CN117881440A - 连接式药物输送装置 - Google Patents

连接式药物输送装置 Download PDF

Info

Publication number
CN117881440A
CN117881440A CN202280058235.9A CN202280058235A CN117881440A CN 117881440 A CN117881440 A CN 117881440A CN 202280058235 A CN202280058235 A CN 202280058235A CN 117881440 A CN117881440 A CN 117881440A
Authority
CN
China
Prior art keywords
switch
housing
drug delivery
proximal end
processor
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202280058235.9A
Other languages
English (en)
Inventor
达米恩·马雷查尔
赫尔维·蒙乔伊斯
米尔恰·德斯帕
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson France SA
Original Assignee
Becton Dickinson France SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson France SA filed Critical Becton Dickinson France SA
Publication of CN117881440A publication Critical patent/CN117881440A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/3157—Means providing feedback signals when administration is completed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/31568—Means keeping track of the total dose administered, e.g. since the cartridge was inserted
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831—Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159—Dose expelling manners
    • A61M5/31591—Single dose, i.e. individually set dose administered only once from the same medicament reservoir, e.g. including single stroke limiting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3553—Range remote, e.g. between patient's home and doctor's office
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3561—Range local, e.g. within room or hospital
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • A61M2205/3584—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using modem, internet or bluetooth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6009—General characteristics of the apparatus with identification means for matching patient with his treatment, e.g. to improve transfusion security
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82—Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

本文提供了一种用于药物输送装置的柱塞装置，该柱塞装置包括：柱塞杆，该柱塞杆具有近端和远端，该远端被配置为附接到止挡件；第一开关和第二开关，该第一开关和该第二开关布置在该近端处；至少一个处理器，该至少一个处理器与该第一开关和该第二开关通信；以及至少一个通信接口，其中，该至少一个处理器被编程或被配置为：当该第一开关被启动时接收第一信号；生成第一时间数据；利用该至少一个通信接口发送第一时间戳；当该第二开关被启动时接收第二信号；生成第二时间数据；以及利用该至少一个通信接口发送该第二时间数据。

