CN106163419B - 心耳结扎用处置器具和心耳结扎系统 - Google Patents

Abstract

容易且更可靠地确认使用结扎用环对心耳完成结扎。提供心耳结扎用处置器具(1)，其具有：插入部(2)，其经由贯穿心包膜的护套而被导入到心包内；固定部(3)，其将该插入部(2)的前端固定于心耳(A)；以及传感器(6)，其设置于插入部(2)的前端，检测心耳(A)的状态。

Description

心耳结扎用处置器具和心耳结扎系统

技术领域

本发明涉及心耳结扎用处置器具和心耳结扎系统。

背景技术

作为心律失常的一种的心房颤动的患者数量近年来有增加的趋势。心房颤动引起的脑梗死被认为是由于产生于心脏内(主要在左心耳)的血栓堵塞脑血管而引起的。作为心源性脑栓塞症的栓塞源，最常见的是由心房颤动引起的左心耳内血栓。

作为心源性脑栓塞症的预防而推荐的普通治疗是使用华法林的血液抗凝疗法，但华法林的用药管理很难，并且存在出血性并发症的风险。作为该治疗的替代而开发出通过封闭左心耳来预防栓塞症的方法。(例如，Watchman，Boston Scientific公司)。这是经由血管导管堵塞左心耳的水母型的器件。

另一方面，公知有不使用抗凝药并且不进入血管而从心脏的外侧对心耳进行结扎的处置器具(例如，参照专利文献1。)。它是如下的处置器具：将钳子和结扎用环从体外插入到心包内，一边使用把持钳子把持心耳的端部进行牵拉，一边将结扎用环绕挂在心耳上，然后拉紧结扎用环对心耳进行结扎。

该处置器具具有将结扎用环收纳于凹部内的套筒，通过套筒将结扎用环保持为扩展的状态，从而容易向心耳的周围绕挂结扎用环。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利申请第2008/0294175号公报

发明内容

发明要解决的课题

然而，由于在通过结扎用环对心耳进行结扎的位置，结扎用环陷入心耳，因此只能通过利用内窥镜对心耳的变色等在外观上显现的变化进行观察来推定结扎是否完成，存在难以可靠地确认结扎完成的问题。尤其是，心耳由于心脏的搏动而剧烈地振动，因此难以确认结扎完成。

本发明是鉴于上述的情况而完成的，其目的在于，提供能够容易且更可靠地确认使用结扎用环对心耳完成结扎的心耳结扎用处置器具。

用于解决课题的手段

为了达成上述目的，本发明提供以下的手段。

本发明的一个方式提供一种处置器具，该处置器具具有：插入部，其经由贯穿心包膜的护套而被导入到心包内；固定部，其将该插入部的前端固定于心耳上；以及传感器，其设置于所述插入部的前端，检测心耳的状态。

根据本方式，在将心耳结扎用处置器具的插入部经由贯穿心包膜的护套导入到心包内并通过固定部将插入部的前端固定于心耳的状态下，能够通过设置于插入部的前端的传感器检测心耳的状态。例如，能够通过在使用结扎用环进行心耳结扎后检测心耳的状态而确认完成结扎。在该情况下，由于通过固定部将设置有传感器的插入部的前端固定于心耳，因此不论心耳的搏动如何，都能够容易且更可靠地确认心耳的状态。

在上述方式中，所述传感器可以是检测心耳内部的血流的血流传感器。

这样，能够通过固定于心耳的血流传感器来检测心耳内部的血流，从而在结扎后心耳内部还存在血流的情况下，能够判定为结扎不良。

并且，在上述方式中，所述传感器也可以是超声波传感器。

这样，通过将超声波传感器固定为与心耳的表面紧密接触的状态来对照射到心耳内部的超声波的反射波或透射波进行检测，能够利用超声波的多普勒效应容易地检测心耳内的血流。

并且，在上述方式中，所述传感器也可以是光传感器。

这样，通过将光传感器固定为朝向心耳的表面的状态来对照射到心耳内部的光的反射光或透射光进行检测，能够利用光的多普勒效应容易地检测心耳内的血流。并且，根据光传感器，不论与心耳的表面的接触状态如何都能够检测血流。

