CN105592786A - 无线妊娠监测 - Google Patents
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Abstract
一种自动检测患者的妊娠状态的设备包括用于粘附至人类皮肤的贴片、子宫收缩传感器，诸如通过至少两个电极耦合至贴片的肌电图(EMG)，以及感测胎动的惯性传感器、或胎心率(FHR)传感器，诸如胎心EKG或多普勒超声。电子线路耦合至贴片、EMG传感器和惯性传感器、和/或FHR传感器。电路基于与胎动和/或胎心率适时关联的EMG传感器(或多普勒超声)的子宫收缩信号以提供输出。该装置可包括体温计以辅助基于输出自动提供患者的妊娠并发症或排卵状态的指示。
Description
相关申请的交叉引用
本申请在35§119(e)条款下主张2014年8月8日提交的美国申请号61/863,816的优先权，所述申请以引用的方式整体合并于此。
技术领域
本公开涉及妊娠中的子宫收缩和胎心率(FHR)监测的系统、设备和方法，以评估胎儿健康状况和指示阵痛发动，以及相关应用。
背景技术
监测妇女妊娠晚期以预测阵痛和分娩是母子安全的妊娠管理的重要部分。当前，医生用于预测分娩是否来临的常用方法是体外分娩力计。分娩力计是非侵入式的装置，其类似于大的松紧带环绕妊娠妇女的腹部，并通过应变压力传感器测量子宫收缩的频率。分娩力计由测量患者腹部的压力变化的仪器组成。当收缩发生时，皮肤下的肌肉收缩，可检测的压力变化由分娩力计记录。基于腹部的压力变化，收缩的强度和间隔都可间接测量。分娩力计的一个缺点在于，其必须裹在患者的腹部和背部周围，导致很难穿上或保持一贯的位置，并当患者移动时容易掉落。每次腰部束带移动时，读数会失真。并且，分娩力计通常连接至本地计算机以检测读数，从而将患者拘束于限定区域。另外，一旦胎儿在分娩的末期处于下骨盆，该体外压力传感器无法精确检测压力变化，分娩力计也将失效。
一旦胎儿落进下骨盆并即将待分娩，通常使用插入子宫内的第二装置。该装置称之为宫内压力导管(IUPC)。IUPC由细柱状管组成，其插入子宫内并通过柱状管的压力变化测量收缩。当子宫直接在该装置和即将分娩的胎儿上收缩，IUPC能够直接测量压力。使用IUPC的缺点在于该测量技术是侵入式的，由于将外部探针放入子宫内，会将患者置于高感染风险中，并在插入前要求患者的羊膜破裂。此外，类似于分娩力计，患者通常拘束于计算机。
在分娩力计和IUPC中，患者自身拘束于计算机以监测各装置的读数。因此，患者通常限制于医院场所，且家庭监测是不方便的。智能手机应用已开发用于子宫收缩的监测，其中当用户每次感受到收缩时，其手动按下按钮；然而，这不但很难使用，而且该工具的顺应性也很差，经常导致数据采集毫无意义。
而且，需要额外的技术评估胎儿健康状况。当前，胎儿健康状况通过超声波、记录胎心率曲线、检查胎儿的典型运动型态以及其他方法来评估。然而，尚未有能够提供全部这些测试的通用技术或技艺，其中每项测试都涉及限制于医院场所的庞大装备。
尽管现有胎儿监测技术具有优点，现需要一种机械和电子改进的、非专业用户和医护人员等能够简单操作的胎儿监测系统。本公开满足了该需求并进一步提供相关优点，如下文所述。
发明内容
本详细说明中详细描述了使用可穿戴传感器装置用于妊娠有关的健康状态监测的方法、设备和系统，且特定方面总结如下。该发明内容和后文的详细说明应解释为整体公开的补充部分，该部分可包括冗余的主题和/或补充的主题。任一章节的省略并不指示整体申请的优先权或描述的任意元件的相对重要性。从各公开中可明显看出，章节间的不同可包括备选实施例的补充公开、另外细节或相同实施例使用不同术语的备选描述。
在本技术的一个方面，自动检测患者的妊娠或妊娠相关状态的方法可包括：耦合联合的肌电图(EMG)/胎心率(FHR)的传感器装置至患者腹部，所述传感器装置包括耦合至电子线路的EMG传感器和FHR传感器，产生FHR传感器的FHR信号适时关联的EMG传感器的EMG信号，并基于与FHR信号适时关联的EMG信号自动提供患者的妊娠状态的指示。本发明的另外方面可包括无线传输EMG信号和FHR信号至远程装置。相反地，该方法还可包括接收远程装置的妊娠状态，由显示装置或转换器中的至少一个以人类可感知的形式输出妊娠状态的指示。在一个方面，EMG传感器和FHR传感器中的一个或二者可为，或可包括多普勒超声传感器。其他配置用于检测子宫收缩的合适装置或传感器也可替代该EMG传感器。通常，该装置或传感器可称为子宫收缩监测器。
在相关方面，该方法可包括：通过位于联合的EMG/FHR传感器装置中的处理器处理FHR信号适时关联的EMG信号，从而获得妊娠状态的指示。可选地，该方法可包括：通过位于远程装置的处理器处理FHR信号适时关联的EMG信号，从而获得妊娠状态的指示。例如，该方法可包括：输出远程装置的妊娠状态的指示。在一个方面，该远程装置可为，或可包括至少一个智能手机或平板电脑。
在另一个方面，联合的EMG/FHR传感器装置可包括经配置传感胎动的惯性传感器。在该实施例中，该方法可包括进一步基于惯性传感器的惯性运动信号提供妊娠状态的指示。在可选的方面，该方法可包括基于排除EMG信号和FHR信号中的至少一个的惯性传感器的惯性运动信号提供单独的妊娠状态的指示。
在另一个方面，联合的EMG/FHR传感器装置还可包括温度传感器，该方法还可包括进一步基于温度传感器的温度信号提供妊娠状态的指示。在可选的方面中，该方法可包括通过FHR传感器产生FHR信号，FHR传感器选自：多普勒超声探头、提供光电脉搏波信号的光学传感器或提供心电图(EKG)信号的系列电极。
在该方法的相关方面，提供妊娠状态的指示可包括多种，更详细的方面，例如，基于EMG传感器检测的收缩的强度、间隔和速度的阵痛发动的指示。进一步例如，提供妊娠状态的指示可包括在阵痛中基于FHR传感器检测的FHR信号提供胎儿窘迫的指示。提供妊娠状态的指示可进一步例如包括在阵痛中基于FHR信号适时关联的EMG信号以提供胎儿健康状况的指示、基于检测指示胎动的传感器输入关联的小于设定时间阈值的时期内的FHR的加速以指示正常状态、基于检测在小于设定时间阈值的时期内的收缩发动逐渐发生并在收缩后返回至基线FHR的FHR早期减速以指示正常状态、或基于检测其中大于设定时间阈值的时期内的收缩发动后FHR逐渐下降并在收缩后返回至基线FHR的晚期减速以指示胎儿缺氧状态。该方法还可包括同时发生指示胎儿缺氧状态和警告通知医疗救助。更进一步，提供妊娠状态的指示可包括基于检测FHR的变异减速指示脐带压迫状态，其中FHR在小于设定时间阈值的时期内的收缩发动中突然降低并在大于第二设定时间阈值的第二时期内持续减弱。
