CN106659842B - 用于药物输送设备的记录设备 - Google Patents

Abstract

当盖被移除时，安装于药物输送设备上的附加记录设备被开启。在处于不活动状态给定时间量之后，附加设备的传感器器件被自动关断以节省能量。如果用户取用一定剂量的药物，则这不会被检测到，因为附加设备仅在盖被移除时开启。根据本发明，当传感器器件已经被自动关断之后重新安装盖时提供警告消息，该警告消息向用户指示排出的剂量尚未被检测到。

Description

用于药物输送设备的记录设备

技术领域

本发明总体上涉及与数据的生成、收集和储存相关的医疗设备。在具体实施例中，本发明涉及用于以高效且用户友好的方式捕获并组织药物输送剂量数据的设备和系统。

背景技术

在本发明的公开中，主要参考例如用在通过胰岛素的输送对糖尿病的治疗中使用的药物输送设备，然而，这仅是本发明的示例性用途。

药物注射设备已经极大地改进了必须自我施予药物和生物制剂的患者的生活。药物注射设备可采取许多形式，包括仅是带有注射器件的安瓿的简单一次性设备，或者其可以是适应于与预先填充的药筒一起使用的耐用型设备。无论其形式和类型如何，它们均已被证明在辅助患者自我施予可注射药物和生物制剂时成为极大的帮助。其也极大地辅助了护理者对不能执行自注射的那些患者施予可注射药物。

在正确的时间以正确的大小执行必需的胰岛素注射对于控制糖尿病而言是必要的，即，符合规定的胰岛素给药方案是重要的。为了使得医务人员可能确定开出的剂量给药模式的有效性，鼓励糖尿病患者保持关于每次注射的大小和时间的记录。然而，这种记录通常被保留在手写笔记本中，不可以容易地将所记录的信息从笔记本中上传至计算机以便数据处理。此外，由于仅记录了被患者注意到的事件，因此如果所记录的信息将在患者的疾病的治疗中具有任何价值，那么笔记本系统要求患者记得记录每次注射。记录中遗漏或错误的记载导致对注射史的误导性描述，并且因此导致医务人员关于未来药物治疗作出的决策的误导性基础。因此，可以期望基于排出的剂量对应于被注射的剂量的假设使来自药物输送系统的排出信息的记录自动化。

虽然一些注射设备将这种监测/获取机构整合在设备本身中，例如在US 2009/0318865和WO 2010/052275中公开的那样，但现在的大多数设备都没有这种机构。最广泛使用的设备是或者耐用型或者预先填充型的纯机械设备。预先填充型的纯机械设备将在被排空之后被丢弃，并且非常廉价以至于在设备本身中构建电子数据获取功能不是成本有效的。解决此问题，已经提出了许多解决方案，其将帮助用户生成、收集和分发指示给定医疗设备的使用的数据。

例如，WO 2007/107564描述了一种电子“附加”模块，其适应于被附接到标准机械笔式设备并测量由标准机械笔式设备生成的信号，该模块依赖于例如由这种设备在操作期间固有地产生的声音。WO 2010/037828公开了另一附加模块，其适应于被安装在笔式设备上并且形成代表由笔式设备的药物排出机构排出的剂量的大小的数据的时间记录。

替代性地，为了提供更可靠地允许药物的偏离剂量的量的检测的预先填充型药物输送设备，已经提出修改这种预先填充型药物输送设备以使它们设有使其更适合于与外部检测器件协作的结构，从而提供偏离剂量的药物量的更可靠且准确的确定。例如，PCT/EP2012/069729公开了一种药物输送设备，其中，旋转活塞杆设有允许附加记录模块借助于3D磁强计检测磁体的轴向位置的磁体。