并且，在上述方式中，所述传感器也可以是测量心耳组织的硬度的硬度传感器。

这样，通过利用结扎后硬化的心耳组织的特征，使用硬度传感器对结扎前后的心耳组织的硬度进行测量，能够容易地检测出完成结扎。

并且，在上述方式中，所述传感器也可以是测量心耳组织的颜色的测色传感器。

这样，通过利用结扎后由于淤血而颜色发生变化的心耳组织的特征，使用测色传感器对结扎前后的心耳组织的颜色的变化进行测量，能够容易地检测出完成结扎。

并且，在上述方式中，所述固定部可以具有两个接触部，该两个接触部能够配置于在厚度方向上夹持心耳的位置。

这样，通过将两个接触部配置于在厚度方向上夹持心耳的位置，能够使插入部固定为插入部不在心耳的厚度方向上移动。并且，通过将接触部配置在心耳与心房的边界附近并按压心房的外表面，能够使插入部也在心耳的长度方向上固定。由此，能够将传感器稳定地固定于心耳，从而能够精确地检测心耳的状态。

并且，在上述方式中，所述接触部也可以设置为能够变更彼此的间隔。

这样，通过扩大两个接触部彼此的间隔而能够容易地将接触部向在厚度方上夹持心耳的位置配置，通过在两个接触部配置于在厚度方向上夹持心耳的位置的状态下缩小两个接触部彼此的间隔，而能够利用接触部在厚度方向上夹持心耳，从而更可靠地将插入部的前端固定于心耳。

并且，在上述方式中，所述传感器也可以配置于两个所述接触部对置的位置中的至少一方。

这样，能够将传感器以朝向心耳的表面侧的状态固定于心耳，从而能够精确地使用传感器进行心耳的状态的检测。

并且，在上述方式中，所述传感器也可以配置于两个所述接触部中的至少一方的前端。

这样，当通过将两个接触部配置于在厚度方向上夹持心耳的位置并使间隔缩小而在厚度方向上夹持心耳时，使得接触部的前端陷入心耳的外表面，从而能够使设置于前端的传感器朝向心耳的内部。

并且，在上述方式中，也可以是，所述固定部是经由沿着所述插入部的长度方向贯穿的贯穿孔而被导入到所述插入部的前端的结扎用环，所述传感器配置于所述插入部的侧面。

这样，通过将结扎用环绕挂在心耳上并在期望的位置进行结扎，利用结扎用环而将插入部的前端固定于心耳。因此，能够将配置于插入部的侧面的传感器也固定于心耳，从而能够在切断结扎用环之前通过传感器确认心耳的状态。

并且，在上述方式中，也可以是，在所述插入部的前端设置有从所述贯穿孔的开口向径向外方延伸且能够收纳所述结扎用环的槽，在该槽所连接的一侧的所述插入部的外表面上配置有所述传感器。

通过使结扎用环经由插入部的贯穿孔从前端的开口露出并在插入部的径向的任意方向上沿着与插入部的长度轴交叉的平面扩展，朝向心耳的绕挂变得容易。在该情况下，通过将从贯穿孔的开口露出的结扎用环的基端侧收纳于槽内，能够使插入部相对于结扎用环的扩展方向的绕长度轴的相位固定，从而能够可靠地使设置于插入部的外表面上的传感器朝向心耳的方向。

并且，在上述方式中，也可以是，所述插入部具有扁平的横截面形状，所述传感器配置于所述插入部的宽幅侧的侧面。

这样，在使由绕挂在心耳上的结扎用环构成的固定部缩紧从而插入部被固定于心耳时，稳定地使具有扁平的横截面形状的插入部的宽幅侧的面与心耳的表面对置。因此，也能够使设置于插入部的宽幅侧的侧面的传感器稳定地与心耳的表面对置。

并且，在上述方式中，也可以是，在所述插入部的外表面上具有扩张部，所述传感器配置于所述扩张部的相反侧。

这样，使扩张部动作从而能够将设置于插入部的传感器维持在稳定地与心耳接触的状态。

并且，本发明的其他方式提供一种心耳结扎系统，该心耳结扎系统具有：心电仪，其检测心电信号；上述任意一项的心耳结扎用处置器具；以及判定部，其根据所述心电仪所检测的心电信号和所述血流传感器所检测的心耳内的血流，对心耳的结扎状态进行判定。

根据本方式，能够根据心电仪所检测的心电信号对血流传感器所检测的心耳内的血流的正误进行确认。因此，能够通过判定部更可靠地对心耳的结扎状态进行判定。

并且，在上述方式中，也可以是，在所述心电信号中的收缩期的时机不存在流向所述心耳内的血流的情况下，所述判定部判定为结扎完成。

这样，即使通过血流传感器检测到了心耳内的血流，但如果是心电仪所检测的心电信号中的收缩期以外的时机，则能够判定为是噪声。因此，通过进行结扎直到在收缩期的时机不存在血流，而能够更可靠地进行心耳的结扎。

