JP6199486B2

JP6199486B2 - 医療デバイスのステータス情報の処理

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Publication number: JP6199486B2
Application number: JP2016520382A
Authority: JP
Inventors: ビングリー，ピーター; カリンヨハンナマリアブロセンス−ケッセルス，アンジェリーク; デイヴィッドメイソン，ジョナサン; ドゥ，ジア; アウグスティヌスペーターカウフホルツ，パウル
Original assignee: Koninklijke Philips NV
Current assignee: Koninklijke Philips NV
Priority date: 2013-06-18
Filing date: 2014-06-12
Publication date: 2017-09-20
Anticipated expiration: 2034-06-12
Also published as: EP3010398A1; CN105324069B; US9820699B2; US20160113595A1; WO2014202445A1; CN105324069A; JP2016526405A

Description

本発明は、患者のベッドサイドで医療機能を実行する医療デバイスのステータス情報を処理するためのシステム及び方法に関する。本発明は更に、プロセッサシステムに上記方法を実行させるための命令を備えるコンピュータプログラム製品に関する。

患者が病院等の医療施設に入院すると、患者のベッドサイドで様々な医療機能を実行する１つ以上の医療デバイスが患者に与えられることが多い。例えばベッドサイドの注入ポンプは、液体や薬剤、栄養分を患者の循環系へ注入する。別の例は、患者のモニタリングが、バイタルサインのような患者の生理学的データを測定し得ることである。

そのような医療デバイスは、患者の介護者に、医療機能の実行に関連付けられるイベントの発生を警告する、アラーム信号を生成するよう適合されることが多い。例えば注入ポンプは、その注入ポンプに接続されたバッグが空になる場合にアラームを生成するように構成されてよい。したがって、看護師は、空のバッグを交換するように警告され得る。別の例では、患者モニタが、例えば患者の心拍が次第に不規則になることにより、患者の状態が悪化していると判断した場合、患者モニタはアラームを生成することがある。また別の例は、システム異常が生じた場合、アラームを生成することがある。

そのような医療デバイスは、典型的には、可聴アラームを生成して、患者の部屋の中の介護者、あるいは部屋の聴覚距離内に介護者に警告する。実際、国の規制は、ベッドサイドの医療デバイスが重大イベントについて可聴アラームを生成することを要求し得る。その目的のために、医療デバイスは、ラウドスピーカーを備えることがある。

そのようなアラームを介護者のモバイルデバイスに中継して、介護者へのアラームの通信を確実にするための様々なシステムが知られている。例えばPhilips社のIntelliSpace Event Managementという名称のシステムは、http://www.healthcare.philips.com/us_en/products/hi_pm/products/IntelliSpace/Event_managementから、２０１３年７月６日にダウンロードされた「Solution brochure」という名称の文献に従って、下記の機能を有すると言われている。主介護者が医療デバイスのアラートに応える範囲外であるか、あるいはアラートに応えるために手が空いていないとき、この製品は、メッセージを代替的な該誤射又はデバイスにルーティングすることを可能にすると言われる。さらに、差し迫った注意を必要とする条件を高めて、複数の正規の応答者（qualified responder）にルーティングすることができる。ユーザ制御されるフィルタは、重大なメッセージをルーティングすべき場所のカスタマイズを可能にする。介護者の臨床的役割に基づいて、アラートに優先順位を付けることができる。アラートの遅延は、その遅延期間の終了前にアラームがキャンセルされる場合、介護者のデバイスにメッセージが送信されることを妨げるように構成され得る。

米国特許出願公開第２０１１／０２０２４９５明細書（特許文献１）は、患者のステータスを示すのに使用されるアラートルールを調整するための方法及びシステムを提供する。一部のアラートルールが、データマイニングモデルへのコールをトリガし、予測モデルを実行することにより予測をリアルタイムで適用することもできる、と言われている。

米国特許出願公開第２００７／０２５７７８８明細書（特許文献２）は、デバイスのために安全なアラートを提供するためのシステム及び方法を提供する。デバイスが注入ポンプを備える実施形態では、不正確な注入レートが設定された場合、３０秒以内に注入レートが修正されなければアラームがアクティブ化されることになる。アラームは、レートが修正されるまで、かつ／又は追加のステップがとられるまで、非アクティブ化されないことになる。また、不正確な注入レートを通知する電子メールが、薬剤師に送信されることになる。

しかしながら、上述のシステムは、以下の状況には対処しない。患者が医療施設に入院すると、患者はその医療施設で眠ることが多い。睡眠の品質が、患者の治癒過程において重要なファクタであることは周知である。患者がよく眠ると、例えば術後の回復時間が短くなることが多い。残念なことに、多くの患者は医療施設内で、不十分な質の睡眠を体験することがある。この理由は、患者が家で使用しているものとは医療環境が大きく異なるからである。特に、光のレベルやサウンドレベルといった環境ファクタが、患者の眠りを妨げる一因となる可能性がある。

米国特許出願公開第２０１１／０２０２４９５明細書米国特許出願公開第２００７／０２５７７８８明細書

本発明者らは、ベッドサイドの医療デバイスにより生成されるアラームが、特に良好な品質の眠りを妨げていると認識した。例えば可聴アラームは、既に眠っていた患者を起こすことがある。さらに、注入ポンプのような一部の医療デバイスは、典型的に、看護師の中央のステーションに接続されていない。結果として、患者は、典型的にはアラームが鳴り続けている中、ナースコールのボタンを押して、看護師が医療デバイスに対応するのを待つために完全に起きなければならない。部屋の中に複数の患者がいて、夜毎に複数のアラームが生成される場合、これは患者の睡眠の品質に有害な作用を持ち、そして、患者の回復に負の影響を持つ。

Philips社のIntelliSpace Event Managementシステムは、代わりの介護者又はデバイスにアラームがルーティングされるようにしてアラームの通信を確実にするが、アラームは依然としてベッドサイドで生成される。したがって、患者はやはりアラームによって妨害される。

特に患者が睡眠している時に、ベッドサイドにある医療デバイスによって生成されるアラームにより患者が妨害されることを低減することができ、あるいは完全に回避するシステム又は方法を得ることが有利であろう。