Description

连接式药物输送装置
本发明的背景
本发明的领域
本发明总体上涉及一种药物输送装置及其部件，具体地，涉及一种允许对药物输送装置的注射状态进行检测和传输的部件。
本发明总体上还涉及一种用于利用药物输送装置来检测药物输送的开始和停止、将这种药物输送信息传输到与该药物输送装置的用户相关联的移动装置的系统。
相关技术的描述
药物输送装置传统上缺乏允许医疗保健提供者自动记录或采集确认适当地施用药物的特性。确保及时、适当地施用某些药物可能是至关重要的，特别是例如在临床试验中评估新药的情况下，准确的信息是非常重要的。
尽管一些装置提供了传输某些类型的信息的能力，例如公开号为WO 2016/087512、WO 2017/070391、WO 2018/111969、WO 2018/213837和WO 2021/094797的国际专利申请以及公开号为2019/0083708、2019/0321555、2019/0344019和2021/046247(其公开了一种用于记录药物剂量的施用的药物输送装置)的美国专利申请中所描述的，但是本领域需要一种具有成本效益的装置，该装置能够准确地检测药物输送的开始和停止并且可以及时地将该药物输送信息传输给适当的参与者。
发明内容
本文提供了一种用于药物输送装置的柱塞装置，该柱塞装置包括：柱塞杆，该柱塞杆具有近端和远端，该远端被配置为附接到止挡件；第一开关和第二开关，该第一开关和该第二开关布置在该近端处；至少一个处理器，该至少一个处理器与该第一开关和该第二开关通信；以及至少一个通信接口，其中，该至少一个处理器被编程或被配置为：当该第一开关被启动时接收第一信号；生成第一时间数据；利用该至少一个通信接口发送该第一时间戳；当该第二开关被启动时接收第二信号；生成第二时间数据；以及利用该至少一个通信接口发送该第二时间数据。
本文还提供了一种药物输送装置，该药物输送装置包括：近端；远端；筒体，该筒体介于该近端与远端之间、界定被配置为容纳药物的内部；以及如本文描述的柱塞装置。
本文还提供了一种监测药物输送的时间的方法，该方法包括以下步骤：提供注射器，该注射器具有注射器近端、注射器远端、注射器侧壁和柱塞装置，该注射器近端具有径向向外延伸的一个或多个手指用凸缘，该注射器侧壁介于该注射器近端与该注射器远端之间、界定被配置为容纳药物的注射器内部，该柱塞装置至少部分地被容纳在该注射器内部内，该柱塞装置具有近端、远端、壳体、第一开关和第二开关、至少一个处理器以及至少一个通信接口，该远端被配置为附接到止挡件或与止挡件接触，该壳体布置在该柱塞装置的近端处，该壳体包括可移位的近端、包括可移位元件的壳体远端以及介于该近端与该壳体远端之间界定壳体内部的壳体侧壁，该第一开关和该第二开关布置在该壳体内部中，该至少一个处理器布置在该壳体内部中并且与该第一开关和该第二开关通信，该至少一个通信接口布置在该壳体内部中并且与该至少一个处理器通信；利用该至少一个处理器接收指示该第一开关已被启动的第一信号；利用该至少一个处理器生成第一时间数据；利用该至少一个通信接口发送该第一时间数据；利用该至少一个处理器接收指示该第二开关已被启动的第二信号；利用该至少一个处理器生成第二时间数据；以及利用该至少一个通信接口发送该第二时间数据。
在以下编号的条目中阐述了其他的实施例或方面：
第1条：一种用于药物输送装置的柱塞装置，该柱塞装置包括：柱塞杆，该柱塞杆具有近端和远端，该远端被配置为附接到止挡件；第一开关和第二开关，该第一开关和该第二开关布置在该近端处；至少一个处理器，该至少一个处理器与该第一开关和该第二开关通信；以及至少一个通信接口，其中，该至少一个处理器被编程或被配置为：当第一开关被启动时接收第一信号；生成第一时间数据；利用该至少一个通信接口发送该第一时间戳；当第二开关被启动时接收第二信号；生成第二时间数据；以及利用该至少一个通信接口发送第二时间数据。
第2条：根据第1条所述的柱塞装置，其中，该柱塞杆被配置为与手动注射器一起使用。
第3条：根据第1或2条所述的柱塞装置，其中，该柱塞杆的该近端包括壳体，该壳体包括被配置为在药物输送期间被用户的拇指接触的近端、附接到该柱塞杆的该近端的远端以及介于该近端与该远端之间界定内部的侧壁。
第4条：根据第1至3条中任一条所述的柱塞装置，其中，在药物输送期间，当用户施加指向远侧的力时，该壳体的该近端相对于该壳体的该远端是可移位的。
第5条：根据第1至4条中任一条所述的柱塞装置，其中，该第一开关、该第二开关、该至少一个处理器和该至少一个通信接口布置在该壳体的该内部中。
第6条：根据第1至5条中任一条所述的柱塞装置，其中，该第一开关和该第二开关为机械开关。
第7条：根据第1至6条中任一条所述的柱塞装置，其中，该第一开关布置在该壳体中，使得该壳体的该近端在药物输送期间移位时，将该第一开关启动。
第8条：根据第1至7条中任一条所述的柱塞装置，其中，该第二开关布置在该壳体中，使得该第二开关在药物输送完成时被启动。
第9条：根据第1至8条中任一条所述的柱塞装置，其中，该壳体的该远端包括可移位元件，该可移位元件被配置为在药物输送完成时向近侧移动并且将该第二开关启动。
第10条：根据第1至9条中任一条所述的柱塞装置，其中，该通信接口是蓝牙发射器。
第11条：一种药物输送装置，该药物输送装置包括：近端；远端；以及筒体，该筒体介于该近端与该远端之间、界定被配置为容纳药物的内部，并且根据第1至10条中任一条所述的柱塞装置至少部分地容纳在该内部内。
第12条：根据第11条所述的药物输送装置，其中，该药物输送装置在该近端处包括径向向外延伸的一个或多个手指用凸缘。
第13条：根据第11或12条所述的药物输送装置，其中，布置在该壳体的该远端处的可移位元件被配置为通过接触该凸缘向近侧移动。
第14条：一种监测药物输送的时间(timing)的方法，包括：提供注射器，该注射器包括注射器近端、注射器远端、注射器侧壁和柱塞装置，该注射器近端具有径向向外延伸的一个或多个手指用凸缘，该注射器侧壁介于该注射器近端与该注射器远端之间、界定被配置为容纳药物的注射器内部，该柱塞装置至少部分地被容纳在该注射器内部内，该柱塞装置包括近端、远端、壳体、第一开关和第二开关、至少一个处理器以及至少一个通信接口，该远端被配置为附接到止挡件或与止挡件接触，该壳体布置在该柱塞装置的该近端处，该壳体包括可移位的近端、包括可移位元件的壳体远端以及介于该近端与该壳体远端之间界定壳体内部的壳体侧壁，该第一开关和该第二开关布置在该壳体内部中，该至少一个处理器布置在该壳体内部中并且与该第一开关和该第二开关通信，该至少一个通信接口布置在该壳体内部中并且与该至少一个处理器通信；利用该至少一个处理器接收指示该第一开关已被启动的第一信号；利用该至少一个处理器生成第一时间数据；利用该至少一个通信接口发送第一时间数据；利用该至少一个处理器接收指示该第二开关已被启动的第二信号；利用该至少一个处理器生成第二时间数据；以及利用该至少一个通信接口发送该第二时间数据。
第15条：根据第14条所述的方法，其中，该第一开关通过该壳体的该近端的移位而启动，该第二开关通过该可移位元件的移位而启动。
附图说明
图1A和图1B是根据本文描述的非限制性实施例或方面的药物输送装置的立体图(图1A)和侧视图(图1B)；
图2是根据本文描述的非限制性实施例或方面的柱塞装置的立体图；
图3是根据本文描述的非限制性实施例或方面的柱塞装置的立体图；
图4A至图4C是根据本文描述的非限制性实施例或方面的柱塞装置的剖面图；
