CN102065781B - 导航和组织俘获系统 - Google Patents

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Abstract

本发明描述了导航和组织俘获系统及方法,其利用所选组织和/或其它组织的先天电活性而用于导航至和/或俘获所选组织。在左心耳闭合的情形下,该系统和方法可用于导航至左心耳并俘获/控制左心耳,同时将闭合器械(缝线、夹具、环)放置在左心耳上并收紧,或者执行闭合方法(消融、低温手术、缝合等等)以使左心耳闭合。对装置进行导航的先天电活性的使用可结合其它组织和/或其它身体区域来使用。

Description

导航和组织俘获系统
相关申请
本申请在35美国联邦法典§119下要求享有于2008年3月27日提交的题名为“组织俘获系统和方法”的美国临时申请序列号No.61/039,993、于2008年10月20日提交的题名为“组织俘获系统和方法”的美国临时专利申请序列号No.61/106,735、以及于2009年2月6日提交的题名为“导航和组织俘获系统及方法”的美国临时专利申请序列号No.61/150,656的权益;这些申请均通过引用而完整地结合在本文中。 
这里描述了导航和组织俘获系统及方法,其利用所选组织和/或其它组织的先天电活性而用于在病人体内导航至和/或俘获所选组织。 
心房纤维性颤动是一种常见的心节律失常,其仅在美国就影响人口总数大约2.5百万的病人。心房纤维性颤动是由许多不同的原因造成的,并且特征是快速混杂心搏。除了与失常的心搏相关联的风险之外,带有心房纤维性颤动的病人还增加了中风的风险。在美国每年估计大约75,000-90,000心房纤维性颤动病人承受与该疾病相关的中风的痛苦。这些病人中的中风看起来似乎是由血栓造成的,其大多数可能源自左心耳。不规则的心搏造成血液淤积在左心耳中,使血块随着时间而累积。血块有时可能从左心耳中移去,并可能进入脑循环中,造成中风,进入冠状循环中造成心肌梗死,进入外周循环中造成肢体局部贫血,以及其它血管床。 
为了减少承受心房纤维性颤动痛苦的病人的中风风险,已经做出了极大的努力。最常见的是用血液稀释剂,例如苯丙酮治疗那些病人,以减少血块成形的风险。虽然这种治疗可显著地减少中风的风险,但是其也增加了出血的风险,并且出于这个原因而不适合于许多心房纤 维性颤动的病人。 
作为药物治疗的备选方案,已经提出了用于闭合左心耳的微创外科手术。典型地在心脏已经停止跳动并且通过胸骨打开胸腔的场合,最常见的是随开心外科手术同时闭合或除去左心耳。因为这种手术的极大风险和创伤,左心耳的去除几乎无一例外是在为其它手术,例如冠状动脉旁路或瓣膜外科而打开病人的胸腔时发生的。 
出于该原因,已经提出了不需要打开病人胸腔的备选手术,即,大的正中胸骨切开术。授予Johnson的美国专利No.5,306,234描述了一种胸腔镜手术,其中对心脏上方的心包空间的通路是利用一对肋间穿刺(即病人肋骨之间的穿刺)来实现的,从而建立视觉和外科通路。虽然这种手术可在心脏仍保持跳动的同时执行,但其仍然需要病人的肺放气,并且将病人置于全麻醉状态下。此外,通常需要放置胸管,以使肺重新膨胀,这时常需要几天的住院治疗。 
授予Whayne等人的美国专利No.5,865,791描述了一种用于闭合左心耳的经血管介入途径。通路通过静脉系统而获得,其通常穿过股静脉、右内颈静脉或锁骨下静脉,其中导管在顺行方向上前进至右心房。然后穿透心房中隔,并将导管穿入到左心房。然后将导管定位在左心耳附近,之后利用例如射频能量、其它电能、热能、外科粘接剂等等而将其熔合封闭。Whayne等人进一步描述了一种胸腔镜手术,其中经由胸廓穿透心包,并放置套索,以便扎紧左心耳的颈部。所述其它固定方法包括缝合、缝合、形状记忆导丝、生物适应性粘接剂、组织消融等等。由Whayne等人提出的经血管介入途径是有利的,因为其避免了穿透病人胸腔的需要,但仍然受到需要穿透心房中隔的困扰,可能不会提供确定性的闭合,需要进入到可能移去血块的左心耳中,并且需要对心脏内表面造成创伤,其可能促进血栓的成形。也是由Whayne等人提出的胸腔镜途径受到与Johnson提出的胸腔镜途径相同问题的困扰。 
在例如于2006年9月21日提交的美国临时专利申请 No.60/826,413以及题名为“用于结扎解剖结构的装置和方法”的国际出版物WO2008/036408A2中讨论了某些用于执行左心耳的微创闭合的改进的备选方法和手术。 
这些方法和手术可优选能够对接受了仅局部或全身麻醉药,其心脏没有停止,并且其肺没有放气的病人执行。更适宜的是在不需要执行胸廓切开术(打开胸廓)或执行经房间隔穿透和/或在左心房或左心耳中执行手术的条件下提供接近左心耳的方法和手术。更具体地说,优选提供允许从病人胸腔的剑突区域接近心包空间的方法和手术。 
利用经皮的左心耳闭合通常需要可在心包中产生可行的工作空间并在该空间内提供左心耳的直接可视化的装置和技术。然而,心包囊是非常滑的,时常包含流体并且处于恒定运动下。这些因素使得产生用于直接可视化的可行的工作空间变得困难。现有的技术是麻烦的(更大、不可操纵、两个操作者),并且对心外膜表面上的冠状动脉和静脉造成潜在的创伤。对冠状动脉无意的创伤可能造成局部贫血或穿孔,而潜在地对病人造成致命的后果。 
然而,直接可视化需要克服许多技术障碍,包括在心包空间产生工作空间以产生用于视频示波器或纤维镜的可视区域,除去可能污染/模糊透镜的流体(血液),使工具小型化以便尽可能地没有损伤,只利用直接观测来识别心包空间中的各种解剖组织,并在心脏跳动的同时通过指出所需目标处的可视区域而克服导航问题。不幸的是,血管内工具也具有极大的缺陷,包括需要第二个经皮的血管内通路点、经房间隔穿刺、造成心脏内创伤(潜在的血栓成形)以及将对比剂引入病人循环系统中的风险和并发症。 
概要
这里描述了导航和组织俘获系统及方法,其利用所选组织和/或其它组织的先天电活性而用于导航至和/或俘获所选组织。在左心耳闭合的情形下,该系统和方法可用于导航至左心耳并俘获/控制左心耳,同 时将闭合器械(缝线、夹具、环)放置在左心耳上,并收紧,或者执行一种闭合方法(消融、低温手术、缝合等等)以使左心耳闭合。如这里论述的那样,对装置进行导航的先天电活性的用途可结合其它组织和/或其它身体区域来使用。 
这里所述的系统和方法可优选结合微创外科技术(例如经皮、腹腔镜检查、内窥镜检查等等)一起使用,在这些外科技术中难以使工作区域可视化,和/或可得到的工作空间是有限的。通过需要在心包空间中进行导航,例如用于闭合左心耳的技术可演示这种情形的一个示例。这种导航和俘获系统及方法依赖于检测和/或识别左心耳或其它组织中的先天电活性。 
虽然是在俘获左心耳的情形下进行描述,但是这里所述的导航和组织俘获系统及方法可用于体内任何位置,其中先天电活性的检测和/或识别可用于导航至所选组织和/或证实所选组织被俘获。其它潜在地可使用导航/组织俘获系统和方法的体内电活性组织可包括,例如胃肠道、中央和/或外周神经系统、骨骼肌群等等。在任何应用中,该系统和方法优选利用组织中的先天电活性上的差异和/或存在以识别组织和/或促进导航。结果,虽然这里论述的实施例集中于心脏组织,但是结合其它先天电活性组织一起使用也是可行的。 
关于用于导航和俘获左心耳的系统和装置,这种导航和俘获优选通过在装置穿过心包囊前进时,利用连接在一个或多个系统构件上的一个或多个电极监测心脏电活性来实现。具体地说,系统构件的位置可优选通过区分与不同心脏组织相关联的不同的心脏内电信号(通常被称为电描记图或“EGM”)来确定。例如,在心室心外膜心肌组织上所记录的电描记图产生了同心房心外膜心肌组织上的记录相比明显不同的EGM信号。结果,使用者基于利用这里所述的系统和方法而获得的EGM可确定装置上的电极是否定位在心室或心房组织附近。 
这种系统和方法可优选通过小的切割或针刺通路而利于微创外 科导航至左心耳(或其它具有足够电活性组织的解剖组织)。这里所述的装置可优选通过导引器和护套(其是可操纵或可偏转的)进行传送。在已经获得接近心包空间的通路之后,可将导丝放置在心包空间中,以帮助引导装置进一步进入心包空间内。导丝本身可选地包括电极,其可用于帮助将导丝导航至所需位置。 
结合这些系统和方法所述的各个装置可潜在地通过这种护套而传送到心包囊中。虽然这种技术可供各种广泛的外科技术使用,但是其可能很适合于基于微创导管的手术。不像某些胸腔镜检查技术通过胸廓进行传送那样,这里所述的系统和方法例如可依赖于“剑突下”途径,在这种途径中,首先在胸廓下(优选在剑突和相邻的肋软骨之间)进行经皮穿刺,并在心外膜表面(心包空间)上通过穿刺使装置前进,到达与左心耳外部相邻的位置。虽然可使用“剑突下”途径,但是不管进入的方法如何,都可备选地使用任何心包囊内途径。 
当在这个特殊的应用中使用这种技术时,例如首先遭遇的心脏组织是心室组织,其将产生指示心室心脏组织的EGM。当系统构件向心房组织(包括例如左心耳)前进时,利用该系统获得的EGM信号将变化,并且应该获得与心房心脏组织相关联的独特的EGM信号。如果系统构件穿过左心耳前进,那么获得的EGM信号将通常具有非心房特征。相反,系统构件穿过左心耳的前进可能导致指示例如心包的EGM信号或远心室和心房的信号。 
左心耳的导航和俘获可用于为后续手术提供稳定性。针对许多手术,可稳定和/或俘获左心耳,包括消融、药物传送、隔离、结扎、诊断测绘等等。这里所述的系统和方法可有助于通过微创途径导航至左心耳并定位左心耳。 
虽然这里所述的系统和方法可使用EGM信号以用于有关左心耳的导航和组织俘获,但是可结合基于EGM的导航使用其它导航技术,例如荧光检查、超声心动图仪、MRI、CT扫描、超声波成像、直接可视化(利用例如光纤装置)等等。 
例如,这里所述的方法可包括:通过将装置传送到解剖区域从而使装置导航至解剖结构上;将图像增强液体注入到解剖区域;并利用荧光检查或其它可通过注入图像增强液体而增强的成像技术来识别装置的位置和/或解剖结构(例如左心耳)的位置。 
一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括具有第一夹爪和第二夹爪的俘获装置,其中第一夹爪和第二夹爪具有打开形态和闭合形态,在打开形态下,第一夹爪和第二夹爪是打开的,在闭合形态下,第一夹爪和第二夹爪是闭合的,其中,与当第一夹爪和第二夹爪处于打开形态时相比,当第一夹爪和第二夹爪处于闭合形态时,第一夹爪的内表面定位成更靠近第二夹爪的内表面;俘获轴,其具有带近端和远端的细长体,其中俘获轴的远端连接在俘获装置上;俘获轴电极,其连接在俘获轴上靠近俘获轴的远端,其中俘获轴电极定位在俘获装置的近侧;俘获轴电极导体,其从俘获轴电极朝着俘获轴的近端延伸,其中俘获轴导体包括电气监测设备连接器;连接在俘获装置上的第一电极;以及第一电极引线,其从第一电极朝着俘获轴的近端而延伸,其中第一电极引线具有电气监测设备连接器。 
在各种实施例中,上述系统可包括以下一个或多个特征:第一电极可暴露于俘获装置的第一夹爪的内表面上;第一电极可占据第一夹爪的内表面的大约四分之一或更多;第一电极可暴露于第一夹爪的内表面上,并且第二夹爪的内表面没有电极;该系统可包括连接在俘获装置上的第二电极和从第二电极朝着俘获轴的近端而延伸的第二电极引线,其中第二电极引线具有电气监测设备连接器;该系统可包括定位在俘获装置的外表面上的外电极;以及从外电极朝着俘获轴的近端而延伸的外电极引线,其中外电极引线包括电气监测设备连接器;当第一夹爪和第二夹爪在打开形态和闭合形态之间移动时,第一夹爪和第二夹爪中的至少一个可围绕着相对于俘获轴的纵轴线大致横向地定向的轴线而旋转,其中该纵轴线在俘获轴的近端和远端之间延伸;俘获装置可以是一种无创式俘获装置;俘获轴可包括穿过俘获轴 而延伸至俘获装置的促动器,其中该促动器可操作地连接在俘获装置上,使得促动器在俘获轴中的运动促使俘获装置在闭合形态和打开形态之间进行近侧和远侧移动;锁定机构,能够将俘获装置锁定在闭合形态或打开形态下;等等。 