在相关方面，可提供可穿戴智能传感器设备用于执行上述总结的任意方法或方法的方面。一种设备可包括，例如，耦合至存储器的处理器，其中该存储器存有由处理器运行的指令，使该设备执行上述操作。该设备(例如硬件方面)的特定方面例如为耦合至贴片和无线发送器的智能传感器设备，以与远程终端或计算机通信。类似地，可提供一件制品，包括存有编码指令的非暂时性计算机可读介质，其当由处理器运行时，使得可穿戴智能传感器设备执行上述总结的方法和方法的方面。
例如，自动检测患者的妊娠状态的设备可包括贴片材料、EMG传感器、一个或多个惯性传感器和电子线路；其中所述贴片材料具有经配置粘附至人类皮肤的近侧面和与近侧面相对的远侧面，所述EMG传感器耦合至贴片材料并包括至少两个朝向贴片材料的近侧面设置的电极，所述一个或多个惯性传感器耦合至贴片材料并经配置用于当近侧面粘附至患者皮肤时感测胎动，所述电子线路耦合至贴片材料、EMG传感器和惯性传感器并经配置基于惯性传感器的胎动信号适时关联的EMG传感器的EMG信号以提供输出。电子线路可包括无线发送器，输出可包括EMG信号和胎动信号至远程装置的无线传输。EMG传感器和惯性传感器可共享传感器线路的至少一部分。贴片材料可包括独立件，其中每个独立件包括至少一个耦合至电子线路的部件。该设备可经配置通过贴片材料上的压敏的且人类皮肤兼容的粘胶层以方便临时附接至患者的腹部。该贴片可由柔软材料制得。
该电子线路可包括无线接收器，其经配置基于EMG信号和胎动信号接收远端装置的妊娠状态，所述输出还包括妊娠信号的人类可感知的指令。
该设备还可包括温度传感器，其中该电子线路进一步经配置提供基于温度传感器的温度信号的输出。该惯性传感器可选自：多普勒超声探头、提供光电脉搏波输出信号的光学传感器或提供心电图(EKG)信号的系列电极。
该设备可进一步包括封闭电子线路并设置在贴片材料的远侧面的外壳或外罩。该设备可包括耦合至电子线路的电子显示器，该电子显示器经配置基于EMG信号和胎动信号以显示当前妊娠状态的指示。该设备可进一步包括耦合至电子线路的声转换器，其经配置基于EMG信号和胎动信号和(可选地)其他数据以提供当前妊娠状态的声指示。
基于下文中的详细描述，本领域普通技术人员能够更彻底理解该用于妊娠相关健康状态监测的方法、系统和设备，及其另外的优点和目的的实现。现在参照经首先简单描述的附图。
附图说明
本文描述的附图用于说明的目的，而并非意图限制本公开的范围。相似的元件标号可用于指示一个或多个附图中出现的相似元件。
图1A是示出通过贴片上的传感器和无线界面的结合检测妊娠状态并提供其指示的设备的一个实施例的透视图。
图1B是检测和指示妊娠状态的系统和设备的示意图。
图2是示出可穿戴传感装置的部件和相关部件的图示。
图3是图解通过装置确定阵痛是否来临的方法方面的流程图。
图4是图解通过装置感测和指示阵痛中胎儿健康状态的方法方面的流程图。
图5是通过文中描述的装置获得的数据图解一段时间内与胎心率变化关联的EMG收缩的一组图片，诸如可用于早期减速、晚期减速和变异减速的诊断。
图6图解自动检测患者的妊娠状态的设备的示意图。
图7是图解通过图6所示的设备自动检测患者的妊娠状态的方法方面的流程图。
图8和9是示出可通过可穿戴传感设备执行诊断方法的示例的流程图。
具体实施方式
本公开描述了一种无线的且非侵入式的系统，该系统在单个小型装置中与不同胎儿监测传感器结合，可在没有医生的任何地方穿戴且不需要庞大的医疗器械。有利地，该装置可通过可移动的压敏粘合剂舒服并稳定地粘附至患者。该装置进一步可包括将可穿戴装置记录的数据无线发送给智能手机、计算机或中央服务器的电路，由此患者的医生、家属或他人能够在妇女的妊娠过程中发生的重大事件得到警报。诸如即将发生的阵痛、胎儿健康状况和胎儿窘迫的警告可集成至一个非侵入的、无线的可穿戴装置。
参考图1A-B和图2，本公开的实施例提供获取妊娠妇女的子宫EMG信号或多普勒超声，并在单个元件中测量胎心率的可穿戴系统。获取的数据随后传输至远程装置。该装置也可包括一组生物传感器100，诸如EMG传感器120(或其他子宫收缩监测器)、胎心率监测器121、产妇心率监测器122、温度传感器123、加速计/陀螺仪124、多普勒超声125和脉搏血氧计以及其他传感器。例如，传感器的组合可包括任意两个或更多EMG传感器、胎心率(FHR)监测器、产妇心率监测器、温度传感器、惯性传感器(诸如测量胎动的加速计或陀螺仪)和/或脉搏血氧计。此外，该传感器组合可经配置监测妊娠状态，例如假阵痛和真阵痛发动的区别，以监测阵痛前和阵痛中胎儿健康状况以及监测产妇的健康状况。
微控制器110和经由蓝牙、Wi-Fi、NFC或其他无线协议的无线发送器120可为无线单元的一部分，该无线单元由终端用户以压敏粘合贴片146与人类皮肤兼容粘合的形式穿戴，以远程监测妊娠。该无线单元可包括封闭输出人类可感知的信息信号132的电子线路的外壳142，例如基于传感器输入的(通过LED144或LCD显示屏的)视觉显示、(通过声音警报器的)声音或(通过振动等的)触觉反馈。
远程装置130可为独立装置126，其接收由EMG和胎心率监测器收集的原始数据、处理数据并提供已处理分析的数据给终端用户。该独立装置126可远程定位并可为，或可包括智能手机、平板、手提电脑、中央服务器等。在可选实施例中或此外，智能手机/远程装置的数据判读后，远程装置可无线传输分析的数据140返回至可穿戴生物传感器以显示，或无线传输可穿戴装置中的其他人类可感知的输出132。此外，重要的患者信息127，如年龄、怀孕时间、合并症、在先妊娠史或其他医疗数据参数可输入至远程装置以基于患者的病史或优先选择允许定制和调整数据的解读。
