JP4025670B2 - 体液成分測定装置と制御方法 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液等の体液の臨床検査等を行う場合に、必要量の体液を採取するのと同時に、その採取した体液中の血糖値等の成分を測定する体液成分測定装置と制御方法の技術分野に属するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、血液中の種々の成分を測定するために、血液中の特定成分と反応する特異酵素の反応生成物を測定する方法が検討されてきている。特に、血糖値の測定は、患者の状態をモニタするために重要であり、日常の血糖値の変動を患者自身がモニタする自己血糖測定が推奨されてきている。また、近年、糖尿病患者が増加してきており、簡便で苦痛のない測定方法、測定手段が求められてきている。
この血糖値の測定は、グルコースオキシダーゼやグルコースデヒドロゲナーゼ等の酵素がブドウ糖を酸化する反応を用いて行われる場合が多い。現在、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定（測色）して血糖値を定量化する比色式の方法、上記の酵素反応の生成物を電気的に測定する電極式の方法等による血糖測定装置を用いて行われている（例えば、特許文献１、特許文献２参照）。
これらの測定方法においては、測定用の血液を採取することが必須である。これらの方法は、穿刺専用器具を用いて、ランセットと称される針状や小刀状の穿刺手段によって患者の指先等の皮膚に傷を形成して血液等の体液を滲出させた後、その体液を別に準備した試験紙あるいはセンサが印刷された電極片等に移して血糖測定装置で測定する。
また、近年、皮膚から血液を得るための穿刺針を有する穿刺具と上記の試験紙とを一体とした成分採取具が開発されている。このような穿刺具と試験紙を一体化することは、血糖測定装置に穿刺具とセンサを別々に装着することがなく、操作を簡略化できるので、非常に使い勝手を向上させることができる（例えば、特許文献３、特許文献４参照）。
【０００３】
【特許文献１】
特開平１１−１８３４７４号公報
【特許文献２】
特開昭６０−１７３４４号公報
【特許文献３】
特開昭６１−２８６７３８号公報
【特許文献４】
特表２００１−５２４３４３号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、穿刺針を穿刺する穿刺機構と、試験紙や電極センサ等により成分濃度を測定する測定機構を一体化した体液採取具とすることにより、構造が複雑となるため、不具合を有する体液採取具を血糖測定装置に装着してしまったり、一旦使用した穿刺針を有するあるいは一旦血液が付着した体液採取具を装着してしまう可能性がある。また、誤って穿刺針を発射してしまった場合、試験紙や電極センサが未使用で穿刺針が清潔であっても、体液採取具を廃棄しなければならず不経済である等の課題も有している。
【０００５】
本発明は、上記の問題を解決するためになされたものであって、体液採取具の装着検出、穿刺部材の装着検出、穿刺部材が未使用品であるか否かの判別等を総合的に行うことができるように構成された体液成分測定装置と制御方法を提供することを目的としている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記の目的を達成するための本発明の体液成分測定装置および制御方法は、以下の（１）〜（８）の構成を有する。
【０００７】
（１）皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該穿刺部材を該穿刺部材が発射可能な待機位置から該穿刺部材が皮膚に傷を形成する穿刺位置へ発射する駆動機構とを備えた体液成分測定装置において、
該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する第１検出手段と、
該穿刺部材が該待機位置にあることを検出する第２検出手段と、
該成分検出部において該体液の有無を検出する第３検出手段とを備えたことを特徴とする。
【０００８】
（２）前記穿刺部材が前記駆動機構に装着されていることを検出する第４検出手段を有することを特徴とする。
（３）前記第１検出手段が前記体液成分測定装置の電源スイッチを兼ねていることを特徴とする。
（４）前記体液成分測定装置が、前記穿刺部材が先端部に脱着可能に装着される穿刺軸を備え、
前記駆動機構が、該穿刺部材が未使用状態である前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着されるに伴い、該穿刺部材が該穿刺軸を前記待機位置へ押して該待機位置に係止し、該待機位置での該穿刺軸の係止を解除することによって、該穿刺軸で該穿刺部材を該待機位置から前記穿刺位置へ発射するものであることを特徴とする。
【０００９】
（５）前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着された状態で、前記駆動機構により発射された前記穿刺部材を前記待機位置へ戻す再チャージ機構を有することを特徴とする。
（６）前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第２検出手段が検出不可となった時、および／または、第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知する報知手段を備えたことを特徴とする。
【００１０】
（７） 皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該穿刺部材を該穿刺部材が発射可能な待機位置から該穿刺部材が皮膚に傷を形成する穿刺位置へ発射する駆動機構とを備えた体液成分測定装置であって、
該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する第１検出手段と、
該穿刺部材が該待機位置にあることを検出する第２検出手段と、
該成分検出部において該体液の有無を検出する第３検出手段とを備えた体液成分測定装置の制御方法において、
前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第２検出手段が検出不可となった時、および／または、第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知し、および／または該穿刺部材の発射が不能となることを特徴とする。
【００１１】
（８）皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該穿刺部材を該穿刺部材が発射可能な待機位置から該穿刺部材が皮膚に傷を形成する穿刺位置へ発射する駆動機構とを備えた体液成分測定装置であって、
