TWI803476B - 注射器系統 - Google Patents

注射器系統 Download PDF

Info

Publication number
TWI803476B
TWI803476B TW106146058A TW106146058A TWI803476B TW I803476 B TWI803476 B TW I803476B TW 106146058 A TW106146058 A TW 106146058A TW 106146058 A TW106146058 A TW 106146058A TW I803476 B TWI803476 B TW I803476B
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
drug
assembly
sensor
component
syringe
Prior art date
Application number
TW106146058A
Other languages
English (en)
Other versions
TW201836656A (zh
Inventor
雪莉 拜歐蒂
格蘭特 戴維斯
史提夫 羅
Original Assignee
美商建南德克公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 美商建南德克公司 filed Critical 美商建南德克公司
Publication of TW201836656A publication Critical patent/TW201836656A/zh
Application granted granted Critical
Publication of TWI803476B publication Critical patent/TWI803476B/zh

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/3157—Means providing feedback signals when administration is completed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A61M5/3137—Specially designed finger grip means, e.g. for easy manipulation of the syringe rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
    • A61M5/3158—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod performed by axially moving actuator operated by user, e.g. an injection button
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3125—Details specific display means, e.g. to indicate dose setting
    • A61M2005/3126—Specific display means related to dosing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
    • A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
    • A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3306—Optical measuring means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3317—Electromagnetic, inductive or dielectric measuring means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/332—Force measuring means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3368—Temperature
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3553—Range remote, e.g. between patient's home and doctor's office
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3561—Range local, e.g. within room or hospital
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • A61M2205/3584—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using modem, internet or bluetooth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • A61M2205/3592—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using telemetric means, e.g. radio or optical transmission
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/587—Lighting arrangements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82—Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82—Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated
    • A61M2205/8212—Internal energy supply devices battery-operated with means or measures taken for minimising energy consumption

Abstract

本發明提供用於在一資料管理系統中記錄一藥物劑量完成信號之藥物遞送系統、裝置及使用方法。本發明之態樣包括藥物遞送系統，該等藥物遞送系統包含一注射器塞桿，該注射器塞桿包含：一感測器組件，該感測器組件包含一無線傳輸器模組；及一啟動組件，該啟動組件經組態以當該注射器塞桿已完成一遞送衝程時啟動該感測器組件，其中該無線傳輸器模組經組態以當該感測器組件被啟動時傳輸包含一藥物劑量完成信號之一報告。

