ITCO20130017A1 - Dispositivo di controllo e sistemi di controllo e verifica dell'assunzione di farmaci - Google Patents

Dispositivo di controllo e sistemi di controllo e verifica dell'assunzione di farmaci

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ITCO20130017A1
ITCO20130017A1 IT000017A ITCO20130017A ITCO20130017A1 IT CO20130017 A1 ITCO20130017 A1 IT CO20130017A1 IT 000017 A IT000017 A IT 000017A IT CO20130017 A ITCO20130017 A IT CO20130017A IT CO20130017 A1 ITCO20130017 A1 IT CO20130017A1
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IT
Italy
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information
intake
drug
signaling
processor
Prior art date
Application number
IT000017A
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English (en)
Inventor
Fausto Macchi
Original Assignee
Egriot S R L
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Publication date
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Priority to KR1020157035432A priority patent/KR102326270B1/ko
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Priority to EP14730436.4A priority patent/EP2997510B1/en
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Description

DISPOSITIVO DI CONTROLLO E SISTEMI DI CONTROLLO E VERIFICA DELL'ASSUNZIONE DI FARMACI.
CAMPO DELL’INVENZIONE
La presente invenzione si riferisce a un dispositivo applicabile a scatole di farmaci per controllarne e segnalarne l’assunzione, a un sistema per segnalare per l’assunzione di farmaci, e un sistema per verificare l’assunzione di farmaci.
STATO DELL’ARTE
Come à ̈ noto, molti pazienti devono assumere quotidianamente farmaci seguendo l'esatta posologia prescritta dal medico. L’aderenza alla prescrizione, cioà ̈ la corretta assunzione in termini di frequenza e quantità del farmaco, à ̈ un fattore assai importante e di fatto scarsamente controllabile dagli operatori sanitari. Pertanto le complesse variabili da considerare nel valutare l’affidabilità di una certa cura vengono rese ancor più difficili da interpretare per via della componente aleatoria dell’aderenza alla prescrizione da cui queste dipendono. Per talune specifiche cure, una delle condizioni necessarie per la sua efficacia riguarda proprio l’aderenza: se il medicinale non viene assunto nei giusti tempi e nelle giuste quantità il suo effetto non à ̈ garantito. Pertanto, per tutti i tipi di cure l’aderenza à ̈ un parametro centrale di cui avere contezza in fase di valutazione degli effetti apportati. Inoltre, molto spesso cure che richiedono una rigorosa aderenza prevedono l’assunzione di molti farmaci diversi, ciascuno da assumere secondo le prescrizioni indicate. Pertanto il paziente deve tenere una vera e propria tabella di assunzione, alla quale à ̈ strettamente vincolato per avere buone probabilità circa l’esito positivo della cura a cui à ̈ soggetto. Tale accorgimento si rileva assai inadatto, soprattutto nel caso di complesse terapie “combinatorie", in cui la posologia non à ̈ fissa, ma variabile nel tempo in funzione di parametri anche molto complessi. La criticità di questo problema ha portato allo sviluppo di numerosi dispositivi, più o meno complessi, per aiutare a raggiungere la piena aderenza alla prescrizione medica. I dispositivi considerati più semplici comprendono un contenitore a più scompartì in cui inserire le diverse medicine da ingerire. Tale contenitore à ̈ dotato di un coperchio di chiusura il quale in corrispondenza di ogni scomparto prevede un porta targhette dove inserire un foglietto sul quale scrivere il nome e la posologia del relativo farmaco. Ulteriori sviluppi di questa soluzione prevedono l’integrazione di componentistica elettronica nel corpo del contenitore. Tale componentistica prevede un display collegato a una sveglia digitale programmabile e un sensore in grado di rilevare l’apertura e la successiva chiusura del coperchio. L’utente programma quindi i vari orari di assunzione dei farmaci; agli orari prestabili appositi mezzi di segnalazione avvisano l’utente mediante un segnale sonoro. Il sensore rileva l’effettiva apertura del coperchio, e in caso di mancata rilevazione il segnale sonoro viene reiterato. Oltre a questi dispositivi, sono state sviluppate numerose soluzioni software, soprattutto per dispositivi mobili come smartphone e simili, in cui l’utente inserisce i dati relativi alla posologia e il dispositivo mobile seguendo la programmazione impostata ricorda all’utente di assumere la medicina emettendo segnali sonori e/o luminosi. L’utente può così chiedere di ripetere l’allarme o confermare di avere assunto il farmaco, disattivandolo.
SOMMARIO
La Richiedente si à ̈ resa conto che le tecniche note in parte descritte non permettono di disporre di un dispositivo per controllare e segnalare l’assunzione di farmaci in modo affidabile.
Le soluzioni note e in parte descritte precedentemente offrono certamente un valido aiuto a persone che devono assumere medicine attenendosi il più possibile alla prescrizione medica. Tuttavia presentano alcuni inconvenienti lasciati irrisolti.
In molti paesi la normativa sanitaria vigente impedisce ai farmacisti o al personale addetto di aprire la confezione esterna dei farmaci, pertanto l’operazione con cui i farmaci prescritti per una cura vengono estratti dalla loro confezione e inseriti nei rispettivi scompartì del contenitore porta medicine à ̈ a carico del paziente. Come facilmente intuibile, tale operazione à ̈ fortemente soggetta a errore, richiede infatti grande attenzione per essere effettuata correttamente. Molto spesso i pazienti interessati sono in età avanza, di conseguenza le capacità visive e la sensibilità tattile con cui maneggiare i farmaci sono attenuate, rendendo ancor più difficile tale operazione. Sotto questo punto di vista, considerazioni analoghe valgono per tutte le soluzioni note descritte in precedenza.