在一些实施例中,上述导航和组织俘获系统可包括传送装置,其具有近端、远端和俘获内腔,俘获内腔包括靠近传送装置远端的开口,其中纵轴线在近端和远端之间延伸;其中俘获装置和俘获轴在尺寸上设置成可用于在传送装置的俘获内腔中运动;并且俘获装置具有传送形态,在传送形态下,俘获装置的远端包含在俘获内腔中,而且俘获装置具有伸展形态,在伸展形态下,俘获装置的远端在传送装置的远端附近从俘获内腔延伸出。该系统还可包括连接在传送装置外部靠近俘获装置远端的传送装置电极;以及从传送装置电极朝着传送装置近端延伸的传送装置电极引线,其中传送装置电极引线具有电气监测设备连接器;等等。 
在上述的包括第一电极和第二电极的系统的某些实施例中,可提供以下一个或多个特征:第一电极可暴露于俘获装置的第一夹爪的内表面上,并且第二电极可暴露于俘获装置的第二夹爪的内表面上;第一电极可以是位于第一夹爪的内表面上的唯一电极,且第二电极可以是位于第二夹爪的内表面上的唯一电极;第一电极可占据第一夹爪的内表面的大约四分之一或更多,并且第二电极可占据第二夹爪的内表面的大约四分之一或更多;第一电极可定位在第一夹爪上,并且第二电极可定位在第二夹爪上,使得在第一夹爪和第二夹爪之间不存在组织的条件下,第一夹爪和第二夹爪的闭合将使第一电极和第二电极彼此相接触;等等。 
在上述的包括第一电极和第二电极的系统的某些实施例中,第一电极和第二电极可暴露于俘获装置的第一夹爪的内表面上;第二夹爪的内表面可包括导电表面,使得在第一夹爪和第二夹爪之间不存在组织的条件下,第一夹爪和第二夹爪的闭合将使第一电极和第二电极通 过导电表面而处于彼此电连通;等等。 
在另一方面,本发明描述了一种导航至所选体内组织的方法,其包括:将这里所述的导航和组织俘获系统的俘获装置传送到体内位置;利用俘获轴电极监测体内位置附近组织的先天电活性;利用俘获装置俘获组织;并监测由俘获装置俘获的组织的先天电活性。在一些实施例中,体内位置可心包空间,并且所俘获的组织可包括左心耳。 
在另一方面,本发明描述了一种导航和组织俘获系统,其包括:具有近端、远端和俘获内腔的传送装置,内腔具有靠近传送装置远端的开口,其中纵轴线在近端和远端之间延伸;俘获装置在尺寸上设置成可用于在传送装置的俘获内腔中运动,其中俘获装置具有传送形态,在传送形态下,俘获装置的远端包含在俘获内腔中,并且俘获装置具有伸展形态,在伸展形态下,俘获装置的远端在传送装置的远端附近从俘获内腔延伸出;俘获轴具有可操作地连接在俘获装置上的远端,俘获轴通过俘获内腔从俘获内腔的近端延伸至俘获装置;俘获轴电极连接在俘获轴上靠近俘获轴的远端,其中俘获轴电极定位在俘获装置的近侧;俘获轴电极导体从俘获轴电极朝着俘获轴的近端而延伸,其中俘获轴导体包括适合于连接到EGM监测设备上的连接器;主俘获电极连接在俘获装置上;并且主俘获电极引线从主俘获电极朝着传送装置的近端而延伸,其中主俘获电极引线包括适合于连接到EGM监测设备上的连接器。 
在另一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括:具有近端、远端和俘获内腔的传送装置,内腔具有靠近传送装置远端的开口,其中纵轴线在近端和远端之间延伸;俘获装置,具有第一夹爪和第二夹爪,其中第一夹爪和第二夹爪具有打开形态和闭合形态,在打开形态下,第一夹爪和第二夹爪是打开的,在闭合形态下,第一夹爪和第二夹爪是闭合的;俘获装置在尺寸上设置成可用于在传送装置的俘获内腔中运动,其中俘获装置具有传送形态,在传送形态下俘获装置的远端包含在俘获内腔中,并且俘获装置具有伸展形态,在伸 展形态下,俘获装置的远端在传送装置的远端附近从俘获内腔延伸出;俘获轴,具有可操作地连接在俘获装置上的远端,俘获轴通过俘获内腔从俘获内腔的近端延伸至俘获装置;俘获轴电极连接在俘获轴上靠近俘获轴的远端,其中俘获轴电极定位在俘获装置的近侧;俘获轴电极导体从俘获轴电极朝着俘获轴的近端而延伸,其中俘获轴导体包括EGM监测设备连接器;第一电极暴露于俘获装置的第一夹爪的内表面上;并且第一电极引线从第一电极朝着传送装置的近端而延伸,其中第一电极引线包括EGM监测设备连接器。 
在各种实施例中,上述系统可包括以下一个或多个特征:第二电极暴露于俘获装置的第二夹爪的内表面上,并且第二电极引线从第二电极朝着传送装置的近端而延伸,其中第二电极引线包括EGM监测设备连接器;第一电极和第二电极可设置成使得当第一夹爪和第二夹爪之间不存在组织时,第一夹爪和第二夹爪的闭合造成第一电极和第二电极彼此相接触;外电极可定位在第一夹爪的外表面上;并且外电极引线可从外电极朝着传送装置的近端而延伸,其中外电极引线包括EGM监测设备连接器;第一电极可占据第一夹爪的内表面的大约四分之一或更多;俘获轴可包括促动器,其通过俘获轴而延伸至俘获装置,其中促动器在俘获轴中的运动使俘获装置的第一夹爪和第二夹爪在闭合形态和打开形态之间进行近侧和远侧移动;等等 
在另一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括具有近端、远端和俘获内腔的传送装置,内腔具有靠近传送装置远端的开口,其中纵轴线在近端和远端之间延伸;俘获装置具有第一夹爪和第二夹爪,其中第一夹爪和第二夹爪具有打开形态和闭合形态,在打开形态下,第一夹爪和第二夹爪是打开的,在闭合形态下,第一夹爪和第二夹爪是闭合的;俘获装置在尺寸上设置成可用于在传送装置的俘获内腔中运动,其中俘获装置具有传送形态,在传送形态下,俘获装置的远端包含在俘获内腔中,并且俘获装置具有伸展形态,在伸展形态下,俘获装置的远端在传送装置的远端附近从俘获内腔延伸出; 俘获轴具有可操作地连接在俘获装置上的远端,俘获轴通过俘获内腔从俘获内腔的近端延伸至俘获装置;俘获轴电极连接在俘获轴上靠近俘获轴的远端,其中俘获轴电极定位在俘获装置的近侧;俘获轴电极导体从俘获轴电极朝着俘获轴的近端而延伸,其中俘获轴导体包括EGM监测设备连接器;第一电极和第二电极,其中第一电极和第二电极暴露于俘获装置的第一夹爪的内表面上;第一电极引线从第一电极朝着传送装置的近端而延伸,其中第一电极引线包括EGM监测设备连接器,并且第二电极引线从第二电极朝着传送装置的近端而延伸,其中第二电极引线包括EGM监测设备连接器。 
在各种实施例中,上述系统可包括以下一个或多个特征:第二夹爪的内表面可包括导电表面,使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,第一夹爪和第二夹爪的闭合使第一电极和第二电极通过导电表面而保持彼此电连通;外电极可定位第一夹爪的外表面上;并且外电极引线可从外电极朝着传送装置的近端而延伸,其中外电极引线包括EGM监测设备连接器;俘获轴可包括促动器,其通过俘获轴而延伸至俘获装置,其中促动器在俘获轴中的运动使俘获装置的第一夹爪和第二夹爪在闭合形态和打开形态之间进行近侧和远侧移动;等等。 
在另一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括:具有近端和远端的俘获轴,其中俘获轴限定了从近端延伸至远端的纵轴线;俘获装置连接在俘获轴的远端,俘获装置具有第一夹爪和第二夹爪,其中俘获装置具有闭合形态和打开形态,在闭合形态下,第一夹爪和第二夹爪是闭合的,在打开形态下,第一夹爪和第二夹爪是打开的;并且当第一夹爪和第二夹爪在打开形态和闭合形态之间移动时,第一夹爪和第二夹爪中的至少一个围绕相对于俘获轴的纵轴线大致横向地定向的轴线而旋转;俘获轴电极连接在俘获轴上靠近俘获轴的远端,其中俘获轴电极定位在俘获装置的近侧;俘获轴电极导体从俘获轴电极朝着俘获轴的近端而延伸,其中俘获轴导体包括EGM监 测设备连接器;第一电极暴露于俘获装置的第一夹爪的内表面上;并且第一电极引线从第一电极朝着传送装置的近端而延伸,其中第一电极引线包括EGM监测设备连接器。 
在各种实施例中,上述系统可包括以下一个或多个特征:第二电极暴露于俘获装置的第二夹爪的内表面上,并且第二电极引线从第二电极朝着传送装置的近端而延伸,其中第二电极引线包括EGM监测设备连接器;第一电极可定位在第一夹爪上,并且第二电极可定位在第二夹爪上,使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,第一夹爪和第二夹爪的闭合可使第一电极和第二电极彼此相接触;外电极可定位在第一夹爪和第二夹爪中的至少一个夹爪的外表面上,并且外电极引线可从外电极朝着传送装置的近端而延伸,其中外电极引线包括EGM监测设备连接器;第一电极可占据第一夹爪的内表面的大约四分之一或更多;俘获轴可包括促动器,其穿过俘获轴而延伸至俘获装置,其中促动器在俘获轴中的运动促使俘获装置在闭合形态和打开形态之间进行近侧和远侧移动;等等。 
在另一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括:具有近端和远端的俘获轴,其中俘获轴限定了从近端延伸至远端的纵轴线;俘获装置连接在俘获轴的远端,俘获装置具有第一夹爪和第二夹爪,其中俘获装置具有闭合形态和打开形态,在闭合形态下,第一夹爪和第二夹爪是闭合的,在打开形态下,第一夹爪和第二夹爪是打开的;并且当第一夹爪和第二夹爪在打开形态和闭合形态之间移动时,第一夹爪和第二夹爪中的至少一个夹爪围绕相对于俘获轴的纵轴线大致横向地定向的轴线而旋转;外电极定位在第一夹爪和第二夹爪中的至少一个夹爪的外表面上,并且外电极引线从外电极朝着传送装置的近端而延伸,其中外电极引线包括EGM监测设备连接器;第一电极暴露于俘获装置的第一夹爪的内表面上;并且第一电极引线从第一电极朝着传送装置的近端而延伸,其中第一电极引线包括EGM监测设备连接器。 
在各种实施例中,上述系统可包括以下一个或多个特征:第二电极暴露于俘获装置的第二夹爪的内表面上,并且第二电极引线从第二电极朝着传送装置的近端而延伸,其中第二电极引线包括EGM监测设备连接器;第一电极定位在第一夹爪上,并且第二电极定位在第二夹爪上,使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,第一夹爪和第二夹爪的闭合促使第一电极和第二电极彼此相接触;第一电极可占据第一夹爪的内表面的大约四分之一或更多;俘获轴具有促动器,其通过俘获轴而延伸至俘获装置,其中促动器在俘获轴中的运动可使俘获装置在闭合形态和打开形态之间进行近侧和远侧移动;等等。 
在另一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括具有近端和远端的俘获轴,其中俘获轴限定了从近端延伸至远端的纵轴线;俘获装置连接在俘获轴的远端上,俘获装置具有第一夹爪和第二夹爪,其中俘获装置具有闭合形态和打开形态,在闭合形态下,第一夹爪和第二夹爪是闭合的,在打开形态下,第一夹爪和第二夹爪是打开的,其中当第一夹爪和第二夹爪处于闭合形态时,第一夹爪的内表面定位成比第一夹爪和第二夹爪处于打开形态时更靠近第二夹爪的内表面;电极暴露于俘获装置的第一夹爪的内表面上;并且第一电极引线从第一电极朝着传送装置的近端而延伸,其中第一电极引线包括EGM监测设备连接器;其中第二夹爪的内表面不包含任何能感测第一夹爪和第二夹爪之间的组织的先天电活性的电极。 