該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する第１検出手段と、
前記穿刺部材が前記駆動機構に装着されていることを検出する第４検出手段と、
該成分検出部において該体液の有無を検出する第３検出手段とを備えた体液成分測定装置の制御方法において、
前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第４検出手段が検出不可となった時、および／または、第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知し、および／または該穿刺部材の発射が不能となることを特徴とする。
【００１２】
上記のように構成された本発明の（１）に記載の体液成分測定装置は、体液採取具装着部に体液採取具が装着された時に、その体液採取具の装着が正しく行われたか否かを第１検出手段によって検出すると共に、駆動機構が待機位置にあるか否かを第２検出手段によって検出し、さらに成分検出部に体液が付着しているか否かを第３検出部によって検出するものである。これにより、未使用の体液採取具が装着され、即使用可能であることを容易に検出することができるものである。
【００１３】
本発明の上記（２）の体液成分測定装置は、穿刺部材が駆動機構に装着されたか否かを検出する第４検出手段をさらに設けることにより、駆動機構が穿刺部材を発射可能な待機位置にあったとしても、該駆動機構に穿刺部材が正常に装着されていないこと検出することを可能とするものである。
また、本発明の上記（３）の体液成分測定装置は、体液採取具が体液採取具装着部に脱着されることに伴って電源のＯＮ−ＯＦＦが可能とすることができ、使用時のみ電力を消費するので、電力の消耗を減少させることができる。
また、本発明の上記（４）の体液成分測定装置は、未使用の体液採取具が体液採取具装着部に装着された時に、穿刺部材で穿刺軸を待機位置へ押して係止し、駆動手段は待機位置での穿刺部材の係止を解除することにより、その穿刺部材を穿刺軸で待機位置から穿刺位置へ発射するようにし、体液採取具の装着時に、穿刺軸に装着された穿刺部材によって、その穿刺軸が待機位置まで押し戻されて係止されたか否かを穿刺部材装着検出手段で検出するものである。
【００１４】
また、本発明の上記（５）の体液成分測定装置は、体液採取具が体液採取具装着部に装着されている状態で、待機位置から穿刺位置へ駆動機構によって発射された穿刺部材を、再チャージ機構によって穿刺位置から待機位置へ押し戻すことができるものである。
また、本発明の上記（６）の体液成分測定装置は、第２検出手段が検出不可となった時、および／または第３検出手段が体液有りとなったときに報知手段が報知する報知手段を有するものである。
【００１５】
また、本発明の上記（７）の体液成分測定装置の制御方法は、体液採取具装着時に、第１検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、第２検出手段からは駆動機構が穿刺部材を発射準備された待機位置にない旨の信号を受けた場合に、および／または、成分検出部に体液が付着している旨の信号を受けた場合に、警報を報知することにより、体液採取具内で穿刺針に不具合のある異常な状態であること、または成分検出部が既に使用されており使用不能であることを使用者に認識させることができるものであり、また、穿刺部材の発射スイッチが押されたとしても、穿刺部材の発射を不能とする制御をするものである。
【００１６】
また、本発明の上記（８）の体液成分測定装置は、体液採取具装着時に、第１検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、第４検出手段からは穿刺部材が駆動機構に装着されていない旨の信号を受けた場合に、および／または、成分検出部に体液が付着している旨の信号を受けた場合に、警報を報知することにより、体液採取具内で穿刺針に不具合のある異常な状態であること、または成分検出部が既に使用されており使用不能であることを使用者に認識させることができるものであり、また、穿刺部材の発射スイッチが押されたとしても、穿刺部材の発射を不能とする制御をするものである。これらの警報の報知と穿刺部材の発射を不能とすることにより、使用済みの体液採取具を使用を防止し、安全を図ると同時に、体液採取具の有効利用を図り、使用者の経済的負担を軽減させるものである。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を適用した体液成分測定装置と制御方法の実施の形態を図を参照して説明する。
【００１８】
まず、図１〜図７によって、この体液成分測定装置１に使用される使い捨て要素である体液採取具（以下、チップと記載する）２について説明すると、このチップ２はモールド部品（合成樹脂成形品であって、以下、単にモールド部品と記載する）等で構成されたチップケース３を有している。このチップケース３の外形は扁平な長方体に形成されていて、内部の中心には円筒状の中空部４が形成されている。この中空部４は先端側が小径に形成され、後端側が大径に形成された段付き形状に形成されている。そして、穿刺部材である円筒状のランセット５がモールド部品等で構成されていて、このランセット５は中空部４内に収納されている。このランセット５の先端５ａの中心に穿刺手段である穿刺針６が同軸上に埋設され、このランセット５の後端５ｂの近傍位置の外周には円筒状の大径部５ｃが同軸上に一体成形されている。そして、チップケース３には中空部４の後端近傍位置の内周に一体成形等にて形成されたリング状配列の複数の凸部やリング形状の１本の凸部等で形成されているランセット保持部８が形成されている。そして、ランセット５が中空部４内で軸方向に一定範囲内で移動自在に構成されていて、ランセット５の大径部５ｃがランセット保持部８内に抜き差し可能に軽圧入されるように構成されている。
【００１９】
そして、このチップ２は、ランセット５が未使用品であれば、図５及び図６に示すようにランセット５の後端５ｂの大径部５ｃがチップケース３のランセット保持部８内に軽圧入されている。そして、そのランセット保持部８とランセット５の大径部５ｃとの摩擦力によってランセット５がチップケース３内に保持されて、後述するチップ装着時に、ランセット５の後端５ｂが後述する穿刺軸２３の先端部２３ａに脱着可能に装着することができるように構成されている。
一方、ランセット５が一度でも使用されて、使用済み品となると、図７に示されているように、ランセット５の後端５ｂの大径部５ｃがチップケース３のランセット保持部８内から穿刺針６の先端６ａ側に離脱（抜け落ちた状態）されている。この結果、使用済みランセット５は後述するチップ装着時に、穿刺軸２３の先端部２３ａに装着することができなくなるように構成されている。
