JP6938640B2 - 注入モニタリング装置 - Google Patents
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本出願は、2016年12月28日に出願された米国特許仮出願第62/439,838号の出願日の優先権の利益を主張するものであり、この出願の全開示内容が参照により本明細書に組み込まれている。
本明細書の解釈の為に以下の定義が適用され、必要に応じて、単数形で使用される用語が複数形も包含し、その逆もある、
上述のように、本発明の態様は、送達ストロークの完了時に薬剤用量完了信号を含むレポートを送信するように構成されたシステムとその装置を含む。幾つかの実施形態では、主題のシステムが、ハウジングと、薬剤リザーバと、薬剤送達カニューレと、無線送信モジュールを含むセンサコンポーネントを含むアクチュエーションコンポーネントと、アクチュエーションコンポーネントが送達ストロークを完了した時点でセンサコンポーネントを活性化するように構成された活性化コンポーネントであって、無線送信モジュールは、センサコンポーネントが活性化されている場合に薬剤用量完了信号を含むレポートを送信するように構成される、活性化コンポーネントと、センサコンポーネントからのレポートを受信して記録するように構成されたデータ管理コンポーネントと、を含む。以下では、これらのコンポーネントのそれぞれについて、より詳細に記載する。
上述のように、本発明の態様は、センサコンポーネントを含むシステム及び装置を含む。本発明の実施形態によるセンサコンポーネントは、主題のシステム及び装置から、又は主題のシステム及び装置のすぐ近くから1つ以上のデータ入力を取得することと、センサコンポーネントが活性化コンポーネントによって活性化された時点で薬剤用量完了信号を含むレポートを送信することと、を行うように構成されている。特定の実施形態では、センサコンポーネントから送信されるレポートは、例えば、1つ以上の薬剤識別特徴(本明細書で詳述される)などの付加情報を含む。
本発明の態様は活性化コンポーネントを含み、活性化コンポーネントは、アクチュエーションコンポーネントが送達ストロークを完了した時点でセンサコンポーネント(例えば、センサコンポーネントの瞬時接触スイッチ)と機械的に相互に作用するように構成されている。主題の薬剤送達システム及び装置は、活性化コンポーネントとセンサコンポーネントとの間の機械的相互作用に依存することにより、アクチュエーションコンポーネントの送達ストロークの正常完了を検出する能力の精度及び信頼性を高めている。主題の薬剤送達システム及び装置は、活性化コンポーネントとセンサコンポーネントとの間で適切な機械的相互作用が行われた場合のみ薬剤用量完了信号を含むレポートを送信するように構成されている。従って、主題の薬剤送達システム及び装置は、誤動作を起こしたり、アクチュエーションコンポーネントによる送達ストロークの完了を正確に感知又は検出することに失敗したりする可能性がある(例えば、動きセンサや位置センサなどの1つ以上の電子コンポーネントによる)送達ストロークの電子的感知に依存する他の薬剤送達システム及び装置の弱点を回避する。
本発明の態様はアクチュエーションコンポーネントを含み、アクチュエーションコンポーネントは、動くことによって、薬剤が薬剤リザーバから定量供給され、患者に注入されるようにするように構成されている。本発明の実施形態によるアクチュエーションコンポーネントは、概して、任意の適切な機構によってアクチュエートされてよい。幾つかの実施形態では、アクチュエーションコンポーネントは、ユーザが手動で動かすように構成されている。幾つかの実施形態では、アクチュエーションコンポーネントは、1つ以上の駆動装置コンポーネント(例えば、1つ以上の機械式、電気式、又は電気機械式コントローラ)によって自動で動くように構成されている。特定の実施形態では、主題の薬剤送達システム又は装置は、患者への薬剤用量の注入を自動で行うように構成されており、自動注入器として特徴付けられる。
本発明の態様はインジケータコンポーネントを含み、インジケータコンポーネントは、主題の薬剤送達システム又は装置の1つ以上の動作状態をユーザに伝達するように構成又は適合されている。運用時には、主題の薬剤送達システム又は装置の所与の動作状態に特定のインジケータ信号が割り当てられてよく、主題のインジケータコンポーネントは、特定のインジケータ信号をユーザに伝達することによって、システム又は装置が提示された動作状態にあることをユーザに知らせることに使用されてよい。本発明の実施形態によるインジケータコンポーネントは、視覚インジケータ、触覚インジケータ、及び聴覚インジケータを広義に包含し、本明細書ではこれらのそれぞれについて詳述している。
本発明の態様は1つ以上のハウジングコンポーネントを含み、これらは、例えば、ガラス、プラスチック、金属、又はこれらの任意の組み合わせなどの適切な材料から形成される。幾つかの実施形態では、主題の薬剤送達システム又は装置の1つ以上の個別コンポーネントが、1つのハウジング内に配置されて、単一ユニットとして形成されてよい。幾つかの実施形態では、主題のシステム又は装置の1つ以上のコンポーネントが第1のハウジングコンポーネント内に配置されてよく、主題のシステム又は装置の1つ以上の更なるコンポーネントが第2のハウジングコンポーネント内に配置されてよく、第1及び第2のハウジングコンポーネントは互いに作用的に結合されて単一ユニットを形成してよい。