在一些实施例中，可穿戴装置可包括具有胎心音监测器(+/-产妇心率监测器)的子宫EMG，使得子宫收缩频率和胎心率相关联，以提供关于妊娠的重要诊断和预后信息。例如，当胎心率在收缩时候以特定的模式下降，指示婴儿处于顶点位置。然而，如果胎心音在收缩时也突然下降，指示胎儿窘迫，表明脐带缠住胎儿的颈部。因此，无线单元内EMG传感器和胎心音监测器的组合将能够使用户检测其妊娠状态，推断其小孩的健康状况，并当分娩临近或胎儿窘迫时警告其去医院。
此外，通过合并将数据远程传输给主治医生的能力，可提供给患者的主治医生实时或近实时访问穿戴该装置的远程患者的数据，以用于采集于患者的传感器数据的快速分析。该快速访问远程患者的数据可使得医生和保健服务提供者能够提供给终端用户更精确的关于是否去医院的建议，避免假警报或错过警报。另一个实施例可包括温度传感器，以用于监测生命体征和提供母亲其可能感染的警告。例如，体温升高可指示感染。
此外或可选地，传感器装置可经配置接收远程装置返回至可穿戴电子装置的分析数据的无线传输，例如，使用任意本文中提到的无线技术或其他合适的无线技术的无线接收器或收发器。在这种方式下，远程装置分析数据后，该远程装置可发送信号至可穿戴设备，以显示远程装置自动或半自动确定的医疗状态结果。该能力可缓解在远程装置查看应激时可靠性数据存储的需求，或为方便起见。例如，在该实施例中，终端用户可通过查看可穿戴生物传感器，而非远程装置，可视化其妊娠状态或胎儿状态。例如，如果传感器数据指示胎儿良好并且阵痛收缩已开始，可点亮绿灯。相反地，如果传感器数据指示婴儿不好的风险，可点亮红灯。可穿戴装置上的用于人类可感知界面的其他可能性可包括，例如，点亮灯或灯阵列以指示胎心率或指示子宫收缩的速率和/或强度。
可选地或另外地，可穿戴装置或远程处理装置可包括为主治医生设计的独立和自定义用户界面。医生界面可以医生能够快速访问、且包括比在单独终端用户界面提供给母亲的更详细的信息的方式整理和呈现传感器数据。可选地，可添加医生界面权限用于患者和保健提供者的不同更深层或单个统一界面的子集。
胎心率监测器的另外的，或可选的方式，可穿戴传感器装置可包括惯性传感器，例如加速计或陀螺仪。可添加该惯性传感器至可穿戴电子装置以不但检测母亲的运动，而且测量何时婴儿按压子宫。当惯性传感器检测到加速事件，而EMG传感器没有检测到子宫或腹部的收缩，推理处理器模块可推测该加速是由于胎动。
在相关方面，多普勒超声感测可集成到可穿戴传感器装置，以记录胎动，从而实现便携式胎动监测。当胎动时，来自多普勒超声传感器的实时输入能够用于监测和记录何时胎儿运动和何时胎儿休息。此外，多普勒超声可经设计用于根据感测心脏的运动和/或心脏瓣叶关闭的声音追踪胎心率，根据子宫移动追踪子宫收缩，以及追踪单个集成装置中的胎动。在集成的装置中监测全部三个特征的组合能够提供关于胎儿健康状况、胎儿的自动无应激试验、阵痛和分娩的发动和进程的诊断信息。
可集成至可穿戴装置的另外传感器可包括脉搏氧传感器，该脉搏氧传感器不仅能够测量产妇的心率，也能够测量血氧含量，以用于监测终端用户在分娩前和分娩中的综合健康状况。温度传感器诸如，例如热敏电阻或热电偶，也可集成至可穿戴装置，以监测终端用户的温度。例如，集成至可穿戴装置的温度传感器可用于监测妊娠前的排卵时间。该特征可辅助母亲安排同房时间以受孕，从而最大化受孕几率。一旦终端用户怀孕，同样的温度传感器可用于追踪温度以辅助妊娠中感染的诊断，例如检测绒毛膜羊膜炎。
在可选实施例中，可穿戴装置可包括皮肤伸展传感器，其经配置在收缩中测量皮肤的伸展。皮肤伸展传感器可包括两个或多个端子，该端子粘附至终端用户的肚子并通过传感器检测端子间的细微距离变化。当收缩发生时，收缩的表面张力将使得端子彼此相对移动。端子的移动可通过应变仪、压电装置或任意其他能够将距离间的机械变化转变为电性变化的装置来检测。
可穿戴装置(如微控制器110)或远程装置(如远程装置130)中的处理器可运行集成于远程装置和/或可穿戴电子装置上的软件的一个或多个算法。这些算法可包括基于信号元件间的方程或其他关系对可穿戴装置的信号数据的自动数字处理。输入数据可包括FHR信号适时关联的EMG数据流(或其他指示子宫收缩的数据流)、胎动信号或其他传感器输入。该算法可经设计用于预测阵痛发动、评估胎儿和产妇的健康状况及其它。可用算法的多种示例将在下文中描述：
参考图3，处理器可执行算法300，通过可穿戴装置检测到的收缩强度、收缩间隔和收缩速率以预测阵痛发动。可穿戴装置放置在孕妇302后，收缩监控器例如通过EMG传感器测量每次收缩的强度。如果由EMG收缩传感器测量的每次收缩的强度小于预定的“收缩阈值”311，收缩阈值算法312表明分娩尚未来临，算法300可输出无需采取行动的指示。
如果记录的收缩强度大于“收缩阈值”312，则收缩阈值算法300可确定312收缩足够强以支持阵痛。在这种情况下，也可分析收缩中每次收缩330的持续时间。如果每次收缩持续超过“收缩持续阈值”，则算法300可确定330为“真收缩”状态，其足够强能够支持分娩进行。如果每次收缩未持续超过“收缩持续阈值”，则算法300可确定330收缩不够强，未能支持分娩并输出分娩未来临340的指示。
一旦收缩的强度大于收缩阈值，并且每次收缩持续超过收缩持续阈值，处理器可分析该收缩以确定收缩的频率是否超过支持分娩的必要“时间阈值”350。如果时间阈值内发生的真收缩不够，算法300可输出分娩未来临的指示360。然而，如果时间阈值内发生的真收缩足够，则算法300可输出分娩来临的指示、进一步执行处理或二者。足够支持真分娩的收缩的次数称为“收缩次数限值”，且必须发生在预设“时间阈值”内。
接着，处理器可根据“早产阈值”确定胎龄370。如果胎龄大于“早产阈值”，则算法300可输出警告母亲足月分娩来临的指令380。此外，如果诊断出阵痛，患者可选择通过远程医疗发送警告信号给个人，诸如家属、朋友、主治医生、医院、急救医疗服务(EMS)及其它380。
如果胎龄小于“早产阈值”，则算法300可输出警告母亲早产分娩来临的指示，并显示早产阵痛的风险390。此外，如果诊断为阵痛，患者可选择通过远程医疗发送警告信号给个人，诸如家属、朋友、主治医生、医院、急救医疗服务(EMS)及其它390。