そして、チップ２の先端２ａの内部には、血液等の体液を検出する成分検出手段である一対の電極からなる成分検出部９が収容されていて、その成分検出部９への通電用の一対の電極端子１０が平行状に埋設されている。そして、この一対の電極端子１０の後端がチップケース３の上面に形成された小窓である一対の端子穴１１内に露出されている。
【００２０】
次に、図１〜図４に示すように、体液成分測定装置１のモールド部品等で構成されているハウジング１２の上部に長方形状の表示部１３が形成されていて、その表示部１３内には液晶表示パネル１４と回路基板１５が上下に重ねられて収容されている。そして、このハウジング１２の下部の中央部を貫通するモールド部品等で構成された円筒部１６が設けられている。なお、この円筒部１６は前側円筒部１６ａと後側円筒部１６ｂとに２分割されていて、これら前側円筒部１６ａと後側円筒部１６ｂは共にハウジング１２内に固定されている。そして、前側円筒部１６ａの先端部に前述したチップ２の後端２ｂ側が脱着可能に装着される体液採取具装着部（以下、チップ装着部と記載する）１７が一体成形等されている。なお、このチップ装着部１７はハウジング１２に一体成形等にて形成することもできる。
【００２１】
そして、このチップ装着部１７は扁平な角筒形等に形成されていて、その内部にチップ２の後端２ｂ側で、そのチップ２の全長のほぼ２／３に相当する長さが脱着可能で、同軸上に挿入されるように構成されているが、挿入されるチップ２の上下方向の向きを常に正しい状態に確定させるために、例えばチップ２の後端２ｂ側及びチップ装着部１７の剪断面形状を台形状等の異形に形成することが好ましい。
そして、このチップ装着部１７の後端側の左右両側部には左右一対のチップロックピン１８が左右対称状に配置されている。そして、このチップ装着部１７内に脱着可能に挿入されたチップ２の後端の両側部に形成されている左右一対の凹部２ｃ内に左右一対のロックピン１８が左右一対のロック用ばね１９の押圧力によってクリック的に嵌合されて、チップ２をロックするように構成されている。また、このチップ装着部１７の上側に左右一対の接続用電極２０が平行状に埋設されている。そして、このチップ装着部１７内にチップ２の後端２ｂ側が脱着可能に挿入されて、左右一対のロックピン１８によってロックされた時に、この左右一対の接続用電極２０の先端である圧着端子２０ａがチップ２の上面の左右一対の端子穴１０内に露出されている左右一対の電極端子１０に接続（圧着）される。これにより、成分検出部９が左右一対の電極端子１０、接続用電極２０を介して回路基板１５にマウントされていて、後述する制御回路７１に電気的に接続されるように構成されている。
【００２２】
次に、前側円筒部１６ａ内には円柱状の穿刺軸２３が同軸上に配置されていて、この穿刺軸２３の先端部２３ａが、例えば剪断面形状がほぼＣ型に形成されている。そして、この先端部２３ａ内に前述したランセット５の後端５ｂが軽圧入方式で脱着可能に挿入（装着）されるランセット装着部に構成されている。
そして、円筒部１６内に駆動機構２４が収容されていて、この駆動機構２４は穿刺軸２３を待機位置Ｐ１と穿刺位置Ｐ２との間で矢印ａ、ｂ方向に駆動するように構成されている。この駆動機構２４には、穿刺軸２３と、穿刺軸２３を図２及び図３に示す待機位置Ｐ１から図８に示す穿刺位置Ｐ２へ矢印ａ方向へ発射する圧縮コイルスプリング等からなる発射用ばね２５と、その発射直後の穿刺軸２３を図８に示す穿刺位置Ｐ２から図９に示す中間位置Ｐ３へ即座に引き戻す圧縮コイルスプリング等からなるリバウンド用ばね２６とを備えている。この際、発射用ばね２５は前側円筒部１６ａの後端部の内側に同軸上に一体成形等された小円筒部２７の外周に挿入されていて、穿刺軸２３の外周に一体成形等にて形成されたばね当接用フランジ部２８を矢印ａ方向に押圧するように構成されている。また、リバウンド用ばね２６は小円筒部２７より矢印ｂ方向側で穿刺軸２３の後端部２３ｂの外周に挿入されていて、その後端部２３ｂにねじ止め等にて同軸上に固着された係止用フランジ部２９を矢印ｂ方向に押圧するように構成されている。
【００２３】
また、この駆動機構２４は後述するチップ装着時等において、穿刺軸２３を待機位置Ｐ１に係止する係止機構３２を備えている。この係止機構３２は前側円筒部１６ａの後端の１８０°対向位置に一体成形等されて矢印ｂ方向に延出された対称形状の一対の弾性係止アーム３３を有していて、これら一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａ側は矢印ｂ方向へ進むに従って相互に近づくように対称状に傾斜されている。なお、これら一対の弾性係止アーム３３には内側方向である矢印ｃ方向への弾性付勢力が予め付与されている。また、これら一対の弾性係止アーム３３の長さ方向のほぼ中間部の内側対向位置には対称形状の一対の係止爪３４が一体成形等にて形成されている。
【００２４】
そして、穿刺軸２３が中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで発射用ばね２５に抗して矢印ｂ方向へ押し戻された時に、係止用フランジ部２９が一対の弾性係止アーム３３を外側方向である矢印ｄ方向へ弾性に抗して押し広げながら、一対の係止爪３４を矢印ｂ方向へ乗り越える。そして、係止用フランジ部２９が一対の係止爪３４を矢印ｂ方向へ乗り越えた瞬間に、一対の弾性係止アーム３３が矢印ｃ方向へ自動的に閉じて、係止用フランジ部２９の両側が一対の係止爪３４に係止されるように構成されている。
そして、後側円筒部１６内には発射用操作軸３７が同軸上で、矢印ａ、ｂ方向に移動自在に収容されていて、その発射用操作軸３７の後端にねじ止め等にて同軸上に固着された発射ボタン３８が後側円筒部１６ｂの後方に突出されている。そして、発射用操作軸３７の前端には円錐形状のカム部３９が形成されていて、発射用操作軸３７と発射ボタン３８は圧縮コイルスプリング等からなる戻しばね４０によって後側円筒部１６ｂに対して矢印ｂ方向へ移動付勢され、発射ボタン３８の前端の外周等に一体成形等された一対の突起４１がストッパー部４２に矢印ｂ方向から当接されることによって発射用操作軸３７及び発射ボタン３８が定位置で停止されるように構成されている。
【００２５】
また、この体液成分測定装置１には、発射阻止機構９８が備えられている。この発射阻止機構９８は、発射ボタン３８の外周に一体成形等されたフランジ１００に当接可能に配置された突出部９９を有する発射阻止機構９８がハウジング１２の後側円筒部１６ｂ側に設けられている。発射阻止機構９８は、ソレノイド等により構成することができ、制御機構７１からの信号により、突出部９９が突出、引込し、発射ボタン３８の押下を不能とすることができる。
【００２６】
