハブの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、1つ又は2つ以上の妨害ビーコンを含む部屋の境界線の図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、ユーザが装着した識別子と外科用器具との間の相互作用の図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、磁場に対する外科用装置の位置及び向きを検出するための磁場発生器を含む外科用システムの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、ライダーを利用して、ユーザが選択した測定部位に対する各装置の位置を判定するためのシステムを示す図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、デュアルアンテナ受信機によって各装置の相対位置を判定するためのシステムの図である。 本開示の少なくとも1つの態様による、実現可能な検出信号強度を示すグラフである。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年11月6日出願の以下の米国特許出願を所有する。
・「SURGICAL NETWORK,INSTRUMENT,AND CLOUD RESPONSES BASED ON VALIDATION OF RECEIVED DATASET AND AUTHENTICATION OF ITS SOURCE AND INTEGRITY」と題する米国特許出願第16/182,224号、
・「SURGICAL SYSTEM FOR PRESENTING INFORMATION INTERPRETED FROM EXTERNAL DATA」と題する米国特許出願第16/182,230号、
・「MODIFICATION OF SURGICAL SYSTEMS CONTROL PROGRAMS BASED ON MACHINE LEARNING」と題する米国特許出願第16/182,233号、
・「ADJUSTMENT OF DEVICE CONTROL PROGRAMS BASED ON STRATIFIED CONTEXTUAL DATA IN ADDITION TO THE DATA」と題する米国特許出願第16/182,239号、
・「SURGICAL HUB AND MODULAR DEVICE RESPONSE ADJUSTMENT BASED ON SITUATIONAL AWARENESS」と題する米国特許出願第16/182,243号、
・「DETECTION AND ESCALATION OF SECURITY RESPONSES OF SURGICAL INSTRUMENTS TO INCREASING SEVERITY THREATS」と題する米国特許出願第16/182,248号、
・「INTERACTIVE SURGICAL SYSTEM」と題する米国特許出願第16/182,251号、
・「AUTOMATED DATA SCALING,ALIGNMENT,AND ORGANIZING BASED ON PREDEFINED PARAMETERS WITHIN SURGICAL NETWORKS」と題する米国特許出願第16/182,260号、
・「SENSING THE PATIENT POSITION AND CONTACT UTILIZING THE MONO-POLAR RETURN PAD ELECTRODE TO PROVIDE SITUATIONAL AWARENESS TO A SURGICAL NETWORK」と題する米国特許出願第16/182,267号、
・「POWERED SURGICAL TOOL WITH PREDEFINED ADJUSTABLE CONTROL ALGORITHM FOR CONTROLLING END EFFECTOR PARAMETER」と題する米国特許出願第16/182,249号、
・「ADJUSTMENTS BASED ON AIRBORNE PARTICLE PROPERTIES」と題する米国特許出願第16/182,246号、
・「ADJUSTMENT OF A SURGICAL DEVICE FUNCTION BASED ON SITUATIONAL AWARENESS」と題する米国特許出願第16/182,256号、
・「REAL-TIME ANALYSIS OF COMPREHENSIVE COST OF ALL INSTRUMENTATION USED IN SURGERY UTILIZING DATA FLUIDITY TO TRACK INSTRUMENTS THROUGH STOCKING AND IN-HOUSE PROCESSES」と題する米国特許出願第16/182,242号、
・「USAGE AND TECHNIQUE ANALYSIS OF SURGEON/STAFF PERFORMANCE AGAINST A BASELINE TO OPTIMIZE DEVICE UTILIZATION AND PERFORMANCE FOR BOTH CURRENT AND FUTURE PROCEDURES」と題する米国特許出願第16/182,255号、
・「IMAGE CAPTURING OF THE AREAS OUTSIDE THE ABDOMEN TO IMPROVE PLACEMENT AND CONTROL OF A SURGICAL DEVICE IN USE」と題する米国特許出願第16/182,269号、
・「COMMUNICATION OF DATA WHERE A SURGICAL NETWORK IS USING CONTEXT OF THE DATA AND REQUIREMENTS OF A RECEIVING SYSTEM/USER TO INFLUENCE INCLUSION OR LINKAGE OF DATA AND METADATA TO ESTABLISH CONTINUITY」と題する米国特許出願第16/182,278号、
・「SURGICAL NETWORK RECOMMENDATIONS FROM REAL TIME ANALYSIS OF PROCEDURE VARIABLES AGAINST A BASELINE HIGHLIGHTING DIFFERENCES FROM THE OPTIMAL SOLUTION」と題する米国特許出願第16/182,290号、
・「CONTROL OF A SURGICAL SYSTEM THROUGH A SURGICAL BARRIER」と題する米国特許出願第16/182,232号、
・「SURGICAL NETWORK DETERMINATION OF PRIORITIZATION OF COMMUNICATION,INTERACTION,OR PROCESSING BASED ON SYSTEM OR DEVICE NEEDS」と題する米国特許出願第16/182,227号、
・「ADJUSTMENT OF STAPLE HEIGHT OF AT LEAST ONE ROW OF STAPLES BASED ON THE SENSED TISSUE THICKNESS OR FORCE IN CLOSING」と題する米国特許出願第16/182,229号、
・「STAPLING DEVICE WITH BOTH COMPULSORY AND DISCRETIONARY LOCKOUTS BASED ON SENSED PARAMETERS」と題する米国特許出願第16/182,234号、
・「POWERED STAPLING DEVICE CONFIGURED TO ADJUST FORCE,ADVANCEMENT SPEED,AND OVERALL STROKE OF CUTTING MEMBER BASED ON SENSED PARAMETER OF FIRING OR CLAMPING」と題する米国特許出願第16/182,240号、
・「VARIATION OF RADIO FREQUENCY AND ULTRASONIC POWER LEVEL IN COOPERATION WITH VARYING CLAMP ARM PRESSURE TO ACHIEVE PREDEFINED HEAT FLUX OR POWER APPLIED TO TISSUE」と題する米国特許出願第16/182,235号、及び
・「ULTRASONIC ENERGY DEVICE WHICH VARIES PRESSURE APPLIED BY CLAMP ARM TO PROVIDE THRESHOLD CONTROL PRESSURE AT A CUT PROGRESSION LOCATION」と題する米国特許出願第16/182,238号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年9月10日出願の以下の米国特許出願を所有する。
・「A CONTROL FOR A SURGICAL NETWORK OR SURGICAL NETWORK CONNECTED DEVICE THAT ADJUSTS ITS FUNCTION BASED ON A SENSED SITUATION OR USAGE」と題する米国特許仮出願第62/729,183号、
・「AUTOMATED DATA SCALING,ALIGNMENT,AND ORGANIZING BASED ON PREDEFINED PARAMETERS WITHIN A SURGICAL NETWORK BEFORE TRANSMISSION」と題する米国特許仮出願第62/729,177号、
・「INDIRECT COMMAND AND CONTROL OF A FIRST OPERATING ROOM SYSTEM THROUGH THE USE OF A SECOND OPERATING ROOM SYSTEM WITHIN A STERILE FIELD WHERE THE SECOND OPERATING ROOM SYSTEM HAS PRIMARY AND SECONDARY OPERATING MODES」と題する米国特許仮出願第62/729,176号、
・「POWERED STAPLING DEVICE THAT IS CAPABLE OF ADJUSTING FORCE,ADVANCEMENT SPEED,AND OVERALL STROKE OF CUTTING MEMBER OF THE DEVICE BASED ON SENSED PARAMETER OF FIRING OR CLAMPING」と題する米国特許仮出願第62/729,185号、
・「POWERED SURGICAL TOOL WITH A PREDEFINED ADJUSTABLE CONTROL ALGORITHM FOR CONTROLLING AT LEAST ONE END EFFECTOR PARAMETER AND A MEANS FOR LIMITING THE ADJUSTMENT」と題する米国特許仮出願第62/729,184号、
・「SENSING THE PATIENT POSITION AND CONTACT UTILIZING THE MONO POLAR RETURN PAD ELECTRODE TO PROVIDE SITUATIONAL AWARENESS TO THE HUB」と題する米国特許仮出願第62/729,182号、
・「SURGICAL NETWORK RECOMMENDATIONS FROM REAL TIME ANALYSIS OF PROCEDURE VARIABLES AGAINST A BASELINE HIGHLIGHTING DIFFERENCES FROM THE OPTIMAL SOLUTION」と題する米国特許仮出願第62/729,191号、
・「ULTRASONIC ENERGY DEVICE WHICH VARIES PRESSURE APPLIED BY CLAMP ARM TO PROVIDE THRESHOLD CONTROL PRESSURE AT A CUT PROGRESSION LOCATION」と題する米国特許仮出願第62/729,195号、及び
・「WIRELESS PAIRING OF A SURGICAL DEVICE WITH ANOTHER DEVICE WITHIN A STERILE SURGICAL FIELD BASED ON THE USAGE AND SITUATIONAL AWARENESS OF DEVICES」と題する米国特許仮出願第62/729,186号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年8月28日出願の以下の米国特許出願を所有する。
・「ESTIMATING STATE OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROL SYSTEM THEREFOR」と題する米国特許出願第16/115,214号、
・「TEMPERATURE CONTROL OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROL SYSTEM THEREFOR」と題する米国特許出願第16/115,205号、
・「RADIO FREQUENCY ENERGY DEVICE FOR DELIVERING COMBINED ELECTRICAL SIGNALS」と題する米国特許出願第16/115,233号、
・「CONTROLLING AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO TISSUE LOCATION」と題する米国特許出願第16/115,208号、
・「CONTROLLING ACTIVATION OF AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO THE PRESENCE OF TISSUE」と題する米国特許出願第16/115,220号、
・「DETERMINING TISSUE COMPOSITION VIA AN ULTRASONIC SYSTEM」と題する米国特許出願第16/115,232号、
・「DETERMINING THE STATE OF AN ULTRASONIC ELECTROMECHANICAL SYSTEM ACCORDING TO FREQUENCY SHIFT」と題する米国特許出願第16/115,239号、
・「DETERMINING THE STATE OF AN ULTRASONIC END EFFECTOR」と題する米国特許出願第16/115,247号、
・「SITUATIONAL AWARENESS OF ELECTROSURGICAL SYSTEMS」と題する米国特許出願第16/115,211号、
・「MECHANISMS FOR CONTROLLING DIFFERENT ELECTROMECHANICAL SYSTEMS OF AN ELECTROSURGICAL INSTRUMENT」と題する米国特許出願第16/115,226号、
・「DETECTION OF END EFFECTOR IMMERSION IN LIQUID」と題する米国特許出願第16/115,240号、
・「INTERRUPTION OF ENERGY DUE TO INADVERTENT CAPACITIVE COUPLING」と題する米国特許出願第16/115,249号、
・「INCREASING RADIO FREQUENCY TO CREATE PAD-LESS MONOPOLAR LOOP」と題する米国特許出願第16/115,256号、
・「BIPOLAR COMBINATION DEVICE THAT AUTOMATICALLY ADJUSTS PRESSURE BASED ON ENERGY MODALITY」と題する米国特許出願第16/115,223号、及び
・「ACTIVATION OF ENERGY DEVICES」と題する米国特許出願第16/115,238号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年8月23日出願の以下の米国特許出願を所有する。
・「CONTROLLING AN ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO TISSUE LOCATION」と題する米国特許仮出願第62/721,995号、
・「SITUATIONAL AWARENESS OF ELECTROSURGICAL SYSTEMS」と題する米国特許仮出願第62/721,998号、
・「INTERRUPTION OF ENERGY DUE TO INADVERTENT CAPACITIVE COUPLING」と題する米国特許仮出願第62/721,999号、
・「BIPOLAR COMBINATION DEVICE THAT AUTOMATICALLY ADJUSTS PRESSURE BASED ON ENERGY MODALITY」と題する米国特許仮出願第62/721,994号、及び
・「RADIO FREQUENCY ENERGY DEVICE FOR DELIVERING COMBINED ELECTRICAL SIGNALS」と題する米国特許仮出願第62/721,996号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年6月30日出願の以下の米国特許出願を所有する。
・「SMART ACTIVATION OF AN ENERGY DEVICE BY ANOTHER DEVICE」と題する米国特許仮出願第62/692,747号、
・「SMART ENERGY ARCHITECTURE」と題する米国特許仮出願第62/692,748号、及び
・「SMART ENERGY DEVICES」と題する米国特許仮出願第62/692,768号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年6月29日出願の以下の米国特許出願を所有する。
・「CAPACITIVE COUPLED RETURN PATH PAD WITH SEPARABLE ARRAY ELEMENTS」と題する米国特許出願第16/024,090号、
・「CONTROLLING A SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO SENSED CLOSURE PARAMETERS」と題する米国特許出願第16/024,057号、
・「SYSTEMS FOR ADJUSTING END EFFECTOR PARAMETERS BASED ON PERIOPERATIVE INFORMATION」と題する米国特許出願第16/024,067号、
・「SAFETY SYSTEMS FOR SMART POWERED SURGICAL STAPLING」と題する米国特許出願第16/024,075号、
・「SAFETY SYSTEMS FOR SMART POWERED SURGICAL STAPLING」と題する米国特許出願第16/024,083号、
・「SURGICAL SYSTEMS FOR DETECTING END EFFECTOR TISSUE DISTRIBUTION IRREGULARITIES」と題する米国特許出願第16/024,094号、
・「SYSTEMS FOR DETECTING PROXIMITY OF SURGICAL END EFFECTOR TO CANCEROUS TISSUE」と題する米国特許出願第16/024,138号、
・「SURGICAL INSTRUMENT CARTRIDGE SENSOR ASSEMBLIES」と題する米国特許出願第16/024,150号、
・「VARIABLE OUTPUT CARTRIDGE SENSOR ASSEMBLY」と題する米国特許出願第16/024,160号、
・「SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FLEXIBLE ELECTRODE」と題する米国特許出願第16/024,124号、
・「SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FLEXIBLE CIRCUIT」と題する米国特許出願第16/024,132号、
・「SURGICAL INSTRUMENT WITH A TISSUE MARKING ASSEMBLY」と題する米国特許出願第16/024,141号、
・「SURGICAL SYSTEMS WITH PRIORITIZED DATA TRANSMISSION CAPABILITIES」と題する米国特許出願第16/024,162号、
・「SURGICAL EVACUATION SENSING AND MOTOR CONTROL」と題する米国特許出願第16/024,066号、
・「SURGICAL EVACUATION SENSOR ARRANGEMENTS」と題する米国特許出願第16/024,096号、
・「SURGICAL EVACUATION FLOW PATHS」と題する米国特許出願第16/024,116号、
・「SURGICAL EVACUATION SENSING AND GENERATOR CONTROL」と題する米国特許出願第16/024,149号、
・「SURGICAL EVACUATION SENSING AND DISPLAY」と題する米国特許出願第16/024,180号、
・「COMMUNICATION OF SMOKE EVACUATION SYSTEM PARAMETERS TO HUB OR CLOUD IN SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する米国特許出願第16/024,245号、
・「SMOKE EVACUATION SYSTEM INCLUDING A SEGMENTED CONTROL CIRCUIT FOR INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する米国特許出願第16/024,258号、
・「SURGICAL EVACUATION SYSTEM WITH A COMMUNICATION CIRCUIT FOR COMMUNICATION BETWEEN A FILTER AND A SMOKE EVACUATION DEVICE」と題する米国特許出願第16/024,265号、及び
・「DUAL IN-SERIES LARGE AND SMALL DROPLET FILTERS」と題する米国特許出願第16/024,273号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年6月28日出願の以下の米国特許仮出願を所有する。
・「A METHOD OF USING REINFORCED FLEX CIRCUITS WITH MULTIPLE SENSORS WITH ELECTROSURGICAL DEVICES」と題する米国特許仮出願第62/691,228号、
・「CONTROLLING A SURGICAL INSTRUMENT ACCORDING TO SENSED CLOSURE PARAMETERS」と題する米国特許仮出願第62/691,227号、
・「SURGICAL INSTRUMENT HAVING A FLEXIBLE ELECTRODE」と題する米国特許仮出願第62/691,230号、
・「SURGICAL EVACUATION SENSING AND MOTOR CONTROL」と題する米国特許仮出願第62/691,219号、
・「COMMUNICATION OF SMOKE EVACUATION SYSTEM PARAMETERS TO HUB OR CLOUD IN SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する米国特許仮出願第62/691,257号、
・「SURGICAL EVACUATION SYSTEM WITH A COMMUNICATION CIRCUIT FOR COMMUNICATION BETWEEN A FILTER AND A SMOKE EVACUATION DEVICE」と題する米国特許仮出願第62/691,262号、及び
・「DUAL IN-SERIES LARGE AND SMALL DROPLET FILTERS」と題する米国特許仮出願第62/691,251号。
本願の出願人は、開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年4月19日出願の以下の米国特許仮出願を所有する。
・「METHOD OF HUB COMMUNICATION」と題する米国特許仮出願第62/659,900号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年3月30日出願の以下の米国特許仮出願を所有する。
・「CAPACITIVE COUPLED RETURN PATH PAD WITH SEPARABLE ARRAY ELEMENTS」と題する2018年3月30日出願の米国特許仮出願第62/650,898号、
・「SURGICAL SYSTEMS WITH OPTIMIZED SENSING CAPABILITIES」と題する米国特許仮出願第62/650,887号、
・「SMOKE EVACUATION MODULE FOR INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する米国特許仮出願第62/650,882号、及び
・「SURGICAL SMOKE EVACUATION SENSING AND CONTROLS」と題する米国特許仮出願第62/650,877号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年3月29日出願の以下の米国特許出願を所有する。
・「INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH ENCRYPTED COMMUNICATION CAPABILITIES」と題する米国特許出願第15/940,641号、
・「INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH CONDITION HANDLING OF DEVICES AND DATA CAPABILITIES」と題する米国特許出願第15/940,648号、
・「SURGICAL HUB COORDINATION OF CONTROL AND COMMUNICATION OF OPERATING ROOM DEVICES」と題する米国特許出願第15/940,656号、
・「SPATIAL AWARENESS OF SURGICAL HUBS IN OPERATING ROOMS」と題する米国特許出願第15/940,666号、
・「COOPERATIVE UTILIZATION OF DATA DERIVED FROM SECONDARY SOURCES BY INTELLIGENT SURGICAL HUBS」と題する米国特許出願第15/940,670号、
・「SURGICAL HUB CONTROL ARRANGEMENTS」と題する米国特許出願第15/940,677号、
・「DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATE PATIENT RECORDS AND CREATE ANONYMIZED RECORD」と題する米国特許出願第15/940,632号、
・「COMMUNICATION HUB AND STORAGE DEVICE FOR STORING PARAMETERS AND STATUS OF A SURGICAL DEVICE TO BE SHARED WITH CLOUD BASED ANALYTICS SYSTEMS」と題する米国特許出願第15/940,640号、
・「SELF DESCRIBING DATA PACKETS GENERATED AT AN ISSUING INSTRUMENT」と題する米国特許出願第15/940,645号、
・「DATA PAIRING TO INTERCONNECT A DEVICE MEASURED PARAMETER WITH AN OUTCOME」と題する米国特許出願第15/940,649号、
・「SURGICAL HUB SITUATIONAL AWARENESS」と題する米国特許出願第15/940,654号、
・「SURGICAL SYSTEM DISTRIBUTED PROCESSING」と題する米国特許出願第15/940,663号、
・「AGGREGATION AND REPORTING OF SURGICAL HUB DATA」と題する米国特許出願第15/940,668号、
・「SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES IN OPERATING THEATER」と題する米国特許出願第15/940,671号、
