BR112020013193A2

BR112020013193A2 - dispositivo de monitoramento de injeção com assinatura de administração

Info

Publication number: BR112020013193A2
Application number: BR112020013193-8A
Authority: BR
Inventors: Steven N. Roe
Original assignee: Genentech, Inc.
Priority date: 2017-12-29
Filing date: 2018-12-27
Publication date: 2021-07-27
Also published as: CN111526907A; AU2021212124B2; CN111526907B; US20210046247A1; KR20200106914A; TWI786249B; MX2020006793A; KR102430873B1; TW201929914A; US20230398305A1; AU2018394953A1; EP3731906A1; US11896810B2; AU2021212124A1; JP2021508561A; CA3086900A1; US11565054B2; IL275635A; AU2018394953B2; WO2019133648A1

Abstract

DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DE INJEÇÃO COM ASSINATURA DE ADMINISTRAÇÃO. A presente invenção refere-se a sistemas de administração de medicamentos e métodos de uso dos mesmos para registrar a administração de uma dose de medicamento a uma pessoa. Aspectos da descrição incluem uma haste do êmbolo da seringa que compreende um componente sensor que é configurado para detectar uma assinatura de administração, e transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento para um componente de gerenciamento de dados, por exemplo, um dispositivo de computação móvel. Também são fornecidos sistemas e métodos para coleta de energia e segregação de baterias.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO DE MONITORAMENTO DE INJEÇÃO COM ASSINATURA DE ADMINISTRAÇÃO".

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade da data de apresentação do Pedido de Patente Provisória dos EUA Nº 62/612.147, apresentado em 29 de dezembro de 2017. Este pedido está relacionado ao Pedido de Patente PCT Número de Série PCT/US2017/068477, apresentado em 27 de dezembro de 2017, que reivindica o benefício de prioridade da data de apresentação do Pedido de Patente Provisória dos EUA, Número de Série 62/439.838, apresentado em 28 de dezembro de 2016.

INCORPORAÇÃO POR REFERÊNCIA

[002] Todas as publicações e pedidos de patente mencionados nesta especificação são aqui incorporados por referência na mesma extensão como se cada publicação ou pedido de patente individual fosse específico, e individualmente indicado para ser incorporado por referência.

CAMPO DA REVELAÇÃO

[003] A presente descrição refere-se a sistemas de administração de medicamentos e métodos de uso dos mesmos para registrar a administração de uma dose de medicamento a uma pessoa. Aspectos da descrição incluem uma haste do êmbolo da seringa que compreende um sensor que é configurado para detectar uma assinatura de administração gerada por um componente de deflexão ou outro componente, e transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento para um componente de gerenciamento de dados, por exemplo, dispositivo de computação móvel, quando a assinatura de administração for detectada.

FUNDAMENTOS

[004] A eficácia de um medicamento para o tratamento de uma determinada doença ou distúrbio é altamente dependente da adesão do paciente a um regime posológico definido. Um regime de dosagem típico pode exigir que um paciente receba um medicamento de acordo com uma programação específica, por exemplo, duas doses por dia durante um período de vários dias, semanas ou meses. A capacidade de um paciente para obedecer com sucesso um regime de dosagem especificado é, portanto, de suma importância para a eficácia final do medicamento no tratamento da doença ou distúrbio.

[005] Apesar de sua importância, a adesão do paciente a um regime de dosagem continua sendo um desafio, principalmente para medicamentos que são auto-administrados. A não conformidade de um paciente com um regime de dosagem pode resultar de vários fatores, incluindo, por exemplo, não administrar corretamente a dose adequada do medicamento, esquecer de administrá-lo em um horário designado ou não registrar e/ou lembrar a hora e a data de uma administração anterior, e, portanto, falhar ao determinar corretamente a hora e a data em que uma administração subsequente deve ocorrer. Além disso, um paciente pode não ter certeza se um determinado lote de um medicamento expirou, se o medicamento atingiu uma temperatura adequada para administração após sua remoção do armazenamento a frio, ou quanto do medicamento administrar em um horário designado. Além disso, registro adequado de cada dose de medicamento administrada ao paciente, além de informações adicionais relacionadas ao próprio medicamento (por exemplo, a temperatura do medicamento no momento da administração) é importante para várias outras partes, incluindo, por exemplo, prestadores de cuidados de saúde, farmácias e fabricantes de medicamentos.

[006] Conforme transmitido neste documento, aspectos da presente descrição proporcionam sistemas de administração de medicamentos e métodos de uso que incorporam certas alternativas vantajosas aos dispositivos de administração de medicamentos existentes e métodos, e que atendam a uma ou mais das necessidades descritas acima.

SUMÁRIO

[007] São fornecidos sistemas de administração de medicamentos e métodos de uso para registrar um sinal de conclusão da dose de medicamento em um sistema de gerenciamento de dados. Aspectos da descrição incluem sistemas de administração de medicamentos compreendendo uma haste do êmbolo da seringa que compreende um componente sensor compreendendo um módulo transmissor sem fio e um componente de deflexão configurado para gerar uma assinatura de administração em resposta a um curso de entrega da haste do êmbolo da seringa que o módulo transmissor sem fio está configurado para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento quando o sensor detecta a assinatura de administração.

[008] Em algumas concretizações, um sistema de administração de medicamento em questão compreende um compartimento, um reservatório de medicamento, uma cânula de administração de medicamento, um componente de atuação e um componente de gerenciamento de dados configurado para receber e registrar um relatório que é transmitido a partir do componente do sensor. Aspectos da descrição incluem ainda métodos de uso dos sistemas e dispositivos de administração de medicamentos em questão para registrar a administração de uma dose de medicamento a um paciente.

[009] Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende um componente sensor compreendendo um módulo transmissor sem fio e um componente de deflexão configurado para gerar uma assinatura de administração em resposta a um curso de entrega da haste do êmbolo da seringa que o módulo transmissor sem fio está configurado para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento quando o sensor detecta a assinatura de administração. Em algumas concretizações, o componente de deflexão compreende uma pluralidade de interruptores de gatilho que são configurados para desviar em uma direção interna quando comprimidos por um cilindro de seringa; e um componente da placa de circuito disposto dentro da haste do êmbolo e configurado para detectar separadamente uma deflexão interna de cada interruptor de gatilho. Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende pelo menos um conjunto de contato de interruptor de gatilho interno. Em algumas concretizações, o conjunto de contato do interruptor de gatilho interno é disposto entre um interruptor de gatilho e um componente da placa de circuito interno. Em algumas concretizações, o componente da placa de circuito compreende uma almofada de interruptor de borracha condutora. Em algumas concretizações, pelo menos dois interruptores de gatilho que estão dispostos em um primeiro lado da haste do êmbolo. Em algumas concretizações, um ou mais componentes centralizadores estão dispostos em um segundo lado da haste de êmbolo, em frente a pelo menos dois interruptores de gatilho. Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende pelo menos dois interruptores de gatilho, em que um interruptor de gatilho está disposto em um primeiro lado da haste de êmbolo, e um interruptor de gatilho está colocado no segundo lado oposto da haste do êmbolo.

[010] Em algumas concretizações, cada um dos pelo menos dois interruptores de gatilho é disposto na mesma posição longitudinal ao longo da haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações,

cada um dos pelo menos dois interruptores de gatilho é disposto em uma posição longitudinal diferente ao longo da haste do êmbolo da seringa.

[011] Em algumas concretizações, a haste de êmbolo da seringa compreende pelo menos quatro interruptores de gatilho, caracterizada no sentido que pelo menos dois interruptores de gatilho estão dispostos em um primeiro lado da haste de êmbolo da seringa, e pelo menos dois interruptores de gatilho estão colocados em um segundo lado oposto da haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, cada um dos pelo menos dois interruptores de gatilho no primeiro lado da haste do êmbolo da seringa está disposto na mesma posição longitudinal ao longo da haste do êmbolo da seringa como cada um dos pelo menos dois interruptores de gatilho no segundo lado oposto da haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, cada um dos pelo menos dois interruptores de gatilho no primeiro lado da haste do êmbolo da seringa está disposto em uma posição longitudinal diferente ao longo da haste do êmbolo da seringa em comparação a cada um dos pelo menos dois interruptores de gatilho no segundo lado oposto da haste do êmbolo da seringa.

[012] Em algumas concretizações, a haste do êmbolo da seringa compreende um primeiro material, e os interruptores de gatilho são integrados à haste do êmbolo da seringa e compreendem o primeiro material. Em algumas concretizações, um ou mais interruptores de gatilho compreendem um segundo material que é diferente do primeiro material. Em algumas concretizações, pelo menos um interruptor de gatilho compreende um componente de alinhamento. Em algumas concretizações, o componente de alinhamento compreende uma aba semicircular. Em algumas concretizações, os interruptores de gatilho são integrados em um conjunto de interruptor de gatilho externo que é separável da haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, a haste do êmbolo da seringa compreende um primeiro material, e o conjunto de interruptor de gatilho externo compreende um segundo material que é diferente do primeiro material.

[013] Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende ainda um ou mais componentes limitadores de deflexão configurados para limitar um intervalo de deflexão de um ou mais interruptores de gatilho. Em algumas concretizações, pelo menos um componente de limitação de deflexão é disposto sobre a haste de êmbolo de seringa adjacente a cada interruptor de gatilho. Em algumas concretizações, o componente de limitação de deflexão compreende uma aba semicircular.

[014] Em algumas concretizações, a assinatura de administração compreende uma ordem de deflexão dos interruptores de gatilho, uma duração de deflexão de cada interruptor de gatilho, um ou mais intervalos de tempo correspondentes a um tempo entre uma deflexão de um primeiro interruptor de gatilho e uma deflexão de um segundo interruptor de gatilho, ou qualquer combinação dos mesmos. Em algumas concretizações, o componente de deflexão compreende um sensor de força. Em algumas concretizações, o sensor de força é um sensor de força absoluta ou relativa.

[015] Em algumas concretizações, o componente de deflexão compreende um componente sensor de placa de circuito compreendendo uma primeira bobina de sensor indutivo configurada para se mover em direção a um primeiro alvo de detecção em resposta a uma força aplicada à haste do êmbolo da seringa por um usuário. Em algumas concretizações, o primeiro alvo de detecção é disposto sobre uma superfície interna da haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, o primeiro alvo de detecção está disposto sobre uma superfície externa da haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, o primeiro alvo de detecção é disposto em um coxim de polegar. Em algumas concretizações, o primeiro alvo de detecção compreende um material condutor. Em algumas concretizações, a assinatura de administração compreende um perfil de força de injeção aplicada à haste do êmbolo da seringa por um usuário. Em algumas concretizações, o perfil da força de injeção compreende uma força solta de ruptura, uma força de deslizamento, uma força de fim de dose ou qualquer combinação das mesmas. Em algumas concretizações, o perfil de força de injeção compreende ainda um primeiro intervalo de tempo e/ou magnitude de força associada à força solta de ruptura, um segundo intervalo de tempo e/ou magnitude da força associada à força de deslizamento e um terceiro intervalo de tempo e/ou magnitude da força associada o fim da força da dose. Em algumas concretizações, o perfil de força de injeção compreende uma forma característica que é indicativa do curso de entrega.

[016] Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende um componente sensor compreendendo um módulo transmissor sem fio e um componente de extensão configurado para gerar uma assinatura de administração em resposta a um curso de entrega da haste do êmbolo da seringa em que o componente de extensão se estende dentro de uma cavidade central da haste do êmbolo da seringa e compreende: (i) uma primeira bobina de sensor indutivo configurada para se mover em direção a um primeiro alvo de detecção em resposta a uma força aplicada à haste do êmbolo da seringa por um usuário; e (ii) uma segunda bobina indutiva de sensor configurada para detectar um segundo alvo de detecção disposto em um cilindro de seringa, e em que o módulo transmissor sem fio está configurado para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento quando o sensor detecta a assinatura de administração. Em algumas concretizações, a assinatura de administração compreende a detecção do primeiro e do segundo alvos de detecção pelas primeira e segunda bobina indutivas de sensor. Em algumas concretizações, o segundo alvo de detecção compreende uma geometria uniforme e caracterizada no sentido que a assinatura de administração compreende detecção de um ou mais aspectos da geometria uniforme pela segunda bobina indutiva do sensor para medir uma progressão ou conclusão do curso de entrega.

[017] Em algumas concretizações, o segundo alvo de detecção compreende uma geometria repetida e caracterizada no sentido que a assinatura de administração compreende detecção de um ou mais aspectos da geometria repetida pela segunda bobina indutiva do sensor para medir uma progressão ou conclusão do curso de entrega. Em algumas concretizações, o primeiro e segundo alvos de detecção compreendem um material condutor. Em algumas concretizações, a assinatura de administração compreende uma forma característica que é indicativa do curso de entrega.

[018] Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende um componente sensor compreendendo um módulo transmissor sem fio e um componente de extensão configurado para gerar uma assinatura de administração em resposta a um curso de entrega da haste do êmbolo da seringa em que o componente de extensão se estende dentro de uma cavidade central da haste do êmbolo da seringa e compreende uma primeira bobina indutiva de sensor que está configurada para detectar um primeiro alvo de detecção compreendendo uma geometria variável e disposta em um cilindro de seringa, e em que o módulo transmissor sem fio está configurado para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose do medicamento quando o sensor detecta a assinatura de administração. Em algumas concretizações, a assinatura de administração compreende a detecção de um ou mais aspectos da geometria variável do primeiro alvo de detecção pela primeira bobina de sensor indutiva para medir uma progressão ou conclusão do curso de entrega. Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende ainda uma segunda bobina indutiva de sensor configurada para se mover em direção a um segundo alvo de detecção em resposta a uma força aplicada à haste do êmbolo da seringa por um usuário. Em algumas concretizações, a assinatura de administração compreende a detecção do primeiro e do segundo alvos de detecção pela primeira e segunda bobina indutiva de sensor.

[019] Em algumas concretizações, a assinatura de administração compreende uma forma característica que é indicativa do curso de entrega. Em algumas concretizações, o primeiro e segundo alvos de detecção compreendem um material condutor.

[020] Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende ainda um componente indicador.

[021] Em algumas concretizações, o componente indicador é configurado para indicar um estado pronto para um usuário.

[022] Em algumas concretizações, o componente indicador é configurado para indicar um estado não pronto para um usuário. Em algumas concretizações, o componente indicador é configurado para indicar uma dose em estado de andamento para um usuário. Em algumas concretizações, o componente indicador é configurado para indicar uma dose completada para um usuário. Em algumas concretizações, o componente indicador é configurado para indicar um modo de suspensão para um usuário. Em algumas concretizações, o componente indicador é configurado para indicar um estado de bateria fraca um usuário.

[023] Em algumas concretizações, o componente indicador é um componente indicador visual. Em algumas concretizações, o componente indicador visual compreende um componente emissor de luz. Em algumas concretizações, o componente emissor de luz compreende um diodo emissor de luz (LED). Em algumas concretizações, o componente emissor de luz compreende um diodo emissor de luz orgânico (OLED).

[024] Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende ainda um tubo de luz.

[025] Em algumas concretizações, o componente indicador é um componente indicador tátil. Em algumas concretizações, o componente indicador tátil compreende um componente vibrador. Em algumas concretizações, o componente indicador é um componente indicador sonoro. Em algumas concretizações, o componente indicador sonoro é configurado para produzir uma pluralidade de sons únicos.

[026] Em algumas concretizações, o componente sensor compreende ainda um sensor de luz. Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende ainda um compartimento de sensor configurado para alojar o componente sensor, caracterizada no sentido que o compartimento de sensor compreende uma janela que está configurada para permitir que a luz ambiente entre em contato com o sensor de luz. Em algumas concretizações, o componente sensor compreende ainda um sensor de movimento. Em algumas concretizações, o componente sensor compreende ainda um sensor de toque. Em algumas concretizações, o componente do sensor compreende ainda um componente sensor de capacitância que está configurado para detectar um contato com a pele de um usuário. Em algumas concretizações, o componente sensor de capacitância está localizado sobre uma superfície externa da haste do êmbolo da seringa.

[027] Em algumas concretizações, a haste do êmbolo da seringa compreende um coxim de polegar e o componente sensor de capacitância está localizado sobre uma superfície interior do coxim de polegar. Em algumas concretizações, o componente sensor compreende ainda um sensor de temperatura. Em algumas concretizações, o componente sensor compreende um componente de memória não volátil. Em algumas concretizações, o componente de memória não volátil compreende pelo menos uma característica de identificação do medicamento. Em algumas concretizações, pelo menos uma característica de identificação de medicamento é codificada no componente de memória não volátil do sensor. Em algumas concretizações, o componente de memória não volátil é configurado para ser programado usando transmissão pelo ar com um identificador único universal (UUID). Em algumas concretizações, pelo menos uma característica de identificação do medicamento é codificada em um componente de memória não volátil em um reservatório de medicamento, e caracterizada no sentido que o componente sensor está configurado para transferir pelo menos uma característica de identificação de medicamento do componente de memória não volátil no reservatório do medicamento para o componente de memória não volátil no sensor. Em algumas concretizações, o componente sensor está configurado para transferir sem fio pelo menos uma característica de identificação de medicamento do componente de memória não volátil no reservatório do medicamento para o componente de memória não volátil no sensor.

[028] Em algumas concretizações, pelo menos uma característica de identificação do medicamento é selecionada do grupo que consiste em: um nome do medicamento, uma concentração do medicamento, uma dose do medicamento, uma dosagem do medicamento, um número de série, número de lote, data de validade, local de fabricação ou qualquer combinação dos mesmos. Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa, compreende ainda uma ou mais características de identificação do dispositivo selecionadas a partir de: nome do dispositivo, tipo, número do modelo, número de série, número do lote, data de fabricação, local de fabricação, identificador único universal (UUID), ou qualquer combinação dos mesmos.

[029] Em algumas concretizações, uma extremidade distal da haste do êmbolo da seringa compreende um componente acoplador que está configurado para acoplar mecanicamente a haste do êmbolo da seringa a um êmbolo de seringa. Em algumas concretizações, o componente acoplador compreende um componente acoplador rosqueado, um componente de acoplamento adesivo, um componente acoplador de encaixe rápido, um acoplador magnético ou qualquer combinação dos mesmos.

[030] Em algumas concretizações, um sistema de administração de medicamentos compreende um compartimento, um reservatório de medicamentos, uma cânula de administração de medicamentos, um componente de atuação compreendendo um componente de deflexão ou extensão configurado para gerar uma assinatura de administração em resposta a um curso de entrega do componente de atuação, em que o módulo transmissor sem fio está configurado para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento quando o sensor detecta a assinatura de administração, e um componente de gerenciamento de dados configurado para receber e registrar o relatório do componente do sensor. Em algumas concretizações, o componente sensor inclui um componente de memória não volátil que é codificado com pelo menos uma característica de identificação única do medicamento. Em algumas concretizações, o reservatório de medicamento compreende um componente de memória não volátil que é codificado com pelo menos uma característica de identificação de medicamento. Em algumas concretizações, o sensor está configurado para adquirir pelo menos uma característica de identificação de medicamentos do componente de memória não volátil no reservatório de medicamento. Em algumas concretizações, pelo menos uma característica de identificação do medicamento é selecionada do grupo que consiste em: um nome do medicamento, uma concentração do medicamento, uma dose do medicamento, uma dosagem do medicamento, um número de série, número de lote, data de validade, local de fabricação ou qualquer combinação dos mesmos.

[031] Em algumas concretizações, o reservatório do medicamento compreende uma seringa. Em algumas concretizações, a seringa é uma seringa pré-cheia. Em algumas concretizações, o reservatório do medicamento compreende um frasco. Em algumas concretizações, o reservatório do medicamento compreende um cartucho. Em algumas concretizações, o reservatório de medicamento é acoplado de maneira removível ao compartimento. Em algumas concretizações, a cânula de administração do medicamento compreende uma agulha. Em algumas concretizações, a agulha é acoplada de maneira removível ao compartimento.

[032] Em algumas concretizações, um sistema de administração de medicamentos compreende ainda um protetor de agulha. Em algumas concretizações, a cânula de administração do medicamento compreende um cateter. Em algumas concretizações, o cateter é um cateter implantável. Em algumas concretizações, o componente de atuação é acoplado de maneira removível ao reservatório do medicamento. Em algumas concretizações, o reservatório de medicamento compreende uma seringa, e o componente de atuação compreende uma haste do êmbolo da seringa, conforme descrito neste documento. Em algumas concretizações, que a cânula de administração de medicamento compreende uma agulha, e caracterizado no sentido que o sistema de administração de medicamentos compreende ainda um dispositivo de segurança de agulha (NSD). Em algumas concretizações, o NSD é configurado para sequestrar a agulha após a conclusão de um curso de entrega pelo componente de atuação.