Un ulteriore inconveniente comune alle soluzioni descritte riguarda il controllo suN’avvenuta assunzione. In nessuna delle soluzioni note, vi à ̈ infatti un reale controllo volto a determinare l’aderenza alla prescrizione. Il dispositivo contenitore con sensore di apertura/chiusura si limita a interrompere la segnalazione qualora rileva un’apertura e una successiva chiusura del coperchio contenitore, così come le applicazioni software interrompono l’allarme quando si conferma l’assunzione del farmaco. In entrambi i casi quindi non viene effettuato un reale controllo su cosa avviene in seguito, cioà ̈ se le medicine sono state effettivamente assunte secondo la posologia prescritta.
Un primo scopo della presente invenzione à ̈ realizzare un dispositivo per controllare e segnalare l’assunzione di farmaci che permetta di superare in maniera semplice ed economica i problemi esposti.
Un secondo scopo della presente invenzione à ̈ realizzare un dispositivo che segnali al paziente il momento in cui assumere un determinato farmaco e con il quale sia inoltre possibile determinare se tale farmaco può effettivamente essere considerato come assunto.
L’idea inventiva alla base della presente invenzione riguarda un nuovo e originale dispositivo applicabile alla scatola esterna di un farmaco dotato di apposita componentistica con la quale segnalare l’assunzione del farmaco e rilevare i movimenti impartiti da una persona alla scatola, determinando così se sono assimilabili a una reale assunzione.
In generale, un dispositivo secondo la presente invenzione, per controllare l’assunzione di farmaci applicabile in uso al contenitore, in particolare alla scatola di un farmaco e comprendente:
- primi mezzi di memoria per memorizzare informazioni di posologia del farmaco, tali informazioni di posologia relative ad un paziente;
- secondi mezzi di memoria per memorizzare informazioni di assunzione del farmaco da parte del paziente;
- mezzi sensori di movimento per rilevare grandezze correlate a movimenti della scatola;
- primi mezzi di comunicazione, in particolare per comunicazioni di prossimità, atti a ricevere le informazioni di posologia;
- mezzi di segnalazione, in particolare segnalazione acustica;
- un processore collegato ai primi mezzi di memoria, ai secondi mezzi di memoria, ai mezzi sensori di movimento, ai primi mezzi di comunicazione e ai mezzi di segnalazione;
il citato processore à ̈ configurato per :
A) segnalare la necessità di assunzione di detto farmaco attraverso detti mezzi di segnalazione in base a informazioni di posologia del farmaco memorizzate in detti primi mezzi di memoria; e
B) calcolare e memorizzare informazioni di assunzione di detto farmaco in detti secondi mezzi di memoria in base a grandezze rilevate dai sensori di movimento.
Inoltre, secondo un primo ulteriore aspetto la presente invenzione à ̈ relativa a un sistema per segnalare l’assunzione di farmaci in cui à ̈ previsto:
- un dispositivo di controllo secondo la presente invenzione del tipo testé descritto,
- un dispositivo di segnalazione comprendente mezzi di segnalazione e mezzi di comunicazione,
in cui il processore del dispositivo di controllo à ̈ configurato per trasmettere, mediante rispettivi mezzi di comunicazione, al dispositivo di segnalazione voci di assunzione del farmaco;
e in cui il dispositivo di segnalazione riceve mediante propri mezzi di comunicazione voci di assunzione del farmaco e segnala mediante propri mezzi di segnalazione le voci di assunzione.
Secondo un secondo ulteriore aspetto la presente invenzione à ̈ relativa a un sistema per segnalare e verificare l'assunzione di farmaci comprendente - un dispositivo di controllo secondo la presente invenzione del tipo testé descritto;
- un elaboratore elettronico di programmazione configurato per generare informazioni di posologia relative ad un paziente e trasmettere queste informazioni al dispositivo di controllo;
- un server remoto configurato per ricevere, in particolare tramite una rete informatica pubblica, e memorizzare le informazioni di posologia dall’elaboratore elettronico di programmazione e le informazioni di assunzione dal dispositivo di controllo;
- un dispositivo di segnalazione del tipo testé descritto;
- un elaboratore elettronico configurato per comunicare con il server remoto, in particolare tramite una rete informatica pubblica, e per accedere alle informazioni di posologia e a alle informazioni di assunzione.
