JP5021028B2 - ステープル装置 - Google Patents

Description

この発明は、外科手術に用いられる外科器具、特にステープルを用いて生体組織の縫合を行うステープル装置に関するものである。

外科手術の分野では、カートリッジに対して開閉可能なアンビルを先端部に備えた筒状の挿入部と、挿入部の基端部に連結されたガングリップ型をした操作部とから構成されるステープル装置が広く普及している。
このステープル装置を用いることにより、挿入部を身体内に挿入し、カートリッジに収容された複数列のステープルを生体組織に対して打ち出し、ステープル列間の生体組織をナイフによって直線状に切除することにより、縫合と患部の切除を同時に行なうことができる。

従来用いられていたステープル装置の外観斜視図を図１に示す。このステープル装置には、ステープルを複数列に収容するカートリッジ５と、ステープルを変形させるための複数の溝を持つアンビル６とが設けられている。ステープル装置１の使用時にはアンビル６とカートリッジ５との間に生体組織を挟み込んだ状態で、カートリッジ５からステープルを打ち出し、同時に複数並んだステープル列間の生体組織をナイフで切除するようになっている。

前記操作を詳細に説明すると、クロージングレバー４０を操作することにより、アンビル６がステープルのカートリッジ方向に回動し、生体組織がアンビル６とカートリッジ５の間に挟み込まれる。
続いて、ステープル打ち出しレバー２７を操作すると、挿入部２の内部に収納されたカムバーがカートリッジ背面のカムバースロットをカートリッジ先端方向へと移動し、カムバーの先端がステープル保持部材に当接し、ステープル保持部材がアンビル６方向へと押され、ステープルが打ち出され、その後カッターがカートリッジ表面及びアンビル６の表面に設けられたスロットをスライドしていく。この動作によって、アンビル６とカートリッジ５で挟持された部分の生体組織が複数列に渡ってステープリングされると同時に、左右の列の中央部分が切断される。このステープリングを繰り返すことにより、患部等の所望の生体組織を切除することができる。
ステープル打ち出しレバー２７を放すと、ステープル打ち出しレバー２７近辺に設けられた巻きバネの力によって、カムバー及びナイフはスロットをスライドし、初期位置に戻る。その後、操作部背面に設けられたリリースボタン４２を押すと、アンビル６はカートリッジ５に対して全開状態となる。

上述したような挿入部と、アンビル開閉手段（クロージングレバー４０）と、ステープル打ち出し手段（ステープル打ち出しレバー２７）を備えるステープル装置として特許文献１、２が開示されている。

特開２００３−６０３号公報 特開平９−２３８９４７号公報

従来のステープル装置は、以上のように構成されていたので、アンビル６をカートリッジ５に対して閉じる場合には、アンビル６がその後部を支点として円弧状に閉じていくので、最後にアンビル６の先端部が生体組織に当接する構造であった。従って、アンビル６を閉じるに伴い、アンビル６とカートリッジ５の間に挟まれていた生体組織がアンビル６の先端方向に滑り易くなるという課題があった。

この発明は上記のような課題を解決するためになされたもので、ステープリング時にカートリッジとアンビルの間で生体組織が滑るのを防止し、しっかりと生体組織を挟持することができるステープル装置を提供することを目的とする。

この発明に関わるステープル装置は、挿入部と、前記挿入部に接続され、アンビル開閉手段とステープル打ち出し手段とを有する操作部とを備えている。
前記挿入部は、ステープルを収納したカートリッジに対して開閉動作するアンビルと、前記カートリッジを保持するカートリッジホルダと、一端に設けられた第１連結軸を前記カートリッジホルダに穴部を介して係合することにより前記カートリッジホルダと連結され、他端は第１連結部で前記アンビルに連結された第１連結部材と、一端に設けられた第２連結軸を前記カートリッジホルダに穿設された溝と係合することにより前記カートリッジホルダと連結され、他端は第２連結部で前記アンビルに連結された第２連結部材と、前記アンビル開閉手段に連結されて前記カートリッジホルダの後方に配置された、前後にスライド自在なクロージングパイプとを備えている。
前記アンビル開閉手段を操作すると、前記クロージングパイプがスライドして前記第２連結部材を前方へ付勢し、付勢された前記第２連結部材が回動しつつ前記溝に沿って移動し、第１連結部材は前記第１連結軸を支点として前方へ回動し、第１連結部材及び第２連結部材に連結された前記アンビルが前記カートリッジに対して平行閉鎖を行なうことを特徴としている。

この発明に係るステープル装置は、前記第１連結部と前記第１連結軸との間の長さと、前記第２連結部と前記第２連結軸との間の長さが等しく、前記アンビルを前記カートリッジに対して全閉状態とした場合に、前記第１連結部と前記第２連結部との間の長さと、前記第１連結軸と前記第２連結軸との間の長さが等しくなり、前記第１連結部と前記第２連結部と前記第１連結軸と前記第２連結軸とが平行四辺形の頂点を成すことを特徴としている。

この発明に係るステープル装置は、前記カートリッジホルダの前記溝の最前部に切り欠き部が設けられ、前記アンビルが前記カートリッジに対して全閉状態の場合に、前記第２連結軸が前記切り欠き部と係合することを特徴としている。

この発明に係るステープル装置は、前記第２連結軸と前記切り欠き部とが係合時から前記アンビルが前記カートリッジに対して全閉状態となるまでの、前記第２連結軸の回動角度が２０°以下であることを特徴としている。

この発明に係るステープル装置は、前記クロージングパイプがその前部上面に穴部を備え、前記第２連結部材に設けた突起部が前記穴部と係合することを特徴としている。

この発明に係るステープル装置は、前記クロージングパイプの穴部の前部に、前記クロージングパイプの軸に対して垂直方向にピンを設け、前記ピンが前記第２連結部材の前記突起部前方に設けた溝に掛かることを特徴としている。

この発明に係るステープル装置は、前記操作部から前記挿入部方向に向かって延出したカムバーが前記ステープル打ち出しレバーに連結され、前記ステープル打ち出し手段を操作すると、前記カムバーが前記カートリッジ内のステープル収納部近辺に設けられたステープル保持部材を押し上げてステープルを打ち出すことを特徴としている。

