JP5836399B2 - 液体試料測定装置 - Google Patents

Description

本発明は、生体の液体試料からグルコース濃度や乳酸値などの生体情報を測定する液体試料測定装置に関する。

液体試料測定装置として、図１３に示すように、デバイス本体１００の同じ端部にテストストリップポート１０１と調節可能なランセットデバイス１０２とが配置された構成が知られている。この液体試料測定装置は、ユーザーに複雑な操作を強いることなく、片手での使用を可能としている。さらに、穿刺プロセスと測定プロセスとを接近して行うことができるため、ユーザーによる短い動きを許容することも特徴としている（例えば、特許文献１参照）。

一方で、医療機関では、穿刺時の血液感染防止のために使い捨てランセットデバイスが多用されている。この使い捨てランセットデバイスは、一度穿刺を行うと再使用することはできず、そのまま廃棄されるものである（例えば、特許文献２及び特許文献３参照）。

また、穿刺器具に装着して穿刺を行う穿刺針カートリッジが開示されている。この穿刺針カートリッジは、一度穿刺を行うと再使用できない構造となっており、使い捨てされる（例えば、特許文献４参照）。

上記従来の液体試料測定装置は、ランセットデバイス１０２の深さ制御機構１０３が皮膚表面と接する形態となっている。即ち、血液が付着する可能性がある要素が装置本体の一部を形成しており、容易に交換される構成とはなっていないという課題を有していた。これにより、従来の液体試料測定装置では、ランセットデバイス１０２の交換がされないという事態が想定される。

そこで、本発明は、上述した実情に鑑みて提案されたものであり、血液など生体の液体試料が付着する要素の交換を促すことができる液体試料測定装置を提供することを目的とする。

特表２００７−５３２２６６号公報 特表２００５−５１８８５８号公報 特表２０１０−５２４５５８号公報 ＷＯ２００６／１１８２２４号

本態様の液体試料測定装置は、皮膚を穿刺するために皮膚接触部を有するランセットデバイスを着脱可能なランセット装着部と、穿刺された皮膚から出た血液が点着されるバイオセンサを装着可能なセンサ装着部と、センサ装着部に装着されたバイオセンサを用いて血液中の物質の量を測定する測定部とを備え、ランセットデバイスによる皮膚の穿刺が実行される毎に、ランセット装着部に装着されて皮膚の穿刺を実行したランセットデバイスの交換を必要とさせる構成を含む。

上述の液体試料測定装置によれば、血液など生体の液体試料が付着する要素を容易に交換することができて、利便性を向上させつつ安全性を高めたものとすることができる。また、この液体試料測定装置によれば、血液など生体の液体試料が付着する要素の交換を促すことができる。

図１は、本発明の実施の形態における液体試料測定装置の構成を示す図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は下面図である。 図２は、液体試料測定装置にバイオセンサとランセットデバイスを装着した図である。 図３は、バイオセンサの分解斜視図である。 図４は、ランセットデバイスの断面図であり、（ａ）は一構成例を示す断面図、（ｂ）は他の構成例を示す断面図である。 図５は、液体試料測定装置のブロック図である。 図６は、液体試料測定装置の動作を示すフローチャートである。 図７は、第２の実施の形態における液体試料測定装置のブロック図である。 図８は、第３の実施の形態における液体試料測定装置の構成を示す図である。 図９は、同液体試料測定装置のブロック図である。 図１０は、同液体試料測定装置の動作を示すフローチャートである。 図１１は、第４実施形態における液体試料測定装置の構成を示す図である。 図１２（ａ）は穿刺針カートリッジの斜視図であり、図１２（ｂ）は装置本体に構成されたランセット装着部とその周辺要素の関係を示すブロック図である。 図１３は、従来の液体試料測定装置の構成を示す図である。

以下に、本発明を適用した液体試料測定装置の実施の形態を図面とともに詳細に説明する。

（第１実施形態）
図１は、第１実施形態として示す液体試料測定装置の構成を示す図である。図１（ａ）は装置本体１の正面図、図１（ｂ）は装置本体１の横側面図、図１（ｃ）は装置本体１の下側面図を示している。図１に示すように、装置本体１の正面側には表示部２と入力部３が設けられている。装置本体１の裏面側には、ユーザーが装置本体１を把持する時に指を当てる指当て部４が設けられている。装置本体１の下側には、センサ装着部５とランセット装着部６とが設けられている。図２に示すように、センサ装着部５には、使い捨てのバイオセンサ７が装着される。ランセット装着部６には、使い捨てのランセットデバイス８が装着される。

バイオセンサ７とランセットデバイス８は、ユーザーが１度使用するたびに交換されるべき、使い捨ての要素である。これら２つの要素は、ユーザーによって、手に持って装置本体１へ装着される。また、これら２つの要素は、ユーザーによって、装置本体１から取り外しが行われる。

センサ装着部５は、穿刺された皮膚から出た血液が点着されるバイオセンサ７を装着可能な構成を含む。センサ装着部５は、バイオセンサ７を受け入れるための、装置本体１内部へと続く開口を有する。この開口は、その内径がバイオセンサ７の外径とほぼ同じか少し大きい。この開口は、バイオセンサ７の一部がその中を通過可能な形状となっている。

センサ装着部５に挿入されたバイオセンサ７は、その端部がセンサ装着部５の一部を構成するコネクタ５ａによって保持される。その時、コネクタ５ａによって保持された側と反対側の端部（他端部）が装置本体１から外に突き出した状態となる。この状態で、バイオセンサ７は、他端部に血液が点着される。バイオセンサ７を廃棄する時には、ユーザーがバイオセンサ７を掴んでセンサ装着部５から引き抜くことで装置本体１から簡単に分離される。

ランセット装着部６は、皮膚を穿刺するための皮膚接触部を有するランセットデバイス８を着脱可能な構成を含む。ランセット装着部６は、ランセットデバイス８を受け入れるための、装置本体１内部方向への凹みを有する。この凹みは、ランセットデバイス８の第１のボディ８ａを受け入れる形状となっている。この凹みは、その内径が第１のボディ８ａの外径とほぼ同じか少し大きく形成されている。

ランセットデバイス８は、ランセット装着部６に挿入され、第１のボディ８ａの端部が凹みの底部に接触した状態となる。この状態で、ランセットデバイス８は、第１のボディ８ａの周囲が凹みの内壁に設けられたゴム等の係止部材により、保持される。その時、第１のボディ８ａの反対側が装置本体１から外に突き出した状態となる。さらに、ランセットデバイス８は、第１のボディ８ａの先に第２のボディ８ｂが存在する。この第２のボディ８ｂの先端を皮膚に当接させ、穿刺が行われる。ランセットデバイス８を廃棄する時には、ユーザーがランセットデバイス８を掴んでランセット装着部６から引き抜くことで装置本体１から簡単に分離される。

このような液体試料測定装置は、上述したように構成することにより、血液が付着する要素であるバイオセンサ７とランセットデバイス８を容易に交換できる。このため、使い捨ての要素を次々と交換しながら複数の測定対象に対して続けて測定を行うための利便性を向上させることが可能となる。

なお、ランセット装着部６の凹みの開口部を覆うように透明又は半透明のカバーが設けられていても良い。このカバーは、装置本体１に対して着脱自在に装着される。このカバーは、少なくとも凹みの開口部を覆っていれば良い。例えば、カバーは、装置本体１の全体を覆うものでもよい。また、カバーは、ランセット装着部６を有する側面から入力部３までを覆うものでもよい。更に、カバーは、ランセット装着部６を有する側面のみを覆うものでも良い。このカバーはゴムなどの伸縮性の素材で形成される。そして、ランセットデバイス８が装置本体１に装着されていない時には、このカバーはランセット装着部６の開口部を覆っている。ランセットデバイス８を装着するときに、このカバーは、凹みの内側へと押し延ばされる。このカバーは、押し延ばされた部分が、凹みの内壁とランセットデバイス８との間に存在し、係止部材として機能するようにしても良い。

