KR20040093451A - 배치 시스템을 이용한 경중격 촉진 방법 및 장치 - Google Patents

배치 시스템을 이용한 경중격 촉진 방법 및 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR20040093451A
KR20040093451A KR1020040029435A KR20040029435A KR20040093451A KR 20040093451 A KR20040093451 A KR 20040093451A KR 1020040029435 A KR1020040029435 A KR 1020040029435A KR 20040029435 A KR20040029435 A KR 20040029435A KR 20040093451 A KR20040093451 A KR 20040093451A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
point
identifying
sheath
electrode
distal end
Prior art date
Application number
KR1020040029435A
Other languages
English (en)
Inventor
와이트책 슈와르츠
Original Assignee
바이오센스 웹스터 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 바이오센스 웹스터 인코포레이티드 filed Critical 바이오센스 웹스터 인코포레이티드
Publication of KR20040093451A publication Critical patent/KR20040093451A/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/18—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by applying electromagnetic radiation, e.g. microwaves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/06—Devices, other than using radiation, for detecting or locating foreign bodies ; determining position of probes within or on the body of the patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/06—Devices, other than using radiation, for detecting or locating foreign bodies ; determining position of probes within or on the body of the patient
    • A61B5/061—Determining position of a probe within the body employing means separate from the probe, e.g. sensing internal probe position employing impedance electrodes on the surface of the body
    • A61B5/064—Determining position of a probe within the body employing means separate from the probe, e.g. sensing internal probe position employing impedance electrodes on the surface of the body using markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/283—Invasive
    • A61B5/287—Holders for multiple electrodes, e.g. electrode catheters for electrophysiological study [EPS]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/313—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for introducing through surgical openings, e.g. laparoscopes
    • A61B1/3137—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for introducing through surgical openings, e.g. laparoscopes for examination of the interior of blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
    • A61B2017/00039—Electric or electromagnetic phenomena other than conductivity, e.g. capacity, inductivity, Hall effect
    • A61B2017/00044—Sensing electrocardiography, i.e. ECG
    • A61B2017/00048—Spectral analysis
    • A61B2017/00053—Mapping
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00292—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery mounted on or guided by flexible, e.g. catheter-like, means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00351—Heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00839—Bioelectrical parameters, e.g. ECG, EEG
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1467—Probes or electrodes therefor using more than two electrodes on a single probe
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
    • A61B2034/2046—Tracking techniques
    • A61B2034/2051—Electromagnetic tracking systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00—Apparatus for radiation diagnosis, e.g. combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/50—Clinical applications
    • A61B6/503—Clinical applications involving diagnosis of heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00—Apparatus for radiation diagnosis, e.g. combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/50—Clinical applications
    • A61B6/504—Clinical applications involving diagnosis of blood vessels, e.g. by angiography
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings
    • A61B8/0883—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings for diagnosis of the heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B8/00—Diagnosis using ultrasonic, sonic or infrasonic waves
    • A61B8/08—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings
    • A61B8/0891—Detecting organic movements or changes, e.g. tumours, cysts, swellings for diagnosis of blood vessels

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Human Computer Interaction (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Robotics (AREA)
  • Electromagnetism (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

본 발명의 심장의 중격 벽에 있는 난원와(fossa ovalis)에서 수술을 실행하는 방법은, 상기 심장의 중격 벽을 확인하는 단계와, 상기 중격 벽에 있는 상기 난원와를 확인하는 단계와, 상기 난원와에 지점을 태그하는 단계, 및 본체를 구비하는 외피를 제공하는 단계를 포함한다. 상기 본체는 또한 그 말단부에 위치 센서를 구비하며, 상기 위치 센서는 본체의 말단부 위치를 나타내는 신호들을 발생한다. 상기 외피는 위치 센서를 사용하여 상기 태그된 지점에서 난원와를 향하여 조종된다. 상기 난원와는 관통 장치를 사용하여 상기 태그된 지점에서 천공된다.

