CN105307587A - Rf组织消融装置及其使用方法 - Google Patents
Rf组织消融装置及其使用方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN105307587A CN105307587A CN201480025100.8A CN201480025100A CN105307587A CN 105307587 A CN105307587 A CN 105307587A CN 201480025100 A CN201480025100 A CN 201480025100A CN 105307587 A CN105307587 A CN 105307587A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- jaw
- tissue
- ablation device
- tissue ablation
- ablation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B18/1442—Probes having pivoting end effectors, e.g. forceps
- A61B18/1445—Probes having pivoting end effectors, e.g. forceps at the distal end of a shaft, e.g. forceps or scissors at the end of a rigid rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B18/1402—Probes for open surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B18/1482—Probes or electrodes therefor having a long rigid shaft for accessing the inner body transcutaneously in minimal invasive surgery, e.g. laparoscopy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
- A61B2018/00059—Material properties
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
- A61B2018/00172—Connectors and adapters therefor
- A61B2018/00178—Electrical connectors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
- A61B2018/00345—Vascular system
- A61B2018/00351—Heart
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
- A61B2018/00345—Vascular system
- A61B2018/00351—Heart
- A61B2018/00363—Epicardium
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
- A61B2018/00577—Ablation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
- A61B2018/00642—Sensing and controlling the application of energy with feedback, i.e. closed loop control
- A61B2018/00654—Sensing and controlling the application of energy with feedback, i.e. closed loop control with individual control of each of a plurality of energy emitting elements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/1206—Generators therefor
- A61B2018/124—Generators therefor switching the output to different electrodes, e.g. sequentially
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B18/1442—Probes having pivoting end effectors, e.g. forceps
- A61B2018/145—Probes having pivoting end effectors, e.g. forceps wherein the effectors remain parallel during closing and opening
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B2018/1467—Probes or electrodes therefor using more than two electrodes on a single probe
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
- A61B2090/032—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety pressure limiting, e.g. hydrostatic
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
本发明提供了一种RF组织消融装置。所述RF组织消融装置包括:细长部件,其具有近端和远端;位于所述远端的第一钳口和第二钳口,其中所述第一钳口和所述第二钳口被构造用来在使用时将内和间RF能量施加至被置于所述第一钳口与所述第二钳口之间的组织;以及位于所述近端的连接器,所述连接器用于以能够操作的方式连接至RF能量源。本发明还提供了包括以能够操作的方式连接至RF能量源的RF组织消融装置的系统、包括所述装置的套件以及在包括心脏应用等RF组织消融应用中使用所述装置的方法。
Description
相关申请的交叉引用
根据《美国法典》第35编第119条第e款,本申请要求享有于2013年3月15日提交的美国临时专利申请第61/800534号的申请日的优先权,在此将该美国临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文。
背景技术
历史上,仅使用诸如机械切割器械、手术刀、带刃镊、针和骨钳等机械工具来进行外科手术。然而,近年来,技术进步使得外科医生如今经常使用电磁波来实现各种各样的手术效果,例如,通过使用电磁能量选择性地修改组织(tissue)以产生特定效果。施加至组织的电磁能量的特性与该能量对组织产生的影响密切相关。因此,这些特性根据期望的组织效果而发生变化。在外科手术期间常用的一种电磁能量是射频(RF)电磁能量。
在使用RF能量源的大部分医疗手术期间,为进行医疗手术而产生的RF能量经由传输线被传输至患者。通常,RF手术使用RF发生器、有源电极和返回电极。RF发生器通常产生100千赫以上的RF能量,以在避免在施加至组织时有源电极与返回电极之间的肌肉和/或神经刺激。在RF手术期间,由RF发生器产生的电流被引导通过患者的布置在两个电极之间的组织。RF能量经由位于患者下方的返回电极极板(即,单极系统构造)或者能够与手术部位身体接触或紧靠手术部位的更小的返回电极(即,双极系统构造)返回到RF源。随着电磁波克服组织的阻抗,电流使组织升温。虽然许多其它变量对组织的总发热产生影响,但是通常更大的电流密度与升温直接相关。
使用RF能量源的医疗过程的一个示例是RF消融外科手术。RF消融手术用于包括心脏病应用(例如,房颤的治疗)、高血压的治疗和肿瘤的治疗等各种治疗用途。
发明内容
本发明提供了一种RF组织消融装置。所述RF组织消融装置包括:细长部件,其具有近端和远端;位于所述远端的第一钳口和第二钳口,其中所述第一钳口和所述第二钳口被构造用来在使用时将内和间RF能量施加至布置在所述钳口之间的组织;以及位于所述近端的连接器,其用于以能够操作的方式连接至RF能量源。本发明还提供了包括以能够操作的方式连接至RF能量源的RF组织消融装置的系统、包括所述装置的套件以及在包括心脏应用的RF组织消融应用中使用所述装置的方法。
附图说明
图1提供了根据本发明的实施例的RF组织消融装置的视图。
图2A和2B分别提供了图1中所示的装置的远端钳口和近端钳口的视图。
图3A和3B提供了本发明的实施例的RF组织消融装置的视图。
图4提供了根据本发明的间和内RF消融装置的电极构造的示意图。
图5提供了胸部的示意图,示出了用于执行本发明的方法的进入端口的实施例。
图6提供了心脏的示意图。
图7提供了心脏的示意图,示出了能够通过使用本发明的方法形成的消融灶的示意图。
图8提供了心脏的示意图,示出了能够根据本发明的方法使用的夹持方法的实施例。
图9A和9B提供了根据本发明的某些实施例的各种多极消融装置的视图。
图10A和10B描述了根据本发明的一个方面的为左侧胸腔镜应用而设计尺寸的胸腔镜解剖器。
图11提供了根据本发明的实施例的直线型多极铰接消融感测装置的视图。
图12A和12B提供了关于根据本发明的一个方面的集成内窥镜闭塞切除装置的细节。
图13提供了根据本发明的方面可以采用的装置。
具体实施方式
提供了一种RF组织消融装置。所述RF组织消融装置包括:细长部件,其具有近端和远端;位于所述远端的第一钳口和第二钳口,其中所述第一钳口和所述第二钳口被构造用来在使用时将内和间RF能量施加至布置在所述钳口之间的组织;以及位于所述近端的连接器,其用于以能够操作的方式连接至RF能量源。本发明还提供了包括以能够操作的方式连接至RF能量源的RF组织消融装置的系统、包括所述装置的套件以及在包括心脏应用的RF组织消融应用中使用所述装置的方法。
在对本发明的方法进行更详细地说明之前,应当理解的是,本发明的方法不限于所述的特定实施例,因此当然可以发生变化。由于本发明的方法的范围将仅受所附权利要求限制,所以还应当理解的是,本文中所使用的术语仅是为了对特定实施例进行说明的目的,并不是限制性的。
在提供了取值范围的情况下,应当理解的是,在该范围的上限和下限与在该范围内的任何其它的所述值或居中值之间的各居中值(除非上下文中另有清楚地描述,否则至下限的单位的十分之一)被包含在本说明书中。这些更小的范围的上限和下限可以独立地被包括在所述更小的范围内并且被包括在本公开内,受到所述范围内的任何特定排外限制。在所述范围包括一个或两个限制时,排除一个或两个这些被包括的限制的范围也包括在本公开内。
在本文中,使用在数值前面冠以术语“大约”来表示某些范围。该术语“大约”在本文中用于为它之后的确切数字以及与该术语之后的数字接近或近似的数字提供文字支持。在确定数字是否与具体记载的数字接近或近似时,该接近或近似的未记载的数字可以是在其所在的上下文中与所述具体记载的数字实质等同的数字。
除非另有定义,否则本文中所示的所有技术和科技术语具有与本发明所属技术领域人员通常理解的意义相同的意义。虽然任何与本文中所述的方法和材料类似或等同的方法和材料也可用于实施或测试本发明,但是现在将对典型的示例性方法和材料进行说明。
本申请中所引用的所有公开和专利通过引用被并入本文中,就像各单独的公开或专利已经通过引用被具体并单独地指明被并入并且通过引用被并入本文中以说明和描述关于所述公开被引用的方法和/或材料。任何公开的引用旨在提交日之前的披露,并且不应当被理解为是承认本公开无权凭借在先的发明先于这样的公开。此外,提供的公开的数据可以与实际公开数据不同,这可能需要单独确认。
需要注意的是,如在本说明书和随附的权利要求中所使用的,除非上下文中另有清楚记载,否则“一个”、“一种”和“该”等单数形式包含复数个所指示物。还应该注意的是,权利要求可能被撰写为不包括任何可选元件。这样,该陈述旨在作为使用这样的与权利要求元素的叙述有关的如“单独地”和“仅仅”等排它术语或使用“负”限制的在前引用基础。
如本领域技术人员在阅读本说明的基础上显而易见地,本文中说明和图示的各个实施例具有离散的组件和特征,在不背离本发明的范围或精神的情况下,这些离散的组件和特征可以容易地与任何其它一些实施例的特征分离或者与任何其它一些实施例的特征组合。任何记载的方法能够以记载的事件的顺序或者以任何逻辑上可能的顺序实施。
装置