并且，在上述方式中，在所述心电信号中的心跳数与所述血流传感器所检测的检测数不相同的情况下，所述判定部能够判定为在任意检测中包含有噪声。

发明效果

根据本发明，实现了能够容易且更可靠地确认使用结扎用环对心耳完成结扎的效果。

附图说明

图1是示出本发明的一个实施方式的心耳结扎用处置器具的立体图。

图2是示出图1的心耳结扎用处置器具被收纳在护套内的状态的纵向剖视图。

图3是示出图1的心耳结扎用处置器具的传感器的超声波的照射范围的主视图。

图4是示出使图1的心耳结扎用处置器具的抵压部在心包内接近心耳的状态的图。

图5是示出将心耳夹持在图1的心耳结扎用处置器具的抵压部的两个接触部之间的状态的图。

图6是示出在将心耳夹持在图1的心耳结扎用处置器具的两个接触部之间的状态下的超声波的照射范围的侧视图。

图7是对从图5的状态将结扎用环绕挂在心耳上的状态进行说明的图。

图8是对在使用图7中绕挂在心耳上的结扎用环刚刚结扎后的心耳内的血流的检测进行说明的侧视图。

图9是对使用图7中绕挂在心耳上的结扎用环进行结扎后的心耳内的血流的检测进行说明的侧视图。

图10A是示出图1的心耳结扎用处置器具的抵压部的第一变形例的图，是示出矩形的框状的抵压部的立体图。

图10B是示出图1的心耳结扎用处置器具的抵压部的第一变形例的图，是示出长圆形的框状的抵压部的立体图。

图10C是示出图1的心耳结扎用处置器具的抵压部的第一变形例的图，是示出C字状的抵压部的立体图。

图10D是示出图1的心耳结扎用处置器具的抵压部的第一变形例的图，是示出V字状的抵压部的立体图。

图10E是示出图1的心耳结扎用处置器具的抵压部的第一变形例的图，是示出仅前端部扩展的形状的抵压部的立体图。

图11是示出图1的心耳结扎用处置器具的第二变形例的图，是示出两个接触部张开/闭合的立体图。

图12是示出图1的心耳结扎用处置器具的第三变形例的图，是示出接触部通过磁铁而相互吸引的主视图。

图13A是示出图1的心耳结扎用处置器具的第四变形例的图，是示出作为使轴弯曲的其他方法而通过高刚性的棒将中空的轴校正得笔直的状态的立体图。

图13B是示出图1的心耳结扎用处置器具的第四变形例的图，是示出作为使轴弯曲的其他方法而拔出棒并借助弯曲倾向进行弯曲的状态的立体图。

图14是示出图1的心耳结扎用处置器具的第五变形例的图，是示出通过关节而使抵压部弯曲的立体图。

图15是示出图1的心耳结扎用处置器具的第六变形例的图，是示出弯曲的方向与图14不同的抵压部的立体图。

图16是示出图1的心耳结扎用处置器具的第七变形例的图，是示出通过关节来进行抵压部相对于轴的弯曲和两个接触部的张开/闭合这双方的立体图。

图17A是示出图1的心耳结扎用处置器具的第八变形例的图，是示出通过关节来进行抵压部相对于轴的弯曲和两个接触部的张开/闭合这双方的处置器具的笔直地延伸的状态的立体图。

图17B是示出图1的心耳结扎用处置器具的第八变形例的图，是示出通过关节来进行抵压部相对于轴的弯曲和两个接触部的张开/闭合这双方的处置器具的仅使接触部弯曲的状态的立体图。

图17C是示出图1的心耳结扎用处置器具的第八变形例的图，是示出通过关节来进行抵压部相对于轴的弯曲和两个接触部的张开/闭合这双方的处置器具的使接触部张开/闭合的状态的立体图。