Description

배치 시스템을 이용한 경중격 촉진 방법 및 장치{Method and device for transseptal facilitation using location system}
본 발명은 조직에 대한 진단 및 치료 수술을 촉진하는 방법 및 장치에 관한 것으로서, 특히 경중격(經中隔) 촉진 수술(transseptal facilitation procedure)을 실행하는 방법 및 장치에 관한 것이다.
환자 심장(100)에 관한 의료 수술에는, 경중격 좌측 심장 카테터삽입(catheterization), 즉 도 1에 도시된 바와 같이 좌심방(110)을 통해 카테터삽입을 필요로 하는 진단 및 치료 수술이 많다. 경중격 접근법은, 선행 승모판 풍선판막성형술을 실행하는 중재적 심장전문의(interventional cardiologist)들과, 좌측 부전도로(副傳導路: accessory pathway)를 제거하거나 또는 카테터통과 심방세동 치료술 (transcatheter atrial-fibrillation therapeutic tactics)을 실행하는 심장 전기생리학자(cardic eletrophysiologist)들 모두에게 접근하게 하는 필수적인 조작술이다.
정상적인 건강한 인구의 15 내지 25%에서, 동맥내 중격(IAS:105)은 공개(孔開)된 난원와(卵円窩: fossa ovalis) 또는 난원공(卵圓孔: foramen ovale)(107), 즉 난원공개존증(卵円孔開存症)(patent foramen ovale: PFO)을 가진다. 상기 PFO는 정상 태아 자궁내 혈액 순환에서 3개의 강제 단락(obligatory shunt)중 하나이다. PFO의 우발적인 출현은 종종 가이드 와이어가 우심방(115)을 가로질러 중격(105)을 지나서 신속하게 통과할 수 있게 한다. 소아과 심장병 전문의는 종종 이러한 루트를 사용한다.
PFO(난원와(107)에 미리 존재하는 구멍)를 이미 가지고 있는 환자에 대한 수술을 위해, 일반적으로 경식도(經食道:transesophageal) 초음파 프로브(도시되지 않음)가 환자 입 안으로 삽입되어 식도 안에 배치된다. 대부분의 경우에, 경식도 초음파 프로브는 입으로부터 대략 30 내지 35 cm 위치, 즉 대부분의 경우 환자의 위(胃) 바로 위쪽에 배치된다.
경식도 심장초음파검사(TEE), 즉 경식도 초음파 안내하에, 와이어(도시안됨)는 하대정맥(下大靜脈; inferior vena cava)(108)과 같은 적절한 혈관을 통해 우심방(115) 안으로 삽입되며, 여기서 와이어는 난원와(107)에 있는 IAS의 열린 개구(patent opening)에서 멀리 떨어진 조직 판막(tissue flap)을 천천히 들어올림으로써 난원와(107)를 통해 안내된다. 일단 난원와(107)를 통해 삽입되면, 와이어는 허파 정맥(116)의 개구에 적절히 배치되어 고정되도록 그 말단부(distal end)를배치하기 위해 하나의 허파 정맥(116)으로 안내된다. 따라서, 허파 정맥(116)은 와이어를 위해 매우 신뢰할만 하고 안정된 고정용 지점인 것으로 입증되었다.
일단 와이어가 난원와(107) 안에 적절히 배치되어 허파 정맥(116)에 고정되면, 카테터 외피(sheath)("오버-더-와이어" 방식)가 와이어를 거쳐 우심방(115) 및 난원와(107)를 통해 안내되어 예를 들어 허파 정맥(116)의 개구에 매우 근접하여 좌심방(110) 안에 배치된다.
카테터 외피가 적절히 배치되었으면, 와이어가 환자 심장(100)에서 제거되고, 다른 치료 및/또는 진단 장치들이 카테터 외피를 통해 전달된다. 이러한 장치들은 이식형 페이스 메이커(pacemaker), 전극들, 심방 중격 결손(ASD) 폐쇄장치 등과 같은 이식형 장치를 포함한다. 따라서, 이식형 장치는 미국 미네소타주 골든 밸리에 소재하는 AGA 메디칼 코포레이션사에 의해 제작된 Amplatzer®전달 시스템과 같은 통상적인 전달장치에 의해 전달될 수 있다.
카테터 외피가 배치된 후, 이식형 장치는 카테터 외피로부터 난원와(107) 안에서 전개(deploy)된다. 전개된 상태에서, 이식형 장치는 IAS(105) 안에 이식되어 난원와(107)의 개구(PFO)를 폐쇄한다.
모든 환자들에게는 경중격 천공 기술(순행성 접근)이 필요하다. 그러나, 이 과정은 여러 가지 생명을 위협하는 합병증을 초래할 수 있는데, 이 합병증 중 어떤 것은 심장(100) 안의 불충분한 해부적 랜드마크(anatomical landmark)들 때문에 발생될 수 있다. 따라서, 경식도 심장초음파검사(TEE) 및 심장내 초음파검사 (intracardiac echo:ICE)를 포함하여 경식도 카테터삽입의 안내를 위해 여러 가지방법들이 제안되어 있다.
TEE에 의해 순행성 접근을 실시할 때, 경식도 초음파 프로브는 전술한 바와 같이 환자의 식도 안에 배치된다. 경식도 초음파 촬영 안내를 하면서, 다른 치료 및/또는 진단장치를 편리하게 사용하며 수용하기 위해 난원와(107)에 있는 IAS(105)에 개구를 만든다. 따라서, 상기 개구는 표준 바늘 카테터와 같은 관통 부재를 갖는 관통 장치, 예를 들어 미국 미네소타주 세인트 폴에 소재하는 St. Jude Medical Inc.에 의해 제작된 BRKTM시리즈 경중격 니들에 의해 만들어진다. 이에 따라, 경식도 초음파 안내하에서, 바늘 카테터는 초기에 우심방(115)에 설치되고 난원와(107)에 배치된다. 이 시점에서, 바늘 카테터의 바늘의 팁이 난원와(107)를 관통하며, 상기 카테터는 난원와(107)를 통해 좌심방(110)내로 삽입되며 바늘 카테터에 의해 난원와(107)에 새로 생긴 개구를 통과한다. 난원와(107)내에 개구가 생성되면 다른 치료 및/또는 진단장치들이 사용될 수 있다.
순행 접근 수술(anterograde approach procedure)중에 경중격 천공을 안전하게 효율적으로 실행하는 일은 상당한 전문적 기술을 필요로 하고, 현재 의사들 중 소수만이 규칙적이고 관례적인 원칙에 따라 이러한 방식의 수술을 수행하고 있다. 사실상, 많은 전기생리학자들은 숙련되지 못하고 인도자를 쉽게 구할 수 없기 때문에 경중격 수술을 실행하는 일에 방해를 받고 있다.
지금까지, 의사들이 경중격 촉진 또는 천공 수술을 효과적인 방법으로 효율적으로 수행할 수 있게 하는 장치들 및 방법들이 없었다.
도 1은 심장의 단면의 개략도.
도 2는 본 발명에 따른 위치 센서를 갖는 안내 외피를 구비한 배치 시스템의 개략도.
도 3은 본 발명에 따라 환자에 사용하는 도 2의 시스템의 개략도.
도 4a는 본 발명에 따른 도 2의 외피의 제 1 대체 실시예의 말단부의 부분 사시도.
도 4b는 본 발명에 따른 도 4a의 외피의 부분 단면도.
도 5는 도 2의 외피의 제 2 대체 실시예의 말단부를 도시하는 부분 사시도.
도 6a는 본 발명에 따른 도 2의 외피의 말단부를 도시하는 부분 사시도.
도 6b는 본 발명에 따른 도 6a의 외피의 부분 단면도.
도 7은 본 발명에 따른 도 2의 외피의 제 3 대체 실시예의 말단부를 도시하는 부분 사시도.
도 8은 본 발명에 따른 도 2의 외피의 제 4 대체 실시예의 말단부를 도시하는 부분 사시도.
도 9는 본 발명에 따른 도 2의 외피의 제 5 대체 실시예의 말단부를 도시하는 부분 사시도.
도 10은 본 발명에 따른 도 2의 외피의 제 6 대체 실시예의 말단부를 도시하는 부분 사시도.
도 11a는 본 발명에 따른 방법에서 난원와를 확인하는데 사용되는 본 발명에 따른 위치 센서를 갖는 안내 외피의 개략도.
도 11b는 본 발명에 따른 도 11a의 방법에서 난원와를 관통하는데 사용되는 본 발명에 따른 위치 센서 및 관통 장치를 내부에 구비하는 안내 외피의 개략도.
도 12a는 본 발명에 따른 방법의 대체 실시예에서 난원와를 확인하는데 사용되는 본 발명에 따른 적어도 하나의 전극을 갖는 안내 외피의 개략도.
도 12b는 본 발명에 따른 도 12a의 방법에서 난원와를 관통하는데 사용되는 본 발명에 따른 적어도 하나의 전극 및 관통 장치를 갖는 외피의 개략도.
도 13a는 본 발명에 따른 방법의 다른 대체 실시예에서 난원와를 확인하는데 사용되는 본 발명에 따른 적어도 하나의 전극과 위치 센서를 구비하는 안내 외피의 개략도.
도 13b는 본 발명에 따른 도 13a의 방법에서 난원와를 관통하는데 사용되는 본 발명에 따른 관통 장치와 위치 센서 및 적어도 하나의 전극을 갖는 외피의 개략도.
※도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명
100 : 심장 105 : 중격
115 : 우심방 120 : 안내 외피
120a : 외피 본체 122 : 말단부
122a : 루멘 124 : 기준 전극
128 : 배치 센서 127 : 송신기
131 : 테이블 132 : 제어 장치
134 : 콘솔 140 : 신호 프로세서
148 : 복귀 전극 150 : 관통 장치
본 발명은 조직 및 기관(organ)에서 진단 및/또는 치료 수술을 실행하는 방법들 및 장치들에 관한 것이다. 본 발명에 따른 방법들 및 장치들은 어떠한 형태의 의료 수술(치료 및/또는 진단 수술)에도 사용될 수 있지만, 본 발명은 특히 심장의 중격 벽에서 경중격 촉진 수술을 실행하는 방법들에 관한 것이다. 특히, 본 발명에 따른 방법들 및 장치들은 난원와의 위치를 정확하게 확인하는데 사용될 수 있으며, 또한 순행 접근을 포함한 상기 수술들에 특별히 사용되기 위한 관통 장치(관통부재)에 의해 난원와에서 중격 벽의 관통을 용이하게 실행하는데 사용될 수 있다.
본 발명의 일 실시예는 심장의 중격 벽에 있는 난원와에서 수술을 실행하는 방법으로서, 이 방법은 본체를 관통하는 루멘과 본체의 말단부에 있는 개방 단부를 갖는 본체를 구비한 외피(sheath)를 제공하는 단계를 포함한다. 또한 본체는 그 말단부에서 조직(한 예로서 심장의 중격 벽)의 파라미터들 또는 특성들을 감지하기 위한 적어도 하나의 전극을 가진다. 외피 본체의 적어도 하나의 전극에 의해 측정된 한 종류의 특성은 조직에 형성된 또는 조직에 의해 나타난 손상 패턴들이다. 중격 벽에서 난원와를 확인할 때, 외피의 적어도 하나의 전극은 중격의 조직의 특별한 특성에 기초한 난원와, 및 예를 들어 중격 및 난원와 양쪽에 의해 나타난 손상 패턴들에 기초한 난원와를 확인하는데 사용된다.
본 발명의 다른 특징은 조직에 대한 수술, 예를 들어 경중격 촉진 수술을 실행하기에 유용한 장치이다. 본 발명에 따른 장치의 일 실시예는 본체를 관통하는 루멘과 본체의 말단부에 있는 개방 단부를 갖는 본체를 구비한다. 적어도 하나의 전극이 조직에서의 손상 패턴을 판정하기 위해 본체의 말단부에 배치된다.
