JP5711155B2 - 薬物送達ペンのための医療モジュール - Google Patents
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Description
本特許出願は、「Medical Module for Drug Delivery Pen」と題する2009年2月27日付で出願された仮特許出願第S.N.61/156,386号(代理人整理番号第LFS−5196USPSP号)、「Drug Delivery System」と題する2009年2月27日付で出願された仮特許出願第S.N.61/156,421号(代理人整理番号第LFS−5196USPSP1号)、「Drug Delivery Management Systems and Methods」と題する2009年3月27日付で出願された仮特許出願第S.N.61/156,472号(代理人整理番号第LFS−5196USPSP2号)、「DRUG DELIVERY MANAGEMENT SYSTEMS AND METHODS」と題する2009年2月27日付で出願された仮特許出願第S.N.61/164,250号(代理人整理番号第LFS−5196USPSP3号)に対し、米国特許法35 USC§119に基づく優先権の利益を主張し、これら全ては参照により本明細書にそれらの全てが組み込まれる。
本発明は、薬物送達ペンのための医療モジュールに関する。
図1に示すように、代表的なモジュール102は、第1の端部132から第2の端部180まで長手方向軸L1に沿って延在して中空穴109の少なくとも一部分142を画定するハウジング108を含む。中空穴109は、1つの動作モードで薬物送達ペンと連結され、もう1つの動作モードでペンから分離されるように構成される。ペンから分離されると、モジュールはペンの作動機構との連結が解除され、実際、プランジャ又は押し棒などのような作動機構が欠如することになり、その結果、中空穴の内面が周囲環境に露出されて、通常の観察者又はユーザーに見えるようになる。部分142は、本明細書の図3及び6Bに示される薬物送達装置124又は224(例えばインスリンペン)の作動ユニット100の上に取り付けられるように構成される。ハウジング108は、第2の軸L2の周囲を囲む第1及び第2の延長部分130及び134を含んで、中空穴109の少なくとも一部分、軸L2に沿って互いに対して長手方向にずれている位置決め中子136及び184、投与量センサ114、長手方向に長手方向軸L1に沿って往復することができる追従部分140を伴う位置決めフォーク152a及び152bを画定する。追従部分140は、物理的に又は直接に投与量センサ114に接続されている。一実施形態では、延長部130及び134のそれぞれは、軸L2の周囲に約30度で、概ね円形の経路に延在する。延長部とペンとの間のより固い係合が必要な場合は、延長部130及び130のそれぞれを増大して、軸L2の周囲にほぼ30度〜ほぼ250度まで(又は場合によっては、図8に図示したような連続した穴をもたらすために360度)の任意の範囲を画定することができる。
異なる薬物送達装置(例えばインスリンペン)が代替的な連結手法を必要とし得ることを認識し、出願者らは、先行実施形態のように薬物送達装置の側部から取り付けられるのでなく薬物送達装置124又は224の一端の上に挿入されるように設計された代替品を提供した。第1のモジュールタイプの場合と同じく、このモジュールの中空穴は、1つの動作モードで薬物送達ペンと連結され、もう1つの動作モードでペンから分離されるように構成される。ペンから分離されると、モジュールはペンの作動機構との連結が解除され、実際、プランジャ又は押し棒などのような作動機構が欠如することになり、その結果、中空穴の内面が周囲環境に露出されて、通常の観察者又はユーザーに見えるようになる。
図7A及び7Bを参照すると、代替モジュール204には、既に説明したモジュール202とは明確に区別される特徴がいくつか設けられる。モジュール202と同様に、このモジュール204はハウジング209を有する。モジュール204にもまた、ケーシング208がハウジング209の外面を覆うように長手方向軸L1に沿って延在するケーシング208が設けられる。すなわち、ケーシング208は、ハウジング209の外面210とともになって特定の構成要素のエンクロージャを提供する3つの壁面を含む。ケーシング208は、ハウジング209の外面210の上に配置される回路板270(図8Aを参照)、センサ214(センサ摺動体215を含む)、及び電源276を包囲する。電源276へは、ケーシング208上に設けられる電源コンパートメントドアを通してアクセスすることができる。ケーシング208はハウジング209の外面210の上に配置されているので、ケーシング208はハウジング209の長手方向軸L2に対して非対称に位置づけられる。ケーシング208のオフセット又は非対称の輪郭を更に低減させるために、電源276はケーシング208内部でなくノブ278に近接して位置づけられ得る。