この発明に係るステープル装置は、前記操作部から前記挿入部方向に向かって延出したナイフが前記カムバーと共に前記ステープル打ち出し手段に連結され、前記ステープル打ち出し手段を操作すると前方へスライドすることを特徴としている。

この発明に係るステープル装置は、前記アンビルは、両側面に下向きに突出するガイドを設け、前記アンビルを前記カートリッジに対して閉じた時に、前記ガイドが前記カートリッジホルダの両側に位置することを特徴としている。

この発明に係るステープル装置によれば、上述のいわゆる４節リンク機構を適用することでアンビルがカートリッジに対して平行閉鎖を行い、カートリッジとアンビルで生体組織を押さえてしっかりと挟持できるので、安定してステープリングを行うことができる。
また、この構造を採ることによってアンビルの開閉機構を最小化でき、それに伴いクロージングパイプの径を最小化することができるので、細いトロッカー（挿入チューブ）を利用可能なステープル装置を提供することができる。

この発明に係るステープル装置によれば、上述のいわゆる４節平行リンク機構を適用することでアンビルがカートリッジを押圧する際の圧力分布が均一となり、大きな把持力が得られ、その結果、ステープリング時にカートリッジとアンビルの間で生体組織が滑るのを防止し、しっかりと生体組織を挟持することができるという効果が得られる。

この発明に係るステープル装置によれば、ステープル打ち出し時の負荷等により、アンビルが開くのを防止することができる。

この発明に係るステープル装置によれば、平行閉鎖時にアンビルとカートリッジとの間で生体組織が擦過される度合いが減少するため、生体組織の損傷を低減することができる。

この発明に係るステープル装置によれば、第２連結部材の動きを制御することにより、平行閉鎖機構全体の動きを制御することができる。

この発明に係るステープル装置によれば、平行閉鎖機構全体の動きを更に精度良く制御することができる。

この発明に係るステープル装置によれば、アンビルとカートリッジとの間で生体組織を挟持した状態でステープリングを行うことができる。

この発明に係るステープル装置によれば、ステープリングすると同時に生体組織を切除することができる。

この発明に係るステープル装置によれば、アンビルとカートリッジホルダ（カートリッジ）のアラインメント（整列位置）を規定することができる。

以下、この発明をより詳細に説明するために、この発明を実施するための最良の形態について、添付の図面に従って説明する。
実施の形態１．
以下、この発明の実施の形態１について説明する。図２は、実施の形態１に係るステープル装置の全体斜視図である。また、図３は、図２のステープル装置１のアンビル６をカートリッジ５に対して全開状態とした断面図である。なお、図３の状態をステープル装置１の初期状態とする。
ステープル装置１は、体内に挿入される筒状の細長い挿入部２と、挿入部２の基端部に連結され、ガングリップ型をした操作部３とから構成されている。挿入部２の先端付近には、前後にスライドするクロージングパイプ４が設けられ、更に、その先端部には、カートリッジ５に対して開閉可能なアンビル６と、その姿勢を制御する第１連結部材１４及び第２連結部材１６と、カートリッジホルダ１２が設けられている。

以下、挿入部２の先端部の構造について、図３、４を用いて説明する。図４は、図２に示すステープル装置１における挿入部２の先端部付近の分解斜視図である。
カートリッジホルダ１２は、断面形状が略Ｕ型に屈曲形成され、カートリッジ５を着脱自在に保持している。更に、このカートリッジホルダ１２の前部側面には、カートリッジ５係止用の一対の切り欠き部１２ｅが形成されている。一方、カートリッジ５の前部側面には一対の係合突起５ａが突設されている。そして、カートリッジ５の係合突起５ａがカートリッジホルダ１２の切り欠き部１２ｅと着脱自在に係合されるようになっている。

アンビル６は、長さ方向においてやや後方の左右の位置にガイド６ａを備えている。ガイド６ａは、アンビル６を閉じた時にカートリッジホルダ１２を左右から挟むように位置し、アンビル６とカートリッジホルダ１２（カートリッジ５）のアラインメント（整列位置）を規定する役割を果たす。なお、ガイド６ａは本形状及び配置に限定されるものではなく、また、省略することも可能である。
アンビル６の操作部３方向の端部は、それぞれ連結ピン（連結部）１３ａ、１３ｂを介して、第１連結部材１４と第２連結部材１６の端部に回動自在に連結されている。
第１連結部材１４と第２連結部材１６の他端部には、側面に、それぞれ連結軸１４ａ、連結軸１６ａが突設されている。一方、カートリッジホルダ１２の後部の両側面には、穴部１２ａ、折り曲げ長溝１２ｂが設けられている。
第１連結部材１４の連結軸１４ａは穴部１２ａに挿入され、第１連結部材１４は連結軸１４ａを支点として回動する。第２連結部材１６の連結軸１６ａは折り曲げ長溝１２ｂと係合し、回転しながら折り曲げ長溝１２ｂに沿って移動する。それに伴い、第２連結部材１６は回動及び、前後への移動を行う。

アンビル６をカートリッジ５に対して閉じた時、第１連結部材１４は、第２連結部材１６の下面に設けられた溝１６ｅに挟み込まれる。また、第１連結部材１４の中央部付近には、その際に連結ピン１３ｂを避けるための半円状の凹部１４ｂが設けられている。
第２連結部材１６後部の上面には突起部１６ｂが設けられ、その前方には溝１６ｃが、更にその前方の高さ方向にストッパ１６ｄが設けられている。クロージングパイプ４の先端部上面には穴部４ａが設けられ、その前方にはピン４ｂが設けられている。
突起部１６ｂは穴部４ａと係合し、ピン４ｂが、第２連結部材１６上の溝１６ｃ〜ストッパ１６ｄ間を移動することで、第２連結部材１６の動きを制御する。その結果、挿入部２の先端部（以下、平行閉鎖機構）全体の動きを制御する役割を果たす。平行閉鎖機構の詳細な動作については後述する。