考虑到上述内容，本发明的目的是提供允许以有效且用户友好的方式捕获和组织药物输送剂量数据的系统、设备和方法。

发明内容

在本发明的公开内容中，将描述实现一个或多个上述目的、或者实现从以下的公开以及从示例性实施例的描述中显而易见到的目的的实施例和方面。

因此，在本发明的大体方面，提供了记录设备，该记录设备适应于可释放地附接于药物输送设备或者与其一体地形成（即，将不由用户拆卸），该药物输送设备包括：药物贮存器或用于接收药物贮存器的器件，该药物贮存器包括出口部分；适应于在安装位置覆盖药物贮存器出口部分的可拆卸盖；以及药物排出器件，该药物排出器件包括剂量设定器件从而允许用户设定待排出的药物的剂量的量。该记录设备进一步包括电子电路，其包括：传感器器件，该传感器器件适应于捕获与当记录设备已经被附接到药物输送设备时在排出事件期间由排出器件从贮存器排出的药物的剂量的量有关的性质值；处理器器件，其适应于基于所捕获的性质值确定剂量的量；适应于储存至少一个剂量的量的存储器器件；显示器器件，其适应于显示（i）确定的剂量的量和/或时间值，和（ii）警告消息；以及开关器件，其适应于当记录设备已经被附接到药物输送设备或与其一体地形成时，在当盖处于安装位置时的关状态和当盖已被拆卸时的开状态之间操作。给定剂量的量可以以例如“本地”检测出的性质的形式被储存在存储器中，其代表药物的量或作为计算出的药物的量。在这样的设备中，当开关从关状态被操作成开状态时，开启传感器器件，当开关从开状态被操作成关状态时，关断传感器器件，当已经流逝了预定的时间量时，传感器器件自动关断，并且当开关从开状态被操作成关状态且传感器器件已经自动关断时，开启显示器器件以显示警告消息，该警告消息向用户指示排出的剂量可能尚未被捕获。

因此，在本发明的第一具体方面，提供了一种适应于被可释放地附接到药物输送设备的记录设备，该药物输送设备包括：药物贮存器或用于接收药物贮存器的器件，该药物贮存器包括出口部分；适应于在安装位置覆盖药物贮存器出口部分的可拆卸盖；药物排出器件，其包括剂量设定器件从而允许用户设定待排出的药物的剂量的量；以及电子电路，其适应于形成药物的排出的剂量的量的记录。电子电路包括：传感器器件，其适应于捕获与当记录设备已经被附接到药物输送设备时在排出事件期间由排出器件从贮存器排出的药物的剂量的量有关的性质值；处理器器件，其适应于基于所捕获的性质值确定剂量的量；适应于储存至少一个剂量的量的存储器器件；显示器器件，其适应于显示确定的剂量的量和/或时间值以及警告消息，电子电路进一步包括开关器件。时间值可与每个储存的剂量的量相关联。在记录设备被附接到药物输送设备的情况下，开关器件适应于在当盖处于安装位置时的关状态和当盖已被拆卸时的开状态之间操作。在这样的设置中，当开关从关状态被操作成开状态时，开启传感器器件，当开关从开状态被操作成关状态时，关断传感器器件，当已经流逝预定的时间量时，自动关断传感器器件，并且当开关从开状态操作成关状态且传感器已经自动关断时，开启显示器器件以显示警告消息，该警告消息向用户指示排出的剂量可能尚未被捕获。

预定的时间量初始地从当盖被移除时计数，不过，当检测到给定事件时，可以重置计数器，该给定事件例如是成功记录排出的药物的剂量，这允许用户在没有“时间约束”的情况下将给定剂量划分成分离剂量（split dose）。

如所呈现的，当盖被移除时开启安装于笔式设备的附加设备，并且在处于不活动状态给定时间量之后自动关断附加设备，这将节省能量。不过，在这种情况已经发生之后，用户可以取用一定剂量的药物，这不会被检测到，因为附加设备仅当盖被移除时开启。通过当传感器器件已经自动关断之后重新安装盖时提供警告消息，该警告消息向用户指示所排出的剂量可能尚未被捕获，这允许用户在如果实际上排出了一定剂量的情况下采取适当的措施。

当在“正常”使用事件之后重新安装盖时，显示器器件可以显示确定的剂量的量与时间值。替代性地，可以仅显示剂量的量或者仅显示时间值。该时间可以是实时时间值或自储存给定剂量的量以来的时间。

在示例性实施例中，当开关从开状态被操作成关状态时，显示器器件被开启预定的时间量以显示消息，当显示器开启但传感器器件尚未自动关断时，消息呈最近确定的剂量的量和/或时间值的形式，或者当显示器开启且传感器器件被自动关断时消息呈警告消息的形式。为了节省能量，当开关从关状态被操作成开状态时，可以在一定时间延迟的情况下开启传感器器件，这允许用户在不开启传感器系统的情况下检查最近的记录值。