・「DISPLAY OF ALIGNMENT OF STAPLE CARTRIDGE TO PRIOR LINEAR STAPLE LINE」と題する米国特許出願第15/940,686号、
・「STERILE FIELD INTERACTIVE CONTROL DISPLAYS」と題する米国特許出願第15/940,700号、
・「COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS」と題する米国特許出願第15/940,629号、
・「USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUE COLORATION TO DETERMINE PROPERTIES OF BACK SCATTERED LIGHT」と題する米国特許出願第15/940,704号、
・「CHARACTERIZATION OF TISSUE IRREGULARITIES THROUGH THE USE OF MONO-CHROMATIC LIGHT REFRACTIVITY」と題する米国特許出願第15/940,722号、
・「DUAL CMOS ARRAY IMAGING」と題する米国特許出願第15/940,742号、
・「ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES」と題する米国特許出願第15/940,636号、
・「ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL HUBS」と題する米国特許出願第15/940,653号、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR CUSTOMIZATION AND RECOMMENDATIONS TO A USER」と題する米国特許出願第15/940,660号、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR LINKING OF LOCAL USAGE TRENDS WITH THE RESOURCE ACQUISITION BEHAVIORS OF LARGER DATA SET」と題する米国特許出願第15/940,679号、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR MEDICAL FACILITY SEGMENTED INDIVIDUALIZATION OF INSTRUMENT FUNCTION」と題する米国特許出願第15/940,694号、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY AND AUTHENTICATION TRENDS AND REACTIVE MEASURES」と題する米国特許出願第15/940,634号、
・「DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICS NETWORK」と題する米国特許出願第15/940,706号、
・「CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES」と題する米国特許出願第15/940,675号、
・「DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許出願第15/940,627号、
・「COMMUNICATION ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許出願第15/940,637号、
・「CONTROLS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許出願第15/940,642号、
・「AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許出願第15/940,676号、
・「CONTROLLERS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許出願第15/940,680号、
・「COOPERATIVE SURGICAL ACTIONS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許出願第15/940,683号、
・「DISPLAY ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許出願第15/940,690号、及び
・「SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許出願第15/940,711号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年3月28日出願の以下の米国特許仮出願を所有する。
・「INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS WITH ENCRYPTED COMMUNICATION CAPABILITIES」と題する米国特許仮出願第62/649,302号、
・「DATA STRIPPING METHOD TO INTERROGATE PATIENT RECORDS AND CREATE ANONYMIZED RECORD」と題する米国特許仮出願第62/649,294号、
・「SURGICAL HUB SITUATIONAL AWARENESS」と題する米国特許仮出願第62/649,300号、
・「SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES IN OPERATING THEATER」と題する米国特許仮出願第62/649,309号、
・「COMPUTER IMPLEMENTED INTERACTIVE SURGICAL SYSTEMS」と題する米国特許仮出願第62/649,310号、
・「USE OF LASER LIGHT AND RED-GREEN-BLUE COLORATION TO DETERMINE PROPERTIES OF BACK SCATTERED LIGHT」と題する米国特許仮出願第62/649,291号、
・「ADAPTIVE CONTROL PROGRAM UPDATES FOR SURGICAL DEVICES」と題する米国特許仮出願第62/649,296号、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR CUSTOMIZATION AND RECOMMENDATIONS TO A USER」と題する米国特許仮出願第62/649,333号、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS FOR SECURITY AND AUTHENTICATION TRENDS AND REACTIVE MEASURES」と題する米国特許仮出願第62/649,327号、
・「DATA HANDLING AND PRIORITIZATION IN A CLOUD ANALYTICS NETWORK」と題する米国特許仮出願第62/649,315号、
・「CLOUD INTERFACE FOR COUPLED SURGICAL DEVICES」と題する米国特許仮出願第62/649,313号、
・「DRIVE ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許仮出願第62/649,320号、
・「AUTOMATIC TOOL ADJUSTMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許仮出願第62/649,307号、及び
・「SENSING ARRANGEMENTS FOR ROBOT-ASSISTED SURGICAL PLATFORMS」と題する米国特許仮出願第62/649,323号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年3月8日出願の以下の米国特許仮出願を所有する。
・「TEMPERATURE CONTROL IN ULTRASONIC DEVICE AND CONTROL SYSTEM THEREFOR」と題する米国特許仮出願第62/640,417号、及び
・「ESTIMATING STATE OF ULTRASONIC END EFFECTOR AND CONTROL SYSTEM THEREFOR」と題する米国特許仮出願第62/640,415号。
本願の出願人は、各開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年12月28日出願の以下の米国特許仮出願を所有する。
・「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する米国特許仮出願番号米国特許仮出願第62/611,341号、
・「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS」と題する米国特許仮出願第62/611,340号、及び
・「ROBOT ASSISTED SURGICAL PLATFORM」と題する米国特許仮出願第62/611,339号。
外科用装置及び発生器の様々な態様を詳細に説明する前に、例示される実施例は、適用又は用途において、添付の図面及び説明で示される部品の構造及び配置の詳細に限定されないことに留意すべきである。例示的な実施例は、他の態様、変形形態、及び修正で実施されるか、又はそれらに組み込まれてもよく、様々な方法で実施又は実行されてもよい。更に、特に明記しない限り、本明細書で用いられる用語及び表現は、読者の便宜のために例示的な実施例を説明する目的で選択されたものであり、それらを限定するためのものではない。更に、以下に記述される態様、態様の具現、及び/又は実施例のうちの1つ又は2つ以上を、以下に記述される他の態様、態様の具現、及び/又は実施例のうちの任意の1つ又は2つ以上と組み合わせることができるものと理解されたい。
外科用ハブ
図1を参照すると、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム100は、1つ又は2つ以上の外科用システム102と、クラウドベースのシステム(例えば、記憶装置105に連結されたリモートサーバ113を含み得るクラウド104)と、を含む。各外科用システム102は、リモートサーバ113を含み得るクラウド104と通信する少なくとも1つの外科用ハブ106を含む。一実施例では、図1に示すように、外科用システム102は、互いに、及び/又はハブ106と通信するように構成された、可視化システム108と、ロボットシステム110と、ハンドヘルド式インテリジェント外科用器具112と、を含む。いくつかの態様では、外科用システム102は、M個のハブ106と、N個の可視化システム108と、O個のロボットシステム110と、P個のハンドヘルド式インテリジェント外科用器具112と、を含んでもよく、ここでM、N、O、及びPは1以上の整数である。
様々な態様では、インテリジェント器具112は、図1~図7を参照して本明細書に記載されるように、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)として実装されてもよい。外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)などのインテリジェント器具112(例えば、装置1~1)は、図8を参照して説明されるように、外科用データネットワーク201内で動作するように構成されている。
図2は、外科手術室116内の手術台114上に横たわっている患者に対して外科処置を実施するために使用される外科用システム102の一例を示す。ロボットシステム110は、外科処置において外科用システム102の一部として使用される。ロボットシステム110は、外科医のコンソール118と、患者側カート120(外科用ロボット)と、外科用ロボットハブ122と、を含む。患者側カート120は、患者の身体の低侵襲切開中に、外科医が外科医のコンソール118を介して手術部位を見る間、少なくとも1つの取り外し可能に連結された外科用ツール117を操作することができる。手術部位の画像は医療用撮像装置124によって得ることができ、医療用撮像装置124は撮像装置124を配向するために患者側カート120によって操作され得る。ロボットハブ122は、外科医のコンソール118を介して外科医に対するその後の表示のために、手術部位の画像を処理するように使用することができる。
他の種類のロボットシステムを、外科用システム102と共に使用するために容易に適合させることができる。本開示と共に使用するのに好適なロボットシステム及び外科用ツールの様々な例は、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年12月28日出願の「ROBOT ASSISTED SURGICAL PLATFORM」と題する米国特許仮出願第62/611,339号に記載されている。
クラウド104によって実施され、本開示と共に使用するのに好適なクラウドベース分析の様々な例は、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年12月28日出願の「CLOUD-BASED MEDICAL ANALYTICS」と題する米国特許仮出願第62/611,340号に記載されている。
様々な態様では、撮像装置124は、少なくとも1つの画像センサと1つ又は2つ以上の光学構成要素とを含む。好適な画像センサとしては、電荷結合素子(Charge-Coupled Device、CCD)センサ及び相補型金属酸化膜半導体(Complementary Metal-Oxide Semiconductor、CMOS)センサが挙げられるが、これらに限定されない。
撮像装置124の光学構成要素は、1つ若しくは2つ以上の照明光源及び/又は1つ若しくは2つ以上のレンズを含んでもよい。1つ又は2つ以上の照明光源は、手術野の部分を照明するように方向付けられてもよい。1つ又は2つ以上の画像センサは、組織及び/又は外科用器具から反射又は屈折された光を含む、手術野から反射又は屈折された光を受信することができる。
1つ又は2つ以上の照明光源は、可視スペクトル及び不可視スペクトル内の電磁エネルギーを放射するように構成され得る。光学スペクトル又は発光スペクトルと称されることもある可視スペクトルは、人間の目に可視である(すなわち、人間の目によって検出することができる)電磁スペクトルの一部分であり、可視光、又は単に光と称されることがある。典型的な人間の目は、空気中の約380nm~約750nmの波長に反応する。
不可視スペクトル(すなわち、非発光スペクトル)は、可視スペクトルの下方及び上方に位置する電磁スペクトルの一部分である(すなわち、約380nm未満及び約750nm超の波長)。不可視スペクトルは、人間の目で検出可能ではない。約750nmを超える波長は、赤色可視スペクトルよりも長く、これらは不可視赤外線(infrared、IR)、マイクロ波、及び無線電磁放射線になる。約380nm未満の波長は、紫色スペクトルよりも短く、これらは不可視紫外線、X線、及びガンマ線電磁放射線になる。
様々な態様では、撮像装置124は、低侵襲性手術で使用するように構成されている。本開示と共に使用するのに好適な撮像装置の例としては、関節鏡、血管鏡、気管支鏡、胆道鏡、結腸鏡、サイトスコープ(cytoscope)、十二指腸鏡、腸鏡、食道胃十二指腸鏡(胃鏡)、内視鏡、喉頭鏡、鼻咽喉-腎盂鏡(nasopharyngo-neproscope)、S状結腸鏡、胸腔鏡、及び尿管鏡が挙げられるが、これらに限定されない。
一態様では、撮像装置は、トポグラフィーと下層構造とを区別するためにマルチスペクトルモニタリングを用いる。マルチスペクトル画像は、電磁スペクトルにわたって特定の波長範囲内の画像データを取り込むものである。波長は、フィルタによって、又は可視光範囲を超える周波数、例えば、IR及び紫外光を含む特定の波長からの光に感受性の器具を使用することによって分離することができる。スペクトル撮像法は、人間の目がその赤色、緑色、及び青色の受容体で取り込むことのできない追加情報の抽出を可能にすることができる。マルチスペクトル撮像法の使用は、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる2017年12月28日出願の「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する米国特許仮出願第62/611,341号の「Advanced Imaging Acquisition Module」の項で詳細に説明されている。マルチスペクトルモニタリングは、手術作業が完了した後に、処置された組織上で上述の試験の1つ又は2つ以上を実施するために手術野を再配置するのに有用なツールであり得る。
いかなる外科手術においても手術室及び外科用機器の厳格な滅菌が必要であることは自明である。「手術現場(surgical theater)」、すなわち手術室又は処置室に必要とされる厳格な衛生及び滅菌条件は、全ての医療装置及び機器の最大級の滅菌性を必要とする。その滅菌プロセスの一部は、撮像装置124並びにその付属品及び構成要素を含む、患者と接触する、又は滅菌野に侵入するあらゆるものを滅菌する必要性である。滅菌野は、トレイ内又は滅菌タオル上などの、微生物を含まないと見なされる特定の領域と見なされ得ること、又は滅菌野は、外科処置のために準備された患者のすぐ周囲の領域と見なされ得ることが理解されよう。滅菌野は、適切な衣類を着用した洗浄済みのチーム構成員、並びにその領域内の全ての備品及び固定具を含み得る。
様々な態様では、可視化システム108は、図2に示されるように、滅菌野に対して戦略的に配置される1つ又は2つ以上の撮像センサと、1つ又は2つ以上の画像処理ユニットと、1つ又は2つ以上のストレージアレイと、1つ又は2つ以上のディスプレイと、を含む。一態様では、可視化システム108は、HL7、PACS、及びEMRのインターフェースを含む。可視化システム108の様々な構成要素については、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる2017年12月28日出願の「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する米国特許仮出願第62/611,341号の「Advanced Imaging Acquisition Module」の項で説明されている。
図2に示すように、一次ディスプレイ119は、手術台114のところにいる操作者に可視であるように、滅菌野内に配置される。加えて、可視化タワー111は、滅菌野の外に位置付けられる。可視化タワー111は、互いに離れる方に面する第1の非滅菌ディスプレイ107及び第2の非滅菌ディスプレイ109を含む。ハブ106によって誘導される可視化システム108は、ディスプレイ107、109、及び119を利用して、滅菌野の中及び外の操作者に対する情報フローを調整するように構成されている。例えば、ハブ106は、可視化システム108に、一次ディスプレイ119上の手術部位のライブ映像を維持させながら、撮像装置124によって記録される手術部位のスナップショットを非滅菌ディスプレイ107又は109上に表示させることができる。非滅菌ディスプレイ107又は109上のスナップショットは、例えば、非滅菌操作者が外科処置に関連する診断工程を実施することを可能にすることができる。
一態様では、ハブ106は、滅菌野内で、可視化タワー111のところにいる非滅菌操作者によって入力された診断入力又はフィードバックを滅菌領域内の一次ディスプレイ119に送り、これを手術台のところにいる滅菌操作者が見ることができるようにも構成される。一実施例では、入力は、ハブ106によって一次ディスプレイ119に送ることのできる、非滅菌ディスプレイ107又は109上に表示されるスナップショットに対する修正の形態であってもよい。
図2を参照すると、外科用器具112は、外科処置において外科用システム102の一部として使用されている。ハブ106はまた、外科用器具112のディスプレイへの情報フローを調整するようにも構成されている。例えば、座標情報フローについては、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する2017年12月28日出願の米国特許仮出願第62/611,341号で更に説明されている。可視化タワー111のところにいる非滅菌操作者によって入力される診断入力又はフィードバックは、滅菌野内でハブ106によって外科用器具ディスプレイ115に送られてもよく、ここで診断入力又はフィードバックは外科用器具112の操作者によって見られてもよい。外科用システム102と共に使用するのに好適である外科用器具の例は、例えば、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる、「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する2017年12月28日出願の米国特許仮出願第62/611,341号において、「Surgical Instrument Hardware」の項に説明がある。
ここで図3を参照すると、ハブ106が、可視化システム108、ロボットシステム110、及びハンドヘルド式インテリジェント外科用器具112と通信している状態で示されている。ハブ106は、ハブディスプレイ135、撮像モジュール138、発生器モジュール140(単極発生器142、双極発生器144、及び/又は超音波発生器143を含むことができる)、通信モジュール130、プロセッサモジュール132、及びストレージアレイ134を含む。特定の態様では、図3に示すように、ハブ106は、排煙モジュール126、吸引/灌注モジュール128、及び/又は手術室マッピングモジュール133を更に含む。
外科処置中、封止及び/又は切断のため組織へのエネルギー印加は、一般に、排煙、過剰な流体の吸引、及び/又は組織の灌注を伴う。異なる供給源からの流体ライン、電力ライン、及び/又はデータラインは、外科処置中に絡まり合うことが多い。外科処置中にこの問題に対処することで貴重な時間が失われる場合がある。ラインの絡まりをほどくには、それらの対応するモジュールからラインを抜くことが必要となる場合があり、そのためにはモジュールをリセットすることが必要となる場合がある。ハブのモジュール式筐体136は、電力ライン、データライン、及び流体ラインを管理するための統一環境を提供し、このようなライン間の絡まりの頻度を低減させる。
本開示の態様は、手術部位における組織へのエネルギー印加を伴う外科処置において使用するための外科用ハブを提示する。外科用ハブは、ハブ筐体と、ハブ筐体のドッキングステーション内に摺動可能に受容可能な組み合わせ発生器モジュールと、を含む。ドッキングステーションはデータ及び電力接点を含む。組み合わせ発生器モジュールは、単一ユニット内に収容された、超音波エネルギー発生器構成要素、双極RFエネルギー発生器構成要素、及び単極RFエネルギー発生器構成要素のうちの2つ又は3つ以上を含む。一態様では、組み合わせ発生器モジュールは、更に、排煙構成要素と、組み合わせ発生器モジュールを外科用器具に接続するための少なくとも1つのエネルギー供給ケーブルと、組織への治療エネルギーの印加によって発生した煙、流体、及び/又は微粒子を排出するように構成された少なくとも1つの排煙構成要素と、遠隔手術部位から排煙構成要素まで延びる流体ラインと、を含む。
一態様では、流体ラインは第1の流体ラインであり、第2の流体ラインは、遠隔手術部位から、ハブ筐体内に摺動可能に受容される吸引及び灌注モジュールまで延びる。一態様では、ハブ筐体は、流体インターフェースを備える。
特定の外科処置は、1つより多いエネルギーの種類を組織に印加することを必要とする場合がある。1つのエネルギーの種類は、組織を切断するのにより有益であり得るが、別の異なるエネルギーの種類は、組織を封止するのにより有益であり得る。例えば、双極発生器は、組織を封止するために使用することができ、一方で、超音波発生器は、封止された組織を切断するために使用することができる。本開示の態様は、ハブのモジュール式筐体136が異なる発生器を収容して、これらの間の双方向通信を円滑にするように構成される解決法を提示する。ハブのモジュール式筐体136の利点の1つは、様々なモジュールの迅速な取り外し及び/又は交換を可能にすることである。
本開示の態様は、組織へのエネルギー印加を伴う外科処置で使用するためのモジュール式外科用筐体を提示する。モジュール式外科用筐体は、組織に印加するための第1のエネルギーを生成させるように構成された第1のエネルギー発生器モジュールと、第1のデータ及び電力接点を含む第1のドッキングポートを備える第1のドッキングステーションと、を含み、第1のエネルギー発生器モジュールは、電力及びデータ接点と電気係合するように摺動可能に移動可能であり、第1のエネルギー発生器モジュールは、第1の電力及びデータ接点との電気係合から外れるように摺動可能に移動可能である。
上記に加えて、モジュール式外科用筐体は、第1のエネルギーとは異なる、組織に印加するための第2のエネルギーを生成するように構成された第2のエネルギー発生器モジュールと、第2のデータ及び電力接点を含む第2のドッキングポートを備える第2のドッキングステーションと、を更に含み、第2のエネルギー発生器モジュールは、電力及びデータ接点と電気係合するように摺動可能に移動可能であり、第2のエネルギー発生器モジュールは、第2の電力及びデータ接点との電気係合から外れるように摺動可能に移動可能である。
更に、モジュール式外科用筐体は、第1のエネルギー発生器モジュールと第2のエネルギー発生器モジュールとの間の通信を円滑にするように構成された、第1のドッキングポートと第2のドッキングポートとの間の通信バスを更に含む。
図3~図7を参照すると、発生器モジュール140と、排煙モジュール126と、吸引/灌注モジュール128と、のモジュール式統合を可能にするハブのモジュール式筐体136に関する本開示の態様が提示される。ハブのモジュール式筐体136は、モジュール140、126、128間の双方向通信を更に円滑にする。図5に示すように、発生器モジュール140は、ハブのモジュール式筐体136に摺動可能に挿入可能な単一のハウジングユニット139内に支持される、統合された単極、双極、及び超音波構成要素を備える発生器モジュールであってもよい。図5に示すように、発生器モジュール140は、単極装置146、双極装置147、及び超音波装置148に接続するように構成され得る。代替的に、発生器モジュール140は、ハブのモジュール式筐体136を介して相互作用する一連の単極、双極、及び/又は超音波発生器モジュールを備えてもよい。ハブのモジュール式筐体136は、複数の発生器が単一の発生器として機能するように、複数の発生器の挿入、及びハブのモジュール式筐体136にドッキングされた発生器間の双方向通信を円滑にするように構成されてもよい。
一態様では、ハブのモジュール式筐体136は、モジュール140、126、128の取り外し可能な取り付け及びそれらの間の双方向通信を可能にするために、外部及び無線通信ヘッダを備えるモジュール式電力及び通信バックプレーン149を備える。
一態様では、ハブのモジュール式筐体136は、モジュール140、126、128を摺動可能に受容するように構成された、本明細書ではドロアーとも称されるドッキングステーション又はドロアー151を含む。図4は、外科用ハブ筐体136、及び外科用ハブ筐体136のドッキングステーション151に摺動可能に受容可能な組み合わせ発生器モジュール145の部分斜視図を示す。組み合わせ発生器モジュール145の後側に電力及びデータ接点を有するドッキングポート152は、組み合わせ発生器モジュール145がハブのモジュール式筐体136の対応するドッキングステーション151内の位置へと摺動されると、対応するドッキングポート150をハブのモジュール式筐体136の対応するドッキングステーション151の電力及びデータ接点と係合するように構成される。一態様では、組み合わせ発生器モジュール145は、図5に示すように、双極、超音波、及び単極モジュールと、単一のハウジングユニット139と共に一体化された排煙モジュールと、を含む。
様々な態様では、排煙モジュール126は、捕捉/回収された煙及び/又は流体を手術部位から遠ざけて、例えば、排煙モジュール126へと搬送する流体ライン154を含む。排煙モジュール126から発生する真空吸引は、煙を手術部位のユーティリティ導管の開口部に引き込むことができる。流体ラインに連結されたユーティリティ導管は、排煙モジュール126で終端する可撓管の形態であってもよい。ユーティリティ導管及び流体ラインは、ハブ筐体136内に受容される排煙モジュール126に向かって延びる流体経路を画定する。
様々な態様では、吸引/灌注モジュール128は、吸い込み(aspiration)流体ライン及び吸引(suction)流体ラインを含む外科用ツールに連結される。一実施例では、吸い込み及び吸引流体ラインは、手術部位から吸引/灌注モジュール128に向かって延びる可撓管の形態である。1つ又は2つ以上の駆動システムは、手術部位への、及び手術部位からの流体の灌注及び吸い込みを引き起こすように構成され得る。