例如，如果EMG或其他子宫收缩监测器检测到强于“收缩阈值”的收缩，且每次收缩持续超过30秒(“时间阈值”)，则算法300可确定该收缩为“真收缩”。如果大于或等于，例如设为预设“时间阈值”的30分钟时间间隔内的设为预设“收缩限值”的3次真收缩，则算法300可提供给终端用户她可能即将进入阵痛的警告。此外，如果当前胎龄小于37周，即“早产阈值”，则诊断为早产阵痛。如果当前胎龄大于37周，则诊断为足月阵痛。值得注意的是，如果医生记载了并发宫颈变化，则阵痛的阳性预测值的诊断增大。参考图4，处理器可执行算法400，以监测与加减速的惯性传感器数据适时关联的胎心率曲线和/或指示患者体温的温度传感器数据，提供母亲其胎儿健康状况的综合指示。
首先，母亲可通过粘合贴片等将收缩监测器粘附至其肚子410。在420中，处理器可分析胎心率的数据，并基于该数据确定该胎心率是否小于“心动过缓阈值”，例如每分钟110次，其诊断为心动过缓，并暗示着先天性心脏病或由于子宫过度刺激、亟待脱垂或胎儿快速下降等导致的严重缺氧。如果传感器数据指示FHR小于心动过缓阈值，算法400可使自定义心动过缓警告显示给终端用户406。该算法可进一步使监测装置发送警告讯息至一个或多个指定地址，例如患者指定的医生、EMR或其他指定。该算法可格式化讯息以包括适用于预定接收者的相关信号。例如，医生可接收比提供给患者指定的家庭成员更多的技术讯息。
在430中，处理器可分析传感器数据并确定胎心率是否大于“心动过速阈值”，例如每分钟160次，其暗示着缺氧、产妇发热或贫血。如果传感器数据指示FHR大于心动过速阈值，算法400可使自定义心动过速警告显示给终端用户460。相反地，如果FHR小于心动过速阈值，算法400可放弃提供440警告或提供“正常”指示。
在450中，处理器可分析传感器数据并确定温度传感器测量的产妇温度大于“发热阈值”，例如101华氏度，并且胎心率大于心动过速阈值，其暗示着感染。如果处理器检测到这些情况，算法400可将自定义发热警告/感染警告显示给终端用户470和/或传输给指定地址。
如果胎儿由于上述原因发生窘迫，患者可选择通过远程医疗发送自定义警告讯息给个人，诸如家庭成员、主治医师、医院、EMS等，如406或407所示。
在其他方面，参考图5，通过结合胎心率曲线和EMG收缩监测，可穿戴装置或远程装置中的处理器可推断出胎儿的更详细信息，诸如综合健康状况(根据脐带的血流)和位置。在可选实施例中，多普勒超声传感器可替代用于联合的EMG和FHR监测的EMG传感器或FHR传感器中的任意一个或任意组合。
例如，如果处理器检测到胎心率的加速，其定义为在小于某些阈值“A”秒，例如30秒内具有发动到峰值的增加，该状态可指示健康的胎动。另外，当检测到健康的移动，装置可用于分析该信息并通过视觉、声音或触觉反馈呈现给终端用户。
如果处理器基于EMG信号或其他收缩信号关联的FHR信号检测到胎心率的早期减速510，其中胎心率从收缩发动逐渐下降，在大于某些阈值“B”秒，例如30秒(其中“B”无需等于“A”)具有发动到低点，并返至反映子宫收缩的基线，处理器可自动解读该信号情况为胎儿头部挤压的指示。相应地，该装置可提供输出指示，告知母亲头部在顶部，并且其收缩正压迫小孩的头部(这是正常和可放心的迹象)。
如果处理器基于关联的信号确定胎心率存在晚期减速520，其中胎心率在收缩发动后逐渐下降，在大于某些阈值“C”秒，例如30秒(其中“C”无需等于“A”或“B”)具有发动到低点，并在子宫收缩停止后返至反映基线FHR，处理器可自动解读该信号情况为胎儿血氧不足且母亲为脐带输血不足的指示。相应地，该装置可输出警告给母亲以寻求医疗救助。
如果处理器基于关联的信号确定胎心率存在变异减速530，其中胎心率在收缩发动后突然下降，并在大于某些阈值“D”秒，例如30秒(其中“D”无需等于“A”或“B”或“C”)具有发动到低点，并分别在“E”和“F”秒(例如15至20秒)的预设间隔内持续，处理器可自动解读该信号情况为暗示通常由于羊水过少导致的脐带挤压。该装置可输出警告给母亲以立即寻求医疗救助。
如果终端用户需要，上述任意情况可选择性地发送给如上所述的家庭成员、朋友、主治医师、医院、EMS等。
在其他方面，基于EMG信号或FHR信号的一个或二者适时关联的惯性传感器的输入，胎儿监视用户界面的算法可由处理器单元执行，其中该算法基于源自妇产科学著作的协议。在可选实施例中，多普勒超声传感器可替代惯性传感器、EMG传感器或FHR传感器中任意一个或任意组合。该界面可包括，例如胎动评估(FMA)协议。利用FMR协议处理模块和惯性传感器数据，具有传感器处理器或远程处理器的可穿戴装置可利用描述的技术提供正式的胎动评估。在一小时时间间隔内，母亲每次检测到胎动，可(例如通过触摸屏界面)在可穿戴装置或远程装置指示。软件接着计算每20分钟时间间隔内记录的胎动次数。如果胎动的平均值在Y分钟(例如20分钟)内小于X次(例如10次)，则指示胎动降低，可穿戴装置或耦合的远程装置可警告母亲执行下文中描述的“无应激测试”。可选地，利用集成的惯性传感器诸如，例如加速计或陀螺仪，可穿戴装置可无需母亲手动数据输入而自动执行胎动评估。
在无应激测试(NST)协议中，装置可通过用户界面指导母亲以侧卧位躺下。接着，可穿戴电子装置可检测胎心率，EMG将测量子宫收缩。在一些实施例中，集成至可穿戴装置的多普勒超声传感器可用于监测胎心率和子宫收缩中的一个或二者。可指导母亲播放音乐提供声刺激。多种潜在的诊断可基于胎心率和收缩监测数据。
例如，处理器可执行算法以诊断EMG信号适时关联的FHR信号的被动反应(正常)。该算法可定义正常的被动反应，例如，检测到若干“Z”次加速，例如2，每分钟多于胎心次数“Q”，例如15，至少“R”秒，例如15秒，超过基线胎心率，“S”分钟，例如20分钟内的时间间隔。
进一步示例，处理器可执行算法诊断EMG信号适时关联的FHR信号的非被动反应。该算法可定义非被动反应，例如，检测到“S”分钟内少于若干“Z”加速。一旦检测到这种情况，算法可使装置输出警告考虑去医院，以获得进一步测试，诸如胎儿生理评估。胎心率加速的缺乏可发生在胎龄小于32周，胎儿脑部异常或母亲服用镇定剂导致的胎儿睡眠。