本発明の態様は薬剤リザーバを含み、薬剤リザーバは、ある量の薬剤を収容するように構成又は適合されている。特定の実施形態では、薬剤リザーバは、主題のシステム又は装置の1つ以上の付加コンポーネント(例えば、アクチュエーションコンポーネント及び/又は薬剤送達カニューレ)に作用的に結合されている。幾つかの実施形態では、薬剤は、大分子組成物でも小分子組成物でも含んでよい。幾つかの実施形態では、薬剤は、生物学的組成物を含んでよい。生物学的組成物の非限定的な例として、タンパク質(例えば、抗体)がある。幾つかの実施形態では、薬剤は流体又は液体の形態であってよいが、主題の薬剤送達システム及び装置は特定の薬剤状態に限定されない。例えば、幾つかの実施形態では、薬剤リザーバは、液体溶液、ゲル、又は固体の(例えば、凍結乾燥された)薬剤物質を収容してよい。幾つかの実施形態では、主題の薬剤送達システム又は装置は、複数の薬剤リザーバを含んでよい。幾つかの実施形態では、第1の薬剤リザーバは、例えば、凍結乾燥薬剤を収容してよく、第2の薬剤リザーバは、凍結乾燥薬剤を戻すことに使用可能な液体を収容してよい。幾つかの実施形態では、主題の薬剤送達システム又は装置は、混合処置を実施するように構成されており、凍結乾燥薬剤は、戻し溶液と混合されてから患者に投与される。
本発明の態様は薬剤送達カニューレを含み、薬剤送達カニューレは、薬剤を送達する為に患者の体内に挿入されるように構成されている。幾つかの実施形態では、薬剤送達カニューレは、剛体又は半剛体の針を含んでよい。幾つかの実施形態では、薬剤送達カニューレはカテーテルを含んでよい。本発明の実施形態による薬剤送達カニューレは、主題のシステム及び装置の1つ以上のコンポーネントと一体化されてよく、或いは、薬剤を患者に送達する為に主題のシステム又は装置に作用的に接続されるように構成された、独立したコンポーネントであってよい。幾つかの実施形態では、薬剤送達カニューレは患者に埋め込まれるように構成されてよく、薬剤送達カニューレの少なくとも一部分が長期間にわたって患者に埋め込まれたままになるように(例えば、患者の動脈又は静脈の中に配置されたままになるように、或いは患者の皮下に配置されたままになるように)構成又は適合されている。
本発明の態様は針安全装置(NSD)を含み、これは、薬剤送達カニューレが患者から引き抜かれた後に薬剤送達カニューレを引っ込めるように構成又は適合されている。本発明の実施形態によるNSDは、薬剤送達カニューレを引っ込める為に適切にサイズ決定されたハウジングコンポーネントを含む。幾つかの実施形態では、NSDは、アクチュエータコンポーネントが送達ストロークを完了した時点で機械的に活性化されるように構成されている。例えば、幾つかの実施形態では、NSDは1つ以上のトリガ要素を含み、これらは、アクチュエーションコンポーネントが送達ストロークを完了した時点でトリガされる。幾つかの実施形態では、NSDはトリガ要素を含み、このトリガ要素は、活性化コンポーネントの1つ以上の要素がトリガ要素と接触した時点でトリガされ、これによって、NSDは、活性化コンポーネントがトリガ要素と接触した時点でトリガされるように構成される。特定の実施形態では、活性化コンポーネントは接触スイッチを含み、接触スイッチを活性化するには所定の値の力が必要であり、NSDはトリガ要素を含み、トリガ要素をトリガするのに必要な力は、接触スイッチの活性化に必要な所定の力より大きい。従って、NSDを活性化する機械力であれば接触スイッチは必ず活性化され、これによって、NSDが活性化されれば必ずセンサコンポーネントが活性化されることになる。幾つかの実施形態では、NSDは、センサコンポーネントの活性化と同時に活性化される。幾つかの実施形態では、薬剤用量完了信号を含むレポートがセンサコンポーネントからデータ管理コンポーネントに送信されるのと同時にNSDが活性化される。
本発明の態様は指フランジコンポーネントを含み、これは、主題のシステム又は装置に結合されるように構成又は適合されている(例えば、主題の装置のハウジングに結合されるように、又は主題の装置のシリンジバレルに結合されるように構成されている)。本発明の実施形態による指フランジコンポーネントは外側面を含み、外側面は、ユーザの指が主題の装置を把持する為に利用できる表面積を増やしている。このように表面積を増やすことにより、薬剤の投与中にユーザが装置を把持して制御することがより容易になる。
本発明の態様はデータ管理コンポーネントを含み、これは、主題のシステム又は装置、及び/又はユーザと通信するように構成又は適合されており、この通信は、例えば、薬剤用量完了信号を含むレポートを主題のシステム又は装置から受け取る為であり、或いは1つ以上のコマンドを主題のシステム又は装置に送信する為であり、或いは特定の時刻に薬剤用量が投与される予定であることのリマインダをユーザに送信する為に行われる。幾つかの実施形態では、データ管理コンポーネントはコンピュータ(例えば、パーソナルコンピュータ、ネットワーク接続されたコンピュータ、又はネットワークサーバ)を含む。幾つかの実施形態では、データ管理装置はモバイルコンピューティング装置(例えば、スマートフォン、又はラップトップコンピュータ)を含む。幾つかの実施形態では、データ管理コンポーネントは、情報の送受信をインターネット経由で行うことが可能なインターネット対応装置である。幾つかの実施形態では、データ管理コンポーネントは、ユーザへの薬剤投与に関する1つ以上の態様を管理するように構成されたアプリケーションを含む(管理の目的は、例えば、患者に対する個々の薬剤用量の投与を記録すること、薬剤用量投与が近づいていることを患者にリマインドすること、リモートデータベースとの対話により、1つ以上の薬剤識別特徴の妥当性を検証すること等である)。