在另一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括具有近端和远端的俘获轴,其中俘获轴限定了从近端延伸至远端的纵轴线;俘获装置连接在俘获轴的远端上,俘获装置具有第一夹爪和第二夹爪,其中俘获装置具有闭合形态和打开形态,在闭合形态下,第一夹爪和第二夹爪是闭合的,在打开形态下,第一夹爪和第二夹爪是打开的,其中当第一夹爪和第二夹爪处于闭合形态时,第一夹爪的内表面定位成比第一夹爪和第二夹爪处于打开形态时更靠近第二夹爪的 内表面;第一电极暴露于俘获装置的第一夹爪的内表面上;其中第一电极占据第一夹爪的内表面的大约四分之一或更多;并且第一电极引线从第一电极朝着传送装置的近端而延伸,其中第一电极引线包括EGM监测设备连接器。 
在另一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括具有近端、远端和俘获内腔的传送装置,内腔具有靠近传送装置远端的开口,其中纵轴线在近端和远端之间延伸;传送装置电极连接在传送装置上靠近传送装置的远端;传送装置电极引线从传送装置电极朝着传送装置的近端而延伸,其中传送装置电极引线包括适合于连接到EGM监测设备上的连接器;俘获装置在尺寸上设置成可用于在传送装置的俘获内腔中运动,其中俘获装置具有传送形态,在传送形态下,俘获装置的远端包含在俘获内腔中,并且俘获装置具有伸展形态,在伸展形态下,俘获装置的远端在传送装置的远端附近从俘获内腔延伸出;主俘获电极连接在俘获装置上;并且主俘获电极引线从主俘获电极朝着传送装置的近端而延伸,其中主俘获电极引线包括适合于连接到EGM监测设备上的连接器。 
在各种实施例中,上述系统可包括以下一个或多个特征:当俘获装置处于传送形态时,主俘获电极定位在俘获内腔中,当俘获装置处于伸展形态时,其中主俘获电极定位在俘获内腔的外部;俘获装置包括具有第一夹爪和第二夹爪的抓握器,其中抓握器的闭合包括第一夹爪和第二夹爪的彼此相向运动以便俘获第一夹爪和第二夹爪之间的组织;主俘获电极连接在第一夹爪上;俘获装置包括连接在第二夹爪上的辅助俘获电极;主俘获电极和辅助俘获电极设置成使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,抓握器的闭合造成主电极和辅助电极彼此相接触;第一夹爪和第二夹爪设置成彼此相对,其中第一夹爪和第二夹爪具有面向相对夹爪的内表面和背向相对夹爪的外表面,并且主俘获电极定位在第一夹爪和第二夹爪的其中一个外表面上;第一夹爪电极定位在第一夹爪的内表面上,并且第二夹爪电极定 位在第二夹爪的内表面上,其中第一夹爪电极和第二夹爪电极设置成使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,抓握器的闭合造成第一夹爪电极和第二夹爪电极彼此相接触;俘获装置包括笼;传送装置包括结扎内腔,其具有靠近传送装置远端的结扎口;等等。 
在另一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括具有近端、远端和俘获内腔的传送装置,内腔包括靠近传送装置远端的开口,其中纵轴线在近端和远端之间延伸;俘获装置在尺寸上设置成可用于在传送装置的俘获内腔中运动,其中俘获装置包括其中俘获装置的远端包含在俘获内腔中的传送形态,并且俘获装置具有其中俘获装置的远端从俘获内腔延伸至传送装置远端附近的伸展形态;主俘获电极连接在俘获装置上;并且主俘获电极引线从主俘获电极朝着传送装置的近端而延伸,其中主俘获电极引线包括适合于连接到EGM监测设备上的连接器。 
在各种实施例中,上述系统可包括以下一个或多个特征:当俘获装置处于传送形态时,主俘获电极定位在俘获内腔中,当俘获装置处于伸展形态时,其中主俘获电极定位在俘获内腔的外部;俘获装置包括具有第一夹爪和第二夹爪的抓握器,其中抓握器的闭合包括第一夹爪和第二夹爪的彼此相向运动以便俘获第一夹爪和第二夹爪之间的组织;主俘获电极连接在第一夹爪上;俘获装置包括连接在第二夹爪上的辅助俘获电极;主俘获电极和辅助俘获电极设置成使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,抓握器的闭合造成主电极和辅助电极彼此相接触;第一夹爪和第二夹爪设置成彼此相对,其中第一夹爪和第二夹爪具有面向相对夹爪的内表面和背向相对夹爪的外表面,并且主俘获电极定位在第一夹爪和第二夹爪的其中一个外表面上;第一夹爪电极定位在第一夹爪的内表面上,并且第二夹爪电极定位在第二夹爪的内表面上,其中第一夹爪电极和第二夹爪电极设置成使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,抓握器的闭合造成第一夹爪电极和第二夹爪电极彼此相接触;俘获装置包括笼;传送 装置包括结扎内腔,其具有靠近传送装置远端的结扎口;等等。 
这里所述的任何导航和组织俘获系统可包括EGM监测设备,其能够显示从系统中提供的一个或多个电极所获得的EGM信号。 
这里所述的任何导航和组织俘获系统可包括传送装置和/或俘获轴,其包括至少一个图像增强液体注入内腔,该图像增强液体注入内腔具有靠近传送装置的远端和/或俘获轴的注入口。 
在另一方面,本发明可提供成套工具,其包括这里所述的任何导航和组织俘获系统以及图像增强液体注入装置。成套工具还可包括图像增强液体的容器。 
在另一方面,本发明可提供一种将装置导航至左心耳的方法,其包括:将装置传送到心包囊中;利用装置上的一个或多个电极检测心包囊中的EGM信号;通过判定EGM信号是否与心房心外膜组织相关来识别装置相对于左心耳的位置;通过判定从俘获装置所俘获的组织中获得的EGM信号是否与左心耳的组织相关,来可选地证实俘获装置对左心耳的俘获;并且通过电刺激心房组织并证实组织正在起搏,来可选地证实心房组织的俘获。 
在各种实施例中,上述方法可包括利用装置上的一个或多个图像增强液体注入内腔而将图像增强液体注入心包囊中;并利用成像技术来识别装置相对于左心耳的位置。 
在另一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括:具有近端、远端和俘获内腔的传送装置,内腔包括靠近传送装置远端的开口,其中纵轴线在近端和远端之间延伸;传送装置电极连接在传送装置上靠近传送装置的远端;传送装置电极引线从传送装置电极朝着传送装置的近端而延伸,其中传送装置电极引线包括适合于连接到EGM监测设备上的连接器;俘获装置在尺寸上设置成可用于在传送装置的俘获内腔中运动,其中俘获装置具有传送形态,在传送形态下,俘获装置的远端包含在俘获内腔中,并且俘获装置具有伸展形态,在伸展形态下,俘获装置的远端在传送装置的远端附近从俘获内腔延伸 出;主俘获电极连接在俘获装置上;并且主俘获电极引线从主俘获电极朝着传送装置的近端而延伸,其中主俘获电极引线包括适合于连接到EGM监测设备上的连接器。 
在各个方面,该系统可包括以下一个或多个特征:当俘获装置处于传送形态时,主俘获电极可定位在俘获内腔中,并且当俘获装置处于伸展形态时,主俘获电极可定位在俘获内腔的外面。俘获装置可以是抓握器,其包括第一夹爪和第二夹爪,其中抓握器的闭合包括第一夹爪和第二夹爪彼此相向的运动,以俘获第一夹爪和第二夹爪之间的组织;主俘获电极可连接在第一夹爪上;俘获装置可包括连接在第二夹爪上的辅助俘获电极。主俘获电极和辅助俘获电极可设置成使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,抓握器的闭合造成主电极和辅助电极彼此相接触。第一夹爪和第二夹爪可彼此相对设置,其中第一夹爪和第二夹爪包括面向相对夹爪的内表面和背向相对夹爪的外表面,并且主俘获电极定位在第一夹爪和第二夹爪的其中一个外表面上。第一夹爪电极可定位在第一夹爪的内表面上,并且第二夹爪电极可定位在第二夹爪的内表面上,其中第一夹爪电极和第二夹爪电极可设置成使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,抓握器的闭合造成第一夹爪电极和第二夹爪电极彼此相接触。该系统可包括适合于连接到病人皮肤上的返回和/或跟踪电极。俘获装置可包括倒钩、组织螺钉、低温装置、笼、套索、吸力装置、粘合剂、RF能量等等。传送装置可包括结扎内腔,其具有靠近传送装置远端的结扎口。该系统可包括EGM监测设备,其能够显示从组织俘获系统的一个或多个电极获得的EGM信号。 
在另一方面,本发明可提供一种导航和组织俘获系统,其包括:具有近端、远端和俘获内腔的传送装置,俘获内腔包括靠近传送装置远端的开口,其中纵轴线在近端和远端之间延伸;俘获装置在尺寸上设置成可用于在传送装置的俘获内腔中运动,其中俘获装置包括传送形态,在传送形态下,俘获装置的远端包含在俘获内腔中,并且俘获 装置具有伸展形态,在伸展形态下,俘获装置的远端在传送装置的远端附近从俘获内腔延伸出;主俘获电极连接在俘获装置上;并且主俘获电极引线从主俘获电极朝着传送装置的近端而延伸,其中主俘获电极引线包括适合于连接到EGM监测设备上的连接器。 
在各个方面,上述导航和组织俘获系统可包括以下一个或多个特征。当俘获装置处于传送形态时,主俘获电极可定位在俘获内腔中,并且当俘获装置处于伸展形态时,主俘获电极可定位在俘获内腔的外面。俘获装置可包括抓握器,其具有第一夹爪和第二夹爪,其中抓握器的闭合包括第一夹爪和第二夹爪彼此相向的运动,从而俘获第一夹爪和第二夹爪之间的组织。主俘获电极可连接在第一夹爪上。俘获装置可包括连接在第二夹爪上的辅助俘获电极。主俘获电极和辅助俘获电极可设置成使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,抓握器的闭合造成主电极和辅助电极彼此相接触。第一夹爪和第二夹爪是彼此相对设置的,并且第一夹爪和第二夹爪都包括面向相对夹爪的内表面和背向相对夹爪的外表面,并且主俘获电极定位在第一夹爪和第二夹爪的其中一个外表面上。第一夹爪电极可定位在第一夹爪的内表面上,并且第二夹爪电极可定位在第二夹爪的内表面上,而且第一夹爪电极和第二夹爪电极可设置成使得在第一夹爪和第二夹爪之间缺少组织的条件下,抓握器的闭合造成第一夹爪电极和第二夹爪电极彼此相接触。该系统可包括适合于连接到病人皮肤上的返回电极。俘获装置可包括倒钩、组织螺钉、低温装置、笼、套索、吸力装置、粘合剂等等。传送装置可包括结扎内腔,其包括靠近传送装置远端的结扎口。该系统可包括EGM监测设备,其能够显示从组织俘获系统的一个或多个电极中获得的EGM信号。该系统可包括一种装置,其可操作地用于将图像增强液体传送至装置的远端,从而利用荧光镜检查和/或其它成像技术确定装置的位置和/或解剖结构(例如左心耳)的位置。 
在另一方面,本发明可提供一种将装置导航至左心耳的方法,其 包括将装置传送到心包囊中;利用装置上的一个或多个电极检测心包囊中的EGM信号;通过判定EGM信号是否与心房心外膜组织相关,来识别装置相对于左心耳的位置;通过判定从俘获装置所俘获的组织中获得的EGM信号是否与左心耳的组织相关,来可选地证实俘获装置对左心耳的俘获。 
词语“优选”和“优选地”指在某种情况下可提供某些益处的实施例。然而,在相同或其它情况下还可优选其它实施例。此外,一个或多个优选实施例的列举并不暗示其它实施例不是有用的,并且不意图将其它实施例排除于本发明的范围之外。 
这里使用的“一”、“一个”、“至少一个”和“一个或多个”可互换使用。因而,例如可使用“一个”电极来表示一个、两个、三个或更多个电极。 
词语“和/或”意味着其中一个或全部列出的元件或者任何两个或更多个列出的元件的组合。
上面的概述并不意图描述这里所述的导航和组织俘获系统的各个实施例或每种实施形式。相反,参照附图通过参考以下典型实施例的详细说明和权利要求,对这里所述的导航和组织俘获系统的更全面理解将变得浅显易懂。 
附图简要描述
图1描绘了传送装置的一个典型的实施例,其中俘获装置从传送装置的传送内腔中延伸出来。 
图2A描绘了传送装置另一典型的实施例,其包括从中延伸出来的测绘装置(mapping device)。 
