JP2022553786A

JP2022553786A - 電子医療デバイスの触覚フィードバック

Info

Publication number: JP2022553786A
Application number: JP2022524970A
Authority: JP
Inventors: ミヒャエル・ヘルマー; マウリス・トーポレク
Original assignee: Sanofi SA
Current assignee: Sanofi SA
Priority date: 2019-10-28
Filing date: 2020-10-26
Publication date: 2022-12-26
Also published as: EP4051343A1; CN114845756A; US20220387724A1; WO2021083823A1

Abstract

本開示の実装形態は、トリガ信号を生成するように構成された作動機能と、トリガ信号に応答して、医療ハンドヘルドデバイスの機能性を検出するように構成されたセンサと、医療ハンドヘルドデバイスの機能性に関連付けられた情報を含む触覚信号を生成するように構成された触覚源とを含む医療ハンドヘルドデバイスを対象とする。【選択図】図１Ｂ

Description

注射デバイスなどの多くの電子医療デバイスは、医療スタップによる持続的な管理を必要とせず、患者が生理学的パラメータを安全に監視すること、および処置を受けることを可能にする。電子医療デバイスは、ディスプレイを含むことが多く、それは電子医療デバイスの１つもしくはそれ以上の機能、または特徴についての情報を提供するように構成される。しかし、電子医療デバイスの使用中における、使用者の視覚焦点は、電子医療デバイスのディスプレイから離れる場合がある。例えば、使用者は電子注射デバイスを使用しながら、注射中に注射スポットに視点を合わせる場合がある。追加として、ある使用者は視覚障害があり、それは電子医療デバイスの視覚ディスプレイを使用する能力を制限する。

本開示の実装形態は、医療デバイスの構成および／または使用に関する触覚フィードバックを提供するために構成されたハンドヘルドの医療デバイスを含む。本発明の１つの態様によれば、医療ハンドヘルドデバイスは、トリガ信号を生成するように構成された作動機能と、トリガ信号に応答して、医療ハンドヘルドデバイスの機能性を検出するように構成されたセンサと、医療ハンドヘルドデバイスの機能性に関連付けられた情報を含む触覚信号を生成するように構成された触覚源とを含む。

いくつかの実装形態において、触覚源は振動要素を含む。振動要素は、振動モータ、振動バッテリ、および振動膜を伴うスピーカ、のうちの少なくとも１つを含む。触覚源は、医療ハンドヘルドデバイス内に囲まれる。触覚源は、触覚信号の伝達を向上させるように構成された位置に固定される。触覚源は、起動ボタンに一体化される。医療ハンドヘルドデバイスは、患者の生理学的パラメータを検出するように構成された第２のセンサを含むことができる。作動機能は、生理学的パラメータの検出に応答して、トリガ信号を生成するように構成される。医療ハンドヘルドデバイスは：医療ハンドヘルドデバイスによって排出予定の薬剤を収納するように構成された薬剤リザーバを含むことができる。触覚信号は、薬剤リザーバに収納された薬剤の排出に関連付けられた情報を含む。振動要素は、電気駆動装置に含まれる。電気駆動装置の少なくとも一部は、薬剤を排出するために移動されるように構成されたプランジャロッドに連結される。触覚源は、注射ボタン、入力ボタン、用量ノブ、およびダイアルグリップ、のうちの少なくとも１つに一体化される。医療ハンドヘルドデバイスは、薬剤を排出するように構成された第１の軸、および触覚信号を生成するように構成された第２の軸を含むモータをさらに含むことができる。

本発明の別の態様によれば、医療システムは：医療ハンドヘルドデバイスと、医療ハンドヘルドデバイスによって監視される構成要素を含む、外部デバイスとを含む。

本開示によるシステムは、本明細書に記載の態様および構成の、任意の組み合わせを含むことができることを理解されたい。すなわち、本開示による方法は、本明細書で具体的に説明する態様および構成の組み合わせに限定されず、提供される態様および構成の任意の組み合わせも含む。

本開示の１つまたはそれ以上の実装形態の詳細は、添付の図面および以下の記載において説明する。本開示の他の構成および利点は、説明および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになる。

本開示による医療デバイスの例における分解組立図である。本開示による医療デバイスの例における分解組立図である。本開示による医療デバイスの、別の例を示す図である。図１Ａおよび図１Ｂの医療デバイスに解放可能に取り付けられる、本開示による補助デバイスの斜視図である。本開示による医療デバイスの、別の例の斜視図である。注射デバイスレベルのデータを検出し、伝達するよう実行することができる、プロセスの例を例示したフローチャートである。

様々な図面における同様の参照記号は、同様の要素を示す。

本開示の実装形態は、一般に、医療ハンドヘルドデバイスの作動方法に関連付けられた触覚（振動）信号の生成を対象とする。より詳細には、本開示の実装形態は、電子医療デバイスの条件を医療デバイスの使用者に示す触覚信号を、生成および伝達することを対象とする。この条件は、機能、パラメータ、作動方法、または機構に関連付けられた異常状態（例えば塞がれた針、注射機構の閉塞、および範囲外の温度）の検出など、医療デバイスのクリティカルな条件を含むことができる。触覚信号は、作動方法条件（例えば注射の完了、待機時間の完了、および保持時間）など、非クリティカルな条件も示すことができる。

電子医療デバイスを、電子医療デバイスのセンサによって検出できるクリティカルなパラメータの解析に応答して、触覚フィードバックを提供するように構成することができる。例えば、触覚フィードバックを、医療処置を補正するため、および使用エラーを防止するために提供することができる。いくつかの実装形態において、触覚フィードバックを別個の信号とすることができ、それは公共の環境で電子医療デバイスを使用する間に、音響フィードバックの代わりに用いる。電子医療デバイスを、電子医療デバイスの使用者に対する触覚フィードバックの伝達を最大にするように構成することができる。触覚フィードバックを、（限定ではないが）図１～図４を参照して説明するデバイスなど、任意のタイプのハンドヘルドの医療デバイスに含むことができる触覚要素によって、生成することができる。これらの触覚要素は、（限定ではないが）図１～図４を参照して説明する実装形態など、触覚信号を生成できる任意のシステムを含むことができる。

図１Ａおよび図１Ｂは、本開示の一実装形態による触覚フィードバックを提供するように構成されたシステム１００を例示する。システム１００は、注射デバイス（医療ハンドヘルドデバイス）１０２の例における、分解組立図を含む。注射デバイス１０２は、１つまたはそれ以上の触覚要素１２０ａ、１２０ｂを含み、それらは、注射デバイス１０２の機能または使用に関するフィードバックを提供するために使用することができる。いくつかの例において、注射デバイス１０２を、交換可能な薬剤リザーバ（カートリッジ）１０６を使用した、ペン型デバイスとすることができる。ペン型デバイスを、充填済み注射ペン、または再使用可能な注射ペンとすることができる。注射デバイス１０２は、ハウジング１０４、薬剤リザーバ１０６（例えば薬剤容器またはカートリッジ）、プランジャ１０８、注射ボタン１１０、用量ノブ１１２、および用量窓１１４を含む。

ハウジング１０４を、薬剤容器を画成するように、またはある量の薬剤を収納できるリザーバ１０６を含むように構成することができる。外形および組成材料を、触覚信号の伝達を最適にするように構成することができる。例えばリザーバ１０６は、高い純度、高い湿気バリア、優良な触覚信号伝達、破損防止、および低密度を提供する、ＣＯＣ材料またはガラスを含むことができる。リザーバ１０６（例えば容器）を、液体薬剤を含むように構成することができる。この薬剤は、少なくとも１つの薬学的に活性である化合物を含む、医薬製剤を含むことができる。この薬剤は、インスリン類似体、インスリン誘導体、鎮痛剤、ホルモン剤、ベータ作用薬、副腎皮質ステロイド、または前述した任意の薬物の組み合わせを含むことができる。