続いて、実際の生体組織のステープリングについて図４〜６を用いて説明する。図５は、図２のステープル装置１を用いて生体組織をステープリングしている様子を示す拡大断面図である。図６は、図２に示すステープル装置の挿入部付近の分解斜視図である。
カートリッジ５には、チタン等の生体適合性材料からなる略Ｕ字状の複数のステープル７（図５参照）が両端部をアンビル６へ向けて放出自在な状態で、複数列収容するステープル収容部８が形成されている。このカートリッジ５のステープル収容部８に収容されるステープル７の列は、実施の形態１（図４）においては４列形成されている。

図５に示すように、ステープル収容部８には、各ステープル７の下方にステープル保持部材１０が配設されている。ステープル保持部材１０の下方にはアンビル６へ向けてステープル７を押し出すための斜面が形成されている。なお、ステープル保持部材１０はステープル７と接した状態で、アンビル６の方向へ向けてスライド自在に支持されている。１つのステープル保持部材１０は、隣り合った列の略横に並んだ２つのステープルを保持している。

図６に示すように、ナイフ２０の先端部には、切り刃となるエッジ部を備えている。また、カムバー２１の先端部には、ステープル７を押し出すための斜面を備えている。ナイフ２０及びカムバー２１の他端部は、カムバーアダプタ２３と接続されている。ナイフ２０及びカムバー２１は、カートリッジ５に対してスライド自在である。

図４に示すように、カートリッジ５のアンビル６方向の表面には、ステープル列間にナイフ２０のスライド動作をガイドするためのナイフスロット（図示せず）が形成されている。また、カートリッジ５に相対するアンビル６の裏面には、ステープル７を変形させるための溝１１と、ナイフ２０のエッジ部が摺動するガイド溝９が設けられている。更に、カートリッジ５の裏面には、ステープル列の下方にカムバー２１の移動をガイドするためのカムバースロット（図示せず）が形成されている。

以上のように、生体組織４４をカートリッジ５とアンビル６で挟持して、カムバー２１がカムバースロットを前進するのに伴い、ステープル保持部材１０の下部をアンビル６方向へと押し上げると、その上のステープル７が打ち出される。列毎に順次打ち出されたステープル７を、アンビル６の溝１１とカートリッジ５で挟んで生体組織４４をステープリングする。それと同時に、ナイフ２０が前述のナイフスロットとガイド溝９を前進して生体組織４４の中央部分を切断する（図４、５参照）。

次に、ステープル装置１の平行閉鎖機構の動作について、図７〜図１１を用いて説明する。図７〜図１１は平行閉鎖機構の全開状態から全閉状態への一連の動作（平行閉鎖）を示す断面図である。図７は、平行閉鎖機構の動作を示す断面図であり、全開状態（初期状態）を示している。なお、見易くするために、第２連結部材１６を断面図ではなく側面図にしている。

図７において、初期状態では、ピン４ｂは溝１６ｃに掛かり、突起部１６ｂは穴部４ａに係合している。第１連結部材１４は、連結軸１４ａを支点として回動する。また、クロージングパイプ４は後方に付勢されているので、ピン４ｂも突起部１６ｂを後方に付勢する。その結果、第２連結部材１６に連結されたアンビル６及び、アンビル６に連結された第１連結部材１４も後方に付勢される。第１連結部材１４が立ち上がってアンビル６を支持する形になるので、図示するような全開状態を形成する。この時に、連結軸１６ａは、折り曲げ長溝１２ｂの最後部に位置している。

図８は、図７に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。先ず、クロージングパイプ４が前方へ付勢される。ピン４ｂは、突起部１６ｂから離間し、突起部１６ｂと対向する位置にある、溝１６ｃの内壁に接触して第２連結部材１６を前方へ付勢する。それに伴って、連結軸１６ａは溝１２ｂに沿って回転しながら移動する。その結果、第２連結部材１６は上昇しつつ、前方へ傾斜する。
連結ピン１３ａ−１３ｂ間の距離Ｌ１は一定であるので、連結ピン１３ｂ（第２連結部材１６）が移動した分だけ、連結ピン１３ａも前方へ移動する。即ち、第１連結部材１４が前方へ回動する。
従って、アンビル６は連結ピン１３ａ、１３ｂを支点としてカートリッジ５に対して傾斜し、第１連結部材１４の回動角度の分だけ前方へ移動する。

図９は、図８に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。図８の状態から更にクロージングパイプ４を前方へスライドさせる。ピン４ｂは溝１６ｃ内部の高さ方向で、略最上位置にある。突起部１６ｂは、穴部４ａから外れ、クロージングパイプ４内部に収容される。第１連結部材１４、第２連結部材１６及びアンビル６は図８で説明した動作を継続する。この時、連結軸１６ａは折り曲げ長溝１２ｂの略中間位置にある。

図１０は、図９に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。図９の状態から更にクロージングパイプ４を前方へスライドさせる。ピン４ｂは溝１６ｃから外れ、第２連結部材１６の上面に乗り上げる形になる。従って、ピン４ｂは、第２連結部材１６をその上面から押下する。第１連結部材１４、第２連結部材１６及びアンビル６は図８、９で説明した動作を継続する。

図１１は、図１０に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図であり、全閉状態を示している。図１０の状態から更にクロージングパイプ４を前方へスライドさせる。ピン４ｂはストッパ１６ｄで前方への移動を停止され、第２連結部材１６を押下しつつ前方へと付勢する。ピン４ｂが第２連結部材１６を押下することで、ステープル打ち出し時の負荷等によりアンビル６が開くのを防止することができる。この時に、連結軸１６ａは折り曲げ長溝１２ｂの略最前部の位置まで移動し、第２連結部材１６もカートリッジ５に対して回動しつつ前進する。第１連結部材１４は第２連結部材１６の裏側の溝１６ｅに挟み込まれ、連結ピン１３ｂは凹部１４ｂに掛かる（図４参照）。実際の使用時には、図５で示したように、生体組織４４をカートリッジ５とアンビル６でしっかりと挟持している状態である。

