CN107206183B - 具有使用监测功能的药物输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物输送装置，包括：布置为容纳药物容器(18)的外壳(10)；可操作地布置为在激活时在药物容器上施加作用的驱动单元(40)；可操作地布置为由用户操作的激活机构(30)；可操作地布置为防止所述激活机构被激活的激活防止机构(88)；布置为由用户操作的使用管理模块(112)，该使用管理模块设计为可附接至药物输送装置的可附接单元；第一键控元件(120、122、98、124；126、130、132、134)，该第一键控元件布置在所述装置和所述使用管理模块上，设计为在附接所述使用管理模块时彼此相互作用，从而导致所述激活防止机构(88)去激活，以允许所述激活机构操作，并且所述使用管理模块包括布置为监测所述药物输送装置的使用的监测电路(138)。

Description

具有使用监测功能的药物输送装置

技术领域

本发明涉及一种药物输送装置，尤其涉及一种具有与特定核准用户相关的机构的药物输送装置。

背景技术

预定并设计为由不是专业护理人员或医师使用和处理，即由患者本人处理的药物输送装置一直在不断地改进。由于患者本身基于具体的治疗方案处理治疗，因此治疗患者的医师不具有治疗方案被按规定予以遵循的直接信息。

为了获得关于治疗的更多信息，已经开发了能够监测药剂输送操作和存储该信息的许多装置。一些装置还能够把该信息发送至受过训练的保健人员能够访问的外部存储地点。这样，例如患者的医师等人员能够访问相关的药剂输送信息。

文献US 8,361,026公开了一种具有可监测装置的操作的若干智能功能的药物输送装置。这些功能包括：监测器具和/或患者遵守用药，以及向远程设备的适当存储装置上传信息，其中，远程设备可以是远程通讯网络、计算机、智能电话、个人数字助理等。信息还可下载到药物输送装置以便用户访问，例如装置中的药剂是否已被制药厂家召回、药品是否过期或是否更新了用户信息。为此，该装置布置有在不同的功能阶段激活的一些开关。

根据US 8,361,026的装置很复杂，并且很昂贵。如果较简单的药物输送装置例如在使用后弃置的那些药物输送装置也被提供有监测功能，那么这将是一种优点。对于是否遵守用药的监测，如果装置只有在监测功能活跃时才能工作，那么这也是一种优点。

发明内容

本发明的目的是克服本领域中的现有技术的药物输送装置的缺点。此目的是通过具有独立专利权利要求的特征的药物输送装置来实现。在从属专利权利要求中提出了一些优选实施方式。

在此所述的药物输送装置可包括用于容纳药物容器的外壳。所述药物容器可布置有适当的药物输送件，该药剂输送件能够向用户输送一定的计量。所述药剂输送件可以是注射针、用于吸入药物的口吸件、鼻吸件或喷雾器等，以便输送一定量的药剂，一驱动单元可操作地布置为在激活时在药物容器上施加作用。

而且，激活机构可操作地布置用来由用户操作，以及激活防止机构可操作地布置为防止所述激活机构被激活。从而在满足特定条件之前，激活防止机构不允许输送药剂。

优选地，使用管理模块布置用来由用户操作，其中，该使用管理模块可设计为可附接至药物输送装置的可附接单元。在此方面，在所述药物输送装置和所述使用管理模块上可布置第一键控元件。该键控元件设计为在附接所述使用管理模块时彼此相互作用，从而导致所述激活防止机构的去激活，以允许所述激活机构的操作。

因此，在附接有所述使用管理模块时，所述药物输送装置可用于向用户输送一定量的药剂。

而且，所述使用管理模块优选地可包括布置为监测所述药物输送装置的使用的监测电路。采用这种方案，提供一种“附件式”监测电路，能够与药物输送装置的解锁结合，在使用期间监测药物输送装置的操作。因此，建议的方案将确保由使用管理模块监测药剂输送操作，因为若没有所述使用管理模块，则药物输送装置就不能使用。而且，所述使用管理模块可用于许多个药物输送装置。在此方面，即使低技术、低成本的一次性药物输送装置也可配有监测功能。

根据一种有利的方案，所述监测电路可在使用管理模块与药物输送装置附接时激活。通过这种方式，一方面能确保在使用装置时监测电路处于活跃状态，另一方面降低监测电路被过早激活的危险，而监测电路被过早激活可能导致电源的电力损耗。在此方面，监测电路的激活优选地自动进行，因而不需要任何用户交互，否则若用户忘记了激活监测电路，则可能导致该电路未处于活跃状态。

根据一种可行方案，可在所述药物输送装置的使用状态发生改变时激活所述监测电路。使用状态的改变可以是不同的操作，取决于药物输送装置的种类和所需的激活时点。例如，可在移除安全帽时、设定药剂的剂量时、在注射前向装置填装药剂时激活监测电路。监测电路可被激活时的一种有利的使用状态改变是在药剂输送操作结束时。这样的优点是，能够确定已经进行并监测了药剂输送，即患者正坚持按方案用药。若装置在剂量输送操作之前被激活，则例如可能出现安全帽被移除但是患者当时未使用装置的情况。状态的改变于是受到监测，但是患者未遵循治疗方案。

上述监测电路优选地可布置有能够在药物输送装置使用时监测并记录药物输送装置的当前状态和状态改变的传感元件。状态改变例如可以是当药物容器已经被排空以及剂量输送结束。这种状态改变是一个良好的记录点，因为药物输送装置内的、在药剂输送期间运动的部件停止，而这很容易监测。

为了处理记录的状态改变，所述监测电路可包括能够存储在监测和记录期间导出的记录数据的存储元件。存储的数据随后可用于对药物输送装置的使用进行评估。

所述使用管理模块还可包括设计并布置为与外部通讯元件通讯的至少一条通讯电路。通过这种方式，可向适合于并布置为处理和评估记录的数据的适当装置传送监测和记录的数据。另一方面，所述外部通讯元件可以是布置在药物输送装置内的元件，这些元件可检测状态改变，并把检测到的改变传送至使用管理模块。

所述通讯电路可包括单独或结合使用的多种不同的通讯技术，包括近距离通讯技术、无线局域网通讯技术、数字蜂窝网络通讯技术。在此方面，所述通讯电路优选用于向外部存储源传送在监测和记录过程中衍生出的记录数据。

除了从使用管理模块传送记录的数据，所述通讯电路还可用于接收与药物输送装置的使用相关的数据。因而，所述使用管理模块还可包括可用于与药物输送装置的用户通讯的通讯电路。通过这种方式，用户可接收信息，例如基于使用管理模块以前发送的监测和记录数据确定的坚持用药或遵循医嘱的信息。

在评估药物输送装置的使用时会有价值的其它信息可能是在输送一定量的药剂时的用户位置。因此，使用管理模块还可包括全球定位电路，该全球定位电路能够获得关于激活的药物输送装置的实际位置的信息，其中，所述通讯电路设计用来向外部源传送位置信息。

根据下文中的本发明的详细说明和附图，本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将变得更明显。

附图说明

下面将参照附图对本发明进行详细说明，其中：

图1是药物输送装置的一种实施方式的分解视图；

图2是图1的装置的侧视横截面图；

图3至图11是图1的装置中包括的部件的详图；和

图12是本发明的一种可行的使用管理模块的分解视图。

图13示出了记录剂量输送结束的一种此类方案。

具体实施方式

在下文的说明中，使用药物输送装置一词。在本文的背景下，药物输送装置可包括一些能够向用户输送一定剂量的药物的装置，例如带有或不带注射针的注射装置、各类吸入装置,例如具有咬口嘴或鼻吸器的粉末、受驱气雾剂、气体喷雾器、用于片剂形式的药物的分配器、眼睛分配器、乳剂/凝胶分配器等。所述药物输送装置可以是一次性使用型的或可重用型的，并可设置有适用于特定形式的特定药品的药物容器。

在下文的说明中，使用“智能装置”一词。在本文的背景下，智能装置可包括设置有能够运行计算机程序的处理器以及用于存储程序和从不同的外部源获取的数据的存储空间的电子装置。还应理解，智能装置设置有能够与数据网络通讯的通讯系统，以访问不同的数据库。应理解，数据库可经由互联网，所谓的云服务，访问，和/或数据库直接连接至局域网并通过局域网访问。还应理解，在本文的背景下，智能装置包括某种类型的用于双向通讯的人机接口。所述人机接口可包括显示器、键盘、麦克风、喇叭、以及用于连接外围设备的I/O端口。而且，智能装置可设置有用于与网络无线通讯的天线。另外，智能装置可设置有能够与短距离无线通讯技术例如RFID、NFC或蓝牙通讯的接收和发送机构。智能装置还设置有能够建立和处理与RFID标记、NFC标记或蓝牙电路通讯的程序。

而且，术语“远部/远端”指在装置的使用期间、距患者的输送部位最远的所述装置或其构件的部分/端部。相应地，术语“近部/近端”指在所述装置的使用期间、距患者的输送部位最近的所述装置或其构件的部分/端部。

附图中所示的药物输送装置包括大致为管状的细长外壳10，该外壳10具有远端12和近端14，见图1。外壳10还设置有窗口或孔口16，可通过该窗口或孔口观察药物容器18。药物容器18布置有活动止挡件20。所述装置还包括大致为管状的药物容器保持架22，见图1。药物容器保持架22布置为容纳药物容器18，该药物容器18具有近端，在该近端上布置有药物输送件24，见图2。药剂输送件28要么与药物容器18一体制成，要么可连接于药物容器18。药物输送件24优选地在使用前被药剂输送件护罩26保护，在所示的实施方式中，药剂输送件护罩26是所谓的硬针护罩或RNS。但是，应理解，也可使用其它类型的药剂输送件护罩来获得药物输送件24的预期保护。

外壳的近端设置有中心通道28，见图1，大致管状的药剂输送件护套30延伸穿过该中心通道28。在此实施方式中，药剂输送件护套30是药物输送装置的激活机构。它布置为可相对于外壳10滑动，使得当药物输送装置抵压药剂输送部位时，外壳10与药物容器18和药物输送件24朝近侧方向移动，从而露出药剂输送件24，从而在药剂输送件是注射针的情况下可将针插入。

药剂输送件护罩包括近侧管状部分32和从该管状部分32延伸的两个朝向远侧的臂34。在药剂输送件护套30的朝向远侧的周壁部分和外壳的朝向近侧的周面之间布置有药剂输送件护套弹簧。臂34布置为可沿药物容器保持架22滑动。在臂34的远端布置有朝内的突起36。突起36布置用来当输送件护套相对于外壳移动时与驱动单元40的转动体38(见图3)可操作地相互作用，其中，转动体38位于药物容器18的远侧。

转动体38大致为管状，并布置有导脊42，导脊42旨在与药剂输送件护套30的突起36配合工作，如下文所述，其中，所述导脊的一些段42相对于装置的纵轴L倾斜。

致动装置44另外可操作地布置于转动体38，见图3。该致动装置包括第一近侧管状段46，该第一近侧管状段46具有比转动体38的内径稍小的直径。该致动装置还包括大致为管状的第二段48，该第二段48布置为配装到外壳的远侧部分中并附接至该远侧部分。第二段48设置有大致为圆形的径向延伸的壁部50。

第一段46还布置有朝近侧延伸的臂56，该臂在大致径向的方向上是柔性的。臂56的自由端具有向外延伸的突起58，该突起58与转动体38的内表面相互作用，如下文所述。而且，臂56的自由端布置有向内延伸的突起60，该突起60用于与大致管状的柱塞杆64上的凹窝62相互作用。突起60伸入致动装置44的中心通道66，柱塞杆64配装在该通道66中。

驱动单元40还包括布置在中空柱塞杆64的腔体内的压缩弹簧68，其中，该压缩弹簧68设置成近端与柱塞杆64的端壁70接触(图2)。压缩弹簧68的远端与大致为U形的元件接触，该元件在下文中称为激活件72，它具有基部74和两个臂76(图3)。激活件72的臂76朝向近侧方向，顺沿柱塞杆64的外表面并与柱塞杆64的外表面接触，其中，臂76的自由端设置有大致径向朝外的横档78。这些横档78布置为与围绕致动装置44的中心通道66的朝向近侧的表面80接触。

药物输送装置还布置有保护盖82(图1)，该保护盖具有能够可释放地附接至外壳的近端的形状。保护盖82还布置有药剂输送件护罩移除件84，在所示的实施方式中，该药剂输送件护罩移除件具有大致为管状的形状，其直径使其能够延伸进入药剂输送件护套中并围绕药剂输送件护罩26。药剂输送件护罩移除件84布置有卡持元件86，该卡持元件是向内倾斜的朝向近侧的锁舌，当相对于药物输送装置朝近侧方向拉动保护盖时，该锁舌可卡入药剂输送件护罩的表面。

如上所述，当药物输送装置靠压药剂输送部位时，药剂输送件护套30在外壳10内相对于外壳10移动。这又导致药剂输送件护套30的突起36沿转动体38的导脊42移动，从而所述突起与倾斜段42i接触，而这会导致转动体38围绕装置的纵轴L转动。

转动体38的转动会导致致动装置44的臂56移动而脱离与转动体38的内表面的接触。现在，致动装置44的臂56能够自由地向外挠曲，从而臂56的朝内的突起60移动并脱离与柱塞杆64的凹窝62的接触。

现在，由于压缩弹簧68的弹簧力，柱塞杆64能够自由地朝近侧方向移动，其中，柱塞杆64的近端作用在药物容器18内的止挡件20上，并朝近侧方向移动该止挡件20，使得一定剂量的药物通过药剂输送件24排出。

药物输送装置还布置有激活防止机构或锁定机构，在该锁定机构被激活之前，它防止药物输送装置被使用或激活。锁定机构的激活可通过如下所述的多种方式进行。根据锁定机构的一种非限定性实例，该锁定机构包括激活防止机构，在所示的实施方式中，该激活防止机构为闭锁元件88(图3和图5)的形式。在所示的实施方式中，闭锁元件88布置有两个半圆盘90_I和90_II(图3)，这两个半圆盘的取向横交于纵向L，并适合于套在致动装置44的第二段48上。

闭锁元件88还包括在径向上位于转动体外侧的两个朝向近侧的臂92。如图4b所示，当所述装置处于非激活状态时，闭锁元件88的臂92的近端与药剂输送件护套30的臂34的远端接触。由于药剂输送件护套30的臂34抵靠闭锁元件88的臂92，因此药剂输送件护套30被锁定，不能相对于外壳10移动，从而防止所述装置的激活。

而且，闭锁元件88可被锁定元件保持在锁定位置。在所示的实施方式中，朝向最远侧的盘90_II布置有锁定元件，在所示的实施方式中，该锁定元件包括通过盘90_II中的大致为U形的切口形成的柔性臂94(图5)。臂94的自由端布置有朝向远侧的突起96(图5)。突起92布置并设计为当锁定元件处于锁定位置时配装到致动装置44壁部50内的通道98中(图3)，从而突起96在通道98中的位置防止闭锁元件88的任何旋转运动。

而且，在初始的锁定位置，释放元件100在闭锁元件88上施力。在所示的实施方式中，所述释放元件100包括拱形的扭力弹簧102(图5)，该扭力弹簧102附接至弹簧座104，或者与弹簧座104一体制成，该弹簧座104布置为附接至激活件的第二段。弹簧座104布置有切口106，第二段48上的大致径向延伸的突起108突伸入该切口中(图3)，以转动地锁定释放元件100。在初始锁定位置，扭力弹簧102处于张紧状态，其自由端靠在闭锁元件88的横档110上，如图4a所示。

为了激活本发明的药物输送装置，必须操作锁定机构的闭锁元件88，使得药剂输送件护套30可如上所述地移动。而且，药物输送装置的解锁优选应激活监测功能，从而监测并记录装置的当前状态和状态改变。从装置使用观点来看，这很重要，因为能监测用户是否遵循规定的治疗方案，例如何时用药,即日期和时间。因此，若监测功能不处于活跃状态，则应无法使用该装置，或者至少难以独立使用该装置。

为了提供与药物输送装置的解锁操作相联系的监测功能，在本发明中包括使用管理模块。使用管理模块112包括外壳部114，该外壳部114大致为管状(图4)，具有与药物输送装置的外壳10大致相同的直径，如图2所示。使用管理模块112还布置有键控元件，该键控元件布置并设计用来在附接有使用管理模块时与药物输送装置协作。关于这一点，应理解，所述使用管理模块可具有多种设计，这取决于所需的外观和例如预期用户。例如，若所述装置将由儿童使用，则所述使用管理模块例如可设计为米老鼠或蜘蛛侠的头部的形式，以便在使用该装置时提供良好的感受。

在图4所示的实施方式中，所述键控元件包括具有朝向近侧的孔口的中心通道116。该通道布置用来配装到药物输送装置的大致为管状的朝向远侧的柱118上。而且，中心通道116布置有位于相对侧的两个纵向延伸槽120，从而柱118布置有配装到槽120中的相应脊122，提供使用管理模块的旋转锁定功能和定位辅助功能。而且，使用管理模块布置有朝近侧延伸的销124(图4b)。销124位置为当使用管理模块112附接至药物输送装置的远端时伸入到通道98中。

销124伸入到通道98中会导致其近端与臂94的突起96接触，并克服臂94的挠曲力把突起96从通道98中推出，如图6所示。现在，释放元件100的扭力弹簧102能够自由地在闭锁元件88上施加作用，从而其施加在横档110上的力会使闭锁元件88围绕第二段48转动。闭锁元件88的转动会使闭锁元件88的臂92沿周向移动，脱离药剂输送件护套的锁定位置，如图6所示。现在，可按如上所述的方式使用该装置。

在图7和图8中示出了包括键控元件的另一种实施方式，其中，使用管理模块112布置有键控突起126，该键控突起126布置在使用管理模块112的朝向近侧的表面128上。这些键控突起126具有径向朝外的横档130，以便配装到壁部50的远侧表面上的径向延伸槽132中(图7)。径向延伸槽132与壁部50上的大致为弧形的槽134相互连接，当使用管理模块112围绕柱118转动时，键控突起126会在弧形槽134中滑动，而横档130与壁部50的朝向近侧的表面接触(图9)，从而提供使用管理模块112在纵向上的锁定。

在此实施方式中，闭锁元件88在其朝向远侧的端面(图10)上布置有凹窝136，当键控突起126被置入径向延伸槽132时，凹窝136的位置与键控突起126对应，从而键控突起126伸入到闭锁元件88的凹窝136中。现在，当使用管理模块112围绕药物输送装置的纵轴L转动时，闭锁元件88也转动。这又使闭锁元件88的臂92移动并脱离与药剂输送件护套30的臂34的接触(图11)，从而药物输送件护套30可如上所述地自由移动。

另外，如上所述，优选可通过使用管理模块的附接或至少在使用药物输送装置时，即装置的状态改变已经发生时，激活监测功能。关于这一点，所述使用管理模块布置有电子电路138(图12b)，该电子电路可包括多种特性和部件，例如处理器、输入/输出电路、存储电路等。下文的说明将给出适用于本发明的更多实例。而且，在输入/输出电路上可布置有适当的连接器140(图12a)。所述使用管理模块优选布置有适当的电源，例如钮扣电池142。为了激活使用管理模块的电子电路并“唤醒”监测功能，优选布置有可操作地连接至该电路的适当开关。

在操作药物输送装置时，上述的激活可在不同阶段进行。至于第一种实施方式，例如可与使用管理模块的销结合布置开关，从而当销124与臂94的突起96接触并释放闭锁元件88时，销124还布置为朝远侧方向移动一定距离，从而闭合开关单元144内的电路(图12b)，导致在附接使用管理模块112时所述装置的激活。

关于使用管理模块112的激活的另一种可行方案是在朝向近侧的表面上提供两个电触点146、148(图4b)，其中，一个电触点连接至电池，另一个电触点连接至电路138。这样，壁部50的朝向远侧的表面可布置有区域150，该区域150具有导电材料，并布置为当使用管理模块112附接至药物输送装置时，触点146、148都与导电区域150接触，实现这些触点之间的接触，从而为电路供电。此方案也可与第二种实施方式结合使用，其中，使用管理模块112的转动可闭合电路，因为两个电触点146、148和导电区域150布置为使得这些触点在使用管理模块转动进入附接位置时与该导电区域接触，从而电流可从一个触点经由导电区域流向另一个触点，该电流会激活使用管理模块的监测功能。

所述监测功能可包括药物输送装置所执行的多个动作和操作。优选地予以监测的一个基本动作是药物剂量的输送。根据一种可行方案，对剂量输送的结束进行监测和记录。在此方面，激活使用管理模块的开关可布置为从药物输送装置获得信息或数据。例如，使用管理模块112的电路138可布置有能够记录在剂量输送结束时由彼此接触的部件导致的特定声音或振动的传感器，例如能够拾取声音的压电元件，从而这些传感器用作用于使用管理模块的电路的开关。

开关的其它设计可包括有布置在药物输送装置内的电触点，当在药物输送装置中进行特定操作时，这些电触点被触发、断开/闭合。例如，在记录剂量输送时，可在两个运动部件之间布置包括电触点的机械开关，当药剂输送序列结束时，该开关闭合。图13示出了记录剂量输送结束的一种此类方案。当柱塞杆朝近侧方向移动接近剂量输送结束时，激活件72被从其与致动装置44附接的释放。然后，在作用在底座上的驱动弹簧68的力的作用下，激活件72会朝远侧方向移动。而底座又作用在包括导电材料的锁舌152的机械开关上，从而锁舌152会从如图13a所示的断开位置移动至如图13b所示的闭合位置，在该闭合位置，锁舌152与接触面154接触，并且开关闭合。

对于此方案，在药物输送装置内布置有适当的导管，在使用管理模块的近侧表面与壁部的朝向远侧的表面之间布置有适当的接口，从而在附接时在药物输送装置与使用管理模块之间实现电接触。所述接口的一种简单形式是布置在壁部50的朝向远侧的表面上的电触点158(图7)，在附接时，该电触点连接至使用管理模块112的近侧表面上的相应电触点160(图8)。

在此方面，应理解，其它部件可布置有开关或激活功能，以便激活使用管理模块，并也用于监测目的。例如，可布置传感器以识别所述保护盖以前已被移除但又被盖好，这种情况对药剂输送件的无菌性有不良影响。这种信息传送至使用管理模块，并储存在使用管理模块中。然后，通过例如附接具有与使用管理模块的连接器对应的连接器的适当电缆，可从使用管理模块获取该该信息。此时，电缆的另一端可连接至处理该信息的计算机或智能装置。还应理解，在使用管理模块内可布置某些开关和传感器，以获得开关或激活功能。

在上述情况中，使用管理模块可包括布置并编程为与用户通讯的用户通讯电路。该用户通讯电路可包括显示元件，该显示元件能够以可视方式通讯，例如通过在所述装置的适当显示屏上显示的储存在电子模块中的文字。另外或可替代地，所述用户通讯电路可包括能够以声音方式通讯的音频元件，例如通过在所述电子模块或此类装置的适当喇叭上播放的、存储在电子模块中的记录消息。

激活功能的进一步改进是为使用管理模块提供至少一条通讯电路，并为药物输送装置提供数据存储或数据信息提供元件。这些通讯技术可包括近距离通讯技术，例如RFID、NFC等、以及蓝牙、Ant、Zigbee等。于是，这种类型的无线通讯技术可用于激活使用管理模块。例如，药物输送装置可布置有无源NFC标记，该无源NFC标记可包括在附接至药物输送装置或嵌入在药物输送装置材料中的标签中。在这种情况下，当处于邻近药物输送装置的位置时，使用管理模块的通讯电路能够读取该NFC标记，从而激活使用管理模块以进行监测。而且，所述通讯电路可用于监测药物输送装置的使用，从而信息从药物输送装置被传送至使用管理模块。例如，在药剂输送操作结束时可触发开关，其可被NFC检测到并传送至使用管理模块。

在此方面，所述NFC技术可用于记录和从药物输送装置获得附加信息。例如，药物容器可设置有NFC标记，该NFC标记可由使用管理模块的NFC电路读取。然后，获得的信息可存储在使用管理模块中和/或与预先存储的信息比较。该信息可包括应按照治疗方案管理的药剂的种类，其中，使用管理模块会验证药剂是否正确。

对于监测和记录装置的状态和状态改变，例如药剂输送序列的结束，使用管理模块的电路优选布置有计时器功能，利用该计时器功能可以得出特定状态改变是何时发生的。还有很多用于提供这种信息的技术，一方面，可为电路的处理器提供程序以处理事件发生的日期和时间，并在存储元件中存储该信息。然后，在例如通过其I/O元件连接使用管理模块时，外部源可获得该信息。另一方面，所述电路可代之以布置有计数器，在记录状态改变并且在使用管理模块连接至外部源时，该计数器开始计数，所述外部源能够通过从当前时间向后计算该计时器已经计数的时间来推导出事件发生的日期和时间。

根据另一种可能的特征，若使用管理模块具有通讯电路，则由使用管理模块获得的监测数据可传送至外部存储源和/或外部装置。例如，若使用NFC技术，则启用NFC功能的移动装置可从使用管理模块导出监测数据。在此情况中，移动装置或是能够处理数据，例如计算药物输送装置的事件发生的时间和时期，或是可通过移动装置的通讯技术向外部数据库传送监测数据，例如通过蜂窝无线电通讯网例如GSM、3G、4G等和/或无线局域网进行，这些网络可接入互联网，并因此可接入许多外部数据存储源、数据处理中心等。

关于通讯技术，当然可以在使用管理模块中结合上述的通讯技术。在此情况下，使用管理模块可通过通讯网络与外部数据存储源、数据处理中心等直接通讯。

监测数据优选底可由负责药物输送装置的用户的治疗以及可能提出了治疗方案的医师或类似的专业人员访问。然后，可对这种获取的监测数据进行评估，以得出诸如遵守用药等信息，若未遵守用药，则医师可能采取措施。这些措施可以是通过通讯电路向使用管理模块发回信息，由使用管理模块获取的信息可通过用户通讯电路传送给用户，尤其是在用户违背了规定的治疗方案的情况下。在此方面，还可向用户告知需要采取什么措施来进行补救违规。使用管理模块还可布置有用于定期地向外部数据信息处理中心发送信号或短数据消息的电路，该外部数据信息处理中心优选与用于检测数据的相同。

信号被定期发送，提供使用管理模块运作的信息。若收到这种定期信号但是未收到监测数据，则明显表明用户未按规定使用所述装置，即未遵守用药。在没有定期信号的情况下，若未收到监测数据，则不能确定使用管理模块是否运作，即例如使用管理模块的电源可能耗尽，或者表明未遵守用药。

所述使用管理模块可布置有另外记录能力，这种记录能力例如在由使用管理模块监测和记录的药剂输送时被激活。所述电子电路可具有定位功能，从而可获得用户的地理位置，并可用于不同目的。在此方面，可通过不同的功能获得定位。要么所述电子模块可具有GPS功能，从而通过GPS坐标记录在输送药剂时用户的实际位置。另一个可能性是使用GSM功能来定位位置。GPS功能和GSM功能还可与WIFI位置功能结合，以提高室内定位。

关于所述使用管理模块的激活，所述电路优选可布置有适当的关断功能，例如计时器功能，例如在完成药物输送操作后经过一段时间后切断电路的供电。这会延长电源的寿命，因为在没有动作发生时，电源不处于活跃状态。

在防止药物输送装置的激活或闭锁的上述实例中，药物输送件护套在激活前被闭锁。但是，应理解，根据装置的实际设计，也可闭锁其它激活机构以及从而药物输送装置的元件。例如，可闭锁激活按键，闭锁驱动单元例如活塞杆，或把激活部件置于彼此脱离接触的位置，直到附接使用管理模块。

应理解，上文所述和附图所示的实施方式应仅视为本发明的非限定性实例，并且在专利权利要求的范围之内可以修改。

Claims (14)

1.一种药物输送装置，包括：外壳(10)，该外壳用以容纳具有注射针的药物容器(18)，

-驱动单元(40)，包括驱动弹簧，并且可操作地布置用来在激活时作用于所述药物容器，

-机械式激活机构(30)，可操作地布置为由用户操作，用于激活驱动单元(40)，

-机械式激活防止机构(88)，可操作地布置在机械式激活机构(30)的第一物理闭锁位置，由此来防止所述激活机构被激活，

-布置用来由用户操作的使用管理模块(112)，该使用管理模块设计为可附接至药物输送装置的可附接单元，

-布置所述装置和所述使用管理模块上、设计用来在附接所述使用管理模块时彼此相互作用的第一键控元件(120、122、98、124；126、130、132、134)，其中，机械式激活防止机构(88)从第一物理闭锁位置移动到第二物理解锁位置，从而导致激活防止机构(88)的去激活以允许激活机构的操作，用于通过注射针分配一剂药物，以及

-所述使用管理模块包括布置用来监测所述药物输送装置的使用的电子监测电路(138)。

2.如权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述监测电路(138)在所述使用管理模块(112)附接至所述药物输送装置时被激活。

3.如权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述监测电路(138)在所述药物输送装置的使用状态发生改变时被激活。

4.如权利要求2所述的药物输送装置，其中，所述监测电路(138)在药剂输送操作结束时被激活。

5.如权利要求1至4中任何一项所述的药物输送装置，其中，所述监测电路(138)布置有能够在使用所述药物输送装置时监测和记录所述药物输送装置的当前状态和状态改变的传感元件。

6.如权利要求1至4中任何一项所述的药物输送装置，其中，所述监测电路包括能够存储在监测和记录过程中导出的记录数据的存储元件。

7.如权利要求1至4中任何一项所述的药物输送装置，其中，所述使用管理模块包括设计和布置用来与外部通讯元件通讯的至少一条通讯电路。

8.如权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述通讯电路包括短距离通讯技术。

9.如权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述通讯电路包括无线局域网通讯技术。

10.如权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述通讯电路包括数字蜂窝网络通讯技术。

11.如权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述通讯电路用以向外部存储源传送在监测和记录过程中导生出的记录数据。

12.如权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述通讯电路用以接收与药物输送装置的使用相关的数据，其中，所述使用管理模块还包括用以与药物输送装置的用户通讯的通讯电路。

13.如权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述使用管理模块还包括全球定位电路，该全球定位电路能够获得关于激活的药物输送装置的实际位置的信息，并且所述通讯电路用以向外部源发送位置信息。

14.如权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述通讯电路用以与布置在药物输送装置中的通讯元件通讯。

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