[033] Em algumas concretizações, um sistema de administração de medicamentos compreende ainda um componente de flange de dedo. Em algumas concretizações, o sistema de gerenciamento de dados compreende um dispositivo de computação móvel. Em algumas concretizações, o dispositivo de computação móvel é um telefone inteligente. Em algumas concretizações, o telefone inteligente compreende um aplicativo de computador configurado para registrar a administração de uma dose de medicamento a um paciente. Em algumas concretizações, o relatório compreende um valor de temperatura do medicamento. Em algumas concretizações, o relatório compreende uma quantidade de dose. Em algumas concretizações, o relatório compreende um registro de data e hora de administração da dose. Em algumas concretizações, o relatório compreende uma localização geográfica. Em algumas concretizações, o relatório compreende uma localização anatômica. Em algumas concretizações, o relatório compreende um sinal de autenticação do medicamento. Em algumas concretizações, o sinal de autenticação do medicamento compreende pelo menos uma característica de identificação única do medicamento. Em algumas concretizações, pelo menos uma característica de identificação única do medicamento é selecionada do grupo que consiste em: um nome do medicamento, uma concentração do medicamento, uma dose do medicamento, uma dosagem do medicamento, um número de série, número de lote, data de validade, local de fabricação ou qualquer combinação dos mesmos. Em algumas concretizações, o componente de gerenciamento de dados é configurado para validar o sinal de autenticação de medicamentos.

[034] Em algumas concretizações, o componente de gerenciamento de dados é configurado para utilize o sinal de autenticação do medicamento para obter uma ou mais características adicionais de identificação do medicamento.

[035] Em algumas concretizações, pelo menos uma ou mais características de identificação únicas do medicamento são selecionadas do grupo que consiste em: um nome do medicamento, uma concentração do medicamento, uma dose do medicamento, uma dosagem do medicamento, um número de série, número de lote, data de validade, local de fabricação ou qualquer combinação dos mesmos. Em algumas concretizações, o componente de gerenciamento de dados é configurado para transmitir o sinal de autenticação do medicamento para uma base de dados remota e receber como resposta uma ou mais características adicionais de identificação do medicamento. Em algumas concretizações, o componente de gerenciamento de dados é um componente de gerenciamento de dados habilitado para Internet, e está configurado para transmitir sem fio o sinal de autenticação do medicamento pela Internet para uma base de dados remota, e receber, sem fio, uma ou mais características adicionais únicas de identificação de medicamentos pela Internet em resposta.

[036] Aspectos da descrição incluem métodos para registrar a administração de uma dose de medicamento a um paciente, os métodos compreendendo a inserção da cânula de administração de medicamentos de um sistema de administração de medicamentos aqui descrito no paciente, concluindo um curso de entrega do componente de atuação, fazendo com que o componente de deflexão ou extensão gere uma assinatura de administração que é detectada pelo sensor, e fazer com que o módulo transmissor sem fio transmita um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose do medicamento para o componente de gerenciamento de dados, e receber e registrar o relatório no componente de gerenciamento de dados, registrando assim a administração da dose do medicamento ao paciente. Em algumas concretizações, o sistema de gerenciamento de dados compreende um dispositivo de computação móvel. Em algumas concretizações, o dispositivo de computação móvel é um telefone inteligente. Em algumas concretizações, o telefone inteligente compreende um aplicativo de computador configurado para registrar a administração de uma dose de medicamento ao paciente. Em algumas concretizações, o relatório compreende um valor de temperatura do medicamento. Em algumas concretizações, o relatório compreende uma quantidade de dose. Em algumas concretizações, o relatório compreende um registro de data e hora de administração da dose. Em algumas concretizações, o relatório compreende uma localização geográfica. Em algumas concretizações, o relatório compreende uma localização anatômica. Em algumas concretizações, o relatório compreende um sinal de autenticação do medicamento. Em algumas concretizações, o sinal de autenticação do medicamento compreende pelo menos uma característica de identificação do medicamento. Em algumas concretizações, pelo menos uma característica de identificação do medicamento é selecionada do grupo que consiste em: um nome do medicamento, uma concentração do medicamento, uma dose do medicamento, uma dosagem do medicamento, um número de série, número de lote, data de validade, local de fabricação ou qualquer combinação dos mesmos.

[037] Em algumas concretizações, um método compreende ainda a validação do sinal de autenticação do medicamento. Em algumas concretizações, o método compreende ainda a utilização do sinal de autenticação de medicamento exclusivo para obter uma ou mais características adicionais de identificação de medicamento. Em algumas concretizações, pelo menos uma ou mais características de identificação do medicamento são selecionadas do grupo que consiste em: um nome do medicamento, uma concentração do medicamento, uma dose do medicamento, uma dosagem do medicamento, um número de série, número de lote, data de validade, local de fabricação ou qualquer combinação dos mesmos. Em algumas concretizações, um método compreende ainda o sinal de autenticação do medicamento para uma base de dados remota e recepção como resposta uma ou mais características adicionais de identificação do medicamento. Em algumas concretizações, o componente de gerenciamento de dados é um componente de gerenciamento de dados habilitado para Internet, e caracterizado pelo fato que o método compreende transmissão sem fio do sinal de autenticação de medicamentos pela Internet para uma base de dados remota, e receber sem fio uma ou mais características adicionais de autenticação do medicamento pela Internet em resposta.

[038] Aspectos da descrição incluem sistemas de administração de medicamentos compreendendo um compartimento, um reservatório de medicamentos no compartimento, uma cânula de administração de medicamentos, um componente de atuação, um módulo transmissor e um sistema de captação de energia. Em algumas concretizações, a cânula de administração de medicamento está em comunicação de fluido com o reservatório do medicamento. Nestas concretizações, o componente de atuação está configurado para gerar uma assinatura de administração em resposta a um curso de entrega do componente de atuação. O módulo transmissor está configurado para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento quando um sensor detecta a assinatura de administração. O sistema de captação de energia está configurado para fornecer energia elétrica ao componente de atuação, ao sensor e ao módulo transmissor.

[039] Em algumas concretizações, o sistema de administração de medicamentos não inclui nenhuma bateria. O sistema de coleta de energia pode coletar energia da radiação ambiente, fluxo de fluido, fonte fotovoltaica, uma fonte piezelétrica, uma fonte piroelétrica, uma fonte termoelétrica, uma fonte eletrostática, uma fonte química, usando indução magnética ou uma combinação das mesmas.

[040] Em algumas concretizações, o uso de indução magnética está em uma configuração de coletor de energia de impulso, uma configuração de coletor magnético levitante, uma configuração de coletor em balanço, uma configuração de gerador de fluxo axial, uma configuração de microgerador de garra polar, ou uma combinação dos mesmos.

[041] Em algumas concretizações, o sistema de captação de energia pode incluir uma mola de lâmina, uma mola de torção e/ou uma mola de relógio. Em algumas concretizações, uma mola pode estar localizada em uma parte da cabeça próxima ao componente de atuação. Uma mola de torção pode estar localizada em uma parte distal da haste do componente de atuação. Em algumas concretizações, uma mola de torção é acoplada de modo rotacional a um rotor de um gerador de uma maneira fixa que permite que o rotor e a mola oscilem após a energia ter sido transmitida da mola para o rotor. Em algumas concretizações, uma mola de torção é acoplada de modo rotacional a um rotor de um gerador de uma maneira passível de liberar que permite ao rotor ficar em roda livre após a energia ter sido transmitida da mola para o rotor.

[042] Em algumas apresentações, o sistema de administração de medicamentos pode incluir uma pluralidade de bobinas formadas em pelo menos uma placa de circuito impresso. Pelo menos uma placa de circuito impresso pode incluir mais de duas camadas condutoras. Em algumas concretizações, o sistema de administração de medicamentos inclui um gerador com um rotor localizado dentro de um estator. Em algumas concretizações, o sistema de administração de medicamentos inclui um gerador com um estator localizado dentro de um rotor.

[043] Aspectos da descrição incluem sistemas de administração de medicamentos compreendendo um compartimento, um reservatório de medicamentos no compartimento, uma cânula de administração de medicamentos, um componente de atuação, um módulo transmissor e uma bateria. Em algumas concretizações, a cânula de administração de medicamento está em comunicação de fluido com o reservatório do medicamento. Nestas concretizações, o componente de atuação está configurado para gerar uma assinatura de administração em resposta a um curso de entrega do componente de atuação. O módulo transmissor está configurado para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento quando um sensor detecta a assinatura de administração. A bateria está configurada para fornecer energia elétrica ao componente de atuação, ao sensor e ao módulo transmissor. A bateria também é removível localizada em uma parte da cabeça próxima ao componente de atuação.

[044] Em algumas concretizações, a parte da cabeça inclui uma configuração de topo inclinado na qual um topo desliza e abre para expor a bateria e permitir sua remoção. Em algumas concretizações, a parte da cabeça inclui uma configuração de tampo passível de retirar na qual um tampo gira e abre para expor a bateria e permitir sua remoção. Em algumas concretizações, a parte da cabeça inclui uma configuração de topo emergente na qual os lados da parte da cabeça são espremidos juntos para liberar uma parte superior. Em algumas concretizações, a parte da cabeça inclui uma configuração de ejeção lateral removível na qual a ponta do dedo do usuário é usada para virar uma alavanca de ejeção para ejetar a bateria.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[045] A Figura 1 é uma vista explodida tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa de acordo com uma concretização da descrição.

[046] A Figura 2 é uma renderização transversal tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa de acordo com uma concretização da descrição.

[047] A Figura 3 é uma renderização tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa de acordo com uma concretização da descrição.

[048] A Figura 4 é uma renderização transversal tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa de acordo com uma concretização da descrição.

[049] A Figura 5 é uma renderização tridimensional que mostra uma haste do êmbolo da seringa, um conjunto de interruptor de gatilho interno e um conjunto de bateria de acordo com uma concretização da descrição.

[050] A Figura 6 é uma renderização tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa de acordo com uma concretização da descrição.

[051] A Figura 7 é uma renderização tridimensional que mostra uma haste do êmbolo da seringa, um conjunto de interruptor de gatilho compreendendo três interruptores de gatilho, e um conjunto de bateria de acordo com uma concretização da descrição.

[052] A Figura 8 é uma renderização tridimensional de um componente de deflexão de acordo com uma concretização da descrição.

[053] A Figura 9 é uma renderização tridimensional de um componente de deflexão de acordo com uma concretização da descrição.

[054] A Figura 10 é uma renderização tridimensional de um componente de deflexão de acordo com uma concretização da descrição.

[055] A Figura 11 é uma renderização tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa e um componente de deflexão de acordo com uma concretização da descrição.

[056] A Figura 12 é uma renderização tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa e um componente de deflexão que compreende uma bobina de posição, uma bobina de força opcional, um conjunto de circuito flexível, sensor e conjunto de bateria de acordo com uma concretização da descrição.

[057] A Figura 13 é uma renderização tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa e um componente de deflexão compreendendo um conjunto de circuito flexível, uma bobina de posição e um conjunto de bateria.

[058] A Figura 14 é uma renderização tridimensional de uma haste de êmbolo de seringa padrão de 1 mL e uma haste de êmbolo de 1 mL inteligente de acordo com uma concretização da descrição.

[059] A Figura 15 é uma vista explodida tridimensional e uma vista montada em três dimensões de um componente sensor e conjunto de bateria de acordo com uma concretização da descrição.

[060] A Figura 16 é uma renderização tridimensional que mostra vários componentes individuais de um sistema de acordo com uma concretização da descrição.

[061] A Figura 17 é uma renderização tridimensional que mostra uma vista montada dos componentes representados na FIG. 16.

[062] A Figura 18 é um diagrama de um componente de deflexão e um conjunto de circuito flexível de acordo com uma concretização da descrição.

[063] A Figura 19 é uma vista tridimensional explodida de vários componentes de uma haste do êmbolo da seringa de acordo com uma concretização da descrição.

[064] A Figura 20 é uma renderização tridimensional que mostra a dobragem e montagem de um conjunto de circuito flexível e um componente de deflexão de acordo com uma concretização da descrição.

[065] A Figura 21 é uma renderização tridimensional que mostra uma vista detalhada do conjunto dos componentes representados nas Figuras 18-20.

[066] A Figura 22 é uma renderização tridimensional que mostra uma vista detalhada dos componentes montados representados nas Figuras 18-21.

[067] A Figura 23 é uma renderização tridimensional de um sistema de administração de medicamento de acordo com uma concretização da descrição.

[068] A Figura 24 é uma renderização tridimensional de um sistema de administração de medicamento de acordo com uma concretização da descrição.

[069] A Figura 25 é uma renderização tridimensional de um sistema de administração de medicamento de acordo com uma concretização da descrição.

[070] A Figura 26. O painel A é uma renderização tridimensional de um cartucho de medicamento de acordo com uma concretização da descrição. O painel B é uma renderização tridimensional de um frasco de acordo com uma concretização da descrição.

[071] A Figura 27 é um gráfico que mostra a força em função da posição obtida a partir de uma experiência de medição de força realizada em um sistema de administração de medicamentos de acordo com uma concretização da descrição.

[072] A Figura 28 é uma ilustração de um componente de deflexão que compreende uma bobina de sensor indutiva sendo inserida em um tubo de vidro estacionário com um alvo de detecção montado no tubo de vidro.

[073] A Figura 29 é um gráfico que mostra a sensação de um alvo de detecção por uma bobina de sensor indutiva de acordo com uma concretização da descrição.

[074] A Figura 30 é um gráfico que mostra a sensação de um alvo de detecção por uma bobina de sensor indutiva de acordo com uma concretização da descrição.

[075] A Figura 31 é uma renderização tridimensional de um coletor de energia de impulso de acordo com uma concretização da descrição com sua alavanca em uma posição elevada.

[076] A Figura 32 é uma renderização tridimensional do coletor de energia de impulso da Figura 31 com sua alavanca na posição abaixada.

[077] A Figura 33 é uma renderização tridimensional de um coletor magnético levitante de acordo com uma concretização da descrição.

[078] A Figura 34 é uma renderização tridimensional de um coletor em balanço de acordo com uma concretização da descrição.

[079] A Figura 35 é uma renderização tridimensional de um gerador de fluxo axial de acordo com uma concretização da descrição.

[080] A Figura 36 é uma fotografia de bobinas fabricadas em várias camadas sobre uma placa de circuito impresso que pode ser utilizada no gerador de fluxo axial mostrado na Figura 35.

[081] A Figura 37 é uma fotografia de um rotor que pode ser utilizado no gerador de fluxo axial mostrado na Figura 35.

[082] A Figura 38 é uma renderização tridimensional de vista explodida de um microgerador de garra polar de acordo com uma concretização da descrição.

[083] A Figura 39 é uma vista lateral em seção transversal representando um arranjo de coleta de energia utilizando uma mola de lâmina de acordo com uma concretização da descrição.

[084] A Figura 40 é uma renderização tridimensional de vista explodida representando um arranjo de captação de energia utilizando uma mola de torção de acordo com uma concretização da descrição.

[085] A Figura 41 é uma renderização de vista explodida tridimensional que representa um arranjo de captação de energia utilizando uma mola de relógio de acordo com uma concretização da descrição.

[086] A Figura 42 é uma renderização tridimensional de uma vista explodida de um gerador de fluxo axial de acordo com uma concretização da descrição.

[087] A Figura 43 é uma renderização tridimensional de bobinas enroladas em espiral fornecidas em uma PCB do gerador de fluxo axial mostrado na Figura 42.

[088] A Figura 44 é uma renderização tridimensional de uma vista explodida de outro gerador de fluxo axial de acordo com uma concretização da descrição.

[089] A Figura 45 é uma renderização tridimensional de bobinas enroladas em espiral fornecidas em uma PCB do gerador de fluxo axial mostrado na Figura 44.

[090] A Figura 46 é uma renderização tridimensional de um microgerador de garra polar de acordo com uma concretização da descrição. O lado esquerdo mostra uma vista recortada e o lado direito mostra uma vista explodida.

[091] A Figura 47 é uma renderização tridimensional de outro microgerador de garra polar de acordo com uma concretização da descrição.

[092] A Figura 48 é uma renderização tridimensional de um microgerador de garra polar implantado em uma haste de êmbolo de seringa de acordo com uma concretização da descrição. O lado esquerdo mostra uma vista em perspectiva da haste do êmbolo e o lado direito mostra uma visão ampliada da parte da cabeça próxima da haste do êmbolo.

[093] A Figura 49 é uma renderização tridimensional de vista explodida de um microgerador de garra polar mostrado na Figura 48.

[094] A Figura 50 é uma renderização tridimensional ampliada da parte da cabeça próxima do microgerador de garra polar mostrado na Figura 48.

[095] A Figura 51 é uma fotografia de uma tela de osciloscópio mostrando a tensão vs. produção bruta de tempo de um microgerador de garra polar de acordo com uma concretização da descrição.

[096] A Figura 52 é uma fotografia de uma tela de osciloscópio mostrando as diversas tensões vs. sinais de tempo de um circuito microgerador de garra polar de acordo com uma concretização da descrição.

[097] A Figura 53 é uma renderização tridimensional de uma seringa inteligente com uma configuração de segregação de bateria com tampa deslizante de acordo com uma concretização da descrição.

[098] A Figura 54 é uma renderização tridimensional de uma seringa inteligente com uma configuração de segregação de bateria com tampo passível de retirar de acordo com uma concretização da descrição.

[099] A Figura 55 é uma renderização tridimensional de uma seringa inteligente com uma configuração de segregação de bateria com tampo oval emergente de acordo com uma concretização da descrição.

[0100] A Figura 56 é uma renderização tridimensional de uma seringa inteligente com uma configuração de segregação de bateria com tampo arredondado emergente de acordo com uma concretização da descrição.

[0101] A Figura 57 é uma renderização tridimensional de uma seringa inteligente com uma configuração de segregação de bateria com ejeção lateral removível de acordo com uma concretização da descrição.

[0102] A Figura 58. O painel A é um diagrama que descreve um dispositivo de acordo com uma concretização da descrição. Padrões de detecção alvo exemplificativos são mostrados. O painel B é um gráfico que mostra a contagem de indutância em função do deslocamento de cinco amostras diferentes, cada uma sendo injetada a uma taxa de 200 mm/min O painel C é um gráfico que mostra a contagem de indutância em função do deslocamento de três amostras diferentes injetadas a velocidades variáveis de aplicação.

DEFINIÇÕES

[0103] Para fins de interpretação desta especificação, as seguintes definições serão aplicadas e, sempre que apropriado, os termos usados no singular também incluirão o plural e vice-versa.

[0104] Os termos "droga", "medicamento" e "medicação", conforme aqui utilizados de forma intercambiável, referem-se a uma substância que tem um efeito fisiológico quando introduzida no corpo de um paciente.

[0105] O termo "paciente", conforme aqui utilizado, refere-se a um humano ou animal não humano que está sendo tratado e/ou monitorado para uma condição ou distúrbio médico.

[0106] O termo "curso de entrega", conforme aqui utilizado, refere- se a um movimento físico de um componente de atuação de um sistema ou dispositivo de administração de medicamento em questão que resulta na administração de uma dose especificada de um medicamento.

[0107] O termo "assinatura de administração", conforme usado aqui se refere a qualquer combinação de entradas de dados que são representativas de um curso de entrega bem-sucedido.

[0108] Os termos "dose" e "dose do medicamento", conforme aqui utilizados de forma intercambiável, referem-se a uma quantidade de medicamento a ser administrada a um paciente a qualquer momento. Uma "dose" pode ser uma dose baseada em volume (por exemplo, um volume específico de um medicamento a ser administrado de uma vez) ou uma dose baseada em peso (por exemplo, um peso específico de um medicamento a ser administrado de uma vez).

[0109] Os termos "dosagem" e "dosagem do medicamento", conforme aqui utilizados de forma intercambiável, referem-se à frequência na qual uma dose do medicamento deve ser administrada a um paciente.

[0110] O termo "indicador tátil", como aqui utilizado, refere-se a um componente que cria um sinal que é detectável através do senso de tato de um paciente ou de um usuário.

