KR102430873B1 - 전달 시그니처를 갖는 주입 모니터링 디바이스 - Google Patents

전달 시그니처를 갖는 주입 모니터링 디바이스 Download PDF

Info

Publication number
KR102430873B1
KR102430873B1 KR1020207021854A KR20207021854A KR102430873B1 KR 102430873 B1 KR102430873 B1 KR 102430873B1 KR 1020207021854 A KR1020207021854 A KR 1020207021854A KR 20207021854 A KR20207021854 A KR 20207021854A KR 102430873 B1 KR102430873 B1 KR 102430873B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
delete delete
component
stopper rod
drug
syringe stopper
Prior art date
Application number
KR1020207021854A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20200106914A (ko
Inventor
스티븐 엔. 로에
Original Assignee
제넨테크, 인크.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 제넨테크, 인크. filed Critical 제넨테크, 인크.
Publication of KR20200106914A publication Critical patent/KR20200106914A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102430873B1 publication Critical patent/KR102430873B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/28—Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A61M5/31536—Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/3157—Means providing feedback signals when administration is completed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • A61M2005/3126—Specific display means related to dosing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3317—Electromagnetic, inductive or dielectric measuring means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/332—Force measuring means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3327—Measuring
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3553—Range remote, e.g. between patient's home and doctor's office
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3561—Range local, e.g. within room or hospital
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • A61M2205/3584—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using modem, internet or bluetooth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/587—Lighting arrangements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82—Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Traffic Control Systems (AREA)
  • Burglar Alarm Systems (AREA)

Abstract

약물 전달 시스템, 및 대상자에 대한 약물 투여량의 투여를 기록하기 위해 그 약물 전달 시스템을 사용하는 방법이 제공된다. 본 개시의 양태들은 샌서 컴포넌트를 포함하는 주사기 스토퍼 로드를 포함하고, 그 센서 컴포넌트는 전달 시그니처를 검출하고 또한 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 데이터 관리 컴포넌트, 예컨대 모바일 컴퓨팅 디바이스에 송신하도록 구성되어 있다. 에너지 획득 및 배터리 분리를 위한 시스템 및 방법이 또한 제공된다.