プランジャ１０８を、リザーバ１０６内に含まれた薬剤の一部を排出するように構成することができる。プランジャ１０８は、プランジャロッド１０８ａ、およびストッパ１０９を押込むように構成されたプランジャヘッド１０８ｂを含むことができる。ストッパ１０９を、リザーバ１０６の管状壁１１５内で、遠位端１１６ａから近位端１１６ｂへの方向に動かすことによって、リザーバ１０６内に収納された薬剤の一部を排出するように構成することができ、それによってストッパ１０９の位置は、リザーバ１０６内の薬剤量を示す。用語「遠位」、「遠位に」、および「遠位端」は、それに向けて針が設けられる、注射デバイスの端部を指す。用語「近位」、「近位に」、および「近位端」は、それに向けて注射ボタンまたは用量ノブが設けられる、注射デバイスの反対側端部を指す。薬剤と接触する、ストッパ１０９の表面における大部分（例えば少なくとも９０％）を、注射デバイス１０２における充填のデッドボリュームを最小に抑えるために、平坦に構成することができる。ストッパ１０９の位置を、注射デバイス１０２内の薬剤量に関連付けることができる。

注射デバイスは、注射ボタン１１０の起動に応答して薬剤を自動的に排出するための、電気駆動装置１１１を含むことができる。注射ボタン１１０は、薬剤を患者の体内に注射することを可能にするように、およびトリガ信号を生成するように構成される。用量ノブ１１２は、注射デバイス１０２から押出されることになる薬剤の用量を選択することを可能にするように、およびトリガ信号を生成するように構成される。例えば、含まれた薬剤の特定の用量（ボリューム）を設定して、用量ノブ１１２を回すことによって注射デバイス１０２から押出すことができる。用量ノブ１１２を回すことによって、触覚要素１２０ａが、使用者に触覚フィードバックを提供させることができる。用量窓１１４は、選択された用量を表示するように構成される。選択された用量を、所謂国際単位（ＩＵ）の倍数で表示することができる。１つのＩＵは、純粋な結晶薬剤（１／２２ｍｇ）の、約４５．５マイクログラムの生体等価である。用量窓１１４に表示された、選択された用量の例は、図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、例えば３０ＩＵとすることができる。用量窓１１４に表示された数字は、スリーブに印刷することができる。このスリーブはハウジング１０４に含まれ、リザーバ１０６におけるプランジャ１０８と、機械的に相互作用する。いくつかの実装形態において、用量窓１１４は電子ディスプレイである。この電子ディスプレイは、利用可能な薬剤量、選択された用量、押出された用量、バッテリ耐用期間、薬剤の使用期限、収納温度、および事前に記憶されたデータ、のいずれかを含む、注射デバイス１０２に関する複数の情報を表示するように構成される。

ハウジング１０４の、ねじ山付きインターフェース（ノーズピース）１１８は、ニードルハブ１２３に装着することができる。ニードルハブ１２３は、針１２２およびハンドル１２４を含む。針１２２は、内側針キャップ１２６と、外側針キャップ１２８によって防護され、それらは次にキャップ１３０によって覆われる場合がある。針１２２が患者の皮膚部の中に挿入できるとき、注射ボタン１１０は押込まれ、ディスプレイ窓１１４に表示された薬剤用量は、注射デバイス１０２から押出され、触覚要素１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃのうちの少なくとも１つは、触覚信号を生成する。

触覚信号は、特定の触覚パターンによって特徴づけることができる。触覚パターンは、特定の信号周波数および圧力における、信号持続時間の組み合わせを含む。触覚パターンは、断続振動、一定振動、および振動パターンを含むことができる。振動パターンは：（ｉ）人が知覚可能な短い中断（例えば約数ミリ秒）を伴う、長い振動（例えば約数秒）、（ｉｉ）長い中断（例えば約数秒）を伴う、短い振動（例えば約１秒未満）、（ｉｉｉ）増加する持続時間を伴う中断、（ｉｖ）減少する持続時間を伴う中断、（ｖ）シングル／ダブル／トリプルの短い振動；（ｖｉ）ソフトな（例えば約１０～約５０マイクロメータの振幅を伴う）振動、（ｖｉｉ）強い（例えば約１００～約５００マイクロメータの振幅を伴う）振動を含むことができる。いくつかの実装形態において、（例えば概ね２２０Ｈｚ未満でシングルの一定周波数、または低い周波数および高い周波数の対を伴う）単純な触覚パターンを有する、短い（例えば約３秒未満の）触覚信号を使用して、正のフィードバックを提供することができる。いくつかの実装形態において、（例えばシングルの一定周波数、もしくは低い周波数および高い周波数の対を伴う）単純な触覚パターンを有する、長い（例えば約３秒より長い）触覚信号、または、複雑な触覚パターン（例えば複数の周波数の組み合わせ、もしくは高い周波数を伴う強い信号）を使用して、クリティカルな条件の標示を提供することができる。長い振動またはパルスは、一般的に約０．１Ｈｚ～約５Ｈｚの範囲、好ましくは約１Ｈｚ～約３Ｈｚの範囲である。短い振動またはパルスは、一般的に約５Ｈｚ～約３０Ｈｚの範囲、好ましくは約５Ｈｚ～約１２Ｈｚの範囲である。類似の間隔が、短い中断および長い中断それぞれに当てはまる。

例えば、注射デバイス１０２の針１２２が、注射ボタン１１０が押込まれた後、皮膚の一部に接触して特定の時間の間（例えば１０秒）とどまるとき、高いパーセンテージ（例えば９８％より多く）の用量が、実際に患者の体内に注射される。薬剤の押出しの完了に応答して、触覚要素１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃのうちの少なくとも１つは、追加の触覚信号を生成することができる。それは、薬剤を押出す前に生成された触覚信号とは異なる場合がある（例えば異なる触覚パターンを有する場合がある）。注射デバイス１０２は、薬剤リザーバ１０６が空になるか、または注射デバイス１０２の使用期限（例えば最初の使用から２８日後）に達するか、のいずれかまで、数回の注射プロセスのために使用することができる。初めて注射デバイス１０２を使用する前に、空気を薬剤リザーバ１０６および針１２２から排出するための、所謂「プライムショット」を実行する必要がある場合がある。これは、例えば針１２２を上に向けて注射デバイス１０２を保持しながら、薬剤の２単位を選択して注射ボタン１１０を押圧することによって実行される。

触覚要素１２０ａ、１２０ｂ（図１Ａに例示）、１２０ｃ（図１Ｂに例示）を、トリガ信号の受信に応答して触覚信号を生成するように構成することができる。触覚要素１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃを、注射デバイス１０２の任意の部材に含むことができる。触覚要素１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃを、ハウジング１０４を通して、注射ボタン１１０の近位、またはハウジング１０４の壁の近位におけるハウジング１０４の中間セクション周りなど、触覚信号の最大の伝達を可能にする位置に、固定することができる。いくつかの実装形態において、触覚要素１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃは、ハウジング１０４を通して触覚信号の伝達を最大にするために、ハウジング１０４に直接接触する。いくつかの実装形態において、ハウジング１０４の組成、外形、および構造を、触覚信号が触覚要素１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃの近くで最大限に知覚されるように、かつハウジング１０４の全表面にわたって知覚可能となるように構成することができる。例えば、ハウジング１０４および触覚要素１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃの構成は、保持構成に関係なく、注射デバイス１０２を保持する使用者に、触覚信号の伝達を可能にすることができる。