一態様では、外科用ツールは、その遠位端部にエンドエフェクタを有するシャフトと、エンドエフェクタに関連付けられた少なくとも1つのエネルギー処置部と、吸い込み管と、灌注管と、を含む。吸い込み管は、その遠位端部に入口ポートを有することができ、吸い込み管はシャフトを通って延びる。同様に、灌注管はシャフトを通って延びることができ、かつ、エネルギー送達器具に近接した入口ポートを有することができる。エネルギー送達器具は、超音波及び/又はRFエネルギーを手術部位に送達するように構成され、最初にシャフトを通って延びるケーブルによって発生器モジュール140に連結される。
灌注管は流体源と流体連通することができ、吸い込み管は真空源と流体連通することができる。流体源及び/又は真空源は、吸引/灌注モジュール128内に収容され得る。一実施例では、流体源及び/又は真空源は、吸引/灌注モジュール128とは別にハブ筐体136内に収容され得る。このような実施例では、流体インターフェースは、吸引/灌注モジュール128を流体源及び/又は真空源に接続するように構成され得る。
一態様では、モジュール140、126、128及び/又はハブのモジュール式筐体136上のそれらの対応するドッキングステーションは、モジュールのドッキングポートを位置合わせして、ハブのモジュール式筐体136のドッキングステーション内でこれらの対応部品と係合させるように構成された位置合わせ機能を含み得る。例えば、図4に示すように、組み合わせ発生器モジュール145は、ハブのモジュール式筐体136の対応するドッキングステーション151の対応するブラケット156と摺動可能に係合するように構成された側部ブラケット155を含む。ブラケットは協働して、組み合わせ発生器モジュール145のドッキングポート接点をハブのモジュール式筐体136のドッキングポート接点と電気係合させるように誘導する。
いくつかの態様では、ハブのモジュール式筐体136のドロアー151はサイズが同じ又は実質的に同じであり、モジュールはドロアー151内に受容されるサイズに調整される。例えば、側部ブラケット155及び/又は156は、モジュールのサイズに応じてより大きくなっても小さくなってもよい。他の態様では、ドロアー151はサイズが異なり、特定のモジュールを収容するように各々設計される。
更に、適合しない接点を備えるドロアーにモジュールを挿入することを避けるために、特定のモジュールの接点を、特定のドロアーの接点と係合するように鍵付きにしてもよい。
図4に示されるように、1つのドロアー151のドッキングポート150は、通信リンク157を介して別のドロアー151のドッキングポート150に連結されて、ハブのモジュール式筐体136内に収容されたモジュール間の双方向通信を円滑にすることができる。代替的に又は追加的に、ハブのモジュール式筐体136のドッキングポート150は、ハブのモジュール式筐体136内に収容されたモジュール間の無線双方向通信を円滑にしてもよい。例えば、Air Titan-Bluetoothなどの任意の好適な無線通信を用いてもよい。
図6は、外科用ハブ206の複数のモジュールを受容するように構成された横方向モジュール式ハウジング160の複数の横方向ドッキングポートの個々の電力バスアタッチメントを示す。横方向モジュール式ハウジング160は、モジュール161を横方向に受容して相互接続するように構成される。モジュール161は、モジュール161を相互接続するためのバックプレーンを含む横方向モジュール式ハウジング160のドッキングステーション162内に摺動可能に挿入される。図6に示すように、モジュール161は、横方向モジュール式ハウジング160内で横方向に配置される。代替的に、モジュール161は、横方向モジュール式ハウジング内で垂直方向に配置されてもよい。
図7は、外科用ハブ106の複数のモジュール165を受容するように構成された垂直モジュール式ハウジング164を示す。モジュール165は、モジュール165を相互接続するためのバックプレーンを含む垂直モジュール式ハウジング164のドッキングステーション又はドロアー167内に摺動可能に挿入される。垂直モジュール式ハウジング164のドロアー167は垂直方向に配置されているが、特定の場合では、垂直モジュール式ハウジング164は、横方向に配置されたドロアーを含んでもよい。更に、モジュール165は、垂直モジュール式ハウジング164のドッキングポートを介して互いに相互作用し得る。図7の実施例では、モジュール165の動作に関連するデータを表示するためのディスプレイ177が設けられる。加えて、垂直モジュール式ハウジング164は、マスタモジュール178内に摺動可能に受容される複数のサブモジュールを収容するマスタモジュール178を含む。
様々な態様では、撮像モジュール138は、内蔵型のビデオプロセッサ及びモジュール式光源を備え、様々な撮像装置と共に使用するように適合されている。一態様では、撮像装置は、光源モジュール及びカメラモジュールと共に組み立てることが可能なモジュール式ハウジングで構成される。ハウジングは、使い捨て式ハウジングであってもよい。少なくとも1つの実施例では、使い捨て式ハウジングは、再利用可能なコントローラ、光源モジュール、及びカメラモジュールと取り外し可能に連結される。光源モジュール及び/又はカメラモジュールは、外科処置の種類に応じて選択的に選択することができる。一態様では、カメラモジュールはCCDセンサを含む。別の態様では、カメラモジュールはCMOSセンサを含む。別の態様では、カメラモジュールはスキャンされたビームの撮像用に構成される。同様に、光源モジュールは、外科処置に応じて白色光又は異なる光を送達するように構成することができる。
外科処置中に、手術野から外科用装置を除去して異なるカメラ又は異なる光源を含む別の外科用装置と交換することは非効率的であり得る。手術野の視野を一時的に喪失することは、望ましくない結果をもたらし得る。本開示のモジュール撮像装置は、手術野から撮像装置を除去する必要なく、外科処置中に光源モジュール又はカメラモジュール中間体(midstream)の交換を可能にするように構成される。
一態様では、撮像装置は、複数のチャネルを含む管状ハウジングを備える。第1のチャネルは、第1のチャネルとスナップ嵌め係合するように構成され得るカメラモジュールを摺動可能に受容するように構成されている。第2のチャネルは、第2のチャネルとスナップ嵌め係合するように構成され得る光源モジュールを摺動可能に受容するように構成されている。別の実施例では、カメラモジュール及び/又は光源モジュールは、これらの対応するチャネル内の最終位置へと回転させることができる。スナップ嵌め係合の代わりにねじ係合が採用されてもよい。
様々な実施例で、複数の撮像装置が、複数の視野を提供するために手術野内の様々な位置に位置決めされる。撮像モジュール138は、最適な視野を提供するために撮像装置間を切り替えるように構成することができる。様々な態様では、撮像モジュール138は、異なる撮像装置からの画像を統合するように構成することができる。
本開示と共に使用するのに好適な様々な画像プロセッサ及び撮像装置は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「COMBINED SBI AND CONVENTIONAL IMAGE PROCESSOR」と題する2011年8月9日発行の米国特許第7,995,045号に記載されている。更に、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「SBI MOTION ARTIFACT REMOVAL APPARATUS AND METHOD」と題する2011年7月19日発行の米国特許第7,982,776号は、画像データからモーションアーチファクトを除去するための様々なシステムについて記載している。こうしたシステムは、撮像モジュール138と一体化され得る。更に、「CONTROLLABLE MAGNETIC SOURCE TO FIXTURE INTRACORPOREAL APPARATUS」と題する2011年12月15日公開の米国特許出願公開第2011/0306840号、及び「SYSTEM FOR PERFORMING A MINIMALLY INVASIVE SURGICAL PROCEDURE」と題する2014年8月28日公開の米国特許出願公開第2014/0243597号は、その各々は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
図8は、医療施設の1つ又は2つ以上の手術室、又は外科手術のための専門設備を備えた医療施設内の任意の部屋に配置されたモジュール式装置をクラウドベースのシステム(例えば記憶装置205に連結されたリモートサーバ213を含み得るクラウド204)に接続するように構成されたモジュール式通信ハブ203を備える外科用データネットワーク201を示す。一態様では、モジュール式通信ハブ203は、ネットワークルータと通信するネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ209を備える。モジュール式通信ハブ203は更に、ローカルコンピュータ処理及びデータ操作を提供するために、ローカルコンピュータシステム210に連結することができる。外科用データネットワーク201は、受動的、インテリジェント、又は切り替え式として構成されてもよい。受動的外科用データネットワークはデータの導管として機能し、データが1つの装置(又はセグメント)から別の装置に、及びクラウドコンピューティングリソースに行くことを可能にする。インテリジェントな外科用データネットワークは、トラフィックが監視対象の外科用データネットワークを通過することを可能にし、ネットワークハブ207又はネットワークスイッチ209内の各ポートを構成する追加の機能を含む。インテリジェントな外科用データネットワークは、管理可能なハブ又はスイッチと称され得る。スイッチングハブは、各パケットの宛先アドレスを読み取り、次いでパケットを正しいポートに転送する。
手術室に配置されたモジュール式装置1a~1nは、モジュール式通信ハブ203に連結されてもよい。ネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ209は、ネットワークルータ211に連結されて、装置1a~1nをクラウド204又はローカルコンピュータシステム210に接続することができる。装置1a~1nに関連付けられたデータは、遠隔データ処理及び操作のためにルータを介してクラウドベースのコンピュータに転送されてもよい。装置1a~1nに関連付けられたデータはまた、ローカルでのデータ処理及び操作のためにローカルコンピュータシステム210に転送されてもよい。同じ手術室に位置するモジュール式装置2a~2mもまた、ネットワークスイッチ209に連結されてもよい。ネットワークスイッチ209は、ネットワークハブ207及び/又はネットワークルータ211に連結されて、装置2a~2mをクラウド204に接続することができる。装置2a~2nに関連付けられたデータは、データ処理及び操作のためにネットワークルータ211を介してクラウド204に転送されてもよい。装置2a~2mに関連付けられたデータはまた、ローカルでのデータ処理及び操作のためにローカルコンピュータシステム210に転送されてもよい。
複数のネットワークハブ207及び/又は複数のネットワークスイッチ209を複数のネットワークルータ211と相互接続することによって、外科用データネットワーク201が拡張され得ることが理解されるであろう。モジュール式通信ハブ203は、複数の装置1a~1n/2a~2mを受容するように構成されたモジュール式制御タワー内に収容され得る。ローカルコンピュータシステム210もまた、モジュール式制御タワーに収容されてもよい。モジュール式通信ハブ203は、ディスプレイ212に接続されて、例えば外科処置中に、装置1a~1n/2a~2mのうちのいくつかによって取得された画像を表示する。様々な態様では、装置1a~1n/2a~2mとしては、外科用データネットワーク201のモジュール式通信ハブ203に接続され得るモジュール式装置の中でもとりわけ、例えば、内視鏡に連結された撮像モジュール138、エネルギーベースの外科用装置に連結された発生器モジュール140、排煙モジュール126、吸引/灌注モジュール128、通信モジュール130、プロセッサモジュール132、ストレージアレイ134、ディスプレイに連結された外科用装置、及び/又は非接触センサモジュールなどの様々なモジュールが挙げられ得る。
一態様では、外科用データネットワーク201は、装置1a~1n/2a~2mをクラウドに接続する、ネットワークハブ、ネットワークスイッチ、及びネットワークルータとの組み合わせを含んでもよい。ネットワークハブ又はネットワークスイッチに連結された装置1a~1n/2a~2mのいずれか1つ又は全ては、リアルタイムでデータを収集し、データ処理及び操作のためにデータをクラウドコンピュータに転送することができる。クラウドコンピューティングは、ソフトウェアアプリケーションを取り扱うために、ローカルサーバ又はパーソナル装置を有するのではなく、共有コンピューティングリソースに依存することは理解されるであろう。「クラウド」という用語は、「インターネット」の隠喩として使用され得るが、この用語は、そのように限定はされない。したがって、「クラウドコンピューティング」という用語は、本明細書では「インターネットベースのコンピューティングの一種」を指すために使用することができ、この場合、サーバ、記憶装置、及びアプリケーションなどの様々なサービスは、手術現場(例えば、固定式、移動式、一時的、又は現場の手術室又は空間)に位置するモジュール式通信ハブ203及び/又はコンピュータシステム210に、かつインターネットを介してモジュール式通信ハブ203及び/又はコンピュータシステム210に接続された装置に送達される。クラウドインフラストラクチャは、クラウドサービスプロバイダによって維持され得る。この文脈において、クラウドサービスプロバイダは、1つ又は2つ以上の手術室内に位置する装置1a~1n/2a~2mの使用及び制御を調整するエンティティであり得る。クラウドコンピューティングサービスは、スマート外科用器具、ロボット、及び手術室内に位置する他のコンピュータ化装置によって収集されたデータに基づいて、多数の計算を実行することができる。ハブハードウェアは、複数の装置又は接続部がクラウドコンピューティングリソース及び記憶装置と通信するコンピュータに接続することを可能にする。
装置1a~1n/2a~2mによって収集されたデータにクラウドコンピュータデータ処理技術を適用することで、外科用データネットワークは、外科的成果の改善、コスト低減、及び患者満足度の改善を提供する。組織の封止及び切断処置後に、組織の状態を観察して封止された組織の漏れ又は灌流を評価するために、装置1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。クラウドベースのコンピューティングを使用して、身体組織の試料の画像を含むデータを診断目的で検査して疾患の影響などの病状を特定するために、装置1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。これは、組織及び表現型の位置特定及びマージン確認を含む。撮像装置と一体化された様々なセンサ、及び複数の撮像装置によってキャプチャされた画像をオーバーレイするなどの技術を使用して、身体の解剖学的構造を特定するために、装置1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。画像データを含む、装置1a~1n/2a~2mによって収集されたデータは、画像処理及び操作を含むデータ処理及び操作のために、クラウド204若しくはローカルコンピュータシステム210又はその両方に転送されてもよい。組織特異的部位及び状態に対する内視鏡的介入、新興技術、標的化放射線、標的化介入、及び精密ロボットの適用などの更なる治療を遂行できるかを判定することによって、外科処置の結果を改善するために、データを分析することができる。こうしたデータ分析は、予後分析処理を更に採用してもよく、標準化されたアプローチを使用することは、外科治療及び外科医の挙動を確認するか、又は外科治療及び外科医の挙動に対する修正を提案するかのいずれかのために有益なフィードバックを提供することができる。
一実装態様では、手術室装置1a~1nは、ネットワークハブに対する装置1a~1nの構成に応じて、有線チャネル又は無線チャネルを介してモジュール式通信ハブ203に接続されてもよい。ネットワークハブ207は、一態様では、開放型システム間相互接続(Open System Interconnection、OSI)モデルの物理層上で機能するローカルネットワークブロードキャスト装置として実装されてもよい。ネットワークハブは、同じ手術室ネットワーク内に位置する装置1a~1nに接続性を提供する。ネットワークハブ207は、パケット形態のデータを収集し、それらを半二重モードでルータに送信する。ネットワークハブ207は、装置データを転送するための任意の媒体アクセス制御/インターネットプロトコル(media access control/Internet Protocol、MAC/IP)は記憶しない。装置1a~1nのうちの1つのみが、ネットワークハブ207を介して一度にデータを送信することができる。ネットワークハブ207は、情報の送信先に関する経路選択テーブル又はインテリジェンスを有さず、全てのネットワークデータを各コネクション全体、及びクラウド204上のリモートサーバ213(図9)にブロードキャストする。ネットワークハブ207は、コリジョンなどの基本的なネットワークエラーを検出することができるが、全ての情報を複数のポートにブロードキャストすることは、セキュリティリスクとなりボトルネックを引き起こすおそれがある。
別の実装形態では、手術室装置2a~2mは、有線チャネル又は無線チャネルを介してネットワークスイッチ209に接続されてもよい。ネットワークスイッチ209は、OSIモデルのデータリンク層内で機能する。ネットワークスイッチ209は、同じ手術室内に位置する装置2a~2mをネットワークに接続するためのマルチキャスト装置である。ネットワークスイッチ209は、フレームの形態のデータをネットワークルータ211に送信し、全二重モードで機能する。複数の装置2a~2mは、ネットワークスイッチ209を介して同時にデータを送信することができる。ネットワークスイッチ209は、データを転送するために装置2a~2mのMACアドレスを記憶して使用する。
ネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ209は、クラウド204に接続するためにネットワークルータ211に連結される。ネットワークルータ211は、OSIモデルのネットワーク層内で機能する。ネットワークルータ211は、装置1a~1n/2a~2mのいずれか1つ又は全てによって収集されたデータを更に処理及び操作するために、ネットワークハブ207及び/又はネットワークスイッチ211から受信したデータパケットをクラウドベースのコンピュータリソースに送信するための経路を作成する。ネットワークルータ211は、例えば、同じ医療施設の異なる手術室、又は異なる医療施設の異なる手術室に位置する異なるネットワークなどの、異なる位置に位置する2つ又は3つ以上の異なるネットワークを接続するために用いられてもよい。ネットワークルータ211は、パケット形態のデータをクラウド204に送信し、全二重モードで機能する。複数の装置が同時にデータを送信することができる。ネットワークルータ211は、データを転送するためにIPアドレスを使用する。
一実施例では、ネットワークハブ207は、複数のUSB装置をホストコンピュータに接続することを可能にするUSBハブとして実装されてもよい。USBハブは、装置をホストシステムコンピュータに接続するために利用可能なポートが多くなるように、単一のUSBポートをいくつかの階層に拡張することができる。ネットワークハブ207は、有線チャネル又は無線チャネルを介して情報を受信するための有線又は無線能力を含むことができる。一態様では、無線USB短距離高帯域無線通信プロトコルが、手術室内に位置する装置1a~1nと装置2a~2mとの間の通信のために使用されてもよい。
他の実施例では、手術室装置1a~1n/2a~2mは、固定及びモバイル装置から短距離にわたってデータを交換し(2.4~2.485GHzのISM帯域における短波長UHF電波を使用して)、かつパーソナルエリアネットワーク(personal area network、PAN)を構築するために、Bluetooth無線技術規格を介してモジュール式通信ハブ203と通信することができる。他の態様では、手術室装置1a~1n/2a~2mは、Wi-Fi(IEEE 802.11ファミリー)、WiMAX(IEEE 802.16ファミリー)、IEEE 802.20、ロング・ターム・エボリューション(long-term evolution、LTE)、並びにEv-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT、及びこれらのイーサネット派生物、のみならず3G、4G、5G、及びそれ以降と指定される任意の他の無線及び有線プロトコルが挙げられるがこれらに限定されない数多くの無線又は有線通信規格又はプロトコルを介してモジュール式通信ハブ203と通信することができる。コンピューティングモジュールは、複数の通信モジュールを含んでもよい。例えば、第1の通信モジュールは、Wi-Fi及びBluetoothなどの短距離無線通信専用であってもよく、第2の通信モジュールは、GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DOなどの長距離無線通信専用であってもよい。
モジュール式通信ハブ203は、手術室装置1a~1n/2a~2mの1つ又は全ての中央接続部として機能することができ、フレームとして知られるデータ型を取り扱う。フレームは、装置1a~1n/2a~2mによって生成されたデータを搬送する。フレームがモジュール式通信ハブ203によって受信されると、フレームは増幅されてネットワークルータ211へ送信され、ネットワークルータ211は本明細書に記載される数多くの無線又は有線通信規格又はプロトコルを使用することによってこのデータをクラウドコンピューティングリソースに転送する。
モジュール式通信ハブ203は、スタンドアロンの装置として使用されてもよく、又はより大きなネットワークを形成するために互換性のあるネットワークハブ及びネットワークスイッチに接続されてもよい。モジュール式通信ハブ203は、一般に据え付け、構成、及び維持が容易であるため、モジュール式通信ハブ203は手術室装置1a~1n/2a~2mをネットワーク接続するための良好な選択肢となる。
図9は、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200を示す。コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200は、多くの点で、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム100と類似している。例えば、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200は、多くの点で外科用システム102と類似する1つ又は2つ以上の外科用システム202を含む。各外科用システム202は、リモートサーバ213を含み得るクラウド204と通信する少なくとも1つの外科用ハブ206を含む。一態様では、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システム200は、例えば、インテリジェント外科用器具、ロボット、及び手術室内に位置する他のコンピュータ化装置などの複数の手術室装置に接続されたモジュール式制御タワー236を備える。図10に示されるように、モジュール式制御タワー236は、コンピュータシステム210に連結されたモジュール式通信ハブ203を備える。図9の実施例に例示するように、モジュール式制御タワー236は、内視鏡239に連結された撮像モジュール238、エネルギー装置241に連結された発生器モジュール240、排煙器モジュール226、吸引/灌注モジュール228、通信モジュール230、プロセッサモジュール232、ストレージアレイ234、任意選択でディスプレイ237に連結されたスマート装置/器具235、及び非接触センサモジュール242に連結される。手術室装置は、モジュール式制御タワー236を介してクラウドコンピューティングリソース及びデータ記憶装置に連結される。ロボットハブ222もまた、モジュール式制御タワー236及びクラウドコンピューティングリソースに接続されてもよい。中でもとりわけ、装置/器具235、可視化システム208が、本明細書に記載される有線又は無線通信規格又はプロトコルを介してモジュール式制御タワー236に連結されてもよい。モジュール式制御タワー236は、撮像モジュール、装置/器具ディスプレイ、及び/又は他の可視化システム208から受信した画像を表示及びオーバーレイするためにハブディスプレイ215(例えば、モニタ、スクリーン)に連結されてもよい。ハブディスプレイはまた、画像及びオーバーレイ画像と共にモジュール式制御タワーに接続された装置から受信したデータを表示してもよい。
図10は、モジュール式制御タワー236に連結された複数のモジュールを備える外科用ハブ206を示す。モジュール式制御タワー236は、例えばネットワーク接続装置などのモジュール式通信ハブ203と、例えば局所処理、可視化、及び撮像を提供するためのコンピュータシステム210と、を備える。図10に示すように、モジュール式通信ハブ203は、モジュール式通信ハブ203に接続できるモジュール(例えば、装置)の数を拡張するために階層化構成で接続されて、モジュールに関連付けられたデータをコンピュータシステム210、クラウドコンピューティングリソース、又はその両方に転送することができる。図10に示すように、モジュール式通信ハブ203内のネットワークハブ/スイッチの各々は、3つの下流ポート及び1つの上流ポートを含む。上流のネットワークハブ/スイッチは、クラウドコンピューティングリソース及びローカルディスプレイ217への通信接続を提供するためにプロセッサに接続される。クラウド204への通信は、有線又は無線通信チャネルのいずれかを介して行うことができる。
外科用ハブ206は、非接触センサモジュール242を使用して、手術室の寸法を測定し、また超音波又はレーザ型非接触測定装置のいずれかを使用して手術現場のマップを生成する。その全体が参照により本明細書に組み込まれる「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する2017年12月28日出願の米国特許仮出願第62/611,341号中の「Surgical Hub Spatial Awareness Within an Operating Room」の項で説明されるように、超音波ベースの非接触センサモジュールは、超音波のバーストを送信し、超音波のバーストが手術室の周囲壁に反射したときのエコーを受信することによって手術室をスキャンし、ここでセンサモジュールは、手術室のサイズを判定し、かつBluetoothペアリングの距離限界を調整するように構成されている。レーザベースの非接触センサモジュールは、例えば、レーザ光パルスを送信し、手術室の周囲壁に反射するレーザ光パルスを受信し、送信されたパルスの位相を受信したパルスと比較して、手術室のサイズを判定し、かつBluetoothペアリング距離限界を調整することによって手術室をスキャンする。
コンピュータシステム210は、プロセッサ244とネットワークインターフェース245とを備える。プロセッサ244は、システムバスを介して、通信モジュール247、記憶装置248、メモリ249、不揮発性メモリ250、及び入力/出力インターフェース251に連結される。システムバスは、9ビットバス、業界標準アーキテクチャ(Industrial Standard Architecture、ISA)、マイクロチャネルアーキテクチャ(Micro-Chearmel Architecture、MSA)、拡張ISA(Extended ISA、EISA)、インテリジェントドライブエレクトロニクス(Intelligent Drive Electronics、IDE)、VESAローカルバス(VESA Local Bus、VLB)、周辺装置相互接続(Peripheral Component Interconnect、PCI)、USB、アドバンスドグラフィックスポート(Advanced Graphics Port、AGP)、パーソナルコンピュータメモリカード国際協会バス(Personal Computer Memory Card International Association bus、PCMCIA)、小型計算機システム・インターフェース(Small Computer Systems Interface、SCSI)、又は任意の他の独自バス(proprietary bus)が挙げられるがこれらに限定されない任意の利用可能なバスアーキテクチャを使用する、メモリバス若しくはメモリコントローラ、ペリフェラルバス若しくは外部バス、及び/又はローカルバスを含むいくつかの種類のバス構造のうちのいずれかであってもよい。
