ES2924993T3 - Dispositivo de captura de dosis para jeringas - Google Patents

Abstract

En el presente documento se describe un dispositivo de control de dosis inteligente. El dispositivo de monitorización de dosis puede incluir componentes electrónicos tales como sensores de movimiento, sensores de orientación y temporizadores relacionados con la monitorización del tiempo y la cantidad de dosis administrada durante un evento de inyección. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de captura de dosis para jeringas

Antecedentes de la invención

Campo de la invención

La invención se refiere a jeringas, y más en concreto, se refiere a dispositivos inteligentes para capturar datos de dosificación de jeringas.

Descripción de la técnica relacionada

Existen múltiples enfermedades en las que los pacientes tienen un papel activo en el manejo de la enfermedad. En algunos regímenes de tratamiento, un paciente puede tener que inyectarse medicamentos en su cuerpo varias veces al día. Por ejemplo, los pacientes diabéticos deben autoinyectarse insulina para controlar los niveles de azúcar en sangre. Al prepararse para autoinyectarse medicamento, el paciente debe tener en cuenta varios factores. Por ejemplo, un paciente puede necesitar llevar un registro de las cantidades de dosis de inyecciones anteriores, así como las horas precisas en las que se administraron esas dosis para calcular la cantidad de dosis y el tiempo para una autoinyección posterior. Los pacientes diabéticos pueden tener que inyectarse insulina varias veces al día a distintos niveles. Puede resultar difícil para un paciente llevar la cuenta de la cantidad de la dosis y el tiempo de cada inyección. Además, después de extraer la insulina a una jeringa, pero antes de inyectársela al paciente, puede perderse parte del medicamento de la jeringa durante el “cebado”, la eliminación de las burbujas de aire de la jeringa. Esto puede hacer que el paciente recuerde incorrectamente la cantidad de insulina que se introdujo originalmente en la jeringa como la cantidad de dosis inyectada. Estos problemas crean una posibilidad de error en la determinación de las cantidades de dosis y los tiempos que se utilizan para las autoinyecciones posteriores. Para remediar estos problemas, la técnica actual se ha centrado en sensores configurados para controlar y seguir la distancia lineal recorrida por el tapón de la jeringa o el vástago de émbolo, que puede utilizarse para calcular la cantidad de líquido presente en la jeringa. Sin embargo, un tapón o vástago de émbolo puede sufrir varios movimientos lineales antes de la inyección del medicamento. Por ejemplo, para llenar una jeringa con insulina, el paciente llena primero la jeringa con una cantidad de aire equivalente a la cantidad de su dosis de insulina prevista. A continuación, el paciente presuriza un vial de insulina inyectando el aire en el mismo. Con la jeringa todavía en el vial, el paciente da la vuelta a la jeringa y al vial para que el extremo de la aguja de la jeringa apunte hacia arriba. A continuación, el paciente aspira la insulina del vial a la jeringa. Durante este proceso, puede entrar aire en la jeringa junto con la insulina. Para eliminar el aire, el paciente puede realizar el cebado, que implica varios pasos. En primer lugar, el paciente orienta el extremo de la aguja de la jeringa hacia arriba. Esta rotación permite que el aire suba a la parte superior de la aguja. A continuación, el paciente puede golpear la jeringa para desalojar las burbujas de las paredes laterales de la jeringa. A continuación, el paciente puede presionar el émbolo hasta que todas las burbujas de aire salgan de la jeringa. Los múltiples movimientos del émbolo antes de la inyección pueden ser registrados y dar lugar a mediciones erróneas de la distancia recorrida por el émbolo durante la inyección, y en consecuencia de la cantidad de la dosis.

Resumen de la invención

El alcance de la presente invención se define por el alcance de las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones que no caen dentro del ámbito de las reivindicaciones adjuntas son ejemplos útiles para describir la invención, pero no forman parte de la presente invención.

Un aspecto de la invención es un dispositivo de monitorización de dosis que puede detectar el movimiento de un vástago de émbolo o tapón dentro de una jeringa y determinar la orientación de la jeringa cuando se produce ese movimiento. El dispositivo de monitorización de dosis puede incluir un primer canal configurado para recibir el cuerpo de una jeringa, uno o más sensores de movimiento configurados para detectar el movimiento de un émbolo en el cuerpo de la jeringa, uno o más sensores de orientación configurados para detectar la orientación de la jeringa, uno o más sensores configurados para detectar movimientos bruscos de la jeringa, un temporizador, y un módulo de comunicación configurado para transmitir datos de los uno o más sensores de movimiento, los uno o más sensores de orientación, los uno o más sensores configurados para detectar movimientos bruscos de la jeringa, y el temporizador a un dispositivo externo.

En una realización, los datos de movimiento y los datos de orientación pueden ser transmitidos a un dispositivo externo.

Otra realización, que no forma parte de la presente invención, es un método para calcular y registrar la cantidad de dosis y el tiempo preciso de las inyecciones de medicamentos anteriores. El método puede incluir proporcionar una jeringa que tiene un émbolo configurado para administrar un medicamento, proporcionar un dispositivo de monitorización de dosis que comprende uno o más sensores de movimiento, uno o más sensores de orientación, y un temporizador, donde el dispositivo de monitorización de dosis se acopla a la jeringa y está configurado para detectar datos utilizando los uno o más sensores de movimiento, los uno o más sensores de orientación, y el temporizador, transmitiendo los datos a un procesador, y determinando qué datos corresponden a un evento de inyección de la jeringa.

US 2011/313350 describe un sistema de administración de fármacos que incluye un módulo complementario y una pluma farmacéutica reutilizable o desechable. Al acoplarse a la pluma, el módulo complementario puede: determinar la dosis seleccionada, la inyección de la dosis seleccionada, la duración de la inyección, la hora de la inyección, si la pluma se ha cebado o agitado para mezclar bien las mezclas de insulina, transmitir la información relativa a la dosis de insulina y a la inyección a una unidad de gestión de datos, proporcionar recordatorios, advertencias de error o mensajes sobre el uso inadecuado o la reutilización de las agujas, realizar un seguimiento de la cantidad de fármaco que queda en la pluma o de la duración del uso de la pluma con respecto a la caducidad del fármaco a bordo, o proporcionar una alarma sonora para localizar la pluma y el módulo extraviados.