如上所概述,本发明的方面包括RF组织消融装置。RF组织消融装置是被构造用来将RF消融能量施加至活体的组织位置的装置。RF消融能量是指用于例如通过对目标组织进行加热来消融目标组织的频率足够高的交流电流。术语“消融(ablate)”使用其传统意义,是指去除或破坏目标组织的功能。虽然在给定的RF组织消融手术中所使用的频率可能发生变化,但是在某些情况下,由本文所述的装置施加的RF消融能量的范围为包括350~500kHz(例如400~500kHz)的250~1000kHz(诸如300~600kHz),上述范围处于在足以导致期望的组织消融的一段时间内足以使目标组织上升至足够高的温度的功率水平。在某些情况下,通过使用本文中所述的装置将RF消融能量施加至目标组织时达到的组织温度为45℃以上(例如,50℃),并在某些情况下为105℃以下(例如,95℃)。该装置被构造成在足以实现期望组织消融的一段时间内将RF消融能量施加至目标组织,并在某些情况下被构造成将RF消融能量施加至目标组织10~90秒(例如,30~60秒)的一段时间。
本发明的方面包括具有近端和远端的细长部件,其具有位于远端处的第一钳口和第二钳口。虽然该细长部件的尺寸可根据装置设计的具体应用进行大幅度变化,但是在某些情况下,该细长部件的长度的范围可为包括10~35cm的1~100cm(例如,5~50cm)。该细长部件的横截面形状可以变化,从圆形到椭圆形到矩形(例如,正方形)到三角形或如期望的其它方便的形状,其中,所述横截面形状沿着细长部件的长度可以是相同的或不同的。细长部件的最长横截面尺寸(例如,外径)也可发生变化,在某些情况下,该最长横截面尺寸的范围可以是包括.75~1.25cm在内的0.1~2cm(例如,0.5~1.5cm)。细长部件可以包括用于以能够操作的方式连接远端元件(例如,钳口、电极和照明元件等)的一个或多个例如用于电极连接器(例如,电缆)的内部通道以及用于铰接钳口的致动器杆等,以控制可位于近端的元件。
位于细长部件的远端的是第一钳口和第二钳口,这些钳口被构造成在使用时将内和间RF能量(intraandinterRFenergy)施加至布置钳口之间的组织。“位于细长部件的远端”是指第一钳口和第二钳口至少位于细长部件的远端附近,并在某些情况下位于远端的10cm以内(例如,远端的5cm以内)。因此,第一钳口和第二钳口可以位于例如装置具有骨钳结构的远端,或至少位于装置的例如装置具有夹钳结构的实际远端附近。
第一钳口和第二钳口的尺寸被设计为在使用期间使期望的组织以足以实现期望的组织消融的方式位于它们之间。钳口的组织接触区域(即,每个钳口的被构造用来在使用中接触组织的部分)可以是相同的或不同的。虽然每个钳口的组织接触区域可发生变化,但是在某些情况下,该组织接触区域的范围为0.1~10cm2(例如,0.5~5cm2)。根据需要,每个钳口的组织接触区域可以是平面的或非平面的。此外,根据需要,组织接触区域可以是光滑的或带纹理的。钳口可具有变化的长度,在某些情况下,长度的范围为包括1~2.5cm在内的0.5~5cm(例如,0.75~4cm)。钳口的宽度也可发生变化,在某些情况下,该宽度的范围为包括0.25~0.75cm在内的0.1~2.5cm(例如,0.25~1cm)。
在某些情况下,第一钳口和第二钳口被构造用来在使用期间将内和间RF能量施加至布置在这些钳口之间的组织。内RF(intraRF)能量是不穿过布置在第一钳口与第二钳口之间的目标组织的RF能量,而间RF(interRF)能量是穿过布置在第一钳口与第二钳口之间的目标组织的RF能量。换言之,内RF能量是不穿过目标组织的能量,而间RF能量是穿过目标组织的能量。在使用时位于第一钳口与第二钳口之间的目标组织可被描述为由一个或多个壁构成的情况下,例如,在目标组织是被夹持在第一钳口与第二钳口之间的心脏组织的情况下(如下面更详细地说明的那样),间RF能量还可被特征化为透壁RF能量,而内RF能量为非透壁能量。
在某些情况下,第一钳口和第二钳口中的至少一者包括两个以上细长电极。所述细长电极可以跨越每个钳口的组织接触区域的长度或者仅所述组织接触区域的长度的一部分。在某些情况下,细长电极的有效区域的长度的范围为包括1~2.5cm在内的0.5~5cm(例如,0.75~4cm)。每个电极的有效区域的宽度也可发生变化,在某些情况下,该有效区域的宽度的范围为包括0.25~0.75cm在内的0.1~2.5cm(例如,0.25~1cm)。在某些情况下,第一钳口和第二钳口均包括两个以上细长电极(例如,三个、四个或五个以上细长电极)。第一钳口和第二钳口的各者上的细长电极的数量可以是相同的或不同的。每个细长电极的构造也可发生变化,并因而可根据需要是直线型、曲线型或成角度的等。
第一钳口和第二钳口的每个细长电极可由任何方便的材料构成。感兴趣的电极材料包括但不限于:铂族金属(例如,铂、铑、钯、铼)和钨、金、银、钽以及这些金属的合金;以及导电弹性材料(例如,镍/钛合金、铜/锌合金或镍/铝合金)等。
在某些情况下,细长电极包括正温度系数热敏电阻(PTCR)材料,例如,PCTR材料可作为电极的有效表面上的涂层而出现,或被包含在电极中。关注的PCTR材料包括随着温度的升高而显示出电阻率增大(具体是这样的增大:以电阻率的缓慢增大为特征一直到材料的居里温度)的半导体材料。当PCTR材料达到它的居里温度时,它的电阻率在非常小的温度范围内增大几个数量级。因此,相比于在明显较低的温度下能够流动的电流量,能够流动的电流量非常小。在此急剧上升之后,电阻率接近几乎恒定的值。因此,关注的PCTR材料是随着温度升高首先经历电阻的缓慢增大的材料。在它们的典型的居里温度的区域中,它们的电阻率在非常小的温度范围内急剧增大。在此快速增大之后,随着温度进一步升高,电阻率接近最大值。关注的PCTR材料包括具有范围为包括80~125℃在内的60~160℃(例如,75~150℃)的居里温度的材料。显示出PTCR特性的材料包括但不限于:半导体钛酸盐陶瓷(诸如但不限于钛酸钡、钛酸铅和钛酸锶);以及三元钙钛矿(例如,BaTiO3等)等,这些材料可包括足以提供期望的半导体特性的少量掺杂剂,其中,关注的掺杂剂包括但不限于:三价离子(例如,Y3+、La3+、Nd3+和Sm3+等)等。另外,作为PCTR材料而受关注的是例如如美国专利第7189233号、第7196146号、第7309849号、第7381209号和第7981113号中所述的PTC基体材料,在此将这些美国专利的公开内容以引用的方式并入到本文中。简而言之,这种PTC矩阵材料材料由显示出界定较大导电状态和较小导电状态的两个相的非导电聚合物(例如,聚丙烯或医用级硅酮聚合物)构成。第一相是聚合物分子形成长链并以更有序的结构排列的结晶或半结晶状态。当材料的温度升高时,聚合物分子在选择的温度范围内保持结晶结构。聚合物被设计成在选择温度范围内从结晶状态转换成至少部分的非晶相。在非晶态下,分子排列更加随机,且材料的几何结构在宏观上可能发生细微变化。非导电聚合物与分布的高导电颗粒(例如,碳微米颗粒或纳米颗粒)组合在一起以形成基体。在聚合物的结晶相中,碳颗粒被挤入晶界中并形成许多穿过基体材料的导电路径。在这种低温结晶态下,聚合物-碳基体被设计成具有低电阻。
如上所概述,第一钳口和第二钳口中的至少一者具有至少两个细长电极,其中第一钳口和第二钳口均可以包括两个以上细长电极(例如,三个以上、四个以上、五个以上或六个以上等的细长电极)。该装置可被构造成以任何期望的方式控制所述电极(例如,控制所述电极的极性)。例如,在操作期间,每个电极的极性可以是固定的并是不能够改变的。或者,所述装置可被构造成独立地控制一个或多个电极(包括所有电极)的极性。例如,所述装置可被构造成独立地控制每个电极的极性,使得在使用期间操作者可以将各个电极指定为期望的极性。
第一钳口和第二钳口可采取各种不同的构造。在某些情况下,第一钳口和第二钳口中的至少一者能够折叠到细长部件中。“能够折叠到细长部件中”是指至少一个钳口(例如,最靠近近端的钳口)可被至少部分地折叠到细长部件中的容纳空间(例如,空腔)中,例如使得该装置在被导入体内的时候(例如,在展开和使用之前)具有更低的剖面。在某些情况下,第一钳口和第二钳口可以都能够被折叠到细长部件中。在一个钳口或两个钳口能够被折叠到细长主体中的情况下,可使用任何方便的机构来使钳口从折叠状态移动至展开状态(在将RF能量施加至目标组织期间使用展开状态)。例如,一个钳口或两个钳口可以经由铰链被连接至细长部件,且根据需要,可使用弹簧或其它施力机构来帮助将钳口从折叠状态转换至展开状态。
不论钳口是否是能够折叠的,在某些情况下,第一钳口和第二钳口被构造成在RF消融能量接合中接触组织之前(例如,在对组织进行夹持之前)呈现平行构造。因此,在与组织接合之前,第一钳口和第二钳口可被构造成呈现彼此平行的构造,例如,组织接触表面处于相对的关系(即,彼此面对)且相对的组织接触表面之间的距离沿电极的长度方向基本上不发生变化,例如,任何变化的幅度为包括1mm以下在内的5mm以下(例如,2.5mm以下)。在其它实施例中,第一钳口和第二钳口可被构造成在接合(例如,夹持)组织之前呈现非平行的相对构造。在这种情况下,相对的组织接触表面之间的距离可沿电极的长度方向发生大幅度变化,例如,任何变化的幅度为包括15mm以上在内的7.5mm以上(例如,10mm以上)。
在某些情况下,第一钳口和第二钳口被构造成在使用期间在钳口之间的组织上不超过压缩力极限。换而言之,第一钳口和第二钳口被构造成使得在施加RF消融能量期间施加至与钳口接合的组织的压缩力不超过预定阀值或极限(即,压缩力极限)。虽然压缩力极限可以变化,但是在一些情况下,所述压缩力极限是不会导致不期望的组织损伤的极限。可使用任何方便的机构来提供这种构造。在某些情况下,本装置包括被构造用来在使用期间限制施加至位于钳口之间的组织的压缩力的弹簧机构。
当期望时,第一钳口和第二钳口中的一者(例如,离装置的近端最远一侧的钳口)可包括照明元件。可使用任何方便的照明元件来提供一种或多种波长(例如,可见光范围内)的光。因此,该照明元件可提供白光或特定波长范围内的光。该照明元件可以变化,关注的照明元件包括发光二极管(LED)和白炽灯等。该照明元件(在存在时)可位于钳口上的任何方便的位置,例如,位于钳口的远端或远端附近(即,钳口的离细长部件最远的那端)。该照明元件可被构造成在使用期间始终开启,或是可控的,使得它可根据需要在手术期间开启和关闭。
如上所概述,除位于远端的第一钳口和第二钳口之外,本文中所述的RF消融装置还包括位于近端的用于以能够操作的方式连接至RF能量源的连接器。可使用任何方便的连接元件。在近端处还可存在一个或多个例如用于展开钳口、用于接合组织、用于操作电极、用于操作照明元件和用于操纵装置的远端等的致动器。
在某些情况下,RF消融装置被构造为手持型。虽然所述装置的重量可发生变化,但是在某些情况下,所述装置的重量为包括1磅以下在内的3磅以下(例如,2磅以下),或在某些情况下范围为.25~3磅(例如.50~2磅)。
RF消融装置可根据需要包括若干附加元件。例如,RF消融装置可包括温度控制元件(例如,冷却元件和散热器等)、传感器电极和起搏电极等。
图1绘出了RF消融装置的实施例的示例。如图1所示,RF消融装置包括管状的细长部件,该细长部件包括近侧区域1和远侧区域3。位于远侧区域3的远端的是包括三个细长电极(未示出)的远侧钳口4。还示出了能够通过铰链折叠到细长部件中的近侧钳口2。近侧钳口2也包括三个细长电极(未示出)。位于细长部件的近侧区域1的近端的是诸如近侧推杆(pusher)9、远侧手柄6和远侧近侧手柄7等各种控制元件。还示出了包括近侧手柄适配器8和推杆适配器10等各种适配器。如图2A和2B所示,远侧钳口和近侧钳口分别具有一致的曲线轮廓。图3A和3B提供了根据本发明的实施例的具有不同构造的钳口的夹持装置。
图3提供了如图2A和2B所描述的近侧钳口和远侧钳口及其细长电极的示意图。如图3所示意性地图示,第一钳口和第二钳口中的至少一者(在本实施例中,第一钳口和第二钳口两者)包含含有PTCR材料的中心细长电极以及位于该中心细长电极两侧的两个非PTCR材料电极。换言之,近侧钳口和远侧钳口均包括含有例如如上所述的PTCR材料的中心细长电极,以及位于该中心细长电极的两侧的常规细长电极。在图3中所示的实施例中,中心细长电极包括串联的多个PTCR元件。虽然每个元件的尺寸可发生变化,但是,在某些情况下,每个元件的表面面积的范围为包括0.5~2.5mm2在内的0.1~10mm2(例如,0.5~5mm2)。然而,在其实施例中,中心PTCR电极可以包括单个细长PTCR元件。图3还示意性地示出了与RF能量源的连接。
在使用期间,本文中所述的装置可以以能够操作的方式连接至RF能量源。可例如经由远端将任何方便的RF能量源以能够操作的方式连接至所述装置。适当的能量源或发电机的示例包括但不限于在美国专利第8585694号和第6235022号中所述的能量源或发电机。
方法
本方法的方面包括例如使用如上所述的RF组织消融装置来消融组织。通常,这些方法包括将目标组织置于第一钳口与第二钳口之间并且随后例如通过将钳口展开到组织周围的夹持位置来使组织与钳口接合。如上所述,第一钳口和第二钳口中的至少一者可以是相对于细长部件能够折叠的,以例如使钳口更易于接近目标组织。在这种情况下,本方法可包括将细长部件的远端放置于目标组织的区域或附近并且随后展开折叠的钳口,接着使目标组织接合在第一钳口与第二钳口之间。