图5是根据本文描述的非限制性实施例或方面的柱塞装置的剖面图；
图6是根据本文描述的非限制性实施例或方面的柱塞装置的剖面图；
图7是根据本文描述的非限制性实施例或方面的柱塞装置的部分俯视图；
图8是本文描述的系统、装置和/或方法可以在其中实施的环境的非限制性实施例或方面的示意图；以及
图9是图8中的一个或多个装置的部件的非限制性实施例或方面的示意图。
具体实施方式
提供以下描述，以使本领域技术人员能够生产和使用所描述的预期用于实施本发明的实施例。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这种修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。
在下文中，出于描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中取向的本发明相关。然而，应当理解的是，本发明可以采用各种替代变型，除非有明确的相反说明。还应当理解的是，附图中示出的以及以下说明书中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
应当理解的是，本文所记载的任何数值范围旨在包括其中包含的所有值和子范围。例如，“1到10”的范围旨在包括所记载的最小值1和所记载的最大值10之间的所有子范围(包括1和10)，也就是说，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值。
如本文所使用的，术语“通信”和“传输”指的是一个或多个信号、消息、命令或其他类型的数据的接收或发送。一个单元(例如，任何装置、系统或其部件)与另一单元通信意味着该一个单元能够直接或间接地接收来自该另一单元的数据和/或向该另一单元发送数据。这可以指本质上为有线和/或无线的直接连接或间接连接。此外，尽管发送的数据可能在第一单元与第二单元之间被修改、处理、中继转发和/或路由，但是这两个单元仍可以彼此通信。例如，即使第一单元被动地接收数据并且不主动地向第二单元发送数据，第一单元也可以与第二单元通信。作为另一示例，如果中间单元处理来自一个单元的数据并且将处理后的数据发送到第二个单元，则第一单元可以与第二单元通信。应当理解的是，许多其他布置是可能的。可以使用任何已知的电子通信协议和/或算法，例如，诸如本领域技术人员已知的TCP/IP(包括HTTP和其他协议)、WLAN(包括902.11a/b/g/n和其他基于射频的协议和方法)、模拟发送、全球移动通信系统(Global System for Mobile Communications，GSM)、3G/4G/LTE、蓝牙(BLUETOOTH)、近场通信(NFC)、射频识别(RFID)、ZigBee、EnOcean、TransferJet和无线USB等。在一些非限制性实施例中，消息可以指包括数据的网络包(例如，数据包等)。
如本文所使用的，术语“计算装置”可以指被配置为处理数据的一个或多个电子装置。在一些示例中，计算装置可以包括接收、处理和输出数据所需的部件，例如，处理器、显示器、存储器、输入装置和/或网络接口等。计算装置可以是移动装置。作为示例，移动装置可以包括蜂窝电话(例如，智能手机或标准蜂窝电话)、便携式计算机、可穿戴装置(例如，手表、眼镜、镜片和/或服装等)和/或个人数字助理(Personal Digital Assistant，PDA)等。计算装置也可以是台式计算机或其他形式的非移动计算机。
本文提供了一种用于药物输送装置的柱塞、包括这种柱塞的药物输送装置以及包括使用这种柱塞的系统和方法，以用于利用药物输送装置监测药物的输送。本文描述的装置、系统和方法对确定药物施用的传统装置和方法进行了改进，使相关参与者能够以经济高效的方式及时和准确地监测药物输送，从而改进了例如新开发药物的临床试验。
参考图1A和图1B，图1A和图1B示出了具有柱塞装置200的药物输送装置100。虽然图1中举例说明了手动注射器，但是本领域技术人员将理解的是，柱塞装置200的部件可以用于包括自动注射器、可穿戴注射器和泵装置等的任何类型的药物输送装置。图1A和图1B中举例说明的药物输送装置100包括远端112、近端114和介于远端与近端之间的筒体110，该筒体界定了被配置为容纳一种或多种药物的内部。
药物输送装置100可以由任何合适的材料形成，这些材料包括玻璃或塑料。筒体110可以适当地涂覆有任何已知的一个或多个涂层，以减小部件之间的摩擦和/或减小筒体110的材料与药物输送装置100内所容纳的任何药物之间的相互作用，其中，该一个或多个涂层包括可选地交联的基于聚二甲基硅氧烷的(polydimethylsiloxane-based)涂层。用于减小止挡件(stopper)与侧壁之间的摩擦和/或用于减小侧壁与药物之间的相互作用的涂层(例如，基于硅氧烷的(siloxane-based)涂层)是本领域技术人员已知的，并且在例如公开号为2014/0221934和2014/0110297的美国专利申请中进行了描述，这些美国专利申请的内容通过引用全部结合于本文。
在非限制性实施例或方面中，药物输送装置100在其远端处包括针(未示出)。合适的针可以具有任何有用的规格，可以由任何合适的材料形成，并且可以固定到药物输送装置100的远端112，或者可以是可移出的。药物输送装置100可以包括任何数量的合适的安全特征，这些安全特征包括用于保护任何可以被包括的针的刚性针护罩(Rigid NeedleShield，RNS)、帽盖115和/或安全装置118，诸如图1A和图1B中示出的。RNS在本领域中是已知的，并且RNS可以包括外部刚性塑料部分和围封注射针的内部弹性部分。合适的帽盖组件在例如公开号为WO 2020/173998的国际专利申请中进行了描述，该国际专利申请的内容通过引用全部结合于本文。合适的安全装置118可以包括如本领域技术人员已知的防止注射器重复使用的安全装置、在输送之前和/或之后遮挡任何针的安全装置等。例如，安全装置在专利号为10,702,663的美国专利中进行了描述，并且可以从Becton Dickinson(贝克顿迪金森公司)以商品名UltraSafe商购得到。如将描述的，在非限制性实施例或方面中，安全装置118可以与柱塞装置200相互作用，以指示药物输送的结束。
返回图1A和图1B，药物输送装置100可以在其近端114处包括一个或多个手指用凸缘(finger flange)116，该一个或多个手指用凸缘用于帮助用户抓握药物输送装置100。如将描述的，在非限制性实施例或方面中，一个或多个手指用凸缘116可以与柱塞杆200相互作用，以指示药物输送的结束。