ここで、図２に示すごとくバイオセンサ７とランセットデバイス８が装置本体１の同じ側面の隣接した場所に装着されるように、センサ装着部５とランセット装着部６は配置されている。即ち、液体試料測定装置は、皮膚の穿刺を行う場所と血液の点着を行う場所とが非常に近く配置される。これは、ユーザーがランセットデバイス８による皮膚の穿刺と、その後に続くバイオセンサ７への血液の点着と言う動作を、ユーザーが装置本体１を持ち替えることなく、少ない動き量でスムーズに短時間で行うことができるようにするためである。

なお、センサ装着部５とランセット装着部６の配置場所は、図１に示した横並びだけに限定されない。装置本体１の同じ側面であれば、センサ装着部５とランセット装着部６の配置場所は、縦並び、斜めなどどのような配置であって良い。

例えば、ユーザーが看護師で、患者の血液を測定する場合、ユーザーは片手で装置本体１を把持し、もう一方の手で患者の指を掴む。そして、装置本体１を患者の指に近づけて穿刺を行うと、装置本体１の位置はそのままで患者の指を掴んでいる手で血液を軽く搾り出す。そして、装置本体１をスライドさせて患者の指の血液を搾り出した位置にバイオセンサ７を位置させて、血液の点着を行うことができる。

さらに、バイオセンサ７とランセットデバイス８を同じ側面に隣接させ、装置本体１から一定長さ以上突き出して装着する。これにより、穿刺により皮膚から搾り出した血液が、誤って装置本体１に付着することを低減させるという効果も有する。

この時、バイオセンサ７とランセットデバイス８が装置本体１から突き出す長さの関係は、次の通り規定される。即ち、バイオセンサ７の先端よりも、ランセットデバイス８における第１のボディ８ａの端部の方が、長く突き出ていることが望ましい。これは使い捨てのランセットデバイス８の穿刺方法に関係している。

詳細は後述するが、ランセットデバイス８はその本体を皮膚に押し付けるように動かすことで、穿刺が行われる。このランセットデバイス８を装置本体１に装着した場合でも同様である。従って、ユーザーは、バイオセンサ７とランセットデバイス８を装着した状態で、これらが装着された装置本体１の下側面を穿刺対象へと近づける動作を行う。

この時、第２のボディ８ｂは第１のボディ８ａの中にスライドし、ランセットデバイス８の全長が短くなる。そのため、バイオセンサ７の先端が第１のボディ８ａよりも皮膚側に存在していると、穿刺の勢いでバイオセンサ７と皮膚とが強く衝突し、バイオセンサ７が破損してしまう可能性がある。従って、上述した望ましい突き出す長さの関係が定められる。

但し、装置本体１に装着されたバイオセンサ７とランセットデバイス８とが十分に離れて存在できる構成の場合には、バイオセンサ７の先端の方が、ランセットデバイス８における第１のボディ８ａの端部よりも長く突き出ていても良い。例えば指先の血を採取する場合において、患者の指を突き出してランセットデバイス８を用いて穿刺するのであれば、装置本体１に装着された状態のバイオセンサ７とランセットデバイス８とが指１本分以上離れていればよい。これにより、穿刺時にバイオセンサ７が患者の指に衝突することが回避できるためである。

次に、図１（ｂ）に示した指当て部４について説明する。図示したように、指当て部４は装置本体１のランセット装着部６の側に大きく淵状に形成される。これにより、指当て部４は、ランセット装着部６側への力を受け止める形状となっている。ユーザーは装置本体１を把持する時に、この指当て部４に指を沿える。ユーザーが穿刺を行う際にはこの沿えた指を淵に引っ掛けるようにして装置本体１に力を伝えることができる。

次に、液体試料測定装置に装着される使い捨てのバイオセンサについて、図３を参照して説明する。図３は、装置本体１のセンサ装着部５に装着されるバイオセンサ７の分解斜視図である。

バイオセンサ７は、ポリエチレンテレフタレート等からなる絶縁性の基板１１（以下、単に「基板１１」とする）を含む。基板１１の表面には、導電性層が形成されている。この導電性層は例えば金やパラジウムなどの貴金属やカーボン等の電気伝導性物質からなる。この導電性層は、スクリーン印刷法やスパッタリング蒸着法によって基板１１上に形成されている。導電性層は、基板１１の全面に形成されていてもよく、少なくとも基板１１の一部に形成されていればよい。また、バイオセンサ７は、その上面となる絶縁性の基板１２を含む。基板１２は、その中央部に空気孔１３が設けられている。基板１１と基板１２との間には、切欠部を有するスペーサ１４が挟み込まれる。バイオセンサ７は、基板１１、スペーサ１４、基板１２を一体化して構成される。

基板１１上には、スリットによって分割された導電性層によって、対電極１７、測定電極１８及び検知電極１９を形成している。各電極１７，１８，１９は基板１１の少なくとも一部に形成されていればよい。また、各電極１７，１８，１９は、バイオセンサ７が装置本体１に取り付けられた状態で、液体試料測定装置とリード線で接続してもよい。

スペーサ１４は、基板１１上の対電極１７、測定電極１８および検知電極１９を覆うように配置される。スペーサ１４の前縁部中央に設けられた長方形の切欠部によって試料供給路１５が構成される。また、試料供給路の試料点着部１５ａに点着された試料液が、毛細管現象によって、基板１２の空気孔１３に向かって（図３中の矢印ＡＲ方向に）吸引される。

試薬層１６は、スペーサ１４の切欠部から露出している対電極１７、測定電極１８及び検知電極１９を覆う寸法、形状を有している。

試薬層１６には、酸化還元酵素と電子受容体が含まれる。この酸化還元酵素及び電子受容体は、試料供給路１５に吸引された液体試料（本実施の形態の場合、人体から摂取された血液）に溶解して反応する。反応終了後、液体試料測定装置は、この還元された電子受容体を電気化学的に酸化する。液体試料測定装置は、この酸化によって得られる電流に基づいて液体試料中の生体情報（本実施の形態の場合、血液中のグルコース濃度）を測定する。このような一連の反応は、対電極１７、測定電極１８及び検知電極１９によって電気化学的変化に伴う電流によって読み取られる。

また、識別部２０は、バイオセンサ７の種別や製造ロット毎の出力特性の違いを装置本体１によって識別するための部材である。対電極１７、検知電極１９の識別部２０に該当する部分にスリット２１ｇとスリット２１ｈの組み合わせを形成する。これにより、装置本体１は、各バイオセンサ７の電気的出力特性の差異を識別できる。

バイオセンサ７の基板１１上には、液体試料の流れ方向（矢印ＡＲ）に沿って、試料点着部１５ａから対電極１７、測定電極１８、対電極１７、検知電極１９の順に形成されている。なお、対電極１７と測定電極１８の配置は入れ代わってもよい。

また、液体試料の流れ方向に沿って、測定電極１８と検知電極１９との間には所定の距離が設けられている。それにより、液体試料が確実にかつ充分な量が吸引されたか否かを検知電極１９で判別できる。

次に、液体試料測定装置に装着される使い捨てのランセットデバイス８について、図４を参照して説明する。図４（ａ）は、装置本体１のランセット装着部６に装着されるランセットデバイス８の断面図である。このランセットデバイス８は、その単体の構成において、ユーザーが穿刺を行うことができる、いわゆるディスポーザブルタイプとして分類されるものである。