平行閉鎖機構が図７〜図１１の順に動作するのに伴い、第１連結部材１４に第２連結部材１６が接近し、連結軸１４ａ−１６ａ間の距離Ｌ２は徐々に短くなる。連結ピン１３ａ−１３ｂ間の距離Ｌ１は一定であるので、距離Ｌ２を変位させることにより、アンビル６をカートリッジ５に対する平行位置まで移動させている。

一方、アンビル６が閉鎖状態から全開状態（初期状態）へ移行する場合には、以上説明した動作と逆の動作、即ち図１１〜図７へ連続する一連の動作を行なう。クロージングパイプ４が後方へスライドして、ピン４ｂが第２連結部材１６の上面を後方へ移動し（図１１〜図９）、溝１６ｃに掛かることで第２連結部材１６を後方へ付勢する（図８、図７）。第２連結部材１６は回動しつつ、連結軸１６ａが回転しながら折り曲げ長溝１２ｂに沿って最後部へ移動するのに伴い、第２連結部材１６も後方に回動しながら初期位置へと後退する。
連結ピン１３ａ−１３ｂ間の距離Ｌ１は一定であるので、第１連結部材１４も後方に回動する。
アンビル６は第１連結部材１４に支持されて上昇すると共に、第１連結部材１４の回動角度分だけ後退する。

本ステープル装置の平行閉鎖機構は、４節リンク機構を適用したものである。具体的には、第１連結部材１４が回転運動を行うクランクに相当し、第２連結部材１６は往復運動を行う梃子に相当する。また、アンビル６が、第１連結部材１４と第２連結部材１６の動きを相互に伝達する連接棒に相当し、カートリッジホルダ１２が固定フレームに相当するものである。

次に、ステープル装置１の操作機構について、図３、図６及び図１２を用いて説明する。図１２は、図２に示すステープル装置の操作部付近の分解斜視図である。
ナイフ２０には先端部に切刃となるエッジ部が形成されている。ナイフ２０のエッジ部と反対側、即ち操作部３方向の端部には、カムバーアダプタ２３が設けられている。カムバーアダプタ２３は、ナイフ２０及びカムバー２１の操作部３方向の端部と接続されている。カムバーアダプタ２３の操作部３方向の端部はカムバーラック２４と接続されており、また、カムバーラック２４の他端部の上面には、ロックレバー４３と係合可能な溝１５が設けられている。カムバーラック２４の中間部下面には、歯２４ａが設けられており、その歯２４ａは歯車２５の外周と噛み合う。

歯車２５は同軸で連動する半径の小さい小歯車部２５ａを備えており、小歯車部２５ａの歯は、ファイアリングラック２６の前部下面に設けられた歯２６ａと噛み合う。ファイアリングラック２６の下面後部にも歯２６ｂが設けられており、ステープル打ち出しレバー２７の上部に設けられた歯２７ａと噛み合う。ステープル打ち出しレバー２７は、中心を軸止めされた略円盤形状の部分からレバー部が突出した形状で、操作部３のケーシング２８に固定された軸２８ｂを中心に回動可能であり、上部円盤状部分の一部には前述した歯２７ａが設けられている。また、ステープル打ち出しレバー２７は、軸２８ｂ近辺に設けられた巻きバネ３０（図３参照）によって、常に開く方向に付勢されている。

操作部３と挿入部２の境には筒状のキャップ３１がケーシング２８に対して回動可能に固定されている。クロージングパイプ４は、キャップ３１の中心を通り、操作部３内部まで伸びている。クロージングパイプ４の操作部３方向の端部は、スライダ３２と連結されている。スライダ３２はキャップ３１とスライダ３２間に設けられたバネ２９（図３参照）により、常に操作部３方向に付勢されている。スライダ３２の他端側は、連結部材３４とピンにより連結されており、連結部材３４の他端側はピンによりクロージングレバー４０に連結されている。

クロージングレバー４０は、操作部３のケーシング２８に固定された軸２８ａを中心に回動可能に設けられている。軸２８ａはステープル打ち出しレバー２７が固定されている軸２８ｂと同位置であるが、ステープル打ち出しレバー２７と直接結合されておらず、クロージングレバー４０とステープル打ち出しレバー２７は、それぞれ別に回動可能となっている。
クロージングレバー４０は、第１及び第２のカム面４０ａ、４０ｂを備えたカム部と略その反対方向に突出した操作部から構成されている。第１及び第２のカム面４０ａ、４０ｂはクロージングレバー４０の軸方向において、それぞれ、外側、内側の順に異なる形状で並んでいる。第１のカム面４０ａはプレリリースボタン４１と係合し、第２のカム面４０ｂはリリースボタン４２と係合する。

プレリリースボタン４１は、ケーシング２８に設けられた軸２８ｃに回転可能に軸止されている。プレリリースボタン４１の先端部分は、クロージングレバー４０の第１のカム面４０ａに設けられた円弧状の窪みと係合する。プレリリースボタン４１の他端はケーシング２８の外部に突出可能となっており、外部に突出した面は使用者が押して操作する部分となっている。

リリースボタン４２の中間部は、ケーシング２８に設けられたプレリリースボタン４１が固定されている同じ軸２８ｃに回転可能に軸止されている。同じ軸２８ｃではあるが、プレリリースボタン４１とリリースボタン４２は、別体でそれぞれ独立した動きが可能となっている。リリースボタン４２の前部の切り欠きは、クロージングレバー４０の第２のカム面４０ｂに設けられた、略同形状の切り欠きと係合する。プレリリースボタン４１と同様に、リリースボタン４２の他端はケーシング２８の外部に突出可能であり、外部に突出した面は使用者が押して操作する部分となっている。
第２のカム面４０ｂの切り欠きは、より詳細には凹部を形成しており、この凹部の中央にリリースボタン４２の前部の切り欠きが嵌り合った時には、リリースボタン４２の他端部がケーシング２８の外に突出して操作可能となる。しかし、クロージングレバー４０が右回転または左回転いずれかの方向に回転し、リリースボタン４２の切り欠きがこの凹部から外れると、リリースボタン４２の他端部がケーシング２８の外へ突出しないので、操作することはできない。