ELENCO DELLE FIGURE
Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione diverranno maggiormente chiari dalla seguente descrizione dettagliata, data in forma esemplificativa e non limitativa e illustrata nelle allegate figure in cui:
la figura 1 illustra una vista prospettica della scatola esterna di un farmaco a cui à ̈ applicato un dispositivo secondo la presente invenzione; la figura 2 illustra una vista schematica di alcuni componenti di un dispositivo secondo la presente invenzione;
la figura 3 illustra una vista frontale in sezione di un dispositivo secondo la presente invenzione applicato alla scatola esterna di un farmaco;
la figura 4 illustra una vista dall’alto di un dispositivo secondo la presente invenzione;
le figure dalla 5 alla 8 illustrano alcuni possibili movimenti impartiti a una scatola con un dispositivo secondo la presente invenzione durante le fasi immediatamente precedenti e successive all’assunzione di un farmaco contenuto nella scatola stessa;
la figura 9 illustra una vista prospettica di un sistema di segnalazione per l’assunzione di farmaci, in uso, secondo la presente invenzione;
la figura 10 illustra una vista schematica di un sistema per controllare e segnalare l’assunzione di farmaci secondo la presente invenzione.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA
La presente descrizione ed i disegni qui allegati sono da considerare come illustrativi e non limitativi della presente invenzione, la quale potrà essere implementata secondo altre e diverse forme di realizzazione, sempre rientranti nelle accluse rivendicazioni, che pure formano parte integrante del testo.
Con riferimento alla figura 1 Ã ̈ possibile visualizzare una forma di realizzazione preferita di un dispositivo 1 per controllare l'assunzione di farmaci. Tale dispositivo 1 , in uso, Ã ̈ applicabile al contenitore, in particolare alla scatola 50 di un farmaco, e comprende
- primi mezzi di memoria 20 atti a memorizzare informazioni di posologia del farmaco, dove tali informazioni di posologia sono relative a un paziente; - secondi mezzi di memoria 23 atti a memorizzare informazioni di assunzione del farmaco da parte di detto paziente;
- mezzi sensori di movimento 21 atti rilevare grandezze correlate a movimenti cui detta scatola à ̈ sottoposta;
- primi mezzi di comunicazione 22, in particolare per comunicazioni di prossimità, e atti a ricevere le citate informazioni di posologia;
- mezzi di segnalazione 15;
- un processore 25 collegato ai primi mezzi di memoria 20, ai secondi mezzi di memoria 23; ai primi mezzi di comunicazione 22 ai mezzi sensori di movimento 21 ; ai primi mezzi di comunicazione 22 e ai mezzi di segnalazione 15. Tale processore 25 Ã ̈ configurato per:
A) segnalare la necessità una voce di assunzione di detto farmaco attraverso i mezzi segnalazione 15, in base a informazioni di posologia del farmaco memorizzate nei primi mezzi di memoria 20; e
B) calcolare e memorizzare informazioni di assunzione del farmaco nei secondi mezzi di memoria 23 in base a grandezze rilevate dai sensori di movimento 21 .
A questo scopo, il processore 25 comprende un firmware, programmato per effettuare le operazioni citate e sincronizzare i diversi componenti del dispositivo 1.
Vale la pena di precisare cosa si intende, ai fini della presente invenzione, con il termine “informazioni di posologia†, “voce di assunzione†e “informazioni di assunzione", e la relazione logica tra queste informazioni. Le informazioni di posologia indicano, coerentemente con l’accezione comune, le quantità di medicinale da assumere e la relativa frequenza in un determinato arco temporale riferite a un paziente, cui il dispositivo secondo la presente invenzione à ̈ destinato. Ad esempio, per un certo paziente, una pastiglia tre volte al giorno dopo i pasti per cinque giorni. Le informazioni di posologia si compongono di una pluralità di voci di assunzione. Ciascuna voce di assunzione riguarda un singolo evento di assunzione del farmaco; ad esempio, assunzione di una pastiglia da 500 mg alle ore 8:00 del primo giorno.
Secondo un esempio di realizzazione, le informazioni di posologia sono memorizzate nei primi mezzi di memoria 20 sotto forma di vettore di posologia, in cui ciascuna cella del vettore à ̈ relativa a una voce di assunzione.
Le informazioni di assunzione indicano l’aderenza alla posologia del farmaco da assumere. Quindi, dalla opportuna combinazione tra le informazioni di posologia e le grandezze rilevate dai mezzi sensori di movimento, vengono generate le informazioni di assunzione, che indicano se il farmaco à ̈ stato assunto. Secondo un esempio di realizzazione, le informazioni di assunzione possono essere rappresentate da un vettore di flag di assunzione, in cui ciascuna cella à ̈ associata a una corrispondente cella del vettore di posologia (cioà ̈ una cella voce di assunzione), e indica l’avvenuta o mancata assunzione del farmaco, rispetto alla voce di assunzione cui si riferisce. Pertanto à ̈ possibile ricavare informazioni complessive sull’aderenza di una determinata posologia (ad esempio, il paziente à ̈ stato completamente aderente alla posologia prescritta, oppure il paziente à ̈ stato aderente al 90 % della posologia prescritta). E' altresì possibile ricavare informazioni puntuali sull’aderenza, ad esempio individuando le mancate assunzioni del farmaco rispetto a una determinata voce di assunzione (ad esempio, il paziente non ha assunto la pastiglia da 500 mg delle ore 8:00 di un certo giorno).