Description

注射器系統
本發明係關於用於記錄藥物劑量向受試者之投與的藥物遞送系統及其使用方法。本發明之態樣包括一種包含感測器組件之注射器塞桿，該感測器組件經組態以將包含藥物劑量完成信號之報告傳輸至資料管理組件，例如行動計算裝置。
用於治療給定疾病或病症之藥劑之有效性高度依賴於患者堅持所確定之用量方案。典型之用量方案可能需要患者根據特定之時間表接受藥劑，例如每日兩次劑量，持續數日、數週或數月之時間。因此，患者成功遵循指定用量方案之能力對於藥劑在治療疾病或病症中之最終功效係極為重要的。
儘管很重要，但患者對用量方案之遵守性仍然為一個挑戰，特別是對於自我投與之藥劑。患者不遵守用量方案可能源於許多因素，包括例如未能正確地投與適當劑量之藥劑，忘記在指定時間投與藥劑，或未能記錄及/或記住上次投與之時間及日期，且因此未能正確確定下次投與應進行之時間及日期。此外，患者可能不確定給定批次之藥劑是否已過期，藥劑在冷藏取出後是否已達到適當之投與溫度，或在指定之時間投與多少藥劑。此外，適當記錄遞送給患者之每種藥劑劑量以及與藥劑本身有關之額外資訊(例如投與時藥物之溫度)對於多個其他方係重要的，包括例如健康照護提供者、藥房及藥物製造商。
如本文所提供，本發明之態樣提供體現現有藥物遞送裝置及方法之某些有利替代方案且解決上述一或多個需求之藥物遞送系統及使用方法。
提供用於在資料管理系統中記錄藥物劑量完成信號之藥物遞送系統及使用方法。本發明之態樣包括藥物遞送系統，該等藥物遞送系統包括注射器塞桿，該注射器塞桿包含：一感測器組件，該感測器組件包含無線傳輸器模組；及一啟動組件，該啟動組件經組態以當該注射器塞桿已完成遞送衝程時啟動該感測器組件，其中該無線傳輸器模組經組態以當該感測器組件被啟動時傳輸包含藥物劑量完成信號之報告。在一些實施例中，主題藥物遞送系統包含外殼、藥物儲存器、藥物遞送插管、致動組件及資料管理組件，該資料管理組件經組態以接收及記錄自感測器組件傳輸之報告。本發明之態樣進一步包括使用主題藥物遞送系統及裝置記錄藥物劑量向患者之投與的方法。
本發明之態樣包括注射器塞桿，該等注射器塞桿包含：一感測器組件，該感測器組件包含一無線傳輸器模組；及一啟動組件，該啟動組件經組態以當該注射器塞桿已完成遞送衝程時啟動該感測器組件；其中該無線傳輸器模組經組態以當該感測器組件被啟動時傳輸包含藥物劑量完成信號之報告。在一些實施例中，該感測器包含電路板組件。在一些實施例中，該電路板組件包含接觸開關。在一些實施例中，該接觸開關為瞬時接觸開關。在一些實施例中，該接觸開關為非瞬時接觸開關。在一些實施例中，該電路板組件包含位置感測器。在一些實施例中，該電路板組件包含力感測器。在一些實施例中，該感測器組件包含功率組件。在一些實施例中，該功率組件包含電池。在一些實施例中，該感測器組件安裝在注射器塞桿之近端上且包含拇指墊。在一些實施例中，該拇指墊可移除地耦合至注射器塞桿之近端。在一些實施例中，該啟動組件位於注射器塞桿之近端處。在一些實施例中，該啟動組件包含啟動凸輪，且經組態以當啟動凸輪接觸注射器之近端時啟動感測器組件。在一些實施例中，該啟動組件進一步包含開關鍵。
在一些實施例中，一注射器塞桿進一步包含經組態以容納感測器組 件之感測器外殼，其中感測器外殼包含一或多個開口，該一或多個開口經組態以當啟動凸輪接觸注射器之近端時允許啟動組件機械地接觸感測器組件，由此啟動感測器組件。在一些實施例中，啟動組件位於注射器塞桿之遠端處。在一些實施例中，啟動組件經組態以當注射器塞接觸注射器之遠端時啟動感測器組件。在一些實施例中，該啟動組件包含內桿。在一些實施例中，該內桿包含一或多個止動卡扣，該一或多個止動卡扣經組態以當注射器塞接觸注射器之遠端時相對於注射器塞桿移動內桿之位置，由此啟動感測器組件。
在一些實施例中，一注射器塞桿進一步包含指示器組件。在一些實施例中，該指示器組件經組態以向使用者指示就緒狀態。在一些實施例中，該指示器組件經組態以向使用者指示未就緒狀態。在一些實施例中，該指示器組件經組態以向使用者指示劑量進行狀態。在一些實施例中，該指示器組件經組態以向使用者指示劑量完成狀態。在一些實施例中，該指示器組件經組態以向使用者指示睡眠模式。在一些實施例中，該指示器組件經組態以向使用者指示低電池電量狀態。在一些實施例中，該指示器組件為視覺指示器組件。在一些實施例中，該視覺指示器組件包含發光組件。在一些實施例中，該發光組件包含發光二極體(LED)。在一些實施例中，該發光組件包含有機發光二極體(OLED)。在一些實施例中，該注射器塞桿進一步包含光管。在一些實施例中，該注射器塞桿進一步包含光管漫射器。
在一些實施例中，該指示器組件為觸覺指示器組件。在一些實施例中，該觸覺指示器組件包含振動組件。在一些實施例中，該指示器組件為聽覺指示器組件。在一些實施例中，該聽覺指示器組件經組態以產生複數個獨特聲音。在一些實施例中，該感測器組件進一步包含光感測器。在一些實施例中，該注射器塞桿進一步包含感測器外殼，該感測器外殼經組態以容納感測器組件，其中該感測器外殼包含經組態以允許環境光接觸光感測器之窗口。在一些實施例中，該 感測器組件進一步包含運動感測器。在一些實施例中，該感測器組件進一步包含觸摸感測器。在一些實施例中，該注射器塞桿進一步包含經組態以偵測來自使用者之皮膚接觸之電容感測器組件。在一些實施例中，該電容感測器組件位於注射器塞桿之外表面上。在一些實施例中，該注射器塞桿包含拇指墊，且該電容感測器組件位於拇指墊之外表面上。在一些實施例中，該感測器組件進一步包含溫度感測器。在一些實施例中，該感測器組件包含非揮發性記憶體組件。在一些實施例中，該非揮發性記憶體組件包含至少一個藥物識別特性。在一些實施例中，該至少一個藥物識別特性被編碼至感測器之非揮發性記憶體組件中。
在一些實施例中，該至少一個藥物識別特性被編碼至藥物儲存器上之非揮發性記憶體組件中，且該感測器組件經組態以將該至少一個藥物識別特性自藥物儲存器上之非揮發性記憶體組件傳送至感測器上之非揮發性記憶體組件。在一些實施例中，該感測器組件經組態以將該至少一個藥物識別特性自藥物儲存器上之非揮發性記憶體組件無線地傳送至感測器上之非揮發性記憶體組件。在一些實施例中，該至少一個藥物識別特性係選自由以下組成之群組：藥物名稱、藥物濃度、藥物劑量、藥物用量、序列號、批號、到期日期、製造地點，或其任何組合。在一些實施例中，該注射器塞桿之遠端包含耦合器組件，該耦合器組件經組態以將該注射器塞桿機械地耦合至注射器塞。在一些實施例中，該耦合器組件包含螺紋耦合器組件、黏合劑耦合組件、卡扣配合耦合器組件、磁性耦合器，或其任何組合。
本發明之態樣包括藥物遞送系統，該等藥物遞送系統包含：外殼；藥物儲存器；藥物遞送插管；致動組件，該致動組件包含：感測器組件，該感測器組件包含無線傳輸器模組；及啟動組件，該啟動組件經組態以當該致動組件完成遞送衝程時啟動該感測器組件；其中該無線傳輸器模組經組態以當該感測器組件被啟動時傳輸包含藥物劑量完成信號之報告；及資料管理組件，該資料管理組 件經組態以接收且記錄來自感測器組件之報告。在一些實施例中，該感測器包含編碼有至少一個藥物識別特性之非揮發性記憶體組件。在一些實施例中，該藥物儲存器包含編碼有至少一個藥物識別特性之非揮發性記憶體組件。在一些實施例中，該感測器經組態以自藥物儲存器上之非揮發性記憶體組件獲取至少一個藥物識別特性。在一些實施例中，該至少一個藥物識別特性係選自由以下組成之群組：藥物名稱、藥物濃度、藥物劑量、藥物用量、序列號、批號、到期日期、製造地點，或其任何組合。在一些實施例中，該藥物儲存器包含注射器。在一些實施例中，該注射器為預先填充之注射器。在一些實施例中，該藥物儲存器包含小瓶。在一些實施例中，該藥物儲存器包含藥筒。在一些實施例中，該藥物儲存器可移除地耦合至外殼。在一些實施例中，該藥物遞送插管包含針。在一些實施例中，該針可移除地耦合至外殼。在一些實施例中，藥物遞送系統進一步包含針罩。
在一些實施例中，該藥物遞送插管包含導管。在一些實施例中，該導管為可植入導管。在一些實施例中，該致動組件可移除地耦合至藥物儲存器。在一些實施例中，該藥物儲存器包含注射器，且該致動組件包含如本文所述之注射器塞桿。在一些實施例中，該藥物遞送插管包含針，且該藥物遞送系統進一步包含針安全裝置(NSD)。在一些實施例中，NSD經組態以在致動組件完成遞送衝程時隔離針。在一些實施例中，藥物遞送系統進一步包含手指凸緣組件。
在一些實施例中，該資料管理系統包含行動計算裝置。在一些實施例中，該行動計算裝置為智慧型電話。在一些實施例中，該智慧型電話包含經組態以記錄藥物劑量向患者之投與的電腦應用程式。在一些實施例中，該報告包含藥物溫度值。在一些實施例中，該報告包含劑量。在一些實施例中，該報告包含劑量投與時間戳。在一些實施例中，該報告包含地理位置。在一些實施例中，報告包含解剖位置。在一些實施例中，報告包含藥物認證信號。在一些實施例中， 藥物認證信號包含至少一個藥物識別特性。在一些實施例中，該至少一個藥物識別特性係選自由以下組成之群組：藥物名稱、藥物濃度、藥物劑量、藥物用量、序列號、批號、到期日期、製造地點，或其任何組合。在一些實施例中，資料管理組件經組態以驗證藥物認證信號。在一些實施例中，資料管理組件經組態以利用藥物認證信號來獲得一或多個額外藥物識別特性。在一些實施例中，該一或多個額外藥物識別特性係選自由以下組成之群組：藥物名稱、藥物濃度、藥物劑量、藥物用量、序列號、批號、到期日期、製造地點，或其任何組合。
在一些實施例中，該資料管理組件經組態以將藥物認證信號傳輸至遠端資料庫且作為回應接收一或多個額外藥物識別特性。在一些實施例中，該資料管理組件為具網際網路功能之資料管理組件，且經組態以經由網際網路將藥物驗證信號無線地傳輸至遠端資料庫，且作為回應經由網際網路無線地接收一或多個額外藥物驗證特性。
本發明之態樣包括記錄藥物劑量向患者之投與的方法，該方法包含：將如本文所述之藥物遞送系統之藥物遞送插管插入患者體內；完成致動組件之遞送衝程，由此使啟動組件啟動感測器組件，且使無線傳輸器模組將包含藥物劑量完成信號之報告傳輸至資料管理組件；以及接收該報告且將該報告記錄在資料管理組件中，由此記錄藥物劑量向患者之投與。在一些實施例中，該資料管理系統包含行動計算裝置。在一些實施例中，該行動計算裝置為智慧型電話。在一些實施例中，該智慧型電話包含經組態以記錄藥物劑量向患者之投與的電腦應用程式。
在一些實施例中，該報告包含藥物溫度值。在一些實施例中，該報告包含劑量。在一些實施例中，該報告包含劑量投與時間戳。在一些實施例中，該報告包含地理位置。在一些實施例中，該報告包含解剖位置。在一些實施例中，該報告包含藥物認證信號。在一些實施例中，該藥物認證信號包含至少一個藥物 識別特性。在一些實施例中，該至少一個藥物識別特性係選自由以下組成之群組：藥物名稱、藥物濃度、藥物劑量、藥物用量、序列號、批號、到期日期、製造地點，或其任何組合。
在一些實施例中，一種方法進一步包含驗證藥物認證信號。在一些實施例中，一種方法進一步包含利用藥物認證信號來獲得一或多個額外藥物識別特性。在一些實施例中，該一或多個額外藥物識別特性係選自由以下組成之群組：藥物名稱、藥物濃度、藥物劑量、藥物用量、序列號、批號、到期日期、製造地點，或其任何組合。在一些實施例中，一種方法進一步包含將藥物認證信號傳輸至遠端資料庫且作為回應接收一或多個額外藥物識別特性。在一些實施例中，該資料管理組件為具網際網路功能之資料管理組件，且該方法包含經由網際網路將藥物認證信號無線地傳輸至遠端資料庫，且作為回應經由網際網路無線地接收一或多個額外藥物認證特性。
2:外殼
5:藥物儲存器
6:藥物遞送插管
7:藥物遞送插管罩
3:手指凸緣組件
4:致動組件
1:注射器塞桿
8:感測器外殼
80:感測器組件
800:印刷電路板總成(PCBA)
810:接觸開關
820:光感測器
9:啟動組件
10a:內桿
100a:止動凹口
10b:外桿
100b:止動卡扣
11:拇指墊
12:電池
13:開關鍵
14:光管
15:光管漫射器
16:啟動凸輪
161:延伸突片
18:耦合器組件
19:注射器塞
20:針安全裝置(NSD)
200:NSD觸發元件
28:小瓶
29:藥筒
A:近端
B:遠端
圖1為根據本發明之一個實施例之藥物遞送系統之三維顯現。
圖2為根據本發明之一個實施例之注射器塞桿之三維分解圖。
圖3為根據本發明之一個實施例之注射器塞桿之三維分解圖。
圖4為根據本發明之一個實施例之感測器組件之三維分解圖及三維組裝圖。
圖5為根據本發明之一個實施例之注射器塞桿之三維分解圖。
圖6為根據本發明之一個實施例之注射器塞桿之三維組裝圖。
圖7為根據本發明之一個實施例之藥物遞送系統之三維顯現。
圖8為根據本發明之一個實施例之藥物遞送系統之三維顯現。
圖9之圖A為根據本發明之一個實施例之藥筒之三維顯現。圖B為根據本發明之一個實施例之小瓶之三維顯現。
圖10為根據本發明之一個實施例之藥物遞送系統之三維顯現。
圖11為根據本發明之一個實施例之具有注射器塞桿之暴露橫截面視圖之三維組裝視圖。
圖12為根據本發明之一個實施例之具有藥物遞送系統之暴露橫截面視圖之三維組裝視圖。
圖13為根據本發明之一個實施例之具有藥物遞送系統之暴露橫截面視圖之三維組裝視圖。
圖14為根據本發明之一個實施例之注射器塞桿之三維呈現。
相關申請案之交叉引用
本申請案主張於2016年12月28日申請之美國臨時專利申請案第62/439,838號之申請日期之優先權權益，該申請案之揭示內容以全文引用之方式併入本文中。
定義
為了解釋本說明書，將應用以下定義，且在適當之情況下，以單數使用之術語亦將包括複數，反之亦然。
本文可互換使用之術語「藥物」、「藥」及「藥劑」係指當被引入患者體內時具有生理效應之物質。
如本文所用，術語「患者」係指正在接受治療及/或監測醫療狀況或病症之人類或非人類動物。
如本文所用，術語「遞送衝程」係指導致分配特定劑量之藥物之主題藥物遞送系統或裝置之致動組件的實體運動。
本文可互換使用之術語「劑量」與「藥物劑量」係指在任何一個時間投與給患者之藥物之量。「劑量」可為基於體積之劑量(例如，一次投與之特定 藥物體積)或基於重量之劑量(例如，一次投與之特定藥物重量)。
本文可互換使用之術語「用量」與「藥物用量」係指將藥物劑量投與給患者之頻率。
本文使用之術語「凸輪」係指自可移動之機械部件延伸之突起(例如，自注射器塞桿延伸之突起)。
本文使用之術語「開關鍵」係指如下組件：其經組態以對準且傳遞機械元件穿過外殼中之一或多個開口或窗口的運動，以便轉化機械元件穿過外殼之運動。
本文使用之術語「止動卡扣」係指機械元件，其在被釋放、移位或取出之前阻止運動。
本文使用之術語「止動凹口」係指其中止動卡扣經組態以保持直至其被釋放、移位或取出之凹部。
本文使用之術語「觸覺指示器」係指產生可經由患者或使用者之觸覺偵測之信號的組件。
本文使用之術語「藥物認證特性」係指與藥物之身份及/或其生物化學特性有關之任何資訊(包括但不限於藥物名稱、濃度、劑量、用量、序列號、批號、到期日期、製造日期，製造地點，或其任何組合)。
本文使用之術語「插管」係指經組態以插入患者體內(例如，插入動脈或靜脈，或皮下插入)之薄管狀元件。如本文所使用，「插管」可為剛性、半剛性或可撓性的。
如本文所用，術語「導管」係指經組態以插入患者體內(例如，插入動脈或靜脈，或皮下插入)之薄可撓性管狀元件。
本文可互換使用之術語「智慧型電話(smart phone與smartphone)」係指具有作業系統之行動電話，該作業系統包含個人電腦作業系統之特徵(例如， 安裝及執行應用程式之能力，發送及接收資料之能力)。
本文可互換使用之術語「圖形使用者介面」或「GUI」係指使用者介面，其經組態以允許使用者經由一或多個圖形圖示及/或基於文本之命令與電子裝置(例如，資料管理組件)交互。
本文使用之術語「時間戳」係指與事件相關聯之特定日期及時間，其指示事件發生之具體日期及時間。
本文使用之術語「具網際網路功能」係指所提及之裝置或系統經由網際網路發送及/或接收資訊之能力。
提供用於在資料管理系統中記錄藥物劑量完成信號之藥物遞送系統及使用方法。本發明之態樣包括藥物遞送系統，該等藥物遞送系統包含注射器塞桿1，該注射器塞桿1包含：感測器組件80，該感測器組件80包含無線傳輸器模組；及啟動組件9，該啟動組件9經組態以當注射器塞桿1已完成遞送衝程時啟動該感測器組件80，其中該無線傳輸器模組經組態以當感測器組件80被啟動時傳輸包含藥物劑量完成信號之報告。在一些實施例中，主題藥物遞送系統包含外殼2、藥物儲存器5、藥物遞送插管6、致動組件4及資料管理組件，該資料管理組件經組態以接收及記錄自感測器組件80傳輸之報告。本發明之態樣進一步包括使用主題藥物遞送系統及裝置記錄藥物劑量向患者之投與的方法。
在進一步描述本發明之前，應理解，本發明不限於所描述之特定實施例，因此當然可改變。亦應理解，本文使用之術語僅僅係為了描述特定實施例之目的，而非為了限制，因為本發明之範圍將僅由所附申請專利範圍來限制。
在提供數值範圍之情況下，應理解，介於該範圍之上限與下限之間的每個居间值(除非上下文另有明確規定，否則至下限單位之十分之一)及在該陳述範圍內之任何其他陳述值或居间值皆涵蓋在本發明內。此等較小範圍之上限及下限可獨立地包括在較小之範圍內，且亦涵蓋在本發明內，服從於在該範圍內 的任何明確排除之限值。在陳述範圍包括一個或兩個限值之情況下，排除彼等所包括之限值中之任一個或兩個之範圍亦包括在本發明中。
除非另外定義，否則本文使用之所有技術及科學術語具有與本發明所屬領域之普通技術人員通常理解相同之含義。儘管在本發明之實行或測試中亦可使用與本文所述方法及材料相似或等同之任何方法及材料，但現在所描述的是較佳之方法及材料。本文提及之所有公開案以引用之方式併入本文中，以揭示及描述與被該等公開案引用之方法及/或材料有關之方法及/或材料。
必須注意，除非上下文另外清楚地指出，否則如本文及所附申請專利範圍中所使用，單數形式「一(a/an)」及「該」包括複數指示物。因此，例如，對「組件」之提及包括對一或多個組件之提及，等等。此外應注意，申請專利範圍可能被撰寫成排除任何可選之要素。因此，因此，此表述旨在用作使用與申請專利範圍要素之陳述有關之如「單獨」、「僅」等此類排他性術語或使用「否定」限制之先行基礎。
提供本文論述之公開案僅僅係因為其揭示內容在本申請案之申請日期之前。本文中之任何內容皆不應被解釋為承認本發明由於在先發明而無權先於此些公開案。此外，所提供之公開日期可能與需要獨立確認之實際公開日期有所不同。
系統及裝置：
如上所述，本發明之態樣包括經組態以在完成遞送衝程時傳輸包含藥物劑量完成信號之報告的系統及其裝置。在一些實施例中，主題系統包含：外殼2；藥物儲存器5；藥物遞送插管6；包括包含無線傳輸器模組之感測器組件80之致動組件4及經組態以當致動組件4已完成遞送衝程時啟動感測器組件80之啟動組件9，其中無線傳輸器模組經組態以當感測器組件80被啟動時傳輸包含藥物劑量完成信號之報告；及資料管理組件，其經組態以接收且記錄來自感測 器組件80之報告。現在更詳細地描述此等組件中之每一個。
感測器組件：
如上所述，本發明之態樣包括包含感測器組件80之系統及裝置。根據本發明之實施例之感測器組件80經組態以自主題系統及裝置或自主題系統及裝置之緊鄰處獲取一或多個資料輸入，且回應於由啟動組件9啟動感測器組件80而傳輸包含藥物劑量完成信號之報告。在某些實施例中，由感測器組件80傳輸之報告包括額外資訊，諸如一或多個藥物識別特性(本文進一步描述)。
在一些實施例中，感測器組件80包含電路板組件，該電路板組件經組態以或適於機械地支撐及電連接主題感測器之一或多個電子組件。根據本發明之實施例之電路板組件可包括但不限於印刷電路板、蝕刻電路板、可撓性電路板，或其任何組合。在一些實施例中，電路板組件包含印刷電路板(PCB)。
根據本發明之實施例之電路板組件可包含導電跡線、襯墊或由附接至非導電基板之導電片(例如，銅片)蝕刻出之其他特徵。在某些實施例中，諸如電容器、電阻器、記憶體組件等之標準電路組件電連接至電路板組件(例如，焊接至PCB)。將一或多個電子電路組件連接至PCB導致印刷電路總成(PCA)或印刷電路板總成(PCBA)800，此等術語在本文中可互換使用。
本發明之態樣包括經組態以回應於外部刺激(例如，回應於外部機械刺激)而建立或中斷主題電路板組件中之電接觸的開關。在一些實施例中，電路板組件包含瞬時接觸開關810，該瞬時接觸開關810經組態以僅在瞬時接觸開關810處於啟動狀態時建立或斷開電接觸。在一些實施例中，電路板組件包含非瞬時接觸開關810，該非瞬時接觸開關810經組態以建立或斷開電接觸，直至非瞬時開關再次被啟動。在一些實施例中，回應於外部刺激建立或中斷主題電路板組件中之電接觸被用作觸發機制，以藉由感測器組件80起始程序(例如，用於由感測器組件80起始包含藥物劑量完成信號之報告的傳輸)。
在一些實施例中，感測器組件80包含位置感測器，該位置感測器經組態以或適於允許主題藥物遞送系統及裝置之一或多個組件之位置量測。舉例而言，在一些實施例中，位置感測器經組態以偵測及/或量測致動組件4之位置。在一些實施例中，位置感測器經組態以偵測主題裝置之一或多個組件之定向(例如，藥物遞送插管6之定向)。根據本發明之實施例之位置感測器可為絕對位置感測器或相對位置感測器，且可為線性、角度或多軸位置感測器。在一些實施例中，位置感測器經組態以在限定之時間間隔內或在藥物遞送程序之執行期間獲取多個量測結果，以便隨著時間或隨著藥物遞送程序之進展而量測主題系統或裝置之一或多個組件之位置。
在一些實施例中，感測器組件80包含力感測器，該力感測器經組態以或適於偵測及/或量測主題藥物遞送系統及裝置之一或多個組件中之一或多個力。舉例而言，在一些實施例中，力感測器經組態以量測由致動組件4施加至藥物儲存器5之力的量(例如，由注射器塞桿1施加至注射器塞19之力的量)。根據本發明之實施例之力感測器可為絕對或相對力感測器。
在一些實施例中，感測器組件80包含經組態以或適於偵測及/或量測環境光之光感測器820。舉例而言，在一些實施例中，光感測器820經組態以確定主題藥物遞送系統或裝置附近之環境光量是否高於預定臨限值。根據本發明之實施例之光感測器820可為絕對或相對之光感測器820。在一些實施例中，使用光感測器820來偵測環境光之增加，由此指示已自其包裝中移除、自儲存容器移除及/或自黑暗位置移除了主題裝置。
在一些實施例中，感測器組件80包含運動感測器，該運動感測器經組態以或適於偵測及/或量測主題藥物遞送系統或裝置之運動。舉例而言，在一些實施例中，運動感測器經組態以確定裝置或其組件是否移動超過預定臨限值。根據本發明之實施例之運動感測器可為絕對或相對運動感測器。在一些實施例 中，運動感測器用於偵測主題裝置之運動，由此指示使用者已開始與裝置交互。
在一些實施例中，感測器組件80包含溫度感測器，該溫度感測器經組態以或適於偵測及/或量測主題系統或裝置之一或多個組件之溫度。舉例而言，在一些實施例中，溫度感測器經組態以確定藥物儲存器5中藥物之溫度是否高於預定臨限值或在預定溫度範圍內。根據本發明之實施例之溫度感測器可為絕對或相對溫度感測器。在一些實施例中，使用溫度感測器來偵測溫度升高，由此指示已自冷藏庫移除主題裝置且已達到適合於將藥物投與給患者之溫度。
在一些實施例中，感測器組件80包含觸摸感測器，該觸摸感測器經組態以或適於偵測及/或量測導電物體之接觸，或具有不同於空氣之介電值。在一些實施例中，觸摸感測器包含置放在主題藥物遞送系統或裝置之外表面上(例如，在主題注射器塞桿1之拇指墊11上)且電連接至觸摸感測器之一或多個偵測組件(例如，電容性感測組件)。當使用者觸摸偵測組件時，電信號傳輸至觸摸感測器，從而指示使用者已觸摸裝置。在一些實施例中，使用觸摸感測器來確定使用者已與主題裝置進行實體接觸(例如，使用者之皮膚之一部分已與主題裝置進行實體接觸)，由此指示使用者已開始與裝置交互。
主題感測器組件80之態樣包括經組態以或適於向感測器組件80提供電力之功率組件。在一些實施例中，功率組件包含電池12。在一些實施例中，功率組件包含可充電電池。在一些實施例中，功率組件包含一或多個標準電線，其經組態以藉由建立與外部電源(例如，標準電氣插座)之電接觸來向感測器組件80供應電力。在一些實施例中，主題系統或裝置包含開/關開關或按鈕，根據需要，開關或按鈕可用於接通或斷開系統或裝置之電源。
在一些實施例中，感測器組件80包含經組態以或適於在其中儲存一或多個藥物識別特性之記憶體組件。根據本發明之實施例之記憶體組件可為揮發性或非揮發性記憶體組件。在一些實施例中，在將記憶體組件連接至感測器組 件80(例如，在製造記憶體組件時用一或多個藥物識別特性對記憶體組件進行編碼)之前，用一或多個藥物識別特性對記憶體組件進行編碼。在一些實施例中，在記憶體組件已連接至感測器組件80之後，用一或多個藥物識別特性對記憶體組件進行編碼。在某些實施例中，感測器組件80包含資料獲取組件，該資料獲取組件經組態以自外部源(例如，自外部編碼器或自藥物儲存器5之記憶體組件)獲取儲存在記憶體組件中之一或多個藥物識別特性)。在一些實施例中，記憶體組件經組態以無線地接收經編碼之資訊(例如，資料獲取組件經組態以無線地獲取一或多個藥物識別特性)。在一些實施例中，感測器組件80包含經組態用於資料交換之近場通信(NFC)組件及/或射頻識別(RFID)組件。
根據本發明之實施例之藥物識別特性在廣義上包括與藥物身份及/或其生物化學特性有關之任何資訊(包括但不限於藥物名稱、濃度、劑量、用量、序列號、批號、到期日期、製造日期、製造地點，或其任何組合)。在一些實施例中，記憶體組件可進一步包含一或多個患者識別特性(包括但不限於：患者姓名、患者識別號碼、處方號碼、人口統計資訊、患者群組或子群組，或其任何組合)。在一些實施例中，記憶體組件可進一步包含一或多個藥物遞送裝置識別特性(包括但不限於：系統或裝置名稱、類型、型號、序列號、批號、製造日期、製造地，或其任何組合)。
主題感測器組件80之態樣包括經組態以將資料無線地傳輸至聯網裝置(例如，資料管理組件)之無線傳輸器模組。在一些實施例中，無線傳輸器模組經組態以使用無線傳輸組件(例如利用例如紅外光、射頻或光波之通信鏈路)與一或多個聯網裝置進行通信。根據本發明之實施例之聯網裝置在廣義上包括藉由通信鏈路與至少一個其他裝置通信之任何裝置或組件。聯網裝置之非限制性示例包括使用例如藍牙、低功耗藍牙(BLE)或WiFi連接之行動計算裝置(例如，智慧型電話、膝上型電腦)。在一些實施例中，無線傳輸器模組經組態以直接與網 路或直接與遠端B計算裝置無線通信(即，無需首先與行動計算裝置通信)。在某些實施例中，無線傳輸器模組包含天線。
根據本發明之實施例之感測器組件80經組態以當感測器組件80被啟動組件9啟動時傳輸包含藥物劑量完成信號之報告。在一些實施例中，藥物劑量完成信號包含致動組件4已完成遞送衝程之指示。在一些實施例中，資料管理組件經組態以藉由識別藥物遞送系統或裝置且確定在所識別之系統或裝置之單個遞送衝程中投與之藥物體積來確定遞送給患者之藥物體積。在一些實施例中，資料管理組件編碼有關於在指定系統或裝置之單個遞送衝程中投與之藥物體積的資訊。
在一些實施例中，主題感測器組件80經組態以或適於確定藥物遞送系統或裝置之一或多個操作狀態。舉例而言，在一些實施例中，感測器組件80經組態以確定就緒狀態，其中系統或裝置準備好將藥物劑量投與患者。在一些實施例中，感測器組件80經組態以確定未就緒狀態，其中系統或裝置尚未準備好向患者投與藥物劑量。在一些實施例中，感測器組件80經組態以確定劑量進行狀態，其中系統或裝置正在向患者投與藥物劑量。在一些實施例中，主題系統或裝置可經組態以在約1秒至約30分鐘範圍之時間範圍內向患者投與藥物劑量，例如約5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55或60秒，或約1、2、3、4、5、6、7、8、9或10分鐘或更長時間，例如約11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28或29分鐘或更長時間。在一些實施例中，主題系統或裝置經組態以在與用於向患者投與藥物之時間框架相等之時間段內保持處於劑量進行操作狀態。
在一些實施例中，感測器組件80經組態以確定睡眠模式狀態(例如，低功率狀態)，其中系統或裝置在降低功率模式下操作，且未準備好向患者投與藥物劑量。在一些實施例中，感測器組件80經組態以確定低電池電量狀態，其 中電池電量低於預定位準。
本文描述之任何狀態之確定可藉由分析來自一或多個主題感測器組件80之一或多個輸入來完成。舉例而言，在一些實施例中，當來自溫度感測器之溫度值落入預定範圍內時(即，指示藥物處於用於投與之期望溫度範圍)，且位置感測器指示系統或裝置處於用於投與之期望位置或定向(例如，致動組件4之位置被確定為將藥物投與給患者係正確的)，可確定就緒狀態。
在一些實施例中，感測器組件80可將所確定之操作狀態如上所述傳達給系統或裝置之另一個組件(例如，傳達給資料管理組件)。在某些實施例中，資料管理組件接著可向使用者指示操作狀態(例如，在GUI上)，由此將操作狀態傳達給使用者。在一些實施例中，如本文進一步描述，主題系統及裝置可包含經組態以將系統或裝置之操作狀態傳達給使用者(例如，「準備好注入」操作狀態)之一或多個指示器組件。
根據本發明之實施例之感測器組件80可安裝在主題系統或裝置上之任何合適之位置。舉例而言，在一些實施例中，感測器組件80可安裝在定位於系統或裝置上之任何位置之外殼中。在一個實施例中，感測器組件80安裝在附接至致動組件4(例如，如本文進一步描述之注射器塞桿1)上之拇指墊11中。在一些實施例中，感測器組件80經組態以可移除地耦合至主題藥物遞送系統或裝置。舉例而言，在一些實施例中，感測器組件80安裝在拇指墊11中，且拇指墊11經組態以可移除地耦合至注射器塞桿1之近端A。在一些實施例中，感測器組件80可安裝在手指凸緣組件3中。在某些實施例中，感測器組件80形成為單個單元。在某些實施例中，感測器組件80包含彼此電連接之兩個或更多個單獨單元(例如，兩個或更多個不同PCBA 800)，每個單元安裝在主題藥物遞送系統或裝置上之合適位置。
現在轉至圖2，描繪了包含PCBA 800及電池12之感測器組件80。 所描繪之感測器組件80經組態以配合在位於所描繪之注射器塞桿1之近端A處之感測器外殼8內。圖3提供包含PCBA 800及電池12之感測器組件80之另一視圖，且該感測器組件80經組態以配合在位於所描繪之注射器塞桿1之近端A處之感測器外殼8內。圖4提供包含PCBA 800及電池12之感測器組件80之分解圖。所描繪之感測器組件80包含安裝在PCBA 800上之光感測器820及接觸開關810。所描繪之感測器組件80經組態以與拇指墊11組件配合在一起以形成盤形感測器單元，在一些實施例中，該盤形感測器單元可以可移除地耦合至主題藥物遞送系統或裝置。圖5展示在近端A包含盤形感測器單元之注射器塞桿1之分解圖。在所描繪之實施例中，盤形感測器單元經組態以配合在位於注射器塞桿1之近端A處之感測器外殼8內。圖6展示注射器塞桿1之組裝圖，其中感測器組件80已被插入注射器塞桿1之近端A處之感測器外殼8中。圖10展示主題藥物遞送系統之一個實施例之組裝視圖，其中，感測器組件80包含兩個單獨之單元，每個單元位於手指凸緣組件3中。圖11至圖13展示主題藥物遞送系統之一個實施例之組裝視圖，其中感測器組件80位於注射器塞桿1之近端A處之感測器外殼8中。
啟動組件：
本發明之態樣包括啟動組件9，該啟動組件9經組態以當致動組件4已完成遞送衝程時與感測器組件80(例如，感測器組件80上之瞬時接觸開關810)機械地交互。藉由依靠啟動組件9與感測器組件80之間的機械交互，主題藥物遞送系統及裝置提供關於其偵測致動組件4之遞送衝程之成功完成之能力的提高之準確度及可靠性。主題藥物遞送系統及裝置經組態以僅當在啟動組件9與感測器組件80之間發生適當之機械交互時才傳輸包含藥物劑量完成信號之報告。由此，主題藥物遞送系統及裝置避免了其他藥物遞送系統及裝置之缺點，其他藥物遞送系統及裝置依靠例如一或多個電子組件(諸如運動感測器或位置感測 器)之遞送衝程之電子感知，該等電子組件可能發生故障或不能準確地感知或偵測由致動組件4完成之遞送衝程。
根據本發明之實施例之啟動組件9可被定位在主題系統或裝置上之任何合適之位置，使得其在由致動組件4完成遞送衝程時可與接觸開關810機械地交互。在一些實施例中，啟動組件9位於致動組件4(例如，注射器塞桿1)之近端A處，且經組態以當致動組件4到達指定之遠端B位置時與接觸開關810機械地交互，由此完成遞送衝程。在一些實施例中，啟動組件9經組態以當啟動組件9與主題系統或裝置之一部分實體接觸時啟動接觸開關810。舉例而言，在一些實施例中，致動組件4包含在近端A處具有啟動組件9之注射器塞桿1，且啟動組件9經組態以當注射器塞桿1之近端A與注射器筒體之近端A接觸時致動接觸開關810。
在一些實施例中，啟動組件9包含協同工作以啟動接觸開關810之複數個單獨組件。舉例而言，在一個實施例中，啟動組件9包含與系統或裝置之一部分(例如，與注射器筒體之近端A接觸)接觸之啟動凸輪16及轉移實體接觸穿過感測器外殼8中之一或多個開口以啟動接觸開關810之開關鍵13。在一些實施例中，啟動凸輪16包含自啟動凸輪16延伸至開關鍵13之複數個延伸突片161，且將實體接觸自啟動凸輪16轉移至開關鍵13。
現在轉至圖2中，描繪注射器塞桿1之三維分解圖。在所描繪之實施例中，啟動凸輪16安裝在感測器外殼8之遠側面上且包含複數個延伸突片161，該等延伸突片161經組態以穿過感測器外殼8中之多個開口以接觸開關鍵13。當延伸突片161接觸開關鍵13時，感測器組件80上之接觸開關810將被啟動。
在一些實施例中，啟動組件9位於致動組件4(例如，注射器塞桿1)之遠端B處，且經組態以當致動組件4到達指定之遠端B位置時與接觸開關810 機械地交互，由此完成遞送衝程。舉例而言，在一些實施例中，致動組件4包含在遠端B處具有啟動組件9之注射器塞桿1，且啟動組件9經組態以當注射器塞桿1之遠端B與注射器筒體之遠端B接觸時致動接觸開關810。
在一些實施例中，啟動組件9包含協同工作以啟動接觸開關810之複數個單獨組件。舉例而言，在一個實施例中，啟動組件9包含自注射器塞桿1之遠端B延伸至靠近注射器塞桿1之近端A之位置之內桿10a，且在其遠端B包含複數個偵測凹口。止動凹口100a經組態以與位於注射器塞桿1之遠端B上之一或多個止動卡扣100b機械地交互。當注射器塞19與注射器筒體之遠端B接觸由此完成遞送衝程時，所產生之力使得止動卡扣100b在遠端B方向上自一個止動凹口100a位置移動至另一個。結果，內桿10a相對於外桿10b元件移動其位置，從而導致內桿10a元件之近端A與感測器組件80上之接觸開關810實體地交互。根據本發明之實施例，可使用任何合適之止動凹口100a及止動卡扣100b之構造。舉例而言，在一些實施例中，啟動組件9可在其近端A處包括一或多個止動凹口100a，其經組態以與位於注射器塞桿1之近端A上之一或多個止動卡扣100b機械地交互。在一些實施例中，啟動組件9可包括位於啟動組件9上之中心之一或多個止動凹口100a，其經組態以與位於注射器塞桿1中心之一或多個止動卡扣100b機械地交互。
現在轉至圖10，描繪了藥物遞送系統之三維組裝視圖。所描繪之系統包含感測器組件80，該感測器組件80包含彼此電連接之兩個單獨單元，每個單元安裝在手指凸緣組件3中。所描繪之實施例進一步包含安裝在其中一個感測器單元上之啟動組件9，該啟動組件9經組態以當針安全裝置20被觸發時被啟動。
現在轉至圖11，描繪了具有暴露橫截面之注射器塞桿1之三維組裝圖。所描繪之實施例在近端A處具有感測器組件80，且經組態以在遠端B處耦 合至注射器塞19。所描繪之實施例具有在遠端B處具有複數個止動凹口100a之內桿10a元件及具有複數個止動卡扣100b之外桿10b元件。當止動卡扣100b沿遠端B方向自第一止動凹口至第二止動凹口移動位置時，內桿10a相對於外桿10b移動其位置，由此觸發接觸開關810。
現在轉至圖14，描繪具有觸發開關啟動組件9之注射器塞桿1之三維視圖。所描繪之實施例具有觸發器開關啟動組件9，其位於注射器塞桿1之近端A附近。在遞送衝程期間，隨著注射器塞19之近側部分進入注射器筒體，觸發開關啟動組件9向內偏轉。在遞送衝程結束時向內偏轉後，觸發開關啟動設置在注射器塞桿1內之接觸開關(未展示)，由此啟動感測器組件(亦未展示)。
致動組件：
本發明之態樣包括經組態以移動之致動組件4，由此使藥物自藥物儲存器5分配且注射至患者體內。根據本發明之實施例之致動組件4通常可藉由任何合適之機構致動。在一些實施例中，致動組件4經組態以由使用者手動地移動。在一些實施例中，致動組件4經組態以由一或多個驅動器組件(例如，一或多個機械、電氣或機電控制器)自動移動。在某些實施例中，主題藥物遞送系統或裝置經組態以自動將藥物劑量注射至患者體內，且被表徵為自動注射器。
在一些實施例中，致動組件4可包括耦合至主題系統或裝置之一或多個組合件或子組合件之控制器。控制器可經組態或適於(例如，程式化，若控制器包含電氣或機電組件)以回應於使用者輸入或啟動信號來移動致動組件4。
在一些實施例中，致動組件4可包含一或多個耦合組件，該一或多個耦合組件經組態以或適於將致動組件4機械地連接至主題系統或裝置之一或多個額外組件。根據本發明之實施例之耦合組件在廣義上包括螺紋耦合器、黏合劑耦合器、卡扣配合耦合器、磁性耦合器，或其任何組合。舉例而言，在一個實施例中，致動組件4包含注射器塞桿1，該注射器塞桿1包含位於遠端B處之螺 紋耦合器。螺紋耦合器經組態以擰入注射器塞19之近端A以將注射器塞桿1實體耦合至注射器塞19。
圖1提供根據本發明之實施例之藥物遞送裝置之兩個不同視圖，包含呈注射器塞桿形式之致動組件4。圖2描繪包含用於附接至注射器塞19之螺紋耦合器組件18之致動組件4。圖11描繪包含連接至注射器塞桿1之注射器塞19之致動組件4。圖8至圖9展示定位於根據本發明之實施例之藥物遞送系統內之圖11中描繪之致動組件4。
指示器組件：
本發明之態樣包括經組態以或適於將主題藥物遞送系統或裝置之一或多個操作狀態傳達給使用者之指示器組件。在使用中，主題藥物遞送系統或裝置之給定操作狀態可被分配特定指示器信號，且主題指示器組件可用於將特定指示器信號傳送給使用者，由此向使用者指示系統或裝置處於指示之操作狀態。根據本發明之實施例之指示器組件在廣義上包括視覺、觸覺及聽覺指示器，其中之每一個在本文中進一步詳細描述。
本發明之態樣包括視覺指示器組件，其經組態以或適於向使用者顯示關於主題系統或裝置之操作狀態之視覺信號。在一些實施例中，視覺指示器包含發光組件。根據本發明之實施例之發光組件包括但不限於發光二極體(LED)及有機發光二極體(OLED)。在一些實施例中，視覺指示器包含光管14(亦被稱為燈管)。在一些實施例中，光管14包含中空結構，該中空結構經組態以藉由利用反射襯裡來在結構內容納光。在一些實施例中，光導管包含透明固體材料，該透明固體材料經組態以藉由利用全內反射在材料內容納光。在一些實施例中，視覺指示器包含漫射器組件(例如，光管漫射器15)，該漫射器組件經組態以將視覺信號(例如，來自LED之光)均勻地分佈在限定之區域上。在一些實施例中，視覺指示器組件包含光管14及光管漫射器15。根據本發明之實施例之視覺指示器組件可 經組態以或適於產生具有任何顏色(例如紅色、橙色、黃色、綠色、藍色、紫色)，或其任何組合之視覺信號。在一些實施例中，主題系統或裝置之操作狀態可被分配特定之顏色。舉例而言，在一個實施例中，未就緒執行狀態被指定為紅色，且當系統或裝置處於未就緒狀態時，使用視覺指示器組件向使用者顯示紅色。在一些實施例中，視覺指示器組件可經組態以按特定順序(例如，一系列三個短閃爍)打開及閉合視覺指示器或保持持續打開以提供操作狀態之指示。
本發明之態樣包括觸覺指示器組件，該觸覺指示器組件經組態以或適於產生特定於主題系統或裝置之操作狀態之一或多個振動信號。在一些實施例中，觸覺指示器包含振動產生器組件。根據本發明之實施例之振動產生器組件經組態以或適於產生具有幅度、頻率及持續時間之任何期望之組合之振動，以便產生複數個獨特之振動信號。舉例而言，在一個實施例中，未就緒執行狀態可被分配振動信號，該振動信號由具有一秒之持續時間之單個高振幅振動組成。
本發明之態樣包括經組態以或適於產生特定於主題系統或裝置之操作狀態之一或多個聽覺信號之聽覺指示器組件。在一些實施例中，聽覺指示器包含聲音產生器組件。根據本發明之實施例之聲音產生器組件經組態以或適於產生具有複數個不同音調及/或音量之複數個獨特聲音。舉例而言，在一個實施例中，未就緒工作狀態可被分配由單個大容量蜂鳴器聲音組成之聲音。
根據本發明之實施例之指示器組件可安裝在主題系統或裝置上之任何合適之位置。舉例而言，在一些實施例中，指示器組件可安裝在位於系統或裝置上之任何位置之外殼中。在一些實施例中，指示器組件可包含協同工作以產生期望之指示器信號之複數個單獨之組件。舉例而言，在一個實施例中，視覺指示器組件包含產生可見光信號之LED，並且包含將來自LED之可見光傳輸至主題系統或裝置上之一或多個位置之光管14。在一些實施例中，視覺指示器進一步包含光管漫射器15，其將可見光信號均勻地分佈在期望位置(例如，在拇指墊11 之整個區域上、在整個指示器窗口上)。
在一個實施例中，指示器組件被安裝在附接至致動組件4(例如，如本文進一步描述之注射器塞桿)上之拇指墊11中。在一些實施例中，指示器組件經組態以可移除地耦合至主題藥物遞送系統或裝置。舉例而言，在一些實施例中，指示器組件被安裝在拇指墊11中，且拇指墊11經組態以可移除地耦合至注射器塞桿1之遠端B。
外殼組件：
本發明之態樣包括由合適之材料，諸如玻璃、塑膠、金屬或其任何組合形成之一或多個外殼組件。在一些實施例中，主題藥物遞送系統或裝置之一或多個單獨組件可位於單個外殼內且形成單個單元。在一些實施例中，主題系統或裝置之一或多個組件可位於第一外殼組件中，且主題系統或裝置之一或多個額外組件可位於第二外殼組件中，且第一及第二外殼組件可以可操作地彼此耦合以形成單個單元。
在一些實施例中，外殼2包含由對光至少部分透明之材料製成之一或多個透明或半透明窗口，且經組態以允許環境光穿過外殼2到達定位在其中之光感測器820。在一些實施例中，外殼2包含允許系統或裝置之一或多個組件實體地穿過之一或多個窗口或開口。
圖1、圖7、圖8及圖10描繪包含外殼2之藥物遞送系統。
藥物儲存器：
本發明之態樣包括經組態以或適於容納一定體積之藥物之藥物儲存器5。在某些實施例中，藥物儲存器5可操作地耦合至主題系統或裝置之一或多個額外組件(例如，致動組件4及/或藥物遞送插管6)。在一些實施例中，藥物可包含大分子或小分子組合物。在一些實施例中，藥物可包含生物組合物。生物組合物之非限制性示例包括蛋白質(例如抗體)。在一些實施例中，藥物可為流體或 液體形式，但主題藥物遞送系統及裝置不限於特定之藥物狀態。舉例而言，在一些實施例中，藥物儲存器5可含有液體溶液、凝膠或固體(例如凍乾之)藥品。在一些實施例中，主題藥物遞送系統或裝置可包含複數個藥物儲存器5。在一些實施例中，第一藥物儲存器可包含例如凍乾藥物，第二藥物儲存器可包含可用於復原凍乾藥物之液體。在一些實施例中，主題藥物遞送系統或裝置經組態以執行混合程序，其中在將藥物投與給患者之前將凍乾藥物與復原溶液混合。
根據本發明之實施例之藥物儲存器5可由任何合適之材料構造而成，諸如玻璃、塑膠、金屬或其任何組合。在某些實施例中，藥物儲存器5經組態以或適於與待儲存在儲存器中之藥物不反應。在某些實施例中，藥物儲存器5經組態以容納一定體積之藥物，其範圍自約10μL直至約1,000mL，諸如約15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、125、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900或950μL或更多，諸如約1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、150、200、250、300、350、400、450、500、550、600、650、700、750、800、850、900或約950mL。
在一些實施例中，藥物儲存器5經組態以或適於以多種不同的溫度儲存。在一些實施例中，藥物儲存器5經組態以在約-100℃至約40℃範圍內之溫度下儲存，例如約-90℃、-80℃、-70℃、-60℃、-50℃、-40℃、-30℃、20℃、-10℃、0℃、2-8℃、10℃、15℃、20℃、25℃、30℃或35℃。
根據本發明之實施例之藥物儲存器5經組態以將其內容物保持在無菌狀態。在某些實施例中，藥物儲存器5可包含至少一個無菌屏障，該無菌屏障經組態以在用於主題系統或裝置之前保持該儲存器內容物之無菌性，且經組態以當藥物儲存器5可操作地耦合至主題系統或裝置時移除。在一些實施例中，藥物儲存器5經組態以可移除地耦合至主題系統或裝置之一或多個組件(例如，經 組態以可移除地耦合至主題藥物遞送裝置之致動組件4)。
在一些實施例中，藥物儲存器5包含注射器，該注射器由緊密配合在注射器筒體內之塞組成。塞沿注射器筒體內部之運動導致存在於注射器筒體內之液體之運動。在一些實施例中，塞經組態以或適於可操作地耦合至經組態以移動塞之致動組件4(例如，注射器塞桿1)。在一些實施例中，與塞相對之注射器之端部包含開口，取決於塞之運動方向，液體可經由該開口被吸入或排出。在一些實施例中，注射器可以可操作地耦合至藥物遞送插管6(例如，針或導管)。在一些實施例中，藥物遞送插管6可以可移除地耦合至注射器。在一些實施例中，藥物遞送插管6可不可移除地耦合至注射器(例如，針座式針注射器)。在一些實施例中，注射器為預先填充之注射器，其含有預定體積之液體。
在一些實施例中，藥物儲存器5包含小瓶。根據本發明之實施例之小瓶由任何合適之材料組成，例如玻璃、塑膠、金屬，或其任何組合，且包含一個開放端。在一些實施例中，小瓶包含經組態以閉合開放端之可移除蓋。在一些實施例中，蓋包含經組態以例如由藥物遞送插管6或一或多個流體耦合器組件18(其經組態以將藥瓶之內容物自主題裝置或系統內之一個位置轉移至另一個位置)刺穿之塞。在一些實施例中，塞為橡膠塞，其被金屬保護層覆蓋以防止塞在使用之前被意外刺破。圖9之圖B描繪小瓶28之一個實施例。
在一些實施例中，藥物儲存器5包含藥筒。根據本發明之實施例之藥筒由任何合適之材料(例如，玻璃、塑膠、金屬，或其任何組合)組成，且包含經組態以可操作地耦合至主題藥物遞送系統或裝置之一或多個開口。在一些實施例中，藥筒包含可移除罩，其經組態以在使用之前覆蓋一或多個開口。圖9之圖A描繪藥筒29之一個實施例。
本發明之態樣包括藥物儲存器5，其包含經組態以或適於儲存一或多個藥物識別特性之記憶體組件(如本文所述)。根據本發明之實施例之記憶體組件 可為揮發性或非揮發性記憶體組件。在某些實施例中，感測器組件80經組態以獲取儲存在藥物儲存器5上之記憶體組件中之一或多個藥物特性。在一些實施例中，藥物儲存器5包含經組態用於資料交換之近場通信(NFC)組件及/或射頻識別(RFID)組件。
圖1、圖12及圖13描繪包含藥物儲存器5之藥物遞送系統之實施例。
藥物遞送插管：
本發明之態樣包括藥物遞送插管6，該藥物遞送插管6經組態以插入患者體內以遞送藥劑。在一些實施例中，藥物遞送插管6可包含剛性或半剛性針。在一些實施例中，藥物遞送插管6可包含導管。根據本發明之實施例之藥物遞送插管6可與主題系統及裝置之一或多個組件整合，或可為經組態以可操作地連接至主題系統或裝置以將藥劑遞送至患者的單獨組件。在一些實施例中，藥物遞送插管6可經組態用於植入至患者體內，其中藥物遞送插管6之至少一部分經組態以或適於保持植入患者體內(例如保持置放在患者之動脈或靜脈中，或保持置於患者皮膚下)達長期時間。
在某些實施例中，藥物遞送插管6可包含一或多個插入組件，其經組態以將藥物遞送插管6引入期望之位置(例如，進入患者之動脈或靜脈中，或在患者之皮下)以進行藥劑遞送。在一些實施例中，插入組件經組態以在將藥劑遞送給患者之前被移除，而在一些實施例中，插入組件經組態以在藥劑遞送給患者之同時保持在原位。插入組件之非限制性示例為導管針，其經組態以將導管引入患者之靜脈中，且在置放導管之後被移除，留下導管定位在靜脈中。
在一些實施例中，主題藥物遞送系統或裝置包含藥物遞送插管罩7(例如，針罩)，其經組態以保護使用者免於意外地與藥物遞送插管6接觸。根據本發明之實施例之藥物遞送插管罩7包含開放近端A、封閉之遠端B及管狀 體，管狀體之長度在其展開之前比藥物遞送插管6至少略長。在使用中，藥物遞送插管罩7經組態以置放在藥物遞送插管6上，使得開放之遠端B與藥物遞送系統或裝置之一或多個組件(例如，注射器針筒之遠端B)機械地交互以將藥物遞送插管罩7保持在適當之位置，直至其被使用者移除。在某些實施例中，藥物遞送插管罩7係可回縮的，且經組態以當罩抵靠使用者之皮膚置放且施加壓力時回縮。在一些實施例中，在藥物已被遞送至患者且壓力自系統或裝置移除之後，藥物遞送插管罩7經組態以移回原位以保護使用者免於意外地與藥物遞送插管6接觸。在一些實施例中，藥物遞送插管罩7可包含彈簧機構，該彈簧機構經組態以當施加壓力時允許罩回縮，且在壓力被移除時返回至保護位置。
現在轉至圖1、圖10及圖13，描繪包含藥物遞送插管罩7之藥物遞送系統。在圖8及圖13所示之藥物遞送系統中，展示藥物遞送插管6。
針安全裝置(NSD)：
本發明之態樣包括針安全裝置20(NSD)，該針安全裝置20經組態以或適於在藥物遞送插管6已自患者撤回之後隔離藥物遞送插管6。根據本發明之實施例之NSD包括適當尺寸之外殼組件以隔離藥物遞送插管6。在一些實施例中，NSD經組態以當致動組件4完成遞送衝程時機械地啟動。舉例而言，在一些實施例中，NSD包含當致動組件4完成遞送衝程時觸發之一或多個觸發元件200。在一些實施例中，NSD包含觸發元件200，當啟動組件9之一或多個元件與觸發元件200接觸時，該觸發元件200被觸發，由此組態NSD以當啟動組件9接觸觸發元件200時被觸發。在某些實施例中，啟動組件9包含具有啟動接觸開關810所需之預定力值之接觸開關810，且NSD包含觸發元件200，觸發元件200之觸發力要求高於啟動接觸開關810所需之預定力。因此，啟動NSD之機械力將必然啟動接觸開關810，由此確保每當NSD被啟動時啟動感測器組件80。在一些實施例中，在啟動感測器組件80之同時NSD被啟動。在一些實施例中， 在將包含藥物劑量完成信號之報告自感測器組件80傳輸至資料管理組件之同時，NSD被啟動。
在一些實施例中，NSD經組態以由感測器組件80電啟動。舉例而言，在一些實施例中，當感測器組件80在遞送衝程完成時被啟動組件9啟動時，感測器組件80向NSD發送電子啟動信號，導致NSD啟動且隔離藥物遞送插管6。
在一些實施例中，當NSD被啟動時，NSD改變位置，使得藥物遞送插管6完全被NSD組件包圍(或隔離)。在一些實施例中，NSD經組態以在藥物遞送插管6上移動。在一些實施例中，藥物遞送插管6經組態以在NSD內移動。在一些實施例中，NSD經組態以當NSD被啟動時鎖定就位以將NSD內之藥物遞送插管6隔離。此舉可防止使用者在使用後意外地與藥物遞送插管6接觸。
現在轉至圖7，描繪包含NSD之藥物遞送系統。在所描繪之實施例中，NSD處於啟動狀態，且延伸至藥物遞送插管6上以隔離藥物遞送插管6。在圖8中，描述了在啟動NSD前之相同藥物遞送系統。如所描繪，圖8之藥物遞送系統包含尚未隔離在NSD內之藥物遞送插管6。在圖8中進一步描繪NSD觸發元件200，其經組態以當注射器塞桿1與NSD觸發元件200機械地交互時觸發NSD。圖10、圖12及圖13描繪包含具有觸發元件200之NSD之藥物遞送系統之額外實施例。
手指凸緣組件：
本發明之態樣包括一種手指凸緣組件3，該手指凸緣組件3經組態以或適於耦合至主題系統或裝置(例如，經組態以耦合至主題裝置之外殼2，或耦合至主題裝置之注射器筒體)。根據本發明之實施例之手指凸緣組件3包含側表面，該側表面增加了使用者之手指抓握主題裝置可用之表面面積。額外之表面區域使得使用者在投與藥物期間更容易抓握及控制裝置。
在一些實施例中，手指凸緣組件3經組態以可移除地耦合至主題系統或裝置。舉例而言，在一些實施例中，手指凸緣組件3經組態以壓配至外殼2上或藥物儲存器5上(例如，預填充之注射器上)，且可包含一或多個機械組件(例如，卡扣組件)，其可與例如外殼2或藥物儲存器5上之一或多個互補組件配合，以確保安全連接。在一些實施例中，手指凸緣組件3可與如上所述之針安全裝置20(NSD)整合。在一些實施例中，感測器組件80經組態以裝配在手指凸緣組件3內。在某些實施例中，感測器組件80包含兩個或更多個個別單元，且每個單元經組態以配合在手指凸緣組件3之一側上，使得感測器組件80之第一單元位於手指凸緣組件3之第一側上，且感測器組件80之第二單元位於手指凸緣組件3之第二側上。
現在轉至圖1中，描繪包含手指凸緣組件3之藥物遞送系統。包含手指凸緣組件3之其他實施例在圖7、圖8、圖10、圖12及圖13中描繪。
資料管理組件：
本發明之態樣包括資料管理組件，其經組態以或適於與主題系統或裝置及/或使用者進行通信，例如接收包含來自主題系統或裝置之藥物劑量完成信號之報告，以向主題系統或裝置發送一或多個命令，或向使用者發送在特定時間將要投與藥物劑量之提醒。在一些實施例中，資料管理組件包含電腦(例如，個人電腦、聯網電腦或網路伺服器)。在一些實施例中，資料管理裝置包含行動計算裝置(例如，智慧型電話或膝上型電腦)。在一些實施例中，資料管理組件為能夠經由網際網路發送及接收資訊之具網際網路功能之裝置。在一些實施例中，資料管理組件包含經組態以管理與向使用者投與藥物有關之一或態樣之應用程式(例如，記錄個別藥物劑量向患者之投與、提醒患者關於即將到來之藥物劑量投與，藉由與遠端資料庫交互來驗證一或多個藥物識別特性等)。在一些實施例中，資料管理組件經組態以向使用者指示一或多個通信組件可操作及/或連接至 主題藥物遞送系統或裝置之一或多個額外組件。舉例而言，在一些實施例中，資料管理組件經組態以向使用者指示資料管理組件連接(例如，經由藍牙或WiFi連接)至主題藥物遞送系統或裝置。在一些實施例中，如上所述之主題藥物遞送系統或裝置上之一或多個指示器組件可進一步用於向使用者指示資料管理組件連接至系統或裝置。資料管理組件上之指示器組件及/或系統或裝置之其他組件上之指示器組件之任何適當組合可用於向使用者指示資料管理組件之連接狀態(例如，連接、嘗試連接、斷開連接等)。
在一些實施例中，資料管理組件經組態以或適於接收來自主題藥物遞送系統或裝置之報告，且為了維護患者之病歷/歷史之目的而記錄報告之一或多個態樣。舉例而言，在一些實施例中，資料管理組件經組態以接收來自系統或裝置之指示向患者投與藥物劑量之報告，且資料管理組件記錄藥物劑量之投與，包括遞送藥物劑量之日期及時間。在一些實施例中，報告可包含與例如投與之藥物或接受藥物之患者有關之額外資訊。在一些實施例中，報告可包含與主題系統或裝置之一或多個操作狀態有關之資訊。舉例而言，在一些實施例中，報告包含與例如系統或裝置之溫度或溫度歷史相關之資訊。在一些實施例中，報告包含與投與時藥物遞送系統之地理位置有關之資訊。在一些實施例中，報告包含與劑量被遞送之患者身體(例如，患者之右臂或患者之左腿)上之解剖位置有關之資訊。
在一些實施例中，資料管理組件經組態以或適於自主題系統或裝置接收一或多個資料輸入，且在繼續向患者投與藥物之前驗證一或多個資料輸入。舉例而言，在一些實施例中，資料管理組件經組態以自主題系統或裝置(例如，自已耦合至系統或裝置之藥物儲存器5)接收藥物識別特性，且在向患者進行藥物投與之前驗證藥物識別特性係有效的。在一些實施例中，資料管理組件經組態以經由網際網路將一或多個藥物識別特性傳輸至遠端資料庫，且作為回應在將藥物投與給患者之前接收認證信號。
在一些實施例中，資料管理組件經組態以或適於確定特定藥物遞送系統或裝置或其組件(例如，藥物儲存器5)是否為以下結果：來自製造商之授權銷售，及/或來自處方醫療健康照護提供者(例如來自處方醫師)在特定地理位置(例如，在特定國家)之授權處方。舉例而言，在一些實施例中，資料管理組件經組態以自主題藥物遞送系統或裝置(或其組件，例如藥物儲存器5)接收一或多個藥物識別特性，且將一或多個藥物識別特性傳輸至遠端資料庫。在一些實施例中，資料管理組件進一步經組態以或適於將藥物遞送系統或裝置之地理位置亦傳輸至遠端資料庫。在一些實施例中，遠端資料庫經組態以或適於將一或多個藥物識別特性與自資料管理組件接收之地理位置進行比較，以確定特定之藥物遞送系統或裝置或其組件(例如藥物儲器)是否正在被銷售之地理位置(例如特定國家)使用。
在一些實施例中，資料管理組件經組態以在向患者投與藥物之前驗證主題系統或裝置之一或多個操作狀態。舉例而言，在一個實施例中，資料管理組件經組態以在將藥物投與給患者之前確定藥物儲存器5是否處於落入預定可接受溫度範圍內之溫度。在一些實施例中，資料管理組件經組態以在向患者投與藥物之前驗證主題系統或裝置處於「就緒」操作狀態。
根據本發明之實施例之資料管理組件經組態以確定向患者投與藥物之日期及時間(例如，藥物劑量投與之時間戳)。在一些實施例中，資料管理組件經組態以自主題系統或裝置接收藥物劑量完成信號，且經組態以基於自系統或裝置傳輸之額外資訊來確定藥物投與之確切時間。舉例而言，在一些情況下，在執行藥物投與之特定日期及時間，主題系統或裝置可能不可操作地連接至資料管理組件。在此類情況下，主題系統或裝置經組態以確定自完成藥物投與程序起之經過時間。當系統或裝置連接至資料管理組件時，將藥物劑量遞送信號以及自投與起之經過時間傳輸至資料管理組件。資料管理組件接著利用所傳輸之資訊 來反算完成投與程序之具體日期及時間，且將此等資訊記錄在患者之記錄中。
控制器、處理器及電腦可讀媒體：
在一些實施例中，主題系統或裝置可包含經組態以或適於控制或操作主題系統或裝置之一或多個組件之控制器、處理器及電腦可讀媒體。在一些實施例中，系統或裝置包括與裝置之主題系統之一或多個組件進行通信，且經組態以控制系統或裝置之態樣及/或執行主題系統或裝置之一或多個操作或功能之控制器。在一些實施例中，系統或裝置包括處理器及電腦可讀媒體，其可包括記憶體媒體及/或儲存媒體。在電腦可讀記憶體上體現為電腦可讀指令之應用程式及/或作業系統可由處理器執行以提供本文描述之功能中之一些或全部。
在一些實施例中，主題系統或裝置包括使用者介面，諸如圖形使用者介面(GUI)，其經組態以或適於自使用者接收輸入，且執行如本文進一步描述之方法中之一或多個。在一些實施例中，GUI經組態以向使用者顯示資料或資訊。
較佳實施例：
在第一較佳實施例中，致動組件4包含具有遠端B及近端A之注射器塞桿1，且包含自遠端B延伸至近端A之中空細長桿元件。在遠端B處，注射器塞桿1包含螺紋連接組件，該螺紋連接組件經組態以擰入注射器塞19中。細長桿元件內部有一光管14及一光管漫射器15。光管14具有細長之形狀，且其近端A位於包含LED之視覺指示器組件附近。注射器塞桿1之近端A包含感測器外殼8，包含PCBA 800、視覺指示器組件、瞬時接觸開關810及電池12之感測器組件80位於在該感測器外殼8中。感測器外殼8進一步包含位於其近側面上之拇指墊11。拇指墊11可移除地耦合至感測器外殼8以允許接近感測器組件80。
第一較佳實施例之感測器外殼8包含複數個開口，該等開口允許啟 動組件9藉由穿過感測器外殼8而與感測器組件80上之瞬時接觸開關810機械地交互。啟動組件9包含安裝在細長桿元件上且位於感測器外殼8之外部遠端B側上之啟動凸輪16。啟動組件9進一步包含安裝在細長桿元件上且位於感測器外殼8之內部遠端B側上之開關鍵13。啟動凸輪16包含複數個延伸突片161，當啟動凸輪16被啟動時，該等延伸突片161穿過感測器外殼8中之開口以接觸開關鍵13。
在使用中，第一較佳實施例之注射器塞桿1連接至藥物儲存器5之組件，例如預填充注射器之注射器塞19，且用作致動組件4之一部分。藥物遞送系統進一步包含圍繞藥物儲存器5之外殼2、藥物遞送插管6、針罩、針安全裝置20及手指凸緣組件3。接著，使用者將藥物遞送插管6插入適當之位置(例如，將可操作地連接至注射器之針插入患者皮膚下面)，接著向注射器塞桿1之近端A施加力，使得注射器塞19沿遠端B方向移動且藉由藥物遞送插管6將藥物自儲存器分配且進入患者體內。當感測器外殼8到達注射器之遠端B時，遞送衝程完成。在遞送衝程完成時，啟動凸輪16抵靠注射器之遠端B，啟動凸輪16之延伸突片161對開關鍵13施加力，使其啟動感測器組件80上之瞬時開關。瞬時開關之啟動觸發感測器組件80向資料管理組件傳輸包含藥物劑量完成信號之報告，從而指示藥物劑量已被投與給患者。資料管理系統將藥物劑量管理資訊記錄在患者記錄中。在投與藥物劑量之後，可自注射器上擰下注射器塞桿1且保存以供後續使用，而使用過之注射器及藥物遞送插管6可使用適當之生物危害廢棄物處置程序來處置。第一較佳實施例在圖2至圖6中描繪。
在第二較佳實施例中，致動組件4包含具有遠端B及近端A之注射器塞桿1，且包含自遠端B附近之位置延伸至近端A之中空細長之外桿10b元件。致動組件4進一步包含細長之內桿10a元件，該內桿10a元件自遠端B延伸至靠近近端A之位置，與感測器組件80之遠端B側上之瞬時開關直接相鄰。在 其遠端B處，外桿10b元件包含一或多個止動卡扣100b。在緊鄰其遠端B之位置處，內桿10a元件包含複數個止動卡扣100b凹部。在遠端B處，內桿10a元件包含經組態以擰入注射器塞19之螺紋耦合組件。
注射器塞桿1之近端A包含感測器外殼8，包含PCBA 800、瞬時接觸開關810及電池12之感測器組件80位於在感測器外殼8中。感測器外殼8進一步包含位於其近側面上之拇指墊11。拇指墊11可移除地耦合至感測器外殼8以允許接近感測器組件80。
在使用中，第二較佳實施例之注射器塞桿1連接至藥物儲存器5之組件，例如預填充注射器之注射器塞19，且用作致動組件4之一部分。藥物遞送系統進一步包含圍繞藥物儲存器5之外殼2、藥物遞送插管6、針罩、針安全裝置20及手指凸緣組件3。接著，使用者將藥物遞送插管6插入適當之位置(例如，將可操作地連接至注射器之針插入患者皮膚下面)，接著向注射器塞桿1之近端A施加力，使得注射器塞19沿遠端B方向移動且經由藥物遞送插管6將藥物自儲存器分配且進入患者體內。當注射器塞19到達注射器之遠端B時，遞送衝程完成。在遞送衝程完成時，外桿10b元件對止動卡扣100b施加力，使其自更近端A之止動卡扣100b凹部移動至更遠端B之止動卡扣100b凹部，由此使內桿10a元件沿近端A方向相對於外部之桿件移動。此動作導致內桿10a元件啟動感測器組件80上之瞬時開關。
瞬時開關之啟動觸發感測器組件80向資料管理組件傳輸包含藥物劑量完成信號之報告，從而指示藥物劑量已被投與給患者。資料管理系統將藥物劑量管理資訊記錄在患者記錄中。在投與藥物劑量之後，可自注射器上擰下注射器塞桿1且保存以供後續使用，而使用過之注射器及藥物遞送插管6可使用適當之生物危害廢棄物處置程序來處置。第二較佳實施例在圖11至圖13中描繪。
在第三較佳實施例中，藥物遞送系統包含致動組件4，該致動組件4 包含注射器塞19及具有遠端B及近端A之相關聯之桿元件。藥物遞送系統進一步包含預填充之注射器、外殼2、包含位於NSD之每側上之兩個觸發元件200之針安全裝置20(NSD)、針、針罩及手指凸緣組件3。手指凸緣組件3包含感測器外殼8，包含兩個獨立單元之感測器組件80位於在感測器外殼8中，每個單元包含PCBA 800。第一感測器單元包含電池12，且第二感測器單元包含視覺指示器組件、無線傳輸器模組、記憶體組件及啟動組件9。第一感測器單元與第二感測器單元彼此電耦合。手指凸緣組件3可移除地連接至藥物遞送系統之外殼2。啟動組件9位於手指凸緣組件3之近側面上，且經組態以當注射器塞桿1之近端A機械地接觸NSD觸發元件200且啟動NSD時被啟動。
在使用中，使用者移除針罩且將針插入適當之位置(例如，將針插入患者皮膚之下方)，接著向注射器塞桿1之近端A施加力，使注射器塞19在遠端B方向上移動且經由針將藥物自藥物儲存器5分配至患者體內。當注射器塞19到達注射器之遠端B時，遞送衝程完成。遞送衝程完成後，注射器塞桿1之近端A機械地接觸NSD之觸發元件200，由此觸發NSD且使其隔離針。觸發NSD亦啟動啟動組件9，啟動組件9觸發感測器組件80向資料管理組件傳輸包含藥物劑量完成信號之報告，從而指示藥物劑量已被投與給患者。資料管理系統將藥物劑量管理資訊記錄在患者記錄中(例如，安裝在資料管理組件上之電腦應用程式中)。在投與藥物劑量之後，可將手指凸緣組件3自系統移除且保留以供隨後使用，而使用過之注射器及藥物遞送插管6可使用適當之生物危害廢棄物處置程序來處置。第三較佳實施例在圖7、圖8及圖10中描繪。
使用方法：
本發明之態樣包括用於操作主題藥物遞送系統及裝置以向患者遞送藥物劑量且將與藥物劑量投與相關之資訊記錄在資料管理組件中之方法。在一些實施例中，主題方法包含在向患者投與藥物劑量之前驗證主題系統或裝置之 一或多個操作狀態。在一些實施例中，主題方法包含在將藥物投與給患者之前在主題系統或裝置中認證藥物。
在一個實施例中，主題方法包含將主題藥物遞送系統之藥物遞送插管6插入至患者體內且完成致動組件4之遞送衝程，由此使得啟動組件9啟動感測器組件80，從而使感測器組件80中之無線傳輸器模組將包含藥物劑量完成信號之報告傳輸至資料管理系統。在接收到報告後，資料管理系統記錄藥物劑量向患者之投與。藉由自動化該步驟，確保了使用者對藥物投與之更準確之記錄保存。此外，諸如治療醫生或健康照護網路之其他方可更多地獲得關於患者之醫療記錄之更準確資訊，例如藥物之投與歷史。
在一些實施例中，主題方法包含驗證或鑑認步驟，其中自主題藥物遞送系統或裝置接收一或多個資料值，且驗證或鑑認該一或多個資料值以確定藥物是否適合於投與給患者。在一些實施例中，主題方法包含驗證一或多個藥物識別特性，例如藥物識別號碼，以確認藥物之可靠性。在一些實施例中，主題方法包含分析自主題藥物遞送系統或裝置之感測器組件80收集之複數個資料以評估一或多個環境參數。舉例而言，在一個實施例中，主題方法包含分析藥物儲存器5之溫度歷史，以確認在將藥物投與給患者之前，藥物儲存器5已保持在所需溫度條件下。藉由在主題系統及裝置上包括感測器組件80，與鑑認給定藥物之可靠性及狀況相關聯之許多個步驟可使用資料管理組件自動完成，從而為最終使用者提供更大之易用性，且提供更準確之安全及投與資訊。
在一些實施例中，主題方法包含利用主題資料管理組件上之電腦應用程式(例如，行動應用程式)，該資料管理組件經組態以或適於藉由記錄每次向患者投與藥物之日期及時間來促進患者對藥物用量方案之遵守性。在一些實施例中，該方法涉及記錄向患者每次投與藥物劑量之日期及時間，使得可準確地提醒患者何時根據處方藥物劑量方案進行下一次藥物劑量之投與。在一些實施例 中，主題方法涉及向患者發送在指定時間將要投與藥物劑量之提醒。舉例而言，在一些實施例中，主題方法涉及向患者發送一或多個習知計劃之提示以投與一定劑量之藥物。在一些實施例中，主題方法包含在特定時間(例如，每天在特定時間)向患者發送提醒。在一些實施例中，主題方法涉及基於患者先前之藥物投與來確定藥物之後續劑量何時應投與給患者，且在將要投與藥物劑量之前在預定時間(例如約1小時、約30分鐘或約10分鐘)向患者發送提醒。在一些實施例中，主題方法涉及監測患者對藥物用量方案之遵守性，且若患者沒有充分遵守用量方案，則向一或多個第三方發送通知。舉例而言，在一些實施例中，主題方法包含若患者不遵守用量方案，則向患者家屬之一或多個成員發送通知。在一些實施例中，主題方法包含若患者不遵守用量方案，則向一或多個健康照護提供者(例如，向處方醫師)發送通知。
本發明之態樣包括基於網際網路之計算技術(亦稱為「雲計算」技術)，其涉及在使用者需要或使用此類資源時經由網際網路向一或多個共用電腦處理資源及/或資料儲存庫發送資訊及/或自一或多個共用電腦處理資源及/或資料儲存庫接收資訊。此類技術允許使用者使用複雜之計算設備，而不需要親自購買及維護設備。另外，基於網際網路之計算技術便於患者授權之第三方(諸如健康照護提供者或藥物製造商)存取使用者資訊。
在一些實施例中，主題方法包含將一或多個藥物識別特性發送至遠端資料庫，且作為回應接收可由資料管理系統記錄之一或多個額外藥物識別特性。舉例而言，在一個實施例中，主題方法包含自主題系統或裝置接收第一藥物識別特性(例如，藥物批號)，且使用資料管理組件將第一藥物識別特性傳輸至遠端資料庫。遠端資料庫使用第一藥物識別特性來擷取一或多個額外藥物識別特性，接著將其傳送回資料管理組件。
本發明之態樣涉及用於監測臨床試驗之進展之方法。在一些實施例 中，主題藥物遞送系統及裝置可用於電子追蹤臨床試驗中之一或多個個體患者，且記錄與每次投與相關之一項或多項資訊。舉例而言，在一些實施例中，主題藥物遞送系統及裝置可用於監測臨床試驗之進展，同時藉由將資料匿名呈現給實施試驗之任何人員來提供對涉及臨床試驗之任何人類受試者之權利的充分保護。主題系統及裝置可用於向患者傳輸及/或儲存與成功投與藥物劑量有關之資訊，且可由實施臨床試驗之人員審查資訊以監測臨床試驗之進展。在一些實施例中，主題系統及裝置可用於在臨床試驗中為每個患者記錄一或多個藥物識別特性，例如藥物批號。在試驗進行期間及/或在試驗完成之任何時刻，藥物識別資訊可用於分析試驗結果，例如根據一或多個藥物識別特性來確定患者反應。
在一些實施例中，主題方法導致患者對藥物用量方案之遵守性提高。舉例而言，在一些實施例中，如上所述之主題方法之實施導致患者對藥物用量方案之遵守性增加約1%直至約75%或更多，諸如約2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%或約70%或更多。
在一些實施例中，主題方法包含在將藥物投與給患者之後分離主題系統及裝置之一或多個組件，且分開處置個別組件。舉例而言，在一個實施例中，主題系統或裝置之包含電子組件(例如，電路板組件、功率組件等)之部分可與裝置之其餘部分分離，且根據電子廢棄物處理程序來處置。由於非電子組件(例如，外殼2、藥物儲存器5等)可被分開處置，故電子組件與裝置之其餘部分之分離減少了電子廢棄物之量。
類似地，在一些實施例中，主題系統或裝置之包含生物危害廢棄物(例如，藥物遞送插管6、藥物儲存器5等)之部分可與裝置之其餘部分分離，且根據生物危害廢棄物處理程序來處置。由於非生物危害組件(例如電子組件)可分開處置，故自裝置之其餘部分分離生物危害廢棄物減少了生物危害廢棄物之量。
2:外殼
3:手指凸緣組件
4:致動組件
5:藥物儲存器
7:藥物遞送插管罩

Claims (16)

  1. 一種注射器系統，其包含：一感測器組件，該感測器組件包含一無線傳輸器模組；及一啟動組件，該啟動組件在當注射器塞桿已完成一遞送衝程時能夠啟動該感測器組件；其中該無線傳輸器模組在當該感測器組件被啟動時能夠傳輸包含一藥物劑量完成信號之一報告，其中該啟動組件位於該注射器塞桿之一近端，其中該啟動組件包含一啟動凸輪，且在當該啟動凸輪接觸該注射器之一近端時能夠啟動該感測器組件，且視情況該啟動組件進一步包含一開關鍵。
  2. 如請求項1之注射器系統，其中該啟動凸輪包含至少三個突片，該等突片能夠啟動該感測器組件。
  3. 如請求項1之注射器系統，其中該開關鍵包含至少三個自中心軸徑向朝外延伸且能夠啟動該感測器組件之臂。
  4. 一種注射器系統，其包含：一感測器組件，該感測器組件包含一無線傳輸器模組；及一啟動組件，該啟動組件在當一注射器塞桿已完成遞送衝程時能夠啟動該感測器組件；其中該無線傳輸器模組在當該感測器組件被啟動時能夠傳輸包含一藥物劑量完成信號之一報告，其中該啟動組件位於該注射器塞桿之一遠端。
  5. 如請求項4之注射器系統，其中該啟動組件能夠在當一注射器塞接觸該注射器之一遠端時啟動該感測器組件。
  6. 如請求項5之注射器系統，其中該啟動組件包含一內桿。
  7. 如請求項1至6中任一項之注射器系統，進一步包含一指示器組件。
  8. 如請求項7之注射器系統，其中該指示器組件能夠向使用者指示以下任一者：就緒狀態；未就緒狀態；劑量進行狀態；劑量完成狀態；睡眠模式；及低電池電量狀態。
  9. 如請求項8之注射器系統，其中該指示器組件係選自以下任一者：一視覺指示器組件；一觸覺指示器組件；及一聽覺指示器組件。
  10. 如請求項9之注射器系統，其中該指示器組件為一視覺指示器組件，該視覺指示器組件包含一發光組件，其中視情況該發光組件為一發光二極體(LED)或一有機發光二極體(OLED)，或者，該注射器系統進一步包含光管，且視情況為光管漫射器。
  11. 如請求項9之注射器系統，其中該指示器組件為一觸覺指示器組件，該觸覺指示器組件包含一振動組件。
  12. 一種注射器系統，其包含：一感測器組件，該感測器組件包含一無線傳輸器模組；及一啟動組件，該啟動組件在當一注射器塞桿已完成遞送衝程時能夠啟動該感測器組件；其中該無線傳輸器模組在當該感測器組件被啟動時能夠傳輸包含一藥物劑量完成信號之一報告，進一步包含一指示器組件；其中該指示器組件能夠向使用者指示以下任一者：就緒狀態；未就緒狀態；劑量進行狀態；劑量完成狀態；睡眠模式；及低電池電量狀態，其中該指示器組件係選自以下任一者：一視覺指示器組件；一觸覺指示器 組件；及一聽覺指示器組件；其中該指示器組件為一視覺指示器組件，該視覺指示器組件包含一發光組件，其中視情況該發光組件為一發光二極體(LED)或一有機發光二極體(OLED)，或者，該注射器系統進一步包含一光管，且視情況為一光管漫射器。
  13. 如請求項1至6及12中任一項之注射器系統，其中該感測器組件包含選自以下之任一者：一電路板組件；包含一位置感測器之一電路板組件；包含一力感測器之一電路板組件；一接觸開關；一功率組件；一光感測器；一運動感測器；一觸摸感測器；包含能夠偵測來自使用者之皮膚接觸的一電容感測器組件之一觸摸感測器；及一非揮發性記憶體組件。
  14. 如請求項1至6及12中任一項之注射器系統，其中該感測器組件安裝在該注射器塞桿之一近端，且包含一拇指墊。
  15. 如請求項1至6及12中任一項之注射器系統，其中該感測器組件包含一非揮發性記憶體組件，且視情況該非揮發性記憶體組件包含至少一個藥物識別特性。
  16. 如請求項15之注射器系統，其中該至少一個藥物識別特性係選自由以下組成之群組：一藥物名稱、一藥物濃度、一藥物劑量、一藥物用量、一序列號、一批號、一到期日期、一製造地點，或其任何組合。
TW106146058A 2016-12-28 2017-12-27 注射器系統 TWI803476B (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662439838P 2016-12-28 2016-12-28
US62/439,838 2016-12-28

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TW201836656A TW201836656A (zh) 2018-10-16
TWI803476B true TWI803476B (zh) 2023-06-01

Family

ID=61007837

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW106146058A TWI803476B (zh) 2016-12-28 2017-12-27 注射器系統

Country Status (12)

Country Link
US (2) US11541187B2 (zh)
EP (1) EP3562533A2 (zh)
JP (3) JP6938640B2 (zh)
KR (2) KR102354959B1 (zh)
CN (1) CN110114104B (zh)
AU (2) AU2017387077B2 (zh)
BR (1) BR112019011232B1 (zh)
CA (1) CA3046512A1 (zh)
IL (1) IL266903B2 (zh)
MX (1) MX2019006980A (zh)
TW (1) TWI803476B (zh)
WO (1) WO2018125887A2 (zh)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11191905B2 (en) * 2016-10-14 2021-12-07 Shl Medical Ag Monitoring device
AU2017376239B2 (en) * 2016-12-14 2023-07-06 Medimmune, Llc Embedded multiple-part sensor within a plunger rod to capture and transmit injection information
CA3073512C (en) 2017-08-21 2023-04-25 Eli Lilly And Company Dose detection module for a medication delivery device
EP4079350A1 (en) 2017-08-21 2022-10-26 Eli Lilly and Company Medication delivery device with sensing system
EP3765298A1 (en) * 2018-08-30 2021-01-20 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Syringes with plungers
GB201815551D0 (en) 2018-09-24 2018-11-07 Norton Healthcare Ltd Injection device
GB201815552D0 (en) 2018-09-24 2018-11-07 Norton Healthcare Ltd Injection device
US11534544B2 (en) * 2019-03-22 2022-12-27 Daegu Gyeongbuk Institute Of Science And Technology Device for conveying biological material
WO2021041385A1 (en) * 2019-08-30 2021-03-04 Becton, Dickinson And Company Syringe with disposable body and reusable cap enabling dose capture
WO2021083823A1 (en) 2019-10-28 2021-05-06 Sanofi Haptic feedback of an electronic medical device
JP2023527263A (ja) 2020-03-27 2023-06-28 サノフイ 薬物送達デバイス用の電子システム
CN112023185B (zh) * 2020-09-25 2022-09-06 宁波睿爱产品设计有限公司 一种具有声音提示功能的注射装置
US11709819B2 (en) 2020-09-30 2023-07-25 International Business Machines Corporation Validating test results using a blockchain network
WO2023025835A1 (en) 2021-08-24 2023-03-02 Becton Dickinson France Connected drug delivery device
WO2023052132A1 (en) * 2021-09-28 2023-04-06 Shl Medical Ag Force measuring device
WO2023061885A1 (en) * 2021-10-17 2023-04-20 Owen Mumford Ltd Plunger for injection device
WO2023229965A1 (en) 2022-05-24 2023-11-30 Genentech, Inc. Multi-unit dose dry powder inhaler and methods of use
EP4285961A1 (en) 2022-06-01 2023-12-06 Becton, Dickinson and Company Drug delivery device with end-of-dose detection
EP4285959A1 (en) 2022-06-01 2023-12-06 Becton, Dickinson and Company Battery-free sensing solution for drug delivery devices
EP4289454A1 (en) 2022-06-07 2023-12-13 Becton, Dickinson and Company Reusable digital module for autoinjector

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TW200716213A (en) * 2005-05-19 2007-05-01 Vasogen Ireland Ltd Verification method & system for medical treatment
US20160030683A1 (en) * 2013-03-15 2016-02-04 Becton, Dickinson And Company Smart adapter for infusion devices
WO2016087512A1 (en) * 2014-12-03 2016-06-09 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with air-in-cartridge safety feature

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CH692543A5 (de) * 1997-09-25 2002-07-31 Disetronic Licensing Ag Abgabevorrichtung mit Signalgeber.
GB2478085B (en) * 2006-03-29 2011-10-05 Intelliject Inc Devices, systems and methods for medicament delivery
EP1923085A1 (en) * 2006-11-17 2008-05-21 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Dosing and drive mechanism for drug delivery device
ES2498741T3 (es) * 2008-09-10 2014-09-25 F. Hoffmann-La Roche Ag Dispositivo de administración para uso con un fármaco terapéutico
WO2010098931A1 (en) * 2009-02-27 2010-09-02 Lifescan, Inc. Drug delivery management systems and methods
WO2012050511A1 (en) * 2010-10-11 2012-04-19 Shl Group Ab Medicament delivery device
EP2709699B1 (en) * 2011-05-19 2016-07-20 SHL Group AB Device for medicament delivery with syringe-like usability having a locking mechanism
US11173244B2 (en) * 2011-09-02 2021-11-16 Unl Holdings Llc Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
US9592343B2 (en) * 2013-07-16 2017-03-14 Unitract Syringe Pty Ltd. Syringes for repetitive mixing and delivery of injectables
JP6422970B2 (ja) * 2013-11-13 2018-11-14 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 時間インジケーター機能を有する薬物送達デバイス
CN105764549A (zh) * 2013-11-21 2016-07-13 诺和诺德股份有限公司 具有再同步特征的旋转传感器模块
CN203710476U (zh) * 2014-01-25 2014-07-16 广州红雨医疗科技有限公司 一种注射泵
KR102506249B1 (ko) 2014-06-03 2023-03-03 암겐 인코포레이티드 약물 전달 시스템 및 사용 방법
DK3242699T3 (da) * 2015-01-08 2021-06-07 Novo Nordisk As Et trådløst datakommunikationsmodul til enheder til injektion af lægemiddel
KR20170107064A (ko) * 2015-01-23 2017-09-22 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니 투여량 다이얼링 이벤트를 캡처하기 위한 방법 및 디바이스
EP4098297A1 (en) * 2015-01-26 2022-12-07 Becton, Dickinson and Company Dose capture device for syringes
CN107206183B (zh) * 2015-02-09 2020-09-01 艾斯曲尔医疗公司 具有使用监测功能的药物输送装置
US10500340B2 (en) 2015-10-20 2019-12-10 Truinject Corp. Injection system
CN105999539A (zh) * 2016-07-05 2016-10-12 广州暨大美塑生物科技有限公司 美容导入仪
AU2017376239B2 (en) 2016-12-14 2023-07-06 Medimmune, Llc Embedded multiple-part sensor within a plunger rod to capture and transmit injection information

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TW200716213A (en) * 2005-05-19 2007-05-01 Vasogen Ireland Ltd Verification method & system for medical treatment
US20160030683A1 (en) * 2013-03-15 2016-02-04 Becton, Dickinson And Company Smart adapter for infusion devices
WO2016087512A1 (en) * 2014-12-03 2016-06-09 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with air-in-cartridge safety feature

Also Published As

Publication number Publication date
JP2023052698A (ja) 2023-04-11
BR112019011232A2 (pt) 2019-10-15
JP2021184845A (ja) 2021-12-09
AU2017387077B2 (en) 2023-07-27
WO2018125887A2 (en) 2018-07-05
EP3562533A2 (en) 2019-11-06
IL266903A (en) 2019-07-31
IL266903B2 (en) 2024-01-01
KR20220013590A (ko) 2022-02-04
US11541187B2 (en) 2023-01-03
US20190321555A1 (en) 2019-10-24
JP2020503128A (ja) 2020-01-30
IL266903B1 (en) 2023-09-01
CN110114104B (zh) 2023-02-10
MX2019006980A (es) 2019-08-22
JP6938640B2 (ja) 2021-09-22
KR102354959B1 (ko) 2022-01-24
CA3046512A1 (en) 2018-07-05
TW201836656A (zh) 2018-10-16
CN110114104A (zh) 2019-08-09
BR112019011232B1 (pt) 2023-12-26
US20230181839A1 (en) 2023-06-15
AU2023204183A1 (en) 2023-07-20
KR102443102B1 (ko) 2022-09-14
AU2017387077A1 (en) 2019-06-13
WO2018125887A3 (en) 2018-08-02
KR20190100959A (ko) 2019-08-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TWI803476B (zh) 注射器系統
JP6899883B2 (ja) 使い捨てのペン針の再使用を監視するためのデバイス
AU2021212124B2 (en) Injection monitoring device with delivery signature
TWI608851B (zh) 藥物輸送裝置
JP6151264B2 (ja) 医薬パッチおよび注射器システム
JP2021041230A (ja) 薬物送達システム及び使用方法
CN108025130B (zh) 具有连接组件的流量传感器系统
WO2010056712A1 (en) Apparatus and methods for self-administration of vaccines and other medicaments
JP7427111B2 (ja) 薬剤送達装置に取り付けられた補助装置の起動および検出システム