[0111] O termo "característica de identificação do medicamento", conforme usado neste documento refere-se a qualquer informação relacionada à identidade de um medicamento e/ou suas características bioquímicas (incluindo, entre outras, o nome de um medicamento, concentração, dose, dosagem, número de série, número do lote, data de validade, data de fabricação, local de fabricação ou qualquer combinação dos mesmos).

[0112] O termo "cânula", conforme usado aqui se refere a um elemento fino, semelhante a um tubo, configurado para ser inserido no corpo de um paciente (por exemplo, inserido em uma artéria ou veia ou inserido subcutaneamente) Como aqui utilizado, uma "cânula" pode ser rígida, semi-rígida ou flexível.

[0113] O termo "cateter", conforme usado aqui se refere a um elemento fino, flexível, semelhante a um tubo, configurado para ser inserido no corpo de um paciente (por exemplo, inserido em uma artéria ou veia ou inserido subcutaneamente).

[0114] Os termos "telefone inteligente" e "smartphone", conforme usados aqui de forma intercambiável, referem-se a um telefone celular com um sistema operacional que compreende recursos de um sistema operacional de computador pessoal.

[0115] Os termos "interface gráfica do usuário" ou "GUI", conforme aqui utilizados de forma intercambiável, referem-se a uma interface do usuário configurada para permitir que um usuário interaja com um dispositivo eletrônico (por exemplo, um componente de gerenciamento de dados) por meio de um ou mais ícones gráficos e/ou comandos baseados em texto.

[0116] O termo "registro de data e hora", conforme usado neste documento, refere-se a uma data e hora específicas associadas a um evento, indicando a data e a hora específicas em que o evento ocorreu.

[0117] O termo "habilitado para Internet", conforme usado aqui se refere à capacidade do dispositivo ou sistema referenciado de enviar e/ou receber informações pela Internet.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0118] São fornecidos sistemas de administração de medicamentos e métodos de uso para registrar um sinal de conclusão da dose de medicamento em um sistema de gerenciamento de dados. Aspectos da descrição incluem sistemas de administração de medicamentos compreendendo uma haste do êmbolo da seringa que compreende um componente sensor compreendendo um módulo transmissor sem fio e um componente de deflexão configurado para gerar uma assinatura de administração em resposta a um curso de entrega da haste do êmbolo da seringa que o módulo transmissor sem fio está configurado para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento quando o sensor detecta a assinatura de administração. Em algumas concretizações, um sistema de administração de medicamento em questão compreende um compartimento, um reservatório de medicamento, uma cânula de administração de medicamento, um componente de atuação e um componente de gerenciamento de dados configurado para receber e registrar um relatório que é transmitido a partir do componente do sensor. Aspectos da descrição incluem ainda métodos de uso dos sistemas e dispositivos de administração de medicamentos em questão para registrar a administração de uma dose de medicamento a um paciente.

[0119] Antes de a presente invenção ser descrita mais detalhadamente, deve ser entendido que esta descrição não se limita a concretizações específicas descritas, pois tais podem, é claro, variar. Também deve ser entendido que a terminologia usada neste documento tem o objetivo de descrever apenas concretizações particulares, e não se destina a ser limitativa, uma vez que o escopo da presente descrição será limitado apenas pelas reivindicações anexas.

[0120] Quando é fornecida uma faixa de valores, entende-se que cada valor intermediário, até o décimo da unidade do limite inferior, a menos que o contexto indique claramente o contrário, entre o limite superior e inferior dessa faixa e qualquer outro valor declarado ou interveniente nessa faixa declarada, está abrangido pela da invenção. Os limites superiores e inferiores dessas faixas menores podem ser incluídos independentemente nas faixas menores e também estão incluídos na invenção, sujeitos a qualquer limite especificamente excluído na faixa indicada. Onde a faixa indicada inclui um ou ambos os limites, as faixas, excluindo um ou ambos os limites incluídos, também são incluídas na invenção.

[0121] A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e científicos usados neste documento têm o mesmo significado que geralmente é entendido por um especialista na técnica ao qual esta descrição pertence. Embora quaisquer métodos e materiais semelhantes ou equivalentes aos aqui descritos também possam ser utilizados na prática ou no teste da presente invenção, os métodos e materiais preferidos são agora descritos. Todas as publicações mencionadas neste documento são incorporadas aqui por referência para divulgar e descrever os métodos e/ou materiais relacionados com os quais as publicações são citadas.

[0122] Deve-se notar que, conforme usado aqui e nas reivindicações anexas, as formas singulares "um", "uma" e "a/o" incluem os plurais relacionados, a menos que o contexto indique claramente o contrário.

[0123] Assim, por exemplo, a referência ao "componente" inclui a referência a um ou mais componentes e assim por diante. Note-se ainda que as reivindicações possam ser elaboradas para excluir qualquer elemento opcional.

[0124] Como tal, esta declaração pretende servir como base antecedente para o uso de terminologia exclusiva como "unicamente", "somente" e semelhantes em conexão com o enunciado de elementos de reivindicação, ou uso de uma limitação "negativa".

[0125] As publicações aqui discutidas são fornecidas apenas para sua descrição antes da data de apresentação do presente pedido. Nada neste documento deve ser interpretado como uma admissão de que a presente descrição não tem o direito de anteceder essa publicação em virtude da invenção anterior.

[0126] Além disso, as datas de publicação fornecidas podem ser diferentes das datas de publicação reais, que talvez precisem ser confirmadas independentemente. SISTEMAS E DISPOSITIVOS:

[0127] Como revisado acima, aspectos da descrição incluem sistemas de administração de medicamentos compreendendo uma haste do êmbolo da seringa que compreende um componente sensor compreendendo um módulo transmissor sem fio e um componente de deflexão configurado para gerar uma assinatura de administração em resposta a um curso de entrega da haste do êmbolo da seringa que o módulo transmissor sem fio está configurado para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento quando o sensor detecta a assinatura de administração. Em algumas concretizações, um sistema em questão compreende um compartimento, um reservatório de medicamentos, uma cânula de administração de medicamentos, um componente sensor compreendendo um módulo transmissor sem fio e configurado para gerar uma assinatura de administração em resposta a um curso de entrega do componente de atuação, em que o módulo transmissor sem fio e um componente de atuação compreendendo um componente de deflexão configurado para gerar uma assinatura de administração quando o componente de atuação tem completado um curso de entrega, em que o módulo transmissor sem fio está configurado para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento quando a assinatura de administração é detectada e um componente de gerenciamento de dados configurado para receber e registrar o relatório do componente do sensor. Cada um desses componentes é agora descrito em mais detalhes.

[0128] Componente do Sensor:

[0129] Como revisado acima, os aspectos da descrição incluem sistemas e dispositivos que compreendem um componente sensor. Os componentes do sensor de acordo com as concretizações da descrição são configurados para adquirir uma ou mais entradas de dados dos sistemas e dispositivos em questão, ou da vizinhança imediata dos sistemas e dispositivos em questão e transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose de medicamento quando uma assinatura de administração é detectada. Em certas concretizações, o relatório transmitido pelo componente sensor inclui informações adicionais, tais como, por exemplo, uma ou mais características de identificação de medicamentos (descritas aqui mais adiante).

[0130] Em algumas concretizações, um componente sensor compreende um componente da placa de circuito que é configurado ou adaptado para suportar mecanicamente e conectar eletricamente um ou mais componentes eletrônicos de um sensor exposto. Os componentes da placa de circuito de acordo com concretizações da descrição podem incluir, sem limitação, placas de circuito impresso, placas de circuito gravadas, placas de circuito flexível ou qualquer combinação das mesmas. Em algumas concretizações, um componente da placa de circuito compreende uma placa de circuito impresso (PCB).

[0131] Os componentes da placa de circuito de acordo com concretizações da descrição podem compreender faixas condutoras, blocos, ou outros recursos gravados a partir de folhas condutoras (por exemplo, folhas de cobre) que são afixadas a um substrato não condutor. Em certas concretizações, componentes de circuito padrão, como, por exemplo, capacitores, resistores, componentes de memória e similares, são eletricamente conectados a um componente da placa de circuito (por exemplo, são soldados a uma PCB). A conexão de um ou mais componentes de circuito eletrônico a uma PCB resulta em um conjunto de circuito impresso (PCA) ou em um conjunto de placa de circuito impresso (PCBA), cujos termos são usados de forma intercambiável neste documento.

[0132] Aspectos da descrição incluem interruptores configurados para estabelecer ou interromper um contato elétrico em um componente da placa de circuito em questão em resposta a um estímulo externo (por exemplo, em resposta a um estímulo mecânico externo). Em algumas concretizações, um componente da placa de circuito compreende um interruptor de contato momentâneo que está configurado para estabelecer ou interromper um contato elétrico apenas enquanto o interruptor de contato momentâneo estiver em um estado ativado. Em algumas concretizações, um componente da placa de circuito compreende um interruptor de contato não momentâneo que está configurado para estabelecer ou interromper um contato elétrico até o interruptor não momentâneo estiver ativado novamente.

[0133] Em algumas concretizações, um componente sensor compreende um sensor de posição que é configurado ou adaptado para permitir a medição de posição de um ou mais componentes dos sistemas e dispositivos de administração de medicamentos em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um sensor de posição é configurado para detectar e/ou medir uma posição de um componente de atuação e/ou um componente de deflexão. Em algumas concretizações, um sensor de posição é configurado para detectar uma orientação de um ou mais componentes de um dispositivo em questão (por exemplo, uma orientação de uma cânula de administração de medicamentos). Os sensores de posição de acordo com as concretizações da descrição podem ser sensores de posição absolutos ou sensores de posição relativa e podem ser sensores de posição linear, angular ou de múltiplos eixos. Em algumas concretizações, um sensor de posição é configurado para adquirir uma pluralidade de medições durante um intervalo de tempo definido ou durante a execução de um procedimento de administração de medicamento, a fim de medir uma posição de mais um componente dos sistemas ou dispositivos em questão, em função do tempo ou em função da progressão através do procedimento de administração do medicamento.

[0134] Em algumas concretizações, um componente sensor e/ou um componente de deflexão compreende um sensor de força que é configurado ou adaptado para detectar e/ou medir uma ou mais forças em um ou mais componentes dos sistemas e dispositivos de administração de medicamentos em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um sensor de força é configurado para medir a quantidade de força que é aplicada a um reservatório de medicamento por um componente de atuação (por exemplo, a quantidade de força aplicada a um êmbolo de seringa por uma haste do êmbolo da seringa ou a quantidade de força que é aplicada a um coxim de polegar por um usuário). Os sensores de força de acordo com concretizações da descrição podem ser sensores de força absolutos ou relativos. Os exemplos não limitativos de sensores de força incluem calibres de deformação de resistência elétrica, medidores de deformação elástica, medidores de tensão da folha, medidores de tensão de semicondutores, medidores de tensão de película fina, medidores de tensão do fio transdutores de força piezelétricos, medidores de tensão de células de carga, sensores indutivos e similares.

[0135] Em algumas concretizações, um componente sensor compreende um sensor de luz que é configurado ou adaptado para detectar e/ou medir a luz ambiente. Por exemplo, em algumas concretizações, um sensor de luz é configurado para determinar se uma quantidade de luz ambiente nas proximidades de um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão está acima de um valor limite predeterminado.

[0136] Os sensores de luz de acordo com concretizações da descrição podem ser sensores de luz absolutos ou relativos. Em algumas concretizações, um sensor de luz é usado para detectar um aumento na luz ambiente, indicando assim que um dispositivo em questão foi removido de sua embalagem, removido de um recipiente de armazenamento e/ou removido de um local escuro.

[0137] Em algumas concretizações, um componente sensor compreende um sensor de movimento que é configurado ou adaptado para detectar e/ou medir o movimento de um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um sensor de movimento é configurado para determinar se um dispositivo ou um componente do mesmo se move mais do que um valor limite predeterminado. Os sensores de movimento de acordo com concretizações da descrição podem ser sensores de movimento absolutos ou relativos. Em algumas concretizações, um sensor de movimento é usado para detectar o movimento de um dispositivo em questão, indicando assim que um usuário começou a interagir com o dispositivo.

[0138] Em algumas concretizações, um componente sensor compreende um sensor de temperatura que é configurado ou adaptado para detectar e/ou medir uma temperatura de um ou mais componentes dos sistemas ou dispositivos em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um sensor de temperatura é configurado para determinar se a temperatura de um medicamento em um reservatório de medicamento está acima de um valor limiar predeterminado ou está dentro de uma faixa de temperatura predeterminada. Os sensores de temperatura de acordo com concretizações da descrição podem ser sensores de temperatura absolutos ou relativos. Em algumas concretizações, um sensor de temperatura é usado para detectar um aumento de temperatura, indicando assim que um dispositivo em questão foi removido do armazenamento a frio e atingiu uma temperatura que é adequada para a administração do medicamento a um paciente. Em algumas concretizações, um sensor de temperatura é usado para determinar quando uma cadeia de frio é quebrada (isto é, quando a temperatura do dispositivo ou uma parte dele (por exemplo, o reservatório do medicamento) sobe acima de uma temperatura limite predeterminada) e para registrar essas informações. Em algumas concretizações, um sensor de temperatura é usado para rastrear quando o dispositivo ou uma parte do mesmo (por exemplo, o reservatório do medicamento) se eleve para ativar o dispositivo quando a temperatura atingir a temperatura limite predeterminada para registrar um procedimento de injeção.

[0139] Qualquer informação relacionada à cadeia de frio do dispositivo pode ser registrada e usada para fins de rastreamento de informações e/ou para preparar o dispositivo para uso. Em algumas concretizações, o dispositivo está configurado para se ativar a partir de um estado de hibernação profunda, ler a temperatura do sensor e voltar a hibernar. Este processo pode ser realizado com baixos níveis de energia uma vez por minuto ou outra frequência para permitir armazenamento em longo prazo do dispositivo. Em algumas concretizações, esse processo pode ser realizado por até 5 anos a partir de uma única bateria, devido à ação rápida do microprocessador e à ativação seletiva de apenas componentes do circuito necessários para ler uma temperatura.

[0140] Em algumas concretizações, um componente sensor compreende um sensor de toque que é configurado ou adaptado para detectar e/ou medir o contato por um objeto que é condutor ou que possui um valor dielétrico diferente do ar. Em algumas concretizações, um sensor de toque compreende um ou mais componentes de detecção (por exemplo, componentes de detecção capacitiva) que são colocados muito próximos ou na parte interna de uma superfície externa de um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão (por exemplo, em um coxim de polegar de uma haste do êmbolo da seringa em questão) e são conectados eletricamente ao sensor de toque. Quando um usuário toca em um componente de detecção, um sinal elétrico é enviado ao sensor de toque, indicando que o usuário tocou no dispositivo. Em algumas concretizações, um sensor de toque é usado para determinar que um usuário fez contato físico com um dispositivo em questão (por exemplo, que uma parte da pele de um usuário fez contato físico com um dispositivo em questão), indicando assim que o usuário começou a interagir com o dispositivo.

[0141] Aspectos dos componentes do sensor em questão incluem um componente de energia que está configurado ou adaptado para suprir energia elétrica ao componente do sensor. Em algumas concretizações, um componente de energia compreende uma bateria. Em algumas concretizações, um componente de energia compreende uma bateria recarregável. Em certas concretizações, como, por exemplo, onde um ou mais componentes são descartáveis, um componente de energia não inclui uma bateria recarregável. Em algumas concretizações, um componente de energia compreende um ou mais cabos elétricos padrão que são configurados para alimentar energia elétrica a um componente do sensor, ao estabelecer contato elétrico com uma fonte de energia externa (por exemplo, uma tomada elétrica padrão). Em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo em questão compreende um botão ou botão liga/desliga que pode ser usado para ligar ou desligar o sistema ou dispositivo, conforme desejado.

[0142] Em algumas concretizações, um componente sensor compreende um componente de memória que é configurado ou adaptado para armazenar nele uma ou mais características de identificação de medicamentos. Os componentes de memória de acordo com concretizações da descrição podem ser componentes de memória voláteis ou não voláteis. Em algumas concretizações, um componente de memória é codificado com uma ou mais características de identificação do medicamento antes de ser conectado ao componente do sensor (por exemplo, o componente de memória é codificado com uma ou mais características de identificação do medicamento no momento em que o componente de memória é fabricado). Em algumas concretizações, um componente de memória é codificado com uma ou mais características de identificação de medicamento após o componente de memória ter sido conectado ao componente sensor. Em certas concretizações, um componente sensor compreende um componente de aquisição de dados que está configurado para adquirir as uma ou mais características de identificação de medicamentos que são armazenadas no componente de memória a partir de uma fonte externa (por exemplo, de um codificador externo ou de um componente de memória em um reservatório de medicamento). Em algumas concretizações, um componente de memória é configurado para receber informações codificadas sem fio (por exemplo, um componente de aquisição de dados é configurado para adquirir sem fio as uma ou mais características de identificação de medicamentos). Em algumas concretizações, um componente sensor compreende um componente de comunicação de campo próximo (NFC) e/ou um componente de identificação por radiofrequência (RFID) que estão configurados para troca de dados.

[0143] As características de identificação do medicamento de acordo com concretizações da descrição incluem amplamente qualquer informação relacionada à identidade de um medicamento e/ou suas características bioquímicas (incluindo, entre outros, o nome,

a concentração, a dose, a dosagem, o número de série, o número de lote, o identificador único universal (UUID), a data de validade, a data de fabricação, o local de fabricação ou qualquer combinação dos mesmos). Em algumas concretizações, um componente de memória pode ainda compreender uma ou mais características de identificação do paciente (incluindo, entre outros: nome do paciente, número de identificação do paciente, número da prescrição, informações demográficas, grupo ou subgrupo de pacientes ou qualquer combinação das mesmas). Em algumas concretizações, um componente de memória pode ainda compreender uma ou mais características de identificação do dispositivo de administração de medicamentos (incluindo, mas não se limitando a: um nome de sistema ou dispositivo, tipo, número do modelo, número de série, número do lote, data de fabricação, local de fabricação, UUID ou qualquer combinação dos mesmos). Em algumas concretizações, um componente de memória é configurado para ser programado (por exemplo, durante a fabricação do dispositivo) usando a transmissão aérea com um identificador exclusivo universal (UUID).

[0144] Aspectos dos componentes do sensor em questão incluem um módulo transmissor sem fio configurado para transmitir dados sem fio para um dispositivo em rede (por exemplo, um componente de gerenciamento de dados). Em algumas concretizações, um dispositivo em rede é um dispositivo em rede seguro. Em algumas concretizações, os dados transmitidos podem ser criptografados. Em algumas concretizações, um módulo transmissor sem fio é configurado para se comunicar com um ou mais dispositivos em rede usando um componente de transmissão sem fio (por exemplo, um link de comunicação que utiliza, por exemplo, luz infravermelha, radiofrequência, ondas ópticas ou de ultrassom ou qualquer combinação dos mesmos). Os dispositivos em rede de acordo com concretizações da descrição incluem amplamente qualquer dispositivo ou componente que se comunique com pelo menos outro dispositivo através de um link de comunicação. Exemplos não limitativos de dispositivos em rede incluem dispositivos de computação móvel (por exemplo, telefones inteligentes, laptops) que usam, por exemplo, Bluetooth, Bluetooth de baixa energia (BLE) ou conexões Wi-Fi. Em algumas concretizações, um módulo transmissor sem fio é configurado para se comunicar sem fio diretamente com uma rede ou diretamente com um dispositivo de computação remoto (isto é, sem primeiro se comunicar com um dispositivo de computação móvel). Em certas concretizações, um módulo transmissor sem fio compreende uma antena. Os aspectos da descrição incluem amplamente quaisquer sistemas de comunicação por espectro de ondas de rádio, incluindo, entre outros, aqueles que podem se comunicar com um hub central, e depois em um ambiente de computação/transmissão de dados baseado em nuvem.

[0145] Os componentes do sensor de acordo com as concretizações da descrição são configurados para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose do medicamento quando o componente do sensor detecta uma assinatura de administração. Em algumas concretizações, um sinal de conclusão da dose do medicamento compreende uma indicação de que um componente de atuação concluiu um curso de entrega. Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado para determinar um volume de medicamento que foi administrado ao paciente através da identificação do sistema ou dispositivo de administração de medicamento, Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é codificado com informações relacionadas, por exemplo, a um volume de um medicamento que é administrado em um único curso de entrega de um sistema ou dispositivo especificado, início da dose, velocidade de dosagem ou taxa de injeção de um sistema ou dispositivo especificado ou qualquer combinação dos mesmos.