在将目标组织接合在第一钳口与第二钳口之间之后,本发明的方法包括:例如,如上所述,将内和间RF能量施加至布置在第一钳口与第二钳口之间的组织,以消融组织。如需要,在施加RF能量之前,本方法可以包括独立地选择电极的极性。例如,当第一钳口和第二钳口分别包括例如如图3所示的三个电极时,本方法可包括独立地选择中心PCTR电极的极性,以此提供接合的组织的透壁消融以及将内RF能量从中心电极和侧翼电极提供至组织。在给定的手术中,可以在期望的时间长度内经由钳口的细长电极施加RF能量,在某些情况下,这段时间长度的范围为5~120秒(诸如15~90秒)并例如为30~60秒。在给定的手术中,RF能量可被施加一次或多次,其中,每次施加被不施加RF能量的间隔期间分隔开。
如上所述,该装置的一些实施例包括与第一钳口和第二钳口中的一者相关联的照明元件。在这种情况下,本方法可包括例如通过视觉上检测光和使用检测器检测光等方式对来自照明元件的光进行检测。可根据需要使用来自这种检测的信息来引导正在使用该装置的外科手术,例如在目标组织附近将该装置的远端引导至正确位置。
在某些情况下,目标组织可以是活的对象或动物的一部分。在本文中,术语“对象”可与术语“患者”替换使用。在某些实施例中,对象是“哺乳动物”或“哺乳类”对象,其中,这些术语被广泛地用于描述处于哺乳纲内的生物体,这些生物体包括食肉目(例如,狗和猫)、啮齿目(例如,小鼠、豚鼠和大鼠)和灵长目(例如,人类、黑猩猩和猴子)。在一些实施例中,对象为人类。术语“人类”可包括两种性别以及处于任何发育阶段(例如,胎儿、新生儿、婴幼儿、儿童、青少年和成人)的人类对象,在某些实施例中,人类对象是儿童、青少年和成人。虽然本文中所述的方法可用于对人类对象进行心脏外科手术,但是应当理解的是,本发明的方法还可用于对其它对象(即,对“非人类对象”)进行心脏外科手术。
可使用如本文所述的装置来消融各种不同的目标组织。组织的类型包括但不限于子宫组织、血管结构(例如静脉曲张和肾动脉)、肿瘤和心脏组织。
在所述的方法的一些形式中,所述方法是外科手术。如本文中所使用的,短语“外科手术”是指涉及在对象的体内的至少一个切口和/或使用一个或多个器械(例如,手术器械)进行的过程(例如,医疗过程)。可通过体腔和/或对象的皮肤来进行外科手术。
如上所述,在所披露的方法的某些变形例中,方法是开放式外科手术。如本文中所使用的,短语“开放式外科手术”是指如下外科手术:在这样的外科手术中,在对象的体内切开至少一个长切口(例如,具有10cm的长度),以导入至少一种外科器械和/或通过切口使外科手术可视化。在开放式外科手术中,可使用闭合装置(例如,夹钉(staple)和缝合线等)来闭合至少一个切口。
在所披露的方法的某些变形例中,所述方法是微创外科手术。如本文中所使用的,短语“微创外科手术”是指比开放式外科手术创伤更小的外科手术。微创外科手术可涉及关节镜和/或腹腔镜装置的使用和/或外科器械的远程控制操控。微创外科手术包括血管内手术,所述血管内手术可以是完全血管内手术和经皮血管内手术等。血管内手术是这样的手术:该手术的至少一部分是通过使用血管通路(vascularaccess)(例如,动脉通路)进行的。
实用性
例如,如上所述的本发明的装置和方法可用于各种不同的应用,例如,期望消融目标组织(例如,活体动物的目标组织)的应用。这些应用的示例包括但不限于肿瘤(例如,肝脏肿瘤)的治疗、(例如,通过肾神经的消融进行的)高血压的治疗、子宫出血的治疗和心脏病的治疗(例如用于治疗或防止房颤(atrialfibrillation))。
治疗是指与折磨对象的病况相关的症状至少得以改善,这里“改善”用在广义上是指至少减小了与正被治疗的病况相关的参数(例如,症状)的大小。因此,治疗还包括如下情况:病况或至少与该病况相关的症状受到完全地抑制(例如,阻止发生)或者停止(例如,终止),使得对象不再患有该病况或至少表征该病况的症状。在某些实施例中,正被治疗的病况是疾病病况。
可使用本文中所述的RF消融装置的受关注的一个应用是肺静脉隔离(pulmonaryveinisolation)。肺静脉使氧和血(oxygenatedblood)从肺部返回至左心房。通常有四个肺静脉,每个肺具有上肺静脉和下肺静脉。在心脏的右侧,上肺静脉从上腔静脉(superiorvenacava)后方穿过,下肺静脉从右心房后面穿过。在心脏的左侧,上肺静脉和下肺静脉均从降主动脉(descendingthoracicaorta)前方穿过。
“肺静脉隔离”是指一个、两个、三个或四个肺静脉与心脏的左心房的部分或完全电隔离。可通过使用RF消融装置(例如,如本文中所述)消融关注的目标组织来实现电隔离。“消融”是指去除或消融在关注的目标区域中的导电组织(例如,四个肺静脉口中的一个肺静脉口或两个以上肺静脉口(例如,每个肺静脉口)周围的环形消融区域),使得组织不再传导或生成足以产生或扩散心律失常的电脉冲。因为触发心律失常的组织已被破坏,所以消融处理能够防止产生心律失常。消融处理还能够通过形成将组织电隔离并阻断电脉冲的通道的线或消融灶(lesion)来防止心律失常扩散至心脏的其它区域。“消融线”或“消融灶”可以是与其它消融区域分离的焦点区域,或者为了电隔离肺静脉,它们可以是连续的,这样它们形成彼此连接的线或灶,这些线或灶能够形成例如连续的线,或环,或圈。
在一些实施例中,可通过以足以产生消融灶的方式将心脏组织的一部分与消融装置直接接触来进行消融。例如,在一些实施例中,消融装置可位于足够接近关注的心脏组织的区域的位置,使得射频能量以足以形成消融灶的方式被递送至所述心脏组织。在一些实施例中,消融是透壁的,即,延伸穿过整个心脏壁。在其它实施例中,消融不延伸穿过心脏壁的整个厚度;但是,消融的程度可足以阻断电传导。
消融装置可与心脏组织的一部分接触以形成消融灶。方法还可包括重复接触和消融若干次,以产生多个消融灶。例如,可进行两次以上(例如,三次以上或四次以上等)的接触步骤。在一些实施例中,可在同一位置进行接触和消融步骤。在一些实施例中,例如在形成连续的直线型消融线的情况下,可在重叠的位置进行接触和消融步骤,使得第二位置的一部分与第一消融位置的一部分重叠。在其它实施例中,第二消融步骤可位于与第一消融步骤不同的位置,例如以此在肺静脉与左心房之间的连接区域周围形成环形消融灶。
如上所概述,可通过例如使用如上所述的消融手术装置来进行肺静脉隔离。根据本发明的方法的消融手术装置可以是具有上钳口和下钳口的夹钳的形状,使得消融装置为夹持装置。在其它实施例中,消融装置可具有细长的圆柱形的形状(例如,笔的形状)。在一些实施例中,消融装置可具有直线型形状、矩形的形状、半圆形的形状、“L”形状、“U”形状或任何其它适当的形状。消融装置的与组织接触的表面的构造还可以是诸如线、正方形、椭圆形和三角形等任何适当的二维形状。在一些实施例中,消融装置还能够使用吸力将组织拉入到装置中。
由于本文中所述的装置是RF装置,所以它们将射频能量递送至关注的目标组织。由RF能量产生的热量对组织进行消融,这导致在消融位置处形成瘢痕组织。如上所述,射频消融手术装置是多电极(例如,“多极”)射频消融手术装置(例如,从两个以上电极(例如,2、3、4、5、6、7、8个或更多电极)传输RF能量的装置)。当本发明的方法使用多电极射频消融手术装置时,装置可以是双极或四极消融手术装置。术语“双极”和“四极”表明消融路径(分别)在装置中的两个或四个电极之间局部地延伸而不是在一个电极与一般的远程或外部电极之间延伸。这种装置可被构造用来传递消融能量以实现大约500μm与大约1000μm之间的均一消融表面深度。
可使用本发明的装置和方法的心脏应用还包括美国专利第8617145号以及待审美国专利申请第61/800534号中所述的心脏应用,在此将这些专利和专利申请的内容以引用的方式引入本文。
所公开的装置和方法以高时间效率的方式进行消融过程。更具体地,通过使用本发明的装置和方法,可减少消融手术所需的时间。可通过消除或减小将RF能量多次施加至组织所需的时间来减少这种手术的时间。手术过程时间的减少可帮助防止参与的医疗人员产生疲劳,另外能够减小患者的风险。例如,可在包括0.5~1min在内的0.5~5min(例如,0.5~2min)的时长范围(这大幅度小于使用其它RF装置所需的时间)内使用本发明的装置来进行如上所述的肺静脉隔离手术。
套件
还提供至少包括本发明的装置并根据本发明的方法进行使用的套件。本发明的套件例如至少包括如上所述的RF消融装置。套件还可例如包括如下面将详细说明的将要在特定的外科手术中使用的一个或多个部件(例如,套管针和组织解剖器等)。根据需要,套件的部件可位于无菌包装中。
在某些实施例中,本文中所披露的套件包括诸如装置的使用说明等说明。装置的使用说明通常被记录在适当的记录介质上。例如,可将说明印刷在诸如纸张或塑料等基板上。因此,在套件或其部件(即,其与包装或分包装等相关)的容器的标签中,这些说明可作为包装说明书而出现在套件中。在其它实施例中,这些说明作为呈现在适当的计算机可读存储介质(例如,便携式闪存驱动器、CD-ROM和软磁盘(diskette)等)上的电子存储数据文件而存在。这些说明可采用如下任何形式,包括如何使用装置的完整说明,或作为可访问发布在万维网上的说明的网址。
另外,可根据本文中所述的方法或其组合的任一实施例来使用所公开的套件或它们的部件的实施例。
用于从对象的左侧以胸腔镜的方式制造CoxMazeIII消融灶组的方法和装置
如上所概述,RF组织消融装置可用于各种方法。使用RF组织消融装置的一个方法是使用左侧手术入路在对象中制造CoxMazeIII消融灶组。因此,所述方法的方面包括在对象中从对象的左侧以胸腔镜的方式制造CoxMazeIII组的消融灶。“以胸腔镜的方式制造”或“以胸腔镜的方式”是指如下方法:在胸腔中或胸腔附近通过使用用于诸如可视化、外科手术和诊断测试的传导等手术方法的胸腔镜或胸腔镜器械穿过一个或多个胸腔镜体开口而进行的方法。类似地,“胸腔镜手术”是通过使用胸腔镜或胸腔镜器械穿过一个或多个的胸腔镜体开口而进入胸部以进行可视化、外科手术和诊断测试等的手术。
“胸腔镜”或“胸腔镜器械”是指用于检查或进入对象的胸腔内部(例如,对象的胸膜腔)的细管状器械。胸腔镜是一种内窥镜,内窥镜是用于检查身体内部的细管状器械的通用术语。胸腔镜可具有用于观察胸内部的灯和镜头或照相机,并还可具有能够与胸腔镜一起使用的诸如缝纫装置、切割装置、消融装置、抓握装置和回缩装置等一个或多个工具。在一些实施例中,一个胸腔镜器械可具有多个功能(例如,照相和切割功能、或灯和缝纫功能等)。另外,虽然下面所披露的方法公开了使用特定数量的胸腔镜器械,但是本发明的方法可以包括使用任何适当数量(例如,一个以上、两个以上、三个以上和四个以上等)的胸腔镜器械。另外,本方法可包括顺序地或同时地使用胸腔镜器械,这包括同时地使用双侧的胸腔镜器械。
可通过穿过对象的左侧的两个相邻肋骨之间的肋间隙(ICS)中的皮肤切口经由皮肤地形成通向胸腔的开口并将诸如套管针、插管、胸腔镜或胸腔镜器械等器械插入到该开口中来实现进入胸腔。根据将要进行的手术过程以及将要使用的胸腔镜器械,可在胸部的肋间隙中的一个或多个位置处形成一个或多个开口或“端口”。一个或多个胸腔镜或胸腔镜器械可前进穿过至少一个开口或胸腔镜体开口。可以形成额外的开口以用于使用辅助器械。在一些实施例中,在胸腔镜手术期间形成气胸(即,将CO2导入到包围肺部的胸膜腔中),以使肺部塌陷并改善手术区域的视野。
本发明的方法是微创方法,使得在对象的身体中形成的胸腔镜体开口较小(例如,最大尺寸为3厘米以下、最大尺寸为2厘米以下、最大尺寸为12毫米以下或最大尺寸为5毫米以下)。在一些实施例中,在对象的身体中形成的所有胸腔镜体开口的最大尺寸不超过12毫米。因此,在一些实施例中,“以胸腔镜的方式制造”包括制造测量的最大尺寸不超过12mm的胸腔镜体开口。在一些实施例中,“以胸腔镜的方式制造”包括使所有胸腔镜体开口的最大尺寸均不超过12mm。这与“小切口开胸术(mini-thoracotomy)”形成对比,在小切口开胸术中,使用测量尺寸可为5厘米或8厘米或以上的切口来进入胸腔。所述胸腔镜方法可允许进入心脏的心外膜表面。
为实施本文中所述的方法,单侧地(即,在对象的身体的一侧,更具体地,在对象的身体的左侧)形成胸腔镜体开口或端口。虽然例如如美国专利申请第12/358033号(在此将该申请的公开内容以引用的方式并入到本文中)的图1所示,为了其它目的也可根据需要在右侧制造端口,但是在某些情况下,仅在身体的左侧制造端口,使得在身体的右侧没有制造出端口。在一些实施例中,左侧的胸腔镜体开口或端口的数量的范围可为2~6个端口(例如,3~5个端口)或4个端口。制造的端口的数量可根据对象、将要进行的手术、将要形成的消融灶以及将要使用的胸腔镜器械而发生变化。
在一个实施例中,在对象的左侧形成的胸腔镜体开口包括:位于腋前线(anterioraxillaryline)内侧1~2厘米处的在第二ICS中的开口;位于腋前线后侧1~2厘米处的在第三或第四ICS中的开口;位于腋中线(mid-axillaryline)上的在第五ICS中的开口;以及位于腋前线上的在第六ICS中的开口。虽然可在本发明的一些实施例中使用上面的ICS开口的组合,但是本方法可包括能够改变位置的胸腔镜体开口的布置,例如,第六ICS中的开口可位于腋前线后侧1厘米处,或可在同一ICS中制造多个开口。