본 발명의 다른 실시예는 심장의 중격 벽에 있는 난원와에서 수술을 실행하는 방법에 관한 것으로서, 이 방법은 본체를 관통하는 루멘과 본체의 말단부에 있는 개방 단부를 갖는 본체를 구비한 외피를 제공하는 단계를 포함한다. 또한, 본체는 적어도 하나의 전극과, 본체의 말단부에 위치한 위치 센서를 가진다. 상기 위치 센서는 본체의 말단부의 위치를 가리키는 신호를 발생한다. 외피는 위치 센서를 사용하여 중격 벽으로 진행된다. 다음에 중격 벽의 난원와가 외피의 적어도 하나의 전극을 사용하여 확인된다.
또한, 본 발명은 조직에서의 수술, 예를 들어 경중격 촉진 수술을 실행하기위한 장치로서, 이 장치는 본체를 관통하는 루멘과 본체의 말단부에 있는 개방 단부를 갖는 본체를 구비한다. 또한, 본체는 조직의 손상 패턴을 판정하기 위해 말단부에서 적어도 하나의 전극을 포함한다. 또한, 본체는 이 본체의 말단부의 위치를 가리키는 신호를 발생하는 위치 센서를 포함한다.
본 발명에 따른 다른 실시예는 심장의 중격 벽에 있는 난원와에서 수술을 실행하는 방법에 관한 것으로서, 이 방법은 심장의 중격 벽을 확인하는 단계와, 중격 벽에서 난원와를 확인하는 단계를 포함한다. 난원와상의 한 지점이 확인되고, 다음에 이 지점이 난원와에 표시된다. 또한, 본체를 관통하는 루멘과 본체의 말단부에있는 개방 단부를 갖는 본체를 구비하는 외피가 사용된다. 또한, 본체는 그 말단부에서 위치 센서를 포함하고, 상기 위치 센서는 본체의 말단부의 위치를 가리키는 신호를 발생한다. 외피는 위치 센서를 사용하여 표시된 지점에 있는 난원와로 진행된다. 하나의 예로서, 표시된 지점은 전기해부적 맵과 같은 맵상에 나타나는 배치 좌표(위치 및 방위(position and orientation) 좌표를 포함)이다. 본 발명에 따른 다른 실예에서, 표시된 지점은 능동 태그(tag) 또는 수동 태그와 같은 물리적 태그이며, 이 태그는 중격 벽의 난원와에 위치한 지점(확인된 장소, 즉 위치 및/또는 방위 좌표에 있는)에 배치된다.
경중격 촉진 수술을 포함하는 본 발명에 따른 방법의 모든 실시예에서, 난원와가 중격 벽에서 확인되면, 외피 본체의 루멘내에서 관통 장치(관통부재)가 사용되고, 외피 본체의 말단부 밖으로 연장되어 관통부재의 말단 팁이 난원와를 관통 또는 천공하여 심장의 좌심방으로 이어지는 구멍을 난원와에서 만든다. 따라서, 심장의 좌심방에 접근이 가능하게 된다.
본 발명의 상기 목적, 특징 및 장점들은 첨부한 도면을 참고하여 아래에 기재한 상세한 설명에 의해 명백하게 나타날 것이다.
본 발명은 특히, 경중격 촉진 수술의 일부로서 심장의 중격 벽의 난원와와 같은 특별한 조직을 확인하는데 사용되는 수술을 포함하여 진단 및/또는 치료 수술을 실행하는 방법들 및 장치들에 관한 것이다.
여기서 사용되는 용어 "조직"은 근육, 신경, 결합조직, 맥관 구조 및 뼈와 같은 모든 고체 또는 반고체 세포물질을 의미하는데 사용된다. 림프, 조직내 액체또는 신체내 액체와 같이 혈액 및 기타 유체물질은 여기서 규정한 "조직"의 정의에서 배제된다.
진단 맵핑 및 치료 전달 시스템(118)내에 포함되는 본 발명의 일 실시예는 도 2에 가장 잘 도시되어 있다. 이 시스템은 의사(151)에 의해 신체(도 3에서 환자(90))내에, 양호하게는 예를 들어 사람 심장(100)(도 1)의 우심방(115) 안에 삽입하기 위한 가요성 안내 외피(120)를 구비한다. 외피(120)는 말단부(122)를 가지며, 본체(120a)를 종방향으로 통과하는 루멘을 형성하며 말단 팁(126)의 개구(122a)에서 끝나는 외피 본체(120a)를 포함한다. 루멘과 외피 본체(120a)의 개구(122a)는 작용 채널(working channel)로서의 역할을 하며 아래에 상세히 설명하게 될 것이다. 말단부(122)는 손상 패턴들의 기록과 같이 심장 조직의 전기적 성질을 측정하여 기록하기 위해 말단 팁(126)에서 말단 팁 전극 장치(124)(이것은 기록용 전극 장치이다)를 포함한다. 또한, 전극 장치(124)는 예를 들어 페이스 맵핑(pace mapping)과 같은 진단 목적으로, 및/또는 예를 들어 결손된 심방 조직을 제거하기 위한 치료 목적으로 심장(100)에 전기 신호들을 전송하는데 유용하다. 전극 장치(124)는 심장으로부터 전기 신호들을 수신하여 심장으로 전기 신호들을 송신하는 기능들을 수행할 때 조직과 접촉하도록 구성되어 있어서, 전극 장치(124)가 항상 조직과 접촉해 있는 것은 아니라는 점에 주목하기 바란다. 예를 들어, 전극 장치(124)는 맥관 구조를 통해 심장(100)으로 전진하고 있는 동안에, 또는 우심방(115)과 같은 심방 내에서 하나의 지점으로부터 다른 지점으로 진행되는 동안에는 조직과 접촉하지 않을 수 있다.
외피(120)의 말단부(122)는 선택적으로, 기준 전극(125)이 혈액과 접촉하지만 조직과 접촉하지 않는 동안에 또는 전극(124) 및 제2 전극(125) 양쪽이 조직과 접촉하고 있을 때, 내부의 임피던스의 기준 측정을 제공하는 기준 전극(125)과 같은 제2 전극(125)을 포함할 수 있다. 또한, 외피(120)의 말단부(122)는 본 발명에 따른 어떤 실시예들에서 배치 센서(이하에 위치 센서로도 언급됨)(128)를 포함하며, 이 센서는 환자의 신체(90) 안에서 외피(120)의 말단부(122)의 위치 및 방위 좌표들을 판정하는데 사용되는 신호들을 발생한다. 배치 센서(128)는 양호하게 외피(120)의 말단 팁(126)에 인접해 있다. 배치 센서(128), 팁(126) 및 전극 장치(124)들에는 고정된 위치 및 방위 관계가 있는 것이 바람직하다. 와이어(123)는 전극(124), 전극(125)(사용될 경우), 및 배치 센서(128)에 대하여 관련된 신호들을 운반한다.
배치 센서(위치 센서(128))는 외피(120)의 말단부(122) 및 말단팁(126)의 순간적 위치를 감지하는데 사용된다. 본 발명의 양호한 실시예에서, 배치 센서(128)는 다수의 자기장 송신기(127)에 의해 발생된 AC 자기장을 감지하는 AC 자기장 수신기이며, 상기 자기장 송신기는 고정된 기준 프레임을 형성하도록 AC 자기장을 각각 발생하는 자기장 발생기 또는 방사기로서도 언급되고 있다. 또한, 양호한 배치 센서(128)는 미국 특허 제5,391,199호, 및 WO 96/05768로 공개된 PCT 출원 PCT/US95/01103호(미국 특허 출원 제08/793,371호)에 공개되어 있으며, 이들은 본원에서 참고로 하고 있다. 외피(120)의 말단부(122) 및 말단팁(126)의 위치 및 방위 좌표들은 (배치 센서의 위치 및 방위 좌표들을 확인하여) 배치 센서(128)의 위치 및 방위 좌표들을 판정함으로써 확정된다. 본 발명의 일 실시예에서, 배치 센서(128)는 하나 이상의 안테나(128a)(도 4b 및 6b), 예를 들어 환자(90)의 신체 표면 바깥에 있는 2개 또는 3개의 방사기(송신기:127)에 의해 방사되는 하나 이상의 코일 또는 다수의 코일(128a)을 구비한다. 송신기(127)의 배치 뿐만 아니라 그 크기 및 형상은 본 발명의 적용에 따라 변할 것이다. 양호하게, 의료분야에서 유용한 송신기(127)는 외경(O.D.)이 약 2 내지 20 cm, 두께 약 0.5 내지 2 cm이며 공통평면의(coplanar) 삼각형 구조인 감긴 환형 코일들을 구비하고, 코일들의 중심들은 약 2 내지 30 cm 떨어져 있다. 봉형 송신기 또는 정삼각형 또는 정사각형 코일들도 역시 의료분야에 유용하다.
또한, 엎드린 환자(90)가 본 발명의 포함하는 수술을 받게 되는 상황에서, 송신기(127)는 환자(90)가 누워있는 표면(작동 테이블(131)과 같은)에 또는 그 표면 아래에 양호하게 배치되며, 실제로 환자(90) 신체의 수술이 실행되고 있는 그 부분 바로 아래에 배치된다. 다른 적용에서, 송신기(127)는 환자(90)의 피부에 적절히 접근해 있을 수 있다. 송신기(127)는 양호하게 아래에 설명하는 방법으로 방사기 드라이버에 의해 구동되며, 배치 센서(128)의 수신 안테나(코일들)(128a)가 수신한 신호들은, 송신기(127)를 구동하는데 사용되는 신호들을 나타냄과 함께 양호하게 아래에 설명된 방법으로 신호 프로세서(140)에서 증폭되어 처리되며 콘솔(console:134)의 모니터 또는 디스플레이(142) 상에 말단부(122)의 위치 및 방위를 표시 또는 지시하게 된다. 송신기(127)가 어떤 기준 프레임에 대하여 고정되는 한 그리고, 중첩되지 않고 즉 2개의 송신기(127)가 정확하게 동일한 장소 즉,동일한 위치 및 방위로 놓이지 않는 한, 송신기(127)는 어떤 편리한 위치 및 방위로 배치되어도 좋다.
방사기 드라이버에 의해 구동될 때, 송신기(127)는 배치 센서(128)의 수신 안테나(코일)(128a)에 의해 감지된 자기장을 형성하는 구별 가능한 다수의 AC 자기장을 발생한다. 자기장들은 주파수, 위상 또는 각각의 자기장에 관한 신호들의 주파수와 위상 양쪽에 관하여 구별될 수 있다. 또한, 시분할다중화(time multiplexing)도 가능하다. 배치 센서(128)는 단일 코일(128a)로 구성될 수 있지만, 양호하게는 공기 코어 또는 코어 재료에 감긴 2개 이상, 보다 양호하게는 3개의 센서 코일(128a)을 포함하는 것이다. 본 발명의 양호한 실시예에서, 코일(128a)은 직교하는 공통의 축선들을 가지며, 그중 하나의 축선은 안내 외피(120)의 긴 종방향 축선과 정렬되는 것이 편리하다. 동축상에 위치하거나 적어도 축선들이 교차되는 3개의 코일을 포함하는 종래 위치 센서들(다른 적용분야에 사용됨)과 다르게, 본 발명의 양호한 코일(128a)들은 외피(120)의 종방향 축선을 따라 밀접하게 이격되어서 배치 센서(128)의 직경을 감소시키며, 따라서 센서(128)를 외피(120)에 적절하게 통합시킬 수 있게 한다(이로 인해 루멘(122a)을 안내 외피(120)내의 작용 채널로서 한정한다).
본 발명의 대부분의 관점에서, 기준 프레임에 대한 외피의 말단부(122) 및 말단팁(126)의 위치 및 방위(위치 좌표들 및 방위 좌표들을 판정함으로써)에 대한 정량 측정(quantitative measurement)이 필요하다. 이러한 고정된 기준 프레임은 적어도 2개의 구별 가능한 AC 자기장들을 발생하는 중첩되지 않은 적어도 2개의 송신기(127)와, 적어도 2개의 구별 가능한 자기장으로부터 초래되는 자기장 플럭스를 측정하기 위해 적어도 2개의 비평행 코일(128a)로 구성된 배치 센서(128)를 필요로 한다. 송신기(127)의 개수와 코일(128a)의 개수를 곱한 값은, 테이블(131) 아래에 고정된 고정형 송신기(127)에 의해 확립된 기준 프레임에 대한 배치 센서(128)의 코일(128a)의 위치 및 방위에 대한 필요한 정량 측정의 자유도의 수와 동일하거나 그보다 많다. 본 발명의 양호한 실시예에서는 외피(120)의 말단부(122) 및 말단팁(126)에 대한 6개의 위치 및 방위 좌표들(X, Y, Z 방향 및 피치, 요잉 방향 및 롤링 방향)을 판정하는 것이 바람직하기 때문에, 배치 센서(128)에 적어도 2개의 코일(128a)이 필요하다. 위치 측정의 정확도 및 신뢰도를 향상시키기 위해서 3개의 코일(128a)을 사용하는 것이 양호하다.