幾つかの実施形態では、データ管理コンポーネントは、1つ以上の通信コンポーネントが動作中であり、且つ/又は、主題の薬剤送達システム又は装置の1つ以上の別のコンポーネントと接続されていることをユーザに知らせるように構成されている。例えば、幾つかの実施形態では、データ管理コンポーネントは、データ管理コンポーネントが(例えば、Bluetooth又はWiFi接続を介して)主題の薬剤送達システム又は装置と接続されていることをユーザに知らせるように構成されている。幾つかの実施形態では、データ管理コンポーネントがシステム又は装置に接続されていることをユーザに知らせる為に、上述のような、主題の薬剤送達システム又は装置の1つ以上のインジケータコンポーネントが更に使用されてよい。データ管理コンポーネントの接続状態(例えば、接続済み、接続試行中、未接続、切断等)をユーザに知らせる為に、データ管理コンポーネント及び/又はシステム又は装置の他のコンポーネントにおけるインジケータコンポーネントの任意の適切な組み合わせが使用されてよい。
幾つかの実施形態では、主題のシステム又は装置は、主題のシステム又は装置の1つ以上のコンポーネントを制御又は操作するように構成又は適合されたコントローラ、プロセッサ、及びコンピュータ可読媒体を含んでよい。幾つかの実施形態では、システム又は装置はコントローラを含み、コントローラは、主題のシステム又は装置の1つ以上のコンポーネントと通信しており、システム又は装置の諸態様を制御すること、及び/又は主題のシステム又は装置の1つ以上の動作又は機能を実行することを行うように構成されている。幾つかの実施形態では、システム又は装置は、プロセッサ及びコンピュータ可読媒体を含み、これらは、メモリ媒体及び/又は記憶媒体を含んでよい。コンピュータ可読メモリ上でコンピュータ可読命令として実施されるアプリケーション及び/又はオペレーティングシステムは、本明細書に記載の機能性の一部又は全てを実現する為にプロセッサによって実行されてよい。
第1の好ましい実施形態では、アクチュエーションコンポーネントはシリンジストッパロッドを含み、シリンジストッパロッドは、遠位端及び近位端を有し、遠位端から近位端まで延びる、中空の細長ロッド要素を含む。シリンジストッパロッドは、遠位端に、シリンジストッパにねじ込まれるように構成されたねじ結合コンポーネントを含む。細長ロッド要素の内側には、光パイプ及び光パイプ拡散器がある。光パイプは細長形状であり、その近位端は、LEDを含む視覚インジケータコンポーネントに隣接して配置される。シリンジストッパロッドの近位端はセンサハウジングを含み、その中にはセンサコンポーネントが配置され、センサコンポーネントは、PCBA、視覚インジケータコンポーネント、瞬時接触スイッチ、及びバッテリを含む。センサハウジングは更に、その近位面に配置された親指パッドを含む。親指パッドは、センサコンポーネントへのアクセスを可能にする為にセンサハウジングに取り外し可能に結合されている。
本発明の態様は、薬剤用量を患者に送達することと、薬剤用量投与に関する情報をデータ管理コンポーネントに記録することと、を行うように、主題の薬剤送達システム及び装置を動作させる方法を含む。幾つかの実施形態では、主題の方法は、患者に薬剤用量を投与する前に主題のシステム又は装置の1つ以上の動作状態を検査するステップを含む。幾つかの実施形態では、主題の方法は、患者に薬剤を投与する前に主題のシステム又は装置にある薬剤を認証するステップを含む。
〔付記1〕
シリンジストッパロッドであって、
無線送信モジュールを含むセンサコンポーネントと、
前記シリンジストッパロッドが送達ストロークを完了した時点で前記センサコンポーネントを活性化するように構成された活性化コンポーネントと、
を含み、
前記無線送信モジュールは、前記センサコンポーネントが活性化された時点で、薬剤用量完了信号を含むレポートを送信するように構成されている、
シリンジストッパロッド。
〔付記2〕
前記センサは回路基板コンポーネントを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記3〕
前記回路基板コンポーネントは接触スイッチを含む、付記2に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記4〕
前記接触スイッチは瞬時接触スイッチである、付記3に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記5〕
前記接触スイッチは非瞬時接触スイッチである、付記3に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記6〕
前記回路基板コンポーネントは位置センサを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記7〕
前記回路基板コンポーネントは力センサを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記8〕
前記センサコンポーネントは電源コンポーネントを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記9〕
前記電源コンポーネントはバッテリを含む、付記8に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記10〕
