CN117098574A - 用于药物递送装置的电子系统和药物递送装置 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于药物递送装置(1)的电子系统(1000)，所述电子系统包括：至少一个用户接口构件(1600)，其被配置为由用户操纵，以执行剂量操作，例如用于设定要由所述药物递送装置递送的药物剂量的剂量设定操作和/或用于递送设定剂量的剂量递送操作；电子控制单元(1100)，所述电子控制单元被配置为控制所述电子系统的操作，所述电子系统具有第一状态和第二状态，其中所述电子系统在所述第二状态下的电功耗相较于在所述第一状态下增高，其中所述用户接口构件包括外部操作表面(1620)，所述外部操作表面被布置成被所述用户触摸以进行所述剂量操作，其中所述用户接口构件包括用户接近检测单元(1300，1670)，其中所述用户接近检测单元被配置为当所述用户靠近所述外部操作表面或触摸所述外部操作表面时生成电信号，其中所述用户接近检测单元包括可移动构件(1670)，其中所述可移动构件被布置成在所述用户到达所述外部操作表面之前由所述用户从相对于所述外部操作表面的初始位置移开朝向操作位置，其中所述用户接近检测单元进一步包括电信令单元(1300)，其中所述用户接近检测单元被配置为当所述可移动构件已经从所述初始位置移开时、例如当所述可移动构件处于所述操作位置时或在从所述初始位置移开朝向所述操作位置期间提供所述电信号，并且其中所述电子系统被配置为使得所述电子控制单元响应于所述电信号将所述电子系统从所述第一状态切换到所述第二状态。

Description

用于药物递送装置的电子系统和药物递送装置

背景技术

本公开文本涉及一种用于药物递送装置的电子系统。本公开文本进一步涉及一种药物递送装置，所述药物递送装置优选地包括所述电子系统。

使用电子器件的药物递送装置在制药工业中以及对于用户或患者变得越来越流行。然而，尤其是如果装置被设计成独立式的(也就是说没有用于连接到为装置的操作提供电力所必需的外部电源的连接器)，则对集成到装置中的电力供应资源的管理是特别重要的，同时维持系统的可靠可操作性。

发明内容

本公开文本的目的是提供一种新颖的、方便改进的电子系统或药物递送装置。

这个目的是通过根据独立权利要求所述的主题来实现的。有利的实施方案和改进受制于从属权利要求。我们注意到，本公开文本不限于当前所要求保护的内容，并且可以仅在可以以权利要求为主题的描述中包含主题。

本公开文本的一个方面涉及一种用于药物递送装置的电子系统。本公开文本的另一方面涉及一种药物递送装置，优选地是包括所述电子系统的药物递送装置。因此，关于药物递送装置或其单元公开的特征也适用于所述电子系统，反之亦然。

在一个实施方案中，电子系统包括至少一个用户接口构件。用户接口构件可以被布置或配置为由用户(例如药物递送装置的用户，诸如患者)操纵，例如触摸和/或移动。用户接口构件可以被提供用于执行剂量操作，例如剂量设定操作以设定要由药物递送装置递送的药物剂量和/或剂量递送操作以递送设定剂量，优选地，递送在剂量设定操作期间已经预先设定的剂量。剂量操作可以是与要由药物递送装置递送的剂量相关、或者与剂量递送操作或与剂量设定操作相关的操作。除了剂量设定操作之外，剂量操作还可以包括剂量调整操作，其中通过操纵用户接口构件来增加或减少先前设定的剂量，所述先前设定的剂量方便地尚未被递送。在整个操作过程中，执行剂量操作可能需要用户与用户接口构件、特别是其外部操作表面(参见下文)的连续接触。剂量操作可以涉及用户接口构件相对于药物递送装置的壳体(例如，电子系统可以连接到的药物递送装置单元的壳体或药物递送装置的壳体)的移动。

在一个实施方案中，用户接口构件包括外部操作表面。外部操作表面可以是用户接口构件的外表面。外部操作表面可以被布置和/或被配置为被用户触摸，特别地用于剂量操作。可能需要触摸所述表面以便执行剂量操作，例如以启动所述操作，和/或在整个剂量操作期间维持与外部操作表面的接触，以完成剂量操作。外部操作表面可以是用于剂量设定操作的设定表面和/或用于剂量递送操作的递送表面。设定表面和递送表面可以面向不同的方向。设定表面可以面向径向方向。递送表面可以面向轴向方向，例如近侧方向。设定表面可以围绕用户接口构件的轴线(例如，用户接口构件能够围绕其旋转以用于剂量设定操作的旋转轴线)周向地延伸。递送表面可以相对于所述轴线倾斜地或垂直地布置。设定表面也可用于剂量调整操作。

在一个实施方案中，所述电子系统包括电子控制单元。所述电子控制单元可以被配置为控制所述电子系统的操作。例如，所述电子控制单元可以是或可以包括电子处理器，诸如微控制器或ASIC。电子系统可以具有第一状态(例如当系统处于休眠或空闲时)和第二状态(例如当系统运行时)。与第一状态相比，电子系统在第二状态下可以具有增高的电功耗。在第一状态中，电子系统的一个或多个电气或电子单元可以处于休眠模式或断电，使得它们没有显著的功耗或没有功耗。例如，在第二状态中，运动感测单元可以是激活的，即它可以被操作或进行操作，而在第一状态中，该单元不是激活的，即它不能被操作或不进行操作。下面将更详细地描述运动感测单元。可替代地或另外地，通信单元可以在第一状态下处于未激活状态，而在第二状态下处于激活状态。通信单元将在下面更详细地描述。

在一个实施方案中，电子系统(优选地用户接口构件)包括用户接近检测单元。用户接近检测单元可操作地连接至电子控制单元。用户接近检测单元可以被配置为当用户靠近用户接口构件的外部操作表面或触摸所述外部操作表面时生成电信号，例如使用信号。电信号可以指示或者可以被视为指示(例如通过电子控制单元)剂量操作即将开始。

在一个实施方案中，电子系统包括可移动构件。可移动构件可以是用户接口构件的一部分。可移动构件可以是用户接近检测单元的一部分。用户接口构件的外部操作表面可以由用户接口构件本体形成。可移动构件可以从可移动构件的接触区域突出和/或可移动构件的接触区域可相对于用户接口构件的外部操作表面升高，例如至少在初始位置中。可移动构件可以相对于外部操作表面被配置和布置成使得可移动构件必须在用户能够例如用拇指触摸外部操作表面之前被移动。

在一个实施方案中，在用户到达外部操作表面之前，可移动构件必须相对于外部操作表面从初始位置移开朝向并且优选地进入操作位置。

在一个实施方案中，电子系统包括电信令单元。信令单元可操作地连接至电子控制单元。信令单元可以是用户接近检测单元的一部分。可移动构件可以被设计成与信令单元例如机械地配合，以触发所述电信号的生成。信令单元可以被配置为提供电信号，诸如用户接近检测单元被配置为生成的电信号，其中所述信号指示用户正靠近或触摸外部操作表面。

在一个实施方案中，信令单元相对于外部操作表面是固定的，例如防止远离和/或朝向外部操作表面移动。信令单元可以相对于外部操作表面旋转地且轴向地固定。

在一个实施方案中，用户接近检测单元被配置为当(优选地仅当)可移动构件已经从初始位置移开、例如朝向操作位置时提供信号。用户接近检测单元可以被配置为响应于可移动构件从初始位置移开而提供信号。用户接近检测单元可以被配置为当(优选地仅当)可移动构件处于操作位置时或在从初始位置移开朝向操作位置期间提供信号。可移动构件和信令单元可以被布置成使得可移动构件与信令单元配合以响应于从初始位置移开而触发信令单元以提供信号。可移动构件可以能够相对于外部操作表面和/或相对于信令单元移动。除非可移动构件已经相对于操作表面移动朝向或进入操作位置，否则信令单元不会生成任何信号。

在一个实施方案中，可移动构件在操作位置比在初始位置从外部操作表面突出得更少。也就是说，从初始位置到操作位置的方向可以是朝向外部操作表面，如从可移动构件的远离外部操作表面并且布置在可移动构件的外部上的那一端看到的。移动方向可以是远侧方向，例如，特别是如果外部操作表面是递送表面的话。

在一个实施方案中，电子控制单元被配置为例如通过发出相应的命令或信号将电子系统从第一状态切换到第二状态。电子控制单元可以被配置为响应于至少一个电信号，优选地直接响应于因可移动构件从初始位置移开而生成的信号，将电子系统从第一状态切换到第二状态。由用户接近检测单元提供的信号可以由电子控制单元处理，所述电子控制单元响应于所述信号可以将电子系统从低功耗的第一状态切换到更高功耗的第二状态。由用户接近检测单元提供的信号可以指示剂量操作，例如剂量递送操作。电子控制单元可以被配置为例如通过发出相应的命令或信号，直接和/或立即响应于信号的接收(例如，仅接收一个信号脉冲或电特性(例如，电压或电流)的仅一个变化)将系统切换到第二状态。以这种方式可以避免后续信号的复杂信号模式或用于启动向第二状态的切换的特性变化。所述信号可以是由电子控制单元检测到的电压或电流的变化。

将可移动构件设置为在用户可以触摸外部操作表面之前必须由用户移动的物体或障碍物具有以下优点：可移动构件相对于外部操作表面的位置可以用作指示用户是否靠近或触摸所述表面的指示器。以这种方式，触发电子系统从第一状态切换到第二状态的电信号可以在剂量操作的准备期间非常早地被提供，例如，就在剂量操作开始之前和/或在外部操作表面被触摸以执行剂量操作之前或在外部操作表面被触摸以执行剂量操作时。因此，可以在实际开始所述操作之前产生指示要进行的操作的信号。开始所述剂量操作可能需要在触摸外部操作表面的同时相对于药物递送装置或药物递送装置单元的壳体或其他部件(例如，在远侧方向上轴向地)移动用户接口构件。优选地，在用户移动用户接口构件以用于剂量操作之前，由信令单元生成信号。另一方面，与例如可以在没有任何移动的情况下操作的非接触式开关相比，需要可移动构件的移动降低了无意的功率消耗的风险。

在一个实施方案中，电子控制单元被配置为响应于可移动构件从初始位置到操作位置的单向移动，例如响应于可移动构件的用户接触区域朝向外部操作表面的远侧移动或移动，将电子系统切换到第二状态。

在一个实施方案中，用户接口构件包括用户接口构件本体。用户接口构件本体可以限定或形成外部操作表面。可移动构件的一部分可以布置(优选地可移动地保持)在用户接口构件本体中。可移动构件的所述部分可以是在用户触摸外部操作表面之前从初始位置移位朝向操作位置的部分。在用户接口构件(本体)的内部中，信令单元和/或电子控制单元可以被布置成例如相对于本体轴向地且旋转地固定。用户接口构件本体的内部可以包括密封隔室，所述密封隔室优选地至少在电子系统在药物递送装置中操作时相对于外部是密封的。

在一个实施方案中，外部操作表面侧向地或周向地界定至少一个开口。换句话说，外部操作表面可以被至少一个开口中断。可移动构件的一部分可穿过所述开口突出，例如从用户接口构件(本体)的内部到外部。可移动构件可以能够可操作地连接到用户接口构件本体的内部中的元件，特别是可以设置在外部操作表面下方的信令单元。可移动构件可以能够从外部致动，诸如通过用户相对于用户接口构件本体移动可移动构件。可移动构件的穿过所述开口突出的部分可以限定用户接触区域或表面，所述用户接触区域或表面可被用户触摸以相对于用户接口构件本体移动可移动构件。用户接触表面可以面向与外部操作表面相同的方向，例如向近侧。可移动构件的初始位置和可移动构件的操作位置可以是用户接触区域相对于用户接口构件本体的位置，例如轴向偏移位置。可移动构件可以相对于用户接口构件本体被轴向地引导。也就是说，它可以仅相对于用户接口构件本体轴向地移动而不旋转。

在一个实施方案中，外部操作表面界定了多个单独的开口。所述开口可以由用户接口构件本体或外部操作表面围绕整个圆周周向地界定。也就是说，所述开口可能没有连接。所述开口可以分布在外部操作表面上。可移动构件的一部分可以穿过外部操作表面中的所述多个开口中的各个开口突出。这使得各种接触区域能够分布在用户与可移动构件之间的外部操作表面上。

在一个实施方案中，可移动构件的相应部分可以源自可移动构件的主体。在多个部分的情况下，所述主体可以是共同主体。主体可以布置在用户接口构件本体的内部中。各个部分可以从所述主体延伸穿过各个开口朝向并超过外部操作表面。主体可以可移动地保持在用户接口构件本体的内部中。

在一个实施方案中，在初始位置中，可移动构件的从外部操作表面突出或从该表面凸出的突出部、以及可移动构件延伸穿过以将突出部与用户接口构件本体内部中的可移动构件的内部部分连接的开口被调整为使得整个突出部可以容纳在开口中，尤其是当可移动构件从初始位置移动到操作位置时。这便于可移动构件当处于操作位置时可以与外部操作表面齐平或稍稍嵌进去，和/或当可移动构件处于操作位置时可以容易地使用户与外部操作表面接触。

在一个实施方案中，可移动构件被布置成使得当用户试图触摸外部操作表面以进行剂量操作时，用户特别地通过移动穿过开口突出的部分而将可移动构件从初始位置移向操作位置。在可移动构件的操作位置中，用户可以触摸外部操作表面，并且优选地触摸可移动构件。在可移动构件的初始位置中，优选地当触摸可移动构件时，用户可以远离外部操作表面。

在一个实施方案中，如从初始位置(例如，在外部操作表面上的平面图中)看到的，操作位置在朝向外部操作表面的方向上从初始位置偏移。在操作位置中，可移动构件可以比在初始位置中从外部操作表面突出得更少，或者相对于外部操作表面是齐平的或稍稍嵌进去的。操作位置可以相对于初始位置轴向地(例如向远侧)偏移。

在一个实施方案中，在剂量操作期间(优选地在整个剂量操作期间)，可移动构件可以处于操作位置。在剂量操作期间，用户可以将可移动构件维持在相对于外部操作表面的操作位置中。

在一个实施方案中，在可移动构件的初始位置中，可移动构件的用户接触区域(方便地是穿过开口突出的部分的表面，诸如背离外部操作表面的表面)相对于外部操作表面和/或相对于由外部操作表面或用户接口构件本体的外部轮廓限定的包封表面升高。因此，可以通过可移动构件提供升高的接触区域，用于在用户触摸外部操作表面之前与用户进行接触。包封表面可以覆盖所述(多个)开口，并且由外部操作表面在未设置有开口的区域中形成。在开口的区域中，包封表面可以延续外部操作表面的轮廓。在可移动构件的操作位置中，可移动构件的用户接触区域(优选地所有用户接触区域)可以相对于外部操作表面和/或相对于包封表面方便地在远离初始位置的方向上凹陷。换句话说，在操作位置中，用户接触区域可以相对于外部操作表面稍稍嵌进去。用户接触区域可以布置在外部操作表面下方或从初始位置偏移一定距离，所述距离大于初始位置中用户接触区域与外部操作表面之间的距离。用户接触区域的凹陷布置可以通过用户的手指是灵活的并且部分地延伸到开口中而实现。如果可移动构件在操作位置中相对于外部操作表面是凹陷的，则必须施加在用户接口构件上以用于执行剂量操作的剂量操作力的大部分可以被引导通过用户接口构件本体，并且有利地不经由可移动构件，所述可移动构件可以被设置成机械地接触系统的电子单元。这降低了通过从用户经由可移动构件传递到单元的力而损坏系统中的电子控制单元或其他电子或电气单元或部件的风险。

