JP6300603B2 - 心耳結紮システム - Google Patents
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Description
本発明の一態様は、心嚢膜を貫通するシースを介して心嚢内に導入される挿入部と、該挿入部の先端を心耳に固定する固定手段と、前記挿入部の先端に設けられ心耳内部の血流を検出するセンサとを備える心耳結紮用処置具と、心電信号を検出する心電計と、該心電計により検出された心電信号と前記センサにより検出された心耳内における血流とに基づいて、心耳の結紮状態を判定する判定部とを備える心耳結紮システムである。
このようにすることで、心耳に固定された血流センサにより心耳内部の血流を検出することができ、結紮後においても心耳内部に血流が存在する場合には、結紮不良であると判断することができる。
このようにすることで、超音波センサを心耳の表面に密着させた状態に固定して心耳内部に照射された超音波の反射波または透過波を検出することにより、超音波のドップラ効果によって心耳内の血流を容易に検出することができる。
このようにすることで、光センサを心耳の表面に向けた状態に固定して心耳内部に照射された光の反射光または透過光を検出することにより、光のドップラ効果によって心耳内の血流を容易に検出することができる。また、光センサによれば、心耳の表面との接触状態にかかわらず血流を検出することができる。
このようにすることで、結紮後に硬化する心耳組織の特徴を利用して結紮前後の心耳組織の硬さを硬さセンサで計測することにより、結紮の完了を容易に検出することができる。
このようにすることで、結紮後に鬱血によって色が変化する心耳組織の特徴を利用して結紮前後の心耳組織の色の変化を測色センサで計測することにより、結紮の完了を容易に検出することができる。
このようにすることで、2つの接触部を、心耳を厚さ方向に挟む位置に配置することで、挿入部が心耳の厚さ方向に移動しないように固定することができる。また、接触部を心耳と心房との境界付近に配置して心房の外面に押しつけることで、挿入部を心耳の長手方向にも固定することができる。これにより、センサを心耳に安定して固定することができ、心耳の状態を精度よく検出すことができる。
このようにすることで、2つの接触部の相互の間隔を広げることにより、心耳を厚さ方向に挟む位置への接触部の配置を容易にすることができ、心耳を厚さ方向に挟む位置に配置した状態で2つの接触部の相互の間隔を狭めることにより、接触部によって心耳を厚さ方向に挟み、挿入部の先端を心耳により確実に固定することができる。
このようにすることで、センサを心耳の表面側に向けた状態で心耳に固定することができ、センサによる心耳の状態の検出を精度よく行うことができる。
このようにすることで、心耳を厚さ方向に挟む位置に2つの接触部を配置して間隔を狭めることにより、心耳を厚さ方向に挟持すると、接触部の先端が心耳の外面に食い込むようになり、先端に設けられたセンサを心耳の内部に向けることができる。
このようにすることで、結紮用ループを心耳に回し掛けて、所望の位置で結紮することにより、結紮用ループによって挿入部の先端が心耳に固定される。したがって、挿入部の側面に配置されたセンサも心耳に対して固定することができ、結紮用ループを切断する前にセンサによって心耳の状態を確認することができる。
結紮用ループは挿入部の貫通孔を経由して先端の開口から露出し、挿入部の径方向のいずれかの方向に挿入部の長手軸に交差する平面に沿って広げられることにより、心耳への回し掛けが容易となる。この場合に、貫通孔の開口から出た結紮用ループの基端側を溝に収容させることにより、結紮用ループの広がる方向に対する挿入部の長手軸回りの位相を固定することができ、挿入部の外面に設けられたセンサを心耳の方向に確実に向けることができる。
このようにすることで、心耳に回し掛けられた結紮用ループからなる固定手段が緊縮されて、挿入部が心耳に固定される際に、扁平な横断面形状を有する挿入部の幅広側の面が心耳の表面に対向するように安定させられる。したがって、幅広側の側面に設けられたセンサも心耳の表面に安定して対向させることができる。
このようにすることで、拡張手段を作動させて挿入部に設けられたセンサを心耳に安定して接触状態に維持することができる。
本態様によれば、心電計により検出された心電信号によって、センサにより検出された心耳内における血流の正誤を確認することができる。したがって、判定部により、心耳の結紮状態をより確実に判定することができる。
このようにすることで、センサによって心耳内の血流が検出されても、心電計により検出された心電信号における収縮期以外のタイミングであればノイズであると判断できる。したがって、収縮期のタイミングに血流が存在しなくなるまで結紮することで、より確実に心耳の結紮を行うことができる。
本実施形態に係る心耳結紮用処置具1は、図1に示されるように、先端を略90°湾曲させるように曲がり癖が付けられた弾性材料からなる細長いシャフト(挿入部)2と、該シャフト2の先端に配置された押し当て部3とを備えている。本実施形態においてはシャフト2自体が曲がり癖によって湾曲する方向に付勢する付勢手段を構成している。
接触部4どうしの間隔は、両者間に心耳Aを厚さ方向に挟むことができる寸法に設定されている。
本実施形態に係る心耳結紮用処置具1を用いて心耳Aの結紮を行うには、まず、剣状突起下部から体表組織および心膜を貫通して心嚢内にシース5の先端開口を配置した状態で、シャフト2の曲がり癖を略真っ直ぐに延ばした形態の心耳結紮用処置具1をシース5内に挿入し、心嚢内に前進させていく。
この場合において、接触部4に配置された血流センサ6は、凹まされた心耳Aの表面に密着させられており、図6に示されるように、心耳A側に超音波の照射範囲Bを配置し、超音波を心耳Aに確実に伝播させることができる。この状態で、必要に応じて超音波を照射することにより、結紮前の心耳A内の血流を検出することができる。