前記センサコンポーネントは、前記シリンジストッパロッドの近位端にマウントされており、親指パッドを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記11〕
前記親指パッドは、前記シリンジストッパロッドの前記近位端に取り外し可能に結合されている、付記10に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記12〕
前記活性化コンポーネントは、前記シリンジストッパロッドの近位端に配置されている、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記13〕
前記活性化コンポーネントは、活性化カムを含み、前記活性化カムが前記シリンジの近位端に接触した時点で前記センサコンポーネントを活性化するように構成されている、付記12に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記14〕
前記活性化コンポーネントは更に、スイッチキーを含む、付記13に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記15〕
前記センサコンポーネントを収容するように構成されたセンサハウジングを更に含み、前記センサハウジングは、前記活性化カムが前記シリンジの前記近位端に接触した時点で前記活性化コンポーネントが前記センサコンポーネントに機械的に接触して前記センサコンポーネントを活性化することを可能にするように構成された1つ以上の開口部を含む、付記14に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記16〕
前記活性化コンポーネントは、前記シリンジストッパロッドの遠位端に配置されている、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記17〕
前記活性化コンポーネントは、シリンジストッパが前記シリンジの遠位端に接触した時点で前記センサコンポーネントを活性化するように構成されている、付記16に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記18〕
前記活性化コンポーネントは内部ロッドを含む、付記17に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記19〕
前記内部ロッドは、前記シリンジストッパが前記シリンジの前記遠位端に接触した時点で前記内部ロッドの位置を前記シリンジストッパロッドに対してシフトさせて前記センサコンポーネントを活性化するように構成された1つ以上のデテントスナップを含む、付記18に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記20〕
インジケータコンポーネントを更に含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記21〕
前記インジケータコンポーネントは、待機状態であることをユーザに知らせるように構成されている、付記20に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記22〕
前記インジケータコンポーネントは、非待機状態であることをユーザに知らせるように構成されている、付記20に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記23〕
前記インジケータコンポーネントは、用量進行中状態であることをユーザに知らせるように構成されている、付記20に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記24〕
前記インジケータコンポーネントは、用量完了状態であることをユーザに知らせるように構成されている、付記20に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記25〕
前記インジケータコンポーネントは、スリープモードであることをユーザに知らせるように構成されている、付記20に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記26〕
前記インジケータコンポーネントは、バッテリ残量が少ない状態であることをユーザに知らせるように構成されている、付記20に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記27〕
前記インジケータコンポーネントは視覚インジケータコンポーネントである、付記21〜26のいずれか一項に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記28〕
前記視覚インジケータコンポーネントは発光コンポーネントを含む、付記27に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記29〕
前記発光コンポーネントは発光ダイオード(LED)を含む、付記28に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記30〕
前記発光コンポーネントは有機発光ダイオード(OLED)を含む、付記28に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記31〕
光パイプを更に含む、付記27に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記32〕