[0146] Em algumas concretizações, um componente sensor em questão é configurado ou adaptado para determinar um ou mais estados operacionais de um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente sensor é configurado para determinar um estado pronto, em que o sistema ou dispositivo está pronto para administrar uma dose de medicamento ao paciente. Em algumas concretizações, um componente sensor é configurado para determinar um estado não- pronto, em que o sistema ou dispositivo não está pronto para administrar uma dose de medicamento ao paciente. Em algumas concretizações, um componente sensor é configurado para determinar uma dose em estado de avanço, em que o sistema ou dispositivo está administrando ativamente uma dose de medicamento ao paciente. Em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo em questão pode ser configurado para administrar uma dose de medicamento a um paciente durante um período de tempo que varia de aproximadamente 1 segundo a cerca de 30 minutos, tal como aproximadamente 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 ou 60 segundos, ou cerca de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 minutos ou mais, tal como aproximadamente 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 ou 29 minutos ou mais. Em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo em questão é configurado para permanecer em um estado operacional de dose em andamento por um período de tempo que é igual ao período de tempo para administrar o medicamento ao paciente.

[0147] Em algumas concretizações, um componente sensor é configurado para determinar um estado de modo de hibernação (por exemplo, um estado de baixa energia), em que o sistema ou dispositivo está operando no modo de energia reduzida e não está pronto para administrar uma dose de medicamento ao paciente. Em algumas concretizações, um componente sensor é configurado para determinar um estado de bateria fraca, em que a carga da bateria está abaixo de um nível predeterminado.

[0148] A determinação de qualquer um dos estados aqui descritos pode ser realizada pela análise de uma ou mais entradas de um ou mais dos componentes do sensor em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um estado pronto pode ser determinado quando um valor de temperatura de um sensor de temperatura cai dentro de uma faixa predeterminada (ou seja, indicando que o medicamento está na faixa de temperatura desejada para administração) e um sensor de posição indica que o sistema ou dispositivo está na posição desejada ou orientação para administração (por exemplo, uma posição de um componente de atuação é determinada como correta para a administração do medicamento ao paciente). Esse arranjo também pode ser usado para treinar o usuário sobre a orientação correta da "postura de injeção". Em algumas concretizações, isso pode ser feito em conjunto com a orientação correta da postura de injeção sendo mostrada na interface gráfica do usuário do dispositivo móvel do usuário.

[0149] Em algumas concretizações, um componente sensor pode comunicar um determinado estado operacional, como descrito acima, a outro componente do sistema ou dispositivo (por exemplo, para um componente de gerenciamento de dados). Em certas concretizações, o componente de gerenciamento de dados pode então indicar o estado operacional para um usuário (por exemplo, em uma GUI), desse modo comunicando o estado operacional ao usuário. Em algumas concretizações, como descrito mais adiante neste documento, os sistemas e dispositivos em questão podem compreender um ou mais componentes indicadores que são configurados para comunicar um estado operacional do sistema ou dispositivo a um usuário (por exemplo, um estado operacional "pronto para injetar").

[0150] Os componentes do sensor de acordo com concretizações da descrição podem ser montados em qualquer local adequado nos sistemas ou dispositivos em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente sensor pode ser montado em um compartimento que está posicionado em qualquer lugar do sistema ou dispositivo. Em uma concretização, um componente sensor é montado em um coxim de polegar que é anexado a um componente de atuação (por exemplo, uma haste do êmbolo da seringa, como descrito mais adiante neste documento). Em algumas concretizações, um componente sensor é configurado para ser acoplado de forma removível ao sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente sensor é montado em um coxim de polegar e o coxim de polegar é configurado para ser acoplado de maneira removível a uma extremidade próxima de uma haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, um componente sensor pode ser montado em um componente de flange de dedo. Em certas concretizações, um componente sensor é formado em uma única unidade. Em certas concretizações, um componente sensor compreende duas ou mais unidades individuais (por exemplo, dois ou mais PCBA’s diferentes) que são eletricamente conectados um ao outro, cada um dos quais é montado em um local adequado em um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão.

[0151] Voltando agora à Figura 15, um componente do sensor é representado, compreendendo um PCBA e uma bateria. O componente sensor representado é configurado para caber dentro de um compartimento de sensor localizado em uma extremidade próxima da haste do êmbolo da seringa representada. A Figura 1 fornece outra visão de um componente sensor que compreende um PCBA e uma bateria e que é configurado para caber dentro de um compartimento de sensor localizado em uma extremidade próxima da haste do êmbolo da seringa representada. As Figuras 2-13, 17 e 19 mostram vistas montadas de várias concretizações dos dispositivos em questão, em que o componente sensor é disposto dentro de um compartimento de sensor na extremidade próxima da haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, o componente do sensor forma um interruptor de cúpula que é acionado quando engata no dispositivo de segurança da agulha (NSD),

[0152] Componentes de Deflexão:

[0153] Aspectos da descrição incluem um ou mais componentes de deflexão que são configurados para gerar uma assinatura de administração quando um curso de entrega foi concluído. Os sistemas e dispositivos de administração de medicamentos em questão são configurados para transmitir um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose do medicamento apenas quando uma assinatura de administração foi gerada e detectada.

[0154] Os componentes de deflexão de acordo com concretizações da descrição podem ser posicionados em qualquer local adequado nos sistemas ou dispositivos em questão dispositivos para que eles possam interagir com um ou mais componentes dos sistemas e dispositivos em questão durante a execução de um curso de entrega. Em algumas concretizações, um componente de deflexão está localizado ao longo do comprimento de um componente de atuação (por exemplo, uma haste do êmbolo da seringa) e é configurado para ser desviado mecanicamente por pelo menos uma parte do sistema ou dispositivo (por exemplo, por um cilindro de uma seringa) durante um curso de entrega. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente de deflexão compreende uma pluralidade de interruptores de gatilho que são configurados para desviar em uma direção interna quando comprimidos por um cilindro de seringa. Em algumas concretizações, um componente de deflexão compreende um sensor de força que é configurado para medir uma ou mais forças aplicadas a uma parte de um sistema ou dispositivo em questão por um usuário (por exemplo, para detectar uma força aplicada a um coxim de polegar durante um curso de entrega). Em algumas concretizações, um componente de deflexão compreende uma ou mais bobinas de sensor indutivas que são configuradas para se mover em direção a um ou mais alvos de detecção em resposta a uma força aplicada a um ou mais componentes de um sistema ou dispositivo em questão.

[0155] Como revisado acima, em algumas concretizações, um componente de deflexão compreende uma pluralidade de interruptores de gatilho que são configurados para desviar em uma direção interna quando comprimidos por um cilindro de seringa. Em certas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende ainda um componente de placa de circuito disposto dentro a haste do êmbolo e configurado para detectar separadamente uma deflexão interna de cada interruptor de gatilho. Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende pelo menos um conjunto de contato do interruptor de gatilho interno que é disposto entre um interruptor de gatilho e um componente da placa de circuito interno. Em determinadas concretizações, um componente da placa de circuito pode compreender uma almofada de interruptor de borracha condutora. Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende um conjunto interno de interruptor de gatilho com uma pluralidade de interruptores de gatilho orientados lateralmente. Em uso, os interruptores de gatilho orientados lateralmente são desviados para dentro quando a haste do êmbolo da seringa é inserida no cilindro da seringa. Em tais concretizações, um componente da placa de circuito pode ser localizado no coxim de polegar da haste do êmbolo da seringa, e o conjunto interno do interruptor de gatilho é configurado para fazer contato com o componente da placa de circuito quando cada um dos interruptores de gatilho é desviado para dentro.

[0156] Interruptores de gatilho de acordo com concretizações da descrição podem ter quaisquer dimensões adequadas para facilitar a deflexão. Interruptores de gatilho geralmente incluem um corpo alongado que é afixado a uma haste do êmbolo da seringa em uma primeira extremidade e uma cabeça que está localizada em uma segunda extremidade do corpo alongado, em frente à primeira extremidade. Em uso, quando um interruptor de gatilho entra no cilindro de uma seringa durante um curso de entrega, a cabeça é desviada para dentro, fazendo com que o corpo alongado também se desvie para dentro. Na posição defletida, a cabeça do interruptor de gatilho entra em contato com um ou mais componentes de um conjunto de contato, o qual envia um sinal elétrico ao componente da placa de circuito. Em certas concretizações, um interruptor de gatilho é um elemento de um conjunto de interruptor de gatilho interno e compreende dois elementos flexíveis que estão conectados ao conjunto de interruptor de gatilho interno, e que se sobressaem de um lado da haste do êmbolo da seringa na sua posição totalmente estendida e são desviados para dentro quando a haste do êmbolo da seringa é inserida no cilindro da seringa. A deflexão dos interruptores de gatilho faz com que uma parte do conjunto interruptor de gatilho interno do entre em contato com um componente da placa de circuito.

[0157] Em algumas concretizações, uma pluralidade de interruptores de gatilho, como 2, 3 ou 4 interruptores de gatilho, são montados em um conjunto de interruptor de gatilho, em que os interruptores de gatilho individuais são espaçados em torno de um nó central. Em algumas concretizações, os interruptores de gatilho são espaçados uniformemente em torno do nó central, enquanto em outras concretizações, os interruptores de gatilho são espaçados em torno do nó central de uma maneira não uniforme. Durante o uso, os interruptores de gatilho no conjunto são desviados de acordo com um padrão predeterminado para indicar a conclusão bem-sucedida de um curso de entrega. Por exemplo, em uma concretização não limitativa, um conjunto de interruptor de gatilho compreende três interruptores de gatilho, dispostas uniformemente em torno de um nó central, e o conjunto é disposto perto de uma extremidade próxima de uma haste do êmbolo da seringa, logo abaixo do coxim do polegar (Figura 7).

[0158] Quando um curso de entrega é concluído, a haste do êmbolo da seringa é totalmente inserida no cilindro da seringa, fazendo com que cada um dos três interruptores de gatilho no conjunto se desvie radialmente na direção interna. A deflexão dos interruptores de gatilho é detectada por meio de um conjunto de interruptores localizado em uma placa de circuito impresso no coxim de polegar e cria uma assinatura de administração ou padrão, conforme descrito mais adiante neste documento.

[0159] Em algumas concretizações, um interruptor de gatilho tem um comprimento que varia de aproximadamente 3 mm a cerca de 30 mm, como aproximadamente 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 ou aproximadamente de 29 mm. Em algumas concretizações, um interruptor de gatilho compreende um componente de alinhamento disposto no interruptor de gatilho que funciona para manter o alinhamento do interruptor de gatilho quando entra no cilindro de uma seringa. Em algumas concretizações, um componente de alinhamento compreende uma aba semicircular.

[0160] Em algumas concretizações, um componente de deflexão compreende dois interruptores de gatilho que estão dispostos em um primeiro lado de uma haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, um componente de deflexão compreende um ou mais componentes de centralização que estão posicionados em um lado de uma haste do êmbolo da seringa oposta a um ou mais interruptores de gatilho. Os componentes de centralização funcionam para manter a haste do êmbolo da seringa centralizada dentro do corpo da seringa, fornecendo uma força contrária aos interruptores do gatilho. Por conseguinte, os componentes de centralização de acordo com concretizações da descrição têm uma geometria que espelha aquela dos interruptores de gatilho.

[0161] Em algumas concretizações, um componente de deflexão compreende pelo menos dois interruptores de gatilho, em que um interruptor de gatilho está disposto em um primeiro lado da haste de êmbolo, e outro interruptor de gatilho está colocado o lado oposto da haste do êmbolo. Em algumas concretizações, cada um dos dois interruptores de gatilho é disposto na mesma posição longitudinal ao longo da haste de êmbolo, enquanto em outras concretizações, cada um dos dois interruptores de gatilho é disposto em uma posição longitudinal diferente ao longo da haste do êmbolo da seringa.

[0162] Em algumas concretizações, um componente de deflexão compreende quatro interruptores de gatilho, em que dois interruptores de gatilho estão dispostos em um primeiro lado da haste de êmbolo, e dois interruptores de gatilho estão colocados no segundo lado oposto da haste do êmbolo. Em algumas concretizações, cada um dos dois interruptores de gatilho no primeiro lado da haste de êmbolo está disposto na mesma posição longitudinal ao longo da haste do êmbolo da seringa como cada um dos dois gatilhos no segundo lado oposto da haste do êmbolo da seringa. Em outras concretizações, cada um dos dois interruptores de gatilho no primeiro lado da haste de êmbolo está disposto em uma posição longitudinal diferente ao longo da haste do êmbolo em comparação a cada um dos dois interruptores de gatilho no segundo lado oposto da haste do êmbolo da seringa.

[0163] Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende um primeiro material, e os interruptores de gatilho são integrados à haste do êmbolo da seringa e são feitos do mesmo material que a seringa. Em outras concretizações, um ou mais dos interruptores de gatilho podem compreender um material que é diferente do material da haste do êmbolo da seringa. Em determinadas concretizações, um ou mais interruptores de gatilho são integrados em um conjunto de interruptor de gatilho externo que é separável da haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, o conjunto do interruptor de gatilho externo compreende o mesmo material que a haste do êmbolo da seringa, enquanto em outras concretizações, o conjunto de contato do interruptor de gatilho externo compreende um material que é diferente do material da haste do êmbolo da seringa.

[0164] Em algumas concretizações, uma haste do êmbolo da seringa compreende um componente limitador de deflexão que é configurado para limitar um intervalo de deflexão de um ou mais interruptores de gatilho.

[0165] A limitação da faixa de deflexão de um interruptor de gatilho pode garantir que o interruptor de gatilho não quebre e/ou pode facilitar o estabelecimento de uma conexão elétrica entre o interruptor de gatilho e o conjunto de contatos do interruptor de gatilho de maneira adequada. Em determinadas concretizações, um componente limitador de deflexão é disposto sobre a haste de êmbolo de seringa adjacente a um interruptor de gatilho. Em algumas concretizações, um componente de limitação de deflexão compreende uma aba semicircular.

[0166] Voltando agora à Figura 1 é uma vista explodida tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa está representada. Na concretização representada, uma pluralidade de interruptores de gatilho é disposta ao longo da haste do êmbolo da seringa e um componente da placa de circuito é disposto dentro de uma cavidade central da haste do êmbolo da seringa. Quando a haste do êmbolo da seringa é movida para o cilindro da seringa durante um curso de entrega, os interruptores do gatilho são desviados para dentro e fazem contato com um conjunto de contatos no componente da placa de circuito.

[0167] Voltando agora às Figuras 2 e 3 é uma vista tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa está representada. Na concretização representada, uma pluralidade de interruptores de gatilho é disposta ao longo da haste do êmbolo da seringa e um componente da placa de circuito é disposto dentro de uma cavidade central da haste do êmbolo da seringa. Os interruptores de gatilho representados estão na forma de um conjunto de interruptor de gatilho externo que compreende um material que é diferente do material da haste do êmbolo da seringa.

[0168] Também são representados componentes limitadores de deflexão na forma de abas semicirculares que são dispostas na haste do êmbolo da seringa. Quando a haste do êmbolo da seringa é movida para o cilindro da seringa durante um curso de entrega, os interruptores do gatilho são desviados para dentro e fazem contato com um conjunto de contatos no componente da placa de circuito. A faixa de deflexão dos interruptores de gatilho é limitada pelos componentes limitadores de deflexão.

[0169] Voltando agora às Figuras 4 e 6 é uma vista tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa está representada. Na concretização representada, uma pluralidade de interruptores de gatilho é disposta ao longo da haste do êmbolo da seringa e um componente da placa de circuito é disposto dentro de uma cavidade central da haste do êmbolo da seringa. Os interruptores de gatilho representados são integrados à haste do êmbolo da seringa e compreendem o mesmo material que a haste do êmbolo da seringa. A concretização representada também inclui um conjunto de contatos de interruptor de gatilho interno. Quando a haste do êmbolo da seringa é movida para o cilindro da seringa durante um curso de entrega, os interruptores do gatilho são desviados para dentro e fazem contato com o conjunto de contatos de interruptor de gatilho interno, que, por sua vez, faz contato com o componente da placa de circuito.

[0170] Voltando agora à Figura uma vista tridimensional de uma haste do êmbolo da seringa compreendendo um conjunto de interruptor de gatilho interno é representada. O conjunto do interruptor de gatilho interno compreende três interruptores de gatilho individuais, dois dos quais estão localizados no primeiro lado da haste do êmbolo da seringa e um dos quais está localizado no lado oposto da haste do êmbolo da seringa.

[0171] O conjunto do interruptor de gatilho interno está em contato elétrico com o componente do sensor. Em uso, a haste do êmbolo da seringa é inserida no cilindro da seringa e, conforme os interruptores individuais do gatilho são desviados para dentro, um sinal de cada interruptor de gatilho é detectado pelo sensor.

[0172] Em algumas concretizações (não mostradas), os locais dos componentes no cilindro da seringa e na haste do êmbolo podem ser revertidos ou localizados em outro local. Por exemplo, o interruptor de gatilho ou interruptores pode estar localizado no cilindro juntamente com outros componentes elétricos. Nestas concretizações, os interruptores podem ser desviados para fora por características da haste de êmbolo à medida que se desloca através do cilindro. Como alternativa, a haste de êmbolo pode incluir um ou mais recessos que permitem que os interruptores localizados no cilindro se desviem para dentro quando são ativados. Ainda em outras concretizações, o cilindro pode ser provido de um ou mais rebaixos que permitem que os interruptores localizados na haste do êmbolo se desviem para fora quando são ativados. Conforme utilizada neste documento, a terminologia "desviar em uma direção interna" pode se referir ao movimento em uma direção radial, axial ou outra. Por exemplo, em algumas concretizações, um interruptor de gatilho pode mover-se de modo proximal para dentro da parte inferior do coxim do polegar da haste do êmbolo ao sinalizar o final de uma administração de dose.

[0173] Como revisado acima, em algumas concretizações, o componente de deflexão compreende um sensor de força. Os sensores de força de acordo com as concretizações da descrição podem ser sensores de força absoluta ou relativa, e os detalhes de tais sensores são geralmente conhecidos na técnica.

[0174] Em determinadas concretizações, um componente de deflexão compreende uma ou mais bobinas de sensor indutivas que são configuradas para se mover em direção a um alvo de detecção em resposta a uma força que é aplicada a um a parte dos sistemas e dispositivos durante um curso de entrega. As bobinas de sensor indutivas, de acordo com as concretizações da descrição, geralmente operam gerando um campo elétrico alternado que pode detectar um material condutor dentro de certa proximidade da bobina de sensor indutiva. Como tal, as bobinas de sensor indutivas de acordo com concretizações da descrição geralmente operam em conjunto com um ou mais alvos de detecção que compreendem um material condutor (por exemplo, um material metálico condutor). A configuração de uma bobina de sensor indutivo e seu alvo de detecção pode assumir qualquer arranjo adequado. Por exemplo, em algumas concretizações, uma primeira bobina de sensor indutivo é disposta em uma parte de base de um componente de deflexão, e a parte de base é configurada para desviar em direção ao alvo de detecção quando uma força é aplicada à parte de base por um usuário durante um curso de entrega. Em algumas concretizações, uma bobina de sensor indutiva é disposta em um componente de extensão que está configurada para se mover através de uma parte de um dispositivo em questão durante um curso de entrega, e está configurada para passar uma ou mais partes de um alvo de detecção durante o curso de entrega. Em determinadas concretizações, um alvo de detecção é disposto sobre uma superfície interna de uma haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, um alvo de detecção está disposto sobre uma superfície externa de uma haste do êmbolo da seringa. Em algumas concretizações, um alvo de detecção está disposto sobre um coxim de polegar de uma haste de êmbolo de seringa. Em algumas concretizações, um alvo de detecção compreende uma bateria ou uma parte dela. Em algumas concretizações, um alvo de detecção é disposto em um rótulo que pode ser colocado em uma superfície externa de um cilindro de seringa ou em uma superfície externa de um reservatório de medicamento.

[0175] Os alvos de detecção de acordo com concretizações da descrição podem ter qualquer número de geometrias diferentes. Por exemplo, em algumas concretizações, um alvo de detecção tem uma geometria uniforme que não muda significativamente em função da posição em uma determinada direção.