US 2015/018775 describe un dispositivo de monitorización para monitorizar el funcionamiento de un dispositivo de administración de fármacos en el que un elemento de fijación se une de forma liberable al dispositivo de monitorización a una carcasa axialmente alargada de un dispositivo de administración de fármacos, un elemento deslizante puede desplazarse en relación con el elemento de fijación en una dirección axial y está adaptado para enganchar de forma operable con al menos un componente de ajuste de dosis en relación con el componente de carcasa, un primer dispositivo sensor para detectar un componente de ajuste de dosis de rotación en relación con el elemento de fijación, un segundo dispositivo sensor para detectar un desplazamiento del elemento deslizante en relación con el elemento de fijación, y un elemento de procesamiento acoplado a los sensores primero y segundo para procesar las señales de los sensores primero y segundo para determinar el tamaño de una dosis dispensada por el dispositivo de administración de fármacos.

US 2011/257596 describe un dispositivo para controlar el desplazamiento de un pistón de jeringa que comprende una carcasa de mano, y medios de enganche primero y segundo. El primer medio de enganche está formado en el exterior de la carcasa para enganchar el reborde de dedo de la jeringa. El segundo medio de enganche se desliza sobre un primer eje con relación a la carcasa y se acopla al apoyo del pulgar. El dispositivo comprende medios dentro de la carcasa para hacer que el segundo medio de enganche se mueva a lo largo del primer eje, haciendo que el pistón se mueva hacia afuera. Un módulo controlador electrónico para controlar el movimiento hacia afuera del pistón comprende un puerto de entrada/salida y un módulo procesador. El módulo procesador determina una velocidad prescrita y envía una orden de motor a través del puerto a una velocidad inicial del motor. El motor provoca el movimiento de salida. El puerto recibe las medidas de velocidad. El módulo procesador intenta hacer coincidir las mediciones con la velocidad prescrita enviando sucesivos comandos de motor a través del puerto. Breve descripción de los dibujos

La figura 1 representa un dispositivo de monitorización de dosis para una jeringa de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.

La figura 2 representa un dispositivo de monitorización de dosis acoplado a una jeringa de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.

La figura 3 representa una vista esquemática de un dispositivo de monitorización de dosis de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.

La figura 4 representa un diagrama de flujo de una realización de monitorización de un evento de inyección de acuerdo con una realización ilustrativa de la presente invención.

La figura 5 representa un diagrama de flujo de una realización de procesamiento de datos del sensor en un dispositivo externo de acuerdo con una realización que no forma parte de la presente invención.

Descripción detallada

Como apreciarán los expertos en la técnica, hay numerosas maneras de llevar a cabo los ejemplos, las mejoras, y las disposiciones de un dispositivo de administración de medicamentos de acuerdo con las realizaciones de la invención descrita en este documento. Aunque se hará referencia a las realizaciones ilustrativas ilustradas en los dibujos y la siguiente descripción, estas realizaciones no pretenden ser exhaustivas de los diversos diseños y realizaciones alternativos que abarca la invención descrita. Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que se pueden hacer varias modificaciones, y se pueden hacer varias combinaciones, sin apartarse de la invención.

Una realización es un dispositivo de monitorización de dosis de medicamentos, como se representa en las figuras 1­ 4. En una realización ilustrativa, el dispositivo de monitorización de dosis está configurado y conformado para acoplarse a una jeringa típica. En algunas realizaciones, el dispositivo de monitorización de dosis está configurado y tiene forma para poder acoplarse y desacoplarse de más de un tipo o forma de jeringa desechable. Por ejemplo, en una realización, el dispositivo de monitorización de dosis tiene forma de media luna y está diseñado para acoplarse a la parte superior de una jeringa.

El dispositivo de monitorización de dosis incluye uno o más sensores para detectar datos relevantes para el movimiento de la jeringa por un usuario. Por ejemplo, el movimiento puede estar relacionado con un evento de inyección, en el que el usuario se está preparando para, o realizando, una inyección. El uno o más sensores pueden incluir sensores de movimiento del émbolo para detectar el movimiento lineal de un vástago de émbolo o un tapón dentro de una jeringa. Los sensores de movimiento del émbolo pueden estar configurados para detectar la distancia y la dirección recorrida por el vástago de émbolo o el tapón. En una realización, el émbolo encaja en un rebaje dentro del dispositivo de control de la dosis. El hueco incluye un sensor de movimiento que detecta el movimiento lineal del émbolo.

El dispositivo de monitorización de dosis también incluye uno o más sensores de orientación para determinar la orientación de la jeringa y para detectar movimientos bruscos asociados a la manipulación de la jeringa. Los sensores de orientación pueden estar configurados para detectar movimientos de la jeringa tales como, aunque sin limitación, impactos repentinos asociados con el golpeteo en el lado de la jeringa. En algunas realizaciones, se configuran diferentes sensores de orientación para determinar la orientación de la jeringa que se configuran para determinar los movimientos asociados a la manipulación de la jeringa. En una realización ilustrativa según la presente invención, el dispositivo de monitorización de dosis puede incluir además un reloj digital o temporizador para registrar el tiempo asociado con el movimiento del vástago de émbolo o el tapón de la jeringa.

El dispositivo de monitorización de dosis incluye además un módulo de comunicación para permitir la conectividad entre el dispositivo de monitorización de dosis y los dispositivos externos. El módulo de comunicación puede conectarse a un dispositivo externo mediante una comunicación por cable o inalámbrica. Esta conexión puede realizarse utilizando protocolos de comunicación inalámbricos conocidos, como Bluetooth, WIFI u otros medios. El dispositivo de monitorización de dosis puede incluir además una batería para proporcionar energía a los componentes eléctricos del dispositivo de monitorización de dosis.

