CN113057709B

CN113057709B - 一种心耳夹闭系统

Info

Publication number: CN113057709B
Application number: CN202110486130.0A
Authority: CN
Inventors: 胡梦思; 陈琦
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2021-04-30
Filing date: 2021-04-30
Publication date: 2022-06-03
Anticipated expiration: 2041-04-30
Also published as: CN113057709A

Abstract

本发明公开了一种心耳夹闭系统，包括心耳夹锁定线、操作手柄、输送杆、心耳夹外套管和心耳夹；心耳夹为一个弯折状的弹性结构，包括弯折部和两个侧臂，两个侧臂一端与弯折部相连，另外一端开孔；操作手柄的一侧固定线夹，相对的另一侧与输送杆一端相连，输送杆另一端与心耳夹的弯折部相连；心耳夹外套管，其一端套装在输送杆外，另一端套装在心耳夹的弯折部；通过抽拉心耳夹外套管，可实现心耳夹两个侧壁的闭合和张开；心耳夹锁定线包括两根，两根心耳夹锁定线的一端由线夹固定，另一端依次穿过操作手柄、输送杆、心耳夹的两侧臂，与导向磁铁相连；导向磁铁和心耳夹锁定线在外力作用下可穿过侧臂端部的孔。

Description

一种心耳夹闭系统

技术领域

本发明涉及一种新型医疗器械，该医疗器械是一种可植入人体的心耳夹闭系统。

背景技术

房颤(AF)是最常见的一种心律失常病症，其症状表现为不规律的心脏搏动。非瓣膜性房颤是房颤中的一种高发类型。房颤在普通人群中的发病率为0.5％至1.5％。左心耳是心脏左心房的一个附属结构，呈狭长、弯曲的管状形态，有一狭窄的尖顶部。内有丰富的梳状肌及肌小梁。房颤病人的左心耳入口明显增宽，心耳失去有效的规律收缩，心耳壁运动难以引起足够的左心耳排空，导致血液在左心耳淤积，进而容易形成血栓。在非瓣膜性房颤中，90％以上血栓的形成与左心耳有关。

世界范围内的房颤患者达3,350万人，我国约有800万名房颤患者。房颤患者的卒中风险非常高，在中国，卒中是死亡的一个重要原因，而房颤引起的卒中通常临床表现更为严重，死亡率更高，也更容易复发。

目前对于预防房颤病人中风主要有三个途径：1，抗凝药物治疗，如华法林，但应用华法林具有一定的出血风险，且须要频繁监测，禁忌症和副作用比较多，临床应用较为困难；2，外科切除左心耳，但由于这种方法的左心耳完全闭合率较低，既往研究显示完全切除左心耳的成功率最高约80％；3，左心耳封闭。该方法又分为经皮介入心内左心耳封闭和心脏外科手术结扎心耳。经皮介入心内左心耳封堵术产品，如经皮导管左心耳封堵器等，但由于该方法操作复杂，风险较高，安全性和有效性有待验证等原因，尚未大规模应用于临床。心脏外科手术结扎心耳是目前应用较为广泛的一种治疗方式。

目前市场上用于结扎左心耳的器械均有一个尺寸较大的框架用于打开封闭的植入部分，例如申请号：CN201120478678.2(见图1)，较大的输送系统尺寸只能适用于开放手术，对病人的创伤较大，无法适用于对病人创伤较小的小切口或胸腔镜手术。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种心耳夹闭系统，可以应用于左心耳封闭手术，该系统中的夹闭装置和输送系统，没有大尺寸的支撑框，可以适用于对病人创伤较小的小切口或胸腔镜手术，减小病人手术创伤，减少手术安全风险。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：

本发明的实施例提供了一种心耳夹闭系统，该夹闭系统可以用于预防由于房颤而导致左心耳产生血栓以致中风的病症，其包括心耳夹锁定线、操作手柄、输送杆、心耳夹外套管和心耳夹；

