CN115515669A - 注射装置 - Google Patents

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Abstract

一种注射装置，包括：壳体；致动构件，其能够在相对于所述壳体的第一位置与相对于所述壳体的第二位置之间移动，其中所述致动构件被布置成当所述致动构件处于所述第一位置时阻止所述注射装置的机械操作，但当所述致动构件处于所述第二位置时允许所述注射装置的所述机械操作；电子电路；以及致动感测组件，其中所述致动感测组件被配置为检测所述致动构件从相对于所述壳体的所述第一位置到相对于所述壳体的所述第二位置的移动，并且其中所述电子电路被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述致动构件已经从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置而被启动。

Description

注射装置
本发明涉及一种注射装置，尤其涉及一种可被启动的注射装置。
背景技术
用于由患者自我给药(诸如胰岛素)的基于针的注射系统(NIS)可以以方便的笔形状(即胰岛素注射笔)出现。在注射笔的许多例子中，药物递送是纯机械操作。然而，这些注射笔的最新变体包括可以执行多个功能(诸如剂量测量、数据存储和数据传输)的电子部件。这些电子部件需要电源才能运行。然而，许多注射装置的紧凑性质会对注射装置中可容纳的电池的尺寸造成限制。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供了一种注射装置，其包括：壳体；致动构件，其能够在相对于所述壳体的第一位置与相对于所述壳体的第二位置之间移动，其中所述致动构件被布置成当所述致动构件处于所述第一位置时阻止所述注射装置的机械操作，但当所述致动构件处于所述第二位置时允许所述注射装置的所述机械操作；电子电路；以及致动感测组件，其中所述致动感测组件被配置为检测所述致动构件从相对于所述壳体的所述第一位置到相对于所述壳体的所述第二位置的移动，并且其中所述电子电路被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述致动构件已经从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置而被启动。
所述机械操作可以包括剂量编程操作。
所述机械操作可以包括剂量分配操作。
所述电子电路的启动可以包括将所述电子电路从相对低功率状态切换到相对高功率状态。
所述致动构件可以包括铰接构件，所述铰接构件枢转地联接到所述壳体，使得所述铰接构件能够在相对于所述壳体的所述第一位置与所述第二位置之间枢转。
所述铰接构件可以被配置为与所述注射装置的机械部分接合以当所述铰接构件处于所述第一位置时阻止所述机械部分的移动。所述铰接构件当处于所述第二位置时可以与所述机械部分脱离接合。
所述致动感测组件可以包括多个导电触点；
其中所述铰接构件包括导电部，其中所述导电触点和所述导电部被布置成使得：
当所述致动构件处于所述第一位置和所述第二位置中的一个位置时，所述导电部在所述导电触点之间形成电连接；并且当所述致动构件处于所述第一位置和所述第二位置中的另一个位置时，所述导电触点之间不存在经由所述导电部的电连接。
所述致动感测组件可以包括铰接开关，所述铰接开关被布置成检测所述铰接构件是处于所述第一位置还是所述第二位置。
所述致动感测组件可以包括簧片开关；并且其中所述铰接构件包括磁体，其中所述磁体和所述簧片开关被布置成使得当所述致动构件处于所述第一位置时所述簧片开关处于第一开关状态并且当所述致动构件处于所述第二位置时所述簧片开关处于第二开关状态。
所述注射装置可以进一步包括剂量旋钮；其中所述剂量旋钮被偏置成从相对于所述壳体的第一线性位置朝向相对于所述壳体的第二线性位置；其中所述铰接构件被配置为当所述铰接构件处于所述第一位置时阻止所述剂量旋钮从所述第一线性位置移动到所述第二线性位置，其中所述剂量旋钮被配置为响应于所述铰接构件从所述第一位置移动到所述第二位置而从所述第一线性位置移动到所述第二线性位置，
其中所述致动感测组件被配置为检测所述剂量旋钮从相对于所述壳体的所述第一线性位置到相对于所述壳体的所述第二线性位置的移动，并且其中所述电子电路被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述剂量旋钮已经从相对于所述壳体的所述第一线性位置移动到相对于所述壳体的所述第二线性位置而被启动。
所述致动构件可以包括被配置为保持所述注射装置的容器。
所述致动构件可以包括被配置为保持所述注射装置的容器，其中所述致动感测组件被配置为检测所述注射装置从所述容器中的移除，并且其中所述电子电路被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述注射装置已经从所述容器中移除而被启动。
所述致动构件可以包括轴环。所述轴环可以能够从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置。例如，所述轴环可以能够沿着所述壳体从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置。所述轴环可以与所述注射装置的所述壳体螺纹接合。
所述致动构件可以包括与所述注射装置的所述壳体螺纹接合的轴环，其中所述轴环能够沿着所述壳体从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置，
其中所述致动感测组件被配置为检测所述轴环从相对于所述壳体的所述第一位置到相对于所述壳体的所述第二位置的移动，并且其中所述电子电路被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述轴环已经从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置而被启动。
所述致动感测组件可以进一步被配置为检测所述致动构件从相对于所述壳体的所述第二位置到相对于所述壳体的所述第二位置的移动，并且所述电子电路可以被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述致动构件已经从相对于所述壳体的所述第二位置移动到相对于所述壳体的所述第一位置而从启动状态切换到休眠状态。
所述注射装置可以进一步包括容纳药剂的容器。
所述注射装置可以是注射笔或贴片泵。
所述注射装置可以包括剂量旋钮(和/或剂量拨选构件)，其被偏置成从相对于所述壳体的第一位置朝向相对于所述壳体的第二位置。所述第一位置可以是相对于所述壳体的第一线性位置，并且所述第二位置可以是相对于所述壳体的第二线性位置。所述致动构件可以被配置为当所述致动构件处于所述致动构件的所述第一位置时阻止所述剂量旋钮(和/或剂量拨选构件)从所述剂量旋钮(和/或剂量拨选构件)的所述第一位置移动到所述剂量旋钮(和/或剂量拨动构件)的所述第二位置。所述致动构件可以被配置为当所述致动构件处于所述致动构件的所述第二位置时不阻止所述剂量旋钮(和/或剂量拨选构件)从所述剂量旋钮(和/或剂量拨选构件)的所述第一位置移动到所述剂量旋钮(和/或剂量拨动构件)的所述第二位置。所述剂量旋钮(和/或剂量拨选构件)可以被配置为响应于将所述致动构件从所述致动构件的所述第一位置移动到所述致动构件的所述第二位置而从所述剂量旋钮(和/或剂量拨选构件)的所述第一位置移动到所述剂量旋钮(和/或剂量拨选构件)的所述第二位置。所述致动感测组件可以被配置为检测所述剂量旋钮(和/或剂量拨选构件)从相对于所述壳体的所述第一位置到相对于所述壳体的所述第二位置的移动，并且所述电子电路可以被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述剂量旋钮(和/或剂量拨选构件)已经从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置而被启动。