この問題により良く対処するために、本発明の第１の態様は、患者のベッドサイドで医療機能を実行する医療デバイスのステータス情報を処理するためのシステムを提供し、医療デバイスは、医療機能の実行に関連付けられるイベントの発生を患者の介護者に警告することを可能にするよう、患者のベッドサイドで知覚可能なアラーム信号を生成するよう適合され、システムは：
医療デバイスのデバイス信号を取得するステータスインタフェースであって、デバイス信号が医療機能の実行の現在のステータスを示すステータス情報を備える、ステータスインタフェースと；
ステータス情報を分析し、現在のステータスに基づいてイベントの差し迫った発生を推定する、分析サブシステムと；
通知デバイスのために通知信号を生成することにより、患者のベッドサイドから離れた介護者にイベントの差し迫った発生を通知する、通知サブシステムであって、ｉ）患者が眠っているかどうかを推定することに基づいて、介護者への通知の優先度を決定し、ｉｉ）優先度に基づいて、介護者への通知をもたらすよう適合される、通知サブシステムと；
を備える。

本発明の更なる態様では、患者のベッドサイドで医療機能を実行するためにモバイルデバイスが提供され、医療デバイスは、医療機能の実行に関連付けられるイベントの発生を患者の介護者に警告することを可能にするよう、患者のベッドサイドで知覚可能なアラーム信号を生成するよう適合され、医療デバイスは、上述のシステムを備える。

本発明の更なる態様では、患者のベッドサイドで医療機能を実行する医療デバイスのステータス情報を処理するための方法が提供され、医療デバイスは、医療機能の実行に関連付けられるイベントの発生を患者の介護者に警告することを可能にするよう、患者の前記ベッドサイドで知覚可能なアラーム信号を生成するよう適合され、方法は：
医療デバイスのデバイス信号を取得するステップであって、デバイス信号が医療機能の実行の現在のステータスを示すステータス情報を備える、ステップと；
ステータス情報を分析し、現在のステータスに基づいてイベントの差し迫った発生を推定するステップと；
通知デバイスのために通知信号を生成することにより、患者の前記ベッドサイドから離れた介護者にイベントの差し迫った発生を通知するステップであって、当該通知することは、ｉ）患者が眠っているかどうかを推定することに基づいて、介護者への通知の優先度を決定することと、ｉｉ）優先度に基づいて、介護者への通知をもたらすこととを含む、ステップと；
を備える。

本発明の更なる態様では、プロセッサシステムに、上述の実行させる命令を備えるコンピュータプログラムが提供される。

上記の手段は、医療デバイスのステータス情報を処理するためのシステム及び方法を提供する。医療デバイスは、患者のベッドサイドで、すなわち医療施設の部屋の中の患者のベッドで又はその近くで提供される。そのような医療デバイスは、しばしばベッドサイド医療デバイスとも呼ばれ、注入ポンプ、患者モニタ、ドレナージシステム、腸内栄養チューブ等といった医療デバイスを含む。医療デバイスは、患者のモニタリングや治療を伴うという点で、患者に対して医療機能を実行する。医療デバイスは、患者の介護者に警告するよう、可聴アラームのようなアラーム信号を生成することができる。アラーム信号は、典型的には規制による場合のように、医療デバイスによって生成され、患者のベッドサイドではっきりと知覚可能である。医療デバイスは、アラーム信号を生成して、医療機能の実行に関連するイベントの発生を介護者に通知する。例えば医療デバイスは、バッグが空になる場合や患者のバイタルサインが閾値を超える場合等に、アラームを生成することができる。アラームは、医療機能の実行を害するか、危険にさらす医療デバイスの異常に関連するものであってもよい。例えば医療デバイスは、バッテリ異常の場合にアラームを生成することができる。

医療デバイスは、医療機能の実行の現在のステータスを示すステータス情報を備えるデバイス信号を、利用可能にする。ここで、現在のステータスという用語は、デバイス信号を提供する大体の時間における医療機能の実行の状態、すなわち、過去の状態でも将来の状態でもない医療機能の実行の状態を指す。ステータス情報は、医療機能の実行に関し、したがって、医療機能の点に関する医療デバイス自体の状態、すなわち技術的なステータス情報、そして測定、制御又は他の方法で医療機能による影響を受ける患者の状態、すなわち患者のステータス情報にも関連する。例えば注入ポンプは、該注入ポンプが所与の注入速度で動作していること、新たなバッグに交換されたこと等を示すデバイス信号を利用可能にすることができる。特にデバイス信号は、典型的に医療デバイスの内部電子ログでログインされるステータス情報の種類を利用可能にすることができる。
本発明によると、医療デバイスのデバイス信号を取得するステータスインタフェースが提供される。例えばステータスインタフェースは、例えばネットワークインタフェースを介して医療デバイスから直接デバイス信号を受け取ることができる。しかしながら、デバイス信号は、介護者に対する表示のために医療デバイスのディスプレイ上に等しく提供され、ステータスインタフェースは、ディスプレイ及びそのディスプレイ上に提供されるデバイス信号を表すカメラ画像を分析することにより、デバイス信号を取得することができる。さらに、デバイス信号内に含まれるステータス情報を分析して、医療機能を実行する現在のステータスに基づいて、イベントの差し迫った発生を推定する分析サブシステムが提供される。したがって、分析サブシステムは、医療デバイスがアラームを生成することになるイベントが近い将来に起こるであろうことを、デバイス信号によって提供される情報が示しているかどうかを判断する。

分析サブシステムが近い将来にイベントが起こるであろうことを推定した場合に、通知デバイスのために通知信号を生成する、通知サブシステムが提供される。通知デバイスは、患者のベッドサイドから離れた介護者により観察可能なデバイスである。例えば通知デバイスは、介護者のモバイルフォンにより、あるいは患者の部屋のドアの上の呼び出しライトにより構成されてよい。

通知サブシステムは、それがどの程度重要であるか又は緊急であるかを推定して、イベントの差し迫った発生について介護者に通知し、その推定に基づいて介護者への実際の通知を行う。例えば通知サブシステムが、例えばイベントのタイプに基づいて、介護者の通知が高い優先度を有すると推定する場合、通知サブシステムは、遅延なしに、差し迫ったイベントを介護者に通知することができる。特に、通知サブシステムは、患者が眠っているかどうかを推定することに基づいて優先度を判断するよう適合される。患者が眠っている場合、医療デバイスによって生成されるアラーム信号によって患者の気を散らすことを回避することが特に望ましい。したがって、典型的には、患者が眠っているときは、イベントの時間の前に介護者に通知することがより重要である。介護者に通知する優先度を適切に決定することを可能にするために、通知サブシステムは、患者が眠っているかどうかを推定する。有利には、システムは、介護者のための通知に優先順位を付けることが可能である。