次に、この体液成分測定装置１には、再チャージ機構５７が備えられている。この再チャージ機構５７は再チャージ操作部５８を有していて、この再チャージ機構５７はハウジング１２の底部に開口された窓穴５９外に突出されて、この窓穴５９内で矢印ａ、ｂ方向にスライド自在に構成されている。そして、この再チャージ操作部５８の内側に一体成形等にて形成されたアーム部６０が穿刺軸２３の先端部２３ａの近傍位置の外周に円形穴６１によって相互に矢印ａ、ｂ方向に摺動自在に挿入されていて、このアーム部６０は穿刺軸２３のばね当接用フランジ部２８に矢印ｂ方向から当接可能に構成されている。そして、この再チャージ操作部５８は前側円筒部１６ａの外周に挿入されている圧縮コイルスプリング等の戻しばね６２によって窓穴５９内で矢印ａ方向に押し戻されるように構成されている。そして、この再チャージ操作部５８を戻しばね６２に抗して矢印ｂ方向へスライド操作することによって、アーム部６０で穿刺軸２３のばね当接用フランジ部２８を矢印ｂ方向へ押し戻すようにして、後述するように、穿刺軸２３を中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１へ再チャージ操作することができるように構成されている。
【００２７】
ここで、以上述べた構成に基づいて、この体液成分測定装置１の取扱操作について説明する。
（１） 未使用のランセット５が収納されているチップ２の装着操作
図５に示すように、チップ２内に収納されているランセット５が未使用品（以下、未使用のチップと記載する）であれば、このランセット５の大径部５ｃがチップ２のランセット保持部８内に軽圧入されている。一方、このとき体液成分測定装置１の穿刺軸２３は図９に示す中間位置Ｐ３にある。
そこで、図６に示すように、この未使用のチップ２の後端２ｂ側を体液成分測定装置１のチップ装着部１７内に矢印ｂ方向から挿入すると、ランセット５の後端５ｂが穿刺軸２３の先端部２３ａ内に同軸上に軽圧入された後に、そのランセット５によって穿刺軸２３が発射用ばね２５に抗して図９に示す中間位置Ｐ３から図３に示す待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻される。そして、発射用ばね２５にばね力がチャージされ、係止用フランジ部２９の両側が係止機構３２の一対の弾性係止アーム３３の一対の係止爪３４に係止されて、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１にロックされる。
【００２８】
そして、この後に、図６に示すように、チップ２の後端面２ｄがチップ装着部１７の後端面１７ａに矢印ｂ方向から突き当てられるが、その直前に、チップ２のランセット保持部８からランセット５の大径部５ｃが矢印ａ方向に相対的に抜け落ちる。そして、チップ２の後端面２ｄがチップ装着部１７の後端面１７ａに矢印ｂ方向から突き当てられるのと同時に、一対のロックピン１８が一対のロック用ばね１９の押圧力によってチップ２の一対の凹部２ｃ内にクリック的に嵌合されて、チップ２の装着が完了し、チップ２は一対のロックピン１８によってそのままロックされることになる。そして、このチップ２の装着により一対の接続用電極２０の圧着端子２０ａがチップ２の一対の電極端子１０に一対の端子穴１１を通して接続（圧着）されることになる。
【００２９】
（２） 使用済みランセット５が収納されているランセット５の装着操作
図７に示すように、チップ２内に収納されているランセット５が一度でも使用された使用済み品（以下、使用済みのチップと記載する）であれば、このランセット５の大径部５ｃはチップ２のランセット保持部８内から矢印ａ方向に既に抜け落ちている。
従って、この使用済みのチップ２を体液成分測定装置１のチップ装着部１７内に矢印ｂ方向から挿入しても、ランセット５の後端５ｂを穿刺軸２３の先端部２３ａ内に軽圧入することができず、穿刺軸２３を発射用ばね２５に抗して中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻して、係止機構３２によって係止することができない仕様に構成されている。
【００３０】
（３） 体液の採取と、採取した体液の成分測定操作
図８に示すように、一方の手で体液成分測定装置１を下向けに保持して、下向けにしたチップ２の先端２ａに、他方の手の指先等を下方から軽く押し当てる。そして、一方の手の指で発射ボタン３８を戻しばね４０に抗して矢印ａ方向に軽く押すと、発射用操作軸３７の先端外周のカム部３９が係止機構３２の一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａの間の内側に矢印ａ方向から挿入されて、これら一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａが矢印ｄ方向に押し広げられる。すると、一対の係止爪３４による係止用フランジ２９の係止状態が解除され、その瞬間に、発射用ばね２５にチャージされているばね力によって、ばね当接用ばね当接用フランジ部２８が矢印ａ方向に押されて、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２まで矢印ａ方向に押し出される。そして、チップ２内のランセット５が穿刺軸２３と一体に矢印ａ方向に押し出されて、ランセット５と一体の穿刺針６が矢印ａ方向に押し出され、その穿刺針６の先端６ａがチップ２の先端２ａから下方に突出されて手指に上方から穿刺される。
【００３１】
この際、発射用ばね２５は穿刺軸２３を待機位置Ｐ１から矢印ａ方向に押し出した直後に開放され、穿刺軸２３は矢印ａ方向への慣性力と重力とによって穿刺位置Ｐ２に到達することになり、一方、穿刺軸２３が穿刺位置Ｐ２に到達する直前に、リバウンド用ばね２６にばね力がチャージされる。
従って、穿刺針６の先端６ａが指先に上方から穿刺されて、その指先に傷を形成した直後に、穿刺軸２３がリバウンド用ばね２６のばね力によって穿刺位置Ｐ２から中間位置Ｐ３まで矢印ｂ方向に押し戻されて、穿刺針６の先端６ａが指先から上方へ素早く引き抜かれることになり、使用者に与える痛みを最小限に抑えることができる。
【００３２】
そして、指先に形成された傷から血液等の体液が滲出されると、その体液が成分検出部９によって直ちに検出され、その検出データが一対の電極端子１０及び一対の接続用電極２０を介して回路基板１５にマウントされている制御回路中の測定部で測定されて、液晶表示パネル１４により表示部１３に血糖値のデータが自動的に表示されることになる。成分検出部９には、一対の電極端子１０の端部が露出し、グルコースオキシダーゼ等の酸化酵素が配置されているので、血液等の体液が成分検出部９に添着されることにより、酸化酵素が所定の成分を分解し、その際の酸化還元反応を検出することができる。
【００３３】