ロックレバー４３は、ケーシング２８に設けられたプレリリースボタン４１が固定されている軸２８ｃに回転可能に軸止されている。ロックレバー４３は、この軸２８ｃ方向において、プレリリースボタン４１の内側面に設けられた凹部４１ａに嵌め込まれる。ロックレバー４３とプレリリースボタン４１はそれぞれ独立した動きが可能となっている。また、ロックレバー４３の一端はカムバーラック２４の溝１５と係合可能な突起となっており、他端はプレリリースボタン４１の凹部４１ａ内部の一面に当接する。更に、プレリリースボタン４１の凹部４１ａ内部とロックレバー４３の間には、図示しない板バネが設けられ、ロックレバー４３は溝１５方向に付勢されている。
プレリリースボタン４１がケーシング２８より突出して操作可能位置にある時に、ロックレバー４３の他端はプレリリースボタン４１の凹部４１ａ内部の一面と当接し、ロックレバーの４３の一端が溝１５から外れるようになっている。

ケーシング２８にはグリップ４６が設けられ、グリップ４６、クロージングレバー４０のレバー部、ステープル打ち出しレバー２７のレバー部の順に操作部３から挿入部２方向に並んでいる。
アンビル６がカートリッジ５に対して全閉状態になると、プレリリースボタン４１の先端部分が右方向に回転し、ロックレバー４３の上方の突起がプレリリースボタン４１の凹部内面と当接するためにロックレバー４３も右方向に回転し、溝１５からロックレバー４３の一端が外れる。

次に、ステープル装置１の操作について、図３、図４、図１３、図１４を用いて説明する。図３に示すように、アンビル６がカートリッジ５に対して全開状態で、クロージングレバー４０及びステープル打ち出しレバー２７は、グリップ４６から離れた方向にある。この状態のステープル装置１の挿入部２を身体の中に挿入する。患部を確認した後、切除したい場所に挿入部２の先端部を移動し、クロージングレバー４０をグリップ４６方向へと操作する。この時に、第２連結部材１６の連結軸１６ａは折り曲げ長溝１２ｂの最後部に位置している。

図１３は、図２に示すステープル装置のアンビル６がカートリッジ５に対して閉鎖に至る途中の状態の断面図である。クロージングレバー４０を操作すると、クロージングレバー４０はケーシング２８に固定された軸２８ａを中心に回転する。カム部近辺にピンにより連結された連結部材３４が挿入部２方向へと押し出される。スライダ３２を介し連結部材３４と連結したクロージングパイプ４も挿入部２方向へと押し出される。押し出されたクロージングパイプ４は、第２連結部材１６をピン４ｂで押下しつつ前方に付勢する。

付勢された第２連結部材１６は、連結軸１６ａを折り曲げ長溝１２ｂに沿って前方へ移動させることにより、回動しつつやや前方へ移動する。連結ピン１３ａ−１３ｂ間の距離Ｌ１は一定であるので、第１連結部材１４は、連結軸１４ａを中心として前方へ倒れるように回動する。アンビル６は、第１連結部材１４と第２連結部材１６に連結されているので、カートリッジ５に対して上から下へ平行に閉じるように、やや前方へ移動する。

図１４は、図２に示すステープル装置のアンビル６を、カートリッジ５に対して全閉状態とした断面図である。図１３の状態から更にクロージングレバー４０の操作部を引くと、連結軸１６ａが折り曲げ長溝１２ｂの略最前部の位置まで移動し、第２連結部材１６が水平位置まで回動する。それに伴って第１連結部材１４も前方へ回動し、第１連結部材１４及び第２連結部材１６に連結されたアンビル６がカートリッジ５に対して平行閉鎖を行なう。なお、実際の使用時には、生体組織をアンビル６とカートリッジ５の間で挟持した状態である（図５参照）。
クロージングレバー４０を最後まで引き絞れば、クロージングレバー４０はロックされ、ステープル打ち出しレバー２７が可動状態となる。この状態で、ステープル打ち出しレバー２７を操作すれば、患部へのステープリングが行なわれる。それと同時に、ナイフ２０が前述のナイフスロットとガイド溝９を前進して生体組織４４の中央部分を切断する（図４、５参照）。

以上のように、この実施の形態１によれば、４節リンク機構を適用することでアンビル６がカートリッジ５に対して平行閉鎖を行い、カートリッジ５とアンビル６で生体組織４４を押さえてしっかりと挟持できるので、安定してステープリングを行うことができる。
また、この構造を採ることによってアンビル６の開閉機構を最小化でき、それに伴いクロージングパイプ４の径を最小化することができるので、細いトロッカーを利用可能なステープル装置１を提供することができる。
また、アンビル６を第１連結部材１４と第２連結部材１６の２つの部品で支えることにより、アンビル６の姿勢を制御する。
また、第２連結部材１６が単純な回転運動ではなくて、連結軸１６ａを折り曲げ長溝１２ｂに沿って移動することにより、閉鎖の後半過程においてアンビル６はカートリッジ５に対して平行閉鎖が可能となる。アンビル６が、カートリッジ５に対して平行に閉じるので、大きな把持力が得られ、その結果、ステープリング時にカートリッジとアンビルの間で生体組織が滑るのを防止し、しっかりと生体組織を挟持することができる。
また、第２連結部材１６の上にクロージングパイプ４が乗り上げることにより、ステープル形成時の負荷によってアンビル６とカートリッジ５との距離（隙間）が広がってしまうことを防止することができる。

実施の形態２．
以下、この発明の実施の形態２について説明する。
実施の形態２に係るステープル装置は、４節平行リンク機構を適用したものである。図１５は、実施の形態２に係るステープル装置の、平行閉鎖機構の動作を示す断面図であり、全開状態（初期状態）を示している。また、図１６は、図１５に示すステープル装置１において、挿入部２の先端部付近の分解斜視図である。なお、図１６に示す挿入部２の部分の構成及び動作は、実施の形態１に係るステープル装置と略同様であり、相違点のみを以下に説明する。