Description

전달 시그니처를 갖는 주입 모니터링 디바이스
[0001] 본 출원은 2017년 12월 29일에 출원된 미국 가특허 출원 일련번호 제62/612,147호의 출원일의 우선권 이익을 주장한다. 이 출원은 2016년 12월 28일에 출원된 미국 가특허 출원 일련번호 제62/439,838호의 출원일의 우선권 이익을 주장하는 2017년 12월 27일에 출원된 PCT 특허 출원 일련번호 제PCT/US2017/068477호와 관련되어 있다.
[0002] 본 명세서에서 언급된 모든 공보 및 특허 출원은, 마치 각 개별적인 공보 또는 특허 출원이 인용에 의해 포함되어 있다고 명확히 또는 개별적으로 지시되어 있는 것과 같은 정도로, 인용에 의해 본원에 포함되어 있다.
[0003] 본 개시는 약물 전달 시스템들(drug delivery systems), 및 대상자에 대한 약물 투여량의 투여(administration of a drug dose)를 기록하기 위해 그 약물 전달 시스템을 사용하는 방법들에 관한 것이다. 본 개시의 양태들은, 편향 컴포넌트(deflection component) 또는 다른 컴포넌트에 의해 생성된 전달 시그니처를 검출하고 또한, 전달 시그니처(delivery signature)가 검출되면, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 데이터 관리 컴포넌트(예컨대, 모바일 컴퓨팅 디바이스)에 송신하도록 구성된 센서를 포함하는 주사기 스토퍼 로드(syringe stopper rod)를 포함한다.
[0004] 주어진 질병 또는 장애의 치료를 위한 약제(medication)의 효과는 규정된 투여 횟수 체계에 대한 환자 준수에 크게 달려 있다. 전형적인 투여 횟수 체계에 따르면, 환자는 특정한 일정에 따라(예컨대, 수일, 수주 또는 수 개월의 기간 동안에 매일 2회 투여) 약제를 받을 필요가 있을 수 있다. 그러므로, 환자가 특정된 투여 횟수 체계를 성공적으로 따를 수 있는 능력은, 질병 또는 장애의 치료에 있어서의 약제의 궁극적인 효능에 극히 중요하다.
[0005] 투여 횟수 체계에 대한 환자 준수는, 그의 중요성에도 불구하고, 특히 자가 투여되는 약제에 대해서는 어려운 일이다. 투여 횟수 체계에 대한 환자의 비준수는, 예컨대, 적절한 투여량의 약제를 정확하게 투여하지 못한 경우, 약제를 지정된 시간에 투여하는 것을 잊어버리는 경우, 또는 이전 투여의 날짜와 시간을 기록 및/또는 기억하지 못한 경우, 그래서 다음 투여가 일어나야 하는 날짜와 시간을 정확히 결정하지 못한 경우를 포함하여, 많은 요인으로 인해 일어날 수 있다. 추가로, 환자는 주어진 로트(lot)의 약제가 유효기간을 경과했는지, 약제가 저온 보관부로부터 제거된 후에 투여를 위한 적절한 온도에 도달했는지, 또는 지정된 시간에 얼마나 많은 약제를 투여할지에 대해 확신을 못할 수 있다. 또한, 환자에게 전달되는 각각의 약제 투여량의 적절한 기록 및 약제 자체에 대한 추가 정보(예컨대, 투여시의 약물 온도)가, 예컨대 건강 관리 제공자, 약국 및 제약업체를 포함한 다양한 다른 관계자에게 중요하다.
[0006] 본원에 제공되는 바와 같이, 본 개시의 양태들은, 기존의 약물 전달 디바이스 및 방법에 대한 특정한 유리한 대안을 구현하고 또한 전술한 요구 사항 중의 하나 이상을 해결하는 약물 전달 시스템 및 사용 방법을 제공한다.
본원 발명의 배경기술로는 WO2009/024562A1(2009.02.26.공개), US2017/007765A1(2017.01.12.공개), CN105007961A (2015.10.28.공개), 및 WO2016/110592A1(2016.07.14.공개)이 있다.
[0007] 약물 전달 시스템들 및 약물 투여 완료 신호를 데이터 관리 시스템에 기록하기 위한 사용 방법들이 제공된다. 본 개시의 양태들은 주사기 스토퍼 로드를 포함하는 약물 전달 시스템을 포함하고, 주사기 스토퍼 로드는, 무선 송신기 모듈(wireless transmitter module)을 포함하는 센서; 및 주사기 스토퍼 로드의 전달 스트로크에 반응하여 전달 시그니처를 발생시키도록 구성된 편향 컴포넌트를 포함하고, 무선 송신기 모듈은, 센서가 전달 시그니처를 검출하면, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 약물 전달 시스템은 하우징(housing); 약물 저장소(drug reservoir); 약물 전달 캐뉼러(drug delivery cannula); 작동 컴포넌트(actuation component); 및 데이터 관리 컴포넌트를 포함하고, 데이터 관리 컴포넌트는, 센서 컴포넌트로부터 송신되는 보고를 받고 기록하도록 구성되어 있다. 본 개시의 양태들은, 환자에 대한 약물 투여량의 투여를 기록하기 위해 본 청구대상의 약물 전달 시스템 및 디바이스를 사용하는 방법을 더 포함한다.
[0008] 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는, 무선 송신기 모듈을 포함하는 센서; 및 주사기 스토퍼 로드의 전달 스트로크에 반응하여 전달 시그니처를 발생시키도록 구성된 편향 컴포넌트를 포함하고, 무선 송신기 모듈은, 센서가 전달 시그니처를 검출하면, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는, 주사기 배럴에 의해 압축되면 내측 방향으로 편향되도록 구성된 복수의 트리거(trigger) 스위치; 및 스토퍼 로드에 배치되고, 각 트리거 스위치의 내측 편향을 따로 검출하도록 구성된 회로 기판 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는, 적어도 하나의 내부 트리거 스위치 접촉 조립체를 포함한다. 일부 실시예들에서, 내부 트리거 스위치 접촉 조립체는 트리거 스위치와 내부 회로 기판 컴포넌트 사이에 배치된다. 일부 실시예들에서, 회로 기판 컴포넌트는 전도성 고무 스위치 패드를 포함한다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는, 스토퍼 로드의 제1 측면에 배치되는 적어도 2개의 트리거 스위치를 포함한다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 중심 맞춤 컴포넌트가, 적어도 2개의 트리거 스위치의 반대편 있는 스토퍼 로드의 제2 측면에 배치된다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 적어도 2개의 트리거 스위치를 포함하고, 하나의 트리거 스위치가 스토퍼 로드의 제1 측면에 배치되고, 하나의 트리거 스위치가 스토퍼 로드의 제2 반대 측면에 배치된다. 일부 실시예들에서, 적어도 2개의 트리거 스위치 각각은 주사기 스토퍼 로드를 따라 동일한 길이 방향 위치에 배치된다. 일부 실시예들에서, 적어도 2개의 트리거 스위치 각각은 주사기 스토퍼 로드를 따라 상이한 길이 방향 위치에 배치된다.
[0009] 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 적어도 4개의 트리거 스위치를 포함하고, 적어도 2개의 트리거 스위치는 주사기 스토퍼 로드의 제1 측면에 배치되고, 적어도 2개의 트리거 스위치는 주사기 스토퍼 로드의 제2 반대 측면에 배치된다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드의 제1 측면에 있는 적어도 2개의 트리거 스위치 각각은, 주사기 스토퍼 로드의 제2 반대 측면에 있는 적어도 2개의 트리거 스위치 각각과 동일한 주사기 스토퍼 로드를 따른 길이 방향 위치에 배치된다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드의 제1 측면에 있는 적어도 2개의 트리거 스위치 각각은, 주사기 스토퍼 로드의 제2 반대 측면에 있는 적어도 2개의 트리거 스위치 각각과는 다른 주사기 스토퍼 로드를 따른 길이 방향 위치에 배치된다.
[0010] 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 제1 재료를 포함하고, 트리거 스위치는 주사기 스토퍼 로드에 일체화되어 있고 또한 제1 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 트리거 스위치는 제1 재료와는 다른 제2 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 트리거 스위치는 정렬 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 정렬 컴포넌트는 반원형 탭(tab)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 트리거 스위치는, 주사기 스토퍼 로드로부터 분리 가능한 외부 트리거 스위치 조립체에 일체화되어 있다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 제1 재료를 포함하고, 외부 트리거 스위치 조립체는 제1 재료와는 다른 제2 재료를 포함한다.
[0011] 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는, 하나 이상의 트리거 스위치의 편향 범위를 제한하도록 구성된 하나 이상의 편향 제한 컴포넌트를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 편향 제한 컴포넌트가 각 트리거 스위치에 인접하여 주사기 스토퍼 로드에 배치되어 있다. 일부 실시예들에서, 편향 제한 컴포넌트는 반원형 탭을 포함한다.
[0012] 일부 실시예들에서, 전달 시그니처는 트리거 스위치의 편향 순서, 각 트리거 스위치의 편향 지속 시간, 제1 트리거 스위치의 편향과 제2 트리거 스위치의 편향 사이의 시간에 대응하는 하나 이상의 시간 간격 또는 이의 임의의 조합을 포함한다. 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는 힘 센서를 포함한다. 일부 실시예들에서, 힘 센서는 절대 또는 상대 힘 센서이다.
[0013] 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는 제1 유도 센서 코일을 포함하는 회로 기판 센서 컴포넌트를 포함하고, 제1 유도 센서 코일은 사용자에 의해 주사기 스토퍼 로드에 가해지는 힘에 반응하여 제1 검출 목표물 쪽으로 움직이도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 제1 검출 목표물은 주사기 스토퍼 로드의 내면에 배치된다. 일부 실시예들에서, 제1 검출 목표물은 주사기 스토퍼 로드의 외면에 배치된다. 일부 실시예들에서, 제1 검출 목표물은 엄지 패드(thumb pad)에 배치된다. 일부 실시예들에서, 제1 검출 목표물은 전도성 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 전달 시그니처는 사용자에 의해 상기 주사기 스토퍼 로드에 가해지는 주입력 프로파일을 포함한다. 일부 실시예들에서, 주입력 프로파일은 분리력, 활주력, 투여 종료력 또는 이의 임의의 조합을 포함한다. 일부 실시예들에서, 주입력 프로파일은, 분리력과 관련된 제1 시간 간격 및/또는 힘 크기, 활주력과 관련된 제2 시간 간격 및/또는 힘 크기, 및 투여 종료력과 관련된 제3 시간 간격 및/또는 힘 크기를 포함한다. 일부 실시예들에서, 주입력 프로파일은 전달 스트로크를 나타내는 특징적인 형상을 포함한다.
[0014] 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는, 무선 송신기 모듈을 포함하는 센서; 및 주사기 스토퍼 로드의 전달 스트로크에 반응하여 전달 시그니처를 발생시키도록 구성된 연장 컴포넌트를 포함하고, 연장 컴포넌트는 주사기 스토퍼 로드의 중심 공동부 내에서 연장되어 있고, 또한 (ⅰ) 사용자에 의해 주사기 스토퍼 로드에 가해지는 힘에 반응하여 제1 검출 목표물 쪽으로 움직이도록 구성되어 있는 제1 유도 센서 코일; 및 (ⅱ) 주사기 배럴에 배치되어 있는 제2 검출 목표물을 검출하도록 구성되어 있는 제2 유도 센서 코일을 포함하고, 무선 송신기 모듈은, 센서가 전달 시그니처를 검출하면, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 전달 시그니처는 제1 및 제2 유도 센서 코일에 의한 제1 및 제2 검출 목표물의 검출을 포함한다. 일부 실시예들에서, 제2 검출 목표물은 균일한 기하학적 구조를 포함하고, 전달 시그니처는, 전달 스트로크의 진행 또는 완료를 측정하기 위해 제2 유도 센서 코일에 의한 균일한 기하학적 구조의 하나 이상의 양태의 검출을 포함한다. 일부 실시예들에서, 제2 검출 목표물은 반복적인 기하학적 구조를 포함하고, 전달 시그니처는, 전달 스트로크의 진행 또는 완료를 측정하기 위해 상기 제2 유도 센서 코일에 의한 반복적인 기하학적 구조의 하나 이상의 양태의 검출을 포함한다. 일부 실시예들에서, 제1 및 제2 검출 목표물은 전도성 재료를 포함한다. 일부 실시예들에서, 전달 시그니처는 전달 스트로크를 나타내는 특징적인 형상을 포함한다.
[0015] 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는, 무선 송신기 모듈을 포함하는 센서; 및 주사기 스토퍼 로드의 전달 스트로크에 반응하여 전달 시그니처를 발생시키도록 구성된 연장 컴포넌트를 포함하고, 연장 컴포넌트는 주사기 스토퍼 로드의 중심 공동부 내에서 연장되어 있고, 또한 제1 검출 목표물을 검출하도록 구성되어 있는 제1 유도 센서 코일을 포함하며, 제1 검출 목표물은 가변적인 기하학적 구조를 포함하고 주사기 배럴에 배치되고, 무선 송신기 모듈은, 센서가 전달 시그니처를 검출하면, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 전달 시그니처는, 전달 스트로크의 진행 또는 완료를 측정하기 위해 제1 유도 센서 코일에 의한 제1 검출 목표물의 가변적인 기하학적 구조의 하나 이상의 양태의 검출을 포함한다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는, 사용자에 의해 주사기 스토퍼 로드에 가해지는 힘에 반응하여 제2 검출 목표물 쪽으로 움직이도록 구성되어 있는 제2 유도 센서 코일을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 전달 시그니처는 제1 및 제2 유도 센서 코일에 의한 제1 및 제2 검출 목표물의 검출을 포함한다. 일부 실시예들에서, 전달 시그니처는 전달 스트로크를 나타내는 특징적인 형상을 포함한다. 일부 실시예들에서, 제1 및 제2 검출 목표물은 전도성 재료를 포함한다.
[0016] 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 지시자(indicator) 컴포넌트를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 준비 상태를 사용자에게 알려주도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 비준비 상태를 사용자에게 알려주도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 투여 진행 상태를 사용자에게 알려주도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 투여 완료 상태를 사용자에게 알려주도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 휴지 모드(sleep mode)를 사용자에게 알려주도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 저 배터리 상태를 사용자에게 알려주도록 구성되어 있다.
[0017] 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 시각적 지시자 컴포넌트이다. 일부 실시예들에서, 시각적 지시자 컴포넌트는 발광 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 발광 컴포넌트는 발광 다이오드(LED)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 발광 컴포넌트는 유기 발광 다이오드(OLED)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 광 파이프를 더 포함한다.
[0018] 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 촉각적 지시자 컴포넌트이다. 일부 실시예들에서, 촉각적 지시자 컴포넌트는 진동 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 청각적 지시자 컴포넌트이다. 일부 실시예들에서, 청각적 지시자 컴포넌트는 복수의 고유한 소리를 발생시키도록 구성되어 있다.
[0019] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 광 센서를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 센서 컴포넌트를 수용하도록 구성된 센서 하우징을 더 포함하고, 이 센서 하우징은, 주변의 빛이 광 센서와 접촉할 수 있게 해주도록 구성된 창(window)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 모션 센서(motion sensor)를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 센서 컴포넌트는 터치 센서를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 사용자로부터의 피부 접촉을 검출하도록 구성된 커패시턴스 센서 컴포넌트(capacitance sensor component)를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 커패시턴스 센서 컴포넌트는 상기 주사기 스토퍼 로드의 외면에 위치된다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 엄지 패드를 포함하고, 커패시턴스 센서 컴포넌트는 엄지 패드의 내면에 위치된다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 온도 센서를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 비휘발성 메모리 컴포넌트(non-volatile memory component)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 비휘발성 메모리 컴포넌트는 적어도 하나의 약물 식별 특성을 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 약물 식별 특성은 상기 센서의 비휘발성 메모리 컴포넌트에 인코딩된다. 일부 실시예들에서, 비휘발성 메모리 컴포넌트는 범용 고유 식별자(universal unique identifier: UUID)로 무선 송신을 사용하여 프로그램되도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 약물 식별 특성은 약물 저장소의 비휘발성 메모리 컴포넌트에 인코딩되며, 센서 컴포넌트는, 적어도 하나의 약물 식별 특성을 상기 약물 저장소의 비휘발성 메모리 컴포넌트로부터 센서의 비휘발성 메모리 컴포넌트에 전달하도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 적어도 하나의 약물 식별 특성을 약물 저장소의 비휘발성 메모리 컴포넌트로부터 센서의 비휘발성 메모리 컴포넌트에 무선으로 전달하도록 구성되어 있다.
[0020] 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 약물 식별 특성은, 약물 이름, 약물 농도, 약물 투여량, 약물 투여 횟수, 일련 번호, 로트(lot) 번호, 유효 기간, 제조 장소 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군에서 선택된다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 디바이스 이름, 종류, 모델 번호, 일련 번호, 로트 번호, 제조 날짜, 제조 장소, 범용 고유 식별자(UUID) 또는 이의 임의의 조합 중에서 선택되는 하나 이상의 디바이스 식별 특성을 더 포함한다.
[0021] 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드의 원위 단부는, 주사기 스토퍼 로드를 주사기 스토퍼에 기계적으로 연결하도록 구성된 커플러 컴포넌트(coupler component)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 커플러 컴포넌트는 나사식(threaded) 커플러 컴포넌트, 접착제 연결 컴포넌트, 스냅-끼워맞춤(snap fit) 커플러 컴포넌트, 자기적(magnetic) 커플러, 또는 이의 임의의 조합을 포함한다.
[0022] 일부 실시예들에서, 약물 전달 시스템은, 하우징; 약물 저장소; 약물 전달 캐뉼러(cannula); 편향 또는 연장 컴포넌트를 포함하는 작동 컴포넌트 - 편향 또는 연장 컴포넌트는 작동 컴포넌트의 전달 스트로크에 반응하여 전달 시그니처를 발생시키도록 구성되어 있고, 센서가 전달 시그니처를 검출하면 무선 송신기 모듈이 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성되어 있음 -; 및 센서 컴포넌트로부터 상기 보고를 받고 기록하도록 구성되어 있는 데이터 관리 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 적어도 하나의 고유한 약물 식별 특성으로 인코딩되어 있는 비휘발성 메모리 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 적어도 하나의 약물 식별 특성으로 인코딩되어 있는 비휘발성 메모리 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 센서는 약물 저장소의 비휘발성 메모리 컴포넌트로부터 적어도 하나의 약물 식별 특성을 얻도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 약물 식별 특성은, 약물 이름, 약물 농도, 약물 투여량, 약물 투여 횟수, 일련 번호, 로트 번호, 유효 기간, 제조 장소 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군에서 선택된다.
[0023] 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 주사기를 포함한다. 일부 실시예들에서, 주사기는 미리 충전되는 주사기이다. 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 비알(vial)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 카트리지를 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 하우징에 제거 가능하게 연결된다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 바늘을 포함한다. 일부 실시예들에서, 바늘은 하우징에 제거 가능하게 연결된다.
[0024] 일부 실시예들에서, 약물 전달 시스템은 바늘 차폐부를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 카테터(catheter)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 카테터는 이식 가능한 카테터이다. 일부 실시예들에서, 작동 컴포넌트는 약물 저장소에 제거 가능하게 연결된다. 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 주사기를 포함하고, 작동 컴포넌트는 여기서 설명하는 바와 같은 주사기 스토퍼 로드를 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 바늘을 포함하고, 약물 전달 시스템은 바늘 안전 디바이스(needle safety device: NSD)를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, NSD는 작동 컴포넌트에 의한 전달 스트로크의 완료시에 바늘을 격리시키도록 구성되어 있다.
[0025] 일부 실시예들에서, 약물 전달 시스템은 손가락 플랜지 컴포넌트를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 시스템은 모바일 컴퓨팅 디바이스를 포함한다. 일부 실시예들에서, 모바일 컴퓨팅 디바이스는 스마트 폰이다. 일부 실시예들에서, 스마트 폰은 환자에 대한 약물 투여량의 투여를 기록하도록 구성된 컴퓨터 어플리케이션을 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 약물 온도 값을 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 투여량을 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 투여량 투여 시간 스탬프를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 지리적 위치를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 해부학적 위치를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 약물 인증 신호를 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 인증 신호는 적어도 하나의 고유한 약물 식별 특성을 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 고유한 약물 식별 특성은, 약물 이름, 약물 농도, 약물 투여량, 약물 투여 횟수, 일련 번호, 로트 번호, 유효 기간, 제조 장소 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군에서 선택된다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는 약물 인증 신호를 입증하도록 구성되어 있다.
[0026] 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 약물 인증 신호를 이용하여 하나 이상의 추가적인 고유한 약물 식별 특성을 얻도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 추가적인 고유한 약물 식별 특성은, 약물 이름, 약물 농도, 약물 투여량, 약물 투여 횟수, 일련 번호, 로트(lot) 번호, 유효 기간, 제조 장소 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군에서 선택된다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 약물 인증 신호를 원격 데이터베이스에 송신하고 또한 대응적으로 상기 하나 이상의 추가적인 고유한 약물 식별 특성을 받도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는 인터넷 활성화 데이터 관리 컴포넌트이고, 인터넷을 통해 약물 인증 신호를 원격 데이터베이스에 무선으로 송신하고 또한 대응적으로 인터넷을 통해 하나 이상의 추가적인 고유한 약물 식별 특성을 무선으로 받도록 구성되어 있다.
[0027] 본 개시의 양태들은 환자에 대한 약물 투여량의 투여를 기록하기 위한 방법을 포함하며, 이 방법은, 여기서 설명되는 약물 전달 시스템의 약물 전달 캐뉼러를 삽입하는 단계; 작동 컴포넌트의 전달 스트로크를 완료하여, 편향 또는 연장 컴포넌트가, 센서로 검출되는 전달 시그니처를 발생시키게 하고 또한 무선 송신기 모듈이, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 데이터 관리 컴포넌트에 송신하게 하는 단계; 및 보고를 받고 또한 데이터 관리 컴포넌트에 기록하여, 환자에 대한 약물 투여량의 투여를 기록하는 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 시스템은 모바일 컴퓨팅 디바이스를 포함한다. 일부 실시예들에서, 모바일 컴퓨팅 디바이스는 스마트 폰이다. 일부 실시예들에서, 스마트 폰은 환자에 대한 약물 투여량의 투여를 기록하도록 구성된 컴퓨터 어플리케이션을 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 약물 온도 값을 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 투여량을 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 투여량 투여 시간 스탬프를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 지리적 위치를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 해부학적 위치를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 약물 인증 신호를 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 인증 신호는 적어도 하나의 약물 식별 특성을 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 약물 식별 특성은, 약물 이름, 약물 농도, 약물 투여량, 약물 투여 횟수, 일련 번호, 로트 번호, 유효 기간, 제조 장소 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군에서 선택된다.
[0028] 일부 실시예들에서, 본 방법은 약물 인증 신호를 입증하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 방법은 고유한 약물 진위상 신호(drug authentication signal)를 이용하여 하나 이상의 추가적인 약물 식별 특성을 얻는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 추가적인 약물 식별 특성은, 약물 이름, 약물 농도, 약물 투여량, 약물 투여 횟수, 일련 번호, 로트 번호, 유효 기간, 제조 장소 또는 이의 임의의 조합으로 이루어진 군에서 선택된다. 일부 실시예들에서, 본 방법은, 약물 인증 신호를 원격 데이터베이스에 송신하고 또한 대응적으로 상기 하나 이상의 추가적인 약물 식별 특성을 받는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는 인터넷 활성화 데이터 관리 컴포넌트이고, 본 방법은, 인터넷을 통해 약물 인증 신호를 원격 데이터베이스에 무선으로 송신하고 또한 대응적으로 인터넷을 통해 하나 이상의 추가적인 약물 인증 특성을 무선으로 받는 단계를 포함한다.
[0029] 본 개시의 양태들은 약물 전달 시스템을 포함하고, 이 약물 전달 시스템은, 하우징; 하우징 내의 약물 저장소; 약물 전달 캐뉼러; 송신기 모듈; 및 에너지 획득 시스템을 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 약물 저장소와 유체 연통한다. 일부 실시예들에서, 작동 컴포넌트는, 작동 컴포넌트의 전달 스트로크에 반응하여 전달 시그니처를 발생시키도록 구성된다. 송신기 모듈은, 센서가 전달 시그니처를 검출하면, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성된다. 에너지 획득 시스템은 작동 컴포넌트, 센서 및 송신기 모듈에 전기 에너지를 공급하도록 구성된다.
[0030] 일부 실시예들에서, 약물 전달 시스템은 배터리를 포함하지 않는다. 에너지 획득 시스템은 주변 방사선, 유체 유동, 광발전 소스(source), 압전 소스, 초전(pyroelectric) 소스, 열전기 소스, 정전기 소스, 화학적인 소스로부터, 자기 유도를 사용하여, 또는 이의 조합으로 에너지를 얻을 수 있다.
[0031] 일부 실시예들에서, 자기 유도의 사용은 임펄스 에너지 획득기 구성, 공중 부양 자기적 획득기 구성(levitating magnetic harvester configuration), 캔틸레버 비임 획득기 구성(cantilevered beam harvester configuration), 축방향 선속 발생기(axial flux generator) 구성, 클로우-폴 초소형 발생기(claw-pole microgenerator) 구성 또는 이의 조합이다.
[0032] 일부 실시예들에서, 에너지 획득 시스템은 판 스프링(leaf spring), 비틀림 스프링(torsion spring) 및/또는 클록 스프링(clock spring)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 스프링은 작동 컴포넌트의 근위 헤드 부분(proximal head portion)에 위치될 수 있다. 비틀림 스프링은 작동 컴포넌트의 원위 로드 부분(distal rod portion)에 위치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 비틀림 스프링은, 에너지가 스프링으로부터 발생기의 로터(rotor)에 주어진 후에 그 로터와 스프링이 진동할 수 있게 해주는 고정 방식으로 발생기의 로터에 회전 연결되어 있다. 일부 실시예들에서, 비틀림 스프링은, 에너지가 스프링으로부터 발생기의 로터에 주어진 후에 그 로터가 자유롭게 회전할 수 있게 해주는 해제 가능한 방식으로 발생기의 로터에 회전 연결되어 있다.
[0033] 일부 실시예들에서, 약물 전달 시스템은 적어도 하나의 인쇄 회로 기판에 형성되는 복수의 코일을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 인쇄 회로 기판은 2개 이상의 전도성 층을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 시스템은 스테이터(stator) 내부에 위치되는 로터를 갖는 발생기를 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 시스템은 로터 내부에 위치되는 스테이터를 갖는 발생기를 포함한다.
[0034] 본 개시의 양태들은, 하우징; 하우징 내의 약물 저장소; 약물 전달 캐뉼러; 작동 컴포넌트; 송신기 모듈; 및 배터리를 포함하는 약물 전달 시스템을 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 약물 저장소와 유체 연통한다; 이들 실시예에서, 작동 컴포넌트는 작동 컴포넌트의 전달 스트로크에 반응하여 전달 시그니처를 발생시키도록 구성된다. 송신기 모듈은, 센서가 상기 전달 시그니처를 검출하면, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성된다. 배터리는 작동 컴포넌트, 센서 및 송신기 모듈에 전기 에너지를 공급하도록 구성된다. 배터리는 또한 작동 컴포넌트의 근위 헤드 부분에 제거 가능하게 위치된다.
[0035] 일부 실시예들에서, 헤드 부분은, 정상부가 슬라이딩하여 개방되어 배터리를 노출시키고 또한 그 배터리의 제거를 가능하게 해주는 슬라이드 탑(slide top) 구성을 포함한다. 일부 실시예들에서, 헤드 부분은, 정상부가 회전하여 개방되어 배터리를 노출시키고 또한 그 배터리의 제거를 가능하게 해주는 플립 탑(flip top) 구성을 포함한다. 일부 실시예들에서, 헤드 부분은, 정상부를 해제시키기 위해 헤드 부분의 측면이 함께 압착되는 팝 탑(pop top) 구성을 포함한다. 일부 실시예들에서, 헤드 부분은, 배터리를 빼내기 위해 사용자의 손가락 끝을 사용하여 방출 레버를 튀기는 측면 플립-아웃 방출(side flip-out eject) 구성을 포함한다.
[0036] 도 1은 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 스토퍼 로드의 3차원 분해도이다.
[0037] 도 2는 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 스토퍼 로드의 3차원 단면도이다.