El dispositivo de monitorización de dosis también está configurado para transmitir datos de los sensores a un dispositivo externo, como un ordenador o un dispositivo móvil. El dispositivo externo puede estar configurado para procesar los datos a fin de determinar qué movimientos del émbolo o del tapón están asociados a un evento de inyección. Los datos de la distancia recorrida por el émbolo durante un evento de inyección pueden entonces procesarse para calcular la cantidad de medicamento expulsado de la jeringa, es decir, la cantidad de dosis inyectada a un usuario. La cantidad de dosis y el tiempo asociado con un evento de inyección pueden ser registrados y mostrados entonces a un usuario en una interfaz de usuario del dispositivo externo.

Un usuario puede acoplar el dispositivo de monitorización de dosis a una jeringa antes de realizar una inyección. Por ejemplo, un paciente diabético puede conectar el dispositivo de monitorización de dosis a una jeringa vacía antes de realizar una inyección de insulina. En este ejemplo, el usuario encendería el dispositivo, o el dispositivo se encendería automáticamente al ser acoplado a una jeringa. El dispositivo detectaría entonces el movimiento lateral de la jeringa a medida que el usuario extrae el émbolo del cuerpo de la jeringa para llenar la jeringa con la cantidad adecuada de aire antes de presurizar un vial de insulina. El dispositivo puede detectar que la jeringa se ha movido hacia fuera correspondiendo a una unidad de insulina, según el tipo de jeringa diseñada para acoplarse al dispositivo. El dispositivo puede entonces detectar que el usuario presiona el émbolo hacia abajo para presurizar el vial de insulina.

Durante estas operaciones, un sensor de orientación puede registrar activamente la orientación de la jeringa para su posterior análisis. Esto permite que el sistema procese y prediga con mayor precisión el momento en que se produjo la acción real, basándose en la posición anterior y actual de la jeringa en el espacio tridimensional. Por ejemplo, es poco probable que el movimiento del émbolo hacia abajo mientras la aguja está orientada hacia arriba sea un evento de inyección. Normalmente, un evento de inyección ocurriría con la aguja orientada hacia abajo o aproximadamente paralela al suelo.

Una vez que el usuario ha presurizado el vial de insulina, el sistema puede detectar que el usuario orienta la aguja hacia arriba y extrae una determinada cantidad de insulina del vial presurizado. La detección de la aguja en la posición hacia arriba y el movimiento de retirada del émbolo pueden señalar este evento al dispositivo de monitorización de la dosis. El sistema puede almacenar entonces la cantidad de insulina calculada basándose en la medida en que el émbolo se retiró durante este evento.

El dispositivo de monitorización de la dosis puede entonces monitorizar el movimiento de la jeringa para determinar si el usuario realiza una operación de cebado. En dicha operación, el usuario puede “mover” o golpear la jeringa para liberar las burbujas de aire atrapadas. Esto se realiza normalmente con la aguja orientada hacia arriba para que las burbujas de aire atrapadas se muevan hacia la parte superior de la jeringa. A continuación, el usuario puede presionar ligeramente el émbolo para expulsar el aire atrapado. Durante este proceso de expulsión del aire, el usuario también puede liberar parte del medicamento, en este caso insulina, de la jeringa. Esto reduciría la cantidad de insulina realmente inyectada, por lo que el dispositivo puede seguir el movimiento del émbolo durante este evento, para que el cálculo posterior de la cantidad de insulina inyectada sea más preciso.

Tras el cebado, el dispositivo monitorizaría un evento en el que la aguja está orientada hacia abajo, o más bien paralela al suelo, y el émbolo es presionado hasta el fondo del cuerpo de la aguja. Esto señalaría un evento de inyección. A partir del movimiento del émbolo, y de los datos almacenados anteriormente relativos al movimiento del émbolo durante las fases anteriores, el dispositivo puede predecir y almacenar con precisión la cantidad de insulina, o cualquier medicamento, administrado al usuario.

Debe tenerse en cuenta que el dispositivo de monitorización de dosis puede ser configurable para que se puedan acoplar al dispositivo jeringas de diferente capacidad y el dispositivo calcule adecuadamente la cantidad de medicamento que se está inyectando. Así, el dispositivo reconocerá un tipo de jeringa automáticamente, o el usuario puede seleccionar una jeringa de tamaño particular, por ejemplo, seleccionando botones particulares en el dispositivo, o alternativamente enlazando el dispositivo a través de un puerto a un sistema informático.

Aunque varias personas, incluyendo, aunque sin limitación, un paciente o un profesional de la salud, pueden operar o utilizar las realizaciones ilustrativas de la presente invención, por brevedad a un operador, paciente o usuario se hará referencia como un “usuario” en lo sucesivo.

Aunque se pueden emplear varios fluidos en las realizaciones ilustrativas de la presente invención, el fluido en una jeringa se denominará “medicamento” en lo sucesivo.

La figura 1 representa una realización ilustrativa de un dispositivo de monitorización de dosis 100 con forma de media luna. Una porción inferior del dispositivo de monitorización de dosis 100 incluye un canal de cilindro 117 que está configurado para acoplarse con un cilindro de una jeringa. El canal de cilindro 117 tiene un conjunto de protrusiones 104A, B que definen la periferia exterior del canal de cilindro 117 y ayudan a sujetar el cilindro a una jeringa.

Por encima del canal de cilindro 117 hay un conjunto de ranuras de acoplamiento de reborde 105A, B que están configuradas para acoplarse con un reborde de jeringa. Un reborde de jeringa, cuando se monte, descansaría por encima de las protuberancias 104A, B y se acoplaría de forma deslizante con las ranuras de acoplamiento 105A, B para que la jeringa no se mueva con respecto al dispositivo 100 cuando se acoplen. Aunque esta realización ilustra ranuras para enganchar con la jeringa, debe tenerse en cuenta que también se contemplan otros mecanismos de enganche, como sujetadores, clips u otros medios de acoplamiento.