图18A是示出图1的心耳结扎用处置器具的第九变形例的图，是示出将结扎用环保持为一体的处置器具的整体结构的立体图。

图18B是示出图1的心耳结扎用处置器具的第九变形例的图，是将结扎用环保持为一体的处置器具的保持部的放大图。

图19A是示出图18A的心耳结扎用处置器具的变形例的图，是示出将两个结扎用环保持为一体的处置器具的整体结构的立体图。

图19B是示出图18B的心耳结扎用处置器具的变形例的图，是将两个结扎用环保持为一体的处置器具的保持部的放大图。

图20是示出图1的心耳结扎用处置器具的第十变形例的图，是示出由结扎用环构成固定部且在轴的侧面上配置有超声波传感器的处置器具的局部纵向剖视图。

图21是示出图1的心耳结扎用处置器具的第十一变形例的图，是示出由结扎用环构成固定部且在轴的侧面上配置有棱镜的处置器具的局部纵向剖视图。

图22是示出图1的心耳结扎用处置器具的第十二变形例的图，是示出图20、图21的情况的轴的一例的横向剖视图。

图23是示出图1的心耳结扎用处置器具的第十三变形例的图，是示出图20、图21的情况的轴的止转部的局部立体图。

图24是示出图1的心耳结扎用处置器具的第十四变形例的图，是示出具有用于将图20、图21的情况的传感器向心耳按压的球囊的处置器具的局部纵向剖视图。

图25是示出图1的心耳结扎用处置器具的第十四变形例的图，是示出在把持钳子上具有传感器的处置器具的侧视图。

图26是示出本发明的一个实施方式的心耳结扎系统的框图。

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的一个实施方式的心耳结扎用处置器具1进行说明。

如图1所示，本实施方式的心耳结扎用处置器具1具有：由弹性材料构成的细长的轴2，其具有弯曲倾向以使得前端呈大致90°弯曲；以及抵压部3，其配置于该轴2的前端。在本实施方式中，轴2自身构成借助弯曲倾向而向弯曲的方向施力的施力部。

抵压部3形成为双叉，该双叉具有两个直棒状的接触部4，该两个接触部4隔开规定的间隔而平行配置。轴2的基于弯曲倾向的弯曲平面与两个接触部4所配置的平面大致垂直。

轴2能够模仿护套5的形状进行弯曲，但该轴2具有能够传递在护套5的基端侧被施加的长度方向的按压力的刚性。并且，轴2的借助弯曲倾向而弯曲的部分通过像图2所示那样被插入到护套5内而呈直线状延伸，从而能够将抵压部3配置为在轴2的长度方向的大致延长线上与轴2大致呈一列。

如图1所示，各接触部4构成为横截面形成为圆形，并且各接触部4的前端被倒角从而即使被按向组织也不会刺入组织。

接触部4彼此的间隔被设定为能够在厚度方向上将心耳A夹在两者之间的尺寸。

抵压部3的两个接触部4构成以下的固定部：通过在厚度方向上将心耳A夹在两者之间来约束轴2在心耳A的厚度方向上移动，并且通过将两个接触部4按向心耳A与心房的边界部分来约束轴2在心耳A的长度方向上移动。

并且，本实施方式的心耳结扎用处置器具1具有由超声波传感器构成的血流传感器6，该血流传感器6向一方的接触部4的与另一方的接触部4的对置面发送超声波并接收回声。如图3所示，血流传感器6具有朝向另一方的接触部4并且偏向轴2的基端侧的超声波的照射范围B。

以下，对使用这样构成的本实施方式的心耳结扎用处置器具1来结扎心耳A的手术进行说明。

要想使用本实施方式的心耳结扎用处置器具1进行心耳A的结扎，首先，在护套5的前端开口从剑状突起下部贯穿体表组织和心膜而被配置在心包内的状态下，将使轴2的弯曲倾向大致笔直延伸的形态的心耳结扎用处置器具1插入到护套5内并前进到心包内。

此时，由于抵压部3与轴2被大致配置成一列，因此能够在护套5内顺畅地行进。并且，当抵压部3从护套5的前端开口进入心包内时，被约束着的轴2的弯曲倾向被释放，由此，轴2像图1所示那样弯曲，抵压部3朝向与轴2的长度方向交叉的方向。

在该状态下，一边通过另外插入到心包内的内窥镜(省略图示)进行观察，一边在护套5的基端侧的体外对轴2进行操作，像图4所示那样使抵压部3从心耳A的前端侧接近心耳A，再像图5所示那样将心耳A插入到抵压部3的两个接触部4之间。即，使得轴2被配置于左心耳A的右侧(从正面进行观察时是左侧)。在不容易通过内窥镜进行观察的情况下，也可以将轴2移动到左心耳的右侧以外的地方例如上方。由于心耳A是像耳朵那样在心脏的外表面上突出的袋状的组织且具有柔软性，因此通过抵压具有刚性的抵压部3而能够使心耳A一边发生变形一边插入接触部4之间。而且，通过一边利用把持钳子7牵拉心耳A的前端一边使抵压部3前进，能够使抵压部3的接触部4与左心房的外壁抵压并使心耳A伸展，其中，把持钳子7是经由护套5导入的。

并且，如图6所示，由于成为接触部4被配置在心耳A的根部附近且心耳A被夹持在接触部4之间的状态，因此即使心脏搏动，接触部4也能够以在其间夹持着心耳A的状态稳定地与左心房的外壁抵接，并且按压心耳A的表面使其以不在厚度方向上扩展的方式凹陷。

在这种情况下，配置于接触部4的血流传感器6与凹陷的心耳A的表面紧密接触，如图6所示，超声波的照射范围B被配置于心耳A侧，能够将超声波可靠地传播给心耳A。在这种状态下，通过根据需要来照射超声波，能够检测结扎前的心耳A内的血流。