なお、発射ボタン３８を矢印ａ方向に押していた指をその発射ボタン３８から離せば、発射ボタン３８と発射用操作軸３７とが一体に戻しばね４０によって図３及び図９に示す元の位置まで矢印ｂ方向に押し戻されて、発射用操作軸３７の先端外周のカム部３９が係止機構３２の一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａ間から矢印ｂ方向に抜き取られる。すると、一対の弾性係止アーム３３の先端３３ａが矢印ｃ方向に自動的に閉じて、後述する再チャージ時等において、穿刺軸２３が待機位置Ｐ２まで矢印ｂ方向に押し戻された時に、係止用フランジ部２９の両側を一対の弾性係止アーム３３の一対の係止爪３４によって前述したように再び係止することができるように復元される。
以上の通り、手指を用いて体液を採取、測定する操作方法を説明したが、体液の採取個所は、手指に限らず腕、腹部等の他の個所から採取してもできることは言うまでもない。
【００３４】
（４） 再チャージ操作
図９及び図１０に示す再チャージ操作は、１回目の穿刺（穿刺針６の先端６ａを指先に穿刺する操作を言う）に失敗した時に限り行うものであって、再チャージ機構５７の再チャージ操作部５８を図９に示す待機位置Ｐ４から図１０に示す再チャージ位置Ｐ５まで戻しばね６２に抗して矢印ｂ方向にスライド操作すると、アーム部６０が穿刺軸２３のばね当接用フランジ部２８を矢印ａ方向に押し戻す。すると、リバウンド用ばね２６のばね力が開放される一方、発射用ばね２５にばね力が再チャージされながら、穿刺軸２３が図９に示す中間位置Ｐ３から図１０に示す待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻されて、穿刺軸２３が係止機構３２によって前述同様に待機位置Ｐ１に係止される。従って、この再チャージ後に、発射ボタン３８を再び矢印ａ方向に押せば、前述したように、穿刺軸２３を待機位置Ｐ１から穿刺位置Ｐ２まで矢印ａ方向に発射して、穿刺針６の先端６ａを指先等に穿刺することができる。
【００３５】
次に、図１１〜図１７によって、第１検出手段であるチップ装着検出手段及び第２検出手段である待機状態検出手段、第３検出手段である体液検出手段、第４検出手段である穿刺部材装着検出手段について説明する。
まず、図１１は第１の実施の形態を示したものであって、チップ装着検出手段であるチップ検出部７２が体液成分測定装置１のチップ装着部１７内の奥位置に組み込まれている。このチップ検出部７２は、例えばマイクロスイッチ７２ａ等で構成することができる。チップ装着検出手段は、体液採取具（チップ）が体液採取具装着部に適正に装着されたことを検出するものである。
そして、このチップ検出部７２は、前述したチップ装着部１７内へのチップ２の矢印ａ方向からの装着時に、そのチップ２の後端面２ｄがチップ装着部１７内の後端面１７ａに正しく突き当てられて、一対のロックピン１８がチップ２の一対の凹部２ｃ内に嵌合され、チップ２がチップ装着部１７内に正しく装着完了された時に限りＯＮとなるように構成されている。
【００３６】
次に、待機状態検出手段である針待機検出部７３が例えばマイクロスイッチ７３ａで構成されていて、この針待機検出部７３が体液成分測定装置１の穿刺軸２３の待機位置Ｐ１より後方側（矢印ｂ方向側）に組み込まれている。待機状態検出手段は駆動機構が穿刺針を穿刺準備完了の位置に待機させる待機位置にあること検出するものである。駆動機構が穿刺針と契合する穿刺軸を有し、未使用のチップがチップ装着部に装着された時に、穿刺針で穿刺軸を待機位置へ押して係止するような本発明の実施態様の場合には、チップの装着時に、針待機状態を検出することにより、穿刺針が適正に装着されていることを検知することができる。そして、この針待機検出部７３は、前述したように、未使用のチップ２がチップ装着部１７内に正しく装着されて、ランセット５の後端５ｂが穿刺軸２３の先端部２３ａ内に軽圧入され、そのランセット５によって穿刺軸２３が中間位置Ｐ３から待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻されて係止機構３２によって穿刺軸２３が待機位置Ｐ１に係止された時に、穿刺軸２３の係止用フランジ部２９等の穿刺軸２３に同期して矢印ｂ方向へ押し戻されるスイッチ操作部によって針待機検出部７３がＯＮとなり、ランセット５が穿刺軸２３の先端部２３ａに正しく装着されたこと及び穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されて係止されたことが同時に検出されるように構成されている。
【００３７】
次に、体液検出手段は、体液成分を検知するセンサ部分に体液が到達したことを検知する手段であり、成分検知部９を用いることができる。未使用のチップ２を用いた場合、成分検知部９の一対の電極端子１０は電気的に切り離された状態であり、チップ２がチップ装着部１７内に装着時、一対の接続用電極２０に電圧を負荷しても電流の流れることはない。ここで、一旦、血液等の体液が付着したチップを用いた場合、チップ検出部７２によりチップ装着を検出した時に一対の接続用電極２０に電圧を負荷すれば、付着した体液により成分検知部の一対の電極端子に電流が流れることとなる。チップ検出部によりチップ装着を検出した時に一対の接続用電極２０に電圧を負荷することで、成分検知部９を体液検出手段とすることができる。
また、穿刺軸２３の先端部２３ａには穿刺部材装着検出手段９１が配置されている。穿刺部材装着検出手段は、穿刺針などの穿刺部材が穿刺軸等の駆動機構により制御されるよう適正に装着されているか否かを検知するものである。図１４の穿刺部材装着検出手段９１は、穿刺軸２３の先端部２３ａの歪を検知するものであり、ピエゾ素子等の圧電素子を用いることができる。チップ２をチップ装着部１７内に装着する際、ランセット５の後端５ｂが穿刺軸２３の先端部２３ａ内に軽圧入されると、穿刺軸２３の先端部２３ａは外側に歪を生じるので、駆動機構の一部である穿刺軸２３に穿刺部材であるランセット５が装着されているか否かを検知することができる。
【００３８】
そして、これらチップ検出部７２、針待機検出部７３、歪ゲージ９１は成分検出部９と同様に回路基板１５にマウントされている後述する制御回路７１に電気的に接続されて、チップ２及びランセット５が体液成分測定装置１に正しく装着された旨の検出信号、体液が付着しているか否かの検知信号が制御回路７１の記憶手段に時系列に記憶されるように構成されている。
なお、前述したように使用済みのチップ２がチップ装着部１７に装着された時には、チップ検出部７２はＯＮとなるものの、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されることがないので、針待機検出部７３はＯＮせず、ＯＦＦ状態を維持することになる。
【００３９】