プロセッサ244は、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってもよい。一態様では、プロセッサは、例えば、その詳細が製品データシートで入手可能である、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルシリアルランダムアクセスメモリ(single-cycle serial random access memory、SRAM)、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部読み出し専用メモリ(read-only memory、ROM)、2KBの電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(erasable programmable read-only memory、EEPROM)、及び/又は、1つ若しくは2つ以上のパルス幅変調(pulse width modulation、PWM)モジュール、1つ若しくは2つ以上の直交エンコーダ入力(quadrature encoder input、QEI)アナログ、12個のアナログ入力チャネルを備える1つ若しくは2つ以上の12ビットアナログ-デジタル変換器(analog-to-digital comverter、ADC)を含む、Texas Instrumentsから入手可能なLM4F230H5QR ARM Cortex-M4Fプロセッサコアであってもよい。
一態様では、プロセッサ244は、同じくTexas Instruments製のHercules ARM Cortex R4の商品名で知られるTMS570及びRM4xなどの2つのコントローラ系ファミリーを含む安全コントローラを含んでもよい。安全コントローラは、拡張性のある性能、接続性、及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積型安全機構を提供するために、中でも特に、IEC61508及びISO26262の安全限界用途専用に構成されてもよい。
システムメモリとしては、揮発性メモリ及び不揮発性メモリが挙げられる。起動中などにコンピュータシステム内の要素間で情報を転送するための基本ルーチンを含む基本入出力システム(basic input/output system、BIOS)は、不揮発性メモリに記憶される。例えば、不揮発性メモリとしては、ROM、プログラマブルROM(programmable ROM、PROM)、電気的プログラマブルROM(electrically programmable ROM、EPROM)、EEPROM、又はフラッシュメモリが挙げられ得る。揮発性メモリとしては、外部キャッシュメモリとして機能するランダムアクセスメモリ(random-access memory、RAM)が挙げられる。更に、RAMは、SRAM、ダイナミックRAM(dynamic RAM、DRAM)、シンクロナスDRAM(synchronous DRAM、SDRAM)、ダブルデータレートSDRAM(double data rate、DDR SDRAM)、エンハンスドSDRAM(enhanced SDRAM、ESDRAM)、シンクリンクDRAM(Synchlink DRAM、SLDRAM)、及びダイレクトランバスRAM(direct Rambus RAM、DRRAM)などの多くの形態で利用可能である。
コンピュータシステム210はまた、取り外し可能/取り外し不可能な揮発性/不揮発性コンピュータ記憶媒体、例えばディスク記憶装置などを含む。ディスク記憶装置としては、磁気ディスクドライブ、フロッピーディスクドライブ、テープドライブ、Jazドライブ、Zipドライブ、LS-60ドライブ、フラッシュメモリカード、又はメモリスティックのような装置が挙げられるが、これらに限定されない。加えて、ディスク記憶装置は、記憶媒体を、独立して、又はコンパクトディスクROM装置(compact disc ROM、CD-ROM)、コンパクトディスク記録可能ドライブ(conpact disc recordable drive、CD-R Drive)、コンパクトディスク書き換え可能ドライブ(compact disc rewritable drive、CD-RW Drive)、若しくはデジタル多用途ディスクROMドライブ(digital versatile disc ROM drive、DVD-ROM)などの光ディスクドライブが挙げられるがこれらに限定されない他の記憶媒体との組み合わせで含むことができる。ディスク記憶装置のシステムバスへの接続を容易にするために、取り外し可能な又は取り外し不可能なインターフェースが用いられてもよい。
コンピュータシステム210は、好適な動作環境で説明されるユーザと基本コンピュータリソースとの間で媒介として機能するソフトウェアを含むことを理解されたい。このようなソフトウェアとしてはオペレーティングシステムが挙げられる。ディスク記憶装置上に記憶され得るオペレーティングシステムは、コンピュータシステムのリソースを制御及び割り当てするように機能する。システムアプリケーションは、システムメモリ内又はディスク記憶装置上のいずれかに記憶されたプログラムモジュール及びプログラムデータを介して、オペレーティングシステムによるリソース管理を活用する。本明細書に記載される様々な構成要素は、様々なオペレーティングシステム又はオペレーティングシステムの組み合わせで実装することができることを理解されたい。
ユーザは、I/Oインターフェース251に連結された入力装置を介してコンピュータシステム210にコマンド又は情報を入力する。入力装置としては、マウス、トラックボール、スタイラス、タッチパッドなどのポインティング装置、キーボード、マイクロフォン、ジョイスティック、ゲームパッド、サテライト・ディッシュ、スキャナ、TVチューナカード、デジタルカメラ、デジタルビデオカメラ、ウェブカメラなどが挙げられるが、これらに限定されない。これら及び他の入力装置は、インターフェースポートを介し、システムバスを通してプロセッサに接続する。インターフェースポートとしては、例えば、シリアルポート、パラレルポート、ゲームポート、及びUSBが挙げられる。出力装置は、入力装置と同じ種類のポートのうちのいくつかを使用する。したがって、例えば、USBポートを使用して、コンピュータシステムに入力を提供し、またコンピュータシステムからの情報を出力装置に出力してもよい。出力アダプタは、特別なアダプタを必要とする出力装置の中でもとりわけ、モニタ、ディスプレイ、スピーカ、及びプリンタなどのいくつかの出力装置が存在することを示すために提供される。出力アダプタとしては、例示としてのものであり限定するものではないが、出力装置とシステムバスとの間の接続手段を提供するビデオ及びサウンドカードが挙げられる。遠隔コンピュータなどの他の装置及び/又は装置のシステムは、入力及び出力機能の両方を提供することに留意されたい。
コンピュータシステム210は、クラウドコンピュータなどの1つ若しくは2つ以上の遠隔コンピュータ又はローカルコンピュータへの論理接続を使用するネットワーク化環境で動作することができる。遠隔クラウドコンピュータは、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークPC、ワークステーション、マイクロプロセッサベースの機器、ピア装置、又は他の一般的なネットワークノードなどであり得、典型的には、コンピュータシステムに関して説明される要素の多く又は全てを含む。簡潔にするために、遠隔コンピュータと共にメモリ記憶装置のみが示される。遠隔コンピュータは、ネットワークインターフェースを介してコンピュータシステムに論理的に接続され、続いて、通信接続を介して物理的に接続される。ネットワークインターフェースは、ローカルエリアネットワーク(local area network、LAN)及びワイドエリアネットワーク(wide area network、WAN)などの通信ネットワークを包含する。LAN技術としては、光ファイバ分散データインターフェース(Fiber Distributed Data Interface、FDDI)、銅線分散データインターフェース(Copper Distributed Data Interface、CDDI)、イーサネット/IEEE 802.3、トークンリング/IEEE 802.5などが挙げられる。WAN技術としては、ポイントツーポイントリンク、統合サービスデジタルネットワーク(Integrated Services Digital Network、ISDN)及びその変形などの回路交換ネットワーク、パケット交換ネットワーク、並びにデジタル加入者回線(Digital Subscriber Line、DSL)が挙げられるがこれらに限定されない。
様々な態様では、図10のコンピュータシステム210、図9~図10の撮像モジュール238、及び/又は可視化システム208、及び/又はプロセッサモジュール232は、画像プロセッサ、画像処理エンジン、メディアプロセッサ、又はデジタル画像の処理に使用される任意の専用デジタル信号プロセッサ(digital signal processor、DSP)を含んでもよい。画像プロセッサは、単一命令複数データ(single instruction multiple data、SIMD)、又は複数命令複数データ(multiple instruction multiple data、MIMD)技術を用いる並列コンピューティングを用いて速度及び効率を高めることができる。デジタル画像処理エンジンは、様々なタスクを実行することができる。画像プロセッサは、マルチコアプロセッサアーキテクチャを備えるチップ上のシステムであってもよい。
通信接続とは、ネットワークインターフェースをバスに接続するために用いられるハードウェア/ソフトウェアを指す。例示の明瞭さのために通信接続はコンピュータシステム内部に示されているが、通信接続はコンピュータシステム210の外部にあってもよい。例示のみを目的として、ネットワークインターフェースへの接続に必要なハードウェア/ソフトウェアとしては、通常の電話グレードモデム、ケーブルモデム、及びDSLモデムを含むモデム、ISDNアダプタ、並びにイーサネットカードなどの内部及び外部技術が挙げられる。
様々な態様では、図9及び図10を参照して記載される装置/器具235は、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)として実装されてもよい。したがって、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)は、モジュール式制御タワー236及び外科用ハブ206とインターフェースするように構成されている。外科用ハブ206に接続されると、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)は、クラウド204、サーバ213、ハブに接続された他の器具、ハブディスプレイ215、若しくは可視化システム209、又はこれらの組み合わせとインターフェースするように構成されている。更に、外科用ハブ206に接続されると、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)は、ハブローカルコンピュータシステム210で利用可能な処理回路を利用することができる。
図11は、本開示の少なくとも1つの態様による、USBネットワークハブ300装置の一態様の機能ブロック図を示す。図示した態様では、USBネットワークハブ装置300は、Texas Instruments製TUSB2036集積回路ハブを採用する。USBネットワークハブ300は、USB2.0規格に準拠する、上流USB送受信ポート302及び最大3つの下流USB送受信ポート304、306、308を提供するCMOS装置である。上流USB送受信ポート302は、差動データプラス(data plus、DP0)入力とペアリングされた差動データマイナス(data minus、DM0)入力を含む差動ルートデータポートである。3つの下流USB送受信ポート304、306、308は、各ポートが差動データマイナス(DM1~DM3)出力とペアリングした差動データプラス(DP1~DP3)出力を含む差動データポートである。
USBネットワークハブ300装置は、マイクロコントローラの代わりにデジタル状態マシンを備えて実装され、ファームウェアのプログラミングを必要としない。完全準拠したUSB送受信機が、上流USB送受信ポート302及び全ての下流USB送受信ポート304、306、308の回路に統合される。下流USB送受信ポート304、306、308は、ポートに取り付けられた装置の速度に応じてスルーレートを自動的に設定することによって、最高速度及び低速の装置の両方をサポートする。USBネットワークハブ300装置は、バスパワーモード又はセルフパワーモードのいずれかで構成されてもよく、電力を管理するためのハブパワー論理312を含む。
USBネットワークハブ300装置は、シリアルインターフェースエンジン310(serial interface engine、SIE)を含む。SIE310は、USBネットワークハブ300ハードウェアのフロントエンドであり、USB仕様書の第8章に記載されているプロトコルの大部分を取り扱う。SIE310は、典型的には、トランザクションレベルまでのシグナリングを理解する。これが取り扱う機能としては、パケット認識、トランザクションの並べ替え、SOP、EOP、RESET、及びRESUME信号の検出/生成、クロック/データ分離、非ゼロ復帰逆転(non-return-to-zero invert、NRZI)データ符号化/復号及びビットスタッフィング、CRC生成及びチェック(トークン及びデータ)、パケットID(packet ID、PID)の生成、及びチェック/復号、並びに/又はシリアル・パラレル/パラレル・シリアル変換が挙げられ得る。310は、クロック入力314を受信し、ポート論理回路320、322、324を介して、上流USB送受信ポート302と下流USB送受信ポート304、306、308との間の通信を制御するために、サスペンド/レジューム論理並びにフレームタイマー316回路及びハブリピータ回路318に連結される。SIE310は、シリアルEEPROMインターフェース330を介したシリアルEEPROMからのコマンドを制御するように、インターフェース論理328を介してコマンドデコーダ326に連結される。
様々な態様では、USBネットワークハブ300は、最大6つの論理層(階層)内に構成された127個の機能を単一のコンピュータに接続することができる。更に、USBネットワークハブ300は、通信及び電力分配の両方を提供する標準化された4本のワイヤケーブルを使用して全ての周辺機器に接続することができる。電力構成は、バスパワーモード及びセルフパワーモードである。USBネットワークハブ300は、個々のポート電力管理又は連動ポート電力管理のいずれかを備えるバスパワーハブ、及び個々のポート電力管理又は連動ポート電力管理のいずれかを備えるセルフパワーハブの、電力管理の4つのモードをサポートするように構成されてもよい。一態様では、USBケーブル、USBネットワークハブ300を使用して、上流USB送受信ポート302はUSBホストコントローラにプラグ接続され、下流USB送受信ポート304、306、308はUSBに互換性のある装置を接続するために露出される、といった具合である。
外科用ハブ及び/又は外科用ハブネットワークの構造及び機能に関する更なる詳細は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、「METHOD OF HUB COMMUNICATION」と題する2018年4月19日出願の米国特許仮出願第62/659,900号に見ることができる。
クラウドシステムハードウェア及び機能モジュール
図12は、本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムのブロック図である。一態様では、このコンピュータ実装インタラクティブ外科用システムは、外科用ハブ、外科用器具、ロボット装置、及び手術室又は医療施設を含む様々な外科用システムの動作に関するデータを監視及び分析するように構成される。コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムは、クラウドベースの分析システムを含む。クラウドベースの分析システムは、外科用システムとして記載されているが、必ずしもそのように限定されるものではなく、一般的にクラウドベースの医療システムであってもよい。図12に示すように、クラウドベースの分析システムは、(器具112と同じ又は同様であってもよい)複数の外科用器具7012と、(ハブ106と同じ又は類似であってもよい)複数の外科用ハブ7006と、(クラウド204と同じ又は同様であってもよい)クラウド7004に外科用ハブ7006を結合するための(ネットワーク201と同じ又は同様のものであってもよい)外科用データネットワーク7001とを含む。複数の外科用ハブ7006のそれぞれは、1つ又は2つ以上の外科用器具7012に通信可能に連結される。ハブ7006はまた、ネットワーク7001を介してコンピュータ実装インタラクティブ外科用システムのクラウド7004に通信可能に連結される。クラウド7004は、様々な外科用システムの動作に基づいて生成されたデータを記憶、操作、及び通信するためのハードウェア及びソフトウェアのリモートの集中型源である。図12に示すように、クラウド7004へのアクセスは、インターネット又は何らかの他の好適なコンピュータネットワークであってもよいネットワーク7001を介して達成される。クラウド7004に結合される外科用ハブ7006は、クラウドコンピューティングシステムのクライアント側(すなわち、クラウドベースの分析システム)と見なすことができる。外科用器具7012は、本明細書に記載される様々な外科処置又は動作の制御及び実施のために、外科用ハブ7006とペアリングされている。
加えて、外科用器具7012は、(送受信機もまた含んでもよい)対応する外科用ハブ7006へのデータ伝送、及び外科用ハブ7006からのデータ伝送のための送受信機を備えてもよい。外科用器具7012と対応するハブ7006との組み合わせは、医療手術を提供するための医療施設(例えば、病院)内の手術室などの、特定の位置を示してもよい。例えば、外科用ハブ7006のメモリは、位置データを記憶してもよい。図12に示すように、クラウド7004は、中央サーバ7013(図1のリモートサーバ113及び/又は図9のリモートサーバ213と同じ又は同様であってもよい)、ハブアプリケーションサーバ7002、データ分析モジュール7034、及び入力/出力(「I/O」)インターフェース7007を含む。クラウド7004の中央サーバ7013は、クラウドコンピューティングシステムを集合的に管理し、これは、クライアントの外科用ハブ7006による要求を監視し、要求を実行するためのクラウド7004の処理能力を管理することを含む。中央サーバ7013のそれぞれは、ランダムアクセスメモリ(RAM)などの揮発性メモリ及び磁気記憶装置などの不揮発性メモリを含むことができる、好適なメモリ装置7010に連結された1つ又は2つ以上のプロセッサ7008を備える。メモリ装置7010は、実行されると、プロセッサ7008が、以下で説明するクラウドベースのデータ分析、動作、提案、及び他の動作のために、データ分析モジュール7034を実行させる、機械実行可能命令を含んでもよい。更に、プロセッサ7008は、ハブ7006によって独立して実行されるハブアプリケーションと独立して、又はハブアプリケーションと併せて、データ分析モジュール7034を実行することができる。中央サーバ7013はまた、メモリ2210内に常駐することができる集約された医療データデータベース2212を含む。
ネットワーク7001を介した様々な外科用ハブ7006への接続に基づいて、クラウド7004は、様々な外科用器具7012及びそれらの対応するハブ7006によって生成された特定のデータからのデータを集約することができる。そのような集約されたデータは、クラウド7004の集約された医療データベース7011内に記憶されてもよい。具体的には、クラウド7004は、有利には、集約されたデータ上でデータ分析及び動作を実行して、個別のハブ7006がそれ自体で達成できない洞察をもたらしてもよく、かつ/又は機能を実行してもよい。この目的で、図12に示すように、クラウド7004と外科用ハブ7006とが、情報を送受信するように通信可能に連結される。I/Oインターフェース7007は、ネットワーク7001を介して複数の外科用ハブ7006に接続される。このようにして、I/Oインターフェース7007は、外科用ハブ7006と集約された医療データデータベース7011との間で情報を転送するように構成することができる。したがって、I/Oインターフェース7007は、クラウドベース分析システムの読み出し/書き込み動作を容易にし得る。このような読み出し/書き込み動作は、ハブ7006からの要求に応じて実行されてもよい。これらの要求は、ハブアプリケーションを介してハブ7006に送信される場合がある。I/Oインターフェース7007は、ユニバーサルシリアルバス(USB)ポート、IEEE 1394ポート、並びにクラウド7004をハブ7006に接続するためのWi-Fi及びBluetooth I/Oインターフェースを含んでもよい1つ又は2つ以上の高速データポートを含んでもよい。クラウド7004のハブアプリケーションサーバ7002は、外科用ハブ7006によって実行されるソフトウェアアプリケーション(例えば、ハブアプリケーション)に共有機能をホストし、かつ供給するように構成されている。例えば、ハブアプリケーションサーバ7002は、ハブアプリケーションがハブ7006によって作成された要求を管理して、集約された医療データデータベース7011へのアクセスを制御し、負荷バランス調整を実行してもよい。データ分析モジュール7034を、図13を参照して更に詳細に説明する。
本開示に記載される特定のクラウドコンピューティングシステムの構成は、具体的には、外科用器具7012、112などの医療用装置を使用して実行される医療動作及び処置の文脈において生じる様々な問題に対処するように設計されている。特に、外科用器具7012は、外科手術の成績を改善するための技術を実施するために、クラウド7004と相互作用するように構成されたデジタル外科用装置であってもよい。様々な外科用器具7012及び/又は外科用ハブ7006は、臨床医が外科用器具7012とクラウド7004との間の相互作用の態様を制御してもよいように、タッチ制御されるユーザインターフェースを含んでもよい。聴覚的に制御されるユーザインターフェースなどの制御のための他の好適なユーザインターフェースもまた使用することもできる。
図13は、本開示の少なくとも1つの態様による、コンピュータ実装インタラクティブ外科用システムの機能アーキテクチャを示すブロック図である。クラウドベース分析システムは、医療分野において具体的に生じる問題にデータ分析ソリューションを提供するために、クラウド7004のプロセッサ7008によって実行され得る複数のデータ分析モジュール7034を含む。図13に示すように、クラウドベースのデータ分析モジュール7034の機能は、外科用ハブ7006でアクセスすることができるハブアプリケーションサーバ7002によってホストされたハブアプリケーション7014によって支援されてもよい。クラウドプロセッサ7008及びハブアプリケーション7014は、データ分析モジュール7034を実行するために連携して動作してもよい。アプリケーションプログラムインターフェース(API)7016は、ハブアプリケーション7014に対応する一連のプロトコル及びルーチンを定義する。加えて、API7016は、アプリケーション7014の動作のために、集計された医療データのデータベース7011内へのデータの記憶及びここからの読み出しを管理する。キャッシュ7018はまた、データを(例えば、一時的に)記憶し、アプリケーション7014によって使用されるデータのより効率的な検索のためにAPI7016に結合される。図13のデータ分析モジュール7034は、リソース最適化7020、データ収集及び集約7022、認可及びセキュリティ7024、制御プログラム更新7026、患者転帰分析7028、提案7030、並びにデータ分類及び優先順位付け7032のためのモジュールを含む。他の好適なデータ分析モジュールはまた、いくつかの態様により、クラウド7004によって実装される場合がある。一態様では、データ分析モジュールは、傾向、転帰、及び他のデータの分析に基づいて特定の提案に使用される。
例えば、データ収集及び集約モジュール7022は、顕著な特徴又は構成(例えば、傾向)の識別、冗長データセットの管理、及び手術ごとにグループ化することができるが、必ずしも実際の外科手術日付及び外科医に紐づけされていないペアリングされたデータセットへのデータの記憶を含む、自己記述型データ(例えば、メタデータ)を生成するために使用される場合がある。特に、外科用器具7012の動作から生成される対のデータセットは、例えば出血又は非出血事象などのバイナリ分類を適用することを含み得る。より一般的には、バイナリ分類は、望ましい事象(例えば、成功した外科処置)又は望ましくない事象(例えば、誤発射又は誤使用された外科用器具7012)のいずれかとして特徴付けられてもよい。集約された自己記述型データは、外科用ハブ7006の様々なグループ又はサブグループから受信された個々のデータに相当してもよい。したがって、データ収集及び集約モジュール7022は、外科用ハブ7006から受信した生データに基づいて、集約メタデータ又は他の編成されたデータを生成することができる。この目的で、プロセッサ7008は、データ分析モジュール7034を実行するために、ハブアプリケーション7014及び集約された医療データデータベース7011に動作的に結合することができる。データ収集及び集約モジュール7022は、集約された編成済みデータを集約された医療データデータベース2212に記憶してもよい。
リソース最適化モジュール7020は、この集約されたデータを分析して、特定の医療施設又は医療施設のグループに関するリソースの最適な使用を決定するように構成することができる。例えば、リソース最適化モジュール7020は、そのような器具7012の対応する予測されるデマンドに基づいて、医療施設のグループに関する外科用ステープラ7012の最適な順序点を決定してもよい。リソース最適化モジュール7020はまた、リソース使用を改善することができるかどうかを判定するために、様々な医療施設のリソース使用又は他の動作構成を評価する場合があるであろう。同様に、提案モジュール7030は、データ収集及び集約モジュール7022から集約された編成済みデータを分析して提案を提供するように構成することができる。例えば、提案モジュール7030は、特定の外科用器具7012が、例えば、期待される誤り率よりも高いことに基づいて改善されたバージョンにアップグレードされるべきであることを、医療施設(例えば、病院などの医療サービス提供者)に提案することができる場合もある。加えて、提案モジュール7030及び/又はリソース最適化モジュール7020は、製品再注文ポイントなどのより良好な供給チェーンパラメータを提案し、異なる外科用器具7012、その使用の、又は手術結果を改善する手順工程などの提案を提供することができる場合もある。医療施設は、対応する外科用ハブ7006を介してそのような提案を受信することができる。様々な外科用器具7012のパラメータ又は構成に関するより具体的な提案もまた提供することができる。ハブ7006及び/又は外科用器具7012はそれぞれ、クラウド7004によって提供されるデータ又は提案を表示するディスプレイスクリーンを有することができる場合もある。
患者転帰分析モジュール7028は、外科用器具7012の現在使用されている動作パラメータに関連付けられた手術結果を分析することができる。患者転帰分析モジュール7028はまた、他の潜在的な動作パラメータを分析及び評価してもよい。これに関連して、提案モジュール7030は、より良好な封止又はより少ない出血などの、より良好な手術結果をもたらすことに基づいて、これらの他の潜在的な動作パラメータを使用して提案することができる場合もある。例えば、提案モジュール7030は、対応するステープル留め外科用器具7012に特定のカートリッジをいつ使用すべきかに関する提案を、外科用ハブ7006に送信することができる。したがって、クラウドベースの分析システムは、共通変数を制御している間に、生データの大規模な収集を分析し、複数の医療施設にわたって(有利には、集約されたデータに基づいて決定される)集中的提案を提供するように構成されてもよい。例えば、クラウドベースの分析システムは、単一の医療施設だけでは独立して分析できない方法で、医療行為の種類、患者の種類、患者の数、医療提供者/施設が、同様の種類の器具などを使用する医療提供者の間の地理的類似性などに基づいてデータを分析、評価、及び/又は集約することができる場合もある。
制御プログラム更新モジュール7026は、対応する制御プログラムが更新されたときに、様々な外科用器具7012の提案を実施するように構成することができる場合もある。例えば、患者転帰分析モジュール7028は、特定の制御パラメータを成功した(又は失敗した)結果とリンクする相関関係を識別することができる場合もある。このような相関関係は、更新された制御プログラムが制御プログラム更新モジュール7026を介して外科用器具7012に送信されるときに対処されてもよい。対応するハブ7006を介して送信される器具7012への更新は、クラウド7004のデータ収集及び集約モジュール7022によって収集され、かつ分析された集約された成績データを組み込んでもよい。加えて、患者転帰分析モジュール7028及び提案モジュール7030は、集約された成績データに基づいて、器具7012を使用する改善された方法を識別することができる場合もある。