而且，在该状态下，如图7所示，同时对结扎用环8的轴(以下，称作环轴)9和把持钳子7进行操作而将结扎用环8绕挂在心耳A的周围，其中，结扎用环8从把持钳子7的外侧接近心耳A。

即，在通过把持钳子7把持心耳A的端部的状态下，在牵拉把持钳子7的同时推出环轴9，以从结扎用环8内将把持心耳A的把持钳子7拔出的方式进行移动，由此，能够像图7所示那样将心耳A插入到结扎用环8内，并容易将结扎用环8绕挂在心耳A上。

在结扎用环8被配置在通过一边使用抵压部3按压左心房的外壁一边使用把持钳子7进行牵拉而伸展从而露出的心耳A的根部部分的时刻，通过一边按压环轴9一边从环轴9的基端侧拉出结扎用环8的一端而拉紧结扎用环8对心耳A进行结扎。

在该情况下，由于在想要进行心耳A的结扎的位置的附近配置了心耳结扎用处置器具1的抵压部3而使心耳A在厚度方向上变窄，因此能够通过拉紧结扎用环8来保持结扎位置，以免结扎用环8朝向心耳A的前端脱离。

当不使用心耳结扎用处置器具1而通过把持钳子7来牵拉心耳A的前端时，左心房的外壁也与心耳A一起被牵拉，因此，心耳A没有充分伸展，想要结扎的心耳A的根部部分不露出。与此相对，根据本实施方式，如图7所示，由于抵压部3在厚度方向上夹持心耳A的根部附近并按压左心房的外壁，因此通过使用把持钳子7进行牵拉，能够使心耳A充分伸展，从而使根部部分露出。并且，由于通过抵压部3在心耳A的表面上形成了凹陷，因此结扎用环8不会逃向前端侧而被留在此处。由此，具有能够在尽可能接近根部的位置对心耳A进行结扎的优点。

在对心耳A进行了结扎之后，如图8所示，接触部4被配置在比结扎用环8靠心耳A的基端侧的位置，使血流传感器6工作。由此，能够将超声波的照射范围B配置为通过比结扎用环8靠基端侧的心耳A内直至比结扎用环8靠前端侧的位置，从而能够更可靠地检测结扎后的心耳A内的血流。

在该情况下，在心耳A被结扎后，如图9所示，通过朝向心耳A的前端侧稍微拉回抵压部3，而将接触部4配置在比结扎用环8所结扎的位置靠心耳A的前端侧的位置，然后使血流传感器6工作。由此，能够直接将超声波的照射范围B配置在比结扎用环8靠前端侧的心耳A内。由此，防止了超声波通过比结扎用环8靠基端侧的心耳A内却没有传播到比结扎用环8靠前端侧的位置，从而能够更可靠地检测结扎后的心耳A内的血流。

在该情况下，在通过血流传感器6检测到了在心耳A内存在血流的情况下，将结扎用环8进一步缩紧从而能够更可靠地进行结扎。并且，在确认为不存在血流的情况下，不再进一步缩紧结扎用环8，能够防止由于过度缩紧引起的结扎部分的心耳组织的损伤。

在进行了结扎的确认后，拉拔环轴9留下结扎用环8，通过经由护套5导入的剪刀钳子(省略图示)在结扎用环8的结扣8c附近切断结扎用环8。

然后，通过使心耳结扎用处置器具1的轴2向从护套5拉出的方向移动，抵压部3脱离心耳A，在被拉向护套5内时弯曲倾向被矫正得笔直而被拉入，经由护套5而被取出到体外。然后，拉出所有处置器具，由此结束处置。

另外，在本实施方式中，例示了具有两个直棒状的接触部4的抵压部3，该两个接触部4平行且隔开间隔，但本发明并不限定于此，如图10A至图10E所示，也可以采用以下等任意形态的抵压部3：图10A的两个直棒状的接触部4的前端彼此连接闭合而成的矩形的框状的形态、图10B的长圆形状的形态、图10C的具有两个弯曲的棒状的接触部4的大致C字状的形态、图10D的两个直棒状的接触部4的间隔朝向前端而扩大的大致V字状的形态、图10E的两个直棒状的接触部4的前端向外侧扩展的形态。

并且，对两个接触部4被固定在隔开规定的间隔的位置的抵压部3进行了说明，但也可以取而代之，如图11所示，设置为能够使两个接触部4绕关节P的轴摆动而变更(张开/闭合)接触部4的间隔。

这样，能够在通过护套5内时使两个接触部4接近而采用紧凑的形态，在要将心耳A插入两个接触部4之间时扩大两个接触部4的间隔而采用容易插入的形态，在插入后使两个接触部4再次接近，通过两个接触部4一边在厚度方向上夹持心耳A而使心耳A缩颈一边能够按压左心房的外壁，使血流传感器6与心耳A的表面紧密接触。