根据另一个方面，提供了一种启动本文公开的注射装置的方法，所述方法包括：检测所述致动构件从相对于所述壳体的第一位置到相对于所述壳体的第二位置的移动，以及响应于检测到所述致动构件已经从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置而启动所述电子电路。
本发明的各个方面可以更好地保存储存在注射装置的电源中的能量。本发明的各个方面还可以提供诸如在注射装置的处理、运输和储存过程中防止注射装置意外启动的保护。
附图说明
参考附图对本发明的示例性实施方案进行了描述，在附图中：
图1是适用于本发明实施方案的注射装置的侧视图；
图2是图1的注射装置内的电子电路的示意图；
图3A是根据本发明第一实施方案的注射装置的侧视图；
图3B是图3A的注射装置的侧视图，其中致动构件处于不同位置；
图4是图3A的注射装置的示意性局部剖视图，其中铰接构件处于第一位置；
图5是图4的注射装置的示意性局部剖视图，其中铰接构件处于第二位置；
图6是根据本发明第二实施方案的注射装置的示意性局部侧视图，其中铰接构件处于第一位置；
图7是图6的注射装置的示意性局部侧视图，其中铰接构件处于第二位置；
图8是根据本发明第三实施方案的注射装置的示意性局部侧视图，其中铰接构件处于第一位置；
图9是图8的注射装置的示意性局部侧视图，其中铰接构件处于第二位置；
图10是根据本发明第四实施方案的注射装置的示意性局部侧视图，其中铰接构件处于第一位置；
图11是图10的注射装置的示意性局部侧视图，其中铰接构件处于第二位置；
图12是根据本发明第五实施方案的注射装置的示意性局部侧视图，其中轴环处于第一位置；
图13是图12的注射装置的示意性局部剖视图；
图14是图12的注射装置的示意性局部侧视图，其中轴环处于第二位置；
图15是图14的注射装置的示意性局部剖视图；
图16A是根据本发明第六实施方案的注射装置的示意性侧视图，其中注射装置保持在容器中；
图16B是图16A的注射装置的示意性局部侧视图，其中注射装置部分地从容器中移除；
图17是展示根据本发明另一方面的方法的流程图；
图18是展示根据本发明另一方面的方法的流程图。
现在将详细参考本发明的实施方案，其例子在附图中展示，其中相同的附图标记始终指代相同的元件。
具体实施方式
在下文中，可以参考胰岛素注射装置描述本发明的实施方案。然而，本发明不限于这种应用，并且同样可以与喷射其他药剂的注射装置一起使用。
图1是药剂递送装置的分解视图。在该例子中，药物递送装置是注射装置1，诸如赛诺菲公司的SoloSTAR
Figure BDA0003931813780000031
胰岛素注射笔，但各方面可应用于其他类型的注射笔或注射装置1。本发明的各个方面可以应用于采用自动注射器或贴片泵形式的注射装置1。本发明的各个方面可以应用于适合一次性使用或重复使用的注射装置1。
图1的注射装置1是预填充的一次性注射笔，其包括圆柱形壳体10并且包含胰岛素容器14，针15可以附连到所述胰岛素容器。针附连在壳体10的远端。贯穿全文使用的术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。针15由内针帽16以及外针帽17或其他帽18保护。
要从注射装置1中排出的胰岛素剂量可以通过转动剂量旋钮12进行编程或‘拨选进入’，然后经由剂量窗口13显示(例如以单位的倍数显示)当前编程的剂量。例如，在注射装置1被配置为施用人胰岛素的情况下，剂量能以所谓的国际单位(IU)来显示，其中一个IU是约45.5微克纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物学当量。注射装置中可以采用其他单位用于递送胰岛素类似物或其他药剂。应当注意，选定剂量可以以与图1中的剂量窗口13中所示不同的方式同样良好地示出。
剂量窗口13可以呈壳体10中的孔隙的形式，其容许用户查看数字套筒70的有限部分，所述数字套筒被配置为当转动剂量旋钮12时移动，以提供当前编程剂量的视觉指示。当在编程期间被转动时，剂量旋钮12相对于壳体10在螺旋路径上旋转。
在该例子中，剂量旋钮12包括一个或多个构造71a、71b、71c，以帮助用户在编程期间抓握剂量数字12。构造71a、71b、71c可以是凹槽、脊等。
注射装置1可以被配置为使得转动剂量旋钮12引起机械咔嗒声以向用户提供声学反馈。数字套筒70与胰岛素容器14中的活塞机械地相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部位中，并且然后推动注射按钮11时，将从注射装置1排出显示窗口13中显示的胰岛素剂量。当在推动注射按钮11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一段时间时，大部分剂量实际上注射至患者体内。胰岛素剂量的排出还可引起机械咔嗒声，但其与使用剂量旋钮12时产生的声音不同。
在该例子中，在胰岛素剂量的递送期间，剂量旋钮12在轴向移动中转到其初始位置，也就是说不旋转，同时数字套筒70旋转返回到其初始位置，例如显示零单位的剂量。
注射装置1可以用于若干次注射过程，直至胰岛素容器14排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如首次使用后28天)为止。
此外，在首次使用注射装置1之前，可能需要进行所谓的“准备注射”以从胰岛素容器14和针15中去除空气，例如通过选择两个单位胰岛素并在保持注射装置1的针15朝上的同时压下注射按钮11来进行。为便于呈现，在下文中，将假设射出量基本上对应于注射剂量，使得例如从注射装置1排出的药剂量等于用户接收的剂量。然而，可能需要考虑排出量与注射剂量之间的差异(例如，损失)。
根据本发明的实施方案，注射装置1进一步包含电子电路20，如图2中示意性展示的。
电子电路20可以被配置用于执行注射装置1的一个或多个功能。例如，所述一个或多个功能可以包括用于与注射装置相关联的一个或多个操作(诸如与剂量的编程或剂量的分配相关的一个或多个操作)或变量的一个或多个监测功能。例如，电子电路20可以被配置为确定拨入注射装置1中的剂量、从注射装置1分配的剂量、剂量拨选和/或剂量分配的时间和/或日期、操作是预注操作还是剂量分配操作、或注射装置1的温度中的至少一个。
如图2所示，电子电路20包括处理器组件23，所述处理器组件包括一个或多个处理器，诸如微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等；以及一个或多个存储器单元24、25，诸如程序存储器24和主存储器25，所述存储器单元可存储由处理器组件23执行的软件以及由注射装置1收集的数据。
可以提供通信接口27，其可以是用于经由无线网络(诸如Wi-Fi、Bluetooth
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、NFC等)与另一装置通信的无线通信接口；或用于有线通信链路的接口，诸如用于接收通用串行总线(USB)、迷你USB或微型USB连接器的插口。其他装置可以是移动计算装置，诸如智能手机。处理器组件23可以被配置为经由通信接口27将由注射装置1收集的数据传输到另一个装置。例如，处理器组件23可以被配置为经由通信接口27将指示由注射装置1分配的一个或多个剂量的数据传输到另一个装置。所述另一个装置可以存储和/或进一步处理从注射装置1接收到的数据。在一些例子中，处理器组件23可以被配置为经由通信接口27将数据传输到服务器和/或云，以用于数据的存储或处理。