[0176] Exemplos não limitativos de alvos de detecção de geometria uniforme incluem formas geométricas (por exemplo, anéis, bandas, retângulos e quadrados). Em algumas concretizações, um alvo de detecção de geometria uniforme pode ser colocado em uma superfície interna ou externa de um dispositivo em questão, e pode ser detectado quando uma bobina do sensor indutiva passa pelo alvo de detecção e/ou se move em direção a ele. Em certas concretizações, um alvo de detecção com uma geometria uniforme é disposto sobre pelo menos metade da superfície de um sistema ou dispositivo em questão. Por exemplo, quando um reservatório de medicamento compreende um cilindro de seringa, em algumas concretizações, um alvo de detecção compreende uma faixa que é disposta em torno de pelo menos metade do cilindro de seringal (isto é, cobre pelo menos 180 graus), de modo a ser detectável de uma maneira que seja independente da orientação de uma haste do êmbolo da seringa dentro do cilindro de seringa. Em algumas concretizações, um alvo de detecção cobre uma faixa angular de aproximadamente 180 a cerca de 360 graus, como aproximadamente 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 260, 270, 270, 280, 290, 300, 310, 320, 330, 340 ou cerca de 350 graus.

[0177] Em algumas concretizações, um alvo de detecção tem uma geometria de repetição, em que dois ou mais alvos de detecção de geometria uniformes são dispostos de uma maneira repetitiva em uma determinada direção ao longo de uma superfície de um dispositivo em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, dois ou mais alvos de detecção circulares ou quadrados podem ser dispostos em série ao longo do comprimento de um cilindro de seringa, ou duas ou mais faixas circulares que circundam o cilindro de seringa podem ser dispostas em série ao longo do comprimento do cilindro de seringa. À medida que uma bobina de sensor indutiva passa por cada alvo uniforme, a progressão do curso de entrega pode ser determinada.

[0178] Em algumas concretizações, um alvo de detecção tem uma geometria variável, em que uma ou mais dimensões do alvo de detecção mudam em função da posição em uma determinada direção. Por exemplo, em algumas concretizações, um alvo de detecção variável compreende um material condutor que começa com uma largura mínima na primeira extremidade de um cilindro de seringa, e a largura aumenta gradualmente ao longo do comprimento do cilindro da seringa até uma largura máxima final na outra extremidade do cilindro da seringa. Qualquer número de variações na geometria variável pode ser introduzido para gerar uma leitura ou assinatura exclusiva, que é obtido quando uma bobina do sensor indutiva se move além do alvo de detecção de geometria variável.

[0179] Voltando agora às Figuras 8 e 9 uma vista tridimensional de um componente de deflexão está representada. Na concretização representada, uma primeira bobina de sensor indutiva é disposta em uma parte de base do componente de deflexão, e a segunda bobina do sensor indutiva é disposta sobre um componente de extensão do componente de deflexão. Componentes da placa de circuito e uma bateria também são representados.

[0180] Voltando agora à Figura 10 é uma vista tridimensional de um componente de deflexão está representada. Na concretização representada, uma primeira bobina de sensor indutiva é disposta em uma parte de base do componente de deflexão, e a segunda bobina do sensor indutiva é disposta sobre um componente de extensão do componente de deflexão. Componentes da placa de circuito e um coxim de polegar também são representados. Quando uma força é aplicada ao coxim de polegar, o coxim de polegar se desvia para a primeira bobina de sensor indutiva e um alvo de detecção disposto em uma superfície interna do coxim de polegar (não mostrada) se move em direção à primeira bobina de sensor indutiva. A Figura 11 representa o componente de deflexão descrito na Figura 10 e uma haste do êmbolo da seringa com uma cavidade central para receber o componente de extensão.

[0181] Voltando agora à Figura 12 é uma vista tridimensional de um componente de deflexão está representada. A concretização representada compreende uma bobina de posição disposta em uma primeira extremidade de um componente de extensão e uma bobina de força opcional disposta em uma segunda extremidade do componente de extensão. O componente de extensão é composto de um material da placa de circuito flexível e inclui um componente do sensor. Em uso, o componente de extensão é dobrado e montado, e colocado dentro da haste do êmbolo da seringa.

[0182] Voltando agora à Figura 13 uma vista tridimensional de outro componente de deflexão está representada. A concretização representada compreende uma bobina de posição disposta na primeira extremidade de um componente de extensão. Nesta concretização, o componente sensor está disposto em uma parte do componente de extensão e é composto de um material rígido da placa de circuito. Outra parte do componente de extensão é composta por um material flexível da placa de circuito que envolve a bateria, que é disposta no interior do coxim do polegar da haste do êmbolo da seringa. Em uso, o componente de extensão e o sensor são montados e colocados dentro da haste do êmbolo da seringa, conforme ilustrado, com a bobina de posição saindo de uma cavidade interna, mas ainda posicionada dentro do compartimento da haste do êmbolo da seringa.

[0183] Voltando agora à Figura 14, são retratadas duas representações tridimensionais de hastes de êmbolo de seringa. A primeira é uma haste do êmbolo da seringa padrão de 1 ml ou biela de "pistão". A segunda é uma haste do êmbolo da seringa inteligente, de acordo com concretizações da descrição. A haste do êmbolo da seringa inteligente contém os componentes internos representados, por exemplo, nas Figuras 12-13, mas ainda tem aproximadamente as mesmas dimensões que são representadas na haste de êmbolo de seringa "padrão" de 1 ml.

[0184] Voltando agora às Figuras 16-22, os componentes de uma haste de êmbolo de seringa inteligente são representados em várias fases de montagem. A Figura 16 mostra um compartimento da haste do êmbolo da seringa, um conjunto de circuito flexível, uma bateria e componentes do coxim de polegar. A Figura 17 mostra esses elementos montados e inseridos dentro do compartimento da haste do êmbolo da seringa. A Figura 18 é um diagrama que mostra os elementos do conjunto de circuito flexível, que incluem uma bobina de posição, uma bobina de força e uma antena. As Figuras 19-22 mostram como o conjunto do circuito flexível é dobrado em torno dos outros componentes do sistema e configurado para inserção no compartimento da haste do êmbolo da seringa.

[0185] Assinaturas de Administração:

[0186] Como revisado acima, os aspectos da descrição incluem a detecção de uma assinatura de administração por um sensor em questão e/ou componente de gerenciamento de dados. As assinaturas de administração de acordo com concretizações podem compreender qualquer um de uma variedade de componentes de dados. Por exemplo, nas concretizações em que um componente de deflexão compreende uma pluralidade de interruptores de gatilho, uma assinatura de administração pode compreender dados relacionados a uma ordem de deflexão dos interruptores de gatilho, uma duração de deflexão de cada interruptor de gatilho, um ou mais intervalos de tempo correspondentes a um tempo entre uma deflexão de um primeiro interruptor de gatilho e uma deflexão de um segundo interruptor de gatilho, ou qualquer combinação dos mesmos.

[0187] Nas concretizações em que um componente de deflexão e/ou um componente sensor compreende um sensor de força, uma assinatura de administração pode compreender um perfil de força de injeção correspondente a uma força de injeção aplicada a uma parte de um dispositivo em questão por um usuário. Por exemplo, em algumas concretizações, um perfil de força de injeção pode compreender uma força solta de ruptura, uma força de deslizamento, uma força de fim de dose ou qualquer combinação das mesmas. Em certas concretizações, um perfil de força de injeção pode compreender um intervalo de tempo associado à força solta de ruptura, um intervalo de tempo associado à força de deslizamento, um intervalo de tempo associado à força de fim de dose ou qualquer combinação dos mesmos.

[0188] Nas concretizações em que um componente de deflexão compreende uma primeira e segunda bobina de sensor indutiva e um primeiro e segundo alvo de detecção, uma assinatura de administração pode compreender um sinal de detecção da primeira e segunda bobina de sensor indutiva, correspondendo à detecção dos primeiro e segundo alvos de detecção. Em tais concretizações, onde o segundo alvo de detecção compreende uma geometria uniforme, uma assinatura de administração pode compreender a detecção da geometria uniforme do segundo alvo de detecção pela segunda bobina de sensor indutiva, que pode ser localizado em um componente de extensão do componente de deflexão. Além disso, em tais concretizações, onde o segundo alvo de detecção compreende uma geometria de repetição, uma assinatura de administração pode compreender a detecção da geometria de repetição pela segunda bobina de sensor indutiva, que pode ser localizado em um componente de extensão do componente de deflexão. Além disso, nas concretizações em que um alvo de detecção compreende uma geometria variável, uma assinatura de administração pode compreender um sinal de detecção de um ou mais atributos da geometria variável, tal como um sinal proporcional.

[0189] As assinaturas de administração de acordo com concretizações da descrição podem ter uma forma característica que é indicativa de um curso de entrega. Aspectos da descrição envolvem a detecção total ou parcial de uma assinatura de administração, a fim de medir a progressão de um curso de entrega ou a conclusão de um curso de entrega. Em algumas concretizações, uma assinatura de administração é detectada e/ou analisada por um componente sensor. Em algumas concretizações, uma assinatura de administração é detectada e/ou analisada por um componente de gerenciamento de dados. Em algumas concretizações, uma assinatura de administração é comparada a uma assinatura de referência e, se a assinatura de administração corresponder à assinatura de referência dentro dos níveis de tolerância aceitáveis, um curso de entrega bem-sucedido é registrado. Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é programado com um ou mais algoritmos que são adaptados para aplicar um conjunto de regras para determinar se uma assinatura de administração está em conformidade suficiente com uma assinatura de referência predeterminada.

[0190] Em uma concretização, uma assinatura de administração é gerada quando uma pluralidade de interruptores de gatilho é desviada em uma determinada direção por um período de tempo especificado. Por exemplo, quando todos os três interruptores de gatilho no conjunto de interruptores de gatilho representados na Figura 7 são desviados na direção interna por um período de tempo especificado (por exemplo, por 3 segundos ou mais, tal como 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 ou mais segundos), o componente de gerenciamento de dados determina que a assinatura de administração esteja em conformidade com uma assinatura de referência.

[0191] Voltando agora à Figura 27, é representado um gráfico de um perfil de força de injeção. No gráfico, a força é plotada (em Newtons) em função da posição (em milímetros). O gráfico mostra uma força solta de ruptura (pua localizada entre 153 mm e 155 mm, com um valor máximo de força de aproximadamente 5 Newtons), uma força de deslizamento (platô localizado entre 155 mm e 173 mm, com um valor de força constante de aproximadamente 2 Newtons) e uma força de fim de dose (localizado entre 173 mm e 176 mm, com um valor máximo de força de aproximadamente 38 Newtons).

[0192] Voltando agora à Figura 28, um cilindro de seringa e um componente de extensão são representados. O cilindro de seringa compreende dois anéis anelares dispostos na superfície externa, que servem como alvos de detecção da bobina de sensor indutiva disposta no componente de extensão. O alvo de detecção representado representa um exemplo de uma geometria de repetição. Se apenas um anel anelar estiver presente, este seria um exemplo de um alvo de detecção de geometria uniforme. Em uso, durante um curso de entrega, o componente de extensão é passado ao longo do interior do tambor da seringa e a bobina de sensor indutiva passa sequencialmente cada um dos anéis anelares. Em algumas concretizações, os anéis anelares podem ser dispostos em uma superfície externa de um cilindro de seringa, enquanto em algumas concretizações, os anéis anelares podem ser incorporados em uma etiqueta que é enrolada em torno do cilindro de seringa.

[0193] Voltando agora à Figura 29, é mostrado um gráfico, que representa os dados gerados a partir da concretização representada na Figura 28. Neste gráfico, pares de puas detecção são mostrados onde a bobina de sensor indutiva passou ao longo do cilindro da seringa e de cada um dos anéis anelares. Cada par de puas de detecção representa um primeiro sinal do primeiro anel anelar e um segundo sinal do segundo anel anelar. A Figura 30 representa dados gerados a partir da mesma concretização, representada na Figura 28, mas com uma taxa de velocidade mais baixa ao passar o primeiro e o segundo alvos de detecção de anel anelar com a bobina de sensor indutiva. Neste gráfico, cada pico de detecção tem uma base mais ampla, demonstrando uma distribuição de sinal maior e mais definida, obtida através da passagem dos alvos de detecção a uma velocidade mais baixa.

[0194] Componente de atuação:

[0195] Aspectos da descrição incluem componentes de atuação que estão configurados para se moverem, fazendo com que um medicamento seja administrado a partir do reservatório do medicamento e injetado no paciente. Os componentes de atuação de acordo com concretizações da descrição podem geralmente ser acionados por qualquer mecanismo adequado. Em algumas concretizações, o componente de atuação é configurado para ser movido manualmente por um usuário. Em algumas concretizações, um componente de atuação é configurado para ser movido automaticamente por um ou mais componentes de acionamento (por exemplo, um ou mais controladores mecânicos, elétricos ou eletromecânicos). Em certas concretizações, um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão é configurado para injetar automaticamente uma dose de medicamento no paciente e é caracterizado como um autoinjetor.

[0196] Em algumas concretizações, um componente de atuação pode incluir um controlador acoplado a um ou mais conjuntos ou subconjuntos dos sistemas ou dispositivos em questão. O controlador pode ser configurado ou adaptado (por exemplo, programado, se o controlador compreender um componente elétrico ou eletromecânico) para mover o componente de atuação em resposta a uma entrada do usuário ou a um sinal de ativação.

[0197] Em algumas concretizações, um componente de atuação pode compreender um ou mais componentes de acoplamento que são configurados ou adaptados para conectar mecanicamente o componente de atuação a um ou mais componentes adicionais dos sistemas ou dispositivos em questão. Os componentes de acoplamento de acordo com concretizações da descrição incluem amplamente acopladores roscados, acopladores adesivos, acopladores de encaixe rápido, acopladores magnéticos ou qualquer combinação dos mesmos.

[0198] Por exemplo, em uma concretização, um componente de atuação compreende uma haste do êmbolo da seringa que compreende um acoplador rosqueado localizado na extremidade distal. O acoplador rosqueado é configurado para parafusar na extremidade proximal de um êmbolo de seringa para acoplar fisicamente a haste do êmbolo da seringa ao êmbolo da seringa.

[0199] As Figuras 23-25 representam dispositivos de administração de medicamentos de acordo com concretizações da descrição, compreendendo um componente de atuação na forma de uma haste do êmbolo da seringa, um componente de flange de dedo, um reservatório de medicamento, um compartimento, uma cânula de administração de medicamentos, um protetor de cânula de administração de medicamentos e um dispositivo de segurança de agulha.

[0200] Componente Indicador:

[0201] Aspectos da descrição incluem componentes indicadores configurados ou adaptados para comunicar a um usuário um ou mais estados operacionais dos sistemas ou dispositivos de administração de medicamentos em questão. Em uso, um determinado estado operacional de um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão pode ser atribuído a um sinal indicador específico, e os componentes indicadores em questão podem ser usados para comunicar o sinal indicador específico a um usuário,

indicando assim ao usuário que o sistema ou dispositivo está no estado operacional indicado. Os componentes indicadores de acordo com concretizações da descrição incluem amplamente indicadores visuais, tátiles e auditivos, cada um dos quais é descrito em mais detalhes neste documento.

[0202] Aspectos da descrição incluem componentes indicadores visuais configurados ou adaptados para exibir um sinal visual referente a um estado operacional de um sistema ou dispositivo em questão para um usuário. Em algumas concretizações, um indicador visual compreende um componente emissor de luz. Os componentes emissores de luz de acordo com concretizações da descrição incluem, sem limitação, diodos emissores de luz (LED's) e diodos emissores de luz orgânicos (OLED's). Em algumas concretizações, um indicador visual compreende um tubo de luz (também conhecido como cano de luz). Em algumas concretizações, um tubo de luz compreende uma estrutura oca que está configurada para conter luz dentro da estrutura utilizando um revestimento refletivo. Em algumas concretizações, um tubo de luz compreende um material sólido transparente configurado para conter luz dentro do material, ao utilizar a reflexão interna total. Em algumas concretizações, um indicador visual compreende um componente difusor (por exemplo, um difusor de tubo de luz) que está configurado para espalhar uniformemente um sinal visual (por exemplo, luz de um LED) sobre uma área definida. Em algumas concretizações, um componente indicador visual compreende um tubo de luz e um difusor de tubo de luz. Os componentes indicadores visuais de acordo com concretizações da descrição podem ser configurados ou adaptados para gerar sinais visuais com qualquer cor (por exemplo, vermelho, laranja, amarelo, verde, azul, roxo) ou qualquer combinação dos mesmos. Em algumas concretizações, um estado operacional de um sistema ou dispositivo em questão pode ser atribuído a uma cor específica.

[0203] Por exemplo, em uma concretização, um estado operacional não pronto recebe a cor vermelha e, quando o sistema ou dispositivo está em um estado não pronto, uma cor vermelha é exibida para um usuário usando um componente indicador visual. Em algumas concretizações, um componente indicador visual pode ser configurado para acender e desligar um indicador visual em uma sequência específica (por exemplo, uma série de três lampejos breves) ou para permanecer constantemente ligado para fornecer uma indicação de um estado operacional. Outras configurações de indicador de acordo com concretizações da descrição incluem: tentar conectar-se a um componente de gerenciamento de dados (por exemplo, luz indicadora intermitente amarela ou azul) e conectada a um componente de gerenciamento de dados (por exemplo, luz indicadora intermitente ou permanente verde ou azul). Qualquer um dos estados "pronto" ou "não pronto" pode ser indicado para um usuário. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente indicador é configurado para indicar que um reservatório de medicamento atingiu uma temperatura adequada para uso. Em algumas concretizações, um componente indicador é configurado para indicar a um usuário que o dispositivo está tentando se conectar a uma rede sem fio ou a um componente de gerenciamento de dados. Em algumas concretizações, um componente indicador é configurado para indicar a um usuário que o dispositivo está conectado a uma rede sem fio ou a um componente de gerenciamento de dados. Em algumas concretizações, os componentes indicadores podem ser localizados em uma GUI de um dispositivo móvel.

[0204] Aspectos da descrição incluem componentes de indicador tátil que são configurados ou adaptados para gerar um ou mais sinais de vibração que são específicos para um estado operacional de um sistema ou dispositivo em questão. Em algumas concretizações, um indicador tátil compreende um componente gerador de vibração. Os componentes do gerador de vibração de acordo com as concretizações da descrição são configurados ou adaptados para gerar vibrações tendo qualquer combinação desejada de amplitude, frequência e duração, a fim de gerar uma pluralidade de sinais de vibração exclusivos.

[0205] Por exemplo, em uma concretização, um estado operacional não pronto pode ser atribuído a um sinal de vibração que consiste em uma única vibração de alta amplitude que tem a duração de um segundo.

[0206] Aspectos da descrição incluem componentes de indicador sonoro que são configurados ou adaptados para gerar um ou mais sinais sonoros que são específicos para um estado operacional de um sistema ou dispositivo em questão. Em algumas concretizações, um indicador sonoro compreende um componente gerador de som. Os componentes do gerador de som, de acordo com concretizações da descrição, são configurados ou adaptados para gerar uma pluralidade de sons únicos tendo uma pluralidade de tons e/ou volumes diferentes. Por exemplo, em uma concretização, um estado operacional não pronto pode ser atribuído a um som que consiste em um único som de campainha de alto volume.

[0207] Os componentes indicadores de acordo com concretizações da descrição podem ser montados em qualquer local adequado nos sistemas ou dispositivos em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente de indicador pode ser montado em um compartimento que está posicionado em qualquer lugar do sistema ou dispositivo. Em algumas concretizações, um componente indicador pode compreender uma pluralidade de componentes individuais que trabalham em conjunto para gerar um sinal indicador desejado. Por exemplo, em uma concretização, um componente indicador visual compreende um LED que gera um sinal de luz visível e também compreende um tubo de luz que transfere a luz visível do LED para um ou mais locais no sistema ou dispositivo em questão. Em algumas concretizações, um indicador visual compreende ainda um difusor de tubo de luz que espalha uniformemente o sinal de luz visível sobre um local desejado (por exemplo, sobre toda a área de um coxim de polegar, sobre uma janela de indicador inteira).