[0038] 도 3은 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 스토퍼 로드의 3차원도이다.
[0039] 도 4는 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 스토퍼 로드의 3차원 단면도이다.
[0040] 도 5는 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 스토퍼 로드, 내부 트리거 스위치 조립체 및 배터리 조립체를 나타내는 3차원도이다.
[0041] 도 6은 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 스토퍼 로드의 3차원도이다.
[0042] 도 7은 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 스토퍼 로드, 3개의 트리거 스위치를 포함하는 트리거 스위치 조립체 및 배터리 조립체를 나타내는 3차원도이다.
[0043] 도 8은 본 개시의 일 실시예에 따른 편향 컴포넌트의 3차원도이다.
[0044] 도 9는 본 개시의 일 실시예에 따른 편향 컴포넌트의 3차원도이다.
[0045] 도 10은 본 개시의 일 실시예에 따른 편향 컴포넌트의 3차원도이다.
[0046] 도 11은 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 스토퍼 로드 및 편향 컴포넌트의 3차원도이다.
[0047] 도 12는 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 스토퍼 로드 및 위치 코일(position coil), 선택적인 힘 코일(optional force coil), 가요적인 회로 조립체(flexible circuit assembly), 센서 및 배터리 조립체를 포함하는 편향 컴포넌트의 3차원도이다.
[0048] 도 13은 주사기 스토퍼 로드 및 가요적인 회로 조립체, 위치 코일과 배터리 조립체를 포함하는 편향 컴포넌트의 3차원도이다.
[0049] 도 14는 표준적인 1 mL 주사기 플런저 로드(syringe plunger rod) 및 본 개시의 일 실시예에 따른 스마트 1 mL 플런저 로드의 3차원도이다.
[0050] 도 15는 본 개시의 일 실시예에 따른 센서 컴포넌트 및 배터리 조립체의 3차원 분해도와 3차원 조립도이다.
[0051] 도 16는 본 개시의 일 실시예에 따른 시스템의 다양한 개별적인 컴포넌트를 나타내는 3차원도이다.
[0052] 도 17은 도 16에 묘사되어 있는 컴포넌트의 조립도를 나타내는 3차원도이다.
[0053] 도 18은 본 개시의 일 실시예에 따른 편향 컴포넌트 및 가요적인 회로 조립체의 도이다.
[0054] 도 19는 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 스토퍼 로드의 다양한 컴포넌트의 3차원 분해도이다.
[0055] 도 20은 본 개시의 일 실시예에 따른 가요적인 회로 조립체와 편향 컴포넌트의 접힘 및 조립을 나타내는 3차원도이다.
[0056] 도 21은 도 18 내지 도 20에 묘사되어 있는 컴포넌트의 조립의 상세도를 나타내는 3차원도이다.
[0057] 도 22는 도 18 내지 도 21에 묘사되어 있는 조립된 컴포넌트의 상세도를 나타내는 3차원도이다.
[0058] 도 23은 본 개시의 일 실시예에 따른 약물 전달 시스템의 3차원도이다.
[0059] 도 24는 본 개시의 일 실시예에 따른 약물 전달 시스템의 3차원도이다.
[0060] 도 25는 본 개시의 일 실시예에 따른 약물 전달 시스템의 3차원도이다.
[0061] 도 26의 패널 A는 본 개시의 일 실시예에 따른 약물 카트리지의 3차원도이고, 패널 B는 본 개시의 일 실시예에 따른 비알(vial)의 3차원도이다.
[0062] 도 27은 본 개시의 일 실시예에 따른 약물 전달 시스템에서 수행된 힘 측정 실험에서 얻어진 힘을 위치의 함수로 나타낸 그래프이다.
[0063] 도 28은 고정식 유리 관 안에 삽입되는 유도 센서 코일을 포함하는 편향 컴포넌트를 도시하는 것으로, 검출 목표물이 그 유리 관에 장착되어 있다.
[0064] 도 29는 본 개시의 일 실시예에 따른 유도 센서 코일에 의한 검출 목표물의 감지를 나타내는 그래프이다.
[0065] 도 30은 본 개시의 일 실시예에 따른 유도 센서 코일에 의한 검출 목표물의 감지를 나타내는 그래프이다.
[0066] 도 31은 본 개시의 일 실시예에 따른 임펄스 에너지 획득기의 3차원도로, 그 획득기의 레버는 상승 위치에 있다.
[0067] 도 32는 도 31의 임펄스 에너지 획득기의 3차원도로, 그 획득기의 레버는 하강 위치에 있다.
[0068] 도 33은 본 개시의 일 실시예에 따른 공중 부양 자기적 획득기의 3차원도이다.
[0069] 도 34는 본 개시의 일 실시예에 따른 캔틸레버 비임 획득기의 3차원도이다.
[0070] 도 35는 본 개시의 일 실시예에 따른 축방향 선속 발생기의 3차원도이다.
[0071] 도 36은 도 35에 묘사되어 있는 축방향 선속 발생기에 이용될 수 있는 인쇄 회로 기판 상에서 다수의 층으로 제조된 코일의 사진이다.
[0072] 도 37은 도 35에 묘사되어 있는 축방향 선속 발생기에 이용될 수 있는 로터의 사진이다.
[0073] 도 38은 본 개시의 일 실시예에 따른 클로우-폴 초소형 발생기의 3차원 분해도이다.
[0074] 도 39는 본 개시의 일 실시예에 따른 판 스프링을 이용하는 에너지 획득 디바이스를 나타내는 측단면도이다.
[0075] 도 40은 본 개시의 일 실시예에 따른 비틀림 스프링을 이용하는 에너지 획득 디바이스를 나타내는 3차원 분해도이다.
[0076] 도 41은 본 개시의 일 실시예에 따른 클록 스프링을 이용하는 에너지 획득 디바이스를 나타내는 3차원 분해도이다.
[0077] 도 42는 본 개시의 일 실시예에 따른 축방향 선속 발생기의 3차원 분해도이다.
[0078] 도 43은 도 42에 묘사되어 있는 축방향 선속 발생기의 PCB 상에 제공되는 나선형 권취 코일의 3차원도이다.
[0079] 도 44는 본 개시의 일 실시예에 따른 다른 축방향 선속 발생기의 3차원 분해도이다.
[0080] 도 45는 도 44에 묘사되어 있는 축방향 선속 발생기의 PCB 상에 제공되는 나선형 권취 코일의 3차원도이다.
[0081] 도 46은 본 개시의 일 실시예에 따른 클로우-폴 초소형 발생기의 3차원도로, 좌측은 절취도를 나타내고 우측은 분해도를 나타낸다.
[0082] 도 47은 본 개시의 일 실시예에 따른 다른 클로우-폴 초소형 발생기의 3차원도이다.
[0083] 도 48a 및 도 48b는 본 개시의 일 실시예에 따른 주사기 플런저 로드에 배치되는 클로우-폴 초소형 발생기의 3차원도로, 좌측은 플런저 로드의 사시도를 나타내고 우측은 플런저 로드의 근위 헤드 부분의 확대도를 나타낸다.
[0084] 도 49는 도 48a 및 도 48b에 묘사되어 있는 클로우-폴 초소형 발생기의 3차원 분해도이다.
[0085] 도 50은 도 48a 및 도 48b에 묘사되어 있는 클로우-폴 초소형 발생기의 근위 헤드 부분의 3차원 확대도이다.
[0086] 도 51은 본 개시의 일 실시예에 따른 클로우-폴 초소형 발생기의 시간에 대한 전압 원(raw) 출력을 나타내는 오실로스코프 스크린의 사진이다.
[0087] 도 52는 본 개시의 일 실시예에 따른 클로우-폴 초소형 발생기 회로의 시간에 대한 다양한 전압 신호를 나타내는 오실로스코프 스크린의 사진이다.
[0088] 도 53은 본 개시의 일 실시예에 따른 슬라이드 탑배터리 분리 구성을 갖는 스마트 주사기의 3차원도이다.
[0089] 도 54는 본 개시의 일 실시예에 따른 플립 탑 배터리 분리 구성을 갖는 스마트 주사기의 3차원도이다.
[0090] 도 55는 본 개시의 일 실시예에 따른 타원형 팝 탑 배터리 분리 구성을 갖는 스마트 주사기의 3차원도이다.
[0091] 도 56은 본 개시의 일 실시예에 따른 둥근 팝 탑 배터리 분리 구성을 갖는 스마트 주사기의 3차원도이다.
[0092] 도 57은 본 개시의 일 실시예에 따른 측면 플립-아웃 방출 배터리 분리 구성을 갖는 스마트 주사기의 3차원도이다.
[0093] 도 58의 패널 A는 본 개시의 일 실시예에 따른 디바이스를 나타내는 도이고, 예시적인 검출 목표물 패턴이 나타나 있으며, 패널 B는 5개의 상이한 샘플에 대해 인덕턴스 카운트를 변위의 함수로 나타낸 그래프이며, 각 샘플은 200mm/분의 속도로 주입되며, 패널 C는 변하는 분배 속도로 주입되는 3개의 샘플에 대해 인덕턴스 카운트를 변위의 함수로 나타낸 그래프이다.
[0094] 본 명세서의 해석을 위해, 이하의 정의가 적용될 것이며, 적절할 때마다, 단수로 사용되는 용어는 복수도 포함하고 그 반대도 가능하다.
[0095] 여기서 상호 교환적으로 사용되는 "약물(drug)", "약(medicine)" 및 "약제(medication)"라는 용어는, 환자의 몸 안에 들어가면 생리적인 효과를 갖는 물질을 말한다.
[0096] 여기서 사용되는 "환자" 라는 용어는, 의학적 상태 또는 장애에 대해 치료 및/또는 모니터링을 받고 있는 사람 또는 사람이 아닌 동물을 말한다.
[0097] 여기서 사용되는 "전달 스트로크(stroke)" 라는 용어는, 특정된 투여량의 약물을 분배하는 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 작동 컴포넌트의 물리적 모션을 말한다.
[0098] 여기서 사용되는 "전달 시그니처(signature)" 이라는 용어는, 성공적인 전달 스트로크를 나타내는 데이터 입력들의 조합을 말한다.
[0099] 여기서 상호 교환적으로 사용되는 "투여량" 및 "약물 투여량" 이라는 용어는, 환자에게 한번에 투여될 약물의 양을 말한다. "투여량"은 부피 기반 투여량(예컨대, 한번에 투여될 약물의 특정 부피) 또는 중량 기반 투여량(예컨대, 한번에 투여될 약물의 특정 중량)일 수 있다.
[00100] 여기서 상호 교환적으로 사용되는 "투여 횟수" 및 "약물 투여 횟수" 라는 용어는, 약물 투여량이 환자에게 투여되는 빈도를 말한다.
[00101] 여기서 사용되는 "촉각적 지시자" 라는 용어는, 환자 또는 사용자의 촉감으로 검출 가능한 신호를 발생시키는 컴포넌트를 말한다.
[00102] 여기서 사용되는 "약물 식별 특성" 이라는 용어는, 약물의 정체(identity) 및/또는 생화학적 특성(약물 이름, 농도, 투여량, 투여 횟수, 일련 번호, 로트 번호, 유효 기간, 제조 날짜, 제조 장소, 또는 이의 임의의 조합을 포함하지만 이에 한정되지 않음)에 관한 정보를 말한다.
[00103] 여기서 사용되는 "캐뉼러(cannula)" 라는 용어는, 환자의 몸 안으로 삽입되도록(예컨대, 동맥 또는 정맥 안으로 삽입되거나 피하 삽입되도록) 구성된 얇은 관형 요소를 말한다. 여기서 사용되는 바와 같이, "캐뉼러"는 강성적이거나 반강성적이거나 가요적이다.
[00104] 여기서 사용되는 "카테터(catheter)" 라는 용어는, 환자의 몸 안으로 삽입되도록(예컨대, 동맥 또는 정맥 안으로 삽입되거나 피하 삽입되도록) 구성된 얇은 가요적인 관형 요소를 말한다.
[00105] 여기서 상호 교환적으로 사용되는 "스마트 폰" 또는 "스마트폰" 이라는 용어는, 개인 컴퓨터 작동 시스템의 특징(예컨대, 응용 프로그램을 설치하고 실행시킬 수 있는 능력, 데이터를 보내고 받을 수 있는 능력)을 포함하는 작동 시스템을 갖는 모바일 전화기를 말한다.
[00106] 여기서 상호 교환적으로 사용되는 "그래픽 사용자 인터페이스(graphical user interface)" 또는 "GUI" 라는 용어는, 사용자가 하나 이상의 그래픽 아이콘 및/또는 텍스트 기반 명령을 통해 전자 디바이스(예컨대, 데이터 관리 컴포넌트)와 상호 작용할 수 있게 해주도록 구성된 사용자 인터페이스를 말한다.
[00107] 여기서 사용되는 "시간 스탬프(time stamp)" 라는 용어는, 이벤트가 일어난 특정한 날짜와 시간을 나타내는, 이벤트와 관련된 특정한 날짜와 시간을 말한다.
[00108] 여기서 사용되는 "인터넷 활성화(internet-enabled)" 라는 용어는, 인터넷을 통해 정보를 보내고 그리고/또는 받을 수 있는 참조된 디바이스 또는 시스템의 능력을 말한다.
[00109] 약물 투여 완료 신호를 데이터 관리 시스템에 기록하기 위한 약물 전달 시스템 및 사용 방법이 제공된다. 본 개시의 양태들은 주사기 스토퍼 로드를 포함하는 약물 전달 시스템을 포함하고, 그 주사기 스토퍼 로드는 무선 송신기 모듈을 포함하는 센서 컴포넌트 및 주사기 스토퍼 로드의 전달 스트로크에 반응하여 전달 시그니처를 발생시키도록 구성된 편향 컴포넌트를 포함하고, 무선 송신기 모듈은, 센서가 전달 시그니처를 검출하면, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 약물 전달 시스템은 하우징, 약물 저장소, 약물 전달 캐뉼러, 작동 컴포넌트, 및 데이터 관리 컴포넌트를 포함하고, 데이터 관리 컴포넌트는 센서 컴포넌트로부터 송신되는 보고를 받고 기록하도록 구성된다. 본 개시의 양태들은 환자에 대한 약물 투여량의 투여를 기록하기 위해 본 청구대상의 약물 전달 시스템 및 디바이스를 사용하는 방법을 더 포함한다.
[00110] 본 발명을 더 설명하기 전에, 이 개시는 설명되는 특정 실시예에 한정되지 않고 따라서, 물론, 변할 수 있음을 이해할 것이다. 또한, 본 개시의 범위는 첨부된 청구 범위에 의해서만 한정될 것이므로, 여기서 사용되는 용어는 특정 실시예만을 설명하기 위한 목적이고 한정적인 것이 아님을 이해할 것이다.
[00111] 어떤 값의 범위가 제공되는 경우, 문맥에서 다른 명확한 언급이 없다면 하한의 유닛의 십분의 일까지 그 범위의 상한과 하한 사이에 개재하는 각각의 값 및 그 진술된 범위에 있는 다른 진술된 또는 개재하는 값은 본 발명에 포함됨을 이해할 것이다. 이들 더 작은 범위의 상한과 하한은 그 더 작은 범위에 독립적으로 포함될 수 있고, 또한 진술된 범위 내의 구체적으로 배제된 한계를 받으면서, 본 발명 내에 포함된다. 진술된 범위가 한계 중의 하나 또는 둘 다를 포함하는 경우, 그들 포함된 한계 중의 어느 하나 또는 둘 다를 배제하는 범위도 본 발명에 포함된다.
[00112] 달리 정의되지 않는다면, 여기서 사용되는 모든 기술적 및 과학적 용어는, 본 개시가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가지고 있는 사람에 의해 통상적으로 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다. 여기서 설명되는 것과 유사하거나 동등한 방법 및 재료가 또한 본 발명의 실시 또는 시험에 사용될 수 있지만, 이제 바람직한 방법과 재료를 설명한다. 여기서 언급된 모든 공보는, 그 공보의 인용과 관련되어 있는 방법 및/또는 재료를 개시하고 설명하기 위해 여기서 참조로 관련되어 있다.
[00113] 여기서 그리고 첨부된 청구 범위에서 사용되는 바와 같이, 명확히 다른 지시가 없다면, 단수 표현은 복수 지시 대상도 포함한다는 것을 유의해야 한다. 따라서, 예컨대, "컴포넌트" 라고 할 때, 이는 하나 이상의 컴포넌트 등을 포함한다. 또한, 청구 범위는 어떤 선택적인 요소를 배제하도록 작성될 수 있음을 유의해야 한다. 따라서, 이 진술은, 청구 범위 요소의 열거와 관련된 "오직", "∼만"과 같은 배타적인 용어의 사용 또는 "부정적인" 제한의 사용에 대한 선행 근거로서 역할하도록 되어 있다.
[00114] 여기서 논의되는 공보는 본 출원의 출원일 이전의 개시를 위해서만 제공된다. 여기서의 어떤 것도, 본 개시는 종래 발명으로 그러한 공보를 앞설 자격이 없음을 인정하는 것으로 생각되어서는 안 된다. 또한, 제공된 공개 날짜는, 독립적으로 확인될 필요가 있을 수 있는 실제 공개 날짜와 다를 수 있다.
시스템 및 디바이스들:
[00115] 위에서 살펴본 바와 같이, 본 개시의 양태들은 주사기 스토퍼 로드를 포함하는 약물 전달 시스템을 포함하고, 주사기 스토퍼 로드는, 무선 송신기 모듈을 포함하는 센서 컴포넌트, 및 주사기 스토퍼 로드의 전달 스트로크에 반응하여 전달 시그니처를 발생시키도록 구성된 편향 컴포넌트를 포함하고, 무선 송신기 모듈은, 센서가 전달 시그니처를 검출하면, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 시스템은, 하우징, 약물 저장소, 약물 전달 캐뉼러, 무선 송신기 모듈을 포함하는 센서 컴포넌트, 및 편향 컴포넌트를 포함하는 작동 컴포넌트를 포함하고, 그 편향 컴포넌트는, 작동 컴포넌트가 전달 스트로크를 완료하면 전달 시그니처를 발생시키도록 구성되며, 무선 송신기 모듈은, 전달 시그니처가 검출되면 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성되고, 시스템은 또한 센서 컴포넌트로부터 보고를 받고 기록하도록 구성된 데이터 관리 컴포넌트를 포함한다. 이제 이들 컴포넌트 각각을 상세히 더 설명한다.
센서 컴포넌트:
[00116] 위에서 살펴본 바와 같이, 본 개시의 양태들은 센서 컴포넌트를 포함하는 시스템 및 디바이스를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 센서 컴포넌트는, 본 청구대상의 시스템 및 디바이스로부터, 또는 그 본 청구대상의 시스템 및 디바이스의 바로 근처에서 하나 이상의 데이터 입력을 얻고 또한 전달 시그니처가 검출되면 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성된다. 특정 실시예에서, 센서 컴포넌트에 의해 송신되는 보고는, 예컨대, 하나 이상의 약물 식별 특성(여기서 더 설명됨)과 같은 추가 정보를 포함한다.
[00117] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 본 청구대상의 센서의 하나 이상의 전자 컴포넌트를 기계적으로 지지하고 또한 전자적으로 연결하도록 구성되거나 적합화되는 회로 기판 컴포넌트를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 회로 기판 컴포넌트는, 인쇄 회로 기판, 에칭된(etched) 회로 기판, 가요적인 회로 기판 또는 이의 임의의 조합을 비제한적으로 포함한다. 일부 실시예들에서, 회로 기판 컴포넌트는 인쇄 회로 기판(printed circuit board: PCB)을 포함한다.
[00118] 본 개시의 실시예에 따른 회로 기판 컴포넌트는, 비전도성 기판에 부착되는 전도성 시트(예컨대, 구리 시트)로부터 에칭된 전도성 트랙, 패드 또는 다른 특징적 부분을 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 예컨대, 커패시터, 저항기, 메모리 컴포넌트 등과 같은 표준적인 회로 컴포넌트가 회로 기판 컴포넌트에 전기적으로 연결된다(예컨대, PCB에 납땜됨). 하나 이상의 전자 회로 컴포넌트를 PCB에 연결하면, 인쇄 회로 조립체(printed circuit assembly: PCA) 또는 인쇄 회로 기판 조립체(printed circuit board assembly: PCBA)가 얻어지고, 이러한 용어는 여기서 상호 교환적으로 사용된다.
[00119] 본 개시의 양태들은, 외부 자극에 응답하여(예컨대, 외부의 기계적 자극에 응답하여) 본 청구대상의 회로 기판 컴포넌트에서 전기적 접촉을 이루거나 끊도록 구성된 스위치를 포함한다. 일부 실시예들에서, 회로 기판 컴포넌트는 순간 접촉 스위치를 포함하는데, 이는 순간 접촉 스위치가 활성화 상태에 있는 동안에만 전기적 접촉을 이루거나 끊도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 회로 기판 컴포넌트는 비순간 접촉 스위치를 포함하는데, 이는 비순간 스위치가 다시 활성화될 때까지 전기적 접촉을 이루거나 끊도록 구성된다.
[00120] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 및 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트의 위치 측정을 가능하게 하도록 구성되거나 적합화되는 위치 센서(position sensor)를 포함한다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 위치 센서는 작동 컴포넌트 및/또는 편향 컴포넌트의 위치를 검출 및/또는 측정하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 위치 센서는 본 청구대상의 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트의 배향(예컨대, 약물 전달 캐뉼러의 배향)을 검출하도록 구성된다. 본 개시의 실시예에 따른 위치 센서는 절대 위치 센서 또는 상대 위치 센서일 수 있고, 선형 위치 센서, 각위치 센서 또는 다축 위치 센서일 수 있다. 일부 실시예들에서, 위치 센서는, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트의 위치를 시간의 함수로 또는 약물 전달 절차의 진행의 함수로 측정하기 위해, 규정된 시간 간격에 걸쳐, 또는 약물 전달 절차의 실행 동안에 복수의 측정치를 얻도록 구성된다.
[00121] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트 및/또는 편향 컴포넌트는, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 및 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트에서 하나 이상의 힘을 검출 및/또는 측정하도록 구성되거나 적합화되는 힘 센서를 포함한다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 힘 센서는, 작동 컴포넌트에 의해 약물 저장소에 가해지는 힘의 크기(예컨대, 주사기 스토퍼 로드에 의해 주사기 스토퍼에 가해지는 힘의 크기, 또는 사용자에 의해 엄지 패드에 가해지는 힘의 크기)를 측정하도록 구성된다. 본 개시의 실시예에 따른 힘 센서는 절대 및/또는 상대 힘 센서일 수 있다. 힘 센서의 비제한적인 예는, 전기 저항 스트레인 게이지(electrical resistance strain gauges), 탄성 스트레인 게이지, 포일 스트레인 게이지, 반도체 스트레인 게이지, 박막 스트레인 게이지, 와이어 스트레인 게이지, 압전 힘 트랜스듀서, 스트레인 게이지 로드 셀(load cell), 유도형 센서 등을 포함한다.
[00122] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 주변 빛을 검출 및/또는 측정하도록 구성되거나 적합화되는 광 센서를 포함한다. 예컨대, 일부 실시예서, 광 센서는, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 근처에 있는 주변 빛의 양이 미리 결정된 문턱 값(predetermined threshold value) 보다 높은지의 여부를 결정하도록 구성된다. 본 개시의 실시예에 따른 광 센서는 절대 또는 상대 광 센서일 수 있다. 일부 실시예들에서, 광 센서는, 주변 빛의 증가를 검출하여, 본 청구대상의 디바이스가 그의 포장물로부터 제거되었음을, 보관 용기로부터 제거되었음을 그리고/또는 어두운 장소로부터 제거되었음을 알려주기 위해 사용된다.
[00123] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 모션을 검출 및/또는 측정하도록 구성되거나 적합화되는 모션 센서를 포함한다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 모션 센서는, 디바이스 또는 그의 컴포넌트가 미리 결정된 문턱 값 보다 많이 움직이는 지의 여부를 결정하도록 구성된다. 본 개시의 실시예에 따른 모션 센서는 절대 또는 상대 모션 센서일 수 있다. 일부 실시예들에서, 모션 센서는 본 청구대상의 디바이스의 모션을 검출하여, 사용자가 디바이스와의 상호 작용을 시작했음을 알려주기 위해 사용된다.
[00124] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트의 온도를 검출 및/또는 측정하도록 구성되거나 적합화되는 온도 센서를 포함한다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 온도 센서는, 약물 저장소 내의 약물의 온도가 미리 결정된 문턱 값 보다 높은지 또는 미리 결정된 온도 범위 내에 있는지의 여부를 결정하도록 구성된다. 본 개시의 실시예에 따른 온도 센서는 절대 또는 상대 온도 센서일 수 있다. 일부 실시예들에서, 온도 센서는, 온도의 증가를 검출하여, 본 청구대상의 디바이스가 저온 저장소로부터 제거되어 환자에 대한 약물 투여에 적합한 온도에 도달했음을 알려주기 위해 사용된다. 일부 실시예들에서, 온도 센서는, 저온 유통 체계(cold chain)이 언제 단절될지(즉, 디바이스 또는 그의 일부분(예컨대, 약물 저장소)의 온도가 미리 결정된 문턱 온도 보다 언제 높게 상승할지)를 결정하고 이 정보를 기록하기 위해 사용된다. 일부 실시예들에서, 온도 센서는, 디바이스 또는 그의 일부분(예컨대, 약물 저장소)이 미리 결정된 문턱 온도 보다 언제 높게 상승할지를 추적하고 또한 온도가 미리 결정된 문턱 온도에 도달하면 디바이스를 작동시켜(wake up) 주입 절차를 기록하기 위해 사용된다. 디바이스의 저온 유통 체계에 관련된 정보는, 정보 추적 및/또는 디바이스의 사용 준비를 위해 기록되고 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 디바이스는, 깊은 휴지(deep sleep) 상태에서 작동되어(wake up) 센서로부터 온도를 읽고 다시 휴지 상태로 되도록 구성된다. 이 과정은 분당 1회 또는 다른 빈도로 낮은 파워 레벨로 수행될 수 있어 디바이스의 장기간 보관을 가능하게 해준다. 일부 실시예들에서, 이 과정은 마이크로프로세서의 빠른 작용 및 온도를 읽기 위해 필요한 회로 컴포넌트 만의 선택적 파워 증대로 인해 단일의 배터리로 최대 5년 동안 수행될 수 있다.
[00125] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 전도성이거나 공기와는 다른 유전(dielectric) 값을 갖는 물체와의 접촉을 검출 및/또는 측정하도록 구성된 터치 센서를 포함한다. 일부 실시예들에서, 접촉 센서는, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 외면의 내부 근처에 또는 그 상에(예컨대, 본 청구대상의 주사기 스토퍼 로드의 엄지 패드에) 배치되고 접촉 센서에 전기적으로 연결되는 하나 이상의 검출 컴포넌트(예컨대, 용량성 감지 컴포넌트)을 포함한다. 사용자가 검출 컴포넌트를 건드리면, 전기 신호가 접촉 센서에 보내져, 사용자가 디바이스를 건드렸음을 알려준다. 일부 실시예들에서, 터치 센서를 사용하여, 사용자가 본 청구대상의 디바이스와 물리적으로 접촉했다고(예컨대, 사용자 피부의 일부분이 본 청구대상의 디바이스와 물리적으로 접촉했다고) 결정하여, 사용자가 디바이스와의 상호 작용을 시작했음을 알려 준다.
[00126] 본 청구대상의 센서 컴포넌트의 양태는, 센서 컴포넌트에 전력을 제공하도록 구성되거나 적합화되는 파워 컴포넌트(power component)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 파워 컴포넌트는 배터리를 포함한다. 일부 실시예들에서, 파워 컴포넌트는 재충전식 배터리를 포함한다. 이를테면, 예컨대, 하나 이상의 컴포넌트가 일회용인 특정 실시예에서, 파워 컴포넌트는 재충전식 배터리를 포함하지 않는다. 일부 실시예들에서, 파워 컴포넌트는, 외부 전원(예컨대, 표준적인 전기 콘센트)과의 전기적 접촉을 이루어 센서 컴포넌트에 전력을 공급하도록 구성된 하나 이상의 표준적인 전기 코드를 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스는, 시스템 또는 디바이스에 대한 전력을 필요에 따라 공급하거나 차단하기 위해 사용될 수 있는 온/오프 스위치 또는 버튼을 포함한다.
[00127] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 하나 이상의 약물 식별 특성을 저장하도록 구성되거나 적합화되는 메모리 컴포넌트를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 메모리 컴포넌트는 휘발성 또는 비휘발성 메모리 컴포넌트일 수 있다. 일부 실시예들에서, 메모리 컴포넌트는 메모리 컴포넌트가 센서 컴포넌트에 연결되기 전에 하나 이상의 약물 식별 특성으로 인코딩된다(예컨대, 메모리 컴포넌트가 제조될 때 그 메모리 컴포넌트는 하나 이상의 약물 식별 특성으로 인코딩됨). 일부 실시예들에서, 메모리 컴포넌트는 메모리 컴포넌트가 센서 컴포넌트에 연결된 후에 하나 이상의 약물 식별 특성으로 인코딩된다. 특정 실시예에서, 센서 컴포넌트는, 메모리 컴포넌트에 저장되는 하나 이상의 약물 식별 특성을 외부 소스(예컨대, 외부 인코더, 약물 저장소에 있는 메모리 컴포넌트)로부터 얻도록 구성된 데이터 획득 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 메모리 컴포넌트는 인코딩된 정보를 무선으로 받도록 구성된다(예컨대, 데이터 획득 컴포넌트는 하나 이상의 약물 식별 특성을 무선으로 얻도록 구성됨). 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 데이터 교환을 위해 구성된 근거리 통신(near-field communication: NFC) 컴포넌트 및/또는 무선 주파수 식별(radio frequency identification: RFID) 컴포넌트를 포함한다.
[00128] 본 개시의 실시예에 따른 약물 식별 특성은 약물의 정체 및/또는 그의 생화학적 특성(약물 이름, 농도, 투여량, 투여 횟수, 일련 번호, 로트 번호, 범용 교유 식별자(UUID), 유효 기한, 제조 날짜, 제조 장소, 또는 이의 임의의 조합을 포함하지만 이에 한정되지 않음)에 관한 정보를 넓게 포함한다. 일부 실시예들에서, 메모리 컴포넌트는 하나 이상의 환자 식별 특성(환자 이름, 환자 식별 번호, 처방 번호, 인구 통계학적 정보, 환자 그룹 및 서브그룹 또는 이의 임의의 조합을 포함하지만 이에 한정되지 않음)을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 메모리 컴포넌트는 하나 이상의 약물 전달 디바이스 식별 특성(시스템 또는 디바이스 이름, 종류, 모델 번호, 일련 번호, 로트 번호, 제조 날짜, 제조 장소, UUID, 또는 이의 임의의 조합을 포함하지만 이에 한정되지 않음)을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 메모리 컴포넌트는 범용 고유 식별자(UUID)로 무선 송신을 사용하여 프로그램되도록 구성된다(예컨대, 디바이스의 제조 동안에).
[00129] 본 청구대상의 센서 컴포넌트의 양태는, 데이터를 네트워크 디바이스(networked device)(예컨대, 데이터 관리 컴포넌트)에 무선으로 송신하도록 구성된 무선 송신기 모듈을 포함한다. 일부 실시예들에서, 네트워크 디바이스는 보안 네트워크 디바이스이다. 일부 실시예들에서, 송신되는 데이터는 암호화될 수 있다. 일부 실시예들에서, 무선 송신기 모듈은 무선 송신 컴포넌트(예컨대, 적외선 빛, 무선 주파수, 광학파 또는 초음파 또는 이의 임의의 조합을 이용하는 통신 링크(communication link))를 사용하여 하나 이상의 네트워크 디바이스와 통신하도록 구성된다. 본 개시의 실시예에 따른 네트워크 디바이스는 통신 링크를 통해 적어도 하나의 다른 디바이스와 통신하는 디바이스 또는 컴포넌트를 넓게 포함한다. 네트워크 디바이스의 비제한적인 예는, 예컨대, 블루투스, 저전력 블루투스(Bluetooth low energy: BLE), 또는 WiFi 연결을 사용하는 모바일 컴퓨팅 디바이스(예컨대, 스마트 폰, 노트북 컴퓨터)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 무선 송신기 모듈은 네트워크와 직접 또는 원격 컴퓨팅 디바이스와 직접(즉, 먼저 모바일 컴퓨팅 디바이스와 통신함이 없이) 무선으로 통신하도록 구성된다. 특정 실시예에서, 무선 송신기 모듈은 안테나를 포함한다. 본 개시의 양태들은, 중앙 허브(central hub)에 전달되고 그런 다음에 클라우드 기반 컴퓨팅/데이터 송신 환경에 보내질 수 있는 것을 포함하여(이에 한정되지 않음), 전파 스펙트럼 통신 시스템(radio wave spectrum communication systems)을 넓게 포함한다.
[00130] 본 개시의 실시예에 따른 센서 컴포넌트는, 센서 컴포넌트가 전달 시그니처를 검출하면 약물 투여 완료 신호를 포함하는 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 약물 투여 완료 신호는, 작동 컴포넌트가 전달 스트로크를 완료했다는 표시를 포함한다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 약물 전달 시스템 또는 디바이스를 확인하고 또한 확인된 시스템 또는 디바이스의 단일 전달 스트로크에서 투여되는 약물의 양을 결정하여, 환자에게 전달된 약물의 양을 결정하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 예컨대, 특정된 시스템 또는 디바이스의 단일 전달 스트로크에서 투여되는 약물의 양, 투여 시작, 특정된 시스템 또는 디바이스에 대한 투여 속도 또는 주입률 또는 이의 임의의 조합에 관한 정보로 인코딩된다.
[00131] 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 센서 컴포넌트는, 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 작동 상태를 결정하도록 구성되거나 적합화된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 준비 상태를 결정하도록 구성되며, 이 준비 상태에서, 시스템 또는 디바이스는 약물 투여량을 환자에게 투여할 준비가 되어 있다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 비준비 상태를 결정하도록 구성되며, 이 비준비 상태에서, 시스템 또는 디바이스는 약물 투여량을 환자에게 투여할 준비가 되어 있지 않다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 투여 진행 상태를 결정하도록 구성되고, 이 투여 진행 상태에서, 시스템 또는 디바이스는 약물 투여량을 환자에게 적극적으로 투여하고 있다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스는, 약 1 초 내지 약 30 분, 예컨대, 약 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 또는 60 초 또는 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10 분 이상, 예컨대, 약 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 또는 29 분 이상의 시간 프레임에 걸쳐 약물 투여량을 환자에게 투여하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스는, 약물을 환자에게 투여하기 위한 시간 프레임에 상당하는 기간 동안에 투여 진행 작동 상태로 유지되도록 구성된다.
[00132] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 휴지 모드 상태(예컨대, 저전력 상태)를 결정하도록 구성되며, 이 상태에서, 시스템 또는 디바이스는 감소된 전력 모드에서 작동하며, 약물 투여량을 환자에게 투여할 준비는 되어 있지 않다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 저 배터리 상태를 결정하도록 구성되며, 이 상태에서, 배터리 충전은 미리 결정된 수준 보다 낮다.