図１５、１６において、本ステープル装置１は、カートリッジホルダ１２の側壁に、図４に示す折り曲げ長溝１２ｂの代わりに、長溝１２ｃが設けられている。更に、長溝１２ｃの先端部からやや落ち込んだ位置に、切り欠き部１２ｄが設けられている。切り欠き部１２ｄは、前述の第２連結部材１６の連結軸１６ａが長溝１２ｃを移動した際に、最前部で係合するためのものである。

次に、ステープル装置１の平行閉鎖機構の動作について、図１７〜図２１を用いて説明する。図１７〜図２１は平行閉鎖機構の全開状態から全閉状態への一連の動作（平行閉鎖）を示す断面図である。図１７は、平行閉鎖機構の動作を示す断面図であり、全開状態（初期状態）を示している。なお、見易くするために、第２連結部材１６を断面図ではなく側面図にしている。

図１７において、初期状態では、ピン４ｂは溝１６ｃに掛かり、突起部１６ｂは穴部４ａに係合している。第１連結部材１４は、連結軸１４ａを支点として回動する。また、クロージングパイプ４は後方に付勢されているので、ピン４ｂも突起部１６ｂを後方に付勢する。その結果、第２連結部材１６に連結されたアンビル６及び、アンビル６に連結された第１連結部材１４も後方に付勢される。第１連結部材１４が立ち上がってアンビル６を支持する形になるので、図示するような全開状態を形成する。この時に、連結軸１６ａは、長溝１２ｃの最後部に位置している。

図１８は、図１７に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。先ず、クロージングパイプ４が前方へ付勢される。ピン４ｂは、溝１６ｃにおいてアンビル６側の内壁を押すことにより、第２連結部材１６を前方へ付勢する。それに伴って、連結軸１６ａは長溝１２ｃに沿って回転しながら移動する。その結果、第２連結部材１６は前方へ移動しつつ傾斜する。
連結ピン１３ａ−１３ｂ間の距離Ｌ１は一定であるので、連結ピン１３ｂ（第２連結部材１６）が移動した分だけ、連結ピン１３ａも前方へ移動する。即ち、第１連結部材１４が前方へ回動する。
従って、アンビル６は連結ピン１３ａ、１３ｂを支点としてカートリッジ５に対して傾斜し、第１連結部材１４の回動角度の分だけ前方へ移動する。この時、連結軸１６ａは長溝１２ｃの略中間位置にある。

図１９は、図１８に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。図１８の状態から更にクロージングパイプ４を前方へスライドさせる。ピン４ｂと溝１６ｃの位置関係は、図１８と同様である。突起部１６ｂは、穴部４ａに掛かった状態でクロージングパイプ４内部にやや落ち込む。
第１連結部材１４、第２連結部材１６及びアンビル６は図１８で説明した動作を継続する。連結軸１６ａは、長溝１２ｃの最前部まで移動すると同時にやや落ち込み、切り欠き部１２ｄと係合する。この時点で、連結ピン１３ａ、１３ｂ、連結軸１４ａ、１６ａの４点は平行四辺形を形成する。また、前記平行四辺形において、連結ピン１３ａ−１３ｂを結ぶ辺と連結軸１４ａ−１６ａを結ぶ辺とは平行であるので、アンビル６もカートリッジホルダ１２（カートリッジ５）に対して平行になる。
これ以降、第１連結部材１４と第２連結部材１６は、それぞれ連結軸１４ａ、１６ａを中心として、前方に同角度分ずつ傾斜（回動）する。従って、第１連結部材１４と第２連結部材１６の回転トルクは等しくなる。

図２０は、図１９に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。図１９の状態から更にクロージングパイプ４を前方へスライドさせる。ピン４ｂは溝１６ｃに掛かった状態で第２連結部材１６を前方に付勢する。
連結軸１６ａが切り欠き部１２ｄと係合しているため、第２連結部材１６はこれ以上進めず、前方へ更に回動する。それと同時に、第１連結部材１４も第２連結部材１６と同角度分だけ回動する。第１連結部材１４と第２連結部材１６とに連結されたアンビル６は、カートリッジ５に対して平行状態を維持したまま下降（接近）する。

図２１は、図２０に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図であり、全閉状態を示している。図２０の状態から更にクロージングパイプ４を前方へスライドさせる。ピン４ｂは、図２０と同様に第２連結部材１６を前方へと付勢する。
連結軸１６ａが切り欠き部１２ｄと係合しているため、第２連結部材１６は更に回動し、最終的にカートリッジホルダ１２と平行になる。それと同時に、第１連結部材１４も第２連結部材１６と同角度分だけ回動する。その際に、第２連結部材１６の先端部は、第１連結部材１４の後端部に設けられた窪み状の湾曲部１４ｃに掛かる（図１６参照）。
アンビル６は、カートリッジ５の表面に略接地した状態となる。実際の使用時には、図５で示したように、生体組織４４をカートリッジ５とアンビル６でしっかりと挟持している状態である。
また、第２連結軸１６ａが切り欠き部１２ｄに係合しているので、ステープル打ち出し時の負荷等によりアンビル６が開くのを防止することができる。

平行閉鎖機構が図１７〜図１９の順に動作するのに伴い、第１連結部材１４に第２連結部材１６が接近し、連結軸１４ａ−１６ａ間の距離Ｌ２は徐々に短くなる。連結ピン１３ａ−１３ｂ間の距離Ｌ１は一定であるので、距離Ｌ２を変位させることにより、アンビル６をカートリッジ５に対する平行位置まで移動させている。
なお、図１９の時点で距離Ｌ１＝Ｌ２となって連結ピン１３ａ、１３ｂ、連結軸１４ａ、１６ａを頂点とする平行四辺形が完成し、図１９〜図２１の順に平行四辺形が前方に回動するのに伴い、アンビル６がカートリッジ５に対して平行に閉じていく。