电子电路20可以可选地包括显示器22。显示器22位于注射装置1上，使得它可以向用户提供视觉输出。显示器22可以包括一个或多个LED、LCD显示器、或任何其他合适的显示装置。显示器22由处理器组件20控制以提供视觉输出。视觉输出可以向用户指示注射装置1的状态，诸如注射装置1是否被打开或准备好用于注射。视觉输出可以向用户指示剂量值，诸如拨入注射装置1中的剂量或从注射装置1分配的剂量。视觉输出可以向用户指示关于如何或何时使用注射装置1执行各种操作的指令，例如何时执行预注操作。在一些例子中，电子电路20可以包括作为显示器22的补充或替代的音频换能器和/或触觉换能器(未示出)。音频换能器和/或触觉换能器由处理器组件23控制以向用户提供音频或触觉输出。
提供了诸如电池的电源29。电源29向电子电路20的一个或多个部件提供电力。
可以提供传感器组件26。传感器组件26可以包括一个或多个传感器，所述一个或多个传感器被配置为检测或确定与注射装置1相关联的一个或多个特性。例如，传感器组件26可以包括剂量确定单元，所述剂量确定单元被配置为确定由用户编程到注射装置1中的剂量，和/或在注射操作期间由注射装置1分配的剂量。在一些例子中，传感器组件26可以被配置为检测用户对注射按钮11的致动、药剂容器14的更换、帽18的移除或更换等中的一项或多项。
电子电路20进一步包括致动感测组件28。致动感测组件28被配置为确定注射装置1的致动构件相对于注射装置1的壳体10是处于第一位置还是第二位置。这在以下实施方案中更详细地描述。致动感测组件28根据注射装置1的致动构件是处于第一位置还是处于第二位置而提供不同的输出。
致动构件被布置成当致动构件处于第一位置时阻止注射装置1的机械操作，但当致动构件处于第二位置时允许注射装置1的机械操作。用户必须将致动构件从第一位置移动到第二位置，使得机械操作可以发生。
机械操作可以是剂量编程操作，也称为剂量设定操作。致动构件处于第一位置将防止用户执行剂量编程操作。例如，致动构件处于第一位置可以阻止使用剂量旋钮12将剂量拨入注射装置1中。当处于第一位置时，致动构件可以阻止用户相对于壳体10旋转或平移剂量旋钮12、或者用户相对于壳体10旋转或平移剂量拨选构件19中的至少一项。用户必须将致动构件从第一位置移动到第二位置，以便允许剂量编程操作发生。致动构件处于第二位置可以允许使用剂量旋钮12将剂量拨入注射装置1中。当处于第二位置时，致动构件可以允许用户相对于壳体10旋转或平移剂量旋钮12、或者用户相对于壳体10旋转或平移剂量拨选构件19中的至少一项。
机械操作可以是剂量分配操作，在这种情况下，致动构件处于第一位置将防止由用户执行剂量分配操作。例如，致动构件处于第一位置可以阻止由用户相对于壳体致动注射按钮11。致动构件处于第一位置可以阻止剂量旋钮12相对于壳体10的平移或旋转，否则这将在剂量分配操作期间发生。致动构件处于第一位置可以阻止剂量拨选构件19相对于壳体10的平移或旋转，否则这将在剂量分配操作期间发生。用户必须将致动构件从第一位置移动到第二位置，以便允许剂量分配操作发生。致动构件处于第二位置可以允许由注射装置1分配剂量。当处于第二位置时，致动构件可以允许用户相对于壳体致动注射按钮11、允许剂量旋钮12相对于壳体10平移或旋转、或者允许剂量拨选构件19相对于壳体10平移或旋转。
致动感测组件28用于启动注射装置1。用户通过将致动构件相对于壳体10从第一位置移动到第二位置来启动注射装置1。响应于致动感测组件28检测到致动构件已经从第一位置移动到第二位置，注射装置1被启动。特别地，响应于检测到致动构件已经从第一位置移动到第二位置而启动的是注射装置1的电子电路20。
电子电路20的启动可以意味着接通电子电路20的一个或多个部件的电源，或者可以意味着将电子电路20的一个或多个部件从低功率状态唤醒到较高功率状态。在电子电路20被启动之前，它被称为处于休眠或未启动状态。在休眠状态中，电子电路20的一个或多个部件不接收来自电源29的电力，或者相对于电子电路20被启动时处于低功率状态。
在电子电路20的休眠状态中，传感器组件26的一个或多个传感器可以被切断来自电源29的电力或者可以处于低功率状态。在电子电路20的启动状态下，传感器组件26的一个或多个之前处于休眠状态的传感器立刻可以从电源29向它们供电，或者立刻可以切换到相对较高功率的状态。
在一些例子中，当电子电路20处于休眠状态时，处理器组件23可以被切断来自电源29的电力或者可以处于低功率状态(例如待机/关闭状态)。一旦电子电路20已经被启动，处理器组件23就可以立刻从电源29接收电力，或者可以立刻处于与之前的低功率状态相比的相对更高功率的状态。
启动电子电路20可以包括将电子电路20从“关”状态或“待机”状态切换到“开”状态。因此，启动电子电路20可以包括将电子电路20连接到电源29。
致动构件可以是扣件、插销、锁、夹具等。致动构件可以防止注射装置1的机械操作(诸如剂量编程操作或剂量分配操作)发生。致动构件可以防止机械操作被意外地启动，例如在注射装置1的储存或运输期间被意外地启动。致动构件还可以防止某些用户(诸如儿童)故意地启动机械操作。
致动构件的存在还可以阻止电子电路20例如在注射装置1的储存或运输期间的意外启动。这可以降低注射装置1的电源29被意外耗尽的可能性。
用户必须移动致动构件以执行重要的机械操作，诸如剂量编程或分配操作。因此，电子电路20的启动对于用户来说可能是直观的，因为启动是响应于用户执行他们需要执行以施用剂量的动作而被执行的。致动构件可用于双重目的，既用作注射装置1的安全锁，又用作启动电子电路20的装置。这可以减少用户在使用注射装置1施用剂量时执行的步骤的数量。可以为用户简化注射装置1的操作。可以提高注射装置1的安全性。可以减少电子电路20的不必要的能量消耗。
图3A和图3B示出了根据本发明第一实施方案的注射装置1。所述注射装置1类似于关于图1和图2所描述的注射装置1，然而所述注射装置1还包括致动构件。在该实施方案中，致动构件形成为铰接构件30，其可以采用例如夹具或插销的形式。铰接构件30通过铰接件32等枢转地联接到注射装置1的壳体10。
铰接构件30枢转地联接到注射装置1的其余部分允许铰接构件30由用户在相对于注射装置1的壳体10的第一位置与第二位置之间枢转。图3A示出了铰接构件30处于相对于壳体10的第一位置，而图3B示出了铰接构件30处于第二位置。铰接构件30的枢转方向由弯曲箭头指示，而剂量拨选构件19和剂量旋钮12朝向壳体10的平移由虚线箭头指示。
在第一位置，铰接构件30通过铰接件32以及通过夹具的接合特征34联接到注射装置1。当铰接构件30处于第一位置时，接合特征34被配置为阻止铰接构件30移动到第二位置。
铰接构件30可以包括从铰接构件30的主体延伸的突起36，所述突起可以帮助用户将铰接构件30从第一位置移动到第二位置。用户可以能够将其手指的一部分插入突起36下方并向突起36施加压力以使铰接构件30绕铰接件32从第一位置枢转到第二位置。
注射装置1的一个或多个机械操作可以通过铰接构件30处于第一位置而被阻止，但是可以在铰接构件30处于第二位置时被执行，如前所讨论的。例如，当铰接构件30处于第一位置时，可以阻止用户将剂量编程到注射装置1中。这可能是因为接合特征34或铰接构件30的另一部分与注射装置1的机械部分(诸如用于阻止机械部分移动的剂量拨选元件)接合。用户可以将铰接构件30从第一位置移动到第二位置，使得可以将剂量编程到注射装置1中。将铰接构件30从第一位置移动到第二位置致使接合特征34或铰接构件30的与注射装置1的机械部分接合的其他部分与注射装置1的机械部分脱离接合，从而使机械部分可以移动。因此可以将剂量编程到注射装置1中。机械部分可以是例如剂量旋钮12或剂量拨选构件19。