クラウドベースの分析システムは、クラウド7004によって実装されるセキュリティ機能を含んでもよい。これらのセキュリティ機能は、認可及びセキュリティモジュール7024によって管理されてもよい。それぞれの外科用ハブ7006は、ユーザ名、パスワード、及び他の好適なセキュリティ資格情報などの関連する固有の資格情報を有することができる。これらの資格情報は、メモリ7010に記憶され、許可されたクラウドアクセスレベルに関連付けることができる場合もある。例えば、正確な資格情報を提供することに基づいて、外科用ハブ7006は、クラウドと所定の範囲まで通信するアクセスを付与されてもよい(例えば、特定の定義された種類の情報の送信又は受信を行ってもよい)。この目的で、クラウド7004の集約された医療データデータベース7011は、提供された資格情報の精度を検証するための資格情報のデータベースを含んでもよい。異なる資格情報は、クラウド7004によって生成されたデータ分析を受信するための所定のアクセスレベルなど、クラウド7004との相互作用のための様々なレベルの許可に関連付けられてもよい。
更に、セキュリティ目的で、クラウドは、ハブ7006、器具7012、及び禁止された装置の「ブラックリスト」を含んでもよい他の装置のデータベースを維持することができる場合もある。具体的には、ブラックリストに記載された外科用ハブ7006は、クラウドと相互作用することを許可されない場合がある一方で、ブラックリストに記載された外科用器具7012は、対応するハブ7006への機能的アクセスを有さない場合があり、かつ/又は対応するハブ7006とペアリングされたときに完全に機能することが妨げられる場合がある。追加的に又は代替的に、クラウド7004は、不適合性又は他の指定された基準に基づいて、器具7012にフラグを立ててもよい。このようにして、偽造医療用装置及びそのような装置の、クラウドベースの分析システム全体での不適切な再使用を識別し、対処することができる。
外科用器具7012は、無線送受信機を使用して、例えば、対応するハブ7006及びクラウド7004へのアクセスのための認可資格情報を表してもよい無線信号を送信してもよい。有線送受信機はまた、信号を送信するために使用されてもよい。そのような認可資格情報は、外科用器具7012のそれぞれのメモリ装置に記憶することができる。認可及びセキュリティモジュール7024は、認可資格情報が正確であるか又は偽造であるかを判定することができる。認可及びセキュリティモジュール7024はまた、強化されたセキュリティのために、認可資格情報を動的に生成してもよい。資格情報はまた、ハッシュベースの暗号化を使用することなどによって、暗号化することができる場合もある。適切な認可を送信すると、外科用器具7012は、対応するハブ7006及び最終的にはクラウド7004に信号を送信して、器具7012が医療データを取得して送信する準備ができていることを示してもよい。これに応答して、クラウド7004は、集約された医療データデータベース7011に記憶するための医療データを受信することが可能な状態に遷移してもよい。このデータ伝送準備は、例えば、器具7012上の光インジケータによって示すことができる場合もある。クラウド7004はまた、それらの関連する制御プログラムを更新するために、外科用器具7012に信号を送信することができる。クラウド7004は、制御プログラムに対するソフトウェアアップデートが適切な外科用器具7012にのみ送信されるように、特定のクラスの外科用器具7012(例えば、電気外科用器具)に向けられた信号を送信することができる。更に、クラウド7004は、選択的データ送信及び認可資格情報に基づいてローカル又はグローバルの問題に対処するために、システムワイドソリューションを実装するために使用することができる場合もある。例えば、外科用器具7012のグループが共通の製造不良を有するものとして識別される場合、クラウド7004は、このグループに対応する認可資格情報を変更して、このグループの動作ロックアウトを実施してもよい。
クラウドベースの分析システムは、(例えば、提案モジュール2030を介して)改善された実務及び提案の変更を判定するために、複数の医療施設(例えば、病院のような医療施設)を監視することを可能にしてもよい。したがって、クラウド7004のプロセッサ7008は、個々の医療施設に関連付けられたデータを分析して、施設を識別し、そのデータを他の医療施設に関連付けられた他のデータと集約することができる。グループは、例えば、同様の操作行為又は地理的位置に基づいて定義することができる場合がある。このようにして、クラウド7004は、医療施設グループの幅広い分析及び提案を提供してもよい。クラウドベースの分析システムはまた、強化された状況認識のために使用することができる場合がある。例えば、プロセッサ7008は、(全体的な動作及び/又は様々な医療処置に対する)特定の施設に対するコスト及び有効性に関する提案の効果を予測的にモデル化してもよい。その特定の施設に関連するコスト及び有効性はまた、他の施設又は任意の他の同等の施設の対応するローカル領域と比較することもできる。
データ分類及び優先順位付けモジュール7032は、重大性(例えば、データに関連付けられた医療イベントの重篤度、意外さ、不審さ)に基づいてデータを優先順位付けし、かつ分類してもよい。この分類及び優先順位付けは、本明細書に記載されるクラウドベースの分析及び動作を改善するために、上記の他のデータ分析モジュール7034の機能と併せて使用してもよい。例えば、データ分類及び優先順位付けモジュール7032は、データ収集及び集約モジュール7022並びに患者転帰分析モジュール7028によって実行されるデータ分析に対する優先度を割り当てることができる。異なる優先順位レベルは、迅速応答のための上昇、特別な処理、集約された医療データデータベース7011からの除外、又は他の好適な応答などの、(緊急性のレベルに対応する)クラウド7004からの特定の応答をもたらすことができる。更に、必要に応じて、クラウド7004は、対応する外科用器具7012からの追加データのために、ハブアプリケーションサーバを介して要求(例えば、プッシュメッセージ)を送信することができる。プッシュメッセージは、支援又は追加のデータを要求するために、対応するハブ7006上に表示された通知をもたらすことができる。このプッシュメッセージは、クラウドが有意な不規則性又は外れ値を検出し、クラウドが不規則性の原因を判定することができない状況で必要とされてもよい。中央サーバ7013は、例えば、データが所定の閾値を超えて予測値と異なると判定されるとき、又はセキュリティが含まれていたと見られる場合など、特定の重大な状況においてこのプッシュメッセージをトリガするようにプログラムされてもよい。
様々な態様では、図12及び図13を参照して上記した外科用器具7012は、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)として実装されてもよい。したがって、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)は、外科用ハブ7006及びネットワーク2001とインターフェースするように構成されており、ネットワークは、クラウド7004とインターフェースするように構成されている。したがって、中央サーバ7013及びデータ分析モジュール7034によって提供される処理能力は、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)からの情報(例えば、データ及び制御)を処理するように構成される。
クラウド分析システムに関する更なる詳細は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、「METHOD OF HUB COMMUNICATION」と題する2018年4月19日出願の米国特許仮出願第62/659,900号に見ることができる。
状況認識
感知されたデータに応答する制御アルゴリズムを含む「インテリジェント」装置は、感知されたデータを考慮することなく動作する「データ処理能力のない(dumb)」装置に改善を加えたものであり得るが、いくつかの感知されたデータは、単独で考慮される場合、すなわち、実行される外科処置のタイプ又は手術されている組織のタイプのコンテキストなしでは、不完全又は決定的ではない可能性がある。処置コンテキストを知る(例えば、手術される組織のタイプ又は行われている処置のタイプを知る)ことがなければ、制御アルゴリズムは、特定のコンテキストを含まない感知データが与えられると、モジュール式装置を不正確に又は準最適に制御することがある。例えば、特定の感知されたパラメータに応答して外科用器具を制御するための制御アルゴリズムの最適な方法は、手術されている特定の組織のタイプに従って変化する可能性がある。これは、異なる組織のタイプが異なる特性(例えば、引き裂きに対する抵抗)を有し、これにより外科用器具によって取られた動作に対して異なって応答するという事実に起因する。したがって、特定のパラメータについて同じ測定値が感知された場合であっても、外科用器具が異なる動作をとることが望ましいことがある。1つの具体的な例として、器具がそのエンドエフェクタを閉鎖するために予想外に高い力を感知することに応答して外科用ステープル及び切断器具を制御する最適な方法は、組織のタイプが引き裂きの影響を受けやすいか、又はこれに耐性があるかによって異なる。肺組織などの引き裂きの影響を受けやすい組織の場合、器具の制御アルゴリズムは、組織の引き裂きを回避するために、閉鎖するための予想外に高い力に応答してモータを最適にランプダウンさせる。胃組織などの引き裂きに耐性がある組織の場合、器具の制御アルゴリズムは、エンドエフェクタが組織に適切にクランプされることを確実にするために、閉鎖するための予想外に高い力に応答してモータを最適にランプアップさせる。肺組織がクランプされているのか、胃組織がクランプされているのかを知らなければ、制御アルゴリズムは、準最適な決定を行うことがある。
1つの解決策は、様々なデータソースから受信したデータに基づいて行われる外科処置に関する情報を導出し、次いで、ペアリングされるモジュール式装置を適宜制御するように構成されたシステムを含む、外科用ハブを利用する。換言すれば、外科用ハブは、受信したデータから外科処置に関する情報を推定し、次いで、外科処置の推定されたコンテキストに基づいて、外科用ハブとペアリングされるモジュール式装置を制御するように構成される。図14は、本開示の少なくとも1つの態様による、状況認識外科用システム5100の図を示す。いくつかの例示では、データソース5126は、例えば、モジュール式装置5102(患者及び/又はモジュール式装置自体に関連付けられたパラメータを検出するように構成されたセンサを含むことができる)、データベース5122(例えば、患者記録を含むEMRデータベース)、及び患者監視装置5124(例えば、血圧(BP)モニタ及び心電図(EKG)モニタ)を含む。
多くの点でハブ106と類似であり得る外科用ハブ5104は、例えば、受信したデータの特定の組み合わせ又はデータソース5126からデータが受信される特定の順序に基づいて、データから外科処置に関するコンテキスト情報を導出するように構成され得る。受信したデータから推定されるコンテキスト情報は、例えば、行われる外科処置のタイプ、外科医が行っている外科処置の特定の工程、手術されている組織のタイプ、又は処置の対象である体腔を含むことができる。受信したデータから外科処置に関連する情報を導出又は推定するための外科用ハブ5104のいくつかの態様によるこの能力は、「状況認識」と称され得る。1つの例示では、外科用ハブ5104は、受信したデータから外科処置に関連するコンテキスト情報を導出する外科用ハブ5104に関連付けられたハードウェア及び/又はプログラミングである状況認識システムを組み込むことができる。
外科用ハブ5104の状況認識システムは、様々な異なる方法でデータソース5126から受信したデータからコンテキスト情報を導出するように構成され得る。一例示では、状況認識システムは、様々な入力(例えば、データベース5122、患者監視装置5124、及び/又はモジュール式装置5102からのデータ)を、外科処置に関する対応するコンテキスト情報と相関させるために、訓練データで訓練されたパターン認識システム、又は機械学習システム(例えば、人工ニューラルネットワーク)を含む。換言すれば、機械学習システムは、提供された入力から外科処置に関するコンテキスト情報を正確に導出するように訓練され得る。別の例示的な例では、状況認識システムは、外科処置に関する事前に特徴付けされたコンテキスト情報を、コンテキスト情報に対応する1つ又は2つ以上の入力(又は入力の範囲)と対応させて記憶する、ルックアップテーブルを含むことができる。1つ又は2つ以上の入力によるクエリに応答して、ルックアップテーブルは、モジュール式装置5102を制御するために状況認識システムの対応するコンテキスト情報を返すことができる。1つの例示では、外科用ハブ5104の状況認識システムによって受信されたコンテキスト情報は、1つ又は2つ以上のモジュール式装置5102の特定の制御調整又は制御調整のセットに関連付けられる。別の例示では、状況認識システムは、コンテキスト情報を入力として提供されたときに1つ又は2つ以上のモジュール式装置5102の1つ又は2つ以上の制御調整を生成又は読み出す、更なる機械学習システム、ルックアップテーブル、又は他のそのようなシステムを含む。
状況認識システムを組み込む外科用ハブ5104は、外科用システム5100に多くの利益を提供する。1つの利益は、感知及び収集されたデータの解釈を改善することを含み、これは、外科処置の過程中の処理精度及び/又はデータの使用を改善する。以前の例に戻ると、状況認識外科用ハブ5104は、どのタイプの組織が手術されているかを判定することができ、したがって、外科用器具のエンドエフェクタを閉じるために予想外に高い力が検出されると、状況認識外科用ハブ5104は、組織のタイプに合わせて外科用器具のモータを正しくランプアップ又はランプダウンすることができる。
別の実施例として、手術されている組織のタイプは、特定の組織間隙測定のための外科用ステープル留め及び切断器具の圧縮速度及び負荷閾値になされる調整に影響を及ぼすことができる。状況認識外科用ハブ5104は、行われている外科処置が胸部処置であるのか又は腹部処置であるのかを推定することができ、これにより状況認識外科用ハブ5104は、外科用ステープル留め及び切断器具のエンドエフェクタによってクランプされている組織が肺であるのか(胸部手術の場合)又は胃であるのか(腹部手術の場合)を判定することができる。次いで、外科用ハブ5104は、外科用ステープル留め及び切断器具の圧縮速度及び負荷閾値を、組織のタイプに合わせて適切に調整することができる。
更に別の実施例として、送気処置中に手術されている体腔のタイプは、排煙器の機能に影響を及ぼし得る。状況認識手術ハブ5104は、手術部位が(外科処置が送気を利用していると判定することによって)圧力下にあるかどうかを判定し、処置タイプを判定することができる。処置タイプが一般的に特定の体腔内で実行されるため、外科用ハブ5104は、手術されている体腔に合わせて適切に排煙器のモータ速度を制御することができる。したがって、状況認識手術ハブ5104は、胸部手術及び腹部手術の両方のために一定量の排煙を提供することができる。
更に別の実施例として、行われている処置のタイプは、超音波外科用器具又は高周波(RF)電気外科用器具が作動するのに最適なエネルギーレベルに影響を及ぼし得る。関節鏡処置は、例えば、超音波外科用器具又はRF電気外科用器具のエンドエフェクタが流体中に浸漬されるため、より高いエネルギーレベルを必要とする。状況認識外科用ハブ5104は、外科処置が関節鏡処置であるかどうかを判定することができる。次いで、外科用ハブ5104は、流体充填環境を補償するために、発生器のRF電力レベル又は超音波振幅(すなわち、「エネルギーレベル」)を調整することができる。関連して、手術されている組織のタイプは、超音波外科用器具又はRF電気外科用器具が作動するのに最適なエネルギーレベルに影響を及ぼし得る。状況認識外科用ハブ5104は、外科処置の予想される組織プロファイルに従って、どのタイプの外科処置が行われているかを判定し、次いで、超音波外科用器具又はRF電気外科用器具のエネルギーレベルをそれぞれカスタマイズすることができる。更に、状況認識外科用ハブ5104は、処置ごとだけではなく、外科処置の過程にわたって、超音波外科用器具又はRF電気外科用器具のエネルギーレベルを調整するように構成され得る。状況認識外科用ハブ5104は、外科処置のどの工程が行われているか、又はその後に行われるかを判定し、次いで発生器及び/又は超音波外科用器具若しくはRF電気外科用器具の制御アルゴリズムを更新して、外科処置の工程に従って予想される組織タイプに適切な値にエネルギーレベルを設定することができる。
更に別の例として、外科用ハブ5104が1つのデータソース5126から引き出す結論を改善するために、追加のデータソース5126からデータが引き出されることができる。状況認識外科用ハブ5104は、モジュール式装置5102から受信したデータを、他のデータソース5126からの外科処置に関して構築したコンテキスト情報で増強することができる。例えば、状況認識外科用手術ハブ5104は、医療用撮像装置から受信したビデオ又は画像データに従って、止血が発生したかどうか(すなわち、手術部位での出血が止まっているかどうか)を判定するように構成され得る。しかしながら、場合によっては、ビデオ又は画像データは、決定的でない可能性がある。したがって、1つの例示では、外科用ハブ5104は、生理学的測定(例えば、外科用ハブ5104に通信可能に接続されたBPモニタによって感知された血圧)を、(例えば、外科用ハブ5104に通信可能に連結された医療用撮像装置124(図2)からの)止血の視覚データ又は画像データと比較して、ステープルライン又は組織溶接の完全性についての判定を行うように更に構成され得る。換言すれば、外科用ハブ5104の状況認識システムは、生理学的測定データを考慮して、可視化データを分析する際に追加のコンテキストを提供することができる。追加のコンテキストは、可視化データがそれ自体では決定的ではないか、又は不完全であり得る場合に有用であり得る。
別の利益としては、外科処置の過程中に医療従事者が外科用システム5100と相互作用するか又はこれを制御するために必要とされる回数を低減するために、行われている外科処置の特定の工程に従って、ペアリングされるモジュール式装置5102を積極的かつ自動的に制御することを含む。例えば、状況認識外科用ハブ5104は、処置の後続の工程が器具の使用を必要とすると判定した場合に、RF電気外科用器具が接続されている発生器を積極的に起動させることができる。エネルギー源を積極的に起動することにより、処置の先行する工程が完了するとすぐに器具を使用準備完了にすることができる。
別の実施例として、状況認識外科用ハブ5104は、外科処置の現在又は後続の工程が、ディスプレイ上の異なる視界又は拡大の度合いを必要とするかどうかを、外科医が見る必要があると予想される手術部位における特徴に従って判定することができる。次いで、外科用ハブ5104は、(例えば、可視化システム108のために医療用撮像装置によって供給される)表示された視界を、それに応じて積極的に変化させることができ、ディスプレイが外科処置にわたって自動的に調整するようにする。
更に別の例として、状況認識手術ハブ5104は、外科処置のどの工程が行われているか、又はその後に実行されるか、及び特定のデータ又はデータ間の比較が外科処置のその工程に必要とされるかどうかを判定することができる。外科用ハブ5104は、外科医が特定の情報を尋ねるのを待つことなく、行われている外科処置の工程に基づいて、自動的にデータスクリーンを呼び出すように構成され得る。
別の利益は、外科処置のセットアップ中又は外科処置の過程中にエラーをチェックすることを含む。例えば、状況認識外科用ハブ5104は、手術室が、行われる外科処置のために適切に又は最適にセットアップされているかどうかを判定することができる。外科用ハブ5104は、行われている外科処置のタイプを判定し、(例えば、メモリから)対応するチェックリスト、製品位置、又はセットアップニーズを読み出し、次いで、現在の手術室のレイアウトを、外科用ハブ5104が行われていると判定した外科処置のタイプの標準レイアウトと比較するように構成され得る。1つの例示では、外科用ハブ5104は、例えば、適切なスキャナによってスキャンされる、処置のためのアイテムのリスト、及び/又は外科用ハブ5104とペアリングされる装置のリストを、所与の外科処置のためのアイテム及び/又は装置の提案又は予想されるマニフェストと比較するように構成され得る。リスト間に任意の不連続性が存在する場合、外科用ハブ5104は、特定のモジュール式装置5102、患者監視装置5124、及び/又は他の外科用アイテムが欠落していることを示す警告を提供するように構成され得る。1つの例示では、外科用ハブ5104は、例えば、近接センサによってモジュール式装置5102及び患者監視装置5124の相対距離又は位置を判定するように構成され得る。外科用ハブ5104は、装置の相対位置を、特定の外科処置のための提案又は予想されるレイアウトと比較することができる。レイアウト間に不連続性が存在する場合、外科用ハブ5104は、外科処置の現在のレイアウトが提案されるレイアウトから逸脱していることを示す警告を提供するように構成され得る。
別の例として、状況認識外科用ハブ5104は、外科医(又は他の医療従事者)が誤りを犯しているか、又は別の方法で外科処置の過程中に期待される一連の行動から逸脱しているかどうかを判定することができる。例えば、外科用ハブ5104は、実施される外科処置のタイプを判定し、(例えば、メモリから)機器使用の工程又は順序の対応するリストを取り出し、次いで、外科処置の過程中に行われている工程、又は使用されている機器を、外科用ハブ5104が行われていると判定した外科処置のタイプの予想された工程又は機器と比較するように構成され得る。1つの例示では、外科用ハブ5104は、外科処理における特定の工程で、予期せぬ動作が行われているか、又は予期せぬ装置が利用されていることを示す警告を提供するように構成され得る。
全体的に、外科用ハブ5104のための状況認識システムは、各外科処置の特定のコンテキストのために外科用器具(及び他のモジュール式装置5102)を調整し(例えば異なる組織タイプに適応させるなど)、手術処置中の動作を検証することによって、外科処置の結果を改善する。状況認識システムはまた、処置の特定のコンテキストに従って、次の工程を自動的に示唆すること、データを提供すること、及び手術現場内のディスプレイ及び他のモジュール式装置5102を調整することによって、外科処置を実行する際の外科医の効率を改善する。
一態様では、図24~図40を参照して以下に記載されるように、モジュール式装置5102は、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)として実装される。したがって、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)として実装されるモジュール式装置5102は、データソース5126として動作し、データベース5122及び患者監視装置5124と相互作用するように構成されている。外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)として実装されるモジュール式装置5102は、外科用ハブ5104と相互作用して、外科用ハブ5104に情報(例えば、データ及び制御)を提供し、外科用ハブ5104から情報(例えば、データ及び制御)を受信するように更に構成される。
ここで図15を参照すると、例えば、外科用ハブ106又は206(図1~図11)などのハブの状況認識を示す時間線5200が示されている。時間線5200は例示的な外科処置、及び外科用ハブ106、206が、外科処置の各工程でデータソースから受信したデータから導き出すことができるコンテキスト情報である。時間線5200は、手術室を設置することから開始し、患者を術後回復室に移送することで終了する肺区域切除手術の過程で、看護師、外科医、及び他の医療関係者によって取られるであろう典型的な工程を示す。
状況認識外科用ハブ106、206は、外科処置の過程全体にわたって、医療関係者が外科用ハブ106、206とペアリングされたモジュール式装置を利用する度に生成されるデータを含むデータをデータソースから受信する。外科用ハブ106、206は、ペアリングされたモジュール式装置及び他のデータソースからこのデータを受信して、任意の所与の時間に処置のどの工程が実施されているかなどの新しいデータが受信されると、進行中の処置に関する推定(すなわち、コンテキスト情報)を継続的に導出することができる。外科用ハブ106、206の状況認識システムは、例えば、レポートを生成するために処置に関するデータを記録する、医療関係者によって取られている工程を検証する、特定の処置工程に関連し得るデータ又はプロンプトを(例えば、ディスプレイスクリーンを介して)提供する、コンテキストに基づいてモジュール式装置を調整する(例えば、モニタを起動する、医療用撮像装置の視界(FOV)を調整する、又は超音波外科用器具若しくはRF電気外科用器具のエネルギーレベルを変更するなど)、及び上記の任意の他のこうした動作を行うことが可能である。
この例示的な処置における第1の工程5202として、病院職員は、病院のEMRデータベースから患者のEMRを読み出す。EMRにおける選択された患者データに基づいて、外科用ハブ106、206は、実行される処置が胸部処置であることを判定する。
第2の工程5204では、職員は、処置のために入来する医療用品をスキャンする。外科用ハブ106、206は、スキャンされた用品を様々な種類の処置で利用される用品のリストと相互参照し、用品の組み合わせ(mix of supplies)が胸部処置に対応することを確認する。更に、外科用ハブ106、206はまた、処置が楔形処置ではないと判定することができる(入来する用品が、胸郭楔形処置に必要な特定の用品を含まないか、又は別の点で胸郭楔形処置に対応していないかのいずれかであるため)。
第3の工程5206では、医療関係者は、外科用ハブ106、206に通信可能に接続されたスキャナを介して患者のバンドをスキャンする。続いて、外科用ハブ106、206は、スキャンされたデータに基づいて患者の識別情報を確認することができる。
第4の工程5208では、医療スタッフが補助装置をオンにする。利用される補助装置は、外科処置の種類及び外科医によって使用される技術に従って異なり得るが、この例示的な場合では、これらとしては、排煙器、吸入器、及び医療用撮像装置が挙げられる。起動されると、モジュール式装置である補助機器は、その初期化プロセスの一部として、モジュール式装置の特定の近傍内に位置する外科用ハブ106、206と自動的にペアリングすることができる。続いて、外科用ハブ106、206は、この術前又は初期化段階中にそれとペアリングされるモジュール式装置の種類を検出することによって、外科処置に関するコンテキスト情報を導出することができる。この特定の実施例では、外科用ハブ106、206は、ペアリングされたモジュール式装置のこの特定の組み合わせに基づいて、外科処置がVATS手術であると判定する。患者のEMRからのデータ、手術に使用される医療用品のリスト、及びハブに接続するモジュール式装置の種類の組み合わせに基づいて、外科用ハブ106、206は、外科チームが実施する特定の処置を概ね推定することができる。外科用ハブ106、206が、何の特定の処置が実施されているかを知ると、続いて外科用ハブ106、206は、メモリから、又はクラウドからその処置の工程を読み出して、次に接続されたデータソース(例えば、モジュール式装置及び患者監視装置)からその後受信したデータを相互参照して、外科処置のどの工程を外科チームが実行しているかを推定することができる。
第5の工程5210では、職員は、EKG電極及び他の患者監視装置を患者に取り付ける。EKG電極及び他の患者監視装置は、外科用ハブ106、206とペアリングすることができる。外科用ハブ106、206が患者監視装置からデータの受信を開始すると、外科用ハブ106、206は患者が手術室にいることを確認する。
第6の工程5212では、医療関係者は患者に麻酔を誘発する。外科用ハブ106、206は、例えば、EKGデータ、血圧データ、ベンチレータデータ、又はこれらの組み合わせを含む、モジュール式装置及び/又は患者監視装置からのデータに基づいて、患者が麻酔下にあることを推定することができる。第6の工程5212が完了すると、肺区域切除手術の術前部分が完了し、手術部分が開始する。
第7の工程5214では、手術されている患者の肺が虚脱される(換気が対側肺に切り替えられる間に)。外科用ハブ106、206は、例えば、患者の肺が虚脱されたことをベンチレータデータから推定することができる。外科用ハブ106、206は、患者の肺が虚脱したのを検出したことを、処置の予期される工程(事前にアクセス又は読み出すことができる)と比較することができるため、処置の手術部分が開始したことを推定して、それによって肺を虚脱させることがこの特定の処置における第1の手術工程であると判定することができる。