图2B描绘了传送装置另一典型的实施例,其中俘获装置从传送装置的传送内腔中延伸出,并且测绘装置从俘获装置中延伸出。 
图3描绘了传送装置的另一典型的实施例,其中俘获装置从传送装置的传送内腔延伸出来。 
图4是人体心脏的截面图,其显示了左侧解剖结构,其中图1的传送装置和俘获装置位于人体心脏的心外膜表面上。 
图5描绘了来自标准心跳(或心博周期)的典型的EGM信号,其包括P波、QRS复合波和T波。EGM信号与心房和心室的去极化相对应。 
图6A-6C描绘了随着装置从人体心脏的顶点朝着左心耳前进时所看见的典型的心电图(EGM)信号。 
图7是人体心脏的截面图,其显示了左侧解剖结构,其中图1的俘获装置俘获了左心耳。 
图8A描绘了跨越图7俘获装置的夹爪上的内电极的代表性的电描记图(EGM)。 
图8B描绘了在抓握左心耳组织时由外电极检测到的代表性的电描记图(EGM)。 
图9是人体心脏的截面图,其描绘了在俘获装置没有俘获左心耳组织的情形下图1的俘获装置的闭合状态。 
图10A描绘了当夹爪没有俘获组织时,跨越图9俘获装置的夹爪上的内电极的代表性的电描记图(EGM)。 
图10B描绘了当夹爪俘获了左心耳组织时利用外电极检测到的代表性的电描记图(EGM)。 
图11是人体心脏的截面图,其描绘了俘获装置穿过左心耳叶瓣的远端而前进。 
图12是人体心脏的截面图,其描绘了在左心耳叶瓣的远端之下前进之后的俘获装置。 
图13A描绘了跨越图12俘获装置的夹爪上的内电极的代表性的电描记图(EGM)。 
图13B描绘了由图12的俘获装置的外电极检测到的代表性的电描记图(EGM)。 
图14描绘了传送装置的另一典型的实施例,其中俘获装置从传 送装置的传送内腔延伸出来。 
图15描绘了传送装置的另一典型的实施例,其中俘获装置从传送装置的传送内腔延伸出来。 
图16描绘了传送装置的另一典型的实施例,其中俘获装置和导向元件从传送装置的传送内腔中延伸出来。 
图17描绘了俘获装置的另一典型的实施例。 
图18是处于打开形态下的俘获装置的一个实施例的远端部分的放大的透视图。 
图19是图18的俘获装置处于闭合形态下的放大的透视图。 
图20是图18的俘获装置的侧视图。 
图21A描绘了一种将图像增强液体注入到心包囊中以描画出左心耳轮廓的典型装置。 
图21B描绘了图像增强液体,其填充了左心耳和心脏的心外膜表面之间的空隙。 
图22A是典型的护套导引器的横截面图,其包括图像增强液体注入内腔。 
图22B是另一典型的护套导引器的横截面图,其包括多个图像增强液体注入内腔。 
图23A描绘了一种典型的俘获装置,其包括多个图像增强液体注入导管。 
图23B描绘了另一典型的俘获装置,其包括图像增强液体注入导管。 
图24是系统的示意图,其包括通过传送装置传送的俘获装置和结扎装置。 
图25是一种系统的示意图,其包括可操作地连接到电活性(例如EGM)监测装置上的电极。 
图26-35描绘了可结合这里所述的导航和组织俘获系统使用的各种装置上的电极。 
典型实施例的详细描述
在以下典型实施例的详细说明中参照了形成本文一部分的附图,并且在附图中以图解说明方式显示了可实施该系统和/或方法的特定实施例。应该懂得,在不脱离本发明的范围的前提下,可利用其它的实施例,并做出结构变化。 
图1中描绘了组织俘获系统的一个典型的实施例,其包括传送装置10和俘获装置20。传送装置10可采用例如护套(其可装备或不装备已知的导引器)、导管或其它细长结构的形式来提供。传送装置10可能是柔性的或不是柔性的。传送装置10本身可优选是可操纵的或可偏转的。传送装置10也是可选的,即,这里所述的导航和组织俘获系统可不包括传送护套。 
俘获装置20的近端可优选包括使用者接口、促动俘获装置20的机构,以及可选的独立于传送装置10来操纵俘获装置的机构,该使用者接口容许操作者从传送装置10中展开和收回俘获装置20。 
在所描绘的实施例中,传送装置10包括内腔,俘获装置20可通过该内腔前进或收回,以有助于将俘获装置20传送到所选的体内位置。虽然传送装置10可包括少至图1中所描绘的一个内腔,但是其可包括两个或更多内腔,所述内腔可用于提供传送其它装置的路径,提供可视通路、流体通路,等等。俘获装置20可优选从传送装置的近端10延伸出,使其可受到使用者的控制,使用者如同传统地使用微创外科装置中那样还操作传送装置10。 
图1中描绘了俘获装置20处于伸展形态,在伸展形态下,俘获装置20的远端从传送装置10的内腔延伸至传送装置10的远端附近。虽然没有描绘,俘获装置20可优选在传送装置10内腔中移动,使得俘获装置20可在图1所描绘的伸展位置和传送形态之间移动,在传送形态下,俘获装置20的远端包含在传送装置10的内腔中。在传送期间使俘获装置20收回到传送装置10中的潜在好处是,减少在传送 位置和到达传送部位(例如左心耳)的路径上对心外膜表面造成创伤的可能性。 
图1中所描绘的俘获装置20采用抓握器的形式,其包括两个夹爪22和24。夹爪22和24可优选在打开位置和闭合位置之间移动,打开位置适合于容许组织进入打开的夹爪22和24之间的空间内,在闭合位置,夹爪22和24彼此相向移动,从而俘获可抓握在夹爪22和24之间的组织。抓握器的夹爪可通过任何合适的技术来促动(例如机械联动、当抽拉到传送装置中时闭合的记忆材料、电激励、液压、气动、磁力,等等)。虽然俘获装置20的抓握器包括两个夹爪,但是应该懂得,可提供其它包括三个或更多夹爪的抓握器(并且替代使用夹爪的装置或除了它之外,还可使用其它装置用于俘获组织)。 
另外,虽然典型的系统和方法是结合抓握器作为组织俘获装置进行描述的,但是应该懂得这些系统和方法可结合各种广泛的俘获装置一起使用。潜在的有用的备选俘获装置可包括,但不局限于螺旋线组、低温嘴、倒钩、笼、粘合剂结构、抽吸装置、激光能量、RF能量,等等。在美国专利No.7,338,434、美国专利No.7,141,057、美国专利No.7,276,235、美国专利No.6,206,827等等中,可能描述了某些潜在的合适的俘获装置和/或系统的示例。 
图1中所描绘的俘获装置20包括电极,其可用于检测EGM信号,用于为传送装置10和俘获装置20导航。结合图1的系统所描绘的特定的电极排列包括电极32,34和36。电极32可定位在夹爪22的外表面21上(其中外表面21是夹爪22的背向相对夹爪24的表面)。电极34可定位在夹爪22的内表面23上(其中内表面23是夹爪22的面向相对夹爪24的表面)。电极36可定位在夹爪24的内表面25上(其中内表面25是夹爪24的面向相对夹爪22的表面)。电极可放置在沿着夹爪长度的任何合适的位置,例如远端、近端或任何中间位置。 
俘获装置20的近端优选包括连接器,其通过引线而连接在位于俘获装置20远端的各个电极上,使得电极可连接在能够产生使用者 可读的电能量图的系统上,电能量利用电极来检测。这种系统对于本领域中的技术人员将是众所周知的。例如,当处于心包空间内部时,在俘获装置20的工作端或远端的电极可用于检测关于病人心脏的心外膜表面的电描记图(EGM)。根据需要,任何电极或所有电极都可以是单极的或多极的。 
图2A描绘了可用于操纵和俘获所选组织的另一系统。在这个描绘的实施例中,传送装置110a包括两个内腔112a和114a,其中内腔112a优选用于传送俘获装置(未显示)。内腔114a用于传送测绘装置140a,其在所描绘的实施例中可从内腔114a中延伸出来。 
测绘装置140a可采用例如传统的电气生理学测绘导管的形式。测绘装置140a可包括少至一个电极142a或两个或更多电极142a。电极或电极142a可以是单极的或多极的。 
虽然传送装置110a可供上述沿着内腔112a而部署的俘获装置使用,但是传送装置可潜在地包括经由与测绘装置140a相同的内腔而传送的俘获装置(其中测绘装置通过例如设于俘获装置自身中的通道而进行部署)。其次,可独立地使用图2中的装置,以基于心电图(EGM)而找到左心耳,之后固定就位,同时将第二稳定/俘获装置(机械抓握器、螺旋线组、低温嘴、倒钩)部署到相同的位置(例如位于测绘装置140a或传送装置110a之上),从而抓住/稳定所需要的组织。 
图2B中描绘了一个实施例,其中测绘装置140b通过设于俘获装置120自身中的内腔进行传送。测绘装置140b可优选包括位于其最远端和/或仅仅靠近其最远端的电极142b。俘获装置120b可包括夹爪122b和124b,其如这里所述可用于抓握组织。夹爪122b和124b和/或传送装置110b可包括或不包括帮助导航的电极。 
在图2B所描绘的实施例中,俘获装置120b可包括例如俘获轴(参见例如图18-20),其包括可供测绘装置140b前进和/或收回的内腔。在使用过程中,测绘装置140b可前进到俘获装置120b之前以检测组织中的电信号,之后如果其在测绘装置140b上前进时,那么组织与 俘获装置120b相接触。 
虽然所描绘的实施例包括带有打开夹爪的俘获装置120b,但是在一些实施例中,俘获装置可保持在闭合位置,同时测绘装置通过闭合的俘获装置前进。在另一变体中,俘获装置120b甚至可保持在传送装置110b中,同时测绘装置140b从传送装置110b中前进。 
图3描绘了导航和组织俘获系统的另一典型的实施例,其包括传送装置210和俘获装置220。在许多方面,传送装置210和俘获装置220类似于结合图1所描绘和所描述的那些传送装置和俘获装置。之间的区别在于,传送装置210自身包括定位在其远端附近的电极216。虽然只描绘了一个电极216,但是传送装置210可包括两个或更多电极。另外,包含在传送装置210中的任何电极都可以是单极的或多极的。如图所示,电极216可采用环形电极的形式。或者,设于传送装置210上的该电极或这些电极可不采用环形电极的形式。 
图3中所描绘的俘获装置220还包括位于夹爪222和224的内表面上的电极234和236。虽然没有描绘出来,但俘获装置220可在例如夹爪222和224的一个或多个外表面上包括其它电极。传送装置210上的电极216可潜在地与夹爪222和224上的电极234和236协同使用,以改善导航和/或确立俘获装置220的远端位置。操作者可使用传送装置210上的电极216,以便在俘获装置220延伸出传送装置210之前帮助对组织之间(例如心室和心房组织)进行区分。 
图3中所描绘的系统的一个潜在的优势可能是,传送装置210的远端比俘获装置220可能对周围组织(例如心脏的心外膜表面)具有更少伤害性(例如更软、更平滑等等)。在传送装置210的远端处于或靠近所选体内位置(例如心包空间)之后,利用传送装置210上的电极216可将传送装置210(其可优选是可操纵的/可偏转的)导航至所选位置(而俘获装置220和其电极仍保持在传送装置210中)。 
在传送装置的远端处于或靠近待俘获的所选组织之后,可从传送装置210上展开俘获装置220。然后可使用俘获装置上的电极(单独地 或与传送装置210上的电极216协同地)将俘获装置220导航至所选组织。例如俘获装置220上的电极能够更精确地评估组织差异。例如,可监测传送装置上的电极216以确定传送装置210在俘获装置220的展开和使用期间是否移动(例如在抓握左心耳期间利用电极216看见的EGM信号变化可表明,传送装置210已经移动到不太适宜的位置)。 
图4中描绘了人体心脏的左侧的截面图,并且将用于描述导航和组织俘获系统的一个实施例的操作。所描绘的心脏包括左心房50和左心室52。左心耳54从左心房50延伸出来,并包括远端或前缘56。 
图4中也描绘了例如图1的导航和俘获系统,其包括传送装置10和俘获装置20。俘获装置20包括位于俘获装置20的一个夹爪外表面上的外电极32和一对位于夹爪内表面上的内电极34和36。图中描绘了传送装置10从心脏的顶点接近左心耳54(其通常用于剑突下途径)。 