次に、図１２は第２の実施の形態を示したものであって、この場合は、針待機検出部７３を円筒部１６側に固定されたホール素子７３ｂと穿刺軸２３側に取り付けられて矢印ａ、ｂ方向に移動する磁石７３ｃとからなる非接触スイッチに置換したものである。
そして、前述したように、未使用のチップ２がチップ装着部１７内に正しく装着されて、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されて、磁石７３ｃがホール素子７３ｂを正しく通過した時に、ホール素子７３ｂがＯＮとなるように構成されている。
そして、この場合も、前述したように、使用済みチップ２がチップ装着部１７に装着された時には、チップ検出部７２はＯＮとなるものの、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向へ正しく押し戻されることがないので、ホール素子７３ｂはＯＮせず、ＯＦＦ状態を維持することになる。
なお、この場合、針待機検出部７３を発光素子と受光素子とからなる非接触式の光センサに置換することも可能である。
【００４０】
次に、図１３は第３の実施の形態を示したものであって、この場合は、針待機位置検出部７３をピエゾ素子等の圧電素子７３ｄに置換したものであり、前述したように、穿刺軸２３が中間位置Ｐ２から待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に押し戻されて、発射用ばね２５にばね力がチャージされる際に、その発射用ばね２５の圧縮反発力によって押圧される位置にリング状等の圧電素子７３ｄを配置したものである。
そして、前述した未使用のチップ２の装着により、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向に正しく押し戻されて発射用ばね２５にばね力がチャージされる際に、その発射用ばね２５の圧縮反発力によって圧電素子７３ｄに一定値以上の圧力が印加されることにより、この圧電素子７３ｄがＯＮ（圧力が電流に変換されて出力されること）されるように構成されている。
【００４１】
そして、この場合も、前述したように、使用済みのチップ２がチップ装着部１７に装着された時には、チップ検出部７２はＯＮとなるものの、穿刺軸２３が待機位置Ｐ１まで矢印ｂ方向へ正しく押し戻されることがないので、圧電素子７３ｄはＯＮせず、ＯＦＦ状態を維持することになる。
なお、チップ検出部７２もマイクロスイッチ７２ａに限定されることなく、ホール素子と磁石や光センサ等の非接触スイッチ、圧電素子等に置換することが可能である。また、穿刺部材装着検出手段９１も、圧電素子に限定されることなく、光センサやマイクロスイッチ等に置換することが可能である。
【００４２】
次に、図１６を用いて成分検出部に比色式の試験紙を用いた別の実施態様について説明する。これまでの説明に用いてきた図１〜図１５の成分測定装置と異なる部分について説明する。図１６のチップ２には、液体流路１０１を有し、該液体流路１０１の一端は、チップ２の先端部２ａ近傍に開口部１０２を有する。また、該液体流路１０１の多端には、試験紙９５が配置されている。該試験紙には、体液成分と反応して呈色する試薬が含まれている。該試薬としては、体液成分としてブドウ糖を測定する場合は、グルコースオキシダーゼ、ペルオキシダーゼ、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンなどを組合わせて用いられる。また、チップ装着部１７側には、チップ２がチップ装着部１７に適正に装着されたときに、該試験紙９５の位置に正対する位置に、該試験紙９５に所定の波長を有する光を照射する発光素子９７と該試験紙９５から反射してくる光を受光する受光素子（図示せず）とを有する測光手段９６を有する。該発光素子および受光素子は、電気的に制御回路７１に接続されている。図１７において、液体流路１０１、試験紙９５および測光手段９６が成分検出部９に対応する。
【００４３】
チップ先端部２ａに付着した血液等の体液は、毛管作用により液体流路１０の開口部１０２より侵入し、液体流路１０を伝わって試験紙９５に到達し、試験紙に染込み拡散して、試験紙９５に含まれた試薬と反応し、呈色する。該測光手段により試験紙が呈色することによる反射光量の変化は電流の変化に変換されるので、体液成分量を求めることができるのである。さらに、チップ２が既に使用済みであり体液が試験紙９５に付着していた場合には、呈色反応が起こっているので、測光手段９６を作動させることにより、呈色反応が起こっていない未使用の試験紙を有するチップと呈色反応が起こっている使用済みの試験紙を有するチップを識別することができる。
【００４４】
次に、図１７によって、体液成分測定装置１の制御方法について説明する。
この体液成分測定装置１の回路基板１５にマウントされている制御回路７１はマイクロコンピュータ（ＣＰＵ）で構成された処理部７５を有している。そして、この処理部７５には、成分検出部９が測定部７６を通して接続され、チップ検出部７２、針待機検出部７３及び穿刺針装着検出部７９が接続されている。また、この処理部７５には、電池等の電源部７７、各種のスイッチである操作部７８、発振部８０、電源電圧検出部８１、データ記憶部８２、時計部８３等が接続されている。また、この処理部７５は表示部１３や警報手段の１つであるブザー出力部８４、発射阻止機構９８等に接続されている。
【００４５】
この体液成分測定装置１による前述した血液等の体液の成分の測定に当っては、まず、チップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２と針待機検出部７３からの検出信号をデータ記憶部８２に記憶する。さらに、成分検知部９を作動させ、測定部７６からの検出信号をデータ記憶部８２に記憶する。
そして、処理部７５がチップ検出部７２と針待機検出部７３との両方からの検出信号を受け、かつ成分検出部９から体液の検出なしとの信号を受けた場合に限り、チップ２及びランセット５がチップ装着部１７及び穿刺軸２３の先端部２３ａに共に正しく装着されていて、「ランセット５が未使用である」旨を認識して、データ記憶部８２に記憶する。
そして、このチップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２からの検出信号を受け、針待機検出部７３からの検出信号を受けることができなかった場合には、「ランセット５が使用済みである」として、処理部７５は、ブザー出力部８４を駆動して警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、表示部１３によって警報ランプを点滅する等の第１警報を報知して、使用済みチップ２の使用の禁止を促す。
【００４６】