第8の工程5216では、医療用撮像装置(例えば、スコープ)が挿入され、医療用撮像装置からのビデオ映像が開始される。外科用ハブ106、206は、医療用撮像装置への接続を通じて医療用撮像装置データ(すなわち、ビデオ又は画像データ)を受信する。医療用撮像装置データを受信すると、外科用ハブ106、206は、外科処置の腹腔鏡部分が開始したことを判定することができる。更に、外科用ハブ106、206は、実施されている特定の処置が、肺葉切除とは対照的に区域切除術であると判定することができる(処置の第2の工程5204で受信したデータに基づいて、楔形処置は外科用ハブ106、206によって既に割り引かれていることに留意されたい)。医療用撮像装置124(図2)からのデータは、患者の解剖学的構造の可視化に関して配向されている医療用撮像装置の角度を判定することによる、用いられている(すなわち、起動されており、外科用ハブ106、206とペアリングされている)数又は医療用撮像装置を監視することによる、及び用いられている可視化装置の種類を監視することによる、ことを含む多くの異なる方法の中から実施されている処置の種類に関するコンテキスト情報を判定するために用いられ得る。例えば、VATS肺葉切除術を実施するための1つの技術は、カメラを患者の胸腔の前下方角部の横隔膜上方に配置し、一方で、VATS区域切除術を実施するための1つの技術は、カメラを、区域裂に対して前肋間位置に配置する。例えば、パターン認識又は機械学習技術を使用して、状況認識システムは、患者の解剖学的構造の可視化に基づいて、医療用撮像装置の位置を認識するように訓練され得る。別の例として、VATS肺葉切除術を実施するための1つの技術は単一の医療用撮像装置を利用するが、VATS区域切除術を実施するための別の技術は複数のカメラを利用する。更に別の例として、VATS区域切除術を実施するための1つの技術は、区域裂を可視化するために赤外線光源(可視化システムの一部として外科用ハブに通信可能に連結され得る)を利用し、これはVATS肺葉切除術では利用されない。医療用撮像装置からのこのデータのいずれか又は全てを追跡することによって、外科用ハブ106、206は、実行中の特定の種類の外科処置、及び/又は特定の種類の外科処置に使用されている技術を判定することができる。
第9の工程5218で、外科チームは、処置の切開工程を開始する。外科用ハブ106、206は、エネルギー器具が発射されていることを示すRF又は超音波発生器からのデータを受信するため、外科医が患者の肺を切開して分離するプロセスにあると推定することができる。外科用ハブ106、206は、受信されたデータを外科処置の読み出しされた工程と相互参照して、プロセスのこの時点(すなわち、前に論じられた処置の工程が完了した後)で発射されているエネルギー器具が切開工程に対応していると判定することができる。特定の例では、エネルギー器具は、ロボット外科用システムのロボットアームに取り付けられたエネルギーツールであり得る。
第10の工程5220で、外科チームは、処置の結紮工程に進む。外科用ハブ106、206は、器具が発射されていることを示す外科用ステープル留め及び切断器具からのデータを受信するため、外科医が動脈及び静脈を結紮していると推定することができる。前工程と同様に、外科用ハブ106、206は、外科用ステープル留め及び切断器具からのデータの受信を、読み出しされたプロセス内の工程と相互参照することによって、この推定を導出することができる。特定の例では、外科用器具は、ロボット外科用システムのロボットアームに取り付けられた外科用ツールであり得る。
第11の工程5222では、処置の区域切除部分が実施される。外科用ハブ106、206は、そのカートリッジからのデータを含む外科用ステープル留め及び切断器具からのデータに基づいて、外科医が実質組織を横切開していると推定することができる。カートリッジのデータは、例えば、器具によって発射されるステープルのサイズ又は種類に対応することができる。異なる種類のステープルが異なる種類の組織に利用されているため、カートリッジのデータは、ステープル留め及び/又は横切開されている組織のタイプを示すことができる。この場合、発射されるステープルの種類は実質組織(又は他の同様の組織種)に利用され、これにより、外科用ハブ106、206は、処置の区域切除部分が実行されていると推定することができる。
続いて第12の工程5224で、結節切開工程が実行される。外科用ハブ106、206は、RF又は超音波器具が発射されていることを示す発生器から受信したデータに基づいて、外科チームが結節を切開し、漏れ試験を実施していると推定することができる。この特定の処置の場合、実質組織が横切開された後に利用されるRF又は超音波器具は結節切開工程に対応しており、この結節切開工程により外科用ハブ106、206がこの推定を行うことが可能となる。異なる器具が特定の作業に対してより良好に適合するため、外科医は、処置中の特定の工程に応じて、定期的に外科用ステープル留め/切断器具と外科用エネルギー(すなわち、RF又は超音波)器具との間で交互に切り替えることに留意されたい。したがって、ステープル留め/切断器具及び外科用エネルギー器具が使用される特定のシーケンスは、外科医が処置のどの工程を実施中であるかを示すことができる。更に、特定の例では、外科処置中の1つ又は2つ以上の工程にロボットツールを使用することができ、かつ/又は外科処置中の1つ又は2つ以上の工程にハンドヘルド式外科用器具を使用することができる。外科医は、例えば、ロボットツールとハンドヘルド式外科用器具とを順に交代させることができ、かつ/又は、例えば、装置を同時に使用することができる。第12の工程5224が完了すると、切開部が閉鎖され、処置の術後部分が開始する。
第13の工程5226では、患者の麻酔がリバースされる。外科用ハブ106、206は、例えば、ベンチレータデータに基づいて(すなわち、患者の呼吸速度が増加し始める)、患者が麻酔から覚醒しつつあると推定することができる。
最後に、第14の工程5228は、医療関係者が患者から様々な患者監視装置を除去することである。したがって、外科用ハブ106、206は、ハブがEKG、BP、及び患者監視装置からの他のデータを喪失したとき、患者が回復室に移送されていると推定することができる。この例示的な処置の説明から分かるように、外科用ハブ106、206と通信可能に連結された各種データソースから受信されたデータに基づいて、外科用ハブ106、206は、そのときに所与の外科処置の各工程が行われていることを判定又は推定することができる。
様々な態様では、外科用器具200018(図17)、200062(図20)、200072a、b(図21)、200088及び200078a、b(図23)、外科用装置200078a、b(図22)、及び可視化システム200086(図23)は、例えば、時間線5200で示されるような、外科用ハブ106又は206(図1~図11)などのハブ環境における状況認識において動作するように構成される。状況認識については、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「METHOD OF HUB COMMUNICATION」と題する2018年4月19日出願の米国特許仮出願第62/659,900号で更に説明されている。特定の例では、例えば本明細書で開示される様々なロボット外科用システムを含むロボット外科用システムの動作は、その状況認識、及び/若しくはその構成要素からのフィードバックに基づいて、並びに/又はクラウド104からの情報に基づいて、ハブ106、206によって制御され得る。
無線ハブの相互作用
装置間の相互通信
様々な態様において、装置同士のペアリングをするための様々な技術及び装置の相互作用を定義する規則が本明細書に記載される。したがって、外科用ハブ装置のための無線インタラクティブペアリングが、本明細書に記載される。
一態様では、外科用装置と滅菌手術野内の別の装置との無線ペアリングは、それらの装置の使用及び状況認識に基づく。一態様では、状況認識には、ユーザ上の位置装置に基づいてどのユーザがどの装置を制御しているかの認識を含むことができる。一態様では、装置間のペアリングは、アクティブな装置によって組織又は患者が感知されない場合に、所定の時間の間に2つの装置を同時に起動することに基づいてもよい。別の態様では、一方の装置は滅菌野内にあってもよく、他方の装置は滅菌野の外にあってもよい。
個人所有の無線装置のペアリング
個人所有の無線装置をペアリングするための様々な技術が、本明細書に記載される。一態様では、暗号化されたキーを使用して、所与のユーザに供給されたスマートフォン、ウェアラブル、又は他の個人的所有の装置を認証することができる。個人用装置の機能を定義することにより、ハブに所与の特定の入力要素の実行を要求することになる。一態様では、個人所有の装置を本システムにポーティングすることにより、その装置から外科用ハブへリンクを提供し、内部機能を実行する。例えば、装置はハブに接続されてもよく、この装置上のライブラリ又はプレイリストからの音楽をハブのスピーカにポーティング(すなわち、ストリーミング)することができる。別の例として、電話又は別のそのような装置をハブに接続することができ、その装置のためのオプションをハブを介してリンクし、ハブのモニタ及びスピーカを介してコールのポーティングを可能にすることができる。1つの応用例では、ユーザの装置がハブに接続されている場合に、例えば、着信コール又はテキストが、選択した番号のサブセットから(例えば、事例について相談するために電話をかけてくる可能性がある他の医師から)のものでない場合、その着信コール又はテキストに対して、ユーザの都合が悪いことを示す自動応答の音声又はテキストメッセージを送信することができる。別の応用例では、リンクされた電話からの連絡先リストを記憶することができるため、着信コールがその連絡先リスト上の番号からであるかどうかに従って、手術中の外科医の電話への着信コールに応答する又は無視することができる。
一態様では、外科用ハブは、データの種類及び/又はそのデータの使用がどれくらい一般的であるかについてのハブの認識により、機能がインポートされたデータ(モバイル装置からインポートされたデータなど)を二次ディスプレイに表示するように構成することができる。一態様では、その情報は、データが外科用ハブにアップロード/インポートされたときに、二次ディスプレイ上に表示されることができる。別の態様では、相互作用が利用可能であるときにデータが外科用ハブにアップロード/インポートされると、一次又は使用中のディスプレイ上でインタラクティブメニューが実行可能となり得る。例えば、外科用ハブに接続されたモバイル装置によってコールが受信されると、モバイル装置の連絡先リストからの発信者ID情報が、外科医及び看護師が見ることのできる選択されたモニタ上にポップアップすることができる。別の例として、発信者ID情報は、装置設定などの補助情報を表示するための二次モニタに、又はメインの手術画面がポップアップで乱雑にならないようにするために、必要に応じて外科医が触れて応答することができる、無菌野内に配置された構成可能なコンピュータタブレットに表示することができる。別の例として、特定の検知されたユーザ、ユーザが二次装置を利用する回数、及び他のパラメータに応じて、ハブは、特定の相互作用に従って最も一般的に使用される及び/又は最も適切なオプション若しくはメニューにフラグを立てるように構成することができる。いくつかの態様では、ハブは、目前の作業を妨害することなく、ユーザインターフェース上にオプション又はメニューを表示するように構成することができる。
図16は、個人所有の無線装置200002と外科用ハブ200006とのペアリングの例を示す。無線装置200002及び外科用ハブ200006は、無線リンク200004を介して互いに通信することができる。上記で開示したように、外科用ハブ200006は、外科チームのメンバーが見ることのできる1つ又は2つ以上のディスプレイ上に、無線装置200002から受信した、インポートされたデータを表示することができる。一態様では、外科用ハブ200006は、インポートされたデータを一次又は使用中のディスプレイモニタ200008に表示させることができる。別の態様では、外科用ハブ200006は、インポートされたデータを二次ディスプレイモニタ200010に表示させることができる。
取り付けられた装置を経由しない、ハブとのスマートカートリッジ通信
カートリッジが取り付けられている器具を通信媒体として利用しない、ハブとのスマートカートリッジ通信のための様々な技術が、本明細書に記載される。
様々な態様において、カートリッジは、装置とカートリッジとの間に有線接続があり、かつカートリッジに電力を伝送するために器具とカートリッジとの間に物理的接触が必要となるように構成され得る。そのような一態様では、カートリッジは識別用の回路を含むことができ、この回路は、器具のスレッド及び少なくとも1つのステープルの両方が回路に接触してそこに連続性を有することを必要とする部分を含む。スレッド又はステープルのいずれかが回路に接触していない場合、カートリッジへの電力伝送は生じず、装置は運転停止されることになる。これらの態様では、上記の回路を利用して、器具が使用済みカートリッジと共に利用されることを防止する二次的方法又はバックアップ方法を提供することができる。
様々な態様では、カートリッジは、外科用器具(例えば、外科用ステープラ)からの電力を全く必要とせずに、ハブと通信するように構成することができる。
そのような一態様では、装置へのカートリッジの挿入が、カートリッジに瞬間的な電力量を供給するように構成されており、これは、カートリッジが、装置を経由せずにハブと直接通信するように構成されているということである。いくつかの態様では、カートリッジは、搭載された電池又は電源を含まない。いくつかの態様では、接続時及び伝送中に少量の電力をタップオフすることができ、その後、カートリッジによる電力排出が停止する。例えば、図17は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用ハブ200006と無線通信するように構成されたカートリッジ200012の図である。一態様では、この通信は、カートリッジ200012内に埋め込まれた無線通信回路200028によって達成され得る。この例では、電力は、誘導結合を介して装置からカートリッジに無線で伝送される。一態様では、第1のワイヤ送信アンテナコイル200014が、器具200018のチャネルの壁200016内に印刷されている。第2の受信コイル200020が、カートリッジ200012の嵌合面に印刷されてもよい。電力は、2つのコイルが互いに近接して重なり合うときに送信アンテナコイル200014から受信コイル200020に伝送され得る。いくつかの態様では、電力200024が、器具200018に供給され、フレキシブル回路導体200026などの任意の適した導体を介して送信コイル200014に伝導されてもよい。
図17Aは、送信コイル200014及び受信コイル20020の重なり200022を示す。送信コイル200014は、器具200018に供給される電力200024を受け取ることができる。送信コイル200014と受信コイル200020との間の重なり200022の量及び近接度が、受信コイル200020によって受信される電力量を決定し得る。受信コイル200020内の電力は、通信回路200028に電力を供給するために使用され得る。
このような態様では、送信コイル200014及び受信コイル20020の近接及び位置合わせは、カートリッジ200012の本体内に形成されたラグ特徴部200030によって達成され得る。ラグ特徴部200030は、カートリッジ200012が器具200018内に挿入されるときに、器具200018のチャネル内にカートリッジ200012を位置合わせするように構成されることができる。ラグ特徴部200030は、チャネル内に作られた対応するスロット特徴部200032と嵌合することによって、器具200018のチャネル内にカートリッジを位置合わせするように構成されることができる。
いくつかの態様では、カートリッジ及び/又は器具は、それらの間の電力伝送の効率を高めるために共振回路を更に含む。例えば、図18は、本開示の少なくとも1つの態様による、共振誘導無線電力システム200034のブロック図である。共振誘導無線電力システム200034は、例えば、電源200042から電力を受信する送信機発振器200040を含むことができる。送信機発振器200040は、送信コイル200044にAC電流を供給することができる。共振誘導無線電力システム200034はまた、例えば、受信コイル200048を介して送信コイル200044から電力を受信し得る整流器200046を含むことができる。
受信コイル200048は、送信コイル200044によって生成された磁界(B)を介して送信コイル200044に結合することができる。いくつかの態様では、整流器200046は、送信機発振器200040から受信したAC電力をDC電力に変換して、負荷200050に供給することができる。一実施例では、負荷200050は通信回路200028を含んでもよい。共振誘導無線電力システム200034は、例えば、銅ワイヤで作製された1つ又は2つ以上の共振コイル200036a、bを更に含んでもよく、これらの共振コイルは、例えば、共振周波数で(例えば、10MHzで)それらの内部容量(コンデンサ200038a、bとして想像線で示される)と共振する。いくつかの態様では、共振コイル200036a、bは、送信機発振器200040から整流器200046への電力伝送を最適化するために、整合インピーダンスを有してもよい。
別の態様では、カートリッジ200012は、カートリッジ200012が器具200018内に挿入されたときに通信回路200028に電力を供給することができる電池を含んでもよい。この態様では、通信回路200028は、器具200018の電力状態にかかわらず給電されることができる。
別の態様では、滅菌スキャンパッドが、器具200018及び/又はカートリッジ200012をスキャンするように構成することができる。動作中、このスキャンパッドは、手術室(OR)内のバックテーブルの上に存在し得るものであり、医療専門家は、器具200018又はカートリッジ200012をスキャンパッド上に置くことによって器具200018又はカートリッジ200012をスキャンすることができる。器具200018又はカートリッジ200012が開かれ、スキャンパッド上に置かれると、器具200018又はカートリッジ200012からのデータがハブに提供され得る。いくつかの態様では、器具200018又はカートリッジ200012を、例えば、無線周波数(RF)によってスキャンして、器具200018又はカートリッジ200012を起動し、それをハブによって追跡してもよい。いくつかの更なる態様では、スキャン用の電力を供給するためにパッドからハブへの有線接続が存在してもよい。
環境の検出及びジオフェンス領域の設定
環境を検出し、ジオフェンスを確立するための様々な技術が、本明細書に記載される。
図19Aは、本開示の少なくとも1つの態様による、面積又は部屋境界線(例えば、手術室(OR)の境界線)を検出する外科用ハブの図である。一態様では、外科用ハブ200006によって検出可能な空間の境界線200052は、方向性アンテナを有する1つ又は2つ以上の独立型ビーコン200054a~dによって画定されることができる。一態様では、ビーコン200054a~dは、ハブ200006が位置する又は位置することになる部屋内の所望の位置に配置することができる。一態様では、ビーコン200054a~dによって範囲が定められる境界線200052は、外科用ハブ200006による装置検出空間の境界を形成し得る。ビーコン200054a~dを使用して、例えば、規則的な三次元形状又は不規則な三次元形状を有するゾーンを画定することができる。いくつかの応用例では、わずか3つのビーコン(総称して、200054)を使用して、正方形又は矩形の部屋の内部など、単純な装置検出境界線を画定することができる。他の態様では、4個以上のビーコン200054a~dを使用して、図19に示すもののような不規則な形状を有する検出ゾーンの範囲を定めてもよい。
いくつかの態様では、ビーコン200054a~dは、能動的又は受動的であってもよい。能動ビーコン200054a~dは、ハブ200006がそれらに情報を送信する必要は全くなく、ハブ200006によって受信されるための情報を能動的に送信することができる。受動ビーコン200054a~dは、ハブ200006からの1回又は2回以上の送信の受信時にのみ起動されることができる。受動ビーコン200054a~dは、次いで、ハブ200006による開始クエリに応答し、ハブ200006からの開始クエリを受信したことに応答した応答信号を送信することができる。ビーコン200054a~dによって送信される信号は、限定するものではないが、無線信号、音響信号、又は光信号を含む任意の好適な形態であってよい。ビーコン200054a~dによって送信される信号は、識別情報、位置情報などの任意の好適な情報、又はハブ200006がビーコン200054a~dの位置を判定して、ハブ200006が境界線200052を判定することを可能にするために使用することができる任意の他の情報を含んでもよい。
上記で開示したように、境界線200052は、ハブ200006が1つ又は2つ以上の外科用器具又は他の装置をスキャンし得る検出ゾーンを画定することができる。検出ゾーン内の装置は、外科手術に関連する可能性があるとしてハブ200006に認識され得る。この態様では、検出ゾーンの外に位置する装置は、ハブ200006によって外科手術に関連する可能性があると認識されない場合があることが理解され得る。代替的に、ビーコンを利用して、装置がハブ200006によって認識されない可能性がある除外ゾーンを画定することができる。いくつかの態様では、ビーコン200054a~dからの信号の送信角度は調整可能であり得る。約90度から開始して、複数のビーコン200054a~dを手術室中の床に又は壁に配置して、境界線200052を定義することができる。いくつかの態様では、境界線200052は、外科用器具検出ゾーンを形成してもよい。いくつかの態様では、ビーコンの検出角度は、ビーコンアセンブリを設定するときに光ビームで視覚的に示すことができる。
図19Bは、「妨害」ビーコン200056を更に含み得る、ジオフェンスシステムのいくつかの態様を示す。いくつかの態様では、空間領域は、ハブ又は空間領域内の装置からの送信を受信しないように保護されてもよく、ハブ200006からの送信を受信しないように遮蔽されてもよい。例えば、ハブ又は装置信号と干渉する「妨害」ビーコン200056を、境界線に、境界線の付近に、又は境界線の内部に配置して、妨害ビーコン200056によって画定された除外領域内の装置が外科用ハブに接続することを防止してもよい。様々な応用例において、「妨害」ビーコンを利用して、例えば、遮蔽ゾーン、滅菌テーブル、手術室内の器具キャビネット200058、又は手術室の間の保管ゾーンを画定することができる。
「妨害」ビーコン200056の使用は、除外ゾーンを画定するためのビーコン200054a~dの使用とは異なる動作をする場合があることが認識され得る。例えば、「妨害」ビーコン200056は、可動器具キャビネット200058と関連付けられてもよい。「妨害」ビーコン200056の「妨害」機能は、器具キャビネット200058の位置にかかわらず、ハブ200006が器具キャビネット200058内に保管された医療器具との通信を確立することを防止することができる。
いくつかの応用例では、手術室などの部屋の境界に沿ってビーコン200054a~dを位置決めすることで、ハブ200006に関する手術室の実際のサイズ及び向きを判定する制御された手段を確立することができる。更に他の応用例では、滅菌野の境界にビーコン200054a~dを位置決めすることで、主たる器具又は利用可能であるがまだ開けていない器具と比較して、開けてあって使用可能な使い捨て器具を指定することができる。
複数のコントローラと制御された装置との間のオンザフライペアリング
一態様では、ハブ及び/又はハブ接続可能装置は、互いに無線でインタラクティブにペアリングするように構成することができる。したがって、複数のコントローラ及び制御された装置は、直接的なユーザ制御を必要とせずに、オンザフライ入力ペアリングを無線で行うように構成することができる。例えば、図20は、本開示の少なくとも1つの態様による、ハブ200006、ユーザ装着識別子200066、及び外科用器具200062の間のユーザと装置とのペアリング200060の図である。図示の態様では、識別子200066は、各ユーザの手に装着されるか、又は取り付けられることができる。識別子200066は、外科用装置200062に取り付けられているか、又は一体化されている受信機200064と相互作用することができる。一態様では、受信機200064は、外科用装置200062のハンドル内に一体化されてもよい。識別子200066及び受信機200064は、近距離通信(NFC)又は別のそのような通信プロトコルを介して通信するように構成することができる。
手術中、ユーザが装置200062を取り上げるたびに、この装置の受信機200064が、装置200062を識別子200066と自動的にペアリングする。受信機200064と識別子200066との間のペアリングに応答して、ハブ200006は、装置200062を認識し、ハブ200006が装置200062を制御すること、及び/又は装置200062からステータスデータを受信することを可能にする。いくつかの態様では、ハブ200006は、装置200062と直接通信することができる。他の態様では、ハブ200006は、ハブ200006から識別子200066を介して装置受信機200064までの通信リンクを介して、装置200062と通信することができる。NFCリンクは、外科用装置200062が識別子200066と通信することを可能にし、これにより、外科用装置200062は、ハブ200006と通信する。いくつかの態様では、識別子200066は、ハブ200006と外科用装置200062との間の通信リレー200068として機能し、外科用装置200062からの識別情報及び/又はセンサ情報をハブ200006に送信し、ハブ200006からの制御データを送信して外科用装置200062を制御することを可能にし得る。
いくつかの他の態様では、識別子200066は、ハブ200006及び外科用装置200062のいずれか一方又は両方に情報を送信してもよい。いくつかの態様では、識別子200066からの情報は、ユーザの識別を含み得る。いくつかの他の態様では、識別子200066からの情報は、どちらの手が外科用装置200062を使用しているかを含み得る。いくつかの追加の態様では、ハブ200006が、識別子200066及び外科用装置200062のいずれか一方又は両方に各装置の適切な識別情報を提供して、それらの装置に直接又はハブ200006を通じて通信することを可能にし、制御の起動と装置機能の起動とを協調させることもできる。
2つのコントローラ間での制御ペアリングされた器具の交換方法
様々な態様では、外科用ハブとペアリングされた器具の制御は、別々の外科用ハブ間で互換的に切り替えることができる。
ペアリングされた器具と外科用ハブとの間の制御変更の開始は、様々な方法で制御され、かつ/又はユーザ/他の装置に対して示されることができる。一態様では、所定のシーケンスを使用して、ユーザは、制御装置(例えば、外科用ハブ)及び/又は関連付けられた装置(例えば、外科用ハブに接続された他の装置)に対して被制御装置の解放を示すことができる。
制御装置と被制御装置との間の新しい関係の指定は、様々な方法で制御され、かつ/又はユーザ/他の装置に対して示されることができる。一態様では、解放されると、又は手術室のローカルネットワーク内の制御システムとペアリングされていないとき、一連のステップを使用して、一方のシステムを他方のシステムと共に制御する目的で2つのシステムをリンクすることができる。代替的な態様では、滅菌野内の制御及び相互作用装置を利用して、手術室内の全てのペアリングされたリンクを表示し、それらを別の順序で再分配することができる。
装置の制御変更の識別及び通知は、制御装置を使用せずに、様々な方法で行うことができる。一態様では、ハンドヘルド式装置の内蔵ディスプレイ画面の照明は、第1の色(例えば、青色又は緑色)から第2の色(例えば、赤色)へ、及び/又は第1の状態(例えば、ソリッドカラー)から第2の状態(例えば、フラッシング)に変化して、装置の制御状態に対する変化をユーザに示して通知するように構成することができる。例えば、第1の色及び/又は第1の状態は、装置の制御(例えば、装置が外科用ハブとペアリングされている)を示すことができ、第2の色及び/又は第2の状態は、その器具に接続された制御装置がないことを示すことができる。更に、照明が、装置の内蔵ディスプレイの境界線の周りにあってもよい。更に、照明はまた、制御モジュールを取り囲む光透過性プラスチックを通過してもよい。代替的な態様では、装置を一次ディスプレイ上で輪郭描写することができ、装置(又は器具のシャフトなど、装置の構成要素)の周囲の輪郭の色及び/又は状態が、その制御状態(すなわち、装置と制御装置とのペアリング又はその欠如)を示すことができる。