在一个实施方案中，响应于可移动构件相对于信令单元的移动而生成电信号。可移动构件可以相对于信令单元从非信令位置移动到信令位置，在所述信令位置中，所述信号生成被触发。在信令位置中，可移动构件可以相对于外部操作表面处于操作位置或从操作位置偏移，例如朝向初始位置。

在一个实施方案中，所述系统被配置为使得在可移动构件相对于外部操作表面从初始位置移动到操作位置期间生成电信号。因此，信令位置和非信令位置可以分别是与操作位置和初始位置相同的位置。在这种情况下，信令单元可以相对于外部操作表面固定地安装。

在一个实施方案中，响应于外部操作表面和可移动构件相对于信令单元的移动，优选地仅当可移动构件相对于外部操作表面处于操作位置时，生成电信号。所述相对移动可以是朝向信令单元的移动，例如在远侧方向上的移动。在这种情况下，可移动构件必须首先从初始位置移动到操作位置，并且此后，外部操作表面和可移动构件朝向信令单元移位，以便触发所述信号的生成。在这种情况下，外部操作表面可以能够相对于信令单元移动。

在一个实施方案中，信令单元被配置为使得可移动构件与信令单元配合，以便触发电信号的生成。为了与信令单元配合，可移动构件可能必须从初始位置移开，优选地移动到操作位置。也就是说，可移动构件可能必须处于操作位置，以便触发电信号的生成。

在一个实施方案中，信令单元包括电开关。所述开关可以被布置成例如当可移动构件从非信令位置移动到信令位置时由可移动构件触发。当被触发时，所述开关可能会导致电信号的生成。

在一个实施方案中，当可移动构件处于操作位置时，可移动构件通过构件偏置机构或偏置构件被偏置朝向初始位置。因此，初始位置可以是可移动构件相对于外部操作表面的标准位置。构件偏置机构可以在可移动构件从初始位置移动到操作位置期间(例如通过由用户提供的力)被偏置或加载。

在一个实施方案中，提供了构件偏置机构，所述构件偏置机构抵抗可移动构件从初始位置移开和/或朝向操作位置的移动。构件偏置机构可以是与前述段落中的机构相同的机构。构件偏置机构可以确保初始位置是可移动构件的标准位置和/或确保可移动构件在初始位置中从外部操作表面突出。可能必须克服偏置机构的偏置力，以将可移动构件移动到操作位置。

在一个实施方案中，构件偏置机构包括弹簧，例如压缩弹簧。

在一个实施方案中，剂量操作是剂量递送操作。

在一个实施方案中，外部操作表面是递送表面，其被布置成被用户触摸以执行剂量递送操作。递送表面可以是用户接口构件本体的面向近侧的表面。施加到所述表面的剂量递送力可以是执行剂量递送操作所需的力，例如，经由用户接口构件、经由剂量设定和驱动机构的一个或多个机构构件从用户传递到剂量设定和驱动机构的活塞杆的力。可以提供所述力来驱动分配操作以从储器分配液体。

在一个实施方案中，为了执行剂量操作，用户必须将剂量操作力(例如用于剂量递送操作的指向远侧的力)施加到用户接口构件上。用户接口构件可以被设计成使得在剂量操作期间所述剂量操作力的作用在外部操作表面上的部分大于所述操作力的作用在可移动构件上的那部分。在剂量操作期间，用户可以与外部操作表面和可移动构件两者接触。所述剂量操作力可以在与从初始位置到操作位置的移动相同的方向上取向。例如，当执行剂量操作时和/或在可移动构件的操作位置中时，通过手指(例如，用户的拇指)与外部操作表面之间的接触面积大于手指与可移动构件之间的接触面积，可以有助于使外部操作表面优于可移动构件。

在一个实施方案中，当可移动构件处于操作位置中时，可移动构件可以或仍然可以进一步远离初始位置移动，例如抵抗构件偏置机构的力。换句话说，电子系统可以没有用于限定操作位置的端部止挡件。端部止挡件将限制可移动构件进一步远离初始位置和远离操作位置的移动。由于缺少端部止挡件和可移动构件在操作位置中进一步远离初始位置的仍可能的可移动性，经由可移动构件而不是经由外部操作表面传递到系统中的力方便地较小。这可以帮助或负责有利于经由外部操作表面的力传递，并防止过度的力经由可移动构件被传递。

在一个实施方案中，在操作位置中，可移动构件仍然能够抵抗构件偏置机构的偏置而移动，例如远离初始位置。因此，在操作位置中，由所述机构提供的偏置力是经由可移动构件传递到系统的力。操作位置中的偏置力可以由用户反作用。在操作位置中的偏置力可以小于或等于1N。电子系统可以被配置为使得偏置力小于剂量操作力的剩余部分(RP)，即，在可移动构件已经移动到操作位置之后，用户仍然必须施加到用户接口构件上以执行剂量操作的力。所述力的剩余部分可以包括驱动力(DF)(即驱动剂量操作所需的力)和/或接合器开关力(CSF)(即必须施加以切换接合器的状态和/或将剂量设定和驱动机构从设定配置切换到递送配置的力)的贡献。偏置力可以小于或等于以下值之一：RP/5、RP/6、RP/7、RP/8、RP/9、RP/10、DF/5、DF/6、DF/7、DF/8、DF/9、DF/10、CSF/5、CSF/6、CSF/7、CSF/8、CSF/9、CSF/10。

在一个实施方案中，如在外部操作表面上的平面图或顶视图中所见，由外部操作表面覆盖(并且优选地未被可移动构件覆盖)的区域大于由可移动构件覆盖的区域，例如其用户接触区域。例如，可移动构件所覆盖的面积与外部操作表面的面积之间的比率可以小于或等于以下值中的任何一个：0.4、0.3、0.25、0.2、0.15、0.1、0.05、0.01、0.005、0.004。可替代地或另外地，所述比率可以大于或等于以下值中的任何一个：0.001、0.002、0.003、0.004、0.005、0.007、0.01。

在一个实施方案中，如在外部操作表面上的平面图或顶视图中所见，可移动构件的突出部和外部操作表面在初始位置和操作位置不重叠。

在一个实施方案中，外部操作表面是仅被一个或多个开口中断的连续表面。

在一个实施方案中，当可移动构件处于操作位置时，由用户施加在可移动构件上的力由用户接口构件本体特别地经由力传递路径来分解，所述力传递路径绕过信令单元和/或电子控制单元。换句话说，当可移动构件处于操作位置时，在可移动构件与用户接口构件本体之间可以存在抵接件、或者例如轴向地和/或旋转地以刚性方式固定到本体的部件。施加在可移动构件或操作表面上(例如用于剂量操作)的力方便地不被引导到电子单元、信令单元和/或用于这些单元的载体(例如在这种情况下的导体载体)，因为所述力例如被用户接口构件本体分解或反作用时。

在一个实施方案中，用户接口构件或电子系统连接至或被配置为连接至例如旋转地和/或轴向地锁定到药物递送装置的剂量设定和驱动机构的机构构件，例如剂量和/或注射按钮或者诸如驱动套筒的驱动构件。用户接口构件或电子系统可以可操作地连接至机构构件，使得所述力(尤其是作用在外部操作表面上的力，诸如剂量操作力)可以从外部操作表面传递到机构构件。所述力可以是指向远侧的力和/或剂量操作可以是剂量递送操作。电子系统或用户接口构件(例如接口构件本体或例如刚性地或可移动地连接至接口构件本体的部件)可以具有用于连接至所述机构构件的连接特征。

在一个实施方案中，电子系统或用户接口构件包括梭构件。梭构件可以相对于外部操作表面是能够移动的。梭构件可以可移动地保持在用户接口构件本体中。梭构件可以能够相对于用户接口构件本体轴向地移动。可以防止梭构件与用户接口构件本体之间的相对旋转运动。梭构件可以花键连接到用户接口构件本体，使得梭构件与用户接口构件本体之间的(例如，受限的)相对轴向移动被允许，但相对旋转运动被阻止。梭构件可以保持在用户接口构件本体内，例如使得梭构件不能从用户接口构件本体移除。

在一个实施方案中，电子系统包括梭构件偏置系统。梭构件偏置系统(例如压缩弹簧)可以被布置成将梭构件偏置远离外部操作表面和/或可移动构件。

在一个实施方案中，电子系统包括载体，诸如导体载体，例如电路板。电子控制单元和/或信令单元可以布置在载体上，优选地安装在载体上。载体可以例如轴向地和/或旋转地固定到用户接口构件本体。在这种情况下，操作位置可以是信令位置。可替代地，载体可以固定到梭构件，使得载体总是与梭构件一起相对于外部操作表面移动。

在一个实施方案中，特别是在剂量递送操作期间，梭构件被布置在从外部操作表面到机构构件的力传递路径中。在力能够从梭构件传递到机构构件之前，外部操作表面可能必须相对于梭构件移动。在机构构件被移动或能够被移动以用于剂量操作之前，梭构件偏置系统可能必须被偏置。

在一个实施方案中，电子系统被配置为使得用户接口构件经由剂量操作接口可操作地连接到机构构件，以在剂量操作期间驱动机构构件的移动。电子系统可以被配置为使得为了建立剂量操作接口，外部操作表面必须从相对于机构构件和/或梭构件的第一位置移位到相对于机构构件和/或梭构件的第二位置。从第一位置到第二位置的方向可以是轴向方向，例如远侧方向和/或可移动构件从初始位置到操作位置的移动方向。在第二位置中，可以在外部操作表面与梭构件之间的力传递路径中建立抵接件，所述抵接件例如通过接口构件本体或固定到其上的部件轴向地邻接梭构件而使梭构件例如轴向地从动于外部操作表面或用户接口构件本体。梭构件偏置系统可以被配置为在从第一位置到第二位置的移动期间被偏置。梭构件可以被预加载，并且所述预载荷可能必须被克服以将外部操作表面移动到第二位置中。电子系统可以被配置为使得仅当可移动构件处于相对于外部操作表面的操作位置时才生成信号，例如，因为仅在该位置可移动构件才可以触发信令单元的开关。所述信号可以在外部操作表面朝向第二位置移动之前或仅在其后生成。所述信号可以在用户接口构件本体的外部操作表面已经到达第二位置之前或者当已经到达第二位置时生成。当机构构件例如经由梭构件从动于用户接口构件本体或外部操作表面时，剂量操作可由用户通过经由外部操作表面移动机构构件来执行。使梭构件与梭构件偏置系统一起集成到电子系统中确保了在机构构件被操作用于剂量操作之前或在活塞杆移动之前在所有公差条件下生成所述信号。限定的预载荷可以由梭构件偏置系统提供，以确保在剂量设定和驱动机构切换到剂量递送配置之前总是能够生成所述信号。

在一个实施方案中，所述机构构件是第二构件。剂量设定和驱动机构可以包括第一构件，例如数字套筒或拨选套筒。第一构件和第二构件可以被配置为相对于彼此是可移动的，以用于例如通过将接合器联接器的状态例如从接合切换到脱离(或者反过来)而将剂量设定和驱动机构从剂量设定配置切换到剂量递送配置。接合器联接器在接合时可以将第一构件旋转地锁定到第二构件。当接合器联接器被释放时，第二构件可以相对于第一构件旋转。电子系统可以被配置为使得在剂量设定和驱动机构从剂量设定配置切换到剂量递送配置之前生成所述信号，例如经由所述用户接口构件。这有助于足够及时地接通电子系统以在剂量递送操作期间执行动作。用户必须施加以生成电信号的力(例如用于克服构件偏置机构的偏置力)方便地小于施加在用户接口构件或外部操作表面上以将剂量设定和驱动机构从剂量设定配置切换至剂量递送配置所需的力(例如接合器切换力)。

在一个实施方案中，可移动构件是刚性的。在这种情况下，可能必须设置单独的构件偏置系统，以便当可移动构件处于操作位置时将其偏置朝向其初始位置。

在一个实施方案中，可移动构件是可弹性变形的。在这种情况下，当可移动构件处于操作位置时，弹性恢复力可用于将可移动构件偏置朝向其初始位置。

在一个实施方案中，可移动构件被配置为建立密封接口，以用于从外部密封用户接口构件本体的内部。为了形成所述密封接口，可移动构件的密封部可以被保持(例如，夹持)在用户接口构件的两个部分之间，例如限定外部操作表面的本体和另一部分。所述密封部可以弹性地或塑性地变形，以提供与所述部分中的一个或两个的密封接合。

在一个实施方案中，用户接口构件本体是刚性的。

在一个实施方案中，可移动构件的主体可移动地保持在用户接口构件的内部中。例如刚性的主体可以设置有密封构件，以密封地接合用户接口构件的内壁。例如，所述主体可以从外部密封用户接口构件本体的内部。

在一个实施方案中，相应的密封件是防水的和/或防止灰尘进入。

在一个实施方案中，可移动构件相对于外部操作表面从初始位置朝向操作位置的移动是单向的，这可能是需要的，使得信号可经由信令单元生成。以这种方式可以避免用于信号生成的复杂的多方向移动。

在一个实施方案中，用户接口构件可例如轴向地从第一位置移动到第二位置，例如相对于壳体，例如系统或药物递送装置的壳体。第一位置可以是用户接口构件相对于壳体的初始位置，例如在剂量设定操作和/或剂量递送操作开始之前。第二位置可以是当用户力(例如，指向远侧的力)施加到用户接口构件，并且用户接口构件移动远离第一位置(例如，用于剂量递送操作)时，用户接口构件所占据的位置。第一位置和第二位置可以轴向偏移。从第一位置到第二位置的移动可以仅涉及轴向移动。

在一个实施方案中，电子系统或药物递送装置包括剂量设定和驱动机构。第一构件和/或第二构件可以被配置为在剂量设定操作和/或剂量递送操作期间相对于电子系统或药物递送装置的壳体移动。第一构件可以是剂量设定和/或驱动机构的剂量构件或拨选构件，其被移动以设定剂量，例如拨选套筒或数字套筒。第二构件可以是驱动构件，例如与剂量设定和/或驱动机构的活塞杆接合的构件，或者装置用户接口构件，例如剂量旋钮和/或注射按钮。第一构件和/或第二构件可以可移动地联接至壳体或固持在所述壳体中。在所述剂量设定操作中，第一机构构件和/或第二机构构件可以相对于壳体轴向地移位，例如远离壳体的近端。在剂量设定操作期间，第一构件和/或第二构件相对于壳体(例如轴向地)移位的距离可以由设定剂量的大小来确定。换句话说，药物递送装置可以是拨选延伸类型，即，所述装置在剂量设定操作期间以与设定的剂量的大小成比例的量来增加其长度。