また、このチップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２からの検出信号を受け、成分検出部９から体液の検出なしとの信号を受けることができなかった場合には、「ランセット５が使用済みである」として、処理部７５は、ブザー出力部８４を駆動して警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、表示部１３によって警報ランプを点滅する等の第１警報を報知して、使用済みチップ２の使用の禁止を促す。さらには、発射阻止機構９８を作動させ、ランセット５の発射を不能とする。
また、このチップ装着時に、処理部７５がチップ検出部７２からの検出信号を受けている状態で、一度、針待機検出部７３からの検出信号を受けた後に、その針待機検出部７３からの検出信号が切れた場合には、「ランセット５が待機位置Ｐ１に正しく係止（ロック）されていない」として、同様に、警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、警報ランプを点滅する等の第２警報を報知して、再度のチップ装着を促す。但し、この場合には、針待機検出部および／又は駆動機構に装着されていることの検出部からの信号が無い場合にも、チップが装着されていることおよび成分検出部から体液の検出がなく試験紙が未使用であるとの検出が得られた場合、ピペット等を用いた点着により、体液成分の測定は可能である。
【００４７】
さらにチップ装着時に穿刺針装着検出部からの信号を受ける制御を行った場合、上記の制御をより確実に実行することができるものであるが、再チャージ機構５７により再チャージした場合に、装着されているチップが使用可能であるか否かを的確に表示させることが可能となる。処理部７５がチップ検出部７２および針待機検出部７３により信号を受け、かつ成分検出部９から体液なしとの信号を受けた場合に、穿刺針装着検出部７９から信号を受けられなかった場合には、「ランセット５が正しく装着されていない」として、処理部７５は、ブザー出力部８４を駆動して警報ブザーを鳴らすか、及び／又は、表示部１３によって警報ランプを点滅する等の第１警報を報知して、使用済みチップ２の使用の禁止を促す。さらには、発射阻止機構９８を作動させ、ランセット５の発射を不能とする。これにより、安全な操作を確実に行うことができ、正常に装着されたチップを一端発射してしまった場合にも、チップの再使用を安心して行うことができる。
【００４８】
そして、前述したように、指先等への穿刺針６の穿刺によって血液等の体液を滲出させて、その体液を成分検出部９が検出すると、測定部７６が血糖値等の体液の成分を測定する。そして、その成分の測定値が測定部７６から処理部７５によって読み出されて、表示部１３に液晶表示パネル１４によって表示されると共に、データ記憶部８２に記憶されることになる。
【００４９】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明は上記した実施の形態に限定されることなく、本発明の技術的思想に基づいて各種の変更が可能である。
【００５０】
【発明の効果】
以上のように構成された本発明の体液成分測定装置と制御方法は、次のような効果を奏することができる。
【００５１】
上記のように構成された本発明の体液成分測定装置は、体液採取具装着部に体液採取具が装着された時に、その体液採取具の装着が正しく行われたか否かを第１検出手段によって検出すると共に、駆動機構が待機位置にあるか否かを第２検出手段によって検出し、さらに成分検出部に体液が付着しているか否かを第３検出部によって検出するものである。これにより、未使用の体液採取具が装着され、即使用可能であることを容易に検出することができるものである。
また、本発明の体液成分測定装置は、穿刺部材が駆動機構に装着されたか否かを検出する第４検出手段をさらに設けることにより、駆動機構が穿刺部材を発射可能な待機位置にあったとしても、該駆動機構に穿刺部材が正常に装着されていないこと検出することを可能とするものである。
【００５２】
また、本発明の体液成分測定装置は、体液採取具が体液採取具装着部に脱着されることに伴って電源のＯＮ−ＯＦＦが可能とすることができ、使用時のみ電力を消費するので、電力の消耗を減少させることができる。
また、本発明の体液成分測定装置は、未使用の体液採取具が体液採取具装着部に装着された時に、穿刺部材で穿刺軸を待機位置へ押して係止し、駆動手段は待機位置での穿刺部材の係止を解除することにより、その穿刺部材を穿刺軸で待機位置から穿刺位置へ発射するようにし、体液採取具の装着時に、穿刺軸に装着された穿刺部材によって、その穿刺軸が待機位置まで押し戻されて係止されたか否かを穿刺部材装着検出手段で検出するものである。
また、本発明の体液成分測定装置は、体液採取具が体液採取具装着部に装着されている状態で、待機位置から穿刺位置へ駆動機構によって発射された穿刺部材を、再チャージ機構によって穿刺位置から待機位置へ押し戻すことができるものである。
【００５３】
また、本発明の体液成分測定装置は、第２検出手段が検出不可となった時、および／または第３検出手段が体液有りとなったときに報知手段が報知する報知手段を有するものである。
【００５４】
また、本発明の体液成分測定装置の制御方法は、体液採取具装着時に、第１検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、第２検出手段からは駆動機構が穿刺部材を発射準備された待機位置にない旨の信号を受けた場合に、および／または、成分検出部に体液が付着している旨の信号を受けた場合に、警報を報知することにより、体液採取具内で穿刺針に不具合のある異常な状態であること、または成分検出部が既に使用されており使用不能であることを使用者に認識させることができるものであり、また、穿刺部材の発射スイッチが押されたとしても、穿刺部材の発射を不能とする制御をするものである。
【００５５】
また、本発明の体液成分測定装置の制御方法は、体液採取具装着時に、第１検出手段から体液採取具装着状態である旨の信号を受け、第４検出手段からは穿刺部材が駆動機構に装着されていない旨の信号を受けた場合に、および／または、成分検出部に体液が付着している旨の信号を受けた場合に、警報を報知することにより、体液採取具内で穿刺針に不具合のある異常な状態であること、または成分検出部が既に使用されており使用不能であることを使用者に認識させることができるものであり、また、穿刺部材の発射スイッチが押されたとしても、穿刺部材の発射を不能とする制御をするものである。これらの警報の報知と穿刺部材の発射を不能とすることにより、使用済みの体液採取具を使用を防止し、安全を図ると同時に、体液採取具の有効利用を図り、使用者の経済的負担を軽減させるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の体液成分測定装置の実施の形態を説明する正面図である。