一態様では、制御は、2つ以上の制御装置から単一の被制御装置に共有することができる。例えば、本システムを使用して、2つの無線制御装置が、両方とも同じ装置を同時に制御することを可能にする、又は単一の制御装置から複数の装置を制御することを可能にすることができる。
装置の位置及び向きの検出
装置の位置及び向きを検出するための様々な技術が本明細書に記載される。
一態様では、地上座標系に関する、又は互いに関する測定値を表示することができる。このような態様では、ディスプレイシステムは、患者、ハブ、又は装置(例えば、トロカール)に対する装置の位置のユーザ選択可能な測定値を表示するように構成することができる。図21は、外科用器具(例えば、外科用器具200072a、b)が外科処置の一部として使用される、手術室(surgical suite)200070の一態様を示す。
一態様では、ディスプレイシステムは、局所座標系に対して外科用器具200072a、bの現在位置を示すように構成することができる。別の態様では、ディスプレイシステムは、外科用器具200072a、bの間に相互作用が存在するか、又は相互作用が存在することになるかを計算するように構成され得る。一態様では、ディスプレイは、外科用器具200072a、bが互いに近接するか、又は組織に近接するにつれて、局所座標測定値の表示から相互作用計算に切り替わることができる。相互作用計算を使用して、外科用器具200072a、b間の不注意な衝突を回避すること、又はユーザが2つの外科用器具200072a、bの動きを調整し、具体的には、それらの間の相互作用を制御することを可能にすることができる。
一態様では、ディスプレイシステムは、外側に確立された基準フレームに対して外科用器具200072a、bの真の位置を表示するように構成される。例えば、ハブとインターフェース接続した三角測量ビーコンを手術室中に配置して、手術室内の任意の装置の位置及び向きを確立することができる(例えば、図19A、図19Bを参照)。更に、ビーコンを、外科用器具200072a、bのそれぞれに取り付けて、外科用器具200072a、bそれぞれの、互いに対する、他の装置に対する、及び/又は他のビーコンに対する位置を確立することができる。一態様では、トロカールをビーコンとタグ付けすることができ、これにより、ハブ200006が、外科用器具200072a、bのうちのどちらがトロカールに現在挿入されているかを識別することが可能になる。ディスプレイシステムは、外科用器具及び外科用器具が挿入されたトロカールがディスプレイ上に保たれることを確実にするために、外科用器具(例えば、外科用器具200072a、b)の識別子を表示してもよい。
外科用器具200072a、bの互いに対する又は他の器具に対する相対的な位置及び/又は向きを判定することによって、ハブ200006は、外科用器具200072a、b及び/又は外科用器具200072a、bのそれぞれのエンドエフェクタの角度、挿入深さ、及び相対的向きを外科チームのメンバーに提供することができる。いくつかの態様では、外科用器具200072a、bの位置及び/又は向きは、重要な器具の位置決めのために、患者、手術部位、又は切開部位に対して判定され得る。
上記で開示したように、外科用器具200072a、b、及び/又は他の装置は、互いに対するそれらの相対位置及び/又は向きを判定するのを支援するために、1つ又は2つ以上のビーコンを含んでもよい。このようなビーコンは、三角測量信号を送受信するために、組織及び空気を通ることができるRF、磁気、又は別のエネルギー波形に基づくことができる。いくつかの態様では、ハブ200006は、それらのビーコンによって放出された三角測量信号を受信してもよい。いくつかの態様では、三角測量信号は、どのビーコンがどの三角測量信号と関連付けられているかをハブ20006が決定することを可能にする識別子情報を含んでもよい。いくつかの態様では、細長い外科用器具(外科用器具200072a、bなど)は、ハンドル及びシャフトに取り付けられた複数のビーコンを有してもよいため、器具ハンドルに対する器具シャフトの向きを、ハブ200006によって判定することができる。
上記で開示したように、外科用器具の位置及び/又は向きは、別の外科用器具又は他の外科用装置の位置及び/又は向きに対して判定することができる。別の態様では、外科用器具200072a、bの位置及び/又は向きは、1つ又は2つ以上の局所基準に対して判定されてもよい。いくつかの態様では、1つ又は2つ以上の局所基準は、手術室内に配置された1つ又は2つ以上の無線又はRFビーコンを含んでもよい。別の態様では、局所基準は、手術室内のスタンド上の、又は壁若しくは天井に取り付けられた磁場発生器200074を含んでもよい。磁場発生器200074は、図21に示すように、部屋内に所定の磁場を生成するように構成することができる。更に、各外科用器具又は医療用装置は、磁場(又は1つ若しくは2つ以上のRFビーコンと共に使用するためのRF場)を検出し、磁場(又はRF場)に対する装置の向きを判定するために、1つ又は2つ以上の内蔵された又は取り付けられたセンサを含んでもよい。
各装置(外科用器具200072a、bなど)は、有線又は無線通信システムを介してハブ200006に位置及び/又は向き情報を送信して、ハブ200006が装置の位置及び向きを追跡することを可能にすることができる。一態様では、外科用器具200072a、bは、それぞれ、いくつかのセンサを含むことができ、これらのセンサは、所定の磁場に対する外科用器具200072a、bのそれぞれの距離及び向きを検出することができる。複数のセンサは、ハンドヘルドユニットに接続された細長いシャフトを含む外科用器具にとって有用であり得る。例えば、磁気センサは、ハンドヘルドユニットと、細長いシャフトの長さに沿った中間部と、細長いシャフトに取り付けられた遠位エンドエフェクタとに配置されてもよい。その後、この器具は、細長いシャフト及びエンドエフェクタのその位置及び向きを、中央処置システム(例えば、ハブ200006によって実行される)に報告することができる。次いで、処置システムは、手術室内の全ての器具の使用及び配置を計算して追跡し、相互作用又は特別な条件が存在する場合には、ビジュアルディスプレイ上でユーザに対して表示又は強調表示することができる。
別の態様では、外科用器具200072a、bは、それぞれ、器具に対して局所的な座標系を定義してもよい。いくつかの態様では、局所座標系は、磁場発生器200074などの1つ又は2つ以上の局所基準に関して決定されてもよい。別の例では、局所座標系は、患者の上のトロカールポートなどの局所的な接地部に関して確立されてもよい。外科用器具200072a、bに近接した局所的接地部の使用は、遠位ビーコン(磁場発生器200074など)に基づく座標系と比較して、空間分解能が増大した局所座標系を確立することができる。そのようなより細かい解像度の座標系は、トロカールを通過する外科用器具の位置及び向きに関する詳細な情報を提供し得る。更に、トロカールの位置自体を使用して、ポート配置及び他の操作を理解するのに役立て、他のシステムに、術中及び術後の両方で、トレーニングの目的で通知することができる。
一態様では、第1の基準フレームが、患者の内部に配置された装置(例えば、スコープ)に関して確立され、第2の基準フレームが、所定の位置に関して患者の外側で確立される。更に、本システムは、器具の位置を組織に対する顎の位置に確立することができるように、一方の基準フレームを他方の基準フレームにリンクするための手段を含むことができる。したがって、装置の位置及び向きは、2つの別個の相互関連した座標系に従って判定することができる。
一態様では、手術野内の患者の組織に対する外科用器具のエンドエフェクタの位置を、外科用器具のハンドルの外側の位置及び向きと調整するために、結合センサを使用して、手術部位内の内部可視化画像を手術野の外部可視化画像にリンクすることができる。例えば、一次内部可視化システムを使用して、器具の側面と身体内の対象組織との間の位置、距離、及び速度を判定することができる。一態様では、一次内部可視化システムは、専用のフレームキャプチャ撮像装置を使用することができる。このような装置は、手術部位の内部構造及びその内部に配置された任意の装置から跳ね返される光線を使用することによって、内部手術部位の画像をキャプチャすることができる。したがって、組織の反射率ではなく、組織による光線の屈折を使用して、内部組織構造体と装置との間の距離を判定することができる。
一態様では、この種類のシステムのための測定方法として、ライダーを使用することができる。ライダー測定は、パルスレーザを使用してパターンを生成することができ、その後反射パルスを測定する。いくつかの態様では、このような技術は、レーザスキャンと呼ばれることがある。様々な態様では、高度な可視化のために使用されるCMOSアレイマルチレーザ光源が、この技術に使用され得る。例えば、図22は、本開示の少なくとも1つの態様による、ユーザが選択した測定部位200080に対する外科用装置200078a、bの位置を判定するためにライダーを使用するそのようなシステム200076を示す。図22に示すように、一次内部可視化システムは、外科用装置200078a、bのユーザが、外科用装置200078a、bのエンドエフェクタ間の距離200082を評価することを可能にし得る。いくつかの態様では、外科用ハブは、手術部位内のエンドエフェクタの位置を表示してもよい。いくつかの追加の態様では、外科用装置200078a、bがそれらの間の最小衝突距離に近づいている場合又は最小衝突距離にある場合、外科用ハブは、ディスプレイ内の視覚的インジケータなどの警告を提供して、外科用装置200078a、bのユーザに警告してもよい。
別の態様では、RFを使用して、腹部空洞内又は任意の内部手術野内のエンドエフェクタの位置を判定することができる。図23に、そのような装置を図示する。無線周波数飛行時間は、スマート装置までの距離を判定する1つの指標になる。例えば、一次送信機及び受信機をスコープ又は可視化システム200086上で使用することができる。一態様では、一次送信機は第1のアンテナ200084aを含んでもよく、受信機は第2のアンテナ200084bを含んでもよい。別の態様では、第1のアンテナ200084aが、送信要素及び受信要素の両方として使用されてもよい。同様に、第2のアンテナ200084bが、送信要素及び受信要素の両方として使用されてもよい。一次送信機及び受信機を可視化システム200086の端部に組み込むことによって、受信機は、可視化システム200086から可視化焦点に関する第1の標的装置までの距離を測定することができ、それによって、ユーザが見ることができるものに基づく基準フレームからユーザが測定することを可能にする。
一態様では、スコープ又は可視化システム200086に関連付けられたアンテナアレイ200083は、第1のアンテナ200084a及び第2のアンテナ200084bから構成されてもよい。一態様では、アンテナアレイ200083の1つのアンテナ(第1のアンテナ200084aなど)は、1つの周波数で信号を送信するように構成することができ、一方で、アンテナアレイ200083の第2のアンテナ(第1のアンテナ200084aなど)は、第1の標的外科用器具200088から送信して戻された信号を受信するように構成することができる。一例として、アンテナアレイ200083によって送信される信号の周波数は、約13.56MHzであってもよい。別の例では、第1の標的外科用器具200088によって受信される信号の強度は、約-36dbm RSSIであってもよい。いくつかの態様では、アンテナアレイ200083への戻り信号は、第1の標的外科用器具200088によって、アンテナアレイ200083によって送信される信号の周波数とは異なる周波数で送信されてもよい。このような通信プロトコルは、全二重通信200090と見なされる。別個の送信周波数及び受信周波数を使用して、受信信号による送信信号の干渉を防止することができる(逆もまた同様)。加えて、別個の送信周波数及び受信周波数は、第1の標的外科用器具200088への及びそこからの信号の往復時間の測定を可能にすることができる。いくつかの態様では、第1の標的外科用器具200088への及びそこからの信号の往復時間を使用して、アンテナアレイ200083からの第1の標的外科用器具200088の距離を計算することができる。
別の態様では、アンテナアレイ200083から第1の標的外科用器具200088までの第1の標的外科用器具200088の距離は、アンテナアレイ200083によって送信された信号の電力損失、又は第1の標的外科用器具200088によって送信された応答信号の電力損失に基づいて計算されてもよい。アンテナアレイ200083と第1の標的外科用器具200088との間の媒体による吸収損失だけでなく、送信された信号の距離に伴う広がりなどの幾何学的要因が、このような距離測定を可能にし得る。一般に、アンテナアレイ200083と第1の標的外科用器具200088との間の距離は、アンテナアレイ200083によって最初に送信された信号の強度に対する第1の標的外科用器具200088によって受信された信号の強度の比に比例する。あるいは、アンテナアレイ200083と第1の標的外科用器具200088との間の距離は、第1の標的外科用器具200088によって送信された信号の強度に対するアンテナアレイ200083によって受信された応答信号の信号強度の比から計算されてもよい。この技術のいくつかの例では、第1の標的外科用器具200088によって送信された信号は、送信信号の信号強度に関する情報を符号化し得る。
したがって、スマートシステムは、信号を受信し、その後信号を返すことによって、相対位置を判定することができる。受信アレイは、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)と、複数の器具から必要とされる測定速度をリアルタイムで処理するように構成されたマイクロコントローラと、を含むことができる。一態様では、受信アンテナアレイ200083は、2つの異なるアンテナ、例えば第1のアンテナ200084a及び第2のアンテナ200084bからなることができる。本システムは、2つのアンテナ(第1のアンテナ200084a及び第2のアンテナ200084b)で受信した信号の差を比較し、図23に示すように、3D空間内の供給源位置を三角測量することができる。図23は、本開示の少なくとも1つの態様による、二重アンテナアレイ200083を介して装置の相対位置を判定するためのシステムの図である。図23に示すシステムでは、二重アンテナアレイ200083は、スコープ200086上に配置され、装置からの能動的に送信された信号又は受動的信号のいずれかを受信して、装置同士の相対位置を判定する。一態様では、受動的信号技術が、第1の標的外科用器具200088に関して示された全二重通信システム200090を含み得る。別の態様では、能動的信号通信200092が、第2の標的外科用器具200094を含み得る。装置同士の位置は、図24に示すように、検出された信号強度から判定することができる。
図24は、検出された信号強度に基づいて複数の標的外科用器具の位置を判定するための空間分解能の一例であるグラフ200110を示す。横座標は、例えば、標的外科用器具と基準装置上に取り付けられた送受信機との間の無線通信の信号強度(dBm)の比を表す。縦座標は、その信号強度比に基づいて判別することができる距離(例えば、cm)である。グラフ200110では、最大距離200112と最小距離200114との間の差が、信号強度比の増加に伴って増加し得ることを観察することができる。
図23に戻ると、別の態様では、器具(例えば、第2の標的外科用器具200094)のエンドエフェクタは、可視化装置200086に固定されたアンテナアレイ200083の受信機に連続的にピングを送ることができる1つ又は2つ以上の送信機200096を含むことができる。いくつかの非限定的な例では、送信機200096は、約860mHz~約960mHzの周波数で信号を送信してもよい。いくつかの実施例では、送信された信号は、約-60dbmの信号強度を有し得る。1つ又は2つ以上の送信機200096は、固有のID並びにその信号の予想強度を送信することができるので、アンテナアレイ200083の受信機は、受信された強度に基づいて距離を計算することができる。別の態様では、1つ又は2つ以上の送信機200096は、複数のアンテナ(例えば、アンテナアレイ200083の第1のアンテナ200084a及び第2のアンテナ200084b)によって受信される信号を送信することができる。第1のアンテナ200084a及び第2のアンテナ200084bによって判定される送信信号の受信時刻又は信号強度の差を使用して、1つ又は2つ以上の送信機200096の位置、ひいては第2の標的外科用器具200094のエンドエフェクタの位置を三角測量してもよい。
別の態様では、RFIDタグを、各標的外科用器具のエンドエフェクタ上又はエンドエフェクタ内に配置することができる。RFIDタグは、送信アンテナによって送信される信号によって起動することができる。いくつかの態様では、送信アンテナは、外科用可視化装置200086上に配置されたアンテナアレイ200083の一部であってもよい。いくつかの態様では、アンテナアレイ200083の各アンテナ(例えば、第1のアンテナ200084a及び第2のアンテナ200084b)は、別個の送信アンテナとして機能してもよい。あるいは、アンテナアレイ200083のアンテナのうちの1つのアンテナは送信アンテナであってもよく、アンテナアレイ200083のアンテナうちの別のアンテナは受信アンテナであってもよい。したがって、RFIDタグによって受信された送信信号の強度を使用して、送信機アンテナまでのRFIDタグの距離を判定することができる。別の態様では、送信信号の電力伝送強度を様々に変化させることができ、RFIDタグのウェイクアッププロセスを使用可能にして距離を判定する。RFIDタグのウェイクアッププロセスは、閾値電力を超える電力を有する無線周波数信号を受信することによって開始されることができる。送信信号の電力は、距離と共に減衰することが認識されている。したがって、減衰された受信信号をもたらす距離に配置されたRFIDタグは、ウェイクアッププロセスに入らないことになる。しかしながら、より近い距離に配置されたRFIDタグは、ウェイクアッププロセスを開始するのに十分な電力の送信信号を受信することができる。これらの実施例のいずれにおいても、送信機アンテナは、エンドエフェクタ上の受動的RFIDタグで受信するための電力信号を送信する。十分な電力を有する送信信号を受信すると、RFIDタグはウェイクアップし、その後、受信機アンテナによって受信される帰還RF信号を送信することができる。この帰還信号は、固有の識別子を含むことができ、本システムは、この識別子を使用して、それ自体から手術部位内の複数の装置までの距離を測定することができる。
図23に戻ると、別の態様では、それ自体と身体内の構造体200099との間の距離200098を単に検出するために別個のスキャンアレイレーザを使用することができる。スキャンレーザアレイは、一次可視化システム200086からのシーケンスからはずれて繰り返され、距離測定器からの光と一次可視化手段からの光との相互作用を防止することができる。あるいは、一次可視化アレイの感知能力外のエネルギー手段を利用することができる。主可視化装置が近赤外~近紫外のEMRを検出することができる場合、紫外スペクトル内によく伝わる光源/EMR源をスキャンレーザアレイに使用することができる。あるいは、超音波、マイクロ波、又はRFを使用して、別のエネルギースペクトル領域内に完全に移動して、スキャンアレイと可視化装置との間の干渉を防止することができる。例えば、超音波拡散及び再帰反射センサを使用して、気体媒質を介してその範囲内の物体の距離及びサイズを判定することができる(例えば、Senix又はPepperl+Fuchs超音波センサ)。一例として、一次可視化システム200086と身体内の特定の構造体200099との間の距離測定200098を、測定値と共に使用して、第1の標的外科用器具200088の位置を判定し、第1の標的外科用器具200088と身体内の特定の構造体200099との間の距離を計算することができる。別の例として、接触超音波センサを使用して、撮像手段のために、組織、流体などを調査することができる。更に別の例として、これらの2つの供給源の組み合わせを使用して、患者の腹部の送気ガス内の組織位置及び器具位置を判定することができる。
別の態様では、赤外ID及びトラッキングは、投影光及び手術室を観察するカメラによって使用することができる。例えば、少なくとも2つの平面に面を有する少なくとも2つの別個の反射体又は1つの反射体を使用して、標的外科用器具の位置及び向きを、トロカールに関して判定し、次いで患者内のスコープ画像に関して判定することができる。
本明細書に記載される主題の様々な態様は、以下の番号付けされた実施例において説明される。
実施例1.外科用システムであって、制御回路を備える第1の外科用装置を備え、制御回路は、
データベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置から受信されたデータ、又はデータベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置の任意の組み合わせから受信されたデータに従って、第1の外科用装置の近傍内で発生した事象を状況認識するように、かつ
第1の外科用装置の使用及び第1の外科用装置が状況認識している事象に従って、第2の外科用装置と無線でペアリングするように構成されている、外科用システム。
実施例2.第1の外科用装置が状況認識している事象は、第1のユーザが第1の外科用装置を使用していることと、第2のユーザが第2の外科用装置を使用していることと、を含む、実施例1に記載の外科用システム。
実施例3.第1のユーザが第1の外科用装置を使用していることを含む事象は、第1のユーザが第1の外科用装置のハンドルを把持していることを含む、実施例2に記載の外科用システム。
実施例4.第1のユーザが第1の外科用装置のハンドルを把持していることを含む事象は、第1のユーザが第1の外科用装置のハンドルを把持していることによって、第1の外科用装置のハンドル内の送受信機が第1のユーザによって装着された識別子と通信することを可能にし、識別子によって、第1の外科用装置と外科用ハブとの間の通信を可能にすることを含む、実施例3に記載の外科用システム。
実施例5.第1の外科用装置が状況認識している事象が、第1の外科用装置の位置及び第2の外科用装置の位置を含む、実施例2~4のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用システム。
実施例6.制御回路が、第2の外科用装置によって第1の外科用装置に送信された無線信号に基づいて、第2の外科用装置の位置を判定するように構成されている、実施例5に記載の外科用システム。
実施例7.制御回路は、組織又は患者が感知されない場合に、所定の時間の間に第1の外科用装置及び第2の外科用装置をそれぞれ同時に起動するように更に構成されている、実施例1~6のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用システム。
実施例8.第1の外科用装置が第2の外科用装置と無線でペアリングされるときに、第1の外科用装置が滅菌野内に位置しており、第2の外科用装置が滅菌野の外に位置している、実施例1~7のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用システム。
実施例9.制御回路が、通信装置と無線でペアリングするように更に構成されている、実施例1~8のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用システム。
実施例10.第1の外科用装置が状況認識している事象が、第1の外科用装置と患者内の組織構造体との間の距離の判定を含む、実施例1~9のいずれか1つ又は2つ以上に記載の外科用システム。
実施例11.データベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置から受信されたデータ、又はデータベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置の任意の組み合わせから受信されたデータに従って、第1の外科用装置の近傍内で発生した事象を、第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することと、
第1の外科用装置の使用及び第1の外科用装置が状況認識している事象に従って、制御回路によって第2の外科用装置と無線でペアリングすることと、を含む、方法。
実施例12.第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することは、第1のユーザが第1の外科用装置を使用していること及び第2のユーザが第2の外科用装置を使用していることを、第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含む、実施例11に記載の方法。
実施例13.第1のユーザが第1の外科用装置を使用していることを第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することは、第1のユーザが第1の外科用装置のハンドルを把持していることを、第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含む、実施例12に記載の方法。
実施例14.第1の外科用装置のハンドル内の送受信機が第1のユーザによって装着された識別子と通信することを可能にすることと、
識別子によって、第1の外科用装置と外科用ハブとの間の通信を可能にすることと、を更に含む、実施例13に記載の方法。
実施例15.第1のユーザが第1の外科用装置を使用していること及び第2のユーザが第2の外科用装置を使用していることを第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することが、第1の外科用装置の位置及び第2の外科用装置の位置を第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含む、実施例12~14のいずれか1つ又は2つ以上に記載の方法。
実施例16.第2の外科用装置によって第1の外科用装置に送信された無線信号に基づいて、第2の外科用装置の位置を制御回路によって判定することを更に含む、実施例15に記載の方法。
実施例17.組織又は患者が感知されない場合に、所定の時間の間に第1の外科用装置及び第2の外科用装置をそれぞれ制御回路によって起動することを更に含む、実施例11~16のいずれか1つ又は2つ以上に記載の方法。
実施例18.第1の外科用装置の使用に従って、制御回路によって第2の外科用装置と無線でペアリングすることは、第1の外科用装置が滅菌野内に位置するときに、制御回路によって滅菌野の外にある第2の外科用装置と無線でペアリングすることを含む、実施例11~17のいずれか1つ又は2つ以上に記載の方法。
実施例19.制御回路を通信装置と無線でペアリングすることを更に含む、実施例11~18のいずれか1つ又は2つ以上に記載の方法。
実施例20.制御回路によって第1の外科用装置と患者内の組織構造体との間の距離を判定することを更に含む、実施例11~19のいずれか1つ又は2つ以上に記載の方法。
いくつかの形態について例示及び説明してきたが、添付の「特許請求の範囲」の範囲をそのような詳述に制限又は限定することは、本出願人が意図するところではない。多数の修正、変形、変化、置換、組み合わせ及びこれらの形態の等価物を実装することができ、本開示の範囲から逸脱することなく当業者により想到されるであろう。更に、記述する形態に関連した各要素の構造は、その要素によって行われる機能を提供するための手段として代替的に説明することができる。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。したがって、上記の説明文及び添付の特許請求の範囲は、全てのそのような修正、組み合わせ、及び変形を、開示される形態の範囲に含まれるものとして網羅することを意図としたものである点を理解されたい。添付の特許請求の範囲は、全てのそのような修正、変形、変化、置換、修正、及び等価物を網羅することを意図する。
上記の詳細な説明は、ブロック図、フローチャート、及び/又は実施例を用いて装置及び/又はプロセスの様々な形態について記載してきた。そのようなブロック図、フローチャート、及び/又は実施例が1つ若しくは2つ以上の機能及び/又は動作を含む限り、当業者に理解されたいこととして、そのようなブロック図、フローチャート、及び/又は実施例に含まれる各機能及び/又は動作は、多様なハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、又はこれらの事実上の任意の組み合わせによって、個々にかつ/又は集合的に実装することができる。当業者には、本明細書で開示される形態のうちのいくつかの態様の全部又は一部が、1台又は2台以上のコンピュータ上で稼働する1つ又は2つ以上のコンピュータプログラムとして(例えば、1台又は2台以上のコンピュータシステム上で稼働する1つ又は2つ以上のプログラムとして)、1つ又は2つ以上のプロセッサ上で稼働する1つ又は2つ以上のプログラムとして(例えば、1つ又は2つ以上のマイクロプロセッサ上で稼働する1つ又は2つ以上のプログラムとして)、ファームウェアとして、又はこれらの実質的に任意の組み合わせとして集積回路上で等価に実現することができ、また、回路を設計すること、並びに/又はソフトウェア及び/若しくはファームウェアのコードを記述することは、本開示を鑑みれば当業者の技能の範囲内に含まれることが理解されよう。更に、本明細書に記載した主題の機構は、多様な形式で1つ又は2つ以上のプログラム製品として配布されることが可能であり、本明細書に記載した主題の例証的な形態は、配布を実際に行うために使用される信号搬送媒体の特定の種類にかかわらず適用されることが当業者には理解されるであろう。