所述的心耳夹为一个弯折状的弹性结构，包括弯折部和两个侧臂，两个侧臂一端与弯折部相连，另外一端开孔；

所述的操作手柄的一侧固定线夹，相对的另一侧与输送杆一端相连，输送杆另一端与心耳夹的弯折部相连；

所述的心耳夹外套管，其一端套装在输送杆外，另一端套装在心耳夹的弯折部；通过抽拉心耳夹外套管，可实现心耳夹两个侧壁的闭合和张开；

所述的心耳夹锁定线包括两根，两根心耳夹锁定线的一端由线夹固定，另一端依次穿过操作手柄、输送杆、心耳夹的两侧臂，与导向磁铁相连；导向磁铁和心耳夹锁定线在外力作用下可穿过侧臂端部的孔。

上述本发明的实施例的有益效果如下：

本发明提供的心耳夹闭系统，该系统中的夹闭装置和输送系统，没有大尺寸的支撑框，可以适用于对病人创伤较小的小切口或胸腔镜手术，减小病人手术创伤，减少手术安全风险。

附图说明

构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

图1是本发明公开的现有设计中尺寸较大的植入体支撑框结构图；

图2是本发明公开的结构示意图；

图3是本发明在调弯状态下的结构示意图；

图4(a)、图4(b)、图4(c)、图4(d)、图4(e)为装置的操作过程示意图；

图中：为显示各部位位置而夸大了互相间间距或尺寸，示意图仅作示意使用。

01-心耳夹锁定线，02-操作手柄，03-调弯旋钮，04-可调弯输送杆，05-心耳夹外套管，06-心耳夹，011-线夹，012-导向磁铁。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本发明使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非本发明另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合；

正如背景技术所介绍的，目前市场上用于结扎左心耳的器械均有一个尺寸较大的框架用于打开封闭的植入部分，较大的输送系统尺寸只能适用于开放手术，对病人的创伤较大，无法适用于对病人创伤较小的小切口或胸腔镜手术，限制了产品的使用范围。

本发明提供了一种心耳夹闭系统，该系统中的夹闭装置和输送系统，没有大尺寸的支撑框，可以适用于对病人创伤较小的小切口或胸腔镜手术，减小病人手术创伤，减少手术安全风险。

实施例1

本发明的一种典型的实施方式中，如图1所示，本发明实施例为一种左心耳夹闭系统，可以应用于左心耳封闭手术。本发明实施例包括6个部分：心耳夹锁定线01、操作手柄02、调弯旋钮03、可调弯输送杆04，心耳夹外套管05和心耳夹06。

其中，心耳夹锁定线01用于固定心耳夹以达到夹闭左心耳的功能，同时亦起到将心耳夹连接到可调弯输送杆04的功能。其附属有线夹011、导向磁铁012，其中线夹011为一弹性部件，可以在外力作用下固定心耳夹锁定线以闭合心耳夹；本发明实施例所述心耳夹锁定线01为两根，分别置于上述心耳夹两侧双臂、手柄和可调弯输送杆的空腔内。每根锁定线01的一端固定有一个导向磁铁012，另一端有一个线夹011，导向磁铁012放置于心耳夹双臂的开放端，线夹011置于操作手柄02尾端。

操作手柄02为医生的操作、控制部件；操作手柄02尾部固定有线夹011，其内部设有供心耳夹锁定线01穿过的孔。

调弯旋钮03，可以对可调弯输送杆04前端进行控制，调节其方向，实现调弯功能，以方便手术操作中找到最佳手术位置，如图3所示；需要说明的是，本实施例中通过调弯旋钮03对可调弯输送杆04进行调弯这一技术手段本身是现有技术，在现在很多医疗器械中都能实现该功能，因此本实施例中不再对调弯旋钮03和可调弯输送杆04的具体结构进行赘述，本实施例主要是运用现有的调弯旋钮03和可调弯输送杆04与本申请提出的其他部件组合在一起，实现本申请中提出的左心耳夹闭问题，且为了与本实施例中的左心耳夹闭系统配合使用，在现有的调弯旋钮03内部设置两个供心耳夹锁定线01穿过的孔。

进一步的，本实施例中的可调弯输送杆04，其一端与调弯旋钮03固定在一起，另一端与心耳夹外套管05相连。

心耳夹外套管05为一个柔性空腔管，用于在手术操作初期对心耳夹进行束缚，维持心耳夹呈闭合状态，以保证其具有较小的外形尺寸，以便适应小切口或胸腔镜手术的狭窄通道，其亦可随可调弯输送杆弯曲。心耳夹外套管05一端套装在可调弯输送杆04上，另一端套装在心耳夹06的外部，按照附图1所示的方位，当心耳夹外套管05在外力作用下，向左侧移动时，心耳夹06会逐渐张开，形成V形，当心耳夹外套管05在外力作用下，向右侧移动时，心耳夹06会逐渐闭合，形成U形,图1所示的为闭合状态，图4(a)、图4(b)、图4(c)所示的状态为张开状态。