図１Ａに例示されるように、触覚要素１２０ａ、１２０ｂは、ピストンロッド１３２、時計回りの回転のためのクラッチ１３４ａを伴う軸１３４、モータ１３６、反時計回りの回転のためのクラッチ１３８ａを伴う軸１３８、およびアンバランスディスク１４０を含むことができる。軸１３４は、薬剤駆動トレインを駆動するために構成される。軸１３８は、触覚信号を生成するために構成される。例えば、ピストンロッド１３２を、プランジャロッド１０８ａに装着することができ、それによって触覚信号を、プランジャロッド１０８ａの動きに関連付けることができる。触覚信号は、モータ１３６によって起動され、かつ軸１３８によって伝達されたときに、アンバランスディスク１４０によるトリガ信号に応答して生成される。トリガ信号は、機械信号（例えばプランジャロッド１０８ａの動き）、または電気信号（例えば注射デバイス１０２のバッテリ耐用期間がクリティカルレベルであることの検出）を含むことができる。触覚要素１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃは、注射デバイス１０２が用量を（時計回りの回転によって）注射するときにアンバランスディスク１４０を係合解除するため、および反時計回りの回転によってアンバランスディスク１４０を係合するために、１つまたはそれ以上のクラッチ１３８ａ（例えば駆動プレート）を含むことができる。クラッチ１３８ａは、可動（例えば反時計回りの回転）、または固定クラッチとすることができる。反時計回りのクラッチ１３８ａは、（カートリッジが交換されるときに）触覚（振動）信号を生成することなく、ピストンロッド１３２をゆっくりと引き抜けるように、遠心クラッチユニットを有することができる。触覚信号を、軸１３８の迅速な反時計回りの回転を起動させるモータ１３６の回転によって、生成することができる。

図１Ｂに例示するように、触覚要素１２０ｃを、デバイス１０２の使用者のために触覚信号を生成するように構成することができる。触覚要素１２０ｃは、振動バッテリまたは振動駆動トレインを含むことができる。触覚要素１２０ｃは、触覚要素１２０ｃの内部要素を覆うように構成されたハウジング１４３、および触覚要素１２０ｃの内部要素を支持するように構成されたバスケット１４５を含む。いくつかの実装形態において、触覚要素１２０ｃは、図１Ｂに例示されるような、振動膜を伴うスピーカとすることができる。振動膜は、特定の弾性モジュールを有する材料を含むことができ、この材料は、ハウジング１０４を通した伝達に最適な周波数および振幅の振動を有効にする。例えば、振動膜はポリマーの薄いフィルムを含むことができる。触覚要素１２０ｃは、磁石１４７、スパイダ１４９、音声コイル１５０、ダイアフラム１５２、およびサスペンション１５４を含むことができる。

いくつかの実装形態において、注射デバイス１０２は、検出モジュール１４２を含むことができる。検出モジュール１４２を、注射デバイス１０２の機能性、および薬剤リザーバ１０６内に収納された薬剤量を判定するように構成することができる。例えば、検出モジュール１４２は、注射デバイス１０２内に含まれた薬剤量のクリティカル値を監視かつ識別するため、または注射デバイス１０２によって送達されるよう設定するために構成される。

検出モジュール１４２は、電源１４４、センサ１４６、およびプロセッサ１４８を含むことができる。電源１４４は、一体型バッテリ、またはスーパーキャパシタとすることができる。いくつかの実装形態において、電源１４４は、エネルギーハーベスタを含むことができる。エネルギーハーベスタは、外部デバイス、または使用者と注射デバイス１０２との相互作用によって生成された機械的エネルギーによって発せられた呼び掛け信号から、エネルギーを収集するように構成される。電源１４４を、継続的または特定の条件下で（例えば注射ボタン１１０の起動に応答して）検出モジュール１４２の構成要素にエネルギーを供給するように構成することができる。

センサ１４６は、複数のセンサを含むことができる。センサ１４６は、機械センサ、電気センサ、光学センサ、音響センサ、またはそれらの組み合わせを含むことができる。センサ１４６は、注射デバイス１０２の複数の構成に関連付けられた値を検出するように構成することができる。例えば、センサ１４６を、電源１４４の状況、各注射のストッパ１０９の位置、および薬剤リザーバ１０６に残った医薬品の量を検出するように構成することができる。例えば、センサ１４６を、電源１４４の状況（例えば電源１４４の低電力）、各注射のストッパ１０９の位置（例えばストッパ１０９の、特定のストッパ位置に対する位置）、低温度または高温度（例えば０℃～１５℃など特定の温度間隔外の温度）、作動方法の不具合、および注射デバイス１０２に残った医薬品の量を検出するように構成することができる。センサ１４６によって検出可能な作動方法の不具合の例として、針１２２の停止および／または詰まりによる、注射の途中終了、キャップ取り外しの不具合、デバイスの方向が不正確であること（例えばデバイスの長手方向軸が、患者の皮膚に対して８０°未満の角度を形成する）、が挙げられる。別の状況は、薬剤リザーバ１０６の薬剤量に関連付けられる場合がある（例えば空、または注射のために不十分な薬剤）。薬剤量を、注射デバイス１０２の使用者によって設定された用量と比較することができるか（例えば使用者は２３単位を注射するよう選択するが、容器に１６単位しか残っていない場合）、または統計的に判定された用量（例えば所定の時間間隔内で注射された用量の平均）と比較することができる。注射デバイス１０２のエレクトロニクスを、薬剤用量履歴を追跡し続けるように、したがって容器内の現在の利用可能な薬剤量の情報を有するように構成することができる。

プロセッサ１４８を、電気信号の少なくとも一部に基づいて、注射デバイス内の薬剤量を判定するように、および薬剤量を含むデータをディスプレイ１１４へ伝達するように構成することができる。プロセッサ１４８を、センサ１４６によって検出された値を、対応した閾値または基準値と比較して、クリティカルな作動方法または普通ではない条件の識別に応答してトリガ信号を生成するように構成することができる。プロセッサ１４８を、１つまたはそれ以上の触覚要素１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃにトリガ信号を伝達し、触覚信号を生成して、注射デバイス１０２の使用者にクリティカルな条件を警告するように構成することができる。いくつかの例において、プロセッサ１４８は、クリティカルな条件（例えばストッパ１０９の位置を標準の所定位置に移動させるなど）を補正するように、および追加のトリガ信号を生成してクリティカルな条件の補正を示すように構成されたコントローラを含む。プロセッサ１４８を、情報／データを判定して、薬剤リザーバ１０６および／または注射デバイス１０２の耐用期間にわたってトリガ信号を生成するように構成することができる。図２は、本開示の一実装形態による触覚フィードバックを提供するように構成された注射デバイス２００の例を例示する。注射デバイス２００は、薬剤カートリッジホルダ２０２、ニードルハブ／チップ２０４、薬剤リザーバ２０６（例えば薬剤カートリッジ）、プランジャ２０８、注射ボタン２１０、ディスプレイ２１２、制御パネル２１４、スピーカ２１６、バッテリ２１８、触覚要素２２０、充電ポート２２２を含む。