前述の特許文献２によれば、このランセットデバイス８は、ピストン２６のウィング３３が、駆動ばね３１の付勢力によってスリーブ２２（第２のボディ８ｂ）の上縁３４の上に載っている。このように、穿刺チップ２９を備えるピストン２６は第一の静止位置に保持される。

ユーザーが第２のボディ８ｂの端部を穿刺対象に当てて、押し要素２３（第１のボディ８ａ）を穿刺対象に向かって押すと、押し要素２３の使用面３０がピストン２６の押し棒２７に当接するまで駆動ばね３１を圧縮する。押し要素２３の更なる圧縮力によって、ピストン２６のウィング３３の破断を招く。そしてピストン２６を駆動する駆動ばね３１の付勢力によって、ピストン２６のフィン２８が、穿刺深さを限定する内部制限部材３５に当てられる。この状態となると、穿刺チップ２９がキャップ２４の開口２５を通過する。これにより、穿刺チップ２９は、キャップ２４の厚さによってあらかじめ決められた深さまで下降し、患者の皮膚に突き刺さる。即ち、キャップ２４を皮膚に当てて、反対側から皮膚に押し付けるように操作することにより穿刺が実行される。そのため、キャップ２４が穿刺部位に接触する皮膚当接部である。

次に戻りばね３２が、穿刺チップ２９を有するピストン２６を引っ込める。すると、ピストン２６はスリーブ２２内の第二の静止位置へと移動する。ピストン２６のウィング３３が破断することにより、その後、ランセットデバイス８の再利用は不可能となる。

なお、図４（ｂ）は、ランセットデバイス８の押し要素２３の周囲に凸帯２３ａを設けたものを示している。凸帯２３ａは、ランセット装着部６にランセットデバイス８が装着された際に、より強く保持されるために用いられる。このランセットデバイス８に対応して、ランセット装着部６の凹みの内壁に、この凸帯２３ａと係合する凸部又は凹部を備えても良い。

次に、図５を用いて液体試料測定装置の構成要素を説明する。図５は、液体試料測定装置のブロック図を示すものである。図５に示すように液体試料測定装置は、装置本体１内にセンサ装着部５とランセット装着部６と測定部３６と制御部３７と表示部２と入力部３と通信部３８と記録部３９が設けられている。

さらに、センサ装着部５内には、コネクタ５ａ、センサ装着検知部５ｂが備えられている。コネクタ５ａは、バイオセンサ７の装着時に、バイオセンサ７の対電極１７、測定電極１８及び検知電極１９と電気的に接続可能に構成されている。センサ装着検知部５ｂは、センサ装着部５にバイオセンサ７が装着されたことを検知するためのものである。

なお、センサ装着検知部５ｂの代わりに、コネクタ５ａへのバイオセンサ７への接触によってセンサ装着部５にバイオセンサ７が装着することを検知するようにしても良い。

また、ランセット装着部６内には、ランセットデバイス８が装着されたことを検知するためのランセット装着検知部６ａが設けられている。

測定部３６は、制御部３７からの指示を受けて、ランセット装着部６に装着されたバイオセンサ７に点着された血液中のグルコース濃度を測定する。例えば、バイオセンサ７に血液が点着された時、コネクタ５ａを介してバイオセンサ７の各電極に電圧又は電流を印加する。測定部３６は、電圧印加の応答として得られる電流又は電圧の値から、血液中のグルコース濃度を測定する。

制御部３７は、液体試料測定装置全体の制御を行うものである。特に、制御部３７は、センサ装着検知部５ｂとランセット装着検知部６ａと測定部３６と入力部３から情報が入力される。制御部３７は、入力された情報に基づいて、測定部３６や表示部２や通信部３８に対して指示を行うものである。

表示部２は、制御部３７からの指示を受けて動作する。表示部２は、測定部３６で測定された生体情報としてのグルコース濃度を表示する。また、表示部２は、ユーザーに対する各種情報を表示したりする。

入力部３は、ユーザーからの動作指示や識別番号などが入力されるデバイスである。入力部３は、例えば、装置本体１上に設けられたボタンである。又は、入力部３は、バーコードリーダーのような光学読み取り装置である。又は、入力部３は、ＲＦ−ＩＤのような無線通信や音声認識による入力であっても良い。本実施形態の入力部３は、これら複数の入力デバイスが組み合わされて備えられているものとする。また、入力部３に入力された情報は、制御部３７へと伝達される。

通信部３８は、制御部３７の指示を受け、有線又は無線の通信手段によって、パーソナルコンピューターなどの他の機器とデータ送受信を行うものである。例えば、通信部３８は、測定部３６により測定されたグルコース濃度や入力部３に入力された識別番号を他の機器に向けて送信する。また、通信部３８は、他の機器から識別番号のリストなどを受信したりする。

記録部３９は、測定部３６が出力する測定結果、入力部３によって入力された情報、通信部３８が受信した情報等を、制御部３７を介して受け取り、記録するものである。この記録部３９へのデータの記録再生は、制御部３７によって制御される。

センサ装着検知部５ｂとランセット装着検知部６ａは、それぞれバイオセンサ７とランセットデバイス８が装着されたことを検知すると、制御部３７に伝達する。装着の検知手段は、例えば、対象物が装着されている間は電気スイッチが押されて導通して装着が検知可能なメカニカルな電気スイッチが用いられる。その他、装着の検出手段は、光学式のセンサなど、対象物の存在の有無を検知して出力ができるものであれば、どのような手段を用いても良い。

このような液体試料測定装置は、ランセットデバイス８による皮膚の穿刺が実行される毎に、ランセット装着部６に装着されて皮膚の穿刺を実行したランセットデバイス８の交換を必要とさせる構成を含む。この構成は、後述するように、測定部３６が測定を行った後でランセットデバイス８が交換されるまでは次の測定を行わないことを含む。また、この構成は、ランセットデバイス８とバイオセンサ７が交換されるまでは記録部３９に測定結果の記録を行わないことを含む。この構成は、表示部２に測定結果とランセットデバイス８とバイオセンサ７の交換を促す内容とを表示し、ランセットデバイス８とバイオセンサ７が交換されるまでこれらの表示を継続することを含む。

次に、以上のように構成された液体試料測定装置の動作について、図６のフローチャートを用いて説明する。

ステップＳ１は、液体試料測定装置は、ユーザーの操作に応じてグルコース濃度の測定処理を開始する。例えば、ユーザーが入力部３を用いて、表示部２に表示されたメニュー一覧からグルコース濃度測定のメニューを選択することにより、測定処理が開始される。

ステップＳ２において、制御部３７は、各種ＩＤの認証処理を行う。ここで、各種ＩＤとはユーザー（測定者）ＩＤ、患者（被測定者）ＩＤ、センサ（バイオセンサ）ＩＤの３項目を含む。これらの各種ＩＤを認証することで、液体試料測定装置は、「誰が」「誰を」「どのバイオセンサで」「いつ」測定したかという記録を残すことができる。

この各種ＩＤの認証処理について、入力部３としてバーコードリーダーが装備されている場合を例として説明する。なお、入力部３としてＲＦ−ＩＤによる近距離無線通信で各種ＩＤを読み込むようにしても良い。例えば、ユーザーが所持するネームプレート、バイオセンサ７が封入されたボトルなどにＲＦ−ＩＤ用のチップが埋め込まれている場合には、それを読み取ることにより、各種ＩＤの認証処理を行うことが出来る。

まず、ユーザーがステップＳ１において、グルコース濃度測定の開始を選択すると、表示部２には、ユーザーＩＤの読み取りを指示する内容が表示される。ユーザーは、バーコードリーダーを用いて、自身のネームプレート等に印刷された、自身の情報を記したバーコードの読み取りを行う。バーコードリーダーによって読み取られたユーザーの情報は制御部３７に出力される。