在一些例子中，当铰接构件30处于第一位置时，可以阻止用户使用注射装置1来分配剂量。这可能是因为接合特征34或铰接构件30的另一部分与注射装置1的机械部分(诸如用于阻止机械部分移动的剂量分配元件)接合。用户可以将铰接构件30从第一位置移动到第二位置，使得可以从注射装置1分配剂量。将铰接构件30从第一位置移动到第二位置致使接合特征34或铰接构件30的与注射装置1的机械部分接合的其他部分与注射装置1的机械部分脱离接合，从而使机械部分可以移动。因此可以从注射装置分配剂量。机械部分可以是例如剂量旋钮12、剂量拨选构件19或注射按钮11
通过使铰接构件30处于第一位置而不是处于第二位置来阻止注射装置1的一个或多个操作，这可以确保用户将被迫在其每次打算用注射装置1执行所述操作时将铰接构件30从第一位置移动到第二位置。
致动传感器组件28被布置成检测铰接构件30何时已经从第一位置移动到第二位置。致动传感器组件28可以采取多种形式，如下面讨论的在图4至图11中例示的。
图4示出了根据第一实施方案的图3A的注射笔1的示意性侧视图示。
如前所讨论的，铰接构件30可在第一位置与第二位置之间移动。图4示出了处于第一位置的铰接构件30，而图5示出了图4的注射笔但是铰接构件30处于第二位置。
图4示出了剂量旋钮12与注射装置1的壳体10隔开特定的距离。这是剂量旋钮12相对于壳体10的第一位置。剂量旋钮12能够相对于壳体10朝向壳体10平移。剂量旋钮12被偏置构件40偏置成在朝向壳体10的方向上移动。偏置构件40可以包括弹性构件，诸如弹簧，如图4的剖视部分中所示。在图4中可以看出，偏置构件40联接在壳体10与剂量拨选构件19之间。偏置构件40作用在剂量拨选构件19上以在平行于壳体10的纵向轴线的方向上将剂量拨选构件19偏置朝向壳体10。剂量旋钮12联接到剂量拨选构件19，并因此剂量旋钮12也通过偏置构件40被偏置朝向壳体10。
在图4所示的例子中，其中偏置构件40包括弹簧，当剂量旋钮12相对于壳体10处于第一位置时，弹簧处于拉伸状态。弹簧试图收缩到其松弛状态，从而施加试图将剂量旋钮12拉向壳体10的力。
图4示出了偏置装置40被用来偏置剂量旋钮12的一个示例布置，然而可以使用任何其他合适的布置。例如，偏置构件40可以联接在壳体10的近端与剂量旋钮12之间，而不经由剂量拨选构件19。
当铰接构件处于第一位置时，剂量旋钮12通过铰接构件30相对于壳体10保持在其第一位置。在该特定例子中，剂量旋钮12通过位于壳体10与剂量旋钮12之间的接合特征35保持在第一位置。
为了启动注射装置1，用户将铰接构件30从第一位置移动到第二位置。图5示出了在铰接构件已经从其第一位置移动到其第二位置(如弯曲箭头所指示的)之时图4的注射装置。一旦铰接构件30已经从其第一位置移动到其第二位置，剂量旋钮12就不再相对于壳体10保持在其第一位置。剂量旋钮12现在可以自由地进一步朝向壳体10移动并进入其相对于壳体10的第二位置。由于偏置构件40施加的偏置，剂量旋钮12自动地从其第一位置移动到其第二位置。图5示出了剂量旋钮12处于其第二位置，由此其已朝向壳体10轴向平移。在图5的剖视段中可以看出，剂量拨选构件19还与剂量旋钮12相配合地轴向平移，进一步进入壳体10。
在图4和图5的实施方案中，致动传感器组件28包括开关42a、42b。所述开关可以是微型开关等。开关42a、42b布置在注射装置1中，使得它可以检测剂量旋钮12相对于壳体10是处于其第一位置还是其第二位置，从而检测铰接构件30相对于壳体10是处于其第一位置还是第二位置。当剂量旋钮12处于其第一位置时开关42a、42b可以处于第一状态(例如断开的)，而当剂量旋钮12处于其第二位置时开关42a、42b可以处于不同的第二状态(例如闭合的)。
图4示出了布置在注射装置1中不同位置的两个开关42a、42b，然而这只是为了说明开关42a、42b的两个示例位置。实际上，可能仅存在开关42a、42b之一。
图4和图5示出了开关42a的位置的第一例子。开关42a位于壳体10内。开关42a被定位成使得它在剂量旋钮12处于其第一位置时(如图4所示)不被剂量拨选构件19启动，但是在剂量旋钮处于其第二位置时(如图5所示)被剂量拨选构件19启动。开关42a可以在启动时处于闭合状态并且在未启动时处于断开状态，或者可以在启动时处于断开状态并且在未启动时处于闭合状态。因此，开关42a能够检测剂量旋钮是处于第一位置还是第二位置。响应于开关42a检测到剂量旋钮12处于第二位置并且因此铰接构件30已经从其第一位置移动到其第二位置，注射装置20的电子电路20可以被启动。
图4和图5都示出了开关42b的替代位置。这里，开关42b位于壳体10的近端并且被布置成当剂量旋钮12从其第一位置移动到其第二位置时被剂量旋钮启动。在其他例子中，开关42b可以位于剂量旋钮12上并且可以被布置成当剂量旋钮12移动到其第二位置时由壳体10启动。可以使用开关42a、42b的任何合适的替代位置。
用户之后可以通过将剂量旋钮12从壳体10上拉离而将剂量旋钮从其第二位置移回至其第一位置。用户随后可以将铰接构件30从其相应的第二位置移至其第一位置，以将剂量旋钮12保持在其第一位置。剂量旋钮12从第二位置到第一位置的这个移动可以通过开关42a、42b检测到。响应于所述检测，电子电路20可以从启动状态移回至休眠状态。
在其他例子中，剂量旋钮12可以代替地被偏置成远离注射装置1的壳体10，而不是朝向壳体10。因此，剂量旋钮相对于壳体的第二位置相比剂量旋钮12相对于壳体10的第一位置可能会更远。铰接构件30可以跨剂量旋钮12的整个长度延伸，其中当铰接构件30处于第一位置时接合特征34抵靠剂量旋钮12的近端定位。因此，当铰接构件30处于其第一位置时，它可以将剂量旋钮12保持在其相对于壳体10的第一位置，并阻止剂量旋钮12移动到剂量旋钮12相对于壳体10的第二位置。当铰接构件30从其第一位置移动到其第二位置时，剂量旋钮12不再由铰接构件30保持并且在偏置构件40的影响下自由地从其第一位置移动到其第二位置。开关42a、42b被布置在注射装置中以检测剂量旋钮12从第一位置到第二位置的移动，使得可以启动电子电路20。
关于图4和图5所讨论的上述实施方案描述了剂量旋钮12被偏置成从第一位置朝向第二位置。然而，在其他例子中，是注射装置1的另一个特征、而不是剂量旋钮12被偏置。例如，注射按钮11可被偏置构件40的偏置。
图6示出了根据第二实施方案的注射装置1，特别是注射装置1的近端。所述注射装置类似于图4和图5的注射装置1，然而在该实施方案中，剂量旋钮12可能不会被偏置朝向壳体10。
图6示出了致动传感器组件28，其包括在剂量旋钮12的外表面上形成的两个电触点60a、60b。铰接构件30在表面上形成导电部62，当铰接构件30处于其第一位置时所述表面面对电触点60a、60b。导电部62位于铰接构件30上，使得当铰接构件30处于第一位置时所述导电部与这两个电触点60a、60b都形成电接触。导电部62可以由导电线、薄膜、墨水、条带等形成。
两个电触点60a、60b和导电部62有效地形成了开关，所述开关在铰接构件30处于第一位置时是“闭合的”，如图6所示。因此，当铰接构件30处于第一位置时，电流能够经由导电部62从第一电触点60a流到第二电触点60b。