Situado por encima de las ranuras de acoplamiento 105A, B en el dispositivo 100 hay un rebaje rectangular 110 que está configurado para acoplarse con una porción superior de una jeringa. Por encima del rebaje rectangular 110 hay un canal de vástago de émbolo 115 configurado para acoplarse con un émbolo de jeringa. Dentro del canal de vástago de émbolo 115 hay un sensor de movimiento 120 que está configurado para medir el movimiento de un vástago de émbolo en una aguja montada. Al otro lado del canal 115 hay un vástago de retención 106 configurado para ayudar a mantener el vástago de émbolo en su lugar.

El dispositivo de monitorización de dosis 100 puede comprender además un puerto de conexión (no mostrado) tal como un puerto USB.

La figura 2 representa una realización ilustrativa del dispositivo de monitorización de dosis 100 acoplado a una jeringa 140. La jeringa 140 comprende un émbolo 145, un vástago de émbolo 150, un conjunto de rebordes 155A, B, un cilindro 160, una aguja 170 y un tapón (no mostrado). El tapón está unido al extremo del vástago de émbolo 150 situado en el interior del cilindro 160. En una realización ilustrativa, la jeringa 140 es una jeringa de insulina. La aguja 170 puede ser, aunque sin limitación, una aguja de 6 mm, 8 mm o 12,7 mm de longitud. La aguja 170 también puede ser, aunque sin limitación, una aguja de calibre 28, 30 o 31.

La figura 2 también muestra cómo el conjunto de ranuras de acoplamiento de reborde 105A, B, el rebaje rectangular 110 y el canal de vástago de émbolo 115 del dispositivo de monitorización de dosis 100 se acoplan a la jeringa 140. El conjunto de rebordes 155A, B se acopla al conjunto de ranuras de acoplamiento de rebordes 105A, B. El cilindro 160 se acopla al canal de cilindro 117. El vástago de émbolo se encuentra dentro de la abertura de émbolo 115. El extremo del émbolo de la jeringa engancha con el rebaje rectangular 110. Un labio 107 del dispositivo de monitorización de dosis 100 puede estar configurado para permitir que un usuario agarre el dispositivo y enganche el émbolo con una mano.

En el funcionamiento, el émbolo 145 puede desplazarse linealmente dentro o fuera del interior del cilindro 160. Cuando el émbolo 145 se desplaza linealmente fuera del cilindro 160, se aspira fluido a través de la aguja 170 y dentro del cilindro 160. Cuando el émbolo 145 se desplaza al interior del cilindro 160, el fluido es expulsado del cilindro 160 a través de la aguja 170. El tapón crea un sello a lo largo de las paredes laterales del cilindro para que el fluido sea confinado a la sección del cilindro entre el tapón y la aguja.

El émbolo 145 puede desplazarse varias veces durante la preparación e inyección del medicamento. El dispositivo de monitorización de dosis 100 puede estar configurado para detectar y medir la distancia lineal y la dirección de desplazamiento del émbolo durante cada desplazamiento utilizando el sensor de movimiento 120. Se puede utilizar un acelerómetro integrado para determinar la orientación de la jeringa 140 durante cada desplazamiento. Además, el tiempo de cada desplazamiento puede ser medido y registrado con un temporizador interno. Los datos de distancia y dirección lineal, los datos de orientación y los datos de tiempo pueden almacenarse en una memoria y transmitirse a un dispositivo externo mediante un módulo de comunicación, como se discute más ampliamente con referencia a la figura 3 a continuación.

El conjunto de ranuras de acoplamiento de reborde 105A, B está configurado y conformado de manera que el reborde de una jeringa pueda montarse dentro de las ranuras de acoplamiento 105A, B. El rebaje rectangular 110 está configurado y conformado para que el dispositivo de monitorización de dosis pueda montarse en el extremo del émbolo de una jeringa. El canal de vástago de émbolo 115 está configurado para permitir el movimiento lineal de un vástago de émbolo tanto dentro como fuera de la jeringa. En una realización, los sensores de movimiento están ubicados en el canal de vástago 115.

La figura 3 representa una vista esquemática de una realización ilustrativa de un dispositivo de monitorización de dosis 100. El dispositivo de monitorización de dosis 100 comprende un módulo de comunicación 138, una batería 135, los sensores de movimiento 120, un acelerómetro 125, un temporizador 130 y una memoria 133. En una realización ilustrativa, el módulo de comunicación 138 puede comunicar con un dispositivo externo 175, como un dispositivo móvil, un ordenador, un servidor o cualquier otro dispositivo electrónico externo conocido en la técnica. El dispositivo externo 175 puede incluir un módulo de comunicación 180 para recibir datos del módulo de comunicación 138. El dispositivo externo 175 también puede incluir una interfaz de usuario 190 para acceder y leer datos en el dispositivo externo. El dispositivo externo puede comprender además un procesador 185. El procesador 185 puede estar configurado para realizar el procesamiento a bordo de los datos recibidos del dispositivo de dosificación inteligente 100 utilizando algoritmos para determinar el momento preciso en que se produjo una inyección y la cantidad de dosis administrada. El dispositivo externo 175 puede incluir además un módulo de alimentación 195 para proporcionar energía a los componentes eléctricos del dispositivo externo.

Los sensores de movimiento 120 pueden estar configurados para detectar y medir la distancia lineal y la dirección de desplazamiento de un vástago de émbolo o tapón de una jeringa utilizando uno o más de los sensores magnéticos, resistivos, capacitivos, ópticos y mecánicos. En una realización, los sensores de movimiento 120 pueden comprender un mecanismo codificador. El mecanismo codificador puede ser un mecanismo rotativo a lineal que incluye una rueda codificadora que se acopla a un vástago de émbolo de una jeringa de manera que el movimiento lineal del vástago de émbolo haga que la rueda gire. El mecanismo codificador puede medir la rotación de la rueda a medida que el vástago de émbolo se mueve para detectar y calcular la distancia lineal y la dirección de desplazamiento del vástago de émbolo. Los sensores de movimiento 120 pueden comprender además un sistema óptico que incluye una o más fuentes de luz y uno o más detectores de luz que pueden detectar y medir el movimiento lineal del vástago de émbolo o del tapón.