様々な開示された態様を実行するように論理をプログラムするために使用される命令は、ダイナミックランダムアクセスメモリ(DRAM)、キャッシュ、フラッシュメモリ、又は他の記憶装置などのシステム内メモリに記憶され得る。更に、命令は、ネットワークを介して、又は他のコンピュータ可読媒体によって分配され得る。したがって、機械可読媒体としては、機械(例えば、コンピュータ)によって読み出し可能な形態で情報を記憶又は送信するための任意の機構が挙げられ得るが、フロッピーディスケット、光ディスク、コンパクトディスク、読み出し専用メモリ(CD-ROM)、並びに磁気光学ディスク、読み出し専用メモリ(ROM)、ランダムアクセスメモリ(RAM)、消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(EPROM)、電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(EEPROM)、磁気若しくは光カード、フラッシュメモリ、又は、電気的、光学的、音響的、若しくは他の形態の伝播信号(例えば、搬送波、赤外線信号、デジタル信号など)を介してインターネットを介した情報の送信に使用される有形機械可読記憶装置に限定されない。したがって、非一時的コンピュータ可読媒体としては、機械(例えば、コンピュータ)によって読み出し可能な形態で電子命令又は情報を記憶又は送信するのに好適な任意の種類の有形機械可読媒体が挙げられる。
本明細書の任意の態様で使用されるとき、「制御回路」という用語は、例えば、ハードワイヤード回路、プログラマブル回路(例えば、1つ又は2つ以上の個々の命令処理コアを含むコンピュータプロセッサ、処理ユニット、プロセッサ、マイクロコントローラ、マイクロコントローラユニット、コントローラ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、プログラマブル論理装置(PLD)、プログラマブル論理アレイ(PLA)、又はフィールドプログラマブルゲートアレイ(field programmable gate array、FPGA))、状態機械回路、プログラマブル回路によって実行される命令を記憶するファームウェア、及びこれらの任意の組み合わせを指すことができる。制御回路は、集合的に又は個別に、例えば、集積回路(integrated circuit、IC)、特定用途向け集積回路(application-specific integrated circuit、ASIC)、システムオンチップ(SoC)、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、サーバ、スマートフォンなどの、より大きなシステムの一部を形成する回路として具現化され得る。したがって、本明細書で使用するとき、「制御回路」としては、少なくとも1つの個別の電気回路を有する電気回路、少なくとも1つの集積回路を有する電気回路、少なくとも1つの特定用途向け集積回路を有する電気回路、コンピュータプログラムによって構成された汎用コンピューティング装置(例えば、本明細書で説明したプロセス及び/若しくは装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成された汎用コンピュータ、又は本明細書で説明したプロセス及び/若しくは装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成されたマイクロプロセッサ)を形成する電気回路、メモリ装置(例えば、ランダムアクセスメモリの形態)を形成する電気回路、及び/又は通信装置(例えば、モデム、通信スイッチ、若しくは光-電気機器)を形成する電気回路が挙げられるが、これらに限定されない。当業者は、本明細書で述べた主題が、アナログ若しくはデジタルの形式又はこれらのいくつかの組み合わせで実現されてもよいことを認識するであろう。
本明細書の任意の態様で使用される場合、「論理」という用語は、前述の動作のいずれかを実行するように構成されたアプリケーション、ソフトウェア、ファームウェア、及び/又は回路を指し得る。ソフトウェアは、非一時的コンピュータ可読記憶媒体上に記録されたソフトウェアパッケージ、コード、命令、命令セット、及び/又はデータとして具現化されてもよい。ファームウェアは、メモリ装置内のコード、命令、若しくは命令セット、及び/又はハードコードされた(例えば、不揮発性の)データとして具現化されてもよい。
本明細書の任意の態様で使用するとき、「構成要素」、「システム」、「モジュール」などという用語は、ハードウェア、ハードウェアとソフトウェアとの組み合わせ、ソフトウェア、又は実行中のソフトウェアのどちらかであるコンピュータ関連エンティティを指すことができる。
本明細書の任意の態様で使用するとき、「アルゴリズム」とは、所望の結果につながる工程の自己無撞着シーケンスを指し、「工程」とは、必ずしも必要ではないが、記憶、転送、結合、比較、及び別様に操作されることが可能な電気又は磁気信号の形態をなすことができる物理的量及び/又は論理状態の操作を指す。これらの信号を、ビット、値、要素、記号、文字、用語、番号などとして言及することが一般的な扱い方である。これらの及び類似の用語は、適切な物理的量と関連付けられてもよく、また単に、これらの量及び/又は状態に適用される便利な標識である。
ネットワークとしては、パケット交換ネットワークが挙げられ得る。通信装置は、選択されたパケット交換ネットワーク通信プロトコルを使用して、互いに通信することができる。1つの例示的な通信プロトコルとしては、伝送制御プロトコル/インターネットプロトコル(Transmission Control Protocol/Internet Protocol、TCP/IP)を使用して通信を可能にすることができるイーサネット通信プロトコルを挙げることができる。イーサネットプロトコルは、Institute of Electrical and Electronics Engineers(IEEE)によって発行された2008年12月発行の表題「IEEE 802.3 Standard」、及び/又は本規格の後のバージョンのイーサネット規格に準拠するか、又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、通信装置は、X.25通信プロトコルを使用して互いに通信することができる。X.25通信プロトコルは、International Telecommunication Union-Telecommunication Standardization Sector(ITU-T)によって公布された規格に準拠するか、又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、通信装置は、フレームリレー通信プロトコルを使用して互いに通信することができる。フレームリレー通信プロトコルは、Consultative Committee for International Telegraph and Telephone(CCITT)及び/又はthe American National Standards Institute(ANSI)によって公布された規格に準拠するか、又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、送受信機は、非同期転送モード(Asynchronous Transfer Mode、ATM)通信プロトコルを使用して互いに通信することが可能であり得る。ATM通信プロトコルは、ATM Forumによって「ATM-MPLS Network Interworking 2.0」という題で2001年8月に公開されたATM規格及び/又は本規格の後のバージョンに準拠するか、又は互換性があり得る。当然のことながら、異なる及び/又は後に開発されたコネクション型ネットワーク通信プロトコルが、本明細書で等しく企図される。
別段の明確な定めがない限り、前述の開示から明らかなように、前述の開示全体を通じて、「処理する」、「算出する」、「計算する」、「判定する」、「表示する」などの用語を使用する考察は、コンピュータシステムのレジスタ及びメモリ内で物理的(電子的)量として表現されるデータを、コンピュータシステムのメモリ若しくはレジスタ又はそのような情報記憶、伝送、若しくは表示装置内で物理量として同様に表現される他のデータへと操作及び変換する、コンピュータシステム又は類似の電子計算装置の動作及び処理を指していることが理解されよう。
1つ又は2つ以上の構成要素が、本明細書中で、「ように構成される(configured to)」、「ように構成可能である(configurable to)」、「動作可能である/ように動作する(operable/operative to)」、「適合される/適合可能である(adapted/adaptable)」、「ことが可能である(able to)」、「準拠可能である/準拠する(conformable/conformed to)」などと言及され得る。当業者は、「ように構成される」は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、アクティブ状態の構成要素及び/又は非アクティブ状態の構成要素及び/又はスタンドバイ状態の構成要素を包含し得ることを理解するであろう。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語が、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び/又は絶対的であることを意図したものではない。
当業者は、一般に、本明細書で使用され、かつ特に添付の特許請求の範囲(例えば、添付の特許請求の範囲の本文)で使用される用語は、概して「オープンな」用語として意図されるものである(例えば、「含む(including)」という用語は、「~を含むが、それらに限定されない(including but not limited to)」と解釈されるべきであり、「有する(having)」という用語は、「~を少なくとも有する(having at least)」と解釈されるべきであり、「含む(includes)」という用語は、「~を含むが、それらに限定されない(includes but is not limited to)」と解釈されるべきであるなど)ことを理解するであろう。更に、導入された請求項記載(introduced claim recitation)において特定の数が意図される場合、かかる意図は当該請求項中に明確に記載され、またかかる記載がない場合は、かかる意図は存在しないことが、当業者には理解されるであろう。例えば、理解を助けるものとして、後続の添付の特許請求の範囲は、「少なくとも1つの(at least one)」及び「1つ又は2つ以上の(one or more)」という導入句を、請求項記載を導入するために含むことがある。しかしながら、かかる句の使用は、「a」又は「an」という不定冠詞によって請求項記載を導入した場合に、たとえ同一の請求項内に「1つ又は2つ以上の」又は「少なくとも1つの」といった導入句及び「a」又は「an」という不定冠詞が含まれる場合であっても、かかる導入された請求項記載を含むいかなる特定の請求項も、かかる記載事項を1つのみ含む特許請求の範囲に限定されると示唆されるものと解釈されるべきではない(例えば、「a」及び/又は「an」は通常、「少なくとも1つの」又は「1つ又は2つ以上の」を意味するものと解釈されるべきである)。定冠詞を使用して請求項記載を導入する場合にも、同様のことが当てはまる。
更に、導入された請求項記載において特定の数が明示されている場合であっても、かかる記載は、典型的には、少なくとも記載された数を意味するものと解釈されるべきであることが、当業者には認識されるであろう(例えば、他に修飾語のない、単なる「2つの記載事項」という記載がある場合、一般的に、少なくとも2つの記載事項、又は2つ又は3つ以上の記載事項を意味する)。更に、「A、B、及びCなどのうちの少なくとも1つ」に類する表記が使用される場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている(例えば、「A、B、及びCのうちの少なくとも1つを有するシステム」は、限定するものではないが、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBの両方、AとCの両方、BとCの両方、及び/又はAとBとCの全てなどを有するシステムを含む)。「A、B、又はCなどのうちの少なくとも1つ」に類する表記が使用される場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている(例えば、「A、B、又はCのうちの少なくとも1つを有するシステム」は、限定するものではないが、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBの両方、AとCの両方、BとCの両方、及び/又はAとBとCの全てなどを有するシステムを含む)。更に、典型的には、2つ若しくは3つ以上の選択的な用語を表わすあらゆる選言的な語及び/又は句は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、明細書内であろうと、特許請求の範囲内であろうと、あるいは図面内であろうと、それら用語のうちの1つ、それらの用語のうちのいずれか、又はそれらの用語の両方を含む可能性を意図すると理解されるべきであることが、当業者には理解されよう。例えば、「A又はB」という句は、典型的には、「A」又は「B」又は「A及びB」の可能性を含むものと理解されよう。
添付の特許請求の範囲に関して、当業者は、本明細書における引用した動作は一般に、任意の順序で実施され得ることを理解するであろう。また、様々な動作のフロー図がシーケンスで示されているが、様々な動作は、例示されたもの以外の順序で行われてもよく、又は同時に行われてもよいことが理解されるべきである。かかる代替の順序付けの例は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、重複、交互配置、割り込み、再順序付け、増加的、予備的、追加的、同時、逆、又は他の異なる順序付けを含んでもよい。更に、「~に応答する」、「~に関連する」といった用語、又は他の過去時制の形容詞は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、かかる変化形を除外することが意図されるものではない。
「一態様」、「態様」、「例示」、「一例示」などへの任意の参照は、その態様に関連して記載される特定の機能、構造、又は特性が少なくとも1つの態様に含まれると意味することは特記に値する。したがって、本明細書の全体を通じて様々な場所に見られる「一態様では」、「態様では」、「例示では」、及び「一例示では」という句は、必ずしも全てが同じ態様を指すものではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、1つ又は2つ以上の態様において任意の好適な様態で組み合わせることができる。
本明細書で参照され、かつ/又は任意の出願データシートに列挙される任意の特許出願、特許、非特許刊行物、又は他の開示資料は、組み込まれる資料が本明細書と矛盾しない範囲で、参照により本明細書に組み込まれる。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載されるその他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は参照により本明細書に組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
要約すると、本明細書に記載した構想を用いる結果として得られる多くの利益が記載されてきた。1つ又は2つ以上の形態の上述の記載は、例示及び説明を目的として提示されているものである。包括的であることも、開示された厳密な形態に限定することも意図されていない。上記の教示を鑑みて、修正又は変形が可能である。1つ又は2つ以上の形態は、原理及び実際の応用について例示し、それによって、様々な形態を様々な修正例と共に、想到される特定の用途に適するものとして当業者が利用できるようにするために、選択され記載されたものである。本明細書と共に提示される特許請求の範囲が全体的な範囲を定義することが意図される。
〔実施の態様〕
(1) 外科用システムであって、
制御回路を備える第1の外科用装置を備え、
前記制御回路は、
データベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置から受信されたデータ、又は前記データベース、前記患者監視装置、若しくは前記ペアリングされた外科用装置の任意の組み合わせから受信されたデータに従って、前記第1の外科用装置の近傍内で発生した事象を状況認識するように、かつ
前記第1の外科用装置の使用及び前記第1の外科用装置が状況認識している前記事象に従って、第2の外科用装置と無線でペアリングするように構成されている、外科用システム。
(2) 前記第1の外科用装置が状況認識している事象は、第1のユーザが前記第1の外科用装置を使用していることと、第2のユーザが前記第2の外科用装置を使用していることと、を含む、実施態様1に記載の外科用システム。
(3) 前記第1のユーザが前記第1の外科用装置を使用していることを含む前記事象は、前記第1のユーザが前記第1の外科用装置のハンドルを把持していることを含む、実施態様2に記載の外科用システム。
(4) 前記第1のユーザが前記第1の外科用装置のハンドルを把持していることを含む前記事象は、前記第1のユーザが前記第1の外科用装置の前記ハンドルを把持していることによって、前記第1の外科用装置の前記ハンドル内の送受信機が前記第1のユーザによって装着された識別子と通信することを可能にし、前記識別子によって、前記第1の外科用装置と外科用ハブとの間の通信を可能にすることを含む、実施態様3に記載の外科用システム。
(5) 前記第1の外科用装置が状況認識している事象が、前記第1の外科用装置の位置及び前記第2の外科用装置の位置を含む、実施態様2に記載の外科用システム。
(6) 前記制御回路が、前記第2の外科用装置によって前記第1の外科用装置に送信された無線信号に基づいて、前記第2の外科用装置の前記位置を判定するように構成されている、実施態様5に記載の外科用システム。
(7) 前記制御回路は、組織又は患者が感知されない場合に、所定の時間の間に前記第1の外科用装置及び前記第2の外科用装置をそれぞれ同時に起動するように更に構成されている、実施態様1に記載の外科用システム。
(8) 前記第1の外科用装置が前記第2の外科用装置と無線でペアリングされるときに、前記第1の外科用装置が滅菌野内に位置しており、前記第2の外科用装置が前記滅菌野の外に位置している、実施態様1に記載の外科用システム。
(9) 前記制御回路が、通信装置と無線でペアリングするように更に構成されている、実施態様1に記載の外科用システム。
(10) 前記第1の外科用装置が状況認識している事象が、前記第1の外科用装置と患者内の組織構造体との間の距離の判定を含む、実施態様1に記載の外科用システム。
(11) データベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置から受信されたデータ、又は前記データベース、前記患者監視装置、若しくは前記ペアリングされた外科用装置の任意の組み合わせから受信されたデータに従って、第1の外科用装置の近傍内で発生した事象を、第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することと、
前記第1の外科用装置の使用及び前記第1の外科用装置が状況認識している前記事象に従って、前記制御回路によって第2の外科用装置と無線でペアリングすることと、を含む、方法。
(12) 第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することは、第1のユーザが前記第1の外科用装置を使用していること及び第2のユーザが前記第2の外科用装置を使用していることを、第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含む、実施態様11に記載の方法。
(13) 第1のユーザが前記第1の外科用装置を使用していることを第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することは、第1のユーザが前記第1の外科用装置のハンドルを把持していることを、第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含む、実施態様12に記載の方法。
(14) 前記第1の外科用装置の前記ハンドル内の送受信機が前記第1のユーザによって装着された識別子と通信することを可能にすることと、
前記識別子によって、前記第1の外科用装置と外科用ハブとの間の通信を可能にすることと、を更に含む、実施態様13に記載の方法。
(15) 第1のユーザが前記第1の外科用装置を使用していること及び第2のユーザが前記第2の外科用装置を使用していることを第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することが、前記第1の外科用装置の位置及び前記第2の外科用装置の位置を第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含む、実施態様12に記載の方法。
(16) 前記第2の外科用装置によって前記第1の外科用装置に送信された無線信号に基づいて、前記第2の外科用装置の前記位置を前記制御回路によって判定することを更に含む、実施態様15に記載の方法。
(17) 組織又は患者が感知されない場合に、所定の時間の間に前記第1の外科用装置及び前記第2の外科用装置をそれぞれ前記制御回路によって起動することを更に含む、実施態様11に記載の方法。
(18) 前記第1の外科用装置の使用に従って、前記制御回路によって第2の外科用装置と無線でペアリングすることは、前記第1の外科用装置が滅菌野内に位置するときに、前記制御回路によって前記滅菌野の外にある第2の外科用装置と無線でペアリングすることを含む、実施態様11に記載の方法。
(19) 前記制御回路を通信装置と無線でペアリングすることを更に含む、実施態様11に記載の方法。
(20) 前記制御回路によって前記第1の外科用装置と患者内の組織構造体との間の距離を判定することを更に含む、実施態様11に記載の方法。

Claims (18)

  1. 外科用システムであって、
    制御回路を備える第1の外科用装置を備え、
    前記制御回路は、
    データベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置から受信されたデータ、又は前記データベース、前記患者監視装置、若しくは前記ペアリングされた外科用装置の任意の組み合わせから受信されたデータに従って、前記第1の外科用装置の近傍内で発生した事象を状況認識するように、かつ
    前記第1の外科用装置の使用及び前記第1の外科用装置が状況認識している前記事象に従って、第2の外科用装置と無線でペアリングするように構成されており
    前記制御回路は、組織又は患者が感知されない場合に、所定の時間の間に前記第1の外科用装置及び前記第2の外科用装置をそれぞれ同時に起動するように更に構成されている、外科用システム。
  2. 前記第1の外科用装置が状況認識している事象は、第1のユーザが前記第1の外科用装置を使用していることと、第2のユーザが前記第2の外科用装置を使用していることと、を含む、請求項1に記載の外科用システム。
  3. 前記第1のユーザが前記第1の外科用装置を使用していることを含む前記事象は、前記第1のユーザが前記第1の外科用装置のハンドルを把持していることを含む、請求項2に記載の外科用システム。
  4. 前記第1のユーザが前記第1の外科用装置のハンドルを把持していることを含む前記事象は、前記第1のユーザが前記第1の外科用装置の前記ハンドルを把持していることによって、前記第1の外科用装置の前記ハンドル内の送受信機が前記第1のユーザによって装着された識別子と通信することを可能にし、前記識別子によって、前記第1の外科用装置と外科用ハブとの間の通信を可能にすることを含む、請求項3に記載の外科用システム。
  5. 前記第1の外科用装置が状況認識している事象が、前記第1の外科用装置の位置及び前記第2の外科用装置の位置を含む、請求項2に記載の外科用システム。
  6. 前記制御回路が、前記第2の外科用装置によって前記第1の外科用装置に送信された無線信号に基づいて、前記第2の外科用装置の前記位置を判定するように構成されている、請求項5に記載の外科用システム。
  7. 前記第1の外科用装置が前記第2の外科用装置と無線でペアリングされるときに、前記第1の外科用装置が滅菌野内に位置しており、前記第2の外科用装置が前記滅菌野の外に位置している、請求項1に記載の外科用システム。
  8. 前記制御回路が、通信装置と無線でペアリングするように更に構成されている、請求項1に記載の外科用システム。
  9. 前記第1の外科用装置が状況認識している事象が、前記第1の外科用装置と患者内の組織構造体との間の距離の判定を含む、請求項1に記載の外科用システム。
  10. データベース、患者監視装置、若しくはペアリングされた外科用装置から受信されたデータ、又は前記データベース、前記患者監視装置、若しくは前記ペアリングされた外科用装置の任意の組み合わせから受信されたデータに従って、第1の外科用装置の近傍内で発生した事象を、前記第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することと、
    前記第1の外科用装置の使用及び前記第1の外科用装置が状況認識している前記事象に従って、前記制御回路によって第2の外科用装置と無線でペアリングすることと、
    組織又は患者が感知されない場合に、所定の時間の間に前記第1の外科用装置及び前記第2の外科用装置をそれぞれ前記制御回路によって起動することを含む、方法。
  11. 前記第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することは、第1のユーザが前記第1の外科用装置を使用していること及び第2のユーザが前記第2の外科用装置を使用していることを、前記第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含む、請求項10に記載の方法。
  12. 第1のユーザが前記第1の外科用装置を使用していることを前記第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することは、第1のユーザが前記第1の外科用装置のハンドルを把持していることを、前記第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含む、請求項11に記載の方法。
  13. 前記第1の外科用装置の前記ハンドル内の送受信機が前記第1のユーザによって装着された識別子と通信することを可能にすることと、
    前記識別子によって、前記第1の外科用装置と外科用ハブとの間の通信を可能にすることと、を更に含む、請求項12に記載の方法。
  14. 第1のユーザが前記第1の外科用装置を使用していること及び第2のユーザが前記第2の外科用装置を使用していることを前記第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することが、前記第1の外科用装置の位置及び前記第2の外科用装置の位置を前記第1の外科用装置内の制御回路によって状況認識することを含む、請求項11に記載の方法。
  15. 前記第2の外科用装置によって前記第1の外科用装置に送信された無線信号に基づいて、前記第2の外科用装置の前記位置を前記制御回路によって判定することを更に含む、請求項14に記載の方法。
  16. 前記第1の外科用装置の使用に従って、前記制御回路によって前記第2の外科用装置と無線でペアリングすることは、前記第1の外科用装置が滅菌野内に位置するときに、前記制御回路によって前記滅菌野の外にある前記第2の外科用装置と無線でペアリングすることを含む、請求項10に記載の方法。
  17. 前記制御回路を通信装置と無線でペアリングすることを更に含む、請求項10に記載の方法。
  18. 前記制御回路によって前記第1の外科用装置と患者内の組織構造体との間の距離を判定することを更に含む、請求項10に記載の方法。
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