TWI786249B - 注射器塞桿 - Google Patents

Abstract

提供用於對病人記錄藥品劑量之施用的藥品輸送系統及其使用方法。該揭示內容之態樣包括注射器塞桿，包含感測器零組件，其係建構成偵測輸送標誌，並將包含藥品劑量完成信號的報告傳輸至資料管理零組件、例如行動計算裝置。亦提供用於能量收集及電池隔離之系統及方法。

Description

注射器塞桿 [交互參考相關申請案]

本申請案主張於2017年12月29日提交的美國臨時專利申請案序號第62/612,147號之申請日的優先權利益。本申請案係有關2017年12月27日提交之PCT專利申請案序號第PCT/US2017/068477號，其主張在2016年12月28日提交的美國臨時專利申請案序號第62/439,838號之申請日的優先權利益。

[以參考方式併入]

本說明書中所論及之所有公開案和專利申請案係以引用的方式併入本文中，其程度如同每個單獨的公開案和專利申請案係明確地和單獨地指出為以引用的方式併入。

本揭示內容有關用於記錄對病人的藥品劑量之施用的藥品輸送系統及其使用方法。該揭示內容之態樣 包括注射器塞桿，包含感測器，其係建構成偵測藉由偏斜零組件或其他零組件所產生的輸送標誌，並當偵測該輸送標誌時將包含藥品劑量完成信號之報告傳輸至資料管理零組件、例如行動計算裝置。

用於治療已知疾病或病症的用藥之有效性係高度依賴於病人對所界定的給藥方案之遵從性。典型的給藥方案可能需要病人根據特定的時程表接受藥物治療、例如，每天兩劑量而持續數天、數週或數月之時期。因此，病人成功遵循特定給藥方案的能力對於藥物治療疾病或病症之最終功效至關重要。

儘管其重要性，病人對給藥方案的依從性仍然是一項挑戰、尤其是用於自我給藥之藥物治療。病人不遵守給藥方案可能源自許多因素，包括例如未能正確地施用適當劑量的藥物治療，忘記在指定時間施用藥物，或未能記錄及/或記住前一次施用之時間和日期，且因此未能正確地決定後續施用應發生的時間和日期。另外，病人可能不確定給定批次之藥物是否已經過期，該藥物在從冷藏中移除後是否已達到適當的施用溫度，或於指定時間施用了多少藥物。再者，適當記錄輸送給病人之每種藥物劑量、以及與該藥物本身有關的額外資訊(例如於用藥時之藥品溫度)對於其他各方係重要的，包括例如醫療保健提供者、藥房、和藥品製造商。

如在此中所提供，本揭示內容之態樣提供藥品輸送系統及使用方法，其具體化現有藥品輸送裝置及方法的某些有利替代方案，並解決上述之一個或多個需求。

提供用於將藥品劑量完成信號記錄在資料管理系統中的藥品輸送系統及使用方法。該揭示內容之態樣包括藥品輸送系統，包含注射器塞桿，其包括含有無線發射器模組的感測器零組件、及建構成回應於該注射器塞桿之輸送行程產生輸送標誌的偏斜零組件，其中該無線發射器模組係建構成當該感測器偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號之報告。在一些實施例中，主題藥品輸送系統包含外殼、儲藥槽、藥品輸送插管、致動零組件、及建構成接收及記錄由該感測器零組件所傳輸的報告之資料管理零組件。該揭示內容的態樣另包括使用該主題藥品輸送系統及裝置記錄對病人之藥品劑量的施用之方法。

於一些實施例中，注射器塞桿包含感測器，包含無線發射器模組，及建組構成回應於該注射器塞桿的輸送行程產生輸送標誌之偏斜零組件，其中該無線發射器模組係建構成當該感測器偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告。在一些實施例中，該偏斜零組件包含複數個觸發開關，其係建構成當藉由注射器針筒所壓縮時於朝內方向中偏斜；及電路板零組件，設置在該塞桿內並建構成分開地偵測每一觸發開關之朝內偏斜。於一些實 施例中，注射器塞桿包含至少一內部觸發開關接觸組件。在一些實施例中，該內部觸發開關接觸組件係設置於觸發開關及內部電路板零組件之間。在一些實施例中，該電路板零組件包含導電橡膠開關墊片。於一些實施例中，至少二個觸發開關係設置在該塞桿的第一側面上。於一些實施例中，一或多個中心定位零組件係設置在該塞桿之與該至少二個觸發開關相反的第二側面上。於一些實施例中，注射器塞桿包含至少二個觸發開關，其中一觸發開關係設置在該塞桿之第一側面上，且一觸發開關係設置於該塞桿的第二、相反側面上。在一些實施例中，該至少二個觸發開關之每一者係沿著該注射器塞桿設置於該相同縱向位置。在一些實施例中，該至少二個觸發開關的每一者係沿著該注射器塞桿設置於不同縱向位置。

在一些實施例中，該注射器塞桿包含至少四個觸發開關，其中至少二個觸發開關係設置於該注射器塞桿之第一側面上，且至少二個觸發開關係設置在該注射器塞桿的第二、相反側面上。於一些實施例中，該注射器塞桿之第一側面上的至少二個觸發開關之每一者係沿著該注射器塞桿設置在與該注射器塞桿的第二、相反側面上之至少二個觸發開關的每一者相同之縱向位置。於一些實施例中，該注射器塞桿的第一側面上之至少二個觸發開關的每一者係沿著該注射器塞桿設置在與該注射器塞桿之第二、相反側面上的至少二個觸發開關之每一者不同的縱向位置。

於一些實施例中，該注射器塞桿包含第一材料，且該等觸發開關係整合進入該注射器塞桿並包含該第一材料。在一些實施例中，一或多個觸發開關包含與該第一材料不同之第二材料。於一些實施例中，至少一觸發開關包含對齊零組件。在一些實施例中，該對齊零組件包含半圓形翼片。於一些實施例中，該等觸發開關係整合進入可與該注射器塞桿分開的外部觸發開關組件。在一些實施例中，該注射器塞桿包括含第一材料，且該外部觸發開關組件包含與該第一材料不同之第二材料。

於一些實施例中，注射器塞桿另包含一或多個偏斜限制零組件，建構成限制一或多個觸發開關的偏斜範圍。在一些實施例中，至少一偏斜限制零組件係設置於毗連每一觸發開關之注射器塞桿上。在一些實施例中，該偏斜限制零組件包含半圓形翼片。

於一些實施例中，該輸送標誌包含該等觸發開關的偏斜順序、每一觸發開關之偏斜持續期間、對應於第一觸發開關之偏斜及第二觸發開關的偏斜間之時間的一或多個時間間隔、或其任何組合。在一些實施例中，該偏斜零組件包含力量感測器。於一些實施例中，該力量感測器係絕對或相對力量感測器。

在一些實施例中，該偏斜零組件包含電路板感測器零組件，包含第一感應式感測器線圈，建構成回應於藉由使用者施加至該注射器塞桿之力量移向第一偵測目標。在一些實施例中，該第一偵測目標係設置於該注射器 塞桿的內部表面上。在一些實施例中，該第一偵測目標係設置於該注射器塞桿之外部表面。在一些實施例中，該第一偵測目標係設置於拇指墊片上。在一些實施例中，該第一偵測目標包含導電材料。於一些實施例中，該輸送標誌包含藉由使用者施加至該注射器塞桿的注射力量分佈。在一些實施例中，該注射力量分佈包含鬆脫力、滑行力、劑量結束力、或其任何組合。於一些實施例中，該注射力量分佈另包含與該鬆脫力相關聯之第一時間間隔及/或力量大小、與該滑行力相關聯的第二時間間隔及/或力量大小、及與該劑量結束力相關聯之第三時間間隔及/或力量大小。在一些實施例中，該注射力量分佈包含指示該輸送行程的特徵形狀。

於一些實施例中，注射器塞桿包含感測器，包含無線發射器模組、及建構成回應於該注射器塞桿之輸送行程產生輸送標誌的延伸零組件，其中該延伸零組件延伸在該注射器塞桿之中心孔腔內，且包含：(i)第一感應式感測器線圈，建構成回應於藉由使用者施加至該注射器塞桿的力量移向第一偵測目標，及(ii)第二感應式感測器線圈，建構成偵測設置在注射器針筒上之第二偵測目標，及其中該無線發射器模組係建構成當該感測器偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告。於一些實施例中，該輸送標誌包含藉由該第一及第二感應式感測器線圈偵測該第一及第二偵測目標。在一些實施例中，該第二偵測目標包含均勻之幾何形狀，且其中該輸送標誌包含藉由 該第二感應式感測器線圈偵測該均勻的幾何形狀之一或多個態樣，以測量該輸送行程的進展狀態或完成。於一些實施例中，該第二偵測目標包含重複之幾何形狀，且其中該輸送標誌包含藉由該第二感應式感測器線圈偵測該重複的幾何形狀之一或多個態樣，以測量該輸送行程的進展狀態或完成。在一些實施例中，該第一及第二偵測目標包含導電材料。於一些實施例中，該輸送標誌包含指示該輸送行程之特徵形狀。

在一些實施例中，注射器塞桿包含感測器，包含無線發射器模組、及建構成回應於該注射器塞桿的輸送行程產生輸送標誌之延伸零組件，其中該延伸零組件在該注射器塞桿的中心孔腔內延伸，及包含第一感應式感測器線圈，其建構成偵測包含可變幾何形狀且設置於注射器針筒上之第一偵測目標，且其中該無線發射器模組係建構成當該感測器偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告。在一些實施例中，該輸送標誌包含藉由該第一感應式感測器線圈偵測該第一偵測目標之可變幾何形狀的一或多個態樣，以測量該輸送行程之進展狀態或完成。於一些實施例中，注射器塞桿另包含第二感應式感測器線圈，建構成回應於藉由使用者施加至該注射器塞桿的力量移向第二偵測目標。在一些實施例中，該輸送標誌包含藉由該第一及第二感應式感測器線圈偵測該第一及第二偵測目標。於一些實施例中，該輸送標誌包含指示該輸送行程之特徵形狀。在一些實施例中，該第一及第二偵測目標包 含導電材料。

於一些實施例中，注射器塞桿另包含指示器零組件。在一些實施例中，該指示器零組件係建構成對使用者指示準備好狀態。於一些實施例中，該指示器零組件係建構成對使用者指示未準備好的狀態。在一些實施例中，該指示器零組件係建構成對使用者指示劑量正在進行之狀態。於一些實施例中，該指示器零組件係建構成對使用者指示劑量完成狀態。在一些實施例中，該指示器零組件係建構成對使用者指示休眠模式。於一些實施例中，該指示器零組件係建構成對使用者指示低電池電量狀態。

在一些實施例中，該指示器零組件係視覺指示器零組件。於一些實施例中，該視覺指示器零組件包含發光零組件。在一些實施例中，該發光零組件包含發光二極體(LED)。於一些實施例中，該發光零組件包含有機發光二極體(OLED)。在一些實施例中，注射器塞桿另包含光管。

於一些實施例中，該指示器零組件係觸覺指示器零組件。在一些實施例中，該觸覺指示器零組件包含震動零組件。於一些實施例中，該指示器零組件係聽覺指示器零組件。在一些實施例中，該聽覺指示器零組件係建構成產生複數個獨特的聲音。

於一些實施例中，該感測器零組件另包含光感測器。在一些實施例中，注射器塞桿另包含建構成容納該感測器零組件之感測器外殼，其中該感測器外殼包含建 構成允許周圍光線接觸該光感測器的窗口。於一些實施例中，該感測器零組件另包含動作感測器。在一些實施例中，該感測器零組件另包含觸控感測器。於一些實施例中，該感測器零組件另包含建構成偵測來自使用者之皮膚接觸的電容感測器零組件。在一些實施例中，該電容感測器零組件係坐落於該注射器塞桿之外表面上。在一些實施例中，該注射器塞桿包含拇指墊片，且該電容感測器零組件係坐落於該拇指墊片的內部表面上。在一些實施例中，該感測器零組件另包含溫度感測器。於一些實施例中，該感測器零組件包含非揮發性記憶體零組件。在一些實施例中，該非揮發性記憶體零組件包含至少一藥品識別特徵。於一些實施例中，該至少一藥品識別特徵係編碼成該感測器之非揮發性記憶體零組件。在一些實施例中，該非揮發性記憶體零組件係建構成使用空中傳輸以通用唯一標識符(UUID)進行編程。於一些實施例中，該至少一藥品識別特徵係編碼進入儲藥槽上的非揮發性記憶體零組件，及其中該感測器零組件係建構成將該至少一藥品識別特徵由該儲藥槽上之非揮發性記憶體零組件傳輸至該感測器上的非揮發性記憶體零組件。在一些實施例中，該感測器零組件係建構成將該至少一藥品識別特徵由該儲藥槽上之非揮發性記憶體零組件無線地傳輸至該感測器上的非揮發性記憶體零組件。

於一些實施例中，該至少一藥品識別特徵係選自由以下者所組成的族群：藥品名稱、藥品濃度、藥品 劑量、藥品一次的量、序號、批號、有效期、生產場所、或其任何組合。在一些實施例中，注射器塞桿另包含選自由以下者所組成之一或多個裝置識別特徵：裝置名稱、類型、型號、序號、批號、製造日期、製造地點、通用唯一標識符(UUID)、或其任何組合。

於一些實施例中，該注射器塞桿的遠側端包含耦合器零組件，建構成將該注射器塞桿機械地耦接至注射器塞子。在一些實施例中，該耦合器零組件包含設有螺紋之耦合器零組件、黏著性耦接零組件、搭扣耦合器零組件、磁性耦合器、或其任何組合。

於一些實施例中，藥品輸送系統包含外殼、儲藥槽、藥品輸送插管、包含建組成回應於該致動零組件的輸送行程產生輸送標誌之偏斜或延伸零組件的致動零組件，其中該無線發射器模組係建構成當該感測器偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告；及資料管理零組件，建構成接收及記錄來自該感測器零組件之報告。在一些實施例中，該感測器包含以至少一獨特藥品識別特徵編碼的非揮發性記憶體零組件。於一些實施例中，該儲藥槽包含以至少一藥品識別特徵編碼之非揮發性記憶體零組件。在一些實施例中，該感測器係建構成由該儲藥槽上的非揮發性記憶體零組件取得該至少一藥品識別特徵。於一些實施例中，該至少一藥品識別特徵係選自由以下者所組成之族群：藥品名稱、藥品濃度、藥品劑量、藥品一次的量、序號、批號、有效期、生產場所、或其任何組合。

在一些實施例中，該儲藥槽包含注射器。於一些實施例中，該注射器係預填充注射器。在一些實施例中，該儲藥槽包含管形瓶。於一些實施例中，該儲藥槽包含筒匣。在一些實施例中，該儲藥槽係可移去地耦接至該外殼。於一些實施例中，該藥品輸送插管包含針。在一些實施例中，該針係可移去地耦接至該外殼。

於一些實施例中，藥品輸送系統另包含針屏蔽件。在一些實施例中，該藥品輸送插管包含導管。於一些實施例中，該導管係植入式導管。在一些實施例中，該致動零組件係可移去地耦接至儲藥槽。於一些實施例中，該儲藥槽包含注射器，且該致動零組件包含如在此中所敘述的注射器塞桿。於一些實施例中，該藥品輸送插管包含針，且其中該藥品輸送系統另包含針安全裝置(NSD)。在一些實施例中，該NSD係建構成於完成輸送行程時藉由該致動零組件隔離該針。