俘获装置20的远端沿着心外膜表面(例如左心室52上方)朝着左心耳54的前缘56而前进。从图4中可看出,沿着心外膜表面从心脏顶点进发的俘获装置20首先与心室心肌组织52相接触,直至其到达左心耳54的前缘56为止。虽然图4中没有描绘,但是存在薄的围心膜,其覆盖心脏的整个心外膜表面。该围心膜是非电活性的,并且不产生独立的EGM信号。 
与心房心外膜心肌组织,例如在左心耳54的前缘56中找到的组织所产生的EGM相比,心室心外膜心肌组织52产生独特的EGM。当俘获装置20在心脏的心外膜表面上越过心室心外膜心肌组织52时,电极32和36将主要只俘获心室EGM信号。虽然没有描绘,但传送装置10自身还可包括一个或多个电极(例如图3的系统中所述)。除了俘获装置20上的电极之外或作为其替代,也可使用这种电极(其可延伸出传送装置10或不延伸出传送装置)。 
根据各种电极的定向、数量和/或位置,可以检测某些电极上的非心室信号。例如,电极36可不与任何心室组织相接触,并因而可检测最小的EGM信号,同时电极32可与心室心肌52直接接触,并将 可能显示强的近场心室EGM信号。 
该装置可选地设计成可保持定向,使得任何一个电极相对于解剖组织的所选部分可保持在稳定的位置上。例如参看图4,可能需要将电极32保持在与心包相对的心外膜表面上。通过监测电极32并操作装置使得电极32不断地检测到强的近场心室EGM信号可潜在地保持那种定位。在另一备选例中,如果在俘获装置20上没有提供外电极32,那么操作者例如可监测位于俘获装置20的两个夹爪上的电极34和36,以判断从电极检测到的EGM信号是否表明其夹爪定位比其它夹爪更靠近心室组织(或者这两个夹爪显示了均等的信号强度,这表明夹爪均等地靠近心室组织)。 
如图5中所示,与正常人体心跳(或心博周期)相关联的典型的EGM信号包括P波、QRS复合波和T波。图6A-6C描绘了可在心脏上的不同位置检测到的EGM信号。EGM信号上的差异可用于确定电极(和因而携带它们的装置)相对于心脏解剖组织的位置。在某些情况下,除了心脏内EGM信号之外,其可有助于获得心电图(ECG)信号(如传统已知的那样利用例如表面电极)。然后ECG信号可潜在地用于辅助导航过程(例如通过信号消减等等)。 
图6A代表靠近心脏顶点的剑突下途径的起始通路点处的可能的EGM信号。在心脏的顶点,将具有小的或无关紧要的心房EGM信号(P波)80和更加显著的较高波幅且强烈的心室信号(QRS复合波)81。当记录电极处于心脏顶点或靠近主要心室组织时,P波(心房电信号)80显得微弱得多,并且QRS复合波(心室电信号)81在EGM记录图上显得更强烈得多,具有更高的波幅。 
图6B描绘了当电极接近心房和心室心外膜组织时的典型的EGM记录图。当电极与心房组织相接触时,图6B中的P波82具有大得多的波幅(即,比电极处于心脏顶点时更大,如图6A中所示)。图6B的QRS复合波83由于与心室组织持续接触而继续具有大的波幅。 
图6C描绘了潜在地利用电极看到的典型的EGM记录图,该电极 只与心房组织例如左心耳的组织相接触(其产生强的心房EGM信号)。图6C的EGM信号显示了大波幅的P波84和相对较小波幅的QRS复合波信号85。如果俘获装置采用包括夹爪的抓握器的形式,那么可产生图6C中所见信号的电极可位于左心耳的对边,其中在夹爪之间俘获了左心耳组织。在这种布置中,利用夹爪内表面上的电极可将电活性组织(例如左心耳)的俘获与非电活性组织(例如心包、心外膜脂肪垫,等等)的俘获区分开。 
在不同的EGM信号之间进行区分可优选由操作者(例如内科医生)来执行,但是在某些系统和方法中,借助于自动化系统可执行这种区分,这种自动化系统将检测到的EGM信号与一个或多个所需结果相关联的信号进行比较。 
图7是人体心脏的另一截面图,其描绘了左侧解剖组织,其中图4中所描绘的导航/俘获系统进一步朝着左心耳54前进。俘获装置20上的记录电极34和36与左心耳54的心外膜表面直接接触。电极32外表面俘获装置20蒸馏器接触和心室组织。 
结果,从外电极32检测到的EGM信号将不同于利用内电极34和36所检测到的EGM信号。不同的EGM信号将为使用者提供确定俘获装置20实际上已经俘获左心耳组织的能力。左心耳组织是当从心脏顶点经由剑突下通路点接近左心房时产生心房EGM的第一组织。 
如图8A中所示,在电极34和36之间检测到的EGM信号将显示具有高波幅的强的近场P波(心房电活性)和小波幅的QRS复合波(心室电活性)。相反,外电极32将显示大波幅的QRS复合波和潜在的小波幅或大波幅的P波,这依赖于其与左心耳组织的接触,如图8B中所示。应该注意的是,在心脏的心外膜表面之间的心包空间时常充满了流体,其可能是导电的,并且在不与心肌组织直接接触时,可能使EGM信号略微失真。 
图7提供了使这里所述的系统和方法如何容许操作者从心脏顶点 (其中在剑突下接近期间,最初是与心外膜表面接触)导航至左心耳顶部可视化的机会。当传送装置10(和相关联的俘获装置20)越过心脏表面前进时,初始EGM信号将指示与心室组织的接触(参见例如图6A)。当从心脏顶点接近(利用例如剑突下通路)时指示与心房组织接触的第一EGM信号应是左心耳的组织。 
在手术期间进一步补充EGM信号使用的指导可利用其它成像/指导方法例如荧光检查、直接可视化、超声成像、MRI成像、CT扫描等等来获得。通过例如提供关于抓握器的夹爪的闭合角度信息等等,辅助成像/指导技术可用于潜在地证实左心耳的俘获。例如,如果没有俘获组织,那么抓握器的夹爪可能完全闭合。当组织存在时,夹爪通常将不是完全闭合的。 
图9描绘了其中图4的俘获装置20(和相关联的传送装置10)朝着左心耳前进,但是闭合的而没有俘获左心耳组织的情形。利用EGM信号导航和/或证实左心耳组织俘获的一个潜在的好处是,当俘获装置20上的电极闭合而在电极之间没有俘获组织时,EGM信号将不会显示强波幅的P波。相反,因为跨越电极34和36的电势为零,预期电极34和36将发生短路,并显示平直的EGM信号线,如图10A中所示。如果操作者在俘获装置20中只抓住左心耳组织的一小部分,那么还可没有足够的阻抗,同样导致平直的EGM信号线,如图10A中所示。在这种情况下,操作者可重新打开俘获装置20,并对其重新定位,直至电极34和36指示强波幅的P波和相应的与左心耳组织的接触为止。 
在图9所描绘的情形中,根据其与左心耳组织的接触,通常将预期俘获装置20上的外电极32会显示大波幅的QRS复合波和潜在的小波幅或大波幅的P波,如图10B中所示。 
图11描绘了另一情形,其中俘获装置20(和相关联的传送装置10)前进得太远。当俘获装置20穿过最靠近心脏顶点的左心耳的顶部前进时,它将可能不与任何其它心房组织相接触。如图11中所示,任 何被俘获装置20俘获的组织将具有非心房EGM信号。俘获装置20的电极34和36例如可反射心包的EGM信号或远心室和/或远心房信号。假定在俘获装置20穿越左心耳时外电极32可能仍与左心耳接触,俘获装置20上的外电极32可反射强烈的心房EGM信号(其可能是俘获装置20没有正确定位的指示)。如这里所述,当LAA正确地定位在俘获装置20中时,外电极32将检测到至少某些心室EGM信号。 
图12描绘了另一情形,其中俘获装置20(和相关联的传送装置10)前进到不适应于俘获左心耳的某一位置。在这种情形下,俘获装置20被描绘为在左心耳的顶部下面前进,使得俘获装置20定位在左心耳和下层心室组织之间。在这种布置中,俘获装置20将可能正确地俘获左心耳组织,以用于后续手术。在俘获装置20超出图12中所描绘的位置时被俘获的组织,可能是心室组织,伴随有跨越俘获装置20上的电极34和36的心室EGM信号。 
如果俘获装置上的电极34和36的EGM信号如图13A中所示显示了心房和心室特征,那么可潜在地获得图12中所描绘的情形。另外,如果其定位最靠近心室组织,那么外电极32可能显示EGM信号偏重于完整EGM信号的QRS复合波部分,如图13B中所示。 
然而,图12中所描绘的情形可能不是完全无用的。俘获装置20可能潜在地俘获左心耳的叶瓣,并且这可能是临床可接受的结果。通过例如利用俘获装置20上的电极34和36检测到强烈的心房EGM信号(参见例如图6C)可潜在地获得这种结果的证实。 
图14描绘了传送装置310和俘获装置320的另一典型的实施例,其与图1和图3中所描绘的那些传送装置和俘获装置是相似的。不同于那些图中的装置,传送装置310上的电极316和318以及俘获装置320上的电极332,333,334和335都是环形电极。然而传送装置310上的环形电极316和318可与夹爪322和324上的电极协同使用,以便通过潜在地更精确地确立俘获装置320的夹爪322和324的远端位置,从而改善通向左心耳的导航。任何或所有电极可以是单极的或多极 的。 
当传送装置310前进对,操作者可使用传送装置310上的电极316和318,以有助于区分心室和心房组织。对于图14中所描绘的电极结构,另外的判读EGM的特征也是潜在可行的。例如,读取跨越夹爪322上的电极332和334或跨越夹爪324上的电极335和336的双极信号,可容许操作者更好地证实俘获装置320中有具体类型的组织的存在(即心室组织对心房组织)。 
图14中所描绘的装置的夹爪322和324上的电极还可能产生近场EGM。近场EGM信号可产生更干净的、更易于解读的用于确定组织类型的EGM信号。传送装置310上的环形电极316和318可用于在心包空间中按照上面针对图3中所描绘的装置所述相似的方法进行导航,其中用于更精确的近场EGM的电势从两个环形电极316和318中产生。 
图15中所描绘的另一潜在的实施例包括位于传送装置410上的环形电极416和418。夹爪422和424的内表面上的电极433,434,436和437可用于帮助更好地对俘获装置420进行导航和定位。夹爪422和424的外表面上的外电极432和435可用于将夹爪422和424的外表面上的组织与夹爪内表面相接触的组织区分开。夹爪422上的电极433和434以及夹爪424上的电极436和437只俘获夹爪的内抓握表面上的近场EGM信号。外电极432和435可用于确定俘获装置420相对于心包、LAA之下的心室组织或任何其它组织的位置。任何或所有电极可以是单极的或多极的。 
利用区分俘获装置420的外表面和内表面上的组织的能力,相对于图14的装置中所见的结构,俘获装置420上的电极结构可提供额外的EGM判读特征。传送装置410上的环形电极416和418可用于在心包空间中按照本文针对相似装置所述相似的方式进行导航(其中用于更精确的近场EGM的电势从两个环形电极416和418中读取)。 
除了这里所述的示例之外,这里所述的导航和组织俘获系统可集 成到已知的组织俘获系统中。在美国专利申请出版物No.US2007/0073313(Liddicoat等人)中描述了某些包括传送装置和俘获装置的潜在的合适的组织俘获系统的示例。根据Liddicoat等人所述的原理,俘获装置520的一个示例(图16中所示)例如可包括与公开的装置中所包含的支架或导向器集成一体的电极530。俘获装置520可优选利用传送装置510进行传送。图16的系统还可包括可选的导向元件540,其可包括替代或除了Liddicoat等人所述的磁铁之外的电极542。如果导向元件540装备了电极542,那么俘获装置520上的电极530可以是可选的。 
图17中描绘了采用导管形式的俘获装置620的又一典型的实施例,导管包括可用于为俘获组织而提供吸力的内腔。如这里所述,俘获装置620可包括一个或多个靠近(位于或接近)导管远端的电极630,用于检测生理电活性,从而引导俘获装置。如这里参照例如图18-20中所描绘的实施例所述,俘获装置620还可(或备选地)包括一个或多个与俘获装置620的远端间隔开的电极。 