在图5中示出了可在本发明的某些实施例中制造的端口的特定示例。在图5中所示的实施例中,利用四个端口来进行本发明的方法。第一端口(在图5中示出为单元115)可在腋前线后侧1厘米处位于第三或第四肋间隙(ICS)中。第二端口(在图5中示出为单元125)可在腋前线内侧1~2厘米处位于第二ICS中。第三端口(在图5中示出为单元135)可在腋中线上位于第五ICS中。第四端口(在图5中示出为单元145)可在腋前线上位于第六ICS中。
图6是从前面观察的心脏的后壁的示意图(为了清晰,去除了心脏的剩余部分)。在图6中,示出了斜窦(obliquesinus)(单元201)和横窦(transversesinus)(单元202)。斜窦是作为位于心脏后面的心包的贮袋或盲端(cul-de-sacs)的两种围心窦(pericardialsinus)(斜和横)中的一者。斜窦位于左心房后面并位于左右肺静脉之间。图6中所示的额外的解剖标志包括上腔静脉205、下腔静脉206、升主动脉207、肺动脉208和膈肌209。
本发明的方面包括以胸腔镜的方式制造CoxMazeIII组消融灶,即不需要正中胸骨切开术,或者甚至不需要小切口开胸术(例如,5厘米的胸部切口)。在本发明的方法中,可通过从心脏的心外膜表面消融心脏组织来形成“消融灶”或“瘢痕”,该方法与像通过开放手术或导管手术那样从心脏的心内膜表面或内表面形成消融灶的方法截然不同。“消融灶”或“消融线”是指心脏组织的已被消融的区域。“消融(ablation)”是指这样的过程:去除或消融目标区域中的导电组织,使得所述组织不再传导或生成足以产生或扩散心律失常的电脉冲。因为触发心律失常的心脏组织已被破坏,所以消融处理能够防止产生心律失常。消融处理还可通过形成将组织电隔离并阻断电脉冲的通道的线或消融灶来防止心律失常扩散至心脏的其它区域。可使用诸如射频能量、激光能量、微波能量和冷冻(cryothermy)等各种类型的能量来进行消融。消融“线”或“消融灶”可以是与其它消融区域分离的焦点区域,或者为了电隔离心脏组织的区域,它们可以是连续的,这样它们形成彼此连接的线或消融灶,这些连续的线或消融灶能够形成例如连续的线,或环,或圈。
因此,“消融”是指这样的过程:去除或消融关注区域(例如,GP)中的导电组织使得所述组织不再传导或生成足以产生或扩散心律失常的电脉冲。在一些实施例中,可通过以足以产生消融灶的方式将心脏组织的一部分与消融装置直接接触来进行消融。在其它实施例中,通过将消融剂递送至心脏组织来进行消融。例如,在一些实施例中,消融装置可位于充分接近目标心脏组织的区域的位置,使得消融剂(例如,激光能量)以足以形成消融灶的方式被递送至心脏组织。用于消融心脏组织的能量的形式可以例如是射频或冷冻消融能量。在一些实施例中,消融是透壁的,即延伸穿过整个心脏壁。在其它实施例中,消融不延伸穿过心脏壁的整个厚度;但是消融的程度可足以阻断电传导。任何适当的装置可用于消融,例如,上面所披露的多功能笔,或诸如CardioblateTM消融系统(Medtronic,Minneapolis,MN(明尼苏达州明尼阿波利斯市美敦力公司))、AFxFLEX10TM微波消融探针(GuidantCorporation(佳腾公司))、SurgifrostTM冷冻消融系统(CryocathTechnologies)或EpicorTM高强度聚焦超声心脏消融系统(StJudeMedical,StPaul,MN(明尼苏达州圣保罗市圣犹达医疗用品有限公司))等其它类似的装置。在一些实施例中,受关注的是如上所述的间和内RF消融装置的使用。
消融方法可包括将心脏组织的一部分与消融装置接触以形成消融灶。这些方法还可包括重复接触和消融步骤若干次以产生多个消融灶。例如,可进行两次以上(例如,三次以上或四次以上等)的接触步骤。在一些实施例中,可在同一位置进行接触和消融步骤。在一些实施例中,例如在形成连续的直线型消融线的情况下,可在重叠位置进行接触和消融步骤以使第二位置的一部分与第一消融位置的一部分重叠。在其它实施例中,如在下面将进一步讨论的神经节丛(ganglionicplexus)或心房复杂碎裂电位(complexfractionatedatrialelectrogram)的消融中,第二消融步骤可位于与第一消融步骤不同的位置。虽然所述的消融方法为了实现消融使用接触心脏组织,但是,在一些实施例中,可通过如下方式来实现消融:例如,使用接近心脏组织的消融装置将消融剂递送至心脏组织。
可用于本发明的实施例的装置是被构造用于消融或去除或充分地改变导电心脏组织的装置。在一些实施例中,通过使用诸如射频能量或冷冻消融能量等形式的能量来实现消融。本装置是可用于血管内手术、微创手术、开放式手术或其它介入性手术的装置。任何适当的装置可用于消融,例如,上面所披露的消融装置,或诸如CardioblateTM消融系统(Medtronic,Minneapolis,MN(明尼苏达州明尼阿波利斯市美敦力公司))、AFxFLEX10TM微波消融探针(GuidantCorporation(佳腾公司))、/FrostByteTM冷冻消融系统(CryocathTechnologies)或EpicorTM高强度聚焦超声心脏消融系统(StJudeMedical,StPaul,MN(明尼苏达州圣保罗市圣犹达医疗用品有限公司))中的那些装置等其它类似的装置。然而,在某些情况下,使用如上所述的间和内RF消融装置。
根据本发明的方法的消融装置可以是具有上钳口和下钳口的夹钳的形状,使得所述消融装置为夹持装置。在其它实施例中,消融装置可具有细长的圆柱形的形状(例如,笔的形状)。在一些实施例中,消融装置可具有直线形状、矩形形状、半圆形形状、“L”形状、“U”形状或任何其它适当的形状。消融装置的与组织接触的表面的构造还可以是诸如线、正方形、椭圆形和三角形等任何适当的二维形状。在一些实施例中,消融装置还可使用吸力将组织拉入到装置中。
在某些情况下,例如如下面更详细地说明的那样,胸腔镜消融装置包括多极电极元件。多极电极元件是指具有2个以上电极(例如,4个以上电极)(包括6个以上电极)的元件。这种电极的示例是四极电极。这种电极可被构造成递送消融能量以实现约500μm与约1000μm之间的均一的表面消融深度。在某些情况下,使用如上所述的间和内RF消融装置。
心脏组织的被消融的区域将取决于消融装置(例如,夹钳或笔)的类型以及消融装置的与组织接触的部分的形状(例如,矩形区域或圆形区域)。心脏组织的被消融的总面积将进一步取决于例如所使用的能量(例如,射频(RF)能量、高强度聚焦超声能量)的类型和强度以及装置与组织接触的时间的长度。
例如,细长的圆柱形装置在装置的接触心脏组织的一端处可以具有圆形的区域,并在施加消融能量之后可形成近似组织的锥形区域的区域的消融组织区域,该区域延伸至特定深度(例如,6mm)。在消融装置是夹钳形状的情况下,夹钳的钳口之间的消融组织的区域可以是具有与夹钳近似的尺寸的矩形区域。例如,夹钳的钳口均是4cm长,5mm宽,则消融区域可为长4cm和宽5mm并且深度等于夹钳的钳口之间的组织的区域的矩形区域。在一些实施例中,消融组织的面积可大于与消融装置直接接触的面积(例如,大10%以上或20%以上等)。此外,消融区域的形状在完成消融时可以是诸如圆柱体、圆锥体、角锥体、立方体和球体等任何适当的三维形状。
消融装置可包括但不限于使用射频(RF)能量(其包括双极射频能量或双极冲洗RF能量)、冷冻消融能量、激光能量、微波能量、热能、热电芯片装置、超声能量(其包括高强度聚焦超声能量)、消融药物递送装置以及它们的任意组合。例如,消融装置可以是诸如SynergyTM心脏消融夹钳(俄亥俄州辛辛那提市Atricure公司(Atricure,Inc.,Cincinnati,Ohio))等双极射频(RF)装置。此系统包括发电机、双极夹钳、起搏器、感应器、刺激器和双极RF笔。该装置递送RF能量,组织因此产生被加热,并可完成透壁消融灶。术语“双极”表明消融路径在该装置的两个电极之间局部延伸而不是在一个电极与一般的远程或外部电极之间局部延伸。虽然电流方法可用于此系统,但是该技术同样地适用于其它类型的消融装置。例如,在一些实施例中,消融装置可以是激光能量装置、微波能量装置、热能装置、超声装置和冷冻消融装置等。在一些实施例中,这些方法可包括诸如手术切口等其它消融方法。在某些情况下,使用如上所述的间和内RF消融装置。
可通过将消融装置与心脏组织直接接触来进行消融过程,且在一些实施例中,可通过在足够接近关注的心脏组织处递送消融剂来进行消融。消融过程一直持续到在期望的区域中实现充分的传导阻滞为止。这需要1~4次或更多次的装置或药剂施加(例如,两次施加以上或三次施加以上)。此外,在进行消融时,可对消融过程进行监控。在一些实施例中,可通过反馈参数(诸如阻抗、温度和电导率等)来指导消融过程。例如,如果使用射频能量,则可对组织的阻抗进行监控并且可设计装置的功率输出,使得功率输出与组织的阻抗成反比,这样就不会发生组织过热。在一些实施例中,消融过程可持续特定时间长度,该特定时间长度例如可由将要消融的组织的厚度或成分,或者将要消融的组织的解剖位置确定。
本发明的方法还可包括对心脏组织进行术中电生理测试,以确认消融灶是否存在。此步骤可用于确定第一消融步骤是否足以去除或消融组织的电传导以阻断电传导。当确定没有实现充分消融时,可重复接触和消融步骤,直到确认充分的传导阻滞为止。例如,用于传导阻滞的术中电生理测试可包括对消融线的任一侧的电信号进行感测以验证消融线是完整的(例如,透壁的)和连续的且电脉冲没有跨过消融线。用于传导阻滞的测试还可包括对已经形成的消融线上的电信号进行感测。在一些实施例中,可将诸如双极射频笔等感测笔放置于消融线上,从而能够确定感测出的电信号的强度。例如,可确定放置在消融线上的传感器可显示出EKG的振幅的降低(例如,EKG的振幅降低80%或90%),这可指示消融的程度。例如,可通过在对组织进行消融时测量所述组织的导电性能的变化来进行术中电生理测试。在一些实施例中,术中电生理测试可包括对单向或双向阻滞进行测试。可使用诸如上面所披露的组合消融和感测装置等感测装置来确认单向或双向阻滞的存在。例如,可对心脏组织进行关于“入口”阻滞的测试,“入口”阻滞意味着电信号或脉冲无法从消融灶的心房侧到达肺静脉。如果对象处于窦性节律(sinusrhythm),则还可对组织进行关于“出口”阻滞的测试,“出口”阻滞意味着电信号或脉冲无法从肺静脉到达位于消融线的另一侧的心房组织。如果既出现“入口”阻滞,又出现“出口”阻滞,那么就可确认双向阻滞。如果对象不处于窦性节律(例如,房颤),则仅可确认单向的“入口”阻滞,这是因为在存在房颤的情况下不可能评估出电信号是否已经从肺静脉行进至心房组织。
“CoxmazeIII”组的消融灶是指从以下消融线之中选择的一组消融灶:如图7所示的右肺静脉环绕消融线410、左肺静脉环绕消融线420、连接右肺静脉环绕线和左肺静脉环绕线的上连接消融线430、连接右肺静脉环绕线和左肺静脉环绕线的下连接消融线440、将上连接消融线连接到纤维三角(fibroustrigone)的消融线450、将上连接消融线连接到左心耳(leftatrialappendage)的底部的消融线460以及从下连接消融线延伸至冠状窦(coronarysinus)的消融线480。消融线410、420、430和440的组合构成所谓的“盒状消融(boxlesion)”组。因此,在某些情况下,由本发明的方法制造的CoxmazeIII消融灶组是盒状消融系列。
在一些实施例中,构成根据本发明的方法的CoxmazeIII消融灶组的一组消融灶还包括除了盒状消融组之外的一个或多个额外的消融灶。在某些情况下,本发明的CoxmazeIII消融灶组可以包括左心耳的切除或左心房阑尾(leftatrialappendectomy)切除(单元470)。在一些实施例中,由本发明的方法制造的一组消融灶还包括右心房的后外侧壁中的将上腔静脉连接至下腔静脉的消融线(在图7中示出为单元500)。在一些实施例中,该组消融灶还包括将右肺静脉环绕消融线连接至右心房的后外侧壁中的将上腔静脉连接至下腔静脉的消融线的消融线(在图7中示出为单元490)。在一些实施例中,本发明的方法还包括对心房的心外膜表面上的自主神经节进行消融。在一些实施例中,如下面进一步所讨论,本发明的方法可包括对心房复杂碎裂电位进行消融。
在某些情况下,这些方法包括首先对需要针对心律失常的手术治疗的对象进行识别。需要针对心律失常的手术治疗的对象可例如包括有症状的对象、无症状但无法充分抗凝以减小中风的风险的对象、药物治疗失败的对象、导管消融失败的对象、无法忍受抗心律失常药物的副作用的对象或选择手术消融作为优选方法的对象。
需要进行心律失常手术治疗的患者可以以常规的方式准备手术。如果需要,可通过使用任何方便的方式来提供全身麻醉,例如,为了提供单肺通气,通过使用双腔气管导管来施加麻醉剂。在一些实施例中,在整个手术期间进行经食管超声心动图监控。
可对跳动的心脏执行本发明的方法(即,不需要心肺转流),且也可对心肺转流(即,停止的心脏)的患者执行本发明的方法。如下面所概述,可首先在右侧进行手术然后在左侧进行手术,或者可替代地,可首先在左侧进行手术然后在右侧进行手术。