薬剤カートリッジホルダ２０２は、薬剤カートリッジ２０６を保持するように構成される。いくつかの実装形態において、カートリッジホルダ２０２は、ラッチ２０３によって所定の位置に保持される。注射デバイス２００は、薬剤の一部を、起動信号に応答してニードルハブ／チップ２０４を介して、薬剤カートリッジ２０６から押出すように構成された排出機構を含む。薬剤カートリッジ２０６は、注射デバイス２００の、使い捨てで交換可能な部材である。薬剤カートリッジ２０６を、薬剤カートリッジホルダ２０２内に挿入し、取り外すことができる。薬剤カートリッジ２０６は薬剤を含む。

排出機構は、プランジャ２０８およびストッパを含むことができる。プランジャ２０８を、薬剤カートリッジ２０６内に含まれた薬剤の一部を排出するように構成することができる。プランジャ２０８は、プランジャロッド、およびストッパ２０９を押込むように構成されたプランジャヘッドを含むことができる。ストッパ２０９を、薬剤カートリッジ２０６内に収納された薬剤の一部を排出するように構成することができ、それによってストッパ２０９の位置は、薬剤カートリッジ２０６内の薬剤量を示す。いくつかの実装形態において、プランジャ２０８は、注射デバイス２００における蟻継ぎ誘導スリット２３０内で保持される。排出機構は、ベルト駆動装置２４２を含み、プランジャ２０８を駆動する。モータ２３６は、ベルト駆動装置２４２を駆動する。回転方向におけるピストンロッドの誘導部は、蟻継ぎ誘導スリット２３０を使用し、ハウジングを介して設けられる。

触覚要素２２０は、ピストンロッド２３２、時計回りの回転のためのクラッチ２３４ａを伴う軸２３４、モータ２３６、反時計回りの回転のためのクラッチ２３８ａを伴う軸２３８、およびアンバランスディスク２４０を含むことができる。軸２３４は、薬剤駆動トレインを駆動するために構成される。軸２３８は、触覚信号を生成するために構成される。例えば、ピストンロッド２３２を、プランジャロッド２０８ａに装着することができ、それによって触覚信号を、プランジャロッド２０８ａの動きに関連付けることができる。触覚信号は、モータ２３６によって起動され、かつ軸２３８によって伝達されたときに、アンバランスディスク２４０によるトリガ信号に応答して生成される。モータ２３６は、モータ２３６の回転数を制御するための、絶対回転センサおよび／またはステッパモータを含み得る。薬剤カートリッジ２０６に対するプランジャ２０８のピストン位置は、いくつかの実装形態において、モータ２３６の回転数から判定することができる。いくつかの実装形態において、プランジャ２０８の絶対位置は、薬剤カートリッジ２０６が挿入された後に計測された基準位置に対して、センサ２４６によって判定される。いくつかの実装形態において、スキャナユニット２４６は、薬剤カートリッジ２０６における薬剤レベルを計測することによって、対応したプランジャストロークを判定する。モータ２３６は、対応したプランジャストロークを使用して、そのプランジャストロークを提供できる回転数を提供することができ、それによって、薬剤カートリッジ２０６における対応したプランジャ位置に到達する。モータ２３６には、注射デバイスが最初に使用される前に、プランジャ２０８とストッパ２０９との間における距離の絶対値も提供される。プランジャからストッパまでの距離は、モータ２３６がプランジャ２０８を、正確な距離だけ移動させて、選択された薬剤量を排出することを保証し、不正確な薬剤量が排出されることを防止するのに役立つ。

クラッチ２３４ａ、２３８ａ（例えば駆動プレート）を、注射デバイス２００が（時計回りの回転によって）用量を注射するときにアンバランスディスク２４０を係合解除するように、および反時計回りの回転によって、アンバランスディスク２４０を係合するように構成することができる。クラッチ２３８ａは、可動（例えば反時計回りの回転）、または固定クラッチとすることができる。反時計回りのクラッチ２３８ａは、（カートリッジが交換されるときに）触覚（振動）信号を生成することなく、ピストンロッド２３２をゆっくりと引き抜けるように、遠心クラッチユニットを有することができる。触覚信号を、軸２３８の迅速な反時計回りの回転を起動させるモータ２３６の回転によって、生成することができる。

注射ボタン２１０は、排出機構によって、薬剤を薬剤カートリッジ２０６から排出開始するように、起動信号を提供するために使用することができる。いくつかの実装形態において、注射ボタン２１０は触覚要素２２０に取り付けられ、それによって注射ボタン２１０を起動することで、触覚要素２２０が触覚フィードバックを、注射デバイス２００の使用者に提供させることができる。

ディスプレイ２１２は、タッチスクリーン機能を含むことができる。ディスプレイ２１２は、注射デバイス２００のモード、バッテリ状況、および／または電源が注射デバイス２００に連結されているかどうかなど、注射デバイス２００における状況の視覚標示を提供することができる。いくつかの実装形態において、ディスプレイ２１２は触覚要素２２０と同期され、それによって各視覚標示は、特有のパターンを伴う特定の触覚信号に対応することができる。ディスプレイ２１２は、使用者にメッセージを通信するためにも使用することができる。ディスプレイ２１２は、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、または発光ダイオード（ＬＥＤ）もしくはＯＬＥＤスクリーンなどを含むことができる。いくつかの実装形態において、ディスプレイ２１２は、タッチスクリーン機能を含み、ディスプレイが使用者の入力を受けるのを可能にし得る。タッチスクリーン機能を使用して、設定およびトラブルシューティング手順を支援することができる。代替または追加として、ディスプレイ２１２は、ディスプレイの近傍に１つまたはそれ以上の押ボタンまたはキーを伴い、例えばディスプレイ２１２上の一連のメニューおよび選択肢を介してカーソルを操作することによって、使用者が注射デバイス２００と相互作用するのを可能にし得る。

制御パネル２１４は：電力スイッチ（オン／オフのスイッチ）、カートリッジホルダ２０２の解放スイッチ、用量設定ボタン、およびディスプレイ２１２の制御装置、のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。いくつかの実装形態において、制御パネル２１４は触覚要素２２０に取り付けられ、それによって制御パネル２１４を起動することで、触覚要素２２０が触覚フィードバックを、注射デバイス２００の使用者に提供させることができる。

スピーカ２１６を、注射デバイス２００の使用者に、オーディオ信号を音響の形態で伝達するように構成することができる。注射デバイス２００は、音響信号を含む使用者の入力を受けるためのマイクロホン（図示せず）を含むことができる。いくつかの実装形態において、音響信号を、触覚要素２２０のためのトリガ信号として使用することができる。

注射デバイス２００は、バッテリ２１８によって電源を供給することができる。バッテリ２１８は、再充電可能なバッテリを含むことができる。電力ポート２２２は、注射デバイス２００を充電するために、注射デバイス２００に含むことができる。いくつかの実装形態において、電力ポート２２２を使用してバッテリ２１８を再充電することもできる。いくつかの実装形態において、バッテリ２１８および／または電力ポート２２２を触覚要素２２０に装着することができ、それによってバッテリ２１８の状況は、触覚要素２２０に、注射デバイス２００の使用者に対して触覚フィードバックを提供させることができる。