关于使两个接触部4张开/闭合的机构，除了像普通的把持钳子那样借助沿着轴2导入的线(省略图示)而进行张开/闭合的机构之外，也可以如图12所示，采用由磁性材料构成两个接触部4的一方的前端部20并且能够通过电磁铁21使另一方磁化的结构。在电磁铁21未被磁化的状态下，将心耳A插入两个接触部4之间，然后通过电磁铁21进行磁化，由此，借助磁力使两个接触部4彼此接近，从而能够牢固地在厚度方向上夹持心耳A而形成缩颈，并使血流传感器6与心耳A紧密接触。

另外，也可以是两个接触部4的双方具有电磁铁21。并且，在通过不同的轴2导入两个接触部4的情况下，也可以采用永久磁铁来代替电磁铁21。

并且，在本实施方式中，通过护套5将轴2的弯曲倾向矫正得笔直，但也可以取而代之，如图13A、图13B所示，通过将比轴2刚性高的笔直的棒10可插拔地插入到在轴2的长度方向上贯穿的贯穿孔2a中，而将轴2矫正得笔直，通过将棒10从贯穿孔2a拔出，借助轴2的弯曲倾向使轴2弯曲。由此，与通过护套5进行矫正的情况相比，能够减小与护套5之间的摩擦力，提高向心包内导入时和拔出时的容易性。

并且，在本实施方式中，采取了如下的形态：通过具有弯曲倾向且由弹性材料构成的轴2而在心包内将抵压部3配置在与轴2的长度方向交叉的方向上。但也可以取而代之，如图14所示，在轴2与抵压部3之间设置关节Q，通过弹簧等施力部(省略图示)进行施力以使关节Q摆动。此时的关节Q的摆动方向沿着与包含两个接触部4在内的平面垂直的平面。

关于关节Q能够在像图14中的点划线所示那样抵压部与轴2呈一列地延伸在轴2的延长线上的形态和抵压部3配置在与轴2的长度方向大致垂直的位置的形态之间摆动，也能够如图15所示，在抵压部3向轴2侧折叠的形态和抵压部3配置在与轴2的长度方向大致垂直的位置的形态之间摆动。在图15的情况下，优选具有用于返回到折叠的形态的线(省略图示)。

要想通过关节P、Q来改变轴2与抵压部3之间的角度并且使抵压部3为张开/闭合式，可以像图16所示那样，在比使抵压部3的两个接触部4张开/闭合的关节P靠基端侧的位置具有使抵压部3整体相对于轴2摆动的关节Q，也可以像图17A至图17C所示那样，在比使接触部4相对轴2摆动的关节Q靠基端侧的位置具有使两个接触部4张开/闭合的关节P。

并且，在本实施方式中，作为心耳结扎用处置器具1，例示了与结扎用环8独立的器具并进行了说明，但也可以取而代之，如图18A所示，采用一体地具有结扎用环8的器具。

在图18A所示的例子中，心耳结扎用处置器具1的轴2形成为中空来兼作环轴9，在接触部4上具有对结扎用环8的一部分进行保持的保持部11。

如图18B所示，保持部11具有供结扎用环8通过的C字截面，通过缝11a而将结扎用环8保持在内侧，其中，缝11a具有比结扎用环8的外径尺寸稍小的宽度尺寸。在沿着心耳A的宽度方向配置接触部4时，保持部11配置在比接触部4靠心房侧的位置。

由此，在结扎用环8没有被拉紧的状态下，保持部11将结扎用环8保持在保持部11内，通过使接触部4的间隔张开而成为结扎用环8扩展的状态从而能够容易插入心耳A。并且，当结扎用环8被拉紧而进行心耳A的结扎时，借助结扎用环8的张力，结扎用环8通过保持部11的缝11a被从保持部11的保持状态释放。

而且，通过将保持部11配置在比接触部4靠心房侧的位置，能够利用被从保持部11释放的结扎用环8对比接触部4靠心房侧的心耳A进行结扎。因此，能够将接触部4和设置于接触部4的血流传感器6配置在比结扎用环8的结扎部靠心耳A的前端侧的位置，从而能够不被结扎用环8妨碍地进行心耳A内的血流的检测。

并且，如图19A、图19B所示，也可以是两个独立的结扎用环8a、8b被分别收纳于保持部的缝11a、11b两处。心耳的内腔表面为复杂的凹凸形状，有时无法用一个结扎用环充分地进行结扎。在该情况下，在本实施方式中能够使用第二个结扎用环来实施结扎，无需为了准备另外的环而将新的装置插入到心包内。