Con riferimento alla figura 2 à ̈ possibile visualizzare una rappresentazione schematica dei componenti di un dispositivo secondo la presente invenzione. Secondo una forma di realizzazione preferita, i mezzi sensori 21 comprendono almeno un giroscopio e almeno un accelerometro realizzati in particolare come MEMS. Tale configurazione permette di rilevare con ottima precisione le grandezze correlate ai movimenti della scatola, e sulla base di queste determinare le informazioni di assunzione, come risulterà più chiaro dalla descrizione che segue. I primi mezzi di comunicazione 22 sono in particolare mezzi di comunicazione di prossimità, ad esempio comunicazioni NFC oppure Bluetooth. Il processore 25 à ̈ configurato per ricevere tramite i primi mezzi di comunicazione 22 le citate informazioni di posologia da un elaboratore elettronico 70 di programmazione. Tale elaboratore elettronico 70, di tipo noto, comprende propri mezzi di memorizzazione ed elaborazione sui quali viene caricato ed eseguito un apposito programma per creare e inviare al dispositivo 1 le informazioni di posologia. Tale elaboratore elettronico 70 tipicamente viene adoperato da un operatore sanitario (ad esempio, un medico oppure un farmacista) il quale crea e invia al dispositivo 1 le informazioni di posologia sulla base della reale terapia prevista.
Come accennato, il dispositivo 1 secondo la presente invenzione comprende mezzi 15 segnalazione. Secondo una forma di realizzazione preferita tali mezzi 15 sono collegati a un relativo controller 14. Il processore 25 à ̈ a sua volta collegato al controller 14 e configurato per attivare tramite quest’ultimo i mezzi 15, in base alle informazioni di posologia. All'ora di assunzione programmata (cioà ̈ all’ora indicata nella voce di assunzione) il processore 25 attiva i mezzi 15 per segnalare la corrispondente voce di assunzione corrispondente. E' inoltre previsto un pulsante 18 (figura 1) collegato ai mezzi 15, per inibire la segnalazione prodotta. Il processore 25 à ̈ inoltre configurato per attivare i mezzi 15 sulla base delle informazioni di assunzione.
In particolare, à ̈ configurato per iterare la segnalazione di una voce di assunzione in base al corrispondente flag di assunzione. Secondo un esempio di realizzazione preferito, il flag indica la l’avvenuta (o mancata) assunzione di un farmaco per una voce di assunzione cui à ̈ associato. Tale aspetto può essere implementato effettuando una codifica binaria dell’evento avvenuta assunzione e dell’evento mancata assunzione, ad esempio scrivendo nella cella dedicata a quello specifico flag uno “0†per la mancata assunzione, e un “1†per l’avvenuta assunzione.
Il processore 25 à ̈ quindi configurato per attivare selettivamente i mezzi 15 di segnalazione (mediante il controller 14, se previsto) sulla base del flag di assunzione associato alla rispettiva voce di assunzione. In particolare à ̈ configurato per iterare la segnalazione, secondo modalità prestabilite, la voce di assunzione (secondo un numero predeterminato di volte) qualora dalla lettura del flag di assunzione corrispondente emerge un evento di mancata assunzione. Inoltre tale il processore à ̈ configurato per adattare la modalità di iterazione in base ad altri parametri come l’ora corrente, o la lontananza temporale dall’ora della precedente voce di assunzione.
Il dispositivo 1 secondo la presente invenzione comprende inoltre secondi mezzi 24 di comunicazione, collegati al processore 25. Quest’ultimo à ̈ configurato per trasmettere tramite i mezzi 24, e in particolare attraverso una rete informatica pubblica, le informazioni di posologia e le informazioni di assunzione a un server remoto. A questo scopo, le informazioni di posologia e le informazioni di assunzione possono essere memorizzate in forma protetta nei mezzi di memoria 22 e 24, ad esempio associandoli a una qualche tecnica di crittografia. Analogamente, l’invio delle medesime informazioni può prevedere una corrispondente cifratura, ad esempio applicando protocolli quali TLS o SSL (secondo esempi di realizzazione diversi, tale cifratura potrebbe anche essere evitata o semplificata o eseguita in modo diverso).
Con riferimento alla figura 3 à ̈ possibile visualizzare un dispositivo secondo la presente invenzione in uso. Un corretto funzionamento del dispositivo 1 implica che questo rilevi i movimenti impartiti alla scatola 50 il più fedelmente possibile. A questo scopo il dispositivo 1 comprende un involucro esterno 2 che viene stabilmente applicato a parte della scatola 50.
Secondo un esempio di realizzazione preferito, tale involucro esterno presenta una conformazione sostanzialmente a fermaglio e comprende su parte della sua superficie esterna del materiale 5 antiscivolo, di preferenza silicone dotato di corrugazioni superficiali così da ridurre le possibilità di sfilamenti indesiderati del dispositivo 1 dalla scatola 50.