在一些實施例中，藥品輸送系統另包含指狀凸緣零組件。於一些實施例中，該資料管理系統包含行動計算裝置。在一些實施例中，該行動計算裝置係智慧型手機。於一些實施例中，該智慧型手機包含電腦應用軟體建構成記錄對病人之藥品劑量的施用。在一些實施例中，該報告包含藥品溫度值。於一些實施例中，該報告包含劑量總額。在一些實施例中，該報告包含劑量施用時間戳記。於一些實施例中，該報告包含地理位置。在一些實施例中，該報告包含解剖學位置。於一些實施例中，該報告包 含藥品認證信號。在一些實施例中，該藥品認證信號包含至少一獨特藥品識別特徵。於一些實施例中，該至少一獨特藥品識別特徵係選自由以下者所組成的族群至少：藥品名稱、藥品濃度、藥品劑量、藥品一次的量、序號、批號、有效期、生產場所、或其任何組合。在一些實施例中，該資料管理零組件係建構成驗證該藥品認證信號。

於一些實施例中，該資料管理零組件係建構成利用該藥品認證信號，以獲得一或多個額外之獨特藥品識別特徵。在一些實施例中，該一或多個額外之獨特藥品識別特徵係選自由以下者所組成的族群：藥品名稱、藥品濃度、藥品劑量、藥品一次的量、序號、批號、有效期、生產場所、或其任何組合。於一些實施例中，該資料管理零組件係建構成將該藥品認證信號傳輸至遠端資料庫，且作為回應地接收該一或多個額外之獨特藥品識別特徵。在一些實施例中，該資料管理零組件係連接網際網路的資料管理零組件，且係建構成透過該網際網路將該藥品認證信號無線地傳輸至遠端資料庫，並作為回應地透過該網際網路無線地接收該一或多個額外之獨特藥品識別特徵。

該揭示內容的態樣包括用於記錄對病人之藥品劑量的施用之方法，該等方法包含將在此中所敘述的藥品輸送系統之藥品輸送插管插入該病人，完成該致動零組件的輸送行程，藉此造成該偏斜或延伸零組件產生藉由該感測器所偵測之輸送標誌，且造成該無線發射器模組將包含藥品劑量完成信號的報告傳輸至該資料管理零組件，及 接收並將該報告記錄於該資料管理零組件中，藉此記錄對該病人之藥品劑量的施用。在一些實施例中，該資料管理系統包含行動計算裝置。於一些實施例中，該行動計算裝置係智慧型手機。在一些實施例中，該智慧型手機包含電腦應用軟體，建組構成記錄對該病人之藥品劑量的施用。於一些實施例中，該報告包含藥品溫度值。在一些實施例中，該報告包含劑量總額。於一些實施例中，該報告包含劑量施用時間戳記。在一些實施例中，該報告包含地理位置。於一些實施例中，該報告包含解剖學位置。在一些實施例中，該報告包含藥品認證信號。於一些實施例中，該藥品認證信號包含至少一藥品識別特徵。在一些實施例中，該至少一藥品識別特徵係選自由以下者所組成的族群：藥品名稱、藥品濃度、藥品劑量、藥品一次的量、序號、批號、有效期、生產場所、或其任何組合。

於一些實施例中，方法另包含驗證該藥品認證信號。在一些實施例中，方法另包含利用該唯一藥品認證信號以獲得一或多個額外之藥品識別特徵。於一些實施例中，該一或多個額外的藥品識別特徵係選自由以下者所組成之族群：藥品名稱、藥品濃度、藥品劑量、藥品一次的量、序號、批號、有效期、生產場所、或其任何組合。在一些實施例中，方法另包含將該藥品認證信號傳輸至遠端資料庫及作為回應地接收該一或多個額外的藥品識別特徵。於一些實施例中，該資料管理零組件係連接網際網路之資料管理零組件，且其中該方法包含透過該網際網路將 該藥品認證信號無線地傳輸至遠端資料庫，並作為回應地透過該網際網路無線地接收該一或多個額外的藥品認證特徵。

該揭示內容之態樣包括藥品輸送系統，包含外殼、該外殼中的儲藥槽、藥品輸送插管、致動零組件、發射器模組、及能量收集系統。在一些實施例中，該藥品輸送插管係與該儲藥槽流體相通。於這些實施例中，該致動零組件係建構成回應於該致動零組件之輸送行程產生輸送標誌。該發射器模組係建構成當感測器偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告。該能量收集系統係建構成將電能供給至該致動零組件、該感測器、及該發射器模組。

在一些實施例中，該藥品輸送系統不包括任何電池。該能量收集系統可由周圍輻射、流體流動、光伏源、壓電源、熱釋電源、熱電源、靜電源、化學源、使用磁性感應、或其組合收集能量。

於一些實施例中，磁性感應之使用係脈衝能量收集器組構、磁懸浮收集器組構、懸臂樑收集器組構、軸向通量產生器組構、爪極微型產生器組構、或其組合。

在一些實施例中，該能量收集系統可包括片簧、扭簧及/或鐘簧。於一些實施例中，彈簧可為坐落在該致動零組件的近側頭部中。扭簧可為坐落於該致動零組件之遠側桿部份中。在一些實施例中，扭簧係以固定方式於旋轉方向耦接至產生器的轉子，其允許該轉子及彈簧在 能量已由該彈簧賦予至該轉子之後擺動。在一些實施例中，扭簧係以可釋放的方式在旋轉方向耦接至產生器之轉子，其允許該轉子在能量已由該彈簧賦予至該轉子之後憑慣性運行。

於一些實施例中，該藥品輸送系統可包括形成在至少一印刷電路板上的複數個線圈。該至少一印刷電路板可包括超過二個導電層。於一些實施例中，該藥品輸送系統包括具有坐落在定子內之轉子的產生器。於一些實施例中，該藥品輸送系統包括具有坐落在轉子內之定子的產生器。

該揭示內容之態樣包括藥品輸送系統，包含外殼、於該外殼中的儲藥槽、藥品輸送插管、致動零組件、發射器模組、及電池。在一些實施例中，該藥品輸送插管係與該儲藥槽流體相通。於這些實施例中，該致動零組件係建構成回應於該致動零組件之輸送行程產生輸送標誌。該發射器模組係建構成當感測器偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告。該電池係建構成將電能供給至該致動零組件、該感測器、及該發射器模組。該電池係亦可移去地坐落在該致動零組件之近側頭部中。

於一些實施例中，該頭部包括滑動頂部組構，其中頂部滑動打開以暴露該電池並允許其移除。在一些實施例中，該頭部包括翻轉頂部組構，其中頂部旋轉打開以暴露該電池並允許其移除。於一些實施例中，該頭部包括彈出頂部組構，其中該頭部的側面係擠壓在一起以便 釋放頂部。於一些實施例中，該頭部包括側面翻轉彈出組構，其中使用者之指尖係使用於將彈出槓桿翻轉以彈出該電池。

圖1係根據該揭示內容的一實施例之注射器塞桿的三維分解視圖。

圖2係根據該揭示內容之一實施例的注射器塞桿之三維截面寫實圖。

圖3係根據該揭示內容的一實施例之注射器塞桿的三維寫實圖。

圖4係根據該揭示內容之一實施例的注射器塞桿之三維截面寫實圖。

圖5係三維寫實圖，顯示根據該揭示內容的一實施例之注射器塞桿、內部觸發開關組件、及電池組件。

圖6係根據該揭示內容的一實施例之注射器塞桿的三維寫實圖。

圖7係三維寫實圖，顯示根據該揭示內容之一實施例的注射器塞桿、包含三個觸發開關之觸發開關組件、及電池組件。

圖8係根據該揭示內容的一實施例之偏斜零組件的三維寫實圖。

圖9係根據該揭示內容之一實施例的偏斜零 組件之三維寫實圖。

圖10係根據該揭示內容的一實施例之偏斜零組件的三維寫實圖。

圖11係根據該揭示內容之一實施例的注射器塞桿及偏斜零組件之三維寫實圖。

圖12係根據該揭示內容的一實施例之注射器塞桿及偏斜零組件的三維寫實圖，該偏斜零組件包含位置線圈、選擇性力量線圈、撓性電路組件、感測器、及電池組件。

圖13係注射器塞桿及偏斜零組件之三維寫實圖，該偏斜零組件包含撓性電路組件、位置線圈、及電池組件。

圖14係根據該揭示內容的一實施例之標準1mL注射器柱塞桿及Smart 1mL柱塞桿的三維寫實圖。

圖15係根據該揭示內容之一實施例的感測器零組件及電池組件之三維分解視圖及三維組裝視圖。

圖16係三維寫實圖，顯示根據該揭示內容的一實施例之系統的諸多個別零組件。

圖17係三維寫實圖，顯示圖16中所描述之零組件的組裝視圖。

圖18係根據該揭示內容之一實施例的偏斜零組件及撓性電路組件之示意圖。

圖19係根據該揭示內容的一實施例之注射器塞桿的諸多零組件之分解三維視圖。

圖20係三維寫實圖，顯示按照該揭示內容的一實施例之撓性電路組件及偏斜零組件的折疊及組裝。

圖21係三維寫實圖，顯示圖18-20中所描述之零組件的組裝之詳細視圖。

圖22係三維寫實圖，顯示圖18-21中所描述的已組裝零組件之詳細視圖。

圖23係根據該揭示內容的一實施例之藥品輸送系統的三維寫實圖。

圖24係根據該揭示內容之一實施例的藥品輸送系統之三維寫實圖。

圖25係根據該揭示內容的一實施例之藥品輸送系統的三維寫實圖。

圖26、圖片A係根據該揭示內容之一實施例的藥品筒匣之三維寫實圖。圖片B係根據該揭示內容的一實施例之管形瓶的三維寫實圖。

圖27係曲線圖，顯示由在根據該揭示內容之一實施例的藥品輸送系統上所施行之力量測量實驗所獲得的作為位置之函數的力量。

圖28係偏斜零組件之說明圖，該偏斜零組件包含插入固定不動玻璃管的感應式感測器線圈，使偵測目標安裝在該玻璃管上。

圖29係曲線圖，顯示藉由根據該揭示內容之一實施例的感應式感測器線圈感知偵測目標。

圖30係曲線圖，顯示藉由根據該揭示內容之 一實施例的感應式感測器線圈感知偵測目標。

圖31係根據該揭示內容之一實施例的脈衝能量收集器之三維寫實圖，使其槓桿處於升高位置中。

圖32係圖31的脈衝能量收集器之三維寫實圖，使其槓桿處於降低位置中。

圖33係根據該揭示內容的一實施例之磁懸浮收集器的三維寫實圖。

圖34係根據該揭示內容之一實施例的懸臂樑收集器之三維寫實圖。

圖35係根據該揭示內容的一實施例之軸向通量產生器的三維寫實圖。

圖36係在印刷電路板上以多層製造之線圈的照片，該電路板可利用於圖35中所顯示之軸向通量產生器中。

圖37係具有可利用在圖35中所顯示的軸向通量產生器之轉子的照片。

圖38係根據該揭示內容之一實施例的爪極微型產生器之三維分解寫實圖。

圖39係截面側視圖，描述根據該揭示內容的一實施例而利用片簧之能量收集配置。

圖40係三維分解寫實圖，描述根據該揭示內容的一實施例而利用扭簧之能量收集配置。

圖41係三維分解寫實圖，描述根據該揭示內容的一實施例而利用鐘簧之能量收集配置。

圖42係根據該揭示內容的一實施例之軸向通量產生器的三維分解寫實圖。

圖43係設於圖42中所顯示之軸向通量產生器的PCB上之螺旋纏繞線圈的三維寫實圖。

圖44係根據該揭示內容之一實施例的另一軸向通量產生器之三維分解寫實圖。

圖45係設在圖44中所顯示之軸向通量產生器的PCB上之螺旋纏繞線圈的三維寫實圖。

圖46係根據該揭示內容之一實施例的爪極微型產生器之三維寫實圖。該左側顯示切開視圖，且該右側顯示分解視圖。

圖47係根據該揭示內容的一實施例之另一爪極微型產生器的三維寫實圖。

圖48係根據該揭示內容之一實施例的注射器柱塞桿中所配置之爪極微型產生器的三維寫實圖。該左側顯示該柱塞桿之立體圖，且該右側顯示該柱塞桿的近側頭部之放大視圖。

圖49係圖48中所顯示的爪極微型產生器之三維分解寫實圖。

圖50係圖48中所顯示的爪極微型產生器之近側頭部的放大三維寫實圖。

圖51係示波器螢幕之照片，顯示根據該揭示內容的一實施例之爪極微型產生器的電壓對時間原始輸出。

圖52係示波器螢幕之照片，顯示根據該揭示內容的一實施例之爪極微型產生器的諸多電壓對時間信號。

圖53係根據該揭示內容之一實施例的智慧型注射器之三維寫實圖，具有滑動頂部電池隔離組構。

圖54係根據該揭示內容的一實施例之智慧型注射器的三維寫實圖，具有翻轉頂部電池隔離組構。

圖55係根據該揭示內容之一實施例的智慧型注射器之三維寫實圖，具有橢圓形彈出頂部電池隔離組構。

圖56係根據該揭示內容的一實施例之智慧型注射器的三維寫實圖，具有圓形彈出頂部電池隔離組構。

圖57係根據該揭示內容之一實施例的智慧型注射器之三維寫實圖，具有側面翻轉彈出電池隔離組構。

圖58、圖片A係示意圖，描述按照該揭示內容的一實施例之裝置。示範偵測目標圖案係顯示。圖片B係曲線圖，顯示用於五個不同樣本的電感計數作為位移之函數，每個樣本係以200毫米/min的速率注射。圖片C係曲線圖，顯示在不同之分配速率下注射的三個樣本用之電感計數作為位移的函數。

定義

用於解釋此說明書之目的，將應用以下定 義，且不論何時適當，以單數使用之術語亦將包括複數個，及反之亦然。

如在此中可互換地使用的“藥品”、“醫藥”及“藥物”等詞意指當導入病人身體時具有生理效應之物質。

如在此中所使用的“病人”一詞意指人類或非人類動物，他正待治療及/或監視醫療症狀或病症。

如在此中所使用之“輸送行程”一詞意指主題藥品輸送系統或裝置之致動零組件的物理動作，其導致指定藥品劑量之分配。

如在此中所使用的“輸送標誌”一詞意指代表成功之輸送行程的資料輸入之任何組合。

如在此中可互換地使用的“劑量”及“藥品劑量”等詞意指在任何時間施用至病人之藥品數量。“劑量”可為基於體積的劑量(例如，待一次施用之藥品的特定體積)或基於重量之劑量(例如，待一次施用的藥品之特定重量)。

如在此中可互換地使用的“劑量”及“藥品劑量”等詞意指待施用至病人之藥品劑量的頻率。

如在此中所使用之“觸覺指示器”一詞意指可經由病人的觸覺或使用者之觸覺偵測建立信號的零組件。

如在此中所使用之“藥品識別特徵”一詞意指與藥品鑑別及/或其生化特徵有關的任何資訊(包括、 但不限於藥品名稱、濃度、劑量、配藥、序號、批號、有效期、製造日期、製造地點或其任何組合)。

如在此中所使用之“插管”一詞意指建構成待插入病人的身體(例如插入動脈或靜脈、或皮下插入)之薄、管狀元件。如在此中所使用，“套管”可為硬質、半硬質、或撓性的。

如在此中所使用之“導管”一詞意指建構成待插入病人的身體(例如插入動脈或靜脈、或皮下插入)之薄、撓性管狀元件。

如在此中可互換地使用的“智慧型手機”及“智慧型電話”等詞意指具有包含個人電腦作業系統之特色(例如安裝及運行應用程式的能力、發送和接收資料之能力)的作業系統之行動電話。

如在此中可互換地使用的“圖形使用者介面”或“GUI”等詞意指使用者介面，其係建構成允許使用者經過一或多個圖形圖標及/或基於文本之命令與電子裝置(例如資料管理零組件)互相作用。