为了启动注射装置1，用户将铰接构件30从第一位置移动到第二位置。图7示出了在铰接构件30已经从第一位置移动到第二位置(如弯曲箭头所指示的)之后图6的注射装置1。导电部62不再与电触点60a、60b两者电接触，并因此电流不再能够从第一电触点60a流到第二电触点60b。由两个电触点60a、60b和导电部62有效地形成的开关因此是“断开的”。
响应于通过两个电触点60a、60b检测到铰接构件30已经从第一位置移动到第二位置，注射装置1被启动。在这种情况下，检测到电触点60a、60b已经从经由导电部62电接触变为不再经由导电部62电接触，从而表明铰接构件30已经从第一位置移动到第二位置。
在一些例子中，是处理器组件23确定电流不再能够从第一电触点60a流到第二电触点60b并且作为响应启动电子电路20。在其他例子中，由两个电触点60a、60b和导电部62有效地形成的开关在铰接构件30处于其第一状态时使电源29与电子电路20的一个或多个部件之间的连接短路。然而，当铰接构件30处于其第二位置时，电源29与所述一个或多个部件之间的连接不再被这两个电触点60a、60b和导电部62短路，从而允许将电力从电源29供应至电子电路20的一个或多个部件。
图6和图7示出了均形成在剂量旋钮12的外表面上的电触点60a、60b。然而，在其他例子中，电触点60a、60b可以位于注射装置1上的其他地方，例如在剂量拨盘套筒19、壳体10或注射按钮11上。在一些例子中，电触点60a、60b都可以形成在铰接构件30上，而导电部62位于剂量旋钮12、剂量拨盘套筒19、壳体10或注射按钮11上。
在将铰接构件30从第一位置移动到第二位置之后，用户可以随后将铰接构件30从其第二位置移回至其第一位置，例如在注射已经完成之后。该动作经由导电部62重新连接第一电触点60a和第二电触点60b。该重新连接可以被处理器组件23检测到。响应于所述检测，电子电路20可以从启动状态移回至休眠状态。
图8示出了根据第三实施方案的注射装置1。所述注射装置1类似于图6的注射装置，然而致动传感器组件28替代地包括位于剂量旋钮12中的簧片开关80。簧片开关80可在断开状态与闭合状态之间移动。簧片开关80通常可以处于断开状态，但是在存在磁体82的情况下移动到闭合状态。可替代地，簧片开关80通常可以处于断开状态，但在磁体82存在的情况下移动到闭合状态。
磁体82位于铰接构件30中，例如当铰接构件30处于其第一位置时所述磁体靠近铰接构件30的与注射装置1的外表面相邻的表面。簧片开关80和磁体82各自被定位成使得当铰接构件30处于第一位置时磁体82与簧片开关80相互作用，但当其处于第二位置时不相互作用。
为了启动注射装置1，用户将铰接构件30从第一位置移动到第二位置。图9示出了在铰接构件30已经移动到第二位置(如箭头所指示的)之时图8的注射装置1。随着铰接构件30从第一位置移动到第二位置，磁体82从簧片开关80移开。当铰接构件30处于第一位置时，磁体82与簧片开关80相互作用以将其维持在第一开关状态(断开的或闭合的)。然而，当铰接构件30移动到第二位置时，磁体82与簧片开关80的相互作用相对较小或没有相互作用，导致簧片开关移动到第二开关状态(闭合的或断开的)。
响应于通过簧片开关80检测到铰接构件30已经从第一位置移动到第二位置，注射装置1被启动。在这种情况下，检测到簧片开关80已经从闭合状态变为断开状态(或从断开状态变为闭合状态)，从而表明铰接构件30已经从第一位置移动到第二位置。响应于所述检测，注射装置1被启动，如前所述。
用户可以随后将铰接构件30从其第二位置移回至其第一位置，从而使磁体82回到簧片开关80附近并导致簧片开关80被启动(即从闭合状态移动到断开状态，或反过来)。响应于通过簧片开关80检测到铰接构件30回到其第一位置，电子电路20可以从启动状态移回至休眠状态。这可以由处理器组件23执行。
图10和图11示出了根据第四实施方案的注射装置1。所述注射装置1类似于图6的注射装置，然而致动传感器组件28替代地包括铰接开关100。铰接开关100位于铰接件32附近或形成所述铰接件的一部分。铰接开关100可在第一开关状态与第二开关状态之间移动。如图10所示，当铰接构件30相对于壳体10处于第一位置时，铰接开关100处于第一开关状态。如图11所示，当铰接构件30相对于壳体10处于第二位置时，铰接开关100处于第二开关状态。第一开关状态可以是断开开关状态，而第二开关状态是闭合开关状态。然而，在其他例子中，第一开关状态可以是闭合开关状态，而第二开关状态是断开开关状态。
图10示出了处于第一位置的铰接构件30和处于第一开关状态的铰接开关100。为了启动注射装置1，用户将铰接构件30从第一位置移动到第二位置。图11示出了铰接构件30在沿箭头所示方向旋转之后现在处于第二位置，而铰接开关100现在处于第二开关状态。
响应于检测到铰接开关100已经从第一开关状态移动到第二开关状态，注射装置1被启动。注射装置1可以如之前关于其他实施方案所描述的那样被启动。
用户可以随后将铰接构件30从其第二位置移回至其第一位置。铰接构件30从第二位置到第一位置的移动可以被铰接传感器100检测。响应于所述检测，处理器组件23可以将电子电路20从启动状态移回至休眠状态。
图12示出了根据本发明第五实施方案的注射装置1。图12中部分地示出的注射装置1类似于之前关于图3所描述的注射装置1，然而注射装置1的致动构件包括轴环120而不是铰接构件30。
轴环120绕注射装置1的圆柱形壳体10同心地定位于壳体10的近端。因此，轴环120与剂量旋钮12位于壳体10的同一端。
图13示出了与图12相同的注射装置1，然而为了清楚起见，轴环120以截面示出。轴环120具有形成在轴环120的内表面上的螺纹124。螺纹124被配置为与形成在壳体10的外表面上的对应螺纹126相互作用。轴环120的螺纹124和壳体的螺纹126被布置成相互作用，使得轴环120绕壳体10的旋转致使轴环120沿壳体10的纵向轴线轴向平移。
轴环120在第一旋转方向上绕壳体10的纵向轴线并且相对于壳体10的旋转致使轴环120沿壳体10的纵向轴线在第一轴向方向上轴向平移，例如从壳体10的近端朝向远端。相反地，轴环120在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上绕壳体10的纵向轴线并且相对于壳体10的旋转致使轴环120沿壳体10的纵向轴线在与第一轴向方向相反的第二轴向方向上轴向平移，例如从壳体10的远端朝向近端。
图13示出了轴环120具有位于轴环120近端的凸缘128。凸缘128被布置成使得它在壳体10与剂量旋钮12之间延伸，径向朝向由轴环120形成的孔隙的中心突出。凸缘128被布置成防止剂量旋钮12移动穿过轴环120。因此，凸缘128限制了剂量旋钮12朝向壳体10的移动。剂量旋钮12可以朝向壳体10平移，直到剂量旋钮12的远侧表面129与凸缘128接触，此后剂量旋钮12朝向壳体10的进一步移动被阻止。
在一些例子中，剂量旋钮12的直径可以大于轴环120的孔隙的直径，从而防止剂量旋钮12移动穿过轴环120。因此，在轴环120上可不需要凸缘128。
注射装置1的一个或多个机械操作可以通过轴环120处于第一位置而被阻止，但是可以在轴环120处于第二位置时以与图3A的实施方案中描述的类似方式被执行。例如，轴环120处于第一位置可阻止将剂量旋钮12用于剂量拨选操作和/或剂量分配操作。如果轴环120移动到轴环120的第二位置，则立刻可以允许剂量拨选操作和/或剂量分配操作。
剂量旋钮12可以从相对于壳体10的第一位置朝相对于壳体10的第二位置偏置朝向壳体10，如之前关于图4和图5所描述的。