Inoltre, secondo un’ulteriore forma di realizzazione preferita il dispositivo 1 à ̈ destinato ad essere applicato al lato di apertura/chiusura della scatola 50. Infatti, proprio questa parte di scatola à ̈ quella a cui vengono impartiti maggiori movimenti durante le fasi di apertura e chiusura; e dove le grandezze di interesse sono facilmente rilevabili. A questo scopo, il dispositivo presenta una porzione superiore 3 di contenimento, entro la quale à ̈ contenuto il circuito stampato comprendente parte della componentistica testé citata, e una porzione inferiore 4 di aggancio. Le porzioni superiore 3 e inferiore 4 sono configurate per definire uno spazio 60 entro cui inserire parte della linguetta 51 della scatola 50. Naturalmente non sono da escludere altre configurazioni di applicazione del dispositivo 1 alla scatola 50, in base anche alla forma e alle dimensioni di quest’ultima. E' bene precisare che la conformazione del dispositivo 1 illustrata nelle forme di realizzazione delle figure, e in particolare in figura 3, à ̈ quella più adatta per scatole di cartone di farmaci, che al loro interno blister posta pastiglie, bustine o fiale. La componentistica elettronica illustrata schematicamente in figura 2 viene integrata in un circuito stampato a sua volta contenuto da un involucro esterno. L’esatta forma dell’involucro esterno può pertanto essere conformato per avere forma coniugata rispetto alla scatola esterna del farmaco a cui viene applicato (ad esempio, avere conformazione anulare per fissarsi alla scatola di un farmaco avente forma esterna tubolare) oppure prevedere specifici mezzi di fissaggio a questa. Con riferimento alla figura 4 à ̈ possibile visualizzare una forma di realizzazione preferita dei mezzi 15 di visualizzazione e di segnalazione acustica comprendenti uno display 16 e un emettitore acustico 17. Di preferenza, lo schermo 16 à ̈ idoneo a visualizzare in forma di testo le informazioni di posologia, di modo che siano visualizzabili anche da persone ipovedenti, prevedendo quindi uno schermo LCD il cui colore dello sfondo e il colore dei caratteri sia di forte contrasto cromatico, e la dimensione degli stessi caratteri sia adeguatamente grande. L'emettitore acustico, di preferenza, comprende un modulo di sintesi vocale per riprodurre in forma vocale le stesse informazioni di posologia. Tuttavia altre forme di realizzazione possono prevedere una semplice segnalazione acustica a fronte della voce di assunzione.
Con riferimento alle figure dalla 5 alla 8, à ̈ possibile visualizzare la modalità di segnalazione delle informazioni di posologia e i successivi movimenti indotti alla scatola 50 per assumere un farmaco ivi contenuto e la conseguente rilevazione delle grandezze correlate a tali movimenti per determinare le informazioni di assunzione.
In figura 5 à ̈ illustrata la scatola di un farmaco 50 appoggiata su un piano 200, alla quale à ̈ applicato un dispositivo 1 secondo la presente invenzione. Il dispositivo 1 à ̈ in condizione di allerta del paziente (o della persona preposta a fornire/somministrare il farmaco al paziente), vale a dire che vengono emessi i segnali visivi 35 e i segnali acustici 40 relativi a una certa voce di assunzione.
Come visibile in figura 6, il paziente in risposta alla segnalazione effettuata dal dispositivo 1 solleva la scatola 50 (si veda la freccia 250 in figura). I mezzi sensori di movimento 21 pertanto rilevano e memorizzano (nei secondi mezzi dì memoria 23) movimenti impartiti alla scatola 50 in concomitanza dell’attivazione dei mezzi di visualizzazione e di segnalazione acustica 15. In figura 7 à ̈ mostrata la fase successiva a quella di figura 6, in cui il paziente apre la linguetta 51 della scatola per estrarre la dose di farmaco da ingerire e in seguito richiude la linguetta 51 stessa. I mezzi sensori di movimento 21 pertanto rilevano e memorizzano un primo movimento impartito alla linguetta 51 per aprirla e un secondo movimento impartito alla stessa per richiuderla. E’ bene precisare che le grandezze rilevate dai mezzi 21 possono essere accelerazioni impartite alla scatola (mediante l’accelerometro previsto) e rotazioni rispetto a un asse normale che puntualmente la scatola assume (mediante il giroscopio). La risoluzione dei mezzi 21 permette di rilevare anche movimenti di piccola entità, quelli derivanti ad esempio dalle vibrazioni impartite alla scatola durante l’estrazione del blister porta pillole, successivamente alla fase di apertura della scatola stessa.
In seguito, come illustrato in figura 8, il paziente posiziona nuovamente la scatola 50 sul piano 200, abbassandola (si veda la freccia 260 in figura). I mezzi sensori di movimento 21 pertanto rilevano un movimento impartito alla scatola contrario rispetto al movimento di figura 5 (in questo caso, un’accelerazione). Si dispone così di una pluralità di grandezze rilevate in concomitanza di una voce di assunzione.
Mediante il firmware con cui à ̈ programmato, il processore 25 può calcolare e in seguito memorizzare le informazioni di assunzione del farmaco, sulla base delle grandezze rilevate.
A questo scopo, Ã ̈ possibile calcolare le informazioni di assunzione secondo diverse forme di realizzazione.
Una prima forma di realizzazione prevede che il processore 25 disponga di grandezze campione di riferimento precaricate (nel processore stesso o in apposite aree dei mezzi di memoria), relative a tipiche grandezze rilevabili nel caso di reale assunzione del farmaco. Tali grandezze campione possono essere utilizzate per effettuare un confronto con le grandezze rilevate per una determinata voce di assunzione, determinando così se le grandezze rilevate possano effettivamente essere relative all’assunzione di un farmaco. Vantaggiosamente, tale situazione può essere adottata per calcolare le informazioni di assunzione in corrispondenza della prima voce di assunzione, cioà ̈ quando si estrae per la prima volta un farmaco dalla scatola 50 per assumerlo.