如在此中所使用的“時間戳記”一詞意指與事件相關聯之特定日期及時間，指示當該事件發生時的特定日期及時間。

如在此中所使用之“連接網際網路”一詞意指透過該網際網路發送及/或接收資訊的參考裝置或系統之能力。

詳細敘述

提供用於將藥品劑量完成信號記錄於資料管理系統中的藥品輸送系統及使用方法。該揭示內容之態樣包括藥品輸送系統，包含注射器塞桿，其包括含有無線發射器模組的感測器零組件、及建構成回應於該注射器塞桿之輸送行程而產生輸送標誌的偏斜零組件，其中該無線發射器模組係建構成當該感測器偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號之報告。在一些實施例中，主題藥品輸送系統包含外殼、儲藥槽、藥品輸送插管、致動零組件、及資料管理零組件，該資料管理零組件係建構成接收及記錄由該感測器零組件所傳輸的報告。該揭示內容之態樣另包括使用該主題藥品輸送系統及裝置以記錄對病人的藥品劑量之施用的方法。

在進一步敘述本發明之前，其將被了解此揭示內容係不限於所敘述的特別實施例，如此當然可變動。其亦將被了解在此中所敘述之術語係僅用於敘述特別實施例的目的，且係不意欲限制之，因為本揭示內容的範圍將只藉由所附申請專利範圍所限制。

在提供一範圍值之處，其係了解除非該上下文另有明確地指定，否則在該範圍與該任何其他所陳述之上限和下限或該陳述範圍中的中間值之間的每個中間值，達該下限單位的十分之一，係涵括在本發明內。這些較小範圍之上限和下限可獨立地包括在較小範圍內，且亦涵括在本發明內，受所陳述範圍中的任何明確排除之限制。在 所陳述範圍包括一個或兩個該等限制之處，排除那些所包括的限制之任一者或兩者的範圍亦包括在本發明中。

除非另外定義，否則在此中所使用之所有技術和科學術語具有與本揭示內容所屬技術領域的普通技術人員通常理解之含義相同的意義。儘管與在此中所敘述之那些類似或等同的任何方法和材料亦可使用於本發明之實踐或測試，但現在敘述該等較佳的方法和材料。在此中所論及之所有公告係以引用的方式併入本文中，以揭示及敘述與所引用之公告相關的方法及/或材料。

必須注意的是，如在此中和所附申請專利範圍中所使用，單數形式“一(a)”、“一(an)”和“該(the)”包括複數個涉及之對象，除非上下文另有明確地指定。如此，例如，對“該零組件”的參考包括對一或多個零組件之參考等等。進一步應注意的是，可設計該等申請專利範圍以排除任何可選要素。如此，此陳述係意欲作為使用此種“單獨”、“僅”等例外專有術語之前提基礎，而與申請專利範圍要素的詳述、或“否定”限制之使用有關。

在此中所討論的公告係僅僅為了它們在本申請案的提交日之前提供用於其揭示內容。在此中的任何內容均不應解釋為承認未於本揭示內容所給予之權力，以由於先前發明而提前發表此公告。再者，所提供的公告之日期可為與可能需要獨立地確認的實際公告日期不同。

系統及裝置：

如上面所回顧，該揭示內容之態樣包括含有注射器塞桿的藥品輸送系統，其包括含有無線發射器模組之感測器零組件、及建構成回應於該注射器塞桿的輸送行程而產生輸送標誌之偏斜零組件，其中該無線發射器模組係建構成當該感測器偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告。在一些實施例中，主題系統包含外殼、儲藥槽、藥品輸送插管、包含無線發射器模組之感測器零組件、及包含建構成當該致動零組件已完成一輸送行程時產生輸送標誌的偏斜零組件之致動零組件，其中該無線發射器模組係建構成當偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告、及建構成接收及記錄來自該感測器零組件之報告的資料管理零組件。這些零組件之每一者現在係進一步更為詳細地敘述。

感測器零組件：

如上面所回顧，該揭示內容的態樣包括系統及裝置，其包含感測器零組件。建構按照該揭示內容之實施例的感測器零組件，以由該主題系統及裝置、或由該主題系統及裝置之緊鄰附近取得一或多個資料輸入，且當偵測輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告。於某些實施例中，藉由該感測器零組件所傳輸之報告諸如包括額外資訊、例如一或多個藥品識別特徵(在此中進一步敘述)。

於一些實施例中，感測器零組件包含電路板零組件，其係建構成或設計成適於機械地支撐及電連接主題感測器的一或多個電子零組件。按照該揭示內容之實施例的電路板零組件能沒有限制地包括印刷電路板、蝕刻之電路板、撓性電路板、或其任何組合。在一些實施例中，電路板零組件包含印刷電路板(PCB)。

按照該揭示內容的實施例之電路板零組件可包含由導電薄片(例如銅薄片)蝕刻的導電軌道、墊片、或其他部件，其係附接至非導電基板。於某些實施例中，諸如標準電路零組件、例如電容器、電阻器、記憶體零組件、與類似者等係電連接至電路板零組件(例如係軟焊至PCB)。一或多個電子電路零組件之連接至PCB導致印刷電路組件(PCA)或印刷電路板組件(PCBA)，該等術語在此中係可互換地使用。

該揭示內容的態樣包括開關，其係建構成回應於外部刺激(例如回應於外部機械刺激)建立或中斷主題電路板零組件中之電接觸。在一些實施例中，電路板零組件包含瞬時接觸開關，其係建構成只當該瞬時接觸開關處於啟動狀態時建立或中斷電接觸。在一些實施例中，電路板零組件包含非瞬時接觸開關，其係建構成建立或中斷電接觸，直至該非瞬時開關係再次啟動。

於一些實施例中，感測器零組件包含位置感測器，其係建構成或設計成適於允許該等主題藥品輸送系統及裝置的一或多個零組件之位置測量。譬如，在一些實 施例中，位置感測器係建構成偵測及/或測量致動零組件及/或偏斜零組件的位置。於一些實施例中，建構一位置感測器，以偵測主題裝置之一或多個零組件的方位(例如藥品輸送插管之方位)。按照該揭示內容的實施例之位置感測器可為絕對位置感測器或相對位置感測器，並可為線性、角度或多軸位置感測器。在一些實施例中，建構位置感測器，以遍及所定義的時間間隔、或於藥物輸送程序之執行期間取得複數個測量值，以便測量該等主題系統或裝置的一或多個零組件之位置、或作為時間的函數、或作為經過該藥品輸送程序之進展狀態的函數。

於一些實施例中，感測器零組件及/或偏斜零組件包含力量感測器，其係建構成或設計成適於偵測及/或測量該等主題藥品輸送系統及裝置之一或多個零組件中的一或多種力量。譬如，在一些實施例中，力量感測器係建構成測量藉由致動零組件施加至儲藥槽之力量的總量(例如藉由注射器塞桿施加至注射器塞子之力量的總量、或藉由使用者施加至拇指墊片之力量的總量)。按照該揭示內容之實施例的力量感測器可為絕對或相對力量感測器。力量感測器之非限制性範例包括電阻應變計、彈性應變計、箔式應變計、半導體應變計、薄膜應變計、線應變計、壓電力量傳感器、應變計荷重元、感應式感測器與類似者等。

於一些實施例中，感測器零組件包含光感測器，其係建構成或設計成適於偵測及/或測量周圍光線。 譬如，在一些實施例中，光感測器係建構成決定主題藥品輸送系統或裝置附近中的周圍光線之數量是否係在預定閾值以上。按照該揭示內容的實施例之光感測器可為絕對或相對光感測器。於一些實施例中，光感測器係使用於偵測周圍光線中的增加，藉此指示主題裝置已由其包裝移去、由儲存容器移去、及/或由黑暗位置移去。

在一些實施例中，感測器零組件包含動作感測器，其係建構成或設計成適於偵測及/或測量主題藥品輸送系統或裝置之動作。譬如，在一些實施例中，動作感測器係建構成決定裝置、或其零組件是否運動超過預定閾值。按照該揭示內容的實施例之動作感測器可為絕對或相對動作感測器。於一些實施例中，動作感測器係使用於偵測主題裝置的動作，藉此指示使用者已開始與該裝置互相作用。

在一些實施例中，感測器零組件包含溫度感測器，其係建構成或設計成適於偵測及/或測量該等主題系統或裝置的一或多個零組件之溫度。譬如，在一些實施例中，溫度感測器係建構成決定儲藥槽中的藥品之溫度是否於預定閾值以上，或係在預定溫度範圍內。按照該揭示內容的實施例之溫度感測器可為絕對或相對溫度感測器。於一些實施例中，溫度感測器係使用於偵測溫度中的增加，藉此指示主題裝置已由冷藏庫移去，並已抵達適合對病人施用該藥品之溫度。在一些實施例中，溫度感測器係使用於決定冷鏈何時被破壞(亦即，當該裝置或其一部份 (例如該儲藥槽)的溫度升高至預定閾值溫度以上時)並記錄此資訊。在一些實施例中，溫度傳感器係使用於追蹤該裝置或其一部份(例如該儲藥槽)何時升高至預定閾值溫度以上，並當該溫度達到該預定閾值溫度時喚醒該裝置時以記錄注射程序。有關該裝置的冷鏈之任何資訊可為記錄及使用於資訊追蹤之目的及/或用於製備該裝置供使用。在一些實施例中，該裝置係建構成由深度睡眠喚醒，從傳感器讀取該溫度並返回睡眠狀態。此製程可為以每分鐘一次或其他頻率用低功率電平施行，以允許該裝置之長期存儲。於一些實施例中，由於該微處理器的快速作用和僅讀取溫度所需之電路元件的選擇性供電，此製程可在單個電池上施行長達5年。

於一些實施例中，感測器零組件包含觸控感測器，其係建構成或設計成適於偵測及/或測量藉由導電目標之接觸，或其具有與空氣不同的介電值。在一些實施例中，觸控感測器包含一或多個偵測零組件(例如電容式感測零組件)，其係放置成靠近主題藥品輸送系統或裝置之外部表面的內側、或於其上(例如在主題注射器塞桿之拇指墊片上)，且係電連接至該觸控感測器。當使用者接觸偵測零組件時，電信號係送至該觸控感測器，指示該使用者已接觸該裝置。於一些實施例中，觸控感測器係使用於決定使用者已與主題裝置造成物理接觸(例如使用者的皮膚之一部份已與主題裝置造成物理接觸)，藉此指示該使用者已開始與該裝置互相作用。

該等主題感測器零組件的態樣包括電源零組件，其係建構成或設計成適於將電力提供至該感測器零組件。在一些實施例中，電源零組件包含電池。於一些實施例中，電源零組件包含可重新充電之電池。諸如，在某些實施例中，例如於一或多個零組件係用完即丟之處，電源零組件不包括可重新充電的電池。在一些實施例中，電源零組件包含一或多條標準電線，其係建構成藉由與外部電源(例如標準電插座)建立電接觸而將電力供給至感測器零組件。於一些實施例中，主題系統或裝置包含打開/關閉開關或按鈕，其能被使用於如想要地打開或關閉至該系統或裝置之電源。

在一些實施例中，感測器零組件包含記憶體零組件，其係建構成或設計成適於在其中儲存一或多個藥品識別特徵。按照該揭示內容的實施例之記憶體零組件可為揮發性或非揮發性記憶體零組件。於一些實施例中，記憶體零組件係在其連接至該感測器零組件之前以一或多個藥品識別特徵編碼(例如，該記憶體零組件係於製成該記憶體零組件之時以一或多個藥品識別特徵編碼)。在一些實施例中，記憶體零組件係於該記憶體零組件已連接至該感測器零組件之後以一或多個藥品識別特徵編碼。在某些實施例中，感測器零組件包含資料獲取零組件，其係建構成由外部來源(例如由外部編碼器、或由在儲藥槽上的記憶體零組件)取得儲存於該記憶體零組件中之一或多個藥品識別特徵。在一些實施例中，記憶體零組件係建構成無 線地接收編碼資訊(例如資料獲取零組件係建構成無線地取得該一或多個藥品識別特徵)。於一些實施例中，感測器零組件包含建構用於資料交換的近場通訊(NFC)零組件及/或無線電頻率識別(RF1D)零組件。

按照該揭示內容之實施例的藥品識別特徵寬廣地包括有關藥品之鑑別及/或其生化特徵(包括、但不限於藥品的名稱、濃度、劑量、配藥、序號、批號、通用唯一標識符(UUID)、有效期、製造日期、生產場所、或其任何組合)之任何資訊。在一些實施例中，記憶體零組件可另包含一或多個病人識別特徵(包括、但不限於：病人名字、病人身份證號碼、處方號碼、人口統計資訊、病人小組或子組、或其任何組合)。在一些實施例中，記憶體零組件可另包含一或多個藥品輸送裝置識別特徵(包括、但不限於：系統或裝置名稱、類型、型號、序號、批號、製造日期、製造地點、UUID、或其任何組合)。在一些實施例中，記憶體零組件係建構成使用空中傳輸以通用唯一標識符(UUID)來編程(例如於該裝置的製造期間)。

該主題感測器零組件之態樣包括無線發射器模組，其係建構成將資料無線地傳輸至連網裝置(例如資料管理零組件)。在一些實施例中，連網裝置係安全的連網裝置。於一些實施例中，所傳輸之資料可為加密的。在一些實施例中，無線發射器模組係建構成使用無線傳輸零組件(例如，利用例如紅外線、射頻、光學或超音波、或其任何組合的通訊鏈接)與一或多個連網裝置連通。按照 該揭示內容之實施例的聯網裝置廣泛地包括透過通訊鏈接與至少一個其他裝置通訊之任何裝置或零組件。聯網裝置的非限制性範例包括使用例如藍牙、藍牙低功耗(BLE)、或Wi-H連接的行動計算裝置(例如智慧型手機、膝上型電腦)。於一些實施例中，無線發射器模組係建構成與網路直接無線地通訊、或與遠端計算裝置直接地通訊(亦即，未首先與行動計算裝置通訊)。在某些實施例中，無線發射器模組包含天線。該揭示內容之態樣寬廣地包括任何無線電波光譜通訊系統，包括、但不限於那些可與中央集線器通訊然後進入基於雲的計算/資料傳輸環境者。

按照該揭示內容之實施例的感測器零組件係建構成當該感測器零組件偵測輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告。在一些實施例中，藥品劑量完成信號包含致動零組件已完成輸送行程之指示。於一些實施例中，資料管理零組件係建構成藉由識別該藥品輸送系統或裝置、及決定在該已識別的系統或具裝置之單一輸送行程中施用的藥品之體積，決定待輸送至該病人的藥品之體積。於一些實施例中，資料管理零組件係編碼有與例如在特定系統或裝置的單個輸送行程中施用之藥品體積、劑量的開始、用於指定系統或裝置之劑量速率或注射比率、或其任何組合有關的資訊。

在一些實施例中，主題感測器零組件係建構成或設計成適於決定藥品輸送系統或裝置之一或多個操作狀態。譬如，在一些實施例中，感測器零組件係建構成決 定準備好狀態，其中該系統或裝置係準備好對該病人施用一藥品劑量。於一些實施例中，感測器零組件係建構成決定未準備好的狀態，其中該系統或裝置係未準備好對該病人施用藥品劑量。在一些實施例中，感測器零組件係建組構成決定劑量正在進行之狀態，其中該系統或裝置係主動地對該病人施用藥品劑量。於一些實施例中，主題系統或裝置可為建構成在由約1秒至約30分鐘的時段範圍內對病人施用藥品劑量、諸如約5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55或60秒、或約1、2、3、4、5、6、7、8，9或10分鐘或更長、諸如約11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28或29分鐘或更長。於一些實施例中，主題系統或裝置係建構成在一段時間內保持於劑量正在進行中之操作狀態，該時間段係等於將該藥品施用至該病人的時段。