いくつかの実装形態において、注射デバイス２００は、注射デバイス２００をネットワークに接続するように構成されたネットワークインターフェース２４４を含むことができる。ネットワークインターフェース２４４は：ＷｉＦｉインターフェース；イーサネットインターフェース；ブルートゥースレシーバ；および／またはＵＳＢインターフェース、のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。注射デバイス２００を、ネットワークインターフェース２４４を介してローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）および／またはインターネットに接続することができ、注射デバイス２００が、ネットワークに接続された他のデバイスとデータを交換することを可能にする。注射デバイス２００は、例えばブルートゥース接続を使用して、追加のデバイスと直接接続するためにも、ネットワークインターフェース２４４を使用し得る。注射デバイス２００を、ネットワークインターフェース２４４を介してデータサーバに接続することができる。この接続を介して、装置はデータを、データサーバを用いて双方向で共有することができる。データサーバは、例えば薬品供給者またはデバイス製造者によって制御されたデータセンターにおいて、注射デバイス２００から離して位置させることができる。いくつかの実装形態において、データセンターは、分散コンピュータシステムの一部とすることができる。例えばコンピュータシステムは、「クラウド」ベースのシステムであってよい。いくつかの実装形態において、データサーバは、同じローカルエリアネットワークにおける装置の近くに位置される。

いくつかの実装形態において、注射デバイス２００は、センサ２４６を含むことができる。センサ２４６は、光学ＣＣＤＭユニット含むことができる。センサ２４６は、個々の薬剤カートリッジ２０６を登録するために、薬剤カートリッジ２０６における光コードを監視するように構成される。例えば、センサ２４６は、薬剤カートリッジ２０６の薬剤識別子を記録し得る。いくつかの実装形態において、センサ２４６を使用して；薬剤の色、および薬剤カートリッジ２０６における薬剤レベル、のうちの１つまたはそれ以上を監視することができる。いくつかの実装形態において、センサ２４６を触覚要素２２０に装着することができ、それによって、センサ２４６によって計測された値は、触覚要素２２０に、注射デバイス２００の使用者に対して触覚フィードバックを提供させることができる。図３は、補助デバイス（医療ハンドヘルドデバイス）３００の例、および注射デバイス３０２を含む、医療システム３０１の例の概略図である。補助デバイス３００を、本開示の一実装形態による触覚フィードバックを提供するように構成することができる。補助デバイス３００を、注射デバイス３０２（例えば図３における注射デバイス３００）に、解放可能に装着することができる。補助デバイス３００は、嵌合ユニットを伴うハウジング３０４を含む。この嵌合ユニットは、補助デバイス３００が注射デバイス３０２のハウジング３１０にしっかりと収まるように、注射デバイス３０２のハウジング３１０を囲むように構成される。ハウジング３０４を、例えば注射デバイス３０２が空で交換する必要があるときに、補助デバイス３００を注射デバイス３０２から取り外すのを可能にするように構成することができる。

補助デバイス３００は、１つまたはそれ以上の触覚要素３２０、および例えばボタン３２２として概略で例示した複数（例えば３つ）の使用者入力ボタンを含むことができる。触覚要素３２０を、ハウジング３１０を通して触覚信号を伝達可能な位置に固定することができる。例えば、触覚要素３２０を、ボタン３２２、３２４、３２６のうちのいずれかの近くに位置させることができる。触覚要素３２０を、補助デバイス３００の使用者のために触覚信号を生成するように構成することができる。触覚要素３２０は、マイクロドライブの振動モータとすることができる。例えば触覚要素３２０は、偏心した質量のカウンタウェイト３３０、レース軸受３３２、前部キャップ３３４、およびモータ３３６を含むことができる。

ボタン３２２、３２４、３２６は、機械式スイッチまたは電気カップリングを含むことができる。第１のボタン３２２は、入力ボタンとすることができる。入力ボタン３２２を、（例えば他のデバイスと連結すること、もしくは対にすること、および／または補助デバイス３００から他のデバイスへの情報の伝達をトリガすることを可能にする）動作をトリガするために、使用者が補助デバイス３００をオンまたはオフにできるように、または動作を確認するように、構成することができる。第２のボタン３２４は、通信ボタンとすることができる。第３のボタン３２６は、確認ボタン（例えばＯＫボタン）とすることができる。補助デバイス３００は、注射デバイス３０２からの情報（例えば薬剤リザーバ３０６内の薬剤量）を回収するための、検出モジュール３４２を含むことができる。補助デバイス３００のディスプレイユニット３２１を、検出モジュール３４２によって得られた情報を表示するように構成することができる。注射デバイス３０２の用量窓は、補助デバイス３００が注射デバイス３０２に取り付けられたときに、補助デバイス３００によって遮ることができる。

検出モジュール３４２は、電源３４４、センサ３４６、およびプロセッサ３４８を含むことができる。電源３４４は、一体型バッテリ、またはスーパーキャパシタとすることができる。いくつかの実装形態において、電源３４４は、エネルギーハーベスタを含むことができる。エネルギーハーベスタは、外部デバイス、または使用者と補助デバイス３００との相互作用によって生成された機械エネルギーによって発せられた呼び掛け信号から、エネルギーを収集するように構成される。電源３４４を、継続的または特定の条件下で（例えばボタン３１２、３２２、３２４、３２６のうち１つの起動に応答して）検出モジュール３４２の構成要素、および触覚要素３２０、にエネルギーを供給するように構成することができる。

センサ３４６は、注射デバイス３０２の複数の構成に関連付けられた値を検出するように構成することができる。センサ３４６は、複数のセンサを含むことができる。センサ３４６は、機械センサ、電気センサ、光学センサ、音響センサ、またはそれらの組み合わせを含むことができる。例えば、センサ３４６を、薬剤リザーバ３０６内の薬剤量、電源３４４の状況（例えば電源３４４の低電力）、各注射のストッパ３０９の位置（例えばストッパ３０９の、特定のストッパ位置に対する位置）、低温度または高温度（例えば０℃～３５℃など特定の温度間隔外の温度）、作動方法の不具合、および注射デバイス３０２に残った医薬品の量を検出するように構成することができる。

プロセッサ３４８を、センサ３４６によって検出された値を、対応した閾値または基準値と比較して、クリティカルな作動方法または普通ではない条件（例えばバッテリ耐用期間が最小の作動方法レベルまで減少したなど）の識別に応答してトリガ信号を生成するように構成することができる。プロセッサ３４８を、触覚要素３２０にトリガ信号を伝達し、触覚信号を生成して、補助デバイス３００の使用者にクリティカルな条件を警告するように構成することができる。いくつかの例において、プロセッサ３４８は、クリティカルな条件（例えばクリティカルな条件下で薬剤の送達を妨げるなど）を補正するように、および追加のトリガ信号を生成してクリティカルな条件が補正されたか（例えばバッテリが交換されたか、または再充電されたかなど）を示すように構成されたコントローラを含む。プロセッサ３４８を、情報／データを判定して、補助デバイス３００および／または注射デバイス３０２の耐用期間にわたってトリガ信号を生成するように構成することができる。

図４は、本開示の一実装形態による触覚フィードバックを提供するように構成された健康監視デバイス（医療ハンドヘルドデバイス）４００を示す。健康監視デバイス４００は、ハウジング４０２、ディスプレイユニット４０４、複数の入力ボタン４０６、触覚要素４２０、および検出モジュール４４２を含む。ディスプレイユニット４０４および複数の入力ボタン４０６は、ハウジング４０２を通してアクセス可能に位置付けられる。複数の入力ボタン４０６は、健康監視デバイス４００の使用者が、入力データもしくはエンターデータまたは健康監視デバイス４００の作動方法に関連付けられた関連情報を提供することを可能にするように構成される。例えば、健康監視デバイス４００の使用者は、１つまたはそれ以上の入力ボタン４０６を操作して、較正コードを入力できる。この較正コードは、健康監視デバイス４００と共に使用するために、試験紙または他の流体試料の受入れ手段に関連付けられる。