在另一方面，连同远程或本地集成处理单元的可穿戴装置可包含远程装置中的应用程序的产前诊断测试时间轴，并提供一组警告给终端用户以指示妊娠中何时建议各种测试和产科医生的预约。这种方式下，终端用户根据其当前胎龄可获知其建议日程安排。
例如，产前诊断测试时间轴模块可处理现有数据以提供讯息告知患者孕期15-20周获得甲胎蛋白以及测试的目的，如果母亲在分娩时超过35岁建议15-17周进行羊膜穿刺。如果情况指示Rh血型敏感妊娠，装置可告知用户获取胎儿血型及相关测试。此外，当检测到胎龄在0-28周的范围内，装置可输出提醒以每4周进行产前检查，并在妊娠后期间隔更频繁。例如，在大约29-36周的胎龄，装置可输出提醒每2周进行产前检查，并在36周及以上孕周，装置可提供提醒每周进行产前检查。
在另一方面，与处理器和用户界面耦合的装置可提供计算器给用户，以计算妊娠期间将发生的各种变化。例如，对于BMI为19.8-26时预期的增重为25-35磅(肥胖妇女小于该值，纤瘦妇女大于该值)。可建议终端用户在妊娠期间饮食中额外增加100-300kcal/day。基于摄食量的卡路里跟踪器和运动跟踪器也可集成至装置内，以辅助计算每天摄入的净卡路里和消耗的卡路里。水分跟踪器也可集成至装置内以确保足够的含水量。装置可提醒用户如果没有神经管缺陷病史，每天摄入0.4mg的叶酸；如果存在神经管缺陷病史则每天4mg叶酸，并提供建议在妊娠的后半期添加325mg硫酸铁的铁补充。上述仅为众多建议护理的示例和/或可显示给终端用户以妊娠期间辅助患者处理的决策，并使得患者能够更可能告知其自身和正在成长的宝宝的健康状况。
综上所述，图6图解了用于自动检测患者的妊娠状态的设备600的示意图。设备可包括贴片材料602，该贴片材料602具有经配置粘附至人类皮肤的近侧面604和与近侧面相对的远侧面606。设备600进一步可包括直接或间接与贴片材料602耦合的肌电图(EMG)传感器608，该EMG传感器包括至少两个朝向贴片材料的近侧面604设置的电极610、612。
设备600进一步可包括胎心率(FHR)传感器614，其直接或间接与贴片材料耦合，并经配置当近侧面604粘附至患者皮肤时检测胎心率信号。FHR传感器可选自多普勒超声探头、提供光电脉搏波输出信号的光学传感器或提供心电图(EKG)信号的系列电极。
设备600进一步可包括电子线路616，其直接或间接耦合至贴片材料、EMG传感器和FHR传感器，并经配置基于FHR传感器的FHR信号适时关联的EMG传感器的EMG信号以提供输出618。与不同传感器适时关联信号的其他合适方法是可用的，例如使用通常时钟或其他时间基准的时间戳记、结合的信号或其他的合适方法。
电子线路可包括无线发送器620，输出618可包括EMG信号和FHR信号至远程设备的无线传输。电子线路可包括无线接收器622，其经配置基于EMG信号和FHR信号接收远程装置的妊娠状态，输出618进一步可包括妊娠状态的人类可感知的指示。例如，输出可包括显示装置上的视觉指示、声转换器的声信号或振动器的触觉输出等。EMG传感器608和FHR传感器614可共享传感器线路的至少一部分，例如，这些传感器皆可连接至并共用一组电极610、612。在可选实施例中，EMG传感器或FHR传感器中的一个或二者可由多普勒超声传感器608’替换。在这些实施例中，FHR信号和EMG信号可包括来自超声波输入的多普勒分析的FHR或子宫收缩的指示。相应地，在这些实施例中，这些指示可替代FHR信号或EMR信号，如文中其他地方所描述。多普勒超声传感器可包括超声转换器/发送器和信号处理器，其耦合至两个或多个间隔的超声接收器/传声器以及本领域熟知的其他部件。
在一个方面，贴片材料包括独立件624、626，其中每个独立件624、626包括至少一个耦合至电子线路616的部件。电子线路616可包括耦合至存储器630的处理器628，该存储器存有指令，当该指令由处理器628运行时，使得电子线路提供基于EMG信号和FHR信号的当前妊娠状态的指示。
设备600进一步可包括惯性传感器632，其直接或间接耦合至贴片材料并经配置当近侧面粘附至患者皮肤时感测胎动。电子线路616可进一步经配置提供进一步基于惯性传感器632的惯性运动信号的输出。在一个方面，可选地，设备600可包括EMG传感器608或FHR传感器614中的任一个，而省去另一个传感器。
可选地，设备600可包括温度传感器634，其中电子线路616进一步经配置提供进一步基于温度传感器634的温度信号的输出618。
设备600可进一步包括耦合至电子线路的电子显示器636，该电子显示器636配置用于显示基于EMG信号和FHR信号的当前妊娠状态的指示。例如，显示器636可包括一个或多个单独的LED指示灯，或连同液晶显示(LCD)面板的LED指示灯。设备600可进一步包括耦合至电子线路的声转换器638，该声转换器638配置用于提供基于EMG信号和FHR信号的当前妊娠状态的声指示。例如，转换器638可包括发出音调或录音讯息的扬声器。
设备600可进一步包括封闭电子线路616并设置在贴片材料602的远侧面606上的外壳640。外壳640内的电子线路616及全部部件可集成至薄(可选地柔性的)集成电路中。应理解，该外壳640并非按比例绘制，并且在生产装置中，可比绘制的贴片更薄。贴片602可由柔软材料制得，例如涂覆有压敏粘合剂的柔性织物或聚合物膜。设备600和电路616可包括其他未示出的部件，例如诸如在便携电子设备中惯用的电池或其他电源、过滤器、二极管、逻辑门、开关、端口、转化器、放大器等。
在另一个方面，参考图7，自动检测患者的妊娠状态的方法700可包括，在702，耦合(例如通过粘附)联合的肌电图(EMG)/胎心率(FHR)传感器装置至患者的腹部，其中该传感器装置包括耦合至电子线路的EMG传感器和FHR传感器。例如，装置600的任意实施例可粘附至患者腹部。在可选的方面，传感器装置可包括EMG传感器和惯性传感器(当省略FHR传感器时)，或可包括FHR传感器和惯性传感器(当省略EMG传感器时)，或可使用其他子宫收缩监测器，替代或除了EMG传感器。