图18中描绘了可用于这里所述的系统和方法的俘获装置720的又一典型的实施例。俘获装置720包括第一夹爪722和第二夹爪724。第一和第二夹爪722和724可安装在俘获轴726的远端,其可用于使俘获装置720穿过导引器、内窥镜、导管、套针等的内腔而前进,所述内腔可提供通向所选体内位置的通路。 
这里所述的系统和方法的俘获装置可优选按无创的方式操作,以俘获组织。如这里所用,“无创”(和其变体)意味着这里所述的俘获装置在用于俘获组织时不会切割、切断或除去被俘获的组织。换句话说,结合这里所述的系统和方法而使用的俘获装置可能不同于传统的活体组织解剖装置,因为这里所述的俘获装置优选不会像传统的活体组织解剖装置那样切割、切断和/或除去组织。然而,俘获装置可包括保持结构/特征,例如锯齿、齿、粗糙面、柱体、销、粘接剂等等,其有助于使俘获装置保持附着在被俘获在夹爪中的组织上的能力,同时 仍然是无创式装置。 
在所描绘的俘获装置720的实施例中,在建立于夹爪722和724上的互补齿727中可找到保持结构的一个示例。所描绘的保持结构包括定位在第一夹爪722上的一个齿727和定位在第二夹爪724上的两个齿727。夹爪722上的齿727可优选嵌套在这对齿727中,以有助于将组织保留在俘获装置720中。 
俘获装置720的第一夹爪722具有内表面723,其面向相对的第二夹爪724的内表面725。在所描绘的俘获装置720的实施例中还包含定位在第一夹爪722的内表面723上的第一电极734和定位在第二夹爪724的内表面725上的第二电极736。 
如这里所述,俘获装置720可具有闭合形态和打开形态,在闭合形态中,夹爪是闭合的,使得第一夹爪722和第二夹爪724的内表面723和725彼此相向移动,并且在打开形态中(参见例如图18),第一和第二夹爪是打开并间隔开的,使得俘获装置可俘获夹爪722和724之间的组织。 
俘获装置可选地包括将夹爪锁定在闭合形态下的机构,使得使用者不需要持续地将俘获装置720保持在闭合形态下。锁定机构可优选从俘获装置的近端进行操作。在一个实施例中,锁定机构可采用偏压(例如弹簧加载等等)机构的形式,其在缺少任何干预力施加在打开的夹爪的条件下而将俘获装置的夹爪保持在闭合形态下。这种实施例可被称为具有“正常闭合的”夹爪。 
在其它实施例中,在缺少用以使夹爪闭合而施加的干预力的条件下,俘获装置的夹爪可备选地偏压(例如弹簧加载等等)在打开形态下。这种实施例可被称为具有“正常打开的”夹爪。利用任何合适的机构可使这种夹爪闭合以俘获组织,这些机构包括但不局限于护套,其可在远侧在夹爪上被推进,从而迫使它们进入到闭合形态。 
除了图18之外,参照例如图1,俘获装置720还可具有传送形态,其中俘获装置720的远端(通常夹爪722和724)包含在传送装置的俘获 内腔中,例如护套、导引器、内窥镜、导管、套针等等。俘获装置可进一步具有伸展形态,其中俘获装置720的远端靠近传送装置的远端从传送装置的俘获内腔中延伸出。这个构思还在上面结合图1进行了描述。 
在所描绘的实施例中,夹爪722和724均被连接,以便围绕着相对于纵轴线701通常横向定向的轴线702而旋转,纵轴线从俘获轴726的近端延伸至远端。夹爪722和724旋转所围绕的旋转轴线702可不必在任何或全部包含纵轴线701的平面中相对于纵轴线701精确地处于横向方向。 
夹爪722和724在打开形态和闭合形态之间的运动可通过各种广泛的不同的机构来实现。图18-20只描绘了潜在的合适的机构的一个示例。在所描绘的实施例中,夹爪722和724围绕轴线702的旋转意味着夹爪722和724可回转地安装在主铆钉740上,主铆钉穿过臂742而延伸,臂从俘获轴726中延伸出来。轴线702(夹爪722和724围绕该轴线而旋转)优选穿过主铆钉740而延伸。 
在所描绘的实施例中通过使联接铆钉744移动而穿过形成于臂742中的开槽743,从而实现夹爪722和724围绕轴线702的旋转。在所描绘的实施例中,通过使促动器例如传动杆741移动而穿过俘获轴726的促动器内腔可实现联接铆钉744的运动,其中联接铆钉744连接在传动杆741上。联接铆钉744还延伸而穿过定位在夹爪722和744中的开槽745和747。当联接铆钉744向远侧朝着俘获装置720的远端前进时(参见例如图18和19),夹爪722和724是打开的。相反,当传动杆741和连接的联接铆钉744向近侧移动时,夹爪722和724是闭合的(参见例如图20)。 
俘获装置720还包括各种可用于监测EGM信号的电极。所描绘的俘获装置720的实施例包括定位在第一夹爪722的内表面723上的第一电极732和定位在第二夹爪724的内表面725上的第二电极734。 
第一电极引线733从第一电极732朝着俘获装置720的近端而延 伸。在所描绘的实施例中,第一电极引线733通过夹爪722而连接在电极732上,其中相似的引线定位在第二夹爪724上(但图18和图19中没有描绘)。引线可优选穿过俘获轴726而延伸,其中引线终止于EGM监测设备连接器上(未显示)。 
在没有利用图18和图19中所示分开且分散的引线的条件下,用于将电极732和734电连接起来的潜在的备选结构可包括安置主铆钉740使其与延伸穿过俘获轴726的线圈(其它导体)、第一夹爪722和电极732之间保持电连通。主铆钉740优选通过任何合适的技术,例如绝缘垫圈、衬套等等(其可由电介质材料例如聚酰亚胺、PEEK等等构造而成)而与第二夹爪724及其电极734保持电隔离。类似地,联接铆钉744可用作于另一引线(例如传动杆741)、第二夹爪724和电极734之间保持电连通的路径。联接铆钉744还可通过任何合适的技术,例如绝缘垫圈、衬套等等(其可由电介质材料例如聚酰亚胺、PEEK等等构造而成)而与第一夹爪722及其电极732保持电隔离。 
虽然夹爪722和724可由导电材料(例如金属等等)制成,但是在所选表面,例如外表面上的电极732和734等上可被覆有非传导材料。某些潜在的合适的非传导材料可包括聚合物、油漆、环氧树脂等等。将外表面与俘获装置的其它区域隔离,这可能会潜在地增强系统俘获和/或区分定位在俘获装置中的组织的EGM信号的能力。 
在一些实施例中,电极732和734可定位在夹爪722和724的内表面723和725上,使得电极定位在彼此相对的位置上。在这种配置中,在缺少组织或其它材料的条件下,夹爪722和724的闭合可优选导致电极之间的电连通,例如当夹爪722和724闭合时,电极732和734可能“短路”。这种事件可用于为使用者提供俘获装置720没有俘获到组织的指示。 
可结合图18和图19中所描绘的俘获装置720的实施例所述的另一可选特征是,俘获装置720的夹爪上所使用的电极可占据夹爪内表面的相当大的部分。例如,可能优选的是,电极732和/或734占据夹 爪内表面723和725的大约四分之一或更多。在一些实施例中,可能进一步优选的是,设于夹爪的内表面上的至少其中一个电极占据夹爪内表面的大约一半或更多。 
虽然俘获装置720包括一对电极,每个夹爪上各定位一个电极,但是应该懂得,许多不同的电极结构也是可行的。例如,可以只提供一个电极,使得例如,只有其中一个夹爪携带电极(而返回电极定位在其它地方)。 
在另一示例中,在一个夹爪上可放置两个或更多电极,而其它夹爪不包含电极。所述两个或更多电极可以任何合适的结构来提供,例如其可沿着直线、圆、随机地进行设置等等。其中只有其中一个夹爪携带电极的实施例的示例可参看图15,其中俘获装置420可只装备一组内电极(例如只有电极433和434,而没有电极436和437)。在这种实施例中,相对夹爪的相对的内表面可以是导电的,使得夹爪的闭合将保持电极彼此电连通(即电极短路),从而提供在夹爪之间没有俘获到组织的指示。导电的内表面可能是相对的夹爪所固有的(例如如果内表面是暴露的金属或某些其它传导材料),或者相对的内表面可在其内表面上设有传导元件,其设置成可提供所需的短路功能。 
结合例如图18-20中所描绘的俘获装置720所描述的又一可选特征是使用俘获轴726上的电极。如图18和图19中所示,俘获轴726包括一对轴电极736和738。轴电极736和738可用于例如监测与轴726相接触的组织的类型。如这里论述的那样,由这里所述的俘获装置使用的电极所拾取的EGM信号可用于确定该装置在例如心包空间中的位置。例如,轴电极726可潜在地按照结合图4-13中所述俘获装置上的外电极相同的方式使用。 
轴电极736和738可采用或不采用围绕轴726的周边而延伸的环形电极的形式来提供。电极736和738可优选与俘获装置720的剩余部分保持电隔离,并且通过在近侧穿过俘获轴726的引线而与EGM监测设备保持电连通。 
虽然结合俘获装置720描绘了两个轴电极736和738,但是俘获装置可只装备一个轴电极、三个或更多个轴电极,甚至没有轴电极。如果提供的话,那么所述一个或多个轴电极可优选定位在离俘获装置远端大约10厘米(cm)或更小、大约5cm或更小、或甚至大约2cm或更小的距离处,使得利用轴电极所检测的EGM信号是指示组织接近俘获装置的工作部分的那些信号。 
在某些情形中,通过在其它位置利用一个或多个电极,例如定位在用于传送俘获装置的传送装置上的电极、位于夹爪或任何其它俘获装置的任何其它元件的外表面上的电极、位于皮肤或其它位置上的电极等等,可提供和/或补充轴电极的功能 
虽然在图18-20和本文其它地方所描绘的俘获装置包括两个夹爪,其可移动以便在打开形态和闭合形态之间变化,但是应该懂得俘获装置可包括不止两个夹爪,例如,三个、四个或更多个夹爪。在还有一些其它变体中,其中一个或多个夹爪可以是固定的,而一个或多个剩余夹爪可移动,以便在打开形态和闭合形态之间变化。例如,参照图18-20的实施例,夹爪722相对于俘获轴726可以是固定的,而夹爪724可旋转,以使俘获装置在打开形态和闭合形态之间移动。 
如这里所述,可结合基于EGM的导航作用而使用其它导航技术。将装置导航至解剖结构(例如左心耳)的辅助方法的一个示例性实施例可包括:将装置传送到解剖空间(例如心包囊)中;将图像增强液体(例如荧光检查情况下的液体对比剂、与超声波成像协同使用的回声液体等等)注入到解剖空间(例如心包囊)中;并利用任何合适的成像方法,例如荧光镜可视化、MRI、CT扫描等等识别装置的位置和/或解剖结构(例如左心耳)的位置。在一些实施例中,这种方法和用于执行该方法的装置可单独使用,即不借助于基于EGM的导航作用。 
虽然这种将装置导航至解剖结构的方法可用于许多解剖结构(例如关于心脏心外膜表面的任何结构,例如各种静脉和动脉、脂肪垫、结构缺陷等等),但是出于简单起见,以下细节描述了用于导航至和/ 或描画出左心耳(LAA)轮廓的方法和装置的使用情况。 
图21A描绘了将图像增强液体810注入到心包囊中以描画出LAA轮廓的典型装置800。如图所示,装置800包括图像增强液体导管802。至少在一个实施例中,利用这种技术的途径可通过经皮接近心包空间,其是利用剑突下接近途径得到的。在其它实施例中,可利用任何途径接近心脏心外膜表面,包括例如胸腔镜或其它经皮接近途径。 
如图21B中所示,传送到心包囊中的图像增强液体填充了在LAA和心脏的心外膜表面之间的空隙,包围该结构,从而例如在荧光镜成像下描画出LAA轮廓等等。在一些实施例中,获得有用图像的能力可能与成像场中的图像增强液体的量直接相关。当如这里所述结合LAA使用时,例如,图像增强液体剂可填充在左心耳和周围心外膜表面之间的界面处所产生的凹谷。相比在凹谷外面所找到的图像增强液体,这种凹谷可能具有更多的图像增强液体“汇集”在那里,结果通常看起来较暗、具有阴影或以其它方式可见于图像上。当左心耳通过自然运动而移动,或者通过外部工具进行操纵时,“凹谷”可能移位,其可能增加了LAA的可见度。图像增强液体可被描述为描画出解剖特点(例如LAA)。 