더 작은 치수들을 필요로 하는 어떤 적용분야에서는, 송신기(127)와 함께 사용될 때 시스템(118)이 5개의 위치 및 방위 좌표들(X, Y, Z 방향들 및 피치, 요잉방향)을 판정하도록 배치 센서(128)에 단하나의 코일(128a)을 필요로 할 수 있다. 단일코일 시스템(이하, '단일축 시스템(single axis system)'이라고도 함)의 특정 특징들 및 기능들은 본원에 전체적으로 합체되어 있는 본 출원인의 미국 특허 제6,484,118호에 공개되어 있다. 도선(와이어)(123)들은 센서 코일(128a)에 의해 검출된 신호들을 외피(120)의 기초 단부를 경유하여, 필요한 위치 및 방위 정보를 발생하도록 처리하는 신호 프로세서(140)로 운반하는데 사용된다. 양호하게, 도선(123)들은 픽업을 감소시키도록 쌍으로 꼬여 있으며 추가로 전기적으로 차폐될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 코일(128a)은 내경이 0.5 mm, 16 마이크로미터직경의 800 턴수(turns)를 가짐으로써 전체적으로 코일 직경이 1 내지 1.2 mm가 된다. 코일(128a)의 유효 포착면적(capture area)은 약 400 mm2이 양호하다. 상기 치수들은 상당한 범위에 걸쳐 변화될 수 있으며, 단지 양호한 치수 범위를 나타낸 것임을 이해할 것이다. 특히, 코일(128a)의 크기는 최소 0.3 mm (약간의 감도 손실을 가짐) 및 최대 2 mm 이상일 수 있다. 코일(128a)의 와이어 크기는 최대 허용 가능한 크기 및 와이어 직경에 따라, 10 내지 31 마이크로미터의 범위로 하고, 300 내지 2600 사이의 턴수로 할 수 있다. 유효 포착면적은 전체 크기 조건에 일치하도록 가능한 실용성이 크게 제조되어야 한다. 양호한 센서 코일(128a)의 형상은 원통형이지만, 다른 형상들도 사용될 수 있다. 예를 들어, 가운데가 볼록한 배럴형 코일은 동일한 직경의 카테터에서 원통형 코일에 비해 많은 턴수를 가질 수 있다. 또한, 외피(120)의 기하학적 모양에 따라 정사각형 또는 다른 다각형 코일이 사용될 수 있다. 외피(120)가 심장(100)(도 1)의 조직과 접촉하고 있는지 또한 심장(100)이 움직이지 않는지 판정하기 위해 배치 센서(128)가 양호하게 사용된다. 확장기 중에, 심장(100)은 단기간(최대로 몇백 밀리초) 동안 비교적 움직임이 없다. 배치 센서(128)를 사용하는 것 대신에, 외부 감지 또는 촬영 수단을 사용하여 외피(120)의 장소가 판정된다.
안내 외피(120)는 안내 와이어(도시안됨)를 이용하거나 또는 분리 가능하게 연결된 핸들(130)을 포함할 수 있는 오버-더-와이어형 외피이며, 상기 핸들은 말단부(122)를 구부리는 것과 같이 외피(120)의 말단부(122)를 필요한 방향으로 조종하거나, 또는 말단부(122) 또는 말단팁(126)을 필요한 대로 배치 및/또는 방향 설정하기 위해 제어 장치(132)를 포함한다.
도 2 및 도 3에 도시한 바와 같이, 시스템(118)은 사용자(의사:151)가 외피(120)의 기능들을 관찰하여 조절할 수 있도록 하는 콘솔(134)을 추가로 구비한다. 콘솔(134)은 통상 컴퓨터(136), 키보드(138), 및 디스플레이(142)를 포함한다. 컴퓨터(136)는 시스템(118)의 제어 및 작동을 허락하며, 외피의 전극 장치(124), 제2 전극 또는 기준 전극(125)으로부터 및 배치 센서(128)로부터의 데이타 수집을 시작 및 정지시키는 제어회로들을 포함한다. 또한, 컴퓨터(136)는 전극(124) 및 전극(125)(사용시)과, 배치 센서(128)로부터 얻은 전기적 및/또는 기계적 및 장소 정보를 사용하며, 상기 정보는 와이어(123)를 통해 운반되어, 심방 벽 또는 심방 중격(IAS)(105)과 같은 심장(100)의 일부의 전기적 또는 전기기계적 맵과 같은 맵을 재구성 및 시각화하도록 신호 프로세서(140)의 회로들에 의해 처리된 것이다.
신호 프로세서(140)는 통상적으로, 배치 센서(128), 팁 전극(124), 및 제2 또는 기준 전극(125)(사용시)에 의해 발생된 신호들을 포함하여 외피(120)로부터의 신호들을 수신하여 증폭하고 여과하며 디지털화하는 회로들을 가진다. 신호 프로세서(140)의 회로들은 추가로, 외피(120)의 위치 및 방위(위치 좌표 및 방위 좌표) 뿐만 아니라, 배치 센서(128) 및 팁 전극(124) 각각에서 발생된 신호들로부터 심장(100) 부분의 전기적 특성을 계산한다. 또한, 신호 프로세서(140)의 회로들은 신체 표면의 심전도 신호들을 처리한다. 신호 프로세서(140)의 회로들에 의해 디지털처리된 신호들은 컴퓨터(136)에서 수신하여 중격(105)을 포함하여 심장(100)의부분들에 대한 전기적 또는 전기기계적 맵을 재구성하고 시각화하는데 사용된다.
본 발명의 일부 실시예들에서는, 복귀 전극(148)이, 예를 들어 환자 신체(90)의 외부 표면에 배치되어 사용되며, 이 복귀 전극은 복귀 전극(148)과 환자 신체(90) 사이에 낮은 임피던스를 제공하도록 비교적 큰 것이 바람직하다. 예를 들어, 미국 미네소타주 세인트 폴에 소재하는 3M에 의해 공급되는 전기수술용 환자 플레이트(Electrosurgical Patient Plate) 모델 1149F는 대략 130 cm2의 면적을 가지며, 본 발명의 시스템 및 방법에서 복귀 전극(148)으로서 만족스럽게 사용될 수 있다.
도 6a 및 6b는 배치 시스템(118)(도 2)과 함께 사용되는 안내 외피(120)를 도시한다. 도 6a 및 6b에 도시된 바와 같이, 제1 전극(124)은 말단부(122), 특히 외피(120)의 본체(120a)의 말단팁(126)에 위치한 말단팁 전극이다. 본 발명에 따른 이 실시예에서, 말단팁 전극(124)은 어떤 필요한 형상으로 될 수 있는데, 예를 들어 도시한 바와 같이 본체(120a)의 말단팁(126) 주위에 원주방향으로 배치된 단일의 긴 세그먼트 또는 단일 전극이 될 수 있다. 배치 센서(128)는 팁 전극(124)의 기초부에 배치되며, 외피 본체(120a)의 루멘(122a) 안에 배치된다. 본 발명에 따른 이 실시예에서, 배치 센서(128)는 다수의 센서 코일(128a), 예를 들어 3개의 코일(128a)을 가진다(도 6b). 그러나, 전술한 바와 같이, 배치 센서(128)는 단일 코일(128a)(단축 센서의 일부로서), 2개의 코일(128a), 또는 3개의 코일 등과 같이 특정 개수의 코일(128a)을 포함할 수 있다. 배치 센서(128)는 외피 본체(120a)의루멘(122a)을 방해하지 않는 방법으로 팁 전극(124)에 인접한 위치에서 외피 본체(120a)에 부착된다.
따라서, 루멘(122a)은, 관통 부재를 갖는 관통 장치(150)와 같은 보조 장치, 또는 어떤 다른 필요한 진단 및/또는 치료 장치를 편리하게 주입시키는 작용 채널을 형성하며, 상기 진단 및/또는 치료 장치는 아래에 상세히 설명된 본 발명에 따른 신규의 경중격 촉진 수술과 같은 진단 및/또는 치료 수술을 안내 외피(120)를 사용하여 편리하게 실행하도록 루멘(122a)에 의해 한정되는 직경보다 작은 직경을 가지는 방법으로 구성된 것이다.
안내 외피(120)의 대체 실시예는 도 5에 도시되어 있고, 외피 본체(120a)의 말단부(말단팁(126)) 주위에 원주방향으로 배치된 단일 팁 전극(124)으로 구성된다. 이 실시예에서, 안내 외피(120)는 배치 센서를 가지지 않는다. 따라서, 도 5의 외피(120)는 다른 촬영 및/또는 배치 기술들과 연결되어 사용될 수 있으며, 상기 기술들은 투시장치, 및 경식도 심장초음파검사 및 심장내 초음파 장치들과 같은 초음파 촬영 장치, 초음파 시각화 장치, 또는 어떤 다른 필요한 촬영 기술을 포함할 수 있다.
또한, 도 5에 도시된 안내 외피(120)가 말단팁(126)에서 본체(120a)의 말단부(122) 주위에 원주방향으로 배치된 단일 팁 전극(124)으로서 도시되어 있지만, 단일 전극(124)은 긴 세그먼트 전극 등과 같은 어떤 필요한 형상으로 될 수 있다.
도 7은 분할팁 전극 장치를 갖춘 말단부(122)를 가지는 안내 외피(120)에 대한 다른 대체 실시예를 도시한다. 본 발명에 따른 이 실시예에서, 분할팁 전극 장치는 외피 본체(120a)의 말단팁(126)에서 말단부(122)의 다른 절반들에 배치된 2개의 전극 세그먼트(124a)를 갖는 반원형 장치를 포함한다. 절연부(129)는 전극 세그먼트(124a)들을 분리하고, 각각의 전극 세그먼트(124a) 사이에 위치한 절연장벽으로서 작용한다. 2개의 전극 세그먼트(124a)는 2개의 명확히 분리된 전극들로서 기능을 하거나 또는 세그먼트(124a)가 필요에 따라 단일 전극으로서 기능을 할 수 있다. 각각의 전극 세그먼트(124a)는 말단부(126)에서 반원형 엘리먼트를 형성하며 이로써 외피 본체(120a)의 루멘(122a)의 말단부 개구를 형성한다.
도 8은 본 발명에 따른 안내 외피(120)의 다른 대체 실시예를 도시한다. 도 8의 외피(120)는 도 7에 도시된 반원형 분할팁 전극 장치와 유사하며, 다만 외피 본체(120a)의 루멘(122a)내에 위치하여 루멘(122a)(작용채널)을 한정하는 본체(120a)의 내부면에 부착된 배치 센서(128)가 추가되었으며, 상기 배치 센서(128)는 반원형 분할팁 전극 장치(124a)의 기초부에 배치되어 있다. 배치 센서(128)의 특별한 부품들, 특징들 및 기능은 이미 위에서 설명되었다. 다시, 배치 센서(128)는 외피 본체(120a)의 내부면에 부착됨으로써 전술한 바와 같이 2차 기구들의 편리한 실행 및 통과를 위한 루멘(122a)(작용 채널)를 형성한다.
도 9는 4개의 전극 세그먼트(124b)를 구비하는 반원형 분할팁 전극 장치를 갖는 본 발명에 따른 안내 외피(120)의 다른 대체 실시예를 도시한다. 각각의 전극 세그먼트(124b)는 외피 본체(120a)의 말단부(122)의 말단팁(126)의 원주변에 부분적으로 원주방향으로 배치된다. 각각의 전극 세그먼트(124b)는 절연층(129)에 의해 인접한 전극 세그먼트(124b)로부터 분리되며, 상기 절연층은 인접한 전극세그먼트(124b)들 사이에서 절연 장벽으로서 작용한다. 반원형 분할팁 전극 장치는 후술될 방법에서 사용하기 위해 전술한 장치와 같은 보조 장치를 편리하게 사용하기 위한 루멘(122a)과 접촉하는 내부의 말단 개구에서 끝난다.