方法700可进一步包括，在704，产生FHR传感器的FHR信号适时关联的EMG传感器的EMG信号。例如，信号处理器可接收文中描述的两个或多个传感器的数据，并输出与常用时间轴结合的单独数据流、或包括常用时间轴上的两个传感器的信息的结合数据流。例如，FHR传感器可选自多普勒超声探头、提供光电脉搏波信号的光学传感器或提供心电图(EKG)信号的系列电极。在可选的方面，该方法可包括(替代或除了区块704)产生惯性传感器的胎动信号适时关联的EMG传感器的EMG信号，或产生惯性传感器的胎动信号适时关联的FHR传感器的FHR信号。
该方法700可进一步包括，在706，基于FHR信号适时关联的EMG信号自动提供患者的妊娠状态的指示。在可选地或另外的方面，基于胎动信号适时关联的EMG信号或胎动信号适时关联的FHR信号，可自动提供妊娠状态的指示。提供妊娠状态的指示的更详细的方面和算法在上文中描述，而选出的算法将在下文的讨论中总结。
在另外的方面，该方法700可包括无线传输EMG信号和FHR信号至远程装置。在该方面，该方法可进一步包括接收来自远程装置的妊娠状态，以人类可感知的形式(例如显示、声音或触觉信号)输出来自至少一个显示屏装置或转换器的妊娠状态的指示。
在其他另外的方面，该方法700可包括通过位于联合的EMG/FHR传感器装置的处理器来处理FHR信号适时关联的EMG信号，从而获取妊娠状态的指示。可选地，或另外地，该方法可包括通过位于远程装置的处理器来处理FHR信号适时关联的EMG信号，从而获取妊娠状态的指示。该方法700还可包括输出远程装置的妊娠状态的指示，其中该远程装置包括智能手机或平板电脑中的至少一个。
在方法700的其他方面，联合的EMG/FHR传感器装置可进一步包括温度传感器，且该方法可进一步包括提供基于温度传感器的温度信号的妊娠状态的指示。
在方法700的一个方面，提供妊娠状态的指示可包括提供基于EMG传感器检测到的收缩的强度、持续时间和速率的阵痛发动的指示。在另外的方面，提供妊娠状态的指示可包括基于FHR传感器检测的FHR或基于FHR信号适时关联的EMG信号在阵痛中提供胎儿窘迫的指示。
根据上文的更详细披露，方法700可进一步包括提供传感器输入相互关联的妊娠状态的指示，其中该妊娠状态指示基于小于预设时间阈值的时期内检测FHR加速的正常状态，传感器输入指示胎动。此外，方法700可进一步包括提供妊娠状态的指示，其中该妊娠状态指示基于小于预设时间阈值的时期内检测收缩发动时逐渐发生并在收缩后返至基线FHR的FHR早期减速的正常状态。进一步例如，方法700还可包括提供妊娠状态的指示，其中该妊娠状态指示基于其中大于预设时间阈值的时期内检测收缩发动后FHR逐渐下降并在收缩后返至基线FHR的晚期减速的胎儿缺氧状态。此外，方法可进一步包括提供妊娠状态的指示，其中该妊娠状态指示其中小于预设时间阈值的时期内检测收缩发动时FHR突然降低并在大于第二预定的时间阈值的第二时期内包括减弱的FHR变异减速的脐带挤压状态。在任意或全部情形中，方法700可进一步包括同时指示胎儿缺氧状态和警告通知医疗救助。基于本说明书前面提供的详细示例，其他基于不同传感器数据的状态确定算法可包含于方法700或类似方法中。
图8示出与图3中讨论的算法300相类似的算法800的可选状态示意图，不同在于涉及胎儿健康状况监测。在802，收缩和FHR监测器置于患者上。算法800可在收缩监测中或收缩监测前独立执行。在状态804，算法确定胎心率小于临床标准阈值，例如每分钟110次。在810，基于该确定，算法使警告讯息显示，和/或传送警告讯息给指定给患者、患者的医生、医院或应急响应服务的地址中的一个或多个。在状态806，算法确定胎心率在临床标准阈值内，例如每分钟110至160次，则不指示胎儿窘迫。相应地，可继续监测并如812指示，不发送警告。在状态808，算法确定胎心率高于临床标准阈值内，例如每分钟160次。基于该确定，在814，算法使警告讯息显示，和/或传送警告讯息给指定给患者、患者的医生、医院或应急响应服务的地址中的一个或多个。
图9以状态图的形式示出与图3中讨论的用于收缩监测的算法300相类似的算法900的可选视图。在902，收缩监测器置于患者上。算法900可在胎心率监测中独立执行。在状态906，算法确定在预设时期内(例如30分钟)测量到比临床标准(非零阈值904)强的收缩的一定次数(例如，至少三次)。在910，基于该确定，算法确定分娩来临，并使警告讯息显示，和/或传送警告讯息给指定给患者、患者的医生、医院或应急响应服务的地址中的一个或多个。警告讯息的内容可基于测量的胎龄确定。例如，如果算法确定胎龄小于临床标准阈值(例如37周)，警告讯息可包括早产分娩的指示，如在912所示。相反地，如果算法确定胎龄大于临床标准阈值，警告讯息可包括足月分娩的指示或没有额外的指示，如在914所示。在状态908，算法确定在预定时期(例如最近30分钟)内高于阈值904的收缩次数不超过触发值(例如三次)。相应地，如在916所示，当未确定分娩来临，继续监测，并不发送警告。
在一个或多个示例设计中，描述的胎儿监测装置的控制功能，例如信号处理和输出算法，可在硬件、软件、固件或其任意组合中实施。如果在软件中实施，该功能可以一个或多个指令或代码存储在非暂时性计算机可读介质。计算机可读介质包括计算机存储介质或任意其他便于在存储器或机器内存中存有计算机程序的非暂时性有形介质。例如但非限制性地，该计算机可读介质可包括RAM、ROM、EEPROM、CD-ROM或其他光盘存储器、磁盘存储器或其他磁存储器装置、或可用于以质量或数据结构携带或存储所需程序代码并可由通用的或专用的计算机或通用的或专用的处理器访问的任意其他介质。上述组合也应包含在计算机可读介质的范围内。
因此，通过联合的EMG(或其他子宫收缩监测器)和FHR传感器或惯性传感器用于胎儿监测的系统、方法和设备被公开。提供的本公开的前文描述使得本领域的普通技术人员能够制作和使用本公开。本领域的普通技术人员将易于明了本公开的各种修改，且本文中所定义的通用原理可应用于其它配置，而不背离本发明的精神或范围。因此，本公开不旨在受限于本文描述的实例和设计，而是应给予与本文公开的原理和新颖特征一致的最宽范围。