第1及び第2のモジュールタイプの場合と同じく、このモジュールの中空穴は、1つの動作モードで薬物送達ペンと連結され、もう1つの動作モードでペンから分離されるように構成される。ペンから分離されると、モジュールはペンの作動機構との連結が解除され、実際、プランジャ又は押し棒などのような作動機構が欠如することになり、その結果、中空穴の内面が周囲環境に露出されて、通常の観察者又はユーザーに見えるようになる。ハウジング209は第1の端部232から第2の端部280まで長手方向軸L2に沿って延在して、ハウジング209の連続面210によって形成される中空穴248の少なくとも一部分を画定する。連続面210には、他の実施形態と明確に区別されるスカラップ部分211(図7A及び7C)が設けられる。ハウジング209は実質的に透明又は半透明の材料から形成することができるが、そのような材料は薬物送達ペン224上の印刷されたしるしの視覚的な歪みを引き起こす場合がある。したがって、スカラップ開口部211は、ユニット204がペン224と連結されると、薬物送達装置224上の印刷された識別をユーザーに見えるようにすることを可能にする。モジュール204は、スカラップ211を伴う穴248をペン224の投与量セレクタ220に最も近く挿入することによって薬物送達ペン224に連結される(図1及び1B)。モジュール204がペン224上に挿入される際、モジュール204上の溝210a(図1及び1B)はペン224上の隆起210bと整列されて、ペン224に対してモジュール204を回転方向に固定する。加えて、中子236を使用してペン224の凹部と係合させることができる。
ユーザーの嗜好に合わせて異なる薬物送達装置(例えばインスリンペン)が必要とされることを認識し、出願者らは、図9Bに図示するような薬物送達ペンとともに使用可能な、図9Aに図示するような別のタイプのモジュール402を提供した。この実施形態では、出願者らは、オフセット又は非対称の輪郭を更に低減させるように設計された代替品を提供した。加えて、出願者らは、電池を容易に交換するための機構を有する代替品を提供した。拡張モジュール402は、第1のモジュールハウジング408と、第2のモジュールハウジング409と、回転式ノブ478と、ボタン451と、スロット451aと、を含むことができる。電源は、ボタン451と似た形の円盤形(例えばコイン電池)であってもよい。電池は、ボタン451と重なる関係でボタン451に近接して配置されてよい。コイン又はネジ回しを用いてボタン451を回転するためにスロット451aを使用して、容易にボタン451を取り外すことができ、その結果、電池を交換することができる。
図10Aは、モジュール102と類似している別の実施形態のモジュール502を図示する。拡張モジュール502は、モジュール102のような第1及び第2の延長部分を有さない。代わりに、モジュール502は、薬物送達ペンの周囲を巻くハウジングを有する。モジュール502のハウジングは2つの窓519a及び519bを有し、ユーザーが表示窓及びペンに記載されているしるしを見ることを可能にする。拡張モジュール502は、ボタン551及びスロット551aを含む。電源は、ボタン551と似た形の円盤形(例えばコイン電池)であってもよい。電池は、ボタン551と重なる関係でボタン551に近接して配置されてよい。コイン又はネジ回しを用いてボタン451を回転するためにスロット551aを使用して、容易にボタン551を取り外し、電池を交換することができる。
使用に際し、ユーザーは、本明細書で図に示されているように、医療モジュール(102、202、204、402、502、602、又は702)を薬物送達ペン124(又は224)の作動端部100(又は200)の上に連結する(例えば、スナップ嵌め、滑り嵌め(slide on)、クラムシェルを閉じる)。医療モジュール(102、202、204、402、502、602、又は702)を薬物送達ペン124(又は224)に連結したら、投与量セレクタ120(又は回転ノブ278)を回転して、ユーザーは注入する投与量をダイヤルして選択することができる。選択された投与量はペン124又は224の投与量表示窓118(又は218)に表示される。投与量セレクタ120が回転するにつれて、図5及び6Dに図示されているように薬物送達ペン124(又は224)内のシャフト190が延びて、長手方向部材154(又は254)もまた延びる。同様に、ノブ278が回転するにつれて、図8Aに図示するように第1のモジュールハウジング208内部の長手方向部材254が延びる。注入されるインスリンの量はペン124のシャフト190及び長手方向部材154の延長(図5)に比例し、これは投与量センサ114によって測定される。同様に、注入されるインスリンの量はモジュール202の追従部分240及び長手方向部材254の延長に比例し、これは投与量センサ214によって測定される。投与量セレクタ120(又はノブ278)をいずれかの方向に回転して、選択される投与量を増す又は減らすことができる。
Claims (25)
- 医療モジュールであって、
第1の長手方向軸に沿って第1のモジュールハウジング端部から第2のモジュール端部まで延在する第1のモジュールハウジングと、