いくつかの実装形態において、健康監視デバイス４００は、ボーラス計算機能を伴う血糖値メータを含むことができる。このボーラス計算機能は、長時間作用性、速効性、または即効性インスリンなどの医薬品の、１回のボーラス用量を計算するように構成される。追加として、使用者は、１つまたはそれ以上の入力ボタン４０６を操作して、時間および／または日付情報、ならびに健康監視デバイス４００の作動方法に関連付けられた他の構成または設定を調整することができる。

いくつかの実装形態において、試験紙を受けるためのストリップポートを、健康監視デバイス４００のハウジングと一体化することができるか、または代替として、試験紙を受けるためのストリップポートを、別個のハウジングに設けるか、もしくは健康監視デバイス４００に物理的もしくは電気的に結合できる別個の構成要素として設けることができる。例えば、ストリップポートを含む構成要素は、健康監視デバイス４００のハウジング４０２に物理的にカチッと留める、別個のスナップ嵌め式ハウジングに設けることができる。

いくつかの実装形態において、健康監視デバイス４００は、自動的に医薬品の用量の計算モードに入り、例えば健康監視デバイス４００に記憶された情報（例えば患者のインスリン感受性）に基づいて医薬品の用量を推定し、および／または、例えば炭水化物のボーラス用量を判定するために、患者によって摂取される炭水化物量などの追加の情報を提供することを患者に促すように構成することができる。患者はディスプレイユニット４０４に設けられた使用者インターフェースメニューと併せて、入力ボタン４０６を操作して、追加の使用者情報を提供することができる。

いくつかの実装形態において、試験紙から判定された解析レベルの表示の後、健康監視デバイス４００を、例えば補正ボーラスまたは炭水化物ボーラスなど、所定の、または予めプログラムされた医薬品の用量を回収するか否かの選択を患者に促すように構成することができる。健康監視デバイス４００を、試験紙を使用した分析物試験の後、判定された医薬品の用量が望ましいか否かの選択を、使用者または患者に自動的に促すように構成することができる。いくつかの実装形態において、促すことは、ディスプレイユニット４０４の表示として、および触覚要素４２０によって生成された触覚信号として、提供される。

触覚要素４２０は、振動バッテリを含むことができる。触覚要素４２０は、ハウジング４１０、ベース部材４１２、１つまたはそれ以上のプレート４１４、１つまたはそれ以上の圧電要素４１６、連結部材４１８、振動増幅部材４２２、および回路基板４２４を含むことができる。ハウジング４１０は、内部空間を有し、触覚要素４２０の外観を形成することができる。例えば、ハウジング４１０は、硬貨型、平坦な矩形形状、またはハウジング４０２の曲率と一致する薄い湾曲形状、を有することができる。ベース部材４１２、プレート４１４、圧電要素４１６、連結部材４１８、振動増幅部材４２２、および回路基板４２４を、ハウジング４１０の内部空間に設定することができる。

いくつかの実装形態において、使用者の入力、健康監視デバイス４００の１つまたはそれ以上の作動方法、および健康監視デバイス４００によって計測された１つまたはそれ以上のパラメータは、検出モジュール４４２によって処理される。検出モジュール４４２は、電源４４４、センサ４４６、およびプロセッサ４４８を含むことができる。電源４４４は、一体型バッテリ、またはスーパーキャパシタとすることができる。いくつかの実装形態において、電源４４４は、エネルギーハーベスタを含むことができる。エネルギーハーベスタは、外部デバイス、または使用者と健康監視デバイス４００との相互作用によって生成された機械的エネルギーによって発せられた呼び掛け信号から、エネルギーを収集するように構成される。電源４４４を、継続的または特定の条件下で（例えばボタン４０６のうち１つの起動に応答して）検出モジュール４４２の構成要素、および健康監視デバイス４００の他の構成要素、にエネルギーを供給するように構成することができる。

センサ４４６は、健康監視デバイス４００の複数のパラメータに関連付けられた値を検出するように構成することができる。センサ４４６は、デジタルセンサを含むことができる。例えば、センサ４４６を、電源４４４の状況、分析物試験の結果、および健康監視デバイス４００に残った医薬品の量を検出するように構成することができる。

プロセッサ４４８を、センサ４４６によって検出された値を、対応した閾値または基準値と比較して、クリティカルな作動方法または普通ではない条件の識別に応答してトリガ信号を生成するように構成することができる。プロセッサ４４８を、触覚要素４２０を起動するためにトリガ信号を伝達し、触覚信号を生成して、健康監視デバイス４００の使用者にクリティカルな条件を警告するように構成することができる。いくつかの例において、プロセッサ４４８は、追加のトリガ信号を生成してクリティカルな条件の補正を示すように構成されたコントローラを含む。プロセッサ４４８を、情報／データを判定して、健康監視デバイス４００の耐用期間にわたってトリガ信号を生成するように構成することができる。

図５は、医療デバイスの機能性を支援するために触覚信号を生成するよう実行することができる、プロセス５００の例を例示したフローチャートである。プロセス５００は、図１～図４を参照して説明したデバイスおよびシステムによって、実行することができる。図５に例示されたプロセス５００は、トリガ信号（５０２）を受けて始まる。トリガ信号は、作動機能（例えば医療デバイスのボタン）による、またはハンドヘルドの電子医療デバイスに含まれたセンサによる、入力の受信に応答して生成することができる。ハンドヘルドの電子医療デバイスは、注射デバイスと、医療デバイスまたは健康監視デバイス（例えば血糖値モニタ）に解放可能に取り付けられる、補助デバイスとを含むことができる。いくつかの実装形態において、トリガ信号は、電子医療デバイスによって計測された患者のクリティカルな生理学的パラメータに応答して、生成することができる。いくつかの実装形態において、トリガ信号は、ハンドヘルドの医療デバイスにおける使用者入力（例えば注入作動方法またはグラフィカルユーザインターフェースを使用して提供された入力）に応答して、生成することができる。注射デバイスと共に実施する注入作動方法の例として、薬剤の特定の単位数（例えば１または２）を選択すること、および針を上に向けて注射デバイスを保持しながら注射ボタンを押圧すること、が挙げられる。医療デバイスの注入作動方法の別の例として、注入ボタン、または電気スイッチとして構成された医療デバイスのオン／オフボタンを押圧すること、が挙げられる。トリガ信号は、機械信号および電気信号のうちの少なくとも１つを含むことができる。いくつかの実装形態において、トリガ信号は、オンスイッチ信号を含むことができ、それは特定の期間（例えば所与の秒数、または１～２分）の間に生成される。トリガ信号は、医療デバイスの作動方法条件およびパラメータの確認を生成する命令を含むことができる。

医療デバイスの１つまたはそれ以上の作動方法条件、医療デバイスのパラメータ、および／または患者の生理学的パラメータは、標準値と比較され、標準（通常）値と異常（クリティカル）な作動方法とを区別する（５０４）。予想される薬剤量の標準的な注射と定義されるものに影響を与える場合がある医療デバイスまたは医療デバイスに収納された薬剤の任意の条件または構成を解析することができる。医療デバイスの作動方法条件または構成は、医療デバイスのバッテリ耐用期間、押出されることになる薬剤量、薬剤容器内で利用可能な薬剤量、現在の日付、薬剤の識別子、および薬剤特性を含むことができる。