[0208] Em uma concretização, um componente indicador montado em um coxim de polegar que é anexado a um componente de atuação (por exemplo, uma haste do êmbolo da seringa, como descrito mais adiante neste documento). Em algumas concretizações, um componente indicador é configurado para ser acoplado de forma removível ao sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente indicador é montado em um coxim de polegar e o coxim de polegar é configurado para ser acoplado de maneira removível a uma extremidade distante de uma haste do êmbolo da seringa.

[0209] Componente de compartimento:

[0210] Aspectos da descrição incluem um ou mais componentes de compartimento que são formados a partir de materiais adequados, como, por exemplo, vidro, plástico, metal ou qualquer combinação dos mesmos. Em algumas concretizações, um ou mais componentes individuais dos sistemas ou dispositivos de administração de medicamentos em questão podem ser localizados dentro de um único compartimento e formados em uma única unidade. Em algumas concretizações, um ou mais componentes dos sistemas ou dispositivos em questão podem ser localizados em um primeiro componente de compartimento, e um ou mais componentes adicionais dos sistemas ou dispositivos em questão podem ser localizados em um segundo componente de compartimento, e os primeiro e segundo componentes de compartimento podem ser acoplados operacionalmente um ao outro para formar uma única unidade.

[0211] Em algumas concretizações, um compartimento compreende uma ou mais janelas transparentes ou semitransparentes que são feitas de um material que é pelo menos parcialmente transparente à luz e está configurado para permitir que a luz ambiente passe através do compartimento para alcançar um sensor de luz posicionado nele. Em algumas concretizações, um compartimento compreende uma ou mais janelas ou aberturas que permitem que um ou mais componentes dos sistemas ou dispositivos passem fisicamente.

[0212] Reservatório de medicamento:

[0213] Aspectos da descrição incluem um reservatório de medicamento que é configurado ou adaptado para conter um volume de um medicamento. Em certas concretizações, um reservatório de medicamento é acoplado operacionalmente a um ou mais componentes adicionais de um sistema ou dispositivo em questão (por exemplo, um componente de atuação e/ou uma cânula de administração de medicamentos). Em algumas concretizações, um medicamento pode compreender uma composição de molécula grande ou pequena. Em algumas concretizações, um medicamento pode compreender uma composição biológica.

[0214] Exemplos não limitativos de composições biológicas incluem proteínas (por exemplo, anticorpos). Em algumas concretizações, um medicamento pode estar na forma fluida ou líquida, embora os sistemas e dispositivos de administração de medicamentos em questão não estejam limitados a um estado de medicamento específico. Por exemplo, em algumas concretizações,

um reservatório de medicamento pode conter uma solução líquida, um gel ou uma substância farmacêutica sólida (por exemplo, uma liofilizada). Em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão pode compreender uma pluralidade de reservatórios de medicamentos. Em algumas concretizações, um primeiro reservatório de medicamento pode conter, por exemplo, um medicamento liofilizado e um segundo reservatório de medicamento pode conter um líquido que pode ser usado para reconstituir o medicamento liofilizado.

[0215] Em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo de administração de medicamento em questão é configurado para realizar um procedimento de mistura, em que um medicamento liofilizado é misturado com uma solução de reconstituição antes que o medicamento seja administrado ao paciente.

[0216] Reservatórios de medicamentos de acordo com concretizações da descrição podem ser construídos a partir de qualquer material adequado, como, por exemplo, vidro, plástico, metal ou qualquer combinação dos mesmos. Em certas concretizações, um reservatório de medicamento é configurado ou adaptado para não ser reativo com um medicamento que deve ser armazenado no reservatório. Em certas concretizações, um reservatório de medicamento é configurado para reter um volume de medicamento que varia de aproximadamente 10 μl a cerca de 1.000 ml, como aproximadamente 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300,

[0217] 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900 ou 950 μl ou mais, como 1, 5, 10, 15, 20 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 450, 500, 550, 600, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900 ou aproximadamente 950 ml.

[0218] Em algumas categorias, um reservatório de medicamento é configurado ou adaptado para ser armazenado em uma variedade de temperaturas diferentes. Em algumas concretizações, um reservatório de medicamento é configurado para ser armazenado a uma temperatura que varia de aproximadamente -100°C a cerca de 40°C, tal como -90, -80, -70, -60, -50, -40, -30 -20, -10, 0, 2-8, 10, 15, 20, 25, 30 ou 35°C.

[0219] Reservatórios de medicamentos de acordo com concretizações da descrição são configurados para manter seu conteúdo em uma condição estéril. Em certas concretizações, um reservatório de medicamento pode compreender pelo menos uma barreira estéril que está configurada para manter a esterilidade do conteúdo do reservatório antes do uso em um sistema ou dispositivo em questão, e está configurado para ser removido quando o reservatório do medicamento estiver operacionalmente acoplado a um sistema ou dispositivo em questão. Em algumas concretizações, um reservatório de medicamento é configurado para ser acoplado de forma removível a mais um componente de um sistema ou dispositivo em questão (por exemplo, está configurado para ser acoplado de forma removível a um componente de atuação de um dispositivo de administração de medicamento).

[0220] Em algumas concretizações, um reservatório de medicamento compreende uma seringa, consistindo em um êmbolo que se encaixa firmemente dentro de um cilindro de seringa. O movimento do êmbolo ao longo do interior do corpo da seringa resulta no movimento de um líquido que está presente dentro do cilindro da seringa. Em algumas concretizações, um êmbolo é configurado ou adaptado para ser acoplado operacionalmente a um componente de atuação (por exemplo, uma haste do êmbolo da seringa) que está configurado para mover o êmbolo. Em algumas concretizações, uma extremidade da seringa que está oposta ao êmbolo compreende uma abertura através da qual um líquido pode ser captado ou expelido, dependendo da direção do movimento do êmbolo.

[0221] Em algumas concretizações, uma seringa pode ser acoplada operacionalmente a uma cânula de administração de medicamentos (por exemplo, uma agulha ou um cateter). Em algumas concretizações, uma cânula de administração de medicamentos pode ser acoplada de forma removível a uma seringa. Em algumas concretizações, uma cânula de administração de medicamentos pode ser acoplada de forma não removível a uma seringa (por exemplo, uma seringa de agulha estacada). Em algumas concretizações, uma seringa é uma seringa pré-cheia, que contém um volume predeterminado de líquido.

[0222] Em algumas concretizações, um reservatório do medicamento compreende um frasco. Os frascos de acordo com concretizações da descrição são compostos de qualquer material adequado, por exemplo, vidro, plástico, metal ou qualquer combinação dos mesmos, e compreendem uma extremidade aberta. Em algumas concretizações, um frasco compreende uma tampa removível que está configurada para fechar a extremidade aberta. Em algumas concretizações, uma tampa compreende uma rolha que está configurada para ser perfurada, por exemplo, por uma cânula de administração de medicamentos ou por um ou mais componentes do acoplador de fluido configurados para transferir o conteúdo do frasco de uma posição para outra dentro de um sistema ou dispositivo em questão Em algumas concretizações, um êmbolo é um êmbolo de borracha que é coberta com uma camada protetora de metal para evitar perfurações acidentais do êmbolo antes do uso. A Figura 26, o painel B representa uma concretização de um frasco.

[0223] Em algumas concretizações, um reservatório do medicamento compreende um cartucho. Os cartuchos de acordo com as concretizações da descrição são compostos de qualquer material adequado, por exemplo, vidro, plástico, metal, ou qualquer combinação dos mesmos, e compreende uma ou mais aberturas que são configuradas para acoplar operacionalmente a um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão. Em algumas concretizações, um cartucho compreende uma barreira removível que está configurada para cobrir uma ou mais aberturas antes do uso. A Figura 26, o painel A representa uma concretização de um cartucho.

[0224] Aspectos da descrição incluem um reservatório de medicamento que compreende um componente de memória (como aqui descrito) que é configurado ou adaptado para armazenar uma ou mais características de identificação de medicamento. Os componentes de memória de acordo com concretizações da descrição podem ser componentes de memória voláteis ou não voláteis. Em certas concretizações, um componente sensor é configurado para adquirir uma ou mais características do medicamento que são armazenadas no componente no reservatório do medicamento. Em algumas concretizações, um reservatório de medicamento compreende um componente de comunicação de campo próximo (NFC) e/ou um componente de identificação por radiofrequência (RFID) que estão configurados para troca de dados.

[0225] Cânula de administração de medicamento:

[0226] Aspectos da descrição incluem uma cânula de administração de medicamento que está configurada para ser inserida no corpo de um paciente para administrar um medicamento. Em algumas concretizações, uma cânula de administração de medicamentos pode compreender uma agulha rígida ou semi-rígida. Em algumas concretizações, uma cânula de administração do medicamento pode compreende um cateter. As cânulas de administração de medicamentos de acordo com concretizações da descrição podem ser integradas com um ou mais componentes dos sistemas e dispositivos em questão, ou podem ser componentes separados que estão configurados para serem conectados operacionalmente a um sistema ou dispositivo em questão com a finalidade de administrar um medicamento a um paciente. Em algumas concretizações, uma cânula de administração de medicamentos pode ser configurada para implantação em um paciente, em que pelo menos uma parte da cânula de administração de medicamentos está configurada ou adaptada para permanecer implantada no paciente (por exemplo, permanecer colocada na artéria ou veia de um paciente ou permanecer colocada embaixo da pele do paciente) por um longo período de tempo.

[0227] Em certas concretizações, uma cânula de administração de medicamentos pode compreender um ou mais componentes de inserção que estão configurados para introduzir a cânula de administração de medicamentos em uma posição desejada (por exemplo, em uma artéria ou veia de um paciente, ou sob a pele de um paciente, isto é, para administração subcutânea), a fim de realizar a administração de um medicamento. Em algumas concretizações, um componente de inserção é configurado para ser removido antes que um medicamento seja administrado ao paciente, enquanto em algumas concretizações, um componente de inserção é configurado para permanecer no lugar enquanto um medicamento é administrado ao paciente. Um exemplo não limitativo de um componente de inserção é uma agulha de cateter, configurada para introduzir um cateter na veia do paciente, e para ser removido após a colocação do cateter, deixando o cateter posicionado na veia ou em uma posição subcutânea.

[0228] Em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão compreende um escudo protetor de cânula de administração de medicamentos Os escudos protetores da cânula de distribuição de medicamentos, de acordo com concretizações da descrição, compreendem uma extremidade próxima aberta, uma extremidade distal fechada e um corpo tubular com um comprimento que é pelo menos um pouco mais longo que a cânula de administração de medicamentos antes de sua implantação. Em uso, o escudo protetor da cânula de administração de medicamentos está configurado para ser colocado sobre a cânula de administração de medicamentos, de modo que a extremidade distal aberta interaja mecanicamente com um ou mais componentes do sistema ou dispositivo de administração de medicamentos (por exemplo, uma extremidade distal de um cilindro de seringa) para manter o escudo protetor da cânula de administração de medicamentos no lugar até que seja removido pelo usuário. Em certas concretizações, um escudo protetor de cânula de administração de medicamentos é retrátil e é configurado para se retrair quando o escudo protetor é colocado contra a pele do usuário e a pressão é aplicada. Em algumas concretizações, depois que o medicamento é administrado ao paciente e a pressão é removida do sistema ou dispositivo, o protetor da cânula de administração de medicamentos está configurado para voltar à posição para proteger o usuário do contato acidental com a cânula de administração de medicamentos. Em algumas concretizações, um escudo protetor de cânula de administração de medicamentos pode compreender um mecanismo de mola que é configurado para permitir que o escudo protetor se retraia quando a pressão é aplicada e retorne a uma posição de proteção quando a pressão é removida.

[0229] Dispositivo de Segurança da Agulha (NSD):

[0230] Aspectos da descrição incluem um dispositivo de segurança de agulha (NSD) que é configurado ou adaptado para sequestrar a cânula de administração de medicamentos após sua retirada do paciente.

[0231] Os NSD's de acordo com concretizações da descrição incluem um componente de armazenamento que é adequadamente dimensionado para sequestrar uma cânula de distribuição de medicamentos. Em algumas concretizações, um NSD é configurado para ser ativado mecanicamente quando o componente do atuador completa um curso de entrega. Por exemplo, em algumas concretizações, um NSD compreende um ou mais elementos de gatilho que são disparados quando o componente de atuação completa um curso de entrega. Em algumas concretizações, um NSD compreende um elemento de acionamento que é acionado quando um ou mais elementos do componente de atuação fazem contato com o elemento de acionamento, configurando assim o NSD para ser acionado quando o componente de acionamento entra em contato com o elemento de gatilho. Em certas concretizações, um componente de atuação compreende um interruptor de contato com um valor de força predeterminado necessário para ativar o interruptor de contato, e um NSD compreende um elemento de acionamento com um requisito de força de acionamento superior à força predeterminada necessária para ativar o interruptor de contato. Como tal, uma força mecânica que ativa o NSD necessariamente ativará o interruptor de contato. Em algumas concretizações, um NSD é ativado simultaneamente com a detecção de uma assinatura de administração pelo componente do sensor. Em algumas concretizações, um NSD é ativado simultaneamente com a transmissão de um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose do medicamento proveniente do componente sensor para o componente de gerenciamento de dados.

[0232] Em algumas concretizações, um NSD é configurado para ser ativado eletricamente por um componente sensor. Por exemplo, em algumas concretizações, quando um componente sensor detecta uma assinatura de administração após a conclusão de um curso de entrega, o componente sensor envia um sinal de ativação eletrônica para o NSD, fazendo com que o NSD ative e sequestre a cânula de administração de medicamento.

[0233] Em algumas concretizações, quando o NSD é ativado, o NSD muda de posição, de modo que a cânula de administração do medicamento seja completamente cercada (ou sequestrada no interior) pelo componente NSD. Em algumas concretizações, um NSD é configurado para se mover sobre uma cânula de administração de medicamentos.

[0234] Em algumas concretizações, uma cânula de administração do medicamento está configurada para se mover dentro de um NSD. Em algumas concretizações, um NSD é configurado para travar no lugar para seqüestrar a cânula de administração de medicamento dentro do NSD quando o NSD é ativado. Em algumas concretizações, um NSD é configurado para retirar uma cânula de administração de medicamentos em uma seringa, sem armazenamento externo, para sequestrar a cânula de administração de medicamentos. Tais abordagens impedem que um usuário entre em contato acidentalmente com a cânula de administração de medicamentos após o uso.

[0235] Voltando agora à Figura 24, é representado um sistema de administração de medicamentos compreendendo um NSD.

[0236] Na concretização representada, o NSD está em um estado ativado e é estendido sobre a cânula de administração de medicamentos para sequestrar a cânula de administração de medicamentos. Na Figura 25, o mesmo sistema de administração de medicamentos é descrito antes da ativação do NSD. Conforme representado, o sistema de administração de medicamentos na Figura 25 compreende uma cânula de administração de medicamentos que ainda não foi sequestrada dentro do NSD. Representado adicionalmente na Figura 25 é um elemento de acionamento do NSD que está configurado para acionar o NSD quando a haste do êmbolo da seringa interage mecanicamente o elemento de acionamento do NSD.

[0237] Componente do flange do dedo:

[0238] Aspectos da descrição incluem um componente de flange de dedo que é configurado ou adaptado para ser acoplado a um sistema ou dispositivo em questão (por exemplo, configurado para ser acoplado a um compartimento de um dispositivo em questão ou para ser acoplado a um cilindro de seringa de um dispositivo em questão). Os componentes de flange de dedo, de acordo com concretizações da descrição, compreendem superfícies laterais que aumentam a área de superfície disponível para os dedos do usuário pegar um dispositivo em questão. A área de superfície adicional facilita ao usuário segurar e controlar o dispositivo durante a administração do medicamento.

[0239] Em algumas concretizações, um componente de flange de dedo é configurado para ser acoplado de forma removível ao sistema ou dispositivo em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente de flange de dedo é configurado para ser encaixado por pressão em um compartimento ou em um reservatório de medicamento (por exemplo, em uma seringa pré-cheia) e pode compreender um ou mais componentes mecânicos (por exemplo, componentes de pressão) que podem casar com um ou mais componentes complementares em, por exemplo, um compartimento ou um reservatório de medicamento, a fim de garantir uma conexão segura. Em algumas concretizações, um componente de flange de dedo pode ser integrado com um dispositivo de segurança de agulha

(NSD) como descrito acima. Em algumas concretizações, um componente sensor é configurado para caber dentro de um componente de flange de dedo. Em certas concretizações, um componente sensor compreende duas ou mais unidades individuais e cada unidade é configurada para caber em um lado de um componente de flange de dedo, de modo que uma primeira unidade do componente sensor esteja localizada no primeiro lado de um componente do flange de dedo e uma segunda unidade do componente sensor esteja localizada no segundo lado do componente do flange de dedo. A Figura 23 descreve um sistema de administração de medicamentos que compreende ainda um componente de flange de dedo.

[0240] Componente de gerenciamento de dados:

[0241] Aspectos da descrição incluem um componente de gerenciamento de dados que está configurado ou adaptado para se comunicar com os sistemas ou dispositivos em questão e/ou um usuário, por exemplo, para receber um relatório contendo um sinal de conclusão da dose de medicamento de um sistema ou dispositivo em questão, para enviar um ou mais comandos para um sistema ou dispositivo em questão, ou para enviar um lembrete a um usuário que uma dose de medicamento deve ser administrada em um determinado momento. Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados compreende um computador (por exemplo, um computador pessoal, um computador em rede ou um servidor de rede). Em algumas concretizações, um dispositivo de gerenciamento de dados compreende um dispositivo de computação móvel (por exemplo, um telefone inteligente ou um laptop). Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é um dispositivo habilitado para Internet que é capaz de enviar e receber informações pela Internet. Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados compreende um aplicativo configurado para gerenciar um ou mais aspectos relacionados à administração de um medicamento a um usuário (por exemplo, para registrar a administração de doses individuais de medicamentos a um paciente, para lembrar a um paciente sobre as próximas administrações de doses de medicamentos, para validar uma ou mais características de identificação de medicamentos interagindo com uma base de dados remota, etc.). Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado para indicar ao usuário que um ou mais componentes de comunicação estão operacionais e/ou estão conectados a um ou mais componentes adicionais dos sistemas ou dispositivos de administração de medicamentos em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado para indicar a um usuário que o componente de gerenciamento de dados está conectado (por exemplo, através de uma conexão Bluetooth ou Wifi) a um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão. Em algumas concretizações, um ou mais componentes indicadores em um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão, como descrito acima, podem ainda ser utilizados para indicar a um usuário que o componente de gerenciamento de dados está conectado ao sistema ou dispositivo. Qualquer combinação adequada de componentes indicadores no componente de gerenciamento de dados e/ou nos outros componentes do sistema ou dispositivo pode ser usada para indicar um estado de conexão do componente de gerenciamento de dados a um usuário (por exemplo, conectado, tentando conectar, não conectado, desconectado etc.).

[0242] Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado ou adaptado para receber um relatório de um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão, e registrar um ou mais aspectos do relatório para manter o registro/histórico médico de um paciente. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado para receber um relatório de um sistema ou dispositivo que indica que uma dose de medicamento foi administrada ao paciente, e o componente de gerenciamento de dados registra a administração da dose do medicamento, incluindo a data e a hora em que a dose do medicamento foi entregue. Em algumas concretizações, um relatório pode conter informações adicionais relacionadas, por exemplo, ao medicamento que foi administrado ou ao paciente que recebeu o medicamento.

[0243] Em algumas concretizações, um relatório pode conter informações relacionadas a um ou mais estados operacionais dos sistemas ou dispositivos em questão. Por exemplo, em algumas concretizações, um relatório compreende informações relacionadas, por exemplo, à temperatura ou histórico de temperatura de um sistema ou dispositivo. Em algumas concretizações, um relatório compreende informações relacionadas a uma localização geográfica do sistema de administração de medicamentos no momento da administração. Em algumas concretizações, um relatório compreende informações relacionadas a uma localização anatômica no corpo do paciente (por exemplo, braço direito do paciente ou perna esquerda do paciente) onde a dose foi administrada. Em algumas concretizações, um relatório compreende informações relacionadas a um perfil de força que foi usado para administrar a dose do medicamento ao paciente.