并且，上述结扎用环8a、8b的种类也可以不同。例如，在活体吸收性的材料时，可以使用被吸收的速度不同的两种线。或者，线的粗细、单线和绞合线等的裸线的根数也可以不同。在该情况下，具有能够在使用内窥镜等对左心耳的状态进行观察后再选择用于结扎的环的效果。

并且，在本实施方式中，将血流传感器6设置于两个接触部4中的任意一方，但也可以取而代之，将血流传感器6设置于两个接触部4的双方。并且，在该情况下，可以将一方作为波发送部，将另一方作为波接收部。

并且，作为血流传感器6，除了利用超声波的多普勒效应的超声波传感器之外，也可以采用利用光的多普勒效应的光传感器。根据超声波传感器，具有传播度高、不受组织的颜色的影响这样的优点，另一方面，根据光传感器，无需像超声波传感器那么牢靠地使血流传感器6与心耳A的表面紧密接触，能够更容易地检测血流。并且，在光传感器的情况下，还具有以下这样的优点：通过使光线变细而能够提高分辨率，无需在意在与组织接触的表面上的电绝缘，不容易受到组织的声阻抗(硬度)的影响。

并且，在本实施方式中，例示了将检测血流的血流传感器6作为传感器，但也可以取而代之，采用对血流以外的心耳A的状态例如心耳A的硬度或心耳A的颜色进行测量的传感器。

关于硬度测量，例如，只要采用利用了超声波弹性成像或横波成像的传感器即可。并且，能够通过分光传感器或比色计进行颜色测量。

由于心耳A在被结扎时会因淤血而使组织变硬，因此可以通过测量硬度来检测结扎状态。并且，心耳A在被结扎时会因淤血而使颜色发生变化，因此也可以通过颜色测量来检测结扎状态。

并且，作为固定部，例示了具有两个接触部4的抵压部3，该两个接触部4以夹持心耳A的方式配置，但也可以取而代之，如图20所示，将结扎用环8用作固定部。在该情况下，只要将血流传感器6配置于轴2的侧面即可。

通过利用结扎用环8来紧固心耳A，能够将轴2固定于心耳A，并稳定地进行血流传感器6的血流的检测，其中，结扎用环8是经由设置于轴2的贯穿孔2a导入的。

这样，由于通过使结扎用环8缩紧而将轴2固定于心耳A，因此，通过血流传感器6进行血流的检测来确认有无血流，在心耳A内存在血流的情况下，通过使结扎用环8进一步缩紧，能够进行更可靠的结扎。并且，在血流传感器6检测的结果为在心耳A内不存在血流的情况下，能够防止结扎用环8的过度的缩紧，维持心耳A的健全性。

在该情况下，由于设置于轴2的侧面的血流传感器6配置在比结扎用环8靠轴2的基端侧即心耳A的前端侧的位置，因此也具有以下这样的优点：能够将血流传感器6的超声波的照射范围B配置在比结扎用环8靠心耳A的前端侧的位置，从而更可靠地检测心耳A内有无血流。

并且，在使用光传感器作为血流传感器6的情况下，如图21所示，只要配置使由配置于轴2的光纤12引导来的光向轴2的径向外方偏光的棱镜13即可。

并且，为了将配置于轴2的侧面的血流传感器6稳定地配置于心耳A的表面侧，也可以像图22所示那样，使轴2的横截面形成为扁平的形状，并将血流传感器6配置于更平坦的部分。另外，图22中例示了椭圆形状作为扁平的形状，但不限于此，也可以采用长方形、长圆形等任意形状。

并且，同样地在结扎心耳A时，也可以利用结扎用环8在轴2的径向的任意方向上延伸并且在该方向上配置有心耳A的方式，如图23所示，设置有在从轴2的贯穿孔2a的前端开口到轴2的侧面的范围内在一个方向上延伸的槽14，在与该槽14连接的一侧的侧面上配置血流传感器6。槽14只要是能够收纳构成结扎用环8的线的尺寸即可。

将从轴2的前端开口向前方突出的结扎用环8绕挂在心耳A上，通过将比结扎用环8的结扣8c靠基端侧的线部分收纳在轴2的前端的槽14中，线部分与槽14卡合，禁止了轴2绕其轴线旋转。由于血流传感器6设置在槽14所延伸的一侧的侧面，因此血流传感器6被固定在朝向心耳A的表面的方向上。由此，能够将轴2的侧面的血流传感器6稳定地配置于心耳A的表面侧。

并且，为了进一步使设置于轴2的侧面的血流传感器6与心耳A的表面可靠地接触，可以像图24所示那样，在轴2的与血流传感器相反侧的侧面设置可膨胀的球囊15。例如，通过使球囊15在心膜C与轴2之间膨胀，能够例如将轴2按向心耳A侧以维持血流传感器6的可靠的接触状态。