医療デバイスの作動方法条件または構成は、電気信号の計測、注射デバイスに特有の識別子のスキャン、薬剤特性の光学計測（例えば薬剤内における沈殿物の降下率、密度、光吸収係数、および／または薬剤温度）、計測温度（例えば薬剤温度）、ならびに内部クロック計測（例えば超音波信号受信のタイムスタンプ）、に基づくことができる。薬剤温度は、レシーバによって検出された光信号および沈殿物の公知の降下率に基づき、添加物または沈殿物を含む薬剤のために判定することができる。注射デバイス内の薬剤量は、レシーバによって検出された光信号の１つまたはそれ以上の特徴に基づいて判定することができる。例えば、注射デバイスのストッパ位置は、特定の検出方法を使用して、反射した光信号の位相に基づいて判定することができる。検出方法は、干渉法による距離検出方法、および／または注射デバイスおよび薬剤リザーバにおける公知の幾何学的特徴（例えば断面領域）と組み合わせた位相変調方法を含むことができる。いくつかの実装形態において、注射デバイス内の薬剤量は、プランジャの当初位置（薬剤投与前）と、プランジャの最終位置（薬剤投与後）とに関連付けられた、示差測定に基づいて判定することができる。

いくつかの実装形態において、この比較は、予め設定された閾値（例えばバッテリ耐用期間の最小パーセンテージ、使用期限までの最小日数、排出予定の選択された薬剤量、および予想される薬剤量に対する薬剤リザーバ内の最小薬剤量）の評価を含む。注射デバイスにおける正確な薬物の挿入は、レシーバによって検出された光信号と、判定された光吸収係数および薬剤の公知の光吸収係数との間の比較と、に基づいて判定することができる。薬剤ボリュームと利用可能な薬剤ボリュームとの間の適合は、レシーバによって検出された光信号、および空気に対する薬剤の光吸収係数、に基づいて判定することができる。薬剤ボリュームと利用可能な薬剤ボリュームとの間の適合は、薬剤リザーバが空でないか、または部分的に空であるかを確認するために使用することができる。薬剤温度は、レシーバによって検出された光信号、および沈殿物の公知の降下率に基づいて、添加物または沈殿物を含む薬剤の収納温度の閾値と比較することができる。注射デバイスによって排出予定の使用者によって選択された薬剤量は、予想される薬剤量（解析された時間間隔の間に排出される薬剤量の平均）、および薬剤リザーバ内に収納された薬剤量、と比較することができる。注射デバイスによって排出予定の使用者によって選択された薬剤量が、予想される薬剤量よりも（特定の予め選択されたパーセンテージだけ）多いか、または薬剤リザーバ内に収納された薬剤量よりも多い場合、比較結果はクリティカルな条件を示す。

比較結果が通常の（クリティカルではない）作動方法条件を示したという判定に応答して、医療デバイスの機能は実行される（５０６）。例えば、選択された薬剤量は、注射デバイスによって排出される。比較結果がクリティカルな（標準的ではない）作動方法条件を示したという判定に応答して、触覚信号は生成される（５０８）。この触覚信号は、医療デバイスのハウジングを通して伝達される、機械的振動を含むことができる。触覚信号は、判定されたクリティカルな条件のタイプに対応して、複数の特徴を有することができる。触覚信号は、特定の触覚パターンによって特徴づけることができる。触覚パターンは、特定の信号周波数および圧力における、特定の周波数の信号持続時間の組み合わせを含む。触覚パターンは、断続振動、一定振動、および振動パターンを含むことができる。振動パターンの例は、表１～表３に含まれる。

例えば、触覚信号の特徴は、耐用期間の短いバッテリと、薬剤に関してクリティカルな条件との区別を可能にする。触覚信号は、振動モータ、振動バッテリ、および振動膜を伴うスピーカ、のうちの少なくとも１つを含む触覚要素によって生成することができ：（ｉ）人が知覚可能な短い中断（例えば約数ミリ秒）を伴う、長い振動（例えば約数秒）、（ｉｉ）長い中断（例えば約数秒）を伴う、短い振動（例えば約１秒未満）、（ｉｉｉ）増加する持続時間を伴う中断、（ｉｖ）減少する持続時間を伴う中断、（ｖ）シングル／ダブル／トリプルの短い振動；（ｖｉ）ソフトな（例えば低圧の）振動、（ｖｉｉ）強い（例えば高圧の）振動を含むことができる。いくつかの実装形態において、（例えばシングルの一定周波数、または低い周波数および高い周波数の対を伴う）単純な触覚パターンを有する、短い（例えば約３秒未満）の触覚信号を使用して、正のフィードバックを提供することができる。いくつかの実装形態において、（例えばシングルの一定周波数、もしくは低い周波数および高い周波数の対を伴う）単純な触覚パターンを有する、長い（例えば約３秒より長い）触覚信号、または、複雑な触覚パターン（例えば複数の周波数の組み合わせ、もしくは高い周波数を伴う強い信号）を使用して、クリティカルな条件の標示を提供することができる。

いくつかの実装形態において、触覚信号の成功した伝達に応答して、医療デバイスは、クリティカルな機能をリセットすることができる（５１０）か、またはスリープモードを開始して、電源のエネルギーを保存することができる。いくつかの実装形態において、医療デバイスは、予め設定した時間間隔に基づいて、プロセスを周期的に再始動させるように構成される。説明した構成を、デジタル電子回路、もしくはコンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、またはそれらの組み合わせにおいて、実施することができる。装置は、プログラム可能プロセッサによって実行するために、例えば機械読み取り可能記憶デバイスの、情報媒体に実際に具現化されたコンピュータプログラム製品で実施することができ；方法工程は、命令プログラムを実行するプログラム可能プロセッサによって実施して、入力データの操作および出力の生成によって、説明した実装形態の機能を実行することができる。説明した構成は、１つまたはそれ以上のコンピュータプログラムにおいて有利に実施することができる。これらのコンピュータプログラムは、プログラム可能システム上で実行可能であり、このプログラム可能システムは、データ記憶システムからデータおよび命令を受けるため、およびデータ記憶システムへデータおよび命令を伝達するために結合された、少なくとも１つのプログラム可能プロセッサと、少なくとも１つの入力デバイスと、少なくとも１つの出力デバイスとを含む。コンピュータプログラムは、コンピュータに直接的または間接的に使用できる命令のセットであり、特定の動作を実施するか、または特定の結果をもたらす。コンピュータプログラムは、コンパイラ型言語またはインタープリタ型言語を含む、プログラム言語の任意の形態で書き込むことができ、それは、スタンドアロンプログラムとして、もしくはモジュール、構成要素、サブルーチンとして、またはコンピューティング環境における使用に好適な他のユニットとして含む、任意の形態で展開できる。

命令プログラムの実行のために好適なプロセッサとして、汎用および専用マイクロプロセッサの両方、および単体プロセッサまたは任意の種類のコンピュータにおける複数のプロセッサのうちの１つ、が例として挙げられる。一般的に、プロセッサは命令およびデータを、読み出し専用メモリ、もしくはランダムアクセスメモリ、またはその両方から受ける。コンピュータの基本的要素は、命令を実行するためのプロセッサ、ならびに命令およびデータを記憶するための１つまたはそれ以上のメモリ、である。一般的に、コンピュータは、データファイルを記憶するための、１つまたはそれ以上の大容量記憶デバイスも含むか、または通信するために動作可能に結合される；このようなデバイスは、内部ハードディスクおよび取り外し可能ディスクなどの磁気ディスク；光磁気ディスク；および光ディスクを含む。コンピュータプログラムの命令およびデータを実際に具現化するために好適な記憶デバイスは、例としてＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、およびフラッシュメモリデバイスなど、半導体メモリデバイスを含む不揮発性メモリ；内部ハードディスクおよび取り外し可能ディスクなどの磁気ディスク；光磁気ディスク；ならびにＣＤ－ＲＯＭおよびＤＶＤ－ＲＯＭディスク、の全ての形態を含む。プロセッサおよびメモリは、ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）によって補完するか、または組み込むことができる。