[00133] 여기서 설명되는 상태들 중의 어느 하나를 결정하는 것은, 본 청구대상의 센서 컴포넌트 중 하나 이상의 센서 컴포넌트로부터 하나 이상의 입력을 분석하여 행해질 수 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 온도 센서의 온도 값이 미리 결정된 범위 내에 있고(즉, 약물이 투여를 위한 원하는 온도 범위에 있음을 나타냄) 또한 시스템 또는 디바이스가 투여를 위한 원하는 위치 또는 배향으로 있음(예컨대, 작동 컴포넌트의 위치가 환자에 대한 약물 투여를 위해 정확한 것으로 결정됨)을 위치 센서가 나타낼 때, 준비 상태가 결정될 수 있다. 이러한 구성은, 또한, 사용자를 정확한 "주입 자세(injection posture)" 배향에서 훈련시키기 위해 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 이는 사용자의 모바일 디바이스의 그래픽 사용자 인터페이스에 나타나고 있는 정확한 주입 자세 배향과 연관하여 행해질 수 있다.
[00134] 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 전술한 바와 같은 결정된 작동 상태를 시스템 또는 디바이스의 다른 컴포넌트(예컨대, 데이터 관리 컴포넌트)에 전달할 수 있다. 특정 실시예에서, 데이터 관리 컴포넌트는 그 다음에, 그 작동 상태를 사용자에게 나타내며(예컨대, GUI로), 이에 의해 작동 상태를 사용자에게 전달할 수 있다. 일부 실시예들에서, 여기서 더 설명하는 바와 같이, 본 청구대상의 시스템 및 디바이스는, 시스템 또는 디바이스의 작동 상태(예컨대, "주입 준비" 작동 상태)를 사용자에게 전달하도록 구성된 하나 이상의 지시자 컴포넌트를 포함할 수 있다.
[00135] 본 개시의 실시예에 따른 센서 컴포넌트는 어떤 적절한 위치에서도 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스에 장착될 수 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는, 시스템 또는 디바이스에서 어느 곳에도 위치 결정되는 하우징 안에 장착될 수 있다. 일 실시예에서, 센서 컴포넌트는, 작동 컴포넌트(예컨대, 여기서 더 설명하는 바와 같은 주사기 스토퍼 로드)에 부착되는 엄지 패드에 장착된다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스에 제거 가능하게 연결되도록 구성된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 엄지 패드에 장착되고, 이 엄지 패드는 주사기 스토퍼 로드의 근위 단부에 제거 가능하게 연결되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 손가락 플랜지 컴포넌트에 장착될 수 있다. 특정 실시예에서, 센서 컴포넌트는 단일의 유닛으로 형성된다. 특정 실시예에서, 센서 컴포넌트는, 전기적으로 서로에 연결되는 2개 이상의 개별적인 유닛(예컨대, 2개 이상의 상이한 PCBA)을 포함하고, 각 유닛은 적절한 위치에서 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스에 장착된다.
[00136] 이제 도 15를 참조하면, 센서 컴포넌트가 묘사되어 있는데, 이 센서 컴포넌트는 PCBA 및 배터리를 포함한다. 묘사되어 있는 센서 컴포넌트는, 묘사되어 있는 주사기 스토퍼 로드의 근위 단부에 위치되는 센서 하우징 내부에 끼움장착되도록 구성된다. 도 1은 PCBA 및 배터리를 포함하는 센서 컴포넌트의 다른 도면을 제공하고, 이 센서 컴포넌트는 묘사되어 있는 주사기 스토퍼 로드의 근위 단부에 위치되는 센서 하우징 내부에 끼움장착되도록 구성된다. 도 2 내지 도 13과 도 17 및 도 19는, 센서 컴포넌트가 주사기 스토퍼 로드의 근위 단부에 있는 센서 하우징 내부에 배치되는 본 청구대상의 디바이스의 다양일 실시예의 조립도를 나타낸다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트는 돔(dome) 스위치를 포함하는데, 이 스위치는 바늘 안전 디바이스(NSD)와 결합하면 작동되며, 이는 스토퍼 로드가 투여량 전달 종료 위치에 도달하면 일어날 수 있다.
편향 컴포넌트:
[00137] 본 개시의 양태들은, 전달 스트로크가 완료되면 전달 시그니처를 발생시키도록 구성된 하나 이상의 편향 컴포넌트를 포함한다. 본 청구대상의 약물 전달 시스템 및 디바이스는, 전달 시그니처가 발생되어 검출되었을 때만, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성된다.
[00138] 본 개시의 실시예에 따른 편향 컴포넌트는, 전달 스트로크의 실행 동안에 본 청구대상의 시스템 및 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트와 상호 작용할 수 있도록 어떤 적절한 위치에서도 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스에 위치 결정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는 작동 컴포넌트(예컨대, 주사기 스토퍼 로드)의 길이를 따라 위치되고, 전달 스트로크 동안에 시스템 또는 디바이스의 적어도 일부분에 의해(예컨대, 주사기의 배럴에 의해) 기계적으로 편향되도록 구성된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는 복수의 트리거 스위치를 포함하고, 이 스위치는 주사기 배럴에 의해 압축되면 내측 방향으로 편향되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는, 사용자에 의해 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 일부분에 가해지는 하나 이상의 힘을 측정하도록(예컨대, 전달 스트로크 동안에 엄지 패드에 가해지는 힘을 검출하도록) 구성된 힘 센서를 포함한다. 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트에 가해지는 힘에 반응하여 하나 이상의 검출 목표물 쪽으로 움직이도록 구성된 하나 이상의 유도 센서 코일을 포함한다.
[00139] 위에서 살펴본 바와 같이, 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는, 주사기 배럴에 의해 압축되면 내측 방향으로 편향되도록 구성된 복수의 트리거 스위치를 포함한다. 특정 실시예에서, 주사기 스토퍼 로드는 스토퍼 로드 내부에 배치되는 회로 기판 컴포넌트를 더 포함하고, 이 회로 기판 컴포넌트는 각 트리거 스위치의 내측 편향을 개별적으로 검출하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는, 트리거 스위치와 내부 회로 기판 컴포넌트 사이에 배치되는 적어도 하나의 내부 트리거 스위치 접촉 조립체를 포함한다. 특정 실시예에서, 내부 회로 기판 컴포넌트는 전도성 고무 스위치 패드를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 횡방향으로 배향되는 복수의 트리거 스위치를 갖는 내부 트리거 스위치 조립체를 포함한다. 사용시, 횡방향으로 배향되는 트리거 스위치는, 주사기 스토퍼 로드가 주사기 배럴 안으로 삽입되면 내측 방향으로 편향된다. 이러일 실시예에서, 회로 기판 컴포넌트는 주사기 스토퍼 로드의 엄지 패드에 위치될 수 있고, 내부 트리거 스위치 조립체는, 각 트리거 스위치가 내측으로 편향되면, 회로 기판 컴포넌트와 접촉하도록 구성된다.
[00140] 본 개시의 실시예에 따른 트리거 스위치는 편향을 용이하게 해주는 어떤 적절한 치수라도 가질 수 있다. 트리거 스위치는 일반적으로, 제1 단부에서 주사기 스토퍼 로드에 부착되는 세장형 본체(elongated body), 및 제1 단부의 반대편에 있는 세장형 본체의 제2 단부에 위치되는 헤드를 포함한다. 사용시, 트리거 스위치가 전달 스트로크 동안에 주사기의 배럴에 들어가면, 헤드가 내측 방향으로 편향되어, 세장형 본체가 또한 내측 방향으로 편향되게 된다. 편향된 위치에서, 트리거 스위치의 헤드는 접촉 조립체의 하나 이상의 컴포넌트와 접촉하고, 이 접촉 조립체는 전기 신호를 회로 기판 컴포넌트에 보낸다. 특정 실시예에서, 트리거 스위치는 내부 트리거 스위치 조립체의 하나의 컴포넌트이고, 각기 내부 트리거 스위치 조립체에 연결되는 2개의 가요성 부재를 포함하며, 이 가요성 부재는 완전 연장된 위치에서 주사기 스토퍼 로드의 일측면에서 돌출하고, 주사기 스토퍼 로드가 주사기 배럴 안으로 삽입되면 내측으로 편향된다. 트리거 스위치의 편향에 의해, 내부 트리거 스위치 조립체의 일부분이 회로 기판 컴포넌트와 접촉하게 된다.
[00141] 일부 실시예들에서, 2개, 3개, 또는 4개의 트리거 스위치와 같은 복수의 트리거 스위치가 트리거 스위치 조립체에 조립되며, 개별 트리거 스위치는 중심 노드(node) 주위에 이격되어 있다. 일부 실시예들에서, 트리거 스위치는 중심 노드 주위에 균일하게 이격되어 있고, 다른 실시예에서는, 트리거 스위치는 중심 노드 주위에 비균일하게 이격되어 있다. 사용 중에, 조립체 내의 트리거 스위치는 전달 스트로크의 성공적인 완료를 나타내기 위해 미리 결정된 패턴에 따라 편향된다. 예컨대, 하나의 비제한적인 실시예에서, 트리거 스위치 조립체는 중심 노드 주위에 고르게 배치되는 3개의 트리거 스위치를 포함하고, 조립체는 주사기 스토퍼 로드의 근위 단부 근처에서 엄지 패드(도 7) 바로 아래에 배치된다. 전달 스트로크가 완료되면, 주사기 스토퍼 로드는 주사기 배럴 안으로 완전히 삽입되어, 조립체 내의 3개의 트리거 스위치 각각이 내측 방향으로 반경 방향으로 편향된다. 트리거 스위치의 편향은 엄지 패드에 있는 PCB에 위치되는 스위치 조립체를 통해 검출되고, 여기서 더 설명하는 바는 같은 전달 시그니처 또는 패턴을 생성하게 된다.
[00142] 일부 실시예들에서, 트리거 스위치는 약 3 mm 내지 약 30 mm 범위, 예컨대, 약 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 또는 약 29 mm의 길이를 갖는다. 일부 실시예들에서, 트리거 스위치는 이 트리거 스위치에 배치되는 정렬 컴포넌트를 포함하는데, 이 정렬 컴포넌트는 트리거 스위치가 주사기의 배럴에 들어갈 때 트리거 스위치의 정렬을 유지시키는 기능을 한다. 일부 실시예들에서, 정렬 컴포넌트는 반원형 탭(semi-circular tab)을 포함한다.
[00143] 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는 주사기 스토퍼 로드의 제1 측면에 배치되는 2개의 트리거 스위치를 포함한다. 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는, 하나 이상의 트리거 스위치로부터 반대측에 있는 주사기 스토퍼 로드의 일측면에 위치 결정되는 하나 이상의 중심 맞춤 컴포넌트를 포함한다. 이 중심 맞춤 컴포넌트는, 대향력을 트리거 스위치에 제공하여 주사기 스토퍼 로드를 주사기 배럴 내부에 중심 맞춤된 상태로 유지시키는 기능을 한다. 따라서, 본 개시의 실시예에 따른 중심 맞춤 컴포넌트는 트리거 스위치의 기하학적 구조와 유사한 기하학적 구조를 갖는다.
[00144] 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는 2개의 트리거 스위치를 포함하는데, 하나의 트리거 스위치는 스토퍼 로드의 제1 측면에 배치되고, 다른 트리거 스위치는 스토퍼 로드의 반대 측면에 배치된다. 일부 실시예들에서, 2개의 트리거 스위치 각각은 스토퍼 로드를 따라 동일한 길이 방향 위치에 배치되고, 다른 실시예에서는, 2개의 트리거 스위치 각각은 주사기 스토퍼 로드를 따른 서로 다른 길이 방향 위치에 배치된다.
[00145] 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는 4개의 트리거 스위치를 포함하는데, 2개의 트리거 스위치는 스토퍼 로드의 제1 측면에 배치되고, 2개의 트리거 스위치는 스토퍼 로드의 제2 반대 측면에 배치된다. 일부 실시예들에서, 스토퍼 로드의 제1 측면에 있는 2개의 트리거 스위치 각각은, 주사기 스토퍼 로드의 제2 반대 측면에 있는 2개의 트리거 스위치 각각과 동일한 스토퍼 로드를 따른 길이 방향 위치에 배치된다. 다른 실시예에서, 스토퍼 로드의 제1 측면에 있는 2개의 트리거 스위치 각각은, 주사기 스토퍼 로드의 제2 반대 측면에 있는 2개의 트리거 스위치 각각과는 다른 스토퍼 로드를 따른 길이 방향 위치에 배치된다.
[00146] 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는 제1 재료를 포함하고, 트리거 스위치는 주사기 스토퍼 로드에 일체화되고 또한 그 주사기 스토퍼 로드와 동일한 재료로 만들어진다. 다른 실시예에서, 트리거 스위치 중의 하나 이상은 주사기 스토퍼 로드의 재료와는 다른 재료를 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 하나 이상의 트리거 스위치는, 주사기 스토퍼 로드로부터 분리 가능한 외부 트리거 스위치 조립체에 일체화된다. 일부 실시예들에서, 외부 트리거 스위치 조립체는 주사기 스토퍼 로드와 동일한 재료를 포함하고, 다른 실시예에서는, 외부 트리거 스위치 접촉 조립체는 주사기 스토퍼 로드의 재료와는 다른 재료를 포함한다.
[00147] 일부 실시예들에서, 주사기 스토퍼 로드는, 하나 이상의 트리거 스위치의 편향 범위를 제한하도록 구성된 편향 제한 컴포넌트를 포함한다. 트리거 스위치의 편향 범위의 제한에 의해, 트리거 스위치가 부러지지 않는 것이 보장될 수 있고 그리고/또는 트리거 스위치와 트리거 스위치 접촉 조립체 사이의 전기적 연결이 적절한 방식으로 용이하게 이루어질 수 있다. 특정 실시예에서, 편향 제한 컴포넌트는 트리거 스위치에 인접하여 주사기 스토퍼 로드에 배치된다. 일부 실시예들에서, 편향 제한 컴포넌트는 반원형 탭을 포함한다.
[00148] 이제 도 1을 참조하면, 주사기 스토퍼 로드의 3차원 분해도가 묘사되어 있다. 묘사되어 있는 실시예에서, 복수의 트리거 스위치가 주사기 스토퍼 로드를 따라 배치되어 있고, 회로 기판 컴포넌트가 주사기 스토퍼 로드의 중심 공동부 내에 배치되어 있다. 주사기 스토퍼 로드가 전달 스트로크 동안에 주사기 배럴 안으로 움직일 때, 트리거 스위치가 내측 방향으로 편향되어, 회로 기판 컴포넌트에 있는 접촉 조립체와 접촉하게 된다.
[00149] 이제 도 2 및 도 3을 참조하면, 주사기 스토퍼 로드의 3차원도가 묘사되어 있다. 묘사되어 있는 실시예에서, 복수의 트리거 스위치가 주사기 스토퍼 로드를 따라 배치되어 있고, 회로 기판 컴포넌트가 주사기 스토퍼 로드의 중심 공동부 내에 배치되어 있다. 묘사되어 있는 트리거 스위치는 외부 트리거 스위치 조립체의 형태로 되어 있고, 이 스위치 조립체는 주사기 스토퍼 로드의 재료와 다른 재료를 포함한다. 또한, 주사기 스토퍼 로드에 배치되는 반원형 탭의 형태로 되어 있는 편향 제한 컴포넌트가 묘사되어 있다. 주사기 스토퍼 로드가 전달 스트로크 동안에 주사기 배럴 안으로 움직일 때, 트리거 스위치가 내측 방향으로 편향되어, 회로 기판 컴포넌트에 있는 접촉 조립체와와 접촉하게 된다. 트리거 스위치의 편향 범위는 편향 제한 컴포넌트에 의해 제한된다.
[00150] 이제 도 4 및 도 6을 참조하면, 주사기 스토퍼 로드의 3차원도가 묘사되어 있다. 묘사되어 있는 실시예에서, 복수의 트리거 스위치가 주사기 스토퍼 로드를 따라 배치되어 있고, 회로 기판 컴포넌트가 주사기 스토퍼 로드의 중심 공동부 내에 배치되어 있다. 묘사되어 있는 트리거 스위치는 주사기 스토퍼 로드에 일체화되어 있고 그 주사기 스토퍼 로드와 동일한 재료를 포함한다. 묘사되어 있는 실시예는 또한 내부 트리거 스위치 접촉 조립체를 포함한다. 주사기 스토퍼 로드가 전달 스트로크 동안에 주사기 배럴 안으로 움직일 때, 트리거 스위치가 내측 방향으로 편향되어, 내부 트리거 스위치 접촉 조립체와 접촉하게 되며, 이 접촉 조립체는 결국 회로 기판 컴포넌트와 접촉하게 된다.
[00151] 이제 도 5를 참조하면, 내부 트리거 스위치 조립체를 포함하는 주사기 스토퍼 로드의 3차원도가 묘사되어 있다. 내부 트리거 스위치 조립체는 3개의 개별적인 트리거 스위치를 포함하는데, 이 중의 2개는 주사기 스토퍼 로드의 제1 측면에 위치되고 그 중의 하나는 주사기 스토퍼 로드의 반대 측면에 위치된다. 내부 트리거 스위치 조립체는 센서 컴포넌트와 전기적 접촉을 한다. 사용시, 주사기 스토퍼 로드는 주사기 배럴 안으로 삽입되고, 개별적인 트리거 스위치가 내측으로 편향됨에 따라, 각 트리거 스위치에서 나오는 신호가 센서로 검출된다.
[00152] 일부 실시예(도시되어 있지 않음)에서, 주사기 배럴 및 스토퍼 로드에 있는 컴포넌트들의 위치는 반대로 되거나 다른 곳에 위치될 수 있다. 예컨대, 트리거 스위치 또는 스위치들은 다른 전기적 컴포넌트와 함께 배럴에 위치될 수 있다. 이들 실시예에서, 스위치(들)는, 스토퍼 로드가 배럴을 통해 이동함에 따라 그 스토퍼 로드의 특징적 부분에 의해 외측으로 편향될 수 있다. 대안적으로, 스토퍼 로드는 하나 이상의 오목부를 포함하며, 이 오목부는, 배럴에 위치되어 있는 스위치(들)가 활성화되면 이 스위치가 내측으로 편향될 수 있게 해준다. 또 다른 실시예에서, 배럴에는, 스토퍼 로드에 위치되어 있는 스위치(들)가 활성화되면 이 스위치가 외측으로 편향될 수 있게 해주는 하나 이상의 오목부가 제공될 수 있다. 여기서 사용되는 바와 같이, "내측 방향으로 편향되는" 이라는 표현은, 반경 방향, 축방향 또는 다른 방향으로의 움직임을 말한다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 투여량의 전달이 끝났음이 알려지면 트리거 스위치는 근위 방향으로 스토퍼 로드 엄지 패드의 하측부 안으로 움직일 수 있다.
[00153] 위에서 살펴본 바와 같이, 일부 실시예들에서, 편향 컴포넌트는 힘 센서를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 힘 센서는 절대 또는 상대 힘 센서일 수 있고, 이러한 센서에 대한 상세점들은 일반적으로 본 기술 분야에서 알려져 있다.
[00154] 특정 실시예에서, 편향 컴포넌트는 하나 이상의 유도 센서 코일을 포함하는데, 유도 센서 코일은, 전달 스트로크 동안에 본 청구대상의 시스템과 디바이스의 일부분에 가해지는 힘에 반응하여 검출 목표물 쪽으로 움직이도록 구성되어 있다. 본 개시의 실시예에 따른 유도 센서 코일은 일반적으로, 유도 코일 센서의 특정한 근접 범위 내에 있는 전도성 재료를 검출할 수 있는 교번 전기장을 발생시켜 작동한다. 따라서, 본 개시의 실시예에 따른 유도 센서 코일은 일반적으로, 전도성 재료(예컨대, 전도성 금속 재료)를 포함하는 하나 이상의 검출 목표물과 연대하여 작동한다. 유도 센서 코일의 구성 및 그의 검출 목표물은 어떤 적절한 배치라도 취할 수 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 제1 유도 센서 코일은 편향 컴포넌트의 기부에 배치되고, 이 기부는, 전달 스트로크 동안에 사용자에 의해 힘이 그 기부에 가해지면 검출 목표물 쪽으로 편향되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 유도 센서 코일은 연장 컴포넌트에 배치되는데, 이 연장 컴포넌트는, 전달 스트로크 동안에 본 청구대상의 디바이스의 일부분을 통해 움직이도록 구성되고 또한 전달 스트로크 동안에 검출 목표물의 하나 이상의 부분을 지나도록 구성되어 있다. 특정 실시예에서, 검출 목표물은 주사기 스토퍼 로드의 내면에 배치된다. 일부 실시예들에서, 검출 목표물은 주사기 스토퍼 로드의 외면에 배치된다. 일부 실시예들에서, 검출 목표물은 주사기 스토퍼 로드의 엄지 패드에 배치된다. 일부 실시예들에서, 검출 목표물은 배터리 또는 그의 일부분을 포함한다. 일부 실시예들에서, 검출 목표물은, 주사기 배럴의 외면에 또는 약물 저장소의 외면에 배치될 수 있는 라벨에 배치된다.
[00155] 본 개시의 실시예에 따른 검출 목표물은 어떤 수의 상이한 기하학적 구조라도 가질 수 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 검출 목표물은, 주어진 방향으로 위치에 따라 크게 변하지 않는 균일한 기하학적 구조를 갖는다. 균일한 기하학적 구조의 검출 목표물의 비제한적인 예는, 기하학적 형상(예컨대, 링형, 밴드형, 직사각형 및 정사각형)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 균일한 기하학적 구조의 검출 목표물은 본 청구대상의 디바이스의 내면 또는 외면에 배치될 수 있고, 유도 센서 코일이 검출 목표물을 지나가고 그리고/또는 그 목표물 쪽으로 움직일 때 검출될 수 있다. 특정 실시예에서, 균일한 기하학적 구조를 갖는 검출 목표물은 시스템 또는 디바이스의 표면의 적어도 절반에 걸쳐 배치된다. 예컨대, 약물 저장소가 주사기 배럴을 포함하는 경우, 일부 실시예들에서, 검출 목표물은, 주사기 배럴 내의 주사기 스토퍼 로드의 배향에 무관하게 검출될 수 있도록 주사기 배럴의 적어도 절반 주위에 배치되는(즉, 적어도 180도를 덮는) 밴드를 포함한다. 일부 실시예들에서, 검출 목표물은 약 180도 내지 약 360도, 예컨대, 약 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 270, 280, 290, 300, 310, 320, 330, 340 또는 약 350도의 각도 범위를 덮는다.
[00156] 일부 실시예들에서, 검출 목표물은 반복적인 기하학적 구조를 갖는데, 2개 이상의 균일한 기하학적 구조의 검출 목표물이 본 청구대상의 디바이스의 표면을 따라 주어진 방향으로 반복적으로 배치된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 2개 이상의 원형 또는 정사각형 검출 목표물이 주사기 배럴의 길이를 따라 직렬로 배치될 수 있고, 또는 주사기 배럴을 둘러싸는 2개 이상의 원형 밴드가 주사기 배럴의 길이를 따라 직렬로 배치될 수 있다. 유도 센서 코일이 각 균일한 목표물을 지나감에 따라, 전달 스트로크의 진행이 결정될 수 있다.
[00157] 일부 실시예들에서, 검출 목표물은 가변적인 기하학적 구조를 갖는데, 이 경우, 검출 목표물의 하나 이상의 치수는 주어진 방향으로 위치에 따라 변한다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 가변적인 검출 목표물은, 주사기 배럴의 제1 단부에서의 최소 폭에서 시작하는 전도성 재료를 포함하고, 그 폭은 주사기 배럴의 길이를 따라 주사기 배럴의 다른 단부에서의 최종적인 최대 폭까지 점진적으로 증가한다. 유도 센서 코일이 가변적인 기하학적 구조의 검출 목표물을 지나 움직일 때 얻어지는 고유의 리딩 또는 시그니처를 생성하기 위해, 가변적인 기하학적 구조의 어떤 수의 변화라도 도입될 수 있다.
[00158] 이제 도 8 및 도 9를 참조하면, 편향 컴포넌트의 3차원도가 묘사되어 있다. 묘사되어 있는 실시예에서, 제1 유도 센서 코일이 편향 컴포넌트의 기부에 배치되고, 제2 유도 센서 코일은 편향 컴포넌트의 연장 컴포넌트에 배치된다. 회로 기판 컴포넌트와 배터리가 또한 묘사되어 있다.
[00159] 이제 도 10을 참조하면, 편향 컴포넌트의 3차원도가 묘사되어 있다. 묘사되어 있는 실시예에서, 제1 유도 센서 코일이 편향 컴포넌트의 기부에 배치되고, 제2 유도 센서 코일은 편향 컴포넌트의 연장 컴포넌트에 배치된다. 회로 기판 컴포넌트와 엄지 패드가 또한 묘사되어 있다. 힘이 그 엄지 패드에 가해지면, 엄지 패드는 제1 유도 센서 코일 쪽으로 편향되고, 엄지 패드의 내면에 배치되어 있는 검출 목표물(도시되지 않음)이 제1 유도 센서 코일 쪽으로 움직이게 된다. 도 11은 도 10에 설명된 편향 컴포넌트 및 연장 컴포넌트를 수용하기 위한 중심 공동부를 갖는 주사기 스토퍼 로드를 묘사한다.
[00160] 이제 도 12를 참조하면, 편향 컴포넌트의 3차원도가 묘사되어 있다. 묘사되어 있는 실시예는, 연장 컴포넌트의 제1 단부에 배치되는 위치 코일 및 연장 컴포넌트의 제2 단부에 배치되는 선택적인 힘 코일을 포함한다. 연장 컴포넌트는 가요적인 회로 기판 재료로 구성되어 있고, 센서 컴포넌트를 포함한다. 사용시, 연장 컴포넌트는 접히고 조립되어 주사기 스토퍼 로드 내부에 배치된다.
[00161] 이제 도 13을 참조하면, 다른 편향 컴포넌트의 3차원도가 묘사되어 있다. 묘사되어 있는 실시예는 연장 컴포넌트의 제1 단부에 배치되는 위치 코일을 포함한다. 이 실시예에서, 센서 컴포넌트는 연장 컴포넌트의 일부분에 배치되고, 강성적인 회로 기판 재료로 구성된다. 연장 컴포넌트의 다른 부분은, 배터리 주위를 감싸는 가요적인 회로 기판 재료로 구성되며, 배터리는 주사기 스토퍼 로드의 엄지 패드 내부에 배치된다. 묘사되어 있는 바와 같이, 사용시, 연장 컴포넌트와 센서가 조립되어 주사기 스토퍼 로드 내부에 배치되고, 이때 위치 코일은 내부 공동부로부터 돌출하지만 여전히 주사기 스토퍼 로드의 하우징 내부에 위치 결정된다.
[00162] 이제 도 14를 참조하면, 주사기 스토퍼 로드의 2개의 3차원도가 묘사되어 있다. 첫번째 것은 표준적인 1mL 주사기 스토퍼 로드, 또는 "플런저" 로드이다. 두 번째 것은 본 개시의 실시예에 따른 스마트 주사기 스토퍼 로드이다. 스마트 주사기 스토퍼 로드는 예컨대 도 12 및 도 13에 묘사되어 있는 내부 컴포넌트를 포함하지만, 묘사되어 있는 "표준적인" 1mL 주사기 스토퍼 로드와 대략 동일한 치수를 갖는다.
[00163] 이제 도 16 내지 도 22를 참조하면, 스마트 주사기 스토퍼 로드의 컴포넌트들이 여러 조립 단계에서 묘사되어 있다. 도 16은 주사기 스토퍼 로드 하우징, 가요적인 회로 조립체, 배터 및 엄지 패드의 컴포넌트를 도시한다. 도 17은, 조립되어 주사기 스토퍼 로드 하우징에 삽입되어 있는 이들 요소를 도시한다. 도 18은 위치 코일, 힘 코일 및 안테나를 포함하는 가요적인 회로 조립체의 요소들을 도시하는 도면이다. 도 19 내지 도 22는 가요적인 회로 조립체가 시스템의 다른 컴포넌트 주위에 어떻게 접히는지 또한 주사기 스토퍼 로드 하우징 안에 삽입되도록 어떻게 구성되어 있는지를 나타낸다.
전달 시그니처(signature):
[00164] 위에서 살펴본 바와 같이, 본 개시의 양태들은 본 청구대상의 센서 및/또는 데이터 관리 컴포넌트에 의한 전달 시그니처의 검출을 포함한다. 실시예에 따른 전달 시그니처는 임의의 다양한 데이터 컴포넌트를 포함할 수 있다. 예컨대, 편향 컴포넌트가 복수의 트리거 스위치를 포함하는 실시예에서, 전달 시그니처는 트리거 스위치의 편향 순서, 각 트리거 스위치의 편향 지속 시간, 제1 트리거 스위치의 편향과 제2 트리거 스위치의 편향 사이의 시간에 대응하는 하나 이상의 시간 간격 또는 이의 임의의 조합에 관한 데이터를 포함할 수 있다.
[00165] 편향 컴포넌트 및/또는 센서 컴포넌트가 힘 센서를 포함하는 실시예에서, 전달 시그니처는, 사용자에 의해 본 청구대상의 디바이스의 일부분에 가해지는 주입력에 대응하는 주입력 프로파일을 포함할 수 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 주입력 프로파일은 분리력, 활주력, 투여 종료력. 또는 이의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 주입력 프로파일은 분리력과 관련된 시간 간격, 활주력과 관련된 시간 간격, 투여 종료력과 관련된 시간 간격 또는 이의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
[00166] 편향 컴포넌트가 제1 및 2 유도 센서 코일과 제1 및 2 검출 목표물을 포함하는 실시예에서, 전달 시그니처는 제1 및 2 검출 목표물의 검출에 대응하는, 제1 및 2 유도 센서 코일로부터의 검출 신호를 포함한다. 이러일 실시예에서, 제2 검출 목표물이 균일한 기하학적 구조를 포함하는 경우, 전달 시그니처는 제2 유도 센서 코일(편향 컴포넌트의 연장 컴포넌트에 위치될 수 있음)에 의한 제2 검출 목표물의 균일한 기하학적 구조의 검출을 포함할 수 있다. 또한, 이러일 실시예에서, 제2 검출 목표물이 반복적인 기하학적 구조를 포함하는 경우, 전달 시그니처는 제2 유도 센서 코일(편향 컴포넌트의 연장 컴포넌트에 위치될 수 있음)에 의한 반복적인 기하학적 구조의 검출을 포함할 수 있다. 추가로, 검출 목표물이 가변적인 기하학적 구조를 포함하는 실시예들에서, 전달 시그니처는 비례 신호와 같은, 가변적인 기하학적 구조의 하나 이상의 특성으로부터의 검출 신호를 포함할 수 있다.
[00167] 본 개시의 실시예에 따른 전달 시그니처는 전달 스트로크를 나타내는 특징적인 형상을 가질 수 있다. 본 개시의 양태들은, 전달 스트로크의 진행 또는 전달 스트로크의 완료를 측정하기 위해 전달 시그니처 전부 또는 그의 일부를 검출하는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 전달 시그니처는 센서 컴포넌트로 검출 및/또는 분석된다. 일부 실시예들에서, 전달 시그니처는 데이터 관리 컴포넌트로 검출 및/또는 분석된다. 일부 실시예들에서, 전달 시그니처는 참조 시그니처와 비교되고, 전달 시그니처가 허용 공차 수준 내에서 그 참조 시그니처와 일치하면, 성공적인 전달 스트로크가 기록된다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 전달 시그니처가 미리 결정된 참조 시그니처에 충분히 일치하는지의 여부를 결정하는 규칙 세트를 적용하도록 적합회되어 있는 하나 이상의 알고리즘으로 프로그램된다.
[00168] 일 실시예에서, 전달 시그니처는 복수의 트리거 스위치가 특정한 시간 기간 동안에 주어진 방향으로 편향될 때 생성된다. 예컨대, 도 7에 묘사되어 있는 트리거 스위치 조립체에 있는 모든 3개의 트리거 스위치가 특정 시간 기간 동안(예컨대, 4, 5, 6, 7, 8, 9 및 10 초 이상과 같은 3 초 이상 동안) 내측 방향으로 편향되면, 데이터 관리 컴포넌트는 전달 시그니처가 참조 시그니처에 일치하는 것으로 결정한다.
[00169] 이제 도 27을 참조하면, 주입력 프로파일의 그래프가 묘사되어 있다. 이 그래프에서, 힘(단위: 뉴턴)은 위치(단위: mm)의 함수로 플롯화되어 있다. 그래프는 분리력(153 mm과 155 mm 사이에 위치되는 급증 부분, 대략 5 뉴턴의 최대 힘 값을 가짐), 활주력(155 mm과 173 mm 사이에 위치되는 평평한 부분, 대략 2 뉴턴의 일정한 힘 값을 가짐), 및 투여 종료력(173 mm과 176 mm 사이에 위치됨, 대략 38 뉴턴의 최대 힘 값을 가짐)을 나타낸다.
[00170] 이제 도 28을 참조하면, 주사기 배럴 및 연장 컴포넌트가 묘사되어 있다. 주사기 배럴은 외면에 배치되는 2개의 환형 링을 포함하고, 이들 환형 링은 연장 컴포넌트에 배치되는 유도 센서 코일을 위한 검출 목표물로서 역할한다. 묘사되어 있는 검출 목표물은 반복적인 기하학적 구조의 일 예를 나타낸다. 단지 하나의 환형 링이 존재하면, 이는 균일한 기하학적의 구조의 검출 목표물의 일 예가 될 것이다. 사용시, 전달 스트로크 동안에, 연장 컴포넌트는 주사기 배럴의 내부를 따라 보내지고, 유도 센서 코일이 각 환형 링을 차례 대로 지나가게 된다. 일부 실시예들에서, 환형 링은 주사기 배럴의 외면에 배치될 수 있고, 일부 실시예들에서, 환형 링은 주사기 배럴 주위에 감싸여 있는 라벨에 포함될 수 있다.
[00171] 이제 도 29를 참조하면, 도 28에 묘사되어 있는 실시예에서 생성된 데이터를 묘사하는 그래프가 도시되어 있다. 이 그래프에서, 유도 센서 코일이 주사기 배럴 및 각 환형 링을 따라 지나간 검출 급증 부분(detection spikes)의 쌍이 도시되어 있다. 각 쌍의 검출 급증 부분은 제1 환형 링으로부터의 제1 신호 및 제2 환형 링으로부터의 제2 신호를 나타낸다. 도 30은 도 28에 묘사되어 있는 동일일 실시예에서 생성된 데이터를 묘사하지만, 유도 센서 코일을 갖는 제1 및 제2 환형 링 검출 목표물(detection targets)을 지날 때 더 낮은 속도를 갖는다. 이 그래프에서, 각 검출 급증 부분은 더 넓은 기부를 갖는데, 이는 더 낮은 속도에서 검출 목표물을 지나갈 때 얻어진 더 크고 더 많은 규정된 신호 분포를 보여준다.
작동 컴포넌트:
[00172] 본 개시의 양태들은, 움직여서 약물이 약물 저장소로부터 분배되어 환자 안으로 주입되게 하도록 구성된 작동 컴포넌트를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 작동 컴포넌트는 일반적으로 어떤 적절한 기구로도 작동될 수 있다. 일부 실시예들에서, 작동 컴포넌트는 사용자에 의해 수동으로 움직이도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 작동 컴포넌트는 하나 이상의 구동기 컴포넌트(예컨대, 하나 이상의 기계적, 전기적 또는 전기 기계적 제어기)에 의해 자동적으로 움직이도록 구성된다. 특정 실시예에서, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스는 약물 투여량을 환자 안으로 자동적으로 주입하도록 구성되어 있고, 또한 자동 주입기로서 특징된다.
[00173] 일부 실시예들에서, 작동 컴포넌트는, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 조립체 또는 서브조립체에 연결되는 제어기를 포함할 수 있다. 이 제어기는 사용자 입력 또는 활성화 신호에 응답하여 작동 컴포넌트를 움직이도록 구성되거나 적합화될 수 있다(예컨대, 제어기가 전기적 또는 전기 기계적 컴포넌트를 포함하는 경우에는 프로그램됨).
[00174] 일부 실시예들에서, 작동 컴포넌트는, 작동 컴포넌트를 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 추가 컴포넌트에 기계적으로 연결하도록 구성되거나 적합화되어 있는 하나 이상의 연결 컴포넌트를 포함할 수 있다. 본 개시의 실시예에 따른 연결 컴포넌트는 나사식 커플러, 접착제 커플러, 스냅-끼워맞춤 커플러, 자기적 커플러, 또는 이의 임의의 조합을 넓게 포함한다. 예컨대, 일 실시예에서, 작동 컴포넌트는, 원위 단부에 위치되는 나사 커플러를 포함하는 주사기 스토퍼 로드를 포함한다. 나사식 커플러는 주사기 스토퍼의 근위 단부 안으로 나사 결합하여 주사기 스토퍼 로드를 주사기 스토퍼에 물리적으로 연결하도록 구성된다.
[00175] 도 23 내지 도 25는 본 개시의 실시예에 따른 약물 전달 디바이스를 묘사하는데, 이 디바이스는 주사기 스토퍼 로드 형태의 작동 컴포넌트, 손가락 플랜지 컴포넌트, 약물 저장소, 하우징, 약물 전달 캐뉼러, 약물 전달 캐뉼러 차폐부, 및 바늘 안전 디바이스를 포함한다.
지시자(indicator) 컴포넌트:
[00176] 본 개시의 양태들은, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 작동 상태를 사용자에게 전달하도록 구성되거나 적합화되어 있는 지시자 컴포넌트를 포함한다. 사용시, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 주어진 작동 상태에는 특정한 지시자 신호가 할당될 수 있고, 본 청구대상의 지시자 컴포넌트를 사용하여 특정한 지시자 신호를 사용자에게 전달하여, 시스템 또는 디바이스가 지시된 작동 상태에 있음을 사용자에게 알려줄 수 있다. 본 개시의 실시예에 따른 지시자 컴포넌트는 시각적, 촉각적 및 청각적 지시자를 넓게 포함하고, 이들 지시자 각각은 여기서 더 상세히 설명된다.