第1のモジュールハウジングに連結された第2のモジュールハウジングであって、前記第2のモジュールが、中空穴の少なくとも一部分を画定するために第2の軸に沿って延在し、前記中空穴の少なくとも一部分が、薬物送達ペンの作動ユニットの上に取り付けられるように構成される、第2のモジュールハウジングと、
前記第1のモジュールハウジングに連結された投与量センサと、
前記投与量センサに接続され、前記第1のモジュールハウジングに対する運動のために配置された追従部分であって、前記薬物送達ペンの投与量セレクタの回転によって長手方向に動く追従部分と、
前記追従部分に接続された保持フォークであって、前記保持フォークの間に薬物送達ペンの作動ボタンを捕捉するように構成された保持フォークと、
前記第1のモジュールハウジングに連結され、前記投与量センサから離間配置された電源と、
前記第1のモジュールハウジングに近接して配置され、前記投与量センサ及び前記電源の両方と電気的に連結されたマイクロコントローラと、
を備え、
前記第2のモジュールハウジングは、第1及び第2の延長部を備え、前記第1及び第2の延長部は、第1の長手方向軸に平行な第2の長手方向軸を部分的に囲み、
前記薬物送達ペンは、使い捨てインスリンペンまたは再利用可能なインスリンペンを備える、医療モジュール。 - 前記第1及び第2の延長部のそれぞれが、対応する第1及び第2の位置決め中子を含み、各位置決め中子が各延長部を超えて突出している、請求項1に記載の医療モジュール。
- 前記第1の位置決め中子が、前記第2の位置決め中子に対して長手方向にオフセットして前記第2の長手方向軸に沿った位置に位置づけられる、請求項2に記載の医療モジュール。
- 前記第1及び第2の延長部のそれぞれが、前記第2の長手方向軸の周囲の30度の円形の断面を画定する、請求項1に記載の医療モジュール。
- 前記第2のモジュールハウジングの一部分が、前記第2の長手方向軸を囲んで、前記長手方向軸の周囲の140度の円形の断面を画定する、請求項4に記載の医療モジュール。
- 前記第2のモジュールハウジングの前記部分が、前記第1及び第2の延長部の両方と連続して、前記第2の軸の周囲の250度を囲む連続面を画定する、請求項5に記載の医療モジュール。
- 前記投与量センサが、前記長手方向軸に沿って摺動可能な長手方向部材を含み、前記長手方向部材が、前記第2のモジュールハウジング端部に近接して前記第1のモジュールハウジングから延出する追従部分に接続される、請求項1に記載の医療モジュール。
- 前記長手方向部材が、その軸の周囲を回転するように構成される、請求項7に記載の医療モジュール。
- 前記第2のモジュールハウジングが、前記第2の長手方向軸全体を囲む管状の延長部を備えて、前記第2のモジュールハウジングの長さに沿って延在する中空管状部材を画定する、請求項1に記載の医療モジュール。
- 前記マイクロコントローラが、
メモリと、
前記メモリに連結されたマイクロプロセッサと、
追従部分の変位に関するデータを提供するために前記投与量センサ及び前記マイクロプロセッサに連結されたA−D変換器と、
メモリに保存されたデータを送受信するためのトランシーバと、
を備える、請求項1に記載の医療モジュール。 - 前記投与量センサが、ロータリーポテンショメータ、リニアポテンショメータ、容量性変位センサ、光学的変位センサ、磁気変位センサ、エンコーダ式変位センサ、又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1に記載の医療モジュール。
- 薬物カートリッジの配向を決定するために前記モジュールハウジング内に配置された慣性センサを更に備える、請求項1に記載の医療モジュール。
- 前記薬物送達ペンの交換を決定することを可能にするためにマイクロスイッチを更に備える、請求項1に記載の医療モジュール。
- 医療モジュールであって、
中空穴の少なくとも一部分を画定するために、第1のハウジング端部から第2のハウジング端部にかけて長手方向軸に沿って延在するハウジングであって、前記中空穴が、薬物送達ペンの作動ユニットの上に連結されるように構成される、ハウジングと、
前記ハウジングに接続され、前記ハウジングの外面の一部分を包囲するように構成されたケーシングであって、前記ケーシングが、電気構成要素を収容するために前記長手方向軸に関して非対称に位置づけられる、ケーシングと、
前記ケーシング内に配置される投与量センサと、
前記投与量センサに物理的に接続され、前記ハウジングに対する運動のために配置された追従部分であって、前記薬物送達ペンの投与量セレクタの回転によって長手方向に動く追従部分と、
前記ハウジングに装着され、前記追従部分を介して前記投与量センサに物理的に接続されることにより、前記投与量センサの一部分は前記長手方向軸に沿ったノブの運動に比例して移動可能である、ノブと、
を含み、
前記追従部分は、前記中空穴と整列する連続した貫通穴を備える、医療モジュール。 - 前記投与量センサが、前記長手方向軸に沿って移動可能な長手方向部材を含み、前記長手方向部材が、前記第2のハウジング端部に近接して前記ハウジングから延出する追従部分に接続される、請求項14に記載の医療モジュール。