使用者との相互作用をもたらすために、これらの構成は、使用者に情報を表示するための、ＣＲＴ（ブラウン管）またはＬＣＤ（液晶ディスプレイ）モニタなどのディスプレイデバイスと、使用者がコンピュータに入力を提供できる、キーボード、およびマウスまたはトラッキングボールなどのポインティングデバイスとを有するコンピュータで実施することができる。

構成は、データサーバなどのバックエンド構成要素を含むか、もしくはアプリケーションサーバもしくはインターネットサーバなどのミドルウェア構成要素を含むか、もしくはグラフィカルユーザインターフェースもしくはインターネットブラウザを有するクライアントコンピュータなどのフロントエンド構成要素を含むか、またはそれらの任意の組み合わせを含む、コンピュータシステムに実施することができる。システムの構成要素は、通信ネットワークなどのデジタルデータ通信における、任意の形態または媒体によって連結させることができる。通信ネットワークの例として、例えばＬＡＮ、ＷＡＮ、ならびにインターネットを形成するコンピュータおよびネットワーク、が挙げられる。

コンピュータシステムは、クライアントおよびサーバを含むことができる。クライアントおよびサーバは、一般的に互いから離され、通常は説明したもののようなネットワークを介して相互作用する。クライアントおよびサーバの関係性は、それぞれのコンピュータで作動し、かつ互いにクライアント－サーバの関係性を有する、コンピュータプログラムによって生じる。

追加として、図に示された論理フローは、望ましい結果を実現するために、示された特定の順序、またはシーケンス順序を必要としない。追加として、他の工程が提供され、または工程を説明したフローから削除することができ、他の構成要素を説明したシステムに加えるか、もしくは取り除くことができる。したがって、他の実装形態は、以下の特許請求の範囲内にある。

本開示のいくつかの実装形態を説明した。しかし、様々な変更が、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく成されることを理解されたい。したがって、他の実装形態は、以下の特許請求の範囲内にある。

１００注射デバイスの分解組立図
１０２、２００注射デバイス
１０４ハウジング
１０６、２０６、３０４薬剤リザーバ（カートリッジ）
１０８、２０８プランジャ
１０８ａプランジャロッド
１０８ｂプランジャヘッド
１０９、２０９ストッパ
１１０、２１０注射ボタン
１１１電気駆動装置
１１２用量ノブ
１１４用量窓
１１５管状壁
１１６ａ注射デバイスの遠位端
１１６ｂ注射デバイスの近位端
１１８ねじ山付きインターフェース
１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、２２０触覚要素
１２２針
１２３ニードルハブ
１２４ハンドル
１２６針キャップ
１２８外側針キャップ
１３０注射デバイスのキャップ
１３２、２３２ピストンロッド
１３４、１３８、２３４、２３８軸
１３４ａ、１３８ａ、２３４ａ、２３８ａ、３０８ａクラッチ
１３６、２３６モータ
１４０、２４０アンバランスディスク
１４２検出モジュール
１４３ハウジング
１４４、２４４、３４４電源
１４５バスケット
１４６、２４６、３４６、４４６センサ
１４７磁石
１４８、３４８、４４８プロセッサ
１４９スパイダ
１５０音声コイル
１５２ダイアフラム
１５４サスペンション
２０２カートリッジホルダ
２０４ニードルハブ／チップ
２１２ディスプレイ
２１４制御パネル
２１６スピーカ
２１８バッテリ
２２２電力ポート
２３０スリット
２４２ベルト駆動装置
２４４ネットワークインターフェース
３００補助デバイス
３０４補助デバイスのハウジング
３１０注射デバイスのハウジング
３１２ボタン
３２０触覚要素
３３１ディスプレイユニット
３２２入力ボタン
３２４通信ボタン
３２６確認ボタン
３３０偏心した質量のカウンタウェイト
３３２レース軸受
３３４前部キャップ
３４２検出モジュール
３４８プロセッサ
４００健康監視デバイス
４０２ハウジング
４０４ディスプレイユニット
４０６入力ボタン
４１０ハウジング
４１２ベース部材
４１４プレート
４１６圧電要素
４１８連結部材
４２０触覚要素
４２２増幅部材
４２４回路基板
４４２検出モジュール
４４４電源

Claims

医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）であって：
トリガ信号を生成するように構成された作動機能（１１０、２１０、３１２、３２２、３２４、３２６）と；
トリガ信号に応答して、医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）の機能性を検出するように構成されたセンサ（１４６、２４６、３４６、４４６）と；
医療ハンドヘルドデバイスの状況を判定するように構成されたプロセッサ（１４８、３４８、４４８）と；
医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）の状況に関連付けられた情報を含む触覚信号を生成するように構成された触覚源（１２０ａ，１２０ｂ、１２０ｃ、２２０、３２０、４２０）と
を含む、前記医療ハンドヘルドデバイス。
触覚源（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、２２０、３２０、４２０）は、振動要素（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、２２０、３２０、４２０）を含む、請求項１に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
振動要素（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、２２０、３２０、４２０）は、振動モータ（１３６）、振動バッテリ（４２０）、および振動膜（３３８）を伴うスピーカ（３３６）、のうちの少なくとも１つを含む、請求項２に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
触覚源（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、２２０、３２０、４２０）は、医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）内に囲まれる、請求項１または２に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
触覚源（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、２２０、３２０、４２０）はハウジング（１０４）に結合され、該ハウジング（１０４）は、触覚信号の伝達を向上させるように構成された材料を含む、請求項４に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
触覚源（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、２２０、３２０、４２０）は、起動ボタン（１１０、１１２、２１２、２２２、２２４、２２６，３７４）に一体化される、請求項５に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
患者の生理学的パラメータを検出するように構成された第２のセンサをさらに含む、請求項１に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
作動機能（１１０、２１０、３１２、３２２、３２４、３２６）は、生理学的パラメータの検出に応答してトリガ信号を生成するように構成される、請求項７に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
触覚信号は、医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）の状況に関連付けられたパターンを含む、請求項１に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
パターンは、触覚信号の周波数および持続時間の組み合わせを含む、請求項９に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
触覚源（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、２２０、３２０、４２０）は、電気駆動装置（１１１）に含まれる、請求項１～１０のいずれか１項に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
電気駆動装置（１１１）の少なくとも一部は、薬剤を排出するために移動されるように構成されたプランジャロッド（１０８ａ）に取り付けられる、請求項１１に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
触覚源（１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、２２０、３２０、４２０）は、注射ボタン（１１０）、入力ボタン（４０６）、用量ノブ（１１２）、およびダイアルグリップ（３７１）、のうちの少なくとも１つに一体化される、請求項１２に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
薬剤を排出するように構成された第１の軸（１３４）、および触覚信号を生成するように構成された第２の軸（１３８）を含むモータ（１３６）をさらに含む、請求項９に記載の医療ハンドヘルドデバイス（１０２、２００、３００、４００）。
医療システム（２０１）であって：
請求項１～１４のいずれか１項に記載の、医療ハンドヘルドデバイス（２００）と；
該医療ハンドヘルドデバイス（２００）によって監視される構成要素（２０９、２１２）を含む、外部デバイス（２０２）と
を含む、前記医療システム。