并且，在本实施方式中，也可以如图25所示，将血流传感器6配置于能够在厚度方向上把持心耳A的把持钳子7的把持面上。由于把持钳子7用于在将结扎用环8向心耳A绕挂之前把持心耳A的前端部进行牵拉，因此可以将把持钳子7以能够在长度方向上相对移动的方式安装于与把持钳子7大致平行地配置的结扎用环8的轴2。

在该情况下，由于通过把持钳子7对心耳A的前端部进行把持，因此血流传感器6优选配置在把持钳子7的前端附近且具有朝向前方扩展的照射范围B。并且，也可以在把持钳子7的双方的把持面上设置血流传感器6，以使得在把持心耳A的前端进行牵拉时，不论向任意方向牵拉都能够检测心耳A内的血流。

另外，作为构成结扎用环8的线，在血流传感器6是超声波传感器的情况下，优选由超声波传播介质构成，在血流传感器6是光传感器的情况下，优选由光学上透光的线构成，以使得不阻碍血流传感器6的检测。

并且，在本实施方式中，也可以如图26所示，构成组合了上述任意的心耳结扎用处置器具1、心电仪16以及判定部17而成的心耳结扎系统18。

判定部17对从心电仪16输出的心电信号与心耳结扎用处置器具1的血流传感器6所检测的心耳A内的血流在它们的时机进行比较，以判定在心脏的收缩期是否存在血流。在比较的结果为在收缩期的时机不存在血流的情况下，能够确认为有效地进行了结扎，在比较的结果为在收缩期以外的时机存在血流的情况下，能够判定为是噪声。

并且，判定部17也可以对从心电仪16输出的心电信号中的心跳数与血流传感器6所检测的检测数进行比较。在比较的结果为不同的情况下，能够判定为在某个检测中包含有噪声。

标号说明

A：心耳；1：心耳结扎用处置器具；2：轴(插入部)；2a：贯穿孔；3：抵压部(固定部)；4：接触部；5：护套；6：血流传感器(传感器)；8：结扎用环路(固定部)；14：槽；16：心电仪；17：判定部；18：心耳结扎系统。

Claims (13)

1.一种心耳结扎系统，其具有：

心耳结扎用处置器具，其具有：插入部，其经由贯穿心包膜的护套而被导入到心包内；固定部，其将该插入部的前端固定于心耳；以及传感器，其设置于所述插入部的前端，检测心耳内部的血流；

心电仪，其检测心电信号；以及

判定部，其根据所述心电仪所检测的心电信号和所述传感器所检测的心耳内的血流，对心耳的结扎状态进行判定。

2.根据权利要求1所述的心耳结扎系统，其中，

所述传感器是超声波传感器。

3.根据权利要求1所述的心耳结扎系统，其中，

所述传感器是光传感器。

4.根据权利要求1所述的心耳结扎系统，其中，

所述固定部具有两个接触部，该两个接触部能够配置于在厚度方向上夹持心耳的位置。

5.根据权利要求4所述的心耳结扎系统，其中，

所述接触部被设置为能够变更彼此的间隔。

6.根据权利要求4或5所述的心耳结扎系统，其中，

所述传感器配置于两个所述接触部对置的位置中的至少一方。

7.根据权利要求4或5所述的心耳结扎系统，其中，

所述传感器配置于两个所述接触部中的至少一方的前端。

8.根据权利要求1至3中的任意一项所述的心耳结扎系统，其中，

所述固定部是经由沿着所述插入部的长度方向贯穿的贯穿孔而被导入到所述插入部的前端的结扎用环，

所述传感器配置于所述插入部的侧面。

9.根据权利要求8所述的心耳结扎系统，其中，

在所述插入部的前端设置有从所述贯穿孔的开口向径向外方延伸且能够收纳所述结扎用环的槽，

在该槽所连接的一侧的所述插入部的外表面上配置有所述传感器。

10.根据权利要求8所述的心耳结扎系统，其中，

所述插入部具有扁平的横截面形状，

所述传感器配置于所述插入部的宽幅侧的侧面。

11.根据权利要求8所述的心耳结扎系统，其中，

在所述插入部的外表面上具有扩张部，

所述传感器配置于所述扩张部的相反侧。

12.根据权利要求1至5中的任意一项所述的心耳结扎系统，其中，

在所述心电信号中的收缩期的时机不存在流向所述心耳内的血流的情况下，所述判定部判定为结扎完成。

13.根据权利要求1至5中的任意一项所述的心耳结扎系统，其中，

在所述心电信号中的心跳数与所述传感器所检测的检测数不相同的情况下，所述判定部判定为在任意检测中包含有噪声。