参考图1A至图3，柱塞装置200可以包括在远端204与近端206之间延伸的柱塞杆202。柱塞杆202的远端204可以被配置成可拆卸地或固定地与止挡件205相互作用。止挡件205可以由本领域技术人员已知的适合的任何材料形成，这些材料例如为弹性材料，例如塑料、天然橡胶和合成橡胶等。在非限制性实施例或方面中，有用的止挡件由天然橡胶或合成橡胶形成。在非限制性实施例或方面中，橡胶是丁基橡胶(Butyl Rubber，IIR)、异戊二烯橡胶(Isoprene Rubber，IR)、丁二烯橡胶(Butadiene Rubber，BR)、丁苯橡胶(Styrene-butadiene Rubber，SBR)、乙丙橡胶(Ethylene-propylene Rubber，EPM)、三元乙丙橡胶(Ethylene-propylene-diene Rubber，EPDM)、氯磺化聚乙烯(ChlorosulphonatedPolyethylene，CSM)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(Ethylene-Vinyl Acetate copolymer，EVA)、苯乙烯-异戊二烯橡胶(Styrene-Isoprene Rubber，SIR)、热塑性弹性体和/或天然橡胶。在非限制性实施例或方面中，止挡件可以由弹性共聚物形成，弹性共聚物包括但不限于热塑性弹性体、热塑性硫化体、诸如苯乙烯-丁二烯(SBR或SBS)共聚物的苯乙烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯(SIS)嵌段聚合物或苯乙烯-异戊二烯/丁二烯(SIBS)。
止挡件205可以适当可选地涂覆有任何已知的一个或多个涂层，该一个或多个涂层包括可选地交联的基于聚二甲基硅氧烷的涂层。用于减小止挡件与侧壁之间的摩擦和/或用于减小止挡件的弹性材料与药物之间的相互作用的涂层(例如，基于硅氧烷的涂层)是本领域技术人员已知的，并且在例如公开号为2014/0221934和2014/0110297的美国专利申请中进行了描述，这些美国专利申请的内容通过引用全部结合于本文。
柱塞装置200可以在其近端206处包括连接模块250，该连接模块250具有壳体252，该壳体具有界定内部的近端254和远端256。连接模块的壳体252可以由任何合适的材料形成，这些材料包括塑料。在非限制性实施例或方面中，壳体252的近端254包括可移位的拇指垫258，使得当用户在药物输送过程中向拇指垫施加指向远侧的力时，拇指垫258和/或壳体252的近端254向远侧移位。如将描述的，壳体252的近端254可以与壳体252内的开关相互作用，以指示药物输送的开始。
在非限制性实施例或方面中，柱塞装置200可以包括外壳251，以保护连接模块250，并且例如防止力作用在壳体252的拇指垫258和/或近端254上而无意中使壳体252的近端254移位。
参考图4A至图7，图4A至图7示出了连接模块250的内部的非限制性实施例。连接模块250可以包括两个或多个传感器，在非限制性实施例中，这些传感器可以是开关。在图4A至图7所示的实施例中，连接模块250包括第一开关260、第二开关268、包括一个或多个处理器的一个或多个电路板264、266(如下面将更详细地描述的)。在非限制性实施例或方面中，一个或多个电路板264、266可以是本领域中已知的印刷电路板和用于印刷电子器件的柔性衬底等。在非限制性实施例或方面中，电路板264、266相互连接，可选地彼此进行电子通信。在非限制性实施例或方面中，诸如开关260、268的传感器可以是独立的光学传感器、电容传感器、力阻传感器、电开关、电磁开关和/或机械开关，并且可以与一个或多个电路板264、266上的一个或多个处理器通信。
一个或多个电路板264、266可以利用载体262被支撑在壳体252的内部中，在非限制性实施例或方面中，该载体固定到壳体252和/或是该壳体的一部分。在非限制性实施例或方面中，连接模块250包括诸如电池282的能源。在非限制性实施例或方面中，根据柱塞装置200是一次性装置还是可重复使用的装置，电池282可以是一次性的或可充电的。在柱塞装置200是一次性装置的非限制性实施例中，壳体252可以被配置为防止壳体252的任何部分分离，以防止用户接近壳体252的内部。在柱塞装置200是一次性装置的非限制性实施例或方面中，壳体252可以是可打开的，以允许用户移出一个或多个部件(例如，电池282和/或电路板262、266)以进行适当的处理。在柱塞装置200是可重复使用装置的非限制性实施例中，壳体252可以被配置为是可打开的，以允许维护和/或更换电池282。在非限制性实施例中，壳体252只能通过使用特定工具来打开。在柱塞装置200是可重复使用装置的非限制性实施例或方面中，电池282可以是可充电电池，并且壳体252可以包括一个或多个端口，以允许对电池282充电。
在壳体252的远端254处，通信模块250可以包括可移位元件270。可移位元件270可以包括一个或多个支腿272、一个或多个臂274以及连接一个或多个腿272和一个或多个臂274的本体。可移位元件270保持位于一个或多个臂274通过弹性(resilient)偏置元件280与第二开关268分隔开的位置。弹性偏置元件280可以是弹簧，例如压缩弹簧或其他弹性材料，例如弹性体(elastomer)和/或泡沫。
参考图4A至图4C，图4A至图4C示出了柱塞装置200的运行(functioning)的非限制性实施例或方面。在图4A中，示出了处于预启动状态的柱塞装置200。壳体252的近端256与第一开关260分隔开，因为用户尚未对拇指垫258施加任何指向远侧的力。在图4B中，用户对拇指垫258施加压力，使壳体252的近端256移位到拇指垫258和/或壳体252的近端256接触第一开关260的位置，从而将第一开关260启动。第一开关260可以与一个或多个电路板264、266上的处理器通信，并且可以向处理器发送指示药物输送已经开始的信号。在非限制性实施例或方面中，启动第一开关260可以将包括在连接模块250中的一个或多个处理器从休眠模式唤醒。在其他非限制性实施例或方面中，启动第一开关260可以使包括在连接模块250中的一个或多个处理器从未通电模式通电。
在接收到来自第一开关260的信号之后，处理器然后可以生成第一时间数据(例如，时间戳)，并且将第一时间数据发送到计算装置，该计算装置例如为用户的智能手机、智能手表、平板电脑、膝上型计算机、台式计算机或下面更详细描述的其他计算装置。在非限制性实施例或方面中，处理器使得能够在本地(例如，在一个或多个电路板264和/或266上)存储数据(例如，时间数据)，以供稍后检索和发送。在非限制性实施例或方面中，处理器还发送一个或多个唯一标识符，例如与药物输送装置100和/或柱塞装置200相关联的标识符。在非限制性实施例或方面中，该标识符是所生产的每个药物输送装置100和/或柱塞装置200的唯一标识符。在非限制性实施例或方面中，该标识符是对特定类型的装置(例如，注射器(syringe)、自动注射器、可穿戴注射器、泵等)唯一的标识符。
参考图4C，药物输送已经完成，并且柱塞杆202已经到达筒体110内的最远侧位置，在非限制性实施例中，壳体252的远端254、可移位元件270的一个或多个支腿272邻接安全装置118和/或一个或多个手指用凸缘116。在非限制性实施例或方面中，一个或多个支腿272接触药物输送装置100的筒体的靠近一个或多个手指用凸缘116的一部分。壳体252的近端256上的持续力使得壳体252的远端254和/或可移位元件270向近侧移位，从而使得第二开关268启动。在非限制性实施例或方面中，由用户施加到壳体252的持续力克服了弹性偏置元件280的偏置力，使得可移位元件270的臂274移位以及一个或多个臂274与第二开关268之间接触，这启动了第二开关286。与第一开关一样，第二开关268与一个或多个电路板264、266上的处理器通信，并且向处理器发送指示药物输送已经结束的信号。然后，处理器可以生成第二时间数据(例如，时间戳)，并且将第二时间数据发送到计算装置，该计算装置例如为用户的智能手机、智能手表、平板电脑、膝上型计算机、台式计算机或下面更详细描述的其他计算装置。在非限制性实施例或方面中，如上所述，处理器还发送一个或多个唯一标识符，例如与药物输送装置100和/或柱塞装置200相关联的标识符。同样如上所述，在非限制性实施例或方面中，处理器使得能够在本地(例如，在一个或多个电路板264和/或266上)存储数据(例如，时间数据)，以供稍后检索和发送。