추가로, 전극 세그먼트(124b)는 4개의 독립 전극으로서 작용하거나 또는 필요에 따라 단일 전극(단일 말단팁 전극)의 4개의 세그먼트로서 작용할 수 있다.
도 10은 배치 센서(128)가 첨가된 것 외에 도 9에 도시된 외피와 유사한 안내 외피(120)의 다른 대체 실시예를 도시하며, 상기 배치 센서(128)는 외피 본체(120a)의 루멘(122a)내에 배치되어 외피 본체(120a)의 내부면에 부착되며 전극 장치(124b)에 인접한 장소에 위치한다.
다시, 배치 센서(128)는 외피 본체(120a) 안으로 및 밖으로 보조 장치들의 도입 및 제거를 용이하게 하기 위해서 본체(120a)의 말단팁(126)에 있는 개구에서 끝나는 작용채널로서 루멘(122a)를 형성하는 방법으로 외피 본체(120a)의 내부면에 부착되어 있다.
도 5, 6a, 6b, 7, 8, 9, 및 10에 각각 도시된 안내 외피(120)의 대체 실시예들은 모두 외피 본체(120a)의 말단팁(126)에 배치된 팁 전극으로서 기능하는 적어도 하나의 전극을 가진다. 본 발명에 따른 외피 실시예들은 모두다 외피 본체(120a)의 루멘과 접촉하는 말단구 개구를 갖는 말단팁(126)에서 끝나는 말단부(122)를 가지며, 상기 루멘은 보조 장치들의 도입 및 제거를 위한 작용채널로서 작용한다. 추가로, 선택적 말단팁 전극 장치(124, 124a, 124b)들은 각각 안내 외피(120)의 말단부(122) 및 말단팁(126)이 관심있는 조직 부근에 또는 조직 위로이동하도록 허용한다. 특히, 팁 전극 장치(124, 124a, 124b)들은 각각 조직의 여러 가지 특성 또는 파라미터들을 감지하여 이들 조직의 특성 또는 파라미터들을 나타내는 신호들을 발생하는데 사용되며, 상기 신호들은 와이어(123)를 통해 시스템(118)의 신호 프로세서(140)로 운반되어 디스플레이(142) 상에서 측정, 분석 및 묘사된다. 본 발명에 따른 안내 외피(120)와 연결되어 사용되는 말단팁 전극 장치(124, 124a, 124b)들은 각각 어떤 유형의 조직 특성 또는 조직 파라미터를 검출하는데 사용될 수 있지만, 상기 선택적 말단팁 전극 장치들은 조직의 손상 패턴들을 감지하여 판정하는데 특히 유용하다. 이것은 아래에 상세히 설명하게 될 본 발명의 새로운 방법들에 따라 심장(100)의 동맥내 중격(105) 및 난원와(107)를 포함하여 심장 조직에 특별한 손상 패턴들의 검출을 포함한다.
추가로, 본 발명에 따라 도 5, 6a, 6b, 7, 8, 9, 및 10에 도시된 안내 외피(120)는 안내 와이어와 연결되어 사용될 수 있으며, 즉 안내 와이어를 사용함으로써 안내 외피 또는 "오버-더-와이어" 장치로서 작용한다. 대안으로서, 도 5, 6a, 6b, 7, 8, 9, 및 10에 도시된 본 발명의 안내 외피(120)는 안내 와이어와 함께 사용될 필요가 없고, 필요하면 그런 디바이스 없이 사용될 수 있는데, 예를 들어 안내 외가 도 2에 도시된 바와 같이 핸들(130)과 함께 사용될 수 있다.
도 5, 6a, 6b, 7, 8, 9, 및 10에 도시된 안내 외피(120)가 어떤 필요한 조직 또는 기관 감지 수술에 사용될 수 있지만, 본 발명에 따른 안내 외피(120)는 경중격 촉진 수술에 특히 유용하다. 예를 들어, 도 12a 및 12b는 난원와(107) 뿐만 아니라 난원와(107)내의 적절한 천공지역을 신속하고 효과적으로 확인하기 위하여 심방내 중격(105)에 사용되는 본 발명에 따른 안내 외피(120)를 도시하고 있다.
이 과정에서, 안내 외피(120)는 환자 신체(90)(도 3) 안에 배치되어 하대 정맥(108) 및 우심방(115) 안으로 안내된다. 다시, 안내 외피(120)는 안내 와이어(도시 안됨)와 함께 또는 안내 와이어 없이 사용될 수 있다. 안내 외피(120)는 심방내 중격(105)으로 안내되며, 여기서 팁 전극 장치 즉 전극 세그먼트(124a)가 중격(105)의 조직과 접촉하도록 말단팁(126)을 중격(105)에 배치함으로써 외피 본체(120a)의 말단부가 프로브로서 사용되게 한다. 말단팁 전극 세그먼트(124a)는 중격(105)의 특별한 특성 특히, 손상 패턴을 기록하는 기록 전극으로서 사용된다. 기록 전극 세그먼트(124a)에 의해 검출된 손상 패턴은 분석하기 위해 와이어(123)를 통해 신호 프로세서(140)(도 2 및 3)로 전달된다.
손상 패턴 분석기술은 비도지아(Bidoggia) 등의, "경중격 좌측 심장 카테터삽입: 난원와의 지역화에 있어서 강내 심전도의 유용성,카테터삽입 및 심장혈관 진단24(3):221-225(1991)"에 개시되어 있다. 기록 전극 세그먼트(124a)가 중격(105) 또는 자유로운 심방 벽의 근육 영역에 배치될 때, 기록 전극 세그먼트(124a)는 현저한 손상 곡선을 보여주며 손상 패턴을 가리키는 신호들을 전송한다. 상기 손상 패턴들은 심방내 심전도(EAE)의 일부로서 판정되며, 여기서 EAE는 의사(151)(도 3)에 의해 분석하기 위해 디스플레이(142)(도 2)에 표시된다. 심전도 포맷으로 표시된 손상 패턴들은 세그먼트들 또는 파형의 어떤 필요한 조합으로 분석되는 PQRST 컴플렉스(complex)의 형태이다. 추가로, 말단 전극 장치(기록 전극 세그먼트(124a))가 중격(105) 또는 심방 벽의 어떤 근육 영역에서 심장내막안으로 들어갈 때, 유도되어 표시된 손상 곡선 또는 손상 패턴은 외피(120)의 말단팁(126)에 의해 조직에 대해 증가되는 압력으로서 점차적으로 심하게 된다. 어떤 상황에서, 말단 전극 장치의 말단팁(126)으로 조직에 가해지는 압력이 커질수록 오히려 이상하고 복잡한 PQRST 컴플렉스를 초래하며 즉, 어떤 경우에 넓고 이상한 일상성(monophasic) 손상 곡선으로서 표시된다.
중격(105) 또는 자유로운 심방 벽의 근육 영역들이 위에서 개략 살펴본 바와 같은 손상 패턴을 나타내기 때문에, 말단팁 전극 장치의 기록 전극 세그먼트(124a)는 말단팁(126)을 중격(105)의 조직에 대고 필요한 방향으로 이동시킴으로써 중격(105)을 가로질러 이동된다. 전극 세그먼트(124a)로서 말단팁(126)을 이동시켜 중격(105)의 조직과 접촉하는 동안에, 손상 패턴을 가리키는 신호들은 말단팁 전극 장치(전극 세그먼트(124a))에 의해 발생되어 실시간으로 기록되어 표시되는 신호 프로세서(140)로 와이어(123)를 통해 전달되며, 기록 전극 세그먼트(124a)의 결과가 디스플레이(142)상에 나타난다. 난원와(107)가 상당히 더 얇은 조직(난원와(107) 외부에서 중격(105)의 근육 면적에 비해 얇은 막)인 조직 구성물을 가지기 때문에, 난원와(107)는 근육 영역에 의해 나타나는 손상 패턴과 동일한 유형을 발생하지 않으며, 즉 난원와(107)는 중격(105)의 근육 영역(난원와(107) 외부의 영역)에 의해 나타난 손상 패턴들 보다 더 작은 손상 패턴을 나타낸다. 추가로, 많은 경우에, 난원와(107)는 PQRST 컴플렉스 및 특별한 세그먼트 분석에 기초하여 EAE 패턴들을 기록 및 등록할 때에는 어떤 손상 패턴도 나타내지 않는다.
따라서, 밀단팁 전극 장치, 즉 이 실시예에서, 기록 전극 세그먼트(124a)가이미 기록된 중격(105)의 근육 영역들에 의해 나타난 손상 패턴에 비하여 더 작은 손상 패턴을 나타내거나 또는 어떤 손상 패턴도 나타내지 않는 신호들을 발생할 때까지, 기록 전극 세그먼트(124a)는 말단팁(126)에서 중격(105)을 따라 진행된다. 따라서, 이런 수준의 손상 패턴(아주 작은 또는 존재하지 않는 손상 패턴)을 달성할 때, 의사(151)(도 3)는 난원와(107)를 적절하게 확인하였다는 것을 용이하게 알게 된다.
도 12b에 도시된 바와 같이, 외피 본체(120a)의 말단부(122)의 말단팁(126)이 난원와(107)에 배치될 때, 관통 부재를 갖는 관통 장치(150)와 같은 보조 장치가 외피 본체(120a)의 루멘(122a)내로 도입되어 외피 본체(120a)의 말단부에 있는 말단팁(126)에서의 개구(122a)를 통과하여 연장되어서 관통 부재(150)가 심장(100)의 좌심방(110)에 접근하게 하는 구멍(난원와(107)에 있는 천공된 지점)을 만들도록 난원와(107)를 천공하여 관통시키는데 사용되게 한다. 관통 장치(150)에 의해 난원와(107)를 관통하는 과정에서, 관통 장치(150)는 외피 본체(120a)의 루멘(122a)을 통과하여 본체(120a)의 말단부 개구에서 말단팁(126) 밖으로 연장된다. 좌심방(110)에 접근하기에 충분한 구멍이 난원와(107)에 만들어지면, 관통 장치(150)는 외피 본체(120a)의 루멘(122a)에서 제거되며, 다른 보조 장치가 루멘(122a)을 통해 신체(120)내로 삽입되어 구멍(난원와(107)에 있는 천공 지점)을 통해 신체(120)의 말단팁(126)에서 나와 심장(100)의 좌심방(110) 안으로 연장될 수 있다. 따라서, 상기 다른 보조 장치는 의사(151)가 좌심방(110) 안에서 상기 보조 장치에 의해 진단 및/또는 치료 수술을 수행할 수 있게 한다.
말단팁 전극 장치, 즉 본 실시예의 기록 전극 세그먼트(124a)에 의해 발생된 신호 차이들에 기초하여, 의사(151)(도 3)는 기록 전극 세그먼트(124a)에 의해 발생된 기록된 심장내막 신호들을 검토하면서 중격(105)을 따라 안내 외피(120)의 말단부(122)(말단팁(126)에서)를 점차로 이동시킴으로써 (투시장치와 같은 촬영 기술을 가지고 또는 이 촬영 기술 없이) 난원와(107)의 정확한 위치를 판정할 수 있다. 외피(120)의 말단부(122)가 비교적 안정되어 있고, 하나의 전극 세그먼트(124a)가 손상 패턴을 기록하며 한편으로 다른 제2 전극 세그먼트(124a)가 유사한 신호 또는 패턴(제1 전극 세그먼트(124a)에 의해 기록된 손상 패턴 보다 더 작은 손상 패턴의 형태로 된)을 기록하지 않는다면, 의사(151)는 상기 제2 전극 세그먼트(124a)가 난원와(107)와 현재 접촉하거나 그 안에 배치되어 있다고 생각할 수 있다. 말단팁(126)을 상기 제2 전극 세그먼트(124a)의 방향으로 더 많이 이동시킴으로써 즉, 예를 들어 말단부(122) 위치를 약간 더 아래로 조정함으로써, 양쪽의 기록 전극 세그먼트(124a)는 전술한 바와 같은 경중격 천공 및 촉진 수술이 안정하게 실행될 수 있도록 난원와(107) 내에 배치될 것이다.