为了启动注射装置1，用户通过如前所讨论的旋转轴环120来将轴环120从相对于壳体10的第一位置移动到相对于壳体10的第二位置。轴环120相对于壳体10的旋转使其沿着壳体10从壳体10的近端朝向远端平移。因此，轴环120相对于壳体10的第一位置和第二位置是相对于壳体10的线性位置，但也可以是旋转位置。
图14示出了在通过用户旋转轴环120将轴环120移动到第二位置之时图12的注射装置1。图15示出了图14的注射装置1，但为了方便，轴环120以截面示出。在图14和图15中可以看出，轴环120已经沿着注射装置1的纵向轴线、沿着壳体10的长度平移。剂量旋钮12被偏置朝向壳体10已导致剂量旋钮12还与轴环120相配合地从剂量旋钮12相对于壳体10的第一位置向第二位置朝壳体10移动。剂量旋钮12邻接凸缘128，但由于凸缘128的存在而不能进一步朝向壳体10移动。
图12和图13示出了剂量旋钮12相对于壳体10处于第一位置，而图14和图15示出了剂量旋钮12相对于壳体10处于第二位置。致动感测组件28被配置为通过检测剂量旋钮12是否已经从其第一位置移动到第二位置来检测轴环120是否已经从其第一位置移动到第二位置。响应于致动感测组件28检测到剂量旋钮12已经从其第一位置移动到其第二位置，注射装置1被启动。
类似于关于图4和图5描述的实施方案，致动感测组件28可以包括开关42a、42b，通过剂量旋钮12由于偏置构件400而移动到其第二位置来启动所述开关。
在其他例子中，致动感测组件28包括开关42c，所述开关被布置成由轴环120直接启动。图13和图15示出了位于壳体10近端的表面127处的开关42c。如图13所示，当轴环120沿壳体10处于其第一位置时，开关42c被布置成处于第一状态(断开的或闭合的)。然而，如图15所示，在轴环120已经沿着壳体10移动到其第二位置之时，开关42c被布置成移动到不同的第二状态(闭合的或断开的)。图15示出了当轴环处于其第二位置时，开关42c被轴环120的凸缘128按压，然而开关42c可以可替代地被轴环120的另外部分按压。
开关42c因此能够检测轴环120是否已经从其第一位置移动到其第二位置。在这样的例子中，剂量旋钮12不必被偏置朝向壳体10。这意味着随着轴环120从其第一位置移动到其第二位置，剂量旋钮12可以相对于壳体10维持在其第一位置。
图16A和图16B示出了根据第六实施方案的注射装置1。图16A和图16B中所示的注射装置1类似于关于图1和图2所描述的注射装置，然而所述注射装置1现在包括形成为容器160的致动构件。从容器160移除或至少部分地移除注射装置1致使启动注射装置1内的电子电路20。该实施方案的各个方面可能特别适用于一次性使用的注射装置1，诸如在移除后不会被放回容器160中的自动注射器和注射装置1。
容器160被配置为保持注射装置1。图16A示出了被保持在容器160中时的注射装置1，而图16B示出了图16A中被从容器160中部分地移除时的注射装置1。
容器160由主体162、第一固持特征164和第二固持特征166形成。第一固持特征164和第二固持特征166各自从容器160的主体162向上延伸以在它们之间形成凹部168。凹部168的尺寸被设计成至少部分地容纳注射装置1。
图16A和图16B的注射装置1与之前关于图4所描述的注射装置1的类似之处在于剂量旋钮12是相对于壳体10偏置的。然而，在图16A和图16B的实施方案中，剂量旋钮12在远离壳体10的方向上而不是朝向壳体10的方向上偏置。可以使用如前所讨论的弹性构件等或任何其他合适的手段来促进偏置。
图16A示出了相对于壳体10处于第一位置的剂量旋钮12。图16B示出了相对于壳体10处于第二位置的剂量旋钮。剂量旋钮12的第二位置比剂量旋钮12的第一位置更远离壳体10。剂量旋钮12被偏置成从第一位置朝向第二位置。当剂量旋钮12从第一位置移动到第二位置时，剂量旋钮12在平行于壳体10的纵向轴线的方向上远离壳体10平移。
容器160的第一固持特征164与第二固持特征166分开一定距离，所述距离在剂量旋钮12相对于壳体10处于其第一位置时允许注射装置1被保持在第一固持特征164与第二固持特征166之间，但在剂量旋钮12相对于壳体10处于其第二位置时则不允许。这是因为注射装置1在剂量旋钮12处于第一位置时与其处于第二位置时相比具有更短的纵向长度。
图16A示出了处于第一位置的剂量旋钮12，并因此注射装置1被保持在容器160的第一固持特征164与第二固持特征166之间。第二固持特征166接触剂量旋钮12和/或注射按钮11，而第一固持特征164接触注射装置1远端(诸如帽18的远端)处的特征。剂量旋钮12被偏置成从第一位置朝向第二位置，从而在第一固持特征164和第二固持特征166上施加力。施加在第一固持特征164和第二固持特征166上的力可以将注射装置1保持在容器160中的适当位置。
为了启动注射装置1，用户从容器160中至少部分地移除注射装置1。图16B示出了图16A中在其已被用户从容器160中部分地移除之后的注射装置1。用户已将注射装置1从容器160中提起。随着注射装置1的近端从容器160移开，剂量旋钮12脱离与第二固持特征166的接触。剂量旋钮12不能再向第二固持特征166施加力，并因此剂量旋钮12远离壳体10的偏置致使剂量旋钮12相对于壳体10从第一位置移动到第二位置。图16B示出了相对于壳体10处于第二位置的剂量旋钮12。
注射装置1包含致动感测组件28，所述致动感测组件被配置为检测剂量旋钮12何时已从其相对于壳体10的第一位置移动到其相对于壳体10的第二位置，并因此检测注射装置1已经至少部分地从容器160中移除。致动感测组件可以包括开关42a、42b、42c，例如如之前关于其他实施方案所描述的。开关42a、42b、42c被布置在注射装置中，所述开关当剂量旋钮12处于其第一位置时闭合并且当剂量旋钮12处于其第二位置时断开，或者反过来。开关42a、42b、42c因此检测剂量旋钮12是处于第一位置还是处于第二位置。响应于检测到剂量旋钮12已经从其第一位置移动到其第二位置，电子电路20可以被启动。
在一些例子中，通过将注射装置1放回容器160中，注射装置1的电子电路20可以被置回到休眠状态。所述过程类似于之前参考图16A和图16B所描述的过程，但方向相反。当注射装置1不在容器160中时，剂量旋钮12从相对于壳体10的第二位置开始。然而，当用户将注射装置1放置在第一固持特征164与第二固持特征166之间的容器160中时，其必须将剂量旋钮12从第二位置移动到第一位置。如前所讨论的，这可以由传感器42a、42b、42c检测到。响应于检测到剂量旋钮12已经从第二位置移动到第一位置，电子电路20可以被置于休眠状态。
如图16A所示，注射装置1被保持在容器160中可以被认为是容器160相对于注射装置1的壳体10的第一位置。如前所讨论的，当容器160处于其第一位置时，注射装置的至少一个机械操作可以被阻止。在该例子中，容器160正防止剂量旋钮12的移动，并因此正防止剂量编程操作和剂量分配操作两者发生。如图16B所示，容器160至少部分地从注射装置1中移除可以被认为是容器160相对于注射装置1的壳体10的第二位置。如前所讨论的，当容器160处于其第二位置时，注射装置的至少一个机械操作现在可以不再被阻止。在该例子中，容器160不再防止剂量旋钮12的移动，并因此不再防止剂量编程操作和剂量分配操作两者发生。
图17是流程图，展示了根据任何前述实施方案的启动注射装置1的方法。例如，所述方法由致动感测组件28和处理器组件23执行。
在步骤170中，致动构件从相对于注射装置1的壳体10的第一位置到相对于注射装置1的壳体10的第二位置的移动由致动感测组件28检测。致动构件可能已经被注射装置1的用户从第一位置移动到第二位置。
在步骤172中，并且响应于检测到致动构件从第一位置到第二位置的移动，电子电路20被启动，如前所讨论的。