[0244] Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado ou adaptado para receber uma ou mais entradas de dados de um sistema ou dispositivo em questão e para validar as uma ou mais entradas de dados antes de prosseguir com a administração do medicamento ao paciente. Por exemplo, em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado para receber uma característica de identificação de medicamento de um sistema ou dispositivo em questão, (por exemplo, de um reservatório de medicamento que foi acoplado ao sistema ou dispositivo) e para verificar se a característica de identificação do medicamento é válida antes de prosseguir com a administração do medicamento ao paciente. Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado para transmitir uma ou mais características de identificação de medicamentos pela Internet para uma base de dados remota, e receber um sinal de autenticação em resposta, antes de administrar o medicamento ao paciente.

[0245] Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado ou adaptado para receber uma ou mais entradas de dados de um sistema ou dispositivo em questão e para analisar os dados recebidos antes de determinar se um curso de entrega foi concluído. Por exemplo, em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo em questão é configurado ou adaptado para transmitir dados de um componente de deflexão e/ou um sensor para um componente de gerenciamento de dados e para analisar os dados recebidos e comparar os dados recebidos com um ou mais parâmetros de assinatura de administração armazenados (por exemplo, uma assinatura de administração de referência) para determinar se os dados recebidos correspondem a uma assinatura de administração para o dispositivo.

[0246] Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado ou adaptado para determinar se um sistema ou dispositivo de administração de medicamento específico ou um componente do mesmo (por exemplo, um reservatório de medicamento) é o resultado de uma venda autorizada de um fabricante e/ou de uma prescrição autorizada do medicamento por um profissional de saúde prescribente (por exemplo, de um médico prescribente), em uma localização geográfica específica (por exemplo, em um país específico) ou, por exemplo, em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado para receber uma ou mais características de identificação de medicamentos de um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão (ou um componente do mesmo, por exemplo, um reservatório de medicamento) e para transmitir uma ou mais características de identificação de medicamento para um banco de dados remoto. Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é ainda configurado ou adaptado para transmitir também uma localização geográfica do sistema ou dispositivo de administração de medicamentos à base de dados remota. Em algumas concretizações, uma base de dados remota é configurada ou adaptada para comparar uma ou mais características de identificação de medicamentos com a localização geográfica recebida do componente de gerenciamento de dados para determinar se um sistema ou dispositivo de administração de medicamento específico, ou um componente do mesmo (por exemplo, um reservatório de medicamento), está sendo usado na localização geográfica (por exemplo, o país específico) onde foi vendido.

[0247] Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado para validar um ou mais estados operacionais dos sistemas ou dispositivos em questão antes da administração do medicamento ao paciente. Por exemplo, em uma concretização, um componente de gerenciamento de dados é configurado para determinar se um reservatório de medicamento está a uma temperatura que cai dentro de uma faixa de temperatura aceitável predeterminada antes da administração do medicamento ao paciente. Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado para verificar se um sistema ou dispositivo em questão está em um estado operacional "pronto" antes da administração do medicamento ao paciente.

[0248] Os componentes de gerenciamento de dados de acordo com concretizações da descrição são configurados para determinar uma data e hora em que um medicamento é administrado a um paciente (por exemplo, um carimbo de data/hora para a administração da dose do medicamento). Em algumas concretizações, um componente de gerenciamento de dados é configurado para receber um sinal de conclusão da dose do medicamento de um sistema ou dispositivo em questão e é configurado para determinar o tempo exato da administração do medicamento com base em informações adicionais transmitidas a partir do sistema ou dispositivo. Por exemplo, em algumas situações, um sistema ou dispositivo em questão pode não estar operacionalmente conectado a um componente de gerenciamento de dados na data e hora específicas em que a administração do medicamento foi realizada. Nesses casos, um sistema ou dispositivo em questão é configurado para determinar um tempo decorrido desde a conclusão do procedimento de administração do medicamento. Quando o sistema ou dispositivo se conecta ao componente de gerenciamento de dados, um sinal de administração da dose do medicamento bem como o tempo decorrido desde que a administração é transmitida ao componente de gerenciamento de dados. O componente de gerenciamento de dados utiliza as informações transmitidas para calcular novamente a data e a hora específicas em que o procedimento de administração do medicamento foi concluído e grava essas informações nos registros do paciente.

[0249] Controlador, processador e mídia legível por computador:

[0250] Em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo em questão pode compreender um controlador, um processador e um meio legível por computador que está configurado ou adaptado para controlar ou operar um ou mais componentes dos sistemas ou dispositivos em questão. Em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo inclui um controlador que está em comunicação com um ou mais componentes dos sistemas em questão dos dispositivos e está configurado para controlar aspectos dos sistemas ou dispositivos e/ou executar uma ou mais operações ou funções do sistema ou dispositivos em questão. Em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo inclui um processador e um meio legível por computador, que pode incluir mídia de memória e/ou mídia de armazenamento. Aplicativos e/ou sistemas operacionais incorporados como instruções legíveis por computador na memória legível por computador podem ser executados pelo processador para fornecer algumas ou todas as funcionalidades aqui descritas.

[0251] Em algumas concretizações, um sistema ou dispositivo em questão inclui uma interface do usuário, tal como uma interface gráfica do usuário (GUI), que é configurada ou adaptada para receber uma entrada de um usuário e para executar um ou mais dos métodos, conforme descrito aqui mais adiante. Em algumas concretizações, uma GUI é configurada para exibir dados ou informações para um usuário.

[0252] Em algumas concretizações, uma GUI é configurada para exibir dados ou informações a um usuário.

[0253] Aspectos da descrição incluem sistemas de captação de energia. Tais sistemas podem ser acoplados a um dispositivo de administração de medicamentos, tal como os dispositivos de seringa pré-cheios "inteligentes" aqui divulgados. O uso de um sistema de coleta de energia permite que o dispositivo de distribuição de medicamentos colha energia do ambiente circundante para alimentar os eletrônicos de comunicação a bordo. Isso reduz ou elimina a necessidade de uma bateria localizada no dispositivo. Por sua vez, isso reduz os desafios associados com a eliminação ambientalmente amigável dos dispositivos, que são muitas vezes dispositivos de uso único e do tipo descartável. Em algumas concretizações, a energia mecânica é armazenada em uma mola ou meios semelhantes e essa energia é recuperada no momento do uso, tal como no final da dose (EOD). Em algumas concretizações, a mola ou outro mecanismo de armazenamento fornece um gerador com energia mecânica que é convertida em energia elétrica, retificada e regulada para alimentar uma transmissão sem fio da seringa pré-cheia para um dispositivo móvel ou receptor ou hub doméstico. Como descrito anteriormente, esta transmissão sem fio pode fornecer a confirmação da conclusão de administração da dose de fármaco por meio de tecnologia de dispositivo inteligente.

[0254] Vários métodos de conexão podem ser empregados para conectar sem fio o dispositivo de administração de medicamentos com alimentação própria ao telefone inteligente do usuário. Estes podem ser segmentados em métodos diretos e indiretos:

[0255] Métodos diretos - Comunicação que não requer periféricos externos

[0256] BLE - Mestre/escravo

[0257] BLE - Conexão não conectável (Publicidade)

[0258] BLE - Digitalizar resposta

[0259] Wifi

[0260] NFC (comunicação em campo próximo)

[0261] Celular (logística existente)

[0262] Áudio (utilizando identificadores de ultrassom)

[0263] Métodos diretos - Comunicação que requer periféricos externos/infra-estrutura

[0264]  Internet (hospedado na web)

[0265] 'Hub doméstico' - RF (local)

[0266] 'Hub doméstico' - Retrodispersão

[0267] 'Hub remoto' - LORAWAN, SIGFOX, Internet das coisas em banda estreita (IoT)

[0268] Em algumas concretizações de coleta de energia, o BLE (Bluetooth Low Energy) "não conectável" pode ser escolhido devido ao fato de ser uma tecnologia difundida e madura. Com essa abordagem, uma conexão não precisa ser iniciada entre o dispositivo e o telefone, reduzindo assim o consumo de energia. Em algumas concretizações, é necessário que pelo menos 1,04mJ seja entregue a um módulo BLE para executar os tipos de comunicação aqui descritos. Devido a perdas de energia entre um dispositivo de geração de energia e um módulo BLE, em algumas concretizações, é desejável ter uma saída de gerador de aproximadamente 10 mJ.

[0269] De acordo com aspectos da descrição, a fonte de captação de energia pode compreender:

[0270] Radiação ambiente

[0271] Fluxo de fluido

[0272] Fotovoltaica

[0273] Piezelétrica

[0274] Piroelétrica

[0275] Termoelétrica

[0276] Eletrostática

[0277] Indução magnética

[0278] Química

[0279] Na categoria indutiva magnética, a fonte de captação de energia pode ser uma com as seguintes configurações de projeto:

[0280] Coletor de Energia de Impulso

[0281] Coletor Magnético Levitante

[0282] Coletor em balanço

[0283] Gerador de Fluxo Axial

[0284] Microgerador de Garra Polar

[0285] Com referência agora às Figuras 31 e 32, é fornecida uma concretização exemplificativa de um coletor de energia de impulso. Deve ser entendido que esta concretização demonstra os princípios da tecnologia de coleta de energia de impulso, mas pode ser ainda mais otimizada para uso com um cilindro de seringa e/ou haste de êmbolo. Neste dispositivo exemplificativo, o fluxo magnético de um ímã permanente é direcionado através de um núcleo de ferro, ao redor do qual uma bobina de cobre é enrolada. Pressionando uma alavanca se inverte a polaridade do campo, gerando um pulso de corrente por indução eletromagnética. A Figura 31 mostra o dispositivo com sua alavanca em uma posição elevada e a Figura 32 mostra o dispositivo com a alavanca na posição abaixada.

[0286] Com referência agora à Figura 33, é fornecida uma concretização exemplificativa de um coletor magnético levitante. Deve ser entendido que esta concretização demonstra os princípios da tecnologia do coletor magnético levitante, mas pode ser ainda mais otimizada para uso com um cilindro de seringa e/ou haste de êmbolo. Neste dispositivo exemplificativo, um ímã permanente desliza dentro de uma bobina estacionária, induzindo o fluxo de corrente à medida que o campo se move. Liberado de uma posição deslocada na administração do medicamento, o ímã oscilaria para frente e para trás para produzir uma corrente alternada. Molas de compressão ou ímãs repelentes (mostrados) retornariam o ímã nos extremos posicionais.

[0287] Com referência agora à Figura 34, é fornecida uma concretização exemplificativa de um coletor em balanço. Deve ser entendido que esta concretização demonstra os princípios da tecnologia do coletor em balanço, mas pode ser ainda mais otimizada para uso com um cilindro de seringa e/ou haste de êmbolo. Neste dispositivo exemplificativo, dois ímãs são montados no final de uma viga em balanço, em ambos os lados de uma bobina de cobre estática, montada na base. Quando a viga vibra, os ímãs oscilam para frente e para trás, induzindo uma corrente na bobina central.

[0288] Com referência agora às Figuras 35 - 37 é fornecida uma concretização exemplificativa de um gerador de fluxo axial. Deve ser entendido que esta concretização demonstra os princípios da tecnologia do gerador de fluxo axial, mas pode ser ainda mais otimizada para uso com um cilindro de seringa e/ou haste de êmbolo. Neste dispositivo exemplificativo, uma série de ímãs em torno do perímetro de um rotor giratório induz o fluxo de corrente nas bobinas do estator. A direção primária do fluxo magnético e dos eixos da bobina é axial. Esse arranjo permite um fator de forma de 'panqueca' compacto adequado para localização dentro da cabeça da haste do êmbolo. Mais detalhes sobre dispositivos de fluxo axial podem ser encontrados em Holmes, A., Guodong, H. e Pullen, K. (2005). Máquinas de Ímã Permanente de Fluxo Axial para Geração de Energia Elétrica, Jornal de Sistemas Micro Eletro-Mecânico (Journal of Microelectromechanical Systems), 14 (1), pp. 54-62, incorporado por referência neste documento. Em pesquisa realizada por Holmes et al., as bobinas do estator foram fabricadas em várias camadas sobre uma placa de circuito impresso, como mostrado na Figura 36, permitindo baixos custos de fabricação. O rotor apresentava ímãs de disco permanentes, como mostrado na Figura 37, e o dispositivo produziu 1,1mW por estator a 30.000 RPM.

[0289] Com referência agora à Figura 38, é fornecida uma concretização exemplificativa de um microgerador de garra polar. Deve ser entendido que esta concretização demonstra os princípios da tecnologia do microgerador de garra polar, mas pode ser ainda mais otimizada para uso com um cilindro de seringa e/ou haste de êmbolo, tal como nas concretizações descritas posteriormente aqui.

[0290] Em algumas concretizações, um rotor é dividido em segmentos com direção de fluxo magnético alternada.

[0291] Peças de pólos ferrosas direcionam o fluxo em um anel radial em torno de uma bobina de cobre. À medida que o rotor gira, o fluxo magnético muda de direção toda vez que um segmento se move de uma 'garra' para a próxima.

[0292] Várias fontes de energia cinética e/ou potencial podem ser usadas para acionar os mecanismos de captação de energia descritos anteriormente. Em algumas concretizações, a energia pode ser fornecida pelo usuário ao pressionar a haste do êmbolo da seringa. A Figura 27 representa uma força típica que é necessária para acionar uma haste de êmbolo através de um curso de 22 mm em uma seringa de 1,0 ml sem coleta de energia. O trabalho realizado (energia utilizada) pelo paciente pode ser calculado a partir do produto da força e da distância. Fazendo a simplificação de uma força aplicada constante de 2N ao longo do curso produz o seguinte cálculo:

[0293] Trabalho realizado, E = F x d, 2N x 22 mm = 44 mJ

[0294] Em algumas concretizações, é necessário um aumento mínimo de 23% para coletar a energia alvo de 10 mJ acima mencionada para acionar os eletrônicos de bordo a partir da força de pressão da haste do êmbolo.

[0295] Fazendo referência à Figura 39, uma mola de lâmina pode ser usada para armazenar energia que é colhida quando a seringa é usada. Em algumas concretizações, a mola de lâmina está localizada na cabeça da haste do êmbolo, como mostrado. Um ímã na mola de lâmina pode ser liberado de uma posição travada no final da dose. A mola de lâmina então se move para frente e para trás através de uma bobina circundante, induzindo o fluxo de corrente elétrica.

[0296] Fazendo referência à Figura 40, uma mola de torção pode ser usada para armazenar energia que é colhida quando a seringa é usada. Em algumas concretizações, a mola de torção está localizada na cabeça da haste do êmbolo, como mostrado. A mola de torção pode ser pré-carregada no conjunto do dispositivo e travada na posição. No final da dosagem, a mola destrava, girando um rotor magnético que pode girar livremente. À medida que o rotor gira, a corrente elétrica é induzida em um gerador rotativo. Nesta concretização particular, é utilizado um tipo de gerador de fluxo axial.

[0297] Fazendo referência à Figura 41, uma mola de relógio pode ser usada para armazenar energia que é colhida quando a seringa é usada. Em algumas concretizações, a mola de relógio está localizada na cabeça da haste do êmbolo, como mostrado. Esse arranjo permite que várias voltas de pré-carga sejam colocadas no rotor. Quando a energia elástica é liberada, o rotor pode girar livremente em uma direção ou oscilar para frente e para trás através de sua conexão de mola. Nesta concretização particular, é utilizado um tipo de gerador de garra polar.

[0298] Naturalmente, outras configurações de molas (não mostradas) também podem ser usadas para armazenar energia potencial que é convertida em energia elétrica durante o uso da seringa. Nas molas de torção e de relógio, a energia elástica armazenada pode ser proporcional ao quadrado do ângulo de deflexão.

[0299] Por conseguinte, as molas com um grande ângulo de deflexão podem ser escolhidas de preferência às molas rígidas com uma pequena faixa de trabalho. Em algumas concretizações, a energia armazenada varia de 14 mJ a 280 mJ. Em algumas concretizações, as velocidades de pico do rotor variam de 1.000 a 30.000 RPM. Em outras concretizações, as velocidades de pico do rotor variam de

7.500-16.750 RPM.

[0300] Com referência agora às Figuras 42 - 43 é fornecida outra concretização exemplificativa de um gerador de fluxo axial. Nesta concretização, 8 ímãs giram entre duas placas de circuito impresso carregadas por bobina (PCB's), como mostrado na Figura 42. Peças de anel ferroso afixadas a cada PCB fornecem um caminho de retorno de fluxo. Como mostrado na Figura 43, o PCB pode ser provido de bobinas enroladas em espiral que operam em conjuntos de quatro, proporcionando um aumento de voltagem correspondente. As linhas tracejadas na Figura 43 indicam a direção instantânea da corrente induzida quando o rotor está girando. O arranjo da bobina mostrado abrange um quadrante do estator. Quatro conjuntos idênticos destes completam o PCB. Cada conjunto de bobinas pode ser combinado com os outros em série, fornecendo um aumento de tensão ou em paralelo para aumentar a corrente. PCB's de múltiplas camadas podem ser usadas para permitir que dezenas de bobinas sejam empilhadas uma acima da outra. Em algumas concretizações, o PCB possui 96 voltas com 6 voltas por bobina, uma largura de esteira de 0,125 mm e uma largura de espaço de 0,125 mm. Os ímãs podem ser colados no lugar no rotor em uma configuração Norte-Sul alternada. Os ímãs podem ser formados a partir de neodímio N42, ter um diâmetro de 3 mm, uma espessura de 1 mm e uma força de tração de 0,19 kg cada. A peça polar pode ser cortada a partir de uma chapa de aço ferrosa de 1 mm de espessura nos testes iniciais, dobrar a espessura do ímã para 2 mm resultou em um ganho de 85% na tensão de saída, com uma saída de 1,89 Vp_p a 2000 RPM.

[0301] Com referência agora às Figuras 44 - 45 é fornecida outra concretização exemplificativa de um gerador de fluxo axial. Nesta concretização, o uso de PCB's de 8 camadas fornece quatro vezes o número da bobina e um aumento de tensão correspondente em comparação com a concretização anterior que utiliza placas de 2 camadas. Alternativamente, placas de 4 camadas com uma espessura de folha de 0,4 mm podem ser intercaladas juntas para dar um formato de 8 camadas, 0,8 mm, como mostrado na Figura 44. As peças dos pólos podem ser fabricadas em aço elétrico Anion 7, o que reduz as perdas no caminho de retorno do fluxo.

[0302] Em vez do arranjo de 8 ímãs da concretização anterior, o formato do rotor desta concretização utiliza 16 ímãs, cada um com um diâmetro de 2 mm e uma espessura de 1 mm.

[0303] A Figura 45 mostra o layout das bobinas em um quadrante da placa de circuito impresso (PCB) sobre as 4 camadas da placa. As duas camadas superiores são isoladas das duas camadas inferiores. O caminho atual da concretização anterior é replicado primeiro pelas camadas 1 e 2 e depois novamente pelas camadas 3 e 4.

[0304] Uma passagem direta conecta apenas a camada 1 a camada 2. Uma segunda passagem direta conecta apenas a camada 3 a camada 4. Com efeito, este arranjo fornece 8 conjuntos de bobinas independentes por PCB. Estes podem ser conectados em série para maximizar a saída de tensão. Para acomodar duas passagens e aumentar a área efetiva (radial) da pista, a largura da pista e do espaço pode ser reduzida para 0, 004" ou 0,1 mm. Em algumas concretizações, o peso do cobre é de 1 onça, equivalente a uma espessura de 35μm.

[0305] Nos testes iniciais, a potência medida desta concretização exemplificativa do gerador de fluxo axial foi de 1,80 mj/s @ 2000rpm (teórico). A tensão do circuito aberto era de 1,89Vp_p @ 2000rpm. O tempo para gerar 10 mJ a 2000rpm foi de 5,56s. Escalar a tensão de circuito aberto para aproximar a saída em um sistema acionado por mola, onde foram observadas velocidades de 15.000 RPM, sugere que 15Vp_p é possível. Essa tensão CA é suficientemente alta para retificar eficientemente a CC.

[0306] Com referência agora à Figura 46, é fornecida outra concretização exemplificativa de um microgerador de garra polar. O lado esquerdo da Figura 46 mostra uma vista em corte do conjunto enquanto o lado direito mostra uma vista explodida. Nesta concretização, 10 ímãs permanentes estão localizados ao redor do perímetro do rotor e uma bobina de fio está localizada no estator em torno do rotor. Duas peças do estator de garra polar são ensanduichadas em ambos os lados da bobina. Quando o rotor gira dentro do conjunto anelar, uma corrente alternada é induzida na bobina. Cinco pinos em cada estator atuam como um caminho de fluxo. O diâmetro externo do conjunto é 16,2 mm, a profundidade do estator é 5,5 mm, a espessura da parede do estator é 0,6 mm e o ímã PCD é 9 mm. Os ímãs do rotor têm 2,0 mm de diâmetro, 1,0 mm de espessura e N-S alternativo ao redor do rotor.