为了提高报告的准确性，在药物输送期间，处理器需要接收来自第一开关和来自第二开关的信号，以提供足以允许确定至少药物输送持续时间的时间数据。如上所述，已知的装置仅提供药物剂量结束的指示，但是这种装置在提供例如临床试验中关键的完整信息方面是不够的。
现在参考图8，图8是本文描述的装置、系统和/或方法可以在其中实施的示例环境的示意图。如图8所示，环境可以包括药物输送装置800、用户装置802、医疗保健系统804和/或通信网络806。药物输送装置800、用户装置802和医疗保健系统804可以经由有线连接、无线连接或有线连接和无线连接的组合而进行互连(例如，建立连接以进行通信)。
可以是如本文描述的注射器、自动注射器、可穿戴注射器和/或泵的药物输送装置800可以包括如上所述的柱塞杆810，该柱塞杆包括第一开关820、第二开关830、处理器840和通信接口850。如上所述，药物输送装置800可以被配置为与用户装置802(例如，本文描述的计算装置)通信。
通信网络806可以包括一个或多个有线网络和/或无线网络。例如，通信网络806可以包括蓝牙连接(例如，在药物输送装置800与用户装置802之间)、蜂窝网络(例如，长期演进(Long-Term Evolution，LTE)网络、第三代(3G)网络、第四代(4G)网络、第五代(5G)网络、码分多址(Code Division Multiple Access，CDMA)网络等)、公共陆地移动网络(PublicLand Mobile Network，PLMN)、局域网(Local Area Network，LAN)、广域网(Wide AreaNetwork，WAN)、城域网(Metropolitan Area Network，MAN)和/或电话网络(例如，公共交换电话网络(Public Switched Telephone Network，PSTN)等)、专用网络、自组织网络、内联网、因特网、基于光纤的网络和/或云计算网络等、和/或这些网络或其他类型的网络中的一些网络或全部网络的组合。
用户装置802可以是如本文描述的计算装置，在一些非限制性实施例或方面中，该用户装置是智能手机。用户装置802可以被编程或被配置为例如通过通信网络806、例如使用用户装置802上可执行的移动应用程序与医疗保健系统804通信。
医疗保健系统804可以包括服务器、一组服务器和/或其他类似装置。可以提供多于一个的医疗保健系统804，例如，与装置生产商相关联的系统、与制药生产商相关联的系统、与医疗保健提供者相关联的系统、与临床研究相关联的系统、与政府机构相关联的系统和/或与研究赞助商(例如，临床试验的赞助商)相关联的系统。
现在参考图9，图9示出了可以在本文描述的系统、装置和方法中使用的示例性计算装置900的示例性部件的示意图。这种计算装置900可以与如本文描述的药物输送装置的连接模块内的部件、如本文描述的用户装置和/或如本文描述的医疗保健系统相对应。如图9所示，计算装置900可以包括总线902、处理器904、内存(memory)906、存储部件908、输入部件910、输出部件912和/或通信接口914。
总线902可以包括允许计算装置900的多个部件之间的通信的部件。在一些非限制性实施例中，处理器904可以以硬件、软件、或硬件和软件的组合来实施。例如，处理器904可以包括处理器(例如，中央处理单元(Central Processing Unit，CPU)、图形处理单元(Graphics Processing Unit，GPU)和/或加速处理单元(Accelerated Processing Unit，APU)等)、微处理器、数字信号处理器(Digital Signal Processor，DSP)和/或可以被编程以执行功能的任何处理部件(例如，现场可编程门阵列(Field-Programmable Gate Array，FPGA)和/或专用集成电路(Application-Specific Integrated Circuit，ASIC)等)。内存906可以包括随机存取存储器(Random Access Memory，RAM)、只读存储器(Read-OnlyMemory，ROM)和/或存储信息和/或指令以供处理器904使用的另一种类型的动态或静态存储存储器(例如，闪存、磁存储器和/或光存储器等)。
存储部件908可以存储与计算装置900的操作和使用有关的信息和/或软件。例如，存储部件908可以包括硬盘(例如，磁盘、光盘(optical disk)、磁光盘和/或固态硬盘等)、压缩光盘(Compact Disc，CD)、数字多功能盘(Digital Versatile Disc，DVD)、软盘、盒式磁带(cartridge)、磁带和/或带有对应驱动器的另一种类型的计算机可读介质。
输入部件910可以包括允许计算装置900例如经由用户输入(例如，触摸屏显示器、键盘、小键盘、鼠标、按钮、开关和/或麦克风等)接收信息的部件。附加地或替代地，输入部件910可以包括用于感测信息的传感器(例如，全球定位系统(Global PositioningSystem，GPS)部件、加速度计、陀螺仪、和/或致动器等)。输出部件912可以包括提供来自计算装置(例如，显示器、扬声器和/或一个或多个发光二极管(Light-Emitting Diode，LED)等)的输出信息的部件。
通信接口914可以包括类似收发器的部件(例如，收发器、单独的接收器和发送器等)，该部件能够使装置(例如，经由有线连接、无线连接或有线连接和无线连接的组合)与其他装置通信。通信接口914可以允许计算装置900向另一装置发送信息和/或接收来自另一装置的信息。例如，通信接口914可以包括以太网接口、光学接口、同轴接口、红外接口、射频(Radio Frequency，RF)接口、通用串行总线(Universal Serial Bus，USB)接口、接口、蜂窝网络接口和/或蓝牙接口等。在非限制性实施例或方面中，通信接口914不通过近场通信操作。用于实现通信接口914与另一装置(例如，计算装置(例如，台式计算机、膝上型计算机、智能手机、智能手表、PDA、平板电脑等))的通信接口之间的通信的适当通信协议和方法可以包括例如使用安全套接层(Secure Socket Layer，SSL)(例如，通过使用如本领域已知的公钥/私钥对)加密。附加的安全协议在例如专利号为9,445,264和9,463,325的美国专利中进行了公开，这些美国专利的内容通过引用整体并入本文。在本文描述的非限制性实施例中，通信接口914设置在柱塞杆上。在非限制性实施例或方面中，通信接口914被配置为发送数据，但是不被配置为接收由计算装置(例如，用户的智能手机)发送的数据。
计算装置可以执行本文描述的一个或多个过程。计算装置可以基于处理器904执行由计算机可读介质(诸如，内存906和/或存储部件908)存储的软件指令和/或由单独的计算装置进行指示来执行这些过程。计算机可读介质(例如，非暂态计算机可读介质)在本文被定义为非暂态存储器装置。非暂态存储器装置包括位于单个物理存储装置内部的存储器空间或分布在多个物理存储装置上的存储器空间。