在一个实施方案中，在剂量设定操作中和/或在剂量递送操作中，第一构件相对于第二构件运动(例如，旋转和/或轴向运动)。例如，在剂量递送操作期间，例如仅在剂量递送操作期间，第一构件可以相对于第二构件旋转。第一构件和第二构件两者可以在剂量递送操作期间轴向移动。在剂量设定操作和/或剂量递送操作期间，第一构件可以相对于第二构件和相对于壳体旋转。在剂量递送操作期间，第二构件可以例如通过递送接合器而相对于壳体旋转地锁定或引导。在剂量设定操作期间，第一构件和第二构件可以相对于彼此旋转地锁定。因此，在剂量设定操作中，第一构件和第二构件可以相对于壳体旋转。在剂量设定操作期间，第一构件和第二构件可以例如经由联接接口(例如，设定接合器)彼此联接。在剂量设定操作期间，联接接口可将第一构件和第二构件彼此旋转地锁定。当联接接口接合或建立时，第一构件和第二构件可以彼此旋转地锁定，诸如通过联接接口特征的直接接合。第一构件和第二构件可以包括匹配的联接接口特征。可在剂量递送操作期间释放联接接口，例如通过相对于第一构件轴向地移位第二构件。因此，在剂量递送期间，第二构件可以相对于壳体旋转地锁定，而第一构件可以在剂量递送期间相对于壳体旋转。当将剂量设定和/或驱动机构从剂量设定配置切换到剂量递送配置时，可以释放联接接口。这可以在用户接口构件从第一位置移动到第二位置时实现。在第一位置，该机构可以处于剂量设定配置。在第二位置，该机构可以处于剂量递送配置。

在一个实施方案中，在剂量设定操作和剂量递送操作中的仅一个期间，第一构件和第二构件相对于彼此旋转。第一构件和第二构件中的一个，例如第一构件，可以在两个操作期间相对于壳体旋转。第一构件和第二构件中的一个，例如第二构件，可以仅在一个操作期间，例如在剂量设定期间或在剂量递送期间，相对于壳体旋转。

在一个实施方案中，剂量设定操作涉及用户接口构件相对于壳体(例如药物递送装置的壳体)在剂量设定方向上的旋转运动。也就是说，在剂量设定期间，可移动构件和用户接口构件本体都可以旋转。

在用于在剂量设定操作中设定剂量的一个实施方案中，用户接口构件必须相对于壳体例如在剂量设定方向上旋转。所述旋转可以是单位设定增量角度的整数倍的旋转。所述单位设定增量可以是可以设定为由药物递送装置递送的最小剂量。所述单元设定增量角度可以是用户接口构件例如相对于所述壳体必须旋转以设定最小可能剂量的角度。

在一个实施方案中，电子系统包括以下单元或部件中的至少一个、任意选择的多个或全部：

-电运动感测单元。下面将更详细地解释运动感测单元。

-通信单元。通信单元可以被提供来建立电子系统和另一个装置之间的通信接口，该另一个装置例如电子装置，例如便携式装置，例如便携式或非便携式计算机、移动电话或平板电脑。通信单元可以是无线单元，例如RF通信单元，例如蓝牙单元。通信单元可以被提供来将剂量数据从电子系统传输到另一个装置，例如关于在递送操作中由该装置递送的药物量的信息。

-存储器单元。存储器单元可以被提供来存储可执行程序代码和/或关于已经由电子系统计算的剂量信息的数据，优选地关于递送的一个或多个剂量的剂量数据。剂量数据可以通过运动感测单元来确定。从存储器单元，数据可以被检索以传输到另一个装置，例如经由通信单元。

在一个实施方案中，运动感测单元被配置为生成一个或多个电运动信号。所述(多个)运动信号可以适于量化第一构件与第二构件之间的相对移动，例如在剂量设定操作或剂量递送操作期间，例如获得剂量数据，例如递送剂量的大小。第一构件和/或第二构件可以是电子系统和/或药物递送装置的构件，例如上文进一步讨论的剂量设定和/或驱动机构。相对移动可以是相对旋转运动。例如，在剂量递送期间，第一构件可以相对于第二构件旋转。

在一个实施方案中，电子系统被配置为使得运动感测单元例如通过电子控制单元和/或响应于由信令单元提供的、响应于第一部分移动到信令位置而从第一状态切换到第二状态。在第一状态中，运动感测单元可不用于感测第一构件相对于第二构件的移动。在第二状态下，运动感测单元可以工作。在第二状态中，运动感测单元可以具有大于第一状态中的功耗。运动感测单元的功耗的增加可有助于或限定处于第二状态的电子系统的功耗的增加。

在一个实施方案中，运动感测单元被配置为在剂量递送操作期间操作，优选地仅在剂量递送操作期间操作。运动感测单元可以被配置为监测剂量递送操作，例如第一构件相对于第二构件的旋转。因此，从运动信号中，可以收集关于第一构件与第二构件之间的相对位置的位置信息。可替代地或另外地，还可以在剂量设定操作中收集两个构件之间的位置信息。然而，为了计算剂量递送操作期间剂量递送的剂量信息或数据，由运动感测单元监测剂量递送操作期间的移动是有利的。

在一个实施方案中，电子控制单元或电子系统被配置为利用由运动感测单元生成的运动信号来计算剂量信息或数据。如前所指出的，剂量信息优选是关于在剂量递送操作中递送的剂量大小的信息。

在一个实施方案中，运动感测单元包括一个或多个传感器和/或一个或多个发射器，例如一个或多个光电辐射传感器或检测器和/或一个或多个光电辐射发射器。所述传感器可被配置为响应于所述第一构件相对于所述第二构件的移动而生成(多个)运动信号。发射器可以激发传感器信号。

在一个实施方案中，在剂量设定操作期间，可以设定剂量，例如在最小可设定剂量与最大可设定剂量之间。剂量可以设定，优选设定为对应于一个单位剂量增量的整数倍的量。

在一个实施方案中，用户接口构件的(例如相对于壳体的)第一位置与第二位置之间的间隔，例如轴向间隔取决于，例如等于，切换距离，例如接合器释放距离。切换距离可以是剂量设定和驱动机构的第二构件必须相对于剂量设定和驱动机构的第一构件移动的距离，以便将剂量设定和驱动机构从机构的剂量设定配置切换到机构的剂量递送配置。在第一位置，剂量设定和驱动机构可以处于剂量设定配置中。在第二位置，剂量设定和驱动机构可以处于剂量递送配置中。例如，在剂量设定配置或第一位置中，剂量设定和驱动机构的构件可以旋转地锁定，如上文进一步讨论的。在剂量递送配置或第二位置中，允许相对旋转，例如，在剂量递送期间，第一构件可以相对于第二构件和壳体旋转。在剂量递送操作期间，第二构件可以相对于壳体旋转地锁定。

在一个实施方案中，第一位置与第二位置之间的例如轴向的间隔大于或等于第二构件必须相对于第一构件例如轴向移动以释放旋转锁的距离。具体地，在用户接口构件从第一位置移动到第二位置的过程中，可通过相对于第一构件轴向地(例如远侧地)移位第二构件来释放旋转锁。释放旋转锁的距离可以对应于或大于切换距离。当所述构件从第一位置移动到第二位置时，可以立即提供所述信号和/或电子系统切换到第二状态。

在一个实施方案中，电子系统包括电源，例如可充电或不可充电电池。

在一个实施方案中，在第二状态下，电子系统被配置为在递送操作期间，例如通过运动感测单元，收集与当前分配或递送的剂量的大小相关的信息或数据。因此，运动感测单元可以被配置为有助于检索关于在递送操作中递送的剂量的剂量数据，例如在剂量递送操作期间当前递送的剂量。

在一个实施方案中，在第二状态下，电子系统被配置为将剂量数据存储在电子系统的剂量存储器或存储器单元中。存储器可以是短暂的或非短暂的。使用运动感测单元的测量结果或信号方便地得出剂量数据。

在一个实施方案中，在第二状态下，电子系统被配置为通过通信单元将剂量数据(例如从存储器检索的剂量数据)传输到另一个装置或系统，例如计算装置，例如移动电话或便携式或非便携式计算单元。

在一个实施方案中，电子系统包括用于剂量设定操作和剂量递送操作的一个用户接口构件，例如一个整体构件，或者两个不同的用户接口构件，其中这些构件中的一个是用于剂量设定的用户接口构件，另一个是用于剂量递送的用户接口构件。这两个不同的构件可以方便地相对于彼此移动，例如在剂量设定配置与剂量递送配置之间切换。如果一个接口构件用于剂量设定和剂量递送，该接口构件可以具有设定表面和递送表面，优选地，设定表面和递送表面不能相对于彼此移动，特别是不能用于或在剂量递送期间和/或不能用于或在剂量设定期间移动。如果使用两个不同的用户接口构件，则设定表面和递送表面可以在不同的构件上，并且在剂量递送期间和/或在剂量设定期间相对于彼此可移动。

在一个实施方案中，电子系统包括定时器单元。定时器单元可以被配置成在预定时间段已经过去之后，并且优选地当在该时间段中没有生成运动信号时，停用电子系统的运动感测单元和/或其他电动单元。定时器单元可触发或使电子系统从第二状态切换回第一状态。换句话说，电子系统可以被配置为从第二状态切换回第一状态，优选地当在预定时间内电子控制单元没有生成和/或接收运动信号时。

在一个实施方案中，用户接口构件是药物递送装置的剂量设定和/或注射按钮。

在一个实施方案中，电子系统包括反馈单元。反馈单元可以被配置为生成用户可感知的反馈。反馈可以使用户能够确定系统是处于第一状态还是处于第二状态。优选地，在第一状态中，没有提供可感知的反馈，并且该反馈指示第二状态。反馈可以是反馈信号，例如光信号。反馈信号可以由诸如发光二极管的光源提供。光源可以以脉冲或闪烁的方式工作以提供反馈。

在一个实施方案中，所述装置是手动驱动的(例如用户驱动的)装置。

在一个实施方案中，药物递送装置包括用于保持装有药物的储器(例如药筒)的储器保持器，和/或该装置包括装有药物的储器。储器可以包括足以由药物递送装置递送的多个(优选用户可设定的)剂量的药物。

在一个实施方案中，药物递送装置是笔型装置。

在一个实施方案中，电子系统被配置为用于药物递送装置单元的优选可重复使用的附件。所述系统可以被配置为附接到所述药物递送装置单元。也就是说，电子系统可以被配置为与多个药物递送装置单元一起使用。相应的药物递送装置单元可以是一次性的药物递送装置单元和/或相应的药物递送装置单元可以完全工作以执行剂量设定操作和剂量递送操作。药物递送装置单元可以包括储器。

在一个实施方案中，电源是不可更换的。

在一个实施方案中，用于药物递送装置的套件包括药物递送装置单元和电子系统。所述系统可附接到所述装置单元以形成所述药物递送装置。以上和以下公开的用于药物递送装置的特征，尤其是与电子系统不直接相关的特征，也应该适用于药物递送装置单元，反之亦然。

“远侧”在本文用于指明被布置成或待被布置成面朝或指向药物递送装置或其部件的分配端和/或向外指向、待被布置成背向或背对近端的方向、一端或表面。另一方面，“近侧”用于指明被布置或待被布置成背向或背对药物递送装置或其部件的分配端和/或远端的方向、一端或表面。远端可以是最靠近分配端和/或最远离近端的一端，并且近端可以是最远离分配端的一端。近侧表面可以背向远端和/或面朝近端。远侧表面可以面朝远端和/或背向近端。例如，分配端可以是针单元被安装到或待被安装到装置的针端。

在特别有利的实施方案中，一种用于药物递送装置的电子系统包括：

-至少一个用户接口构件，其被配置成由用户操纵，以执行剂量操作，例如用于设定要由所述药物递送装置递送的药物剂量的剂量设定操作和/或用于递送设定剂量的剂量递送操作，

-电子控制单元，所述电子控制单元被配置为控制所述电子系统的操作，所述电子系统具有第一状态和第二状态，其中所述电子系统在所述第二状态下的电功耗相较于在所述第一状态下增高，其中

-所述用户接口构件包括外部操作表面，所述外部操作表面被布置成被所述用户触摸以进行所述剂量操作，其中

-所述用户接口构件包括用户接近检测单元，其中所述用户接近检测单元被配置为当所述用户靠近所述外部操作表面或触摸所述外部操作表面时生成电信号，其中

-所述用户接近检测单元包括可移动构件，其中所述可移动构件被布置成在所述用户到达所述外部操作表面之前由所述用户从相对于所述外部操作表面的初始位置移开朝向操作位置，其中

-所述用户接近检测单元进一步包括电信令单元，其中所述用户接近检测单元被配置为当所述可移动构件已经从所述初始位置移开时、例如当所述可移动构件处于所述操作位置时或在从所述初始位置移开朝向所述操作位置期间提供电信号，并且其中

-所述电子系统被配置为使得所述电子控制单元响应于所述电信号将所述电子系统从所述第一状态切换到所述第二状态。

结合不同方面和实施方案公开的特征可以彼此组合，即使这种组合在上面或下面没有明确讨论。进一步的方面、实施方案和优点将从以下结合附图对示例性实施方案的描述中变得清楚。

附图说明

图1展示了药物递送装置的实施方案。

图2示意性地展示了用于药物递送装置的电子系统，例如图1中的电子系统。

图3示意性地展示了用于药物递送装置的电子系统的实施方案，例如图1中的电子系统。

图4A至图4C示意性地展示了电子系统的实施方案。

图5A至图5C示意性地展示了电子系统的实施方案。

图6A至图6C示意性地展示了电子系统的实施方案。

图7A至图7C示意性地展示了电子系统的实施方案。

图8A至图8C示意性地展示了电子系统的实施方案。

图9示意性地展示了电子系统的实施方案。

具体实施方式

在附图中，相同的特征、相同种类的特征或者相同或相似作用的特征可以具有相同的附图标记。

在下文中，将参考胰岛素注射装置描述一些概念。在此描述的系统可以在该装置中实现或用作该装置的附件模块。然而，本公开文本不限于这种应用，并且同样可以很好地用于或用在通常被配置为排出其他药剂的注射装置或药物递送装置，优选笔式装置和/或注射装置。

在下文中，提供了与注射装置相关的实施方案，特别是与可变剂量注射装置相关的实施方案，所述可变剂量注射装置记录和/或跟踪关于由此递送的剂量的数据。这些数据可以包括选定剂量的大小和/或实际递送的剂量的大小、施用的时间和日期、施用的持续时间等。这里描述的特征可以包括功率管理技术(例如，促进小电池和/或实现有效的功率使用)。

本文件中的某些实施方案是关于注射装置的，其中注射按钮和握把(剂量设定构件或剂量设定器)被组合，例如类似于赛诺菲的装置。注射按钮可以提供用于发起和/或执行药物递送装置的剂量递送操作的用户接口构件。握把或旋钮可以提供用于发起和/或执行剂量设定操作的用户接口构件。这些装置可以是拨选延伸类型，即它们的长度在剂量设定期间增加。在剂量设定和剂量排出操作模式期间具有与拨选延伸部和按钮相同的运动学行为的其他注射装置已知为例如由礼来公司销售的/>或/>装置和由诺和诺德公司销售的/>或/>装置。因此，将一般原理应用于这些装置显得简单明了，并且将省略进一步的解释。然而，本公开文本的一般原理不限于该运动学行为。可以设想某些其他实施方案应用于具有单独的注射按钮和握把部件/剂量设定构件的注射装置，例如赛诺菲的/>因此，本公开文本还涉及具有两个单独的用户接口构件的系统，一个用于剂量设定操作，一个用于剂量递送操作。为了在装置的剂量设定配置与剂量递送配置之间切换，用于剂量递送的用户接口构件可以相对于用于剂量设定的用户接口构件移动。如果提供了一个用户接口构件，则用户接口构件可以相对于壳体向远侧移动。在相应的移动过程中，装置的剂量设定和驱动机构的两个构件之间的接合器改变其状态，例如从接合到释放，反之亦然。当例如由两个构件上的啮合齿组形成的接合器接合时，两个构件可以彼此旋转地锁定，并且当接合器脱离接合或释放时，可以允许一个构件相对于两个构件中的另一个构件旋转。其中一个构件可以是与剂量设定和驱动机构的活塞杆接合的驱动构件或驱动套筒。驱动套筒可以被设计成在剂量设定期间相对于壳体旋转，并且可以在剂量递送期间相对于壳体旋转地锁定。驱动套筒与活塞杆之间的接合可以是螺纹接合。因此，由于在剂量递送期间驱动套筒不能旋转，驱动套筒相对于壳体的轴向移动将导致活塞杆旋转。在递送操作期间，通过活塞杆与壳体之间的螺纹联接，该旋转可转换成活塞杆的轴向位移。