制御部３７は、記録部３９からユーザーの情報が登録された一覧表を読み出す。制御部３７は、ユーザーの情報が登録された一覧表の中にバーコードリーダーが読み取ったユーザーの情報が含まれているか否かを確認する。その時、制御部３７は、一覧表の中にユーザーの情報が含まれていない場合は、通信部３８を介して外部のサーバーと通信を行う。これにより、制御部３７は、サーバーの中にユーザーの情報が存在するか否かを確認する。

ここで外部のサーバーとは、例えば病院においては、各診療科に設けられたユーザーを管理するコンピューターであったり、病院内の全てのユーザーを管理するサーバーであったりする。その他、外部のサーバーは、医療機関等において、測定を行うユーザーを管理する部門に設けられたサーバーなど、ユーザーの情報を扱うものであれば、どのような形態でも良い。

入力部３により入力されたユーザーの情報が、記録部３９又はサーバーの中に存在するユーザーの情報と一致した場合には、ユーザーＩＤの認証が完了したとして、次の認証へ進む。この時、外部のサーバーと通信してユーザーＩＤの認証を行った場合には、通信部３８はサーバーからユーザーの情報を受信して、制御部３７により記録部３９の一覧表に追加する。

一方、記録部３９と外部のサーバーの両方に、入力部３により入力されたユーザーの情報と一致するユーザーの情報が存在しない場合には、表示部２は、ユーザーの情報が誤っている、又は測定する資格を有しないユーザーであるとして警告表示を行う。そして、以降の処理へは進めないようにする。

ユーザーＩＤの認証が正常に完了すると、次に、制御部３７は、センサＩＤの認証を行う。このセンサＩＤの認証は、バイオセンサが封入されているボトルなどの封止材、あるいはバイオセンサ自身に印刷されているバーコードを読み取ることによって行う。

読み取ったセンサＩＤの認証は、ユーザーＩＤの認証と同じく、記録部３９又は外部のサーバーに用意された一覧表に含まれているバイオセンサ７の情報（センサＩＤ）と一致するか否かによって行う。さらに、情報が一致したバイオセンサ７については、制御部３７によって、センサＩＤを用いて、使用期限が超過していない有効なバイオセンサ７であるか否かを確認する。またこの時、制御部３７は、通信部３８を介して外部のサーバーに問い合わせを行い、認証したバイオセンサ７について、使用制限などのリコール情報が配布されていないかを確認しても良い。

このセンサＩＤの認証によって、測定が有効なバイオセンサ７であると判定されると、次の患者ＩＤの認証に進む。一方、バイオセンサ７の情報が存在しない、又は測定が無効なバイオセンサ７であると認識された場合は、制御部３７は、表示部２によって別のバイオセンサ７を使用するように警告表示を行う。なお、読み取ったセンサＩＤについて、外部のサーバーから新たな情報を受信した場合には、制御部３７は、記録部３９の一覧表を更新する。

なお、制御部３７は、これらのＩＤの認証がそれぞれ完了するごとに、認証結果を表示部２に表示させてユーザーに確認を促すようにしても良い。表示部２の表示は、それぞれのＩＤを認証するごとに切り替えても良いし、並べて一緒に表示するようにしても良い。

ユーザーＩＤの認証とセンサＩＤの認証が正常に完了すると、ユーザー（測定者）側の準備は完了する。ここまでの準備により、一人のユーザーがバイオセンサ７の一つのロットを使用することに対し、バイオセンサ７の認証が完了したこととなる。このバイオセンサ７の一つのロットは、例えば、ボトル内に同封された複数枚のバイオセンサ７が、同じ特性、同じ製造日のものであることを表す。

例えば、病院の病室内では、一人の看護師が複数の患者に対して連続してグルコース濃度の測定を行うことがある。また、同じボトルに封入されたバイオセンサ７を交換しながら、連続して複数の患者の測定を行う場合もある。これらの場合に、液体試料測定装置は、ユーザーＩＤとセンサＩＤの認証を一度実施すれば、その後の認証を省略し、患者ＩＤの認証だけで済ませることができる。

なお、この場合において、認証したユーザーＩＤとセンサＩＤは一定期間のみ有効とすることができる。即ち、ユーザーＩＤとセンサＩＤの認証が完了した後に所定の時間が経過すると、改めてユーザーＩＤとセンサＩＤの認証を行わなければ測定が行えないようにする。この所定の時間は、ユーザー又は液体試料測定装置を管理する部門などによって予め設定される。

ユーザーＩＤとセンサＩＤの認証が完了した後、あるいは後述する連続測定を選択した後、表示部２は患者ＩＤの読み取りを指示する内容を表示する。その後、患者（被測定者）側の準備へと移行する。

ユーザーは、入力部３としてのバーコードリーダーを用いて、患者固有の情報を示すバーコードを読み取る。このバーコードは、患者（被測定者）が手首などに身に着けているストラップや、患者のベッドサイドに掲示されている患者ネームプレートや、あるいは患者に与えられたカルテ等に印刷されている。

制御部３７は、記録部３９から患者テーブルを読み出す。制御部３７は、読み出した患者テーブルの中にバーコードにより読み取られた患者の情報が含まれているか否かを確認する。患者の情報が含まれていない場合には、制御部３７は、患者テーブルの中に新たに読み取った患者用の記録エリアを設け、グルコース濃度の測定値を記録できるように準備を行う。その準備が完了した後、制御部３７は、センサ装着部５にバイオセンサ７を装着することを促す表示を表示部２に行わせ、次のステップへと移行する。

ステップＳ３において、液体試料測定装置は、バイオセンサ７の装着を確認する。センサ装着検知部５ｂによってバイオセンサ７がセンサ装着部５に装着されたことが検知されると、その検知結果は制御部３７に伝えられる。これに応じ、制御部３７は、表示部２にその旨を表示する。この時、ステップＳ２のセンサＩＤの認証で抽出したバイオセンサ７の情報を表示し、再度、ユーザーに目視等でバイオセンサ７の有効性を確認させるようにしても良い。

ステップＳ４において、液体試料測定装置は、ランセットデバイス８の装着を確認する。制御部３７は、バイオセンサ７の装着を検知した後、ランセットデバイス８が装着されているか否かをランセット装着検知部６ａに問い合わせる。ランセット装着検知部６ａは、ランセット装着部６にランセットデバイス８が装着されているか否かを確認し、結果を制御部３７へ返信する。

ランセットデバイス８が装着されていない場合、このランセット装着検知部６ａによる検知は、後のステップＳ６まで継続して行われる。このステップＳ８の間にランセットデバイス８が装着されたことを検知すると、割り込み信号として制御部３７へ通知する。

続けてステップＳ５において、制御部３７は測定部３６にグルコース濃度測定を指示する。測定部３６は、コネクタ５ａに電圧を印加し、応答電流をモニタすることを開始する。そして、それによってバイオセンサ７に血液が点着されたことを、コネクタ５ａを介して電気的に検知するまで、測定待ちの状態で待機する。

同時に、制御部３７は、ステップＳ４におけるランセット装着検知部６ａへの問い合わせ結果に応じて、次のように表示部２に表示させる。

ランセット装着検知部６ａによってランセットデバイス８の装着が検知された場合には、表示部２は、装着されたランセットデバイス８によって穿刺を行い、搾り出した血液をバイオセンサ７に点着するように表示する。