[00177] 본 개시의 양태들은 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 작동 상태에 관한 시각적 신호를 사용자에게 표시하도록 구성되거나 적합화되는 시각적 지시자 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 시각적 지시자는 발광 컴포넌트를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 발광 컴포넌트는, 발광 다이오드(LED) 및 유기 발광 다이오드(OLED)를 비제한적으로 포함한다. 일부 실시예들에서, 시각적 지시자는 광 파이프(광 튜브라고도 함)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 광 파이프는 중공 구조물을 포함하고, 이 중공 구조물은 반사 라이닝을 이용하여 빛을 그 중공 구조물 내부에 포함시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 광 파이프는 투명한 고체 재료를 포함하고, 이 재료는, 전체 내부 반사를 이용하여 빛을 그 재료 내부에 포함시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 시각적 지시자는, 시각적 신호(예컨대, LED에서 나오는 빛)를 규정된 영역에 균일하게 퍼지게 하도록 구성된 확산기 컴포넌트(예컨대, 광 파이프 확산기)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 시각적 지시자 컴포넌트는 광 파이프 및 광 파이프 확산기를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 시각적 지시자 컴포넌트는, 임의의 색(예컨대, 적색, 오렌지색, 노란색, 녹색, 청색, 보라색) 또는 이의 임의의 조합을 갖는 시각적 신호를 발생시키도록 구성되거나 적합화될 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 작동 상태에는 특정한 색이 할당될 수 있다. 예컨대, 일 실시예에서, 작동 비준비 상태에는 적색이 할당되고, 시스템 또는 디바이스가 비준비 상태에 있을 때, 시각적 지시자 컴포넌트를 사용하여 적색이 사용자에게 표시된다. 일부 실시예들에서, 시각적 지시자 컴포넌트는, 작동 상태를 나타내기 위해 시각적 지시자를 특정한 순서로 켰다가 끄거나(예컨대, 일련의 3개의 짧은 점멸) 또는 지속적으로 켜진 상태로 유지되도록 구성될 수 있다. 본 개시의 실시예에 따른 다른 지시자 설정은, 데이터 관리 컴포넌트(예컨대, 점멸하는 노란색 또는 청색 지시자 빛)에 연결하고 또한 데이터 관리 컴포넌트(예컨대, 점멸하거나 지속적인 녹색 또는 청색 지시자 빛)에 연결되도록 시도하는 것을 포함한다. 다양한 "준비" 또는 "비준비" 상태 중 어떤 것이라도 사용자에게 나타내질 수 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는, 약물 저장소가 적절한 사용 온도에 도달했음을 알려주도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는, 디바이스가 무선 네트워크 또는 또는 데이터 관리 컴포넌트에 연결하는 것을 시도하고 있음을 사용자에게 알려주도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는, 디바이스가 무선 네트워크 또는 또는 데이터 관리 컴포넌트에 연결되어 있음을 사용자에게 알려주도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트(들)는 모바일 디바이스의 GUI에 위치될 수 있다.
[00178] 본 개시의 양태들은, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 작동 상태에 특정적인 하나 이상의 진동 신호를 발생시키도록 구성되거나 적합화되어 있는 촉각적 지시자 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 촉각적 지시자는 진동 발생기 컴포넌트를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 진동 발생기 컴포넌트는, 복수의 고유한 진동 신호를 발생시키기 위해 진폭, 진동수 및 지속 시간의 어떤 원하는 조합이라도 가질 수 있는 진동을 발생시키도록 구성되거나 적합화된다. 예컨대, 일 실시예에서, 작동 비준비 상태에는, 1초의 지속 시간을 갖는 단일의 고진폭 진동으로 이루어진 진동 신호가 할당될 수 있다.
[00179] 본 개시의 양태들은, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 작동 상태에 특정적인 하나 이상의 청각적 신호를 발생시키도록 구성되거나 적합화되어 있는 청각적 지시자 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 청각적 지시자는 소리 발생기 컴포넌트를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 소리 발생기 컴포넌트는 복수의 상이한 음색 및/또는 음량을 갖는 복수의 고유한 소리를 발생시키도록 구성되거나 적합화된다 예컨대, 일 실시예에서, 작동 비준비 상태에는, 단일의 고음량 부저(buzzer) 소리로 이루어진 소리가 할당될 수 있다.
[00180] 본 개시의 실시예에 따른 지시자 컴포넌트는 어떤 적절한 위치에서도 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스에 장착될 수 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 시스템 또는 디바이스 상의 어느 곳에도 위치 결정되는 하우징 안에 장착된다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는, 함께 협력하여 원하는 지시자 신호를 발생시키는 복수의 개별적인 컴포넌트를 포함할 수 있다. 예컨대, 일 실시예에서, 시각적 지시자 컴포넌트는 가시광 신호를 발생시키는 LED를 포함하고, 또한 LED에서 나오는 가시광을 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스 상의 하나 이상의 위치에 전달하는 광 파이프를 포함한다. 일부 실시예들에서, 시각적 지시자는, 가시광 신호를 원하는 위치에 걸쳐(예컨대, 엄지 패드의 전체 영역에 걸쳐, 또는 전체 지시자 창(window)에 걸쳐) 고르게 퍼지하게 하는 광 파이프 확산기를 더 포함한다.
[00181] 일 실시예에서, 지시자 컴포넌트는, 작동 컴포넌트(예컨대, 여기서 더 설명하는 바와 같은 주사기 스토퍼 로드)에 부착되는 엄지 패드에 장착된다. 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스에 제거 가능하게 연결되도록 구성된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 지시자 컴포넌트는 엄지 패드에 장착되고, 엄지 패드는 주사기 스토퍼 로드의 원위 단부에 제거 가능하게 연결되도록 구성된다.
하우징 컴포넌트:
[00182] 본 개시의 양태들은, 적절한 재료, 예컨대, 유리, 플라스틱, 금속 또는 이의 임의의 조합으로 형성되는 하나 이상의 하우징 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 개별적인 컴포넌트는 단일 하우징 내부에 위치될 수 있고 또한 단일 유닛으로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 추가 컴포넌트가 제1 하우징 컴포넌트에 위치될 수 있고, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 추가 컴포넌트가 제2 하우징 컴포넌트에 위치될 수 있고, 제1 및 제2 하우징 컴포넌트는 서로에 작동 가능하게 연결되어 단일 유닛을 형성할 수 있다.
[00183] 일부 실시예들에서, 하우징은 하나 이상의 투명한 또는 반투명한 창을 포함하는데, 이 창은, 빛을 적어도 부분적으로 통과시키고 또한 주변의 빛이 하우징을 통과하여 그 하우징 안에 위치 결정되어 있는 광 센서에 도달할 수 있게 해주도록 구성된 재료로 만들어진다. 일부 실시예들에서, 하우징은 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트가 물리적으로 통과할 수 있게 해주는 하나 이상의 창 또는 개구를 포함한다.
약물 저장소(reservoir):
[00184] 본 개시의 양태들은, 일정량의 약물을 포함하도록 구성되거나 적합화되어 있는 약물 저장소를 포함한다. 특정 실시예에서, 약물 저장소는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 추가 컴포넌트(예컨대, 작동 컴포넌트 및/또는 약물 전달 캐뉼러)에 작동 가능하게 연결된다. 일부 실시예들에서, 약물은 큰 또는 작은 분자 조성물을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 약물은 생물학적 조성물을 포함할 수 있다. 생물학적 조성의 비제한적인 예는 단백질(예컨대, 항체(antibodies))을 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물은 유체 또는 액체 형태일 수 있지만, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스는 특정한 약물 상태에 한정되지 않는다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 액체 용액, 겔 또는 고체(예컨대, 동결 건조된(lyophilized)) 약물 물질을 담을 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스는 복수의 약물 저장소를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 약물 저장소는 예컨대 동결 건조된 약물을 포함할 수 있고 제2 약물 저장소는 그 동결 건조된 약물을 재구성하는데 사용될 수 있는 액체를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스는 혼합 절차를 수행하도록 구성되고, 동결 건조된 약물은 이 약물이 환자에게 투여되기 전에 재구성 용액과 혼합된다.
[00185] 본 개시의 실시예에 따른 약물 저장소는 어떤 적절한 재료로도 구성될 수 있는데, 이를테면, 예컨대, 유리, 플라스틱, 금속 또는 이의 임의의 조합으로 구성될 수 있다. 특정 실시예에서, 약물 저장소는 저장소에 저장될 약물과 비반응적이도록 구성되거나 적합화된다. 특정 실시예에서, 약물 저장소는, 약 10 μL 내지 약 1,000 mL 범위, 예컨대, 약 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900 또는 950 μL 이상, 예컨대, 약 1, 5, 10, 15, 20 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900 또는 약 950 mL인 일정량의 약물을 보유하도록 구성된다.
[00186] 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 다양한 상이한 온도에서 보관되도록 구성되거나 적합화된다. 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 약 -100 ℃ 내지 약 40 ℃ 범위, 예컨대, 약 -90, -80, -70, -60, -50, -40, -30, -20, -10, 0, 2∼8, 10, 15, 20, 25, 30 또는 35 ℃의 온도에서 보관되도록 구성된다.
[00187] 본 개시의 실시예에 따른 약물 저장소는 그의 내용물을 무균 상태(sterile condition)로 유지시키도록 구성된다. 특정 실시예에서, 약물 저장소는, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스에서 사용되기 전에 저장소 내용물의 무균 상태를 유지하도록 구성된 적어도 하나의 무균 장벽(sterile barrier)을 포함할 수 있고, 이 장벽은 약물 저장소가 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스에 작동 가능하게 연결될 때 제거되도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트에 제거 가능하게 연결되도록 구성된다(예컨대, 본 청구대상의 약물 전달 디바이스의 작동 컴포넌트에 제거 가능하게 연결되도록 구성됨).
[00188] 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 주사기를 포함하고, 이 주사기는 주사기 배럴 내부에 꽉 끼워지는 스토퍼로 이루어진다. 스토퍼가 주사기 배럴의 내면을 따라 움직이면 주사기 배럴 내부에 있는 액체가 이동하게 된다. 일부 실시예들에서, 스토퍼는, 스토퍼를 움직이도록 구성되어 있는 작동 컴포넌트(예컨대, 주사기 스토퍼 로드)에 작동 가능하게 연결되도록 구성되거나 적합화되어 있다. 일부 실시예들에서, 스토퍼의 반대편에 있는 주사기의 단부는 개구를 포함하는데, 스토퍼의 모션 방향에 따라 액체가 그 개구를 통해 들어 오거나 방출될 수 있다. 일부 실시예들에서, 주사기는 약물 전달 캐뉼러(예컨대, 바늘 또는 카테터)에 작동 가능하게 연결될 수 있다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 주사기에 제거 가능하게 연결될 수 있다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 주사기(예컨대, 스테이킹된(staked) 바늘 주사기)에 제거 불가능하게 연결될 수 있다. 일부 실시예들에서, 주사기는 미리 충전된 주사기인데, 이 주사기는 미리 결정된 양의 액체를 담는다.
[00189] 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 비알(vial)을 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 비알은 어떤 적절한 재료로도 구성되는데, 예컨대, 유리, 플라스틱, 금속 또는 이의 임의의 조합으로 구성되고, 하나의 개방 단부를 포함한다. 일부 실시예들에서, 비알은 개방 단부를 폐쇄하도록 구성된 제거 가능한 마개를 포함한다. 일부 실시예들에서, 마개는, 예컨대 약물 전달 캐뉼러에 의해 천공된 또는 비알의 내용물을 하나의 위치로부터 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스 내의 다른 위치로 전달하도록 구성된 하나 이상의 유체 커플러 컴포넌트에 의해 천공되도록 구성된 스토퍼를 포함한다. 일부 실시예들에서, 스토퍼는 사용 전에 스토퍼의 우발적인 천공을 방지하기 위해 보호용 금속 층으로 덮히는 고무 스토퍼이다. 도 26의 패널 B는 비알의 일 실시예를 묘사한다.
[00190] 일부 실시예들에서, 약물 저장소는 카트리지를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 카트리지는 어떤 적절한 재료로도 구성되는데, 예컨대, 유리, 플라스틱, 금속 또는 이의 임의의 조합으로 구성되고, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스에 작동 가능하게 연결되도록 구성된 하나 이상의 개구를 포함한다. 일부 실시예들에서, 카트리지는 사용 전에 하나 이상의 개구를 덮도록 구성된 제거 가능한 장벽을 포함한다. 도 26의 패널 A는 카트리지의 일 실시예를 묘사한다.
[00191] 본 개시의 양태들은, 하나 이상의 약물 식별 특성을 저장하도록 구성되거나 적화되어 있는 메모리 컴포넌트(여기서 설명하는 바와 같은)를 포함하는 약물 저장소를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 메모리 컴포넌트는 휘발성 또는 비휘발성 메모리 컴포넌트일 수 있다. 특정 실시예에서, 센서 컴포넌트가, 약물 저장소의 메모리 컴포넌트에 저장되어 있는 하나 이상의 약물 특성을 얻도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 약물 저장소는, 데이터 교환을 위해 구성된 근거리 통신(NFC) 컴포넌트 및/또는 무선 주파수 식별(RFID) 컴포넌트를 포함한다.
약물 전달 캐뉼러:
[00192] 본 개시의 양태들은 약제(medication)를 전달하기 위해 환자의 몸 안으로 삽입되도록 구성된 약물 전달 캐뉼러를 포함한다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 강성적인 또는 반강성적인 바늘을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 카테터를 포함할 수 있다. 본 개시의 실시예에 따른 약물 전달 캐뉼러는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트와 일체화될 수 있고, 또는 약제를 환자에게 전달하기 위해 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스에 작동 가능하게 연결되도록 구성된 별도의 컴포넌트일 수 있다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 환자에 이식되도록 구성될 수 있는데, 이 경우, 약물 전달 캐뉼러의 적어도 일부분은 오랜 시간 기간 동안 환자에 이식되어 유지되도록(예컨대, 환자의 동맥 또는 정맥에 배치되어 유지되거나 또는 환자의 피부 아래에 배치되어 유지되도록) 구성되거나 적합화된다.
[00193] 특정 실시예에서, 약물 전달 캐뉼러는, 약제의 전달을 수행하기 위해 약물 전달 캐뉼러를 원하는 위치 안으로(예컨대, 환자의 동맥 또는 정맥 안으로, 또는 환자의 피부 아래, 즉 피하 전달을 위해) 도입하도록 구성된 하나 이상의 삽입 컴포넌트를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입 컴포넌트는 약제가 환자에게 전달되기 전에 제거되도록 구성되어 있고, 아떤 실시예에서는, 삽입 컴포넌트는 약제가 환자에게 전달되는 동안에 제자리에 유지되도록 구성된다. 삽입 컴포넌트의 비제한적인 예는 카테터 바늘인데, 이 바늘은 카테터를 환자의 동맥 안으로 도입하고, 또한 카테터의 배치 후에, 동맥 또는 피하 위치에 위치 결정되어 있는 카테터를 남겨 두고 제거되도록 구성되어 있다.
[00194] 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스는, 사용자를 약물 전달 캐뉼러와의 우발적인 접촉으로부터 보호하도록 구성된 약물 전달 캐뉼러 차폐부(예컨대, 바늘 차폐부)를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 약물 전달 캐뉼러 차폐부는 개방된 근위 단부, 폐쇄된 원위 단부, 및 전개되기 전에 약물 전달 캐뉼러 보다 적어도 약간 더 긴 길이를 갖는 관형체(tubular body)를 포함한다. 사용시, 약물 전달 캐뉼러 차폐부는 약물 전달 캐뉼러 위에 배치되도록 구성되어 있고, 그래서, 개방된 원위 단부는 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트(예컨대, 주사기 배럴의 원위 단부)와 기계적으로 상호 작용하여, 약물 전달 캐뉼러 차폐부가 사용자에 의해 제거될 때까지 그 차폐부를 제자리에 유지시킨다. 특정 실시예에서, 약물 전달 캐뉼러 차폐부는 후퇴 가능하고, 또한 차폐부가 사용자의 피부에 접촉하게 배치되어 압력이 가해지면 후퇴하도록 구성되어 있다. 일부 실시예들에서, 약물이 환자에게 전달되었고 압력이 시스템 또는 디바이스로부터 제거된 후에, 약물 전달 캐뉼러 차폐부는 다시 위치 복귀하여, 사용자를 약물 전달 캐뉼러와의 우발적인 접촉으로부터 보호한다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러 차폐부는, 압력이 가해지면 차폐부가 후퇴할 수 있게 해주고 그리고 압력이 제거되면 차폐부가 보호 위치로 복귀할 수 있게 해주도록 구성된 스프링 기구를 포함할 수 있다.
바늘 안전 디바이스(NSD):
[00195] 본 개시의 양태들은, 약물 전달 캐뉼러가 환자로부터 빼내진 후에 그 약물 전단 캐뉼러를 격리시키도록 구성되거나 적합화되어 있는 바늘 안전 디바이스(NSD)를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 NSD는 약물 전달 캐뉼러를 격리시키기에 적절한 크기를 갖는 하우징 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, NSD는, 작동기 컴포넌트가 전달 스트로크를 완료하면 기계적으로 활성화되도록 구성되어 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, NSD는, 작동 컴포넌트가 전달 스트로크를 완료하면 촉발되는 하나 이상의 트리거 요소를 포함한다. 일부 실시예들에서, NSD는 트리거 요소를 포함하며, 작동 컴포넌트의 하나 이상의 요소가 트리거 요소와 접촉하면 그 트리거 요소가 촉발되며, 이에 의해, 작동 컴포넌트가 트리거 요소와 접촉하면 NSD가 촉발되도록 구성되어 있다. 특정 실시예에서, 작동 컴포넌트는 접촉 스위치를 포함하며, 이 접촉 스위치를 활성화시키기 위해서는 미리 결정된 힘 값이 필요하고, NSD는 접촉 스위치를 활성화시키기 위해 필요한 미리 결정된 힘 보다 높은 촉발력 요건을 갖는 트리거 요소를 포함한다. 따라서, NSD를 활성화시키는 기계적인 힘은 반드시 접촉 스위치를 활성화시킬 것이다. 일부 실시예들에서, NSD는 센서 컴포넌트에 의한 전달 시그니처의 검출과 동시에 활성화된다. 일부 실시예들에서, NSD는, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고가 센서 컴포넌트로부터 데이터 관리 컴포넌트에 송신됨과 동시에 활성화된다.
[00196] 일부 실시예들에서, NSD는 센서 컴포넌트에 의해 전기적으로 활성화되도록 구성된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트가 전달 스트로크의 완료시에 전달 시그니처를 검출하면, 센서 컴포넌트는 전자 활성 신호를 NSD에 보내어, 이 NSD가 활성화되고 약물 전달 캐뉼러를 격리시킨다.
[00197] 일부 실시예들에서, NSD가 활성화되면, NSD는 위치를 변경하여, 약물 전달 캐뉼러가 NSD 컴포넌트로 완전히 둘러싸이게 된다(또는 그 내부에 격리됨). 일부 실시예들에서, NSD는 약물 전달 캐뉼러 위에서 움직이도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 약물 전달 캐뉼러는 NSD 내부에서 움직이도록 구성된다. 일부 실시예들에서, NSD는, NSD가 활성화되면 위치 잠금되어 약물 전달 캐뉼러를 NSD 내부에 격리시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, NSD는 외부 하우징 없이 약물 전달 캐뉼러를 주사기 안으로 후퇴시켜 약물 전달 캐뉼러를 격리시키도록 구성된다. 이러한 접근법은, 약물 전달 캐뉼러가 사용된 후에 사용자가 우발적으로 그 약물 전달 캐뉼러와 접촉하는 것을 방지한다.
[00198] 이제 도 24를 참조하면, NSD를 포함하는 약물 전달 시스템이 묘사되어 있다. 묘사되어 있는 실시예에서, NSD는 활성화 상태에 있고, 약물 전단 캐뉼러 위에 연장되어 약물 전달 캐뉼러를 격리시킨다. 도 25에서, 동일한 약물 전달 시스템은 NSD의 활성화 이전으로 묘사되어 있다. 묘사되어 있는 바와 같이, 도 25의 약물 전달 시스템은, 아직 NSD 내부에 격리되지 않은 약물 전달 캐뉼러를 포함한다. 도 25에는, 주사기 스토퍼 로드가 NSD 촉발 요소와 기계적으로 상호 작용할 때 NSD를 촉발시키도록 구성되어 있는 NSD 촉발 요소가 더 묘사되어 있다.
손가락 플랜지 컴포넌트:
[00199] 본 개시의 양태들은, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스에 연결되도록 구성되거나 적합화되는(예컨대, 본 청구대상의 디바이스의 하우징에 연결되거나 본 청구대상의 디바이스의 주사기 배럴에 연결되도록 구성되거나 적합화되는) 손가락 플랜지 컴포넌트를 포함한다. 본 개시의 실시예에 따른 손가락 플랜지 컴포넌트는, 사용자의 손가락이 본 청구대상의 디바이스를 잡는데 이용 가능한 표면 영역을 증가시키는 측면을 포함한다. 추가적인 표면 영역에 의해 약물의 투여 동안에 사용자가 디바이스를 잡아 제어하는 것이 더 쉽게 된다.
[00200] 일부 실시예들에서, 손가락 플랜지 컴포넌트는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스에 제거 가능하게 연결되도록 구성된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 손가락 플랜지 컴포넌트는 하우징 상으로, 또는 약물 저장소 상으로(예컨대, 미리 충전된 주사기 상으로) 압입되도록(press fitted) 구성되어 있고, 안정적인 연결을 보장하기 위해 예컨대 하우징 또는 약물 저장소에 있는 하나 이상의 상보적인 컴포넌트와 결합할 수 있는 하나 이상의 기계적인 컴포넌트(예컨대, 스냅 컴포넌트)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 손가락 플랜지 컴포넌트는 전술한 바와 같은 바늘 안전 디바이스(NSD)와 일체화될 수 있다. 일부 실시예들에서, 센서 컴포넌트가 손가락 플랜지 컴포넌트 내부에 끼워맞춤되도록 구성된다. 특정 실시예에서, 센서 컴포넌트는 2개 이상의 개별적인 유닛을 포함하고, 각 유닛은 손가락 플랜지 컴포넌트의 하나의 측면에 끼워맞춤되도록 구성되며, 그래서, 센서 컴포넌트의 제1 유닛은 손가락 플랜지 컴포넌트의 제1 측면에 위치되며, 센서 컴포넌트의 제2 유닛은 손가락 플랜지 컴포넌트의 제2 측면에 위치된다. 도 23은 손가락 플랜지 컴포넌트를 포함하는 약물 전달 시스템을 묘사한다.
데이터 관리 컴포넌트:
[00201] 본 개시의 양태들은, 예컨대, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스로부터 받거나 하나 이상의 명령을 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스에 보내거나 약물 투여량이 특정한 시간에 투여될 예정임을 사용자에게 상기시켜주기 위해 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스 및/또는 사용자와 통신하도록 구성되거나 적합화된 데이터 관리 컴포넌트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는 컴퓨터(예컨대, 개인용 컴퓨터, 네트워크 컴퓨터 또는 네트워크 서버)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 디바이스는 모바일 컴퓨팅 디바이스(예컨대, 스마트폰, 또는 노트북 컴퓨터)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 인터넷을 통해 정보를 보내고 받을 수 있는 인터넷 활성화 디바이스이다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는 사용자에 대한 약물의 투여에 관련된 하나 이상의 양태를 관리(예컨대, 환자에 대한 개별 약물 투여량의 투여를 기록, 또는 앞으로의 약물 투여량의 투여에 관해 환자에게 상기, 또는 원격 데이터베이스와의 상호 작용으로 하나 이상의 약물 식별 특성을 입증 등)를 하도록 구성된 어플리케이션을 포함한다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 하나 이상의 통신 컴포넌트가 사용 가능하고 그리고/또는 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 추가 컴포넌트에 연결되어 있음을 사용자에게 알려주도록 구성된다. 예컨대, 일 실시예에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 데이터 관리 컴포넌트가 (예컨대, 블루투스 또는 WiFi 연결을 통해) 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스에 연결되어 있음을 사용자에게 알려주도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 전술한 바와 같은, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스에 있는 하나 이상의 지시자 컴포넌트를 더 사용하여, 데이터 관리 컴포넌트가 시스템 또는 디바이스에 연결되어 있음을 사용자에게 알려줄 수 있다. 데이터 관리 컴포넌트에 있는 지시자 컴포넌트 및/또는 시스템 또는 디바이스의 다른 컴포넌트의 적절한 조합을 사용하여, 데이터 관리 컴포넌트의 연결 상태(예컨대, 연결을 시도하고 있는지, 연결하려고 하는지, 연결되어 있지 않은지, 분리되는지 등)를 사용자에게 알려 줄 수 있다.
[00202] 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스로부터 보고를 받고 또한 환자의 의료 기록/이력을 유지하기 위해 그 보고의 하나 이상의 양태를 기록하도록 구성되거나 적합화된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 약물이 환자에게 투여되었음을 알려주는 보고를 시스템 또는 디바이스로부터 받도록 구성되고, 또한 데이터 관리 컴포넌트는 약물 투여량이 전달된 날짜와 시간을 포함하여 약물 투여량의 투여를 기록한다. 일부 실시예들에서, 보고는 예컨대 투여된 약물 또는 그 약물을 받은 환자에 관한 추가 정보를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 보고는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 작동 상태에 관한 정보를 포함할 수 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 보고는 예컨대 시스템 또는 디바이스의 온도 또는 온도 이력에 관한 정보를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 투여시에 약물 전달 시스템의 지리적 위치에 관한 정보를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 약물 투여량이 전달된 환자 몸의 해부학적 위치(예컨대, 환자의 우측 팔 또는 환자의 좌측 다리)에 관한 정보를 포함한다. 일부 실시예들에서, 보고는 약물 투여량을 환자에게 투여하기 위해 사용된 힘 프로파일에 관한 정보를 포함한다.
[00203] 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스로부터 하나 이상의 데이터 입력을 받고 또한 환자에 대한 약물 투여를 진행하기 전에 하나 이상의 데이터 입력을 허가하도록 구성되거나 적합화된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스로부터(예컨대, 그 시스템 또는 디바이스에 연결된 약물 저장소로부터) 약물 식별 특성을 받고 또한 환자에 대한 약물 투여를 진행하기 전에 그 약물 식별 특성이 유효하다는 것을 확인하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 인터넷을 통해 하나 이상의 약물 식별 특성을 원격 데이터베이스에 송신하고 또한 환자에 대한 약물 투여를 진행하기 전에 대응적으로 인증 신호를 받도록 구성된다.
[00204] 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스로부터 하나 이상의 데이터 입력을 받고 또한 받은 데이터를 분석하여 전달 스트로크의 완료 여부를 결정하도록 구성되거나 적합화된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스는, 편향 컴포넌트 및/또는 센서로부터 데이터를 데이터 관리 컴포넌트에 송신하고 또한 받은 데이터를 분석하고 그 받은 데이터를 하나 이상의 저장되어 있는 전달 시그니처 파라미터(예컨대, 참조 전달 시그니처)와 비교하여, 받은 데이터가 디바이스에 대한 전달 시그니처에 대응하는지의 여부를 결정하도록 구성되거나 적합화된다.
[00205] 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 특정의 지리적 위치에서(예컨대, 특정 국가에서) 특정의 약물 전달 시스템 또는 디바이스 또는 그의 컴포넌트(예컨대, 약물 저장소)가 제조업체의 허가된 판매 및/또는 처방 건강 관리 제공자(예컨대, 처방 의사)의 허가된 약물 처방의 결과인지의 여부를 결정하도록 구성되거나 적합화된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스(또는 그의 컴포넌트, 예컨대, 약물 저장소)로부터 하나 이상의 약물 식별 특성을 받고 또한 그 하나 이상의 약물 식별 특성을 원격 데이터베이스에 송신하도록 구성되거나 적합화된다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 지리적 위치를 원격 데이터베이스에 또한 송신하도록 더 구성되거나 적합화된다. 일부 실시예들에서, 원격 데이터베이스는 하나 이상의 약물 식별 특성을 데이터 관리 컴포넌트로부터 받은 지리적 위치와 비교하여 특정의 약물 전달 시스템 또는 디바이스 또는 그의 컴포넌트(예컨대, 약물 저장소)가 그것이 판매된 지리적 위치(예컨대, 특정 국가)에서 사용되고 있는지의 여부를 결정하도록 구성되거나 적합화된다.
[00206] 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는 환자에 대한 약물의 투여 전에 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 작동 상태를 입증하도록 구성된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 환자에 대한 약물의 투여 전에 약물 저장소가 미리 결정된 허용 온도 범위 내의 온도로 있는지의 여부를 결정하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는, 환자에 대한 약물의 투여 전에 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스가 작동 "준비" 상태에 있음을 확인하도록 구성된다.
[00207] 본 개시의 실시예에 따른 데이터 관리 컴포넌트는, 약물이 환자에게 투여되는 날짜와 시간(예컨대, 약물 투여량의 투여를 위한 시간 스탬프)을 결정하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 데이터 관리 컴포넌트는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스로부터 약물 투여 완료 신호를 받도록 구성되고, 또한 그 시스템 또는 디바이스로부터 송신된 추가 정보에 근가하여 약물 투여의 정확한 시간을 결정하도록 구성된다. 예컨대, 일부 상황들에서, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스는, 약물의 투여가 수행된 특정한 날짜 및 시간에서는 데이터 관리 컴포넌트에 작동적으로 연결되지 않을 수 있다. 이러한 경우에, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스는 약물 투여 절차의 완료 이후의 경과 시간을 결정하도록 구성된다. 시스템 또는 디바이스가 데이터 관리 컴포넌트에 연결되게 될 때, 약물 투여량 전달 신호 및 투여 이후의 경과 시간이 데이터 관리 컴포넌트에 송신된다. 그런 다음에 데이터 관리 컴포넌트는 송신된 정보를 이용하여, 약물 투여 절차가 완료된 특정한 날짜와 시간을 역계산하고, 이 정보를 환자 기록부에 기록한다.
제어기, 프로세서 및 컴퓨터 판독 가능한 매체:
[00208] 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스는, 이 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트를 제어하거나 작동시키도록 구성되거나 적합화되는 제어기, 프로세서 및 컴퓨터 판독 가능한 매체를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 시스템 또는 디바이스는, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트와 통신하는 제어기를 포함하고, 이 제어기는 시스템 또는 디바이스의 양태를 제어하고 그리고/또는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 작동 또는 기능을 실행하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 시스템 또는 디바이스는 프로세서 및 컴퓨터 판독 가능한 매체를 포함하고, 이는 메모리 매체 및/또는 저장 매체를 포함할 수 있다. 컴퓨터 판독 가능한 메모리에서 컴퓨터 판독 가능한 지시로서 구현되는 어플리케이션 및/또는 작동 시스템이 프로세서로 실행되어, 여기서 설명되는 기능 중의 일부 또는 전부를 제공할 수 있다.
[00209] 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스는, 사용자로부터 입력을 받고 또한 여기서 더 설명하는 바와 같은 방법 중의 하나 이상을 실행하도록 구성되거나 적합화되는, 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)와 같은 사용자 인터페이스를 포함한다. 일부 실시예들에서, GUI는 데이터 또는 정보를 사용자에게 표시하도록 구성된다.
에너지 획득:
[00210] 본 개시의 양태들은 에너지 획득 시스템을 포함한다. 이러한 시스템은 여기서 개시되는 미리 충전되는 "스마트" 주사기 디바이스와 같은 약물 전달 디바이스에 연결될 수 있다. 에너지 획득 시스템의 사용으로, 약물 전달 디바이스는 탑재되어 있는 통신 전자장치에 전력을 공급하기 위해 주변으로부터 에너지를 획득할 수 있다. 이는 디바이스에 위치되는 배터리에 대한 필요성을 감소시키거나 제거한다. 결국, 이는 디바이스(종종 일회용 및 처리 가능한 디바이스임)의 환경 친화적인 처리와 관련된 어려움을 감소시킨다. 일부 실시예들에서, 기계적 에너지는 스프링 또는 유사한 수단에 저장되고, 이 에너지는 투여 종료(end-of-dose: EOD)시와 같은 사용시에 회복된다. 일부 실시예들에서, 스프링 또는 다른 저장 기구는 발생기에 기계적 에너지를 공급하고, 이 기계적 에너지는 전기적 에너지로 전환되고, 이 전기 에너지는 미리 충전된 주사기로부터 모바일 디바이스 또는 가정 기반 수신기 또는 허브로의 무선 송신을 위한 전력을 공급하기 위해 정류되고 조절된다. 전술한 바와 같이, 이 무선 송신은 스마트 디바이스 기술을 통해 약물 전달 투여 완료 확인을 제공할 수 있다.
[00211] 자가 동력식 약물 전달 디바이스를 사용자의 스마트폰에 무선으로 연결하기 위해 다양한 연결 방법이 사용될 수 있다. 이들 연결 방법은 직접적인 방법과 간접적인 방법으로 분류될 수 있다:
직접적인 방법 - 외부 주변 기기를 필요로 하지 않는 통신
- BLE - 마스터/슬레이브
- BLE - 비연결성 연결(광고)
- BLE - 스캔 응답
- WiFi
- NFC(Near-field communication)
- 휴대전화(기존의 물류)
- 오디오(초음파 식별자를 이용함)
간접적인 방법 - 외부 주변 기기/기반 시설을 필요로 하는 통신
- 인터넷(웹-호스티드)
- "가정 허브" - RF(로컬)
- "가정 허브" - 후방 산란
- "원격 허브" - LORAWAN, SIGFOX, 협대역 사물 인터넷(IoT)
[00212] 에너지 획득의 일부 실시예들에서, "비연결성" BLE(Bluetooth Low Energy)은 널리 알려진 충분히 발달한 기술이기 때문에 선택될 수 있다. 이 접근법으로, 연결은 디바이스와 전화기 사이에 시작될 필요가 없고, 그래서 전력 소비가 줄어든다. 일부 실시예들에서, 여기서 설명되는 종류의 통신을 수행하기 위해 적어도 1.04 mJ이 BLE 모듈에 전달될 필요가 있다. 전력 발생 디바이스와 BLE 모듈 사이의 에너지 손실 때문에, 일부 실시예들에서는 대략 10 mJ의 발생기 출력을 갖는 것이 바람직하다.
[00213] 본 개시의 양태에 따르면, 에너지 획득 소스는 다음과 같은 것을 포함할 수 있다:
- 주변 방사선
- 유체 유동
- 광발전
- 압전
- 초전(pyroelectric)
- 열전기
- 정전기
- 자기 유도
- 화학적
[00214] 자기 유도의 범주에서, 에너지 획득 소스는 다음과 같은 설계 구성 중의 하나일 수 있다:
- 임펄스 에너지 획득기(Impulse Energy Harvester)
- 공중 부양 자기적 획득기(Levitating Magnetic Harvester)
- 캔틸레버 비임 획득기(Cantilever Beam Harvester)
- 축방향 선속(flux) 발생기
- 클로우-폴(claw-pole) 초소형 발생기
[00215] 이제 도 31 및 도 32를 참조하면, 임펄스 에너지 획득기의 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 이 실시예는 임펄스 에너지 획득 기술의 원리를 보여주는 것지만 주사기 배럴 및/또는 스토퍼 로드와 함께 사용되기 위해 더 최적화될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이 예시적인 디바이스에서, 영구 자석의 자기력 선속은 철심(iron core)을 통과하고, 이 철심 주위에는 구리 코일이 감겨 있다. 레버를 누르면, 자기장의 극성이 반대로 되어, 전자기 유도에 의해 전류 펄스가 생성된다. 도 31은 레버가 상승 위치에 있는 디바이스를 나타내고, 도 32는 레버가 하강 위치에 있는 디바이스를 나타낸다.
[00216] 이제 도 33을 참조하면, 공중 부양 자기적 획득기의 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 이 실시예는 공중 부양 자기적 획득기 기술의 원리를 보여주는 것이지만 주사기 배럴 및/또는 스토퍼 로드와 함게 사용되기 위해 더 최적화될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이 예시적인 디바이스에서, 영구 자석이 고정식 코일 내부에서 슬라이딩하여, 자기장이 움직임에 따라 전류가 유도된다. 자석은, 약물 전달시에 변위 위치로부터 해제되어 앞뒤로 진동하여 교류를 발생시킬 것이다. 압축 스프링 또는 반발 자석(도시되어 있음)이 말단 위치에 있는 자석을 복귀시킬 것이다.
[00217] 이제 도 34을 참조하면, 캔틸레버 비임 획득기의 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 이 실시예는 캔틸레버 비임 획득기 기술의 원리를 보여주는 것이지만 주사기 배럴 및/또는 스토퍼 로드와 함게 사용되기 위해 더 최적화될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이 예시적인 디바이스에서, 2개의 자석이 정적 기부 장착 구리 코일의 양 측에서 캔틸레버 비임의 단부에 장착된다. 비임이 진동하면, 자석이 앞뒤로 진동하여 중심 코일에 전류를 유도하게 된다.
[00218] 이제 도 35 내지 도 37을 참조하면, 축방향 선속 발생기의 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 이 실시예는 축방향 선속 발생기 기술의 원리를 보여주는 것이지만 주사기 배럴 및/또는 스토퍼 로드와 함게 사용되기 위해 더 최적화될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이 예시적인 디바이스에서, 회전 로터의 주변부 주위에 있는 일련의 자석들이 스테이터 코일에 전류 흐름을 유도한다. 자기력 선속과 코일 축선의 주 방향은 축방향이다. 이러한 구성에 의해, 플런저-로드 헤드 내부에 위치되기에 적합한 컴팩트한 "팬케이크(pancake)" 폼 팩터(form factor)가 얻어질 수 있다. 축방향 선속 디바이스에 대한 추가 상세는 Holmes, A., Guodong, H. 및 Pullen, K. (2005)의 "Axial-Flux Permanent Magnet Machines for Micropower Generation"(Journal of Microelectromechanical Systems, 14(1), pp. 54-62)에 찾아 볼 수 있고, 이 문헌은 본원에 참조로 관련되어 있다. Holmes 등에 의해 수행된 연구에서, 스테이터 코일은 도 36에 묘사되어 있는 바와 같은 인쇄 회로 기판 상에서 다수의 층으로 제조되어, 낮은 제조 비용을 가능하게 해준다. 로터는 도 37에 도시되어 있는 바와 같은 원반형 영구 자석을 가지며, 디바이스는 30,000 rpm에서 스테이터 당 1.1 mW를 발생시켰다.
[00219] 이제 도 38을 참조하면, 클로우-폴 초소형 발생기의 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 이 실시예는 클로우-폴 초소형 발생기 기술의 원리를 보여주는 것이지만, 여기서 다음에 설명하는 실시예에서 처럼, 주사기 배럴 및/또는 스토퍼 로드와 함게 사용되기 위해 더 최적화될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 일부 실시예들에서, 로터는 교번적인 자기력 선속 방향을 갖는 부분으로 분할된다. 철함유 폴 피스(ferrous pole pieces)에 의해 자기력 선속은 구리 코일 주위의 반경 방향 루프를 따르게 된다. 로터가 회전함에 따라, 자기력 선속은 하나의 부분이 하나의 "클로우"로부터 다음 클로우로 움직일 때 마다 방향을 바뀌게 된다.
[00220] 전술한 에너지 획득 기구를 구동시키기 위해 다양한 운동 및/또는 포텐셜 에너지 원이 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 사용자가 주사기 플런저 로드를 누르면 에너지가 제공될 수 있다. 도 27은 에너지 획득 없이 플런저 로드를 1.0 ml 주사기에서 22 mm 스트로크로 구동시키는데 필요한 전형적인 힘을 묘사한다. 환자에 의해 행해진 일(사용된 에너지)은 힘 × 거리로 계산될 수 있다. 스트로크 전체를 통해 가해지는 일정한 2N의 힘을 단순화시키면 다음과 같은 계산이 얻어진다:
행해진 일(E) = F × d = 2N × 22mm = 44mJ
일부 실시예들에서, 탑재되어 있는 전자장치를 플런저 로드의 미는 힘으로 구동시키도록 위에서 언급된 10 mJ 목표 에너지를 획득하기 위해서는 23%의 최소 증가가 필요하다.
[00221] 도 39를 참조하면, 주사기가 사용될 대 획득되는 에너지를 저장하기 위해 판 스프링이 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 이 판 스프링은 도시되어 있는 바와 같은 플런저 로드의 헤드에 위치된다. 투여가 끝나면, 판 스프링에 있는 자석이 래치 결합 위치로부터 해제될 수 있다. 그런 다음에 판 스프링은 주변 코일을 통해 앞뒤로 튀면서 전류 흐름을 유도한다.
[00222] 도 40을 참조하면, 주사기가 사용될 대 획득되는 에너지를 저장하기 위해 비틀림 스프링이 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 이 비틀림 스프링은 도시되어 있는 바와 같은 플런저 로드의 헤드에 위치된다. 비틀림 스프링은 디바이스 조립시에 예압되고 제위치에 래치 결합될 수 있다. 투여의 종료시, 스프링은 래치 결합해제되어, 자유롭게 회전할 수 있는 자석 로터를 회전시킨다. 로터가 회전함에 따라, 전류가 회전 발생기에서 유도된다. 이 특별한 실시예에서, 축방향 선속 발생기형(axial flux generator type)이 이용된다.
[00223] 도 41을 참조하면, 주사기가 사용될 대 획득되는 에너지를 저장하기 위해 클록 스프링이 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 이 클록 스프링은 도시되어 있는 바와 같은 플런저 로드의 헤드에 위치된다. 이러한 구성으로, 예압된 다수의 턴(turn)이 로터 상에 베치될 수 있다. 탄성 에너지가 방출되면, 로터는 하나의 방향으로 자유롭게 회전하거나 그의 스프링 연결을 통해 앞뒤로 진동할 수 있다. 이 특별한 실시예에서, 클로우-폴 발생기형이 이용된다.
[00224] 물론, 주사기의 사용 동안에 전기 에너지로 전환되는 포텐셜 에너지를 저장하기 위해 다른 구성의 스프링(도시되지 않음)도 사용될 수 있다. 비틀림 스프링과 클록 스프링에서, 저장되는 탄성 에너지는 편향각(deflection angle)의 제곱에 비례할 수 있다. 따라서, 큰 편향각을 갖는 스프링이 작은 작동 범위를 갖는 강직한 스프링에 대해 선호되어 선택될 수 있다. 일부 실시예들에서, 저장되는 에너지는 14 mJ로부터 280 mJ까지 다양하다. 일부 실시예들에서, 최고 로터 속도는 1,000 rpm 내지 30,000 rpm 범위이다. 다른 실시예에서, 최고 로터 속도는 7,500 rpm 내지 16,750 rpm 범위이다.
[00225] 이제 도 42 및 도 43을 참조하면, 축방향 선속 발생기의 다른 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 이 실시예에서는, 도 42에 묘사되어 있는 바와 같이, 8개의 자석이 2개의 코일 장착 인쇄 회로 기판(PCB) 사이에서 회전한다. 각 PCB에 부착되어 있는 철함유 링 피스가 선속 복귀 경로를 제공한다. 도 43에 묘사되어 있는 바와 같이, PCB에는 나선형 권취 코일이 제공될 수 있고, 이 코일은 4개의 세트로 작동하여, 대응하는 전압 증대를 제공한다. 도 43의 대시선은 로터가 회전하고 있을 때 유도된 전류의 순간 방향을 나타낸다. 도시되어 있는 코일 구성은 스테이터의 하나의 사분 영역(one quadrant)에 걸쳐 있다. 4개의 동일한 코일 세트가 PCB를 완성한다. 각 코일 세트는 직렬로 다른 코일과 조합되어 전압 증가를 제공하거나 또는 병렬로 조합되어 전류를 증가시킬 수 있다. 10개의 코일이 서로 상하로 적층될 수 있도록 다층 PCB가 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, PCB는 96개의 턴을 갖는데, 코일 당 6개의 턴이 있고, 트랙 폭은 0.125 mm이고 틈 폭은 0.125 mm 이다. 자석은 교번적인 북극-남극 구성으로 로터 상에 제자리에 결합될 수 있다. 자석은 각각 N42 네오디뮴으로 형성될 수 있고, 3 mm의 직경, 1 mm의 두께 및 0.19 kg의 인력을 가질 수 있다. 폴 피스는 1 mm 두께의 철함유 강 시트로부터 절단될 수 있다. 초기 시험에서, 자석 두께를 2 mm로 두배로 하면, 출력 전압에 있어 85%의 이득이 얻어졌고 2000 rpm에서 1.89 Vp-p 출력이 나타났다.
[00226] 이제 도 44 및 도 45를 참조하면, 축방향 선속 발생기의 다른 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 이 실시예에서는, 8층 PCB의 사용은 2층 기판을 활용하는 이전 실시예와 비교하여, 4배의 코일 개수 및 그에 대응하는 전압 증가를 제공한다. 대안적으로, 도 44에 도시되어 있는 바와 같이, 0.4 mm 시트 두께를 갖는 4층 기판이 함께 개재되어 0.8 mm의 8층 포맷이 얻어질 수 있다. 폴 피스는 선속 복귀 경로에서 손실을 줄여주는 Arnon 7 전기 강으로 제조될 수 있다. 이전 실시예의 8-자석 구성 대신에, 이 실시예의 로터 포맷은, 각기 2 mm의 직경 및 1 mm의 두께를 갖는 16개의 자석을 이용한다.
[00227] 도 45는 기판의 4개 층에 걸쳐 PCB의 하나의 사분 영역에 있는 코일의 배치를 나타낸다. 위쪽 2개의 층은 아래쪽 2개의 층으로부터 격리되어 있다. 이전 실시예의 전류 경로는 먼저 층 1 및 2를 가로질러 되풀이되고 그런 다음에 층 3 및 4에 대해서도 마찬가지다. 하나의 관통 비아(via)가 층 1만을 층 2에 연결한다. 제2 관통 비아는 층 3만을 층 4에 연결한다. 사실, 이 구성으로, PCB 당 8개의 독립적인 코일 세트가 제공된다. 그리고 코일 세트는 직렬로 연결되어 전압 출력을 최대화한다. 2개의 관통 비아를 수용하고 유효 (반경 방향) 트랙 면적을 증가시키기 위해, 트랙 및 틈 폭은 0.004" 또는 0.1 mm로 감소될 수 있다. 일부 실시예들에서, 구리 중량은 1 oz이고, 이는 35 ㎛ 두께에 상당한다.
[00228] 초기 시험에서, 축방향 선속 발생기의 이 예시적인 실시예의 측정된 파워는 2000rpm에서 1.80mJ/s(이론치)이었다. 개방 회로 전압은 2000rpm에서 1.89Vp-p 이었다. 2000rpm에서 10mJ을 발생시키기 위한 시간은 5.56 초이었다. 개방 회로 전압을 스케일링하여 스프링 구동식 시스템(15,000rpm의 속도가 관찰되었음)에서 출력을 근사화하면 15Vp -p이 얻어질 수 있다. 이 AC 전압은 DC로 효율적으로 정류하기에 충분히 높다.
[00229] 이제 도 46을 참조하면, 클로우-폴 초소형 발생기의 다른 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 도 46의 좌측은 조립체의 절취도를 나타내고, 우측은 분해도를 나타낸다. 이 실시예에서, 10개의 영구 자석이 로터의 주변부 주위에 위치되어 있고, 로터를 둘러싸는 스테이터에는 와이어 코일이 위치되어 있다. 2개의 클로우-폴 스테이터 피스가 코일의 양측에서 개재되어 있다. 로터가 환형 조립체 내부에서 회전하면, 코일에 교류가 유도된다. 각 스테이터에 있는 5개의 프롱(prong)이 선속 경로로 작용한다. 조립체의 외경은 16.2 mm이고, 스테이터 깊이는 5.5 mm 이며, 스테이터 벽 두께는 0.6 mm이고, 자석 PCD는 9 mm 이다. 10개의 로터 자석 각각은 2.0 mm의 직경 및 1.0 mm의 두께를 가지며 로터 주위에서 N 극과 S 극을 교대로 하고 있다.
[00230] 이제 도 47을 참조하면, 클로우-폴 초소형 발생기의 다른 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 이 실시예에서, 와이어 코일 스테이터는 자석을 유지하는 환형 로터로부터 반경 방향 내측에 위치되며, 그 환형 로터는 스테이터의 외주 주위에서 회전한다. 2 mm 직경의 자석을 더 큰 반경으로 배치함으로써, 14개의 자석을 위한 공간이 얻어질 수 있고, 각 자석은 더 높은 속도로 스테이터를 지나며 그래서 전압을 증가시킨다. 외측 폴 피스는 선속 복귀 경로를 제공하기 위해 Arnon 7 전기 강의 자석 링일 수 있다. 더 미세한 게이지의 0.05 mm 와이어에 의해, 이전 실시예에 비해 4배의 전압 이득에 대해 대략 1500 턴이 가능하다. 코일 직경을 줄이면, 와이어 길이와 저항이 줄어든다. 클로우 폴 스테이터는 최적의 성능을 위해 0.178 mm Arnon 7 전기 강으로부터 레이저 절단되고 접힐 수 있다. 이 예시적인 실시예에서, 조립체의 외경은 16 mm 이고, 스테이터 깊이는 4.35 mm 이고, 스테이터 벽 두께는 0.178 mm 이며, 자석 PCD는 13.2 mm 이다. 2000 rpm에서, 이러한 구성으로 16.6V가 얻어진다.
[00231] 이제 도 48a 및 도 48b 내지 도 50을 참조하면, 도 46에 도시되어 있는 것과 유사한 클로우-폴 초소형 발생기의 다른 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 이 설계는 도시되어 있는 바와 같이 주사기 플런저 로드에의 배치를 위해 최적화되어 있다. 이 실시예에서, 비틀림 스프링이 플런저의 축 부분 내부에 위치된다. 비틀림 스프링의 원위 단부는 플런저에 회전 고정되어 있고 비틀림 스프링의 근위 단부는 초소형 발생기의 내부 로터에 연결되어 있고, 초소형 발생기는 플런저의 헤드 부분에 위치된다. 비틀림 스프링은 디바이스의 제조 중에 감길 수 있고, 또한 도시되어 있는 바와 같이 그의 근위 단부에 위치된 클러치 해제 칼라에 의해 충전 상태로 유지된다. 클러치 해제 칼라는, 스프링의 에너지가 방출될 때까지 스프링의 근위 단부가 회전하는 것을 방지한다. 클러치 해제 칼라는, 플런저가 그의 전달 종료(EOD) 위치에 도달하면 길이 방향으로 플런저 헤드 쪽으로 슬라이딩하여, 스프링의 근위 단부를 자동적으로 결합 해제시키고 또한 스프링이 초소형 발생기를 구동시키기 위해 그의 저장된 에너지를 방출시킬 수 있게 해주도록 구성될 수 있다. 도 48a 및 도 48b는 이 예시적인 실시예에서 사용될 수 있는 스프링에 대한 상세점을 제공한다.
[00232] 초소형 발생기에 의해 생성되는 에너지를 최대화하기 위해, 로터의 관성이 감소될 수 있고 스프링/커플러의 관성은 증가될 수 있다. 이 구성과 함께, 분리 기구가 스프링과 로터 사이에 제공되어, 스프링이 그의 에너지를 로터에 주면 이 로터가 자유롭게 회전되게 할 수 있다. 다른 실시예에서, 비틀림 스프링의 근위 단부는 초소형 발생기의 로터에 회전 고정된다. 이 스프링-질량-감쇠기 구성으로, 로터는 의도적으로 진동할 수 있어, 진동 간에 회전 방향을 바꿀 수 있다.
[00233] 이제 도 51 및 도 52를 참조하면, 도 48a 및 도 48b 내지 도 50에 묘사되어 있는 예시적인 실시예에 대한 전기적 성능 특성이 제공되어 있다. 이 실시예에서, 스프링 및 로터는 진동하도록 설계되어 있다. 전파 브리지 정류기(full-wave bridge rectifier)가 전압 조절 회로에 추가되어, 발생된 AC 전압을 DC로 변환시킬 수 있다. 커패시턴스가 회로에 추가되어, 발생된 에너지를 포획할 수 있다. 일부 실시예들에서, 비틀림 스프링로부터 획득된 에너지로부터 3 내지 5 초 동안 3 볼트가 발생된다. 도 52에 묘사되어 있는 시험 결과의 경우, 40 옴(ohm) 코일 및 정사각형 자석이 사용되어, 10 옴의 저항, 4.6 볼트의 부하 시험 원(raw) 출력, 0.46 암페어의 전류 및 0.21 와트의 전력이 얻어졌다. 스프링 내의 3/32 인치 직경 로드 및 11 턴을 갖는 도 48a 및 도 48b에 묘사되어 있는 것 보다 더 연질인 스프링이 또한 사용되었다. 다른 실시예(도시되지 않음)에서, 유성 기어 시스템이 사용되어, 스프링에 대한 하중을 증가시킬 수 있고 또한 로터의 속도를 증가시킬 수 있다.
배터리 분리:
[00234] 배터리를 이용하는 본 개시의 실시예에 대해, 본 개시의 양태들은 배터리를 디바이스의 다른 컴포넌트로부터 격리시키기 위한 다양한 구성을 포함한다. 도 53 내지 도 57을 참조하면, 다양한 예시적인 실시예가 제공되어 있다. 이들 실시예 각각에서, 배터리는 주사기 플런저의 헤드 부분에 위치되는데, 이는 접근이 쉽기 때문이며, 그래서 사용자가 디바이스를 처리하기 전에 배터리를 제거할 수 있다. 도 53은 배터리를 노출시켜 제거하기 위해 정상부가 슬라이딩하여 개방되어 있는 슬라이드 탑 구성을 도시한다. 도 54는 배터리를 노출시켜 제거하기 위해 정상부가 회전하여 개방되어 있는 플립(flip) 탑 구성을 도시한다. 도 55는 정상부를 해제시키기 위해 측면부가 함께 압착되는 타원형 팝(pop) 탑 구성을 도시한다. 도 56은 정상부를 해제시키기 위해 측면부가 함께 압착되는 둥근 팝 탑 구성을 도시한다. 도 57은 도시되어 있는 바와 같은 배터리를 빼내기 위해 손가락 끝을 사용하여 방출 레버를 튀기는 측면 플립 아웃 방출 구성을 도시한다.
사용 방법:
[00235] 본 개시의 양태들은, 약물 투여량을 환자에게 전달하고 또한 약물 투여량에 관한 정보를 데이터 관리 컴포넌트에 기록하기 위해 본 청구대상의 약물 전달 시스템 및 디바이스를 작동시키기 위한 방법을 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은 약물 투여량을 환자에게 투여하기 전에 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 하나 이상의 작동 상태를 확인하는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은 약물을 환자에게 투여하기 전에 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스 내의 약물을 인증하는 것을 포함한다.
[00236] 일 실시예에서, 본 청구대상의 방법은, 본 청구대상의 약물 전달 시스템의 약물 전달 캐뉼러를 환자 안으로 삽입하고 작동 컴포넌트의 전달 스트로크를 완료하여, 센서로 검출되는 전달 시그니처를 편향 컴포넌트가 발생시키게 하는 것을 포함한다. 전달 시그니처의 검출에 응답하여, 센서 컴포넌트의 무선 송신기 모듈은 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 데이터 관리 시스템에 송신한다. 그 보고를 받으면, 데이터 관리 시스템은 환자에 대한 약물 투여량의 투여를 기록한다. 이 단계를 자동화하여, 사용자는 약물 투여에 관한 더 정확한 기록 유지를 보장 받는다. 추가로, 치료 의사 또는 건강 관리 네트워크와 같은 다른 관계자는 이 환자의 의료 기록, 예컨대, 약물 투여 이력에 관한 더 정확한 정보에 더 많이 접근할 수 있게 된다.
[00237] 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은 하나 이상의 데이터 값이 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스로부터 수신되고 약물이 환자에 투여되기에 적합한지의 여부를 결정하기 위해 검증되거나 확인되는 검증 또는 확인 단계를 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은, 약물의 진위성을 확인하기 위해 하나 이상의 약물 식별 특성, 예컨대, 약물 식별 번호를 확인하는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은 본 청구대상의 약물 전달 시스템 또는 디바이스의 센서 컴포넌트로부터 수집된 복수의 데이터를 분석하여 하나 이상의 환경적 파라미터를 평가하는 것을 포함한다. 예컨대, 일 실시예에서, 본 청구대상의 방법은, 환자에 대한 약물의 투여 전에 약물 저장소의 온도 이력을 분석하여, 약물 저장소가 요구되는 온도 조건 하에서 유지되었음을 확인하는 것을 포함다. 본 청구대상의 시스템 및 디바이스에 센서 컴포넌트를 포함시킴으로써, 주어진 약물의 진위성 및 조건을 확인하는 것과 관련된 많은 단계들이 데이터 관리 컴포넌트의 사용으로 자동적으로 행해질 수 있어, 최종 사용자에게 더 큰 사용 용이성이 제공되고 또한 더 정확한 안전 및 투여 정보가 제공된다.
[00238] 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은, 환자에 대한 각 약물 투여의 날짜와 시간을 기록하여 약물 투여 횟수 체계에 대한 개선된 환자 준수를 용이하게 해주도록 구성되거나 적합화되는 컴퓨터 어플리케이션(예컨대, 모바일 어플리케이션)을 본 청구대상의 데이터 관리 컴포넌트에서 이용하는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은, 다음 약물 투여가 규정된 약물 투여 횟수 체계에 따라 언제 일어나야 하는지를 환자에게 정확히 상기시켜줄 수 있도록 환자에 대한 각 약물 투여량 투여의 날짜와 시간을 기록하는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구 대상의 방법은 약물 투여량이 지정된 시간에 투여될 예정임을 알려주는 라마인더를 환자에게 보내는 것을 포함한다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은 약물을 투여하기 위해 하나 이상의 규칙적으로 계획된 리마인더를 환자에게 보내는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은 미리 결정된 시간에, 예컨대 매일 특정한 시간에 리마인더를 환자에게 보내는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은 약물이 투여되기 이전에 환자의 이전 약물 투여에 근거하여 다음 약물이 환자에게 투여되는 때를 결정하고 또한 미리 결정된 시간에(예컨대, 약 1 시간, 약 30 분, 또는 약 10 분) 환자에게 리마인더를 보내는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은 약물 투여 횟수 체계에 대한 환자의 준수를 모니터링하고 또한 환자가 그 약물 투여 횟수 체계를 적절히 준수하고 있지 않으면 하나 이상의 제3의 관계자에게 통보를 보내는 것을 포함한다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은, 환자가 약물 투여 횟수 체계를 준수하고 있지 않으면 환자 가족 중의 한명 이상의 구성원에게 통보를 보내는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법은, 환자가 약물 투여 횟수 체계를 적절히 준수하고 있지 않으면 한명 이상의 건강 관리 제공자(예컨대, 처방 의사)에게 통보를 보내는 것을 포함한다.
[00239] 본 개시의 양태들은, 하나 이상의 공유 컴퓨터 처리 리소스가 사용자에 의해 요구되거나 사용될 때 인터넷을 통해 그 하나 이상의 공유 컴퓨터 처리 리소스 및/또는 데이터 저장소에 정보를 보내고 그리고/또는 그로부터 정보를 받는 것을 포함하는 인터넷 기반 컴퓨팅 기술("클라우드 컴퓨팅(cloud computing)" 기술이라고도 함)을 포함한다. 이러한 기술로, 사용자는 정교한 컴퓨팅 장비를 개인적으로 구매하여 유지할 필요 없이 그러한 컴퓨팅 장비를 이용할 수 있다. 추가로, 인터넷 기반 컴퓨팅 기술은 환자가 인증한 제3의 관계자, 이를테면, 예컨대, 건강 관리 제공자 또는 약물 제조업체에 의한 사용자 정보에의 접근을 용이하게 해준다.
[00240] 일부 실시예들에서, 본 방법은 하나 이상의 약물 식별 특성을 원격 데이터베이스에 보내고 또한 데이터 관리 시스템에 의해 기록될 수 있는 하나 이상의 추가 약물 식별 특성을 대응적으로 받는 것을 포함한다. 예컨대,일 실시예에서, 본 방법은 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스로부터 제1 약물 식별 특성(예컨대, 약물 로트(lot) 번호)를 받고 또한 데이터 관리 컴포넌트를 사용하여 그 제1 약물 식별 특성을 원격 데이터베이스에 송신하는 것을 포함한다. 원격 데이터베이스는 제1 약물 식별 특성을 사용하여 하나 이상의 추가 약물 식별 특성을 불러오고, 그리고 이 식별 특성은 다시 데이터 관리 컴포넌트에 송신된다.
[00241] 본 개시의 양태들은 임상 시험의 진행을 모니터링하기 위한 방법에 관한 것이다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 약물 전달 시스템 및 디바이스를 사용하여, 임상 시험에서 한명 이상의 개별 환자를 전자적으로 추적할 수 있고 또한 각 약물 투여와 관련된 하나 이상의 정보 아이템을 기록할 수 있다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 본 약물 전달 시스템 및 디바이스를 사용하여, 데이터를 임상 시험을 하고 있는 사람에 대해 익명적으로 되게 하여 임상 시험에 참여하는 인간 대상자의 적절한 권리 보호를 제공하면서 그 임상 시험의 진행을 모니터링할 수 있다. 본 청구대상의 시스템 및 디바이스를 사용하여, 환자에 대한 약물 투여량의 성공적인 투여에 관한 정보를 송신 및/또는 저장할 수 있고, 또한 임상 시험의 진행을 모니터링하기 위해 그 정보는 임상 시험 수행자에 의해 검토될 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 시스템 및 디바이스를 사용하여, 임상 시험을 받고 있는 각 환자에 대한 하나 이상의 약물 식별 특성(예컨대, 약물 로트 번호)을 기록할 수 있다. 임상 시험의 진행 중 언제 든지 그리고/또는 그 시험이 완료되면, 약물 식별 정보를 사용하여, 시험의 결과를 분석하여, 예컨대, 하나 이상의 약물 식별 특성에 따라 환자 반응을 결정할 수 있다.
[00242] 일부 실시예들에서, 본 청구대상의 방법으로, 약물 투여 횟수 체계에 대한 환자 준수가 개선된다. 예컨대, 일부 실시예들에서, 전술한 바와 같은 본 방법의 실시로, 약물 투여 횟수 체계에 대한 환자 준수가 약 1% 내지 약 75% 이상, 예컨대, 약 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 또는 약 70% 이상의 양으로 증가된다.
[00243] 일부 실시예들에서, 본 방법은 약물을 환자에게 투여한 후에 본 청구대상의 시스템 및 디바이스의 하나 이상의 컴포넌트를 분리하고 또한 개별 컴포넌트를 따로 처리하는 것을 포함한다. 예컨대, 일 실시예에서, 전자 컴포넌트(예컨대, 회로 기판 컴포넌트, 파워 컴포넌트 등)를 포함하는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 일부분이 그 디바이스의 나머지로부터 분리되어 전자 폐기물 취급 절차에 따라 처리될 수 있다. 비전자 컴포넌트(예컨대, 하우징, 약물 저장소 등)는 따로 처리될 수 있음에 따라, 전자 컴포넌트를 디바이스의 나머지로부터 분리하면 전자 폐기물의 양이 줄어든다.
[00244] 유사하게, 일부 실시예들에서, 생물에 유해한 폐기물(예컨대, 약물 전달 캐뉼러, 약물 저장소 등)을 포함하는 본 청구대상의 시스템 또는 디바이스의 일부분이 그 디바이스의 나머지로부터 분리되어, 생물에 유해한 폐기물의 취급 절차에 따라 처리될 수 있다. 생물에 유해하지 않는 컴포넌트(예컨대, 전자 컴포넌트)는 따로 처리될 수 있음에 따라, 생물에 유해하지 않은 컴포넌트(예컨대, 전자 컴포넌트)는 따로 처리될 수 있음에 따라, 생물에 유해한 폐기물을 디바이스의 나머지로부터 분리하면, 생물에 유해한 폐기물의 양이 줄어든다.
[00245] 이하의 실시예는 실례를 들기 위한 목적으로만 주어진 것이고, 어떤 식으로든 본 개시의 범위를 한정하는 것은 아니다. 여러 개의 실시예가 본 개시에서 제공되었지만, 개시된 시스템 및 방법이 본 개시의 범주 또는 사상으로부터 벗어나지 않고 많은 다른 특정 형태로 구체화될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 본 예는 실례적인 것으로 생각되어야 하지 한정적이지 않으며, 여기서 주어진 상세점들에 한정되지 않는 것으로 의도된다. 변화, 치환 및 변경의 다양한 예가 당업자에 의해 확인 가능하고, 여기서 개시된 범위와 정신에서 벗어나지 않고 이루어질 수 있다.
[00246] 본 명세서 전체에 걸쳐 인용된 모든 참조 문헌은 여기에 명백히 참조로 관련되어 있다.
실시예 1: 검출 목표물부터 인덕턴스 프로파일의 측정
[00247] 연장 컴포넌트(도 8 내지 도 13에 묘사되어 있는 바와 같은)에 배치되는 유도 센서 코일을 갖는 편향 컴포넌트를 포함하는 시스템을 사용하여, 유리 주사기의 배럴을 통과하는 변위의 함수로 인덕턴스 카운트를 분석하였다. 도 58의 패널 A에 묘사되어 있는 2개의 검출 목표물이 시험되었다. 검출 목표물은 묘사되어 있는 치수를 갖는 주사기 배럴의 표면에 배치된 5개의 포일 밴드의 반복적인 패턴을 포함하였다. 검출 목표물로부터 읽힐 수 있는 인덕턴스 프로파일을 시험하기 위해, 유도 센서 코일이 먼저 200 mm/분의 일정한 속도로 주사기 배럴 안으로 들어가 통과하였고, 인덕턴스 카운트가 측정되었다. 그 과정은 5개의 상이한 샘플에 대해 반복되었고, 결과는 도 58의 패널 B에 제공된다. 그래프에서 보는 바와 같이, 유도 센서 코일이 검출 목표물 상의 각 밴드를 지나감에 따라 인덕턴스 카운트는 기하학적으로 변하였고 또한 높은 재현성을 보였다.
[00248] 다음, 상이한 주입 속도를 사용하여 인덕턴스 프로파일을 시험하였다. 시험된 주입 지속 시간은 동일한 주입 거리에 대해 3초, 5초 및 10초이었고, 그리하여, 3개의 상이한 주입 속도가 나타났다. 결과는 도 58의 패널 C에 나타나 있다. 그래프에서 보는 바와 같이, 변위 위치의 함수인 인덕턴스 카운트는 모든 3개의 주입 속도에 대해 높은 반복성을 보였고, 그래서, 시험된 검출 목표물로부터 얻어진 인덕턴스 카운트는 어떤 주입 속도 범위에 걸쳐 전달 시그니처로서 신뢰적으로 사용될 수 있는 것으로 나타났다. 이들 결과는, 전달 스트로크의 성공적인 완료를 확인하기 위해 전달 시그니처로서 사용될 수 있는 인덕턴스 프로파일을 생성하기 위해, 주사기 스토퍼 로드 내부에 배치되는 유도 센서 코일과 주사기 배럴에 위치되는 검출 목표물의 조합이 정확한 그리고 재현 가능한 방식으로 사용될 수 있음을 보여준다.