图1的注射装置1是注射笔，其包括壳体10并包含容器14，例如胰岛素容器，或用于这种容器的接收件。所述容器可以包含药物，例如胰岛素。所述容器可以是盒或用于盒的接收件，所述接收件可以容纳所述盒或被配置为接收所述盒。针15可以附连到容器或接收件。容器可以是药筒，并且接收件可以是药筒保持器。针由内针帽16以及外针帽17或另一个帽18保护。通过转动剂量旋钮12，可以设定、编程或“拨入”要从注射装置1排出的胰岛素剂量，然后通过剂量窗口13显示当前编程或设定的剂量，例如以单位的倍数显示。单位可以由剂量设定机构确定，该剂量设定机构可以允许旋钮12仅以一个单位设定增量的整数倍相对于壳体10旋转，该单位设定增量可以限定一个剂量增量。这可以通过例如适当的棘轮系统来实现。显示在窗口中的标记可以设置在数字套筒或拨选套筒70上。例如，在注射装置1被配置为施用人胰岛素的情况下，剂量可以以所谓的国际单位(IU)来显示，其中一个IU是约45.5微克纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物学当量。注射装置中可以采用其他单位以用于递送胰岛素类似物或其他药剂。应该注意的是，所选择的剂量同样可以以不同于图1中剂量窗口13所示的方式显示。

剂量窗口13可以是壳体10中的孔的形式，或者是插入壳体的孔中的透明独立部件的形式，其中独立部件可以包括放大镜。剂量窗口13允许用户查看拨选套筒70的有限部分，该拨选套筒被配置为在转动剂量旋钮12时移动，以提供当前编程剂量的视觉指示。当在编程期间转动时，剂量旋钮12相对于壳体10在螺旋路径上旋转。

在该例子中，剂量旋钮12包括一个或多个构形71a、71b、71c，以便于数据收集装置或电子系统的附接。下面将更详细地描述一种电子系统，其可以附接到用户接口构件(旋钮12和/或按钮11)，或者通常附接到药物递送装置1的剂量设定和驱动机构的元件或构件。例如，电子系统可以设置在用户接口构件内。下面将更详细描述的电子系统也可以被配置为药物递送装置单元(例如，图1中示出的单元)的附件。在这种情况下，所述电子优选地被配置为与多个药物递送装置单元一起使用。相应的药物递送装置单元方便地是一次性的。

注射装置1可以被配置为使得转动剂量旋钮12引起机械咔嗒声以向用户提供声学反馈。在此实施方案中，剂量旋钮或剂量按钮12还用作注射按钮11。当针15插入患者的皮肤部分，然后在轴向上按下剂量旋钮12/注射按钮11时，显示在显示器或剂量窗口13中的胰岛素剂量将从注射装置1中排出。在推动剂量旋钮12到正确的位置之后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时，剂量被注射到患者体内。胰岛素剂量的排出还可以引起机械咔嗒声，然而其与在剂量的拨选期间旋转剂量旋钮12时产生的声音不同。

在该实施方案中，在胰岛素剂量的递送期间，剂量旋钮12以轴向移动返回到其初始位置，而不旋转，同时旋转拨选套筒70或数字套筒70以返回到其初始位置，例如显示零单位的剂量。如已经指出的，本公开文本不限于胰岛素，而是应当涵盖药物容器14中的所有药物，尤其是液体药物或药物制剂。

注射装置1可以用于若干次注射过程，直至胰岛素容器14排空或注射装置1中的药剂到达失效日期(例如，首次使用后28天)为止。

此外，在首次使用注射装置1之前，可能需要进行所谓的“准备注射”以确保流体正从胰岛素容器14和针15正确地流动，例如通过选择两个单位胰岛素并在保持注射装置1的针15朝上的同时按压剂量旋钮12来进行。为便于呈现，在下文中，将假设排出量基本上对应于注射剂量，使得例如从注射装置1排出的药剂量等于由用户接收的剂量。

如上文所解释的，剂量旋钮12还用作注射按钮11，使得同一部件用于拨选/设定剂量和分配/递送剂量。再次，我们注意到，具有两个不同用户接口构件的配置也是可能的，这两个不同用户接口构件优选地仅以有限的方式相对于彼此可移动。然而，下面的讨论将集中在提供剂量设定和剂量递送功能的单个用户接口构件上。换句话说，由用户触摸用于剂量设定操作的构件的设定表面和由用户触摸用于剂量递送操作的剂量递送表面不可移动地连接。可替代地，在使用不同的用户接口构件的情况下，它们可以相对于彼此移动。在相应的操作期间，用户接口构件优选地相对于装置的本体或壳体移动。在剂量设定期间，用户接口构件相对于壳体向近侧移动和/或旋转。在剂量递送期间，用户接口构件轴向移动，例如向远侧移动，优选地不相对于壳体或本体旋转。

在下文中，公开了用于药物递送装置的电子系统的一般设置。

图2展示了电子系统1000的元件的一般配置，所述电子系统可用在或用于药物递送装置，例如上面进一步讨论的或在不同其他装置中或针对不同装置讨论的装置或装置单元1。

电子系统1000包括电子控制单元1100。控制单元可包括处理器，例如微控制器或ASIC。此外，控制单元1100可以包括一个或多个存储器单元，例如程序存储器和/或主存储器。程序存储器可以被设计成存储程序代码，当由系统执行时，该程序代码控制系统和/或电子控制单元的操作。控制单元1100被方便地设计成控制电子系统1000的操作。控制单元1100可以经由有线接口或无线接口与电子系统1000的另外的单元通信。控制单元1100可以向相应单元发送包含命令和/或数据的信号和/或从相应单元接收信号和/或数据。这些单元与电子控制单元1100之间的连接由图2中的线表示。然而，单元之间也可能存在连接，这没有明确展示。控制单元1100可以布置在导体载体上，例如(印刷)电路板(参见图3中的附图标记3000)。电子系统的一个或多个其他单元可以包括同样布置在导体载体上的或在附加导体载体上(视情况而定)的一个或多个部件。

电子系统1000进一步包括电运动感测单元1200。运动感测单元1200可以包括一个传感器，例如仅一个传感器，或者多个传感器。运动感测单元被方便地设计成生成运动信号，例如电信号，所述运动信号指示电子系统或药物递送装置的一个构件相对于另一个构件的移动，例如上面进一步讨论的装置中的拨选套筒或数字套筒相对于驱动套筒或按钮/旋钮的移动，其中传感器可以固定地连接至其中一个构件，例如旋钮或按钮。相对移动方便地发生在剂量递送操作期间。相应的传感器可以是光电传感器。光电传感器可感测从相对于传感器移动并撞击传感器的构件出现的辐射，以激发传感器信号或传感器中的运动信号，例如光学编码器部件。所述辐射可以是由所述构件反射并从诸如光电辐射源(例如LED)的辐射源照射到所述构件上的辐射。辐射源可以是IR源(IR-LED，红外光发射二极管)。辐射源可以是包括至少一个传感器的传感器布置的一部分。传感器的一个可能的实施方案是被配置为检测红外光的IR传感器。光源和传感器可以布置在相同的部件或构件上。适用于本文讨论的电子系统的光电传感器布置的一般功能在WO 2019/101962A1中公开，其中出于所有目的，特别是关于不同的传感器布置和配置，整个披露内容通过引用明确结合于此。然而，应当注意，也可以采用其他传感器布置，例如使用磁传感器。在具有电操作传感器和/或用于刺激传感器的电操作源(例如辐射发射器和相关联的传感器)的运动感测单元中，功耗可能特别高，因此，可用于为系统供电的电功率的适当功率管理可能具有特定的影响。运动感测单元1200可以被设计成在剂量递送操作期间检测并且优选地测量或量化药物递送装置的或用于药物递送装置的剂量设定和驱动机构的一个构件相对于剂量设定和驱动机构的另一个构件或相对于壳体10的相对移动。例如，运动感测单元可以测量或检测剂量设定和驱动机构的两个可移动构件相对于彼此的相对旋转运动。基于从单元1200的信号接收或计算的移动数据，电子系统，例如控制单元，可以计算剂量数据，例如关于当前递送剂量的数据。运动感测单元1200被方便地配置为量化电子系统或药物递送装置的第一构件与第二构件之间的相对移动。相对移动可以指示递送的剂量。相对移动可以是相对旋转运动。例如，第一构件可以相对于第二构件旋转，例如在剂量递送期间。运动感测单元方便地适于以一个单位设定增量角度的整数倍量化相对移动。单位设定增量可以是或可以由大于或等于下列值之一的角度来定义：5°、10°。单位设定增量可以是或可以由小于或等于下列值之一的角度来定义：25°、20°。例如，单位设定增量可以在5°与25°之间。例如，单位设定增量可以对应于15°的相对旋转。单位设定增量角度可以是设定装置要递送的最小可设定剂量所需的旋转。增量可以由例如棘轮系统来定义。如上所述，由运动感测单元确定的第一与第二构件之间的相对(旋转)运动的量或距离表征剂量设定操作中的当前设定剂量或剂量递送操作中的当前分配剂量。所递送的剂量的大小可由剂量设定和驱动机构的活塞杆在剂量递送操作期间相对于壳体向远侧移位的距离确定或对应于该距离。

电子系统1000进一步包括信令单元1300。信令单元可以与一个或多个用户接口构件(上面讨论的装置中的旋钮12或按钮11)相关联。经由信令单元1300，可以检测或指示对用于设定和/或用于递送剂量的构件的操纵。信令单元被配置为生成电信号，所述电信号指示用户接口构件的外部操作表面(例如其身体)正被触摸或者所述用户靠近该表面。用户接口构件可以具有设定表面和/或递送表面，设定表面被布置成由用户触摸以执行剂量设定操作，设定表面被布置成由用户触摸以执行剂量递送操作。所述设定表面可以面向径向，并且所述递送表面可以面向轴向，例如近侧方向。信号生成可能需要用户接口构件的至少一部分(例如，相对于用户接口构件的另一部分和/或相对于壳体10)的运动。信令单元可以是用户接近检测单元的一部分，所述用户接近检测单元被配置为当(优选地，仅当)用户触摸用户接口构件的外部操作表面(例如，用于设定操作的设定表面和/或用于递送操作的递送表面)时提供电信号。用户接近检测单元进一步包括可移动构件，所述可移动构件在所述外表面上是可触及的并且方便地从所述表面凸出，用户相对于所述外表面的接近度应被检测到。下文进一步阐述了可移动构件的例子。可移动构件和信令单元被方便地调节，使得只有当可移动构件已经从相对于外部操作表面的初始位置(例如，从所述表面突出)朝向所述表面移位(例如朝向或进入操作位置)时，信令单元才能提供信号，所述操作位置即在经由所述外部操作表面操纵所述接口构件而执行的操作期间所述可移动构件所占据的位置。方便地，所述可移动构件被布置成使得其必须在用户可触摸所述外部操作表面之前和/或在信令单元可提供信号之前被移动。因此，如果在不将可移动部件移向或移入操作位置的情况下执行对用户接口部件的操纵，则信令单元可能不会生成信号。可移动构件可能必须处于所述操作位置以生成所述信号，或者所述信号可在到达所述操作位置之前生成。在由用户执行以进行所述操作的整个操纵(例如，剂量设定或递送)期间，可移动构件可以保持在操作位置。下面将更详细地描述具有可移动构件的实施方案。生成或导致生成信号的元件可以是电传感器或开关，例如微动开关。由信令单元响应于操纵而生成的信号可以允许区分用户接口构件的由所述用户操纵的不同表面。在这种情况下，可以设置多个开关，一个用于设定表面，且一个用于递送表面。信令单元被方便地配置为使得其被配置为响应于操纵而生成的电信号允许收集关于当前正在执行或打算执行的操作(例如，剂量设定操作或剂量递送操作)的信息。由信令单元1300生成的信号可以是激活提示信号或使用信号。信令单元1300例如可操作地连接至电子控制单元1100。由信令单元提供的信号可以由电子控制单元1100接收和/或处理。

电子系统1000进一步包括通信单元1400，例如RF、WiFi和/或蓝牙单元。通信单元可以被提供为系统或药物递送装置与外部装置(例如其他电子装置，例如移动电话、个人计算机、笔记本电脑等)之间的通信接口。例如，剂量数据可以由通信单元传输到外部装置和/或与装置同步。剂量数据可用于在外部装置中建立的剂量日志或剂量历史。通信单元可以被提供用于无线通信。

由信令单元1300生成的信号的出现可以使电子控制单元1100例如通过激活运动感测单元1200和/或通信单元1400将电子系统1000从第一状态或静止状态(例如，系统在其不被需要时具有的状态，例如休眠状态，其中静止状态在功耗方面是优化的)切换到较高功耗的第二状态。为此目的，控制单元1100可以向相应的单元发送激活信号。在第二状态中，运动感测单元和/或通信单元可以是可操作的。在第一状态中，优选地，不能操作运动感测单元和/或通信单元。以这种方式，当需要时，电操作单元的功能可以是可用的。信令单元在第一状态下工作时所需的功耗有利地小于通信单元和/或运动感测单元可操作时的功耗。可以响应于对用户接口构件的一部分(例如，可移动构件)的操纵而生成激活提示或使用信号。所述操纵可以仅涉及可移动构件的单向移动，例如用于剂量递送操作的远侧移动。所述操纵可以仅涉及可移动构件相对于外部操作表面的线性和/或轴向移动。

电子系统1000进一步包括电源1500，诸如可充电或不可充电电池。电源1500可以向电子系统的相应单元提供电力。

在一个实施方案中，例如在生成使用或激活提示信号之前，处于第一状态的电子系统的功耗，特别是最大功耗，可以小于或等于以下值之一：300nA、250nA、200nA(nA：纳安培)。可替代地或另外地，在电子系统的第二状态中，功耗，特别是最小功耗，可以大于或等于以下值之一：0.5mA、0.6mA、0.8mA(mA：毫安)。所述差异可以由运动感测单元1200和/或通信单元1400的功耗引起，所述运动感测单元和/或通信单元可以在电子系统1000的第二状态下是激活的或可操作的，并且在第一状态下是关闭的或处于休眠状态。

在一个实施方案中，在第二状态下的功耗P2(例如最小或最大功耗)可以大于或等于以下值中的至少一个：2*P1、3*P1、4*P1、5*P1、10*P1、20*P1、30*P1、40*P1、50*P1、100*P1、500*P1、1000*P1、2000*P1、5000*P1、10000*P1，其中P1是第一状态下的功耗。在第二状态中，运动感测单元可以是激活的和/或通信单元可以是激活的，例如用于无线通信。