在传统的用途中,结合荧光检查而使用的图像增强液体例如对比剂可注入到循环系统中。由于循环系统(例如移动的血液)的性质,操作者通常只看见对比剂几秒钟,之后它被稀释到循环系统的其余部分中。然而,注入到心包空间中的液体对比剂(或另一图像增强液体)可自然地“汇集”,这是因为流体在如这里所述可用于成像之前不会按照足以除去或稀释图像增强液体的速率流入或流出心包囊。结果,将图像增强液体注入到心包空间中,可容许心包空间的可视化时间比例如注入到血管内系统的标准液体对比剂更长(例如五分钟或更多)。 
此外,图像增强液体的描画轮廓还可供次级成像方法使用,以指示操作者:医疗装置已经在解剖区域中前进了多远。在装置(例如针)前进到组织中时,操作者可通过针注入少量的图像增强液体。图像增 强液体在针顶部的汇集可能指示装置的顶部仍然定位在周围组织中。或者,分散的图像增强液体可指示:装置的传送口已经前进到预期的打开的解剖空间中。当如这里所述使用时,图像增强液体可优选产生所选解剖结构的阴影轮廓(例如定位在心包囊中的位于心外膜表面和心包囊的内表面之间的LAA)。 
此外,至少在一个实施例中,可使用近场或局部化的图像增强液体注入(例如离LAA大约1cm左右)。近场或局部化的图像增强液体注入可通过经由小内腔注入来实现,从而减少所需要的图像增强液体的数量,并使得图像增强液体以射流或与喷流相反的流形式离开喷嘴。因为图像增强液体通过喷流可能均匀地散布在与小的局部化区域相反的大的区域中(其可能不会揭示任何解剖结构),所以可利用这种近场或局部化的图像增强液体注入。 
此外,至少在一个实施例中,可能必须抽吸图像增强液体,以保持解剖结构的增强图像为更恒定的图像。 
根据这里所述的方法可利用任何医疗装置注入图像增强液体,例如导管、导引器护套、电测绘导管、消融导管、抓握器、心外膜引线、组织结扎装置、药物传送导管、注射器等等。该装置可具有固定曲线或可偏转的远端,从而更好地导航至解剖结构,例如左心耳中。 
例如,在图22A中描绘了典型的护套导引器900的横截面图,其包括图像增强液体注入内腔902和装置导入内腔904。此外,例如在图22B中描绘了另一典型的护套导引器910的横截面图,其包括多个图像增强液体注入内腔912和装置导入内腔914。 
此外,例如在图23A中描绘了一个典型的俘获装置920,其包括多个图像增强液体注入内腔922。此外,例如在图23B中描绘了另一典型的俘获装置930,其包括图像增强液体注入内腔932。 
至少在一个实施例中,该装置可包括用于保持图像增强液体的囊状物或腔室。囊状物或腔室可与装置集成一体,或者可以是分开的装置。例如,装置可包括端口,用于接收具有图像增强液体的盒或其它 容器,其中该端口与用于将图像增强液体传送到心包空间中的内腔保持流体连通。 
至少在另一实施例中,该装置可包括自动泵,其可注入图像增强液体。自动泵可操作以控制频率、流速、浓度、压力等等。此外,使用者可调整自动泵可控制的任何参数,以实现图像增强液体注入所产生的所需结果。至少在一个实施例中,自动泵可传送图像增强液体,例如每2分钟传送1秒钟。 
至少在另一实施例中,可提供成套工具,其包括用于注入图像增强液体的装置以及任何其它可与荧光镜成像协同使用的医疗装置。例如,成套工具可包括组织结扎装置、图像增强液体注入装置、导引器护套、注射器、自动化泵等等。可选地作为这种成套工具的一部分而被包含的其它构件,其可包括例如图像增强液体的容器或盒,等等。 
虽然图22A,22B,23A和23B只描绘了一些利用图像增强液体注入导管的医疗装置的结构,但是图像增强液体注入导管可用作这里所述的任何医疗装置的一部分或与之协同使用。 
图24描绘了系统的一个实施例,其可包括一个或多个与结扎装置结合的俘获装置,其中这两种装置都通过相同的传送装置进行传送。具体地说,图24中所描绘的实施例包括传送装置1010,其具有贯穿成形的一个或多个内腔。传送装置1010可采用护套、导引器、导管、套针、内窥镜等等的形式。俘获装置1020被描绘为通过传送装置1010的内腔1012进行传送,其中俘获装置1020在俘获轴1026上进行传送。结扎装置1030也通过内腔1012进行传送,所描绘的结扎装置1030采用在轴1032上传送的环的形式。 
俘获装置1020可优选被引导穿过结扎装置1030的环,使得俘获的组织可潜在地穿过该环向近侧拉(或者,环在组织上前进至远侧),从而有助于利用环进行组织的结扎。可以这种方式使用的某些潜在的有用的结扎装置的示例可包括,例如Whayne等人的美国专利No.5,865,791、标题为“用于结扎解剖结构的装置和方法”的国际出 版物WO 2008/036408 A2、Kaplan等人的美国专利No.6,488,689等中所描述的那些结扎装置。 
图25中示意性地描绘了另一系统,以显示可供这里所述的组织导航和俘获系统所使用的电极以及其它构件之间的潜在的连接。所描绘的系统包括俘获装置1120,其具有一个或多个电极1130和通过引线1131而连接在电极1130上的连接器1140。所描绘的系统还包括传送装置1110,其可包括电极1132(或不止一个电极)和通过引线1133而连接在电极1132上的连接器1142。 
连接器1140和1142可适合于通过连接器1150和1152而连接到电气(例如EGM等等)监测设备1100上。结果,如这里所述可由电极检测的先天电信号可被监测、显示等等,以帮助使用者对传送装置和/或俘获装置进行导航。连接器可采用任何适合的形式,例如插塞、插座、裸线、卡扣式连接器等等。 
在本文可能明确或未明确描述的变体中,在这里所述的导航和组织俘获系统中可包含以下特征、构件等等。例如,虽然装置被描绘为具有基本平直的本体,但是其可经过预先弯曲,使得在缺少干预力的条件下,本体获得弯曲的形状。 
这里所述的系统和方法可利用其它可检测的生理电活性而用于检测不同于左心耳的组织,生理电活性可为导航提供导向作用。 
这里所述的系统和方法可用于手动操作,即一个或多个操作者手动地定位这里所述的装置。或者,这里所述的系统和方法中的某些或所有装置可受到自动化设备(例如机器人等等)的控制。 
这里所述的系统和方法可用于与以下外科技术协作:腹腔镜、锁孔、经自然腔道内镜手术(NOTES)、开放手术、内窥镜手术等等以及其中两种或更多种这些技术的组合。 
虽然结合人体解剖组织进行描述,但是这里所述系统和方法可供任何动物使用(即在人体和兽医应用中都具有用途)。 
虽然没有明确描绘,但是在任何两个电极之间或在单个电极与(电 中性的)接地之间可执行EGM检测。通过例如在受检者身体上放置膜片电极(或者在身体上放置另一电极)并利用它作为参考电极可产生接地。 
图26-35描绘了用于导航和组织俘获系统中使用的备选的电极结构和布置。参看图26,所描绘的系统包括传送装置1210,其包括传送到所选体内位置(例如心包空间)的扩展装置1280。在所描绘的实施例中,扩展装置1280采用可膨胀的气球的形式,其通过传送装置1210中的内腔1284进行传送。扩展装置1280可包括一个或多个位于其表面上的电极1282(所描绘的实施例包括三个电极1282)。电极1282可优选是可操作地连接到一个或多个引线上,其在近侧延伸回传送装置1210,从而如这里所述连接到监测设备上。如这里所述,电极1282可用于检测先天电活性例如EGM信号,从而有助于传送装置1210和/或组织俘获的导航。在Kaplan等人的美国专利6,488,689中可能更详细地描述了相似的装置(不包括用于导航的电极)。 
图27中所描绘的系统包括结扎元件1380,其可包括一个或多个携带在结扎元件1380上的电极1382。结扎元件1380可通过传送装置1310进行传送,并且可操纵结扎元件的末端,以调整由结扎元件1380形成的环的尺寸。电极1382可优选是可操作地连接到一个或多个引线上,其穿过结扎元件1380在近侧延伸回,从而如这里所述连接到监测设备上。在Bardsley等人的美国专利申请出版物No.2008/0294175中可能更详细地描述了相似的装置(不包括用于导航的电极)。 
图28中所描绘的系统包括结扎元件1480,其可包括一个或多个携带在结扎元件1482上的电极1480。结扎元件1480也可通过传送装置1410进行传送。电极1482可优选是可操作地连接到一个或多个引线上,其穿过结扎元件1480在近侧延伸回,从而如这里所述连接到监测设备上。在Bardsley等人的美国专利申请出版物No.2008/0294175中,可能更详细地描述了相似的装置(不包括用于导航的电极)。 
图29A和29B中所描绘的系统包括传送装置1510,其用于传送 包括两个俘获元件1522和1524的俘获装置。通过使套管1526在远侧向上前进,可使俘获元件1522和1524移动到相对于彼此而闭合的位置。传送装置还包括结扎元件1580,其穿过传送装置1510而延伸,并且保持在盘绕的传送臂1584的末端,其也穿过传送装置1510而延伸。传送臂1584还包括电极1582。电极1582可优选是可操作地连接到一个或多个引线上,所述引线穿过传送装置1510在近侧延伸回,从而如这里所述连接到监测设备上。图29A和图29B的系统还包括位于传送装置1510上的电极1536。虽然没有描绘,但俘获元件1522和1524可包括如这里关于俘获装置所述的电极。在Bardsley等人的美国专利申请出版物No.2008/0294175中可能更详细地描述了相似的装置(不包括用于导航的电极)。 
在图30和图31中所描绘的系统包括从手柄1602中延伸出来的传送装置1610。传送装置1610包括电极1682,其在所描绘的实施例中靠近传送装置1610的远端而定位。所描绘的传送装置包括内腔1612,1614和1616,其可用于传送装置和/或其它材料。电极1682可优选是可操作地连接到一个或多个引线上,引线穿过传送装置1610在近侧延伸回,从而如这里所述连接到监测设备上。在Kaplan等人的美国专利6,488,689中,可能更详细地描述了相似的装置(不包括用于导航的电极)。 
图32中所描绘的系统包括传送装置1700的另一实施例,其通过组织而延伸到内部空间,并且包括位于其远端的电极1782。电极1782可优选是可操作地连接到一个或多个引线上,引线穿过传送装置1700在近侧延伸回,从而如这里所述连接到监测设备上。在Kaplan等人的美国专利6,488,689中,可能更详细地描述了相似的装置(不包括用于导航的电极)。 
图33A,33B和33C中所描绘的系统包括传送装置1810,其用于传送采用夹子形式的俘获装置1820。利用俘获轴1826通过使夹子1820穿过传送装置1810中的内腔而前进,从而使俘获元件1820移动 到所选组织(例如左心耳)上的位置。所描绘的实施例中的夹子1820包括电极1882。电极1882可优选是可操作地连接到一个或多个引线上,引线穿过传送装置1810在近侧延伸回,从而如这里所述连接到监测设备上。图33A中所描绘的系统显示了夹子1820在左心耳上利用传送装置1810而前进。图33B描绘了展开之后的夹子1820,其中传送装置1810仍处于原位置。图33C描绘了夹子1820展开,并且除去了传送装置。在Kaplan等人的美国专利6,488,689中,可能更详细地描述了相似的装置(不包括用于导航的电极)。 
图34中所描绘的系统包括用于传送结扎元件1980的传送装置1910的另一实施例,其包括位于其近端的手柄1900,手柄1900包括促动器1902,其可用于调整结扎元件1980的环的尺寸。结扎元件携带电极1982,其可优选是可操作地连接到一个或多个引线上,引线穿过传送装置1910在近侧延伸回,从而如这里所述连接到监测设备上。在Miller等人的美国专利申请出版物No.2008/0243183中,可能更详细地描述了相似的装置(不包括用于导航的电极)。 