Claims (61)
1.一种自动检测患者的妊娠状态的设备，所述设备包括：
贴片材料，其具有经配置粘附至人类皮肤的近侧面和与所述近侧面相对的远侧面；
耦合至所述贴片材料的肌电图(EMG)传感器，所述EMG传感器包括至少两个朝向所述贴片材料的所述近侧面设置的电极；
胎心率(FHR)传感器，其耦合至贴片材料并经配置当所述近侧面粘附至患者皮肤时检测胎心率信号；以及
电子线路，其耦合至贴片材料、耦合至EMG传感器和FHR传感器，并经配置基于与FHR传感器的FHR信号适时关联的EMG传感器的EMG信号以提供输出。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述电子线路包括无线发送器，并且所述输出包括所述EMG信号和FHR信号至远程装置的无线传输。
3.根据权利要求2所述的设备，其中所述电子线路包括无线接收器，其经配置基于所述EMG信号和所述FHR信号接收来自远程装置的妊娠状态，并且所述输出进一步包括所述妊娠状态的人类可感知的指示。
4.根据权利要求1所述的设备，其中所述EMG传感器和所述FHR传感器共享传感器电路的至少一部分。
5.根据权利要求1所述的设备，其中所述贴片材料包括独立件，其中每个独立件包括至少一个耦合至所述电子线路的部件。
6.根据权利要求1所述的设备，其中所述电子线路包括耦合至存储器的处理器，所述存储器存有指令，所述指令当由所述处理器执行时，使得所述电子线路基于所述EMG信号和所述FHR信号提供包括当前妊娠状态的指示的输出。
7.根据权利要求1所述的设备，进一步包括惯性传感器，其耦合至所述贴片材料并经配置当所述近侧面粘附至患者皮肤时感测胎动。
8.根据权利要求7所述的设备，其中所述电子线路进一步经配置基于所述惯性传感器的惯性运动信号提供所述输出。
9.根据权利要求1所述的设备，进一步还包括温度传感器，其中所述电子线路进一步经配置基于所述温度传感器的温度信号提供所述输出。
10.根据权利要求1所述的设备，其中所述FHR传感器选自：多普勒超声探头、提供光电脉搏波信号输出的光学传感器和设置用于提供心电图(EKG)信号的系列电极。
11.根据权利要求1所述的设备，进一步包括外壳，其封闭所述电子线路并设置在所述贴片材料的远侧面上。
12.根据权利要求1所述的设备，进一步包括耦合至所述电子线路的电子显示器，所述电子显示器经配置基于所述EMG信号和所述FHR信号显示当前妊娠状态的指示。
13.根据权利要求1所述的设备，进一步包括耦合至所述电子线路的声转换器，所述声转换器经配置基于所述EMG信号和所述FHR信号提供当前妊娠状态的声指示。
14.根据权利要求1所述的设备，其中所述贴片由柔软材料组成。
15.根据权利要求1所述的设备，其中所述EMG传感器和所述FHR传感器中的一个或二者包括多普勒超声传感器。
16.一种自动检测患者的妊娠状态的方法，所述方法包括：
耦合联合的肌电图(EMG)/胎心率(FHR)传感器装置至患者腹部，所述传感器装置包括耦合至电子线路的EMG传感器和FHR传感器；
产生与所述FHR传感器的FHR信号适时关联的RMG传感器的EMG信号；以及
基于与所述FHR信号适时关联的EMG信号自动提供患者的妊娠状态的指示。
17.根据权利要求16所述的方法，进一步包括无线发送所述EMG信号和FHR信号至远程装置。
18.根据权利要求17所述的方法，进一步包括接收来自所述远程装置的妊娠状态，并以人类可感知的形式从显示装置或转换器中的至少一个输出妊娠状态的指示。
19.根据权利要求16所述的方法，进一步包括使用位于联合的EMG/FHR传感器装置的处理器处理与所述FHR信号适时关联的所述EMG信号，从而获得所述妊娠状态的指示。
20.根据权利要求16所述的方法，进一步包括使用位于远程装置的处理器处理与所述FHR信号适时关联的所述EMG信号，从而获得所述妊娠状态的指示。
21.根据权利要求20所述的方法，进一步包括从所述远程装置输出妊娠状态的指示。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述远程装置包括智能手机或平板电脑中的至少一个。
23.根据权利要求16所述的方法，其中所述联合的EMG/FHR传感器装置进一步包括经配置感测胎动的惯性传感器，且所述方法进一步包括进一步基于所述惯性传感器的惯性运动信号提供所述妊娠状态的指示。
24.根据权利要求16所述的方法，其中所述联合的EMG/FHR传感器装置进一步包括经配置感测胎动的惯性传感器，且所述方法进一步包括基于除了所述EMG信号和FHR信号中的至少一个的惯性传感器的惯性运动信号，提供所述妊娠状态的单独指示。
25.根据权利要求16所述的方法，其中所述联合的EMG/FHR传感器装置进一步包括温度传感器，且所述方法进一步包括进一步基于温度传感器的温度信号提供所述妊娠状态的指示。
26.根据权利要求16所述的方法，进一步包括使用所述FHR传感器产生所述FHR信号，所述FHR传感器选自：多普勒超声探头、提供光电脉搏波信号的光学传感器或提供心电图(EKG)信号的系列电极。
27.根据权利要求16所述的方法，其中提供所述妊娠状态的指示包括基于EMG传感器检测的收缩的强度、持续时间和速率提供阵痛发动的指示。
28.根据权利要求16所述的方法，其中提供所述妊娠状态的指示包括基于FHR传感器检测的FHR提供阵痛中胎儿窘迫的指示。
29.根据权利要求16所述的方法，其中提供所述妊娠状态的指示包括基于与FHR信号适时关联的EMG信号提供阵痛中胎儿健康状况的指示。
30.根据权利要求29所述的方法，进一步包括提供指示正常状态的妊娠状态的指示，所述正常状态是基于检测到指示胎动的传感器输入关联的小于预定时间阈值的时期内的FHR加速。
31.根据权利要求29所述的方法，进一步包括提供指示正常状态的妊娠状态的指示，所述正常状态是基于检测到小于预设时间阈值的时期内从收缩发动逐渐发生的并在所述收缩后返至基线FHR的FHR早期减速。
32.根据权利要求29所述的方法，进一步包括提供指示胎儿缺氧状态的妊娠状态的指示，所述胎儿缺氧状态是基于检测到晚期减速，其中所述FHR在小于预设时间阈值的时期内在收缩发动后逐渐降低并在所述收缩后返至基线FHR。