光パイプ拡散器を更に含む、付記31に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記33〕
前記インジケータコンポーネントは触覚インジケータコンポーネントである、付記21〜26のいずれか一項に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記34〕
前記触覚インジケータコンポーネントは振動コンポーネントを含む、付記33に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記35〕
前記インジケータコンポーネントは聴覚インジケータコンポーネントである、付記21〜26のいずれか一項に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記36〕
前記聴覚インジケータコンポーネントは、複数の固有音を発生させるように構成されている、付記35に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記37〕
前記センサコンポーネントは更に、光センサを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記38〕
前記センサコンポーネントを収容するように構成されたセンサハウジングを更に含み、前記センサハウジングは、周囲光が前記光センサに接触することを可能にするように構成された窓を含む、付記37に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記39〕
前記センサコンポーネントは更に、動きセンサを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記40〕
前記センサコンポーネントは更に、タッチセンサを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記41〕
ユーザからの皮膚接触を検出するように構成された静電容量式センサコンポーネントを更に含む、付記40に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記42〕
前記静電容量式センサコンポーネントは、前記シリンジストッパロッドの外面に配置されている、付記41に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記43〕
前記シリンジストッパロッドは親指パッドを含み、前記静電容量式センサコンポーネントは前記親指パッドの外面に配置されている、付記41に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記44〕
前記センサコンポーネントは更に、温度センサを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記45〕
前記センサコンポーネントは不揮発性メモリコンポーネントを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記46〕
前記不揮発性メモリコンポーネントは、少なくとも1つの薬剤識別特徴を含む、付記45に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記47〕
前記少なくとも1つの薬剤識別特徴は、エンコードされて前記センサの前記不揮発性メモリコンポーネントに記憶されている、付記46に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記48〕
少なくとも1つの薬剤識別特徴がエンコードされて薬剤リザーバの不揮発性メモリコンポーネントに記憶され、前記センサコンポーネントは、前記少なくとも1つの薬剤識別特徴を前記薬剤リザーバの前記不揮発性メモリコンポーネントから前記センサの前記不揮発性メモリコンポーネントに伝達するように構成されている、付記45に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記49〕
前記センサコンポーネントは、前記少なくとも1つの薬剤識別特徴を前記薬剤リザーバの前記不揮発性メモリコンポーネントから前記センサの前記不揮発性メモリコンポーネントに無線伝達するように構成されている、付記48に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記50〕
前記少なくとも1つの薬剤識別特徴は、薬剤の名称、薬剤の濃度、薬剤の用量、薬剤の用法、シリアル番号、ロット番号、有効期限、製造場所、又はこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、付記46〜49のいずれか一項に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記51〕
前記シリンジストッパロッドの遠位端が、前記シリンジストッパロッドをシリンジストッパに機械的に結合するように構成された結合コンポーネントを含む、付記1に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記52〕
前記結合コンポーネントは、ねじ式結合コンポーネント、粘着式結合コンポーネント、スナップ式結合コンポーネント、磁石式結合器、又はこれらの任意の組み合わせを含む、付記51に記載のシリンジストッパロッド。