在一些例子中，一旦致动感测组件28检测到致动构件已经从其相对于注射装置1的壳体10的第一位置移动到其相对于注射装置1的壳体10的第二位置，就执行步骤172。然而，在其他例子中，步骤172是在致动感测组件28检测到之后的预定的时间段内执行。所述预定的时间段可以是例如1秒到110秒之间的时间段。
在一些例子中，在所述预定的时间段过去之后，再次检测致动构件是否维持在其第二位置。如果致动构件仍维持在其第二位置，则执行步骤172。然而，如果致动构件不再维持在其第二位置，则不执行步骤172并且电子电路维持在其休眠状态。在一些例子中，仅当已经检测到致动构件在整个预定时间段期间维持在其第二位置时才可以执行步骤172。
图18是流程图，展示了根据本发明的另外方面的可以由任何前述实施方案的注射装置1执行的另一方法。图18的方法步骤可以在图17的方法步骤172之后执行。
在步骤180中，致动构件从相对于壳体10的第二位置到相对于壳体10的第一位置的移动由致动感测组件28检测。
在步骤182中，电子电路20响应于致动感测组件28的检测，等待预定的时间段过去。所述预定的时间段例如可以在1秒到10秒之间，诸如3秒。
在步骤184中，在预定的时间段过去之后，检测致动构件是否维持在第一位置。若是，则所述方法移至步骤186，在所述步骤中电子电路20从活动状态移至休眠状态。若不是，则电子电路20维持在活动状态。在一些例子中，致动构件必须在整个预定的时间段期间维持在第一位置，以使电子电路20置于休眠状态。
在一些例子中，不存在步骤184。因此所述方法从步骤182直接移至步骤186。通过在将电子电路20移至休眠状态之前等待预定的时间段，处理器组件23被给予额外的时间来完成执行任何当前运行的功能。
在一些例子中，步骤180和步骤184都不存在。在这种情况下，所述方法直接从步骤182移至步骤186。因此，响应于检测到致动构件已经从其第一位置移动到其第二位置，电子电路20几乎立即移至休眠状态。
以上实施方案大体上已经描述了注射装置1是笔式注射器。然而，应当注意，本发明还可以应用于其他类型的注射装置1，包括但不限于自动注射器和贴片泵。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载体。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的时间内使用，或者定期用于慢性疾病。
如下所描述的，在各种类型的配方中，用于治疗一种或多种疾病的药物或药剂可以包括至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
在适于用于药物递送装置的初级包装或“药物容器”中可以包含药物或药剂。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或挠性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，约-4℃至约4℃)下进行。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被配置为分别储存待施用的制药配方的两种或多种组分(例如，API和稀释剂，或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。
在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
在本文所述的药物递送装置中含有的药物或药剂可以用于治疗和/或预防许多不同类型的医学疾病。疾病的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关联的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)、血栓栓塞疾病(诸如深静脉或肺血栓栓塞)。疾病的进一步例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：诸如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。
用于医治和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)阻止剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有分子结构的多肽，所述分子结构形式上可以衍生自天然存在的肽的结构，例如人胰岛素的结构，其中一个或多个有机取代基(例如，脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是，例如，B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰基)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，Levemir
Figure BDA0003931813780000141
)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素，Tresiba
Figure BDA0003931813780000142
)；B29-N-(N-石胆酰基-γ-谷氨酰)-去(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七烷基)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷基)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽(Lyxumia
Figure BDA0003931813780000143
)、艾塞那肽(Exendin-4，Byetta
Figure BDA0003931813780000144
，Bydureon
Figure BDA0003931813780000145
，由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽(Victoza
Figure BDA0003931813780000146
)、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽(Syncria
Figure BDA0003931813780000147
)、杜拉鲁肽(Dulaglutide)(Trulicity
Figure BDA0003931813780000148
)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠(Kynamro
Figure BDA0003931813780000149
)，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4阻止剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20(Synvisc
Figure BDA00039318137800001410
)，它是一种透明质酸钠。
如本文中所使用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、全人类抗体、非人抗体(例如，鼠抗体)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是不支持与Fc受体结合的同种型或亚型、抗体片段或突变体，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区域。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白的抗原结合分子(TBTI)和/或具有交叉结合区域取向的双可变区域抗体样结合蛋白(CODV)。