上述の手段は、以下の効果を有する。医療デバイスのデバイス信号を取得することにより、システムには、医療デバイスのステータス情報、特に医療機能の実行に関連するステータス情報が提供される。本発明者らは、そのようなステータス情報がしばしば、近い将来発生するであろうイベントを示し、そのようなイベントの発生により、医療デバイスにアラーム信号を生成させることになることを認識した。例えば注入ポンプが現在、高い注入速度で動作していることをステータス情報が示す場合、分析サブシステムは、標準的なサイズのバッグがすぐに空になり、このことが注入ポンプに空のバッグについてのアラームを生成させることになると決定することができる。現在のステータスに基づいて、そのようなイベントの差し迫った発生を推定することにより、システムは、イベントの差し迫った発生について介護者に通知することが可能になる。患者のベッドサイドから離れた介護者に観察可能な通知デバイスのための通知信号を生成することにより、介護者は、患者のベッドサイドにいる必要なく、通知信号が患者を妨害することなく、差し迫ったイベントに関して知ることが可能になる。

したがって、介護者に、イベントの時間前に、すなわちイベントが起こる前に、したがって医療デバイスがアラーム信号を生成する前に通知をして、介護者にイベントの発生を警告する。有利には、介護者はイベントが発生することを防ぐように行動することができる。例えば介護者は、注入ポンプが空になる前に注入ポンプのバッグを交換し得る。有利には、そのようはイベントについて時間前に通知することにより、生成されるアラーム信号はより少なくなる。有利には、患者が眠っているかどうかの推定に基づいて通知の優先度を決定することにより、睡眠中に患者が妨害されることが少なくなる。有利には、患者の回復時間が短くなる。
有利には、生成されるアラーム信号が少ないので、患者の家族及び友人が心配することが少なくなる。アラーム信号が少ないと、介護者の通常のルーチンの妨げがより少なくなり、そしてそのようなアラームの緊急の対応が少なくなるので、介護者のストレスも少なくなり得る。

オプションとして、通知サブシステムは、患者モニタから取得される生理学的データ、日時を示す時間データ及び患者の部屋の中の光の量を示す光データ、のグループのうちの少なくとも１つに基づいて、患者が眠っているかどうかを推定するよう適合される。それ自体は睡眠ポリグラフの分野でも知られるように、心拍数や患者の頭皮に沿いの電気的活動のような生理学的データは、患者が眠っているかどうかを推定するのに良く適している。さらに、日時と患者の部屋の中の光の量との双方が、患者が眠っているかどうかについて、簡単ではあるが、効果的な推定を提供する。有利には、通知サブシステムは、上述の技術のうちの１つ以上を使用して、患者が眠っているかどうかをより正確に推定する。

オプションとして、通知サブシステムは、優先度が閾値を超えない場合、通知を遅延させるか破棄するよう適合される。したがって、通知サブシステムは、優先度が比較的低い場合、介護者に通知することを省略することが可能になる。例えば介護者が、関連するイベントの発生について既に通知されていれば、通知サブシステムは、この場合、介護者に通知することを全体的に省くことを選んでもよい。有利には、介護者は、低い優先度を有する通知によって気が散らされない。

オプションとして、分析サブシステムは、ｉ）ステータス情報を経時的に追跡して、時系列のステータス情報を取得し、ｉｉ）イベントの差し迫った発生を、時系列のステータス情報の外挿（extrapolation）に基づいて推定するよう適合される。分析サブシステムは、したがって、医療機能の実行の現在のステータスを示すステータス情報に加えて、１つ以上の過去のステータスを示すステータス情報も使用する。したがって、分析サブシステムには、医療機能の実行が時間とともにどのように変化するか、例えばどの程度早く、どの方向で変化するかという情報が与えられる。時系列のステータス情報を外挿することにより、分析サブシステムは、医療機能の実行における経時的な変化を使用して、イベントの差し迫った発生を推定する。例えば各ステータス情報が、患者の血圧を示す場合、分析サブシステムは、時間とともに血圧に傾向が現れるどうかを推定し、傾向が現れる場合には、この傾向は、介護者に警告するアラーム信号を医療デバイスに生成させることになる値に血圧が到達する結果となるよう予測されるかどうかを推定することを可能にする。有利には、分析サブシステムは、イベントの差し迫った発生の正確に推定することが可能になる。

オプションとして、分析サブシステムは、イベントの差し迫った発生の時間を推定するよう適合され、通知サブシステムは、通知信号を生成して、その時間を介護者に通知するよう適合される。介護者は、したがって、イベントの差し迫った発生について通知されるだけでなく、発生の時間についても通知される。有利には、介護者は、イベントが発生することを防ぐよう、適時に行動することが可能になる。有利には、介護者は、イベントの差し迫った発生を防ぐように、通知に対して行動する必要がある時間を計画することが可能になる。

オプションとして、ステータスインタフェースは、患者の患者モニタから生理学的データを取得するよう更に適合され、分析サブシステムは、生理学的データに更に基づいてイベントの差し迫った発生を推定するよう適合される。したがって、分析サブシステムには、患者モニタによって測定されるような、患者の生理学的データが提供される。そのような生理学的データには、例えば測定した患者のバイタルサインが含まれ得る。分析サブシステムは、イベントの差し迫った発生を推定する際に、生理学的データを追加の入力として使用する。有利には、生理学的データは、該生理学的データがステータス情報を補足する状況において、分析サブシステムがイベントの差し迫った発生をより正確に推定することを可能にする。

オプションとして、通知サブシステムは、介護者のモバイル通知デバイスのために通知信号を生成するよう更に適合される。モバイル通知デバイスという用語は、例えばテキストメッセージを受け取って介護者に提示することにより、介護者に通知することが可能なモバイルデバイスを指す。そのようなモバイル通知デバイスの例は、モバイルフォン、例えばスマートフォン、タブレット及びページャを含む。介護者のモバイル通知デバイスのために通知信号を生成することにより、介護者が通知を適時に見る可能性が高まる。