〔付記53〕
ハウジングと、
薬剤リザーバと、
薬剤送達カニューレと、
アクチュエーションコンポーネントであって、
無線送信モジュールを含むセンサコンポーネントと、
前記アクチュエーションコンポーネントが送達ストロークを完了した時点で前記センサコンポーネントを活性化するように構成された活性化コンポーネントと、
を含み、
前記無線送信モジュールは、前記センサコンポーネントが活性化された時点で薬剤用量完了信号を含むレポートを送信するように構成されている、
前記アクチュエーションコンポーネントと、
前記センサコンポーネントから前記レポートを受信して記録するように構成されたデータ管理コンポーネントと、
を含む薬剤送達システム。
〔付記54〕
前記センサは、少なくとも1つの薬剤識別特徴がエンコードされて記憶された不揮発性メモリコンポーネントを含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記55〕
前記薬剤リザーバは、少なくとも1つの薬剤識別特徴がエンコードされて記憶された不揮発性メモリコンポーネントを含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記56〕
前記センサは、前記薬剤リザーバの前記不揮発性メモリコンポーネントから前記少なくとも1つの薬剤識別特徴を取得するように構成されている、付記55に記載の薬剤送達装置。
〔付記57〕
前記少なくとも1つの薬剤識別特徴は、薬剤の名称、薬剤の濃度、薬剤の用量、薬剤の用法、シリアル番号、ロット番号、有効期限、製造場所、又はこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、付記54〜56のいずれか一項に記載の薬剤送達システム。
〔付記58〕
前記薬剤リザーバはシリンジを含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記59〕
前記シリンジは事前充填済みシリンジである、付記58に記載の薬剤送達システム。
〔付記60〕
前記薬剤リザーバは小瓶を含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記61〕
前記薬剤リザーバはカートリッジを含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記62〕
前記薬剤リザーバは前記ハウジングに取り外し可能に結合されている、付記53〜61のいずれか一項に記載の薬剤送達システム。
〔付記63〕
前記薬剤送達カニューレは針を含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記64〕
前記針は前記ハウジングに取り外し可能に結合されている、付記63に記載の薬剤送達システム。
〔付記65〕
針シールドを更に含む、付記63〜64のいずれか一項に記載の薬剤送達システム。
〔付記66〕
前記薬剤送達カニューレはカテーテルを含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記67〕
前記カテーテルは埋込型カテーテルである、付記66に記載の薬剤送達システム。
〔付記68〕
前記アクチュエーションコンポーネントは前記薬剤リザーバに取り外し可能に結合されている、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記69〕
前記薬剤リザーバはシリンジを含み、前記アクチュエーションコンポーネントは、付記1〜52のいずれか一項に記載のシリンジストッパロッドを含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記70〕
前記薬剤送達カニューレは針を含み、前記薬剤送達システムは更に、針安全装置(NSD)を含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記71〕
前記NSDは、前記アクチュエーションコンポーネントによる送達ストロークの完了時に前記針を引っ込めるように構成されている、付記70に記載の薬剤送達システム。
〔付記72〕
指フランジコンポーネントを更に含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記73〕
前記データ管理システムはモバイルコンピューティング装置を含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記74〕
前記モバイルコンピューティング装置はスマートフォンである、付記73に記載の薬剤送達システム。
〔付記75〕
前記スマートフォンは、患者への薬剤用量の投与を記録するように構成されたコンピュータアプリケーションを含む、付記74に記載の薬剤送達システム。
〔付記76〕
前記レポートは薬剤温度値を含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記77〕
前記レポートは用量を含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記78〕
前記レポートは用量投与のタイムスタンプを含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記79〕
前記レポートは地理的位置を含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記80〕