ランセット装着検知部６ａによってランセットデバイス８の装着が検知されなかった場合には、表示部２は、他のランセットデバイス８を用いて穿刺を行った後、搾り出した血液をバイオセンサ７に点着するように表示する。もし、この表示を行っている間に、前述したランセット装着検知部６ａからの割り込み信号により、ランセットデバイス８の装着が通知された場合には、装着されたランセットデバイス８によって穿刺を行う表示に切り替える。

ステップＳ６において、液体試料測定装置は、グルコース濃度を測定する。測定部３６は、ステップＳ５の待機状態になった時から、コネクタ５ａを介してバイオセンサ７に電圧を印加している。血液がバイオセンサ７の試料点着部１５ａに点着されて検知電極１９まで達した後に、予め規定された測定アルゴリズムによって、血液中のグルコース濃度が測定される。そして測定部３６は、測定が完了すると、得られたグルコース濃度測定結果を制御部３７へ伝達する。

ステップＳ７において、制御部３７は、測定されたグルコース濃度を表示部２に表示させる。そして、制御部３７は、血液が付着した使い捨て要素である、バイオセンサ７の取り外しと廃棄を指示する内容を、表示部２に表示させる。

さらに、ステップＳ４においてランセットデバイス８の装着が検知されていた場合には、制御部３７は、ランセットデバイス８も取り外すことを促す表示を、表示部２に行わせる。

ステップＳ７の表示を行った後、所定の時間（例えば１分）が経過すると、制御部３７は、センサ装着検知部５ｂにバイオセンサ７が取り外されたか否かを問い合わせる（ステップＳ８）。さらにステップＳ４においてランセットデバイス８の装着が検知されていた場合には、制御部３７は、ランセット装着検知部６ａにランセットデバイス８が取り外されたか否かを問い合わせる。

バイオセンサ７又はランセットデバイス８のどちらかが取り外されていない場合は、ステップＳ９に移行して、表示部２に取り外しの催促を行う内容を表示する（ステップＳ９）。そして再び、ステップＳ８に移行する。

これにより、制御部３７は、測定部３６が測定した結果を表示する表示部２に、グルコース濃度測定結果とランセットデバイス８とバイオセンサ７の交換を促す内容とを表示する。そして、制御部３７は、ランセットデバイス８とバイオセンサ７が交換されるまでこれらの表示を継続する。

バイオセンサ７とランセットデバイス８が両方とも取り外されて装着されていない状態になると、次のステップＳ１０へと移行する。

ステップＳ１０において、制御部３７は、ステップＳ６で測定されたグルコース濃度測定結果に対して、ユーザーが各種情報を付加して関連付けし、記録部３９に記録するステップである。ステップＳ８にて、バイオセンサ７とランセットデバイス８の取り外しが確認された後、表示部２は患者の情報とグルコース濃度測定結果と測定時刻を再度表示し、ユーザーに確認を促す。

そして、表示部２は、グルコース濃度測定結果に関連付けが可能な各種情報をリスト表示する。これにより、ユーザーが入力部３のボタンなどを用いて、関連付けされる各種情報を選択できるようにする。この各種情報とは、例えば、食前や食後、就寝前などグルコース濃度に関連する患者の生活習慣の情報である。他の各種情報としては、投薬や診察、その他バイタル情報など、ユーザー（看護師）が患者の状態を把握するための情報であってもよい。更に他の各種情報としては、医師など他の従事者と共有するための情報であってもよい。さらには、リスト表示以外にも、表示部２は、ユーザーが入力部３により自由に文字などを入力できるようにしても良い。

このように、ユーザーによって患者とグルコース濃度測定結果と各種情報とが関連付けられた情報に対して、制御部３７がステップＳ２で認証したユーザーＩＤとセンサＩＤを付加した情報とする。このような情報が、記録部３９の患者ＩＤに対応した記録エリアに、測定結果として記録される。

ステップＳ１１において、ステップＳ１において開始された、グルコース濃度測定の一連の処理を終了する。ここでは、グルコース濃度測定の継続と終了が選択可能である。グルコース濃度測定の継続を選択した場合、ステップＳ２のＩＤ認証に進む。この時に、センサＩＤと患者ＩＤの認証を行うか、患者ＩＤの認証のみを行う（連続測定）かが選択可能である。従って、ステップＳ２では、ステップＳ１１から移行した場合に限り、センサＩＤの認証を省略するかどうかの選択肢を表示し、ユーザーが選択可能とする。

ただしユーザーは、次の場合には必ず、センサＩＤの認証を行う必要がある。例えば、次のグルコース濃度測定に用いるバイオセンサ７が、前回の測定と異なるボトルに封入されたものである場合が挙げられる。また、バイオセンサ７の確認のために再度センサＩＤの読み込みが必要である場合が挙げられる。更に、測定に用いているバイオセンサ７自体が、１つずつセンサＩＤの読み込みを行わなければならないと定められていたりした場合が挙げられる。

グルコース濃度測定の終了を選択した場合、制御部３７は、記録部３９に記録した測定結果を、通信部３８を介して外部のサーバーなど別の機器に送信することを選択可能とする。この時、制御部３７は、直前に測定した結果だけでなく、過去の測定結果をまとめて、通信部３８から送信することも可能である。

この送信処理が完了した後、液体試料測定装置は、ステップＳ１でグルコース濃度の測定が開始される前の通常のメニュー画面に戻りユーザーからの指示を待つ。あるいは、液体試料測定装置は、最低限の機能だけを動かすことにより省電力を図る、いわゆるスリープモードに移行する。

なお、このステップＳ１１における各処理の選択は、表示部２と入力部３とこれらを制御する制御部３７によって、ユーザーとの対話形式で実施される。

この一連の処理で示したように、液体試料測定装置は、１回のグルコース濃度測定の都度に、バイオセンサ７とランセットデバイス８をユーザーが取り外し、それが行われない限りは次の処理へ進めないようにする。

さらに、穿刺を行うランセットデバイス８として１回使い切りのディスポーザブルタイプを用いている。これにより、液体試料測定装置は、一度使用したランセットデバイス８を装着しなおして次のグルコース濃度の測定を行うことはできない。それゆえに、液体試料測定装置は、測定対象者の皮膚が当接する部材は一度の使用の度に必ず交換させることができる。このような液体試料測定装置は、ランセットデバイス８による皮膚の穿刺が実行される毎に、ランセット装着部６に装着され、皮膚の穿刺を実行したランセットデバイス８の交換を必要とさせる構成を含むといえる。したがって、この液体試料測定装置によれば、血液など生体の液体試料が付着する要素としてのランセットデバイス８の交換を促すことができる。

また、この液体試料測定装置において、制御部３７は、測定部３６を制御する。制御部３７は、測定部３６が測定を行った後でランセットデバイス８が交換されるまでは次の測定を行わないよう制御できる。したがって、この液体試料測定装置によれば、血液など生体の液体試料が付着する要素としてのランセットデバイス８の交換を促すことができる。

同様に、液体試料測定装置は、一度使用したバイオセンサ７を装着したまま次のグルコース濃度の測定を行うことはできない。それゆえに、液体試料測定装置は、測定対象者の皮膚が当接する部材は一度の使用の度に必ず交換させることができる。このような液体試料測定装置は、バイオセンサ７による皮膚の穿刺が実行される毎に、装置本体１に装着され、使用済みのバイオセンサ７の交換を必要とさせる構成を含むといえる。したがって、この液体試料測定装置によれば、血液など生体の液体試料が付着する要素としてのバイオセンサ７の交換を促すことができる。