추가로, 의사(151)는 외피(120)의 말단부(122)가 좌심방(110) 안으로 들어갔는지를 용이하게 확인할 수 있는데, 즉 중격(105)의 난원와(107)에서 새로 만든 구멍을 통과한 후에 좌심방(110) 안에 외피(120)가 있음을 용이하게 확인할 수 있다. 이러한 확인은, 외피(120)의 말단부(122)가 난원와(107)에 만들어진 구멍을 통해 중격(105)을 거쳐 지나가서 심장(100)이 좌심방(110) 안에 거주한 후 기록 전극 세그먼트(124a)에 의해 기록된 P-파 또는 P-세그먼트에서 급격한 변화가 나타날 때가능하게 된다.
도 13a 및 13b는 본 발명에 따른 방법의 대체 실시예를 도시한다. 도 13a 및 13b에 도시된 본 발명의 방법은 또한 경중격 촉진 수술과 같이 중격(105) 및 난원와(107)를 포함하는 수술에 관한 것이다. 본 발명에 따른 방법의 상기 대체 실시예는 도 12a 및 12b에 도시된 경중격 촉진 방법과 유사하며, 전술한 바와 같이, 즉 12a 및 12b의 방법 실시예와 도 13a 및 13b의 방법 실시예 양쪽은 도 13a 및 13b의 방법 실시예와 관련된 외피(120)를 위하여 외피 본체(120a) 안에 배치 센서(128)를 사용하는 것을 제외하면 실질적으로 유사하다.
따라서, 도 13a 및 13b에 도시된 본 발명의 방법은, 외피(120)의 말단부(122)를 심장(100(도 1)의 중격(105)으로 안내 이동(전자기장 안내 또는 조종)할 뿐만 아니라 말단팁(126) 및 말단팁 전극 장치 즉, 기록 전극 세그먼트(124a)를 중격(105) 및 난원와(107)의 조직에 대해 이를 가로지르는 안내 이동을 하기 위하여 말단팁 전극 장치 즉, 기록 전극 세그먼트(124a)에 인접하게 배치된 배치 센서(128)를 이용하는 조종형(navigated) 경중격 촉진 수술이다. 배치 센서(128)가 외피(120)의 말단부(122)의 장소 좌표들 즉, 위치 좌표들 및 방위 좌표들을 판정하는 신호들을 발생하기 때문에, 외피(120)는 배치 시스템(118)(도 2 및 3)만을 사용하여 즉, 이미 언급한 상기 촬영 기술이 없이 심장(100)을 향해 그리고 심장(100) 안으로 안내 및 조종될 수 있다. 따라서, 도 13a 및 13b에 도시된 조종형 경중격 촉진 방법은 투시검사 또는 전술한 어떤 다른 검사와 같은 촬영 기술을 반드시 필요로 하지는 않는다. 따라서, 의사(151)(도 3))는 상기 촬영 기술들대신에 배치 센서(128)로부터 제공된 장소 정보에 의존할 수 있다. 하지만, 도 13a 및 13b에 도시된 바와 같이 배치 센서(128)를 갖는 외피(120)는, 본 발명의 방법의 실시예에 따른 필요조건이 없을지라도 의사(151)가 크게 원하면 투시검사와 같은 어떤 필요한 촬영 기술과 함께 사용될 수 있다.
외피(120)의 말단부(122)에 배치 센서(128)를 사용할 때, 외피(120)의 말단부(122)는 배치 센서(128)를 사용하여 중격 벽(105)으로 진행된다. 추가로, (도 12a 및 12b에 도시된 방법 실시예에 대하여) 위에서 상세히 설명된 바와 같이, 난원와(107)는 위에서 상세히 설명된 기록 전극 세그먼트(124a) 및 손상 패턴 검출기술을 사용하여 중격 벽(105)에서 확인된다.
더구나, 전술한 바와 같이, 난원와(107)는 중격 벽(105)상의 다른 영역들 즉, 예를 들어 난원와(107)의 외부에 있는 그런 영역들과 같은 중격 벽(105)의 근육 영역들에 의해 나타난 손상 패턴과 비교할 때 더 적은 손상 패턴 또는 손상 패턴이 전혀 없는 중격 벽(105)상의 영역으로서 확인된다.
도 12a 및 12b에 도시된 방법 실시예와 비교할 때 도 13a 및 13b의 방법 실시예의 유일한 차이는 외피(120)에 배치 센서(128)가 부착되는 것과, 투시검사와 같은 촬영 기술을 사용하여 진행할 능력이 있다는 것이며, 상기 능력은 배치 센서(128)와 배치 시스템(118)(도 2)에 의해 허용되는 전자기 조종 능력으로 대체되었다.
또한, 도 12a, 12b, 13a 및 13b에 각각 도시된 경중격 촉진 방법의 실시예들은 도 5, 6a, 6b, 7, 8, 9, 및 10에 도시된 것과 같은 본 발명의 안내 외피(120)실시예들 중 어느 것과 함께 수행될 수 있다. 따라서, 상기 방법 실시예들에 설명된 조직 특성 또는 손상 패턴 기록 기술은 2개의 기록 전극 세그먼트(124a)를 갖는 말단팁 전극 장치를 제한하지 않으며, 또한 도 5, 6a 및 6 b에 도시된 바와 같이 원주상 배열형 말단팁 기록 전극(124)과 같은 단일 말단팁 전극(124)을 사용하는 말단팁 기록 전극 장치 뿐만 아니라 도 9 및 10에 도시된 반원형 말단팁 기록 전극 장치(4개의 기록 전극 세그먼트(124b))를 포함한다.
본 발명의 도 6a의 외피 실시예가 도 12a 및 12b의 방법 실시예에서 개략적으로 예증되고, 도 8의 외피 실시예가 도 13a 및 13b의 방법 실시예에서 개략적으로 예증되었지만, 경중격 촉진 수술과 같이 본 발명에 따른 방법에 대한 상기 대체 실시예는 그러한 특별한 외피 실시예(즉, 반원형 분할팁 기록 전극 장치)를 제한 하지 않는다.
본 발명에 따른 외피(120)의 다른 대체 실시예가 도 4a 및 4b에 각각 도시되어 있다. 본 발명에 따른 이 외피 실시예에서, 외피(120)는 어ㄸ던 유형의 기록 전극 장치를 갖지 않은 말단부(122)를 가진다. 오히려, 배치 센서(128)만이 말단부(122)에 배치되어 있다. 전술한 바와 같이, 배치 센서(128)는 외피(120)를 환자 신체(90)내로 진행시켜서 특별한 조직 부위와 같은 신체(90)내의 어떤 필요한 위치로 향하게 한다. 배치 센서(128) 및 배치 시스템(118)(도 2)의 특별한 구조, 특징 및 기능이 앞에서 상세히 설명되었기 때문에, 지금은 도 4a 및 4b의 외피 실시예를 사용하는 새로운 방법이 설명될 것이다.
따라서, 도 4a 및 4b에 도시된 외피(120) 실시예를 사용하는 한가지 방법은중격 벽(105)의 난원와(107)와 같은 조직 부위를 확인하는 것에 관한 것이며, 경중격 촉진 수술과 관련되어 있다. 도 11a 및 11b는 도 4a 및 4b의 외피(120) 실시예를 예증하며, 여기서 최적의 천공 부위(145)(또한 '태그 부위'라고도 함)가 여러 가지 이용 가능한 방법을 통해 달성된다. 이것은 심장(100)의 중격 벽(105)상의 근육 영역들 뿐만 아니라 난원와(107)이 얇은 섬유질 막형 영역들을 포함하여 심장의 중격 벽을 확인하는 것을 포함한다. 상기 조직 확인 방법들은 우심방(115)의 부속물, 우심방을 위한 해부학적 랜드마크 및 지리학으로서 사용될 수 있는 히스속(His bundle) 영역 및 심장정맥굴 안에 배치된 전극 카테터로서 사용될 수 있는 투사장치와 같은 기술, 혈관조영술, 또는 경식도 심장초음파검사(TEE) 또는 심장내 심장초음파검사(ICE)와 같은 초음파 시각화를 사용하는 것을 포함한다. 중격 벽(105)에서 난원와(107)를 확인하면, 난원와(107)의 지점에 태그(태그된 천공부위(145))가 부여된다. 태그된 천공부위(145)는 배치 센서(128)를 사용하여 결정된 특별한 장소 좌표(위치 및 방위 좌표들에 의해 확인됨)가 될 수 있고, 또는 태그된 천공부위(145)는 이 부위의 조직에 놓인 능동 태그 또는 수동 태그와 같은 물리적 태그가 될 수 있다. 태그된 천공부위(145)(태그 지점)로서 사용될 수 있는 능동 태그 및 수동 태그들의 실예는 미국특허 제6,332,089호; 1999년 3월 11일자 출원된 미국특허출원 제09/265,715호; 2001년 12월 21일자 출원된 미국특허출원 제10/029,595호; 및 2002년 6월 17일자 출원된 미국특허출원 제10/173,197호에 공개되어 있으며, 이들 특허 및 적용 분야의 설명은 본원에서 참고하고 있다.
난원와(107)에서의 태그된 천공부위(145) 또는 태그 지점은 투사 촬영 장치,혈관조영술 촬영 장치, 경식도 심장초음파검사 또는 심장내 심장초음파검사에 기초한 것과 같은 초음파 촬영 장치를 포함하는 여러 가지 촬영 기술 또는 촬영 장치를 사용하여 확인될 수 있다. 추가로, 태그된 천공부위(145) 또는 태그 지점은 전술한 바와 같은 해부학적 랜드마크를 사용하여 확인될 수 있다.
추가로, 난원와(107)에서의 태그된 천공부위(145) 또는 태그 지점은 배치 시스템(118)(도 2) 및 위에서 상세히 설명된 시스템의 표면 재구성 소프트웨어와 함께 사용하는 전기해부학적 맵핑을 사용하여 확인될 수 있다. 전기해부학적 맵핑 수술에서 배치 시스템(118)을 사용할 때, 태그 지점은 도 2에 도시된 바와 같이 시스템(118)의 디스플레이에서 전기 해부학적 지도상에 표시된다.
배치 시스템(118)을 사용하여 결정된 특별한 장소 좌표를 사용하거나 또는 물리적 태그(전술한 바와 같은 능동 태그 또는 수동 태그)를 사용하여 태그 지점(145)을 확인한 후, 외피(120)는 배치 센서(128)를 사용하여 난원와(107)의 태그 지점(145)으로 안내되며 진행된다.
도 11b에 양호하게 도시된 바와 같이, 관통 장치(150)가 외피(120)의 본체(120a)의 루멘(122a) 안으로 삽입되며, 본체(120a)의 말단부(122)에 있는 개구 밖으로 연장되어서 관통 부재(150)가 난원와(107)에 있는 태그 지점(145(태그된 천공 부위(145))을 천공하게 되며 따라서 좌심방(110)의 챔버로 이어지는 구멍을 난원와(107)에 만들게 된다. 다시, 전술한 단계들과 같은 경중격 촉진 수술과 관련된 추가의 단계들은 외피(120)의 루멘(122a)으로부터 관통 장치(150)를 제거하고, 외피(120)의 루멘(122a)(작용채널)내에 맞추어지는 형상으로 된 다른 유형의 보조 장치(진단 또는 치료 장치)를 제공하는 것을 포함한다. 따라서, 상기 보조 장치들은 난원와(107)의 태그 지점(145)을 성공적으로 관통한 후 심장(100)의 좌심방(110)에서 진단 및/또는 치료 수술을 실행하는데 사용될 수 있다.
도 4a 내지 도 10에 각각 도시된 모든 안내 외피(120)의 실시예들은 전술한 여러 가지 안내 및 조종 기술을 사용하는 가이드 와이어(도시되지 않음)와 함께 또는 가이드 와이어 없이 사용될 수 있다.
전술한 양호한 실시예들은 예들 들어 언급된 것이며 본 발명의 전체 범위는 청구범위에 의해서만 제한된다.
본 발명에 따른 방법들 및 장치들은 난원와의 위치를 정확하게 확인하는데 사용될 수 있으며, 또한 순행 접근을 포함한 상기 수술들에 특별히 사용되기 위한 관통 장치(관통부재)에 의해 난원와에서 중격 벽의 관통을 용이하게 실행하는데 사용될 수 있다.