软件指令可以经由通信接口914从另一计算机可读介质或从另一装置读取到内存906和/或存储部件908中。当存储在存储器906和/或存储部件908中的软件指令被执行时，可以使处理器904执行本文描述的一个或多个过程。附加地或替代地，可以使用硬连线电路来替代软件指令或与软件指令组合来执行本文描述的一个或多个过程。因此，本文描述的实施例不限于硬件电路和软件的任何特定组合。
参考图8，在非限制性实施例或方面中，药物输送装置800包括如上所述的柱塞装置810，该柱塞装置包括与处理器840通信的第一开关820和第二开关830。处理器840与通信接口850通信。因此，柱塞装置810可以通过通信接口850与用户的计算装置802(例如，智能手机)通信，该计算装置具有其自身的相关通信接口和处理器以及内存、存储部件、总线、输入部件和/或输出部件。
在非限制性实施例或方面中，柱塞装置810与用户的计算装置802处于单向通信，例如，柱塞装置810只能向用户装置802发送数据，而不能接收来自用户装置802的数据。在非限制性实施例或方面中，与用户装置802相关联的处理器可以例如基于存储在内存和/或存储部件中的移动应用程序被编程或配置，以将与用户装置802相关联的通信接口置于休眠模式，直到通信接口850发送来自柱塞装置810的数据。
如上所述，在非限制性实施例或方面中，当用户按下位于柱塞装置810的近端的拇指垫时，第一开关820启动。当第一开关820与处理器840通信时，处理器840接收来自第一开关820的第一信号，生成第一时间数据，并且利用通信接口850将第一时间数据可选地与一个或多个标识符(例如，装置标识符和/或与通信接口850相关联的标识符)一起发送到用户装置802。在非限制性实施例或方面中，附加数据例如为与电池的功率水平(level)有关的数据、计数器值和/或与药物输送装置800的运行有关的其他数据。在非限制性实施例或方面中，第一时间数据和/或一个或多个标识符在发送到用户装置802之前被加密。在非限制性实施例或方面中，只有在满足某些条件时，处理器才接受由药物输送装置800的通信接口850发送的数据。在非限制性实施例或方面中，该一个或多个条件可以包括从药物输送装置800接收的任何消息包括与通信接口850相关联的标识符、与药物输送装置800相关联的标识符和/或与第一开关820的启动相关联的第一标识符(例如，与第一信号相关联)中的一者或多者。在非限制性实施例中，如果在检查之后，消息是包括第一标识符的第一发送消息，指示该消息先前没有被药物输送装置800发送过，则用户装置802接受在启动第一开关820时接收到的来自药物输送装置的消息。在非限制性实施例或方面中，如果在检查之后，第一标识符和与药物输送装置800和/或通信接口850相关联的标识符的组合先前没有被发送到用户装置802，则用户装置802接受该消息。
在非限制性实施例或方面中，药物输送装置800在药物输送过程期间连续发送数据。在非限制性实施例或方面中，因为在药物输送过程期间发送的每个消息将包括与第一开关820的启动相关联的第一标识符，所以用户装置802可以被编程或配置为不接受包括第一标识符的一个或多个后续消息。在非限制性实施例或方面中，一旦接收到第一标识符，用户装置802就终止与柱塞装置810的任何连接，并且直到所发送的消息中包括第二标识符才重新建立连接，如下所述。在非限制性实施例或方面中，用户装置802可以利用处理器(例如，处理器904)从第一时间数据生成第一时间戳，并且可以将该第一时间戳(可选地，具有与如本文描述的药物输送装置800相关联的一个或多个标识符)发送到医疗保健系统804。在非限制性实施例或方面中，当第一时间戳被发送到医疗保健系统804时，用户装置802终止与柱塞装置810的任何连接。
同样如上所述，在到药物输送过程结束时，第二开关830启动。当第二开关830与处理器840通信时，处理器840接收来自第二开关830的信号以生成第二时间数据，并且利用通信接口850将第二时间数据可选地与一个或多个标识符(例如，装置标识符和/或与通信接口850相关联的标识符)一起发送到用户装置802。在非限制性实施例或方面中，第二时间数据和/或一个或多个标识符在发送到用户装置802之前被加密。如上所述，在非限制性实施例或方面中，仅在满足某些条件时，处理器才接受由药物输送装置800发送的数据。在非限制性实施例或方面中，该一个或多个条件可以包括接收到的来自药物输送装置800的任何消息包括与通信接口850相关联的标识符、与药物输送装置800相关联的标识符和/或与第二开关830的启动相关联的第二标识符中的一者或多者。在非限制性实施例中，用户装置802接受在启动第二开关830时接收到的来自药物输送装置的消息(并且在非限制性实施例中，在药物输送装置800与用户装置802之间重新建立通信)，因为该消息是包括第二标识符的第一发送消息，指示该消息先前没有被药物输送装置800发送过。在非限制性实施例或方面中，用户装置802可以利用处理器(例如，处理器904)从第二时间数据生成第二时间戳，并且可以将该第二时间戳(可选地，具有与本文描述的药物输送装置800相关联的一个或多个标识符)发送到医疗保健系统804。在非限制性实施例或方面中，当第二时间戳被发送到医疗保健系统804时，用户装置802终止与柱塞装置810的任何连接。
在非限制性实施例或方面中，至少部分地基于并且至少部分地响应于数据(第一时间数据和/或第二时间数据)的接收，用户装置802可以利用处理器(例如，处理器904)来生成最终时间戳。例如，由药物输送装置800生成的第一时间数据和第二时间数据可以仅包括绝对时间信息，用户装置802可以从该绝对时间信息生成最终时间戳数据(例如，药物输送过程开始和结束的时间)和/或持续时间数据(例如，药物输送过程的持续时间)。
在非限制性实施例或方面中，用户装置802将最终时间戳和/或持续时间数据发送到医疗保健系统804(可选地，具有与如本文描述的药物输送装置810相关联的一个或多个标识符)。在非限制性实施例或方面中，医疗保健系统可以例如通过将时间戳数据和/或持续时间数据与各自的预定范围/值进行比较，来验证时间戳数据和/或持续时间数据。在非限制性实施例或方面中，可以对落入预定范围之外的数据进行标记以进行跟进，或者可以向用户装置802发送注意该问题的消息。
在非限制性实施例中，医疗保健系统804可以与一个或多个附加的医疗保健系统804通信。例如，一个医疗保健系统可以由装置生产商来维护，并且可以与由研究赞助商或制药生产商等维护的医疗保健系统通信。在非限制性实施例或方面中，可以将时间戳(第一时间戳、第二时间戳和/或最终时间戳)和/或持续时间数据连同一个或多个标识符(例如，装置标识符和/或与通信接口850相关联的标识符)一起从装置生产商系统发送到研究赞助商或制药生产商系统，其中，一个或多个数据库可以对一个或多个标识符(例如，装置标识符和/或与通信接口850相关联的标识符)与患者标识符相关联的数据进行存储，从而允许时间戳和/或持续时间数据与患者相关联。
尽管出于说明的目的已经基于当前被认为是最实用和优选的实施例或方面详细描述了本公开，但是应当理解的是，这种细节仅仅是为了该目的，并且本公开不局限于所公开的实施例或方面，而相反，本公开旨在涵盖位于所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解的是，本公开预期：在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。