この場合において、心耳Aの結紮を行いたい位置の近傍には心耳結紮用処置具1の押し当て部3が配置されて心耳Aを厚さ方向に窄ませているので、結紮用ループ8が引き締めによって心耳Aの先端に向かって外れてしまわないように結紮位置を保持することができる。
この後に、心耳結紮用処置具1のシャフト2をシース5から引き抜く方向に移動させることにより、押し当て部3が心耳Aから外され、シース5内に引き込まれる際に曲がり癖が真っ直ぐに矯正されつつ引き込まれ、シース5を経由して体外に取り出される。その後、全ての処置具を引き抜くことにより処置を終了する。
このようにすることで、シース5内を通過する際には2つの接続部4を近接させてコンパクトな形態とし、間に心耳Aを挿入する際には2つの接続部4の間隔を広げて挿入し易い形態とし、挿入後に再度近接させて2つの接続部4によって心耳Aを厚さ方向に挟んで心耳Aを括れさせながら左心房の外壁を押さえ、血流センサ6を心耳Aの表面に密着させることができる。
図18(a)に示す例では、心耳結紮用処置具1のシャフト2が中空に形成されてループシャフト7を兼ね、接触部4に結紮用ループ8の一部を保持する保持部11を備えている。
また、血流センサ6としては、超音波のドップラ効果を利用する超音波センサの他に、光のドップラ効果を利用する光センサを採用することにしてもよい。超音波センサによれば、進達度が高く、組織の色の影響を受けないという利点がある一方、光センサによれば、超音波センサほど確りと心耳Aの表面に血流センサ6を密着させる必要がなく、より容易に血流を検出することができる。また、光センサの場合、光線を細くすることで分解能を向上することができ、組織との界面で電気的絶縁を気にする必要もなく、組織の音響インピーダンス(硬さ)の影響を受けにくいという利点もある。
硬さ計測は、例えば、超音波エラストグラフィやシアウェーブイメージングを利用したセンサを採用すればよい。また色計測は分光センサや測色計により行うことができる。
シャフト2に設けられた貫通孔2aを介して導入されてきた結紮用ループ8によって心耳Aを締め付けることにより、シャフト2を心耳Aに固定し、血流センサ6による血流の検出を安定して行うことができる。
また、シャフト2の側面に配置した血流センサ6を安定して心耳Aの表面側に配置するために、図22に示されるように、シャフト2の横断面を扁平な形状に形成し、より平坦な部分に血流センサ6を配置してもよい。なお、図22は扁平な形状として楕円形状を例示したが、これに限定されるものではなく、長方形、長円形等任意な形状を採用することができる。
判定部17は、心電計16から出力されてきた心電信号と心耳結紮用処置具1の血流センサ6により検出された心耳A内の血流とをそれらのタイミングにおいて比較し、心臓の収縮期に血流が存在するか否かを判定するようになっている。比較の結果、収縮期のタイミングで血流が存在しない場合には、結紮が効果的に行われたと確認することができ、収縮期以外のタイミングで血流が存在する場合には、ノイズであると判断することができる。
1 心耳結紮用処置具
2 シャフト(挿入部)
2a 貫通孔
3 押し当て部(固定手段)
4 接触部
5 シース
6 血流センサ(センサ)
8 結紮用ループ(固定手段)
14 溝
15 バルーン(拡張手段)
16 心電計
17 判定部
18 心耳結紮システム
Claims (13)
- 心嚢膜を貫通するシースを介して心嚢内に導入される挿入部と、
該挿入部の先端を心耳に固定する固定手段と、
前記挿入部の先端に設けられ心耳内部の血流を検出するセンサとを備える心耳結紮用処置具と、
心電信号を検出する心電計と、
該心電計により検出された心電信号と前記センサにより検出された心耳内における血流とに基づいて、心耳の結紮状態を判定する判定部とを備える心耳結紮システム。 - 前記センサが超音波センサである請求項1に記載の心耳結紮システム。
- 前記センサが光センサである請求項1に記載の心耳結紮システム。
- 前記固定手段が、心耳を厚さ方向に挟む位置に配置可能な2つの接触部を備える請求項1から請求項3のいずれかに記載の心耳結紮システム。
- 前記接触部が、相互の間隔を変更可能に設けられている請求項4に記載の心耳結紮システム。
- 前記センサが、2つの前記接触部の対向する位置の少なくとも一方に配置されている請求項4または請求項5に記載の心耳結紮システム。
- 前記センサが、2つの前記接触部の少なくとも一方の先端に配置されている請求項4または請求項5に記載の心耳結紮システム。
- 前記固定手段が、前記挿入部の長手方向に沿って貫通する貫通孔を介して前記挿入部の先端に導入された結紮用ループであり、
前記センサが前記挿入部の側面に配置されている請求項1から請求項3のいずれかに記載の心耳結紮システム。 - 前記挿入部の先端に、前記貫通孔の開口から径方向外方に延び、前記結紮用ループを収容可能な溝が設けられ、
該溝が接続する側の前記挿入部の外面に前記センサが配置されている請求項8に記載の心耳結紮システム。 - 前記挿入部が、扁平な横断面形状を有し、
前記センサが幅広側の側面に配置されている請求項8に記載の心耳結紮システム。 - 前記挿入部の外面に拡張手段を有し、
前記センサが前記拡張手段の反対側に配置されている請求項8に記載の心耳結紮システム。 - 前記判定部が、前記心電信号における収縮期のタイミングに、前記心耳内への血流が存在しない場合に、結紮完了を判定する請求項1から請求項11のいずれかに記載の心耳結紮システム。
- 前記判定部は、前記心電信号における心拍数と、前記センサにより検出された検出数とが同一でない場合に、いずれかの検出にノイズが含まれていると判定する請求項1から請求項11のいずれかに記載の心耳結紮システム。
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