当系统处于第一状态时，例如运动感测单元和通信单元均未激活时，电流消耗可为200nA。当(仅)运动感测单元激活时，功耗可为0.85mA。当通信单元激活时，例如除了运动感测单元之外或者仅通信单元激活时，功耗可以是1.85mA。

尽管没有明确地描述，电子系统优选地包括例如永久和/或非易失性的存储或存储器单元，其可以存储与药物递送装置的操作相关的数据，例如剂量(历史)数据。

在一个实施方案中，电子控制单元1100被配置为降低相应单元的功耗，即将单元切换回第一状态。例如，如果与该单元相关的事件，例如运动感测单元的运动感测事件(运动信号)，在该单元已经从第一状态切换到第二状态之后和/或在已经生成使用信号之后，在预定时间间隔内没有发生，则这是合适的。对时间间隔的监测可以通过操作性地连接至电子控制单元的定时器单元(未明确示出)来实现。如果在使用或激活提示信号之后，在预定时间间隔内没有运动感测单元生成信号，则整个系统可以再次切换到第一状态。该时间间隔可以大于或等于以下值中的一个：5s、10s、15s、20s、25s、30s。可替代地或另外地，所述时间间隔可以小于或等于下列值之一：180s、150s、120s、90s、80s、70s、60s、50s、45s、40s、35s、30s。所述时间间隔可以在5秒与180秒之间，例如30s或180s。在所述预定时间间隔内没有生成运动信号的情况下，整个系统可以切换回至第一状态。预定的时间间隔最好是恒定的。

在一个实施方案中，电子系统包括反馈单元(未明确示出)。反馈单元被配置为生成用户可感知的反馈。反馈可以使用户能够确定系统是处于第一状态还是处于第二状态。优选地，在第一状态中，没有提供可感知的反馈，并且所述反馈指示第二状态。反馈可以是反馈信号，例如光信号。反馈信号可以由诸如发光二极管的光源提供。光源可以以脉冲或闪烁的方式工作以提供反馈。

上面已经描述的各个单元可以集成到电子系统的用户接口构件中，这将在下面结合各种实施方案进一步详细讨论。

无需言明的是，电子系统1000可以包括除了示出的电子单元之外的另外的电子单元，诸如其他感测单元，其感测或检测与运动感测单元检测的相对移动不同的量或事件。

在下文中，将描述电子系统的一些更详细的实施方案。应当注意，上面已经讨论的特征也适用于这些实施方案。

图3示意性地展示了电子系统1000的实施方案。系统1000包括用户接口构件1600。用户接口构件被设计成在用户的剂量设定操作和/或剂量递送操作期间被操作。用户接口构件1600具有不同的外部操作表面。优选地当用户接口构件连接至药物递送装置单元或集成到诸如结合图1讨论的单元或装置之类的装置中时，操作表面可由从用户接口构件壳体或本体1605的外部可触及的外表面限定。用户接口构件1600具有设定表面1610，该设定表面被布置成由用户例如用两个手指(比如食指和拇指)抓握以进行剂量设定。设定表面是径向面对的表面，其优选地相对于外部周向地界定用户接口构件1600。用户接口构件1600还具有递送表面1620。递送表面被布置成由用户接触(例如向远侧按压和/或移动)，以进行剂量递送。递送表面1620是轴向取向的表面，例如面向近侧的表面。如上所指出的，本公开文本的实施方案可以采用不同的用户接口构件来设定和递送。

在用户接口构件1600内，例如在由用户接口构件本体1605限定的内部中空部分内，容纳电子系统的一些附加元件或单元。具体地，电子系统包括电子控制单元1100。该系统还包括导体载体3000，例如电路板，例如印刷电路板。导体载体上的导体可以导电地将电子控制单元连接到系统的另外的电气或电子单元或构件。所述载体可以相对于本体1605连接至用户接口构件本体1605，例如相对于本体1605轴向地和/或旋转地固定。

电子系统1000包括信令单元1300。电子控制单元和/或信令单元或其至少一个部件被布置在导体载体上，例如安装到载体上。在所描绘的实施方案中，信令单元具有至少一个传感器或开关或多个传感器或开关1310。在所描绘的实施方案中，至少一个开关1310与设定表面1610相关联。可替代地或另外地，至少一个开关1310与递送表面1620相关联(在该实施方案中仅示意性地展示了这些开关)。相应的开关被方便地配置为(仅)当用户触摸用于执行剂量设定操作的设定表面(传感器或开关方便地与设定表面相关联)或用于剂量递送操作的递送表面(传感器或开关方便地与递送表面相关联)时生成电使用信号或开关信号。本公开文本中的信号可以包含仅一个信号脉冲(例如电压或电流脉冲)，或者包含由触发信令单元1300(例如开关1310)引起的电特性的仅一个变化(例如电压或电流的变化)。对于剂量设定操作，用户接口构件1600可以相对于壳体10旋转。对于剂量递送操作，用户接口构件可以朝向壳体轴向移动，例如将接合器从拨选套筒和驱动构件旋转地锁定以进行剂量设定的状态切换到允许相对旋转以进行剂量递送的状态。用户接口构件优选地例如通过接合器弹簧(未示出)和/或相对于壳体10偏置到其用于剂量设定的位置，所述位置可以向近侧偏移接合器切换距离至用于剂量递送的位置。接合器切换距离(为了切换接合器，用户接口构件必须移动的距离)例如大于或等于1.5mm。

由信令单元生成的电信号-使用或激活提示信号-可以直接触发电子控制单元1100将系统从第一状态切换到第二状态。触发信号生成的移动方便地是单向的，即仅需要在一个方向上的移动来将系统切换到第二状态。以这种方式，可以避免对用户接口构件1600或其元件(诸如下面进一步讨论的用于将系统切换到第二状态的可移动构件)的复杂操纵。

该系统进一步包括仅示意性地表示的运动感测单元1200，并且优选地包括一个或多个光电传感器和/或一个或多个相关联的辐射发射器，例如IR传感器和IR发射器。如双箭头所示，运动感测单元可以双向导电连接至电子控制单元1100。一个方向可以是激活信号从电子控制单元传输到运动感测单元的方向。在另一个方向上，运动信号可以从运动感测单元发送到控制单元，控制单元可以进一步处理信号，例如计算剂量信息或数据。运动感测单元1200可以布置在导体载体3000背向控制单元1100或递送表面1620的那一侧。

此外，系统1000包括电源1500，例如电池，例如钮扣电池。电源可以被配置为以约1.4-3V的电压提供大约25-500mAh的总电量。这可以通过例如堆叠多个钮扣电池来实现或辅助。电源1500导电连接或可连接到电子系统的其他部件，这些部件需要电力来操作。图3中未明确示出导电连接。可以提供用于将电源1500连接到导体载体3000的金属压制件，所述金属压制件可以经由载体上的导体(未明确示出)将电力分配到其他元件。然而，电源可以被布置成沿着导体载体3000的一个主表面延伸，如图所示。在所描绘的实施方案中，电源布置在导体载体3000与递送表面1620之间。这有助于用户接口构件1600的紧凑构形。

如从构件的外部(例如在递送表面上的顶视图中)看到的用户接口构件1600的径向宽度或直径可以小于或等于以下值之一：2cm、1.5cm。可替代地或另外地，用户接口构件的径向宽度或直径可以大于或等于以下值之一：0.5cm、0.7cm。所述径向延伸可以在剂量设定期间相对于用户接口构件的旋转轴线确定，或者相对于用户接口构件的主纵向轴线确定，所述旋转轴线与所述主纵向轴线可以重合。用户接口构件1600的长度或轴向延伸可以小于或等于以下值之一：2.5cm、2cm、1.5cm。可替代地或另外地，用户接口构件1600的长度或轴向延伸可以大于或等于以下值之一：0.5cm、0.7cm。

电子系统1000被配置为优选地可释放地连接到作为附件单元或模块的药物递送装置单元。药物递送装置单元可以是无电子的。因此，可以在电子系统中提供所有电子器件和/或所有导电的或传导的部件。药物递送装置单元可以是一次性的。也就是说，可以使用包括该单元和系统1000的药物递送装置在该单元的储器已经被清空之后处置该单元。电子系统1000可再用于另一药物递送装置单元。药物递送装置单元优选地被配置为其自身完全功能，即，它可以被操作以设定要递送的剂量并递送设定的剂量。一个示例性单元是图1中描绘的单元。电子系统可以是完全功能单元的纯粹附件。可替代地，药物递送装置可包括作为整体部分的电子系统，即与装置的其余部分一起处置的和/或必要的部分，使得装置可以操作以设定和递送药物剂量，例如，因为没有电子系统，药物递送装置单元将缺少用户可触及的用于进行剂量设定操作或剂量递送操作的表面。对于到药物递送装置单元的连接，电子系统1000可以包括一个或多个连接特征1615，例如卡扣特征。相应的连接特征布置在用户接口构件1600的远侧部分中，例如布置在构件的内部。

系统1000被方便地配置为永久地或可移除/可释放地机械地连接到药物递送装置单元的构件，诸如剂量设定和驱动机构的构件，例如连接到结合图1讨论的单元的驱动套筒或剂量旋钮和/或注射按钮。该系统例如经由用户接口构件本体1605可以旋转地和轴向地锁定到药物递送装置单元的构件上。在剂量设定和/或剂量递送期间，系统所连接的构件可相对于壳体10移动，例如在设定期间可以旋转地和/或轴向地运动，以及例如仅在递送期间可轴向地运动。该构件可以接合活塞杆，例如通过螺纹接合。图1中单元的剂量旋钮和驱动套筒可以整体形成，或者在剂量设定和剂量递送期间作为单个构件。在剂量设定期间，驱动套筒可以选择性地旋转地锁定到剂量设定和驱动机构的拨选套筒，使得拨选套筒和驱动套筒在剂量设定期间例如通过接合器共同旋转，并且拨选套筒在剂量递送期间相对于驱动套筒旋转。拨选套筒可以是数字套筒。剂量递送期间拨选套筒与驱动套筒之间的相对旋转可以由运动感测单元测量。然而，对于本领域技术人员来说易于清楚的是，所公开的概念也将与具有不同操作方式和/或不同配置的剂量设定和驱动机构一起工作。

以下实施方案展示了用户接近检测单元的实现方式，所述用户接近检测单元包括信令单元1300和可移动构件1670。在每种情况下，信令单元1300被配置为提供或生成信号，例如使用信号或激活提示信号。实施方案依赖于在用户接触操作表面之前相对于外部操作表面(特别是递送表面)移动可移动构件。所述信号可以仅在可移动构件处于操作位置时或者当可移动构件已经由用户相对于外部操作表面从初始位置移开到操作位置时提供。所述信号可以在可移动构件相对于外部操作表面从初始位置移动到操作位置期间例如通过触发开关1310生成。在这种情况下，开关和/或信令单元可以具有相对于外部操作表面的固定位置。可替代地，在操作位置中的可移动构件可以与外部操作表面一起移动，以便例如通过触发开关来触发信号生成。在这种情况下，信令单元与外部操作表面之间的相对位置可以是可变的，优选地在规定的范围内。所述系统被方便地配置为使得在剂量设定和驱动机构从剂量设定配置切换为剂量递送配置之前(即在接合器被释放之前)生成所述信号。在以下实施方案中讨论的用户接近检测单元使用递送表面作为外部操作表面。然而，将理解的是，也可以针对设定表面实现相应的构造。

图4A至图4C示意性地展示了利用具有可移动构件1670的这种用户接近检测单元的电子系统的一个实施方案。图4A示意性地展示了药物递送装置1或其电子系统1000或因此具有用户接口构件1600的近侧区段的截面视图。在所描绘的实施方案中，可移动构件1670在图4A中描绘的初始位置中通过用户接口构件本体1605中的开口从用户接口构件1600的递送表面1620向近侧突出。递送表面由用户接口构件本体1605形成。如所指出的，递送表面1620仅是外部操作表面的例子，并且所提出的概念也将用于作为外部操作表面的设定表面。因此，对递送表面的推荐不应被解释为限制性的。然而，如果电子系统1000被设计成在剂量递送操作期间操作，则通过监测或确保用户接近递送表面来唤醒系统是方便的，因为递送操作需要触摸该表面。必须在触摸表面之前移动可移动构件1670确保了在用户触摸表面之前或之时(优选地在外部操作表面相对于所述装置的壳体10或另一部件移动之前)满足信号生成的要求，以及相应地满足通过将其切换到第二状态来唤醒系统的要求。可移动构件1670通过用户接口构件本体1605中的开口从用户接口构件本体的内部延伸到外部。在图4A中，突出部1672从由递送表面的外轮廓限定的用户接口构件本体的递送表面或包封表面凸出。因此，可移动构件1670的接触表面1675相对于递送表面升高。

当在递送表面1620上的顶视图中观看时，由可移动构件1670提供的接触表面面积(例如，突出部的近侧表面)小于递送表面1620的表面面积。换句话说，可移动构件可以占据的表面面积小于由用户接口构件1600的递送表面1620形成的表面面积。递送表面的面积优选地大于或等于由可移动构件1670形成或限定的组合接触表面面积CA。递送表面1620的面积可以大于或等于以下之一：3CA、5CA、7CA、10CA、15CA、20CA、30CA、40CA、50CA、75CA、100CA、200CA。所述组合表面面积考虑在递送表面上可以有多于一个的可触及的可移动构件的突出部，其中所述组合接触表面面积包括可移动构件的在递送表面上可触及的部分的所有接触表面面积的总和。相应的关系对于由所述开口覆盖的区域的组合开口区域是有效的，可移动构件能够通过所述开口与用户接口构件本体的内部连通。如果递送表面是平面的并且具有直径为15mm的圆形形状，并且设置一个具有直径为1mm的平面圆形接触表面的可移动构件，所述可移动构件通过与所述可移动构件具有相同直径的开口突出穿过所述递送表面，所述递送表面是所述组合接触表面面积(即被可移动构件覆盖的面积)的224倍。将理解的是，取决于可用的接触表面的数量，其他配置也是可能的。

在图4A中描绘的第一或初始位置中，可移动构件1670从外部操作表面1620突出。初始位置是在可移动构件被用户移位之前，所述可移动构件相对于所述递送表面具有的位置。在初始位置，可移动构件1670可以从递送表面1620突出的距离大于或等于以下值之一：0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm、1.5mm。在第一位置，可移动构件1670可以从递送表面突出的距离小于或等于以下值之一：2mm、1.5mm、1mm、0.9mm、0.8mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm、0.3mm、0.2mm、0.1mm。