Una seconda forma di realizzazione prevede che le varie grandezze (precedenti) rilevate per corrispondenti diverse voci di assunzione (precedenti) vengano utilizzate come campione statistico con cui confrontare le grandezze (attuali) rilevate per una voce di assunzione (attuale) di cui si devono calcolare le informazioni di assunzione. Può quindi essere previsto un confronto tra le grandezze (attuali) e le grandezze (precedenti) per determinare se alla voce di assunzione attuale possano essere associate informazioni di assunzione con il quale considerare il farmaco di quella specifica voce come assunto, oppure no. Quindi, tali grandezze possono essere confrontate con delle grandezze campione di riferimento precaricate nel dispositivo 1 e relative a tipiche grandezze rilevate nel caso di reale assunzione del farmaco. Tale situazione avviene tipicamente alla prima voce di assunzione, cioà ̈ quando si estrae per la prima volta un farmaco dalla scatola 50 per assumerlo.
La forma di realizzazione relativa all’assunzione di un farmaco illustrata nelle figure dalla 5 alla 8 prevede un corretto comportamento della persona che assume il farmaco. Ad esempio, la persona apre la scatola contestualmente alla condizione di allerta, estrae il blister porta pastiglie dalla stessa, lo reinserisce e richiude la scatola.
Naturalmente possono essere previste numerose eccezioni rispetto a questa linea corretta, da gestire opportunamente. Come accennato, il processore à ̈ configurato per attivare selettivamente i mezzi di segnalazione 15 nel caso in cui si verifichi il caso di voce di assunzione a cui non corrisponde un'effettiva assunzione (determinata sulla base delle grandezze rilevate). In particolare, può essere prevista un’iterazione della segnalazione mediante i mezzi 15. Secondo un esempio di realizzazione, tale iterazione può essere prevista per un intervallo temporale predeterminato che si estende oltre all’istante temporale della voce di assunzione. Al di fuori di questo intervallo temporale, l’iterazione della segnalazione viene sospesa, tuttavia in caso di assunzione tardiva del farmaco, i movimenti vengono egualmente rilevati e le informazione di assunzione propriamente aggiornate. Pertanto si determina un legame logico tra le grandezze rilevate in risposta ai movimenti impartiti alla scatola, l'istante temporale in cui questi vengono rilevati e l'istante temporale della voce di assunzione precedente alla voce di assunzione attuale (quella per cui il dispositivo à ̈ in condizione di allerta). Tale legame logico può essere opportunamente interpretato dal processore 25 per gestire di volta in volta casi particolari ed eccezioni.
Naturalmente, la scatola 50 può essere movimentata per scopi o motivi diversi da quelli legati all'assunzione di un farmaco. Ad esempio può essere spostata da un punto a un altro, oppure cadere accidentalmente dal piano di appoggio su cui à ̈ situata. Secondo un esempio di realizzazione, anche le informazioni che riguardano tali movimenti non pertinenti all’assunzione di un farmaco possono essere memorizzati in appositi mezzi di memorizzazione. Nel caso di spostamento, i movimenti rilevati dai mezzi sensori di movimento 21 saranno diversi da quelli tipici rilevati in corrispondenza dell’assunzione di un farmaco. Pertanto, dal confronto tra quest’ultime e le prime si determinerà che la rilevazione non à ̈ assimilabile a un’assunzione di farmaco. Analogamente, nel caso di caduta della scatola 50 verranno rilevati movimenti assimilabili a tale avvenimento sulla base del confronto tra le grandezze tipiche rilevate in corrispondenza dell’assunzione di un farmaco. Ad esempio, nel caso di ribaltamento della scatola 50 vengono rilevati movimenti non rilevati affatto nel caso di assunzione del farmaco. Analogamente, nel caso di caduta libera dal piano di appoggio della scatola 50, vengono rilevate accelerazioni per tempi molto più lunghi rispetto a quelli compatibili con la rilevazione di una reale assunzione.
Inoltre, il dispositivo 1 secondo la presente invenzione permette di gestire il complesso concetto della terapia incrociata (“cross therapy†secondo la terminologia anglosassone), cioà ̈ terapie in cui à ̈ prevista l’assunzione di una moltitudine di farmaci differenti, adottando diversi criteri di assunzione in base all’aderenza di uno dei farmaci che compongono la terapia. Ad esempio, nel caso di assunzione di tre farmaci diversi in tre diversi momenti della giornata, qualora il primo farmaco della giornata non venga assunto può essere previsto un diverso comportamento nell’assunzione dei restanti farmaci della terapia, rispetto al caso in cui vi sia corretta aderenza nell’assunzione di tutti i farmaci. In questo scenario, à ̈ pertanto prevista una pluralità di dispositivi 1 tra loro interconnessi, in particolare attraverso una rete informatica pubblica, mediante i rispettivi mezzi di comunicazione 24, e ognuno associato a una diversa scatola di farmaco. Il processore 25 à ̈ pertanto configurato per determinare nuove informazioni di posologia sulle base di informazioni di assunzione ricevute da un dispositivo (o più) applicato alla scatola di un altro farmaco.
Le informazioni di posologia di ciascuno di questi dispositivi possono essere modificate in base alle altre informazioni di assunzione derivanti da un altro o da altri dispositivi della pluralità, adattando in tal modo la posologia in base all'aderenza di assunzione di altri farmaci.
Con riferimento alla figura 9, à ̈ possibile visualizzare un sistema di segnalazione per l’assunzione di farmaci comprendente:
- un dispositivo 1 del tipo testé descritto,
- un dispositivo 60 di segnalazione comprendente propri mezzi di segnalazione e propri mezzi di comunicazione; il processore 25 del dispositivo 1 à ̈ inoltre configurato per trasmettere al dispositivo 60 di segnalazione voci di assunzioni di un farmaco. La comunicazione tra il dispositivo 1 e il dispositivo 60 può essere una comunicazione di prossimità oppure una comunicazione instaurata tramite una rete informatica pubblica, prevedendo in questo secondo caso il coinvolgimento nella comunicazione del server remoto per ricevere le voci di assunzione dal dispositivo 1 e inoltrarle al dispositivo 60 di segnalazione. Pertanto, nel primo caso il dispositivo 60 comprenderà corrispondenti idonei mezzi per comunicazioni di prossimità, mentre nel secondo caso idonei mezzi per comunicazioni via Internet, in particolare comunicazioni via Internet wireless. Secondo un esempio di realizzazione preferito, il dispositivo 60 comprende un elemento indossabile da un paziente affinché gli vengano notificate le voci di assunzione, anche quando lontano dalla scatola 50 a cui à ̈ applicato il dispositivo 1.
Inoltre, con riferimento alla figura 10, à ̈ possibile visualizzare un ulteriore aspetto della presente invenzione relativo a un sistema 100 per controllare e segnalare l’assunzione di farmaci. Tale sistema comprende
- un dispositivo 1 del tipo testé descritto;
- un elaboratore elettronico 70 di programmazione per generare e in seguito trasmettere informazioni di posologia al dispositivo 1. Tale elaboratore elettronico 70 à ̈ tipicamente a disposizione di operatori sanitari (medici o più frequentemente farmacisti) ed à ̈ configurato per eseguire un apposito programma con il quale generare e trasmettere le informazioni di posologia. In uso, il personale medico sulla base della terapia prescritta, genera le informazioni di posologia interagendo con il programma caricato sull’elaboratore 70 e le invia al dispositivo 1. A questo scopo, l’elaboratore 70 stesso à ̈ dotato di mezzi per comunicazioni di prossimità, in grado di comunicare con i primi mezzi di comunicazione 22 del dispositivo. Quando le informazioni di posologia vengono create, l’operatore pone la scatola 50 a cui à ̈ applicato il dispositivo 1 in prossimità dell’elaboratore 70 per trasmetterle al dispositivo 1 stesso.
- un server remoto 80 atto a ricevere, in particolare tramite una rete informatica pubblica NW (ad esempio, Internet) le informazioni di posologia dell’elaboratore elettronico 70 di programmazione e informazioni di assunzione dal dispositivo 1.
- un elemento 60 esterno atto a comunicare con il dispositivo 1 , in particolare tramite una rete informatica pubblica NW, dotato di mezzi di segnalazione per segnalare le informazioni di posologia;
- un elaboratore elettronico 90 atto a comunicare con il server remoto 80, in particolare tramite una rete informatica pubblica NW (ad esempio, Internet), per consultare le informazioni di posologia e le informazioni di assunzione. Tale elaboratore 90 può essere a disposizione di personale medico (ad esempio, il medico curante del paziente) oppure del paziente stesso (o suoi delegati) per controllare l’aderenza alla terapia. L’elaboratore elettronico 90 può in modo equivalente essere sostituito oppure essere affiancato da un dispositivo mobile (non illustrato in figura) come uno smartphone.
La rete informatica pubblica NW mostrata in figura garantisce connettività Internet, e permette altre tipi di comunicazione, ad esempio SMS. Secondo una possibile implementazione del sistema 100, il dispositivo mobile può ricevere via SMS le informazioni di assunzione di un certo paziente.
Tra tutte le comunicazioni effettuabili dai componenti del sistema 100, quelle previste ai fini della presente invenzione sono quelle in cui: il dispositivo 1 comunica attraverso la rete NW con il server 80 e con l’elemento 60; inoltre il dispositivo 1 può comunicare con l’elemento 60 anche attraverso comunicazioni di prossimità (Bluetooth o NFC). L’elaboratore elettronico 70 di programmazione comunica attraverso comunicazioni di prossimità (Bluetooth o NFC) con il dispositivo 1 per inviare a quest’ultimo le informazioni di posologia e attraverso la rete NW con il server 80 per inviare le medesime informazioni. Infine, l'elaboratore elettronico 90 (o in aggiunta o in alternativa un dispositivo mobile) comunica con il server 80 attraverso la rete NW per ricevere da quest’ultimo le informazioni di assunzione.
Mediante l’elaboratore elettronico 90 (o in aggiunta o in alternativa un dispositivo mobile) à ̈ possibile controllare i movimenti della scatola anche al di fuori del periodo di assunzione. Infatti, secondo un esempio di realizzazione preferito il processore 25 à ̈ configurato per rilevare e memorizzare informazioni di movimento della scatola 50 in base a grandezze rilevate dai mezzi sensori di movimento 21 in istanti temporali diversi rispetto alla voce di assunzione. Tali informazioni di movimento, possono essere inviate al server remoto 80. In questo modo, accedendo alle informazioni di un determinato dispositivo mediante il server stesso à ̈ possibile visualizzare oltre all’aderenza di una terapia, eventuali movimenti della scatola 50. Come nel caso dell’assunzione di un farmaco, i movimenti così rilevati possono essere confrontati e determinare se assimilabili all’assunzione di un farmaco in un istante temporale diverso da quelli indicati nelle voci di assunzione, per memorizzare così eventi considerati anomali. Questi eventi considerati anomali possono essere inviati al server 80, e resi quindi disponibili all’elaboratore elettronico 90 (o dispositivo mobile). Può inoltre essere previsto che il server 80 invii messaggi di allerta all’elaboratore elettronico 90 (o al dispositivo mobile) al verificarsi dei citati eventi considerati anomali.

Claims (12)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo (1 ) di controllo per l’assunzione di farmaci applicabile in uso alla scatola (50) di un farmaco e comprendente: - primi mezzi di memoria (20) atti a memorizzare informazioni di posologia di detto farmaco, dette informazioni di posologia essendo relative ad un paziente; - secondi mezzi di memoria (23) atti a memorizzare informazioni di assunzione di detto farmaco da parte di detto paziente; - mezzi sensori di movimento (21 ) atti a rilevare grandezze correlate a movimenti di detta scatola; - primi mezzi di comunicazione (22), in particolare per comunicazioni di prossimità, e atti a ricevere dette informazioni di posologia; - mezzi di segnalazione (15); - un processore (25) collegato a detti primi mezzi di memoria (20), a detti secondi mezzi di memoria (23) a detti mezzi sensori di movimento (21 ), a detti primi mezzi di comunicazione (22) e a detti mezzi di segnalazione (15); in cui detto processore (25) à ̈ configurato per: A) segnalare una voce di assunzione di detto farmaco attraverso detti mezzi di segnalazione (15) in base a informazioni di posologia di detto farmaco memorizzate in detti primi mezzi di memoria (20); e B) calcolare e memorizzare informazioni di assunzione di detto farmaco in detti secondi mezzi di memoria (23) in base a grandezze rilevate da detti sensori di movimento (21 ).
  2. 2. Dispositivo (1 ) secondo la rivendicazione 1 in cui detti mezzi sensori di movimento (21 ) comprendono almeno un giroscopio e almeno un accelerometro, detto giroscopio e detto accelerometro realizzati in particolare come MEMS.
  3. 3. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detto processore (25) Ã ̈ configurato per ricevere tramite detti primi mezzi di comunicazione (22) dette informazioni di posologia da un elaboratore elettronico (70) di programmazione.
  4. 4. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detto processore (25) Ã ̈ configurato per iterare la segnalazione di detta voce di assunzione tramite detti mezzi di segnalazione (15) in base a dette informazioni di assunzione.
  5. 5. Dispositivo (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detto processore (25) à ̈ inoltre collegato a secondi mezzi (24) di comunicazione (24) ed à ̈ configurato per trasmettere mediante detti secondi mezzi (24) di comunicazione, in particolare attraverso una rete informatica pubblica (NW), dette informazioni di posologia e dette informazioni di assunzione a un server remoto (80).
  6. 6. Dispositivo (1 ) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti comprendente un involucro esterno (2) atto a essere stabilmente applicato a parte di detta scatola (50).
  7. 7. Dispositivo (1) secondo la rivendicazione 6 in cui detto involucro esterno (2) presenta sostanziale conformazione a fermaglio e comprende su parte della sua superficie materiale (5) antiscivolo.
  8. 8. Dispositivo (1) secondo le rivendicazioni 6 oppure 7 atto a essere applicato al lato (51) di apertura/chiusura di detta scatola esterna (50).
  9. 9. Dispositivo (1 ) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni in cui dette informazioni di posologia sono determinate da detto processore sulla base di informazioni di assunzione derivanti da un altro dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8 associato alla scatola di un diverso farmaco.
  10. 10. Sistema per segnalare per l'assunzione di farmaci comprendente: - un dispositivo (1) di controllo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 9; - un dispositivo (60) di segnalazione comprendente mezzi di segnalazione e mezzi di comunicazione; in cui detto processore (25) di detto dispositivo (1) di controllo à ̈ configurato per trasmettere mediante mezzi di comunicazione (22, 24) di detto dispositivo (1 ) a detto dispositivo (60) di segnalazione voci di assunzione di detto farmaco; e in cui detto dispositivo (60) di segnalazione à ̈ atto a ricevere mediante mezzi di comunicazione voci di assunzione di detto farmaco e segnalare mediante detti mezzi di segnalazione dette voci di assunzione.
  11. 11. Sistema secondo la rivendicazione 10 in cui detto dispositivo (60) comprende o consiste in un elemento indossabile da detto paziente.
  12. 12. Sistema (100) per segnalare e verificare l’assunzione di farmaci comprendente - un dispositivo (1) di controllo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 9; - un elaboratore elettronico (70) di programmazione configurato per generare informazioni di posologia relative ad un paziente e trasmettere dette informazioni a detto dispositivo (1); - un server remoto (80) configurato per ricevere, in particolare tramite una rete informatica pubblica (NW), e memorizzare dette informazioni di posologia da detto elaboratore elettronico (70) di programmazione e dette informazioni di assunzione da detto dispositivo (1); - un dispositivo (60) di segnalazione secondo le rivendicazioni 10 oppure 11 ; - un elaboratore elettronico (90) configurato per comunicare con detto server remoto (80), in particolare tramite una rete informatica pubblica (NW), e per accedere a dette informazioni di posologia e dette informazioni di assunzione.
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