在一些實施例中，感測器零組件係建構成決定休眠模式狀態(例如低電力狀態)，其中該系統或裝置係正於減少電力模式中操作，且係未準備好對該病人施用一藥品劑量。在一些實施例中，感測器零組件係建構成決定低電池電量狀態，其中該電池電荷係低於一預定位準。

在此中所敘述之任何狀態的決定可為藉由分析來自一或多個該等主題感測器零組件之一或多個輸入所完成。譬如，於一些實施例中，當來自溫度感測器的溫度值落在預定範圍內時，能決定準備好狀態(亦即，指示該藥品係在用於施用之想要溫度範圍)，且位置感測器指示 該系統或裝置係在用於施用的想要位置或方位中(例如決定致動零組件之位置以校正用於對該病人施用該藥品)。此配置亦可使用於在正確的‘注射姿勢’方位訓練該使用者。於一些實施例中，這可會同顯示在該使用者之行動裝置的圖形使用者介面上之正確注射姿勢方位作成。

於一些實施例中，感測器零組件能如上面所述將所決定的操作狀態傳遞至該系統或裝置之另一零組件(例如至資料管理零組件)。在某些實施例中，該資料管理零組件能接著對使用者指示該操作狀態(例如在GUI上)，藉此將該操作狀態傳遞至該使用者。於一些實施例中，如在此中所進一步敘述，該等主題系統及裝置可包含一或多個指示器零組件，其係建構成將該系統或裝置的操作狀態(例如“準備好注射”之操作狀態)傳遞至使用者。

按照該揭示內容的實施例之感測器零組件可於任何合適位置中安裝在該等主題系統或裝置上。譬如，於一些實施例中，感測器零組件能安裝在外殼中，其係定位於該系統或裝置上的任何位置上。在一實施例中，感測器零組件係安裝於拇指墊片中，其係附接至致動零組件(例如注射器塞桿，如在此中進一步敘述)。於一些實施例中，感測器零組件係建構成可移去地耦接至主題藥品輸送系統或裝置。譬如，在一些實施例中，感測器零組件係安裝於拇指墊片中，且該拇指墊片係建構成可移去地耦接至注射器塞桿之近側端。在一些實施例中，感測器零組件可為安裝於指狀凸緣零組件中。在某些實施例中，感測器零 組件係形成為單一單元。於某些實施例中，感測器零組件包含二或更多個別單元(例如二或更多個不同PCBAs)，其係電連接至彼此，其每一者係在合適位置中安裝於主題藥品輸送系統或裝置上。

現在翻至圖15，描述感測器零組件，包含PCBA及電池。所描述的感測器零組件係建構成裝於感測器外殼內，其係坐落在所描述之注射器塞桿的近側端。圖1提供包含PCBA及電池之感測器零組件的另一視圖，且其係建構成裝在坐落於所描述之注射器塞桿的近側端之感測器外殼內。圖2-13、17及19顯示該等主題裝置的諸多實施例之組裝視圖，其中該感測器零組件係在該注射器塞桿的近側端設置於感測器外殼內。在一些實施例中，該感測器零組件形成圓頂開關，其係當其嚙合該針安全裝置(NSD)時致動，其可只當該塞桿抵達劑量輸送位置之末端時發生。

偏斜零組件：

該揭示內容的態樣包括一或多個偏斜零組件，其係建構成當輸送行程已完成時產生輸送標誌。該主題藥品輸送系統及裝置係建構成只當已產生及偵測輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號之報告。

按照該揭示內容的實施例之偏斜零組件可為於任何合適位置中定位在該等主題系統或裝置中，以致它們能於執行輸送行程期間與該等主題系統及裝置的一或多 個零組件互相作用。在一些實施例中，偏斜零組件係沿著致動零組件(例如注射器塞桿)之長度坐落，且係建構成於輸送行程期間藉由該系統或裝置的至少一部份(例如藉由注射器之針筒)機械地偏斜。譬如，在一些實施例中，偏斜零組件包含複數個觸發開關，其係建構成當藉由注射器針筒所壓縮時於朝內方向中偏斜。在一些實施例中，偏斜零組件包含力量感測器，其係建構成測量藉由使用者施加至主題系統或裝置的一部份之一或多個力量(例如偵測於輸送行程期間施加至拇指墊片的力量)。在一些實施例中，偏斜零組件包含一或多個感應式感測器線圈，其係建構成回應於施加至主題系統或裝置之一或多個零組件的力量而移向一或多個偵測目標。

如上面所回顧，在一些實施例中，偏斜零組件包含複數個觸發開關，其係建構成當藉由注射器針筒所壓縮時於朝內方向中偏斜。在某些實施例中，注射器塞桿另包含電路板零組件，其設置於該塞桿內及建構成分開地偵測每一觸發開關之朝內偏斜。在一些實施例中，注射器塞桿包含至少一內部觸發開關接觸組件，其係設置於觸發開關及該內部電路板零組件之間。在某些實施例中，內部電路板零組件能包含導電橡膠開關墊片。於一些實施例中，注射器塞桿包含具有複數個橫側地導向的觸發開關之內部觸發開關組件。在使用中，當該注射器塞桿係插入注射器針筒時，該橫側地導向的觸發開關係於朝內方向中偏斜。在此等實施例中，電路板零組件可為坐落於該注射器 塞桿之拇指墊片中，且該內部觸發開關組件係建構成當該等觸發開關的每一者係朝內偏斜時與該電路板零組件造成接觸。

按照該揭示內容之實施例的觸發開關可具有任何合適之尺寸，以利於偏斜。觸發開關大致上包括在第一端部附接至注射器塞桿的細長本體，及頭部，其係坐落於該細長本體與該第一端部相反之第二端部。在使用中，當觸發開關於輸送行程期間進入注射器的針筒時，該頭部係在朝內方向中偏斜，造成該細長本體也同樣於朝內方向中偏斜。在該偏斜位置中，該觸發開關之頭部造成與接觸組件的一或多個零組件接觸，其將電信號送至該電路板零組件。於某些實施例中，觸發開關係許多內部觸發開關組件，且包含彼此連接至該內部觸發開關組件之二撓性構件，且該等撓性構件在其充分延伸位置中由該注射器塞桿的側面突出，且當該注射器塞桿係插入該注射器針筒時係以朝內方式偏斜。該觸發開關之偏斜造成該內部觸發開關組件之一部份與電路板零組件形成接觸。

於一些實施例中，複數個觸發開關、諸如2、3或4個觸發開關係組裝在觸發開關組件中，其中該等個別觸發開關係環繞中心節點隔開。於一些實施例中，該等觸發開關係環繞該中心節點均勻地隔開，而在其他實施例中，該等觸發開關係環繞該中心節點以不均勻的方式隔開。於使用期間，在該組件中之觸發開關係按照預定圖案偏斜，以指示輸送行程的成功完成。譬如，於一非限制性 實施例中，觸發開關組件包含環繞中心節點平均地配置之三個觸發開關，且該組件係設置靠近注射器塞桿的近側端、剛好在該拇指墊片下方(圖7)。當輸送行程係完成時，該注射器塞桿係完全插入該注射器針筒，造成該組件中之三個觸發開關的每一者於朝內方向中徑向地偏斜。該觸發開關之偏斜係經由坐落在該拇指墊片中的PCB中之開關組件所偵測，並建立輸送標誌、或圖案，如於此中進一步敘述者。

在一些實施例中，觸發開關具有一長度，其範圍由約3毫米至約30毫米、諸如約4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28或約29毫米。於一些實施例中，觸發開關包含設置在該觸發開關上的對齊零組件，其作用來當觸發開關進入注射器之針筒時維持該觸發開關的對齊。於一些實施例中，對齊零組件包含半圓形翼片。

在一些實施例中，偏斜零組件包含設置於注射器塞桿之第一側面上的二個觸發開關。在一些實施例中，偏斜零組件包含一或多個中心定位零組件，其係定位於與一或多個觸發開關相反之注射器塞桿的側面上。該等中心定位零組件作用來藉由對該等觸發開關提供反作用力而將該注射器塞桿保持中心定位在該注射器針筒內。據此，按照該揭示內容之實施例的中心定位零組件具有幾何形狀與該等觸發開關之幾何形狀相同的幾何形狀。

於一些實施例中，偏斜零組件包含二個觸發 開關，其中一觸發開關係設置在該塞桿之第一側面上，且另一觸發開關係設置於該塞桿的相反側面上。在一些實施例中，該二觸發開關之每一者係沿著該塞桿設置於該相同縱向位置，而在其他實施例中，該二個觸發開關的每一者係沿著該注射器塞桿設置於不同縱向位置。

在一些實施例中，偏斜零組件包含四個觸發開關，其中二個觸發開關係設置於該塞桿之第一側面上，且二個觸發開關係設置在該塞桿的第二、相反側面上。於一些實施例中，該塞桿之第一側面上的二個觸發開關之每一者係沿著該塞桿設置在與該注射器塞桿的第二、相反側面上之二個觸發開關的每一者相同之縱向位置。於其他實施例中，該塞桿的第一側面上之二個觸發開關的每一者係沿著該塞桿設置在與該注射器塞桿之第二、相反側面上的二個觸發開關之每一者不同的縱向位置。

於一些實施例中，注射器塞桿包含第一材料，且該觸發開關係整合進入該注射器塞桿，並由與該注射器塞桿相同之材料所製成。在其他實施例中，該等觸發開關的一或多個能包含與該注射器塞桿之材料不同的材料。於某些實施例中，一或多個觸發開關係整合進入可與該注射器塞桿分開之外部觸發開關組件。在一些實施例中，該外部觸發開關組件包含與該注射器塞桿相同的材料，而於其他實施例中，該外部觸發開關接觸組件包含與該注射器塞桿之材料不同的材料。

在一些實施例中，注射器塞桿包含偏斜限制 零組件，其係建構成限制一或多個觸發開關之偏斜範圍。觸發開關的偏斜範圍之限制能確保該觸發開關不會中斷，及/或可利於以合適的方式建立該觸發開關及該觸發開關接觸組件間之電連接。在某些實施例中，偏斜限制零組件係毗連觸發開關設置於該注射器塞桿。在一些實施例中，偏斜限制零組件包含半圓形翼片。

現在翻至圖1，描述注射器塞桿的三維分解視圖。於所描述之實施例中，複數個觸發開關係沿著該注射器塞桿設置，且電路板零組件係設置在該注射器塞桿的中心孔腔內。當該注射器塞桿係於輸送行程移入該注射器針筒時，該等觸發開關係在朝內方向中偏斜，並造成與該電路板零組件之接觸組件接觸。

現在翻至圖2及3，描述注射器塞桿的三維視圖。於所描述之實施例中，複數個觸發開關係沿著該注射器塞桿設置，且電路板零組件係設置在該注射器塞桿的中心孔腔內。所描述之觸發開關係呈外部觸發開關組件之形式，其包含與該注射器塞桿的材料不同之材料。亦描述者係呈設置於該注射器塞桿上的半圓形翼片之形式的偏斜限制零組件。當該注射器塞桿係在輸送行程期間移入該注射器針筒時，該等觸發開關係於朝內方向中偏斜，並與該電路板零組件上之接觸組件造成接觸。該等觸發開關的偏斜範圍係藉由該等偏斜限制零組件所限制。

現在翻至圖4及6，描述注射器塞桿之三維視圖。於所描述的實施例中，複數個觸發開關係沿著該注射 器塞桿設置，且電路板零組件係設置在該注射器塞桿之中心孔腔內。所描述的觸發開關係整合進入該注射器塞桿，並包含與該注射器塞桿相同之材料。所描述的實施例亦包括內部觸發開關接觸組件。當該注射器塞桿係於輸送行程期間移入該注射器針筒時，該等觸發開關係在朝內方向中偏斜，並與該內部觸發開關接觸組件造成接觸，其依序與該電路板零組件造成接觸。

現在翻至圖5，描述包含內部觸發開關組件的注射器塞桿之三維視圖。該內部觸發開關組件包含三個個別觸發開關，其中二個係坐落於該注射器塞桿的第一側面上，且其中一個係坐落在該注射器塞桿之相反側面上。該內部觸發開關組件係與該感測器零組件電接觸。於使用中，該注射器塞桿係插入注射器針筒，且當該等個別的觸發開關係朝內偏斜，來自每一觸發開關之信號係藉由該感測器所偵測。

在一些實施例(未示出)中，於該注射器針筒及塞桿上的零組件之位置可為顛倒或坐落在其他位置。譬如，該觸發開關或該等觸發開關可為隨著其他電零組件坐落於該針筒上。在這些實施例中，該開關可為當其行進經過該針筒時藉由該塞桿的部件往外偏斜。交替地，該塞桿可包括一或多個凹部，其允許坐落於該針筒上之開關當它們啟動時朝內偏斜。在又另外實施例中，該針筒可為設有一或多個凹部，其允許坐落於該塞桿上的開關當它們啟動時往外偏斜。如在此中所使用，該用語“於朝內方向中偏 斜”可意指在徑向、軸向或另一方向中之運動。譬如，於一些實施例中，當發出劑量輸送結束的信號時，觸發開關可朝近側地移入該塞桿拇指墊片之底側。

如上面所回顧，在一些實施例中，偏斜零組件包含力量感測器。按照該揭示內容的實施例之力量感測器可為絕對或相對力量感測器，且此等感測器的細節在該技術領域中大致上係已知。

於某些實施例中，偏斜零組件包含一或多個感應式感測器線圈，其係建構成回應於在輸送行程期間施加至該等主題系統及裝置之一部份的力量移向偵測目標。按照該揭示內容之實施例的感應式感測器線圈大致上藉由產生交變電場來操作，其可偵測於該感應式感測器線圈之特定接近度內的導電材料。如此，按照該揭示內容之實施例的感應式感測器線圈大致上會同包括導電材料(例如導電金屬材料)之一或多個偵測目標操作。感應式感測器線圈及其偵測目標的組構可採用任何合適之配置。譬如，在一些實施例中，第一感應式感測器線圈係設置於偏斜零組件的基底部份上，且當力量係藉由使用者在輸送行程期間施加至該基底部份時，該基底部份係建構成朝該偵測目標偏斜。於一些實施例中，感應式感測器線圈係設置在延伸零組件上，其係建構成於輸送行程期間運動經過主題裝置之一部份，且係建構成在該輸送行程期間通過偵測目標的一或多個部份。於某些實施例中，偵測目標係設置在注射器塞桿之內部表面上。於一些實施例中，偵測目標係設置 在注射器塞桿的外部表面上。於一些實施例中，偵測目標係設置在注射器塞桿之拇指墊片上。於一些實施例中，偵測目標包含電池、或其一部份。在一些實施例中，偵測目標係設置於標籤中，該標籤係設置在注射器針筒的外部表面上、或於儲藥槽之外部表面上。

按照該揭示內容的實施例之偵測目標可具有任何數目的不同幾何形狀。譬如，在一些實施例中，偵測目標具有均勻之幾何形狀，其當作給定方向中的位置之函數而不會顯著地改變。均勻幾何形狀偵測目標的非限制性範例包括幾何形狀(例如圓環、帶狀物、長方形及正方形)。於一些實施例中，均勻之幾何形狀偵測目標能被放置在主題裝置的內部或外部表面上，且能當感應式感測器線圈通過該偵測目標及/或移向它時被偵測。於某些實施例中，具有均勻幾何形狀之偵測目標係設置在主題系統或裝置的至少一半表面上方。譬如，當儲藥槽包含注射器針筒時，於一些實施例中，偵測目標包含帶狀物，其係設置環繞至少一半該注射器針筒(亦即，覆蓋至少180度)，以便係能以與該注射器針筒內之注射器塞桿的方位無關之方式來偵測的。在一些實施例中，偵測目標覆蓋約180至約360度之角度範圍、諸如約190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290、300、310、320、330、340、或約350度。