- 前記長手方向部材が、ポテンショメータ上に配置された摺動体を備え、前記摺動体が、前記ノブの移動に際し、前記ポテンショメータ上を前記長手方向軸に沿って前記第1のハウジング端部の近くと前記第2のハウジング端部の近くとの間を摺動可能である、請求項15に記載の医療モジュール。
- 前記第1のハウジング端部に近接して配置されたスイッチを更に備え、前記スイッチが、前記ノブが前記第2のハウジング端部に近接した末端位置の方へ移動されると瞬間スイッチとして応答するように構成される、請求項16に記載の医療モジュール。
- マイクロコントローラが、
メモリと、
前記メモリに連結されたマイクロプロセッサと、
追従部分の変位に関するデータを提供するために前記投与量センサ及び前記マイクロプロセッサに連結されたA−D変換器と、
メモリに保存されたデータを送信するための送信機と、
を備える、請求項14に記載の医療モジュール。 - 前記ハウジング内に配置された慣性センサを更に備える、請求項18に記載の医療モジュール。
- 薬物送達ペンの挿入及び取り外しを示す信号を前記マイクロコントローラに提供するために前記中空穴内に配置されたマイクロスイッチを更に備える、請求項14に記載の医療モジュール。
- 前記投与量センサが、ロータリーポテンショメータ、リニアポテンショメータ、容量性変位センサ、光学的変位センサ、磁気変位センサ、エンコーダ式変位センサ、又はこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項14に記載の医療モジュール。
- 薬物カートリッジの配向を決定するために前記モジュールハウジング内に配置された慣性センサを更に備える、請求項14に記載の医療モジュール。
- 投与量感知モジュールであって、
長手方向軸の周囲に配置される中空穴の少なくとも一部分を画定するために、第1のハウジング端部から第2のハウジング端部にかけて長手方向軸に沿って延在するハウジングであって、前記中空穴が、薬物送達ペンの作動ユニットの上に連結されるように構成される、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置される投与量センサと、
前記投与量センサに接続され、前記ハウジングに対する運動のために配置された追従部分であって、前記薬物送達ペンの投与量セレクタの回転によって長手方向に動く追従部分と、
前記ハウジングに接続され、前記ハウジングの外面の一部分を包囲するように構成されたケーシングであって、前記ケーシングが、電気構成要素を収容するために前記長手方向軸に関して非対称に位置づけられる、ケーシングと、
薬物送達ペンの作動に際し、投与量送達又は前記投与量送達の持続時間のうちの1つを決定するための手段と、
を備え、
前記追従部分は、前記中空穴と整列する連続した貫通穴を備える、投与量感知モジュール。 - 投与量感知モジュールであって、
長手方向軸に沿って、前記長手方向軸の周囲に配置される中空穴の少なくとも一部分の内面を画定するために第1のハウジング端部から第2のハウジング端部まで延在するハウジングであって、前記内面が、1つのモードで薬物送達ペンの外面を包囲することが可能な前記中空穴を画定し、前記中空穴の内面は、前記ハウジングが前記薬物送達ペンから分離されたときにもう1つのモードで観察者に見える、ハウジングと、
前記ハウジング内に配置される投与量センサと、
前記投与量センサに接続され、前記ハウジングに対する運動のために配置された追従部分であって、前記薬物送達ペンの投与量セレクタの回転によって長手方向に動く追従部分と、
前記薬物送達ペンの投与量セレクタの変位を測定するための手段と、を含み、
前記追従部分は、前記中空穴と整列する連続した貫通穴を備える、投与量感知モジュール。 - 投与量感知モジュールであって、
長手方向軸に沿って、前記長手方向軸の周囲に配置される中空穴の少なくとも一部分の内面を画定するために第1のハウジング端部から第2のハウジング端部まで延在する第1のハウジングであって、前記内面が、1つのモードで薬物送達ペンの外面を包囲することが可能な前記中空穴を画定し、前記中空穴の内面は、前記ハウジングが前記薬物送達ペンから分離されたときにもう1つのモードで観察者に見える、ハウジングと、
前記第1のハウジングの一部分上に配置されて、前記第1のハウジングの外面の一部分を包囲する、第2のハウジングと、
前記第2のハウジング内に配置され、前記薬物送達ペンの投与量アクチュエータと接続するように構成された、投与量センサと、
前記投与量センサに接続され、前記第1のハウジングに対する運動のために配置された追従部分であって、前記薬物送達ペンの投与量セレクタの回転によって長手方向に動く追従部分と、
を備え、
前記追従部分は、前記中空穴と整列する連続した貫通穴を備える、投与量感知モジュール。
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