对于左胸腔镜方法,手术台可略微向右侧倾斜而具有轻微的倾角(例如,15度倾角)。在左肺放气之后,可在胸部的左侧形成一个或多个开口。在一个实施例中,如图5所示,可利用四个端口来执行本发明的方法。第一端口(在图5中示出为单元115)可在腋前线后侧1厘米处位于第三或第四肋间隙(ICS)中。可引入胸腔镜并通过视觉对左侧胸部进行检查。可在对于本发明的方法而言足以允许充分的可视化的压力(例如,8毫米汞柱的压力)下将湿化的CO2导入到胸腔中。第二端口(在图5中示出为单元125)可在腋前线内侧1~2厘米处位于第二ICS中。左侧的这种最向头侧的端口(cephaladport)的布置允许这样的暴露:该暴露用于完成左心房的顶部的上连接消融线。所述最向头侧的端口(例如,第二ICS中的端口)还可用于形成或完成从跨过左心房的圆顶的上肺静脉连接消融线到达纤维三角的消融线(单元450)。第三端口(在图5中示出为单元135)可在腋中线上位于第五ICS中。第四端口(在图5中示出为单元145)可在腋前线上位于第六ICS中。可通过最向头侧的端口导入胸腔镜抓握钳子。可在左侧在心包中形成第二开口,以允许进接近心脏的心外膜。在一些实施例中,心包可在位于左膈神经(leftphrenicnerve)后侧的最相关部分被打开且然后该开口可被延伸至膈肌的水平。该心包开口可在膈神经后侧并与膈神经平行地被扩大,其中所述膈神经向头侧地并且在右肺动脉上方延伸。然后,可通过第三端口导入内腔抓紧器(endograsper)或内腔工具(endoKittner)。可将一个或多个牵引缝线安置于心包的边缘上,以使左心耳完整地露出。在一些实施例中,这便于使用EndoStitchTM(马萨诸塞州曼斯菲尔德市柯惠医疗AutosutureTM((AutosutureTM,Covidien,Mansfield,MA))或其它类似的缝合装置。
可经由第三端口将如上所述的组合消融和感测装置导入到胸腔中。该装置的感测部分可用于感测肺静脉电位,以形成左肺静脉电位的基线图。此外,在一些实施例中,如上面针对右侧所述,可使用高频刺激来绘出自主神经节的图并对其进行病灶消融。
在一些实施例中,可从肺动脉将马歇尔韧带和后侧的心包附着物向下分开或分离至左心房的圆顶,并随后对它们进行消融。马歇尔韧带是马歇尔静脉的退化结构,而马歇尔静脉也可以是心律失常的源头。通过使用经过上端口(例如,第二或第三ICS中的端口)插入的适于使组织回缩的器械(例如,内窥镜扇形牵开器或诸如内窥镜工具(endoscopicKittner)等软组织解剖器)可有利于露出以能够对马歇尔韧带进行消融,所述器械可使左心耳向内侧和尾部回缩。左肺动脉向头侧或向上方向的同时回缩能够允许靠近马歇尔韧带。
在分开马歇尔韧带并对其进行消融之后,接着可使用诸如GlidepathTM转移胶带或附着的红色的橡胶导管等引导元件通过第五ICS端口切口(图5中的单元135)到入诸如Wolf微创解剖器(Wolfdissector)等解剖器。可将软组织解剖器放置在斜窦中,并进行操作直到末端穿过位于左上肺静脉上面和内侧的横窦为止。或者,引导管可被放置为从横窦至斜窦。下滑道导管(Glidepathcatheter)被抓握住并被拉出胸部,且解剖器发生脱离并被去除。此时,引导管或胶带在横窦与斜窦之间形成路径。然后,可将下滑道导管的已被连接到消融装置的远端导入到左侧胸部中。诸如导管等引导元件可用于例如根据需要将夹钳的一个钳口引导到左肺静脉后面而另一钳口则在该静脉前面通过。对围绕肺静脉消融的心房组织进行消融的过程可以继续进行(例如,1~4次施加夹钳,包括两次以上施加或三次以上施加等),直到实现充分的传导阻滞为止。
为了进行说明,在图8中示出了对左肺静脉的夹持。在此视图中,用LA表示左心房,用RA表示右心房,用LV表示左心室,且用RV表示右心室。可以以类似的方式来夹持右肺静脉(虽然未示出)。在一些实施例中,在夹持右肺静脉时,一些或全部心房间沟槽组织(神经节丛可能位于这些组织中)可被包括在将要消融的组织中。在此实施例中,消融夹钳310被图示为一个钳口位于左上肺静脉315和左下肺静脉320的前面(单元325),一个钳口位于所述静脉的后面(单元330)。对围绕肺静脉消融的心房组织的消融过程可以继续进行(例如,1~4次施加夹钳,包括两次以上施加或三次以上施加),直到实现充分的传导阻滞为止。然后,可使用诸如上面所述的组合消融和感测装置等感测装置来确认双向阻滞(从任一方向均不传输电信号)。在一些实施例中,可以针对用于起搏和感测的双向阻滞对每个肺静脉进行单独地测试。在确认双向阻滞之后,可移除诸如夹钳等消融装置以及引导管或胶带。这就完成了对右侧肺静脉组周围的组织的消融或电隔离(在图7中示出为单元410)。
在某些情况下,可使用如图5A所示的多极夹持消融装置,该多级夹持消融装置可例如是如上所述的间和内RF消融装置。如图5A所描述的夹持消融装置包括远端夹持元件,该远端夹持元件包括第一多级消融钳口和第二多级消融钳口,这些钳口被构造成或尺寸被设计成在如上所述的手术期间接触解剖结构(例如,诸如肺静脉的部分环绕的心脏结构)。每个消融钳口或叉尖部的尺寸可发生变化,在一些情况下,尺寸的范围为.5~10cm(例如,1~5cm),例如,1~3cm。钳口之间的距离可发生变化并是可变的,例如,钳口被以能够操作的方式连接至位于装置的近端处的操作器(例如,如图所示的压缩手柄)。在某些情况下,所述距离的范围可以是.1~2cm(诸如.1~1cm),例如,0.1~1cm(诸如.1~.5cm)。每个多极消融钳口可包括两个以上电极,例如,三个以上电极、四个以上电极、五个以上电极和六个以上电极等,在某些情况下,每个钳口上的电极的数量超过两个,并且在某些情况下为偶数个。此外,各个钳口上的电极的数量可彼此不同。该装置还包括位于通过轴与远端分离的近端处的操作手柄。该轴可具有可变的长度,所述长度被选择用于接近目标解剖部位并还易于使用。在某些情况下,轴的长度的范围可为5~100cm(诸如10~75cm),例如,25~50cm。与近端手柄相关联的可以是诸如旋转旋钮等转向元件。手柄可诸如经由电缆等以能够操作的方式连接至消融能量源(例如,RF源)。应当注意的是,虽然根据此特定应用对此装置进行说明,但是此装置不限于在本文中说明的方法中的使用,而是还可用于其它方法。
在图5B中绘出了可用于制造曲线型消融线(例如,线410和420)的另一装置。图5B中所描述的装置例如包括如上所述的远端柔性多极电极元件,该远端柔性多极电极元件被构造成例如接触如上所述的目标解剖部位。该装置可例如是如本文中所述的间和内RF消融装置。该柔性元件的长度可以变化,在某些情况下,长度的范围为2~20cm(诸如5~15cm)。该多极电极元件可包括如上所述的位于柔性外壳中的多个电极,所述柔性外壳例如由生理上可接受的材料制成并可涂覆有例如如本文中别处所述的亲水性涂层。位于该装置的远端的可以是固体柔性前导元件,该固体柔性前导元件可被构造成被用于在期望消融位置上布置多极柔性元件的另一装置拉出。位于柔性多极电极元件的近端的可以是例如如上所述的轴以及如上所述的手柄。应当注意的是,虽然根据此特定应用对此装置进行说明,但是此装置不限于在本文中所述的方法中使用,而是还可用于其它方法。
在一些实施例中,在进行消融之后,可对心脏组织进行针对充分传导阻滞的测试。在一些实施例中,可以针对关于起搏和感测的双向阻滞对每个肺静脉进行单独地测试。在确认充分传导阻滞之后,可移除消融装置以及引导元件。这就完成了对左侧肺静脉组周围的组织的消融或电隔离(在图7中显示为单元420)。根据需要,消融装置可集成有用于执行此测试步骤的感测能力。在其它实施例中,可使用由诸如加利福尼亚州圣拉蒙市的Estech公司制造的Cobra融合系统(CobraFusionSystem)等装置。
接下来,将具有防损伤锥形末端的内窥镜解剖器杆插入到横窦中,所述锥形末端具有定心环以及在末端处递送的CO2。对上腔静脉、左心房和右肺动脉之间的融合性组织进行解剖,以使得能够进入到右心房外侧的右心包腔中。此外,具有防损伤锥形末端的内窥镜解剖器杆随后可被用来对左心房的圆顶的后心包附着物进行钝性解剖,从而使左心房的后方与后心包分离。然后,将内窥镜解剖器杆放置在左下肺静脉的尾侧并置于斜窦中,并且分离右下肺静脉与下腔静脉之间的融合性组织。此步骤还允许进入到右心房外侧的心包腔中。在此步骤中,可使用任何方便的内窥镜解剖器杆。这种装置的示例包括但不限于:Plus内窥镜血管采集系统(泰尔茂公司(Terumo))的解剖器装置(该解剖器装置包括防损伤锥形末端、位于末端处的CO2递送部件、PTFE轴以及符合人体工程学的具有握把的手柄(参见图6A)以及VasoviewHemopro2内窥镜血管采集系统(迈柯唯公司(Maquet))的解剖器装置(如图10B所示,该解剖器装置包括可重复使用的7mm延伸长度的内窥镜,该内窥镜具有罩住光学和照明部件的不锈钢轴4以及可拆卸的解剖末端5,其中,轴的近端具有用于连接摄像机适配器的目镜3以及用于光缆连接的光柱,解剖末端5连接到轴的远端并包括位于远端的用于组织解剖和可视化的透明的钝尖的椎体以及位于近端的用于腔体的扩张的较大的灯泡状物)等。在某些情况下,采用的是特别适用于本文中所述的方法的解剖器(例如,轴比图10A和10B中所示的装置的轴更短的解剖器,例如,该解剖器的轴的长度可以是图10A和10B中所示的装置的轴的长度的95%或以下、90%或以下、85%或以下、80%或以下、75%或以下、60%或以下和50%或以下)。根据需要,解剖器的外表面的至少一部分可涂覆有生理上可接受的亲水性涂层。这种涂层包括但不限于:Lubrlast(ASTProducts),在《生物材料(Biomaterials)》1990年8月11日(6):419-24的Nagaoka等人披露的涂层,基于透明质酸的亲水涂层等。应当注意的是,虽然根据此特定应用对此装置进行说明,但是此装置不限于仅在本文中所述的方法中使用,而是还可用于其它方法。
然后,可使心脏朝前回缩以连续地执行图7中的下心外膜消融线440和左肺静脉环形消融线420。便利地,可采用消融和感测装置。可通过连接至左肺静脉环形消融线420来进行上心外膜消融线430。接着,可从左心耳的中部向下至它的底部制造额外的消融线(如单元460所示),这些额外的消融线可被连接到左肺静脉环形消融线420。
对于上面的步骤,在某些情况下,可使用铰接直线型组合消融和感测装置,所述装置是例如如上所述的多极装置。在一些实施例中,关注的是作为PCT/US2007/004908中所述装置的变型的装置;在此将该专利文献的公开内容以引用的方式并入到本文中。在图11中描述了铰接直线型组合消融和感测装置的示例。如图所述,该装置包括具有铰接的多极消融元件的远端,在所述消融元件的远侧末端处具有双极感测电极。在远侧末端处还有照明元件(例如,LED)。消融末端的长度尺寸可以变化,在一些情况下,范围为.5~10cm(诸如1~5cm),例如,1~3cm。位于柔性多极电极元件的近端的可以是例如如上所述的轴。应当注意的是,虽然根据此特定应用对此装置进行说明,但是此装置不限于在本文中所述的方法中使用,而是还可用于其它方法。RF消融装置可例如是如本文中所述的间和内RF消融装置。
在一些实施例中,本发明的方法还包括左心耳的切除(单元470)。左心耳可能是患有房颤的患者中的血栓栓塞的常见来源。在某些情况下,可使用集成内窥镜闭塞切除装置来对左心耳进行闭塞和切除。在图12A和12B中图示了这种装置的示例。如图12A所示,该装置的远端包括如图12B中更详细地描述的直线型切割吻合器钉仓(linearstaplercuttercartridge)以及闭塞夹。该装置还包括将远端与近端手柄分隔开的轴,所述轴可具有例如如上所述的尺寸。手柄包括用于远端元件的操作器,这些操作器包括U形钉切割触发器或致动器、闭合触发器或致动器、基部手柄以及夹用闭塞手柄。还存在有旋转旋钮。应当注意的是,虽然根据此特定应用对此装置进行说明,但是此装置不限于在本文中所述的方法中使用,而是还可用于其它方法。在图12B中,示出了这种装置的远端的横截面图,其包括长度例如为35~55mm的Weck型夹子(其可涂覆有方便的材料,例如涤纶)以及内窥镜直线型缝合和切割装置。或者,该装置的夹子闭塞部分可由诸如钛等惰性可植入物质或像PDS(聚二恶烷酮缝线)的生物可吸收物质制成。
或者,可使用诸如EthiconTMEZ45NK装置(俄亥俄州辛辛那提市EthiconEndo-Surgery公司)或放置于左心耳底部的左心耳夹(LAA)夹子(俄亥俄州韦斯特切斯特的AtriCure公司,参见图13)等内窥镜无刀缝合装置。用于左心房的分离术(exclusion)的线被示出为图7中的单元470。可通过经食管超声心动图来确认位置。在完成分离术之后,可使用诸如EthiconTMEZ45NK装置等切割吻合装置来切除左心耳,从而去除左心耳。
在去除左心耳之后,提高了左心房的圆顶和横窦的可视化。通过使用例如如上所述的多极铰接直线型组合消融、起搏和感测装置,如图7中的单元450所示,直线型消融线可被进行至前纤维三角。如图7中的单元480所示,额外的消融线可从连接右下肺静脉和左下肺静脉的消融灶440形成至冠状窦。
根据需要,由于四极直线型组合消融、起搏和感测装置的关节臂,可通过左胸腔镜方法来制造额外的消融灶。这些直线型消融线包括将上腔静脉(SVC)连接至下腔静脉(IVC)的垂直消融线(在图4中示出为单元500),该垂直消融线可以以与如上面所述的方法相同的方法制造。此外,可形成如下的T型消融线:该T型消融线将垂直线(其将SVC连接至IVC)(单元500)与环绕右肺静脉消融线(单元410)的外侧面连接,从而形成跨过房隔的外侧面的连续线。此消融灶在图7中被示出为单元490。
能够通过使用本发明的方法进行制造的CoxmazeIII组消融灶的各单元可包括如图7所示的右肺静脉环绕消融线410、左肺静脉环绕消融线420、连接右肺静脉环绕消融线与左肺静脉环绕消融线的上连接消融线430以及连接右肺静脉环绕消融线与左肺静脉环绕消融线的下连接消融线440。消融线410、420、430和440的组合构成所谓的“盒状消融”组。此外,还可额外地制造将上连接消融线连接至纤维三角的消融线450、将上连接消融线连接至左心耳的消融线460、左心房阑尾切除术470以及从下连接消融线延伸至冠状窦的消融线480。在一些实施例中,该组消融灶可包括在右心房的后壁中的将上腔静脉连接至下腔静脉的消融线500以及将右肺静脉环绕线连接至右心房的后壁中的将上腔静脉连接至下腔静脉的消融线的消融线490。此外,在某些情况下,这些方法可包括自主神经节的消融。在一些实施例中,如上面所讨论,这些方法还可包括心房复杂碎裂电位的消融。
虽然以特定顺序对上面的消融线或消融灶进行了说明,但是本发明的方法还可包括以任何适当的顺序形成消融灶。例如,可通过连接至左肺静脉环形消融线420来完成图7中的上心外膜消融线430,且然后可通过将下心外膜消融线440连接至左肺静脉环形消融线420来完成下心外膜消融线440。
在某些情况下,本发明的方法还包括对一个或多个心房复杂碎裂电位(CFAE)进行局灶消融。CFAE是可能促成心律失常的发生和/或扩散的具有形态不同的特征电记录图的心脏组织的的区域。可通过使用诸如感测笔等感测装置对心外膜表面进行问诊来定位CFAE。通过使用如上面所披露的装置,可从心外膜入路消融一个或多个心房复杂碎裂电位。可在左心房和右心房中以及上腔静脉和下腔静脉中感测CFAE并对其进行消融。这些方法可包括执行一次或多次消融步骤,直到确定CFAE已经被消融(例如,在被消融的区域中不再检测到心房复杂碎裂电位的特征形态)。在由Nademanee等人发表的名称为“Anewapproachforcatheterablationofatrialfibrillation:mappingoftheelectrophysiologicsubstrate”的公开资料中披露了能够适用于本发明的方法的CFAE的测绘和消融技术的进一步细节。在完成消融手术之后,可插入胸管以进行通气并且右肺被再充气。
此外,虽然上面所述的制造消融线的方法被说明为顺序地执行以使得首先在一侧制造消融线然后在另一侧制造消融线,但是在一些实施例中,本发明的方法还可包括从两侧同时制造消融线。本发明的方法还可包括从两侧同时使用胸腔镜器械,例如,如果从左边插入的胸腔镜器械用于制造消融线,则从右边插入的胸腔镜器械用于回缩和照明等。
在如上面所述完成消融手术之后,可通过借助心脏快速起搏尝试诱发心律失常(例如,房颤)来对已经形成的消融灶组进行测试。例如,可在20mA下刺激心脏组织5秒。如果诱发心律失常的尝试例如导致了持续的AF,于是这就能够表明存留了具有生成或保持AF的可能性的心房组织。持续的房颤可被定义为AF持续大于等于10分钟。如果该过程的结论为可能诱发心律失常时,可接着进行额外的消融。这可包括例如在正GP位置上的额外消融,或一条连接消融线(例如,至左心耳的连接消融线)中的额外消融,或心房复杂碎裂电位的消融等。
采用此方法,可通过完全地使用胸腔镜方法制造从如上所述的一群CoxmazeIII组消融灶之中选择的一组消融灶来成功地治疗诸如房颤等房性心律失常。通过使用本发明的方法,可在跳动的心脏上成功地完成心外膜的CoxmazeIII消融手术,而不需要对患者进行心肺转流。此外,这些方法可包括以胸腔镜的方式在神经节中制造消融灶。能够使用术中电生理测试来验证成功的消融。
在一些实施例中,可使用诸如多功能笔(俄亥俄州辛辛那提市Atricure公司)等组合消融和感测装置在制造迷宫之前对心脏进行评估。该装置的感测部分可用于对肺静脉进行感测,以形成右肺静脉电位的基线图。此外,在一些实施例中,这些方法还可包括进行感测以对神经节进行定位。自主神经节(GP)是位于心脏的表面上的神经的集合。自主GP可通过提早的心房除极(atrialdepolarization)来提升肺静脉致心律失常性并促进持续房颤的诱发。因此,该自主GP能够起到房颤的肺静脉依赖机构和非肺静脉依赖机构的调节器的作用。可通过使用任何适当的感测装置在某一电压(例如,18伏)下以高频刺激(例如,每分钟800~1000脉冲的速率)来测绘GP。当GP受到刺激时,它们释放出乙酰胆碱,乙酰胆碱是一种作为房室(atrioventricular,AV)结的有效阻滞剂的神经递质,而房室结是位于心脏的心房与心室之间的将正常电脉冲从心房传导至心室的专用组织的区域。乙酰胆碱还可使窦房结(SA结或窦结)放缓,所述窦房结是位于心脏的右心房中的脉冲生成(起搏器)组织,并因而是窦性节律的生成器。
由受到刺激的GP引起的乙酰胆碱的释放可导致心率的显著下降(心搏徐缓响应)。如果在对GP进行刺激之后见到显著的心搏徐缓响应,则这就证实了可被局灶消融的活性GP的存在。如果在刺激组织的区域时没有响应(例如,在刺激期间R-R间隔没有显著的增加),则可移除刺激装置,并可对另一区域进行测试。
在某些情况下,可将诸如上文所述的笔等刺激装置放置在神经节所在的已知位置,然后可激活消融剂(例如,射频能量),从而可对该神经节进行局灶消融。可通过使用如上面所述的装置来从心外膜入路消融一个或多个神经节。这些方法可包括必要时重复消融步骤一次或多次,直到确定GP已经被消融(例如,在刺激期间没有见到R-R间隔显著增加)为止。例如在由Mehall等人发表的名称为“IntraoperativeEpicardialElectrophysiologicMappingandIsolationofAutonomicGanglionicPlexi”的公开资料中披露了能够适用于本发明的方法的GP测绘和消融技术的进一步细节。因此,在一些实施例中,这些方法能够包括在神经节丛中以胸腔镜的方式制造消融灶。在此步骤之后,可重复上面的感测步骤,以确认下面将进一步讨论的消融后传导阻滞。可通过使用多功能笔或执行类似功能的适于胸腔镜手术的任何其它装置来对消融进行评估。然后,可移除刺激和感测装置。
本发明的方法可用于以如下方式治疗诸如房颤等心律失常:使用胸腔镜的方法通过对象的身体中的开口对心脏组织进行心外膜消融。虽然CoxmazeIII组消融灶可用于治疗AF,但是本发明的方法还可用治疗多种心律失常,这些心律失常包括但不限于:各种类型的房颤,其包括阵发性、持续性、长期性、永久性AF以及心房扑动;房室(AV)结折返性心动过速;以及房室(AV)折返性心动过速(例如,沃尔弗-帕金森-怀特氏综合症),且因此,可如本文中所述地治疗任何适当的心律失常。此外,本发明的方法还可用于与其它胸腔镜手术结合。虽然如上所述的方法针对的是心房中的CoxmazeIII组消融灶的形成,但是以胸腔镜的方式制造一组消融灶的方法还可用于治疗室性心律失常。
本发明的方法还可包括对需要心律失常(例如,房颤)的手术治疗的患者进行诊断的步骤。需要心律失常手术治疗的患者可包括例如无法抗凝的患者,或药物治疗失败的患者,或无法忍受抗心律失常药物的副作用的患者。
心律失常可具有很多不同的原因。例如,房颤可能既具有心血管原因(诸如高血压心脏病、冠状动脉疾病、瓣膜性心脏病和心肌疾病等),又具有非心血管原因(诸如肺疾病、肥胖、睡眠呼吸暂停、代谢紊乱和毒素等)。
因此,与心律失常相关的迹象和症状将根据心律失常以及任何相关的条件而发生变化。这些迹象和症状可以包括心跳异常或心悸、头晕或眩晕、呼吸短促、运动耐力下降、疲劳以及晕厥。一些心律失常可能导致心力衰竭、心脏骤停或猝死。一些形式的心律失常可能不会引发症状,但是可能会增加中风的风险。例如,患有房颤的患者发生栓塞(embolism)、暂时性脑缺血发作(transientischemicattack,TIA)以及中风的风险增加。心律失常常常通过异常外周血管脉动或通过使用听诊器对心脏进行听诊而被首次发现。这些方法可能不足以诊断具体的心律失常,但是可以给出心率以及该心率是规律的还是不规律的一般指示。
诊断测试可以包括例如物理检测、心电图(EKG;ECG)、动态心电图(Holtermonitor)(其是在24小时周期记录的用于检测在一整天中可能短暂地和不可预测地发生的心律失常的EKG)、诸如胸透x射线等影像扫描检查、超声、计算机断层扫描(CT)、核磁共振成像(MRI)以及诸如核心肌应力测试等核医学研究。此外,可进行包括使用电生理学研究的心导管插入术的有创研究。
心律失常(包括AF)的治疗可包括用于防止或控制心律失常并保持心脏的正常窦性节律的抗心律失常药物。用于防止凝血的药物也可用于例如有血块和血栓风险的患者,血栓是在身体中的其它地方移动并能够引起中风的血块。有创治疗可包括伴随心脏的同步起搏的房室(AV)结的导管消融或修改以及诸如CoxmazeIII手术等导管或外科消融手术。
在本文中,在某些情况下,本发明的说明是参考对象或患者而给出的。如本文中所使用地,术语“对象”或“患者”是指诸如动物等生物体。在某些实施例中,这些动物是“哺乳动物”或“哺乳类”,这些术语被广义地用于描述属于哺乳纲的生物体,这些生物体包括食肉目(例如,狗和猫)、啮齿目(例如,小鼠、豚鼠和大鼠)、兔形目(例如,兔子)和灵长目(例如,人类、黑猩猩和猴子)。在一些实施例中,对象(例如,患者)为人类。
按照下列条款对本发明的这些实施例的各方面进行进一步说明。
1.一种治疗对象的心律失常的方法,所述方法包括以足以治疗所述对象的心律失常的方式从所述对象的左侧以胸腔镜的方式制造CoxmazeIII消融灶组,其中所述消融灶组的至少一部分是通过使用多极铰接消融装置来制造的。
2.如条款1所述的方法,其中,所述CoxmazeIII消融灶组包括右肺静脉环绕消融线、左肺静脉环绕消融线、连接所述右肺静脉环绕消融线和所述左肺静脉环绕消融线的上连接消融线以及连接所述右肺静脉环绕消融线和所述左肺静脉环绕消融线的下连接消融线。
3.如条款2所述的方法,其中,所述CoxmazeIII消融灶组还包括将所述上连接消融线连接至左心耳的底部的消融线。
4.如条款2所述的方法,其中,所述CoxmazeIII消融灶组还包括左心房阑尾切除术。
5.如条款2所述的方法,其中,所述CoxmazeIII消融灶组还包括将所述上连接消融线连接至纤维三角的消融线。
6.如条款2所述的方法,其中,所述CoxmazeIII消融灶组还包括从所述下连接消融线延伸至冠状窦的消融线。
7.如条款2所述的方法,其中,所述CoxmazeIII消融灶组还包括在右心房的后外侧壁中的将上腔静脉连接至下腔静脉的消融线。
8.如条款2所述的方法,其中,所述CoxmazeIII消融灶组还包括从所述右肺静脉环绕消融线至所述右心房的所述后外侧壁的消融线。
9.如条款1所述的方法,其中,所述多极铰接消融装置是四极铰接直线型组合消融和感测装置。
10.如条款1所述的方法,其中,所述方法还包括对所述上腔静脉、左心房和右肺动脉之间的融合性组织进行解剖。
11.如条款10所述的方法,其中,使用具有防损伤锥形末端的内窥镜解剖器杆来进行所述解剖。
12.如条款1所述的方法,其中,所述方法还包括切除所述左心耳。
13.如条款12所述的方法,其中,通过使用集成内窥镜闭塞切除装置来切除所述左心耳。
14.如条款1所述的方法,其中,所述方法包括通过使用多极心房夹对环绕肺静脉的心房组织进行消融。
15.如条款14所述的方法,其中,所述多极心房夹是四极心房夹。
16.一种直线型多极铰接消融感测装置,其包括:
近端手柄;
轴;以及
远端的直线型多级铰接消融感测元件。
17.一种多极夹持装置,其包括:
近端手柄;
轴;以及
远端的多极夹持元件,其包括第一多极消融钳口和第二多极消融钳口。
18.一种多极曲线型装置,其包括:
近端手柄;
轴;以及
远端的柔性多极消融元件。
19.一种具有防损伤锥形末端和亲水性涂层的内窥镜解剖器杆。
20.一种包括远端集成切割器/吻合器和夹子的集成内窥镜闭塞切除装置。
21.一种用于根据条款1~15中任一款的方法的套件,其中,所述套件包括以下装置中的一者或多者:直线型多极铰接消融感测装置;多极夹持装置;具有防损伤锥形末端的内窥镜解剖器杆;以及集成内窥镜闭塞切除装置。
22.根据条款21的套件,其中,所述套件包括以下装置中的两者或以上:直线型多极铰接消融感测装置;多级夹持装置;具有防损伤锥形末端的内窥镜解剖器杆;以及集成内窥镜闭塞切除装置。
23.根据条款21的套件,其中,所述套件包括以下装置中的三者或以上:直线型多极铰接消融感测装置;多级夹持装置;具有防损伤锥形末端的内窥镜解剖器杆;以及集成内窥镜闭塞切除装置。
24.根据条款21的套件,其中,所述套件包括以下的所有装置:直线型多极铰接消融感测装置;多级夹持装置;具有防损伤锥形末端的内窥镜解剖器杆;以及集成内窥镜闭塞切除装置。
虽然为了理解清楚的目的以图示和示例的方式对本发明的一些细节进行了说明,但是根据本发明的教导对本领域技术人员而言显而易见的是,在不偏离本发明所附权利要的精神或范围的情况下可以对本发明进行某些改变和变型。
因此,前面的说明仅阐述了本发明的原理。应当理解的是,本领域技术人员将能够设计出各种布置,这些布置虽然在本文中没有进行明确地说明或示出,但是它们仍是本发明的原理的实体化并落入本发明的精神和范围内。此外,本文中所记载的所有示例和条件性语言主要旨在帮助读者理解本发明的原理以及由发明人提出的促进本领域的进步的概念,并将被理解为不限于这些具体地记载的示例和条件。此外,本文中记载本发明的原理、各方面和实施例以及它们的特定示例的所有陈述旨在包含它们的结构和功能等同物。此外,这些等同物包括当前已知的等同物以及将来发展出的等同物,即,发展出的执行相同功能的任何元件(无论结构如何)。因此,本发明的范围并不限于本文中所示和所述的示例性实施例。而是,本发明的范围和精神由所附权利要求来实现。
Claims (31)
1.一种RF组织消融装置,所述装置包括:
细长部件,其具有近端和远端;
位于所述远端的第一钳口和第二钳口,其中所述第一钳口和所述第二钳口被构造用来在使用时将内和间RF能量施加至被置于所述第一钳口与所述第二钳口之间的组织;以及
位于所述近端的连接器,所述连接器用于以能够操作的方式连接至RF能量源。
2.如权利要求1所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者包含两个或以上细长电极。
3.如权利要求2所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口分别包含两个或以上所述细长电极。
4.如权利要求3所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口分别包含四个所述细长电极。
5.如权利要求3所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口分别包含三个所述细长电极。
6.如权利要求2至5中任一项所述的RF组织消融装置,其中,所述装置被构造成独立地控制每个所述细长电极的极性。
7.如权利要求2至6中任一项所述的RF组织消融装置,其中,至少一个所述细长电极包含正温度系数热敏电阻(PTCR)材料。
8.如权利要求7所述的RF组织消融装置,其中,所述PTCR材料包括半导体钛酸盐陶瓷。
9.如权利要求8所述的RF组织消融装置,其中,所述钛酸盐陶瓷包括从由钛酸钡、钛酸铅和钛酸锶以及它们的组合构成的组中选择的化合物。
10.如权利要求7至9中任一项所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者包括包含所述PTCR材料的中心细长电极以及位于所述中心细长电极两侧的两个非PTCR材料电极。
11.如权利要求10所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口分别包括包含所述PTCR材料的中心细长电极以及位于所述中心细长电极两侧的两个非PTCR材料电极。
12.如权利要求10或11中任一项所述的RF组织消融装置,其中,包含所述PTCR材料的所述中心细长电极包括串联连接的多个PTCR元件。
13.如权利要求10或11中任一项所述的RF组织消融装置,其中,包含所述PTCR材料的所述中心细长电极包括一个PTCR元件。
14.如前述权利要求中任一项所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者能够折叠至所述细长部件中。
15.如权利要求14所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口均能够折叠至所述细长部件中。
16.如前述权利要求中任一项所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口被构造为使得在使用期间在位于所述第一钳口与所述第二钳口之间的组织上不超过预定的压缩力极限。
17.如权利要求16所述的RF组织消融装置,其中,所述装置包括弹簧机构,所述弹簧机构被构造用来限制使用期间被施加至位于所述第一钳口与所述第二钳口之间的所述组织的压缩力。
18.如前述权利要求中任一项所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口被构造成在对组织进行夹持之前呈现平行构造。
19.如前述权利要求中任一项所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口被构造成在对组织进行夹持之前呈现非平行的相对构造。
20.如前述权利要求中任一项所述的RF组织消融装置,其中,所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者包含照明元件。
21.如权利要求20所述的RF组织消融装置,其中,所述照明元件包括LED。
22.一种对组织进行消融的方法,所述方法包括:
使所述组织位于如权利要求1至21中任一项所述的RF组织消融装置的第一钳口与第二钳口之间,其中所述RF组织消融装置以能够操作的方式连接至RF能量源;以及
将内和间RF能量施加至布置在所述第一钳口与所述第二钳口之间的所述组织,以对所述组织进行消融。
23.如权利要求22所述的方法,其中,所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者能够折叠至所述装置的细长部件中,且所述方法包括:展开折叠的钳口。
24.如权利要求22和23中任一项所述的方法,其中,所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者包括两个或以上细长电极,且所述方法包括:独立地选择所述电极的极性。
25.如权利要求22至24中任一项所述的方法,其中,所述组织是活体动物的一部分。
26.如权利要求25所述的方法,其中,所述组织是心脏组织。
27.如权利要求26所述的方法,其中,所述方法是开放式外科手术。
28.如权利要求26所述的方法,其中,所述方法是微创外科手术。
29.如权利要求22至28中任一项所述的方法,其中,所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一者包含照明元件,且所述方法包括:对来自所述照明元件的光进行检测。
30.一种套件,其包括:
如权利要求1至21中任一项所述的RF组织消融装置;以及
无菌包装,其中所述RF组织消融装置被置于所述无菌包装中。
31.一种系统,其包括:
如权利要求1至21中任一项所述的RF组织消融装置,所述RF组织消融装置以能够操作的方式连接至RF能量源。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201361800534P | 2013-03-15 | 2013-03-15 | |
US61/800,534 | 2013-03-15 | ||
PCT/US2014/029556 WO2014144943A2 (en) | 2013-03-15 | 2014-03-14 | Rf tissue ablation devices and methods of using the same |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN105307587A true CN105307587A (zh) | 2016-02-03 |
Family
ID=51538399
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201480025100.8A Pending CN105307587A (zh) | 2013-03-15 | 2014-03-14 | Rf组织消融装置及其使用方法 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11123130B2 (zh) |
EP (1) | EP2967715A4 (zh) |
CN (1) | CN105307587A (zh) |
CA (1) | CA2907309C (zh) |
HK (1) | HK1221134A1 (zh) |
WO (1) | WO2014144943A2 (zh) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN106821494A (zh) * | 2017-03-28 | 2017-06-13 | 成都美创医疗科技股份有限公司 | 一种等离子体手术电极 |
WO2018058836A1 (zh) * | 2016-09-30 | 2018-04-05 | 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 | 一种一体化电极 |
CN109124761A (zh) * | 2017-06-19 | 2019-01-04 | 柯惠有限合伙公司 | 微波和射频能量传输组织消融系统 |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2017024124A1 (en) * | 2015-08-04 | 2017-02-09 | Lc Therapeutics, Inc. | Tissue ablation devices and methods of using the same |
US11638606B2 (en) | 2020-04-15 | 2023-05-02 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | Bipolar electrosurgical pleura sealing device, system, and method of operating same |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20030195513A1 (en) * | 2001-10-22 | 2003-10-16 | Csaba Truckai | Electrosurgical instrument and method of use |
US20050090815A1 (en) * | 2001-04-26 | 2005-04-28 | Francischelli David E. | Ablation system and method of use |
US20050096651A1 (en) * | 2001-10-22 | 2005-05-05 | Surgrx, Inc. | Electrosurgical instrument |
CN101677832A (zh) * | 2007-05-02 | 2010-03-24 | 阿拉贡外科手术公司 | 外科手术工具 |
US20110251613A1 (en) * | 2010-04-12 | 2011-10-13 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Electrosurgical cutting and sealing instruments with cam-actuated jaws |
US20110306973A1 (en) * | 2010-06-10 | 2011-12-15 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Electrosurgical instrument comprising sequentially activated electrodes |
Family Cites Families (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2011169A (en) | 1932-04-13 | 1935-08-13 | Wappler Frederick Charles | Forcipated surgical electrode |
US6235022B1 (en) | 1996-12-20 | 2001-05-22 | Cardiac Pathways, Inc | RF generator and pump apparatus and system and method for cooled ablation |
US6113598A (en) | 1998-02-17 | 2000-09-05 | Baker; James A. | Radiofrequency medical instrument and methods for vessel welding |
US6527767B2 (en) | 1998-05-20 | 2003-03-04 | New England Medical Center | Cardiac ablation system and method for treatment of cardiac arrhythmias and transmyocardial revascularization |
US20020107514A1 (en) | 2000-04-27 | 2002-08-08 | Hooven Michael D. | Transmural ablation device with parallel jaws |
US6843789B2 (en) * | 2000-10-31 | 2005-01-18 | Gyrus Medical Limited | Electrosurgical system |
US6770072B1 (en) * | 2001-10-22 | 2004-08-03 | Surgrx, Inc. | Electrosurgical jaw structure for controlled energy delivery |
US7011657B2 (en) * | 2001-10-22 | 2006-03-14 | Surgrx, Inc. | Jaw structure for electrosurgical instrument and method of use |
US6602252B2 (en) * | 2002-01-03 | 2003-08-05 | Starion Instruments Corporation | Combined dissecting, cauterizing, and stapling device |
US7169146B2 (en) | 2003-02-14 | 2007-01-30 | Surgrx, Inc. | Electrosurgical probe and method of use |
WO2005052959A2 (en) | 2003-11-19 | 2005-06-09 | Surgrx, Inc. | Polymer compositions exhibiting a ptc property and method of fabrication |
US7582086B2 (en) | 2004-10-20 | 2009-09-01 | Atricure, Inc. | Surgical clamp |
US20100036370A1 (en) * | 2008-08-07 | 2010-02-11 | Al Mirel | Electrosurgical instrument jaw structure with cutting tip |
GB2470189B (en) | 2009-05-11 | 2013-10-16 | Gyrus Medical Ltd | Electrosurgical generator |
US8491625B2 (en) * | 2010-06-02 | 2013-07-23 | Covidien Lp | Apparatus for performing an electrosurgical procedure |
US9192431B2 (en) * | 2010-07-23 | 2015-11-24 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Electrosurgical cutting and sealing instrument |
US8900232B2 (en) * | 2011-05-06 | 2014-12-02 | Covidien Lp | Bifurcated shaft for surgical instrument |
-
2014
- 2014-03-14 CA CA2907309A patent/CA2907309C/en active Active
- 2014-03-14 US US14/775,247 patent/US11123130B2/en active Active
- 2014-03-14 WO PCT/US2014/029556 patent/WO2014144943A2/en active Application Filing
- 2014-03-14 EP EP14764904.0A patent/EP2967715A4/en not_active Withdrawn
- 2014-03-14 CN CN201480025100.8A patent/CN105307587A/zh active Pending
-
2016
- 2016-08-03 HK HK16109255.3A patent/HK1221134A1/zh unknown
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20050090815A1 (en) * | 2001-04-26 | 2005-04-28 | Francischelli David E. | Ablation system and method of use |
US20030195513A1 (en) * | 2001-10-22 | 2003-10-16 | Csaba Truckai | Electrosurgical instrument and method of use |
US20050096651A1 (en) * | 2001-10-22 | 2005-05-05 | Surgrx, Inc. | Electrosurgical instrument |
CN101677832A (zh) * | 2007-05-02 | 2010-03-24 | 阿拉贡外科手术公司 | 外科手术工具 |
US20110251613A1 (en) * | 2010-04-12 | 2011-10-13 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Electrosurgical cutting and sealing instruments with cam-actuated jaws |
US20110306973A1 (en) * | 2010-06-10 | 2011-12-15 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Electrosurgical instrument comprising sequentially activated electrodes |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2018058836A1 (zh) * | 2016-09-30 | 2018-04-05 | 北京迈迪顶峰医疗科技有限公司 | 一种一体化电极 |
CN106821494A (zh) * | 2017-03-28 | 2017-06-13 | 成都美创医疗科技股份有限公司 | 一种等离子体手术电极 |
CN106821494B (zh) * | 2017-03-28 | 2023-06-23 | 成都美创医疗科技股份有限公司 | 一种等离子体手术电极 |
CN109124761A (zh) * | 2017-06-19 | 2019-01-04 | 柯惠有限合伙公司 | 微波和射频能量传输组织消融系统 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20160015448A1 (en) | 2016-01-21 |
HK1221134A1 (zh) | 2017-05-26 |
EP2967715A4 (en) | 2016-12-07 |
CA2907309C (en) | 2022-08-02 |
EP2967715A2 (en) | 2016-01-20 |
CA2907309A1 (en) | 2014-09-18 |
US11123130B2 (en) | 2021-09-21 |
WO2014144943A3 (en) | 2014-11-13 |
WO2014144943A2 (en) | 2014-09-18 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US9877780B2 (en) | Methods of treating a cardiac arrhythmia by thoracoscopic production of a Cox maze III lesion set | |
US11224481B2 (en) | Stabilized ablation systems and methods | |
JP2023093465A (ja) | 疾患状態および障害の治療のための方法、装置、およびシステム | |
CN105828870B (zh) | 用于测量组织的电气特性以识别用于治疗的神经目标的系统 | |
CN102065781B (zh) | 导航和组织俘获系统 | |
JP6297564B2 (ja) | 電気手術装置及び方法 | |
CN115315222A (zh) | 使用脉冲电场处理心脏组织 | |
US20120123411A1 (en) | Stabilized ablation systems and methods | |
US20100023004A1 (en) | Systems and methods for cardiac tissue electroporation ablation | |
CN105307587A (zh) | Rf组织消融装置及其使用方法 | |
US10786297B2 (en) | Methods of performing cardiac surgical procedures and kits for practicing the same | |
US20230172650A1 (en) | Pulsed electric field waveform manipulation and use | |
CN111657932A (zh) | 用于标测和记录心律的导管系统的装置、系统和使用 | |
US10398498B2 (en) | Tissue ablation devices and methods of using the same | |
Lee et al. | Cardiac ablation catheter guidance by means of a single equivalent moving dipole inverse algorithm | |
US20230346465A1 (en) | Irrigation hub for an ablation catheter | |
US20240216050A1 (en) | Multi-electrode catheter with interlaced substrate | |
US20240215921A1 (en) | Electrode arrangement for planar catheter end effector | |
WO2008024857A2 (en) | An apparatus and method for optimization of cardiac resynchronization therapy | |
Kowalski et al. | Original article Use of the LocaLisa mapping system during ablation procedures in patients with atrioventricular nodal reentrant tachycardia | |
IL309727A (en) | Irrigation center for ablation catheter | |
Packer et al. | Future Tools and Treatment Options for Catheter Ablation of Ventricular Tachycardia/Ventricular Fibrillation |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: DE Ref document number: 1221134 Country of ref document: HK |
|
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20160203 |
|
REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: WD Ref document number: 1221134 Country of ref document: HK |