於一些實施例中，偵測目標具有重複的幾何形狀，其中二或更多均勻之幾何形狀偵測目標係以重複的 方式沿著主題裝置之表面設置在給定方向中。譬如，於一些實施例中，二或更多圓形或正方形的偵測目標可為沿著該注射器針筒之長度串聯地設置，或圍繞該注射器針筒的二或更多圓形帶狀物可為沿著該注射器針筒之長度串聯地設置。當感應式感測器線圈通過每一均勻的目標時，可決定該輸送行程之進展狀態。

在一些實施例中，偵測目標具有可變的幾何形狀，其中該偵測目標之一或多個尺寸當作給定方向中的位置之函數而改變。譬如，於一些實施例中，可變的偵測目標包含導電材料，其在最小寬度於注射器針筒之第一端部開始，且在該注射器針筒的另一端部之寬度沿著該注射器針筒的長度逐漸至最後之最大寬度。能導入該可變幾何形狀中的任何數目之變動，以產生獨特的讀數、或標誌，其係當感應式感測器線圈運動通過該可變幾何形狀偵測目標時獲得。

現在翻至圖8及9，描述偏斜零組件之三維視圖。於所描述的實施例中，第一感應式感測器線圈係設置在該偏斜零組件之基底部份上，且第二感應式感測器線圈係設置於該偏斜零組件的延伸零組件上。亦描述電路板零組件及電池。

現在翻至圖10，描述偏斜零組件之三維視圖。於所描述的實施例中，第一感應式感測器線圈係設置在該偏斜零組件之基底部份上，且第二感應式感測器線圈係設置於該偏斜零組件的延伸零組件上。亦描述電路板零 組件及拇指墊片。當力量係施加至該拇指墊片時，該拇指墊片偏斜朝該第一感應式感測器線圈，且設置在該拇指墊片之內部表面上的偵測目標(未示出)移向該第一感應式感測器線圈。圖11描述圖10中所敘述之偏斜零組件、及具有用於承納該延伸零組件的中心孔腔之注射器塞桿。

現在翻至圖12，描述偏斜零組件的三維視圖。所描述之實施例包含設置於延伸零組件的第一端部之位置線圈、及設置在該延伸零組件的第二端部上之選擇性力量線圈。該延伸零組件係由撓性電路板材料所構成，且包括感測器零組件。於使用中，摺疊及組裝該延伸零組件，並將其放置在該注射器塞桿內側。

現在翻至圖13，描述另一偏斜零組件的三維視圖。所描述之實施例包含設置於延伸零組件的第一端部之位置線圈。在此實施例中，該感測器零組件係設置於該延伸零組件的一部份上，且係由硬質電路板材料所構成。該延伸零組件之另一部份係由捲繞著該電池的撓性電路板材料所構成，其係設置在該注射器塞桿之拇指墊片內側。於使用中，該延伸零組件及感測器係如所描述地組裝及放置在該注射器塞桿內側，使該位置線圈由內部孔腔突出，但仍然定位於該注射器塞桿的外殼內側。

現在翻至圖14，描述注射器塞桿之二個三維寫實圖。該第一個三維寫實圖係標準的1mL注射器塞桿、或“柱塞”桿。該第二個三維寫實圖係按照該揭示內容之實施例的智慧型注射器塞桿。該智慧型注射器塞桿含有於 例如圖12-13中所描述之內部零組件，但仍然具有與所描述的“標準”1mL注射器塞桿約略地相同之尺寸。

現在翻至圖16-22，智慧型注射器塞桿的零組件係於組裝之諸多相位中描述。圖16顯示注射器塞桿外殼、撓性電路組件、電池、及該拇指墊片的零組件。圖17顯示這些組裝及插入該注射器塞桿外殼內側之元件。圖18係概要圖，顯示該撓性電路組件的元件，其包括位置線圈、力量線圈、及天線。圖19-22顯示該撓性電路組件係如何摺疊環繞該系統之其他零組件及建構用於插入該注射器塞桿外殼。

輸送標誌：

如上面所回顧，該揭示內容的態樣包括藉由主題感測器及/或資料管理零組件偵測輸送標誌。按照實施例之輸送標誌可包含諸多資料零組件的任何一者。譬如，在偏斜零組件包含複數個觸發開關之處的實施例中，輸送標誌能包含有關該等觸發開關之偏斜順序、每一觸發開關的偏斜持續期間、對應於第一觸發開關之偏斜及第二觸發開關的偏斜之間的時間之一或多個時間間隔、或其任何組合的資料。

在偏斜零組件及/或感測器零組件包含力量感測器之處的實施例中，輸送標誌能包含對應於藉由使用者施加至主題裝置之一部份的注射力量之注射力量分佈。譬如，在一些實施例中，注射力量分佈可包含鬆脫力、滑 行力、劑量結束力、或其任何組合。於某些實施例中，注射力量分佈可包含與該鬆脫力有關聯的時間間隔、與該滑行力有關聯之時間間隔、與劑量結束力有關聯的時間間隔、或其任何組合。

在偏斜零組件包含第一及第二感應式感測器線圈和第一及第二偵測目標之處的實施例中，輸送標誌可包含來自該第一及第二感應式感測器線圈之偵測信號，對應於該第一及第二偵測目標的偵測。在此等實施例中，於此該第二偵測目標包含均勻之幾何形狀，輸送標誌可包含藉由該第二感應式感測器線圈偵測該第二偵測目標的均勻幾何形狀，其可為坐落在該偏斜零組件之延伸零組件上。再者，於此等實施例中，在此該第二偵測目標包含重複的幾何形狀，輸送標誌可包含藉由該第二感應式感測器線圈偵測該重複之幾何形狀，其可為坐落於該偏斜零組件的延伸零組件上。另外，在偵測目標包含可變幾何形狀之處的實施例中，輸送標誌能包含來自該可變幾何形狀之一或多個屬性的偵測信號、諸如比例信號。

按照該揭示內容之實施例的輸送標誌可具有指示輸送行程之特徵形狀。該揭示內容的態樣涉及偵測所有或一部份輸送標誌，以便測量輸送行程之進展狀態或輸送行程的完成。於一些實施例中，藉由感測器零組件偵測及/或分析輸送標誌。在一些實施例中，藉由資料管理零組件偵測及/或分析輸送標誌。於一些實施例中，輸送標誌係與參考標誌比較，且如果該輸送標誌在可接收之容差 度內匹配該參考標誌，則記錄一成功的輸送行程。於一些實施例中，以一或多個演算法來程式設計資料管理零組件，該等演算法係設計成適於應用一套規則來決定輸送標誌是否充分依照預定的參考標誌。

在一實施例中，當在給定方向中偏斜複數個觸發開關達指定時段時，產生輸送標誌。譬如，當圖7中所描述之觸發開關組件中的所有三個觸發開關係於朝內方向中偏斜達指定時段時(例如達3或更多秒、諸如4、5、6、7、8、9、及10或更多秒)，該資料管理零組件決定該輸送標誌依照參考標誌。

現在翻至圖27，描述注射力量分佈之曲線圖。於該曲線圖中，力量(以牛頓為單位)係繪製為位置(以毫米為單位)的函數。該曲線圖顯示鬆脫力(尖峰坐落在153毫米及155毫米之間，具有大約5牛頓的最大力量值)、滑動力(水平頂坐落於155毫米及173毫米之間，具有大約2牛頓的恆定力量值)、及劑量結束力(坐落在173毫米及176毫米之間，具有大約38牛頓的最大力量值)。

現在翻至圖28，描述注射器針筒及延伸零組件。該注射器針筒包含設置於該外表面上之二環狀圓環，其用作設置在該延伸零組件上的感應式感測器線圈用之偵測目標。所描述的偵測目標代表重複之幾何形狀的範例。如果只存在一環狀圓環，這將為均勻之幾何形狀偵測目標的範例。於使用中，在輸送行程期間，該延伸零組件係沿著該注射器針筒之內部通過，且該感應式感測器線圈相繼 地通過該等環狀圓環的每一者。於一些實施例中，該等環狀圓環可為設置在注射器針筒之外部表面上，而於一些實施例中，該環狀圓環可為併入捲繞著該注射器針筒的標籤。

現在翻至圖29，顯示一曲線圖，其描述由圖28中所描述之實施例所產生的資料。於此曲線圖中，顯示偵測尖峰對，在此該感應式感測器線圈沿著該注射器針筒及該等環狀圓環之每一者通過。每一對偵測尖峰代表來自該第一環狀圓環的第一信號、及來自該第二環狀圓環之第二信號。圖30描述由圖28中所描述的相同實施例所產生之資料，但當以該感應式感測器線圈通過該第一及第二環狀圓環偵測目標時具有較低的速率。於此曲線圖中，每一偵測尖峰具有更寬之基部，示範在較低的速率由通過該等偵測目標所獲得之較大及更明確的信號分佈。

致動零組件：

該揭示內容之態樣包括建構成運動的致動零組件，藉此造成藥品將由該儲藥槽配送及注射進入該病人。按照該揭示內容之實施例的致動零組件大致上可為藉由任何合適之機件所致動。於一些實施例中，致動零組件係建構成將藉由使用者手動地運動。在一些實施例中，致動零組件係建構成將藉由一或多個驅動器零組件(例如，一個或多個機械、電氣或機電控制器)自動地運動。於某些實施例中，主題藥品輸送系統或裝置係建構成自動地注 射一藥品劑量進入該病人，且其特徵為一自動注射器。

在一些實施例中，致動零組件可包括耦接至該主題系統或裝置的一或多個組件或子組件之控制器。該控制器能建構或設計成適於(例如編程，如果該控制器包含電氣或機電零組件)回應於使用者輸入或啟動信號來運動該致動零組件。

在一些實施例中，致動零組件能包含一或多個耦接零組件，其係建構或設計成適於將該致動零組件機械地連接至該等主題系統或裝置的一或多個額外之零組件。按照該揭示內容的實施例之耦接零組件寬廣地包括設有螺紋的耦接器、黏著性耦接器、搭扣耦接器、磁性耦接器、或其任何組合。譬如，在一實施例中，致動零組件包含注射器塞桿，其包含坐落於該遠側端之設有螺紋的耦接器。該設有螺紋之耦接器係建構成螺旋鎖入注射器塞桿的近側端，以將該注射器塞桿物理地耦接至該注射器塞子。

圖23-25描述按照該揭示內容之實施例的藥品輸送裝置，包含呈注射器塞桿之形式的致動零組件、指狀凸緣零組件、儲藥槽、外殼、藥品輸送插管、藥品輸送插管屏蔽件、及針安全裝置。

指示器零組件：

該揭示內容之態樣包括指示器零組件，其係建構成或設計成適於將該等主題藥品輸送系統或裝置的一或多個操作狀態傳遞至使用者。在使用中，主題藥品輸送 系統或裝置之給定操作狀態能被分派一特定的指示器信號，且該主題指示器零組件能被使用於將該特定之指示器信號傳遞至使用者，藉此對該使用者指示該系統或裝置係處於所指示的操作狀態。按照該揭示內容之實施例的指示器零組件寬廣地包括視覺、觸覺及聽覺指示器，其每一者係在此中進一步詳細地敘述。

該揭示內容之態樣包括視覺指示器零組件，其係建構成或設計成適於對使用者顯示關於主題系統或裝置的操作狀態之視覺信號。在一些實施例中，視覺指示器包含發光零組件。按照該揭示內容的實施例之發光零組件沒有限制地包括發光二極體(LEDs)及有機發光二極體(OLEDs)。於一些實施例中，視覺指示器包含光管(亦稱為燈管)。在一些實施例中，光管包含中空結構，其係建構成藉由利用反射襯裡於該結構內容納光線。在一些實施例中，光管包含透明的固體材料，其係建構成藉由利用全內部反射於該材料內容納光線。在一些實施例中，視覺指示器包含漫射器零組件(例如光管漫射器)，其係建構成在限定區域上均勻地散佈視覺信號(例如來自LED之光)。於一些實施例中，視覺指示器零組件包含光管及光管漫射器。按照該揭示內容的實施例之視覺指示器零組件可建構或設計成適於產生視覺信號，其具有任何顏色(例如紅色、橙色、黃色、綠色、藍色、紫色)或其任何組合。在一些實施例中，可為主題系統或裝置的操作狀態分派特定顏色。譬如，於一實施例中，未準備好之操作狀態係分派為紅 色，且當該系統或裝置係處於未準備好的狀態時，使用視覺指示器零組件對使用者顯示紅色。在一些實施例中，視覺指示器零組件能為建構成以特定順序(例如，一系列三個短閃爍)來閃爍地打開和關閉視覺指示器，或保持持續打開以提供操作狀態之指示。按照該揭示內容的實施例之其他指示器設定包括：嘗試連接至資料管理零組件(例如，閃爍黃色或藍色指示燈)，及連接至資料管理零組件(例如，閃爍綠色或藍色指示燈)。可對使用者指示諸多“準備好”或“未準備好”狀態的任何一種。例如，於一些實施例中，指示器零組件係建構成指示儲藥槽已達到合適之使用溫度。在一些實施例中，指示器零組件係建構成對使用者指示該裝置正在嘗試連接至無線網路或資料管理零組件。於一些實施例中，指示器零組件係建構成對使用者指示該裝置係連接至無線網路或資料管理零組件。在一些實施例中，指示器零組件可為坐落於行動裝置的GUI上。

該揭示內容之態樣包括觸覺指示器零組件，其係建構或設計成適於產生一或多個特定於主題系統或裝置的操作狀態之震動信號。在一些實施例中，觸覺指示器包含震動產生器零組件。按照該揭示內容的實施例之震動產生器零組件係建構或設計成適於產生具有振幅、頻率及持續時間的任何想要組合之震動，以便產生複數個獨特的震動信號。譬如，在一實施例中，可為未準備好之操作狀態分派一震動信號，該震動信號由具有一秒的持續時間之 單一、高振幅震動所組成。

該揭示內容的態樣包括聽覺指示器零組件，其係建構或設計成適於產生一或多個特定於主題系統或裝置之操作狀態的聽覺信號。在一些實施例中，聽覺指示器包含聲音產生器零組件。按照該揭示內容之實施例的聲音產生器零組件係建構或設計成適於產生複數個獨特聲音，該聲音具有複數個不同之音調及/或音量。譬如，在一實施例中，可為未準備好的操作狀態分派由單一、高音量蜂鳴器聲音所組成之聲音。

按照該揭示內容的實施例之指示器零組件能於任何合適位置中安裝在該等主題系統或裝置上。譬如，於一些實施例中，指示器零組件能安裝在外殼中，該外殼係定位於該系統或裝置上的任何位置。在一些實施例中，指示器零組件可包含複數個個別之零組件，其協同工作以產生想要的指示器信號。譬如，於一實施例中，視覺指示器零組件包含產生可見光信號之LED，且亦包含將該可見光由該LED傳送至該主題系統或裝置上的一或多個位置之光管。在一些實施例中，視覺指示器另包含光管漫射器，其將該可見光信號均勻地散佈於想要位置上方(例如，在拇指墊片的整個區域上方、於整個指示器窗口上方)。

在一實施例中，指示器零組件係安裝於拇指墊片中，該拇指墊片係附接至致動零組件(例注射器塞桿，如在此中進一步敘述)。於一些實施例中，指示器零組件係建構成可移去地耦接至主題藥品輸送系統或裝置。 譬如，在一些實施例中，指示器零組件係安裝於拇指墊片中，且該拇指墊片係建構成可移去地耦接至注射器塞桿之遠側端。