El acelerómetro 125 puede estar configurado para determinar la orientación del dispositivo de monitorización de dosis 100. En consecuencia, el acelerómetro 125 puede utilizarse para determinar la orientación de una jeringa cuando el dispositivo de monitorización de dosis 100 está acoplado a la jeringa. El acelerómetro 125 puede estar configurado además para detectar los movimientos bruscos de la jeringa, como, por ejemplo, los que pueden producirse cuando un usuario golpea la jeringa durante el cebado. El acelerómetro 125 puede comprender un acelerómetro de un solo eje o un acelerómetro de múltiples ejes. Debe reconocerse que el acelerómetro 125 no se limita a un acelerómetro, sino que puede incluir cualquier sensor de orientación conocido en la técnica.

El temporizador 130 puede configurarse para registrar un tiempo en cada caso en que los sensores de movimiento 120 y el acelerómetro 125 obtienen datos, de modo que cada conjunto de datos tiene un tiempo asociado. El tiempo 130 puede medir la cantidad de tiempo que el dispositivo de monitorización de dosis 100 está en una orientación particular. Los sensores de movimiento 120 y el acelerómetro 125 pueden configurarse para obtener datos a intervalos de tiempo definidos. Alternativamente, los sensores de movimiento 120 y el acelerómetro 125 pueden configurarse para obtener datos cada vez que el vástago de émbolo o el tapón experimentan un movimiento lineal. En una realización, el temporizador 130 puede incluir un reloj digital.

La batería 135 puede estar configurada para suministrar energía a los componentes eléctricos del dispositivo 100 de monitorización de dosis. La batería 135 puede ser recargable. La batería 135 también puede incluir un interruptor externo. En una realización, el dispositivo de monitorización de dosis 100 puede configurarse para que los sensores de movimiento 120, el acelerómetro 125 y el temporizador 130 se activen en cualquier momento en que la batería 135 suministre energía al dispositivo de monitorización de dosis 100. En una realización alternativa, los sensores de movimiento 120, el acelerómetro 125 y el temporizador 130 pueden activarse cuando el dispositivo de monitorización de dosis 100 esté acoplado a una jeringa.

La memoria 133 puede estar configurada para almacenar datos de los sensores de movimiento 120, el acelerómetro 125 y el temporizador 130.

El módulo de comunicación 138 puede configurarse para permitir la transmisión de datos a un dispositivo externo. El módulo de comunicación 138 puede conectarse a un dispositivo externo a través de una conexión alámbrica o inalámbrica. El módulo de comunicación 138 puede configurarse para realizar una comunicación de RF de corta distancia, como Bluetooth, BLE o ZigBee®. El dispositivo de monitorización de dosis 100 puede comprender además uno o más puertos o ranuras para permitir una conexión por cable entre el dispositivo de monitorización de dosis 100 y un dispositivo externo. Además, el dispositivo de monitorización de dosis 100 puede comprender un dispositivo de almacenamiento de datos, como una unidad flash o una tarjeta de memoria, o puede estar configurado para acoplar dicho dispositivo de almacenamiento de datos con el fin de transmitir datos a un dispositivo externo.

La batería 135 puede estar configurada para suministrar energía a los componentes eléctricos del dispositivo de monitorización de dosis 100.

Como se ha descrito anteriormente, los sensores de movimiento 120 pueden detectar y medir la distancia lineal y la dirección de desplazamiento de un émbolo de una jeringa. El acelerómetro 125 puede detectar la posición angular de una jeringa, así como eventos de movimiento súbito asociados con la jeringa. En una realización ilustrativa, el procesador 185 puede configurarse para procesar los flujos de datos suministrados por los sensores de movimiento 120, el acelerómetro 125 y el temporizador 130 para determinar qué parte del movimiento lineal del émbolo está asociada con un evento de inyección, en qué momento se produjo el evento de inyección y el tiempo durante el cual se produjo el evento de inyección. Por ejemplo, el procesador 185 puede estar configurado para ejecutar un proceso que rechaza los datos cuando se detecte que un émbolo se retira de un cilindro de una jeringa, independientemente de la orientación detectada de la jeringa, porque dicha retirada no constituiría un evento de inyección.

El procesador 185 puede estar configurado además para rechazar los datos registrados cuando se detecta que el émbolo está avanzando en el cilindro de la jeringa, pero la orientación detectada de la jeringa es tal que la aguja apunta hacia arriba por encima de un cierto ángulo. Además, el procesador puede estar configurado para rechazar los datos registrados cuando se detecta que el émbolo está avanzando dentro del cilindro de la jeringa, pero se detecta que se ha producido un movimiento repentino después del movimiento del émbolo, como el golpeteo de la jeringa como puede ocurrir durante el cebado. Por el contrario, el procesador 185 puede configurarse para aceptar datos de sensor si se detecta en el movimiento más reciente del émbolo que éste estaba avanzando dentro del cilindro de la jeringa, que la orientación de la jeringa era generalmente tal que la aguja apuntaba hacia abajo por debajo de un cierto ángulo, y que no había movimientos repentinos de la jeringa asociados con el recorrido del émbolo. Es probable que estas condiciones se den en el caso de una inyección real. Sin embargo, el procesador 185 puede estar configurado para rechazar dichos datos si se determina que un movimiento lineal hacia fuera del émbolo se produjo poco después del movimiento lineal hacia el émbolo, y el movimiento lineal hacia fuera del émbolo se produjo cuando la jeringa estaba orientada en dirección ascendente. Esto puede ser indicativo de presurización más que de inyección. El procesador 185 puede configurarse además para realizar cálculos utilizando la distancia recorrida por el émbolo durante la inyección para determinar la cantidad de dosis expulsada de la jeringa durante la inyección. La cantidad de dosis calculada y los datos de tiempo asociados con el evento de inyección pueden registrarse en la memoria 198 y mostrarse en una interfaz de usuario 190.