术语“片段”或“抗体片段”指衍生自抗体多肽分子(例如，抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本公开文本的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、骆驼化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区域”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区域内的氨基酸序列，它们不是CDR序列并且主要负责维持CDR序列的正确定位以准许抗原结合。尽管框架区域本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域已知的，但是某些抗体的框架区域内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，Alirocumab)、抗IL-6mAb(例如，Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。
本文描述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员将理解，在不脱离本公开文本的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、制剂、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本公开文本涵盖包括此类修改及其任何和所有等效物。

Claims (15)

1.一种注射装置(1)，其包括：
壳体(10)；
致动构件，其能够在相对于所述壳体的第一位置与相对于所述壳体的第二位置之间移动，其中所述致动构件被布置成当所述致动构件处于所述第一位置时阻止所述注射装置的机械操作，但当所述致动构件处于所述第二位置时允许所述注射装置的所述机械操作；
电子电路(20)；以及
致动感测组件(28)，
其中所述致动感测组件被配置为检测所述致动构件从相对于所述壳体的所述第一位置到相对于所述壳体的所述第二位置的移动，并且
其中所述电子电路被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述致动构件已经从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置而被启动。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述机械操作包括剂量编程操作。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其中所述机械操作包括剂量分配操作。
4.根据权利要求1、2或3所述的注射装置，其中所述电子电路的启动包括将所述电子电路从相对低功率状态切换到相对高功率状态。
5.根据任一前述权利要求所述的注射装置，
其中所述致动构件包括铰接构件(30)，所述铰接构件枢转地联接到所述壳体，使得所述铰接构件能够在相对于所述壳体的所述第一位置与所述第二位置之间枢转。
6.根据权利要求5所述的注射装置，
其中所述致动感测组件包括多个导电触点(60a，60b)；
其中所述铰接构件包括导电部(62)，
其中所述导电触点和所述导电部被布置成使得：
当所述致动构件处于所述第一位置和所述第二位置中的一个位置时，所述导电部在所述导电触点之间形成电连接；并且
当所述致动构件处于所述第一位置和所述第二位置中的另一个位置时，所述导电触点之间不存在经由所述导电部的电连接。
7.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述致动感测组件包括铰接开关(100)，所述铰接开关被布置成检测所述铰接构件是处于所述第一位置还是所述第二位置。
8.根据权利要求5所述的注射装置，
其中所述致动感测组件包括簧片开关(80)；并且
其中所述铰接构件包括磁体(82)，
其中所述磁体和所述簧片开关被布置成使得当所述致动构件处于所述第一位置时所述簧片开关处于第一开关状态并且当所述致动构件处于所述第二位置时所述簧片开关处于第二开关状态。
9.根据权利要求5所述的注射装置，其进一步包括剂量旋钮(12)；
其中所述剂量旋钮被偏置成从相对于所述壳体的第一线性位置朝向相对于所述壳体的第二线性位置；
其中所述铰接构件被配置为当所述铰接构件处于所述第一位置时阻止所述剂量旋钮从所述第一线性位置移动到所述第二线性位置，
其中所述剂量旋钮被配置为响应于所述铰接构件从所述第一位置移动到所述第二位置而从所述第一线性位置移动到所述第二线性位置，
其中所述致动感测组件被配置为检测所述剂量旋钮从相对于所述壳体的所述第一线性位置到相对于所述壳体的所述第二线性位置的移动，并且
其中所述电子电路被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述剂量旋钮已经从相对于所述壳体的所述第一线性位置移动到相对于所述壳体的所述第二线性位置而被启动。
10.根据权利要求1至4中任一项所述的注射装置，
其中所述致动构件包括被配置为保持所述注射装置的容器(160)，
其中所述致动感测组件被配置为检测所述注射装置从所述容器中的移除，并且
其中所述电子电路被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述注射装置已经从所述容器中移除而被启动。
11.根据权利要求1至4中任一项所述的注射装置，其中所述致动构件包括与所述注射装置的所述壳体螺纹接合的轴环(120)，
其中所述轴环能够沿着所述壳体从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置，
其中所述致动感测组件被配置为检测所述轴环从相对于所述壳体的所述第一位置到相对于所述壳体的所述第二位置的移动，并且
其中所述电子电路被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述轴环已经从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置而被启动。
12.根据任一前述权利要求所述的注射装置，
其中所述致动感测组件进一步被配置为检测所述致动构件从相对于所述壳体的所述第二位置到相对于所述壳体的所述第二位置的移动，并且
其中所述电子电路被配置为响应于由所述致动感测组件检测到所述致动构件已经从相对于所述壳体的所述第二位置移动到相对于所述壳体的所述第一位置而从启动状态切换到休眠状态。
13.根据任何前述权利要求所述的注射装置，其进一步包括容纳药剂的容器(14)。
14.根据任一前述权利要求所述的注射装置，其中所述注射装置为注射笔或贴片泵。
15.一种启动根据权利要求1至14中任一项所述的注射装置(1)的方法，所述方法包括：
检测(170)所述致动构件从相对于所述壳体的第一位置到相对于所述壳体的第二位置的移动，以及
响应于检测到所述致动构件已经从相对于所述壳体的所述第一位置移动到相对于所述壳体的所述第二位置，启动(172)所述电子电路。
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