Claims (15)

1.一种用于药物输送装置的柱塞装置，所述柱塞装置包括：
柱塞杆，所述柱塞杆具有近端和远端，所述远端被配置为附接到止挡件；
第一开关和第二开关，所述第一开关和所述第二开关布置在所述近端处；
至少一个处理器，所述至少一个处理器与所述第一开关和所述第二开关通信；以及
至少一个通信接口，
其中，所述至少一个处理器被编程或被配置为：
当所述第一开关被启动时接收第一信号；
生成第一时间数据；
利用所述至少一个通信接口发送所述第一时间戳；
当所述第二开关被启动时接收第二信号；
生成第二时间数据；以及
利用所述至少一个通信接口发送所述第二时间数据。
2.根据权利要求1所述的柱塞装置，其中，所述柱塞杆被配置为与手动注射器一起使用。
3.根据权利要求1所述的柱塞装置，其中，所述柱塞杆的所述近端包括壳体，所述壳体包括被配置为在药物输送期间被用户的拇指接触的近端、附接到所述柱塞杆的所述近端的远端、以及介于所述近端与所述远端之间界定内部的侧壁。
4.根据权利要求3所述的柱塞装置，其中，在药物输送期间，当用户施加指向远侧的力时，所述壳体的所述近端相对于所述壳体的所述远端是可移位的。
5.根据权利要求4所述的柱塞装置，其中，所述第一开关、所述第二开关、所述至少一个处理器和所述至少一个通信接口布置在所述壳体的所述内部中。
6.根据权利要求5所述的柱塞装置，其中，所述第一开关和所述第二开关是机械开关。
7.根据权利要求6所述的柱塞装置，其中，所述第一开关布置在所述壳体中，使得所述壳体的所述近端在药物输送期间移位时，将所述第一开关启动。
8.根据权利要求6所述的柱塞装置，其中，所述第二开关布置在所述壳体中，使得所述第二开关在药物输送完成时被启动。
9.根据权利要求8所述的柱塞装置，其中，所述壳体的所述远端包括可移位元件，所述可移位元件被配置为在药物输送完成时向近侧移动并且将所述第二开关启动。
10.根据权利要求1所述的柱塞装置，其中，所述通信接口是蓝牙发射器。
11.一种药物输送装置，所述药物输送装置包括：
近端；
远端；以及
筒体，所述筒体介于所述近端与所述远端之间，所述筒体界定被配置为容纳药物的内部，并且
根据权利要求1所述的柱塞装置至少部分地被容纳在所述内部内。
12.根据权利要求11所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置在所述近端处包括径向向外延伸的一个或多个手指用凸缘。
13.根据权利要求12所述的药物输送装置，其中，布置在壳体的远端处的可移位元件被配置为通过接触所述凸缘向近侧移动。
14.一种监测药物输送的时间的方法，所述方法包括：
提供注射器，所述注射器包括：
注射器近端，所述注射器近端具有径向向外延伸的一个或多个手指用凸缘；
注射器远端；
注射器侧壁，所述注射器侧壁介于所述注射器近端与所述注射器远端之间，所述注射器侧壁界定被配置为容纳药物的注射器内部；以及
柱塞装置，所述柱塞装置至少部分地被容纳在所述注射器内部内，所述柱塞装置包括：
近端；
远端，所述远端被配置为附接到止挡件或与所述止挡件接触；
壳体，所述壳体布置在所述柱塞装置的所述近端处，所述壳体包括可移位的近端、包括可移位元件的壳体远端以及介于所述近端与所述壳体远端之间界定壳体内部的壳体侧壁；
第一开关和第二开关，所述第一开关和第二开关布置在所述壳体内部中；
至少一个处理器，所述至少一个处理器布置在所述壳体内部中并且与所述第一开关和所述第二开关通信；以及
至少一个通信接口，所述至少一个通信接口布置在所述壳体内部中并且与所述至少一个处理器通信；
利用所述至少一个处理器接收指示所述第一开关已被启动的第一信号；
利用所述至少一个处理器生成第一时间数据；
利用所述至少一个通信接口发送所述第一时间数据；
利用所述至少一个处理器接收指示所述第二开关已被启动的第二信号；
利用所述至少一个处理器生成第二时间数据；以及
利用所述至少一个通信接口发送所述第二时间数据。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述第一开关通过所述壳体的所述近端的移位而启动，所述第二开关通过所述可移位元件的移位而启动。
CN202280058235.9A 2021-08-24 2022-08-24 连接式药物输送装置 Pending CN117881440A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP21306140 2021-08-24
EP21306140.1 2021-08-24
PCT/EP2022/073551 WO2023025835A1 (en) 2021-08-24 2022-08-24 Connected drug delivery device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN117881440A true CN117881440A (zh) 2024-04-12