さらに、液体試料測定装置は、一度使用したバイオセンサ７及びランセットデバイス８を装着したままグルコース濃度の記録を行うことはできない。それゆえに、液体試料測定装置は、測定対象者の皮膚が当接する部材は一度の使用の度に必ず交換させることができる。このような液体試料測定装置は、バイオセンサ７及びランセットデバイス８による皮膚の穿刺が実行される毎に、使用済みのバイオセンサ７及びランセットデバイス８の交換を必要とさせる構成を含むといえる。したがって、この液体試料測定装置によれば、血液など生体の液体試料が付着する要素としてのバイオセンサ７及びランセットデバイス８の交換を促すことができる。

以上のように、液体試料測定装置によれば、血液が付着する要素を容易に交換することができる構成において、その交換をユーザーに実施させることが可能となる。その結果、血液の付着による汚染や感染を防ぐことができる。

また、このようにランセットデバイス８を液体試料測定装置に装着することで、一般的に非常に小さいランセットデバイス８単体で使用するよりも、穿刺時の振動を低減し、ユーザーの痛みを軽減することが可能となる。即ち、非常に小さいランセットデバイス８を手にしっかりと把持することが難しい場合でも、ランセットデバイス８を比較的大きい液体試料測定装置に装着することで手にしっかりと把持することが可能となる。従って、ランセットデバイス８を手で扱いやすくなり、手による固定が安定して行えるようになり、穿刺時の振動やブレが生じにくくなる。その結果、穿刺時のランセットデバイス８の振動を低減することとなって穿刺針に伝わる振動が小さくなるため、穿刺針のブレにより生じる痛みを軽減することができるのである。

以上のように、本実施の形態の液体試料測定装置によれば、バイオセンサ７と使い捨てランセットデバイス８を容易に交換できる構成としたので、血液が付着する要素を測定の都度交換する際の利便性を向上させることができる。

さらに、液体試料測定装置は、バイオセンサ７及びランセットデバイス８といった血液が付着する要素が交換されなければ、新しいグルコース濃度の測定を行うことができないようにしている。このため、付着した血液による感染を防ぐことに貢献することができる。

加えて、液体試料測定装置によれば、穿刺時の振動を低減することにもつながり、ユーザーにとって負担の軽減を提供できるものである。

また、消耗の大きい要素である穿刺用のバネを使い捨てのランセットデバイス８のものを用いるようにしている。これにより、液体試料測定装置は、装置本体１内に穿刺用のバネを固定して設ける必要が無い。これにより、穿刺用のバネを多数回に亘って使用することによる穿刺用バネの劣化を考慮しなくても良いため、液体試料測定装置のメンテナンスが容易になるという利点も有する。

更に、この液体試料測定装置によれば、表示部２にグルコース濃度測定結果とランセットデバイス８とバイオセンサ７の交換を促す内容とを表示し、交換されるまでこれらの表示を継続する。したがって、この液体試料測定装置によれば、血液など生体の液体試料が付着する要素としてのバイオセンサ７及びランセットデバイス８の交換を促すことができる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について、図面を参照して説明する。液体試料測定装置の内部に、バイオセンサ７とランセットデバイス８を排出する機構を設けた点で、第１実施形態の液体試料測定装置と異なる。なお、第２実施形態として示す液体試料測定装置において、第１実施形態の液体試料測定装置と同じ構成動作のものについては、同じ符号を付して説明を省略する。

図７は、本実施形態における液体試料測定装置のブロック図を示すものである。図５に示したものと異なるのは、センサ装着部４１にセンサ排出部４１ａを設け、ランセット装着部４２にランセット排出部４２ａを設けた点である。

センサ排出部４１ａは、センサ装着部４１に装着されたバイオセンサ７を押し出して装置本体４０から分離させるためのセンサ排出機構を有する。このセンサ排出機構は、押し出し部材と駆動モータで構成される。押し出し部材は、バイオセンサ７の端部を装置本体４０の内側から外側の方向に向けて押し出す。駆動モータは、押し出し部材を駆動する。センサ排出部４１ａは、制御部３７からバイオセンサ７の排出が指示されると、駆動モータを制御してバイオセンサ７を押し出すようにセンサ装着部４１から排出する。

ランセット排出部４２ａは、ランセット装着部４２に装着されたランセットデバイス８を押し出して装置本体４０から分離させるためのランセット排出機構を有する。ランセット排出機構は、押し出し部材と駆動モータで構成される。押し出し部材は、ランセットデバイス８の端部を装置本体４０の内側から外側の方向に向けて押し出す。駆動モータは、押し出し部材を駆動する。ランセット排出部４２ａは、制御部３７からランセットデバイス８の排出を指示されると、駆動モータを制御してランセットデバイス８を押し出すようにしてランセット装着部４２から排出する。

これらの構成のために、液体試料測定装置は、図６に示したフローチャートに次の処理が追加される。

ステップＳ７において、測定されたグルコース濃度を表示部２に表示した後、もしくは同時に、バイオセンサ７とランセットデバイス８の取り外しを指示する内容を表示する。このとき、表示部２は、ユーザーが入力部３を用いてバイオセンサ７及びランセットデバイス８の取り外し指示を入力するように促す文字やイラストなどを表示する。

そして、入力部３からバイオセンサ７及びランセットデバイス８の取り外しの指示が入力されると、制御部３７は、センサ排出部４１ａとランセット排出部４２ａへ排出の指示を送る。

このようにして、使用済みのバイオセンサ７とランセットデバイス８を、ユーザーが手で掴んで引き抜く代わりに、液体試料測定装置が自動的に排出するようにする。これにより、液体試料測定装置は、血液が付着したバイオセンサ７とランセットデバイス８をユーザーが手で触れることなく廃棄することが可能となる。

なお、センサ排出部４１ａとランセット排出部４２ａを一つにまとめた構成を有していてもよい。この液体試料測定装置は、ユーザーからバイオセンサ７及びランセットデバイス８の取り外しが指示されると、バイオセンサ７とランセットデバイス８が同時に排出される。その場合には、バイオセンサ７の装着と排出が支配的になるため、ランセット装着検知部６ａとランセット装着確認のステップＳ４を省略しても良い。

（第３実施形態）
つぎに、本発明の第３実施形態として示す液体試料測定装置について、図面を参照して説明する。第３実施形態として示す液体試料測定装置は、バイオセンサ７とランセットデバイス８を排出するためにユーザーが操作する機構を設けた点で、第１実施形態の液体試料測定装置とは異なる。なお、第１実施形態と同じ構成動作のものについては、同じ符号を付して説明を省略する。

図８は、本実施形態における液体試料測定装置の構成を示す図（正面図）である。また、図９に液体試料測定装置のブロック図を示す。液体試料測定装置は、装置本体４３の下部にユーザーが操作する排出レバー４４を設けた点で、図１に示した液体試料測定装置と異なる。

この排出レバー４４は、ユーザーが装置本体４３の長手方向にスライドさせるように構成されている。この排出レバー４４には、センサ排出部材４５ａとランセット排出部材４６ａとが接続されている。センサ排出部材４５ａは、センサ装着部４５においてバイオセンサ７を押し出す。ランセット排出部材４６ａは、ランセット装着部４６においてランセットデバイス８を押し出す。従って、ユーザーが排出レバー４４をスライドさせると、バイオセンサ７とランセットデバイス８が同時に装置本体４３から排出される。

図１０は、本実施の形態における液体試料測定装置の動作のフローチャートを示すものである。

ステップＳ１２において、液体試料測定装置は、グルコース濃度の測定処理を開始する。このステップは、図６におけるステップＳ１と同じである。

ステップＳ１３において、制御部３７は、各種ＩＤの認証処理を行う。このステップは、図６におけるステップＳ２と同じである。

ステップＳ１４において、制御部３７は、バイオセンサ７の装着を確認する。このステップは図６におけるステップＳ３と同じである。

ステップＳ１５において、制御部３７は、グルコース濃度測定のための待機を開始する。このステップは図６におけるステップＳ５とほぼ同じである。ただし、表示部２には、血液をバイオセンサ７に点着するように指示する表示のみを行う点で異なる。