オプションとして、通知サブシステムは、介護者に非可聴通知をもたらすために通知信号を生成するよう更に適合される。例えば光や振動を使用して、介護者に非可聴的方法で通知することにより、特に患者が眠っている場合に、通知が患者を妨害する可能性を低減する。有利には、介護者へのそのような非可聴通知は、医療デバイスによって典型的に生成される可聴アラーム信号と比べて患者を妨害する可能性が少ない。有利には、通知デバイスを、患者の部屋の中に、あるいはその近くに配置することができる。

オプションとして、通知デバイスは光源を備え、通知サブシステムは、光源を介して介護者に通知をもたらすために通知信号を生成するよう適合される。介護者は、光源を介して通知を受ける。有利には、光源が患者の部屋の入口又はその近くに配置される場合、介護者は、部屋を通過する間に全ての通知を容易に見ることができる。

当業者には、本発明の上述の実施形態、実装及び／又は態様の２つ以上を、有益と思われる任意の方法で組み合せてもよいことが認識されよう。

システムについて説明される修正及び変形に対応する方法及び／又はコンピュータプログラム（製品）の修正及び変形が、本説明に基づいて当業者によって実施される可能性がある。

本発明は、独立請求項において定義される。有利であるがオプションの実施形態は、従属請求項において定義される。

本発明のこれら及び他の態様は、以下で説明される実施形態から明らかになり、これらの実施形態との関連で解明されるであろう。図面は次の通りである。
医療デバイスのステータス情報を処理するためのシステムを示す図であり、このシステムは、通知信号を通知デバイスに提供し、ステータス情報の分析に基づいて、発生が推定される差し迫ったイベントを介護者に通知する。医療デバイスのステータス情報を処理する方法を示す図である。プロセッサシステムに上述の方法を実行させるための命令を備えるコンピュータプログラム製品を示す図である。時系列のステータス情報の外挿に基づく、イベントの差し迫った発生の推定を概略的に示す図である。通知信号を生成して、区分されたディスプレイ又は光源を介して介護者に非可聴通知をもたらすシステムを示す図である。役割及び可用性サーバを使用して、どの介護者にイベントの差し迫った発生を通知すべきかを決定するシステムを示す図である。異なる図面において同じ参照番号を有するアイテムは、同じ構造的特徴及び同じ機能を有するか、同じ信号であることに留意されたい。そのようなアイテムの機能及び／又は構造が説明されている場合、詳細な説明では、その説明を繰り返す必要はない。

図１は、患者のベッドサイドで医療機能を実行する医療デバイス０２０のステータス情報を処理するためのシステム１００を示す。医療デバイス０２０は、患者のベッドサイドで知覚可能なアラーム信号０３０を生成し、医療機能の実行に関連付けられるイベントの発生に対して患者の介護者に警告することを可能にするよう適合される。アラーム信号０３０は、可聴のアラーム信号のような妨害アラーム信号であり得る。アラーム信号０３０は、図１ではコールアウトボックスによって示されており、このコールアウトボックスは、アラーム信号０３０が、可能性のある将来のアラーム信号０３０であること、すなわち、医療デバイス０２０が未だ可聴アラームを鳴らしていないことを示すよう、破線にされている。例として、医療デバイス０２０は、患者のバイタルサインを測定するための患者モニタ０２０であるように示される。システム１００は、医療デバイスのデバイス信号０２４を取得するためのステータスインタフェース１２０を備え、デバイス信号０２４は、医療機能の実行の現在のステータスを示すステータス情報を備える。例えばステータスインタフェース１２０は、ローカルエリアネットワークを介してネットワークメッセージの形で、デバイス信号０２４を取得することができる。ネットワークメッセージは、医療デバイス０２０の内部バッテリが空になっていることを示すことがある。別の例では、ネットワークメッセージは、患者の一貫して不規則な心臓のリズムが測定されていることを示すことがある。

システム１００は、ステータス情報を分析し、その現在のステータスに基づいて、差し迫ったイベントの発生を推定する分析サブシステム１４０を更に備える。ここで、差し迫った（imminent）という用語は、例えば数日ではなく、数分で測定されるような、近い将来を指す。例えば分析サブシステム１４０は、ワーニングのリミットが患者のSpO2読取値（reading）に到達しているので、医療デバイス０２０が、例えばワーニングのリミットのタイプに基づいて、５分以内に可聴信号０３０を鳴らすことになる可能性が高いと決定することができる。分析システム１４０は、ステータスインタフェース１２０からのステータス情報を備えるデバイス信号０２４を受け取るように図示される。あるいは、分析サブシステム１４０は、例えばステータスインタフェース１２０がデバイス信号０２４を処理してステータス情報を取得した後に、ステータスインタフェース１２０からステータス情報を直接受け取ってもよい。図１には図示されていないが、分析サブシステム１４０は、ステータス情報の分析又は解釈を助ける内部又は外部データ、すなわち医療デバイス情報、医学テキストブック、医療ガイドライン等のような解釈データを使用することがある。しかしながら、分析サブシステム１４０は、例えばステータス情報がそのような差し迫った発生を十分に示す場合、ステータス情報のみに基づいて差し迫ったイベントの発生を推定するように等しく適合され得るという点において、これは限定ではない。

システム１００は、通知デバイス０６０のための通知信号１６２を生成することにより、イベントの差し迫った発生を患者のベッドサイドから離れた介護者に通知するための、通知サブシステム１６０を更に備える。通知サブシステム１６０にイベントの差し迫った発生を知らせるために、分析サブシステム１４０は、イベントデータ１４２を通知サブシステム１６０に提供するように図示される。図１は、介護者のモバイル通知デバイス、特にモバイルフォンである通知デバイス０６０を図示している。この例では、通知信号１６２は、無線通信技術を介してモバイルフォン０６０に提供され得る。しかしながら、通知デバイスは、静的デバイスであってもよく、かつ／又は有線によりシステム１００に接続されてもよいという点で、これは限定ではない。