Debe reconocerse que un usuario puede conectar el dispositivo de monitorización de dosis 100 al dispositivo externo 175 después de múltiples administraciones de dosis. El procesador 185 puede configurarse para aceptar datos para más de un movimiento registrado de un émbolo durante cada conexión al dispositivo de monitorización de dosis 100. La interfaz de usuario 190 puede estar configurada para permitir a un usuario acceder a la cantidad de datos de dosis y datos de tiempo registrados en la memoria 198. Un usuario puede acceder a estos datos para determinar una cantidad de dosis y la hora para su próxima inyección. La interfaz de usuario puede comprender una pantalla táctil, un teclado y una pantalla de visualización, o cualquier otra interfaz de usuario conocida en la técnica.

En una realización, la memoria 198 está configurada para retener los datos de un número definido de las inyecciones más recientes. En una realización alternativa, la memoria 198 puede estar configurada para retener datos sólo para la inyección registrada más reciente.

La figura 4 representa un diagrama de flujo de un proceso 400 para monitorizar un evento de inyección. El proceso 400 comienza en un paso de inicio y luego pasa al paso 405, en el que un dispositivo de monitorización de dosis, tal como el dispositivo de monitorización de dosis 100 representado en las figuras 1-3, se acopla a una jeringa, tal como la jeringa 140 representada en la figura 2. Después de que el dispositivo de monitorización de dosis se acopla a la jeringa, el proceso 400 pasa al paso 410, en el que los datos comienzan a ser monitorizados por uno o más sensores de movimiento, como los sensores de movimiento 120 representados en las figuras 1-3. Los sensores de movimiento pueden detectar la distancia recorrida y la dirección seguida por el vástago de émbolo de la jeringa. Después de que los datos comienzan a ser monitorizados por los sensores de movimiento, el proceso 400 pasa al paso 415, en el cual los datos comienzan a ser monitorizados por uno o más sensores de orientación, tales como el acelerómetro 125 representado en las figuras 1-3. Los sensores de orientación pueden detectar el ángulo al que está orientada la aguja de la jeringa o si se han producido movimientos bruscos de la jeringa. Después de que los datos comienzan a ser monitorizados por los sensores de orientación, el proceso 400 pasa al paso de decisión 420, en el que se toma una decisión sobre si los datos de los sensores de movimiento y los sensores de orientación han terminado de ser monitorizados. Los datos pueden ser monitorizados cuando se detecta que el dispositivo de monitorización de dosis está desconectado de la jeringa. Alternativamente, los datos pueden ser monitorizados cuando el dispositivo de monitorización de dosis está conectado a un dispositivo externo, como el dispositivo externo 175 representado en la figura 3.

Si se toma una decisión en el paso de decisión 420 de que los datos no están siendo monitorizados, el proceso 400 vuelve al paso 410. Si se toma una decisión en el paso de decisión 420 de que los datos están siendo monitorizados, entonces el proceso 400 pasa al paso 425, en el que los datos se transmiten desde el dispositivo de monitorización de dosis a un dispositivo externo para análisis. Esto puede ser realizado por un módulo de comunicación, tal como el módulo de comunicación 138 representado en la figura 3.

Después de que los datos se transmiten a un dispositivo externo, el proceso 400 pasa a un paso de proceso 430, en el que los datos se procesan en el dispositivo externo. Las funciones del paso de proceso 430 se explicarán más adelante en referencia a la figura 5. Después de que los datos sean procesados en el dispositivo externo, el proceso 400 concluye en un paso final.

La figura 5 representa un diagrama de flujo de un proceso 430 de una realización ilustrativa de procesamiento de datos en un dispositivo externo, que no forma parte de la presente invención. El proceso 430 comienza en un paso de inicio, y luego pasa a un paso 505, en el que el dispositivo detecta que un conjunto de datos corresponde a que la jeringa está llena de aire. Esta detección puede realizarse mediante la monitorización de los datos de movimiento lineal de la jeringa y observando que una distancia recorrida por un émbolo, tal como el émbolo 145 representado en la figura 2, estaba en una dirección fuera de un cilindro de la jeringa, tal como el cilindro 160 representado en la figura 2. Este tipo de datos puede ocurrir cuando una cantidad de aire equivalente a la cantidad de medicamento que se pretende inyectar se aspira a la jeringa. Por ejemplo, los datos de los sensores de movimiento pueden indicar que el émbolo, como el émbolo 145 representado en la figura 2, se retira de un cilindro, como el cilindro 160 representado en la figura 2.

Además, los datos de orientación pueden ser monitorizados, y el dispositivo puede notar cuando la posición de la jeringa estaba en una orientación hacia arriba. Esta es una orientación típica en la que el aire es retirado durante este paso. Además, el tiempo en que se registraron los datos puede ser monitorizado y se puede notar que no hubo movimientos lineales del émbolo poco antes del movimiento lineal del émbolo fuera del cilindro. Los datos de tiempo pueden utilizarse para diferenciar entre el llenado con aire y la aspiración de medicamento. Después de que el dispositivo detecte que un conjunto de datos corresponde a que la jeringa se ha llenado de aire, el procedimiento 430 pasa a un paso 510, en el que el dispositivo detecta que un conjunto de datos corresponde a la presurización de un vial de medicamento utilizando la jeringa. Esta detección puede realizarse mediante la monitorización de los datos de movimiento lineal de la jeringa y la observación de que el émbolo ha recorrido una distancia en una dirección dentro del cilindro de la jeringa. Además, los datos de orientación pueden ser monitorizados para detectar que la posición de la jeringa estaba en una orientación hacia abajo. Esta es una orientación típica en la que se presuriza un vial de medicamento. Además, el tiempo del movimiento del émbolo puede ser monitorizado y comparado con el tiempo de otros movimientos lineales para distinguirlo de otros movimientos de la jeringa. Por ejemplo, si el tiempo del movimiento lineal es seguido de cerca por un movimiento lineal que se encuentra para indicar la aspiración del medicamento, que se explicará más adelante, se puede determinar que el movimiento lineal del émbolo en el cilindro constituyó la presurización de un vial y no un evento de inyección.