参看图35,所描绘的系统包括传送装置2010,其包括传送到所选体内位置(例如心包空间)的扩展装置2080。在所描绘的实施例中,扩展装置2080采用可膨胀的笼的形式。扩展装置2080可包括一个或多个电极2082(所描绘的实施例包括四个电极1282)。电极2082可优选是可操作地连接到一个或多个引线上,引线穿过传送装置2010在近侧延伸回,从而如这里所述连接到监测设备上。如这里所述,电极2082可用于检测先天电活性例如EGM信号,从而有助于传送装置2010和/或组织俘获的导航。在Bardsley等人的美国专利申请出版物No.2008/0294175中,可能更详细地描述了相似的装置(不包括用于导航的电极)。 
关于导航的其它因素 
所感测的电描记图: 
当感测单独的心室电描记图时,在朝着典型定位的左心耳或左心房的头侧方向上操纵俘获装置和/或传送装置。如果进一步前进,那么会记录下心室和心房电描记图,之后装置的顶部要么位于上面的左心耳和下层左心室心肌之间(位于左心耳和LV之间),要么位于二尖瓣环上。为了进一步区分这两种可能性,可注意以下因素。 
第一:不论首-尾方向上的运动如何,相等的近场心房和心室电描记图提示了在上面的左心耳和左心室心肌之间的位置。而当这种运动导致更大-更近场的心房电描记图或更大-更近场的心室电描记图时,提示了沿着瓣环的位置。 
第二:装置的弯曲,从而使装置的顶部远离心肌并朝着心外膜旋转,导致不断感测到近场信号,近场信号现在是更大的心房电描记图。诊断位置将位于心耳和心室之间。另一方面,如果这种运动导致近场信号的损失,那么则提示沿着瓣环的位置,且现在损失了与朝着心外膜偏转的导管的接触。 
如果在头侧方向上的进一步前进只导致心房电描记图被识别,那么该装置位于左心耳上方,或者已经超越后侧左心房静脉/肺静脉。为了在这些可能性之间进行区分,使装置在隔膜方向(朝着肺动脉)上移动。对于这种运动,如果不管运动是否超过3cm都持续看到心房电描记图,那么初始位置可能在后侧左心房之上。然而,如果细小的隔膜运动导致心房电描记图的损失,即没有记录到显著的电描记图或只记录到远场心室电描记图,那么则提示为上覆于左心耳之上的位置。 
利用电导航系统促进测绘的进一步的诊断信息可能基于在装置“夹爪”之间所检测到的电描记图之间的差异,例如紧密间隔开的两极电描记图和间隔更广的电描记图,其中阴极位于夹爪上,并且阳极位于导管的轴上。例如,如果宽间隔的两极结构中看到心房和心室电描记图,但在远定位于装置顶部上的紧密间隔的偶极子中只看到近场心房电描记图,那么顶部可能位于心房组织(左心耳)上,其中轴仍保 持在左心耳和左心室之间的结合部。在夹爪(抓握组织)展开之后,如果只看见记录的近场电描记图,那么心房组织的抓握可得以证实。另一方面,如果这种宽间隔的电极结构检测到心房电描记图,但在展开抓握器时没看到电描记图,那么装置可能位于心房/心耳上,但装置已经抓握心包囊或其它组织。 
起搏刺激: 
起搏刺激和对近侧心肌组织的俘获均在宽间隔的两极结构和紧密间隔的两极结构中执行,例如在抓握器的夹爪之间,并且在某些情况下在单极结构中执行。如果起搏刺激导致心房和心室的同时俘获,那么导管可能位于瓣环位置或位于左心耳和左心室心肌之间的位置。该情形可通过在持续的起搏下使装置前进和收回而进行澄清。如果看到持续的心房和心室的同时俘获,那么可能是在左心耳和LV心肌之间的位置。尽管随着前进发生心房俘获,并且在图上只发生心室的俘获,但是装置的顶部可能位于二尖瓣环上。 
如果在装置的远侧电极和展开的抓握器上感测到心房电描记图,那么现在一旦抓握组织就首先尝试起搏刺激。如果心房俘获没有发生,那么可能已经抓握心包组织、脂肪组织或其它组织,并且重新展开装置。如果发生心房俘获,那么就将抓握的组织收回到护套中,并再次尝试起搏刺激。如果心房俘获仍然获得证实,那么可证实心耳被抓握。 
如果只从远侧两极电极发生心房俘获,但在展开抓握器时没有在夹爪电极上看到心房电描记图(不管心房俘获来自远侧电极还是宽间隔的电极结构),那么左心房组织可能位于心房至瓣环上,但不位于左心耳上,并且使装置重新定位。 
在装置导航和俘获期间的心律不齐 
如果俘获得到电描记图的证实,并且在左心耳组织上面注意到起 搏,那么就展开结扎装置。在收紧结扎线或其它抓握装置时注意到心房纤维性颤动,那么左心耳操作和收紧结扎线是可能的。如果进一步收紧结扎线或更大的抓握装置,那么不再看到心房纤维性颤动或其它心房心律不齐,并且已经放置了牢固的结扎线等等。 
电描记图测绘技术在心房纤维性颤动中的变化 
当病人处于心房纤维性颤动时,在上面描述中,所感测的纤维性颤动波确立了心房电描记图。例如,纤维性颤动波和近场心室电描记图的同时检测将提示在左心耳和上层心肌表面之间展开装置。如果只看到纤维性颤动波电描记图,那么可进一步向头侧方向操纵装置。如果这导致了细微的荧光镜运动,但持续感测到纤维性颤动波,那么可能是左心耳位置。在心房纤维性颤动期间将不使用起搏结果以证实左心耳位置,然而在抓握器已经展开之后,远侧紧密间隔开的两极轴电极或夹爪电极上的心室俘获或膈神经俘获的存在将排除其它干预,例如将圈套器或结扎线放置在电测绘装置上,相反会导致用于装置定向的角度重新展开,从而重复基于测绘技术的电描记图。 
自动化或部分自动化的电气导航 
在某些反复操作中,在护套或抓握器的偏转或在远程操纵的情形下,目标电描记图(初始心室电描记图继之以同时的心房和心室电描记图以及继之以主要心房电描记图的顺序)将判断装置是否发生运动或弯曲。也就是说,通过自动化的几毫米的测试运动,心房电描记图变得更小或更少近场,那么装置将不再以那个方向(远离心房)移动或偏转等等。通过利用上述准则借助于起搏刺激和所感测的电描记图重复测试运动,从而朝着左心耳发生自动或半自动的展开。 
这里列举的全部专利公开、专利文献和出版物都通过引用而完整地结合在本文中,就如同其各自单独地结合一样。 
上面已经论述了导航和组织俘获系统及方法的典型实施例,并且 已经参照了可能的变体。在没有脱离本发明精神的前提下,这些以及其它的变体和改型对于本领域中的技术人员将是显而易见的,并且应该懂得,本发明并不局限于这里陈述的说明性的实施例。因此,本发明仅仅受到下面提供的权利要求和其等同要素的限制。 

Claims (12)

1.一种导航和组织俘获系统,包括:
俘获装置,其包括第一夹爪和第二夹爪,其中所述第一夹爪和所述第二夹爪中的每一个包括内表面和外表面,其中所述第一夹爪和所述第二夹爪包括打开形态和闭合形态,在所述打开形态下,所述第一夹爪和所述第二夹爪是打开的,在所述闭合形态下,所述第一夹爪和所述第二夹爪是闭合的,其中,与当所述第一夹爪和所述第二夹爪处于所述打开形态时相比,当所述第一夹爪和所述第二夹爪处于闭合形态时,所述第一夹爪的内表面定位成更靠近所述第二夹爪的内表面,并且,其中,所述第一夹爪和所述第二夹爪的外表面被覆有不导电的材料;
包括细长体的俘获轴,其包括近端和远端,其中所述俘获轴的远端连接在所述俘获装置上;
连接在所述俘获装置上的第一电极,其中所述第一电极暴露于所述俘获装置的第一夹爪的内表面上;和
第一电极引线,其从所述第一电极朝着所述俘获轴的近端而延伸,其中所述第一电极引线包括电气监测设备连接器。
2.一种导航和组织俘获系统,包括:
无创式俘获装置,其包括无创式第一夹爪和无创式第二夹爪,其中所述第一夹爪和所述第二夹爪包括打开形态和闭合形态,在所述打开形态下,所述第一夹爪和所述第二夹爪是打开的,在所述闭合形态下,所述第一夹爪和所述第二夹爪是闭合的,其中,与当所述第一夹爪和所述第二夹爪处于所述打开形态时相比,当所述第一夹爪和所述第二夹爪处于闭合形态时,所述第一夹爪的内表面定位成更靠近所述第二夹爪的内表面,并且,其中,所述第一夹爪和所述第二夹爪不切割、切断或除去被俘获在所述闭合形态下的所述第一夹爪和所述第二夹爪之间的组织;
俘获轴,其包括可操作地连接在所述俘获装置上的远端,所述俘获轴包括具有近端和远端的细长体;
连接在所述俘获装置上的第一电极;和
第一电极引线,其从所述第一电极朝着所述俘获轴的近端而延伸,其中所述第一电极引线包括电气监测设备连接器。
3.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,所述第一夹爪和所述第二夹爪中的每一个包括内表面和外表面,并且所述第一夹爪和所述第二夹爪的外表面被覆有不导电的材料。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的系统,其特征在于,所述系统还包括:
俘获轴电极,其在所述俘获轴的远端附近连接在所述俘获轴上,其中所述俘获轴电极定位在所述俘获装置的近侧;
俘获轴电极导体,其从所述俘获轴电极朝着所述俘获轴的近端而延伸,其中所述俘获轴导体包括电气监测设备连接器。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的系统,其特征在于,所述第二夹爪的内表面没有电极。
6.根据权利要求1-3中任一项所述的系统,其特征在于,所述系统还包括:
连接在所述俘获装置上的第二电极;和
第二电极引线,其从所述第二电极朝着所述俘获轴的近端延伸,其中所述第二电极引线包括电气监测设备连接器;
其中,所述第一电极定位在所述第一夹爪上,并且所述第二电极定位在所述第二夹爪上,使得在所述第一夹爪和所述第二夹爪之间缺少组织的条件下,所述第一夹爪和所述第二夹爪的闭合将使所述第一电极和所述第二电极彼此相接触。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的系统,其特征在于,所述系统还包括:
连接在所述俘获装置上的第二电极,其中所述第二电极暴露于所述第二夹爪的内表面上;和
第二电极引线,其从所述第二电极朝着所述俘获轴的近端延伸,其中所述第二电极引线包括电气监测设备连接器;
其中,所述第一电极和所述第二电极暴露于所述俘获装置的第一夹爪的内表面上。
8.根据权利要求7所述的系统,其特征在于,所述第二夹爪的内表面包括导电表面,使得在所述第一夹爪和所述第二夹爪之间缺少组织的条件下,所述第一夹爪和所述第二夹爪的闭合使所述第一电极和所述第二电极通过所述导电表面而彼此电连通。
9.根据权利要求1-3中任一权项所述的系统,其特征在于,所述系统还包括:
外电极,其定位在所述俘获装置的外表面上;和
外电极引线,其从所述外电极朝着所述俘获轴的近端而延伸,其中所述外电极引线包括电气监测设备连接器。
10.根据权利要求1-3中任一权项所述的系统,其特征在于,所述系统还包括:
传送装置,其包括近端、远端和俘获内腔,所述俘获内腔包括靠近所述传送装置远端的开口,其中一纵轴线在所述近端和所述远端之间延伸;
其中,所述俘获装置和所述俘获轴在尺寸上设置成用于在所述传送装置的俘获内腔中运动;并且
其中,所述俘获装置包括传送形态,在所述传送形态下,所述俘获装置的远端包含在所述俘获内腔中,并且,其中,所述俘获装置包括伸展形态,在所述伸展形态下,所述俘获装置的远端在所述传送装置的远端附近延伸出所述俘获内腔。
11.根据权利要求10所述的系统,其特征在于,所述系统还包括:
传送装置电极,其连接在所述传送装置的外部,靠近所述俘获装置的远端;和
传送装置电极引线,其从所述传送装置电极朝着所述传送装置的近端而延伸,其中所述传送装置电极引线包括电气监测设备连接器。
12.根据权利要求1-3中任一权项所述的系统,其特征在于,所述系统还包括能够将所述俘获装置锁定在所述闭合形态和/或所述打开形态下的锁定机构。
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