Claims (23)

  1. 심장의 중격 벽(septal wall)에 있는 난원와(fossa ovalis)에서 수술을 실행하는 방법으로서,
    상기 심장의 중격 벽을 확인하는 단계와,
    상기 중격 벽에 있는 상기 난원와를 확인하는 단계와,
    상기 난원와에 지점을 태그(tag)하는 단계와,
    본체를 구비하는 외피(sheath)를 제공하는 단계로서, 상기 본체는 이 본체를 통과하여 연장하는 루멘과 상기 본체의 말단부에 있는 개방 단부를 가지며, 또한 상기 본체의 상기 말단부 위치를 나타내는 신호들을 발생하는 위치 센서를 상기 본체의 상기 말단부에 갖는, 외피 제공 단계, 및
    상기 위치 센서를 사용하여 상기 태그 지점에서 상기 외피를 상기 난원와측으로 조종(navigate)하는 단계를 포함하는 수술 실행 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 촬영 장비를 사용하여 상기 난원와를 확인하는 단계를 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  3. 제 2 항에 있어서, 형광 투시 촬영법을 사용하여 상기 난원와를 확인하는 단계를 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  4. 제 2 항에 있어서, 혈관 조영술을 사용하여 상기 난원와를 확인하는 단계를 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  5. 제 2 항에 있어서, 초음파 촬영을 사용하여 상기 난원와를 확인하는 단계를 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 초음파 촬영을 위해 경식도(經食道) 심장초음파검사(transesophageal echocardiography)를 사용하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 초음파 촬영을 위해 심장내 심장초음파검사를 사용하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  8. 제 1 항에 있어서, 심장내의 해부적 랜드마크를 사용하여 상기 난원와를 확인하는 것을 부가로 포함하는 수술 수술 실행 방법.
  9. 제 1 항에 있어서, 전기해부적 매핑을 사용하여 난원와를 확인하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 지점의 위치 좌표들을 확인함으로써 상기 난원와에서 지점을 태그하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 위치 센서(position sensor)를 사용하여 상기 지점의 배치 좌표들을 결정하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 지점의 위치 좌표들을 확인함으로써 상기 지점의 배치 좌표들을 결정하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 지점에 대한 방위 좌표들을 확인하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  14. 제 10 항에 있어서, 전기해부 맵상에 상기 태그된 지점을 표시하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  15. 제 1 항에 있어서, 물리적 태그로 상기 난원와에서 포인트를 태그하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  16. 제 15 항에 있어서, 능동 태그를 사용하여 상기 난원와에서 포인트를 태그하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  17. 제 15 항에 있어서, 수동 태그를 사용하여 상기 난원와에서 포인트를 태그하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  18. 제 1 항에 있어서, 상기 태그된 지점에서 상기 난원와를 천공하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  19. 제 18 항에 있어서, 관통 장치를 상기 루멘과 상기 외피의 말단부를 관통하여 연장시킴으로써 상기 태그된 지점에서 상기 난원와를 천공하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 관통 장치를 상기 외피로부터 철회하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  21. 제 20 항에 있어서, 보조 장치를 상기 외피와 상기 천공 지점을 통해서 심장의 좌심방으로 연장시키는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 보조 장치로 상기 좌심방에서의 진단을 실행하는 것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
  23. 제 21 항에 있어서, 상기 보조 장치로 상기 좌심방에서의 치료를 실행하는것을 부가로 포함하는 수술 실행 방법.
KR1020040029435A 2003-04-29 2004-04-28 배치 시스템을 이용한 경중격 촉진 방법 및 장치 KR20040093451A (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US10/425,209 2003-04-29
US10/425,209 US20040220471A1 (en) 2003-04-29 2003-04-29 Method and device for transseptal facilitation using location system