心耳夹06为植入部分，实现对左心耳的夹闭，心耳夹06为一个U形或者V形；其包括一个弯折部和两个侧臂，两个侧臂的一端与弯折部相连，另一端的端部开口，且侧臂内设有供心耳夹锁定线01穿过的空腔；导向磁铁012位于侧臂的开口端，在外力作用下，心耳夹06内的导向磁铁012和心耳夹锁定线01可以穿过该开口端，两个导向磁铁012吸附在一起。

本发明实施例所述心耳夹为一个弹性结构，可以在外力的作用下两个侧臂闭合。该心耳夹可以为使用金属、高分子或其他材料单独或组合而成的单向开放框架，亦可以为在上述单向开放框架上外加覆盖层组成。心耳夹两侧的双臂具有心耳夹锁定线可以通过的空腔，操作手柄和可调弯输送杆内部亦设置有心耳夹锁定线可以通过的空腔。心耳夹通过活动卡扣与可调弯输送杆活性连接。

进一步需要说明的是，本发明实施例所述心耳夹和心耳夹锁定线所用材料需满足生物相容性要求，即心耳夹和心耳夹锁定线与人体之间要可以相容，不能引起人体不当反应。

本发明实施例所述可调弯输送杆上可以设置有照明灯，为手术过程提供辅助照明，以方便手术操作。该照明灯亦可设置于操作手柄或系统上其他合适的位置。

本发明实施例方案的具体使用操作过程如下，如图4(a)、图4(b)、图4(c)、图4(d)、图4(e)所示：

步骤1：将本实施例所述产品通过小切口或胸腔镜手术通道，送至左心耳附近位置，转动调弯旋钮，调整输送杆方向找到最佳位置；

步骤2：后撤心耳夹外套管，心耳夹单向打开，并调整位置保证左心耳置于其双臂内；

步骤3：推送心耳夹锁定线，直至前端导向磁铁伸出心耳夹双臂，并连接在一起；

步骤4：拉动一侧心耳夹锁定线，直至将导向磁铁从操作手柄尾端拉出；

步骤5：使用辅助工具推动线夹，直至其进如心耳夹双臂并夹紧心耳夹固定线；

步骤6：后撤操作手柄，剪断多余的心耳夹锁定线，实现心耳的夹闭。

实施例2

本实施例与实施例一的区别在于：取消调弯旋钮03，输送杆改为可折弯材质，可在外力作用下折弯。若手术过程中需要对心耳夹方向进行调节，可以将产品整体撤出，调整后再进行手术。

本实施例所述输送杆的可折弯材质，可以是软态不锈钢、软态镍钛合金，或其他具有一定刚性，但在较大外力作用下亦可弯折的材料。

其他结构与实施1完全相同，在此就不进行赘述了。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种心耳夹闭系统，其特征在于，包括心耳夹锁定线、操作手柄、输送杆、心耳夹外套管和心耳夹；

所述的心耳夹锁定线包括两根，两根心耳夹锁定线的一端穿过线夹，另一端依次穿过操作手柄、输送杆、心耳夹的两侧臂，与导向磁铁相连；导向磁铁和心耳夹锁定线在外力作用下可穿过侧臂端部的孔。

2.如权利要求1所述的心耳夹闭系统，其特征在于，还包括一个调弯旋钮，所述的调弯旋钮与输送杆相连，用于使输送杆弯折。

3.如权利要求1所述的心耳夹闭系统，其特征在于，所述的输送杆由可折弯材质制作。

4.如权利要求1所述的心耳夹闭系统，其特征在于，所述的心耳夹和心耳夹锁定线采用生物相容性材料制作。

5.如权利要求1所述的心耳夹闭系统，其特征在于，所述的输送杆上设置有照明灯。

6.如权利要求1所述的心耳夹闭系统，其特征在于，所述的心耳夹外套管为一个柔性空腔管。

7.如权利要求1所述的心耳夹闭系统，其特征在于，所述的线夹为一弹性部件。