図１９〜図２１の状態、即ち、上記平行四辺形の平行を維持しつつ、その角度（回動角度）のみを変化させる状態が４節平行リンク機構に相当するものである。
従って、図１９〜２１の段階では、第１連結部材１４と第２連結部材１６の回転トルクが等しくなるので、アンビル６がカートリッジ５を押圧する力が均一となる。

また、連結軸１６ａが切り欠き部１２ｄと係合した時点を始点とし、アンビル６がカートリッジ５に対して全閉状態を終点とする。前記始点から終点までの間の、第１連結部材１４（第１連結軸１４ａ）及び第２連結部材１６（第２連結軸１６ａ）の前方への回動角度は、２０°以下となるように構成している。そのため、アンビル６のカートリッジ５に対する移動量が少なく、両者の間で挟持した生体組織を擦過する度合いが減少する。前記回動角度は１５°以下が望ましい。

一方、アンビル６が閉鎖状態から全開状態（初期状態）へ移行する場合には、以上説明した動作と逆の動作、即ち図２１〜図１７へ連続する一連の動作を行なう。クロージングパイプ４が後方へスライドして、ピン４ｂが溝１６ｃに掛かることで第２連結部材１６を後方へ付勢する。第２連結部材１６は回動しつつ、連結軸１６ａが回転しながら長溝１２ｃに沿って最後部へ移動するのに伴い、第２連結部材１６も後方に回動しながら初期位置へと後退する。
連結ピン１３ａ−１３ｂ間の距離Ｌ１は一定であるので、第１連結部材１４も後方に回動する。
アンビル６は第１連結部材１４に支持されて上昇すると共に、第１連結部材１４の回動角度分だけ後退する。

次に、本ステープル装置の把持力の測定方法及び結果について説明する。
先ず、測定開始時に、本ステープル装置のクロージングレバー４０を最後まで引き絞り、ロック状態とする。このとき、アンビル６はカートリッジ５に対して図２１に示す全閉状態となる。
次に、カートリッジホルダ１２を治具に固定する一方、アンビル６は未固定とする。
次に、全閉状態のアンビル６に対して、カートリッジ５から開く方向に徐々に引張り荷重を加える。アンビル６は未固定であるので、引張り荷重の大きさに応じて徐々に開いていく。そして、引張り荷重を増加させた場合の、アンビル６のカートリッジ５に対する開き量を測定する。

図２２は、実施の形態２に係るステープル装置の把持力の測定結果を示した図である。
アンビル６に対して、アンビル６がカートリッジ５から開く方向に加える引張り荷重をＰ[kgf]とする。
引張り荷重Ｐが加えられた時のアンビル６とカートリッジ５との隙間をＳ[mm]とする。隙間Sは全閉状態では0mmであり、荷重Ｐの増加に伴い大きくなる。
引張り荷重Pが加えられた時の水平状態からの開き量をＳ’[mm]とする。アンビル６がカートリッジ５に対して水平状態の場合を、開き量Ｓ’の基準（±0mm）とする。なお、全閉状態において、アンビル６はカートリッジ５に対して水平状態より2.20mm分（開き量Ｓ’＝−2.20mm）だけカートリッジ５側に倒れているものとする。即ち、アンビル６とカートリッジ５が水平状態の場合には、両者の間に隙間S=2.20mmがあるものとする。

図２２に示すように、アンビル６の先端を引張り荷重P＝10kgfで引張っても、アンビル６は水平状態より0.05mm分（開き量S’＝−0.05m）だけカートリッジ５側に倒れている。つまり、本測定結果は、アンビル６がカートリッジ５に対して水平状態においても、測定に用いたステープル装置が把持力10kgfを出力できることを意味する。
なお、図２２のデータは実施の形態２に係るステープル装置の一例であり、本発明に係るステープル装置の把持力を規定するものではない。

以上のように、この実施の形態２によれば、実施の形態１の効果に加えて、４節平行リンク機構を適用することでアンビル６がカートリッジ５を押圧する際の圧力分布が均一となり、大きな把持力が得られ、その結果、ステープリング時にカートリッジとアンビルの間で生体組織が滑るのを防止し、しっかりと生体組織を挟持することができるという効果が得られる。
また、平行閉鎖時にアンビル６とカートリッジ５との間で生体組織が擦過される度合いが減少するため、生体組織の損傷を低減することができる。

本発明に係るステープル装置は以上説明したような構成を備えるが、本平行閉鎖機構を、他の様々なステープル装置に適用することも可能である。例えば、ナイフ等の切除機構を持たないステープル装置へ適用することも可能である。

第１連結部材１４を２本から片側１本に変更すること、または第２連結部材１６のような左右一体の対称構造に変更することもできる。
逆に、第２連結部材１６を、第１連結部材１４のように左右２本の分離構造とすることもできる。

折り曲げ長溝１２ｂまたは長溝１２ｃの形状は、これに限定されるものではなく、斜線や正弦曲線等の他の形状としてもよい。
その際に、生体組織のアンビル６先端方向への滑りをより効果的に防止するため、折り曲げ長溝１２ｂまたは長溝１２ｃの形状を変更することにより、アンビル６をカートリッジ５に対して先端から閉じるようにすることも可能である。
更に、第１連結部材１４の連結軸１４ａと係合する（折り曲げ）長溝を、カートリッジホルダ１２に新たに設けることにより、第１連結部材１４もその（折り曲げ）長溝に沿った動きをさせることもできる。

従来のステープル装置の全体斜視図である。 この発明の実施の形態１に係るステープル装置の全体斜視図である。 図２のステープル装置１において、アンビル６をカートリッジ５に対して全開状態とした断面図である。 図２に示すステープル装置１において、挿入部２の先端部付近の分解斜視図である。 図２のステープル装置１を用いて生体組織をステープリングしている様子を示す拡大断面図である。 図２に示すステープル装置１の挿入部２付近の分解斜視図である。 実施の形態１に係るステープル装置の、平行閉鎖機構の動作を示す断面図であり、全開状態（初期状態）を示している。 図７に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。 図８に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。 図９に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。 図１０に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図であり、全閉状態を示している。 図２に示すステープル装置１の操作部３付近の分解斜視図である。 図２に示すステープル装置１において、アンビル６がカートリッジ５に対して閉鎖に至る途中の状態の断面図である。 図２に示すステープル装置１において、アンビル６をカートリッジ５に対して全閉状態とした断面図である。 実施の形態２に係るステープル装置の全体斜視図である。 図１５に示すステープル装置１において、挿入部２の先端部付近の分解斜視図である。 実施の形態２に係るステープル装置の、平行閉鎖機構の動作を示す断面図であり、全開状態（初期状態）を示している。 図１７に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。 図１８に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。 図１９に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図である。 図２０に続く平行閉鎖機構の動作を示す断面図であり、全閉状態を示している。 実施の形態２に係るステープル装置の把持力の測定結果を示した図である。