33.根据权利要求32所述的方法，进一步包括指示胎儿缺氧状态并同时警告通知医疗救助。
34.根据权利要求29所述的方法，进一步包括提供指示脐带挤压状态的妊娠状态的指示，所述脐带挤压状态是基于检测到FHR中的变异减速，其中所述FHR在小于预设时间阈值的时期内在收缩发动时突然下降并在大于第二预设时间阈值的第二时期内保持减弱。
35.根据权利要求16所述的方法，其中所述EMG传感器和所述FHR传感器中的一个或二者包括多普勒超声传感器。
36.一种自动检测患者的妊娠状态的设备，所述设备包括：
贴片材料，其具有配置用于粘附至人类皮肤的近侧面和与所述近侧面相对的远侧面；
耦合至所述贴片材料的肌电图(EMG)传感器，所述EMG传感器包括至少两个朝向所述贴片材料的所述近侧面设置的电极；
惯性传感器，其耦合至所述贴片材料并经配置当所述近侧面粘附至患者皮肤时感测胎动；以及
电子线路，其耦合至所述贴片材料、耦合至所述EMG传感器和惯性传感器，并经配置基于与所述惯性传感器的胎动信号适时关联的所述EMG传感器的EMG信号以提供输出。
37.根据权利要求36所述的设备，其中所述电子线路包括无线发送器，并且所述输出包括所述EMG信号和胎动信号至远程装置的无线传输。
38.根据权利要求37所述的设备，其中所述电子线路包括无线接收器，其经配置基于所述EMG信号和所述胎动信号从远程装置接收妊娠状态，并且所述输出进一步包括所述妊娠状态的人类可感知的指示。
39.根据权利要求36所述的设备，其中所述EMG传感器和所述惯性传感器共享传感器电路的至少一部分。
40.根据权利要求36所述的设备，其中所示贴片材料包括独立件，其中每个独立件包括至少一个耦合至电子线路的部件。
41.根据权利要求36所述的设备，其中所述电子线路包括耦合至存储器的处理器，所述存储器存有指令，所述指令当由所述处理器执行时，使得所述电子线路基于所述EMG信号和所述胎动信号提供包括当前妊娠状态的指示的输出。
42.根据权利要求36所述的设备，进一步包括温度传感器，其中所述电子线路进一步经配置基于所述温度传感器的温度信号提供所述输出。
43.根据权利要求36所述的设备，其中所述惯性传感器选自：多普勒超声探头、提供光电脉搏波信号输出的光学传感器和设置用于提供心电图(EKG)信号的系列电极。
44.根据权利要求36所述的设备，进一步包括外壳，其封闭所述电子线路并设置在所述贴片材料的远侧面上。
45.根据权利要求36所述的设备，进一步包括耦合至所述电子线路的电子显示器，所述电子显示器经配置基于所述EMG信号和所述胎动信号显示当前妊娠状态的指示。
46.根据权利要求36所述的设备，进一步包括耦合至所述电子线路的声转换器，所述声转换器经配置基于所述EMG信号和所述胎动信号提供当前妊娠状态的声指示。
47.根据权利要求36所述的设备，其中所述贴片由柔软材料组成。
48.一种自动检测患者的妊娠状态的方法，所述方法包括：
耦合联合的肌电图(EMG)/胎心率(胎动)传感器装置至患者腹部，所述传感器装置包括耦合至电子线路的EMG传感器和惯性传感器；
产生与所述惯性传感器的胎动信号适时关联的来自所述EMG传感器的EMG信号；以及
基于与所述胎动信号适时关联的所述EMG信号自动提供患者的妊娠状态的指示。
49.根据权利要求48所述的方法，进一步包括无线发送所述EMG信号和胎动信号至远程装置。
50.根据权利要求49所述的方法，进一步包括接收来自所述远程装置的妊娠状态，并以人类可感知的形式从显示装置或转换器中的至少一个输出妊娠状态的指示。
51.根据权利要求48所述的方法，进一步包括使用位于联合的EMG/惯性传感器装置的处理器处理与所述胎动信号适时关联的所述EMG信号，从而获得所述妊娠状态的指示。
52.根据权利要求48所述的方法，进一步包括使用位于远程装置的处理器处理与所述胎动信号适时关联的所述EMG信号，从而获得所述妊娠状态的指示。
53.根据权利要求52所述的方法，进一步包括输出所述远程装置的妊娠状态的指示。
54.根据权利要求52所述的方法，其中所述远程装置包括智能手机或平板电脑中的至少一个。
55.根据权利要求48所述的方法，其中所述联合的EMG/惯性传感器装置进一步包括温度传感器，且所述方法进一步包括进一步基于所述温度传感器的温度信号提供所述妊娠状态的指示。
56.一种自动检测患者的妊娠状态的设备，所述设备包括：
贴片材料，其具有配置用于粘附至人类皮肤的近侧面和与所述近侧面相对的远侧面；
耦合至所述贴片材料的多普勒超声传感器，其经配置当所述近侧面粘附至患者皮肤时感测胎心率(FHR)和子宫收缩中的一个或二者；以及
电子线路，其耦合至所述贴片材料、耦合至所述多普勒超声传感器，并经配置基于与所述多普勒超声传感器的FHR信号适时关联的子宫收缩的指示提供输出。
57.根据权利要求54所述的设备，其中所述电子线路包括无线发送器，并且所述输出包括所述EMG信号和FHR信号至远程装置的无线传输。
58.根据权利要求55所述的设备，其中所述电子线路包括无线接收器，其经配置基于与FHR信号适时关联的子宫收缩的指示从远程装置接收妊娠状态，并且所述输出进一步包括所述妊娠状态的人类可感知的指示。
59.一种自动检测患者的妊娠状态的设备，所述设备包括：
贴片材料，其具有配置用于粘附至人类皮肤的近侧面和与所述近侧面相对的远侧面；
耦合至所述贴片材料的子宫收缩监测器，其经配置当所述近侧面粘附至患者皮肤时感测子宫收缩；以及
电子线路，其耦合至所述贴片材料、耦合至所述子宫收缩监测器，并经配置基于与胎心率(FHR)信号适时关联的子宫收缩的指示提供输出。
60.根据权利要求59所述的设备，其中所述电子线路包括无线发送器，并且所述输出包括子宫收缩信号和FHR信号至远程装置的无线传输。
61.根据权利要求60所述的设备，其中所述电子线路包括无线接收器，其经配置基于与FHR信号适时关联的子宫收缩的指示从远程装置接收妊娠状态，并且所述输出进一步包括所述妊娠状态的人类可感知的指示。
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