Claims (165)

  1. 주사기 스토퍼 로드(syringe stopper rod)로서,
    무선 송신기 모듈(wireless transmitter module)을 포함하는 센서(sensor); 및
    상기 주사기 스토퍼 로드의 전달 스트로크에 반응하여 전달 시그니처(delivery signature)를 발생시키도록 구성된 편향 컴포넌트(deflection component)를 포함하고,
    상기 무선 송신기 모듈은, 상기 센서가 상기 전달 시그니처를 검출하면, 약물 투여 완료 신호를 포함하는 보고를 송신하도록 구성되어 있는,
    주사기 스토퍼 로드.
  2. 제1 항에 있어서,
    상기 편향 컴포넌트는,
    주사기 배럴에 의해 압축되면 내측 방향으로 편향되도록 구성된 복수의 트리거 스위치(trigger switches); 및
    상기 스토퍼 로드에 배치되고, 각 트리거 스위치의 내측 편향을 따로 검출하도록 구성된 회로 기판 컴포넌트를 포함하는,
    주사기 스토퍼 로드.
  3. 제2 항에 있어서,
    상기 주사기 스토퍼 로드는 적어도 2개의 트리거 스위치를 포함하고, 하나의 트리거 스위치가 상기 스토퍼 로드의 제1 측면에 배치되고, 하나의 트리거 스위치가 스토퍼 로드의 제2 반대 측면에 배치되는,
    주사기 스토퍼 로드.
  4. 제2 항에 있어서,
    상기 주사기 스토퍼 로드는 적어도 4개의 트리거 스위치를 포함하고, 적어도 2개의 트리거 스위치는 주사기 스토퍼 로드의 제1 측면에 배치되고, 적어도 2개의 트리거 스위치는 주사기 스토퍼 로드의 제2 반대 측면에 배치되는,
    주사기 스토퍼 로드.
  5. 제2 항 내지 제4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 트리거 스위치는, 주사기 스토퍼 로드로부터 분리 가능한 외부 트리거 스위치 조립체에 일체화되어 있는,
    주사기 스토퍼 로드.
  6. 제5 항에 있어서,
    하나 이상의 트리거 스위치의 편향 범위를 제한하도록 구성된 하나 이상의 편향 제한 컴포넌트를 더 포함하는,
    주사기 스토퍼 로드.
  7. 제2 항 내지 제4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 복수의 트리거 스위치는 제1 트리거 스위치 및 제2 트리거 스위치를 포함하고,
    상기 전달 시그니처는 트리거 스위치들의 편향 순서, 각 트리거 스위치의 편향 지속 시간, 상기 제1 트리거 스위치의 편향과 상기 제2 트리거 스위치의 편향 사이의 시간에 대응하는 하나 이상의 시간 간격 또는 이의 임의의 조합을 포함하는,
    주사기 스토퍼 로드.
  8. 제1 항에 있어서,
    상기 편향 컴포넌트는 힘 센서를 포함하는,
    주사기 스토퍼 로드.
  9. 제8 항에 있어서,
    상기 힘 센서는 절대 또는 상대 힘 센서인,
    주사기 스토퍼 로드.
  10. 제8 항에 있어서,
    상기 편향 컴포넌트는 제1 유도 센서 코일을 포함하는 회로 기판 센서 컴포넌트를 포함하고, 상기 제1 유도 센서 코일은 사용자에 의해 주사기 스토퍼 로드에 가해지는 힘에 반응하여 제1 검출 목표물 쪽으로 움직이도록 구성되어 있는,
    주사기 스토퍼 로드.
  11. 제10 항에 있어서,
    상기 제1 검출 목표물은 주사기 스토퍼 로드의 내면에 배치되는,
    주사기 스토퍼 로드.
  12. 제10 항에 있어서,
    상기 제1 검출 목표물은 주사기 스토퍼 로드의 외면에 배치되는,
    주사기 스토퍼 로드.
  13. 제10 항에 있어서,
    상기 제1 검출 목표물은 엄지 패드(thumb pad)에 배치되는,
    주사기 스토퍼 로드.
  14. 제10 항에 있어서,
    상기 전달 시그니처는 사용자에 의해 상기 주사기 스토퍼 로드에 가해지는 주입력 프로파일(injection force profile)을 포함하는,
    주사기 스토퍼 로드.
  15. 제14 항에 있어서,
    상기 주입력 프로파일은 분리력(break loose force), 활주력(glide force), 투여 종료력(end of dose force) 또는 이의 임의의 조합을 포함하는,
    주사기 스토퍼 로드.
  16. 삭제
  17. 삭제
  18. 삭제
  19. 삭제
  20. 삭제
  21. 삭제
  22. 삭제
  23. 삭제
  24. 삭제
  25. 삭제
  26. 삭제
  27. 삭제
  28. 삭제
  29. 삭제
  30. 삭제
  31. 삭제
  32. 삭제
  33. 삭제
  34. 삭제
  35. 삭제
  36. 삭제
  37. 삭제
  38. 삭제
  39. 삭제
  40. 삭제
  41. 삭제
  42. 삭제
  43. 삭제
  44. 삭제
  45. 삭제
  46. 삭제
  47. 삭제
  48. 삭제
  49. 삭제
  50. 삭제
  51. 삭제
  52. 삭제
  53. 삭제
  54. 삭제
  55. 삭제
  56. 삭제
  57. 삭제
  58. 삭제
  59. 삭제
  60. 삭제
  61. 삭제
  62. 삭제
  63. 삭제
  64. 삭제
  65. 삭제
  66. 삭제
  67. 삭제
  68. 삭제
  69. 삭제
  70. 삭제
  71. 삭제
  72. 삭제
  73. 삭제
  74. 삭제
  75. 삭제
  76. 삭제
  77. 삭제
  78. 삭제
  79. 삭제
  80. 삭제
  81. 삭제
  82. 삭제
  83. 삭제
  84. 삭제
  85. 삭제
  86. 삭제
  87. 삭제
  88. 삭제
  89. 삭제
  90. 삭제
  91. 삭제
  92. 삭제
  93. 삭제
  94. 삭제
  95. 삭제
  96. 삭제
  97. 삭제
  98. 삭제
  99. 삭제
  100. 삭제
  101. 삭제
  102. 삭제
  103. 삭제
  104. 삭제
  105. 삭제
  106. 삭제
  107. 삭제
  108. 삭제
  109. 삭제
  110. 삭제
  111. 삭제
  112. 삭제
  113. 삭제
  114. 삭제
  115. 삭제
  116. 삭제
  117. 삭제
  118. 삭제
  119. 삭제
  120. 삭제
  121. 삭제
  122. 삭제
  123. 삭제
  124. 삭제
  125. 삭제
  126. 삭제
  127. 삭제
  128. 삭제
  129. 삭제
  130. 삭제
  131. 삭제
  132. 삭제
  133. 삭제
  134. 삭제
  135. 삭제
  136. 삭제
  137. 삭제
  138. 삭제
  139. 삭제
  140. 삭제
  141. 삭제
  142. 삭제
  143. 삭제
  144. 삭제
  145. 삭제
  146. 삭제
  147. 삭제
  148. 삭제
  149. 삭제
  150. 삭제
  151. 삭제
  152. 삭제
  153. 삭제
  154. 삭제
  155. 삭제
  156. 삭제
  157. 삭제
  158. 삭제
  159. 삭제
  160. 삭제
  161. 삭제
  162. 삭제
  163. 삭제
  164. 삭제
  165. 삭제
KR1020207021854A 2017-12-29 2018-12-27 전달 시그니처를 갖는 주입 모니터링 디바이스 KR102430873B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762612147P 2017-12-29 2017-12-29
US62/612,147 2017-12-29
PCT/US2018/067580 WO2019133648A1 (en) 2017-12-29 2018-12-27 Injection monitoring device with delivery signature