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20040093451A true KR20040093451A (ko) 2004-11-05

Family

ID=32990367

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020040029435A KR20040093451A (ko) 2003-04-29 2004-04-28 배치 시스템을 이용한 경중격 촉진 방법 및 장치

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20040220471A1 (ko)
EP (1) EP1472976A1 (ko)
JP (1) JP2004321817A (ko)
KR (1) KR20040093451A (ko)
AU (1) AU2004201656A1 (ko)
CA (1) CA2465611A1 (ko)
IL (1) IL161343A0 (ko)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101530682B1 (ko) * 2014-03-25 2015-06-23 연세대학교 산학협력단 좌심방이 폐쇄를 위한 기구삽입 시뮬레이션 방법

Families Citing this family (83)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7699829B2 (en) * 2004-03-25 2010-04-20 Boston Scientific Scimed, Inc. Catheter with sensor tip and method of use of same
US9510732B2 (en) 2005-10-25 2016-12-06 Intuitive Surgical Operations, Inc. Methods and apparatus for efficient purging
US8934962B2 (en) 2005-02-02 2015-01-13 Intuitive Surgical Operations, Inc. Electrophysiology mapping and visualization system
US8137333B2 (en) 2005-10-25 2012-03-20 Voyage Medical, Inc. Delivery of biological compounds to ischemic and/or infarcted tissue
US7860556B2 (en) 2005-02-02 2010-12-28 Voyage Medical, Inc. Tissue imaging and extraction systems
US20080015569A1 (en) 2005-02-02 2008-01-17 Voyage Medical, Inc. Methods and apparatus for treatment of atrial fibrillation
US7930016B1 (en) 2005-02-02 2011-04-19 Voyage Medical, Inc. Tissue closure system
US8078266B2 (en) 2005-10-25 2011-12-13 Voyage Medical, Inc. Flow reduction hood systems
US7918787B2 (en) 2005-02-02 2011-04-05 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization and manipulation systems
US10064540B2 (en) 2005-02-02 2018-09-04 Intuitive Surgical Operations, Inc. Visualization apparatus for transseptal access
US7860555B2 (en) 2005-02-02 2010-12-28 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization and manipulation system
US11478152B2 (en) 2005-02-02 2022-10-25 Intuitive Surgical Operations, Inc. Electrophysiology mapping and visualization system
US8050746B2 (en) 2005-02-02 2011-11-01 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization device and method variations
US20090118612A1 (en) 2005-05-06 2009-05-07 Sorin Grunwald Apparatus and Method for Vascular Access
US8597193B2 (en) * 2005-05-06 2013-12-03 Vasonova, Inc. Apparatus and method for endovascular device guiding and positioning using physiological parameters
US8221310B2 (en) 2005-10-25 2012-07-17 Voyage Medical, Inc. Tissue visualization device and method variations
WO2007064810A2 (en) * 2005-11-29 2007-06-07 Krishnan Subramaniam C Method and apparatus for detecting and achieving closure of patent foramen ovale
US8406866B2 (en) 2005-12-06 2013-03-26 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for assessing coupling between an electrode and tissue
US8603084B2 (en) 2005-12-06 2013-12-10 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for assessing the formation of a lesion in tissue
US10362959B2 (en) 2005-12-06 2019-07-30 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for assessing the proximity of an electrode to tissue in a body
US9492226B2 (en) 2005-12-06 2016-11-15 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Graphical user interface for real-time RF lesion depth display
US9254163B2 (en) 2005-12-06 2016-02-09 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Assessment of electrode coupling for tissue ablation
WO2007070361A2 (en) 2005-12-06 2007-06-21 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Assessment of electrode coupling for tissue ablation
US8449535B2 (en) 2005-12-06 2013-05-28 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for assessing coupling between an electrode and tissue
US9283026B2 (en) 2005-12-06 2016-03-15 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Assessment of electrode coupling for tissue ablation
US8403925B2 (en) 2006-12-06 2013-03-26 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for assessing lesions in tissue
WO2007067940A2 (en) 2005-12-06 2007-06-14 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Assessment of electrode coupling for tissue ablation
US9055906B2 (en) 2006-06-14 2015-06-16 Intuitive Surgical Operations, Inc. In-vivo visualization systems
US8326402B2 (en) * 2006-08-21 2012-12-04 Biosense Webster, Inc. Distortion-immune position tracking using frequency extrapolation
US8442619B2 (en) * 2006-08-30 2013-05-14 General Electric Company System and method for detecting errors in position tracking systems used for medical applications
US20080097476A1 (en) 2006-09-01 2008-04-24 Voyage Medical, Inc. Precision control systems for tissue visualization and manipulation assemblies
US10004388B2 (en) 2006-09-01 2018-06-26 Intuitive Surgical Operations, Inc. Coronary sinus cannulation
US8694077B2 (en) 2006-10-06 2014-04-08 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for targeting a body tissue
WO2008070262A2 (en) * 2006-10-06 2008-06-12 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for targeting a body tissue
US10335131B2 (en) 2006-10-23 2019-07-02 Intuitive Surgical Operations, Inc. Methods for preventing tissue migration
US20080140113A1 (en) * 2006-12-07 2008-06-12 Cierra, Inc. Method for sealing a pfo using an energy delivery device
US20080146941A1 (en) * 2006-12-13 2008-06-19 Ep Medsystems, Inc. Catheter Position Tracking for Intracardiac Catheters
US20080183036A1 (en) 2006-12-18 2008-07-31 Voyage Medical, Inc. Systems and methods for unobstructed visualization and ablation
US9226648B2 (en) 2006-12-21 2016-01-05 Intuitive Surgical Operations, Inc. Off-axis visualization systems
US8131350B2 (en) 2006-12-21 2012-03-06 Voyage Medical, Inc. Stabilization of visualization catheters
US20120191181A1 (en) * 2007-04-27 2012-07-26 Kassab Ghassan S Systems and methods for localization of a puncture site relative to a mammalian tissue of interest
EP2148608A4 (en) 2007-04-27 2010-04-28 Voyage Medical Inc CATHETER FOR VISUALIZATION AND HANDLING OF MANUFACTURED FABRICS OF COMPLEX SHAPES
US8657805B2 (en) 2007-05-08 2014-02-25 Intuitive Surgical Operations, Inc. Complex shape steerable tissue visualization and manipulation catheter
JP2010526598A (ja) 2007-05-11 2010-08-05 ボエッジ メディカル， インコーポレイテッド 視覚電極切除システム
US8235985B2 (en) 2007-08-31 2012-08-07 Voyage Medical, Inc. Visualization and ablation system variations
US9204927B2 (en) 2009-05-13 2015-12-08 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for presenting information representative of lesion formation in tissue during an ablation procedure
US8290578B2 (en) 2007-12-28 2012-10-16 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Method and apparatus for complex impedance compensation
US8858609B2 (en) 2008-02-07 2014-10-14 Intuitive Surgical Operations, Inc. Stent delivery under direct visualization
US9101735B2 (en) 2008-07-07 2015-08-11 Intuitive Surgical Operations, Inc. Catheter control systems
US8333012B2 (en) 2008-10-10 2012-12-18 Voyage Medical, Inc. Method of forming electrode placement and connection systems
US8894643B2 (en) 2008-10-10 2014-11-25 Intuitive Surgical Operations, Inc. Integral electrode placement and connection systems
US9468364B2 (en) 2008-11-14 2016-10-18 Intuitive Surgical Operations, Inc. Intravascular catheter with hood and image processing systems
US8700129B2 (en) 2008-12-31 2014-04-15 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Devices and methods for catheter localization
US8948476B2 (en) 2010-12-20 2015-02-03 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Determination of cardiac geometry responsive to doppler based imaging of blood flow characteristics
US20100168557A1 (en) * 2008-12-30 2010-07-01 Deno D Curtis Multi-electrode ablation sensing catheter and system
US8900150B2 (en) 2008-12-30 2014-12-02 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Intracardiac imaging system utilizing a multipurpose catheter
US9610118B2 (en) 2008-12-31 2017-04-04 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Method and apparatus for the cancellation of motion artifacts in medical interventional navigation
US8706193B2 (en) 2009-06-22 2014-04-22 Biosense Webster, Inc. Catheter with obliquely-oriented coils
US8694071B2 (en) 2010-02-12 2014-04-08 Intuitive Surgical Operations, Inc. Image stabilization techniques and methods
US9814522B2 (en) 2010-04-06 2017-11-14 Intuitive Surgical Operations, Inc. Apparatus and methods for ablation efficacy
US10390889B2 (en) * 2010-07-26 2019-08-27 St Jude Medical International Holding S.Á R.L. Removable navigation system and method for a medical device
US20120065498A1 (en) * 2010-09-14 2012-03-15 Thomas Redel Apparatus and method for minimally invasive therapy of mitral regurgitation
US20130267833A1 (en) * 2012-04-09 2013-10-10 General Electric Company, A New York Corporation Automatic instrument detection for surgical navigation
JP6000702B2 (ja) * 2012-07-12 2016-10-05 オリンパス株式会社 医療システム
JP6082118B2 (ja) 2012-10-22 2017-02-15 ザ クリーブランド クリニック ファウンデーションＴｈｅ Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ ＣｌｉｎｉｃＦｏｕｎｄａｔｉｏｎ 身体組織を標的にする装置及び方法
US9788858B2 (en) 2013-04-15 2017-10-17 Transseptal Solutions Ltd. Fossa ovalis penetration using probing elements
US9700351B2 (en) 2013-04-15 2017-07-11 Transseptal Solutions Ltd. Fossa ovalis penetration
US9545265B2 (en) 2013-04-15 2017-01-17 Transseptal Solutions Ltd. Fossa ovalis penetration using balloons
WO2015101799A1 (en) * 2013-12-30 2015-07-09 General Electric Company Medical imaging probe including an imaging sensor
US10716537B2 (en) * 2014-08-07 2020-07-21 Koninklijke Philips N.V. Esophageal electrocardiogram for transesophageal echocardiography
CN106999211B (zh) 2014-10-14 2020-03-06 特兰瑟普塔尔解决方案公司 卵圆窝穿透
US9706982B2 (en) 2015-03-03 2017-07-18 Transseptal Solutions Ltd. Treatment of appendage openings
US9668674B2 (en) 2015-03-03 2017-06-06 Transseptal Solutions Ltd. Measurement of appendage openings
CN106308794B (zh) * 2015-06-30 2020-06-30 四川锦江电子科技有限公司 一种标测鞘管心脏卵圆窝定位方法
US10398503B2 (en) 2015-10-14 2019-09-03 Transseptal Soulutions Ltd. Fossa ovalis penetration
US11253677B2 (en) * 2017-05-31 2022-02-22 Acclarent, Inc. Navigable suction instrument with coaxial annular sensor
US11583249B2 (en) * 2017-09-08 2023-02-21 Biosense Webster (Israel) Ltd. Method and apparatus for performing non-fluoroscopic transseptal procedure
WO2019161286A1 (en) * 2018-02-16 2019-08-22 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Deflectable mapping guide sheath for his bundle pacing
US20210401483A1 (en) 2020-06-30 2021-12-30 Biosense Webster (Israel) Ltd. Impedance controlled rf transseptal perforation
US20220370121A1 (en) 2021-05-20 2022-11-24 Biosense Webster (Israel) Ltd. Tissue puncture using high articulation microcatheter and electrically active guidewire
US20230380891A1 (en) 2022-05-26 2023-11-30 Biosense Webster (Israel) Ltd. Port and depth stop and tip features for transseptal puncture apparatus
US20240000504A1 (en) 2022-06-29 2024-01-04 Biosense Webster (Israel) Ltd. Apparatus and method for transseptal puncture and dilation
US20240000497A1 (en) 2022-06-29 2024-01-04 Biosense Webster (Israel) Ltd. Apparatus and method for transseptal puncture based on impedance

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4790825A (en) * 1986-09-05 1988-12-13 Electro Catheter Corporation Closed chest cannulation method and device for atrial-major artery bypass
US5332089A (en) * 1993-06-23 1994-07-26 Ivy Hill Corporation Storage package for recording medium
US5391199A (en) * 1993-07-20 1995-02-21 Biosense, Inc. Apparatus and method for treating cardiac arrhythmias
US5462545A (en) * 1994-01-31 1995-10-31 New England Medical Center Hospitals, Inc. Catheter electrodes
CA2197986C (en) 1994-08-19 2008-03-18 Shlomo Ben-Haim Medical diagnosis, treatment and imaging systems
US6332089B1 (en) * 1996-02-15 2001-12-18 Biosense, Inc. Medical procedures and apparatus using intrabody probes
JP3655451B2 (ja) * 1997-12-11 2005-06-02 富士通株式会社 紙葉鑑別装置
WO1999039624A1 (en) * 1998-02-05 1999-08-12 Biosense Inc. Intracardiac drug delivery
US7749215B1 (en) * 1998-02-05 2010-07-06 Biosense, Inc. Intracardiac cell delivery and cell transplantation
US7575550B1 (en) 1999-03-11 2009-08-18 Biosense, Inc. Position sensing based on ultrasound emission
US7549960B2 (en) * 1999-03-11 2009-06-23 Biosense, Inc. Implantable and insertable passive tags
US7558616B2 (en) 1999-03-11 2009-07-07 Biosense, Inc. Guidance of invasive medical procedures using implantable tags
WO2001080922A2 (en) * 2000-04-21 2001-11-01 Super Dimension Ltd. System and method for intravascular catheter navigation
US6484118B1 (en) * 2000-07-20 2002-11-19 Biosense, Inc. Electromagnetic position single axis system
US8956407B2 (en) * 2000-09-20 2015-02-17 Mvrx, Inc. Methods for reshaping a heart valve annulus using a tensioning implant
US7047068B2 (en) * 2000-12-11 2006-05-16 C.R. Bard, Inc. Microelectrode catheter for mapping and ablation
US6746404B2 (en) * 2000-12-18 2004-06-08 Biosense, Inc. Method for anchoring a medical device between tissue
EP1367947B1 (en) * 2001-03-14 2008-01-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Apparatus for treatment of atrial fibrillation

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101530682B1 (ko) * 2014-03-25 2015-06-23 연세대학교 산학협력단 좌심방이 폐쇄를 위한 기구삽입 시뮬레이션 방법

Also Published As

Publication number Publication date
JP2004321817A (ja) 2004-11-18
AU2004201656A1 (en) 2004-11-18
CA2465611A1 (en) 2004-10-29
EP1472976A1 (en) 2004-11-03
IL161343A0 (en) 2004-09-27
US20040220471A1 (en) 2004-11-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1472975B1 (en) Device for performing a medical procedure
KR20040093451A (ko) 배치 시스템을 이용한 경중격 촉진 방법 및 장치
US6994094B2 (en) Method and device for transseptal facilitation based on injury patterns
US11026564B2 (en) Apparatus and methods for facilitating treatment of tissue via improved delivery of energy based and non-energy based modalities
US9125565B2 (en) Cardiac tissue elasticity sensing
US6711429B1 (en) System and method for determining the location of a catheter during an intra-body medical procedure
EP1834579B1 (en) Esophagus imaging enhancement device
US20070055124A1 (en) Method and system for optimizing left-heart lead placement
US20030074011A1 (en) System and method of recording and displaying in context of an image a location of at least one point-of-interest in a body during an intra-body medical procedure
US20010031985A1 (en) System and method of recording and displaying in context of an image a location of at least one point-of -interest in a body during an intra-body medical procedure
JP2012024595A (ja) エネルギー利用モダリティ及び非エネルギー利用モダリティの改良適用による、組織治療の円滑化のための装置及び方法
KR20050013981A (ko) 폐 정맥 맵핑 및 제거용 래소
US10973436B2 (en) Pericardiocentesis needle guided by cardiac electrophysiology mapping
CA3057085A1 (en) Sensing system for pericardial access
JP7123546B2 (ja) 生理液の流れの拘束を防止するための多電極カテーテル

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E601 Decision to refuse application