Después de que el dispositivo detecta que un conjunto de datos corresponde a la presurización de un vial de medicamento utilizando la jeringa, el proceso 430 pasa al paso 515, en el que el dispositivo detecta que un conjunto de datos corresponde a la aspiración de medicamento a una jeringa. Esta detección puede realizarse mediante la monitorización de los datos de movimiento lineal de la jeringa y la observación de que el émbolo ha recorrido una distancia en una dirección fuera del cilindro de la jeringa. Además, los datos de orientación pueden ser monitorizados para detectar que la posición de la jeringa estaba en una orientación hacia arriba. Ésta es una orientación típica en la que se aspira un vial de medicamento. Además, se puede controlar el tiempo en que se registraron los datos y se puede observar que hubo movimientos lineales del émbolo dentro del cilindro poco antes del movimiento lineal del émbolo fuera del cilindro. Los datos de tiempo pueden utilizarse para diferenciar entre el llenado con aire y la aspiración de medicamento.

Después de que el dispositivo detecta que un conjunto de datos corresponde a la aspiración de medicamento, el proceso 430 pasa a un paso 520, en el que el dispositivo detecta que un conjunto de datos corresponde al cebado de una jeringa. Esta detección puede realizarse mediante la monitorización de los datos del sensor de orientación y observando los movimientos repentinos de la jeringa. Los movimientos repentinos son típicos cuando se ceba una jeringa para eliminar las burbujas de aire.

Después de que el dispositivo detecte que un conjunto de datos corresponde al cebado de la jeringa, el proceso 430 pasa a un paso 525, en el que el dispositivo detecta que un conjunto de datos corresponde a la inyección de medicamento a un paciente. Esta detección puede realizarse mediante la monitorización de los datos de movimiento lineal de la jeringa y la observación de que el émbolo ha recorrido una distancia en una dirección dentro del cilindro de la jeringa. Además, los datos de orientación pueden ser monitorizados para detectar que la posición de la jeringa estaba en una orientación hacia abajo. Ésta es una orientación típica en la que se inyecta medicamento. Además, el tiempo de los datos puede ser monitorizado y se puede notar que no hubo un recorrido del émbolo en una distancia fuera del cilindro siguiendo de cerca el movimiento del émbolo dentro del cilindro.

Después de que el dispositivo detecta que un conjunto de datos corresponde a la inyección de medicamento a un paciente, el proceso 430 concluye en un paso final.

En una realización ilustrativa, los datos de las funciones de la jeringa detectados por el proceso 400 pueden registrarse en una memoria del dispositivo externo, como la memoria 198 representada en la figura 3. Los datos de la distancia recorrida para cada función de jeringa pueden procesarse además para determinar el volumen de fluido presente en el cilindro durante cada función de la jeringa. Los datos de las funciones de jeringa detectadas por el proceso 400 también pueden mostrarse en una interfaz de usuario, como la interfaz de usuario 190 representada en la figura 3.

Las implementaciones descritas en el presente documento proporcionan sistemas, métodos y aparatos para un módulo configurado para acoplarse a un dispositivo inyector. Un experto en la materia reconocerá que estas realizaciones pueden implementarse en hardware, software, firmware o cualquier combinación de los mismos.

Las funciones descritas en el presente documento pueden almacenarse como una o más instrucciones en un medio legible por procesador o por ordenador. El término “medio legible por ordenador” se refiere a cualquier medio disponible al que pueda acceder un ordenador o procesador. A modo de ejemplo, y no como limitación, dicho medio puede comprender RAM, ROM, EEPROM, memoria flash, CD-ROM u otro almacenamiento en disco óptico, almacenamiento en disco magnético u otros dispositivos de almacenamiento magnético, o cualquier otro medio que pueda utilizarse para almacenar el código de programa deseado en forma de instrucciones o estructuras de datos y al que pueda acceder un ordenador. Disco, en el sentido en que se utiliza en este documento, incluye disco compacto (CD), disco láser, disco óptico, disco versátil digital (DVD), disquete y disco Blu-ray®, en los que los discos suelen reproducir los datos magnéticamente, mientras que los discos reproducen los datos ópticamente con láser. Cabe señalar que un medio legible por ordenador puede ser tangible y no transitorio. El término “producto de programa de ordenador” se refiere a un dispositivo informático o procesador en combinación con un código o instrucciones (por ejemplo, un “programa”) que puede ser ejecutado, procesado o calculado por el dispositivo informático o procesador. En el sentido en que se utiliza en este documento, el término “código” puede referirse a software, instrucciones, código o datos que son ejecutables por un dispositivo informático o un procesador.

El software o las instrucciones también pueden transmitirse a través de un medio de transmisión. Por ejemplo, si el software se transmite desde un sitio web, un servidor u otra fuente remota utilizando un cable coaxial, un cable de fibra óptica, un par trenzado, una línea de abonado digital (DSL) o tecnologías inalámbricas como infrarrojos, radio y microondas, entonces cable coaxial, cable de fibra óptica, par trenzado, DSL o las tecnologías sin cables como infrarrojos, radio y microondas se incluyen en la definición de medio de transmisión.

Los métodos descritos en este documento comprenden uno o más pasos o acciones para lograr el método descrito. Los pasos y/o acciones del método pueden intercambiarse entre sí. En otras palabras, a menos que se requiera un orden específico de pasos o acciones para la operación apropiada del método que se está describiendo, el orden y/o el uso de pasos y/o acciones específicos pueden ser modificados.

Debe tenerse en cuenta que los términos “acoplar”, “acoplando”, “acoplado” u otras variaciones de la palabra acoplar, en el sentido en que se utilizan en este documento, pueden indicar una conexión indirecta o una conexión directa. Por ejemplo, si un primer componente está “acoplado” a un segundo componente, el primer componente puede estar conectado indirectamente al segundo componente o conectado directamente al segundo componente. En el sentido en que se utiliza en este documento, el término “pluralidad” denota dos o más. Por ejemplo, una pluralidad de componentes indica dos o más componentes.