前記レポートは解剖学的位置を含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記81〕
前記レポートは薬剤信憑性信号を含む、付記53に記載の薬剤送達システム。
〔付記82〕
前記薬剤信憑性信号は少なくとも1つの薬剤識別特徴を含む、付記81に記載の薬剤送達システム。
〔付記83〕
前記少なくとも1つの薬剤識別特徴は、薬剤の名称、薬剤の濃度、薬剤の用量、薬剤の用法、シリアル番号、ロット番号、有効期限、製造場所、又はこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、付記82に記載の薬剤送達システム。
〔付記84〕
前記データ管理コンポーネントは、前記薬剤信憑性信号の妥当性を検査するように構成されている、付記81〜83のいずれか一項に記載の薬剤送達システム。
〔付記85〕
前記データ管理コンポーネントは、前記薬剤信憑性信号を利用して1つ以上の追加薬剤識別特徴を取得するように構成されている、付記81〜83のいずれか一項に記載の薬剤送達システム。
〔付記86〕
前記1つ以上の追加薬剤識別特徴は、薬剤の名称、薬剤の濃度、薬剤の用量、薬剤の用法、シリアル番号、ロット番号、有効期限、製造場所、又はこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、付記85に記載の薬剤送達システム。
〔付記87〕
前記データ管理コンポーネントは、前記薬剤信憑性信号をリモートデータベースに送信することと、応答として前記1つ以上の追加薬剤識別特徴を受信することと、を行うように構成されている、付記85〜86のいずれか一項に記載の薬剤送達システム。
〔付記88〕
前記データ管理コンポーネントは、インターネット対応データ管理コンポーネントであり、インターネット経由で前記薬剤信憑性信号をリモートデータベースに無線送信することと、応答として、インターネット経由で前記1つ以上の追加薬剤識別特徴を無線受信することと、を行うように構成されている、付記87に記載の薬剤送達システム。
〔付記89〕
患者への薬剤用量の投与を記録する方法であって、
付記53〜88のいずれか一項に記載の前記薬剤送達システムの前記薬剤送達カニューレを前記患者に挿入するステップと、
前記アクチュエーションコンポーネントの送達ストロークを完了することによって、前記活性化コンポーネントが前記センサコンポーネントを活性化するようにし、且つ、前記無線送信モジュールが薬剤用量完了信号を含むレポートを前記データ管理コンポーネントに送信するようにするステップと、
前記データ管理コンポーネントにおいて前記レポートを受信して記録することにより、前記患者への前記薬剤用量の投与を記録するステップと、
を含む方法。
〔付記90〕
前記データ管理システムはモバイルコンピューティング装置を含む、付記89に記載の方法。
〔付記91〕
前記モバイルコンピューティング装置はスマートフォンである、付記90に記載の方法。
〔付記92〕
前記スマートフォンは、前記患者への薬剤用量の投与を記録するように構成されたコンピュータアプリケーションを含む、付記91に記載の方法。
〔付記93〕
前記レポートは薬剤温度値を含む、付記89に記載の方法。
〔付記94〕
前記レポートは用量を含む、付記89に記載の方法。
〔付記95〕
前記レポートは用量投与のタイムスタンプを含む、付記89に記載の方法。
〔付記96〕
前記レポートは地理的位置を含む、付記89に記載の方法。
〔付記97〕
前記レポートは解剖学的位置を含む、付記89に記載の方法。
〔付記98〕
前記レポートは薬剤信憑性信号を含む、付記89に記載の方法。
〔付記99〕
前記薬剤信憑性信号は少なくとも1つの薬剤識別特徴を含む、付記98に記載の方法。
〔付記100〕
前記少なくとも1つの薬剤識別特徴は、薬剤の名称、薬剤の濃度、薬剤の用量、薬剤の用法、シリアル番号、ロット番号、有効期限、製造場所、又はこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、付記99に記載の方法。
〔付記101〕
前記薬剤信憑性信号の妥当性を検査するステップを更に含む、付記98〜100のいずれか一項に記載の方法。
〔付記102〕
前記薬剤信憑性信号を利用して1つ以上の追加薬剤識別特徴を取得するステップを更に含む、付記98〜100のいずれか一項に記載の方法。
〔付記103〕
前記1つ以上の追加薬剤識別特徴は、薬剤の名称、薬剤の濃度、薬剤の用量、薬剤の用法、シリアル番号、ロット番号、有効期限、製造場所、又はこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、付記102に記載の方法。
〔付記104〕
前記薬剤信憑性信号をリモートデータベースに送信するステップと、応答として前記1つ以上の追加薬剤識別特徴を受信するステップと、を更に含む、付記102〜103のいずれか一項に記載の方法。
〔付記105〕
前記データ管理コンポーネントは、インターネット対応データ管理コンポーネントであり、インターネット経由で前記薬剤信憑性信号をリモートデータベースに無線送信するステップと、応答として、インターネット経由で前記1つ以上の追加薬剤識別特徴を無線受信するステップと、を含む、付記104に記載の方法。
Claims (16)
- シリンジシステムであって、
無線送信モジュールを含むセンサコンポーネントと、
シリンジストッパロッドが送達ストロークを完了した時点で前記センサコンポーネントを活性化することが可能な活性化コンポーネントと、