Family

ID=77666448

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202280058235.9A Pending CN117881440A (zh) 2021-08-24 2022-08-24 连接式药物输送装置

Country Status (7)

Country Link
US (1) US20240358935A1 (zh)
EP (1) EP4392094A1 (zh)
JP (1) JP2024530518A (zh)
CN (1) CN117881440A (zh)
AU (1) AU2022332618A1 (zh)
CA (1) CA3228677A1 (zh)
WO (1) WO2023025835A1 (zh)

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2201380B1 (en) 2007-10-22 2016-06-01 Becton Dickinson and Company Methods for evaluating the aggregation of a protein in a suspension including organopolysiloxane and medical articles coated with organopolysiloxane containing a protein solution
ES2589322T3 (es) 2008-02-11 2016-11-11 Safety Syringes, Inc. Jeringa con protector de seguridad de aguja y clip para evitar la liberación del protector durante un proceso de reconstitución
KR20200003228A (ko) 2011-09-27 2020-01-08 벡톤 디킨슨 프랑스 플라즈마 처리된 실리콘 오일을 코팅물로서 활용한 의료 주사 장치 및 의료 주사 장치의 처리 방법
US9445264B2 (en) 2014-05-22 2016-09-13 Pacesetter, Inc. System and method for establishing a secured connection between an implantable medical device and an external device
EP3226940A1 (en) 2014-12-03 2017-10-11 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with air-in-cartridge safety feature
US10086147B2 (en) * 2015-01-26 2018-10-02 Becton, Dickinson And Company Dose capture device for syringes
US9463325B1 (en) 2015-06-11 2016-10-11 Pacesetter, Inc. Systems and methods for maintaining a bi-directional communication between an implantable medical device and an external device
KR20180107076A (ko) 2015-10-20 2018-10-01 트루인젝트 코프 주입 시스템
EP3216472A1 (en) 2016-03-11 2017-09-13 Carebay Europe Ltd. Electrical information device for communicating information related to a medicament delivery
AU2017376239B2 (en) 2016-12-14 2023-07-06 Medimmune, Llc Embedded multiple-part sensor within a plunger rod to capture and transmit injection information
BR112019011232B1 (pt) 2016-12-28 2023-12-26 Genentech, Inc Haste de bujão de seringa
IL311276A (en) 2017-05-19 2024-05-01 Credence Medsystems Inc A system for collecting injection information
JP7507091B2 (ja) 2017-12-29 2024-06-27 ジェネンテック， インコーポレイテッド 送達署名を伴う注入監視デバイス
CA3127415A1 (en) 2019-02-26 2020-09-03 Becton Dickinson France Rigid needle shield remover for autoinjector
JP7546665B2 (ja) 2019-10-17 2024-09-06 バイオコープ プロダクション ソシエテ アノニム プレフィルドシリンジ用の注入終点シグナリングアセンブリ

Also Published As

Publication number Publication date
CA3228677A1 (en) 2023-03-02
JP2024530518A (ja) 2024-08-21
EP4392094A1 (en) 2024-07-03
WO2023025835A1 (en) 2023-03-02
US20240358935A1 (en) 2024-10-31
AU2022332618A1 (en) 2024-02-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
USRE49515E1 (en) Medicament delivery device
EP3368107B1 (en) Medicament delivery device with vibration sensor
US10980943B2 (en) Monitoring unit
CN112867521B (zh) 注射设备组件中的状态感测系统
CN109644327B (zh) 用于传感器系统和接收器之间的无线数据通信的方法和用于无线数据通信的系统
WO2018136413A2 (en) Medicament delivery devices with wireless connectivity and event detection
US20160239610A1 (en) Medical Device System and Method for Establishing Wireless Communication
EP3141275A1 (en) Medicament delivery device
WO2013112978A1 (en) Unlocking a body area network
WO2020018433A1 (en) Medicament delivery devices with wireless connectivity and compliance detection
AU2023216897A1 (en) Status Sensing Systems For Connected Injection Device
CN117881440A (zh) 连接式药物输送装置
EP4445929A1 (en) Connected drug delivery device
EP4285959A1 (en) Battery-free sensing solution for drug delivery devices
EP4285961A1 (en) Drug delivery device with end-of-dose detection
EA039706B1 (ru) Устройство для инъекций
US20230081468A1 (en) System for evaluating a batch of medicament delivery devices, and method
Young Making the case for a broadened definition of" impaired driving"

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination