KR102637226B1 - 관형 회전자 - Google Patents
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Abstract
약물 전달 장치용 관형 회전자로서, 종축을 따라 연장되고, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 관형 본체와, 관형 본체의 외부면 및 내부면 상에 배열된 기계적 부재로서, 상기 기계적 부재는 약물 전달 장치의 다른 부분 상에 배열된 대응하는 기계적 부재와 협력하도록 구성되는, 기계적 부재와, 관형 본체의 근위 단부에 일체로 또는 고정적으로 배열된 관형 탄성 구조체를 포함하며, 상기 관형 탄성 구조체는 약물 전달 장치에 배열된 약물 용기의 원위 단부면에 대해 접하도록 구성된 근위 접촉면을 포함한다.
Description
본 출원은 약물 전달 장치용 관형 회전자와 관련되고, 구체적으로는 약물 전달 장치 내부에 정상 상태에서 약물 용기를 유지하기 위한 약물 용기용 탄성 구조체를 갖는 관형 회전자(tubular rotator)와 관련된다.
약물 용기가 내부에 조립된 약물 전달 장치와 관련하여, 약물 용기는 약물 전달 장치의 하우징 내부에서 덜컹거리거나(rattle) 움직이지 않을 수 있도록 지지되는 것이 종종 요망된다. 이와 같은 약물 용기 및 약물 전달 장치 모두의 공차 변동으로 인해, 약물 컨테이너에 대한 임의의 지지체는 바람직하게는 가요성을 가져야 하고, 가능하게는, 예를 들어 단단한 표면 상에 떨어진 경우, 약물 전달 장치에 가해지는 힘 및 그에 따라 약물 용기에 가해지는 힘을 핸들링하기 위해 또한 탄성을 가져야 한다.
문헌 WO 2011/123024는 다수의 자동 기능이 제공된 약물 전달 장치를 개시하고 있으며, 이 약물 전달 장치는 시장에서 매우 환영받고 있다. 약물 전달 장치는 회전 가능한 관형 작동 부재 및 관형 연장 부분을 갖는 후방 캡 하우징을 포함하며, 회전 가능한 관형 작동 부재는 내부면에 배열된 내부 홈을 통해 후방 캡 하우징의 관형 연장 부분 상의 가요성 텅부(flexible tongue)와 상호작용하도록 구성되고, 약물 전달 장치의 활성화를 제어하기 위해 외부면에 배열된 외부 홈을 통해 활성화 부재와 상호작용한다. 후방 캡 하우징은 후방 캡 하우징 및 약물 전달 장치에 대하여 회전 가능한 관형 작동 부재를 축방향으로 유지하도록 구성된 돌출부와, 약물 전달 장치에 배치된 약물 용기의 원위 단부면과 접촉하는 원호형 가요성 요소 형태의 지지 구조체를 더 포함한다. 다음에, 지지 구조체는 약물 용기의 움직임을 방지하기 위해 약물 용기의 근위방향으로 힘을 가한다.
이러한 해결책은 매우 잘 기능한다. 그러나, 보다 강인한(robust) 해결책을 개발할 여지가 여전히 존재한다.
본 발명의 목적은 대안적이고 보다 강인한 해결책을 얻는 것이다.
본 개시에서, 용어 "원위방향(distal direction)"이 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 동안에 투여량 전달 부위로부터 멀리 향하여 있는 방향을 지칭한다. 용어 "원위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 중에, 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 위치된 전달 장치의 부분/단부 또는 전달 장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다. 대응적으로, 용어 "근위방향(proximal direction)"이 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 동안에 투여량 전달 부위를 향하여 있는 방향을 지칭한다. 용어 "근위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 중에 투여량 전달 부위에 가장 근접하게 위치된 전달 장치의 부분/단부 또는 전달 장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다.
또한, 용어 "종방향", "종방향으로", "축방향으로" 또는 "축방향"은, 전형적으로 장치 또는 장치의 구성요소를 따라 장치 및/또는 구성요소의 가장 긴 연장 방향으로, 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 방향을 지칭한다.
유사하게, 용어 "횡방향", "횡방향의", "횡방향으로"는 종방향에 대체로 수직인 방향을 지칭한다.
더욱이, 본원에 사용된 바와 같은 용어 "연관된" 또는 "연관(association)"은 직접적 및 간접적인 부착, 인접하는 것, 접촉하는 것, 부분적으로 또는 전체적으로 부착되는 것, 및/또는 매우 근접하는 것을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 목적은 약물 전달 장치의 하우징에 대하여 회전 가능한 관형 작동 부재를 축방향으로 유지하고 약물 전달 장치에서 약물 용기를 지지하는 간단하고 신뢰성있는 방식을 제공하는 것이다.
본 발명의 양태에 따르면, 이 목적은 청구항 1에 따른 강인하고 신뢰성있는 관형 회전자에 의해 달성된다.
따라서, 약물 전달 장치용 관형 회전자가 제공되며, 이 관형 회전자는, 종축을 따라 연장되고, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 관형 본체와, 관형 본체의 외부면 및 내부면 상에 배열된 기계적 부재로서, 상기 기계적 부재는 약물 전달 장치의 다른 부분 상에 배열된 대응하는 기계적 부재와 협력하도록 구성되는, 기계적 부재와, 관형 본체의 근위 단부에 일체로 또는 고정적으로 배열된 관형 탄성 구조체를 포함하며, 상기 관형 탄성 구조체는 약물 전달 장치에 배열된 약물 용기의 원위 단부면에 대해 접하도록 구성된 근위 접촉면을 포함한다.
일 실시예에 따르면, 관형 회전자는 약물 용기에 대하여 회전 가능하도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 관형 탄성 구조체는 관형 회전자의 종축을 따라 축방향으로 변형되는 것, 또는 관형 회전자의 종축에 대하여 반경방향으로 변형되는 것, 또는 이들의 조합으로 구성된다.
일 실시예에 따르면, 관형 탄성 구조체는 적어도 2개의 가요성 날개에 의해 형성된다.
일 실시예에 따르면, 적어도 2개의 가요성 날개는 관형 본체의 근위방향으로 종축에 대하여 반경방향 외측으로 연장된다.
일 실시예에 따르면, 관형 탄성 구조체는 웨브 형상 구조로서 형성된다.
일 실시예에 따르면, 관형 탄성 구조체는 가요성 아암으로서 형성되고, 가요성 아암은 관형 본체의 원위 단부로부터 종축을 따라 연장될 수 있으며, 가요성 아암의 근위 부분은 종축에 대하여 반경방향으로 만곡된 호(arc)로서 형성될 수 있다.
일 실시예에 따르면, 관형 탄성 구조체는 플라스틱 스프링이고, 바람직하게는 플라스틱 스프링은 종축을 따라 연장되는 압축 스프링의 형태이다.
일 실시예에 따르면, 관형 탄성 구조체의 변형은 약물 전달 장치의 조립 동안에 약물 용기의 공학적 공차를 보상하도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 관형 탄성 구조체의 변형은 약물 용기의 원위 단부면에 가해지는 힘을 분산시키도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 관형 탄성 구조체의 변형은 약물 용기에 대하여 사전결정된 위치에서 관형 회전자를 축방향으로 지지하도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 관형 회전자는 약물 전달 장치에 사용된다.
일 실시예에 따르면, 약물 용기의 원위 단부면에 가해지는 힘은 약물 전달 장치의 자동 침투 작동 동안에 생성된다.
일 실시예에 따르면, 관형 탄성 구조체의 변형은 약물 전달 장치에 대하여 사전결정된 위치에서 관형 회전자를 축방향으로 지지하도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 약물 전달 장치의 다른 부분 중 하나인 신축식 전달 부재 커버를 더 포함하며, 신축식 전달 부재 커버는 대응하는 기계적 부재 중 하나인 원위 가이드 요소를 포함하고, 원위 가이드 요소는 관형 본체의 외부면 상에 배열된 기계적 부재와 협력하도록 구성되며, 그에 따라 종축을 따른 신축식 전달 부재 커버의 축방향 원위 이동은 관형 회전자가 제 1 회전 위치로부터 제 2 회전 위치로 회전하도록 강제한다.
일 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 관형 회전자를 수용하고 전달 부재 커버를 적어도 부분적으로 수용하도록 구성된 하우징을 더 포함한다.
일 실시예에 따르면, 전달 부재 커버는 가이드 구조체를 포함하며, 하우징의 내부면은 가이드 구조체와 상호작용하도록 구성된 상대 가이드 구조체(counter guide structure)를 포함하며, 그에 따라 약물 전달 장치의 하우징에 대한 전달 부재 커버의 회전이 방지된다.
일 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 약물 전달 장치의 다른 부분 중 하나인 편향식 플런저 로드를 더 포함하며, 편향식 플런저 로드는 관형 회전자가 제 1 회전 위치에 있을 때 관형 본체의 내부면 상의 기계적 부재와 해제 가능하게 결합되도록 구성된 대응하는 기계적 부재 중 하나인 결합 요소를 포함하고, 그에 따라 종축을 따른 편향식 플런저 로드의 축방향 이동이 방지된다.
일 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 편향식 플런저 로드와, 편향식 플런저 로드와 연관된 가요성 유지 요소를 갖는 후방 캡 하우징을 더 포함하며, 대응하는 기계적 부재 중 하나인 가요성 유지 요소는 관형 회전자가 제 1 회전 위치에 있을 때 관형 본체의 내부면 상의 기계적 부재와 해제 가능하게 결합되도록 구성되고, 그에 따라 종축을 따른 편향식 플런저 로드의 축방향 이동이 방지된다.
일 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 편향식 플런저 로드와 연관된 종방향으로 연장되는 편향식 피드백 요소를 더 포함하며, 편향식 클릭 요소는 관형 회전자가 제 1 회전 위치에 있을 때 관형 회전자의 관형 탄성 구조체의 맞댐부와 연관된 보유 부재를 포함하고, 그에 따라 약물 전달 장치에 대한 편향식 피드백 요소의 축방향 이동이 방지된다.
일 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 편향식 플런저 로드와 연관된 종방향으로 연장되는 편향식 피드백 요소를 더 포함하며, 편향식 클릭 요소는 후방 캡 하우징의 맞댐부와 연관된 보유 부재를 포함하고, 그에 따라 약물 전달 장치에 대한 편향식 피드백 요소의 축방향 이동이 방지된다.
일 실시예에 따르면, 편향식 피드백 요소는 관형 회전자의 내부면과 편향식 플런저 로드의 외부면 사이에 배열되고, 편향식 피드백 요소의 보유 부재는 편향식 플런저 로드의 외부면이 편향식 피드백 요소와 더 이상 접촉하지 않을 때 관형 회전자의 관형 탄성 구조체로부터 결합해제되도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 관형 회전자의 관형 탄성 구조체의 맞댐부는 관형 회전자가 제 2 회전 위치에 있을 때 편향식 피드백 요소로부터 결합해제되도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 편향식 피드백 요소는 후방 캡 하우징의 내부면과 편향식 플런저 로드의 외부면 사이에 배열되고, 편향식 피드백 요소의 보유 부재는 편향식 플런저 로드의 외부면이 편향식 피드백 요소와 더 이상 접촉하지 않을 때 후방 캡 하우징으로부터 결합해제되도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 편향식 피드백 요소는 약물 전달 장치의 하우징에 대하여 원위방향으로 편향된다.
일 실시예에 따르면, 편향식 피드백 요소는 원위방향으로 이동되고, 약물 전달 장치의 하우징의 원위 부분 상에 배열된 피드백 생성기와 상호작용하며, 그에 따라 약물 전달 장치의 사용자에 대한 피드백이 생성된다.
일 실시예에 따르면, 피드백 생성기는 하우징의 원위 단부의 내부면 상에 배열된다.
일 실시예에 따르면, 피드백 생성기는 후방 캡 하우징의 원위 단부의 내부면 상에 배열된다.
일 실시예에 따르면, 피드백 생성기는 하우징의 원위 부분 상에 배열된 별도의 요소이다.
일 실시예에 따르면, 피드백은 청각적 피드백, 촉각적 피드백, 시각적 피드백 또는 전자적 피드백 신호이다.
일 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 편향식 플런저 로드와 편향식 피드백 요소 사이에 배열된 편향 요소를 더 포함하며, 편향 요소는 편향식 플런저 로드를 하우징의 근위방향으로 편향시키고, 편향식 피드백 요소를 하우징의 원위방향으로 편향시키도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 편향 요소는 스프링 또는 가스 캐니스터(gas canister)일 수 있다.
일 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 약물 용기와, 약물 용기의 원위 단부와 접촉하도록 구성된 램프면을 갖는 후방 캡 하우징을 더 포함한다.
일 실시예에 따르면, 램프면과 약물 용기의 원위 단부 사이의 접촉은 약물 전달 장치의 조립 동안에 약물 용기와 후방 캡 하우징을 정렬하고, 약물 용기가 덜컹거리는 것을 방지하도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 약물 용기 캐리어와, 약물 용기 캐리어와 약물 용기의 플랜지 사이에 배열된 댐퍼 요소를 더 포함하며, 후방 캡 하우징의 램프면은 약물 용기의 원위 단부를 편향시키도록 구성되고, 그에 따라 댐퍼 요소가 압축된다.
일 실시예에 따르면, 댐퍼 요소의 압축은 약물 전달 장치의 조립 동안에 약물 용기의 공학적 공차를 보상하도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 댐퍼 요소의 압축은 약물 용기의 플랜지로 전달되는 힘을 분산시키도록 구성된다.
일 실시예에 따르면, 약물 전달 장치는 주사 장치, 신체 부착형 장치(on-body device), 흡입 장치, 비강 분무기(nasal sprayer) 또는 의료용 분무기일 수 있다.
다른 양태, 특징 및 이점은, 도면 및 청구범위를 포함하여, 상기의 요약 및 하기의 설명으로부터 명백할 것이다.
일반적으로, 청구범위에 사용된 모든 용어는 본원에서 달리 명시적으로 규정되지 않는 한, 본 기술 분야에서의 일상적인 의미에 따라 해석되어야 한다. "일 요소, 장치, 구성요소, 수단 등"에 대한 모든 언급은 달리 명시적으로 기술되지 않는 한, 요소, 장치, 구성요소, 수단 등의 적어도 하나의 예시를 언급하는 것으로 개방적으로 해석되어야 한다.
이제, 본 발명 개념의 구체적인 실시예가 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명될 것이다:
도 1은 관형 회전자를 나타낸다.
도 2는 제 1 실시예에 있어서의 도 1의 관형 회전자의 내부면을 나타낸다.
도 3은 도 1의 관형 회전자를 갖는 약물 전달 장치의 분해도를 나타낸다.
도 4는 제 1 실시예에 있어서의 약물 전달 장치의 단면도를 나타낸다.
도 5는 약물 용기에 접하는 본 발명의 관형 회전자의 사시도를 나타낸다.
도 6은 제 1 실시예에 있어서의 도 3의 약물 전달 장치의 편향식 피드백 요소의 보유 메커니즘과, 플런저 로드에 연결된 후방 캡 하우징을 나타낸다.
도 7은 제 1 실시예에 있어서의 약물 전달 장치의 후방 캡 하우징의 램프면을 나타낸다.
도 8은 약물 전달 장치가 댐퍼 특징부를 포함하는 본 발명의 제 2 실시예를 나타낸다.
도 9는 제 1 및 제 2 실시예에 있어서의 도 1의 관형 회전자의 내부면의 대안적인 배열을 나타낸다.
도 10은 도 9의 내부면 배열을 가지는 관형 회전자를 갖는 약물 전달 장치의 단면도를 나타낸다.
도 11은 제 1 실시예 및 제 2 실시예에 있어서의 도 3의 약물 전달 장치의 편향식 피드백 요소의 대안적인 보유 메커니즘을 나타낸다.
도 1은 관형 회전자를 나타낸다.
도 2는 제 1 실시예에 있어서의 도 1의 관형 회전자의 내부면을 나타낸다.
도 3은 도 1의 관형 회전자를 갖는 약물 전달 장치의 분해도를 나타낸다.
도 4는 제 1 실시예에 있어서의 약물 전달 장치의 단면도를 나타낸다.
도 5는 약물 용기에 접하는 본 발명의 관형 회전자의 사시도를 나타낸다.
도 6은 제 1 실시예에 있어서의 도 3의 약물 전달 장치의 편향식 피드백 요소의 보유 메커니즘과, 플런저 로드에 연결된 후방 캡 하우징을 나타낸다.
도 7은 제 1 실시예에 있어서의 약물 전달 장치의 후방 캡 하우징의 램프면을 나타낸다.
도 8은 약물 전달 장치가 댐퍼 특징부를 포함하는 본 발명의 제 2 실시예를 나타낸다.
도 9는 제 1 및 제 2 실시예에 있어서의 도 1의 관형 회전자의 내부면의 대안적인 배열을 나타낸다.
도 10은 도 9의 내부면 배열을 가지는 관형 회전자를 갖는 약물 전달 장치의 단면도를 나타낸다.
도 11은 제 1 실시예 및 제 2 실시예에 있어서의 도 3의 약물 전달 장치의 편향식 피드백 요소의 대안적인 보유 메커니즘을 나타낸다.
이제, 예시적인 실시예가 도시된 첨부 도면을 참조하여, 본 발명 개념이 이하에서 보다 충분하게 설명될 것이다. 그러나, 본 발명 개념은 많은 상이한 형태로 구체화될 수 있고, 본원에 기재된 실시예에 제한되는 것으로 해석되어서는 안 되며, 오히려, 이들 실시예는, 본 개시가 철저해지고 완전해지며 당업자에게 본 발명 개념의 범위를 완전히 전달하도록 예로서 제공된다. 명세서 전체에 걸쳐 유사한 도면 부호가 유사한 요소를 지칭한다.
도 1은 종축(L)을 따라 연장되는 관형 본체(11)와, 바람직하게는 가이드 트랙(guide track)(13)인 관형 본체(11)의 외부면 상의 기계적 부재(mechanical member)와, 바람직하게는 도 2에 도시된 바와 같이 보유 벽(15)인 관형 회전자 본체(11)의 내부면 상의 다른 기계적 부재와, 관형 본체(11)의 외부면 상에 배열된 가요성 로킹 텅부(flexible locking tongue)(14)와, 관형 본체(11)의 근위 단부에 일체로 또는 고정적으로 배열된 관형 탄성 구조체(12)를 포함하는 관형 회전자를 도시한다.
도 3은 관형 회전자를 포함하는 제 1 실시예의 약물 전달 장치의 분해도를 도시한다. 약물 전달 장치는 종방향으로 연장되는 하우징(7)과, 하우징(7)의 근위 단부와 연관된 보호 캡(5)과, 하우징 내에 축방향으로 슬라이딩 가능하게 배열된 신축식 전달 부재 커버(4)와, 약물 용기를 수용하도록 배열된 약물 용기 캐리어(medicament container carrier)(6)를 포함한다. 약물 용기 캐리어(6)는 약물 용기(10)와 함께 하우징(7)에 축방향으로 고정된다.
약물 전달 장치는 파워 팩 조립체(power pack assembly)를 더 포함하며, 파워 팩 조립체는, 결합 요소, 바람직하게는 외부면 상의 보유 리세스(retaining recess)를 포함하는 편향식 플런저 로드(biased plunger rod)(9)와, 약물 용기(10)에 수용된 약물을 비우기 위해 편향식 플런저 로드를 하우징(7)의 근위방향으로 편향시키도록 구성된 편향 요소(biasing element)(8)와, 편향 요소(8)로부터의 편향력에 대항하여 편향식 플런저 로드(9)의 보유 리세스와 결합하도록 배열된 가요성 유지 요소(21)를 갖도록 구성된 후방 캡 하우징(2)을 포함한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 관형 회전자(1)는 후방 캡 하우징(2)을 둘러싸도록 구성되고, 관형 회전자(1)의 보유 벽(15)은 관형 회전자가 제 1 회전 위치에 있을 때 가요성 유지 요소와 정렬되도록 구성되며, 그에 따라 가요성 유지 요소는 보유 벽(15)에 의해 외측으로 구부러지는 것이 방지되고, 이에 의해 편향식 플런저 로드가 하우징(7)에 대하여 근위방향으로 이동하는 것이 방지된다.
약물 전달 장치의 전달 부재 커버(4)는 약물 용기(10)의 전달 부재를 덮도록 구성된 근위 커버 요소(41)와, 원위 가드 요소(distal guard element)(42), 바람직하게는 리브(rib) 또는 돌출부를 포함한다. 전달 부재 커버(4)는 바람직하게는 전달 부재 커버(4)의 외부면 및 하우징(7)의 내부면 상의 홈 및 리지(ridge) 배열을 통해 하우징(7)에 회전방향으로 고정되어 배열된다. 원위 가드 요소(42)는 관형 회전자의 가이드 트랙(13)에 안착되고, 전달 부재 커버가 하우징(7)에 대하여 원위방향으로 축방향으로 이동할 때 관형 회전자의 가이드 트랙(13)을 따라 축방향으로 이동하도록 구성된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 가이드 트랙(13)은 캠 벽을 포함하며, 그에 따라 원위 가드 요소(42)의 축방향 이동은 캠 벽을 통해 제 2 회전 위치로 회전하도록 관형 회전자를 강제할 것이다. 이에 의해, 관형 회전자의 보유 벽(15)은 후방 캡 하우징의 가요성 유지 요소와 더 이상 정렬되지 않는다. 가요성 유지 요소(21)와 편향식 플런저 로드(9)의 보유 리세스는 쐐기형 계면(wedge shape interface)을 형성하며, 그에 따라 관형 회전자(1)의 보유 벽(15)이 가요성 유지 요소(21)의 외부면에 더 이상 정렬되지 않으면, 가요성 유지 요소(21)는 쐐기형 계면을 통한 편향 요소(8)의 편향력 하에서 외측으로 구부러지고, 이에 의해 편향식 플런저 로드(9)는 해제되고 근위방향으로 이동하도록 허용된다. 이에 의해, 전달 부재 커버(4)는 약물 전달 장치의 약물 전달 작동을 활성화시키기 위한 약물 전달 장치의 활성화 요소로서 작용한다.
원위 가드 요소(42)가 관형 회전자(1)를 제 2 회전 위치로 회전시키면, 원위 가드 요소(42)는 관형 회전자(1)의 로킹 텅부(15)에 대하여 원위에 위치된다. 따라서, 전달 부재 커버(4)가 전달 커버 편향 부재(도시되지 않음)에 의해 근위방향으로 편향되면, 이에 의해 원위 가드 요소(42)는 로킹 텅부(15)를 통과하며, 그에 따라 전달 부재 커버(4)의 추가 원위 이동은 원위 가드 요소(42) 및 로킹 텅부의 절벽면(cliff surface)에 의해 방지된다.
약물 용기(10)는 약물 용기 캐리어(6)에 수용되고, 하우징(7)의 내부면과 약물 용기 캐리어(6)의 외부면 사이의 다른 홈 및 리지 결합을 통해 하우징(7)에 대하여 회전방향으로 고정된다. 관형 회전자(1)의 관형 탄성 구조체(12)는 약물 용기(10)에 대하여 회전 가능하다. 관형 탄성 구조체(12)는 도 5에 도시된 바와 같이 약물 용기(10)의 원위 단부면(101)과 접하도록 구성된 근위 접촉면을 포함한다.
관형 탄성 구조체(12)는 약물 전달 장치의 근위방향으로 반경방향 외측으로 점진적으로 연장되는 한 쌍의 탄성 날개에 의해 형성될 수 있거나, 또는 웨브(web) 형상으로 형성될 수 있다. 관형 탄성 구조체(12)는 종축(L)에 대하여 축방향 및/또는 반경방향으로 변형 가능하다.
관형 탄성 구조체(12)가 변형 가능하기 때문에, 이에 의해 관형 회전자(1)는, 약물 전달 장치를 조립하는 동안에, 예컨대 약물 용기 또는 관형 회전자의 길이 차이에 의해 유발되는 약물 용기(10)의 공학적 공차 또는 관형 회전자(1)의 공학적 공차를 보상할 수 있다.
관형 회전자(1)의 관형 탄성 구조체(12)의 변형은 또한 하우징(7)에 대하여 관형 회전자(1)의 축방향 위치를 지지 및 고정하도록 배열된다. 관형 회전자(1)는 약물 전달 장치가 조립된 후에 약물 용기(10)의 원위 단부면(101)에 안착된다. 원위 가드 요소(42)가 관형 회전자(1)의 로킹 텅부(15)를 통과하는 동안, 근위 편향력은 원위 가드 요소(42)와 로킹 텅부(15) 사이의 일시적인 결합을 통해 관형 회전자(1)로 전달될 수 있다. 그러한 근위 편향력은 관형 회전자(1)의 관형 탄성 구조체(12)의 변형에 의해 흡수될 수 있고, 편향력이 관형 회전자(1)로 더 이상 전달되지 않은 후에 관형 탄성 구조체(12)는 관형 본체(11)를 다시 초기 위치로 축방향으로 이동시킬 것이다.
약물 전달 장치는 종방향으로 연장되는 편향식 피드백 요소(3)를 더 포함한다. 편향식 피드백 요소는 편향식 피드백 요소의 원위 단부로부터 편향식 피드백 요소의 근위 단부로 연장되는 탄성 종방향 연장 아암을 포함한다. 편향식 피드백 요소(3)는 그 원위 단부에서 편향 요소(8)와 결합하도록 구성되고, 편향 요소(8)에 의해 약물 전달 장치의 하우징(7)에 대하여 원위방향으로 편향된다.
편향식 피드백 요소(3)는 후방 캡 하우징(2)의 내부면과 편향식 플런저 로드(9)의 외부면 사이에 배열된다. 편향식 피드백 요소(3)는 도 6에 도시된 바와 같이 후방 캡 하우징(2)의 근위 단부 에지에 배열된 맞댐부(abutment)와 결합하도록 구성된 편향식 피드백 요소(3)의 탄성 종방향 연장 아암의 근위 단부에 배열된 보유 부재(31)를 포함한다. 보유 부재(31)는 맞댐부에 대해 반경방향 외측으로 연장되도록 구성되며, 그에 따라 피드백 요소의 축방향 원위 이동이 방지된다. 바람직한 실시예에서, 편향식 피드백 요소(3)의 보유 부재(31)와 맞댐부 사이에 형성된 계면은 종축(L)에 대해 사전결정된 각도로 형성된다. 그러한 각도 계면은 맞댐부에 의해 가해지는 보유력(retaining force)이 근위 축방향 분할력과 반경방향 내측 분할력으로 분할되게 한다. 따라서, 편향식 플런저 로드(9)가 해제되어 근위방향으로 이동되고 편향식 플런저 로드(9)의 외부면이 편향식 피드백 요소(3)와 더 이상 접촉하지 않으면, 편향식 피드백 요소(3)의 보유 부재(31)는 반경방향 내측 분할력으로 인해 내측으로 편향되고, 그에 따라 보유 부재(31)는 맞댐부와 분리된다.
편향식 피드백 요소(3)의 탄성 종방향 연장 아암은 반경방향으로 편향되는 프리텐션력(pretension force)에 의해 추가로 변형될 수 있으며, 그에 따라 편향식 플런저 로드가 해제되어 근위방향으로 이동되고 편향식 플런저 로드(9)의 외부면이 편향식 피드백 요소(3)와 더 이상 접촉하지 않으면, 편향식 피드백 요소(3)의 보유 부재(31)는 반경방향으로 편향되는 프리텐션력으로 인해 내측으로 편향되어, 보유 부재(31)가 맞댐부와 결합해제된다. 그러한 변형은 맞댐부로부터의 보유 부재(31)의 결합해제 메커니즘에 대한 다른 해결책을 제공할 수 있다.
보유 부재(31)가 맞댐부와 결합해제되면, 편향식 피드백 요소(3)가 하우징(7) 또는 후방 캡 하우징(2)의 내부면에 부딪히고 이에 의해 피드백이 생성될 때까지 편향식 피드백 요소(3)가 편향 요소(8)의 편향력 하에서 하우징(7)의 원위방향으로 이동된다. 그러한 피드백은 청각적, 촉각적 피드백일 수 있거나, 후방 캡 하우징(2) 또는 하우징(7)에 표시 창(indication window) 및/또는 스위치가 추가로 배열되는 경우, 편향식 피드백 요소(3)의 일부가 창에 나타나서 시각적 피드백을 제공하고 그리고/또는 스위치를 켜서 전자적 신호를 생성할 것이다.
후방 캡 하우징(2)은 후방 캡 하우징의 근위 단부에 배열된 램프면(22)을 더 포함한다. 램프면(22)은 도 7에 도시된 바와 같이 약물 용기(10)의 원위 내부 에지(103)와 정합하고 접촉하도록 구성된다. 램프면과 약물 용기(10)의 원위 내부 에지(103) 사이의 접촉은, 특히 편향식 플런저 로드(9)가 조립 과정 동안에 약물 용기(10)의 원위 단부와 거리를 두고 있는 경우, 약물 전달 장치의 조립 동안에 약물 용기(10)와 후방 캡 하우징(2)을 정렬하도록 구성된다.
램프면(22)은 또한 약물 전달 장치에서의 약물 용기의 덜컹거림이 방지되도록 원위 내부 에지로부터 약물 용기(10)를 지지할 수 있다.
관형 회전자를 포함하는 약물 전달 장치의 제 2 실시예에서, 약물 전달 장치는 도 8에 도시된 바와 같이 탄성 댐퍼 특징부(resilient damper feature)(61)를 더 포함한다. 댐퍼 특징부(61)는 링 형상 또는 C자 형상으로 형성될 수 있다. 댐퍼 특징부(61)는 약물 용기 캐리어(6)의 원위 단부와 약물 용기(10)의 플랜지(102)의 근위 단부 사이에 배열된다.
제 2 실시예에서, 후방 캡 하우징(2)의 램프면(22)은 약품 용기(10)의 원위 단부 상에 편향되도록 구성되고, 그에 따라 편향력이 댐퍼 특징부(61)의 변형을 야기한다. 대안적인 실시예에서, 램프면(22)은 후방 캡 하우징(2)으로부터 제거될 수 있으며, 그에 따라 후방 캡 하우징(2)의 근위 단부는 약물 용기(10)의 원위 단부 상에 직접적으로 편향될 것이다.
댐퍼 특징부(61)의 변형은 약물 전달 장치의 조립 동안에 약물 용기(10)의 공학적 공차를 보상하도록 구성된다. 예컨대, 약물 용기(10)가 보다 긴 경우, 댐퍼 특징부(61)는 덜 변형되거나 변형되지 않을 것이며, 약물 용기(10)가 보다 짧은 경우, 댐퍼 특징부(61)는 많이 변형될 것이다.
제 2 실시예에서, 관형 회전자(1)의 관형 탄성 구조체(12)는 관형 회전자(1)가 약물 전달 장치에 조립되는 동안에 관형 회전자(1) 및 약물 전달 장치의 다른 구성요소의 공학적 공차를 보상하며, 하우징(7)에 대한 관형 회전자(1)의 축방향 위치를 지지하도록 구성되는 것일 뿐이다. 그에 따라, 관형 회전자(1)는 약물 용기(10)에 보다 적은 힘을 인가하고 이들 사이에 마찰이 덜 생성되며, 이에 의해 보다 용이하게 회전될 수 있다. 이러한 실시예의 배열은 저장 에너지가 높은 편향 요소(8)를 갖는 약물 전달 장치에 사용되는 것이 바람직하다. 관형 회전자(1)의 보유 벽(15)과 후방 캡 하우징(2)의 가요성 유지 요소 사이의 마찰이 높을 수 있기 때문에, 관형 회전자(1)와 약물 용기(10) 사이의 마찰이 작아질 수 있다.
제 1 및 제 2 실시예에 따른 관형 회전자(1)는 후방 캡 하우징(2) 없이 약물 전달 장치에 추가로 사용될 수 있다. 이러한 실시예에서의 관형 회전자(1)의 보유 벽(15)은 도 9에 도시된 바와 같이 보유 렛지(retaining ledge)(15')로서 변형되며, 편향식 플런저 로드(9)의 결합 요소는 반경방향 외측으로 연장되는 보유 날개로서 변형되고, 도 10에 도시된 바와 같이 제 1 회전 위치에서 관형 회전자(1)의 보유 렛지(15')에 안착되도록 구성된다. 관형 회전자(1)가 제 2 회전 위치로 회전될 때까지, 보유 렛지(15')는 편향식 플런저 로드(9)의 보유 날개와 더 이상 정렬 및 결합되지 않으며, 그에 따라 편향식 플런저 로드(9)는 해제되어 근위방향으로 이동될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 편향식 플런저 로드(9)의 결합 요소는 또한 보유 홈으로서 변형될 수 있고, 관형 회전자(1)의 보유 렛지(15')는 보유 홈과 결합하도록 구성된 보유 돌출부로서 변형될 수 있다.
제 1 및 제 2 실시예에 따른 관형 회전자(1)는 편향식 피드백 요소(3)를 보유하도록 추가로 배열될 수 있다. 맞댐부는 도 11에 도시된 바와 같이 관형 탄성 구조체(12) 상에 배열된다. 이러한 실시예에서, 보유 부재(31)는 전술한 바와 같은 배열을 통해 맞댐부와 결합해제되거나, 관형 회전자(1)가 제 2 회전 위치로 회전될 때 맞댐부와 결합해제되도록 구성된다. 또한, 편향식 피드백 요소의 보유 부재(31)는 관형 회전자가 제 1 회전 위치에 있을 때 그리고 파워 팩 조립체가 약물 용기(10)와 접촉하도록 조립되기 전에 관형 회전자(1)가 후방 캡 하우징(2)에 대하여 근위방향으로 이동하는 것을 축방향으로 유지하도록 구성된다. 이러한 실시예는 또한 후방 캡 하우징(2)이 없는 약물 전달 장치에 대해 바람직하다.
약물 용기(10)가 하우징(7)에 대하여 축방향으로 이동 가능하게 배열되는 경우, 댐퍼 특징부(61)의 변형은 또한 약물 용기(10)의 플랜지(102)에 인가되는 충격력을 분산시킬 수 있고, 그에 따라 약물 용기(10)에 대한 손상이 방지될 수 있다.
상기에서는, 본 발명 개념이 몇 개의 예를 참조하여 설명되었다. 그러나, 당업자에 의해 쉽게 이해되는 바와 같이, 상기에 개시된 것과는 다른 실시예가 첨부된 청구범위에 의해 규정된 바와 같은 본 발명 개념의 범위 내에서 동일하게 가능하다.
Claims (15)
- 약물 전달 장치용 관형 회전자(1)에 있어서,
종축(L)을 따라 연장되고, 근위 단부 및 원위 단부를 갖는 관형 본체(11)와,
상기 관형 본체(11)의 외부면 및 내부면 상에 배열된 기계적 부재로서, 상기 기계적 부재는 상기 약물 전달 장치의 다른 부분 상에 배열된 대응하는 기계적 부재와 협력하도록 구성되는, 상기 기계적 부재와,
상기 관형 본체(11)의 근위 단부에 일체로 또는 고정적으로 배열된 관형 탄성 구조체(12)를 포함하며,
상기 관형 탄성 구조체(12)는 상기 약물 전달 장치에 배열된 약물 용기(10)의 원위 단부면(101)에 대해 접하도록 구성된 근위 접촉면을 포함하는
관형 회전자. - 제 1 항에 있어서,
상기 관형 회전자(1)는 상기 약물 용기(10)에 대하여 회전 가능하도록 구성되는
관형 회전자. - 제 1 항에 있어서,
상기 관형 탄성 구조체(12)는 상기 관형 회전자(1)의 종축(L)을 따라 축방향으로 변형되는 것, 또는 상기 관형 회전자(1)의 종축(L)에 대하여 반경방향으로 변형되는 것, 또는 이들의 조합으로 구성되는
관형 회전자. - 제 3 항에 있어서,
상기 관형 탄성 구조체(12)의 변형은 상기 약물 전달 장치의 조립 동안에 상기 약물 용기(10)의 공학적 공차를 보상하도록 구성되는
관형 회전자. - 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
상기 관형 탄성 구조체(12)의 변형은 상기 약물 용기(10)의 원위 단부면(101)에 가해지는 힘을 분산시키도록 구성되는
관형 회전자. - 제 1 항에 기재된 관형 회전자(1)를 포함하는 약물 전달 장치에 있어서,
상기 약물 전달 장치는 상기 약물 전달 장치의 다른 부분 중 하나인 신축식 전달 부재 커버(4)를 더 포함하며, 상기 신축식 전달 부재 커버(4)는 상기 대응하는 기계적 부재 중 하나인 원위 가이드 요소(42)를 포함하고, 상기 원위 가이드 요소(42)는 상기 관형 본체(11)의 외부면 상에 배열된 상기 기계적 부재(13)와 협력하도록 구성되며, 그에 따라 상기 종축(L)을 따른 상기 신축식 전달 부재 커버(4)의 축방향 원위 이동은 상기 관형 회전자(1)가 제 1 회전 위치로부터 제 2 회전 위치로 회전하도록 강제하는
약물 전달 장치. - 제 6 항에 있어서,
상기 약물 전달 장치는 상기 약물 전달 장치의 다른 부분 중 하나인 편향식 플런저 로드(9)를 더 포함하며, 상기 편향식 플런저 로드(9)는 상기 관형 회전자(1)가 제 1 회전 위치에 있을 때 상기 관형 본체(11)의 내부면 상의 기계적 부재와 해제 가능하게 결합되도록 구성된 상기 대응하는 기계적 부재 중 하나인 결합 요소를 포함하고, 그에 따라 상기 종축을 따른 상기 편향식 플런저 로드(9)의 축방향 이동이 방지되는
약물 전달 장치. - 제 6 항에 있어서,
상기 약물 전달 장치는 편향식 플런저 로드(9)와, 상기 편향식 플런저 로드(9)와 연관된 가요성 유지 요소(21)를 갖는 후방 캡 하우징(2)을 더 포함하며, 상기 대응하는 기계적 부재 중 하나인 상기 가요성 유지 요소(21)는 상기 관형 회전자(1)가 제 1 회전 위치에 있을 때 상기 관형 본체(11)의 내부면 상의 기계적 부재(15)와 해제 가능하게 결합되도록 구성되고, 그에 따라 상기 종축을 따른 상기 편향식 플런저 로드(9)의 축방향 이동이 방지되는
약물 전달 장치. - 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,
상기 약물 전달 장치는 상기 편향식 플런저 로드(9)와 연관된 종방향으로 연장되는 편향식 피드백 요소(3)를 더 포함하며, 상기 편향식 피드백 요소(3)는 상기 관형 회전자(1)가 제 1 회전 위치에 있을 때 상기 관형 회전자(1)의 관형 탄성 구조체(12)의 맞댐부와 연관된 보유 부재(31)를 포함하고, 그에 따라 상기 약물 전달 장치에 대한 상기 편향식 피드백 요소(3)의 축방향 이동이 방지되는
약물 전달 장치. - 제 9 항에 있어서,
상기 편향식 피드백 요소(3)는 상기 관형 회전자(1)의 내부면과 상기 편향식 플런저 로드(9)의 외부면 사이에 배열되고, 상기 편향식 피드백 요소(3)의 보유 부재(31)는 상기 편향식 플런저 로드(9)의 외부면이 상기 편향식 피드백 요소(3)와 더 이상 접촉하지 않을 때 상기 관형 회전자(1)의 관형 탄성 구조체(12)로부터 결합해제되도록 구성되는
약물 전달 장치. - 제 9 항에 있어서,
상기 관형 회전자(1)의 관형 탄성 구조체(12)의 맞댐부는 상기 관형 회전자(1)가 제 2 회전 위치에 있을 때 상기 편향식 피드백 요소(3)로부터 결합해제되도록 구성되는
약물 전달 장치. - 제 6 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 약물 전달 장치는 약물 용기(10)와, 상기 약물 용기(10)의 원위 단부와 접촉하도록 구성된 램프면(22)을 갖는 후방 캡 하우징(2)을 더 포함하는
약물 전달 장치. - 제 12 항에 있어서,
상기 램프면(22)과 상기 약물 용기(10)의 원위 단부 사이의 접촉은 상기 약물 전달 장치의 조립 동안에 상기 약물 용기와 상기 후방 캡 하우징을 정렬하고, 상기 약물 용기가 덜컹거리는 것을 방지하도록 구성되는
약물 전달 장치. - 제 13 항에 있어서,
상기 약물 전달 장치는 약물 용기 캐리어(6)와, 상기 약물 용기 캐리어(6)와 상기 약물 용기(10)의 플랜지(102) 사이에 배열된 댐퍼 요소(61)를 더 포함하며, 상기 후방 캡 하우징(2)의 램프면(22)은 상기 약물 용기(10)의 원위 단부를 편향시키도록 구성되고, 그에 따라 상기 댐퍼 요소(61)가 압축되는
약물 전달 장치. - 제 14 항에 있어서,
상기 댐퍼 요소(61)의 압축은 상기 약물 전달 장치의 조립 동안에 상기 약물 용기(10)의 공학적 공차를 보상하도록 구성되는
약물 전달 장치.
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