外殼零組件：

該揭示內容的態樣包括一或多個外殼零組件，其係諸如由合適之材料、例如玻璃、塑膠、金屬、或其任何組合所形成。在一些實施例中，該主題藥品輸送系統或裝置的一或更多個別零組件可為坐落於單一外殼內，且形成為單一單元。在一些實施例中，該等主題系統或裝置之一或多個零組件可為坐落於第一外殼零組件中，且該等主題系統或裝置的一或多個額外零組件可為坐落在第二外殼零組件中，及該第一和第二外殼零組件能為可操作地耦接至彼此，以形成單一單元。

於一些實施例中，外殼包含一或多個透明或半透明窗口，其係由至少局部地對光透明之材料所製成，且係建構成允許周圍光線通過該外殼以抵達定位在其中的光感測器。於一些實施例中，外殼包含一或多個窗口或開口，其允許該等系統或裝置之一或多個零組件物理地通過。

儲藥槽：

該揭示內容的態樣包括儲藥槽，其係建構或設計成適於裝盛一定體積之藥品。在某些實施例中，儲藥 槽係可操作地耦接至主題系統或裝置的一或多個額外零組件(例如致動零組件及/或藥品輸送插管)。於一些實施例中，藥品可包含大分子或小分子成份。在一些實施例中，藥品可包含生物成份。生物成份之非限制性範例包含蛋白質(例如抗體)。於一些實施例中，藥品可為呈流體或液體形式，儘管該等主題藥品輸送系統及裝置係不限於特定的藥品狀態。例如，在一些實施例中，儲藥槽可含有液體溶液、凝膠或固體(例如，凍乾)之藥品物質。於一些實施例中，主題藥品輸送系統或裝置可包含複數個儲藥槽。在一些實施例中，第一儲藥槽可含有例如凍乾藥品，且第二儲藥槽可含有能使用於重建該凍乾藥品的液體。在一些實施例中，主題藥品輸送系統或裝置係建構成進行混合程序，其中在將該藥品施用至該病人之前將凍乾藥品與重建溶液混合。

按照該揭示內容的實施例之儲藥槽可為諸如由任何合適之材料、例如玻璃、塑膠、金屬、或其任何組合所製成。於某些實施例中，儲藥槽係建構或設計成適於與待儲存在該儲藥槽中的藥品不反應。於某些實施例中，儲藥槽係建構成保有一定體積之藥品，其範圍為約10μL至約1,000mL，諸如約15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、125、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900或950μL或更多、諸如約1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、 70、75、80、85、90、95、100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900或約950mL。

在一些實施例中，儲藥槽係建構或設計成適於在諸多不同溫度下儲存。於一些實施例中，儲藥槽係建構成在由約-100℃分佈至約40℃的溫度下儲存、諸如約-90、-80、-70、-60、-50、-40、-30、-20、-10、0、2-8、10、15、20、25、30或35℃。

按照該揭示內容之實施例的儲藥槽係建構成將它們之內容物維持在無菌狀態中。於某些實施例中，儲藥槽可包含至少一個無菌屏障，其係建構成在使用於主題系統或裝置之前維持該儲藥槽的內容物之無菌性，且係建構成當該儲藥槽可操作地耦接至主題系統或裝置時移去。在一些實施例中，儲藥槽係建構成可移去地耦接至主題系統或裝置的一或多個零組件(例如，係建構成可移去地耦接至主題藥品輸送裝置之致動零組件)。

於一些實施例中，儲藥槽包含注射器，由緊緊地裝在注射器針筒內側的塞子所組成。該塞子沿著該注射器針筒內側之運動導致存在該注射器針筒內側的液體之運動。於一些實施例中，塞子係建構或設計成適於可操作地耦接至致動零組件(例如，注射器塞桿)，其係建構成運動該塞子。在一些實施例中，該注射器的與該塞子相反之端部包含開口，液體能經過該開口吸入或排出，取決於該塞子的運作之方向。在一些實施例中，注射器能為可操作 地耦接至藥品輸送插管(例如針或導管)。於一些實施例中，藥品輸送插管能為可移去地耦接至注射器。在一些實施例中，藥品輸送插管能為不可移去地耦接至注射器(例如立樁針注射器)。於一些實施例中，注射器係預填充注射器，其含有預定量的液體。

在一些實施例中，儲藥槽包含管形瓶，按照該揭示內容之實施例的管形瓶係由任何合適之材料、例如玻璃、塑膠、金屬、或其任何組合所構成，且包含一開放端部。於一些實施例中，管形瓶包含可移去的蓋子，其係建構成關閉該開放端部。在一些實施例中，蓋子包含塞子，其係建構成例如藉由藥品輸送插管、或藉由一或多個流體耦接器零組件所刺穿，該等流體耦接器零組件係建構成由一位置傳送該管形瓶之內容物至主題系統或裝置內的另一位置。於一些實施例中，塞子係橡膠塞子，其係以金屬之保護層覆蓋，以防止該塞子在使用之前的意外刺穿。圖26、圖片B描述管形瓶之一實施例。

於一些實施例中，儲藥槽包含筒匣。按照該揭示內容的實施例之筒匣係由任何合適的材料、例如玻璃、塑膠、金屬、或其任何組合所構成，且包含一或多個建構成可操作地耦接至主題藥品輸送系統或裝置之開口。在一些實施例中，筒匣包含可移去的屏障，其係建構成於使用之前覆蓋該一或多個開口。圖26、圖片A描述筒匣的一實施例。

該揭示內容之態樣包括儲藥槽，其包含建構 或設計成適於儲存一或多個藥品識別特徵的記憶體零組件(如在此中所敘述)。按照該揭示內容之實施例的記憶體零組件可為揮發性或非揮發性記憶體零組件。在某些實施例中，感測器零組件係建構成取得該一或多個藥品特徵，其係儲存於該儲藥槽上之記憶體零組件上。於一些實施例中，儲藥槽包含近場通訊(NFC)零組件及/或無線電頻率識別(RFID)零組件，其係建構用於資料交換。

藥品輸送插管：

該揭示內容的態樣包括藥品輸送插管，其係建構成將插入病人之身體，以輸送藥物。在一些實施例中，藥品輸送插管可包含硬質或半硬質針。於一些實施例中，藥品輸送插管能包含導管。按照該揭示內容的實施例之藥品輸送插管可為與該主題系統及裝置的一或多個零組件整合、或能為分開之零組件，其係建構成用於將藥物輸送至病人之目的而可操作地連接至主題系統或裝置。在一些實施例中，藥品輸送插管可為建構用於皮下注射進入病人，其中該藥品輸送插管之至少一部份係建構或設計成適於保留皮下注射於該病人中(例如保留放置於病人的動脈或靜脈中、或保留放置在病人的皮膚之下)達延長的一段時間。

於某些實施例中，藥品輸送插管可包含一或多個插入零組件，其係建構成將該藥品輸送插管導入想要之位置(例如進入病人的動脈或靜脈、或在病人的皮膚之 下、亦即用於皮下輸送)，以便執行藥物的輸送。在一些實施例中，插入零組件係建構成將於藥物係輸送至該病人之前移去，反之在一些實施例中，插入零組件係建構成保留於適當位置中，同時藥物係輸送至該病人。插入零組件的非限制性範例係導管針，其係建構成將導管導入病人之靜脈，並在放置該導管之後移去，留下該導管定位於該靜脈中、或於皮下位置中。

在一些實施例中，主題藥品輸送系統或裝置包含藥品輸送插管屏蔽件(例如針屏蔽件)，其係建構成保護使用者免於與該藥品輸送插管意外地造成接觸。按照該揭示內容的實施例之藥品輸送插管屏蔽件包含開放的近側端、封閉之遠側端部、及具有一段長度的管狀本體，該段長度在部署該藥品輸送插管之前係至少稍微長於該藥品輸送插管。在使用中，該藥品輸送插管屏蔽件係建構成將放置該藥品輸送插管上方，以致該開放的遠側端與該藥品輸送系統或裝置之一或多個零組件(例如注射器針筒的遠側端)機械地互相作用，以將該藥品輸送插管屏蔽件保持於適當位置中，直至其係藉由使用者所移去。在某些實施例中，藥品輸送插管屏蔽件係可伸縮的，且係建構成當該屏蔽件係放置抵靠著使用者之皮膚及施加壓力時縮回。於一些實施例中，在該藥品已輸送至該病人及壓力係由該系統或裝置移去之後，該藥品輸送插管屏蔽件係建構成移回進入適當位置，以保護該使用者免於與該藥品輸送插管意外接觸。在一些實施例中，藥品輸送插管屏蔽件可包含彈簧 機件，其係建構成當施加壓力時允許該屏蔽件縮回，並當移去壓力時返回至保護位置。

針安全裝置(NSD)：

該揭示內容的態樣包括針安全裝置(NSD)，其係建構或設計成適於在其已由該病人縮回之後隔離該藥品輸送插管。按照該揭示內容的實施例之NSDs包括外殼零組件，其尺寸係適當地設計成可隔離藥品輸送插管。於一些實施例中，NSD係建構成當該致動器零組件完成輸送行程時機械地啟動。譬如，在一些實施例中，NSD包含一或多個觸發元件，其係當該致動零組件完成輸送行程時觸發。於一些實施例中，NSD包含觸發元件，其係當該致動零組件的一或多個元件與該觸發元件造成接觸時觸發，藉此建構成當該致動零組件接觸該觸發元件時觸發該NSD。在某些實施例中，致動零組件包含接觸開關，具有啟動該接觸開關所需之預定力量值，且NSD包含具有觸發力量需求的觸發元件，該觸發力量需求係高於啟動該接觸開關所需之預定力量。如此，啟動該NSD的機械力量將需要啟動該接觸開關。在一些實施例中，NSD係藉由該感測器零組件而與輸送標誌之偵測同時地啟動。於一些實施例中，NSD係與包含藥品劑量完成信號的報告之由該感測器零組件至該資料管理零組件的傳輸同時地啟動。

在一些實施例中，NSD係建構成藉由感測器零組件電啟動。譬如，於一些實施例中，當感測器零組件 在完成輸送行程處偵測輸送標誌時，該感測器零組件將電子啟動信號送至該NSD，造成該NSD啟動及隔離該藥品輸送插管。

於一些實施例中，當該NSD係啟動時，該NSD改變位置，以致該藥品輸送插管係藉由該NSD零組件完全地圍繞(或在該NSD零組件內隔離)。於一些實施例中，NSD係建構成運動在藥品輸送插管上方。於一些實施例中，藥品輸送插管係建構成在NSD內運動。於一些實施例中，NSD係建構成鎖入適當位置，以當啟動該NSD時在該NSD內側隔離該藥品輸送插管。於一些實施例中，NSD係建構成將藥品輸送插管縮回進入注射器，而沒有外部外殼，以隔離該藥品輸送插管。此等方式防止使用者在已使用藥品輸送插管之後意外地與該藥品輸送插管造成接觸。

現在翻至圖24，描述包含NSD的藥品輸送系統。於所描述之實施例中，該NSD係在啟動狀態中，且係延伸於該藥品輸送插管上方，以隔離該藥品輸送插管。在圖25中，該相同的藥品輸送系統係於啟動該NSD之前描述。如所描述，圖25中的藥品輸送系統包含藥品輸送插管，其在該NSD內尚未隔離。於圖25中另描述者係NSD觸發元件，其係建構成當該注射器塞桿與該NSD觸發元件機械地互相作用時觸發該NSD。

指狀凸緣零組件：

該揭示內容之態樣包括指狀凸緣零組件，其 係建構或設計成適於耦接至主題系統或裝置(例如建構成耦接至主題裝置的外殼、或待耦接至主題裝置之注射器針筒)。按照該揭示內容的實施例之指狀凸緣零組件包含橫側表面，其增加用於使用者的手指之表面積，以抓握主題裝置。該額外的表面積使得使用者在施用藥品期間更易於抓握及控制該裝置。

在一些實施例中，指狀凸緣零組件係建構成可移去地耦接至主題系統或裝置。譬如，於一些實施例中，指狀凸緣零組件係建構成壓合至外殼上、或至儲藥槽上(例如至預填充注射器上)，且能包含一或多個機械式零組件(例如按扣零組件)，其可與例如外殼或儲藥槽上之一或多個互補零組件咬合，以便確保牢固的連接。在一些實施例中，指狀凸緣零組件可為與針安全裝置(NSD)整合，如上面所述。於一些實施例中，感測器零組件係建構成裝在指狀凸緣零組件內。於某些實施例中，感測器零組件包含二或更多個別單元，且每一單元係建構成裝在指狀凸緣零組件之一側面上，以致該感測器零組件的第一單元係坐落於指狀凸緣零組件之第一側面上，及該感測器零組件的第二單元係坐落在該指狀凸緣零組件之第二側面上。圖23描述包含指狀凸緣零組件的藥品輸送系統。

資料管理零組件：

該揭示內容之態樣包括資料管理零組件，其係建構或設計成適於與該主題系統或裝置及/或使用者通 訊、例如由主題系統或裝置接收包含藥品劑量完成信號的報告、將一或多個命令送至主題系統或裝置、或將藥物劑量應該在特定時間施用之提醒送至使用者。於一些實施例中，資料管理零組件包含電腦(例如個人電腦、聯網電腦或網路伺服器)。在一些實施例中，資料管理裝置包含行動計算裝置(例如智慧型手機、或膝上型電腦)。於一些實施例中，資料管理零組件係連接網際網路的裝置，其係能夠透過該網際網路發送及接收資訊。在一些實施例中，資料管理零組件包含應用軟體，其係建構成管理有關對使用者施用藥品之一或多個態樣(例如記錄對病人的個別藥品劑量之施用、對病人提醒關於即將來臨的藥品劑量施用、藉由與遠端資料庫互相作用來驗證一或多個藥品識別特徵等)。在一些實施例中，資料管理零組件係建構成對使用者指示該一或多個通訊零組件係可操作的及/或係連接至該主題藥品輸送系統或裝置之一或更多額外零組件。譬如，於一些實施例中，資料管理零組件係建構成對使用者指示該資料管理零組件係連接(例如經由藍牙或WiFi連接)至主題藥品輸送系統或裝置。如上面所述，在一些實施例中，於主題藥品輸送系統或裝置上的一或多個指示器零組件可進一步使用於對使用者指示該資料管理零組件係連接至該系統或裝置。該資料管理零組件上之指示器零組件及/或該系統或裝置的其他零組件之任何合適組合可使用於對使用者指示該資料管理零組件的連接狀態(例如已連接、試圖連接、未連接、斷開等)。

在一些實施例中，資料管理零組件係建構或設計成適於由主題藥品輸送系統或裝置接收報告、及記錄用於維持病人之醫療記錄/歷史的目的之報告的一或多個態樣。譬如，在一些實施例中，資料管理零組件係建構成由系統或裝置接收對該病人指示待施用之藥品劑量的報告，且該資料管理零組件記錄該藥品劑量之施用，包括輸送該藥品劑量的日期及時間。於一些實施例中，報告可含有關於例如待施用之藥品或接收該藥品的病人之額外資訊。在一些實施例中，報告能含有關於該等主題系統或裝置的一或多個操作狀態之資訊。譬如，於一些實施例中，報告包含有關例如系統或裝置的溫度或溫度歷史之資訊。在一些實施例中，報告包含有關該藥品輸送系統於該施用時間的地理位置之資訊。在一些實施例中，報告包含有關在病人身體上的解剖學位置(例如該病人之右臂、或該病人的左腿)之資訊，於此輸送該劑量。在一些實施例中，報告包含有關使用於對該病人施用該藥品劑量的力量分佈之資訊。