図１は、通知サブシステム１６０が、通知デバイス０６０のための通知信号１６２を生成し、通知信号１６２を通知デバイス０６０に提供する、すなわち、アラーム信号０３０の図形的表示を示す通知０７０が介護者に提示される結果を図示している。図１は更に、通知がイベントの差し迫った発生の推定時間も示すこと、すなわち、イベントまでの残りの時間（ここでは、９分）を示すことにより差し迫ったイベントの推定時間も示すという点において、本発明のオプションの態様を示している。

システム１００の動作は、以下のように簡単に説明され得る。医療デバイス０２０は、患者のベッドサイドで医療機能を実行する。ステータスインタフェース１２０は、医療デバイスのデバイス信号０２４を取得する。デバイス信号０２４は、医療デバイス０２０による医療機能の実行の現在のステータスを示す、ステータス情報を備える。分析サブシステム１４０は、ステータス情報を分析して、その現在のステータスに基づいてイベントの差し迫った発生を推定する。通知サブシステム１６０は、通知デバイス０６０のために通知信号１６２を生成し、通知信号１６２を通知デバイス０６０に提供又は利用可能にすることにより、イベントの差し迫った発生を介護者に通知する。

図２は、患者のベッドサイドで医療機能を実行し、医療機能の実行に関連付けられるイベントの発生を患者の介護者に警告することを可能にするよう患者のベッドサイドで知覚可能なアラーム信号を生成するよう適合される、医療デバイスのステータス情報を処理するための方法２００を図示している。方法２００は、システム１００の動作に対応し得る。しかしながら、方法２００は、例えば異なるシステムを使用して、システム１００とは別個に実行されてもよい。方法２００は、「デバイス信号の取得」という表題の第１のステップにおいて、医療デバイスのデバイス信号を取得するステップ２１０を備え、ここで、デバイス信号は、医療機能の実行の現在のステータスを示すステータス情報を備える。方法２００は、「ステータス情報を分析」という表題の第２のステップにおいて、ステータス情報を分析して、その現在のステータスに基づいてイベントの差し迫った発生を推定するステップ２２０を更に備える。方法２００は、「介護者に通知」という表題の第３のステップにおいて、通知デバイスのための通知信号を生成することにより、患者のベッドサイドから離れた介護者に、イベントの差し迫った発生を通知するステップ２３０を更に備える。

図３は、プロセッサシステムに、上述の方法２００を実行させるための命令を備えるコンピュータプログラム製品２５０を図示している。コンピュータプログラム製品２５０は、例えば一連のマシン読取可能な物理的マークの形式で、かつ／又は異なる電子的、例えば磁気若しくは光特性若しくは値を有する一連の要素の形式で、コンピュータ読取可能媒体２６０上に具備され得る。

図１を更に参照すると、システム１００の分析サブシステム１４０は、イベントの差し迫った発生を、デバイス信号０２４のステータス情報から様々な方法で推定することができる。例えばステータス情報それ自体が、イベントの差し迫った発生を大いに示す場合、分析サブシステム１４０は、ステータス情報自体から、すなわち追加のデータなしで、差し迫った発生を推定することができる。例えばステータス情報が、「注入速度0.2ML/秒、バッグの残容量120ML」と示す場合、分析サブシステム１４０は、そのバッグが、120mlを0.2ml/秒で割った600秒以内、したがって約10分以内に空になると推定することがきる。一方、ステータス情報が、バッグの残容量は示さずに、「0.2ML/秒で注入開始」と示している場合、分析サブシステム１４０は、医療デバイスの仕様書等の解釈データを調べて、標準のバッグ容量が250MLであり、したがって、バッグは約21分後に空になるであろうことを知ることができる。同様に、ステータス情報が「バッテリ低」と示す場合、分析サブシステム１４０は、医療デバイスの仕様書を調べて、残りのバッテリ時間が２０分未満である場合に医療デバイス０２０がそのようなワーニングを提供すること、そしてバッテリ時間が１０分になると医療デバイス０２０がアラームを鳴らすことになることを知ることができる。したがって、分析サブシステム１４０は、医療デバイス０２０がアラームを鳴らすイベントが１０分以内に発生すると判断することができ、この場合、イベントは残りのバッテリ時間が１０分に到達することである。

分析サブシステム１４０は、経時的にステータス情報を追跡して、時系列のステータス情報を取得するように適合されてもよい。加えて、分析サブシステム１４０は、時系列のステータス情報を分析することによって、イベントの差し迫った発生を推定するように適合されてもよい。特に、分析サブシステム１４０は、時系列のステータス情報を外挿して、差し迫ったイベントを予測することができる。図４は、そのような外挿を概略的に図示している。ここで、水平軸３００に沿って時間、垂直軸３０２に沿ってステータス情報の定量を提示するグラフが図示されている。例えばステータス情報が現在のバッグ容量に関連する場合、垂直軸３０２は、その現在のバッグ容量をミリリットルで表すことができる。図４は、容量が時間とともに減少することを示す時系列のステータス情報３２０を表している。ここで、時系列のステータス情報３１０のうち最も右のものは、現在のステータスを表し、時系列のステータス情報３１０のうちの左側のものが、例えば５分間隔で分けられた以前のステータスを表すことができる。時系列のステータス情報３１０を外挿することによって、分析サブシステム１４０は、差し迫ったイベント３３０を決定すること、すなわち、この例では、バッグの容量がゼロに到達すると決定することができる。加えて、分析サブシステム１４０は、イベント３３０の差し迫った発生の時間を推定すること、すなわち、約１０分以内であると推定することができる。したがって、通知サブシステム１６０は、通知信号１６２を生成して、バッグが約１０分以内に空になることを介護者に通知することができる。

一般に、分析サブシステム１４０は、推論技術を使用して、差し迫ったイベントをステータス情報に基づいて推定するように適合され得る。この目的のために、分析サブシステム１４０は、ナレッジベースとして解釈データを使用してもよく、使用しなくてもよい。そのような推論技術自体は、推論エンジンの分野からわかることに留意されたい。そのような解釈データは、予め定義されたルールのセットによって構成されてよく、そのような予め定義されたルールにより、分析サブシステム１４０は、当該ルールをステータス情報に適用することによってイベントの差し迫った発生を推定することが可能になる。解釈データ０４４の別の例は、ユーザマニュアルのような医療デバイス情報及びテキストブックやガイドライン等のような医療データである。