可移动构件1670能够相对于用户接口构件1600的递送表面1620从初始位置沿远侧方向(在图4A中向下)朝向第二或操作位置(参见图4B和图4C)移动。在操作位置，可移动构件的在初始位置从递送表面1620突出的部分(这是提供用户接触表面1675的部分)方便地与递送表面齐平(也就是说轴向对齐)，或者相对于递送表面1620和/或相对于用户接口构件本体的包封表面凹陷或稍稍嵌进去，所述包封表面由本体1605的邻接开口的区域限定，可移动构件的一部分穿过所述开口突出。在存在多个穿过开口突出的部分的情况下，每个部分可以相对于递送表面的相邻区域凹陷或稍稍嵌进去。可移动构件的所述部分在操作位置是稍稍嵌进去的可以通过将开口的尺寸设定为使得用户按压在可移动构件上的手指上的用户皮肤的弹性足以在维持与递送表面接触以在所述表面上施加力(例如，以驱动剂量递送操作)的同时将可移动构件的所述部分移动到递送表面下方来实现。因此，在操作位置中，接触表面1675可以从递送表面向远侧偏移。这在图4B和图4C中没有明确示出，图4B和图4C示出了齐平布置。然而，仍然可以实现稍稍嵌进去的布置。在第二或操作位置中，可移动构件1670的近端和/或其接触表面1675可以被布置成从递送表面向远侧方向偏移和/或远离初始位置的距离大于0mm(例如大于0.05mm)，且小于或等于以下值之一：0.5mm、0.4mm、0.3mm、0.2mm、0.1mm。

在所描绘的实施方案中，可移动构件1670通常是销形的。可移动构件还具有一个或多个径向突出特征1671，所述径向突出特征被布置成邻接用户接口构件本体上的特征，所述特征防止可移动构件从用户接口构件本体移除。然而，要注意的是，其他配置也是可能的。此外，在所描绘的实施方案中，可移动构件1670仅在一个位置从递送表面1620突出。应当注意的是，可移动构件可以在多个优选不同的和/或分开的位置处从递送表面突出。可移动构件1670被方便地配置和布置成使得用户在用户接触递送表面之前接触可移动构件。所述系统被配置为使得在用户能够接触递送表面之前，可移动构件必须移动到远离第一位置的远侧方向中。所述系统进一步被配置为使得保持在用户接口构件本体中的(例如相对于该本体1605固定的)开关1310通过可移动构件从初始位置到操作位置的移动而被触发，并且使用信号被提供给电子控制单元，例如，所述系统优选地使所述单元对运动感测单元加电。传感器或开关1310在图4A中示意性地展示。开关1310可以是瞬时开关，例如轴向微动开关。在图4B中的位置，开关已被触发。

系统1000被配置为使得可移动构件1670朝向第一位置偏置。也就是说，当可移动构件1670处于第二位置时，偏置倾向于将构件移动到第一位置，所述第一位置因此是当没有施加力时的标准位置。为此目的，在所描绘的实施方案中提供偏置构件1680，即弹簧，诸如螺旋压缩弹簧。在可移动构件远离初始位置的移动期间，所述偏置可被增加或者所述构件可被加载。经由可移动构件施加到偏置构件1680上的力可以由用户接口构件本体1605的内表面反作用。方便地，将可移动构件相对于外部操作表面从初始位置移动到操作位置所需的力小于用于剂量递送操作的轴向移动用户接口构件或递送表面所需的力。这有助于在移动用户接口构件之前将可移动构件移动到操作位置。在操作位置中，仍然可以方便地使可移动构件进一步远离初始位置，即向远侧移动。所述系统不包括用于可移动构件的远端止挡件，并且偏置构件1680仍可在操作位置中被进一步偏置或压缩。然而，可移动构件的这种(远侧)移动在操作位置中不会发生，因为用户的皮肤将仅根据(多个)可移动构件突出通过的(多个)开口的大小和形状而偏转或变形到一定程度。开口的大小限制了用户的皮肤可以伸入到开口中的距离。

在本实施方案中，用户接口构件1600/电子系统1000被示为处于当其被安装到药物递送装置单元或集成在药物递送装置中时的状态。药物递送装置(单元)由元件表征，所述元件可以是所述装置(单元)的剂量设定和驱动机构的壳体10或构件1710。然而，应当理解，图4中的表示是相当示意性的，并且用户接口构件本体可以被提供为具有用于可释放连接的连接特征的药物递送装置单元的附件。这里没有明确示出驱动机构与用户接口构件之间的连接，因为连接的性质对于这里描述的系统的一般操作并不重要。然而，所述连接被配置为将剂量设定力或扭矩或者递送力或扭矩从相应的操作表面传递到构件1710。

电子系统1000被方便地配置为使得在剂量设定和驱动机构的构件相对于彼此的移动发生之前生成使用信号和/或系统已经被切换到第二状态，所述移动可能是执行剂量递送操作所需要的，这导致活塞杆的远侧移动以驱动所述分配操作从而从容器分配药剂。对于剂量递送操作可能需要的移动可以是例如上面进一步讨论的所述装置的拨选套筒与驱动套筒之间的相对旋转运动。

可以在用户接口构件本体完全经由递送表面移动之前生成所述使用信号。例如，可以在用户接口构件1600相对于壳体10或构件1710移动以启动剂量递送操作之前生成所述使用信号。可替代地，可以在用户接口构件相对于壳体10或构件1710的移动(例如，在远侧方向上的移动)已经开始之后、但是在剂量设定操作期间将剂量设定和驱动机构的两个构件彼此联接(例如，旋转锁定)的接合器接口被释放以用于剂量递送操作之前，生成使用信号。接合器接口可以形成在剂量设定和驱动机构的至少一个构件与另一个部件(例如，所述剂量设定和驱动机构的壳体10或另一构件)之间，所述至少一个构件布置在从递送表面到剂量设定和驱动机构的活塞杆的力传递链中。在图4A中，可以建立接合器接口。用户接口构件可能必须相对于壳体10或构件1710移动距离d_c，以便从图4A中所示的情况切换接合器接口，例如从建立到释放。提供接合器偏置构件1690(例如弹簧，诸如螺旋压缩弹簧)，其倾向于将接合器接口维持在一种状态，例如建立或释放。在所描绘的实施方案中，由接合器接口连接的两个构件由药物递送装置的驱动机构构件1700(诸如驱动套筒)和构件1710(例如数字套筒或拨选套筒，具有诸如指示当前设定剂量的数字的标记的构件)表示。构件1700被描绘为与用户接口构件成一体的部分。这说明了电子系统集成到装置中的情况。然而，我们注意到，用户接口构件也可以连接至构件1700，例如相对于该构件轴向地且旋转地锁定。这可以是作为附件提供的电子系统的情况，也可以是集成到装置中的系统的情况，例如出于制造原因。在图4A所描绘的位置中，构件1700和1710可以彼此旋转地锁定。构件1700相对于另一构件1710轴向移动d_c可以释放所述旋转锁定，使得允许构件1710相对于壳体(未示出，在这种情况下其可以侧向地围绕构件1710)、相对于剂量设定和驱动机构的又一个构件和/或相对于用户接口构件1600的旋转运动。

在所描绘的实施方案中，用户施加到可移动构件1670上的力甚至在用户触摸递送表面1620之前就被传递到驱动机构构件1700和/或接合器偏置构件1690。因此，存在驱动机构构件1700由于可移动构件的移动而显著移动的风险，所述可移动构件的移动优选地仅出于用户接近检测的目的而执行。为了降低驱动机构构件1700的移动(例如在远侧方向上)过于显著的风险，接合器偏置构件1690和偏置构件1680可以彼此调节，使得接合器偏置构件1690比偏置构件1680具有更大的弹簧强度或更大的弹簧力。当被压缩时，例如当接合器已经切换状态时，接合器偏置构件1690可以被设计为具有大于1N(例如在范围1N至3N中)的力。将可移动构件移动到操作位置或将其保持在该位置的力可以更低，例如0.5N。

通过适当地配置系统，可以确保在两个构件1700和1710移动了距离d_c之前触发开关1310/生成使用信号。因此，当两个构件已经开始相对于彼此移动但移动了小于释放接合器接合所需的距离时，可以生成使用信号。

所述系统被方便地设计成使得为了执行剂量递送操作而必须施加在递送表面上的最小力大于为了触发使用信号而必须施加在可移动构件上的力。

图4A至图4C通过示出操作的不同阶段来说明结合图4A描述的系统的操作。在图4A中，所述系统处于这样的配置中，其中例如当在先前的剂量设定操作中已经设置了剂量时可以启动剂量递送操作。在拨选扩展型装置的情况下，用户接口构件1600已经相对于壳体(未示出)向近侧移位了与设定剂量的大小成比例的距离。在非拨选扩展型装置中，用户接口构件可以相对于壳体10处于与开始剂量设定操作之前的阶段相同的轴向位置。因此，在图4A中，所述系统/所述装置处于用户打算执行递送操作之前的状态。当用户试图启动剂量递送操作时，她/他接近递送表面1620以便移动用于递送操作的用户接口构件1600(至少移动了距离d_c)。在执行该移动之前，用户到达可移动构件1670，触摸所述触摸表面1675，并且将可移动构件从相对于递送表面1620的第一或初始位置移动到第二或操作位置，其中操作位置在图4B中描绘。当可移动构件移位时，用户接口构件相对于壳体10或剂量设定和驱动机构的另一部件1710没有移动或至少没有显著移动。剂量设定和驱动机构仍处于其剂量设定配置。当将可移动构件1670移向或移入操作位置时，生成使用信号，所述使用信号由闭合的传感器或开关符号1310表征。此外，偏置构件1680被偏置并且倾向于使可移动构件向近侧或朝向初始位置移动。可移动构件的已经被用户接触的部分可以相对于递送表面是齐平的或稍稍嵌进去的，使得用于递送操作的用户力的至少主要部分被施加到递送表面上并由递送表面反作用(这降低了损坏系统中的电子器件的风险)。当可移动构件已经移动到操作位置时，用户触摸递送表面并且可移动构件和用户接口构件可以被向远侧移动，以通过将所述机构切换到剂量递送配置来启动所述递送操作。该移动涉及接合器接合的释放，所述接合器接合在图4C中由用户接口构件本体和可移动构件朝向10、1710的移动表示，所述移动已经发生了距离d_c。接合器偏置构件1690在该移动期间被压缩。从图4C中的情况来看，可以通过经由剂量设定和驱动机构将用户力从用户接口构件(本体)传递到活塞杆(未明确示出)来执行剂量递送操作。当用户释放用户接口构件1600并且特别是其递送表面时，例如在已经完成设定剂量的递送操作之后，可移动构件1670通过偏置构件1680朝向其相对于递送表面的初始位置向近侧移回，并且再次，如图4A所示，从递送表面1620向近侧突出。此外，接合器偏置构件1690放松并重新建立接合器接口，并且所述系统/所述装置再次处于图4A的情况。然后，电子系统可被断电并准备再次被唤醒，以便经由信令单元(开关1310)进行后续的递送操作。

图5A至图5C展示了电子系统的另一个实施方案。该系统与上面结合图4A至图4C已经讨论的系统非常相似。因此，以下讨论的重点是差异。图5A中的表示对应于图4A中的表示，其中可移动构件1670相对于用户接口构件1600及其递送表面1620处于第一或初始位置。图5B展示了当可移动构件已经移动到第二或操作位置但剂量设定和驱动机构仍处于剂量设定配置时的情况。图5C展示了当所述机构已切换到剂量递送配置时的情况。

在图5A至图5C所描绘的实施方案中，所述系统被配置为使得机构构件1700和可移动构件1670彼此分离，使得可移动构件1670相对于递送表面1620从初始位置到操作位置的移动或者用于所述移动的力不或不能从可移动构件传递到驱动器机械构件1700。为此目的，可以允许用户接口构件本体1605与机构构件1700之间的相对移动，例如轴向移动，例如穿过用户接口构件本体内的开口，机构构件1700穿过所述开口突出。偏置构件1680可以围绕构件1700或被支撑在界定开口、的本体1605的边缘上。

从图5A中的初始位置开始，首先，可移动构件1670相对于递送表面1620从初始位置移动到图5B中描绘的操作位置。在该移动期间，如前面已经讨论的那样生成使用信号，并且所述系统可以通过电子控制单元切换到较高功耗的状态，如图4A至图4C所示，所述电子控制单元在该实施方案中没有明确示出。在操作位置中，可移动构件1670可以例如经由邻接可操作地连接至机构构件1700。用户接口构件1600的用于将剂量设定和驱动机构切换到剂量递送配置的进一步移动可以涉及用户接口构件本体1605与可移动构件之间的例如在远侧方向上的相对移动，例如使得可移动构件再次从递送表面1620突出。在该相对移动期间，开关1310相对于可移动构件1670移动，使得开关1310可以再次改变其状态，例如从闭合到断开，这可以降低系统的功耗。如果从图5C中描绘的情况来看，其中可移动构件1670在近侧方向上从递送表面1620再次突出，力是在远侧方向上施加的，则可以进行剂量递送操作。在剂量设定和驱动机构的剂量递送配置中，可移动构件再次从所述递送表面突出。这向用户提供了他已经成功地将系统或机构切换到剂量递送配置的触觉反馈。例如由于如前所述的松弛偏置构件，一旦可移动构件和/或用户接口构件被用户释放，就可以重新建立图5A中描绘的系统的构件之间的原始情况。

我们注意到，轴向地固定至壳体10或构件1710的轴向止挡件可用于在切换至剂量递送配置期间限制可移动构件的移动，而不是如图5B所描绘的使用机构构件1700来邻接可移动构件1670，并且实现使可移动构件在剂量递送配置中再次从递送表面突出的相同效果。

因此，该实施方案提供了一种系统，其中可移动构件相对于递送表面被移动到操作位置以生成信号，并且当用户接口构件本体被移动以将剂量设定和驱动机构从剂量设定配置切换到剂量递送配置时，用户接口构件本体相对于可移动构件向远侧移动，使得用户接口构件本体相对于递送表面占据其初始位置。如所指出的，这向用户提供关于系统状态的反馈，并且还可以减少信令单元/开关1310的功耗。

图6A至图6C展示了电子系统的另一个实施方案。该系统与上面结合图4A至图5C已经讨论的系统非常相似。因此，以下讨论的重点是差异。

在图6A中，用户接口构件1600以透视图示出在递送表面1620上。图6A示出了处于其初始位置的从递送表面1620凸出的可移动构件1670。在该实施方案中，可移动构件1670具有多个部分1672，所述多个部分从递送表面1620在所述表面上的不同位置处突出。每个部分通过用户接口构件本体1605中的专用开口突出，所述专用开口具有周向闭合的边缘或边界。在图6A中，示例性区段用1670a至1670c表示。所有区段都属于同一可移动构件1670。具体地，它们连接至设置在用户接口构件本体1605的内部中的共同主体1673。因此，如果用户触摸其中一个区段并相对于递送表面移动该区段，则整个可移动构件将朝向递送表面移动。该移动可以再次用于触发信令单元(例如开关1310)中的使用信号生成。可移动构件1670方便地是刚性的。因此，可移动构件在从初始位置向操作位置移动时不会发生弹性变形。形成该表面的递送表面或用户接口构件本体1605方便地也是刚性的。

可移动构件的所述多个部分设置在递送表面1620上的不同位置处。离递送表面1620的中心更远的部分可以比更靠近中心的部分具有更大的延伸，特别是在周向方向或角方向上。在所描绘的布置中，部分1670c的角度延伸或周向延伸大于部分1670b和/或部分1670a中的一个。各个部分的径向延伸可以沿着它们的角度延伸是恒定的，和/或在位于不同径向位置但位于相同角度位置的区段之间是相等的。部分1672a可以布置在递送表面1620的中心。部分1672b和1672c的若干成角度地分开的行或射线从中心部分1672a出来并径向地取向。当然，突出部1672的其他配置也是可能的，以确保在用户触摸表面之前可靠地移动所述可移动构件。