在一些實施例中，資料管理零組件係建構或設計成適於由主題系統或裝置接收一或多個資料輸入，並在持續對該病人施用該藥品之前驗證該一或多個資料輸入。譬如，於一些實施例中，資料管理零組件係建構成由主題系統或裝置(例如由已耦接至該系統或裝置的儲藥槽)接收藥品識別特徵，且在持續對該病人施用該藥品之前證實該藥品識別特徵係有效的。於一些實施例中，資料管理 零組件係建構成透過該網際網路將一或多個藥品識別特徵傳輸至遠端資料庫，並作為回應地於對該病人施用該藥品之前接收一認證信號。

在一些實施例中，資料管理零組件係建構或設計成適於由裝置的主題系統接收一或多個資料輸入，並分析所接收之資料，以決定輸送行程是否已完成。譬如，於一些實施例中，主題系統或裝置係建構或設計成適於將資料由偏斜零組件及/或感測器傳輸至資料管理零組件，並分析所接收的資料，且比較所接收的資料與一或多個所儲存之輸送標誌參數(例如參考輸送標誌)，以決定所接收的資料是否對應於用於該裝置之輸送標誌。

在一些實施例中，資料管理零組件係建構或設計成適於決定特定藥品輸送系統或裝置、或其零組件(例如儲藥槽)是否為來自製造廠的授權銷售、及/或來自處方醫療保健提供者(例如，來自處方醫師)之藥品在特定地理位置(例如，在特定國家)中的授權之結果。例如，於一些實施例中，資料管理零組件係建構成由主題藥品輸送系統或裝置(或其零組件、例如儲藥槽)接收一或多個藥品識別特徵，並將該一或多個藥品識別特徵傳輸至遠端資料庫。在一些實施例中，資料管理零組件係另建構或設計成適於也同樣將該藥品輸送系統或裝置的地理位置傳輸至該遠端資料庫。在一些實施例中，遠端資料庫係建構或設計成適於比較該一或多個藥品識別特徵與由該資料管理零組件所接收之地理位置，以決定特定藥品輸送系統或裝置、 或其零組件(例如儲藥槽)是否係使用於其待銷售的地理位置(例如該特定國家)。

在一些實施例中，資料管理零組件係建構成於對該病人施用該藥品之前驗證該等主題系統或裝置的一或多個操作狀態。譬如，在一實施例中，資料管理零組件係建構成決定儲藥槽是否係於之對該病人施用該藥品前落在預定可接收的溫度範圍內之溫度。於一些實施例中，資料管理零組件係建構成證實主題系統或裝置係在對該病人施用該藥品之前處於“準備好”操作狀態中。

按照該揭示內容的實施例之資料管理零組件係建構成決定對病人施用藥品的日期及時間(例如用於該藥品劑量施用之時間戳記)。在一些實施例中，資料管理零組件係建構成由主題系統或裝置接收藥品劑量完成信號，且係建構成基於由該系統或裝置所傳輸的額外資訊來決定該藥品施用之正確時間。譬如，在一些情況中，於進行該藥品的施用處，主題系統或裝置可能在該特定日期及時間未操作地連接至資料管理零組件。於此等情況中，主題系統或裝置係建構成決定自完成該藥品施用程序之消逝時間。當該系統或裝置變得連接至該資料管理零組件時，藥品劑量輸送信號以及自該施用的消逝時間係傳輸至該資料管理零組件。該資料管理零組件接著利用所傳輸之資訊，以反算完成該藥品施用程序的具體日期和時間，並將此資訊記錄在該病人之記錄中。

控制器、處理器、及電腦可讀取媒體：

於一些實施例中，主題系統或裝置可包含控制器、處理器、及電腦可讀取媒體，其係建構或設計成適於控制或操作該等主題系統或裝置的一或多個零組件。在一些實施例中，系統或裝置包括控制器，其係與裝置之主題系統的一或多個零組件通訊，且係建構成控制該等系統或裝置之態樣及/或執行該等主題系統或裝置的一或多個操作或功能。於一些實施例中，系統或裝置包括處理器及電腦可讀取媒體，其可包括記憶體媒體及/或儲存媒體。具體化為該電腦可讀取記憶體上之電腦可讀取指令的應用軟體及/或作業系統能為藉由該處理器所執行，以提供一些或所有在此中所敘述之功能性。

於一些實施例中，主題系統或裝置包括使用者介面、諸如圖形使用者介面(GUI)，其係建構或設計成適於由使用者接收輸入，並執行一或多個如在此中進一步敘述的方法。於一些實施例中，GUI係建構成對使用者顯示資料或資訊。

能量收集：

該揭示內容之態樣包括能量收集系統。此等系統可為耦接至藥品輸送裝置、諸如在此中所揭示的“智慧型(smart)”預填充注射器裝置。能量收集系統之使用允許該藥品輸送裝置由其環境收集能量，以對機載通訊電子設備供電。這減少或消除對坐落於該裝置上的電池之需 求。依序，這減少與環境友好地處置該等裝置相關聯的挑戰，其通常係單次使用和一次性裝置。在一些實施例中，機械能係儲存於彈簧或類似機構中，且此能量係在使用時重新捕獲、諸如於劑量結束時(EOD)。在一些實施例中，該彈簧或其他儲存機件向產生器提供機械能，該機械能係轉換成電能，並整流和調節以為從該預填充注射器至行動裝置或基於家庭之接收器或集線器的無線傳輸供電。如先前所敘述，此無線傳輸可經由智慧型裝置技術提供藥品輸送劑量完成確認。

可採用諸多連接方法，以將該自供電藥品輸送裝置無線地連接至使用者之智慧型手機。這些可分為直接和間接方法：

直接方法-無需外部週邊裝置的通訊

BLE-主/從

BLE-不可連接之連接(廣告)

BLE-掃描響應

WiFi

NFC(近場通訊)

蜂巢式(現有邏輯學)

音頻(利用超音波識別碼)

間接方法-需要外部週邊裝置/基礎架構的通訊

網絡(網站代管)

‘家庭集線器’-RF(當地)

‘家庭集線器’-反向散射

‘遠程集線器’-LORAWAN、SIGFOX、窄帶物聯網(IoT)

於能量收集之一些實施例中，可選擇BLE(藍牙低能量)“非可連接”，因為它是一種廣泛且成熟的技術。通過此方法，不需要在該裝置和電話之間啟動連接，從而降低耗電量。於一些實施例中，需要將至少1.04mJ，以待輸送至BLE模組，以施行在此中所敘述的通訊類型。由於發電裝置和BLE模塊之間的能量損失，在一些實施例中，其想要的是具有大約10mJ之產生器輸出。

根據揭示內容的態樣，該能量收集來源可包含：

周圍輻射

流體流動

光伏的

壓電的

熱釋電的

熱電源的

靜電的

磁性感應的

化學的

於該磁性感應範疇中，該能量收集來源可為以下設計組構之其中一者：

脈衝能量收集器

磁懸浮磁性收集器

懸臂樑收集器

軸向通量產生器

爪極微型產生器

現在參考圖31及32，提供脈衝能量收集器的示範實施例。其將了解此實施例示範該脈衝能量收集技術之原理，但可為進一步最佳化供與注射器針筒及/或塞桿一起使用。於此示範裝置中，永久磁鐵的磁通量係穿過鐵芯，銅線圈係纏繞在該鐵芯上。按下槓桿會翻轉該磁場的極性，藉由電磁感應產生電流脈衝。圖31顯示其槓桿處於升高位置之裝置。圖32顯示該槓桿處於降低位置的裝置。

現在參考圖33，提供磁懸浮收集器之示範實施例。其將了解此實施例示範該磁懸浮收集器技術的原理，但可為進一步最佳化供與注射器針筒及/或塞桿一起使用。於此示範裝置中，永久磁鐵在固定不動之線圈內滑動，當該磁場運動時感應電流流動。由藥品輸送上的位移位置釋放，該磁鐵將來回地振動，以產生交流電。壓縮彈簧或排斥磁鐵(如所示)將於極端位置使該磁鐵返回。

現在參考圖34，提供懸臂樑收集器之示範實施例。其將了解此實施例示範該懸臂樑收集技術之原理，但可為進一步最佳化供與注射器針筒及/或塞桿一起使用。於此示範裝置中，二個磁鐵係安裝於懸臂樑的端部，在靜態、基底安裝式銅線圈之任一側面。當該懸臂樑振動時，該磁鐵來回振盪，在該中心線圈中感應出電流。

現在參考圖35-37，提供軸向通量產生器的示範實施例。其將了解此實施例示範該軸向通量產生器技 術之原理，但可為進一步最佳化供與注射器針筒及/或塞桿一起使用。於此示範裝置中，圍繞自旋轉子的周邊之一系列磁體在定子線圈中感應出電流流動。磁通量和該線圈軸線之主要方向係軸向的。此配置允許用於緊湊之“薄餅”形狀因子，而適合用於該柱塞桿頭部內的位置。軸向通量裝置之更多細節可在Holmes,A.,Guodong,H.和Pullen,K.(2005)、用於微功率產生的軸向通量永磁電機、微電子機械系統雜誌、14(i)、第54-62頁中找到，其以引用之方式併入本文中。在藉由Holmes等人所進行的研究中，定子線圈於圖36中所顯示之印刷電路板上以多層製造，而允許製造成本降低。如圖37中所顯示的以轉子為特色之永磁盤磁鐵、及該裝置在30000rpm下每個定子產生1.1mW。

現在參考圖38，提供爪極微型產生器的示範實施例。其將了解此實施例示範該爪極微型產生器技術之原理，但可為進一步最佳化供與注射器針筒及/或塞桿一起使用、諸如於在此中隨後敘述的實施例中。於一些實施例中，轉子係分成具有交替磁通量方向之各段。鐵磁極片將磁通量引導於銅線圈周圍的徑向環路中。當該轉子轉動時，每當一段從一個“爪”移動到另一個“爪”時，磁通量就會切換方向。

可使用諸多動能及/或位能之來源來驅動該先前敘述的能量收集機件。在一些實施例中，當按壓該注射器柱塞桿時，可藉由該使用者提供能量。圖27描述於沒 有能量收集之情況下在1.0ml注射器中驅動柱塞桿經過22毫米行程所需的典型力量。可由力量和距離之乘積來計算藉由該病人所完成的工作(所使用之能量)。遍及該等行程簡化恒定的2N施加力會產生以下計算：完成工作，E=Fxd=2N x 22mm=44mJ

於一些實施例中，23%之最小增加係需要收集該前述的10mJ目標能量，以由該柱塞桿推力驅動該機載電子元件。

參照圖39，片簧可為使用來儲存當使用該注射器時所收集之能量。在一些實施例中，該片簧係坐落於如所顯示的柱塞桿之頭部中。在該片簧上的磁鐵可為劑量之結束時由閂扣位置釋放。該片簧經過周圍的線圈來回地彈跳，感應出電流流動。

參照圖40，扭簧可使用於儲存當使用該注射器時所收集之能量。在一些實施例中，該扭簧係如所顯示地坐落於該柱塞桿的頭部中。該扭簧可為預載在裝置組件上並閂扣於適當位置中。在該劑量結束之處，該彈簧解開，自旋一能夠憑慣性運行的磁性轉子。當該轉子自旋時，於旋轉式產生器中感應出電流。在此特別實施例中，利用軸向通量產生器類型。

參考圖41，鐘簧可為使用於儲存當使用該注射器所收集之能量。在一些實施例中，該鐘簧係如所顯示地坐落於該柱塞桿的頭部中。此配置能夠將多圈預載荷放置在該轉子上。當釋放該彈性能量時，該轉子可於一方向 中憑慣性運行或經由其彈簧連接來回地擺動。在此特定實施例中，利用爪極產生器類型。

自然地，亦可使用彈簧(未示出)之其他組構，以儲存於使用該注射器期間轉換成電能的位能。於扭簧及鐘簧中，所儲存之彈性能量可為與偏斜角度的平方成比例。據此，可優先地選擇具有大偏斜角度之彈簧，而不是具有小工作範圍的剛性彈簧。在一些實施例中，所儲存之能量由14mJ至280mJ變動。於一些實施例中，峰值轉子速率範圍為1,000-30,000rpm。在其他實施例中，峰值轉子速率範圍為7,500-16,750rpm。

現在參考圖42-43，提供軸向通量產生器的另一示範實施例。於此實施例中，8塊磁鐵在兩個線圈加載之印刷電路板(PCBs)之間自旋，如於圖42中所顯示。附接至每一PCB的鐵環件提供通量返迴路徑。如圖43中所顯示，該PCB可為設有螺旋纏繞線圈，其以四個為一組地操作，提供對應之電壓提升。圖43中的虛線指示當該轉子正自旋時之感應電流的瞬時方向。所顯示之線圈配置跨越該定子的一個象限。完成PCB之四組完全相同。每個線圈組可與其他線圈組串聯地結合，而提供升壓，或並聯地結合以升高電流。多層PCB可使用於允許數十個線圈彼此上下堆疊。在一些實施例中，PCB具有96匝，每個線圈6匝，軌道寬度為0.125毫米，間隙寬度為0.125nm。磁鐵能以交替的南北組構結合在該轉子上之適當位置。該等磁鐵可為由N42釹所形成，具有3毫米的直徑、1毫米之厚度、及每 個拉力為0.19kg。該極件可為從1毫米厚度的鐵鋼板上切割而成。於初始測試中，將該磁鐵厚度加倍至2毫米導致輸出電壓增加85%，在2000rpm下輸出為1.89V_p-p。

現在參考圖44-45，提供軸向通量產生器之另一示範實施例。於此實施例中，與利用2層板的前一實施例相比，使用8層PCB提供四倍之線圈數和對應的電壓增加。另一選擇係，可將具有0.4毫米片厚度之4層板夾在一起，以形成8層、0.8毫米格式，如圖44中所顯示。該等極片可為由Arnon7電工鋼所製成，其減少磁通返迴路徑中的損耗。代替該前一實施例之8塊磁鐵配置，此實施例的轉子格式利用16塊磁鐵，每塊磁鐵具有2毫米之直徑和1毫米的厚度。

圖45顯示在該機板之4層上方的PCB之一象限中的線圈佈局。該上面兩層與該下面兩層隔離。該先前實施例之電流路徑係首先橫越層1和2上複製，且接著再次對於層3和4複製。一個貫通孔僅將層1連接至層2。第二個貫通孔僅將層3連接至層4。實際上，此配置為每個PCB提供8個獨立的線圈組。這些可接著串聯地連接，以最大化電壓輸出。為了容納兩個貫通孔並增加有效(徑向)之軌道面積，該軌道和間隙寬度可減小至0.004”、或0.1毫米。於一些實施例中，該銅重量係1oz、等同於35μm厚度。

在最初測試中，軸向磁通產生器的示範實施例之測量功率為1.80mJ/s @ 2000rpm(理論值)。該開路電壓為1.89V_p-p @ 2000rpm。產生10mJ @ 2000rpm的時間為 5.56s。於彈簧驅動系統中，在已觀察到速率為15.000rpm之處，將該開路電壓調整為接近該輸出，表明可達到15V_p-p。此AC電壓係足夠高以有效地整流至DC。

現在參考圖46，提供爪極微型產生器的另一示範實施例。圖46之左側顯示該組件的切開視圖，而該右側顯示分解視圖。於此實施例中，10塊永久磁鐵係坐落在環繞該轉子之周邊，且線圈係坐落於圍繞該轉子的定子上。兩個爪極定子片係夾在該線圈之任一側面上。當該轉子於該環形組件內自旋時，在該線圈中感應出交流電流。每個定子上的五個插腳用作磁通路徑。該組件之外徑係16.2毫米，該定子深度係5.5毫米，該定子壁面厚度係0.6毫米，且該磁鐵PCD係9毫米。該10塊轉子磁鐵的每一者之直徑係2.0毫米，厚度係1.0毫米，且環繞該轉子有交替的N-S。