【図２】同上の体液成分測定装置のチップの装着を説明する図３におけるＡ−Ａ矢視での断面図である。
【図３】同上の体液成分測定装置のチップの装着を説明する図２におけるＢ−Ｂ矢視での断面図である。
【図４】図２のＣ−Ｃ矢視及びＤ−Ｄ矢視での断面図である。
【図５】同上の体液成分測定装置における未使用のチップの装着動作を説明する要部の拡大断面図である。
【図６】同上の体液成分測定装置における未使用のチップの装着完了を説明する要部の拡大断面図である。
【図７】同上の体液成分測定装置における使用済みのチップの装着動作を説明する要部の拡大断面図である。
【図８】同上の体液成分測定装置における体液の採取と、採取した体液の成分測定の操作を説明する断面図である。
【図９】図８で説明した操作の引き続きの動作を説明する断面図である。
【図１０】同上の体液成分測定装置における再チャージ機構を説明する断面図である。
【図１１】同上の体液成分測定装置におけるチップ検出部と針待機検出部の第１の実施の形態を説明する概略断面図である。
【図１２】同上の体液成分測定装置におけるチップ検出部と針待機検出部の第２の実施の形態を説明する概略断面図である。
【図１３】同上の体液成分測定装置におけるチップ検出部と針待機検出部の第３の実施の形態を説明する概略断面図である。
【図１４】本発明の体液成分測定装置における穿刺針装着検出機構を説明する概略断面図である。
【図１５】本発明の体液成分測定装置における別の穿刺針装着検出機構を説明する概略断面図である。
【図１６】本発明の体液成分測定装置における別の成分検出手段を説明する断面図である。
【図１７】同上の体液成分測定装置における制御回路を説明するブロック図である。
【符号の説明】
１ 体液成分測定装置
２ 体液採取具であるチップ
５ 穿刺部材であるランセット
６ 穿刺手段である穿刺針
８ 穿刺部材保持部であるランセット保持部
９ 成分検出手段である成分検出部
１２ ハウジング
１６ 円筒部
１７ 体液採取具装着部であるチップ装着部
２３ 穿刺軸
２３ａ 穿刺軸の先端部
２４ 駆動機構
２５ 発射用ばね
２６ リバウンド用ばね
２９ 係止用フランジ部
３２ 係止機構
３３ 弾性係止アーム
３４ 係止爪
３８ 発射ボタン
４４ 穿刺深さ調整機構
５７ 再チャージ機構
７１ 制御回路
７２ 体液採取具装着検出手段であるチップ検出部
７３ 穿刺部材装着検出手段である針待機検出部
９１，９２ 穿刺針装着検出手段
９５ 試験紙
９６ 測光部
９８ 発射阻止機構
１０１体液流路

Claims (8)

1. 皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該穿刺部材を該穿刺部材が発射可能な待機位置から該穿刺部材が皮膚に傷を形成する穿刺位置へ発射する駆動機構とを備えた体液成分測定装置において、
   該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する第１検出手段と、
   該駆動機構が該待機位置にあることを検出する第２検出手段と、
   該成分検出部において該体液の有無を検出する第３検出手段とを備えたことを特徴とする体液成分測定装置。
2. 前記穿刺部材が前記駆動機構に装着されていることを検出する第４検出手段を有することを特徴とする請求項１に記載の体液成分測定装置。
3. 前記第１検出手段が前記体液成分測定装置の電源スイッチを兼ねていることを特徴とする請求項１または２に記載の体液成分測定装置。
4. 前記体液成分測定装置が、前記穿刺部材が先端部に脱着可能に装着される穿刺軸を備え、
   前記駆動機構が、該穿刺部材が未使用状態である前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着されるに伴い、該穿刺部材が該穿刺軸を前記待機位置へ押して該待機位置に係止し、該待機位置での該穿刺軸の係止を解除することによって、該穿刺軸で該穿刺部材を該待機位置から前記穿刺位置へ発射するものであることを特徴とする請求項１ないし３に記載の体液成分測定装置。
5. 前記体液採取具が前記体液採取具装着部に装着された状態で、前記駆動機構により発射された前記穿刺部材を前記待機位置へ戻す再チャージ機構を有することを特徴とする請求項１ないし４に記載の体液成分測定装置。
6. 前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第２検出手段が検出不可となった時、前記第３検出手段が体液有りとなった時、または、前記第２検出手段が検出不可となり且つ前記第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知する報知手段を備えたことを特徴とする請求項１ないし５に記載の体液成分測定装置。
7. 皮膚に傷を形成し体液を滲出させる穿刺部材と、滲出した該体液の成分を検出する成分検出部とを備えた体液採取具が脱着可能に装着される体液採取具装着部と、該穿刺部材を該穿刺部材が発射可能な待機位置から該穿刺部材が皮膚に傷を形成する穿刺位置へ発射する駆動機構とを備えた体液成分測定装置であって、
   該体液採取具が該体液採取具装着部に装着されていることを検出する第１検出手段と、
   該駆動機構が該待機位置にあることを検出する第２検出手段と、
   該成分検出部において該体液の有無を検出する第３検出手段とを備えた体液成分測定装置の制御方法において、
   前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第２検出手段が検出不可となった時、前記第３検出手段が体液有りとなった時、または、前記第２検出手段が検出不可となり且つ前記第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知すること、前記穿刺部材の発射が不能となること、または、その両方となることを特徴とする体液成分測定装置の制御方法。
8. 前記穿刺部材が前記駆動機構に装着されていることを検出する第４検出手段を有し、
   前記第１検出手段により体液採取具が装着されていることが検出されている状態で、前記第２検出手段および前記第４検出手段のうちの何れか一方が検出不可となった時、第３検出手段が体液有りとなった時、または、前記第２検出手段および前記第４検出手段のうちの何れか一方が検出不可となり且つ第３検出手段が体液有りとなった時に、そのことを報知すること、前記穿刺部材の発射が不能となること、または、その両方となることを特徴とする請求項７に記載の体液成分測定装置の制御方法。

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