再次，电子系统1000或用户接口构件1600可以是装置单元的附件或者可以集成到所述装置中。在本实施方案中，用户接口部件1600或电子系统1000是药物递送装置单元的附件并且包括被设计成与药物递送装置单元的构件(例如，剂量旋钮或剂量按钮)交互的连接特征1615，以便刚性地(优选地，轴向地且可旋转地)将用户接口构件锁定到所述装置的所述构件。连接特征1615可以被设计用于例如卡扣配合连接。所述连接可以是可释放的，使得所述电子系统可以与多于一个药物递送装置一起使用，或者当所述系统在一个使用周期之后要与所述装置一起被丢弃时，所述连接是永久的。连接特征1615在图6B中示出，其出了电子系统在与图6A中描绘的相同情况下的示意性截面视图。连接特征1615方便地设置在用户接口构件本体1605的内部。当系统连接至剂量设定和驱动机构的构件时，用户接口构件本体1605优选地连接至构件以将力或扭矩传递到构件。

用户接口构件1600或系统进一步包括用户接口构件部分1720。用户接口构件部分1720例如通过卡扣配合或焊接刚性地、方便地旋转地且轴向地连接或固定到用户接口构件本体。所述用户接口构件部分可以是杯形的。用户接口部分1720用作系统中的一个或多个电子或电气部件的载体。相应的部件可以布置在由部分1720的外壁界定的空间中。作为非限制性和非穷举例子，其上布置有电子控制单元(未示出)的导体载体3000和电源1500在图6B中示出。相应的部件可以布置在用户接口构件部分1720上并且优选地固定到所述用户接口构件部分上，例如在其近侧表面上。电互连未被示出但可以根据需要在用户接口构件本体内提供。连接特征1615设置在用户接口构件部分1720上并且可以在远侧方向上突出。所述连接特征可以布置在由所述用户接口构件本体限定的中空部内。

从图6B的截面视图中清楚的是，信令单元1300、特别是切换机构1310与可移动构件1670相关联。所述切换机构可以是诸如力开关之类的开关。信令单元可以布置在不同于导体载体3010的导体载体3000(例如电路板)上。电源可以布置在导体载体3000与3010之间。导体载体3010方便地布置成比导体载体3000更靠近外部操作表面。两个导体载体都可以是刚性的。相应的导体载体3000、3010可以相对于用户接口构件本体1605(例如，部分1720)轴向地且旋转地固定。信令单元1300方便地被导电地连接至可以设置在导体载体3000上的电子控制单元1100。

如果用户将可移动构件1670移向递送表面1620，其对应于在所描绘的实施方案中在远侧方向上的移动，则开关1310被触发。为了触发开关1310，在可移动构件1670(例如，其向远侧取向的突起)与开关1310之间建立机械接触。

在该实施方案中，由可移动构件1670的部分1672限定的包封表面的形状与递送表面1620的包封表面的形状相匹配。方便地选择相应部分1672的径向延伸，使得如果可移动构件1670已经相对于递送表面1620移动，则用户的手指主要接触递送表面和/或用户作用在用户接口构件上的主要载荷被递送表面1620反作用并传递到递送表面，并且优选地不传递到可移动构件1670。可替代地或另外地，没有远端止挡件来限定如上所述的系统中的操作位置。

在可移动构件1670已经向远侧移动到操作位置(参见图6C)的情况下，开关1310已经被触发。可移动构件可以具有切换特征1674，其从主体1673的内表面向远侧突出，用于与开关1310相互作用。开关在被触发时提供使用信号，所述使用信号使电子控制单元1100(在该表示中未示出)将系统切换到如上进一步所述的更高功耗的第二状态。在操作位置中，可移动构件与用户之间的接触表面1675(即，可移动构件的从递送表面1620突出或凸出的(多个)部分的面向近侧的表面)相对于递送表面1620凹陷，例如凹陷达至少0.1mm或至少0.2mm和/或达最多0.8mm或最多0.7mm，例如达0.5mm。这有助于将用于递送操作的主要载荷施加到递送表面而不是方便地施加到可移动构件1670、以及缺少的端部止挡件上。这可以在图6C中看到。再次，可移动构件可以例如通过在图6中没有明确示出但可以存在的偏置构件而被偏置朝向其在图6A中描绘的初始位置。

可移动构件1670的从递送表面突出的相应部分1672可以由可移动构件的从递送表面突出的所有其他部分界定。换句话说，突出部方便地在用户接口构件(本体)的外部上分离，并且优选地在用户接口构件(本体)的内部中连接到主体1673。

主体可以具有密封接口，所述密封接口具有用户接口构件的(多个)内壁，例如，接口构件本体1605和/或接口构件部分1720的壁。为此目的，可以沿着主体1673的整个外圆周设置密封构件(未示出)，例如o形环。以这种方式，尽管提供了可移动构件，但是用户接口构件内部的保持电气或电子部件或单元的隔室可以相对于外部是密封的，例如，防止湿气或灰尘经由递送表面中的(多个)开口进入。尽管通常设想不同实施方案的特征可以彼此组合(除非与互斥的解决方案相关)，但我们明确地注意到，在本文讨论的其他实施方案中，这种密封构件也可以设置在可移动构件上，例如设置在其主体上。

在该实施方案中，开关1310安装在可移动构件下方并且优选地相对于用户接口构件本体1605轴向地和/或旋转地固定。开关1310优选地具有非常轻的操作力，以确保开关在接合器接口的轴向分离之前操作，用于将剂量设定和驱动机构从剂量设定配置切换到已经讨论过的剂量递送配置。低力微动开关可用作开关1310。作用在可移动构件上以触发开关所需的力可以小于切换接合器接口(例如从已建立(接合器特征接合)到释放(接合器特征分离)或反过来)必须克服的力。如已经指出的，切换接合器接口的力可以为1N至3N。触发开关或移位所述可移动构件的力可以更小，例如0.5N。

在其初始或第一位置，可移动构件1670呈现多个接触表面1675，所述多个接触表面从用户接口构件本体1605的顶表面或递送表面1620凸出。在其操作或第二位置，这些接触表面1675相对于递送表面或本体1605变得稍稍嵌进去。每个接触表面1675优选地足够小，使得一旦可移动构件已经轴向地移动并操作信令单元(通过触发开关1310)，用户的手指(例如拇指)就将仅仅或主要地向下压在递送表面上，而不是在接触表面上。这确保或有助于从用户的手指到用户接口构件、以及随后到剂量设定和驱动机构的主载荷路径不通过电子部件，例如通过开关，而是通过刚性本体或保持在其中的部件，所述刚性本体或保持在其中的部件被设计用于传递操作所述用于进行递送操作的装置所需的递送力。

图7A至图7C展示了电子系统的另一个实施方案。该实施方案与上面结合图4A至图6C已经讨论的系统非常相似。因此，以下讨论的重点是差异。

图7A示出了用户接口构件1600的递送表面1620上的透视图。再次，如在前面的实施方案中，提供了可移动构件1670。具体地，其至少一个部分1672(在所描绘的实施方案中仅一个部分，但是多个部分也是可能的)通过递送表面1620中的开口突出并且提供用于由用户接触的接触表面1675或垫。在初始位置(图7A和图7B)的接触表面1675从递送表面1620凸出和/或在近侧偏离所述递送表面。前面的实施方案依赖于刚性可移动构件1670。与此相反，本实施方案使用可变形的、尤其是可弹性变形的可移动构件1670。在该实施方案中，可移动构件1670可以是弹性体的。可移动构件可变形或挠曲以在移动成相对于递送表面1620齐平或稍稍嵌进去之前或之时接触开关1310，从而占据操作位置(参见图7C)。因此，当用户接触递送表面时，可移动构件处于操作位置，并且使用信号已经由包括开关1310的信令单元1300提供。

可移动构件1670方便地是可弹性变形的构件。因此，所述构件能够弹性变形，并且当其变形时，由于弹性恢复力，其趋于恢复其未变形的形状。因此，如果使用可弹性变形的可移动构件1670，则可以省去单独的偏置构件(参见上面进一步讨论的偏置构件1680)，并且弹性恢复力可以用于建立可移动构件的初始位置。例如，构件1670是整体的。换句话说，所有部分可以是相同的材料。

从图7B中的截面视图中清楚的是，可移动构件1670具有可形成接触表面1675的突出接触部1676。接触部1676优选地比构件1670的一个或多个其他部分(例如，在初始位置中用户接口构件本体内的一个或多个内部部分)更刚性和/或沿轴向方向具有更大的厚度。所述轴向方向可以是分离可移动构件的初始位置和操作位置的方向，例如远侧方向。可移动构件的一个或多个可弹性变形部1677连接至接触部1676，例如相邻的(诸如径向相邻的)。所述(多个)可变形部1677可以总是布置在用户接口构件本体1605的内部中，即，在可移动构件或其接触表面1675的操作位置中以及在初始位置中。当可移动构件朝向操作位置移动时，所述(多个)可变形部可以比接触部1676挠曲和变形达更大的程度。接触部1676与其内部或远侧表面一起被布置成与开关1310配合，所述开关被布置在导体载体3000上，所述导体载体相对于递送表面1620方便地轴向固定。针对信令单元的其他布置也是可能的，例如与图6A至图6C类似。因此，当构件1670朝向图7C所示的操作位置移位时，接触部1676可以触发开关1310，以便提供信号。方便地，使可移动构件1670弹性变形以将构件1670移动到操作位置所需的力小于将机构从剂量设定配置切换到剂量递送配置所需的力。

使用例如橡胶或类似材料的弹性体构件用于可移动构件提供了使用可移动构件在系统中紧密密封电子部件以建立密封的可能性。为此目的，可移动构件1670可以密封地接合用户接口构件(本体)的一个或多个内表面。所述密封接合可以通过机械力加强，所述机械力在压缩力的影响下保持所述内表面与所述可移动构件之间的接触区域以维持紧密密封。所述密封可以保护内部部件(诸如电子部件)免受水和灰尘进入。在所描绘的实施方案中，可移动构件包括密封部1678。密封部1678是可移动构件的边缘部分，其方便地侧向地或径向地界定可移动构件1670。密封部1678优选地是可移动构件的径向端部。在所描绘的实施方案中，密封部1678围绕可移动构件周向地延伸。可变形部1677可以围绕接触部1676周向地延伸。密封部1678经由可变形部1677与接触部1676连接。密封部1678优选地夹持在用户接口构件(本体)的两个部分1601与1602之间。当可移动构件已经组装到用户接口构件本体时，部分1601和1602可以将密封部1678维持在变形或被夹持状态。部分1601和1602可以例如经由图7B和图7C中示意的螺纹彼此连接。这两个部分都可以属于用户接口构件本体。在这种情况下，两个部分可以形成用户接口构件的外表面的至少一区段。在本实施方案中，部分1601形成递送表面1620(并且可能形成设定表面1610的一部分)，并且部分1602形成设定表面1610(形成其至少一部分)。可替代地，一个部分可以是用户接口构件的内部部分，或者两个部分都可以是内部部分。因此，用户接口构件1600的内部的隔室相对于递送表面是密封的，所述隔室布置在可移动构件的远离递送表面1620的一侧上。再次，可移动构件突出通过的递送表面1620中的开口被方便地配置为足够小，使得用户在剂量递送操作期间提供的力的至少大部分由递送表面而不是由可移动构件反作用。这保护了用户接口构件内部的部件免受较高的载荷。

在该实施方案中，在初始位置中，接触表面1675(优选地是小表面)从递送表面凸出。接触表面被设计成移位(优选地再次以低的力移位)并且操作开关1310(例如微动开关)。当完全偏转时，可移动构件被设计成相对于用户接口构件本体的递送表面1620稍稍嵌进去。所述柔性表面面积方便地足够小，使得一旦可移动构件已经被偏转为相对于所述表面稍稍嵌进去，则用户的手指(例如用户的拇指)将抵靠周围的刚性递送表面。所述接触面积优选地足够小，使得一旦被偏转，则用户将仅仅或至少主要地压在用户接口构件本体的递送表面上，而不是压在可移动构件的接触表面上。这确保了在递送期间由用户生成的主载荷路径不通过电子器件(例如开关)，而是通过刚性本体进入所述装置的剂量设定和驱动机构。所述弹性体可移动构件进一步提供了形成密封组件的机会，所述密封组件保护电子部件及其周边(例如印刷电路板或导体)免受诸如水和/或灰尘进入，而不需要单独的密封构件(诸如o形环)。

图8A至图8C展示了电子系统1000的另一实施方案。该系统与上面结合图4A至图7C已经讨论的系统非常相似。因此，以下讨论的重点是差异。

图8A示出了递送表面1620上的透视图。在如图8A所描绘的初始状态下，可移动构件1670包括多个突出部(在所描绘的实施方案中是八个部)。部1670a和1670b被突出显示，因为它们在不同的方向上取向。部1670a在角方向上取向。部1670b在径向方向上取向。可移动构件1670的径向和角度取向的部可以在周向方向或角方向上交替。应当理解的是，可移动构件1670的从递送表面1620突出的区段的布置也可以不同，其数量也可以不同。

与前面讨论的实施方案相对比，在该实施方案中，提供了梭构件1730。梭构件1730优选地是电子系统的一部分并且可移动地连接至用户接口构件本体1605和/或外部操作表面或递送表面1620。梭构件1730可以永久地维持在用户接口构件本体中。为此目的，可以设置远端止挡件，所述远端止挡件限制梭构件相对于用户接口构件本体的远侧移动。梭构件1730被方便地设置成布置在外部操作表面(递送表面1620)与剂量设定和驱动机构的构件(例如上面已经进一步讨论的机构构件，诸如驱动套筒或注射按钮)之间的力传递路径中。如果电子系统是用于药物递送装置单元的附件模块，则梭构件1730可以是电子系统的被配置为具有用于将电子系统连接到药物递送装置单元的连接特征1615的构件。可替代地，特别是在电子系统集成到药物递送装置中的情况下，梭构件可以是机构构件。梭构件1730在可操作地连接至剂量设定和驱动机构时相对于其所连接的剂量设定和驱动机构的构件轴向地并且优选地旋转地锁定。特别地，从外部操作表面1620传递到梭构件1730的轴向力可导致所述力经由梭构件传递到剂量设定和驱动机构，特别地用于剂量递送操作。梭构件优选地旋转地锁定到用户接口构件本体1650。以这种方式，拨选扭矩可以从设定表面1610传递到机构构件。梭构件可以具有连续的远侧表面。优选地，例如经由o形环密封梭构件1730与用户接口构件本体1605的内壁之间的接口。

穿梭偏置构件1740可操作地布置在具有剂量设定和驱动机构的电子系统的接口与外部操作表面(递送表面1620)或可移动构件1670之间。穿梭偏置构件1740(例如压缩弹簧，诸如螺旋弹簧)可以布置成使得它在力可以从递送表面1620传递到剂量设定和驱动机构以用于递送操作之前必须被偏置(例如被压缩)。这有助于可移动构件1670在剂量设定和驱动机构能够被操作之前、例如在从剂量设定配置切换到剂量递送配置之前，一直被移位到操作位置或者信号已被生成。例如，偏置构件1740可以可操作地联接在梭构件1730与外部操作表面(递送表面1620)之间。例如，当完全压缩和/或当可移动构件处于操作位置时，穿梭偏置构件1740的偏置力或预载荷方便地小于例如当接合器接口被释放时由剂量设定和驱动机构中的接合器偏置构件提供的力(参见上面的进一步描述)。在所描绘的实施方案中，如从图8B清楚的，偏置构件1740可操作地布置在用户接口构件部分或载体1720与梭构件1730之间。载体1720可以被提供为用于系统的一个或多个电子部件或单元的载体。在所描绘的实施方案中，载体可以用作导体载体3000(具有电子控制单元1100)、电源1500和/或具有信令单元1300的导体载体3010的载体，所述信令单元由开关1310表示。所述部件或单元可以轴向地固定到载体1720。载体1720可以轴向地且旋转地固定到用户接口构件本体1605。载体1720对应于结合图7A至图7C描述的实施方案的用户接口构件部分。