現在參考圖47，提供爪極微型產生器之另一示範實施例。於此實施例中，該線圈定子係由該環狀轉子徑向地朝內坐落，其固持該等磁鐵及自旋環繞著該定子的外周邊。將該等Φ2毫米磁鐵放置在較大之半徑允許14塊磁鐵的空間，每個磁鐵以更高之速率行進通過該定子，藉此增加電壓。外磁極片可為Arnon7電工鋼的磁環，以提供通量返迴路徑。與前一實施例相比，更細之規格0.05毫米電線允許大約1500匝以獲得四倍的電壓增益。收縮該線圈直徑會縮短該電線長度和電阻。爪極定子可為由0.178毫米Arnon 7電工鋼雷射切割和折疊，以獲得最佳性能。在此 示範實施例中，該組件之外徑係16毫米，該定子深度係4.35毫米，該定子壁面厚度係0.178毫米，且該磁鐵PCD係13.2毫米。於2000rpm，此配置產生16.6V。

現在參考圖48-50，提供類似於圖46中所顯示者的爪極微型產生器之另一示範實施例。此設計係最佳化用於部署在注射器柱塞桿中，如所顯示。於此實施例中，扭簧係坐落在該柱塞的軸桿部份內側。其遠側端係於旋轉方向固定至該柱塞，且其近側端係耦接至該微型產生器之內部轉子，其係坐落在該柱塞的頭部。該扭簧可為於製造該裝置期間纏繞，並如所顯示地藉由坐落在其近側端之離合器釋放軸環保持在其裝載狀態中。該離合器釋放軸環防止該彈簧的近側端旋轉，直到其能量被釋放。該離合器釋放軸環可為建構成當該柱塞抵達其輸送位置之末端(EOD)時縱向地滑動朝該柱塞頭部，藉此自動地脫離該彈簧的近側端並允許其釋放其所儲存之能量以驅動該微型產生器。圖48提供可於此該示範實施例中使用的彈簧之細節。

為最大化藉由該微型產生器所產生的能量，該轉子之慣性可為減少，且該彈簧/耦接器的慣性可為增加。會同此組構，可在該彈簧和該轉子之間提供脫鈎機件，以一旦該彈簧已將其能量賦予至該轉子允許該轉子憑慣性運行。於其他實施例中，該扭轉彈簧的近側端係在旋轉方向固定至該微型產生器轉子。此彈簧質量阻尼器配置允許該轉子有意地振盪，從而改變振蕩之間的旋轉方向。

現在參考圖51及52，電性能特徵係提供用於圖48-50中所顯示之示範實施例。在此實施例中，該彈簧及轉子係設計成振盪。可將全波橋式整流器添加至電壓調節電路，以將所產生的AC電壓轉換為DC。可將電容添加至電路系統，以捕獲所產生之能量。於一些實施例中，由該扭簧所收集的能量產生持續達3至5秒之3伏特電壓。對於圖52中所顯示的測試結果，使用40歐姆線圈和方形磁鐵，產生10歐姆之電阻，4.6伏特的負載測試原始輸出，0.46安培之電流和0.21瓦的功率。亦使用在該彈簧內側之直徑為3/32英寸的桿和比圖48中所顯示之具有11匝圈的彈簧更柔軟之彈簧。於其他實施例(未示出)中，行星齒輪系統可使用來增加該彈簧上的載荷並增加該轉子之速率。

電池隔離：

用於利用電池的揭示內容之實施例、該揭示內容的態樣包括用於將該電池與該裝置之其他零組件隔離的諸多組構。參考圖53-57，提供諸多示範實施例。在這些實施例之每一者中，該電池係坐落於該注射器柱塞的頭部中，因為容易接近，故該使用者可在處置該裝置之前移除該電池。圖53顯示滑動頂部組構，其中該頂部滑動打開以暴露及移去該電池。圖54顯示翻轉頂部組構，其中該頂部旋轉打開以暴露及移去該電池。圖55顯示橢圓形彈出頂部組構，其中該等側面一起被擠壓，以便釋放該頂部。圖56顯示圓形彈出頂部組構，其中該等側面一起被擠壓，以 便釋放該頂部。圖57顯示側面翻轉彈出組構，其中指尖係使用來翻轉一彈出槓桿，以如所顯示地彈出該電池。

使用方法：

該揭示內容的態樣包括用於操作該主題藥品輸送系統及裝置以將藥品劑量輸送至病人、及將有關該藥品劑量施用之資訊記錄於資料管理零組件中的方法。在一些實施例中，該主題方法包含於對該病人施用該藥品劑量之前證實主題系統或裝置的一或多個操作狀態。於一些實施例中，該等主題方法包含在對該病人施用該藥品之前鑑定主題系統或裝置中的藥品。

於一實施例中，主題方法包含將主題藥品輸送系統之藥品輸送插管插入病人、及完成該致動零組件的輸送行程，藉此造成該偏斜零組件產生待藉由該感測器所偵測之輸送標誌。回應於該輸送標誌的偵測，該感測器零組件中之無線發射器模組將包含藥品劑量完成信號的報告傳輸至該資料管理系統。在接收該報告時，該資料管理系統記錄對該病人之藥品劑量的施用。藉由自動操作此步驟，確保該使用者更準確地保持記錄關於該藥物之施用。此外，其他方、諸如治療醫師或醫療保健網絡可對關於該病人的醫療記錄、例如該藥品之施用歷史的更準確資訊具有較大存取權。

在一些實施例中，該主題方法包含驗證或鑑定步驟，其中從該等主題藥品輸送系統或裝置接收一或多 個資料值，並驗證或鑑定以確定該藥品是否適合施用至該病人。於一些實施例中，該等主題方法包含一或多個藥品識別特徵、例如藥品識別號之驗證，以便確認該藥品的真實性。在一些實施例中，該等主題方法包含分析由主題藥品輸送系統或裝置之感測器零組件所收集的複數個資料，以評估一或多個環境參數。例如，於一實施例中，該等主題方法包含分析儲藥槽之溫度歷史，以鑑定該儲藥槽已在將對該病人施用該藥品之前維持於所需的溫度條件之下。藉由在該主題系統及裝置上包括感測器零組件，可使用資料管理零組件自動完成與鑑定所給定藥品的真實性和狀況相關聯之許多步驟，為該最終使用者提供更方便的使用，並提供更準確之安全性和管理資訊。

於一些實施例中，該等主題方法包含利用在主題資料管理零組件上的電腦應用軟體(例如行動應用軟體)，其係建構或設計成適於藉由記錄每次對該病人施用藥品之日期和時間來促進改善病人對藥品給藥方案的依從性。在一些實施例中，該等方法涉及記錄每次對該病人施用之藥品劑量的日期及時間，以致當該藥品劑量之下一次施用應當按照處方的藥品劑量方案進行時，可準確地提醒該病人。於一些實施例中，該等主題方法涉及向該病人發送由於在指定時間施用一藥品劑量之提醒。譬如，於一些實施例中，該等主題方法涉及向該病人發送一或多個定期排程的提醒，以施用一劑量藥品。在一些實施例中，該等主題方法包含於預定時間、例如在特定時間每天向該病人 發送提醒。於一些實施例中，該等主題方法涉及基於該病人之先前的藥品施用來決定何時將藥品之後續劑量施用至該病人，並在施用該藥品劑量之前於預定時間向該病人發送提醒(例如約1小時、約30分鐘、或約10分鐘)。在一些實施例中，該等主題方法涉及監視病人對藥品劑量方案的依從性，且如果該病人係未充分遵守該劑量方案，則向一個或多個第三方發送通知。例如，於一些實施例中，該等主題方法包含如果該病人未遵守該劑量方案，則向病人家屬之一個或多個成員發送通知。在一些實施例中，該等主題方法包含如果該病人未遵守劑量方案，則向一或多個醫療保健提供者(例如，處方醫師)發送通知。

該揭示內容的態樣包括以網際網路為基礎之計算技術(亦稱為“雲計算”技術)，其涉及在使用者需要或使用此等資源時透過網際網路向一或多個共享電腦處理資源及/或資料存儲庫發送及/或接收資訊。此等技術允許使用者利用複雜的計算設備而無需親自購買和維護該設備。此外，以網際網路為基礎之計算技術便於病人授權的第三方、例如醫療保健提供者、或藥品製造商存取使用者資訊。

在一些實施例中，該等主題方法包含將一或多個藥品識別特徵送至遠端資料庫、及作為回應地接收一或多個可藉由該資料管理系統所記錄之額外藥品識別特徵。譬如，於一實施例中，該等主題方法包含由主題系統或裝置接收第一藥品識別特徵(例如藥品批號)、及使用該 資料管理零組件將該第一藥品識別特徵傳輸至遠端資料庫。該遠端資料庫使用該第一藥品識別特徵以取回一或多個額外的藥品識別特徵，其接著係傳輸回至該資料管理零組件。

該揭示內容之態樣有關用於監視臨床試驗的進展之方法。在一些實施例中，該等主題藥品輸送系統及裝置可使用於電子跟踪臨床試驗中的一或多位個別病人，並記錄與每次藥品施用相關聯之一或多項資訊。譬如，在一些實施例中，該等主題藥品輸送系統及裝置可使用於監視臨床試驗的進展，同時藉由將該資料匿名呈現給施用該試驗之任何人員來提供涉及該臨床試驗的任何人類受試者之權利的充分保護。該等主題系統和裝置可使用於傳輸及/或儲存與向病人成功施用藥品劑量有關之資訊，且該資訊可為藉由施用該臨床試驗的人員再檢查以監視該臨床試驗之進展。在一些實施例中，該等主題系統及裝置能諸如使用於為臨床試驗中的每位病人記錄一或多個藥品識別特徵、例如藥品批號。在該試驗進展期間之任何點、及/或於完成該試驗之處，該藥品識別資訊能使用於分析該試驗的結果、例如根據一或多個藥品識別特徵之功能來決定病人反應。

在一些實施例中，該等主題方法導致對藥品劑量方案的依從性改善。例如，於一些實施例中，如上所述，該等主題方法之實施導致病人對藥品劑量方案的依從性增加達範圍由約1%直至約75%或更多之總量、諸如約 2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、或約70%或更多。

在一些實施例中，該等主題方法包含於對該病人施用藥品之後分開該等主題系統及裝置的一或多個零組件，並分開地處置該等個別零組件。譬如，在一實施例中，包含電子零組件(例如電路板零組件、電源零組件等)之主題系統或裝置的一部份可為與該裝置之其餘部份分開，並根據電子廢物處理程序進行處置。該等電子零組件與該裝置的其餘部份之分開減少電子廢物的數量，因為非電子零組件(例如該外殼、該儲藥槽等)可分開地處置。

類似地，於一些實施例中，包含生物危害廢物(例如藥品輸送插管、儲藥槽等)之主題系統或裝置的一部份可為與該裝置之其餘部份分開，並根據生物危害廢物處理程序處置。將該生物危害廢物與該裝置的其餘部份分開減少生物危害廢物之數量，因為非生物危害零組件(例如該電子零組件)可分開地處置。

提供以下實施例僅用於說明目的，且係不意欲以任何方式限制本揭示內容之範圍。雖然已在本揭示內容中提供數個實施例，但是應當理解，於不脫離本揭示內容的範圍或精神之情況下，所揭示的系統和方法能以許多其他特定形式具體化。本範例被認為是說明性的而非限制性的，且該意圖係不限於在此中所給出之細節。熟習此技術領域者可確定變化、替換和變動的諸多範例，並可於不 脫離在此中所揭示之範圍和精神的情況下作成。

遍及該說明書所引用之所有參考係明確地以引用的方式併入本文中。

範例1：由偵測目標測量感應分佈

包含具有設置在延伸零組件上之感應式感測器線圈的偏斜零組件之系統(如圖8-13中所描述)係使用於分析作為經過玻璃注射器針筒的位移之函數的感應計數。測試圖58、圖片A中所顯示之兩個偵測目標。該等偵測目標包含設置在該注射器針筒表面上的5個箔帶之重複圖案，具有所描述的尺寸。為了測試可從該等偵測目標讀取之感應分佈，該感應式感測器線圈係首先進入和以200mm/min的恆定速率通過該注射器針筒，並測量該感應計數。對五個不同之樣本重複該過程，且該等結果係顯示於圖58、圖片B中。如該曲線圖中所顯示，該感應計數回應於該感應式感測器線圈通過該偵測目標上的每個帶狀物而幾何地變動，並且具有很高之可再現性。

其次，使用不同的注射速率測試該感應分佈。所測試之注射持續時間為3秒、5秒和10秒，每個注射持續時間用於相同的注射距離，藉此導致3種不同之注射速率。在圖58、圖片C中提供該等結果。如該曲線圖中所顯示，作為位移位置的函數之感應計數對於所有三種注射速率都是高度可重複的，這表明由所測試之偵測目標所獲得的感應計數能為可靠地用作遍及一注射速率範圍之輸送 標誌。這些結果表明設置在該注射器塞桿內的感應式感測器線圈與坐落於該注射器針筒上之偵測目標的組合能以精確和可再現之方式使用，以產生可用作輸送標誌的感應分佈，以證實一輸送行程之成功完成。

Claims (14)

1. 一種注射器塞桿，包含：感測器，包含無線發射器模組；及偏斜零組件，建構成回應於該注射器塞桿之輸送行程而產生輸送標誌；其中該無線發射器模組係建構成當該感測器偵測該輸送標誌時傳輸包含藥品劑量完成信號的報告；其中該偏斜零組件包含：複數個觸發開關，其係建構成當藉由注射器針筒所壓縮時在朝內方向中偏斜；及電路板零組件，設置於該塞桿上且建構成分開地偵測每一觸發開關的朝內偏斜。
2. 如申請專利範圍第1項之注射器塞桿，包含至少二觸發開關，其中一觸發開關係設置在該塞桿的第一側面上，且一觸發開關係設置於該塞桿之第二、相反側面上。
3. 如申請專利範圍第1項之注射器塞桿，其中該注射器塞桿包含至少四個觸發開關，其中至少二個觸發開關係設置在該注射器塞桿的第一側面上，且至少二個觸發開關係設置於該注射器塞桿之第二、相反側面上。
4. 如申請專利範圍第1至3項的任一項之注射器塞桿，其 中該等觸發開關係整合進入外部觸發開關組件，其係可與該注射器塞桿分開。
5. 如申請專利範圍第4項之注射器塞桿，另包含一或多個偏斜限制零組件，建構成限制一或多個觸發開關的偏斜範圍。
6. 如申請專利範圍第1至3項的任一項之注射器塞桿，其中該輸送標誌包含該等觸發開關的偏斜順序、每一觸發開關之偏斜持續期間、對應於第一觸發開關之偏斜及第二觸發開關的偏斜之間的時間之一或多個時間間隔、或其任何組合。
7. 如申請專利範圍第1項之注射器塞桿，其中該偏斜零組件包含力量感測器。
8. 如申請專利範圍第7項之注射器塞桿，其中該力量感測器係絕對或相對力量感測器。
9. 如申請專利範圍第7項之注射器塞桿，其中該偏斜零組件包含電路板感測器零組件，其包含第一感應式感測器線圈，該線圈建構成回應於藉由使用者施加至該注射器塞桿的力量移向第一偵測目標。
10. 如申請專利範圍第9項之注射器塞桿，其中該第一偵測目標係設置在該注射器塞桿的內部表面上。
11. 如申請專利範圍第9項之注射器塞桿，其中該第一偵測目標係設置於該注射器塞桿的外部表面上。
12. 如申請專利範圍第9項之注射器塞桿，其中該第一偵測目標係設置在拇指墊片上。
13. 如申請專利範圍第9項之注射器塞桿，其中該輸送標誌包含藉由使用者施加至該注射器塞桿的注射力量分佈。
14. 如申請專利範圍第13項之注射器塞桿，其中該注射力量分佈包含鬆脫力、滑行力、劑量結束力、或其任何組合。

Images