を含み、
前記無線送信モジュールは、前記センサコンポーネントが活性化された時点で、薬剤用量完了信号を含むレポートを送信することが可能であり、
前記活性化コンポーネントは、前記シリンジストッパロッドの近位端に配置されており、
前記活性化コンポーネントは、活性化カムを含み、前記活性化カムが前記シリンジの近位端に接触した時点で前記センサコンポーネントを活性化することが可能であり、前記活性化コンポーネントは更にスイッチキーを選択的に含む、
シリンジシステム。 - 前記活性化カムは、前記センサコンポーネントを活性化することが可能な少なくとも3つのタブを含む、請求項1に記載のシリンジシステム。
- 前記スイッチキーは、中心軸から半径方向外方に延び、且つ前記センサコンポーネントを活性化することが可能な少なくとも3つのアームを含む、請求項1に記載のシリンジシステム。
- シリンジシステムであって、
無線送信モジュールを含むセンサコンポーネントと、
シリンジストッパロッドが送達ストロークを完了した時点で前記センサコンポーネントを活性化することが可能な活性化コンポーネントと、
を含み、
前記無線送信モジュールは、前記センサコンポーネントが活性化された時点で、薬剤用量完了信号を含むレポートを送信することが可能であり、
前記活性化コンポーネントは、前記シリンジストッパロッドの遠位端に配置されている、
シリンジシステム。 - 前記活性化コンポーネントは、シリンジストッパが前記シリンジの遠位端に接触した時点で前記センサコンポーネントを活性化することが可能である、請求項4に記載のシリンジシステム。
- 前記活性化コンポーネントは内部ロッドを含む、請求項5に記載のシリンジシステム。
- インジケータコンポーネントを更に含む、請求項1から6のいずれか一項に記載のシリンジシステム。
- 前記インジケータコンポーネントは、待機状態であること、非待機状態であること、用量進行中状態であること、用量完了状態であること、スリープモードであること、バッテリ残量が少ない状態であること、からなるリストのうち、少なくとも1つをユーザに知らせることが可能である、請求項7に記載のシリンジシステム。
- 前記インジケータコンポーネントは、視覚インジケータコンポーネント、触覚インジケータコンポーネント、聴覚インジケータコンポーネント、からなるリストのいずれかから選択される、請求項8に記載のシリンジシステム。
- 前記インジケータは、発光コンポーネントを含む視覚インジケータコンポーネントであり、
前記発光コンポーネントは、選択的に発光ダイオード(LED)又は有機発光ダイオード(OLED)を含み、あるいは、前記シリンジシステムは、光パイプを更に含み、光パイプ拡散器を選択的に含む、請求項9に記載のシリンジシステム。 - 前記インジケータコンポーネントは、振動コンポーネントを含む触覚インジケータコンポーネントである、請求項9に記載のシリンジシステム。
- シリンジシステムであって、
無線送信モジュールを含むセンサコンポーネントと、
シリンジストッパロッドが送達ストロークを完了した時点で前記センサコンポーネントを活性化することが可能な活性化コンポーネントと、
を含み、
前記無線送信モジュールは、前記センサコンポーネントが活性化された時点で、薬剤用量完了信号を含むレポートを送信することが可能であり、
インジケータコンポーネントを更に含み、
前記インジケータコンポーネントは、待機状態であること、非待機状態であること、用量進行中状態であること、用量完了状態であること、スリープモードであること、
バッテリ残量が少ない状態であること、からなるリストのうち、少なくとも1つをユーザに知らせることが可能であり、
前記インジケータコンポーネントは、視覚インジケータコンポーネント、触覚インジケータコンポーネント、聴覚インジケータコンポーネント、からなるリストのいずれかから選択され、
前記インジケータは、発光コンポーネントを含む視覚インジケータコンポーネントであり、
前記発光コンポーネントは、選択的に発光ダイオード(LED)又は有機発光ダイオード(OLED)を含み、あるいは、前記シリンジシステムは、光パイプを更に含み、光パイプ拡散器を選択的に含む、
シリンジシステム。 - 前記センサコンポーネントは、回路基板コンポーネント、位置センサを含む回路基板コンポーネント、力センサを含む回路基板コンポーネント、接触スイッチ、電源コンポーネント、光センサ、動きセンサ、タッチセンサ、ユーザからの皮膚接触を検出することが可能な静電容量式センサコンポーネントを更に含むタッチセンサ、不揮発性メモリコンポーネント、からなるリストのうち、少なくとも1つを含む、請求項1から12のいずれか一項に記載のシリンジシステム。
- 前記センサコンポーネントは、前記シリンジストッパロッドの近位端にマウントされており、親指パッドを含む、請求項1から12のいずれか一項に記載のシリンジシステム。
- 前記センサコンポーネントは、不揮発性メモリコンポーネントを含み、前記不揮発性メモリコンポーネントは、少なくとも1つの薬剤識別特徴を選択的に含む、請求項1から12のいずれか一項に記載のシリンジシステム。
- 前記少なくとも1つの薬剤識別特徴は、薬剤の名称、薬剤の濃度、薬剤の用量、薬剤の用法、シリアル番号、ロット番号、有効期限、製造場所、又はこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される、請求項15に記載のシリンジシステム。
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