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20200106914A KR20200106914A (ko) 2020-09-15
KR102430873B1 true KR102430873B1 (ko) 2022-08-09

Family

ID=65237150

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020207021854A KR102430873B1 (ko) 2017-12-29 2018-12-27 전달 시그니처를 갖는 주입 모니터링 디바이스

Country Status (12)

Country Link
US (2) US11565054B2 (ko)
EP (1) EP3731906A1 (ko)
JP (1) JP7507091B2 (ko)
KR (1) KR102430873B1 (ko)
CN (1) CN111526907B (ko)
AU (2) AU2018394953B2 (ko)
BR (1) BR112020013193A2 (ko)
CA (1) CA3086900A1 (ko)
IL (1) IL275635A (ko)
MX (1) MX2020006793A (ko)
TW (1) TWI786249B (ko)
WO (1) WO2019133648A1 (ko)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA3086900A1 (en) 2017-12-29 2019-07-04 Genentech, Inc. Injection monitoring device with delivery signature
US20220379038A1 (en) * 2019-11-14 2022-12-01 Sanofi A Drug Delivery Device Mitigating Dose Measurement Errors
US11957542B2 (en) 2020-04-30 2024-04-16 Automed Patent Holdco, Llc Sensing complete injection for animal injection device
WO2022032024A1 (en) * 2020-08-07 2022-02-10 West Pharmaceutical Services, Inc. Injection device and method of indicating an injection status for an injection device
CN112023185B (zh) * 2020-09-25 2022-09-06 宁波睿爱产品设计有限公司 一种具有声音提示功能的注射装置
WO2023025835A1 (en) 2021-08-24 2023-03-02 Becton Dickinson France Connected drug delivery device
GB2611808B (en) * 2021-10-17 2024-02-28 Owen Mumford Ltd Plunger
WO2023061882A1 (en) * 2021-10-17 2023-04-20 Owen Mumford Ltd Plunger for injection device
GB2611810B (en) * 2021-10-17 2024-02-28 Owen Mumford Ltd Plunger
GB2611807A (en) * 2021-10-17 2023-04-19 Owen Mumford Ltd Plunger
GB2611809B (en) * 2021-10-17 2024-02-28 Owen Mumford Ltd Plunger
WO2023079393A1 (en) * 2021-11-04 2023-05-11 Janssen Research & Development, Llc Light-based visual cues that assist in medication delivery to a patient
EP4197572A1 (en) * 2021-12-17 2023-06-21 Becton, Dickinson and Company Thermoelectric generator for powering autoinjector
WO2023183210A1 (en) * 2022-03-25 2023-09-28 Eli Lilly And Company Medication delivery device with wake-up feature
TW202412869A (zh) 2022-05-24 2024-04-01 美商建南德克公司 多單位劑量乾粉吸入器及使用方法

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009024562A1 (en) 2007-08-17 2009-02-26 Novo Nordisk A/S Medical device with value sensor
WO2013054165A1 (en) 2011-10-11 2013-04-18 Hospitech Respiration Ltd. Pressure regulating syringe and method therefor
WO2016005421A1 (en) 2014-07-09 2016-01-14 Novo Nordisk A/S Motorized drug delivery device
US20160030683A1 (en) 2013-03-15 2016-02-04 Becton, Dickinson And Company Smart adapter for infusion devices
WO2016087512A1 (en) 2014-12-03 2016-06-09 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with air-in-cartridge safety feature
WO2016115372A1 (en) 2015-01-16 2016-07-21 Becton, Dickinson And Company Smart module for autoinjection devices
US20170007765A1 (en) 2014-02-18 2017-01-12 Owen Mumford Limited Injection Device
CN107206183A (zh) 2015-02-09 2017-09-26 卡贝欧洲有限公司 具有使用监测功能的药物输送装置
JP2017536177A (ja) 2014-11-20 2017-12-07 ケアベイ・ヨーロッパ・リミテッドＣａｒｅｂａｙ Ｅｕｒｏｐｅ Ｌｉｍｉｔｅｄ 薬剤送達装置

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NZ570731A (en) 2006-03-29 2011-07-29 Intelliject Inc Device to deliver medication with circuit producing recorded speech output and movable structure to effectuate delivery and circuit
AU2011218649B8 (en) * 2006-03-29 2015-11-19 Kaleo, Inc. Devices, systems and methods for medicament delivery
CN100563740C (zh) 2006-09-28 2009-12-02 明辰股份有限公司 医疗药物安全注射装置及用于医疗药物注射的推杆组合件
PL2229201T3 (pl) * 2007-12-31 2012-10-31 Novo Nordisk As Elektronicznie monitorowane urządzenie do wstrzykiwania
DE102008033962B4 (de) * 2008-07-21 2011-11-24 Siemens Aktiengesellschaft Verfahren und Prozessor-Einrichtung zum Implementieren einer Charakteristik-2-Multiplikation
CN103702699B (zh) * 2011-07-07 2016-08-17 诺沃—诺迪斯克有限公司 具有附加的剂量捕获和显示模块的药物输送注射笔
EP2698180A1 (en) * 2012-08-15 2014-02-19 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Autoinjector
US9623191B2 (en) * 2013-03-01 2017-04-18 Bayer Healthcare Llc Information sensing syringe
US10704944B2 (en) * 2014-09-14 2020-07-07 Becton, Dickinson And Company System and method for capturing dose information
AU2016226530A1 (en) * 2015-03-02 2017-09-21 Biogen Ma Inc. Drug delivery dose indicator
US10293120B2 (en) * 2015-04-10 2019-05-21 West Pharma. Services IL, Ltd. Redundant injection device status indication
CN107567341A (zh) 2015-05-12 2018-01-09 诺和诺德股份有限公司 用于药物输送装置的旋转传感器布置
WO2017001923A1 (en) * 2015-07-02 2017-01-05 Marc Andrew Koska Dosing assembly for a dispensing device
EP3162396A1 (en) * 2015-10-28 2017-05-03 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device
EP3175876A1 (en) * 2015-12-01 2017-06-07 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device with user feedback capability
EP3184137A1 (en) * 2015-12-23 2017-06-28 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device with user feedback capability
GB201718315D0 (en) * 2017-11-06 2017-12-20 Owen Mumford Ltd Auto-injector
CA3086900A1 (en) 2017-12-29 2019-07-04 Genentech, Inc. Injection monitoring device with delivery signature

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009024562A1 (en) 2007-08-17 2009-02-26 Novo Nordisk A/S Medical device with value sensor
WO2013054165A1 (en) 2011-10-11 2013-04-18 Hospitech Respiration Ltd. Pressure regulating syringe and method therefor
US20160030683A1 (en) 2013-03-15 2016-02-04 Becton, Dickinson And Company Smart adapter for infusion devices
US20170007765A1 (en) 2014-02-18 2017-01-12 Owen Mumford Limited Injection Device
WO2016005421A1 (en) 2014-07-09 2016-01-14 Novo Nordisk A/S Motorized drug delivery device
JP2017536177A (ja) 2014-11-20 2017-12-07 ケアベイ・ヨーロッパ・リミテッドＣａｒｅｂａｙ Ｅｕｒｏｐｅ Ｌｉｍｉｔｅｄ 薬剤送達装置
WO2016087512A1 (en) 2014-12-03 2016-06-09 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with air-in-cartridge safety feature
WO2016115372A1 (en) 2015-01-16 2016-07-21 Becton, Dickinson And Company Smart module for autoinjection devices
CN107206183A (zh) 2015-02-09 2017-09-26 卡贝欧洲有限公司 具有使用监测功能的药物输送装置

Also Published As

Publication number Publication date
US11565054B2 (en) 2023-01-31
TWI786249B (zh) 2022-12-11
JP7507091B2 (ja) 2024-06-27
US20230398305A1 (en) 2023-12-14
AU2018394953B2 (en) 2021-05-06
US11896810B2 (en) 2024-02-13
AU2018394953A1 (en) 2020-07-09
CA3086900A1 (en) 2019-07-04
IL275635A (en) 2020-08-31
MX2020006793A (es) 2020-09-09
US20210046247A1 (en) 2021-02-18
CN111526907B (zh) 2022-08-05
AU2021212124A1 (en) 2021-08-26
JP2021508561A (ja) 2021-03-11
KR20200106914A (ko) 2020-09-15
TW201929914A (zh) 2019-08-01
CN111526907A (zh) 2020-08-11
BR112020013193A2 (pt) 2021-07-27
AU2021212124B2 (en) 2023-09-14
WO2019133648A1 (en) 2019-07-04
EP3731906A1 (en) 2020-11-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102430873B1 (ko) 전달 시그니처를 갖는 주입 모니터링 디바이스
KR102354959B1 (ko) 주사 모니터링 장치
US11406768B2 (en) Electronic module for monitoring injection devices
US20200030535A1 (en) Medicament Delivery Device
WO2016055305A1 (en) Medicament delivery device
JP7427111B2 (ja) 薬剤送達装置に取り付けられた補助装置の起動および検出システム

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant