CN101438327B - 用于药物递送的设备、系统和方法 - Google Patents

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大卫·A·魏因泽尔
保罗·F·迈耶斯
T·斯潘塞·威廉森四世
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Abstract

一种装置(1000)包括壳体(1100)、药物容器(9000)和致动器(4000)。所述装置包括构造为与药物递送设备结合的标签。所述标签包括第一表面和第二表面。所述第一表面构造为与所述药物递送设备的外表面结合。所述第二表面包括文本标记(1400)。所述标签还包括构造为输出电信号的电路系统。

Description

用于药物递送的设备、系统和方法
技术领域
本发明总体上涉及一种医疗设备，并且更具体地涉及一种用于自动地将药物注射入患者身体内的药物递送设备。
背景技术
暴露于诸如花生、贝类、蜂毒、某些药物、毒素之类的某些物质可以引起一些个体的过敏反应。这种过敏反应有时可能会导致过敏性休克，过敏性休克可以使血压急剧下降，麻疹和/或严重的气道狭窄。因此，快速地响应以减轻这种暴露产生的效应可以防止受伤和/或死亡。例如，在某些情形下，注射肾上腺素(epinphrine)(即，肾上腺素(adrenaline))可以使过敏反应基本和/或完全减轻。在其它情形中，例如向毒素注射解毒剂可以大大地减少和/或消除由所述暴露潜在引起的伤害。
因为当个体遭受过敏反应时，可能不能够获得应急医疗设施，因此一些个体携带自动注射器以快速地自我给予响应过敏反应的药物。一些公知的自动注射器为圆柱形并且包括自动地刺入使用者的皮肤并注射药物的弹簧加载针。这种公知的自动注射器可以是体积较大的和显著的，这样使得携带所述自动注射器不方便且令人不快。此外，一些公知的自动注射器不具有可缩进针，因此当注射完成时将面临针尖的危险。
一些公知的自动注射器包括在自动注射器近端防止意外动作的止动帽和在自动注射器远端的针盖。这种构造有时会使使用者困惑自动注射器的哪一端是“针端”(即，远端)而自动注射器的哪一端是“致动端”(即，近端)。这样，在一些情形中，使用者会错误地致动公知的自动注射器远离预计的注射位置。这种错误将导致例如自动注射器被致动入使用者的拇指和/或其它手指中。
因此，存在可以由使用者更便利地携带，并且在注射完成时不必面临针尖危险的自动注射器的需要。此外，存在对可以从自动注射器的远端致动的自动注射器的需要。
然而，为了致动这种药物递送设备，使用者需要执行一系列操作。例如，为了致动一些公知的自动注射器，使用者必须去除保护帽，去除止动设备，将自动注射器设置在靠着身体的适合位置，并且随后按压按钮以致动自动注射器。未能适合正确地完成这些操作将导致注射不能完成和/或注射入身体的适合非期望部位。在某些情况下，例如，对操作一些公知的自动注射器时感到困惑的使用者，通过不适合当地定位自动注射器而意外地将药物注射入他们的拇指中。
公知药物递送设备的不当使用的可能性会通过使用者的特点和/或这种设备所使用的境况而增加。例如，许多使用者不是专业医疗人员并且并未受到操作这种设备的训练。此外，在某些情形中，使用者并不是患者，而因此并未体验过药物递送设备。类似地，由于一些公知的药物递送设备构造为相对较少地响应过敏反应等使用，因此即使熟悉这种设备和/或经过训练的使用者也不能非常熟练地操作所述设备。最终，这种设备常常在应急情形中使用，即在使体验过的和/或训练过的使用者也可能面临混乱、惊慌和/或需要处理的情况的生理效应的应急情形。
一些公知的药物递送设备包括印刷的说明书，用于告诉使用者适合正确递送药物所需的步骤。然而这种印刷的说明书对于上述类型的使用者和/或情形是不完全的。此外，由于一些诸如自动注射器、笔式注射器、吸入器之类的公知的药物递送设备可以是紧凑的，因此这种印刷的说明书可能太小而不能在应急情形中阅读和理解。
一些公知的药物递送设备包括帮助使用者设定适合正确剂量和/或保持依从日志的电子系统。这种公知的药物递送设备和附随的电子系统可以是较大的从而不便于使用者携带。此外，这种公知的药物递送设备和附随的电子系统制造起来复杂和/或昂贵。
因此，存在对可以由使用者方便携带的药物递送设备和/或药物容器的需要，所述药物递送设备和/或药物容器提供可以在任何类型的情形下由未经训练的使用者容易理解的说明书并且可以被廉价的制造。
一些公知的药物递送设备与模拟药物递送设备(即，“训练器”)相关，以提供使用者不必暴露于药物而使用容纳药物递送设备或典型的容纳在其中的药物和针的实践方法。然而，这种模拟药物递送设备还包括如上述的不完全的使用指令书。此外，一些公知的模拟药物递送设备很难为后来的以后的使用重新设定。
因此，存在对提供可以在任何类型的情形下由未经训练的使用者容易理解的说明书的模拟药物递送设备的需求。此外，存在对可以为后来的使用容易地重新设定的模拟药物递送设备的需求。
发明内容
在此描述由于自动药物注射的装置和方法。在一个实施方式中，装置包括壳体、设置在壳体中的药物容器以及致动器所述致动器构造为设置在所述壳体中，并且可以在壳体中移动药物容器。致动器包括释放构件和能量存储构件。能量存储构件具有第一位置和第二位置。当在第一位置中时，能量存储构件具有第一势能。当在第二位置中时，能量存储构件具有小于第一势能的第二势能。能量存储构件构造为当从第一位置移动至第二位置以在壳体中移动药物容器时将第一势能的一部分转换成动能。能量存储构件纵向轴线与药物容器的纵向轴线偏离。释放构件构造为选择地调动能量存储构件从第一位置到第二位置。
在一些实施方式中，装置包括构造为与药物递送设备结合的标签。标签包括第一表面和第二表面。第一表面构造为结合药物递送容器的外表面。第二表面包括文本标记。标签还包括构造为输出电信号的电路系统。
在一些实施方式中，装置包括模拟药物递送设备和结合所述模拟药物递送设备的电路系统。电路系统构造为输出与使用模拟药物递送设备相关的电输出。
在一些实施方式中，装置包括限定构造为容纳诸如笔式注射器、自动注射器、吸入器之类的多个药物递送设备的内部区的容器。当第一药物递送设备从容器的内部区去除时，容器包括构造为输出与容纳在内部区中的第一药物递送设备相关的第一电输出。当第二药物递送设备从容器的内部去除时，电路系统进一步构造为输出与容纳在内部区中的第二药物递送设备相关的第二电输出。第二电输出不同于第一电输出。第一电输出和第二电输出中至少一个与第一药物递送设备和/或第二药物递送设备的使用指令书相关。
由于当个体受到医疗条件限制而可能不能获得应急医疗设施，因此，一些个体携带自动注射器以快速地自我给予适用于这种医疗条件的药物。一些公知的自动注射器为圆柱形并且包括容纳液体药物的容器和自动地刺入使用者的皮肤并且注射所述药物的弹簧加载针。某些药物以液体形式存储，然而这样可能导致较短的保存期限和/或不稳定的药物。因此，一些公知的自动注射器包括容纳第一药物的和单独存储的药物的小瓶。这种自动注射器通常指“湿/干”自动注射器，这是由于一种药物通常是液体(例如，水)而另一种药物通常是固体(例如，葡萄蛋白粉)。在使用中，第一药物和第二药物必须在注射之前混合。
然而，一些公知的湿/干自动注射器要求使用者手动地动作在注射之前必须使用的混合机构。然而这种构造可能导致未完成的混合和/或在未混和的情况下注射。然而，这种构造也比较复杂，从而在应急情形下使得使用者难以操作。
一些公知的湿/干自动注射器采用自动地混合并注射容纳在其中的药物的单一机构。由于在这种结构中混合操作不独立与注射操作，然而因此，可以在混合操作完成之前和/或自动注射器为了注射操作而被适合地定位之前注射药物。
因此，存在对可以分离地存储两种或多种药物并且可以在两种不同的操作中自动地混合和注射药物的自动注射器的需求。
附图说明
图1是根据本发明的实施方式的系统的透视图；
图2是根据本发明的实施方式的系统的正视图；
图3是根据本发明的实施方式的系统的侧视图；
图4是沿图3的线A-A剖开的剖视图，其中根据本发明的实施方式的系统处于第一操作位置；
图5是沿图3的线A-A剖开的剖视图，其中根据本发明的实施方式的系统处于第二操作位置；
图6是沿图3的线A-A剖开的剖视图，其中根据本发明的实施方式的系统处于第三操作位置；
图7是沿图3的线A-A剖开的剖视图，其中根据本发明的实施方式的系统处于第四操作位置；
图8是沿图3的线A-A剖开的剖视图，其中根据本发明的实施方式的系统处于第五操作位置；
图9是沿图3的线A-A剖开的剖视图，其中根据本发明的实施方式的系统处于第六操作位置；
图10是示出了根据本发明的实施方式的方法的流程图；
图11是根据本发明的实施方式的系统的透视图；
图12是沿图11的线B-B剖开的在图11中示出的系统的立体剖面图；
图13是根据本发明的实施方式的装置的透视图；
图14是沿图3的线A-A剖开的根据本发明的实施方式的机构的剖视图；
图15和图16是根据本发明的实施方式的分别为第一构造和第二构造的自动注射器的示意图；
图17是根据本发明的实施方式的自动注射器的透视图；
图18是在图17中示出的为第一构造的自动注射器的透视图，其中为了易于参考，自动注射器的至少一部分以幻影线示出；
图19是在图17和图18中示出的为第一构造的自动注射器的正视图；
图20是在图17中示出的自动注射器的透视图，其中去除了根据本发明的实施方式的组件；
图21是在图17中示出的自动注射器的正视图，其中去除了根据本发明的实施方式的构件；
图22是在图20中示出的自动注射器的一部分的分解透视图；
图23是在图21中示出的一个部件的剖视图；
图24是在图21中示出的一个部件的透视图；
图25是在图21中示出的自动注射器的一个构件的透视图；
图26是在图17和图21中示出的自动注射器的一部分的透视图；
图27是在图17和图26中示出的自动注射器的一部分的透视图；
图28是在图26中示出的自动注射器的基底的部分分解透视图；
图29是在图21中示出的自动注射器的一部分的分解透视图；
图30是在图29中示出的自动注射器的一个部件的正视图；
图31是在图19中示出的为第二构造的自动注射器的正视图；
图32是在图31中示出的自动注射器的一部分的透视图；
图33和34是在图32中示出的自动注射器的一部分的透视图；
图35是在图31中示出的自动注射器的壳体的俯视图；
图36是沿图35中线36-36剖开的壳体的剖视图；
图37是在图19和图31中示出的为第三构造的自动注射器的正视图；
图38为被贴有如图37中的38的标签的自动注射器的一部分的正视图；
图39是在图37中示出的自动注射器的一部分的透视图；
图40是如在图37中示出的自动注射器的一部分的剖视图；
图41是如在图37中示出的自动注射器的一部分的透视图；
图42是如在图37中示出的自动注射器的一部分的分解透视图；
图43是在图19、图31和图38中示出的为第四构造的自动注射器的正视图；
图44是在图19、图31、图38和图43中示出的为第五构造的自动注射器的一部分的正视图；
图45是在图19、图31、图38、图43和图44中示出的为第六构造的自动注射器的正视图；
图46是构件本发明的实施方式的药物递送设备的透视图；
图47是在图46中示出的药物递送设备的前视剖面图；
图48是在图46中示出的药物递送设备的一部分的示意图；
图49是根据本发明的实施方式的药物递送设备的示意图；
图50是根据本发明的实施方式的自动注射器的透视图；
图51是在图50中示出的自动注射器的正视图，其中为了易于参考自动注射器的一部分以幻影线示出；
图52是在图50中示出的自动注射器的一部分的局部剖开正视图；
图53是沿图52中的线53-53剖开的在图50中示出的自动注射器的一部分的剖视图；
图54是沿图52中的线54-54剖开的在图50中示出的自动注射器的一部分的剖视图；
图55是在图50中示出的自动注射器的一部分的正视图；
图56是在图50中示出的自动注射器的一部分的示意图；
图57是在图50中示出的为第二构造的自动注射器的一部分的透视图；
图58是在图50中示出的为第三构造的自动注射器的一部分的透视图；
图59是在图50中示出的为第四构造的自动注射器的一部分的透视图；
图60和图61分别为第一构造和第二构造的贴有如图55中区域15的标签的自动注射器的一部分的正视图；
图62至图65分别为第一构造、第二构造、第三构造和第四构造的在图55中示出的自动注射器的一部分的透视图；
图66是根据本发明的实施方式的方法流程图；
图67是根据本发明的实施方式的方法的流程图；
图68是根据本发明的实施方式的方法的流程图；
图69和图70是根据本发明的实施方式的药物递送设备的透视图；
图71至图73分别为第一构造、第二构造和第三构造的根据本发明的实施方式的医疗设备的示意图；
图74至图76分别为第一构造、第二构造和第三构造的根据本发明的实施方式的医疗设备的示意图；
图77是根据本发明实施方式的医疗设备的示意图；
图78是根据本发明的实施方式的为第一构造的医疗设备的透视图；
图79是在图78中示出的为第二构造的医疗设备的透视图；
图80是在图78中示出的为第三构造的医疗设备的透视图；
图81是根据本发明的实施方式的医疗设备的一部分的示意图；
图82至图84分别为第一构造、第二构造和第三构造的根据本发明的实施方式的医疗设备的示意图；
图85是根据本发明的实施方式的模拟药物递送设备的示意图；
图86是根据本发明的实施方式的模拟自动注射器的透视图；
图87至图91分别为第一构造、第二构造、第三构造、第四构造和第五构造的根据本发明的实施方式的模拟自动注射器的正视图；
图92是根据本发明的实施方式的医疗设备的示意图；
图93是根据本发明的实施方式的医疗设备的示意图；
图94是根据本发明的实施方式的模拟药物递送设备的透视图；
图95是根据本发明的实施方式的医疗设备的正视图；
图96是在图95中示出的医疗设备的剖视图；
图97是根据本发明的实施方式的医疗设备的剖视图；
图98至图101分别为第一构造、第二构造、第三构造和第四构造的根据本发明的实施方式的医疗设备的示意图；
图102是根据本发明的实施方式的自动注射器的俯视图；
图103是在图102中示出的自动注射器的正视图；
图104是沿图102中线A-A剖开的在图102中示出的自动注射器的剖视图；
图105是在图102中示出的自动注射器的一部分的俯视图；
图106是沿图105中的线A-A剖开的在图11中示出的自动注射器的一部分的剖视图；
图107是沿图105中的线B-B剖开的在图11中示出的自动注射器的一部分的剖视图；
图108是根据本发明的实施方式的自动注射器的透视图；
图109是在图108中示出的自动注射器的立体分解图；
图110是在图108中示出的为第一构造的自动注射器的一部分的剖面正视图；
图111是在图108中示出的自动注射器的一部分的立体分解图；
图112是在图111中示出的自动注射器的一个构件的透视图；
图113是在图111中示出的自动注射器的一个构件的透视图；
图114是在图108中示出的自动注射器的一部分的立体分解图；
图115是在图108中示出的自动注射器的一部分的透视图；
图116是在图108中示出的自动注射器的一部分的透视图；
图117是在图108中示出的自动注射器的一部分的立体分解图；
图118是图109中示出的自动注射器的一部分的透视图；
图119是在图118中示出的自动注射器的一个构件的透视图；
图120是在图108中示出的自动注射器的一个构件的透视图；
图121是在图108中示出的自动注射器的一个构件的透视图；
图122是在图108中示出的自动注射器的一部分的立体分解图；
图123是在图108中示出的自动注射器的一个构件的正视图；
图124是贴有如在图111中的30的标签的自动注射器的一部分的剖面正视图；
图125是在图110中的自动注射器的一部分的剖面正视图；
图126和图127是在图108中示出的自动注射器的一个构件的透视图；
图128至图132分别为第二构造、第三构造、第四构造、第五构造和第六构造的在图108中示出的自动注射器的一部分的剖面正视图；
图133是构件本发明的实施方式的方法的流程图；
图134至图136分别为第一构造、第二构造和第三构造的构件本发明的实施方式的医疗设备的示意图；
图137是根据本发明的实施方式的医疗设备的示意图；
图138和图139分别为第一构造和第二构造的根据本发明的实施方式的医疗设备的一部分的剖面正视图。
具体实施方式
在此描述了用于自动药物注射的装置和方法。在一些实施方式中，装置包括壳体、设置在壳体中的药物容器以及致动器。致动器构造为设置在壳体中并在壳体中移动药物容器。致动器包括释放构件和能量存储构件。可以为压缩气体容器的能量存储构件具有第一位置和第二位置。当在第一位置时，能量存储构件具有第一势能。当在第二位置时，能量存储构件具有小于第一势能的第二势能。能量存储构件构造为当从第一位置移动至第二位置时将第一势能的一部分转换成动能，以在壳体中移动药物容器。能量存储构件的纵向轴线与药物容器的纵向轴线偏离。释放构件构造为将能量存储构件从第一位置到第二位置选择地进行配置。
在一些实施方式中，装置包括壳体、针和致动器。针具有第一端和第二端并且限定纵向轴线。致动器构造为设置在壳体中并在第一针位置和第二针位置之间移动针。当在第一针位置时，针的第二端在壳体中。当在第二针位置时，针的第二端在壳体外。致动器包括释放构件和能量存储构件。能量存储构件具有第一位置和第二位置。当在第一位置时，能量存储构件具有第一势能。当在第二位置时，能量存储构件具有比第一势能小的第二势能。能量存储构件构造为当从第一位置移动至第二位置时将第一势能的一部分转换成动能以在第一针位置和第二针位置之间移动针。能量存储构件的纵向轴线与针的纵向轴线偏离。释放构件构造为将能量存储构件从第一位置到第二位置选择地进行配置。
在一些实施方式中，装置包括壳体、针、药物容器和致动器。针具有第一端和第二端并限定纵向轴线。致动器构造为设置在壳体中并在第一针位置和第二针位置之间移动针。当在第一针位置时，针的第二端在壳体内。当在第二针位置时，针的第二端在壳体外。致动器进一步构造为在第一药物容器位置和第二药物容器位置之间移动药物容器。当在第一药物容器位置时，由针限定的腔与药物容器流体隔离。当在第二药物容器位置时，针的第一端设置在药物容器中，从而所述腔与药物容器流体连通。致动器包括释放构件和能量存储构件。能量存储构件具有第一位置和第二位置。当在第一位置时，能量存储构件具有第一势能。当在第二位置时，能量存储构件具有小于第一势能的第二势能。能量存储构件构造为当从第一位置移动至第二位置时将第一势能的一部分转换成动能以在第一针位置和第二针位置之间移动针。能量存储构件的纵向轴线与针的纵向轴线偏离。释放构件构造为将能量存储构件从第一位置到第二位置选择地进行配置。
在一些实施方式中，装置包括可以设置在自动注射器的壳体中的致动器。致动器构造为相对壳体移动药物容器，并且包括气体容器、偏压构件和穿刺件。构造为存储压缩气体的气体容器可以在第一位置和第二位置之间移动。偏压构件具有缩进构造和展开构造。偏压构件构造为接合气体容器，从而当偏压构件从缩进构造移动至展开构造时，气体容器从第一位置移动至第二位置。当气体容器移动至第二位置时，穿刺件构造为刺入气体容器的一部分以允许部分压缩气体从气体容器释放至限定在邻近药物容器的壳体中的气体室中。
在一些实施方式中，装置包括具有远端部和近端部的壳体、药物注射器、能量存储构件和保持器。药物注射器设置在壳体中并且包括药物容器和针。如可以为构造为容纳加压气体的气体容器的能量存储构件构造为当从第一构造移动至第二构造时产生作用力以在第一位置和第二位置之间移动药物注射器。保持器具有第一位置和第二位置。当保持器在第一位置中时，保持器构造为将能量存储构件保持在第一构造。当保持器在第二位置中时，保持器构造为允许能量存储构件从第一构造移动至第二构造。保持器构造为通过操纵邻近壳体的远端部的致动器而选择地从第一位置移动至第二位置。
图1是根据本发明的系统1000的透视图，图2是正视图，以及图3是侧视图。所述系统1000可以包括壳体1100，在一些实施方式中，壳体1100可以包括经由致动防护件1200与致动杆1300分离的手持部1800。致动防护件1200可以防止系统1000的意外动作。壳体1100可以由诸如不锈钢、铝、聚碳酸酯等的耐用材料构成以保护系统1000的压缩气体容器、药物、注射装置和/或使用者。注射装置可以通过诸如由压缩气体提供的压力之类的流体压力致动，在完成致动时所述压缩气体可以经由气体逸出开口(例如经由状态指示器1400)逸出壳体1100。
系统1000的状态可以经由状态指示器1400确定，状态指示器1400可以诸如经由阻挡UV的、感光性的、和/或半透明的窗口等提供对壳体1100内部的观察。通过窗口观察由壳体1100承载的药物的状态、针和/或用于药物的注射装置的位置，和/或系统1000的致动状态。例如，如果药物已经过期而达到变色的程度，这种过期会使或者不会使药物无效、有害等，状态指示器1400可以允许对所述情形进行确认。在一些实施方式中，气体可以经由壳体1100中的状态指示器1400和/或的其它开口逸出壳体1100。
系统1000的一些实施方式可以提供能够有效地和/或快速地递送处方剂量的紧凑的药物递送机构。系统1000的长度L和宽度W可以类似于信用卡的长度和宽度，而厚度T可以小于一英寸。因此，系统1000的一些实施方式可以提供便于携带的、易于使用的、易于致动的药物递送装置，并且所述药物递送装置几乎不必训练就可安全地携带、使用和/或处理。
为了帮助使用者将系统1000定位于注射的适合正确取向，系统1000和/或壳体1100可以提供多种触觉线索。例如壳体1100的顶部1110可以是圆形的，而壳体1100的致动杆1300的底部1120可以是平的。也可以采用诸如突起部、肋、凹槽、缝隙、粗糙表面、锯齿状之类的其它触觉线索。
图4是沿图3的线A-A剖开的横截面图，其中系统1000的实施方式在第一操作位置中。图5、图6、图7、图8和图9分别示出了图4的系统1000在第二、第三、第四、第五和第六操作位置中。
系统1000包括壳体1100、手持部1800、致动防护件1200和/或致动杆1300。系统1000可以包括系统致动器2000、气体存储器3000、药物致动器4000、药物存储组件5000、药物承载器9000、针组件6000、使用指示器7000和/或气体排出机构8000等。
当去除、释放、旋转和/或重新定位致动防护件1200时，系统致动器2000可以适于快速地排放压缩气体容器的内容物的致动部分。例如，系统致动器2000可以包括压缩气体容器2400，压缩气体容器2400可初始容纳压缩气体2500，并且压缩气体的致动部分可以通过经由穿刺件2700的尖刺入气体端口2600而从容器2400中释放出。当去除和/或重新定位致动防护件1200时，致动杆1300可以移动靠近和/或接触手持部1800。当去除和/或重新定位致动防护件1200时，气体容器2400可以经由预压缩弹簧2300的展开和/或致动棒2200的运动与穿刺件2700形成接触。因此，致动防护件1200可以防止系统1000的意外动作和/或气体容器2400的内容物2500的致动部分非预期排放。
当气体口2600被刺破时，压缩气体2500的致动部分可以从容器2400逸出并且经由诸如气体通道3100之类的气体存储器3000流动。流动气体可以碰到药物致动器4000和/或将气体压力作用于药物致动器4000，药物致动器4000可以包括在由壁1520限定的套筒1500中行进的推动器4100。套筒1500可以由金属、不锈钢、铝、塑料、聚碳酸酯等构成。诸如O形圈之类的密封4200可用于防止气体泄漏，诸如通过推动器4100泄漏和/或泄漏出壳体1100。因此，推动器4100可以用作在气缸中行进的活塞，尽管套筒1500的横截面形状不必为圆形的。
药物致动器4000可以与药物存储组件5000相互作用。例如，药物致动器4000可以包括多个柱塞4300，各柱塞可以被活塞4400盖在顶上，活塞4400可以在容纳液态药物5200的相应小瓶5100中密封地滑动和/或移动。例如，响应由压缩气体容器2400的内容物2500的致动部分施加的压力，推动器4100可以使柱塞4300和/或活塞4400同时移动。相应的柱塞4300、活塞4400和/或小瓶5100的组的数量可以是2、3、4、5、6或更多。活塞4400可以由诸如橡胶之类的弹性的、耐用的和/或密封的材料构成。多个柱塞中的每一个柱塞4300可以限定纵向轴线，多个柱塞的纵向轴线(如，轴线4310、4320、4330、4340)可以是平行的、不共轴的和/或共面的。
多个小瓶中的每一个小瓶5100可以基本为横截面的形状基本为圆形和/或基本为椭圆形的圆柱形。因此，各小瓶5100可以限定纵向轴线，多个小瓶的纵向轴线可以是平行的、非共轴的和/或共面的。各小瓶的纵向轴线可以与相应的柱塞的纵向轴线共轴。
各小瓶可以在一端通过可以破裂的易碎的密封件5300盖在顶上，当活塞4400对药物5200产生足够的压力时，由此允许部分药物5200的至少一部分从小瓶5100流出并流入药物承载器9000中。因此，多个小瓶可以通过流体连接至气体容器2400的内容物2500的致动部分。
药物承载器9000可以保持各小瓶5100并可以在套筒1500中行进。药物承载器9000可以包括多个通道9200，当通道9200离开相应的小瓶5100时，所述通道9200适于接收药物5200，并且将药物5200导向到共用管道9300。药物承载器9000可以与针组件6000和/或使用指示器7000相互作用。
从公用管道9300，药物5200可以进入针组件6000，如进入单个针6100，经由所述针6100药物可以接近针尖6200。当药物致动器4000和/或药物承载器9000向着致动器杆1300驱动时，针尖6200可以刺入针护套6300的端部6400并在针端口1340处离开致动器杆1300。
参考图5，当致动杆1300移动靠近手持部1800时，护套底座1330可以与护套尖6400形成接触，由此使护套6300弯曲和/或破碎。当致动器杆1300与手持部1800形成接触时，杆停止件1320可以接近药物承载器停止件9400，而承载器弹簧1600压缩。
参考图6，当气体容器2400的至少一部分内容物2500逸出时，所述至少一部分内容物2500流动经过通道3100。还可以相对进行加压的气体开始积聚在推动器4100之后以形成膨胀的气体室3200并使药物致动器4000、药物存储组件5000和药物承载器9000一起在套筒1500中滑动。当药物致动器4000、药物存储组件5000和药物承载器9000滑动靠近致动器杆1300时，弹簧1600在杆停止件1320和药物承载器9400之间增大压缩。当药物致动器4000、药物存储组件5000、和药物承载器9000滑动靠近致动器杆1300时，针尖6200可以进一步从致动器杆1300延伸，而护套6300将进一步压缩和/或变形。在极限延伸位置，针尖6200可以从大约0.25毫米至大约20毫米(包括所有数值和其间的局部范围，例如高达大约2毫米、大于大约5毫米的、从大约5.13毫米至大约9.98毫米等)从壳体1100延伸。
参考图7，当气体室3200继续膨胀时，药物承载器9000可被驱动，直到药物承载器9400接触致动器杆停止件1300，由此抵抗药物承载器9000进一步的行进。此时，气体室3200的额外膨胀可以引起药物致动器4000、推动器4100、柱塞4300、和/或活塞4400相对药物存储组件5000开始行进，由此在小瓶5100中产生喷射压力，和/或由此使易碎密封件5300破裂并允许药物5200进入药物承载器9000，并开始流动经过药物通道9200、药物管道9300、针6100和/或流出针尖6200并流入患者体内。可选择的是，易碎密封件5300可以由位于药物管道9300连接至针6100的位置或其附近的易碎密封件替换和/或增强。易碎密封件5300可以由具有预定屈服强度的较薄的、taught、弹性的、耐用的、和/或密封的材料构成，如诸如氯丁基橡胶(chromo butylrubber)之类的橡胶；和/或由潜在具有预定屈服强度的相对脆性的材料构成，如陶瓷、诸如聚苯乙烯之类的某种塑料。
当药物承载器停止件9400接触致动器杆停止件1320时，药物承载器钩9600将可以接合在使用指示器7000中的接合接收器7100。
参考图8，当气体室3200继续膨胀时，药物致动器4000、推动器4100、柱塞4300和/或活塞4400将可以继续移动，直到完成其在药物存储组件5000中的行进，由此从小瓶5100排出预定剂量的药物5200、从针组件6000排出，排出至壳体1100外部，和/或排出至患者体内。当气体室3200达到其最大尺寸时，药物致动器4000、推动器4100、柱塞4300和/或活塞4400可以继续移动，直到它们完成其相对药物承载器9000的行进，由此使气体释放致动器9700接合气体减压阀8200。气体释放致动器9700与气体减压阀8200的接合可以使气体室3200中的气体如经由状态指示器1400和/或位于壳体1100上的气体逸出端口而离开气体室3200、从活塞4400排出、和/或从系统1000和/或壳体1100排出。
参考图8和图9，当足够的气体从气体室3200排出时，由气体室3200中的气体作用的压力将可以降低，直到由气体作用于药物致动器4000上的作用力小于压缩弹簧1600的作用力。因此，弹簧1600开始展开，由此将药物承载器9000、小瓶组件5000和药物致动器4000移动远离致动器杆1300，并帮助气体从气体室3200排出。当药物承载器9000移动时，由于药物承载器钩9600和接合接收器7100和/或使用指示器7000中的接合扣7200的接合关系，使用指示器7000与药物承载器9000一起行进。当使用指示器7000移动远离致动杆1300时，护套6300可以与使用指示器7000一起行进，由此在护套尖部6400和针端口1340之间形成间隙，并由此暴露致动杆1300先前不可见的有色部1350和/或提供系统1000已被使用(以及药物可能基本排出)的指示，由此阻止任何进一步的努力以使用系统1000。
当药物承载器9000移动远离致动器杆1300时，针6100可以缩进护套6300中，所述护套朝向其最初形状未扣紧和/或未变形。最终，针6100可以完全缩进壳体1199的范围中，由此易于防止初次注射后意外针刺和/或潜在地减小和/或消除针尖的危险。
在一些实施方式中，系统致动器2000可以包括手指触发的、可扭转的、可枢转的、和/或杆操作的机构。例如，系统致动器2000可以包括可以旋入气体端口2600中的可扭转手柄。在一些实施方式中，系统致动器2000可以是位于壳体侧面上的手指触发器。
图10是用于操作药物递送装置的方法10000的实施方式的流程图。在步骤10100，用于装置的致动锁被释放。在步骤10200，压缩气体容器的内容物的致动部分被释放。在步骤10300，经由释放气体提供的压力，针从装置延伸出。在步骤10400，经由释放气体提供的压力，活塞将压力作用于存储在多个小瓶的一个中的药物。在步骤10500，容纳小瓶中药物的易碎密封件破裂。在步骤10600，药物从小瓶流出、经过针、并进入患者体内。在步骤10700，一旦预定的剂量排出和/或注射时，针从患者体内抽出和/或缩进到装置的使用前的范围中。在步骤10800，使得装置不能用于另外的注射和/或显示为在前已被使用。
图11是系统1000的实施方式的透视图，其示出了从壳体1100去除的致动防护件1200，从而致动防护件1200不再将致动器杆1300与手持部1800分离。致动防护件1200可以包括可持握部1220，所述可持握部1220可由使用者持握以拉动致动防护件1200远离壳体1100，由此允许诸如经由相对使用者的大腿拍击致动器杆1300而对系统1000进行致动。致动防护件1200可以包括致动棒分离器部分1240，当致动防护件1200安装在壳体1100上时，所述致动棒分离器部分1240将保持分离的致动棒叉2240。致动防护件1200可以包括防护部1260，当系统1000不在使用中时和/或当系统1000已不被使用时，所述防护部1260可以将致动器杆1300与手持部1800分离。
图12是沿图11的线B-B切开的立体横截面图，而图13是致动棒2200的实施方式的透视图。参考图12和图13，系统1000可以包括壳体1100、致动杆1300和系统致动器2000，所述系统致动器2000可以包括叉形挤压器1390、致动棒2200、叉形保持器2100、弹簧2300、上部弹簧保持器2260、气体容器2400、气体端口2600和/或穿刺件2700。当致动杆1300诸如经由相对使用者的大腿、臀部和/或臂部拍击壳体致动杆而紧密按压使用者身体时，叉形挤压器1390可以朝向彼此推进致动棒2200的叉2240的叉尖部2220。应当注意的是叉尖部2200可以具有三角形、楔形、角形、和/或截头圆锥形。当叉尖部2220沿叉形挤压器1390的成角度的V形凹槽滑动时，叉形扣2230将可以基本离开叉形保持器2100。从而可以允许压缩弹簧2300迅速向着穿刺件2700推进致动棒2200和气体容器2400，致动棒2200可以刺入气体端口2600，由此允许气体从气体容器2400逸出。尽管可以使用任何的多种不同类型的气体容器，然而适合的气体容器的实例可以从South Plainfield，NJ.的Leland Limited，Inc.公司获得。
图14是沿图3的线A-A切开的系统1000的气体排出机构8000的实施方式的横截面图。系统1000可以包括手持部1800、致动器杆1300、套筒1500。当活塞4440在其行进的极限值附近时，药物5200将可以沿药物路径5900排出，所述药物路径5900可以延伸通过易碎密封件5300，经过药物通道9200、药物管道9300和针6100，并诸如通过皮下、肌肉和/或以从大约0.25毫米至大约20毫米(其间的所有数值和局部范围，包括高达2毫米、大于5毫米等)的深度进入使用者的身体内。
当活塞4440在其行进的极限附近时，气体释放致动器9700与气体减压阀8200的接合将可以导致压缩弹簧8300移动阀臂，从而O形圈8400被推动远离其底座8500。这种运动可以显示通道8600，经由所述通道气体可以沿气体排出路径8900离开气体室3200，所述气体排放路径8900可以在药物承载器9000的套筒内壁1520和外壁9100之间延伸，最终，气体排出路径8900可以在手持部1800和致动器杆1300之间延伸。同样，由橡胶或任何其它弹性材料制成的阀8200的可选择的实施方式可穿过底座8500设置以提供这样一种密封，即当气体释放致动器9700与阀8200相互作用时，所述密封允许阀8200向上远离底座8500弯曲或叠起，从而使气体经由通道8600逸出。
图15和图16是根据本发明分别以第一构造和第二构造的实施方式的自动注射器2002的示意性示图。自动注射器2002包括壳体2110，所述壳体容纳药物容器2262、能量存储构件2410、释放构件2540和注射构件2212。药物容器2262如可以为预填充的筒、小瓶、安瓿等，所述药物容器可移动地设置在壳体2110中。药物容器2262容纳药物2268。如肾上腺素。如所示出的，药物容器2262可以如图16中箭头B表示的沿其纵向轴线Lm在第一位置(图15)和第二位置(图16)之间移动。当药物容器2262在其第一(或缩进)位置时，药物容器2262与注射构件212间隔开。当药物容器2262在第二(或前进)位置时，药物容器2262设置为与注射构件2212流体连通。通过这种方式，当药物容器2262在第二(或前进)位置时，药物2268将可以经由注射构件2212从药物容器2262传送至患者身体内。注射构件2212如可以为针、喷嘴等。
能量存储构件2410可以是任何适合的用于存储能量的设备，如弹簧、电池、压缩气缸等，所述能量存储构件2410同样可移动地设置在壳体2110中。如所示出的，能量存储构件2410限定与药物容器2262的纵向轴线Lm偏离的纵向轴线Le。能量存储构件2410可以如图16中箭头A所表示的在壳体2110中沿其纵向轴线Le在第一位置(图15)和第二位置(图16)之间移动。当能量存储构件2410在其第一位置时，能量存储构件2410具有第一势能。当能量存储构件2410在其第二位置时，能量存储构件2410具有小于第一势能的第二势能。当能量存储构件2410从其第一位置移动至第二位置时，能量存储构件2410将其第一势能的至少一部分转换成动能而将药物容器2262在其第一位置和其第二位置之间移动。
换言之，能量存储部件2410从其第一位置到其第二位置的运动形成作用在药物容器2262，以将药物容器2262在其第一位置和其第二位置之间运动。在药物容器2262的纵向轴线Lm和能量存储构件2410的纵向轴线Le之间的不同轴关系允许药物容器2262和能量存储部件2410以很多大量不同的构造布置在壳体2110中。以这样的方式，自动注射器2002能够具有不同的尺寸和形状，例如基本上矩形形状。
释放构件2540设置在壳体2110中，并构造为选择地将能量存储构件2410从其第一位置至其第二位置进行配置。释放构件2540可以是任何适合的用于移动能量存储构件2410的机构，如机械连杆、加载弹簧的杆等。通过这种方式，使用者可以通过操纵释放构件2540的一部分而致动自动注射器。
图17是根据本发明以第一构造的实施方式的自动注射器3002的透视图。自动注射器3002包括近端部3112和远端部3114的壳体3110。壳体3110的远端部3114包括突起3142，以帮助使用者在使用自动注射器3002时抓取及保持壳体3110。换言之，突起3142构造为防止自动注射器在使用过程中从使用者抓取中滑落。基底3520可移动地结合至壳体3110的远端部3114。针防护组件3810可拆卸地结合至基底3520。类似地，安全锁3710可拆卸地结合至基底3520。为了将药物注射入身体内，壳体的远端部3114被取向为向着使用者，从而基底3520接触身体内注射的部位。基底3520随后向着壳体3110的近端3112移动以致动自动注射器3002。壳体3110还包括透明状态窗口3118(见图36)以允许使用者确定自动注射器3002或容纳在其中的药物的状态。
图18是自动注射器3002的透视图，其以幻影线示出了壳体3110，从而容纳在壳体3110中的部件可以更清楚的看到。为了清楚起见，图18示出了不具有针防护组件3810和安全锁3710的自动注射器3002。类似地，图19是自动注射器3002的正视图，其以幻影线示出了壳体3110。自动注射器3002包括药物注射器3210和与药物注射器3210接合的可移动构件3312，药物注射器3210和可移动构件3312分别设置在壳体3110中。自动注射器3002还包括系统致动器3510、压缩气体容器3412和气体释放机构3612。
药物注射器3210包括可在壳体3110中移动的承载器3250、药物容器3262和针3212。药物容器3262结合至承载器3250。针3212设置在承载器的针套管部3223中(见图22)，以允许针3212在注射过程中与药物容器3262流体连通。
可移动构件3312包括近端部3316和远端部3318。近端部3316包括和壳体3110一起限定气体室3120的表面3322。换言之，所述表面3322限定气体室的部分边界。远端部3318设置在药物容器3262中。在使用中，可移动构件3312响应由加压气体在可移动构件3312的表面3322上产生的作用力向壳体3310的远端部3114移动，如箭头C表示的。结果是，可移动构件3312和药物注射器3250向壳体3110的远端部3114移动，从而将针3212从壳体3110暴露。可移动构件3312随后继续在药物容器3262中移动以通过针3212将药物从药物容器3262排出。
自动注射器3002通过系统致动器3510致动，所述系统致动器3510构造为将压缩气体容器3412移动至接触气体释放机构3612。气体释放机构3612刺破压缩气体容器3412的一部分以将容纳在其中的加压气体释放至由壳体3110限定的气体室3120中。
系统致动器3510包括杆3540、弹簧3560和弹簧保持器3570。杆3540具有近端部3542和远端部3544。杆3540的近端部3542结合至压缩气体容器3412。杆3540的远端部3544通过两个突起3548结合至弹簧保持器3570，所述突起3548可以朝向彼此向内移动以将杆3540与弹簧保持器3570分离，如下文所述。
弹簧3560设置为以压缩状态围绕杆3540，从而弹簧3560通过杆3540的近端部3542和弹簧保持器3570保持。通过这种方式，杆3540加载有弹簧，从而当杆3540的远端部3544与弹簧保持器3570分离时，弹簧3560的作用力将使杆3540、并由此压缩气体容器3412如箭头D所表示的近端地移动并接触气体释放机构3612。
基底3520限定开口3522，所述开口构造为当基底如箭头E所表示的向壳体3110的近端3112移动时接收突起3548的一部分。当突起3548接收在开口3522中时，突起3548一起移动，从而使杆3540的远端部3544从弹簧保持器3570释放。
如图18和图19所示，药物注射器3210限定纵向轴线Lm，所述纵向轴线Lm与压缩气体容器3412限定的纵向轴线Le不共轴。由此，药物注射器3210、压缩气体容器3412和系统致动器3510设置在壳体3110中，从而壳体基本为矩形。此外，药物注射器3210和压缩气体容器3412之间的非共轴关系允许通过操纵基底3520致动自动注射器3002，所述基底位于壳体3110的远端部3114处。
如上所述，自动注射器3002的使用和致动包括几个具体的操作。第一，自动注射器3002通过去除针防护件3810和安全锁3710而启用(见图20和图21)。第二，自动注射器3002通过向壳体3110远端地移动基底3520而致动。第三，当进行致动时，压缩气体容器3412接合气体释放机构3612，从而使加压气体释放至气体室3120中(见图31)。第四，加压气体产生使可移动构件3312和药物注射器3210在壳体3110中向远端地移动的作用力(见图37)。药物注射器3210的这种运动使针3212从壳体3110的远端部3114和基底3520延伸。所述操作可被称为“针插入”操作。第五，当药物注射器3210完成其运动时(即，插针操作完成时)，可移动构件3312继续在承载器3250中向远端地移动药物容器3262。药物容器3262的这种连续运动使针3212与药物容器3262流体连通，从而允许对药物进行注射(见图43)。第六，来自加压气体的作用力使可移动构件3312在药物容器3262中移动，由此通过针3212排出药物(见图44)。所述操作可被称为“注射操作”。第七，完成注射时，加压气体从气体室3120释放由此允许药物注射器3210和可移动构件3312在壳体中向近端地移动。所述操作可被称为“缩进操作”(见图45)。对容纳在自动注射器3002中的部件以及它们如何配合以执行各个操作的详细说明将在下文讨论。
在使用前，自动注射器3002首先必须通过首先去除针防护件3810并随后去除安全锁3710而启动。如图20中箭头G所示，针防护件3810通过向远端地拉动而去除。类似地，如图21中箭头H所示，安全锁3710通过基本垂直于压缩气体容器3412的纵向轴线Le拉动而去除。换言之，安全锁3710通过沿基本垂直于针防护件3810移动的方向的方向移动而去除。如在此更详细的描述，针防护件3810和安全锁3710配合地设置，以防止针防护件3810去除之前安全锁3710被去除。当针防护件3810在适合的位置时，这种设置将防止自动注射器3002致动。
如图22所示，针防护件3810包括护套3820和护套保持器3840。所示护套3920具有近端部3822和远端部3824并限定开口3826，当针防护件3810在第一(安装)位置时，所述开口3826构造为接收针3212的一部分。护套3820进一步在开口3826中限定凹部3828，所述凹部3828接合由针套管3223的外表面3236限定的相应突起3238。通过这种方式，当针防护件3810在其第一位置时，护套3820可拆卸地结合至针套管3223。在一些实施方式中，凹部3828和突起3238形成抵抗微生物穿透的密封。
护套保持器3840具有近部3842和远部3844。护套保持器3840的近部3842包括突起3856，所述突起3856接合在基底3520中相应的凹部3526(见图28)以将护套保持器3840可拆卸地结合至基底3520。护套保持器3840的远部3844限定开口3846，护套3820的远端部3824设置穿过所述开口3846。护套保持器3840的远部3844包括一系列保持片3852，所述保持片3852接合护套3820的远端部3824已将护套3820结合至护套保持器3840。通过这种方式，当护套保持器3840远离基底3520向远端地移动至第二(或去除)位置时，如图20所示，护套3820从针3412去除。此外，这种设置允许护套3820在护套保持器3840结合至护套3820时与护套保持器分离地围绕针3412设置。同样地，针防护件的两部分结构在制造过程中提供了灵活性。护套保持器3840的远部3844还包括突起3848以帮助使用者持握针防护件3810。
当针防护件3810在其第一位置时，护套保持器3840设置在由安全锁3710的其中一个延伸部3716限定的凹部3720中(见图25)。当针防护件3810在其第一位置时，这种设置将防止安全锁3710去除；而当针防护件3810在其第一位置时，防止自动注射器3002致动。
护套保持器3840的外表面包括标记3850，以指示使用者操作自动注射器3002。如图21所示，标记3850包括数字以指示操作的顺序和箭头以指示针防护件3810应当移动的方向。在一些实施方式中，标记3850可包括不同的颜色、详细的说明书或其它适合的标记以对使用者进行指示。在其它实施方式中，标记3850可以从护套保持器3850突出以帮助使用者持握针防护件3810。
在一些实施方式中，护套3820可由任何适合的材料，如聚丙烯、橡胶或任何其它弹性体构成。在一些实施方式中，护套3820可由刚性材料构成，以在制造过程中减小针刺的可能性。在其它实施方式中，护套3820可由柔性材料构成。
针防护件3810去除后，随后使用者必须去除安全锁3710，如图21所示。如图25所示，安全锁3710是具有第一端3712和第二端3714的U形构件。安全锁3710的第二端3714包括两个延伸部3716，各所述延伸部3716包括向内的突起3718。当安全锁3710在其第一(或止动)位置时，延伸部3716围绕部分基底3520延伸以将基底3520与壳体3110的远端部3114间隔开。如图26所示，突起3718构造为接合部分基底3520可拆卸地接合在第一位置的安全锁3710。
其中一个延伸部3716限定凹部3720，如上所述当针防护件3810在其第一位置时，所述凹部3720接收护套保持器3840。尽管只有一个延伸部3716示出为包括凹部3720，然而在一些实施方式中，两个延伸部3716均包括凹部3720以接收护套保持器。在其它实施方式中，当针防护件3810在适合的位置时，安全锁3710可以与针防护件3810接合以任何适合的方式防止安全锁3710的运动。例如在一些实施方式中，护套保持器可以包括接收在由安全锁限定的相应开口中的突起。在一些实施例中，安全锁可以包括接收在由护套保持器限定的相应开口中的突起。
安全锁3710的第一端3712包括向内延伸的锁定突起3722。如图26所示，当安全锁3710在其第一位置时，锁定突起3722在杆3540的凸起3548之间延伸并阻塞基底3520的开口3522。通过这种方式，当安全锁3710在其第一位置时，基底3520不能近端地移动，以允许凸起3548接收在开口3522中。锁定突起3722的设置还将防止凸起3548朝向彼此向内移动。因此，当安全锁3710在其第一位置时，自动注射器3002将不能被致动。
安全锁3710的第一端3712的外表面3724包括一系列脊部3726，以允许使用者更易于持握安全锁3710。安全锁3710的第一端3712的外表面3724还包括标记3728以指示使用者操作自动注射器3002。如图25所示，标记3728包括数字以指示操作的顺序和箭头以指示安全锁3710应当移动的方向。在一些实施方式中，标记3728可包括不同的颜色、详细的说明书或其它适合的标记以对使用者进行指示。在其它实施方式中，标记3728可由从安全锁3710突出以帮助使用者持握安全锁3710。
自动注射器3002启动之后，随后自动注射器3002可以通过将基底向壳体3110向近端地移动而致动，如图27中箭头I所示。如图28和图36所示，基底3520限定两个开口3536，所述开口3536接收设置在壳体3110的远端部3114上的相应的附接突起3150。通过这种方式，基底3520相对壳体3110的运动和/或排列通过附接突起3150和开口3536进行引导(见图36)。
各附接突起3150通过锁紧垫圈3534固定在其对应开口3536中。锁紧垫圈3534分别限定接收附接突起3150的一部分的开口3535。锁紧垫圈3534设置在由基底3520限定的狭槽3533中，从而开口3535与附接突起3150对准。开口3535构造为允许锁紧垫圈3534相对附接突起3150向近端地移动，但防止锁紧垫圈3534相对附接突起3150向远端地移动。通过这种方式，当附接突起3150设置在锁紧垫圈3534的开口3535中时，基底3520将固定地结合至壳体3110。此外，基底3520相对壳体3110向近端地移动之后，锁紧垫圈3534将防止基底3520返回至其初始位置。换言之，自动注射器3002已致动之后，锁紧垫圈3534的设置将防止基底3520“弹回”。
基底3520还限定针开口3532、凹部3526和两个缩进弹簧套3531。当针防护件在其第一位置时，针开口3532接收针防护件3810的一部分。此外，当自动注射器为其第三构造(见图37)，针3212延伸穿过针开口3532。如上所述，凹部3526接收在护套保持器3840上的相应突起3856以可拆卸地将针防护件3810结合至基底3520。如将在此更详细进行描述的，缩进弹簧套3531接收部分弹簧3350。
如图28所示，基底3520包括限定开口3522的两个相对的锥形表面3524，其中当基底朝着壳体3110向近端地移动时，所述开口构造为接收凸起3548的相应的锥形表面3550。当凸起3548接收在锥形开口3522中时，它们将一起如图27中箭头J所示移动。凸起3548的向内运动使杆3540与弹簧保持器3540分离，由此当弹簧3560展开时允许杆3540沿其纵向轴线向近端地移动。包括在系统致动器3510的部件的更详细的描述参考图29和图30在下文给出。
系统致动器3510包括杆3540、围绕杆3540设置的弹簧3560、和弹簧保持器3570。如在此更详细的描述的，弹簧保持器3570保持弹簧3560和杆3540。弹簧保持器3570包括第一表面3572、第二表面3574和一系列向外延伸的接合片3576。弹簧保持器3570设置在由壳体3110限定的气体容器开口3124中(见图36)，从而接合片3576接合壳体3110的内表面3123。通过这种方式，弹簧保持器3570固定的设置在壳体3110中。
杆3540具有近端部3542和远端部3544。杆3540的远端部3544包括两个延伸件3552，所述延伸件3552设置为彼此间隔以在其间限定开口3554。各延伸件3552包括具有锥形表面3550和接合表面3549的凸起3548。当杆3540在其第一(或接合)位置时，接合表面3549接合弹簧保持器3570的第二表面3574，以防止杆3540沿其纵向轴线向近端地移动。如上所述，当基底3520朝向壳体3110向近端地移动时，凸起3548的锥形表面3550配合基底3520的相应的锥形表面3524而将延伸件3552相对地向内移动。延伸件3552的向内移动使接合表面3549与弹簧保持器3570的第二表面3574分离，由此使杆3540在其第一位置至第二(致动)位置之间移动。
杆3540的近端部3542包括具有第一表面3547和第二表面3546的保持部3545。保持部3545的第一表面3547接合压缩气体容器3412的远部3416。保持部3545的第二表面3546接合弹簧3560的近端3562。类似地，弹簧保持器3570的第一表面3572接合弹簧3560的远端。通过这种方式，当杆3540在其第一位置使，弹簧3560将可以在弹簧保持器3570和杆3540的保持部3545之间被压缩。因此，当杆3540与弹簧保持器3570分离时，由弹簧3560施加于杆3540的保持部3545的作用力将使杆3540向近端地移动至其第二位置。
杆3540的近端部3542通过连接器3580结合至压缩气体容器3412，其中所述连接器3580通过固定构件3588固定至压缩气体容器3412的远端部3416。连接器3580包括近端部3582和远端部3584。连接器3580的远端部3584设置在限定与延伸件3552之间的开口3554中。通过这种方式，连接件3580通过杆3540的近端部3542保持。如将更详细描述的，连接器3580的远端部3584包括锁定片3587。
连接器3580的近端部3582包括接合压缩气体容器3412的远端部3416的接合部3586。接合部3586通过固定构件3588结合至压缩气体容器3412，所述固定构件3588如可以是收缩套、弹性带等。在其它实施方式中，接合部3586可以与压缩气体容器3412产生干涉配合，由此消除对固定构件3588的需要。
因为杆3540结合至压缩气体容器3412，当杆3540从其第一(接合)位置移动至第二(致动)位置时，压缩气体容器3412在壳体3110中向近端地移动至与气体释放机构3612接合，图31示出了第二构造的自动注射器，其中压缩气体容器3412与气体释放机构3612结合，当在第二构造时，容纳在压缩气体容器3412中的压缩气体释放以致动药物注射器3210。对气体释放过程更详细的描述将参考图32至图36在下文给出。
图32示出了分别设置在由壳体3110限定的气体容器开口3124中的系统致动器3510、压缩气体容器3412、和气体释放机构3612的分解图(见图36)。如所示出的，压缩气体容器3412、系统致动器3510和气体释放机构3612彼此基本共轴地设置。如前所述，当自动注射器3002致动时，压缩气体容器3412在由壳体3110限定的气体容器开口3124中向近端地移动，如图32中箭头K所示的，直到压缩气体容器3412的近端3414接合气体释放机构3612。
如图33和图34所示，气体释放机构3612包括帽状物3630和结合至并设置在帽状物3630中的穿刺元件3620。穿刺元件具有近端3622和远端3624。穿刺元件3620的远端3624限定构造为刺破压缩气体容器3412的近端3414的锋利的尖3626。穿刺元件3620限定从其远端延伸至其近端3622的开口3627。
帽状物3630具有近端3632、外表面3635、和内表面3636。帽状物3630的内表面3636限定开口3634，当自动注射器3002为第二构造时，所述开口3634接收压缩气体容器3412的近端3414。帽状物3630的近端3632限定穿过其的开口3638和与开口3638流体连通的通道3640。开口3638接收穿刺元件3620的近端3622以将穿刺元件3620结合至帽状物3630。穿刺元件3620设置在帽状物3630中，从而当压缩气体容器3412移动至开口3634中时，穿刺元件3620的远端3624刺破压缩气体容器3412的近端3414。
帽状物3630设置在气体容器开口3124中，从而帽状物3630的外表面3635接合壳体3110的内表面3123。在一些实施方式中，帽状物3630的外表面3635可以形成一定的尺寸，而与壳体3110的内表面3123产生干涉配合。在其它实施方式中，帽状物3630可以使用粘合剂或任何其它适合的附接机构而固定的结合在气体容器开口3124中。
帽状物3630在气体容器开口3124中进行定向，从而通道3640与由壳体3110限定的气体通路3126对准及流体连通。此外，当以这种方式定向时，帽状物3630的近端3632上的突起3642阻塞可制造为通孔的部分气体通路3126，以将气体通路3126与壳体3120外侧的区域流体隔离。压缩气体容器3412的近端3414以被刺破之后，加压气体经过由穿刺元件3620限定的开口3627和由帽状物3630的近端3632限定的通道3640从压缩气体容器3412流入气体通路3126。
帽状物3630的内表面3636构造为将压缩气体容器3412的近端3414密封地密封在开口3638中。这种设置在压缩气体容器3412的近端3414被刺破之后，将防止加压气体在压缩气体容器3412周围泄露至壳体3110外侧的区域。在一些实施方式中，内表面3636形成一定的尺寸以产生与压缩气体容器3412的干涉配合。在其它实施方式中，帽状物3630包括诸如O形圈之类的分离密封构件，以将压缩气体容器3412的近端3414密封在开口3638中。
压缩气体容器3412移动至与气体释放机构3612接合之后，压缩气体容器3412在气体容器开口3124中的位置通过连接器3580上的锁定片3587保持。如图29所示，各锁定片3587包括从连接器3580向外成一定角度的尖部。这种设置允许连接器3580在壳体3110的气体容器开口3124中向近端移动，但防止连接器3580在壳体3110的气体容器开口3124中向远端地移动。换言之，当加压气体释放锁定片3587受到加压气体产生的作用力时，锁定片3587的这种设置将防止压缩气体容器3412“弹回”。
如前所述，从压缩气体容器3412释放的加压气体对包括可移动构件3312的表面3322的气体室3120的边界产生作用力。这种作用力将使可移动构件3312的药物注射器3210一起在壳体3110中向远端地移动，如箭头L所示，而将自动注射器3002设置为第三构造，如图37所示。当在第三构造时，针3212的远端3214设置穿过由基底3520限定的开口3532至自动注射器3002外侧的区域。此外，如图38所示，当自动注射器3002在第三构造时，针3212的近端3216保持为与药物容器3210的远端3266间隔开，从而确保针3212与药物容器3210保持流体隔离。通过这种方式，当自动注射器3002在其第二构造(图31)和其第三构造(图37)之间移动，而不注射药物直到插入完成之后，针3212可以插入患者体内。药物注射器3210和可移动构件3312更详细的描述将参考图37至图42在下文给出。
如前所述，药物注射器3210包括承载器3250、药物容器3262和针3212。承载器3250具有下部3222和上部3252。承载器3250的下部3222包括容纳针3212的针套管3223。承载器3250的下部3222还限定开口3224，所述开口构造为接收药物容器3262的远部3266。如图39所示，针3212结合至针套管3223，从而针3212的近端3216设置在开口3224中，而针3212的远端3214在针套管3223的外侧向远端地延伸。
下部3222的限定开口3224的内表面3228包括突起3226。突起3226构造为接合由设置在药物容器3262的远部3266处的密封帽3270限定的相应凹部3272(见图42)，以将药物容器3262固定在开口3224中，从而针3212的近端3216与药物容器3210的远端3266间隔开。突起3226和凹部3272构造为，当所作用的作用力超过预定值时，突起3226将与凹部3272分离。换言之，突起3226和凹部3272共同形成可拆卸的咬合配合，当作用于药物容器3262的作用力超过预定值时，所述可拆卸的咬合配合允许药物容器3262在开口3224中移动。这种设置将确保针3212在插入操作中与药物容器3262保持流体隔离。
下部3222的外表面3236包括突起3238。如前所述，突起3238构造为在护套3820的开口3826中接合相应的凹部3828(见图23)以将护套3820可拆卸地结合至针套管3224。
承载器3250的下部3222还限定两个分别接收缩进弹簧3350的近端3352的缩进的弹簧套3242。如前所述，各缩进弹簧3350的远端3354保持在由基底3520限定的缩进的弹簧套3531中。如图38所示，当承载器3250在壳体3110中远端地移动时，缩进弹簧3350将被压缩并由此将承载器3250向壳体3110的近部3112偏压。
承载器3250的上部3252限定构造为接收药物容器3262近部3264的开口3256，并包括两个阀致动器3254。如在此更详细讨论的，当注射事件完成时，阀致动器3254构造为接合气体减压阀3328以允许容纳在气体室3120中的加压气体逸出。
承载器3250的上部3252限定了四个气体减压通路3258。类似地，承载器3250的下部3222限定了四个气体减压通路3244。当加压气体从气体室3120释放时，气体减压通路3258、3244提供流体路径以允许加压气体从气体室3120流动至壳体3110外侧的区域。
如上所述，可移动构件3312包括近端部3316和远端部3318。远端部3318包括设置在药物容器3262的近部3264中的活塞3324，从而活塞结合容纳在药物容器3262中的柱塞3284，如图42所示。
近端部3316包括限定气体室3120部分边界的表面3322。如图41所示，近端部3316限定穿过其的两个开口3326，所述开口分别与气体室3120和气体室3120外侧的壳体3110的内部流体连通。近端部3316进一步限定接收如可以是柔性橡胶构件的气体减压阀3328的狭槽3330。气体减压阀3328位于狭槽3330中并邻近开口3326以选择地允许气体室3120和气体室3120外侧的区域经过开口3326流体连通。气体减压阀3328的操作在此将更详细的描述。
可移动构件3312的近端部3316还包括接合壳体3110的一部分内表面3122的密封件3314(见图36)以流体隔离气体室3120。尽管密封件3314示出为O形圈密封，在一些实施方式中，密封件不必是分离的部件，而可以是可移动构件3312的近端部3316的一部分。
当针插入操作完成时，承载器3250的下部3222结合基底3520，从而防止承载器3250在壳体中进一步向远端地移动。因为承载器3250的向远端移动受到抵抗，加压气体施加于可移动构件3312的表面3322上的作用力增大，直到承载器3250的下部3222的突起3226和由药物容器3262的密封帽3270限定的凹部3272开始分离。因此，药物容器3262相对承载器3250向远端地移动，从而将自动注射器3002设置在第四构造，如图43所示。当在第三构造(图38)和第四构造(图43)之间移动时，针3212的近端3216刺穿密封帽3270和设置在药物容器3262的远部3266处的衬垫3271。同样地，当在第四构造中时，针3212的近端3216与药物容器3262流体连通，由此允许药物注射。
当针3212与药物容器3262流体连通时，来自加压气体的作用力将使可移动构件3312的活塞3324在药物容器3262中移动柱塞3284，如箭头M所示，由此经过针3212排出药物。活塞3324和柱塞3284在药物容器3262中移动预定的距离，从而将自动注射器3002设置为第五构造，如图44所示。当自动注射器3002在第五构造中时，药物的注射完成。
当自动注射器3002在第五构造中时，可移动构件3312的近部3316接触承载器3250的上部3252，由此防止活塞3324在药物容器3262中进一步移动。通过这种方式，活塞3324行进的距离、以及因此所注射的药物量可以进行控制。
另外，当自动注射器3002在其第五构造中时，阀致动器3254设置在开口3326中，从而阀致动器3254将取代气体减压阀3328。因此，容纳在气体室3120中的加压气体可以从气体室3120流动至气体室3120外侧的壳体3310中的区域。如前所述，气体减压通路3258、3244提供流体路径以允许加压气体从气体室3120经过基底3520限定的开口3532流动至壳体3110外侧的区域。
当加压气体从气体室3120流出时，施加于可移动构件3312的表面3322上的压力减小。因此，由缩进弹簧3350施加的作用力足以将药物注射器3210和可移动构件3312如箭头N所示在壳体3310中向近端地移动至如图45所示的第六(缩进)构造。因为药物注射器3210和可移动构件3312一起移动，因此当自动注射器3002移动至第六构造时，阀致动器3254保持设置在开口3326中。通过这种方式，气体减压阀3328将保持被取代，而开口3326将保持与气体室3120和壳体3310中的气体室3120外侧的区域流体连通，而不依赖于可移动构件3312的位置。这种设置将确保所有加压气体从气体室3120流出，由此确保药物注射器3210和可移动构件3312返回至第六构造，而并不在第六构造和第五构造之间摆动，从而导致针3212并不完全缩进壳体3110中。
尽管自动注射器3002已示出及描述为具有基本为矩形的壳体，然而在一些实施方式中，自动注射器可以具有任何形状的壳体。在一些实施方式中，自动注射器可以基本为圆柱形。在其它实施方式中，自动注射器可以具有不规则和/或不对称的形状。
尽管自动注射器3002已示出及描述为包括突起3142，所述突起3142设置在壳体3110的远端部3114以帮助使用者抓取及保持壳体3110，然而在一些实施方式中，突起可以设置在沿壳体的任何位置处。在其它实施方式中，突起可以对称地包围壳体的远部。在其它实施方式中，自动注射器的壳体可以包括持握部，所述持握部构造为帮助使用者抓取及保持壳体。持握部可以包括具有纹理的表面、具有波状外形的表面、形成粘合表面以粘附至使用者的手的具有粘合剂的表面等。
自动注射器3002的某些部件示出及描述为经由突起和配合凹部结合在一起。突起和/或凹部可以设置在任何一个部件上以结合在一起而不必限制于某个部件。例如，基底3520示出为限定两个接收在壳体3110的远端部3110上的相应的附接突起3150的开口3536。然而在一些实施方式中，突起可以设置在基底上而配合凹部可以由壳体的远端部限定。在其它实施方式中，两个或多个部件可以以任何适合的方式结合在一起，所述部件不必包括突起和配合凹部。例如在一些实施方式中，两个或多个部件可以经由匹配台肩、夹子、粘和剂等结合在一起。
类似地，尽管自动注射器3002的某些部件被示出及描述为由多个分离的部件构成，然而在一些实施方式中，这些部件可以单体地构成。例如，承载器3250示出及描述为包括分离地构成的并随后结合在一起的上部3252和下部3222。在其它实施方式中，承载器可以单体地构成。
尽管自动注射器3002的基底3520被示出及描述为几乎盖住壳体3110的整个远端部3114，然而在一些实施方式中，构造为致动自动注射器的基底可以设置为仅仅围绕壳体的部分远端。例如，在一些实施方式中，自动注射器可以包括按钮，所述按钮从构造为接合及释放系统致动器的壳体的远端部延伸。
尽管杆3540示出及描述为通过弹性地变形释放的加长构件，然而在一些实施方式中，杆可以为任何适合的形状，并且在壳体中可以为任何适合的取向。此外，在一些实施方式中，杆可以通过塑性地变形而释放。例如，在一些实施方式中，杆可以设置为沿与能量存储构件的纵向轴线偏离的轴线。在一些实施方式中，杆可以构造为在致动时断裂。
尽管气体释放机构3612示出及构造为包括刺破压缩气体容器3262的一部分的穿刺元件3620，然而气体释放机构3612不必包括穿刺元件3620。例如，在一些实施方式中，气体释放机构可以包括致动器，所述致动器构造为致动控制流出压缩气体容器的气流的阀。例如，在一些实施方式中，压缩气体容器可以包括弹簧加载的止回球(checkball)，并且气体释放机构可以包括致动器，所述致动器构造为接合和压下所述止回球以从压缩气体容器释放加压气体的致动器。
尽管活塞3324行进的距离以及由此注射的药物量示出及描述为通过构造可移动构件3312进行控制，从而当自动注射器3002为其第五构造时，可移动构件3312与承载器3250的上部3252接触，然而在其它实施方式中，可以采用任何适合的控制活塞行进的方法。例如，在一些实施方式中，活塞的行进可以通过包括在药物容器中的突起而限制，诸如包括在药物容器中限制活塞移动的收缩部。在其它实施方式中，壳体可以包括限制可移动构件移动的突起。在其它实施方式中，阀致动器可以构造为当活塞在药物容器中移动预定的距离时，致动气体减压阀。在其它实施方式中，可以采用各种上述方法的结合来控制活塞行进。
尽管自动注射器3002示出及描述为具有六种彼此不同的构造，在一些实施方式中，自动注射器的某种构造可以与另一构造相同。例如，在一些实施方式中，“预致动”构造可以与“缩进”构造相同。在其它实施方式中，当自动注射器在任何多种不同的构造之间移动时，可以实现上述的任何功能。
尽管自动注射器3002示出及描述为包括压缩气体气缸3412，然而在其它实施方式中，自动注射器可以包括任何适合的能量存储构件。例如，在一些实施方式中，自动注射器可以包括诸如弹簧之类的机械能量存储构件、诸如电池或电容器之类的电能量存储构件、诸如容纳两种可以反应以产生能量的物质的容器之类的化学能量存储构件，以及磁能量存储构件等。类似地，尽管自动注射器3002示出及描述为包括气体释放机构3612，然而在其它实施方式中，自动注射器可以包括任何适合的能量释放机构。这种能量释放机构可以包括例如：电路、机械弹簧保持器、流体控制阀等。
在一些实施方式中，装置包括构造为结合至药物递送设备和/或模拟药物递送设备的标签。标签包括第一表面和第二表面。第一表面构造为结合至药物递送设备和/或模拟药物递送设备的外表面。在一些实施方式中，例如，第一表面可以包括粘和剂。第二表面包括诸如药物递送设备的说明书、指示药物递送设备的制造商和/或经销商的标志和/或与药物递送设备的使用相关的指令之类的文本标记。标签进一步包括构造为输出电信号的电路系统。在一些实施方式中，电信号可以包括与药物递送设备和/或模拟药物递送设备的使用相关的指令。
在一些实施方式中，装置包括印刷电路板，所述印刷电路板构造为结合至药物递送设备和/或模拟药物递送设备。印刷电路板包括基底和设置在基底上的电导体。基底包括构造为接收致动器的致动部。致动器构造为使基底的致动部变形，从而分离所述电导体。
在一些实施方式中，装置包括印刷电路板，所述印刷电路板构造为结合至药物递送设备和/或模拟药物递送设备。印刷电路板包括括基底和设置在基底上的电导体。基底包括构造为接收致动器的致动部。基底的致动部限定邻近电导体的开口，所述开口构造为接收致动器。致动器构造为基本上平行于由基底的致动部的表面限定的平面移动，以在基底的致动部中产生裂缝，由此隔开电导体。在一些实施方式中，开口可以构造为沿预定的方向传播裂缝。
在一些实施方式中，装置包括构造为将药物递送至身体内的药物递送设备。药物递送设备可以是笔式注射器、自动注射器、吸入器或经皮递送设备，包括电路系统和锁定构件。电路系统构造为输出与药物递送设备的使用相关的电信号。在一些实施方式中，电信号可以例如与记录的语音相关。锁定构件构造为防止药物递送入身体。锁定构件包括构造为致动电路系统的致动器。
在一些实施方式中，装置包括构造为将药物递送至身体内的药物递送设备。药物递送设备包括电路系统和锁定构件。电路系统包括开关并构造为当所述开关从第一状态移动至第二状态时输出信号。锁定构件构造为当在第一位置时防止递送至身体内并且当在第二位置时允许药物递送至身体内。锁定构件的一部分构造为当锁定构件从第一位置移动至第二位置时将开关从第一状态移动至第二状态。
在一些实施方式中，装置包括构造为容纳药物、柔性印刷电路板、能量存储构件和标签的壳体。柔性印刷电路板设置在壳体的外表面上并且包括第一电接触部和第二电接触部。标签结合至柔性印刷电路板和壳体并且构造为将能量存储构件的第一表面保持为与第一电接触部电连通，并且将能量存储构件的第二表面保持为与第二电接触部电连通。能量存储构件可以是电池。
在一些实施方式中，方法包括装配诸如自动注射器或自动注射器模拟器之类的药物递送设备和/或模拟药物递送设备。由此电路系统设置在药物递送设备和/或模拟药物递送设备的外表面。由此标签结合至药物递送设备和/或模拟药物递送设备，从而标签围绕电路系统的一部分设置。
在一些实施方式中，装置包括限定构造为容纳诸如笔式注射器、自动注射器、吸入器之类的多种药物递送设备的内部区的容器。容器包括构造为当第一药物递送设备从容器的内部区去除时，输出与容纳在内部区中的第一药物递送设备相关的第一电输出。电路系统进一步构造为当第二药物递送设备从容器的内部区去除时输出与容纳在内部区中的第二药物递送设备相关的第二电输出。第二电输出不同于第一电输出。第一电输出或第二电输出的中的至少一个与第一药物递送设备和/或第二药物递送设备的使用指令相关。
在一些实施方式中，装置包括限定构造为容纳多种药物递送设备的内部区的容器。容器包括构造为当第一药物递送设备从容器的内部区去除时，输出与容纳在内部区中的第一药物递送设备相关的第一电输出。第一药物递送设备包括构造为输出与第一药物递送设备的内容物、第一药物递送设备的有效期、第一药物递送设备的剂量、或与第一药物递送设备相关的使用指令中的至少一个相关的信号。通过这种方式，第一电输出可以与电路系统接收的信号相关。电路系统进一步构造为当第二药物递送设备从容器的内部区去除时，输出与容纳在内部区中的第二药物递送设备相关的第二电输出。第二电输出不同于第一电输出。第一电输出或第二电输出中的至少一个与第一药物递送设备和/或第二药物递送设备的使用指令相关。
在一些实施方式中，套件包括药物递送设备和容器。容器限定构造为容纳药物递送设备的内部区。容器包括可移动部、电路系统、第一开关和第二开关。可移动部具有其中可动部盖住容器的内部区的第一位置和其中容器的内部区暴露于容器外的区域的第二位置。第一开关构造为当可移动部在其第一位置和其第二位置之间移动时，在第一状态和第二状态之间移动。第一开关操作地结合至电路系统，这样电路系统构造为当第一开关从其第一状态移动至其第二状态时输出第一电输出。第一电输出可以为例如视觉输出、听觉输出或触觉输出。第二开关构造为当药物递送设备从容器的内部区去除时，在第一状态和第二状态之间移动。第二开关操作地结合至电路系统，从而电路系统构造为当第二开关从其第一状态移动至其第二状态时输出第二电输出。包括使用药物递送设备的指令的第二电输出可以为例如视觉输出(例如示出了药物递送设备的正确使用的视频)、听觉输出(例如记录提供使用指令的声音)或者触觉输出(例如指示具体项目的位置的振动)。
在一些实施方式中，装置包括容器、保持器和电路系统。容器限定构造为容纳诸如笔式注射器之类的药物递送设备的至少一部分的内部区。保持器构造为可移动地结合至容器，并将药物递送设备的一部分保持在通过容器限定的内部区中。电路系统构造为当保持器相对于容器移动时输出第一电输出，和当药物递送设备从内部区去除时输出第二电输出。第一电输出或第二电输出中的至少一个与使用药物递送设备的指令相关。
在一些实施方式中，装置包括容器、保持器、电路系统和标签。容器限定构造为容纳诸如笔式注射器之类的药物递送设备的至少一部分的内部区。保持器构造为可移动地结合至容器并将药物递送设备的一部分保持在由容器限定的内部区中。标签构造为结合至药物递送设备并且容纳采用机器可读格式的与药物递送设备相关的信息。电路系统构造为当保持器相对容器移动时输出第一电输出，和当药物递送设备从内部区去除时输出第二电输出。电路系统进一步构造为接收容纳在包括第一电输出和/或第二电输出中的信息的至少一部分的标签上的信息。第一电输出或第二电输出中至少一个与使用药物递送设备的指令相关。
在一些实施方式中，装置包括模拟药物递送设备和结合至模拟药物递送设备的电路系统。模拟药物递送设备可以构造为例如模拟与笔式注射器、自动注射器、吸入器和/或经皮递送设备相关的外观、感觉和/或功能。电路系统构造为输出与模拟药物递送设备的使用相关的电输出。电输出可以包括例如与视觉输出、听觉输出、触觉输出、嗅觉输出和/或味觉输出相关的信号。而且，电输出可以包括例如使用模拟药物递送设备和/或药物递送设备的指令。
在一些实施方式中，装置包括与药物递送设备相连的壳体和电路系统。电路系统结合至壳体。壳体和电路系统构造为配合地模拟药物递送设备。电路系统构造为输出模拟与药物递送设备的使用相关的触觉、听觉、视觉、嗅觉和/或味觉的电输出。
在一些实施方式中，套件包括药物递送设备和模拟药物递送设备。模拟药物递送设备包括构造为输出与模拟药物递送设备和/或药物递送设备的使用相关的电输出。
在一些实施方式中，套件包括药物递送设备、模拟药物递送设备和容器。容器构造为容纳药物递送设备和模拟药物递送设备。模拟药物递送设备包括构造为输出与模拟药物递送设备或药物递送设备中的至少一个的使用相关的第一电输出。容器包括电路系统。容器的电路系统和模拟药物递送设备的电路系统构造为配合地输出与模拟药物递送设备或药物递送设备中至少一个的使用相关的第二电输出。
在一些实施方式中，装置包括构造为结合至模拟药物递送设备的标签。标签包括第一表面、第二表面和电路系统。第一表面构造为结合至模拟药物递送设备的壳体。第二表面包括文本标记。电路系统构造为输出电信号。
图46和图47分别为根据本发明的实施方式的自动注射器7002的透视图和局部剖开正视图。自动注射器7002与2006年11月21日递交的，标题为“用于药物递送的设备、系统和方法”的美国专利申请序列号第11/562,061号中描述的自动注射器类似，所述专利整体通过参考在此并入。因此，在下文中仅包括自动注射器7002的机械部件和相关操作的一般概括。
自动注射器7002包括限定气体室7120的壳体7110。壳体7110具有近端部7112和远端部7114。基部7520可移动地结合至壳体7110的远端部7114。安全锁7710可拆卸地结合至基底7520。如在此更详细讨论的，当安全锁7710结合至基底7520时，自动注射器7002不能被致动。当安全锁7710从基底7520去除时，基底7520可以相对于壳体7110移动，从而致动自动注射器7002。因此，为了将药物注射入身体内，壳体7110的远端部7114取向为朝向使用者，从而基底7520接触身体的进行注射的部位。由此，基底7520朝向壳体7110的近端7112移动，以致动自动注射器7002。
自动注射器7002包括药物注射器7210和非共轴地设置在壳体7110中的系统致动器7510。药物注射器7210包括多个药物小瓶7262、可移动地设置在各药物小瓶7262中的柱塞7284、与各柱塞7284接合的可移动构件7312和针7212。位于基底7520的一部分和壳体7110中的缩进弹簧7350可以在注射后将针7212推回至壳体7110中。系统致动器7510包括压缩弹簧7560、压缩气缸7412、以及驱散(48页)压缩气缸7412的内容物的穿刺机构7612。
在使用中，当自动注射器7002致动时，穿刺机构7612刺破压缩气缸7412，从而允许加压气体流入气体室7120。响应由加压气体产生在可移动构件7312上的作用力，可移动构件7312在壳体7110中向远端地移动。结果，针7212延伸穿过壳体7110。可移动构件7312的移动还导致柱塞7284在小瓶7262中移动，从而从小瓶7262中排出药物。
自动注射器7002包括电路系统7920，以在使用自动注射器7002的过程中提供预定顺序的电输出。电路系统7920由电池(在图46和图47中未示出)供电并且包括处理器(在图46和图47未示出)、开始按钮7970、两个开关7972A和7972B、接近传感器7974、两个视觉输出设备7958A和7958B以及听觉输出设备7956。电路系统7920的部件由诸如具有导电迹线的印刷电路板(图46和图47中未示出)之类的任何适合的机构操作地结合。
开始按钮7970设置在壳体7110的近端并且可以由使用者手动地致动，以开始电输出顺序。第一开关7972A设置在邻近基底7520和锁定构件7710的壳体7110的远部7114上。锁定构件7710构造为接合第一开关7972A，从而当锁定构件7710被去除时，如图46中所示，第一开关7972A改变状态。通过这种方式，锁定构件7710的去除可以起动处理器输出预定电输出。
类似地，第二开关7972B设置在邻近药物注射器7210的壳体7110上。药物注射器7210构造为接合第二开关7972B，从而当药物注射器7210在壳体7110中向远端地移动时，第二开关7972B改变状态。通过这种方式，处理器可以及时地输出基于药物注射器7210的位置的预定电输出。
接近传感器7974设置在基底7520上并且构造为当基底7520接合身体时产生输出。接近传感器可以为例如温度传感器、光学传感器等。通过这种方式，当基底7520抵靠身体定位时，处理器可以及时地输出预定电输出。
第一视觉输出设备7958A设置在锁定构件7710上。类似地，第二视觉输出设备7958B设置在壳体7110的外表面7111上。视觉输出设备7958A和7958B与处理器电连通并且构造为产生响应由处理器输出的电信号的输出。视觉输出设备7958A和7958B可以为诸如发光二极管(LED)、液晶显示(LCD)屏、光学聚合物、纤维光学元件之类的任何适合的视觉标示物。在一些实施方式中，视觉输出设备7958A和7958B可以通过标签7910结合至壳体7110和/或锁定构件7710。
听觉输出设备7956设置在壳体7110中，从而听觉输出设备7956可以将声音发射至壳体7110之外。听觉输出设备7956可以是诸如微型扬声器、压电式换能器之类的用于产生声音的任何适合的设备。这种声音输出可以包括例如警报、一系列嘟嘟声、记录的语音等。听觉输出设备7956与处理器电连通并且构造为产生响应由处理器输出的电信号的输出。
在使用中，使用者通过按压开始按钮7970来致动电路系统以致动处理器，从而使处理器输出预定顺序的电输出。在一些实施方式中，开始按钮7970可以通过向处理器提供输出来致动处理器。在其它实施方式中，开始按钮7970可以通过设置电池(图46和图47中未示出)与处理器电连通来致动处理器。
在一些实施方式中，当致动时，处理器可以将电信号输出至听觉输出设备7956，从而产生指示使用者如何使用自动注射器7002的第一电输出。这种消息可以表明，例如“请去除安全片”。此外，第一视觉输出设备7958A可以产生闪光以进一步指示使用者锁定构件7710所处的位置。处理器可以构造为如果在预定的时间周期内未去除致动构件7710，则重复第一听觉指令。
当使用者去除致动构件7710时，第一开关1912A改变状态，从而起动处理器以向使用者输出提供第二指令的电输出。第二指令可以为例如指示使用者“请将设备的基底放置在您的大腿的外部”的听觉语音输出。第一视觉输出设备7958A可以在所述听觉指令的过程中提供发光输出，从而在视觉上指示基底7520所处的位置和/或基底的哪一部分应当放置在大腿上。
当使用者将基底7520抵靠在身体上时，接近传感器1974向处理器提供输入，从而起动处理器以输出提供对使用者的第三指令的电输出。第三指令可以为例如指示使用者“向下推设备的顶部以致动注射器”的听觉语音输出。
当注射完成时，药物注射器7210构造为接合第二开关7972B，从而起动处理器以向使用者输出提供第四指令的电输出。这种使用之后的指令可以为例如指示使用者寻找进一步的医疗关怀、提供用于安全处置自动注射器7002等的听觉语音输出等。
图48是自动注射器7002的电路系统7920的示意图。电路系统7920包括操作地结合至存储设备7954的处理器7950。存储设备7954可以构造为存储指示处理器7950执行上述功能的处理器可读码7955。在一些实施方式中，处理器可读码7955可以随着境况指示而修改和/或更新。电路系统1920包括构造为接收来自开关7972A和7972B，接近传感器7974和/或开始按钮7970的电输入的输入/输出设备7952。输入/输出设备7952还构造为提供电信号至诸如视觉输出设备7958A和7958B以及听觉输出设备7956之类的多种输出设备。
电路系统7920还包括构造为将电路系统7920结合至通讯网络的网络接口7953。这种设置可以用于例如从中心网络(未示出)下载置换处理器可读码7955至存储设备7954。网络接口7953还可以构造为将来自电路系统7920的信息传递至中心网络、使用者的家庭计算机、使用者的移动电话等。
图49是根据本发明的实施方式的医疗设备8002的示意图。可以为例如诸如自动注射器、笔式注射器、吸入器、经皮递送系统之类的药物递送设备的医疗设备8002包括壳体8110和标签8910。标签8910结合至壳体8110的外表面8111。标签8910包括：第一表面8912、第二表面8914和电路系统8920。第一表面8912构造为结合壳体8110的外表面8111以将标签8910结合至壳体8110。在一些实施方式中，第一表面8912可以包括将标签8910固定地结合至壳体8110的粘合剂。第二表面8914包括药物标记8916。文本标记8916可以包括例如药物递送设备的说明、药物递送设备的来源和/或与药物递送设备的使用相关的指令。尽管第一表面8912示出为与第二表面8914相对，然而在其它实施方式中，第一表面8912和第二表面8914可以彼此邻近和/或共面。
电路系统8920构造为输出电信号。如在此更详细讨论的，电路系统8920可以包括诸如处理器、开关、视觉输出设备和/或听觉输出设备之类的多种部件。电信号可以为例如与诸如视觉输出设备、听觉输出设备、触觉输出设备之类的输出设备通讯的电信号。在一些实施方式中，电信号可以与医疗设备8002的诸如与医疗设备8002的初次使用相关的指令的方面相关。例如，在一些实施方式中，电路系统8920可以输出文本消息至设置在医疗设备8002上的显示屏(未示出)，以指示使用者医疗设备8002的使用。在其它实施方式中，电路系统8920可以产生诸如记录的语音之类的听觉输出，以指示使用者医疗设备8002的使用。
尽管电路系统8920示出为设置在标签8910的第二表面8914上，然而在其它实施方式中，电路系统可以设置在标签8910的第一表面8912上。在另一些实施方式中，电路系统8920可以设置在标签8910的第一表面8912和第二表面8914之间。在另一些实施方式中，标签8910可以包括结合在一起的多个单独层，电路系统的各部分可以设置在各层中。
图50是根据本发明的实施方式的自动注射器4002的透视图。自动注射器4002与2006年11月21日递交的，名称为“用于药物递送的设备、系统和方法”美国专利申请序列号第11/562，061号中描述的自动注射器类似，该专利申请在此整个通过参考并入。因此，自动注射器4002的机械部件和操作未在此详细地描述。
自动注射器4002包括具有近端部4112和远端部4114的壳体4110。壳体4110的远端部4114包括突起4142，当使用自动注射器4002时，突起4142帮助使用者抓住且保持壳体4110。换言之，突起4142构造为防止自动注射器4002在使用中滑脱使用者的持握。基底4520可移动地结合至壳体4110的远端部4114。针防护组件4810可拆卸地结合至基底4520。类似地，安全锁4710可拆卸地结合至基底4520。为了将药物注射入身体，壳体的远端部4114朝向使用者取向，这样基底7520与身体的将被注射的部位接触。基底4520随后朝向壳体4110的近端4112移动，以致动注射器4002。
自动注射器4002包括结合至壳体4110的外表面4111的标签4910。标签4910包括外层4911、中间层4980和电路系统4920(参见图52-54)。图51是自动注射器4002的正视图，其中以幻影线示出了标签4910的外层4911，从而中间层4980和电路系统4920可以被更清楚地看出。如图52-54中所示，在一些实施方式中，外层4911可以由纸构成，并且具有第一表面4912和与第一表面4912相对的第二表面4914。在第一表面4912上设置有多个标记4916。标记4916包括文本标记4916A和两个符号标记4916B。文本标记4916A可以为描述药物递送设备、指示药物递送设备的来源和/或指示使用者使用药物递送设备的书写文本。符号标记4916B可以包括例如箭头、指示物、商标、描述药物递送设备的使用的符号等。标签4910结合至壳体4110的外表面4111，从而第一表面4912的包括标记4916的部分可以看到。
外层4911的第二表面4914的一部分可以通过任何适合的方法结合至壳体4110的外表面4111。例如，在一些实施方式中，外层4911的第二表面4914包括构造为将外层4911粘结至壳体4110的外表面4911。外层4911的第二表面4914的其它部分邻近中间层4980和电路系统4920的部分。通过这种方式，标签4910的外层4911将中间层(或间隔层)4980和电路系统4920保持在抵靠壳体4110的外表面4111的预定位置中。
标签4910的外层4911包括邻近听觉输出设备4956的多个开口4917。通过这种方式，由听觉输出设备4956产生的声波可以被传递至壳体4110之外的区域。类似地，标签4910的外层4911包括邻近发光二极管(LED)4958A和4958B的开口4918，以允许使用者查看视觉输出。在一些实施方式中，标签4910的外层4911可以包括邻近LED4958A和4958B的透明部，以允许使用者查看视觉输出。
电路系统4920包括印刷电路板4922，微处理器4950、两个LED4958A和4958B、两个开关4972A和4972B和诸如电阻、电容和二极管之类的多种电子部件4951安装在所述印刷电路板4922上。电路系统4920还包括诸如结合至邻近印刷电路板4922的壳体4110的外表面4111的微型扬声器之类的听觉输出设备4956。印刷电路板4922包括基底4924，诸如铜迹线之类的一系列电导体4934蚀刻在基底4924上。基底4924可以由具有适合的电学特性，机械特性和弹性的诸如
Figure G2007800112645D00451
Figure G2007800112645D00452
或树脂浸渍纸之类的任何材料构成。
掩膜层(未示出)设置在基底4924的上方，以使电导体4934的选择部与邻近部件电隔离。电导体4934以预定的设置操作地结合上述电路部件。通过这种方式，在使用自动注射器4002的过程中，电路系统4920可以构造为经由LED4958A和4958B和/或听觉输出设备4956输出预定顺序的电输出。
通过串联的两个电池4962向电路系统4920提供能量。电池可以为例如3伏特的“手表式”锂电池。如图54中所示，各电池4962具有第一表面4964和与第一表面相对的第二表面4916。第一表面4964可以为例如电负端子。类似地，第二表面4966可以为电正端子。如在此更详细讨论的，电池4962设置为印刷电路板4922的第一电连接部4936可以与电池4962的第一表面4964接触并且印刷电路板4922的第二电接触部4938可以与电池4962的第二表面4966接触。通过这种方式，电池4962可以操作地结合至电路系统4920。
如图52和图54中所示，电池隔离片4860可移动地设置在印刷电路板4922的第一电接触部4936和其中一个电池4962的第一表面4964之间。电池隔离片4860可以由诸如
Figure G2007800112645D00453
的任何电绝缘材料构成。如在此更详细讨论的，通过这种方式，电池4962可以选择地设置为与电路系统4920电连通。
中间层(或间隔层)4980设置在外层4911和电路系统4920之间。中间层4980包括开口(未示出)，诸如电池4962的电路系统的多个部件设置在开口中。中间层4980形成一定的尺寸以在包括在标签4910中的多种部件之间保持预定间隔。中间层可以由诸如具有粘合剂表面、聚碳酸酯之类的柔性泡沫材料的任何适合的材料构成。
图55是电路系统4920的正视图，其中示出了多个部件(即，微处理器4950、LED4958A和4958B、开关4972A和4972B、听觉输出设备4956等)的设置。图56是电路系统4920的示意图。
自动注射器4002和电路系统4920的操作并未参考图57-59进行讨论。电路系统7920的致动包括并入使用自动注射器4002的标准程序的多个操作。通过这种方式，使用者可以在不完成任何附加操作的情况下致动电路系统4920。
在使用前，自动注射器4002首先通过去除针防护件4810和安全锁4710(参见图57和图58)而启用。如图57中箭头AA所示，针防护件4810通过向远端移动而被去除。针防护件4810包括护套保持器4840和护套4820。护套4820构造为当针防护件4810位于第一(安装)位置时接收针(未示出)的一部分.护套保持器4840结合至护套4820，从而当护套保持器4840远离基底4520向远端地移动至第二(去除)位置中时，护套4820从针上去除。
护套保持器4840包括由在隔离片4860中的开口4862接收的致动器4864。因此，当护套保持器4840远离基底4520向远端地移动时，隔离片4860从印刷电路板4922的第一电接触部4936和一个电池4962的第一表面4964之间的区域去除。通过这种方式，当针防护件4810被去除时，电池4962可以操作地结合至电路系统4920，从而致动电路系统4920。
当致动时，电路系统4620可以输出一个或多个预定的电输出。例如，在一些实施方式中，微处理器4950可以输出与听觉输出设备4956中记录的语音相关的电信号。这种电信号可以例如与包括在自动注射器4002的操作中指示使用者的记录的指令的.WAV文件相关。这种指令可以宣称为“去除靠近自动注射器的基底的蓝色安全片”。处理器可以同时输出电信号至第一LED4958A，从而使得靠近安全锁4710设置的第一LED4958A闪现特殊颜色。通过这种方式，电路系统4920可以提供听觉和视觉的指令来帮助使用者进行自动注射器4002的初次操作。
在其它实施方式中，电路系统4920可以输出与自动注射器4002和/或容纳在其中的药物的说明和/或状态相关的电输出。例如，在一些实施方式中，电路系统4920可以输出指示容纳在自动注射器中的药物类型、药物的有效期、药物的剂量等的听觉消息。
如图58中箭头BB所示，安全锁4710通过沿基本上垂直于壳体4110的纵向轴线移动安全锁4710而去除。安全锁4710具有第一端4712和第二端4714。当安全锁4710位于其第一(锁定)位置时，第二端4714围绕基底4520的一部分延伸，以使基底4520与壳体4110的远端部4114间隔开。此外，第一端4714包括阻碍系统致动器(未示出)的部分的锁定突起(未示出)，从而进一步防止基底4520朝向壳体4110向近端地移动。因此，当安全锁4710处于其第一位置时，自动注射器4002不能致动。
在一些实施方式中，安全锁4710包括致动器4732，当安全锁4710从第一位置移动至第二(解锁)位置时，致动器4732致动电路4920以起动预定输出或输出顺序，如图58中所示。更具体而言，如图55、图60和图61所示，致动器4732包括突起4730，当安全锁4710处于第一位置时，突起4730被接收在由基底4924的致动部4926限定的第一开口4928A中。第一开口4928A的边界4929具有诸如泪珠形之类的不连续的形状，边界4929包括应力集中诱导部4930。边缘4929的不连续部和/或应力集中诱导部4930可以为任何适合的形状，以当突起4730相对于第一开口4928A移动时使基底4924沿预定的方向变形。
如图60和61中所示，第一开口4928A限定为邻近电导体4934，如上所述，电导体4934电结合到包括在电路系统4920中的部件。电导体4934包括可以为例如电导体4934的易碎部的第一开关4972A。在使用中，当安全锁4710从第一位置移动至第二位置时，致动器4732沿基本上平行于由基底4924的致动部4926的表面限定的平面的方向移动。致动器4732的移动使得突起4730在第一开口4928A中移动，如图61中箭头DD所示。突起4730的移动撕扯基底4924的致动部4926，从而分离电导体4932的包括第一开关4972A的部分。换言之，当安全锁4710移动至第二位置时，致动器4732将第一开关4972A从第一状态(例如电连续状态)不可逆地移动至第二状态(例如电不连续状态)。
如上所述，当致动器4732致动电路系统4920时，电路系统4920可以输出一个或多个预定电输出。例如，在一些实施方式中，处理器4950可以输出与听觉输出设备4956的记录的语音相关的电信号。这种电信号可以为例如与告知使用者自动注射器4002的状态的记录的消息相关。这种状态消息可以宣称为例如“自动注射器现在启用”。处理器也可以同时输出电信号至第一LED4958A，从而使得第一LED4958A停止闪光、变化颜色等。
在一些实施方式中，电路系统4920可以构造为在诸如5秒之类的预定时间周期输出状态消息。当预定时间周期流逝后，电路系统4920可以输出在自动注射器4002的操作中进一步指示使用者的听觉消息。这种指令可以宣称为例如“将自动注射器的基底抵靠在患者的大腿上。为了完成注射，向患者的大腿稳固地按压基底”。在一些实施方式中，处理器可以同时输出电信号至第二LED4958B，从而使靠近基底4520设置的第二LED4958B闪现特殊颜色。通过这种方式，电路系统4920可以提供听觉和视觉指令来帮助使用者设置和致动自动注射器4002。在一些实施方式中，电路系统4920可以构造为在预定时间周期流逝后重复指令。
在自动注射器4002启用和设置抵靠患者的身体之后，自动注射器4002通过朝向壳体4110向近端地移动基底4520而致动，如图59中箭头CC所示。基底4520包括致动器4538，当基底4520从第一位置移动至第二位置时，致动器4538致动电路4920以起动预定输出或输出顺序，如图58中所示。致动器4538包括突起4539，当基底4520处于第一位置时，突起4539接收在基底4924限定的第二开口4928B(参见图55)中。突起4539、第二开口4928B和第二开关4972B的构造和操作与突起4730、第一开口4928A和第一开关4972A的构造和操作类似，因而在此未详细描述。
当致动器4538致动电路系统4920时，电路系统4920可以输出预定或多个预定电输出。例如，在一些实施方式中，处理器4950可以记录的语音相关的电信号输出至听觉输出设备4956。这种电信号可以例如与告知使用者注射完成的记录的消息相关，从而指示使用者进行注射后处理和安全程序，指示使用者进行注射后医疗处理等。这种状态消息可以宣称为例如“现在注射结束。请向医生寻求进一步的医疗关怀”。处理器也可以同时输出电信号至第一LED4958A，从而使第一LED4958A停止闪光、改变颜色等，以提供注射完成的视觉指示。
如上所述，电池4962设置为印刷电路板4922的第一电接触部4936可以与各电池4962的第一表面4964形成接触，并且印刷电路板4922的第二电接触部4938可以与各电池4962的第二表面4966形成接触。如图55和图62所示，第一电接触部4936分别包括选择地结合至电路系统4920的一对电触头4937。类似地，第二电接触部4938包括选择地结合至电路系统4920的一对电触头4939。
第一电接触部4936和第二电接触部4938由印刷电路板4922单体地构成。图62至图65为示出了在多种制造阶段的印刷电路板4922的透视图。图66是示出了用于制造根据本发明的实施方式的柔性印刷电路板的方法5000的流程图。所示出的方法包括在柔性基底4924的顶表面4925上设置铜层，而在步骤5002中，蚀刻所需顺序的电导体(在图62-65中未示出)。在基底4924的顶层4925的一些部分上设置掩膜层(未示出)，以在步骤5004中，将电导体的选定部分与邻近部件电隔离。在这个操作过程中，形成电触头4937，4939。
随后，印刷电路板4922组装微处理器、开关、输出设备和/或其它电子部件，以步骤5006中，形成电路系统4920。为了清楚，在图62至65中未示出电路部件。在印刷电路板4922组装后，在步骤5008中，柔性基底4924的形成第二电接触部4938的部分与基底4924的其它部分分离。如图62中所示，在这个操作过程中，第二电接触部4938和基底4924的其它部分之间的边缘的部分4923保持完整。
如图63中箭头EE所示，在步骤5010中，第二电接触部4938随后向上移动离开基底4924的其它部分。通过这种方式，第二电接触部4938与第一电接触部4936间隔开。如图64中箭头FF所示，在步骤5012中，第二电接触部4938容纳电触头4939的部分随后被折叠，这样第二电接触部4938上的电触头4939面向第一电接触部4936上的电触头4937。通过这种方式，在印刷电路板4922上形成相对的电触头4937，4939，而无需在印刷电路板4922上设置电导体和/或蚀刻多个表面。
在步骤5014中，电池4962随后设置在第一电接触部4936和第二电接触部4938之间。尽管在图64中未示出，然而在一些实施方式中，上述类型的电池隔离片可以设置在一个电池和印刷电路板4922之间。在步骤5016中，当电池4962设置在适当位置时，标签4910的顶层4911围绕印刷电路板4922(参见图65)设置，以将电池4962保持在印刷电路板4922中。在步骤5018中，标签组件4910随后结合至壳体(未示出)的外表面。标签4910通过足够的张力结合至壳体和/或伸展，以保持电触头4937与各电池4962的第一表面4964电连通，以及保持电触头4939与各电池4962的第二表面4966电连通。通过这种方式，电池4962可以保持在印刷电路板4922中的适当位置，而无需弹簧、夹子或其它刚性构件。
如上所述，听觉输出设备4596可以包括例如微型扬声器。在一些实施方式中，例如，听觉输出设备4956可以包括由Regal Electronics，Inc制造的微型扬声器RS-1511A。
类似地，微处理器4950可以为市面上能够获得的致力于执行一项或多项具体任务的处理设备。例如，在一些实施方式中，微处理器4950可以为诸如Sonix SNC 12060声音合成器之类的市面上能够获得的微处理器。选择地，微处理器4950可以是专用集成电路(ASIC)或ASIC的结合，ASIC设计为执行一项或多项具体功能，然而在另一些实施方式中，微处理器4950可以为模拟电路或数字电路，或者多级电路结合。
微处理器4950可以包括构造为接收和存储诸如一系列说明，可读处理器码、数字信号之类的信息的存储设备(未示出)。存储设备可以包括一种或多种类型的存储器。例如，存储设备可以包括只读存储(ROM)部件和随机存取存储(RAM)部件。存储设备还可以包括适于以微处理器4950可获取的形式存储数据的其它类型的存储器，例如电可编程只读存储器(EPROM)、可擦除电可编程只读存储器(EEPROM)或闪存。
图67是示出用于制造根据本发明的实施方式的医疗设备的方法5040的流程图。医疗设备可以为诸如自动注射器、笔式注射器、吸入器、或经皮递送设备之类的任何上述类型的递送设备。医疗设备也可以为诸如药瓶、双泡塑料包装、静脉注射溶液袋之类的药物容器。所示出的方法包括装配医疗设备，步骤5042。医疗设备装配之后，电路系统设置在药物递送设备的外表面上，步骤5044。电路系统可以为上面示出和描述的类型的任何电路系统。在一些实施方式中，电路系统沿预定取向设置在医疗设备的上表面上。例如，在一些实施方式中，电路系统可以包括诸如开口4928之类的开口，开口4928与医疗设备的诸如突起4730、4538之类的匹配部分对齐。然而在其它实施方式中，电路系统可以以任何取向设置在医疗设备的外表面上。
在电路系统设置在医疗设备的外表面上之后，标签结合至医疗设备，步骤5046。可以为例如包括文本标记的标签的标签结合至医疗设备，这样标签的一部分围绕电路系统设置。通过这种方式，标签结合至医疗设备还用于将电路系统保持在抵靠药物递送设备的外表面的位置。
图68是示出了用于制造根据本发明的实施方式的医疗设备的方法5060的流程图。医疗设备可以是诸如自动注射器、笔式注射器、吸入器或经皮递送设备之类的上述类型的任何药物递送设备。医疗设备也可以是诸如药瓶、双泡塑料包装、静脉注射(IV)袋之类的药物容器。所示出的方法包括装配医疗设备，步骤5062。医疗设备随后消毒地使用任何适合的消毒程序，步骤5064。在诸如其中药物为肾上腺素的实施方式之类的一些实施方式中，医疗设备可以通过暴露于乙撑氧(EtO)气体而消毒。在其它实施方式中，医疗设备可以通过暴露于伽玛射线而消毒。在另一些实施方式中，伽玛设备可以通过诸如通过将药物递送设备放置在高压锅中之类的方式暴露于热而消毒。
与制造医疗设备同时地，所示出的方法包括构造上面示出和描述的类型的电路系统，步骤5066。电路系统随后结合至标签，步骤5068，以形成标签组件。由于电路的制造与药物递送设备的制造分开，因此电路的制造未经受消毒处理，在某些情况下，消毒处理可能会损坏电路部件。
随后所示出的方法包括将标签组件设置在医疗设备的外表面上，步骤5070。标签组件随后结合至医疗设备的外表面，步骤5072。在一些实施方式中，标签组件可以通过粘合剂、弹性紧固件、热缩塑料包或任何其它适合的方法结合至药物递送设备。
尽管在此描述了本发明的多种实施方式，然而应当理解这些实施方式仅仅通过实例的方式，而非限制的方式出现。其中上述方法指出了以特定顺序发生的特定事件，然而特定事件的顺序是可以修改的。此外，可能时，特定事件可以在并行程序中同时执行，也可以如上述地相继执行。
例如，尽管标签4910的顶层4911的第一表面4912示出和描述为与标签4910的顶层4911的第二表面4914相对，然而在其它实施方式中，第一表面4912和第二表面4914也可以彼此连接和/或共面。类似地，尽管标签4910的顶层4911示出和描述为基本上盖住整个壳体4110，然而在一些实施方式中，标签4910的顶层4911也可以仅仅盖住壳体的一部分。
尽管标签4910示出和描述为包括顶层4911、中间层4908和印刷电路板4922，然而在一些实施方式中，包括标签4910的层可以以任何适合的顺序设置。例如在一些实施方式中，多层标签可以包括作为中间层的印刷电路板。在其它实施方式中，多层标签包括作为外层的印刷电路板。此外在另一些实施方式中，标签无需包括多个层。例如，在一些实施方式中，标签可以包括电路系统和文本标记的单层。
尽管标记4916示出和描述为是可以看到的(例如，是文本标记和/或符号标记)，然而在一些实施方式中，标签可以包括可以触摸式标记。例如，在一些实施方式中，标签可以包括盲文。在其它实施方式中，标签可以包括具有诸如独特的粗糙或光滑表面之类的独特感觉的标记。
尽管电路系统4920示出和描述为包括具有柔性基底4924的印刷电路板4922，然而在其它实施方式中，电路系统可以包括刚性印刷电路板。在另一些实施方式中，电路系统可以包括具有带至少一个刚性部的基底的印刷电路板。
此外，在一些实施方式中，电路系统无需包括印刷电路板。例如，在一些实施方式中，电路系统可以包括通过除印刷电路板之外任何适合的方法操作地结合的电子部件。
类似地，尽管包括在电路系统4920中的部件(例如，微处理器4950、LED4958A和4958B的)示出和描述为通过电导体4934操作地结合，然而在其它实施方式中，部件可以不通过物理连接而操作地结合。例如，在一些实施方式中，包括在电路系统中的部件的至少一部分可以电感地结合。在其它实施方式中，包括在电路系统中的部件的至少一部分可以渐耦合式地结合。
尽管开关4972A和4972B示出且描述为是由电导体4934单体形成的“撕扯-通过”开关，在其它实施方式中，开关可以与电导体4934分离地形成。例如，在一些实施方式中，电路系统可以包括具有第一组特征(例如，宽度、高度、制作导体的材料等)的一系列第一电导体，以及由具有不同于第一组特性的第二组特性的第二电导体构成的开关。在其它实施方式中，开关可以为诸如安装至印刷电路板微动开关之类的分离部件。在另一些实施方式中，电路系统可以包括偏压开关成预定状态的偏压构件的“突然跳出(pop-out)”开关。在另一些实施方式中，电路系统可包括设置在印刷电路板以外的位置开关。
类似地，尽管开关4972A和4972B示出且描述为可以从第一状态不可逆地移动至第二状态，然而在其它实施方式中，开关可以在第一状态和第二状态之间可逆地移动。此外，在另一些实施方式中，开关可以具有两个以上的状态。
尽管致动器4732、4539示出和描述为构造为沿基本上平行于基底4924的表面的方向移动，然而在其它实施方式中，致动器可以构造为通过沿任何方向移动而致动电路系统。例如，在一些实施方式中，电路致动器可以沿基本上垂直于电路系统的一部分的方向移动。
类似地，尽管致动器4732、4539示出和描述为通过撕扯和/或变形基底4924的一部分而致动开关4972A和4972B，然而在其它实施方式中，开关可以从第一状态移动至第二状态，而无需变形基底。例如，在一些实施方式中，电路系统可以包括具有基底和设置在基底上的易碎开关片的印刷电路板。电导体和/或开关可设置在易碎开关片上，这样当开关片从基底去除时，开关从第一状态移动至第二状态。在这种实施方式中，开关可以不通过撕扯和/或变形基底的一部分而致动。
尽管致动器4732、4539示出和描述为分别被容纳在安全锁4710和基底4520上，然而在其它实施方式中，致动器可以被容纳在药物递送设备的任何部件上。例如，在一些实施方式中，作为注射器可以包括具有构造为致动电路系统的开始按钮。在其它实施方式中，作为注射器可以包括构造为在作为自动注射器的壳体中移动药物容器和/或针的可移动构件，可移动构件包括构造为致动电路系统的致动器。
尽管安全锁4710示出和描述为当处于第二位置时，从自动注射器4002的壳体4110去除，然而在其它实施方式中，安全锁当处于第二位置时可以保持结合至自动注射器的壳体。例如，在一些实施方式中，安全锁可以通过旋转安全锁的一部分而从其第一位置移动至其第二位置。
自动注射器4002的特定部件示出和描述为经由突起和匹配开口结合在一起。突起和/或开口可以设置在待结合在一起的任何部件上而无需仅仅限定在特定部件上。例如，安全锁4710示出且描述为包括具有构造为接收在由基底4924限定的开口4928A中的突起4730的致动器4732。然而在一些实施方式中，突起可以设置在基底4924上，并且匹配开口可以由致动器4732限定。在其它实施方式中，这些部件可以以无需包括突起和匹配开口的任何适合的方式结合在一起。例如，在一些实施方式中，致动器可以经由匹配台肩、夹子、粘合剂等操作地结合至基底的致动部。
类似地，尽管自动注射器4002的特定部件示出和描述为由多个分离的部件构成，然而在一些实施方式中，这种部件可以单体构成。例如，针防护件4810和电池隔离片4860示出和描述为分离的构成并随后结合在一起。在其它实施方式中，针防护件和电池隔离片可以单体的构成。
尽管电路系统在此示出和描述为包括接近传感器，然而在其它实施方式中，电路系统可以包括任何对电路系统提供反馈的适合的传感器。例如，在一些实施方式中，电路系统可以包括构造为感测气动自动注射器中内部气体压力的压力传感器。通过这种方式，当内部气体压力超过预定阈值时，电路系统可以输出指令和/或状态消息。例如，在一些实施方式中，当内部气体压力迅速升高时，电路系统可以输出以下信息，如“内部气体室已被成功刺破-注射在进行中”。
类似地，在一些实施方式中，电路系统可以包括构造为感测容纳在药物递送设备中的药物的温度的温度传感器。通过这种方式，当药物温度太低不能有效递送时，电路系统可以输出指令和/或状态消息。例如，在一些实施方式中，当药物温度太低不能有效递送时(例如，如果药物递送设备通宵放置在室外，将发生这种情况)，电路系统可以输出以下信息，如“药物温度太低-请在双手间来回摩擦自动注射器。
尽管电池4962示出和描述为具有第一表面4964(负电端子)和相对第一表面的第二表面4966(正电端子)，然而在其它实施方式中，电池可以包括彼此邻近和/或共面的第一表面和第二表面。在其它实施方式中，电路系统可以通过具有任何形状和/或任何数目表面的电池供电。在其它实施方式中，电路系统可以通过诸如电容器、太阳能电池、弹簧致动发电机之类的适合的能量存储设备供电。
尽管药物递送设备在上文示出和描述为主要地为一次性使用医疗注射器，然而在一些实施方式中，药物递送设备可以包括将一种或多种剂量的药物递送至患者身体内的任何适合的设备。例如，在一些实施方式中，药物递送设备可以是容纳多剂量的如胰岛素之类的慢性治疗药物的笔式注射器。在这种实施方式中，电路系统不仅可以输出与药物递送设备最初使用相关的指令，而且可以输出与重复使用、剂量监测相关等的指令。在其它实施方式中，药物递送设备可以包括经皮药物递送设备、吸入器或鼻腔药物递送设备。
图69和图70示出了根据本发明的实施方式的吸入器6002。吸入器6002包括壳体6110和可移动地设置在壳体6110中的药物容器6262，药物容器6262包括剂量机构(图69和图70中未示出)，当吸入器6002致动时，所述计量机构排放预定体积的药物。
壳体6110具有近端部6112和远端部6114。包括电路系统6920的至少一部分的标签6910设置在壳体6110的外表面6111上。如上所述，标签的一部分6910可以包括文本标记6916。类似于上文示出和描述的电路系统，电路系统6920构造为输出至少一个与吸入器6002的使用者相关的电信号。电路系统6920包括微处理器(未示出)、微型扬声器6956和LED6958。电路系统6920还包括动作传感器6976，所述动作传感器6976的功能将在下文进行详细的描述。
壳体6110的远端部6114包括接口6212，保护帽6710设置在所述接口周围。在使用前，吸入器6002首先将保护帽6710去除而启用，如图70中箭头GG所示，保护帽6710包括致动器6732，当保护帽6710去除时，所述致动器6732对电路系统6920以起动预定的输出或输出顺序。在一些实施方式中，致动器6732包括通过电路系统6920的致动部以与上述方式类似的方式接收的突起。在其它实施方式中，致动器可以构造为接合微动开关，所述微动开关可以反复在第一状态和第二状态之间移动。
当对电路系统6920致动时，电路系统6920可以输出一个或多个预定的电输出。例如，在一些实施方式中，电路系统6920可以经由微型扬声器6956输出指示使用者“剧烈振摇吸入器5秒钟”的听觉消息。处理器可同时启用动作传感器6976。
从动作传感器6976接收预定输入时，其中所述动作传感器6976可以是任何适于检测吸入器6002快速动作的传感器，处理器随后可以发送电信号以产生第二听觉消息。这种信息可以宣称，如“吸入器现已充分振摇并可以使用”。在一些实施方式中，电路系统6920还可以输出与吸入器6002的正确放置相关的指令。例如，电路系统6920可以输出宣称“请将接口放入你的口中并稳定地按压药物容器”的可听见信息。电路系统6920还向LED6958同时输出信号以提供接口6212设置位置的可视指示。
吸入器6002启用及放置在患者口中之后，吸入器6002通过将药物容器6262在壳体6110中向远端地移动而致动，如图70中箭头HH所示。在一些实施方式中，药物容器6262可以包括致动器(未示出)，所述致动器以与上述方式类似的方式致动电路6920以起动预定的输出或输出顺序。例如在一些实施方式中，处理器可以向微型扬声器6956输出与记录的语音相关的电信号。这种电信号可以与告知使用者注射完成、指示使用者注射之后程序、指示使用者注射之后医疗治疗等的记录的信息相关。这种状态消息可以宣称，如“注射现已完成”。
在其它实施方式中，药物递送设备可以包括诸如药物贴之类的经皮药物递送设备。在这种实施方式中，电路系统可以构造为输出与经皮药物递送设备的启用、放置和/或去除相关的指令。例如，在一些实施方式中，电路系统可以通过去除密封所述设备接触皮肤的部分的保护性屏障件而致动。
尽管医疗设备在上文中示出和描述为诸如医疗注射器、吸入器之类的药物递送设备，然而在其它实施方式中，医疗设备可以包括药瓶、双泡塑料包装之类的药物容器。在其它实施方式中，医疗设备可以包括构造为容纳一个或多个药物递送设备的容器。例如，图71-73分别是根据本发明的实施方式的医疗设备100的第一构造、第二构造和第三构造的示意图。医疗设备100包括电路系统130并限定内部区112的容器110。内部区112构造为容纳一个或多个设备。至少第一药物递送设备150和第二药物递送设备152设置在内部区112中。第一药物递送设备150和/或第二药物递送设备152可以是任何适合的诸如自动注射器、笔式注射器、吸入器之类的药物递送设备。
如图72所示，当第一药物递送设备150从容器110的内部区112去除时，如箭头A所示，电路系统130构造为输出第一电输出OP1。如在此更详细讨论的，电输出OP1可以与第一药物递送设备150的识别、身体状况的识别和/或用于使用第一药物递送设备150的指令相关。而且，第一电输出OP1可以包括视觉输出、听觉输出和/或触觉输出。例如在一些实施方式中，第一电输出OP1可以与指示使用者使用第一药物递送设备150的听觉消息相关。这种听觉消息可以说明，如“您已经去除肾上腺素的自动注射器。为了对自动注射器致动，首先去除位于自动注射器端部的红色安全片”。在其它实施方式中，第一电输出OP1可以与以下视觉文本信息相关，所述视觉文本信息指示以执行一系列测试和/或观察患者表现的症状以确定患者是否遭受特定的身体状况(如过敏性休克)。
类似地，如图73所示，当第二药物递送设备药物152从容器110的内部区112分离时，如箭头B所示，电路系统130构造为输出第二电输出OP2。与第一电输出OP1不同的第二电输出OP2可以包括视觉输出、听觉输出和/或触觉输出。而且，如第一电输出OP1，第二电输出OP2可以与第二药物递送设备的识别、身体状况的识别和/或使用的药物递送设备152的指令中的至少一个相关。通过这种方式，电路系统130可以向使用者提供关于已经从容器110去除的具体的药物递送设备的信息。
尽管第二电输出OP2描述为不同与第一电输出OP1，然而在一些实施方式中，第二电输出OP2可以与第一电输出OP1相同。在一些实施方式中，例如，第二电输出OP2可以包括经由第一电输出OP1在前输出的相同信息以及附加信息。通过这种方式，第二电输出OP2可以确定由第一电输出OP1提供的指令和/或信息。
容器110可以是任何适于容纳多种药物递送设备的容器。例如，在一些实施方式中，容器110可以是包括可反复打开和闭合已将容器110的内部区112选择性地暴露于容器110外的区域的罩或盖的盒状结构。在其它实施方式中，容器110可以包括易碎区，所述易碎区不可逆地移动以暴露容器110的内部区112以便允许进入第一药物递送设备150和/或第二药物递送设备152。
容器110或者可以是便携地或永久地安装在特定部位处。例如，在一些实施方式中，容器110可构造为通过使用者移动。在这种实施方式中，使用者可将容器110携带至诸如野餐、实地考察、儿童露营之类的使用可能性增加的事件。在其它实施方式中，容器110可拆卸地结合至诸如餐厅、机场和/或购物中心之类的建筑物中的安装区域。通过这种方式，当使用者认识到紧急情况时，使用者可以将容器110设置并移动至紧急情况发生的区域。在其它实施方式中，容器110可以永久地结合至建筑物的墙壁。
容器110可以由任何适合的诸如塑料、金属合金、绝缘泡沫、织物或其任何组合之类的材料构成。在一些实施方式中，例如容器110可以包括硬塑料外盒体和绝缘减震内衬垫。在一些实施方式中，容器110可以由防水材料构成和/或构造为可以漂浮。在一些实施方式中，容器110可以由构造为防止光线进入容器的内部区112的材料构成。通过这种方式，容器可以防止容纳在其中的药物暴露于可能影响药物化学结构和/或稳定性的光线。
尽管容器110在上文示出和描述为具有类似尺寸和/或形状的第一药物递送设备150和第二药物递送设备152，然而在一些实施方式中，容器可构造为包括不同尺寸和/或形状的药物递送设备。例如，在一些实施方式中，容器可被构造为包括具有长且窄形状的医疗注射器和具有较宽形状的吸入器。
图74-76分别是根据本发明一个这种实施方式的医疗设备200的第一构造、第二构造和第三构造的示意图。医疗设备200包括容器210，容器210包括电路系统230并限定内部区212。内部区212包括第一保持器214和第二保持器216。第一保持器214将第一药物递送设备250保持在容器的内部区212中。类似地，第二保持器216将第二药物递送设备252保持在容器的内部区212中。
电路系统230包括与第一保持器214相连的第一开关236和与第二保持器216相连的第二开关237。当第一药物递送设备250从第一保持器214去除时，第一开关236构造为在第一状态(如闭合)和第二状态(如打开)之间移动。类似地，当第二药物递送设备252从第二保持器216去除时，第二开关237构造为在第一状态和第二状态之间移动。通过这种方式，电路系统230可以输出基于第一开关236和/或第二开关237状态的电输出。
更具体而言，如图75所示，当第一药物递送设备250从第一保持器214去除时，如箭头C所示，电路系统230构造为输出上述类型的第一电输出OP3。，如图76所示，当第二药物递送设备252从第二保持器216去除时，如箭头D所示，电路系统230构造为输出上述类型的第二电输出OP4。换言之，电路系统230构造为响应第一开关236在其第一状态和第二状态之间移动而输出第一电输出OP3。类似地，电路系统230构造为响应第二开关237在其第一状态和第二状态之间移动而输出第二电输出OP4。
第一保持器214可以是任何配合第一药物递送设备250以将第一药物递送设备250保持在容器210的内部区212中的结构。类似地，第二保持器216可以是任何配合第二药物递送设备252以将第二药物递送设备252保持在容器210的内部区212中的结构。在一些实施方式中，例如，第一保持器214可以是具有一定形状以接收第一药物递送设备250的至少一部分的内部区212的凹部(在图74-76中未示出)。这种凹部可以包括边缘、轮廓或脊部，当第一药物递送设备250接收在第一保持器214中时，所述边缘、轮廓或脊部与第一药物递送设备250的一部分形成干涉配合。在其它实施方式中，例如，第一保持器214和/或第二保持器216可以是夹子，该夹子被构造成分别接合第一药物递送设备250和/或第二药物递送设备252的一部分，以将第一药物递送设备250和/或第二药物递送设备252保持在内部区212中。在其它实施方式中，第一保持器214和/或第二保持器216可以是弹性构件，诸如构造为接合第一药物递送设备250和/或第二药物递送设备252的一部分的弹性带。在其它实施方式中，第一保持器214和/或第二保持器216可以包括易碎构件，诸如包括构造以将第一药物递送设备250和/或第二药物递送设备252保持在内部区212中的可拆卸的塑料盖。
在一些实施方式中，第一保持器214可以唯一地与第一药物递送设备250相连和/或第二保持器214可以唯一地与第二药物递送设备252相连。通过这种方式，第一药物递送设备250可以仅仅与第一开关236相连，而第二药物递送设备252可以仅仅与第二开关237相连。换言之，这种设置防止第二药物递送设备252被第一保持器214意外地保持，从而当第二药物递送设备252从容器210去除时，导致电路系统230输出第一电输出OP3，或者反之亦然。而且，通过使用第一保持器214和第二保持器216，内部区212可以适于容纳多个具有不同尺寸、形状和/或特征的药物递送设备。例如，在第一保持器214是内部区212的凹部的实施方式中，凹部的形状可以唯一地与第一药物递送设备250的形状相关，由此防止第二药物递送设备252接收在第一保持器214中。类似地，在一些实施方式中，第二保持器216可以是上述类型的具有一定形状以接收第二药物递送设备252的至少一部分的内部区212的凹部
尽管保持器在上文中描述为配合药物递送设备以将药物递送设备保持在容器210的内部区212中，然而在一些实施方式中，第一保持器214和/或第二保持器216可以执行附加的功能。例如，在一些实施方式中，第一保持器214可以将设置在第一药物递送设备250上的电路系统(图74-76中未示出)电结合至电路系统230。包括在第一药物递送设备250中的电路系统可以是参考图46-70在上文中示出和描述的类型。类似地，第二保持器216可以将设置在第二药物递送设备252上的电路系统(图74-76中未示出)电结合至电路系统230。通过这种方式，第一保持器214和/或第二保持器216可以用作电池充电端口、数据交换端口等。
图77是根据本发明的实施方式的医疗设备300的示意图。因为医疗设备300在多个方面类似于上文示出和描述的医疗设备，因此医疗设备300仅仅示出一种构造。医疗设备300包括包括电路系统330并限定内部区312的容器310。内部区312包括上述类型的第一药物递送设备350和第二药物递送设备352。
当第一药物递送设备350从容器310的内部区312去除时，电路系统330构造为输出上述类型的第一电输出(图77中未示出)。类似地，当第二药物递送设备352从容器310的内部区312去除时，电路系统330构造为输出上述类型的第二电输出(图77中未示出)。
而且，如图77所示，第一药物递送设备350包括诸如射频识别(“RFID”)标签之类的标签354，所述标签354构造为输出可以通过电路系统330接收的信号S。在一些实施方式中，信号S可以指示第一药物递送设备350的位置(如，第一药物递送设备350是否在内部区312的之外)。在其它实施方式中，信号S可以包括表明第一药物递送设备350的特征的信息。例如，在一些实施方式中，信号S可以与第一药物递送设备350的内容物(如容纳在其中的药物的数量和类型)、第一药物递送设备350的有效期、第一药物递送设备350的剂量和/或与第一药物递送设备350相关的使用指令相关。通过这种方式，电路系统330可以接收信号S并产生第一电输出(图77中未示出)以包括容纳在信号S中的信息。换言之，这种设置允许电路系统330产生对容纳在容器310中的药物递送设备唯一的电输出。
在一些实施方式中，例如，第一电输出可以与包括容纳在诸如容纳在第一药物递送设备350中的药物的有效期之类的信号S中的信息的听觉消息相关。这种听觉消息可以说明，如“您已经去除容纳DOSEmg的肾上腺素的自动注射器。这种设备的有效期是EXPIRATIONDATE。如果当前时间晚于EXPIRATION DATE，请从容器中选择另一个自动注射器”。在其它实施方式中，例如，第一电输出可以是向使用者提供使用指令的消息或容纳在信号S中唯一地与第一药物递送设备350相关的其它信息。例如，这种消息可以提示使用者在使用第一药物递送设备350之前、之中或之后拨打仅属于第一药物递送设备350的制造商的电话号码寻求帮助。在其它实施方式中，如在此更详细讨论的，当第一药物递送设备350从容器310的内部区312去除时，电路系统330可以自动的拨打这一电话号码。
标签354可以是任何适于输出信号S的设备，所述信号S包括与第一药物递送设备350相关的信息并可以通过电路系统330接收。例如，在一些实施方式中，标签354可以包括被动RFID标签。在其它实施方式中，标签可以包括无源RFID标签。
在一些实施方式中，标签354可以包括类似于参考图46-70在上文中描述的其自身的电路系统。在这种实施方式中，标签354可以产生基于药物递送设备350的当前状态与第一药物递送设备350相关的信息，如通过包括在标签354中的电路系统确定。例如，在一些实施方式中，第一药物递送设备350可以包括具有多个开关、传感器等的其自身的电路系统，从而当使用者完成特定操作(如去除针防护件、去除安全片等)时，信号S可以传送至容器310的电路系统330。容器310的电路系统330随后可以输出上述类型的一个或多个电输出，以向使用者提供第一药物递送设备350的状态唯一的信息。
尽管标签354示出和描述为输出可以通过电路系统330接收的信号S，然而在其它实施方式中，标签354可以是并不输出电信号、而是以机器可读格式容纳与药物递送设备350相关的信息的无源装置。例如，在这种实施方式中，标签354可以包括容纳与药物递送设备350相关的信息的条形码部。在其它实施方式中，标签354可以包括容纳与药物递送设备350相关的信息的磁条。
在上文中示出和描述的电路系统可以包括操作地结合以执行在此描述的功能的多个部件。例如，图78是根据本发明实施方式的电路系统的电路系统430的示意图。电路系统430包括可操作地结合至存储设备434的处理器432，存储设备434可构造为存储指示处理器432执行在此描述的功能的处理器可读码435。在一些实施方式中，处理器可读码435可以随着境况指示而修改和/或更新。电路系统430包括构造为从第一开关436和/或第二开关437接收电子输入的输入/输出设备446。在一些实施方式中，输入/输出设备446可以从RFID标签接收输入(如上所述)、使用者的声音(如通过扬声器)、键盘、触摸屏、接近传感器和/或任何其它适合的设备。输入/输出设备446还构造为对诸如视觉输出设备442、听觉输出设备444、触觉输出设备(图78中未示出)、无线接收器(如RFID标签、移动电话系统等)和/或有线接收器(如有线网络)之类的多种输出设备。
视觉输出设备442可以是任何的用于产生诸如发光二极管(LED)、液晶显示(LCD)屏、光学聚合物、纤维光学元件之类的视觉标示物的设备。类似地，听觉输出设备444可以是任何适合的用于产生声音的设备，诸如微型扬声器、压电式换能器等。这种声音输出可以包括例如警报、一系列嘟嘟声、记录的语音等。
在一些实施方式中，电路系统430包括网络接口440，所述网络接口440构造为将电路系统430或是经由有线连接或是经由无线连接方式操作地结合至远程设备441。远程设备441可以是远程通讯网络、计算机、移动电话、个人数字助理(PDA)等。这种设置可用于从中心网络下载置换处理器可读码435至存储设备434。在一些实施方式中，电路系统430可以下载与药物递送设备相关的信息，诸如有效期、记忆通知、更新的使用指令等。
网络接口440还可以构造为将来自电路系统430的信息发送至中心网络，诸如应急响应网络。在一些实施方式中，例如，当药物递送设备去除和/或致动时，电路系统430告知应急响应器。在其它实施方式中，当药物递送设备去除和/或致动时，电路系统430可以向诸如医生、应急联系和/或药物设备的制造商之类的第三方发送信息。这种信息可以包括使用的部位、使用的日期和/或时间等。
如图78所示，通过电源448向电路系统430供电。电源448可以是诸如DC电源和/或AC电源之类的任何适合的电源。在一些实施方式中，例如，可以通过医疗设备设置的建筑物中的AC电路向电路系统430供电。在其它实施方式中，可以通过一个或多个电池向电路系统430通电。在另一些实施方式中，可以通过AC电路(如作为主电源)并通过电池(如作为副电源)向电路系统430通电。在另一些实施方式中，电路系统430可以通过任何适合的诸如电容器、太阳能电池之类的能量存储设备通电。
处理器432可以是市面上能够获得的致力于执行一项或多项具体任务的处理设备。例如，在一些实施方式中，微处理器432可以为诸如Sonix SNC 12060声音合成器之类的市面上能够获得的微处理器。选择地，微处理器432可以是专用集成电路(ASIC)或ASIC的结合，ASIC设计为执行一项或多项具体功能。在另一些实施方式中，微处理器132可以为模拟电路或数字电路，或者多级电路结合。
存储设备434可以包括一种或多种存储器。例如，在一些实施方式中，存储设备434可以包括只读存储器(ROM)部件和随机存储器(RAM)部件。存储设备432还可以包括其它类型的适于与处理器432可取回的形式存储数据的存储器，例如，电可编程只读存储器(EPROM)、可擦除的电可编程只读存储器(EEPROM)和/或闪速存储器。
尽管在此示出和描述的医疗设备包括一个电路系统，然而在一些实施方式中，医疗设备可以包括多个构造为执行在此描述的功能的电路系统。
尽管在上文中示出和描述的容器包括多个药物递送设备，然而在一些实施方式中，容器可以包括仅仅一个药物递送设备。例如，图79-81示出了包括容纳诸如笔式注射器或自动注射器之类的药物递送设备550的容器510的医疗设备500。如上所述，容器510限定容纳有药物递送设备550的内部区512。容器包括构造为产生一个或多个上述类型的电输出的电路系统530。更特别是，电路系统530包括扬声器544和LCD屏542。
容器510还包括诸如铰接罩之类的可移动部518，所述可移动部518包括第一位置(参见图79)和第二位置(参见图80-81)。当可移动部518在第一位置时，可移动部518覆盖容器510的内部区512。相反，当移动部518在第二位置时，容器510的内部区512的至少一部分暴露。换言之，当可移动部518在第二位置时，药物递送设备550可以从容器510的内部区512去除。
电路系统530操作地结合至第一开关536和第二开关537。当可移动部518在其第一位置和其第二位置之间移动时，如图80中箭头E所示的，第一开关536构造为在第一状态(如，闭合)和第二状态(如，打开)之间移动。当第一开关536从其第一状态移动至其第二状态时，电路系统530构造为经由扬声器544输出第一输出OP5。第一输出OP5可以是与药物递送设备550的识别、患者症状的识别(如，用于评价患者身体状况的指令)和/或用于使用药物递送设备550的指令相关的记录的语音输出。例如，在一些实施方式中，第一输出OP5可以宣称“您已动作过敏反应响应套件。这种套件包括容纳DOSE mg的肾上腺素的自动注射器。在使用这种自动注射器之前，请确定患者表现出以下症状...”。尽管描述为听觉输出，然而在其它实施方式中，第一输出OP5可以是上述的任何类型的电输出。
当药物递送设备550从容器510的内部区512去除时，如图81中箭头F所示，第二开关537构造为在第一状态(如，闭合)和第二状态(如，打开)之间移动。当第二开关537从其第一状态移动至其第二状态时，电路系统530构造为经由扬声器544和/或LCD屏542输出第二输出OP6。第二输出OP6可以是与药物递送设备550的识别、患者症状的识别(如，用于评价患者身体状况的指令)和/或用于使用药物递送设备550的指令相关的记录的语音输出和/或视觉输出。例如，在一些实施方式中，第二输出OP6可以是经由提供用于使用药物递送设备550的逐步指令的扬声器544和LCD屏542的听觉-视觉输出。
尽管可移动构件518示出和描述为铰接罩，然而在一些实施方式中，可移动构件可以以任何适合的方式结合至容器。例如，在一些实施方式中，可移动构件518可以是滑动地结合至容器的可拆卸盖。在其它实施方式中，可移动构件518可以是通过螺纹结合至容器的可拆卸盖(即，可拆卸帽)。在另一些实施方式中，可移动构件518可以是经由干涉配合结合至容器的可拆卸盖。在另一些实施方式中，可移动构件518可以是在医疗设备的使用过程中从容器不可逆去除的易碎盖。例如，在一些实施方式中，可移动构件518可以是提供提供防盗密封件、卫生密封件等的易碎盖。
尽管容器在上文中示出和描述为刚性、盒状的容器，然而在其它实施方式中，容器可以具有任何适合的形状和/或柔性。例如，在一些实施方式中，容器可以是柔性、袋状容器。这种容器可以更容易地在诸如室外事件(儿童露营、音乐会、野餐等)之类的特定境况中承载。在其它实施方式中，容器可以是构造为容纳全部药物递送设备或其一部分的管。例如，图82-84示出了包括管状容器610和保持器618的医疗设备600。容器610限定至少容纳药物递送设备650的一部分的内部区612(参加图84)。
例如可以为匹配管状罩的保持器618可移动地结合至容器610，而将药物递送设备650保持在内部区612中。换言之，保持器618具有第一位置(图82)和第二位置(图58)。当保持器618在第一位置时，保持器618防止药物递送设备650从容器610的内部区612去除。当保持器618在第二位置时，药物递送设备650可以从容器610的内部区612去除。
医疗设备600包括结合至容器610的电路系统630。电路系统630包括用于提供与药物递送设备650的使用相关的电输出的扬声器644和发光二极管(LED)642，如在此所述。在一些实施方式中，电路系统可以是例如包括在结合至容器610的外表面的标签中的柔性电路，类似于参考图46-70在上文描述的电路系统。
当保持器618相对容器610移动时，如图83中箭头G和/或G’所示，电路系统630构造为经由LED642和/或扬声器644输出第一电输出。如上所述，第一电输出可以与药物递送设备650的识别、身体状况的识别和/或用于使用药物递送设备650的指令相关。例如，在一些实施方式中，第一电输出可以与在药物递送设备650的使用中指示使用者的听觉消息相关。这种听觉消息可以说明，例如“您已动作容纳DOSE mg的肾上腺素的交互式自动注射器。请通过扭转和拉动，如闪光箭头所指示的，去除容器的顶部。去除容器的顶部之后，请通过稳固地拉动自动注射器的暴露端而从容器去除自动注射器”。
电路系统630可以快速地通过构造为当保持器618相对容器610移动时改变状态的开关636输出第一电输出。开关636可以是任何适合的具有两个状态的电开关。例如，在一些实施方式中，开关636可以是一次性使用的撕扯-通过开关，参考图46-70在上文描述的。在其它实施方式中，开关可以是诸如微动开关之类的多用开关。
类似地，当药物递送设备650从通过容器610限定的内部区612去除时，如图84中箭头H所示，电路系统630构造为经由LED642和/或扬声器644输出第二电输出。第二电输出可以与药物递送设备650的识别、身体状况的识别和/或用于使用药物递送设备650的指令相关。例如，在一些实施方式中，第二电输出可以是以下听觉消息，所述听觉消息说明“为了动作自动注射器。首先去除针防护件。针防护件在自动注射器的底部处并容纳指向下的箭头的数字一侧。通过沿箭头的方向拉动去除针防护件”。
如图84所示，药物递送设备650包括包含设置为机器可读格式的药物递送设备650相关信息的标签654。电路系统630构造为接收(如，“读取”)包含在标签654中的信息并在第一电输出和/或第二电输出中包括所述信息至少一部分。通过这种方式，电路系统630可被构造为产生对容纳在容器610中的药物递送设备650唯一的电输出。这种设置允许容器610再使用任何数目的不同药物递送设备650。而且，这种设置允许容器610遵循慢性治疗药物递送设备的用法。例如，在一些实施方式中，电路系统630可以遵循药物递送设备650的各种使用并将这种信息记录在标签654上。
标签654可以是适于以机器可读格式包含与药物递送设备650相关信息的任何设备。例如，在一些实施方式中，标签654可以包括包含与药物递送设备650相关信息条形码部。在其它实施方式中，标签654可以包括包含与药物递送设备650相关的信息的磁条。在另一些实施方式中，标签654可以包括包含与药物递送设备650相关的信息的无源RFID标签。在另一些实施方式中，标签654可以包括包含与药物递送设备650相关的信息的无源RFID标签。
尽管保持器618输出为覆盖由容器610限定的内部区612，在一些实施方式中，保持器618可以允许进入内部区612，同时仍然将药物递送设备650保持在内部区612中。例如，在一些实施方式中，保持器618可以是夹子、带等。
尽管药物递送设备650在图82-83中示出为完全设置在容器610和保持器618中，然而在一些实施方式中，仅仅药物递送设备650的一部分设置在容器610和/或保持器618中。例如，在一些实施方式中，容器可以是构造为围绕诸如慢性治疗的笔式注射器之类的药物递送设备的一部分设置的套筒。保持器作用于将笔式注射器保持在套筒中和/或防止笔式注射器致动(如，保持器可以作为锁定构件)。在使用中，使用者可以通过压下设置在容器上的开始按钮而动作电路系统。可选择的是，在一些实施方式中，电路系统可以通过将保持器从笔式注射器和/或容器去除而动作。在另一些实施方式中，电路系统可以通过相对容器移动笔式注射器(即，在容器中扭转笔式注射器)而动作。在动作时，电路系统“读取”标签并输出第一电输出和/或第二电输出，如上所述。
尽管医疗设备在上文中示出和描述为包括诸如医疗注射器、吸入器之类的药物递送设备，在其它实施方式中，医疗设备可以包括模拟药物递送设备。图85是根据本发明的实施方式的模拟药物递送设备102的示意图。在一些实施方式中，模拟药物递送设备102可以对应于实际药物递送设备(即，实际构造为递送药物的设备，图85中未示出)并可被用于在对应的实际药物递送设备的操作中训练使用者。
模拟药物递送设备102包括构造为输出与模拟药物递送设备102的使用相关的电输出OP10。如在此所述，在一些实施方式中，例如，电输出OP10可以与模拟药物递送设备102的识别、模拟药物递送设备102的特定部件(如，顶部、安全锁等)的识别、患者需要药物递送设备(图85中未示出)的身体状况的识别和/或用于使用模拟药物递送设备102和/或对应的实际药物递送设备(图85中未示出)的指令相关。
而且，电输出OP10可以包括任何类型的在此讨论的诸如视觉输出、听觉输出和/或触觉输出之类的电输出和/或信号。例如，在一些实施方式中，电输出OP10可以是与识别模拟药物递送设备102的听觉消息(如，记录的语音)相关的信号。这种听觉消息可以说明，例如，“您已去除将向你讲授如何使用实际自动注射器的自动注射器训练器。这种训练器不容纳任何药物。如果这是实际的紧急情况，请拨打911或设置实际自动注射器”。在一些实施方式中，听觉输出可以在模拟药物递送设备102的使用中指示使用者。这种听觉消息可以说明，例如，“在使用实际自动注射器中的第一步是识别自动注射器的关键部件。自动注射器的关键部件是安全锁和致动器按钮...”。在其它实施方式中，电输出OP10可以与识别模拟药物递送设备102的一个或多个部件的视觉注射器相关。
在一些实施方式中，使用者可以通过按动开始按钮171而动作电路系统170，从而促使电路系统170至少输出电输出OP10。在一些实施方式中，例如，当开始按钮171被致动时，电路系统170可以输出预定顺序的电输出。如上所述，在一些实施方式中，开始按钮171可以通过向处理器(图85中未示出)提供输入而动作电路系统170。在其它实施方式中，开始按钮171可以通过将电池(图85中未示出)设置为与电路系统170的一部分电连通而动作电路系统170。
模拟药物递送设备102可以以多种方式模拟实际药物递送设备。例如，在一些实施方式中，模拟药物递送设备102可以具有对应于实际药物递送设备的形状的形状、对应于实际药物递送设备的尺寸的尺寸和/或对应于实际药物递送设备的重量的重量。而且，在一些实施方式中，模拟药物递送设备102可以包括对应于实际药物递送设备的部件的部件。通过这种方式，模拟药物递送设备102可以模拟实际药物递送设备的外观、感觉和功能。例如，在一些实施方式中，模拟药物递送设备102可以包括对应于实际药物递送设备的外部部件的外部部件(如，壳体、针防护件、无菌盖、安全锁等)。在一些实施方式中，模拟药物递送设备102可以包括对应于实际药物递送设备的内部部件的内部部件(如，致动机构、弹簧、压缩气体源、药物容器等)。
在一些实施方式中，然而，模拟药物递送设备102可以缺少药物和/或使药物递送的部件(如，针、喷嘴等)。通过这种方式，模拟药物递送设备102可用于在实际药物递送设备的使用中训练使用者，而不必使使用者暴露于针和/或药物。而且，模拟药物递送设备102可以具有识别其为训练设备的特征，以防止使用者错误地相信所述模拟药物递送设备102可用于递送药物。例如，在一些实施方式中模拟药物递送设备102相比对应的实际药物递送设备可以为不同的颜色。类似地，在一些实施方式中，模拟药物递送设备102可以包括清楚地识别其为训练设备的标签。
模拟药物递送设备102可以模拟任何数目的药物递送设备。例如，在一些实施方式中，模拟药物递送设备102可以模拟诸如自动注射器、笔式注射器之类的医疗注射器。在其它实施方式中，模拟药物递送设备102可以模拟吸入器。在另一些实施方式中，模拟药物递送设备102可以模拟透皮递送设备。
在一些实施方式中，模拟药物递送设备102可以反复模拟实际药物递送设备。例如，在一些实施方式中，在模拟完成之后，电路系统可以例如通过按动开始按钮171而重新设定。通过这种方式，模拟药物递送设备102可以构造为在随后的模拟过程中重复电输出OP10或电输出的预定顺序。
图86是根据本发明的实施方式的模拟自动注射器202的透视图。模拟自动注射器202构造为模拟类似于在此描述的和2006年11月21日提交的标题为“用于药物递送的设备、系统和方法”序列号为11/562,061的美国专利申请的自动注射器的自动注射器(图86中未示出)，其中所述专利申请整体通过参考在此并入。
模拟自动注射器202包括具有近端部292和远端部293的壳体285。模拟针防护件组件286可拆卸地结合至壳体285的远端部293。模拟针防护件组件286构造为模拟实际针防护件组件(如，参考图50、图57-59在上文示出和描述的针防护件组件4810)。类似地，模拟安全锁287可拆卸地结合至壳体285的远端部293。模拟安全锁287构造为模拟实际安全锁(如，参考图50、图57-59在上文示出和描述的安全锁4710)。
模拟自动注射器202包括电路系统270和标签262。标签262可以是任何适合的在此示出的类型的标签。在一些实施方式中，例如，标签262可以包括电路系统270的至少一部分(即，部分电导体、部分印刷电路板、电池、LED等)。在其它实施方式中，标签262可以缺少电路系统270的任何部分。
电路系统270包括开始按钮271、扬声器274和两个LED272A、272B。电路系统270可以是任何在此示出和描述的类型的电路系统。例如，在一些实施方式中，电路系统270可以包括柔性印刷电路板以电结合至容纳在其中的部件。而且，电路系统270可以以任何适合的方式相对于壳体285设置。在一些实施方式中，例如，电路系统270可以与模拟药物递送设备202结合。换言之，在一些实施方式中，电路系统270可以容纳在壳体285中和/或电路系统270可以同时装配和/或与模拟药物递送设备202使用共用的程序。在其它实施方式中，电路系统270可以与模拟药物递送设备202部分地结合。换言之，在一些实施方式中，电路系统270的至少一部分可以容纳在壳体285中和/或电路系统270的至少一部分可以同时装配和/或与模拟药物递送设备202使用共用的程序。在另一些实施方式中，电路系统270可以完全设置在壳体285的外表面上和/或电路系统270可以使用与用于制造模拟药物递送设备202的程序分离的程序装配。在一些实施方式中，例如，电路系统可以包括在标签262中。在其它实施方式中，标签262可以用于将电路系统固定至壳体285的外部。
为了致动电路系统270，使用者首先按动开始按钮271。如上所述，当对电路系统270致动时，电路系统270可以输出一个或多个电输出。例如，在一些实施方式中，电输出可以与用于描述模拟药物递送设备202的特征和/或识别模拟药物递送设备202的部件的听觉和/或视觉输出相关。例如，在一些实施方式中，第一LED272A可以输出第一颜色的闪光，其中第一LED272A的输出形成数字“1”的形状，同时扬声器274输出记录的声音消息，所述声音消息宣称“模拟针防护件通过形成数字一形状的FIRST COLOR闪光识别”。类似地，第二LED272BA可以输出不同于第一颜色的第二颜色的闪光，其中第二LED272BA的输出形成数字“2”的形状，同时扬声器274输出记录的声音消息，所述记录的声音消息宣称“模拟安全锁通过形成数字2形状的SECOND COLOR闪光识别”。通过这种方式，电路系统270可以通过听觉和视觉指令以在模拟药物递送设备202的操作中帮助使用者。
在一些实施方式中，电路系统270可以响应在第一状态和第二状态之间移动的开关(图86中未示出)输出至少一个电输出。例如，类似于参考图57在上文示出和描述的针防护件组件4810，针防护件组件286可以包括构造为致动包含在电路系统270中的开关的致动器。开关可以是上文示出和描述的任何适合的类型的开关。例如，在一个实施方式中，开关可以是构造为从第一状态向第二状态不可逆移动的“撕扯-通过”开关。在其它实施例中，开关可以是微动开关，其构造为重复地在第一状态和第二状态之间移动。通过这种方式，当使用者相对壳体285移动模拟针防护件组件286时，电路系统270可以输出指令。这种指令可以宣称，例如，“您现已去除针防护件组件。接下来的步骤是去除安全锁。请如闪光箭头所示的方向拉动安全锁”。通过类似的方式，模拟安全锁287可以包括构造为致动包含在电路系统中的开关的致动器。
尽管模拟药物递送设备202示出为包括开始按钮271以动作电路系统(图86中未示出)，然而在其它实施方式中，电路系统270可以通过任何适合的方法动作。例如，在一些实施方式中，参考图57在上文描述，电路系统可以通过去除模拟针防护件组件286而动作。在其它实施方式中，参考图58在上文描述的，电路系统270可以通过去除模拟安全锁287而动作。在另一些实施方式中，参考图71-84在上文示出和描述的，电路系统270可以通过从容器(图86中未示出)去除模拟药物递送设备202而动作。
图87-91是根据本发明的实施方式的模拟自动注射器302的正视图。模拟自动注射器302包括具有近端部392和远端部393的壳体385，壳体限定窗口389，所述窗口389例如可以模拟对应的实际自动注射器(图87-91未示出)的状态窗口，如下文所述。模拟针防护件组件386可拆卸地结合至壳体385的远端部393。类似地，模拟安全锁387设置在壳体的远端部393(参见图88)。壳体385的近端部392包括模拟注射器致动按钮388，模拟注射器致动按钮388构造为模拟对应的自动注射器的致动按钮。
模拟自动注射器302包括电路系统370和标签362。标签362可以包括文本标记363并可以是任何适合的在此描述的类型的标签。在一些实施方式中，例如，标签362可以包括电路系统370的至少一部分(即，电导体的部分、印刷电路板的部分、电池、LED等)。在其它实施方式中，标签362可以缺少电路系统的任何部分。
电路系统370包括开始按钮371、扬声器374和三个视觉输出设备372A、372B和372C。视觉输出设备372A、372B和372C例如可以是LED、LCD、有机聚合物设备和/或纤维光学设备。电路系统370还包括作用力传感器377(图88中未出)和位置传感器(图87-91未示出)。上述描述的部件可以通过诸如在此示出和描述的类型的印刷电路板之类的任何适合的机构而电结合在一起。
如上所述，为了动作电路系统370，使用者按动开始按钮371。当电路系统370致动时，电路系统370可以输出一个或多个电输出。例如，在一些实施方式中，第一视觉示出设备372A可以输出闪光，而扬声器374同时输出记录的声音消息，所述记录的声音消息宣称“请去除在注射器端部处的模拟针防护件，如闪光所示”。
如图88的箭头KX所示，模拟针防护件386通过沿壳体385的纵向移动而去除。当模拟针防护件386去除时，电路系统370包括第一视觉输出设备372A的部分将不再电结合至电路系统370的其余部分。因此，当模拟防护件386去除时，第一视觉输出设备372A停止动作。而且，电导体379的端子375可以形成开关的一部分，从而当模拟针防护件386去除时，开关从第一状态改变至第二状态，由此促使电路系统370输出附加的电输出。例如，在一些实施方式中，扬声器374可以输出记录的声音消息，所述记录的声音消息宣称“请将模拟自动注射器抵靠您的大腿。不要倾斜模拟自动注射器。当在正确位置中时，请在致动自动注射器之前，靠着大腿稳定地按压”。
除了促使电路系统370输出附加视觉和/或听觉输出之外，模拟针防护件386的去除还可以动作位置传感器(图87-91中未示出)。位置传感器可以是任何适合的用于感测模拟自动注射器302的位置、部位和/或取向的传感器。例如，在一些实施方式中，位置传感器可以构造为感测壳体385的纵向轴线和目标物T的表面之间的角度Θ(参见图89)。在其它实施方式中，位置传感器可以构造为感测壳体的纵向轴线基于重力的绝对角度。在另一些实施方式中，位置传感器可以是电容传感器、温度传感器、光学传感器或任何其它适合的用于确定何时模拟药物递送设备302的远端393接触目标物T的传感器。通过这种方式，位置传感器可以向使用者提供反馈以确保模拟药物递送设备302相对目标物T正确地设置。
类似地，当使用者相对目标物T按压模拟药物递送设备302时，如图89中箭头LL所示，作用力传感器377可以感测目标物T和模拟安全锁387之间的作用力和/或压力。通过这种方式，作用力传感器377可以向使用者提供反馈以确保模拟药物递送设备302以足够的作用力相对目标物T按压以移动实际药物递送设备的安全锁(图87-91中未示出)。作用力传感器377还可以向使用者提供反馈以确保模拟药物递送设备302并不稳定地相对目标物T按压。作用力传感器377可以是任何适合的用于感测作用力和/或压力的传感器，诸如应变计负载传感器、压电传感器等。
在一些实施方式中，模拟药物递送设备302以足够的作用力相对目标物T正确设置之后，作用力传感器377可以促使电路系统370输出附加的电输出或电输出的顺序。例如，在一些实施方式中，第二视觉输出设备372B可以输出闪光，而同时扬声器374同时输出记录的声音消息，所述记录的声音消息宣称“模拟自动注射器相对您的身体正确地设置。请如闪光所示按压在自动注射器的顶部处的注射器致动按钮”。
在一些实施方式中，电路系统370可以包括定时器(图87-91中未示出)以确定任何在此讨论的不同操作的持续时间。通过这种方式，如果在预定数量的时间内没有感测到作用，电路系统370则可以重复先前的电输出。例如，在一些实施方式中，如果预定的时间在对开始按钮371按动之后和在模拟针防护件386去除之前流逝，电路系统370可以重复促使使用者去除模拟针防护件386的电输出。在一些实施方式中，如果预定的时间在对开始按钮371按动之后和在模拟针防护件386去除之前流逝，电路系统370可以放大促使使用者去除模拟针防护件386的电输出。电输出例如可以通过自动地增大听觉输出的音量而放大，从而改变视觉输出等的特征(如，颜色、闪光速率等)。
在其它实施方式中，预定数量的时间流逝之后，电路系统370可以输出电输出以指示使用者移动至下一个操作。例如，在一些实施方式中，当在使用者按压模拟注射器致动按钮388(如图90中箭头MM所示)和在使用者释放模拟注射器致动按钮388(如图91中箭头NN所示)之间的持续时间超过预定的持续时间时，扬声器374可以输出记录的声音消息，所述记录的声音消息宣称“释放致动按钮。不要继续向下保持致动按钮”。通过这种方式，电路系统370可以向使用者提供反馈以确保模拟药物递送设备302正确地使用。
如图91所示，第三视觉输出设备372C通过由壳体385限定的窗口389而可见。在一些实施方式中，第三视觉输出设备372和窗口389可以共同模拟视觉药物递送设备(图91中未示出)的状态窗口。例如，在一些实施方式中，第三视觉输出设备372C可以逐渐改变颜色以模拟实际注射完成时警告使用者的状态窗口的相关的颜色变化。
尽管模拟药物递送设备输出和描述为包括外部部件和/或内部部件以模拟实际药物递送设备，然而在一些实施方式中，模拟药物递送设备可以缺少诸如弹簧、致动机构之类的特定部件。例如，在一些实施方式中，模拟药物递送设备可以包括构造为输出电输出以模拟与药物递送设备的使用相关的触觉、听觉、视觉、嗅觉和/或味觉中的任意一个。通过这种方式，模拟药物递送设备可以模拟不具有机械部件和/或药物的药物递送设备，而具有机械部件和/或药物会使模拟药物递送设备昂贵、使用不安全、不易使用、不易重新设定以重复使用等。
图92是根据本发明的实施方式构造为配合壳体(图92中未示出)以模拟药物递送设备(图92中未示出)的电路系统的示意图。电路系统470包括操作地结合至参考图48和78在上文示出和描述的类型的存储设备473的处理器478。存储设备473可以构造为存储指示处理器478执行在此描述的功能的处理器478的处理器可读码405。在一些实施方式中，处理器可读码405可以随境况指示修改和/或更新。
如上所述，电路系统470包括构造为从开关475接收电输入的输入/输出设备477和/或传感器476。在一些实施方式中，输入/输出设备477可以从任何适合的诸如RFID标签(如上所述)、使用者的声音(如，通过麦克风)、开始按钮471之类的设备接收输入。输入/输出设备477还构造为将电信号输出至不同的诸如视觉输出设备472、听觉输出设备474、触觉输出设备494、嗅觉输出设备495、味觉输出设备496、无线接收器(如，RFID标签、移动电话系统等)和/或有线接收器(如，有线网络)。
视觉输出设备472可以是诸如发光二极管(LED)、液晶显示(LCD)屏、光学聚合物、纤维光学元件之类的任何适合的视觉标示物。通过这种方式，电路系统470可以模拟药物递送设备特别的视觉特征，诸如状态窗口的颜色变化。
类似地，听觉输出设备474可以是任何适合的诸如微型扬声器、压电式换能器之类产生声音的设备。这种听觉输出可以包括警报、一系列嘟嘟声、记录的语音等。电路系统470可以模拟药物递送设备的特定的听觉特征，诸如与药物递送设备的致动和/或药物的递送相关的一系列咔嗒声。
触觉输出设备494可以是诸如振动器、压电设备、加热器、冷却器之类的用于产生触觉输出的任何适合的设备。通过这种方式，电路系统470可以模拟药物递送设备的特定感觉。例如，在一些实施方式中，模拟药物递送设备可以构造为通过相对皮肤模拟药物递送区域的热感觉而模拟透皮药物递送设备。在其它实施方式中，模拟药物递送设备可以构造为通过模拟与致动自动注射器相关的振动而模拟自动注射器。
嗅觉输出设备495可以是用于产生气味输出的任何适合的设备。通过这种方式，电路系统470可以模拟与药物递送设备相关的特定气味。例如，在一些实施方式中，模拟药物递送设备可以构造为通过在药物口服递送时模拟药物的气味而模拟吸入器。
类似地，味道输出设备495可以是用于产生模拟味道的任何适合的设备。通过这种方式，电路系统470可以模拟与药物递送设备相关的特定味道。例如，在一些实施方式中，模拟药物递送设备可以构造为通过在药物口服递送时模拟药物的气味而模拟吸入器。
在一些实施方式中，电路系统470可以包括构造为将电路系统470操作地结合至远程设备(图92中未示出)的网络接口409，如上所述。网络接口409还可以构造为将信息从电路系统470发送至诸如医生办公室之类的中心网络，如上所述。
在一些实施方式中，模拟药物递送设备可以包括在套件中。图93是根据本发明的实施方式的医疗设备501的示意图。医疗设备501包括容器503、药物递送设备504和模拟药物递送设备502。包括第一电路系统570A的容器503可以类似于参考图71-84在上文示出和描述的容器。包括标签506的药物递送设备502可以类似于在此示出和描述的药物递送设备。类似地，包括第二电路系统570B的模拟药物递送设备502可以类似于参考图85-92在上文示出和描述的模拟药物递送设备。
当使用者按压开始按钮(图93中未示出)，当容器503打开时，当药物递送设备504从容器去除时和/或当模拟药物递送设备502从容器去除时，第一电路系统570A可以输出上述类型的电输出OP11。而且，标签506可以以机器可读格式包含与药物递送设备504相关的信息。因此，第一电路系统570A可以接收(如，读取)包含在标签506中的信息并包括在电输出OP11中的信息的至少一部分。通过这种方式，如上所述，第一电路系统570A可以构造为电输出OP11，所述电输出OP11是对容纳在容器503中的药物递送设备504唯一的。例如，在一些实施方式中，电输出OP11可以告知使用者何时药物递送设备504已从容器503去除，并警告使用者模拟药物递送设备502的存在。
类似地，当使用者按压开始按钮(图93中未示出)，当模拟药物递送设备502从容器503去除时等，第二电路系统570B可以输出上述类型的电输出OP12。而且，类似于第一电路系统570A的功能，第二电路系统570B可以接收(如，读取)包含在标签506中的信息并包括在电输出OP12中的信息的至少一部分。例如，在一些实施方式中，电输出OP11可以告知使用者药物递送设备504的状态(如，剂量、有效期等)。
在一些实施方式中，第二电路系统570B可以输出可以由第一电路系统570A接收的信号S12。在一些实施方式中，信号S12可以指示模拟药物递送设备502已从容器503去除。在其它实施方式中，信号S12可以包括与模拟药物递送设备502和/或药物递送设备504的使用相关的信息。例如，在一些实施方式中，信号S12可以与模拟药物递送设备502的识别、模拟药物递送设备502的特定部件的识别和/或模拟药物递送设备502的状态相关，如上所述。通过这种方式，第一电路系统570A可以接收信号S12并产生电输出OP11以包括包含在信号S12中的信息。换言之，这种设置允许第一电路系统570A和第二电路系统570B配合地输出电输出OP11。例如，在一些实施方式中，模拟药物递送设备502可以输出促使第一电路系统570A放大(如，通过在较大的LCD屏上显示输出等)由模拟药物递送设备502先前输出的电输出OP12的信号S12。
类似地，在一些实施方式中，第一电路系统570A可以输出可以由第二电路系统570B接收的信号S11。在一些实施方式中，信号S11例如可以包括已由第一电路系统570A(如，经由无线网络)接收的更新的使用指令。如上所述，第二电路系统570B可以接收信号S11并产生电输出OP12以包括包含在信号S11中的信息。这种设置允许第一电路系统570A和第二电路系统570B配合地产生电输出OP12。
尽管第一电路系统570A和第二电路系统570B分别示出和描述为构造为至少输出电输出(如，OP11和OP12)和信号(如，S11和S12)，然而使用各自的术语就是为了阐明。因此，信号和电输出之间并无区别。
尽管药物递送设备504示出和描述为包括以机器可读格式包含与药物递送设备504相关的信息的标签506。然而在一些实施方式中，药物递送设备可以包括其自身的电路系统。在这种实施方式中，药物递送设备的电路系统可以与第一电路系统570A和/或第二电路系统570B配合以产生多种电输出，如上所述。
在一些实施方式中，医疗设备501可以包括用于模拟身体的一部分以与模拟药物递送设备502一起使用的模拟目标物(图93中未示出)。在一些实施方式中，模拟目标物可以是模拟大腿或手臂一部分的护皮垫。在其它实施方式中，模拟目标物可以是设置包围使用者的身体一部分以提供使用模拟药物递送设备502和/或药物递送设备504的目标物的带或条。在一些实施方式中，模拟目标物可以包括其自己的电路系统。在这种实施方式中，例如，模拟目标物可以包括：一个或多个LED，用于提供接收药物的部位的视觉指示；作用力传感器，用于感测模拟目标物和模拟药物递送设备502之间的作用力和/或压力；等。
尽管标签在上文示出和描述为包括电路系统的一部分和/或将电路系统固定至模拟药物递送设备的外部，然而在一些实施方式中，模拟药物递送设备的标签和壳体可以配合地包含电路系统。例如，图94是根据本发明的实施方式的模拟药物递送设备602的透视图。模拟药物递送设备602包括壳体685、电路系统670和标签662。
标签662包括第一表面664和第二表面665。第一表面664构造为结合至模拟药物递送设备602的壳体685。在一些实施方式中，例如，第一表面664包括将标签662固定至壳体685的粘合剂。第二表面665包括标记663，所述标记例如可以是文本标记(如，设备的名称、使用指令等)或图形标记(如，指向开始按钮的箭头)。尽管第一表面664示出为与第二表面665相对，然而在其它实施方式中，第一表面664和第二表面665可以彼此邻近和/或共面。
标签662还可以包括设置在两个柔性部668A和668B之间的刚性部667。柔性部668A和668B构造为遵循壳体685的表面，如图94中箭头PP和QQ所示。刚性部667包括电路系统670。刚性部667可以由可以保护电路系统670的诸如塑料之类的任何适合的材料构成。相反，柔性部668A和668B可以由诸如纸张、柔性泡沫、Mylar
Figure G2007800112645D0081084749QIETU
、Kapton
Figure G2007800112645D0081084754QIETU
之类的任何适合的柔性材料构成。这种设置允许标签662围绕壳体685卷绕以牢固地结合由壳体685限定的开口690中的电路系统670。换言之，标签662和壳体685配合地限定设置有电路系统670的至少一部分的封闭区690。
尽管电路系统在上文示出和描述为响应输入(如，安全锁的运动、按压开始按钮、药物递送设备的去除、铰接罩位置的改变等)输出单个电输出，然而在一些实施方式中，电路系统能够响应这样的输入输出顺序的电输出，在一些实施例中，例如，当药物递送设备从容器去除时，设置在药物递送设备上的电路系统和/或容器可以在预定的时间中输出预定顺序的指令。例如，当去除药物递送设备时，第一指令可以是指示已去除的药物递送设备的类型的听觉输出。预定时间后，电路系统随后可以输出第二指令，所述第二指令可以是指示使用者如何对患者进行诊断和/或为患者准备药物的视觉输出。通过类似的方式，电路系统可以通过附加输出以在药物递送设备的使用中指示使用者。而且，在一些实施方式中，电路系统可以输出在诸如药物递送设备的处置、继续治疗的指令之类的使用后程序中指示使用者的电输出。
尽管电路系统在上文示出和描述为用英语的输出记录的语音，然而在其它实施方式中，电路系统可以用任何语言的输出记录的语音。在另一些实施方式中，电路系统可以输出多语言的记录的语音。在另一些实施方式中，使用者可以选择记录的语音输出的语言。
例如，尽管电路系统在上文示出和描述为示出一个或多个针对单个、直接使用者的输出，然而在一些实施方式中，电路系统可以输出针对多个不同层次的使用者多个输出。例如，在一些实施方式中，电路系统可以向直接使用者输出第一电输出，向远程设置的应急反应团队输出第二电输出。在这种实施方式中，第二电输出可以是移动电话、网页、电子邮件等。例如，在一些实施方式中，第二电输出可以是对父母和/或儿童的监护人的电子邮件。而且，这种电输出可以无线地或通过有线网络发送。
尽管电路系统在上文示出和描述为响应一个或多个开关输出一个或多个输出，然而在其它实施方式中，电路系统可以响应多个不同的输入输出电输出。例如，在一些实施方式中，电路系统可以基于由使用者经由键盘、触摸屏、麦克风或任何其它适合的输入设备提供的输入输出电输出。通过这种方式，电输出可以响应来自使用者的直接反馈而产生。
本发明的一些实施方式涉及具有其上带指令或计算机代码用于执行多种计算机执行操作的计算机可读介质的计算机存储产品。介质和计算机代码是为本发明的目的而特别设计和构成的、或者介质和计算机代码是计算机软件领域的技术人员公知和能够获得的类型。计算机可读介质的实例包括但不限于：诸如硬盘、软盘、磁带之类的磁性存储介质；诸如压缩光盘/数字化视频光盘(“CD/DVD”)、压缩光盘只读存储器(“CD-ROM”)、以及全息设备之类的光学存储介质；诸如可光读软磁盘、承载器波长信号之类的磁光存储介质；以及诸如特定用途集成电路(ASIC)、可编程逻辑设备(PLD)、以及ROM和RAM设备之类的特别构造为存储和执行程序代码的硬件设备。计算机代码的实例包括但不限于诸如由编辑器产生的微码、微指令、计算机指令，以及包含通过计算机使用解释器执行的更高级别指令的文件。例如，本发明的实施方式可以使用Java、C++、或其它面向对象的程序设计语言和开发工具。计算机代码的附加实例包括但不限于控制信号、加密码和压缩码。
尽管多种实施方式描述为具有部件的特定特征和/或组合，然而具有来自任何适当的实施方式的任何特征和/或部件的组合的其它实施方式是可行的。例如，在一些实施方式中，医疗设备可以包括具有电路系统的容器、两个或多个药物递送设备和可移动部。在这种实施方式中，各药物递送设备可以与开关相连。而且，可移动部还可以与开关相连。通过这种方式，电路系统可以构造为当可移动部移动时输出第一电输出；当第一药物递送设备从容器去除时输出第二电输出；以及当第二药物递送设备从容器去除时输出第三电输出。
尽管模拟药物递送设备和实际药物递送设备在上文示出和描述为分离的，然而在一些实施方式中，单个设备可以包含某些特征并执行模拟药物递送设备和实际药物递送设备的某些功能。例如，在一些实施方式中，药物递送设备可以在模拟构造和药物递送构造之间移动。例如，在一些实施方式中，模拟药物递送设备可以构造为接收实际药物递送设备以随后从模拟构造移动至药物递送构造。
在一些实施方式中，装置包括壳体和设置在壳体中的药物容器。药物容器包括分别设置在其中的第一柱塞和第二柱塞。药物容器具有第一构造和第二构造。在第一构造中，第一柱塞设置药物容器中的第一位置。而第二柱塞设置在以第一距离与第一位置间隔开的第二位置。因此，第一药物容纳部限定在第一柱塞和第二柱塞之间，所述第一药物容纳部例如可以容纳液体药物。第二药物容纳部限定在第二柱塞和药物容器的远端之间，所述第二药物容纳部例如可以容纳固体药物。在第二构造，第一柱塞设置在药物容器中的第一位置，而第二柱塞设置在以第二距离与与第一位置间隔开的第三位置。第二距离小于第一距离。当药物容器在第二构造时第二药物容纳部的容积大于当药物容器在第一构造时的容积。
在一些实施方式中，装置包括壳体、设置在壳体中的药物容器、第一可移动构件和第二可移动构件。药物容器具有：第一柱塞，设置在药物容器的近端部中；以及第二柱塞，与第一柱塞间隔开地设置在其中。第一可移动构件构造为将第一柱塞在药物容器中向着药物容器的远端移动。第二可远端构件构造为将药物容器中的第二柱塞向着药物容器的近端部移动。在一些实施方式中，例如，第二可移动构件可以构造为移动第二柱塞，而不移动第一柱塞。
在一些实施方式中，装置包括壳体、设置在壳体中的药物容器、第一能量存储构件和第二能量存储构件。药物容器具有：第一柱塞，设置在药物容器的近端部中；以及第二柱塞，与第一柱塞间隔开地设置在其中。例如可以为压缩气体容器的第一能量存储构件构造为当其从第一构造移动至第二构造以在药物容器中移动第一柱塞时产生作用力。不同于第一能量存储构件并例如可以为弹簧的第二能量存储构件构造为当其从第一构造移动至第二构造以在药物容器中移动第二柱塞时产生作用力。
在一些实施方式中，装置包括壳体、设置在壳体中的药物容器、和可移动构件。药物容器具有：第一柱塞，设置在药物容器的近端部中；以及第二柱塞，设置在其中，从而将药物容器分为第一药物容纳部和第二药物容纳部。可移动构件构造为在药物容器中移动第二柱塞以将容纳在第一药物容纳部中的药物与容纳在第二药物容纳部中的药物混合。可移动构件偏离药物容器的纵向轴线。
在一些实施方式中，方法包括在药物容器中向着药物容器的近端移动混合柱塞。混合柱塞设置在药物容器中位于药物容器的远端和设置在药物容器的近端处的注射柱塞之间。注射柱塞在药物容器中向着药物容器的远端移动以排出容纳在药物容器中的药物。
如在所述说明书和附属的权利要求书中使用的，术语“药物”包括治疗性物质的任何组分。药物可以包括这种组分而不考虑物质的状况(如，固体、液体或气体)。而且，药物可以包括以混合的状态、未混合的状态和/或部分混合的状态包括在治疗性物质中。药物可以包括治疗性物质的活性组分和惰性组分。因此，如在此使用的，药物可以包括诸如水、着色剂之类的非活性组分。
图95和图96示出了包括多个小瓶10262的紧凑的自动注射器10002，从而允许同时或多次注射多种药物。自动注射器10002还可以包括针保护系统10840。
为了允许使用者选择待注射药物，自动注射器10002可以包括药物选择器10294。使用者可以通过将一个或多个选择器10294向上滑动至最终位置而选择药物。将出现听觉咔嗒声或一些其它指示以警告使用者选择器至所述最终位置。向上移动选择器10294或多个选择器10294可以允许销10295咬合在柱塞杆10312中和/或推动器杆(图96中未示出)中，从而产生向下推动小瓶系统以及经过小瓶10262、存储器10225和/或针10212注射药物的整个部。这种方法还可以用于在2006年3月16日递交的标题为“用于药物递送的设备、系统和方法”序列号No.10/572,148的美国专利申请中在前示出和描述的无针注射器方法，所述专利申请整体通过参考在此并入。诸如本实施方式的方法尤其可用于抗神经药物或止痛药的应用中。所述设备还可以包括诸如橡胶之类的弹性材料以密封选择器开口，并且当向上推动选择器时，选择器还可以在壳体中滑动。当前述销10295在适当的位置时，设备10002可以如2006年11月21日递交的标题为“用于药物递送的设备、系统和方法”序列号No.11/562,061的美国专利申请中所述发挥功能和动作，所述专利申请整体通过参考在此并入。在一些实施方式中，安全机构10710可进行修改以阻止滑动选择器被过早地向上推动。
图97描述了用于注射在注射前需要进行重新配置的冻干药物和/或粉末生物制剂的装置和方法。图97示出了包括混合和/或从两个或多个分离的前述物质产生可注射药物的机构的自动注射器11002。自动注射器11002包括多个小瓶11262，所述小瓶11262在通过可刺穿隔膜11274和/或其它易碎件分离的各小瓶11262中具有两种物质。本实施方式中的小瓶11262可以具有一种湿物质(诸如灭菌水)和一种干物质(诸如胰高血糖素粉末)。
使用者可以去掉防止使用者意外注射和/或对设备过早动作的安全片11710。当安全片11710去除时，使用者可以扭转和/或旋转在壳体11110顶部处的扭转部11162。通过旋转所述顶部11162，附连至所述部的杆11380(所述杆可以是螺纹杆)可以向下移动。所述杆11380可以设置在小瓶11262中和/或通过推动器杆11312。杆11380可以在远端上具有尖的刺穿部，所述尖的刺穿部可以帮助刺破前述的可刺穿隔膜11274，所述可刺穿隔膜11274可以分离小瓶11262中的物质。当刺穿杆11380刺破易碎密封件和/或可刺穿隔膜11274时，物质可以混合在一起以形成一种药物。使用者还可以振摇整个壳体11110以助于所述混合过程。因此，本实施方式可以包括具有混合两种或多种液体或粉末态的药物以形成一种可注射药物的能力的紧凑自动注射器11002。所述设备还可以包括针保护系统11840。
示例性递送系统可以包括壳体、多个小瓶、用于各小瓶的柱塞、混合动作机构、动作室或小瓶、单个针或针插管、和/或存储在各小瓶中的药物或多种药物。注射之前，两种或多种药物可以分开存储在小瓶和/或存储隔间中，并当混合动作机构起动时可以彼此连通。混合动作机构包括按钮、触发器、螺纹杆、和/或一些其它的去除和/或刺破防止各药物彼此连通的部件或部分的构件。混合动作机构包括在注射后由使用者去除以允许分离的小瓶和/或存储容器彼此连通的隔膜、部件、和/或部分。混合动作机构可以是由使用者以一些方式操纵以使各隔间的内容物彼此混合的部件。所述连通通过振摇所述设备而发生和/或通过混合动作机构而自动地发生。例如，混合动作机构会使各种药物释放至动作室中，所述动作室本身就是分离的小瓶。这种混合的药物可以是将注入患者身体的药物。
图98-101是根据本发明的实施方式在第一构造、第二构造、第三构造和第四构造的医疗设备12002的示意图。医疗设备12002可以是诸如针筒、医疗注射器、自动注射器之类的用于将药物递送至身体内的任何适合的设备。医疗设备12002包括容纳药物容器12262的壳体12110。药物容器12262具有近端部12264和远端部12266。药物容器12262包括第一柱塞12284和第二柱塞12282。
如图98所示，当医疗设备12002是第一构造时，第一柱塞12284设置在药物容器12262中的第一位置。第二柱塞12282设置在药物容器12262中的第二位置。第二位置以第一距离D1与第一位置间隔开。通过这种方式，容积为V1的第一药物容纳部12283限定在第一柱塞12284和第二柱塞12282之间。类似地，容积为V2的第二药物容纳部12285限定在第二柱塞12282和药物容器12262的远端部12266之间。在一些实施方式中，药物容器12262可以是填充一种或多种药物的药筒、小瓶、安瓿等。例如，在一些实施方式中，第一药物容纳部12283可以包括诸如水之类的液体药物12268，而第二药物容纳部12285可以包括诸如冻干粉末之类的第二药物12269。类似地，在一些实施方式中，第一药物容纳部12283可以包括缺少气体(如，存储在真空中)的液体药物12268，和/或第二药物容纳部12285可以包括缺少气体(如，存储在真空中)的固体药物12269。
如图99所示，当医疗设备12002在第二构造时，第一柱塞12284保持设置在药物容器12262中的第一位置。第二柱塞12282设置在药物容器12262中的第三位置。第三位置以小于第一距离D1的第二距离D2与第一位置间隔开。换言之，当医疗设备12002在第二构造时，第二药物容纳部12285的容积V2’大于药物容器12262在第一构造时第二药物容纳部12285的容积V2。类似地，因为第一柱塞12284保持设置在第一位置，药物容器12262当医疗设备12002在第一构造时的总容积(V1+V2)与药物容器12262当医疗设备12002在第二构造时的总容积(V1’+V2’)。换言之，当第二柱塞12282从其第一位置移动至其第二位置时，第一柱塞12284和远端部12266之间的区域限定不变的容积。
在一些实施方式中，当医疗设备12002从第一构造移动至第二构造时，如图99中箭头AA所示，容纳在第一药物容纳部12283中的第一药物12268的一部分可以传送至第二药物容纳部12285，如图99中箭头BB所示。换言之，当第二柱塞12282向着药物容器12262的近端12264移动时，第一药物容纳部12283的内容物的一部分可以传送至第二药物容纳部12285。通过这种方式，医疗设备12002可以将第一药物12268与容纳在第二药物容纳部12285中的第二药物12269结合和/或混合以产生适于经由医疗设备12002递送的混合物。
在一些实施方式中，当医疗设备12002在第一构造时，第一药物容纳部12283可以与第二药物容纳部12285流体隔离。当医疗设备12002从第一构造移动至第二构造时，第一药物容纳部12283可以与第二药物容纳部12285流体连通。在一些实施方式中，例如，当药物容器12262在第一构造时，第二柱塞12282可以在药物容器12262中形成流体密封。当第二柱塞12282从其第一位置移动至其第二位置时，第二柱塞12282和/或药物容器12262可以进一步构造为允许第一药物容纳部12283和第二药物容纳部12285之间流体连通。通过这种方式，医疗设备12002可以构造为与第二药物12269分离地存储第一药物12268(如，液体药物)，直到第一药物12268和第二药物12269在准备递送至身体内结合和/或混合时。
如图100所示，当医疗设备12002在第三构造时，第一柱塞12284保持设置在药物容器12262中的第一位置。第二柱塞12282设置在药物容器12262中的第四位置。第四位置以小于第二距离D2的第三距离D3与第一位置间隔开。而且，当第二柱塞12282在第四位置时，第二柱塞12282的一部分接触第一柱塞12284的一部分。在一些实施方式中，当第二柱塞12282在第四位置时，第二柱塞接合第一柱塞12284，从而在第一柱塞12284和第二柱塞12282之间不存在空间(如，D3为零)。换言之，当医疗设备12002在第三构造时，第一药物容纳部12283的容积V1”基本为零。而且，第二药物容纳部12285的容积V2”基本等于药物容器12262当医疗设备12002在第一构造时的总容积(V1+V2)。通过这种方式，当医疗设备12002在第三构造时，基本全部的第一药物12268和基本全部的第二药物12269容纳在第二药物容纳部12285。第一药物12268和第二药物12269可以以任何适合的形式容纳在第二药物容纳部12285中。例如，在一些实施方式中，当医疗设备12002在第三构造时，第一药物12268和第二药物12269可以形成非均相混合物、均相混合物、溶液、混悬液和/或组合物。
如图101所示，当医疗设备12002在第四构造时，第一柱塞12284设置在药物容器12262中的第五位置。第二柱塞12282设置在药物容器12262中的第六位置，从而第二柱塞12282的一部分接触第一柱塞12284的一部分。而且，当医疗设备12002在第四构造时，第一药物容纳部12283的容积V1”’基本为零，而第二药物容纳部12285的容积V2”’小于药物容器12262当医疗设备12002在第一构造时的总容积V1+V2。换言之，当医疗设备12002在第四构造时，第一柱塞12284和第二柱塞12282在药物容器12262中共同向远端地移动，如图101中箭头CC所示。通过这种方式，第一药物12268和第二药物12269可以共同从药物容器12262的远端部12266排出。
如图101所示，在一些实施方式中，医疗设备12002包括可以设置在药物容器的远端部12266处的针12212。当医疗设备12002在第一构造、第二构造和/或第三构造时，由针12212限定的腔12217与第一药物容纳部12283和/或第二药物容纳部12285流体隔离。当医疗设备12002在第四构造时，由针12212限定的腔12217与第一药物容纳部12283和/或第二药物容纳部流体连通。通过这种方式，当医疗设备12002在第一构造、第二构造和第三构造之间移动时，第一药物12268和第二药物12269可以结合和/或混合，而第一药物12268和第二药物12269不会从药物容器排出。类似地，当医疗设备12002在第四构造时，第一药物12268和第二药物12269可以经由针12212共同注射入身体内。
图102-104描述了用于注射在注射前需要进行重新配置的冻干药物和/或粉末生物制剂的装置。图102-104示出了从两种或多种分离的前述物质混合和/或产生可注射药物的自动注射器13002。图105-107描述了单个小瓶13262，在小瓶13262中具有由柱塞13282和/或位于图102-104中示出的自动注射器13002中的其它易碎件分离的两种物质。本实施方式中的小瓶13262可以容纳一种湿物质(诸如灭菌水)和一种干物质(诸如胰高血糖素粉末)。
为了混合物质，使用者可以按动在壳体13110的侧面处的按钮或触发器13468而开始重新配置和混合两种物质。通过按动所述按钮或触发器13468，弹簧13436向着壳体13110的近端13112动作和作用。所述弹簧13436可以附连至实心构件13362，所述实心构件13362可以附连至连接至小瓶13262中的柱塞13282或隔膜的构件13380。当弹簧13436被强制向上，实心构件13362以及由此柱塞/隔膜13282可以向着小瓶13262的近端13264强制向上。这种作用力可以使湿物质旁通柱塞和/或隔膜13282，向着小瓶13262的远端13266向下移动，并由此可以使湿物质与干物质混合而形成新的可注射药物。为了帮助所述混合过程，使用者可以振摇整个壳体13110。使用者随后可以去除位于自动注射器13002的基底处的安全片13710并操作自动注射器13002。
一些实施方式可以包括重新配置自动注射器的方法。一些实施方式可以包括具有混合两种或多种液体或粉末态的药物以形成一种可注射药物的能力的紧凑自动注射器。一些实施方式可以使用副动作机构以有效地混合两种物质形成一种可注射药物。所述设备可以包括针保护系统。
示例性递送系统可以包括壳体、小瓶或多个小瓶、用于各小瓶的柱塞、混合动作机构、动作室或小瓶、单个针或针插管、和/或存储在各小瓶中的药物或多种药物。注射之前，两种或多种药物可以分开存储在小瓶和/或存储隔间中，并当混合动作机构起动时可以彼此连通。
混合动作机构包括按钮、触发器、柱塞、弹簧和/或一些其它构件或组合，所述构件从被动作时，可以使两种或多种药物相互作用以形成一种可注射药物。
混合机构可以包括在注射前由使用者使用前述混合动作机构以允许分离物质彼此流体连通的隔膜、部件、柱塞和/或部分。例如，混合动作机构可以动作附连至实心构件的弹簧，其中所述实心构件附连至一个小瓶中的柱塞。所述柱塞通过设置在两种物质之间而在一个小瓶中分离两种物质(一种湿物质和一种干物质)。动作弹簧可以向着前述小瓶的近端向上推动实心构件和柱塞，可以强制湿部分通过柱塞而与湿部分相互作用，从而形成新混合的可注射药物。
递送设备可以进一步包含与存储器流体连通的混合药物的小瓶或多个混合药物的小瓶，所述存储器可以在远端处容纳单个针或针插管。所述针可以通过一些护套/防护物保护。
壳体可以进一步包括与柱塞的近端流体连通的通道，从而当弹簧从远端或近端动作时，作用力可以通过通道在近端处作用于柱塞上，从而允许柱塞、小瓶、存储器、和/或针向着壳体的远端行进。所提供的作用力可以通过弹簧、杆、来自气缸的内容物、和/或其它作用力机构产生。柱塞可以向着远端滑动地行进通过小瓶，而允许递送适当剂量的药物。当预期的内容物离开小瓶时，整个针、存储器、小瓶、和/或柱塞组件可以通过诸如电线、弹簧、O形圈、和/或橡胶隔膜之类的一些装置向着壳体的近端缩进，和/或针保护部在药物递送之后滑动经过针。
图108是根据本发明的实施方式在第一构造的自动注射器14002的透视图。自动注射器14002包括具有近端部14112和远端部14114的壳体14110。近端盖14162设置在壳体14110的近端部14112处。混合致动器14450设置在壳体14110的侧面部14195处邻近近端部14112。安全盖14452滑动地结合至壳体14110的侧面部14195。类似地，包括基底14520的注射致动器14510设置在壳体14110的远端部14114处。致动安全锁14710可拆卸地邻近壳体14110的远端部14114结合。壳体14110还包括透明状态窗口14118，以允许使用者确定自动注射器14002和/或容纳在其中的药物的状态。
为了将药物注射至身体内，安全盖14452向着壳体14110的近端部14112移动揭开混合致动器按钮14468的盖子(参见图109)。混合致动器按钮14468向内移动以致动药物混合器14360(参见图109)，所述药物混合器14360可以结合和/或混合容纳在自动注射器14002中的不同药物，以产生适于经由自动注射器14002递送的混合物。
药物进行适当地混合之后，壳体的远端部14114向着使用者取向，从而基底14520接触身体进行注射的部位。基底14520随后向壳体14110的近端14112移动(致动安全锁14710去除之后)以致动自动注射器14002。致动时，药物通过针14212注射至身体内(参见图110)。当注射完成时，针14212自动地缩进。自动注射器14002的使用包括几个具体的操作并包含多种不同部件。因此，对容纳在自动注射器14002中的部件的详细描述跟随对自动注射器14002操作的逐步描述在下文给出。
图109是自动注射器14002的立体分解图，其中示出了部件的设置。图110是自动注射器14002第一构造(即，最初构造)的横截面正视图。自动注射器14002包括分别设置在壳体14110中的药物混合器14360和药物注射器14210。自动注射器14002还包括混合致动器14450和注射致动器14510。如在此更详细描述的，混合致动器14450构造为释放弹簧14436，所述弹簧14436结合至药物混合器14360并使药物混合器14360在壳体14110中移动以混合药物容器14262的内容物。注射致动器14510构造为将压缩气体容器14412移动至接合结合至近端盖14162的穿刺元件14620。通过这种方式，压缩气体可以释放至气体室14120(参见图130)，以产生使药物注射器14210注射药物所必需的作用力。
如图111-114所示，混合致动器14450包括安全盖14452、混合致动器按钮14468和保持杆14478。安全盖14452可滑动地设置在由近端盖14162的滑动轨道14180的内表面14185和壳体14110的侧表面14196限定的一对凹槽14197中(参见图108)。安全盖14452具有近端部14453和远端部14454。安全盖14452的外表面14455具有对应于壳体14110的形状的弯曲形状。安全盖14452的内表面14456限定接收滑动轨道14180的至少一部分的开口14459。安全盖14452的内表面14456具有对应于滑动轨道14180的外表面的形状和/或致动器按钮14468的外表面的形状的形状。安全盖14452和内表面14456还限定两个细长的突起14458，所述突起14458接收在凹槽14197中并接合滑动轨道14180的内表面14185和壳体14110的侧表面14196，以允许安全盖14452相对滑动轨道14180纵向地滑动，如图108和图128中箭头AAA所示，而同时保持结合至壳体14110。
安全盖14452的远端部14454包括突起14462，所述突起14462接收在安全盖弹簧14464的远端14466中。安全盖弹簧14464的近端14465接收在由近端盖14162的内表面14166限定的弹簧套14170中，如图114所示。通过这种方式，安全盖14452通过安全盖弹簧14464在第一位置(即，朝向壳体14110的远端部14114)偏压，如图108所示。当安全盖14452在第一位置时，混合致动器按钮14468接收由安全盖14452的内表面14456限定的开口14459中。通过这种方式，混合器按钮14468由安全盖14452覆盖。
如图111所示，保持杆14478具有近端部14479和远端部14480。保持杆14478的远端部14480限定接收弹簧夹14362的第一端部的狭槽14482(参见图119)。当自动注射器14002在第一(最初)构造时，保持杆14478的近端部14479接触滑动轨道14180的远端表面14183(参见图110和图114)。因此，保持杆14478保持在第一(即，远端)位置，其中保持杆14458将混合弹簧14436保持在压缩构造。如图110所示，当自动注射器14002在第一构造时，保持杆14478成一定角度地偏离混合弹簧14436的纵向轴线LMIX。
混合致动器按钮14468具有近端部14469和远端部14470。混合致动器按钮14468的远端部14470接收在由壳体14110限定的混合弹簧开口14191中，如图111所示。混合致动器按钮14468限定两个接收杆14478的开口14474，如图111所示。通过这种方式，当混合致动器按钮14468如图128的箭头BBB所示向内移动时，保持杆14478和混合致动器按钮14468一起移动。因此，如在此更详细地描述的，当混合致动器按钮14468向内移动时，保持杆的近端部14479可以与限定在滑动轨道14180中的凹槽14188对齐(参见图114)，由此允许混合弹簧14436沿混合弹簧14436的纵向轴线LMIX从其压缩构造移动至其展开构造。
如在此更详细描述的，混合致动器按钮14468的远端部14470限定开口14475，当混合致动器14450致动时，所述开口14475接收弹簧夹14362的一部分(如参见图128)。类似地，混合致动器按钮14468的近端部14469具有近端面14473，当混合致动器14450致动时，所述近端面14473接合安全盖14452的远端面14457。
如图114所示，近端盖14162包括顶部14171和滑动轨道14180。如前所述，滑动轨道14180的外表面14184具有对应于安全盖14452的形状的形状。滑动轨道14180的内表面14185和壳体14110的侧表面14196限定凹槽14197，安全盖14452可滑动地设置在在所述凹槽14197中。滑动轨道14180的内表面14185还限定了两个细长的突起14186，所述突起14186从由近端盖14162的顶部14171的内表面14166限定的弹簧套14170远端地延伸。因此，细长的突起14186部分地包围安全盖弹簧14464。
滑动轨道14180具有近端部14181和远端部14182。滑动轨道14180限定从近端部14181延伸至远端部14182的纵向凹槽14188。凹槽14188具有对应于保持杆14478的横截面形状并略大于所述形状的形状。通过这种方式，保持杆14478的近端部14479可被接收在凹槽14188中。
滑动轨道14180的远端部14182还包括邻近凹槽14188的远端面14183。如上所述，当自动注射器14002在第一构造时，保持杆14478的近端部14479接触滑动轨道14180的远端面14183。
近端盖14162的顶部14171包括限定接收穿刺元件14620的开口14164的内表面14166。开口14164设置在以下位置，从而穿刺元件14620与压缩气体容器14412对齐。在一些实施方式中，例如，开口14164的纵向中心线与压缩气体容器14412限定的纵向轴线LE共轴。尽管开口14164示出为盲孔，然而在其它实施方式中，开口14164可以是通孔。
内表面14166还限定凹部14168。如在此更详细描述的，顶部14171的凹部14168、限定注射器开口14190的表面14122(参见图111)和可移动构件14312的近端表面14322(参见图126)共同限定气体室14120。换言之，近端盖14162的凹部14168限定气体室14120的边界的一部分。
突起14176设置在凹部14168中。如图110所示，当自动注射器14002在第一构造时，突起14176接合气体释放阀14328以将气体释放阀14328保持在闭合位置。而且，当自动注射器14002在第一构造时，突起14176防止可移动构件14312在壳体14110近端地移动。
近端盖14162的内表面14166还限定弹簧套14170和O形圈凹槽14167。如上所述，弹簧套14170接收安全盖弹簧14464的近端14465。O形圈14172设置在O形圈凹槽中以密封地密封气体室14120。近端盖14162通过四个安装螺钉14174结合至壳体14110，如图109所示。近端盖14162的顶部14171限定四个接收安装螺钉14174的安装孔14163。
尽管示出和描述为单体地形成，然而在一些实施方式中，顶部14171和滑动轨道14180可以分开形成及结合在一起以形成近端盖14162。类似地，在一些实施方式中，近端盖14162和壳体14110可以通过诸如超声波焊接、化学粘合、激光焊接之类任何适合的方法结合在一起。
如图109和图117所示，药物混合器14360连同药物容器14262和可移动构件14312设置在由壳体14110限定的药物注射器开口14190中。如图110、图115和图116所示，药物混合器14360包括弹簧接合部14382、柱塞接合部14388和连接部14394。连接部14394设置在弹簧接合部14382和柱塞接合部14388之间。弹簧接合部14382设置在药物容器14262外侧及邻近药物容器14262。换言之，弹簧接合部14382，并因此药物混合器14260偏离药物容器14262的纵向轴线LMED。类似地，药物混合器14360偏离混合弹簧14436的纵向轴线LMIX。
弹簧接合部14382的内表面14387具有对应于药物容器14262的形状和弯曲形状。类似地，弹簧接合部14382的外表面14399具有对应于由壳体14110限定的注射器开口14190的形状的弯曲形状。通过这种方式，药物混合器14360可以在注射器开口14190中纵向地移动，而在注射器开口14190中保持恒定的取向(如，在注射器开口14190中不倾斜和/或结合)。
弹簧接合部14382的外表面14399限定开口14385，所述开口14385从弹簧接合部14382的近端部14383纵向地延伸至弹簧接合部14382的远端部14384。如在此更详细描述的，当药物注射器14210的可移动构件14312在壳体14110中向远端地运动时(如，在插针和/或药物注射过程中)，开口14385构造为接收弹簧夹14362的一部分。弹簧接合部14382的远端部14384包括邻近开口14385的接合表面14386。如在此更详细描述的，接合表面14386构造为可释放地接合弹簧夹14362的对应接合表面14370。
药物混合器14360的弹簧接合部14382通过弹簧夹14362可释放地结合至混合弹簧14436。如图118和图119所示，弹簧夹14362包括第一端14363、第二端14364、和设置在第一端14363和第二端14364之间的U形弯曲部14365。因此，弹簧夹14362包括设置在第一端14363和U形弯曲部14365之间的外部14366以及设置在第二端14364和U形弯曲部14365之间的内部14367。弹簧夹14362由诸如铜之类的弹性材料构成。因此，在使用中，内部14367可以相对外部14366弹性地变形，如图119和图128中箭头CCC所示。
弹簧夹14362的外部14366包括接收在混合弹簧14436的近端部14438中的突起14374。如上所述，突起14374通过保持杆14478固定在混合弹簧14436的近端部14438中。外部14366的一部分接收在由混合安全锁14760限定的保持凹槽14768中。混合安全锁14760的细节在此将更详细地描述。
弹簧夹14362的内部14367包括在其第二端14364处的尖14373。弹簧夹14362的内部14367还包括从尖14373向远端延伸的成一定角度的表面14372、接合表面14370和弯曲表面14371。在使用中，成一定角度的表面14372接合限定混合弹簧开口14191的壳体14110的表面14194(参见图111)，由此使内部14367向外弯曲(如图118和图128中箭头CCC所示)。通过这种方式，弹簧夹14362的接合表面14370可以与药物混合器14360的对应接合表面14386分离，由此使药物混合器14360与混合弹簧14436分开。
药物混合器14360的柱塞接合部14388具有近端部14389和远端部14390。如图115、图116和图126所示。柱塞接合部14388的近端部14389设置穿过开口14317，所述开口14317由可移动构件14312的侧壁14315限定并在由可移动构件14312的侧壁14315限定的腔14319中。柱塞接合部14388还设置穿过限定在可移动构件14312的远端部14318处的开口14321，从而柱塞接合部14388的远端部14390设置穿过由第一柱塞14284限定的开口并设置在药物容器14262中。如图125所示，第二柱塞14282通过柱塞连接件14392结合至柱塞接合部14388的远端部14390。
药物混合器14360的连接部14394设置在弹簧接合部14382的近端部14383和柱塞接合部14388的近端部14389之间。连接部14394限定可移动地设置有销14396的开口14395。如在此更详细描述的，当注射操作完成时，销14396致动气体释放阀14328(如，参见图116和图132)以允许气体室14120中的加压气体逸出。
药物混合器14360和可移动构件14312的这种设置允许药物混合器14360与可移动构件14312、相对可移动构件14312和/或与可移动构件14312分开地移动。当可移动构件14312沿相对第一方向(如，向远端地)的第二方向移动时，药物混合器14360和可移动构件14312的这种设置还允许药物混合器14360沿第一方向(如，近端地)移动。通过这种方式，如在此更详细描述的，药物混合器14360可以结合和/或混合容纳在药物容器14262中的不同药物以产生适于经由自动注射器14002递送的混合物。
当容纳在药物容器14262中的药物和/或多种药物适当地混合时，自动注射器14002可以通过系统致动器14510致动，所述系统致动器14510构造为将压缩气体容器14412移动至接合穿刺元件14620。如图109和图120-124所示，注射致动器14510包括基底14520、保持杆14540、弹簧14560和致动安全锁14710。
在致动之前，弹簧14560以压缩构造设置围绕保持杆14540，从而弹簧14560通过保持杆14540的近端部14542和限定在壳体14110的气体容器开口14124中的保持肩部14570保持。通过这种方式，保持杆14540载有弹簧，从而当杆14540的远端部14544与保持肩部14570分开时，弹簧14560的作用力使保持杆14540，并由此压缩气体容器14412在壳体14110沿着压缩气体容器14412的纵向轴线LE向近端地移动。
保持杆14540的远端部14544包括两个延伸件14552，所述延伸件14552设置彼此间隔以在其间限定开口14554。各延伸件14552包括具有锥形表面14550和接合表面14549的凸起14548。如图124所示，当保持杆14540在其第一(或，接合)位置时，接合表面14549接合限定在由壳体14110限定的气体容器开口14124中的保持肩部14570的远端表面14574。因此，当保持杆14540在其第一位置时，将防止保持杆14540沿纵向轴线LE近端地移动。如在此更详细描述的，当基底14520向着壳体14110近端地移动以致动自动注射器14002时，凸起14548的锥形表面14550配合由基底14520限定的对应的锥形表面14524以朝向彼此地向内移动延伸件14552。延伸件14552的向内移动使接合表面14549与保持肩部14570的远端表面14574分离，由此允许保持杆14540在其第一位置(图110)和第二位置(图130)之间移动。
保持杆14540的近端部14542包括具有第一表面14547和第二表面14546的保持部14545。保持部14545的第一表面14547接合压缩气体容器14412的远部14416。弹簧14560的远端14564接合保持肩部14570的近端表面14572。通过这种方式，当保持杆14540在其第一位置时，弹簧14560在保持肩部14570和保持杆14540的保持部14545之间压缩。因此，当保持杆14540与保持肩部14570分开时，由弹簧14560施加于保持杆14540的保持部14545的作用力使保持杆14540沿纵向轴线LE近端地移动至其第二位置(参见图124和图129)。
如图121所示，基底14520包括近部14521和远部14529。基底14520的远部14529通过两个安装螺钉14174可移动地结合至壳体14110的远端部14114，如图109所示。基底14520的远部14529限定两个接收安装螺钉14174的开口14536。通过这种方式，基底14520相对壳体14110的运动和/或对齐通过安装螺钉14174和开口14536引导。
基底14520的远部14529还限定针开口14532和在针开口14532中的缩进弹簧套14531。当自动注射器14002在其第四构造时(参见图130)，针14212延伸穿过开口14532。如图110所示，缩进弹簧14350的远端14354保持在缩进弹簧套14531中。
基底14520的远部14529限定向近端的凸起14523，所述凸起14523限定顶部开口14523和两个侧面开口14525。顶部开口接收混合安全锁14760的远端部14764(参见图118)。两个侧面开口14525接收致动安全锁14710的面向内的突起14718(参见图121)。因此，当自动注射器在其第一构造时，从混合安全锁14760的远端部14764延伸的突起14766在由致动安全锁14710的面向内的突起14718限定的开口14719中延伸。当混合安全锁14760在其初始位置时，这种设置防止致动安全锁14710去除。换言之，混合安全锁14760和致动安全锁14710配合地设置时，从而致动安全锁14710不能被去除，直到混合操作完成之后。
基底14520的近部14521包括两个相对的锥形表面14524(仅有一个锥形表面在图121中示出)，所述锥形表面14524限定当基底14520向着壳体14110近端地移动时构造为接收保持杆14540的对应的锥形表面14550的开口14522。当保持杆14540的凸起14548接收在开口14522中时，所述凸起14548一起移动，从而使杆14540的远端部14544与保持肩部14570分离。
如图120所示，致动安全锁14710具有第一端14712和第二端14714。致动安全锁14710的第二端14714包括两个延伸部14716，所述延伸部14716分别包括限定开口14719的面向内的突起14718。当致动安全锁14710在其第一(或锁闭)位置时，延伸部14716围绕基底14520的一部分和/或壳体14110延伸，以使基底14520与壳体14110的远端部14114间隔开。延伸部14716的端部14721构造为围绕壳体14110的一部分、基底14520和/或安装螺钉14174略微卷绕，以将致动安全锁14710可拆卸地结合至在第一位置的壳体14110。另外，面向内的突起14718在基底14520的侧开口14525内延伸以将致动安全锁14710可拆卸地结合在其第一位置的致动安全锁14710。面向内的突起14718相对致动安全锁运动的方向成锐角，如图129中箭头GGG所示，从而面向内的突起14718阻碍致动安全锁14710的去除，而并不防止致动安全锁14710的去除。
致动安全锁14710的第一端14712包括向内延伸的锁定突起14722。如图124所示，当致动安全锁14710在其第一位置时，锁定突起14722在开口14554中保持杆14540的凸起14548和由基底14520限定的开口14522之间延伸。通过这种方式，当致动安全锁14710在其第一位置时，基底14520不能近端地移动，以允许凸起14548接收在开口14522中。锁定突起14722的设置还防止保持杆14540的凸起14548彼此朝向地向内移动。因此，当致动安全锁14710在其第一位置时，自动注射器14002不能被致动。
致动安全锁14710的第一端14712的外表面14724包括一系列脊部14726，以允许使用者更易于抓取致动安全锁14710。在一些实施方式中，第一端14712的外表面14724可以包括诸如数字之类的标记以指示使用者操作自动注射器14002。
如在此更详细描述的，当对注射致动器14510致动时，注射致动器14510构造为将压缩气体容器14412移动至与结合至近端盖14162的穿刺元件14620接合。如图109和图122所示，压缩气体容器14412可滑动地设置在壳体14110的气体容器开口14124中。压缩气体容器14412具有远端部14416和近端部14414，并限定纵向轴线LE。如上所述，压缩气体容器14412的远端部14416与保持杆14540的保持部14545接合。
压缩气体容器14412的近端部14414包括易碎表面14418。O形圈14423和间隔器14425设置为围绕压缩气体容器14412的近端部14414以将压缩气体容器14412的近端14414密封地密封在气体容器开口14124中。这种设置防止压缩气体容器14412的易碎表面14418被刺破之后，加压气体从压缩气体容器14412的周围泄漏至气体室14120外的区域。
药物注射器14210包括药物容器14262、针14212和可移动构件14312。如在此更详细描述的，药物容器14262可移动地设置在由壳体14110限定的药物注射器开口14190中。可移动构件14312还可移动地设置在由壳体14110限定的药物注射器开口14190中，并可相对药物容器14262移动。
药物容器14262限定与压缩气体容器14412的纵向轴线LE和混合弹簧14436的纵向轴线LMIX非共轴的纵向轴线LMED。因此，药物容器14262、压缩气体容器14412和混合致动器14450基本平行地设置在壳体14110中，从而壳体具有基本为矩形的形状。而且，药物容器14210、压缩气体容器14412、和混合致动器14450之间非共轴的关系允许混合致动器14450和/或注射致动器14510通过操纵自动注射器14002与壳体的近端部14112间隔开的一部分(即，设置在壳体的侧面部14195上的混合致动器按钮14468和设置在壳体14110的远端部14114处的基底14520)而致动。
如图125所示，药物容器14262包括近端部14264和远端部14266。药物容器14262包括第一柱塞14284和从第一柱塞14284向远端设置的第二柱塞14282。第一柱塞14284和第二柱塞14282分别可移动地设置在药物容器14262中。易碎密封14270固定地设置在药物容器14262的远端部14266中。药物容器14262的远端部14266限定接合缩进弹簧14350的近端部14352的肩部14276。
当自动注射器14002在第一构造时，如图125所示，第一柱塞14284设置在药物容器14262的近端部14264中的第一位置。第二柱塞14282设置在从第一柱塞14284向远端的第二位置，这种容积为V1的第一药物容纳部14283限定在第一柱塞14284和第二柱塞14282之间。类似地，容积为V2的第二药物容纳部14285限定在第二柱塞14282和易碎密封尖14270之间。在一些实施方式中，药物容器14262可以包括在第一药物容纳部14283中的第一药物14268(如，水)和在第二药物容纳部14285中的第二药物14269(如，冻干粉末)。
当第一柱塞14284设置在药物容器14262中时，第一柱塞14284形成流体密封。因此，当第一柱塞14284在药物容器14262中移动时，在从第一柱塞14284远端地设置的药物容器14262中的部分(如，第一药物容纳部14283和/或第二药物容纳部14285)与在第一柱塞14284近端设置的药物容器中的部分保持流体隔离。
当第二柱塞14282在药物容器14262中固定时，第二柱塞14282还形成流体密封。然而，当第二柱塞14282在药物容器14262中移动时，第二柱塞14282的柔性部14277可以变形，由此允许从第一柱塞14282远端设置的药物容器14262中的部分(如，第二药物容纳部14285)与第一柱塞14282近端设置的药物容器14262的部分(如，第一药物容纳部14283)流体连通。
针14212结合至药物容器14262的远端部14266，从而由针14212限定的腔14217与药物容器的远离易碎密封件14270设置的一部分流体连通。因此，当易碎密封件14270破裂时，第一药物容纳部12283和/或第二药物容纳部12285与由针14212限定的腔14217流体连通。
如图126和图127所示，可移动构件14312包括近端部14316和远端部14318。可移动构件14312的远端部14318设置在药物容器14262的近端部14264中，从而远端部14318结合第一柱塞14284。可移动构件14312包括从近端部14316纵向地延伸至远端部14318的侧壁14315。侧壁14315限定腔14319和开口14317。如参考图116和图117在上文描述的，药物混合器14360的柱塞接合部14388设置穿过开口14317并在腔14319中。可移动构件14312的远端部14318还限定开口14321，其中柱塞接合部14388设置穿过所述开口14321。
可移动构件14312的近端部14316包括表面14322，所述表面14322和近端盖14162的内表面14166(参见图114)和限定注射器开口14190(参见图111)一起限定气体室14120。换言之，表面14322限定气体室14120的边界的一部分。
可移动构件14312的近端部14316还包括密封件14314，所述密封件14314接合壳体14110的内表面14122的一部分(参见图130)，以流体地隔离气体室14120。尽管密封件14314示出为O形圈密封，然而在一些实施方式中，密封件不必是分离的部件，而可以是可移动构件14312的近端部14316的一部分。
如图126和图127所示，可移动构件14312的近端部14316限定开口14326，穿过所述开口14326在气体室14120和气体室14120外的壳体14110的内部之间流体连通。近端部14316进一步限定两个接收气体减压阀14328的狭槽14330，所述气体减压阀14328例如可以是柔性橡胶构件。气体减压阀14328设置在狭槽14330中并邻近开口14326以选择地允许气体室14120和气体室14120外的区域穿过开口14326流体连通。
如在此更详细描述的，当注射致动器14510致动时，可移动构件14312响应由加压气体产生在可移动构件14312的表面14322上的作用力而向着壳体14110的远端部14114移动。结果，药物容器14262向着壳体14110的远端部14114移动，由此将针14212从壳体14110暴露出。可移动构件14312随后继续在药物容器14262中移动，以使易碎密封件14270破裂并通过针14212从药物容器14262排出药物。
如上所述，自动注射器14002的使用和致动包括几个具体的操作，如图110和图128-132所示。尽管图110和图128-132示出了自动注射器14002的相同部件，然而为了简明起见在有些附图中省略了某些附图标记。首先，混合致动器14450通过向近端地移动安全盖14452以暴露混合致动器按钮14468而启用(参见图128)。第二，药物混合器14360通过向内按压致动器按钮14468而致动(参见图128)。当药物混合器14360致动时，来自混合弹簧14436的作用力使药物混合器14360在壳体14110中向近端地移动。因此第二柱塞14282在药物容器14262中向近端地移动以混合和/或结合第一药物14268和第二药物14269。
当完成混合操作时，药物注射器14210通过去除安全锁14710而启用(参见图129)。药物注射器14210随后通过向着壳体14110近端地移动基底14520而致动。当药物注射器14210致动时，压缩气体容器14412移动至与穿刺件构件14620接合，从而导致加压气体释放至气体室14120中(参见图130)。加压气体产生使可移动构件14312和药物容器14262在壳体14110远端地移动以使针14212从壳体14110的远端部14114和基底14520延伸的作用力(参见图130)。所述操作可以称为“插针”操作。当药物容器14262完成其远端移动(即，插针操作完成)时，来自可移动构件14312作用于第一柱塞14284上的作用力使易碎密封件14270破裂，由此使第二药物容纳部14285与针14212流体连通。因此，可移动构件14312在药物容器14262中移动，由此通过针14212排出混合的药物(参见图131)。这种操作可被称为“注射操作”。当完成注射时，加压气体从气体室14120释放，由此允许药物容器14262在壳体内向近端地移动(即，缩进，参见图132)。各个所述操作的详细描述在下文给出。
图128示出了第二构造的自动注射器14002，其中自动注射器14002的混合致动器14450已被致动。在致动之前，混合致动器14450必须首先通过向近端地移动安全盖14452以暴露混合致动器按钮14468而启用。如上所述，安全盖14452的细长突起14458在凹槽14197(图128中未示出)中滑动，从而安全盖14452沿平行于纵向轴线LMIX的方向在第一(远端)位置和第二(近端)位置之间移动，如图128中箭头AAA所示。当安全盖14552在第二位置时，滑动轨道14180的一部分接收在安全盖14452的开口14459中。
药物混合器14360随后通过在第一位置和第二位置之间向内按动混合致动器按钮14468而致动，如图128中箭头BBB所示。当混合致动器按钮14468在其第二位置时，其近端面14473(参见图113)接合安全盖14452的远端面14457(图128中未示出，如参见图112)。因此，混合致动器按钮14468已被按动之后，通过安全盖弹簧14464防止安全盖14452向远端地移动(即，返回其初始位置)。这种设置允许使用者经由对安全盖14452的位置的快速可视检查知道自动注射器14002是否已使用。
当混合致动器按钮14468在其第一位置和其第二位置之间移动时，保持杆14478与混合致动器按钮14468一起从第一(即，初始)位置移动至第二(即，中间)位置。因为保持杆14478的远端部14480保持在基本相同的其第一位置和其第二位置之间移动的位置，因此当保持杆在其第一位置和其第二位置之间移动时，保持杆14478沿基本垂直于混合弹簧的纵向轴线LMIX的轴线旋转。
如图110所示，当保持杆14478在第一位置时，保持杆14478的远端部14479接合滑动轨道14180的远端面14183，从而混合弹簧14436保持在其压缩构造。当保持杆14478在第二位置时，保持杆14478的近端部14479与限定在滑动轨道14180中的凹槽14188对齐(参见图114)。因此，混合弹簧14436沿纵向轴线LMIX从其压缩构造移动至其展开构造，如图128中箭头DDD所示。
当混合弹簧14436从其压缩构造(图110)移动至其展开构造(图128)时，保持杆14478从其第二(即，中间)位置移动至第三(即，致动)位置。当保持杆14478从其第二位置移动至其第三位置时，保持杆14478的近端部14479接收在限定在滑动轨道14180中的凹槽14188中。因此，保持杆14478沿纵向轴线LMIX近端地移动，如图128中箭头EEE所示。
因为药物混合器14360经由弹簧夹14362结合至混合弹簧14436，因此当混合弹簧14436从其压缩构造(图110)移动至其展开构造(图128)时，药物混合器14360在药物注射器开口14190中向近端地移动，如图128中箭头FFF所示。因此，第二柱塞14282在药物容器14262中从第二位置(参见图125)移动至第三位置。如上所述，当第二柱塞14282在药物容器14262中向近端地移动时，第二柱塞14282的柔性部14277变形以使第一药物容纳部14283与第二药物容纳部14285流体连通。通过这种方式，第一药物14268可以与第二药物14269混合以产生适合经由自动注射器14002递送的混合物。
当第二柱塞14282在药物容器14262中向近端地从第二位置移动至第三位置时，近端盖14162的突起14176(参见图114)保持与气体减压阀14328接合。这种设置防止可移动构件14312(并由此第一柱塞14284)在壳体14110中近端地移动。因此，当第二柱塞14282在药物容器14262中向近端地从第二位置移动至第三位置时，第一柱塞14284保持在药物容器14262中的第一位置。换言之，第二柱塞14282在药物容器14262中相对可移动构件14312和/或第一柱塞14284以及与可移动构件14312和/或第一柱塞14284独立地向近端地从第二位置移动至第三位置。
尽管图128示出了与气体减压阀14328和/或可移动构件14312的表面14322接合的近端盖14162的突起14176，然而在一些实施方式中，突起14176可以与气体减压阀14328和/或可移动构件14312的表面14322略微间隔开。这种微小间隔可以由制造和装配的正常偏差(即，部件的制造公差)产生。因此，在一些实施方式中，当第二柱塞14282在药物容器14262中向近端地从第二位置移动至第三位置时，第一柱塞14284可以在药物容器14262中略微向近端地移动。
如图128所示，当自动注射器14002在第二构造时，第二药物容纳部14285的容积V2’大于当药物容器14262在第一构造(参见图125)时的容积V2。而且，药物容器14262当自动注射器14002在第一构造时的总容积V1+V2与药物容器14262当自动注射器14002在第二构造时的总容积V1’+V2’相等。尽管第一药物容纳部14283的容积V1’示出为大于零，然而当自动注射器14002在第二构造时，基本所有的第一药物14283和基本所有的第二药物14269容纳在第二药物容纳部14285中。
尽管第一药物容纳部14283的容积V1’示出为大于零，然而在一些实施方式中，第一药物容纳部14283当自动注射器14002在第二构造时的容积V1’可以基本为零。换言之，在一些实施方式中，当自动注射器14002在第二构造时，第二柱塞14282可以接合第一柱塞14282。
自动注射器14002在第二构造(图128)之后，在一些实施方式中，使用者例如可以通过振摇自动注射器14002而增强混合。因为混合过程以基本恒定的容积出现，因此第一药物容纳部14283和第二药物容纳部14285中的压力在整个混合过程保持基本恒定。而且，药物混合器14360独立于分离的能量存储构件(如，混合弹簧14436)和使用与药物注射器14210分离的能量存储构件而致动。这种设置可以防止易碎密封件14270过早破裂，而过早破裂可以使药物在自动注射器14002致动之前注射。而且，因为混合过程以基本恒定的容积出现，在一些实施方式中，第一药物容纳部14283和/或第二药物容纳部14285缺少气体(如，第一药物14268和/或第二药物14269可以存储在真空中)。
类似地，因为当第二柱塞14282在药物容器14262中向近端地从第二位置移动至第三位置时，第一柱塞14284基本保持在药物容器14262中的第一位置，第一药物14268流动至第二药物容纳部14285的流速仅仅取决于第二柱塞14282当在第二位置和第三位置之间移动时的速度。因此，第一药物14268的流速可以通过调节第二柱塞14282当在第二位置和第三位置之间移动的速度而进行调节。例如，在一些实施方式中，较高流速是预期以增强混合的(如，通过产生第一药物14268进入第二药物容纳部14285中的湍流)。第二柱塞14282的速度例如可以通过增大混合弹簧14436的硬度(如，弹簧常数)而进行调节。
当混合弹簧从其压缩构造(图110)移动至其展开构造(图128)时，混合安全锁14766(参见图118)连同弹簧夹14362在壳体中向近端地移动。因此，当自动注射器14002在第二构造时(图128)，从混合安全锁14760的远端部14764延伸的突起14766移动至由致动安全锁14710的面向内的突起14718限定的开口14719外(参见图120)。通过这种方式，当自动注射器14002在第二构造时，致动安全锁14710可以去除。
在混合操作的过程中，当弹簧夹14362在壳体14110中向近端地从第一(即，远端)位置移动至第二(即，近端)位置时。当弹簧夹14362从其第一位置移动至其第二位置时，弹簧夹14362的成一定角度的表面14372接合壳体14110的表面14194，由此当弹簧夹14362向近端地移动时使内部14367向外弯曲，如图128中箭头CCC所示。因此，当弹簧夹14362在其第二位置时，如图128所示，弹簧夹14362的接合表面14370与药物混合器14360的接合表面14386分离，由此将药物混合器14360与混合弹簧14436分离。夹14362的弯曲表面14371(参见图119)改进药物混合器14360与混合弹簧14436分离的容易程度。换言之，弯曲表面14371有助于防止弹簧夹14362的接合表面14386与药物混合器14360的接合表面14386结合在一起(如，通过毛刺、表面粗糙度等)。通过这种方式，当药物混合器14360在插针和/或注射操作过程中在壳体中向远端地移动时，混合弹簧14436没有压缩。而且，当弹簧夹14362在其第二位置时，在弹簧夹14362的第二端14364处的尖14373接收在混合致动器按钮14468的开口14475中(参见图113)。
图129示出了第三构造的自动注射器14002，其中自动注射器14002的注射致动器14510以被致动。在注射致动器14510致动之前，致动安全锁14710必须去除。如图129中箭头GGG所示，致动安全锁14710通过基本垂直于压缩气体容器14412的纵向轴线LE拉动而去除。当去除致动安全锁14710时，锁定突起14722(参见图120)从保持杆14540的凸起14548和由基底14520限定的开口14522之间的区域去除。
致动安全锁14710去除之后，如图129中箭头HHH所示，基底14520可以向近端地移动以致动药物注射器14210。当基底14520向着壳体14110近端地移动时，保持杆14540的凸起14548的锥形表面14550配合基底14520对应的锥形表面14524，以朝向彼此向内移动保持杆14540的延伸件14552。延伸件14552的向内移动使接合表面14549与限定在由壳体14110限定的气体容器开口14124中的保持肩部14570的远端表面14574分离。因此，来自弹簧14560的作用力使保持杆14540在壳体内向近端地沿纵向轴线LE从第一位置(图128)移动至第二位置(图129)。
因为保持杆14540结合至压缩气体容器14412，因此当杆14540从其第一(接合)位置移动至其第二(致动)位置时，压缩气体容器14412在壳体14110中向近端地移动至与穿刺元件14620接合，如图129中箭头III所示。穿刺元件14620在压缩气体容器14412的近端部14414处刺穿易碎表面14418，由此将压缩气体释放至气体室14120(参见图130)以致动药物注射器14210。
从压缩气体容器14412释放的加压气体对包括可移动构件14312的表面14322的气体室14120的边界产生作用力。这种作用力使可移动构件14312和药物容器14262一起在壳体14110的注射器开口14190中向远端地移动，如图130中箭头JJJ所示，图130示出了第四构造的自动注射器14002。当在第四构造时，针14212设置穿过由基底14520限定的开口14532至自动注射器14002外的区域。通过这种方式，针14212自动地插入患者身体内(如，插针操作)。
当自动注射器14002在第三构造(图129)和第四构造(图130)之间移动时，易碎密封件14270保持完好，从而针14212与药物容器14210的第二药物容纳部14285保持流体隔离。通过这种方式，当自动注射器14002在其第三构造和其第四构造之间移动时，针14212可以插入患者身体内而并不注射药物，直到注射完成。换言之，插针操作与药物注射操作是截然不同的。
当自动注射器14002在第三构造(图129)和第四构造(图130)之间移动时，弹簧夹14362的一部分在药物混合器14360的纵向开口14385中移动(参见图116)。通过这种方式，药物注射器14210可以在壳体中向远端地移动，而不必压缩混合弹簧14436。
在插针操作过程中，第二药物容纳部14285的容积V2’和第一药物容纳部14283的容积V1’保持基本恒定。通过这种方式，插针操作独立于药物注射操作。如图130所示，当插针操作完成时，缩进弹簧14350完全压缩，从而防止药物容器14262在壳体14110中进一步远端的运动。因为药物容器14262的远端的运动是相对的，因此由加压气体施加于可移动构件14312的表面14322上的作用力增大，直到易碎密封件14270破裂，由此使针14212的腔14217与药物容器14262的第二药物容纳部14285流体连通。
当针14212与药物容器14262流体连通时，来自加压气体的作用力使得可移动构件14312将第一柱塞14284和第二柱塞14282在药物容器14262中共同地移动，如图131中箭头KKK所示，由此通过针14212排出药物。可移动构件14312在药物容器14262中移动预定的距离，在所述距离处销14396(参见图115)接触药物容器14262的近部14264。可移动构件14212和药物混合器14360的连续的远端运动使销14396在开口14395中向近端地移动，如图131中箭头LLL所示。通过这种方式，销14396致动气体释放阀14328以允许气体室14120中的加压气体经由可移动构件14312中的开口14326逸出。
当加压气体从气体室14120流出时，施加于可移动构件14312表面14322上的压力降低。因此，通过缩进弹簧14350施加的作用力足以使药物注射器14210在壳体14110中向近端地移动(如箭头MMM所示)至第六构造，如图132所示。因为药物注射器14210和药物混合器14360一起向近端地移动，因此销14396保持与阀14328接合，从而开口14326不依赖于可移动构件14312的位置而保持与气体室14120流体连通。这种设置确保所有的加压气体从气体室14120流出，由此确保药物注射器14210返回至第六构造而并不在第六构造和第五构造之间摆动，这将导致针14212不能完全缩进至壳体14110中。
尽管自动注射器14002示出和描述为具有彼此不同的六种不同构造，然而在一些实施方式中，自动注射器的某些构造可以与其它构造相同。例如，在一些实施方式中，“预致动”构造可以与“缩进”构造相同。在其它实施方式中，当自动注射器在任意不同构造之间移动时，任何上述功能可以实现。
图133是根据本发明的实施方式的方法15002的流程图。方法15002包括将混合柱塞向着药物容器的近端在药物容器中移动，步骤15004。如上所述，药物容器包括混合柱塞和注射柱塞。注射柱塞设置在药物容器的近端处。混合柱塞设置在药物容器中药物容器的远端和注射柱塞之间。通过这种方式，药物容器可以在注射柱塞和混合柱塞之间限定第一药物容纳部。类似地，药物容器可以在混合柱塞和药物容器的远端部之间限定第二药物容纳部。
随后，注射柱塞在药物容器中向着药物容器的远端移动以排出容纳在药物容器中的药物，步骤15010。
在一些实施方式中，当混合柱塞移动时，第一药物容纳部和第二药物容纳部设置为流体连通，由此允许容纳在第一药物容纳部中的物质传送至第二药物容纳部中。例如，在一些实施方式中，第一药物容纳部可以包括液体物质而第二药物容纳部可以包括固体物质。因此，当混合柱塞移动时，固体物质可以与液体物质混合和/或结合以产生药物。
在一些实施方式中，混合柱塞可以移动，而不会移动注射柱塞。通过这种方式，如上所述，当混合柱塞移动时，第一药物容纳部和第二药物容纳部的总容积保持恒定。因此，第一药物和第二药物可以以基本恒定的容积和/或基本恒定的压力混合。
在一些实施方式中，混合柱塞可以通过致动诸如弹簧、电致动器、磁致动器、气动致动器(如，压缩气体容器)和/或液压致动器之类的第一能量存储构件移动。类似地，注射柱塞可以通过致动不同于第一能量存储构件的第二能量存储构件移动。
在一些实施方式中，方法15002包括选择地包括在医疗注射器中移动药物容器，步骤15006。通过这种方式，如上所述，针可以设置来自壳体的远端。类似地，在一些实施方式中，方法15002可以选择地包括将针设置为与药物容器流体连通，步骤15008。通过这种方式，混合操作(如，操作15004)和插入操作(如，操作15006)可以独立于注射操作(步骤15010)而进行。
在一些实施方式中，方法15002可以选择地包括将针缩进壳体中，步骤15012。
尽管自动注射器在上文示出和描述为包括构造为在药物容器中近端地移动的混合柱塞，然而在一些实施方式中，自动注射器可以包括构造为在药物容器中近端地或远端地移动的混合柱塞。例如，图134-136分别是根据本发明的实施方式的医疗设备16002在第一构造、第二构造和第三构造的示意图。医疗设备16002可以是诸如针筒、医疗注射器、自动注射器之类的任何适合的易于将药物递送至身体内的设备。医疗设备16002包括容纳药物容器16262、第一能量存储构件16412和第二能量存储构件16436的壳体16110。
药物容器16262具有近端部16264和远端部16266。药物容器16262包括第一柱塞16284和第二柱塞16282。如图134所示，当医疗设备16002在第一构造时，第一柱塞16284设置在药物容器16262中的第一位置。第二柱塞16282设置在药物容器16262中的第二位置。第二位置与第一位置间隔开，从而第一药物容纳部16283限定在第一柱塞16284和第二柱塞16282之间。类似地，第二药物容纳部16285限定在第二柱塞16282和药物容器16262的远端部16266之间。如上所述，在一些实施方式中，第一药物容纳部16283可以包括诸如水之类的液体药物16268，而第二药物容纳部16285可以包括诸如诸如冻干粉末的第二药物16269。
第一能量存储构件16412通过第一可移动构件16312操作地结合至第一柱塞16284。尽管第一可移动构件16312示出为物理性地结合至第一能量存储构件16412和第一柱塞16284，然而在一些实施方式中，第一可移动构件16312可以通过电结合至第一能量存储构件16412和/或第一柱塞16284。类似地，第二能量存储构件16436通过第二可移动构件16360操作地结合至第二柱塞16282。尽管第二可移动构件16360设置为物理性地结合至第二能量存储构件16436和第二柱塞16282，然而在一些实施方式中，第二可移动构件16360可以通过电结合至第二能量存储构件16436和/或第二柱塞16282。
第一能量存储构件16412和/或第二能量存储构件16436可以是构造为当在第一构造(图134)和第二构造(图135和图136)之间移动时产生作用力的任何适合的能量存储构件。第一能量存储构件16412和/或第二能量存储构件16436例如可以是机械能量存储构件(如，弹簧)、电能量存储构件(如，电池或电容器)、化学能量存储构件(如，包含两种可以反应以产生能量的物质)、磁能量存储构件等。在一些实施方式中，第一能量存储构件16412可以是不同于第二能量存储构件16436的类型。
如图135所示，当医疗设备16002在第二构造时，第二能量存储构件16436在第二构造。因此，第二能量存储构件16436产生作用力以在药物容器16262中移动第二柱塞16282，如图135中箭头NNN所示。当医疗设备16002在第二构造时，第二柱塞16282可以在药物容器中近端地或远端地移动。
在一些实施方式中，当医疗设备16002在第一构造时，第一药物容纳部16283可以与第二药物容纳部16285流体隔离。当医疗设备16002从第一构造移动至第二构造时，如图135中箭头OOO所示，第一药物容纳部16283可以与第二药物容纳部16285流体连通。因此，如上所述，医疗设备16002可以将第一药物16268与容纳在第二药物容纳部16285中的第二药物16269结合和/或混合，以产生适于经由医疗设备递送的混合物。
如图136所示，当医疗设备16002在第三构造时，第一能量存储构件16412在第二构造。因此，第一能量存储构件16412产生作用力以在药物容器16262中移动第一柱塞16284，如图136中箭头PPP所示。如图136所示，当医疗设备16002在第三构造时，第一柱塞16284和第二柱塞16282在药物容器16262中共同远端地移动。通过这种方式，第一药物16268和第二药物16260可以从药物容器16262的远端部16266共同排出(如，经由针)。
因为自动注射器16002包括第一能量存储构件16412和不同于第一能量存储构件的第二能量存储构件16436，因此第一柱塞16284和第二柱塞16282可以彼此独立地移动。例如，在一些实施方式中，第二柱塞16282可以反复地在药物容器16262中近端地和远端地移动以混合第一药物16268和第二药物16269。在其它实施方式中，当第一柱塞16284沿与第一方向相反的第二方向(如，远端地)移动以混合第一药物16268和第二药物16269时，第二柱塞16282可以沿第一方向(如，近端地)移动。这种设置确保混合操作和注射操作彼此截然不同。
尽管自动注射器在上文示出和描述为包括不同的能量存储构件，然而在一些实施方式中，自动注射器可以包括一个构造为独立地移动混合柱塞和注射柱塞的能量存储构件。例如，图137是根据本发明的实施方式的医疗设备17002的示意图。医疗设备17002包括容纳药物容器17262和诸如压缩气体容器之类的能量存储根据17412的壳体17110。
药物容器17262具有近端部17264和远端部17266。药物容器17262包括第一柱塞17284和第二柱塞17282。如上所述，当医疗设备17002在初始构造时，第一柱塞17284和第二柱塞17282设置在药物容器中以限定第一药物容纳部17283和第二药物容纳部17285。如上所述，在一些实施方式中，第一药物容纳部17283可以包括液体药物17268，而第二药物容纳部17285可以包括固体药物17269(如，冻干粉末)。
能量存储构件17412通过第一可移动构件17312操作地结合至第一柱塞17284。类似地，能量存储构件17412通过第二可移动构件17360操作地结合至第二柱塞17282。开关17413操作地设置在第一可移动构件17312、第二可移动构件14360和能量存储构件17412之间。在使用中，可以是阀、机械连杆、电开关等的开关选择地将由能量存储构件17412产生的作用力发送至第一可移动构件17312和第二可移动构件14360。通过这种方式，第一柱塞17284和第二柱塞17282可以通过能量存储构件17412而彼此独立地移动。
例如，在一些实施方式中，第二柱塞17282可以在药物容器17262中近端地移动以混合第一药物16268和第二药物16269。当第二可移动构件17360到达预定位置时，第二可移动构件17360可以致动开关17413，由此将能量存储构件17412与第二可移动构件17360操作地断开，并将能量存储构件17412结合至第一可移动构件17312。如上所述，这种设置确保混合操作和注射操作彼此截然不同。
虽然本发明的多种实施方式在上文进行了描述，然而应当理解的是所述实施方式仅仅通过实例而非限制给出。在此在上文描述的方法指出以特定顺序发生的事件，可以对特定事件的顺序进行修改。另外，可能时特定的事件可以在平行的过程中同时进行，以及如上所述依次进行。
尽管多种实施方式描述为具有特定特征和/或部件的组合，然而具有来自任何实施方式的任何特征和/或部件的组合的其它实施方式也是可行的。例如，在一些实施方式中，自动注射器可以包括多种药物选择器和药物混合器。通过这种方式，使用者可以首先选择第一药物的类型和/或数量以及第二药物的类型和/或数量以混合产生可注射的药物。
自动注射器14002的特定部件示出和描述为经由突起和匹配凹部结合在一起。突起和/或凹部可以设置在任何部件上以结合在一起而并不需要仅限于特定部件。例如，致动安全锁14710示出为限定两个开口14719，所述开口14719接收对应的从混合安全锁14760的远端部14764延伸的突起14766。然而在一些实施方式中，突起可以设置在致动安全锁上，而匹配开口可以通过混合安全锁限定。在其它实施方式中，两个或多个部件可以以任何适合的方式结合在一起，所述方法不必包括突起和匹配凹部。例如，在一些实施方式中，两个或多个部件可以经由匹配肩部、夹子、粘合剂等结合在一起。
类似地，尽管自动注射器14002的特定部件示出和描述为由多个分离的部件构成，然而在一些实施方式中，这种部件可以单体地构成。例如，近端盖14162示出和描述为包括分开构成并随后结合在一起的弹簧夹14362和混合致动器安全锁14760。在其它实施方式中，弹簧夹和混合致动器安全锁可以单体地构成。
尽管第二柱塞14282示出和描述为通过设置在第二柱塞14282中的柱塞连接件14392结合至药物混合器14360，然而在其它实施方式中，第二柱塞14282可以通过任何适合方式结合至药物混合器14360。例如，在一些实施方式中，第二柱塞可以通过粘合剂结合至药物混合器。在其它实施方式中，第二柱塞可以通过球和球窝接头可枢转地结合至药物混合器。在另一些实施方式中，第二柱塞可以通过接合第二柱塞远端表面的柱塞连接件结合至药物混合器。
尽管药物容器在上文示出和描述为包括两个柱塞和两个药物容纳部，然而在一些实施方式中，药物容器可以包括多于两个的柱塞和/或多于两个的药物容纳部。例如，在一些实施方式中，药物容器可以包括构造为容纳第一药物的第一药物容纳部、构造为存储并容纳第二药物的第二药物容纳部、和当混合致动器致动时构造为接收和混合第一药物和第二药物的混合部。
尽管杆14540示出和描述为通过弹性变形而释放的细长构件，然而在一些实施方式中，杆可以是任何适合的限制和在壳体中以任何适合的取向。而且，在一些实施方式中，杆可以通过弹性变形而释放。例如，在一些实施方式中，杆可以沿偏离能量存储构件的纵向轴线的轴线设置。在一些实施方式中，杆可以构造为当致动时破裂。
尽管弹簧夹14362在上文示出和描述为在自动注射器14003在第二构造之后是可变形的，以将药物混合器14360和混合弹簧14436分开(图128)，然而在其它实施方式中，药物混合器14360可以以任何适合的方式与混合弹簧14436分开。例如，在一些实施方式中，药物混合器14360可以通过易碎夹子而结合至混合弹簧14436，所述易碎夹子构造为当自动注射器在第二构造时破裂。
尽管自动注射器14002不必参考针防护件在上文示出和描述，然而在其它实施方式中，自动注射器可以包括任何适合的针防护件。例如，在一些实施方式中，自动注射器可以包括刚性针防护件。在其它实施方式中，自动注射器可以包括柔性针防护件。在其它实施方式中，自动注射器可以包括针防护件，所述针防护件还作为混合致动器安全盖(如，针防护件的去除还启用混合致动器)。这种针防护件可以由诸如聚丙烯、橡胶或任何其它弹性材料之类的任何适合的材料制成。
尽管自动注射器14002示出和描述为包括穿刺元件14620以刺破压缩气体容器14412的一部分，然而在其它实施方式中，可以使用任何适合的气体释放机构。例如，在一些实施方式中，气体释放机构可以包括构造为致动阀的致动器，所述阀控制气体从压缩气体容器流出。在一些实施方式中，压缩气体可以包括载有弹簧的止回球，并且气体释放机构可以包括构造为接合并压下止回球以从压缩气体容器释放加压气体的致动器。
尽管自动注射器14002示出和描述为包括压缩气体缸14472，然而在其它实施方式中，自动注射器可以包括任何的能量存储构件。例如，在一些实施方式中，自动注射器可以包括诸如弹簧之类的机械能量存储构件、诸如电池或电容器之类的电能量存储构件、诸如容纳两种可以反应以产生能量的物质的容器之类的化学能量存储构件，磁能量存储构件等。类似地，尽管自动注射器14002示出和描述为包括混合弹簧14436，然而在其它实施方式中，自动注射器可以包括任何适合的能量存储构件以移动药物混合器。
尽管自动注射器14002已示出和描述具有基本为矩形的壳体14110，然而在一些实施方式中，自动注射器可以具有任何形状的壳体。在一些实施方式中，例如，自动注射器可以具有基本为圆柱形状。在其它实施方式中，例如，自动注射器可以具有不规则和/或不对称的形状。
尽管自动注射器在上文示出和描述为包括在药物容器中移动的混合柱塞以结合和/或混合第一药物和第二药物，然而在一些实施方式中，使用者可以振摇自动注射器以增强混合过程。在其它实施方式中，自动注射器可以包括搅拌器以增强混合过程。例如，图138和图139分别示出了根据本发明的实施方式在第一构造和第二构造的药物容器18262。药物容器18262包括近端部18264和远端部18266。药物容器18262包括第一柱塞18284、第二柱塞18282和搅拌器18299。
第二柱塞18282从第一柱塞18284远端地设置。第一柱塞18284和第二柱塞18282分别可移动地设置在药物容器18262中。例如可以是柔性电线、弹性构件等的搅拌器结合至第二柱塞18282。
如图138所示，当医疗设备18002在第一构造时，第一柱塞18284设置在药物容器18262中的第一位置。第二柱塞18282设置在药物容器18262中的第二位置。第二位置与第一位置间隔开，从而第一药物容纳部18283限定在第一柱塞18284和第二柱塞18282之间。类似地，第二药物容纳部18285限定在第二柱塞18282和药物容器18262的远端部18266之间。
如上所述，当第二柱塞18282在药物容器18262中移动时，第一药物容纳部18283设置为与第二药物容纳部18285流体连通。因此，当第二柱塞18282移动时，第一药物容纳部18283的内容物可以与第二药物容纳部18285混合。
当药物容器18262从第一构造(图138)移动至第二构造(图139)，搅拌器从其缩进位置移动至展开位置。通过这种方式，搅拌器可以增强容纳在药物容器18262中药物的混合。
尽管搅拌器18299描述为柔性构件，在其它实施方式中，搅拌器可以包括用于增强在药物容器中药物的混合的任何适合的机构。例如，在一些实施方式中，搅拌器可以在第二柱塞中包括成一定角度的流动通路，以当第一药物容纳部设置为第二药物容纳部流体连通时产生漩涡效应。在其它实施方式中，第一药物容纳部与第二药物容纳部之间的流体连通可以通过在药物容器的侧壁中的通道而形成。在这种实施方式中，通道可以是螺旋通道，以产生湍流而增强在药物容器中药物的混合。
尽管自动注射器14002示出和描述为以基本恒定的容积混合容纳在其中的药物，从而可以允许第一药物容纳部14283和/或第二药物容纳部14285缺少气体，在其它实施方式中，第一药物容纳部14283和/或第二药物容纳部14285可以容纳气体(如，空气)。在这种实施方式中，自动注射器可以包括空气净化阀以在药物混合之后、但在药物注射之前净化包含在药物中的空气。这种空气净化阀可操作地结合至致动安全锁和/或药物混合器。
尽管自动注射器14002示出和描述为缺少电路系统，然而在其它实施方式中，自动注射器可以包括构造为示出电输出的电路系统。这种电路系统可以是2007年2月5日递交的标题为“用于药物递送的设备、系统和方法”序列号为No.11/671,025的美国专利申请中示出和描述类型的电路系统，所述专利申请整体通过参考在此并入。例如，在一些实施方式中，自动注射器可以包括构造为感测容纳在其中的药物的状态(如，未混合、部分混合、完全混合等)并输出响应这种状态的电输出的电路系统。在其它实施方式中，自动注射器可以包括构造为输出与在此描述的混合操作相关的指令。
尽管医疗设备在上文示出和描述为包括药物和/或针的药物递送设备，然而在其它实施方式中，医疗设备可以是模拟药物递送设备，在一些实施方式中，例如，模拟自动注射器可以对应于实际自动注射器(如，自动注射器14002)并可以用于在对应的实际自动注射器的操作中训练使用者。
在一些实施方式中，模拟自动注射器可以缺少药物和/或使药物递送的部件(如，针)。通过这种方式，模拟自动注射器可以用于在使用实际药物递送设备中训练使用者，而不必将使用者暴露于针和/或药物。而且，模拟自动注射器可以具有识别其作为训练设备的特征，以防止使用者错误地认为模拟自动注射器可用于递送药物。这种模拟自动注射器的实例在2007年2月27日递交的标题为“医疗注射器模拟设备”序列号No.11/679,331的美国专利申请中描述，所述专利申请整体通过参考在此并入。

Claims (39)

1.一种装置，所述装置包括：
药物递送设备，其被构造为将药物递送至身体内，所述药物递送设备包括：
电路系统，其被构造为在被致动时输出与所述药物递送设备的使用相关的电信号，所述电路系统包括布置在印刷电路板上的开关，所述电路系统构造成当所述开关从第一状态移动到第二状态时被致动；
能量存储构件，其被构造成当所述药物递送设备被致动时形成作用力以递送药物；以及
基底，其被构造成当所述基底移动时致动所述药物递送设备，所述基底的凸起部被构造成当所述基底被移动以致动所述药物递送设备时接合所述印刷电路板的一部分以将所述开关从第一状态移动到第二状态。
2.如权利要求1所述的装置，其中：
所述电信号为第一电信号，所述药物递送设备进一步包括：锁定构件，其可动地连接到所述基底，当在第一位置时，所述锁定构件被构造为防止所述药物递送至所述身体内；以及
所述锁定构件包括被构造为用于致动所述电路系统的致动器，使得当所述锁定构件从所述第一位置移动至所述第二位置时，所述致动器输出第二电信号。
3.如权利要求1所述的装置，其中：
所述电路系统包括微处理器和电池，所述药物递送设备进一步包括锁定构件，所述锁定构件可动地连接到所述基底，所述锁定构件被构造为通过选择地将所述电池设置为与所述微处理器电连通而致动所述电路系统。
4.如权利要求1所述的装置，其中：
所述电信号为第一电信号；
所述开关为第一开关；
所述印刷电路板的所述一部分为第一部分；
所述基底的所述凸起部被构造为使所述印刷电路板的所述第一部分变形以使所述第一开关从其第一状态移动到其第二状态；
所述电路系统包括布置在所述印刷电路板上的第二开关，当所述第二开关从第一状态移动至第二状态时，所述电路系统被构造为输出第二电信号，所述药物递送设备进一步包括：
锁定构件，其具有第一位置和第二位置，当在第一位置时，所述锁定构件被构造为防止所述药物递送至所述身体内；以及
所述锁定构件包括致动器，所述致动器被构造为当所述锁定构件从第一位置移动至第二位置时使所述印刷电路板的第二部分变形以将所述第二开关从其第一状态移动至其第二状态。
5.如权利要求1所述的装置，其中，所述电信号与记录的语音相关。
6.如权利要求1所述的装置，其中，所述药物递送设备是笔式注射器、自动注射器、吸入器或透皮递送设备中的任意一个。
7.如权利要求1所述的装置，其中，
所述印刷电路板包括：
基层；以及
电导体，设置在所述基层上，所述基层包括被构造为接收所述基底的凸起部的致动部，所述基底的凸起部被构造为当所述基底移动时使所述基层的致动部变形，由此分离所述电导体。
8.如权利要求1所述的装置，其中，所述印刷电路板由柔性材料构成。
9.如权利要求7所述的装置，其中，所述基底被构造为能够从第一基底位置移动到第二基底位置以致动所述药物递送设备；以及
所述基层的致动部限定邻近电导体的开口，当所述基底在第一基底位置时，所述基底的凸起部布置在所述开口内。
10.如权利要求7所述的装置，其中：
所述基层的致动部限定邻近电导体的开口，所述开口被构造为接收所述基底的所述凸起部；
所述基底的所述凸起部被构造为当所述基底移动时在所述基层的致动部中产生撕扯，由此切断所述电导体；以及
所述基层的所述致动部被构造为沿预定的方向传播所述撕扯。
11.如权利要求7所述的装置，其中，
所述基层的致动部限定邻近所述电导体的开口，所述基底的所述凸起部布置在所述开口中；以及
由所述致动部限定的开口的边界具有不连续的形状。
12.如权利要求7所述的装置，其中，
所述基层的致动部限定邻近所述电导体的开口，所述基底的所述凸起部布置在所述开口内；
所述基底的所述凸起部被构造为当所述基底移动时在所述基层的致动部中产生撕扯，由此切断所述电导体；以及
由所述致动部限定的开口的边界具有被构造为沿预定的方向传播所述撕扯的应力集中诱导部。
13.如权利要求7所述的装置，其中，所述印刷电路板进一步包括结合至所述基层的处理器，当所述电导体分离时，所述处理器被构造为输出电信号。
14.如权利要求1所述的装置，其中，
所述电路系统被结合至所述药物递送设备的外表面。
15.一种装置，所述装置包括：
药物递送设备，其被构造为将药物递送至身体内，所述药物递送设备包括：
包括布置在印刷电路板上的第一开关和第二开关的电路系统，所述电路系统被构造为当所述第一开关从第一状态移动至第二状态时输出第一信号以及当所述第二开关从第一状态移动至第二状态时输出第二信号；锁定构件，当在第一位置时，所述锁定构件被构造为防止所述药物递送至所述身体内，当在第二位置时，所述锁定构件被构造为允许所述药物递送至所述身体内，所述锁定构件的一部分被构造为当所述锁定构件从所述第一位置移动至所述第二位置时接合印刷电路板的一部分以将所述第一开关从其第一状态移动至其第二状态；以及
基底，其被构造成当所述基底移动时致动所述药物递送设备，所述基底的凸起部被构造成当所述基底被移动以致动所述药物递送设备时将所述第二开关从其第一状态移动到其第二状态。
16.如权利要求15所述的装置，其中，所述锁定构件包括可拆卸帽、保护屏障件、安全片或针防护件中的任意一个。
17.如权利要求15所述的装置，其中，所述锁定构件的所述一部分包括一突起，所述突起被构造成当所述锁定构件从所述第一位置移动到所述第二位置时撕扯所述印刷电路板的所述一部分。
18.如权利要求15所述的装置，其中，所述第一开关被构造为不可逆地从所述第一状态移动至所述第二状态。
19.如权利要求15所述的装置，其中，所述电路系统结合至所述药物递送设备的外表面。
20.如权利要求15所述的装置，其中，所述印刷电路板包括由柔性材料构成的基层，
所述第一开关包括设置在所述基层的一部分上的电导体，
所述基层限定邻近所述电导体的开口，所述开口被构造为接收所述锁定构件的所述一部分，从而当所述锁定构件从所述第一位置移动至所述第二位置时，所述锁定构件的所述一部分分离所述电导体，由此将所述第一开关从其第一状态移动至其第二状态。
21.如权利要求15所述的装置，所述装置进一步包括：
标签，其被构造为结合至所述药物递送设备的外表面，所述标签包括第一表面和第二表面，所述第一表面结合至所述电路系统的一部分，所述第二表面包括文本标记。
22.如权利要求15所述的装置，其中，所述印刷电路板的所述一部分包括基层和布置在所述基层上的电导体，所述基层包括被构造成接收所述锁定构件的所述一部分的致动部，所述锁定构件的所述一部分被构造为当所述锁定构件从其第一位置移动到其第二位置时撕扯所述基层的致动部，由此切断所述电导体。
23.如权利要求15所述的装置，其中，所述信号与记录的语音相关。
24.一种装置，所述装置包括：
模拟药物递送设备，其包括锁定构件，所述锁定部件被构造为模拟药物递送设备的安全锁，所述模拟药物递送设备包括被构造成对药物递送设备的基底进行模拟的基底；以及
电路系统，其结合至所述模拟药物递送设备，所述电路系统包括布置在印刷电路板上的第一开关和第二开关，所述印刷电路板被构造为当所述第一开关从第一状态移动到第二状态时输出与所述模拟药物递送设备的使用相关的第一电输出以及当所述第二开关从第一状态移动到第二状态时输出第二电输出；
所述锁定部件被构造成当所述锁定部件相对于壳体移动以模拟所述安全锁的运动时接合所述印刷电路板的一部分以使所述第一开关从其第一状态移动到其第二状态；
所述基底的突出部被构造成当所述基底被移动以模拟所述药物递送设备的基底的运动时使所述第二开关从其第一状态移动到其第二状态。
25.如权利要求24所述的装置，其中，所述模拟药物递送设备没有药物或针中的任意一个。
26.如权利要求24所述的装置，其中，所述模拟药物递送设备被构造为模拟笔式注射器、自动注射器、吸入器或透皮递送设备中的至少一个。
27.如权利要求24所述的装置，其中，所述模拟药物递送设备被构造为反复模拟药物递送设备。
28.如权利要求24所述的装置，其中，所述模拟药物递送设备的形状、尺寸或重量中的任意一个对应于药物递送设备的形状、尺寸或重量。
29.如权利要求24所述的装置，其中，所述第一电输出包括视觉输出、听觉输出、触觉输出、嗅觉输出或味觉输出中的至少一个相关的信号。
30.如权利要求24所述的装置，其中，所述第一电输出包括记录的语音。
31.如权利要求24所述的装置，其中，所述第一电输出包括为多种语言中的至少一种的记录语音。
32.如权利要求24所述的装置，其中，所述第一电输出包括用于使用所述模拟药物递送设备或药物递送设备中的至少一个的指令。
33.如权利要求24所述的装置，其中，所述第一电输出包括至少一个被构造为识别所述模拟药物递送设备的部件的视觉指示器。
34.如权利要求24所述的装置，其中，所述第一电输出与所述模拟药物递送设备的取向相关。
35.如权利要求24所述的装置，其中，
所述电路系统包括传感器；以及
所述电路系统被构造为响应从所述传感器接收的输入而输出所述第一电输出。
36.如权利要求24所述的装置，其中，
所述电路系统包括位置传感器、力传感器、压力传感器或光学传感器中的至少一个；以及
所述电路系统被构造为响应从所述位置传感器、所述力传感器或所述光学传感器中的至少一个接收的输入而输出所述第一电输出。
37.如权利要求24所述的装置，其中，所述电路系统包括扬声器、发光二极管、液晶显示器、有机聚合物显示器、纤维光学显示器、振动器、加热器、冷却器或压电式换能器中的至少一个。
38.如权利要求24所述的装置，其中，
所述模拟药物递送设备进一步包括标签，所述标签被构造为结合至所述模拟药物递送设备的壳体；以及
所述电路系统的至少一部分设置在所述标签中。
39.如权利要求24所述的装置，其中，所述第一电输出与药物递送设备的使用相关的触觉、听觉、视觉、嗅觉或味觉中的任意一种相关。
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