図１を更に参照すると、ステータスインタフェース１２０は、デバイス信号０２４を様々な方法で取得することができる。例えばシステム１００と医療デバイス０２０の双方がローカルエリアネットワークに接続される場合、システム１００は、ネットワークメッセージの形でデバイス信号０２４を取得することができる。デバイス信号０２４は、医療デバイス０２０の既存の機能の一部として生成され得る。例えば医療デバイス０２０は、サーバとインタフェースして、ワーニングやエラーメッセージ、測定値、アラーム等といった様々なステータス情報をサーバに配信するように構成され得る。そのようなステータス情報の例には、推定される残りのバッテリ電力の動作時間が２０分未満であることを示す「バッテリ低」のような技術的なステータス情報だけでなく、一貫して不規則な心臓のリズムが測定されていることを示す「不規則なＨＲ（心拍）」のような患者のステータス情報も含まれる。デバイス信号０２４は、異なる形式をとってもよい。例えばステータスインタフェース１２０は、ビデオカメラのようなセンサからセンサデータを取得してもよい。そのようなセンサは、医療デバイス０２０のディスプレイ上に表示されている視覚的ワーニングのようなデバイス信号を感知するよう、医療デバイス０２０に向けられてよい。例えばステータスインタフェース１２０は、病院内の有線テレビ（ＣＣＴＶ）システムのビデオカメラからビデオ信号を受け取ることができる。デバイス信号０２４は、そのようなセンサデータ内に視覚的形式で、例えば医療デバイス０２０のディスプレイ出力を示すピクセルデータの形式で含まれ得る。システム１００は、ビデオ又はオーディオ分析技術を使用して、センサデータ内のデバイス信号０２４を、続いてデバイス信号０２４からステータス情報を識別するように適合され得る。そのような技術自体は、画像分析及びビデオ分析の分野からわかる。例えばシステムは、任意選択により、医療デバイス０２０のディスプレイ上の視覚的ワーニングの文字を認識するために、画像分析技術を使用することができ、ここで、視覚的ワーニングは、医療デバイス０２０からのデバイス信号０２４を構成し、その文字は一緒にステータス情報を形成している。

図１を更に参照すると、ステータスインタフェース１２０は、患者の患者モニタ０２０から生理学的データ０２６を取得するように更に適合され、分析サブシステム１４０は、生理学的データに更に基づいてイベントの差し迫った発生を推定するように適合され得る。図１では、医療デバイス０２０は患者モニタであるように図示されている。したがって、ステータスインタフェース１２０は、医療デバイス０２０とは別に、デバイス信号０２４と生理学的データ０２６の双方を取得するように図示されている。あるいは、生理学的データ０２６は、例えば医療デバイス０２０によって提供されるステータス情報に含めることによって、デバイス信号０２４の一部として提供されてもよい。しかしながら、医療デバイス０２０が患者モニタでなく、例えば注入ポンプである場合、ステータスインタフェース１２０は、注入ポンプからデバイス信号０２４を取得するが、一方、患者の患者モニタから生理学的データ０２６を別個に取得することができる。

図５は、複数の医療デバイス０２１〜０２３からのステータス情報を処理するよう適合されているシステム１００を図示している。複数の医療デバイス０２１〜０２３は、同じ患者の複数の医療デバイス０１２〜０２３であっても、異なる患者の複数の医療デバイス０２１〜０２３であっても、あるいはその組合せの複数の医療デバイス０２１〜０２３であってよい。図５は、システム１００が、医療デバイスのうち１つめのもの０２１、すなわち、第１の医療デバイス０２１からデバイス信号０２４を受け取ることを示している。図５は更に、コールアウトボックスを図示しており、コールアウトボックスは、第１の医療デバイス０２１の可能性のある将来のアラーム信号０３０を示すように破線にされている。デバイス信号０２４のステータス情報に応答して、システム１００は、通知デバイスのための通知信号１６２を生成することができ、通知デバイスは、イベントの差し迫った発生を介護者に通知するよう、患者のベッドサイドから離れている介護者によって観察可能である。図５は、２つの異なる通知デバイス、すなわち区分されたディスプレイ０６３と、光源０６４とを図示している。通知サブシステム１６０は、これらの通知デバイスのいずれか又は双方のために通知信号１６２を生成するように適合され、介護者に非可聴通知をもたらす。図５の例では、通知サブシステム１６０は、光源０６４のために通知信号１６２を生成するように図示されており、これにより、光源に光信号０７１を生成させる。したがって、介護者は、光源０６４を一瞥するときに、視覚的通知を取得することができる。光源０６４は、例えば患者の部屋の外、例えば患者の部屋へのドアの上に配置される患者呼び出しライトによって構成されてもよく、これにより、介護者は、通知を患者に容易に関連付けることが可能になる。患者呼び出しライトは、スイッチオンして色を変える等して、介護者に通知をもたらす。イベントの差し迫った発生の優先度がわかる又は推定される場合、光源０６４は、例えば信号に似た方法で色を変えることによって、その優先度を反映してもよい。区分されたディスプレイ０６３は、病院内のナースステーションに、あるいはその近くに配置され得る。介護者、すなわち看護師が、区分されたディスプレイ０６３上の通知を患者に容易に関連付けることを可能にするために、通知サブシステム１６０は、通知信号１６２を生成して、部屋番号、患者番号等を区分されたディスプレイ０６３上に表示することができる。別の可能性は、区分されたディスプレイ０６３を、患者の部屋の外に配置し、ここで、差し迫ったイベントの推定される時間までのカウントダウンタイマーを提供することである。

図６は、役割及び可用性サーバ０８０を使用して、どの介護者にイベントの差し迫った発生を通知すべきかを決定するシステム１００を図示している。ここで、図５の例のように、システム１００は、複数の医療デバイス０２１〜０２３からのステータス情報を処理するよう適合される。図６は、システム１００が、医療デバイスのうち２つめのもの０２２、すなわち第２の医療デバイス０２２からデバイス信号０２４を受け取ることを図示している。図６は更に、コールアウトボックスを示しており、コールアウトボックスは、第２の医療デバイス０２２の可能性のある将来のアラーム信号０３０を示すように破線にされている。デバイス信号０２４のステータス情報に応答して、システム１００は、通知デバイスのための通知信号１６２を生成することができ、通知デバイスは、イベントの差し迫った発生を介護者に通知するよう、患者のベッドサイドから離れている介護者によって観察可能である。システム１００は、複数の介護者のうちの１人以上に通知する、すなわち通知信号１６２を特定の介護者の通知デバイスに提供することにより通知するように適合され得る。図６は、各々異なる介護者に属する、３つの異なるモバイル通知デバイス０６０〜０６２、特に３つの異なるモバイルフォンを図示している。通知サブシステムは、役割及び可用性サーバ０８０を調べることにより、どの介護者に通知すべきか、したがって異なるモバイルフォン０６０〜０６２のうちどのモバイルフォンに通知すべきかを判断し、通知信号１６２を提供又はルーティングするように適合され得る。役割及び可用性サーバ０８０は、どの介護者がイベントの差し迫った発生に対処する責任があるか、かつ／又は手が空いているかを示すことができる。システム１００は、役割及び可用性サーバ０８０とのデータ交換０８２に基づいて、モバイルフォンのうちの３つめのもの０６２、すなわち第３のモバイルフォン０６２に関連付けられる介護者に、イベントの差し迫った発生を通知すべきであると決定することができる。したがって、システム１００は、通知信号１６２を第３のモバイルフォン０６２に提供することができる。結果として、特定の介護者に、アラーム信号０３０の図形的表示と、イベントの差し迫った発生の推定時間、すなわち０９：３５とを示す通知０７２が提示される。通知サブシステム１６０は、したがって、介護者の役割及び／又は可用性に応じて、異なる介護者にルーティングすることができる。

あるいはまた、通知サブシステム１６０は、位置情報を使用して、どの介護者に通知すべきかを決定してもよい。したがって、通知サブシステム１６０は、患者の部屋に最も近い介護者に通知してよい。そのような位置情報は、例えばこれらの通知デバイスがモバイルデバイスである場合にはこれらの通知デバイス自体から、あるいは外部の位置追跡システムからシステム１００に対して利用可能にされ得る。

一般に、通知サブシステム１６０は、介護者への通知の優先度を決定し、その優先度に基づいて介護者へ通知をもたらすように適合され得る。この目的のために、通知サブシステム１６０は、患者が眠っているかどうかを推定し、患者が眠っていると推定される場合は、患者が起きていると推定される場合よりも高い優先度を決定することができる。通知サブシステム１６０は、患者が眠っているかどうかを様々な方法で推定することができる。例えば通知サブシステム１６０は、患者モニタから得られるような生理学的データを分析するか、分析サブシステム１４０に分析するよう要求することができる。例えば心拍数、呼吸数、SpO2レベル等を分析して、患者が眠っているか起きているかを判断することができる。別の例は、ビデオ分析を使用し、患者を表すビデオ信号から患者が眠っているか起きているかを推定し得ることである。更に別の例は、患者のベッドに負荷センサを設置することであり、そのセンサデータを分析することができる。更に別の例は、患者に手首装着型の加速度計デバイスを与えることであり、そのセンサデータを分析することができる。あるいはまた、通知サブシステム１６０は、日時を示す時間データ及び／又は患者の部屋の中の光の量を示す光データを使用してもよい。そのような光データは、例えば患者の部屋の中の光センサから、あるいは患者の部屋の中で照明がターンオンされるかどうかを示す制御システムから取得され得る。通知サブシステム１６０は、テレビ又は同様のデバイスが患者の部屋の中でターンオンされているかどうかを示す情報を使用することもできる。

優先度に基づいて、通知サブシステム１６０は、異なる方法で通知をもたらすことができる。例えば通知サブシステム１６０は、優先度が閾値を超えない場合は通知を遅延させるか、破棄してもよい。また、そのような通知は、スケジュールの一部として介護者に提示されてもよい、すなわち通知サブシステム１６０、通知デバイス及び／又は外部スケジューリングシステムによってスケジュールされてもよい。したがって、通知サブシステム１６０によって推定されるような優先度は、介護者のスケジュールの部分（place）を決定することができる。例えば低い優先度の差し迫ったイベントは、通知サブシステム１６０が別の差し迫ったイベントが、より高い優先度を有していると決定すると、破棄されるか後の時間に移されることがある。認識されるように、そのようなスケジューリングは、差し迫ったイベントの優先度を決定することなく、例えば介護者の作業リストやタスクリストにおいて、差し迫ったイベントの各々の時間での発生を反映するタスクをスケジュールすることにより行われてもよい。

認識されるように、本発明は、特に本発明を実行させるよう適合される担体上又は担体内のコンピュータプログラムにも当てはまる。プログラムは、部分的にコンパイルされる形式のようなソースコード、オブジェクトコード、コード中間ソース及びオブジェクトコードの形式、あるいは本発明に係る方法の実装における使用に適した任意の他の形式であってよい。また、そのようなプログラムは多くの異なるアーキテクチャ設計を有してもよいことが認識されよう。例えば本発明に係る方法又はシステムの機能を実装するプログラムコードを、１つ以上のサブルーチンに細分してもよい。これらのサブルーチンの間に機能を分散させる多くの異なる方法が当業者には明らかであろう。サブルーチンは、１つの実行可能ファイルに一緒に格納されて自己完結型プログラムを形成することがある。そのような実行可能ファイルは、コンピュータ実行可能命令、例えばプロセッサ命令及び／又はインタプリタ命令（例えばJava（登録商標）インタプリタ命令）を備えることができる。あるいは、サブルーチンの１つ以上又は全てを、少なくとも１つの外部ライブラリファイルに格納し、例えばランタイム時に静的又は動的にメインプログラムとリンクさせてもよい。メインプログラムは、サブルーチンのうちの少なくとも１つへの少なくとも１つの呼び出しを含む。サブルーチンは、互いに対する関数呼び出しを備えてもよい。コンピュータプログラム製品に関する実施形態は、本明細書で説明される方法の少なくとも１つの方法の各処理ステップに対応するコンピュータ実行可能命令を備える。これらの命令は、サブルーチンに細分され、かつ／又は静的若しくは動的にリンクされ得る１つ以上のファイルに格納されてもよい。コンピュータプログラム製品に関する別の実施形態は、本明細書で説明されるシステム及び／又は製品の少なくとも１つについての各手段に対応するコンピュータ実行可能命令を備える。これらの命令は、サブルーチンに細分され、かつ／又は静的若しくは動的にリンクされ得る１つ以上のファイル内に格納され得る。