１ ステープル装置
２ 挿入部
３ 操作部
４ クロージングパイプ
４ａ，１２ａ 穴部
４ｂ ピン
５ カートリッジ
５ａ 係合突起
６ アンビル
６ａ ガイド
７ ステープル
８ ステープル収容部
９ ガイド溝
１０ ステープル保持部材
１１，１５，１６ｅ 溝
１２ カートリッジホルダ
１２ｂ 折り曲げ長溝
１２ｃ，１６ｃ 長溝
１２ｄ，１２ｅ 切り欠き部
１３ａ，１３ｂ 連結ピン
１４ 第１連結部材
１４ａ，１６ａ 連結軸
１４ｂ，４１ａ 凹部
１４ｃ 湾曲部
１６ 第２連結部材
１６ｂ 突起部
１６ｄ ストッパ
２０ ナイフ
２１ カムバー
２３ カムバーアダプタ
２４ カムバーラック
２４ａ，２６ａ，２６ｂ，２７ａ 歯
２５ 歯車
２５ａ 小歯車部
２６ ファイアリングラック
２７ ステープル打ち出しレバー
２８ ケーシング
２８ａ，２８ｂ，２８ｃ 軸
２９ バネ
３０ 巻きバネ
３１ キャップ
３２ スライダ
３４ 連結部材
４０ クロージングレバー
４０ａ 第１のカム面
４０ｂ 第２のカム面
４１ プレリリースボタン
４２ リリースボタン
４３ ロックレバー
４４ 生体組織
４６ グリップ
Ｌ１ １３ａ−１３ｂ間の距離
Ｌ２ １４ａ−１６ａ間の距離

Claims (9)

1. 挿入部と、前記挿入部に接続され、アンビル開閉手段とステープル打ち出し手段とを有する操作部とを備えるステープル装置において、
   前記挿入部は、
   ステープルを収納したカートリッジに対して開閉動作するアンビルと、
   前記カートリッジを保持するカートリッジホルダと、
   一端に設けられた第１連結軸を前記カートリッジホルダに穴部を介して係合することにより前記カートリッジホルダと連結され、他端は第１連結部で前記アンビルに連結された第１連結部材と、
   一端に設けられた第２連結軸を前記カートリッジホルダに穿設された溝と係合することにより前記カートリッジホルダと連結され、他端は第２連結部で前記アンビルに連結された第２連結部材と、
   前記アンビル開閉手段に連結されて前記カートリッジホルダの後方に配置された、前後にスライド自在なクロージングパイプとを備え、
   前記アンビル開閉手段を操作すると、前記クロージングパイプがスライドして前記第２連結部材を前方へ付勢し、付勢された前記第２連結部材が回動しつつ前記溝に沿って移動し、第１連結部材は前記第１連結軸を支点として前方へ回動し、第１連結部材及び第２連結部材に連結された前記アンビルが前記カートリッジに対して平行閉鎖を行なうことを特徴とするステープル装置。
2. 前記第１連結部と前記第１連結軸との間の長さと、前記第２連結部と前記第２連結軸との間の長さが等しく、
   前記アンビルを前記カートリッジに対して全閉状態とした場合に、前記第１連結部と前記第２連結部との間の長さと、前記第１連結軸と前記第２連結軸との間の長さが等しくなり、前記第１連結部と前記第２連結部と前記第１連結軸と前記第２連結軸とが平行四辺形の頂点を成すことを特徴とする請求の範囲第１項記載のステープル装置。
3. 前記カートリッジホルダの前記溝の最前部に切り欠き部が設けられ、
   前記アンビルが前記カートリッジに対して全閉状態の場合に、
   前記第２連結軸が前記切り欠き部と係合することを特徴とする特許請求の範囲第２項記載のステープル装置。
4. 前記第２連結軸と前記切り欠き部とが係合時から前記アンビルが前記カートリッジに対して全閉状態となるまでの、前記第２連結軸の回動角度が２０°以下であることを特徴とする請求の範囲第３項記載のステープル装置。
5. 前記クロージングパイプがその前部上面に穴部を備え、
   前記第２連結部材に設けた突起部が前記穴部と係合することを特徴とする請求の範囲第１項記載のステープル装置。
6. 前記クロージングパイプの穴部の前部に、前記クロージングパイプの軸に対して垂直方向にピンを設け、前記ピンが前記第２連結部材の前記突起部前方に設けた溝に掛かることを特徴とする請求の範囲第５項記載のステープル装置。
7. 前記操作部から前記挿入部方向に向かって延出したカムバーが前記ステープル打ち出しレバーに連結され、前記ステープル打ち出し手段を操作すると、前記カムバーが前記カートリッジ内のステープル収納部近辺に設けられたステープル保持部材を押し上げてステープルを打ち出すことを特徴とする請求の範囲第１項記載のステープル装置。
8. 前記操作部から前記挿入部方向に向かって延出したナイフが前記カムバーと共に前記ステープル打ち出し手段に連結され、前記ステープル打ち出し手段を操作すると前方へスライドすることを特徴とする請求の範囲第７項記載のステープル装置。
9. 前記アンビルは、両側面に下向きに突出するガイドを設け、
   前記アンビルを前記カートリッジに対して閉じた時に、前記ガイドが前記カートリッジホルダの両側に位置することを特徴とする請求の範囲第１項記載のステープル装置。

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