图8B示出了当可移动构件1670已经移动到操作位置时的情况。如前所讨论的，所述构件可朝向其初始位置偏置，其中所述偏置构件在本实施方案中未示出。操作位置可以由可移动构件1670相对于用户接口构件本体或外部操作表面的抵接件或轴向端部止挡件限定。在本实施方案中，该端部止挡件由载体1720提供。然而，我们注意到，端部止挡件也可以由另一个部件或系统提供。接触表面1675在操作位置仍然从递送表面凸出，但是与在初始位置相比从该表面突出得更少。可替代地，接触表面1675可以相对于递送表面1620齐平或稍稍嵌进去。在该位置中，即在剂量设定和驱动机构已经从剂量设定配置切换到剂量递送配置之前，偏置构件1740仍需要在施加在外部操作表面上的力能够经由轴向抵接件传递到梭构件之前被偏置，例如在区域1750中在载体1720与梭构件1730之间(参见图8B中的载体和梭构件与图8C中的抵接件之间的自由空间)。因此，当可移动构件处于如图8B所示的操作位置时，在剂量设定和驱动机构可以将其配置切换到剂量递送配置之前，偏置构件1740仍必须被偏置，以便驱动剂量递送操作。偏置构件1740可以提供已知的预载荷，在机构可以切换到剂量递送配置之前，用户必须克服所述已知的预载荷。偏置构件可以已经被偏置在可移动构件的初始位置中。在可移动构件的初始位置中，偏置构件1740可以将递送表面1620偏置远离梭构件。偏置构件可以被设定尺寸或被配置为使得在机构切换到剂量递送配置之前生成使用信号/触发开关1310。然而，在能够与梭构件和/或机构构件建立驱动接合或剂量递送接口之前，用户必须对抗偏置构件1740。

载体1720可以用作或包括光导，用于将源自运动感测单元的光电子光源的光引导朝向机构构件上的感测表面或编码器表面，所述移动应通过运动感测单元而被监测。方便地，运动感测单元布置在导体载体3000上。我们注意到，电源和导体载体3000和3010的布置仅仅是在用户接口构件中布置部件的一种可能实现方式的例子。该实现方式可以关于空间要求进行优化，使得部件可以装配到用户接口构件1600中，例如，具有上面进一步指定的尺寸的部件。

当从图8B中的情况来看时，递送表面相对于梭构件向远侧移位时，偏置构件1620被进一步偏置(例如被压缩)，并且出现图8C中描绘的情况，其中力传递接合已经通过抵接梭构件1730的载体1720而建立，用于将递送力从递送表面传递到剂量设定和驱动机构。

用户力的增加(偏置所述偏置构件1740所需的)是可容许的，因为这保证了在所有公差条件下(考虑剂量设定和驱动机构中的公差以及还有电子系统中的公差)，在开始剂量递送操作之前、例如在一个机构构件相对于另一个机构构件移动以切换接合器接口之前或至少在切换接合器接口之前生成信号。一旦偏置构件的偏置弹簧力被克服，则由用户提供的任何额外的力起作用以驱动剂量递送操作。

如在前面的实施方案中的，开关1310安装在可移动构件1670下方，所述可移动构件被设计成相对于系统的一个或多个电子部件行进，例如，当用户向递送表面1620施加远侧载荷时相对于开关行进。开关(例如微动开关)方便地具有非常轻的操作力，以确保开关在所述装置中的接合器分离或释放之前操作。为了确保开关能够可靠地以比轴向移位注射按钮或所述装置的剂量设定和驱动机构的另一部件的力更低的力操作，与前面的实施方案相对比，增加了梭构件1730和偏置构件。

梭构件1730在连接至剂量设定和驱动机构时可以相对于递送表面1620在远侧方向上轴向地偏置(在该实施方案中，通过偏置构件1740)。偏置构件1740可以被配置为在所有公差条件下提供预载荷，以利用已知的力向近侧偏置用户接口构件本体1605、载体1720和/或电子部件。所述系统被方便地设计成使得在所有公差条件下，电子系统到剂量设定和驱动机构(例如到其剂量按钮)的连接将导致梭构件抵靠偏置构件1740的一些压缩，从而生成(已知的)预载荷。

用户接口构件1600不能轴向地移动并操作驱动机构，直到超过预载荷。允许用户接口构件相对于梭构件的移动，而无需通过移动机构构件来操作剂量设定和驱动机构。可移动构件1670可以被可靠地设计成以低于预载荷的力接合开关1310，确保在开关已经被操作之前不启动或开始剂量递送操作。该概念可以通过弹性体或刚性可移动构件来实现。

作为能够相对于用户接口构件本体移动的梭构件的替代方案，其中信令单元相对于用户接口构件本体是固定的，当用户接口构件本体被移动以将所述机构切换到剂量递送配置时，外部操作表面可以能够相对于信令单元移动。在这种情况下，梭构件可以是固定到用户接口构件本体的构件。偏置构件1740可将载体1720朝向操作表面1620偏置。为了经由开关1310生成信号，可移动构件1670需要处于操作位置。另外，可能需要外部操作表面朝向信令单元或开关1310的移动。

先前已经描述的实施方案经常使用在初始位置中从外部操作表面突出的可移动构件1670的部分，其中当在递送表面1620的顶视图中观察时，这些部分覆盖用户接口构件的表面的连续区域。也就是说，当在递送表面1620上的顶视图中观察时，可移动构件的任何部分都没有环绕该表面的区域。

图9展示了实施方案，其中使用递送表面上的顶视图，可移动构件1670在递送表面1620上的突出部1672具有环形配置。因此，该部完全环绕递送表面的区域。这强调了(多个)突出部的不同配置是可能的。对于该实施方案，保留了先前已经描述的其余操作原理。

我们注意到，以上已经公开的实施方案不是所有可能的实施方案。上面描绘的实施方案使得能够在可移动构件已经到达操作位置时或至少在剂量设定和驱动机构被切换到剂量递送配置之前、可能地在外部操作表面和/或可移动构件已经相对于信令单元和/或机构构件在远侧方向上移位之后生成用于触发系统切换到较高功耗状态的信号。

技术人员将理解的是，来自不同实施方案的特征的各种组合都在本公开文本之内，特别是如果所述组合没有被实施方案之间的矛盾明确排除的话。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物配制品，其包含一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人类或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用，或者定期用于慢性障碍。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。

可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情形下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置为分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，两个腔室可以被配置为使得它们彼此处于流体连通(例如，借助于这两个腔室之间的导管)，并且在需要时允许用户在分配之前混合两种组分。可替代地或另外地，这两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如2014年《德国医生药物手册》(RoteListe)，例如，但不限于主要组别12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物)；和第15版《默克索引》(Merck Index)。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，/>)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4，/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替泽帕肽(LY3298176)、巴马度肽(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子是，例如：米泊美生钠(mipomersen sodium)它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂，或用于治疗奥尔波特综合征(Alport syndrom)的RG012。

DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如，促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列的氨基酸序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗)。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖此类变型及其任何和所有等同物。

示例性药物递送装置可以涉及如在ISO 11608-1:2014(E)的章节5.2的表1中描述的基于针的注射系统。如在ISO 11608-1:2014(E)中所描述的，基于针的注射系统可以广泛地区分成多剂量容器系统和单剂量(具有部分或完全排放的)容器系统。容器可以是可更换容器或集成的不可更换容器。

如在ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，多剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在此类系统中，每个容器容纳多个剂量，所述剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预设)。另一种多剂量容器系统可以涉及具有集成的不可更换容器的基于针的注射装置。在此类系统中，每个容器容纳多个剂量，所述剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预设)。

如在ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，单剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在此类系统的一个例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出整个可递送体积(完全排放)。在另一例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排放)。如还在ISO 11608-1:2014(E)中描述的，单剂量容器系统可以涉及具有集成的不可更换容器的基于针的注射装置。在此类系统的一个例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出整个可递送体积(完全排放)。在另一例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排放)。

保护范围不限于上面给出的例子。本文公开的任何发明都体现在每个新颖特征和特征的每个组合中，特别是包括权利要求中所述的任何特征的每个组合，即使该特征或该特征的组合没有在权利要求或实施方案中明确说明。

附图标记

1 注射装置、药物递送装置或装置单元

10 壳体

12 剂量旋钮

11 注射按钮

13 窗口

14 容器

15 针

16 内针帽

17 外针帽

18 帽

70 拨选或数字套筒

71a-c构形

1000 电子系统

1100 电子控制单元

1200 运动感测单元

1300 信令单元

1310 开关

1400 通信单元

1500 电源

1600 用户接口构件

1605 用户接口构件本体

1610 设定表面

1615 连接特征

1620 递送表面

1670 可移动构件

1671 特征

1672 部

1672a 部

1672b 部

1672c 部

1673 主体

1674 切换特征

1675 接触表面

1676 接触部

1677 可变形部

1678 密封部

1680 偏置构件

1690 接合器偏置构件

1700 构件

1710 构件

1720 用户接口构件部分

1730 梭构件

1740 偏置构件

1750 区域

3000 导体载体

3010导体载体

d_c距离

Claims (19)

1.一种用于药物递送装置(1)的电子系统(1000)，所述电子系统包括：

-至少一个用户接口构件(1600)，其被配置为由用户操纵，以执行剂量操作，例如用于设定要由所述药物递送装置递送的药物剂量的剂量设定操作和/或用于递送设定剂量的剂量递送操作，

-电子控制单元(1100)，所述电子控制单元被配置为控制所述电子系统的操作，所述电子系统具有第一状态和第二状态，其中所述电子系统在所述第二状态下的电功耗相较于在所述第一状态下增高，其中

-所述用户接口构件包括外部操作表面(1620)，所述外部操作表面被布置成被所述用户触摸以进行所述剂量操作，其中

-所述用户接口构件包括用户接近检测单元(1300，1670)，其中所述用户接近检测单元被配置为当所述用户靠近所述外部操作表面或触摸所述外部操作表面时生成电信号，其中

-所述用户接近检测单元包括可移动构件(1670)，其中所述可移动构件被布置成在所述用户到达所述外部操作表面之前由所述用户从相对于所述外部操作表面的初始位置移开朝向操作位置，其中

-所述用户接近检测单元进一步包括电信令单元(1300)，其中所述用户接近检测单元被配置为当所述可移动构件已经从所述初始位置移开时、例如当所述可移动构件处于所述操作位置时或在从所述初始位置移开朝向所述操作位置期间提供所述电信号，并且其中

-所述电子系统被配置为使得所述电子控制单元响应于所述电信号将所述电子系统从所述第一状态切换到所述第二状态。

2.根据权利要求1所述的电子系统，

其中所述用户接口构件(1600)包括用户接口构件本体(1605)，其中所述用户接口构件本体界定所述外部操作表面(1620)，并且其中所述外部操作表面界定至少一个开口，其中所述可移动构件的一部分穿过所述开口突出。

3.根据权利要求2所述的电子系统，

其中所述外部操作表面(1620)界定多个单独的开口，其中所述可移动构件的一部分穿过各个开口突出，其中所述部分源自所述可移动构件的、设置在所述用户接口构件本体的内部中的共同主体。

4.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中在所述可移动构件(1670)的所述初始位置中，所述可移动构件的用户接触区域(1675)相对于所述外部操作表面(1620)升高，并且其中在所述可移动构件的所述操作位置中，所述用户接触区域相对于所述外部操作表面是稍稍嵌进去的。

5.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中响应于所述可移动构件(1670)相对于所述信令单元(1300)的移动而生成所述电信号。

6.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中所述信令单元(1300)包括电开关(1310)，其中所述开关被布置成在从所述初始位置移动到所述操作位置期间被触发。

7.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中所述可移动构件(1670)在其处于所述操作位置时通过构件偏置机构(1680)被偏置朝向所述初始位置。

8.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中所述外部操作表面(1620)是将由所述用户触摸以执行作为所述剂量操作的所述剂量递送操作的递送表面。

9.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中当所述可移动构件(1670)处于所述操作位置时，例如在所述剂量操作期间，由所述用户施加在所述可移动构件上的力由所述用户接口构件本体(1605)经由力传递路径来分解，所述力传递路径绕过所述信令单元(1300)和/或所述电子控制单元(1100)。

10.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中所述用户接口构件(1600)连接至或被配置为连接至所述药物递送装置的剂量设定和驱动机构的机构构件，使得力可以从所述外部操作表面(1620)传递到所述机构构件。

11.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中所述电子系统(1000)包括梭构件(1730)，并且其中所述梭构件能够相对于所述外部操作表面(1620)移动，并且其中所述电子系统包括梭构件偏置系统(1740)，所述梭构件偏置系统被配置为将所述梭构件偏置离开所述外部操作表面和/或所述可移动构件(1670)。

12.根据权利要求10和11所述的电子系统，

其中所述电子系统(1000)被配置为使得所述用户接口构件(1600)能够经由剂量操作接口可操作地连接到所述机构构件，以在所述剂量操作期间驱动所述机构构件的移动，并且其中所述电子系统被配置为使得为了建立所述剂量操作接口，所述外部操作表面(1620)必须从相对于所述机构构件的第一位置移位到相对于所述机构构件的第二位置，并且其中所述梭构件偏置系统(1740)被配置为在从所述第一位置移动到所述第二位置期间被偏置。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的电子系统，

其中所述剂量操作是所述剂量递送操作，其中所述机构构件是第二构件，并且其中所述剂量设定和驱动机构包括第一构件，其中所述第一构件和所述第二构件被配置为能够相对于彼此移动，以用于例如通过切换接合器联接器的状态来将所述剂量设定和驱动机构从剂量设定配置切换到剂量递送配置，并且其中所述电子系统被配置为使得在所述剂量设定和驱动机构从所述剂量设定配置切换到所述剂量递送配置之前生成所述信号。

14.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中，所述电子系统(1000)被配置为用于药物递送装置单元(1)的附件模块。

15.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中，如在所述外部操作表面(1620)上的平面图或顶视图中所见，由所述外部操作表面覆盖的面积大于由所述可移动构件(1670)覆盖的面积，并且其中由所述可移动构件覆盖的面积与所述外部操作表面的面积之间的比率小于或等于0.4。

16.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中，当所述可移动构件(1670)处于所述操作位置时，所述可移动构件仍然能够进一步移动远离所述初始位置。

17.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中所述信令单元(1300)相对于所述外部操作表面(1620)是固定的以防止远离和/或朝向所述外部操作表面移动。

18.根据前述权利要求中任一项所述的电子系统，

其中所述可移动构件(1670)相对于所述外部操作表面(1620)被配置和布置成使得所述可移动构件必须在所述用户能够触摸所述外部操作表面之前被移动。

19.一种药物递送装置(1)，其包括根据前述权利要求中任一项所述的电子系统(1000)和具有药物的储器(14)。