コンピュータプログラムの担体は、プログラムを担持することができる任意のエンティティ又はデバイスであってよい。例えば担体は、ＲＯＭのような記憶媒体、例えばＣＤＲＯＭや半導体ＲＯＭ、磁気記憶媒体、例えばハードディスクを含むことができる。さらに、担体は、電気又は光信号のように、電気又は光ケーブルを介して、あるいは無線又は他の手段によって伝達され得る伝送可能担体であってよい。プログラムがそのような信号で具現化されるとき、担体は、そのようなケーブル又は他のデバイス又は手段によって構成され得る。あるいは、担体は、プログラムが組み込まれる集積回路であってもよく、集積回路は、関連する方法を実行するように適合されるか、関連する方法の実行において使用される。

上述の実施形態は、本発明を限定するものではなく、例示するものであり、当業者は、添付の特許請求の範囲から逸脱することなく、多くの代替的な実施形態を設計することが可能であることを認識されたい。特許請求の範囲において、括弧内に置かれる任意の参照符号は、請求項を限定するものとして解釈されるべきではない。「備える（comprise）」という動詞及びその活用形の使用は、請求項内に記載されるもの以外の要素又はステップの存在を除外しない。ある要素に先行する冠詞「a」、「an」は、そのような要素の複数の存在を除外しない。本発明は、幾つかの個別の要素を備えるハードウェアによって、そして適切にプログラムされたコンピュータによって実装され得る。幾つかの手段を列挙するデバイスの請求項において、これらの手段の幾つかが、ハードウェアの１つの同じアイテムによって具現化されてよい。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組合せを有利に使用することができないことを示唆するものではない。

Claims

患者のベッドサイドで医療機能を実行する医療デバイスのステータス情報を処理するためのシステムであって、前記医療デバイスは、前記医療機能の実行に関連付けられるイベントの発生を前記患者の介護者に警告することを可能にするように、前記患者の前記ベッドサイドで知覚可能なアラーム信号を生成するよう適合され、当該システムは：
前記医療デバイスのデバイス信号を取得するステータスインタフェースであって、前記デバイス信号は、前記医療機能の実行の現在のステータスを示すステータス情報を備える、ステータスインタフェースと；
前記ステータス情報を分析し、前記現在のステータスに基づいて前記イベントの差し迫った発生を推定する、分析サブシステムと；
通知デバイスのために通知信号を生成することにより、前記患者の前記ベッドサイドから離れた前記介護者に前記イベントの前記差し迫った発生を通知する、通知サブシステムであって、ｉ）前記患者が眠っているかどうかを推定することに基づいて、前記介護者への通知の優先度を決定し、ｉｉ）前記優先度に基づいて、前記介護者への通知をもたらすよう適合される、通知サブシステムと；
を備える、システム。
前記通知サブシステムは、患者モニタから取得される生理学的データ、日時を示す時間データ及び前記患者の部屋の中の光の量を示す光データ、のグループのうちの少なくとも１つに基づいて、前記患者が眠っているかどうかを推定するよう適合される、
請求項１に記載のシステム。
前記通知サブシステムは、前記優先度が閾値を超えない場合、前記通知を遅延させるか破棄するよう適合される、
請求項１又は２に記載のシステム。
前記分析サブシステムは、ｉ）前記ステータス情報を経時的に追跡して、時系列のステータス情報を取得し、ｉｉ）前記イベントの前記差し迫った発生を、前記時系列のステータス情報の外挿に基づいて推定するよう適合される、
請求項１乃至３のいずれか一項に記載のシステム。
前記分析サブシステムは、前記イベントの前記差し迫った発生の時間を推定するよう適合され、前記通知サブシステムは、前記通知信号を生成して、前記時間を前記介護者に通知するよう適合される、
請求項１乃至４のいずれか一項に記載のシステム。
前記ステータスインタフェースは、前記患者の患者モニタから生理学的データを取得するよう更に適合され、前記分析サブシステムは、前記生理学的データに更に基づいて前記イベントの前記差し迫った発生を推定するよう適合される、
請求項１乃至５のいずれか一項に記載のシステム。
前記通知サブシステムは、前記介護者のモバイル通知デバイスのために前記通知信号を生成するよう更に適合される、
請求項１乃至６のいずれか一項に記載のシステム。
前記通知サブシステムは、前記介護者に非可聴通知をもたらすために前記通知信号を生成するよう更に適合される、
請求項１乃至７のいずれか一項に記載のシステム。
前記通知デバイスは光源を備え、前記通知サブシステムは、前記光源を介して前記介護者に前記通知をもたらすために通知信号を生成するよう適合される、
請求項８に記載のシステム。
患者のベッドサイドで医療機能を実行する医療デバイスであって、当該医療デバイスは、前記医療機能の実行に関連付けられるイベントの発生を前記患者の介護者に警告することを可能にするように、前記患者の前記ベッドサイドで知覚可能なアラーム信号を生成するよう適合され、当該医療デバイスは、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のシステムを備える、
医療デバイス。
患者のベッドサイドで医療機能を実行する医療デバイスのステータス情報を処理するための方法であって、前記医療デバイスは、前記医療機能の実行に関連付けられるイベントの発生を前記患者の介護者に警告することを可能にするように、前記患者の前記ベッドサイドで知覚可能なアラーム信号を生成するよう適合され、当該方法は：
前記医療デバイスのデバイス信号を取得するステップであって、前記デバイス信号が、前記医療機能の実行の現在のステータスを示すステータス情報を備える、ステップと；
前記ステータス情報を分析し、前記現在のステータスに基づいて前記イベントの差し迫った発生を推定するステップと；
通知デバイスのために通知信号を生成することにより、前記患者の前記ベッドサイドから離れた前記介護者に前記イベントの前記差し迫った発生を通知するステップであって、当該通知するステップは、ｉ）前記患者が眠っているかどうかを推定することに基づいて、前記介護者への通知の優先度を決定することと、ｉｉ）前記優先度に基づいて、前記介護者への通知をもたらすこととを含む、ステップと；
を備える、方法。
プロセッサシステムに、請求項１１に係る方法を実行させる命令を備えるコンピュータプログラム。