[0307] Com referência agora à Figura 47, é fornecida outra concretização exemplificativa de um microgerador de garra polar. Nesta concretização, o estator da bobina de fio está localizado radialmente para dentro do rotor anelar que mantém os ímãs e gira em torno da periferia externa do estator. Colocar os ímãs de 02 mm em um raio maior permite espaço para 14 ímãs, cada um dos quais viaja a uma velocidade maior após o estator, aumentando assim a tensão. Uma peça polar externa pode ser um anel magnético de aço elétrico Arnon 7 para fornecer um caminho de retorno de fluxo . O fio de bitola mais fina de 0,05 mm permite aproximadamente 1500 voltas para um ganho de tensão quadruplicado em relação à concretização anterior.

[0308] Encolher o diâmetro da bobina reduz o comprimento e a resistência do fio. Os estatores de garra polar podem ser cortados a laser e dobrados a partir de aço elétrico Arnon 7 de 0, 178 mm para um desempenho ideal. Nesta concretização exemplificativa, o diâmetro externo do conjunto é 16 mm, a profundidade do estator é 4,35mm, a espessura da parede do estator é 0, 178 mm e o ímã PCD é 13,2 mm. A 2000 RPM, esse arranjo produz 16,6V.

[0309] Com referência agora às Figuras 48-50, outra concretização exemplificativa de um microgerador de garra polar semelhante ao mostrado na Figura 46 é fornecido. Esse design é otimizado para implantação em uma haste de êmbolo da seringa, conforme mostrado. Nesta concretização, uma mola de torção está localizada dentro da parte do eixo do êmbolo. Sua extremidade distal é fixada rotacionalmente ao êmbolo e sua extremidade proximal é acoplada a um rotor interno do microgerador, localizado na parte da cabeça do êmbolo. A mola de torção pode ser enrolada durante a fabricação do dispositivo e mantida em seu estado carregado por um colar de liberação da embreagem localizado em sua extremidade proximal, como mostrado. O colar de liberação da embreagem impede que a extremidade proximal da mola gire até que sua energia seja liberada. O colar de liberação da embreagem pode ser configurado para deslizar longitudinalmente em direção à cabeça do êmbolo quando o êmbolo atinge sua posição de fim de entrega (EOD), desse modo desengatando automaticamente a extremidade proximal da mola e permitindo que ela libere sua energia armazenada para acionar o microgerador. A Figura 48 fornece detalhes sobre uma mola que pode ser usada nesta concretização exemplificativa.

[0310] Para maximizar a energia produzida pelo microgerador, a inércia do rotor pode ser reduzida e a inércia da mola/acoplador pode ser aumentada. Em conjunto com esta configuração, um mecanismo de desacoplamento pode ser fornecido entre a mola e o rotor para permitir que o rotor rode livremente uma vez que a mola tiver transmitido a ele sua energia. Em outras concretizações, a extremidade proximal da mola de torção é fixada rotativamente ao rotor do microgerador. Esse arranjo de amortecedor de massa de mola permite que o rotor oscile intencionalmente, alterando as direções de rotação entre as oscilações.

[0311] Agora com referência agora às Figuras 51 e 52, são fornecidas características de desempenho elétrico para a concretização exemplificativa mostrada nas Figuras 48-50. Nesta concretização, a mola e o rotor são projetados para oscilar. Um retificador em ponte de onda completa pode ser adicionado a um circuito de regulação de tensão para converter a tensão CA gerada em CC. A capacitância pode ser adicionada ao circuito para capturar a energia gerada. Em algumas concretizações, 3 volts são gerados por 3 a 20 segundos a partir da energia colhida da mola de torção. Para os resultados do teste mostrados na Figura 52, uma bobina de 40 ohm e ímãs quadrados foram utilizados, produzindo uma resistência de 10 ohms, uma saída de teste de carga em bruto de 4,6 volt, uma corrente de 0,46 ampere e uma potência de 0,21 watt. Uma haste de diâmetro de 3/32 de polegada dentro da mola e uma mola mais macia que a mostrada na Figura 48 com 11 voltas também foram utilizadas. Em outras concretizações (não mostradas), um sistema de engrenagem planetária pode ser usado para aumentar a carga na mola e aumentar a velocidade do rotor.

[0312] Segregação da bateria:

[0313] Para concretizações da descrição que utilizam uma bateria, aspectos da descrição incluem várias configurações para segregar a bateria de outros componentes do dispositivo.

[0314] Com referência ás Figuras 53-57, são fornecidas várias concretizações exemplificativas. Em cada uma dessas concretizações, a bateria está localizada na parte da cabeça do êmbolo da seringa, de fácil acesso, para que o usuário possa remover a bateria antes de descartar o dispositivo. A Figura 53 mostra uma configuração de topo deslizante em que o topo desliza para abrir e para expor e remover a bateria. A Figura 54 mostra uma configuração de tampo passível de retirar na qual o tampo gira e abre para expor e remover a bateria.

[0315] A Figura 55 mostra uma configuração com topo oval emergente na qual os lados são espremidos juntos para liberar o topo. A Figura 56 mostra uma configuração com topo redondo emergente na qual os lados são espremidos juntos para liberar o topo. A Figura 57 mostra uma configuração de ejeção lateral removível na qual a ponta do dedo é usada para virar uma alavanca de ejeção para ejetar a bateria conforme mostrado.

[0316] MÉTODOS DE USO:

[0317] Aspectos da descrição incluem métodos para operar os sistemas e dispositivos de administração de medicamentos em questão para fornecer uma dose de medicamento a um paciente, e registrar informações relacionadas à administração da dose do medicamento em um componente de gerenciamento de dados. Em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem a verificação de um ou mais estados operacionais de um sistema ou dispositivo em questão antes da administração da dose de medicamento ao paciente. Em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem autenticar um medicamento em um sistema ou dispositivo em questão antes da administração do medicamento ao paciente.

[0318] Em uma concretização, um método em questão compreende a inserção de uma cânula de administração de medicamento de um sistema de administração de medicamento em questão a um paciente e a conclusão de um curso de entrega do componente de atuação, em resposta à detecção da assinatura de administração, um módulo transmissor sem fio no componente sensor transmite um relatório compreendendo um sinal de conclusão da dose do medicamento para o sistema de gerenciamento de dados. Após o recebimento do relatório, o sistema de gerenciamento de dados registra a administração da dose do medicamento ao paciente. Ao automatizar esta etapa, é garantida ao usuário a manutenção de registros mais precisos em relação à administração do medicamento. Além disso, outras partes tais como um médico assistente ou rede de assistência médica, podem ter maior acesso a informações mais precisas sobre o prontuário médico do paciente, por exemplo, o histórico de administração do medicamento.

[0319] Em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem uma etapa de validação ou verificação na qual um ou mais valores de dados são recebidos dos sistemas ou dispositivos de administração de medicamentos em questão, e são validados ou verificados para determinar se o medicamento é adequado para administração ao paciente. Em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem a verificação de uma ou mais características de identificação do medicamento, por exemplo, um número de identificação do medicamento, a fim de confirmar a autenticidade do medicamento. Em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem analisar uma pluralidade de dados coletados a partir do componente sensor de um sistema ou dispositivo de administração de medicamentos em questão para avaliar um ou mais parâmetros ambientais. Por exemplo, em uma concretização, os métodos em questão compreendem a análise do histórico de temperatura de um reservatório de medicamento para verificar se o reservatório de medicamento foi mantido sob condições de temperatura exigidas antes da administração do medicamento ao paciente. Ao incluir um componente de sensor nos sistemas e dispositivos em questão, muitas das etapas associadas à verificação da autenticidade e condição de um determinado medicamento podem ser executadas automaticamente usando um componente de gerenciamento de dados, proporcionando maior facilidade de uso ao usuário final e informações mais precisas sobre segurança e administração.

[0320] Em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem a utilização de um aplicativo de computador (por exemplo, um aplicativo móvel) em um componente de gerenciamento de dados em questão que está configurado ou adaptado para facilitar a adesão melhorada do paciente a um regime de dosagem do medicamento, registrando a data e hora de cada administração de um medicamento ao paciente.

Em algumas concretizações, os métodos envolvem o registro da data e hora de cada administração de uma dose de medicamento ao paciente, de modo que o paciente possa ser lembrado com precisão quando a próxima administração da dose de medicamento deve ocorrer de acordo com um regime de dose prescrito.

Em algumas concretizações, os métodos em questão envolvem enviar um lembrete a um paciente de que uma dose de medicamento deve ser administrada em um momento designado.

Por exemplo, em algumas concretizações, os métodos em questão envolvem o envio ao paciente de um ou mais lembretes agendados regularmente para administrar uma dose de um medicamento.

Em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem o envio de um lembrete ao paciente em um horário predeterminado, por exemplo, todos os dias em um horário específico.

Em algumas concretizações, os métodos em questão envolvem a determinação de quando uma dose subsequente de um medicamento deve ser administrada a um paciente com base nas administrações anteriores do medicamento, e enviar um lembrete ao paciente em um tempo predeterminado (por exemplo, aproximadamente uma hora, aproximadamente 30 minutos ou aproximadamente 10 minutos) antes que a dose do medicamento deva ser administrada.

Em algumas concretizações, os métodos em questão envolvem o monitoramento da adesão de um paciente a um regime de dosagem de medicamentos e o envio de uma notificação a uma ou mais terceiras partes se o paciente não estiver respeitando adequadamente o regime de dosagem. Por exemplo, em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem o envio de uma notificação para um ou mais membros da família de um paciente se o paciente não estiver respeitando o regime de dosagem. Em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem o envio de uma notificação a um ou mais prestadores de cuidados de saúde (por exemplo, a um médico prescribente) se o paciente não estiver respeitando um regime de dosagem.

[0321] Aspectos da descrição incluem técnicas de computação baseadas na Internet (também conhecidas como técnicas de "computação em nuvem") que envolvem o envio e/ou recebimento de informações de ou para um ou mais recursos de processamento por computador compartilhados e/ou repositórios de dados pela Internet no momento em que esses recursos são necessários ou usados por um usuário. Tais técnicas permitem que um usuário utilize equipamentos de computação sofisticados sem precisar comprar e manter pessoalmente o equipamento. Além disso, as técnicas de computação baseadas na Internet facilitam o acesso às informações do usuário por terceiros autorizados pelo paciente, como, por exemplo, prestadores de serviços de saúde ou fabricantes de medicamentos.

[0322] Em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem o envio de uma ou mais características de identificação de medicamentos para uma base de dados remota e o recebimento, em resposta, uma ou mais características adicionais de identificação de medicamentos que podem ser registradas pelo sistema de gerenciamento de dados. Por exemplo, em uma concretização, os métodos em questão compreendem receber uma primeira característica de identificação de medicamento (por exemplo, um número de lote de medicamento) de um sistema ou dispositivo em questão, e transmitir a primeira característica de identificação de medicamento para uma base de dados remoto usando o componente de gerenciamento de dados. A base de dados remota usa a primeira característica de identificação do medicamento para recuperar uma ou mais características adicionais de identificação do medicamento, que são então transmitidas de volta ao componente de gerenciamento de dados.

[0323] Aspectos da descrição referem-se a métodos para monitorar o progresso de um ensaio clínico. Em algumas concretizações, os sistemas e dispositivos de administração de medicamentos em questão podem ser usados para rastrear eletronicamente um ou mais pacientes individuais em um ensaio clínico e para registrar um ou mais itens de informação associados a cada administração de um medicamento. Por exemplo, em algumas concretizações, os sistemas e dispositivos de administração de medicamentos em questão podem ser usados para monitorar o avanço de um estudo clínico, fornecendo proteção adequada dos direitos de quaisquer assuntos humanos envolvidos no ensaio clínico, tornando os dados anônimos a qualquer pessoal que esteja administrando o ensaio. Os sistemas e dispositivos em questão podem ser usados para transmitir e/ou armazenar informações relacionadas à administração bem-sucedida de uma dose de medicamento a um paciente, e as informações podem ser revisadas pelo pessoal que administra o ensaio clínico para monitorar o avanço do ensaio clínico. Em algumas concretizações, os sistemas e dispositivos em questão podem ser usados para registrar uma ou mais características de identificação de medicamentos, tais como, por exemplo, um número de lote de medicamentos, para cada paciente em um ensaio clínico. A qualquer momento durante o andamento do ensaio e/ou na conclusão do ensaio, as informações de identificação do medicamento podem ser usadas para analisar os resultados do ensaio, por exemplo, para determinar a resposta do paciente em função de uma ou mais características de identificação do medicamento.

[0324] Em algumas concretizações, os métodos em questão resultam em melhor adesão do paciente a um regime de dosagem do medicamento. Por exemplo, em algumas concretizações, a implementação dos métodos em questão, como descrito acima, resulta em um aumento na adesão do paciente a um regime de dosagem do medicamento em uma quantidade que varia de aproximadamente 1% até aproximadamente 75% ou mais, como aproximadamente 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65% ou aproximadamente 70% ou mais.

[0325] Em algumas concretizações, os métodos em questão compreendem a separação de um ou mais componentes dos sistemas e dispositivos em questão após a administração do medicamento ao paciente e a eliminação separada dos componentes individuais. Por exemplo, em uma concretização, uma parte de um sistema ou dispositivo em questão que compreende componentes eletrônicos (por exemplo, um componente da placa de circuito, um componente de energia, etc.) pode ser separada do restante do dispositivo e descartado de acordo com os procedimentos de manuseio de resíduos eletrônicos. A separação dos componentes eletrônicos do restante do dispositivo reduz a quantidade de lixo eletrônico, pois os componentes não eletrônicos (por exemplo, o compartimento, o reservatório do medicamento, etc.) podem ser descartados separadamente.

[0326] Da mesma forma, em algumas concretizações, uma parte de um sistema ou dispositivo em questão que compreende resíduos com risco biológico (por exemplo, uma cânula de administração de medicamentos, um reservatório de medicamentos, etc.) pode ser separado do restante do dispositivo e descartado de acordo com os procedimentos de manuseio de resíduos com risco biológico. A separação dos resíduos de risco biológico do restante do dispositivo reduz a quantidade de resíduos de risco biológico, já que os componentes não de risco biológico (por exemplo, os componentes eletrônicos) podem ser descartados separadamente.

[0327] Os exemplos a seguir são oferecidos apenas para fins ilustrativos e não se destinam a limitar o escopo da presente descrição de forma alguma. Embora várias concretizações tenham sido fornecidas na presente descrição, deve-se entender que os sistemas e métodos divulgados podem ser incorporados em muitas outras formas específicas sem se afastar do escopo ou espírito da presente descrição. Os presentes exemplos devem ser considerados ilustrativos e não restritivos, e a intenção não deve ser limitada aos detalhes aqui fornecidos. Vários exemplos de mudanças, substituições e alterações são determináveis por um especialista na técnica e podem ser feitas sem se afastar do escopo e espírito aqui divulgados.

[0328] Todas as referências citadas ao longo do relatório são expressamente incorporadas por referência neste documento. Exemplo 1: Medição de Perfis de Indutância a partir de Alvos de Detecção

[0329] Um sistema compreendendo um componente de deflexão com uma bobina de sensor indutiva disposta em um componente de extensão (como representado nas Figuras 8-13) foi utilizado para analisar uma contagem de indutância em função do deslocamento através do cilindro de uma seringa de vidro. Dois alvos de detecção, mostrados na Figura 58, Painel A, foram testados. Os alvos de detecção compreendiam um padrão repetitivo de bandas de lâmina que estavam dispostas na superfície do cilindro de seringa, tendo as dimensões representadas. Para testar o perfil de indutância que pode ser lido a partir dos alvos de detecção, a bobina do sensor indutiva foi primeiramente passada dentro e através do cilindro da seringa a uma velocidade constante de 200 mm/min, e a contagem de indutância foi medida. O processo foi repetido para cinco amostras diferentes, e os resultados são mostrados na Figura 58, Painel B. Como mostrado no gráfico, a contagem de indutância variou geometricamente em resposta à bobina do sensor indutiva passando por cada uma das faixas no alvo de detecção e era altamente reproduzível.

[0330] Em seguida, o perfil de indutância foi testado usando diferentes velocidades de injeção. As durações de injeção testadas foram de 3, 5 e 10 segundos, cada uma para a mesma distância de injeção, resultando em três velocidades de injeção diferentes. Os resultados são fornecidos na Figura 58, Painel C. Como mostrado no gráfico, a contagem de indutância em função da posição de deslocamento era altamente repetível para todas as três velocidades de injeção, demonstrando que a contagem de indutância obtida dos alvos de detecção testados pode ser usada com segurança como assinatura de administração em uma variedade de velocidades de injeção.

[0331] Esses resultados demonstram que a combinação de uma bobina de sensor indutiva disposta dentro da haste do êmbolo da seringa e um alvo de detecção localizado no cilindro da seringa pode ser usada de maneira precisa e reproduzível para gerar um perfil de indutância que poderia ser usado como uma assinatura de administração para verificar a conclusão bem-sucedida de um curso de entrega.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Haste de êmbolo de seringa que compreende: um sensor que inclui um módulo transmissor sem fio; e um componente de deflexão configurado para gerar uma assinatura de administração em reposta a um curso de entrega da haste do êmbolo da seringa caracterizada pelo fato que o módulo transmissor sem fio está configurado para transmitir um relatório que compreende um sinal de conclusão da dose do medicamento quando o sensor detecta a assinatura de administração.

2. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato que o componente de deflexão compreende: uma pluralidade de interruptores de gatilho que são configurados para desviar em uma direção para dentro quando comprimidos por um cilindro de seringa; e um componente da placa de circuito disposto na haste do êmbolo e configurado para detectar separadamente uma deflexão para dentro de cada interruptor de gatilho.

3. Haste de êmbolo de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato que compreende pelo menos dois interruptores de gatilho, caracterizada no sentido que um interruptor de gatilho está disposto em um primeiro lado da haste de êmbolo, e um interruptor de gatilho está colocado em um segundo lado oposto da haste do êmbolo.

4. Haste de êmbolo de seringa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato que a haste de êmbolo da seringa compreende pelo menos quatro interruptores de gatilho, caracterizada no sentido que pelo menos dois interruptores de gatilho estão dispostos em um primeiro lado da haste de êmbolo da seringa, e pelo menos dois interruptores de gatilho estão colocados em um segundo lado oposto da haste do êmbolo da seringa.

5. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2-4, caracterizada pelo fato que os interruptores de gatilho são integrados dentro de um conjunto de interruptor de gatilho externo que é separável da haste do êmbolo da seringa.

6. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato que compreende ainda um ou mais componentes limitadores de deflexão configurados para limitar um intervalo de deflexão de um ou mais interruptores de gatilho.

7. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2-6, caracterizada pelo fato que a assinatura de administração compreende uma ordem de deflexão dos interruptores de gatilho, uma duração de deflexão de cada interruptor de gatilho, um ou mais intervalos de tempo correspondentes a um tempo entre uma deflexão de um primeiro interruptor de gatilho e uma deflexão de um segundo interruptor de gatilho, ou qualquer combinação dos mesmos.

8. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato que o componente de deflexão compreende um sensor de força.

9. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato que o sensor de força é um sensor de força absoluta ou relativa.

10. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato que o componente de deflexão compreende um componente de sensor de placa de circuito compreendendo uma primeira bobina de sensor indutiva configurada para se mover em direção a um primeiro alvo de detecção em resposta a uma força aplicada à haste do êmbolo da seringa por um usuário.

11. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato que o primeiro alvo de detecção é disposto sobre uma superfície interna da haste de êmbolo de seringa.

12. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato que o primeiro alvo de detecção está disposto sobre uma superfície externa da haste de êmbolo de seringa.

13. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato que o primeiro alvo de detecção é disposto sobre um coxim de polegar.

14. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato que a assinatura de administração compreende um perfil de força de injeção aplicada à haste do êmbolo da seringa por um usuário.

15. Haste do êmbolo da seringa, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato que o perfil de força de injeção compreende uma força solta de ruptura, uma força de deslizamento, uma força de fim de dose ou qualquer combinação das mesmas.