ステップＳ１６は、グルコース濃度測定のステップである。このステップは図６におけるステップＳ６と同じである。

ステップＳ１７において、制御部３７は、測定されたグルコース濃度を表示部２に表示させる。そして、排出レバー４４を操作してバイオセンサ７を取り外し、廃棄する内容を表示させる。

そして、ステップＳ１８とステップＳ１９において、液体試料測定装置は、バイオセンサ７の排出（取り外し）の確認と、排出（取り外し）の催促表示を行う。これは、図６のステップＳ８とステップＳ９と同じである。上述した通り、排出レバー４４を操作するとバイオセンサ７とランセットデバイス８が同時に排出される。従って、センサ装着検知部５ｂの信号に基づいてバイオセンサ７が取り外されたこと（排出）が検知されると、制御部３７は、同様にランセットデバイス８も取り外されたとみなす。また、ランセット装着検知部６ａの信号に基づいてランセットデバイス８が取り外されたこと（排出）が検知されると、制御部３７は、同様にバイオセンサ７も取り外されたとみなしてもよい。そして、処理を、次のステップＳ２０へと移行する。

ステップＳ２０において、制御部３７は、グルコース濃度の測定結果を記録部３９に記録する。このステップは、図６のステップＳ１０と同じである。

ステップＳ２１において、一連の処理を終了する。このステップは、図６のステップＳ１１と同じである。

このように、バイオセンサ７の排出を監視することで、使い捨て要素であるバイオセンサ７とランセットデバイス８の両方が取り外されない限りは、次のグルコース濃度の測定へと進めないように動作することができる。したがって、この液体試料測定装置によれば、血液など生体の液体試料が付着する要素の交換を促すことができる。

なお、ランセットデバイス８が図４に示したものと異なる形状であっても装置本体１、４０、４３に装着が可能なように、ランセットデバイス８と装置本体１、４０、４３の間に介在するアダプタを備えても良い。このアダプタは、装置本体１、４０、４３に対して着脱自在であり、１回の使用毎に使い捨てるものでも、複数回使用可能なものでも良い。又は、このアダプタは装置本体１、４０、４３の一部又は全部を覆うカバーの一部として形成されても良い。例えば、このカバーは、装置本体１、４０、４３の少なくともランセットデバイス８を装着する側面を覆うものである。また、このカバーは、その端部が入力部３の上部か表示部２の上部まで延長されていても良い。更に、このカバーは、血液などの液体が装置本体１、４０、４３に直接付着するのを防ぐ。

（第４実施形態）
図１１は、第４実施形態として示す液体試料測定装置を示す図である。本実施形態の液体試料測定装置は、ランセットデバイスとして従来の使い捨ての穿刺針カートリッジ５６を装着する。装置本体５１には、使い捨てのランセットデバイスの代わりに使い捨ての穿刺針カートリッジ５６が装着される。装置本体５１内には、穿刺のための駆動機構を備える。これらの点が、第１実施形態として示した液体試料測定装置と異なる。液体試料測定装置を構成する各要素のうち本実施の形態で特に説明しないものについては、第１実施形態で説明したものと同じ構成及び動作である。

図１１に示すように、液体試料測定装置は、装置本体５１の正面に表示部５２と入力部５３を有する。更に、液体試料測定装置は、装置本体５１の側面にバイオセンサ５４を装着するセンサ装着部５５と穿刺針カートリッジ５６を装着するランセット装着部５７を有している。さらに、装置本体５１の別の側面には、穿刺深さ調整部５８、穿刺ボタン５９、排出レバー６０が設けられている。穿刺深さ調整部５８は、ランセット装着部５７に装着された穿刺針カートリッジ５６を用いて穿刺を行う際の穿刺深さを調整する機構である。穿刺ボタン５９は、穿刺針カートリッジ５６により穿刺を実行するためのボタン機構である。排出レバー６０は、少なくとも穿刺針カートリッジ５６をランセット装着部５７から排出するための機構に含まれる。

バイオセンサ５４とセンサ装着部５５の構成及び動作は、第１実施形態で示したバイオセンサ７とセンサ装着部５と同じである。

穿刺針カートリッジ５６は、例えば前述の特許文献４に開示されたものである。穿刺針カートリッジ５６は、図１２（ａ）にその模式図を示す。特許文献４に示されるように、穿刺針カートリッジ５６は、穿刺針ホルダー６１の内側の空洞部分にランセット本体６２が組み込まれている。ランセット本体６２は穿刺針ホルダー６１の空洞部分を移動可能である。ランセット本体６２の先端には穿刺針（図示せず）がある。この穿刺針は、穿刺針ホルダー６１の皮膚接触部６３に設けられた開口部６４から外側に突き出て、皮膚に対して穿刺を行う。なお、図１２には穿刺針の保護キャップなどその他の構成の図示は省略してある。

図１２（ｂ）は、装置本体５１に構成されたランセット装着部５７とその周辺要素の関係を示すブロック図である。ランセット装着部５７内には、ホルダー受け部６５、ランセット本体受け部６６が備えられている。ホルダー受け部６５は、穿刺針カートリッジ５６が挿入された時に穿刺針ホルダー６１を保持する。ランセット本体受け部６６は、ランセット本体６２を保持する。さらに、ランセット装着部５７は、排出レバー６０の操作により、ホルダー受け部６５に保持された穿刺針ホルダー６１を押し出して穿刺針カートリッジ５６をランセット装着部５７から排出させる機構である排出部６７を有する。また、ランセット装着部５７は、穿刺ボタン５９の操作により、ランセット本体受け部６６を介してランセット本体６２を駆動して穿刺動作を行う機構である駆動部６８を有する。この駆動部６８は、穿刺深さ調整部５８の操作により、穿刺針の突出量を変えて穿刺深さを調整できるように構成されている。

ユーザーが穿刺針カートリッジ５６をランセット装着部５７に挿入していくと、まずランセット本体６２の端部がランセット本体受け部６６と接触し保持される。そのままユーザーが穿刺針カートリッジ５６の挿入を続けると、続いて穿刺針ホルダー６１の端部がホルダー受け部６５に接触し保持される。ランセット本体６２の端部がランセット本体受け部６６に保持されてから穿刺針ホルダー６１の端部がホルダー受け部６５に保持されるまでの間に、ランセット本体受け部６６はランセット本体６２を介してユーザーが挿入する力を受けて押し込まれる。

このランセット本体受け部６６が押し込まれる動作によって駆動部６８に設けられたバネ（図示せず）がチャージ（圧縮）される。その結果、穿刺針カートリッジ５６がランセット装着部５７に装着されると、穿刺のための駆動力が駆動部６８に蓄えられ、穿刺の準備が完了となる。

その後、ユーザーが穿刺ボタン５９を押して穿刺の実行を指示すると、駆動部６８は蓄えられた駆動力でランセット本体受け部６６を介してランセット本体６２を駆動して穿刺を行う。

ユーザーが排出レバー６０を操作して穿刺針カートリッジ５６の排出を指示すると、排出部６７は、ホルダー受け部６５による保持が解除されるように穿刺針ホルダー６１の端部を押し出すように動作する。即ち、穿刺針カートリッジ５６がランセット装着部５７に挿入された向きと逆の向きである装置本体５１の外側に向けて穿刺針ホルダー６１を押し出す。この時、ランセット本体６２は、穿刺針ホルダー６１に引っ張られるように構成されており、穿刺針ホルダー６１がホルダー受け部６５の保持が解除されるのにつられて、ランセット本体６２のランセット本体受け部６６による保持も解除される。