El término “determinar” abarca una amplia variedad de acciones y, por lo tanto, “determinar” puede incluir calcular, computar, procesar, derivar, investigar, consultar (por ejemplo, buscar en una tabla, una base de datos u otra estructura de datos), determinar y similares. Asimismo, “determinar” puede incluir recibir (por ejemplo, recibir información), acceder (por ejemplo, acceder a datos en una memoria) y similares. Además, “determinar” puede incluir resolver, seleccionar, elegir, establecer y similares.

La expresión “en base a” no significa “solamente en base a”, a menos que se especifique expresamente lo contrario. En otras palabras, la expresión “en base a” describe tanto “solamente en base a” como “en base al menos a”.

En la descripción anterior, se dan detalles específicos para proporcionar una comprensión completa de los ejemplos. Sin embargo, un experto en la materia entenderá que los ejemplos pueden practicarse sin estos detalles específicos. Por ejemplo, los componentes/dispositivos eléctricos pueden mostrarse en diagramas de bloques para no oscurecer los ejemplos con detalles innecesarios. En otros casos, dichos componentes, otras estructuras y técnicas pueden mostrarse en detalle para explicar mejor los ejemplos.

Los encabezamientos se incluyen aquí como referencia y para ayudar a localizar varias secciones. Estos encabezamientos no pretenden limitar el alcance de los conceptos descritos con respecto a los mismos. Dichos conceptos pueden aplicarse en toda la memoria descriptiva.

También se observa que los ejemplos pueden ser descritos como un proceso, que se representa como un gráfico de flujo, un diagrama de flujo, un diagrama de estado finito, un diagrama de estructura, o un diagrama de bloques. Aunque un diagrama de flujo puede describir las operaciones como un proceso secuencial, muchas de las operaciones pueden realizarse en paralelo, o de forma concurrente, y el proceso puede repetirse. Además, el orden de las operaciones puede modificarse. Un proceso finaliza cuando se completan sus operaciones. Un proceso puede corresponder a un método, una función, un procedimiento, una subrutina, un subprograma, etc. Cuando un proceso corresponde a una función de software, su terminación corresponde a un retorno de la función a la función de llamada o a la función principal.

La descripción anterior de las implementaciones descritas se proporciona para permitir a cualquier persona experta en la materia hacer o utilizar la presente invención. Varias modificaciones de estas implementaciones serán fácilmente evidentes a los expertos en la técnica, y los principios genéricos definidos aquí pueden ser aplicados a otras implementaciones sin apartarse del alcance de la invención. Por lo tanto, la presente invención no pretende limitarse a las implementaciones mostradas en el presente documento, sino que se le debe conceder el más amplio alcance consistente con los principios y las características novedosas descritas en el presente documento.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de monitorización de dosis (100) configurado para acoplamiento a una jeringa (140) que tiene un émbolo (145) que se acopla de forma deslizante en un cilindro de la jeringa (140), comprendiendo:

un primer canal (117) configurado para recibir un cuerpo de jeringa de la jeringa;

una o más ranuras (105A, B) configuradas para acoplamiento a un reborde de jeringa (155A, B) de la jeringa (140), a fin de inhibir el movimiento del cuerpo de jeringa con respecto al dispositivo de monitorización de dosis (100); un segundo canal (115) configurado para recibir un vástago (150) del émbolo (145) de la jeringa, uno o más sensores de movimiento (120) montados en el segundo canal (115) superior al reborde (155A, B) de la jeringa (140), estando configurados los uno o más sensores de movimiento (120) para medir una distancia de desplazamiento lineal del vástago de émbolo (150);

uno o más sensores de orientación (125) configurados para detectar orientaciones hacia arriba y hacia abajo de la jeringa (140); y

un módulo de comunicación (138) configurado para transmitir datos a un dispositivo externo desde los uno o más sensores de movimiento (120) y los uno o más sensores de orientación (125).

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el uno o más sensores de movimiento (120) comprenden un codificador configurado para medir el movimiento del vástago de émbolo (150) dentro del segundo canal (115).

3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el que el codificador comprende un codificador rotativo a lineal que comprende una rueda de codificación.

4. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además un temporizador (130) configurado para medir una cantidad de tiempo durante el cual el dispositivo (100) está en una orientación particular.

5. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los sensores de movimiento (120) están configurados para detectar y medir una dirección de desplazamiento del vástago de émbolo (150).

6. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los sensores de movimiento (120) comprenden un sistema óptico que comprende una o más fuentes de luz y uno o más detectores de luz.

7. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los uno o más sensores de movimiento (120) están configurados para detectar un evento de inyección mediante la detección del movimiento de entrada y salida del émbolo (145) del cilindro de la jeringa (140).

8. El dispositivo de la reivindicación 5, en el que los sensores de movimiento (120) son sensores magnéticos, capacitivos, ópticos o mecánicos.

9. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que uno o más sensores de orientación están configurados para detectar un evento de cebado de la jeringa (140).

10. El dispositivo de la reivindicación 7, en el que el dispositivo está configurado para determinar que uno o más movimientos del vástago de émbolo (150) están asociados con el evento de inyección en base a los datos medidos por el uno o más sensores de movimiento (120) y el uno o más sensores de orientación (125).

11. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que el dispositivo está configurado para determinar una cantidad de medicamento inyectado en base a una distancia de desplazamiento lineal medida del vástago de émbolo (150) asociado con el evento de inyección.

12. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que el dispositivo está configurado para detectar un evento de inyección en base a una detección del movimiento del vástago de émbolo (150) dentro del cuerpo de jeringa mientras se detecta que una aguja (170) de la jeringa (140) está orientada en una dirección hacia abajo.

13. El dispositivo de la reivindicación 12, en el que uno o más sensores de orientación (125) están configurados para detectar un movimiento brusco de la jeringa (140), y donde el dispositivo está configurado para detectar un evento de inyección en base a la detección de una ausencia de movimientos bruscos de la jeringa (140) durante el movimiento del vástago de émbolo (150) dentro del cuerpo de jeringa.

14. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo está configurado además para medir una cantidad de tiempo durante el cual la jeringa (140) está en una orientación particular.