このように、本実施形態の液体試料測定装置は、穿刺針カートリッジ５６を駆動する機構を設けている。穿刺針カートリッジ５６によって穿刺を行う際には、ユーザーは穿刺針カートリッジ５６の皮膚接触部６３に穿刺する部位を接触させる。穿刺針カートリッジ５６は、一度穿刺を行うと再使用ができないように構成されている。従って、本実施形態として示す液体試料測定装置は、グルコース濃度の測定を行う毎に、皮膚が接触して血液が付着しやすい部材を必ず取り替えることになり、血液の付着による感染を防ぐことが可能となる。

なお、センサ装着部５５に第３実施形態として示したセンサ排出部材４５ａを設けてもよい。ユーザーが排出レバー６０を操作すると、穿刺針カートリッジ５６だけでなく、センサ排出部材４５ａによってバイオセンサ５４も排出し、装置本体５１から離脱させることができる。ここでセンサ排出部材４５ａは、排出レバー６０の動きに同期して、バイオセンサ５４の端部を装置本体５１の外側に向けて押し出すように動作するものである。

なお、上述した全ての実施の形態において、血液中のグルコース濃度を測定することを例として説明したが、これに限られない。例えば、グルコース濃度だけでなく、血液中の乳酸やコレステロールの量など、装置に装着したバイオセンサを用いて測定を行うものであれば良く、測定対象に限定されない。

さらに、バイオセンサについても、電気化学式のものだけでなく、光学式など他の方式でも良く、使い捨てのバイオセンサであれば、測定方式に限定されない。

特願２０１１−２８３１９６号（出願日：２０１１年１２月２６日）の全内容は、ここに援用される。

なお、上述の実施の形態は本発明の一例である。このため、本発明は、上述の実施形態に限定されることはなく、この実施の形態以外であっても、本発明に係る技術的思想を逸脱しない範囲であれば、設計等に応じて種々の変更が可能であることは勿論である。

上述した液体試料測定装置は、ユーザーが穿刺を行って体液を測定するヘルスケアモニタ装置等として有用である。

１ 装置本体
２ 表示部
３ 入力部
４ 指当て部
５ センサ装着部
５ａ コネクタ
６ ランセット装着部
７ バイオセンサ
８ ランセットデバイス
８ａ 第１のボディ
８ｂ 第２のボディ
１１、１２ 絶縁性の基板
１３ 空気孔
１４ スペーサ
１５ 試料供給路
１５ａ 試料点着部
１６ 試薬層
１７ 対電極
１８ 測定電極
１９ 検知電極
２０ 識別部
２１ｇ、２１ｈ スリット
２２ スリーブ
２３ 押し要素
２３ａ 凸帯
２４ キャップ
２５ 開口
２６ ピストン
２７ 押し棒
２８ フィン
２９ 穿刺チップ
３０ 使用面
３１ 駆動ばね
３２ 戻りばね
３３ ウィング
３４ 上縁
３５ 内部制限部材
３６ 測定部
３７ 制御部
３８ 通信部
３９ 記録部
４０ 装置本体
４１ センサ装着部
４１ａ センサ排出部
４２ ランセット装着部
４２ａ ランセット排出部
４３ 装置本体
４４ 排出レバー
４５ センサ装着部
４５ａ センサ排出部材
４６ ランセット装着部
４６ａ ランセット排出部材
５１ 装置本体
５２ 表示部
５３ 入力部
５４ バイオセンサ
５５ センサ装着部
５６ 穿刺針カートリッジ
５７ ランセット装着部
５８ 穿刺深さ調整部
５９ 穿刺ボタン
６０ 排出レバー
６１ 穿刺針ホルダー
６２ ランセット本体
６３ 皮膚接触部
６４ 開口部
６５ ホルダー受け部
６６ ランセット本体受け部
６７ 排出部
６８ 駆動部

Claims (12)

1. 皮膚を穿刺するために皮膚接触部を有するランセットデバイスを着脱可能なランセット装着部と、
   穿刺された皮膚から出た血液が点着されるバイオセンサを装着可能なセンサ装着部と、
   前記センサ装着部に装着された前記バイオセンサを用いて前記血液中の物質の量を測定する測定部と、
   前記測定部が測定した結果を表示する表示部と、
   前記測定部および前記表示部を制御する制御部と、
   前記ランセットデバイスがランセット装着部に装着されたか否かを検知して前記制御部に伝達するランセット装着検知部と、
   を備え、
   前記制御部は、前記測定部における測定の都度、前記表示部に測定結果を表示させるとともに、前記ランセット装着検知部において前記ランセットデバイスの取り外しが検知されるまでは、前記ランセットデバイスの取り外しを促す内容を表示させる、
   液体試料測定装置。
2. 前記制御部は、前記測定部が測定を行った後で、前記ランセット装着検知部において前記ランセットデバイスの取り外しが検知されるまでは次の測定を行わない、
   請求項１に記載の液体試料測定装置。
3. 前記測定部が測定した結果を記録する記録部を、さらに備え、
   前記制御部は、前記測定部における測定後、前記ランセット装着検知部において前記ランセットデバイスの取り外しが検知されるまでは、前記記録部に測定結果の記録を行わない、
   請求項１または２に記載の液体試料測定装置。
4. 測定者と被測定者とバイオセンサの情報を入力する入力部を、さらに備え、
   前記制御部は、これらの情報を前記測定部が測定した測定結果と関連付けて前記記録部に記録する、
   請求項３に記載の液体試料測定装置。
5. 前記バイオセンサが前記センサ装着部に装着されたか否かを検知して前記制御部に伝達するセンサ装着検知部を、さらに備え、
   前記制御部は、前記表示部に、前記センサ装着検知部において前記バイオセンサの取り外しが検知されるまでは、前記バイオセンサの取り外しを促す内容を表示させる、
   請求項１から４のいずれか１項に記載の液体試料測定装置。
6. 前記制御部は、前記ランセット装着検知部からの信号に基づいて、前記ランセットデバイスの排出を判定する、
   請求項１から５のいずれか１項に記載の液体試料測定装置。
7. 前記制御部は、前記センサ装着検知部からの信号に基づいて、前記バイオセンサの排出を判定する、
   請求項５に記載の液体試料測定装置。
8. 前記ランセットデバイスを前記ランセット装着部から排出する排出レバーを、さらに備え、
   前記排出レバーは、操作によって前記ランセットデバイスを排出する、
   請求項１に記載の液体試料測定装置。
9. 前記ランセットデバイスは、穿刺のための駆動部が組み込まれた使い捨てのランセットデバイスである、
   請求項１に記載の液体試料測定装置。
10. 前記ランセットデバイスは、使い捨てのランセット針カートリッジであり、
    前記ランセット針カートリッジを駆動するための駆動部を装置本体内に有している、
    請求項１に記載の液体試料測定装置。
11. 前記制御部は、前記測定部における測定前に、測定処理を選択するメニュー画面を前記表示部に表示させ、前記メニュー画面において前記測定処理が選択されると前記測定部において測定を行わせるとともに、
    前記測定部における測定後は、前記ランセット装着検知部において前記ランセットデバイスの取り外しが検知された後、前記メニュー画面を前記表示部に表示させる、
    請求項１に記載の液体試料測定装置。
12. 前記バイオセンサが前記センサ装着部に装着されたか否かを検知して前記制御部に伝達するセンサ装着検知部を、さらに備え、
    前記制御部は、前記測定部における測定後、前記センサ装着検知部において前記バイオセンサの取り外しが検知された後に、前記メニュー画面を前記表示部に表示させる、
    請求項１１に記載の液体試料測定装置。

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