为了解决其中用户期望分开给定（大）剂量的情形，可以将在给定时间段内确定的储存的剂量的量组合成单个组合的剂量的量。所述给定时间段可以由在先前检测到的排出事件之后给定时间量或者在给定检测动作之后发生的检测到的排出事件开始。

当在给定时间段内确定两个或更多个剂量的量时，其可被自动地组合，或者可提示用户接受在给定时间段内确定的两个或更多个剂量的量被组合。因此可以在显示器中指示组合的量。低于给定值（例如，低于2个或3个单位的胰岛素）的确定的剂量的量可被估计为启动（priming）或空射（air shot）且因此不作为记录条目被组合。当计算并储存组合的剂量的量时，各个剂量可保持被储存并随后根据需要被取回。所储存的且可取回的数据可以包括所有确定的剂量的量，即包括在传感器暂停事件中但在传感器被关断之前确定的空射和剂量的量。时间值可与每个储存的剂量的量相关联。对于组合的剂量，例如，可使用最后的时间值。电子电路可包括适应于例如借助于NFC或蓝牙向外部接收器传输储存的数据的发射器器件。

传感器器件可以适应于捕获呈布置在药物输送设备中的磁性构件的旋转的量的形式的性质值，该磁性构件的旋转的量对应于由排出器件从贮存器排出的药物的量。电子电路可以包括适应于例如借助于NFC向外部接收器传输储存的数据的发射器器件。

可以结合药物输送设备提供上述记录设备，从而形成药物输送系统，该药物输送设备包括：药物贮存器或用于接收药物贮存器的器件，该药物贮存器包括出口部分；适应于在安装位置中覆盖药物贮存器出口部分的可拆卸盖；以及药物排出器件，该药物排出器件包括剂量设定器件从而允许用户设定待排出的药物的剂量的量，其中所述记录设备可释放地附接到药物输送设备。

在示例性实施例中，所述药物输送设备还包括表示针对包含在贮存器或特定药物输送设备中的特定药物类型的信息的标识符，例如颜色或呈条形码的形式，并且所述记录设备还包括用于从所述标识符捕获信息的器件，其中，所述电子电路适应于针对给定标识符形成记录。

在本发明的另一具体方面，提供一种药物输送系统，其包括：药物贮存器或用于接收药物贮存器的器件，该药物贮存器包括出口部分；适应于在安装位置中覆盖药物贮存器出口部分的可拆卸盖；药物排出器件，其包括剂量设定器件从而允许用户设定待排出的药物的剂量的量；电子电路，其包括：传感器器件，其适应于捕获与在排出事件期间由排出器件从贮存器排出的药物的剂量的量有关的性质值；处理器器件，其适应于基于所捕获的性质值确定剂量的量；适应于储存至少一个剂量的量的存储器器件；显示器器件，其适应于显示确定的剂量的量和/或时间值以及警告消息；以及开关器件，其适应于在当盖处于安装位置时的关状态和当盖已经从系统被拆下时的开状态之间操作，其中当开关从关状态被操作成开状态时，开启传感器器件，当开关从开状态被操作成关状态时，关断传感器器件，当已经流逝预定的时间量时，自动关断传感器器件，并且当开关从开状态操作成关状态且传感器器件已经自动关断时，开启显示器器件以显示警告消息，该警告消息向用户指示排出的剂量尚未被捕获。

该系统可以呈一体式药物输送设备的形式，其包括药物贮存器或用于接收药物贮存器的器件、药物排出器件以及电子电路。一体式设备可以设有分开式记录设备的上述特征。

为了捕获与排出的药物的剂量的量有关的性质值，能够使用许多技术。例如，对于一体式设置而言，捕获能够基于电流触头、光学传感器或磁性传感器。事实上，对于外部可附接记录设备而言，能够使用相同的原理，然而，通过使用磁性检测，将可能在不必须在外壳壁中提供开口或触头的情况下在输送设备内侧检测运动。对于给定的排出机构，许多部件通常将对应于药物的排出量运动，例如，活塞杆将轴向地运动，并且用于使活塞杆运动的驱动构件可以旋转。对应地，性质值能够是轴向位移或旋转量中的任一者或两者的组合。例如，如果给定部件可旋转超过360度以便排出给定剂量，则可通过对增量进行计数或者替代性地通过确定旋转部件的旋转位置并将其与关于完全旋转的数量或轴向运动的部件的轴向位置的信息组合来捕获旋转的量。

在本申请的背景下且如在本说明书和权利要求书中所使用的，术语处理器器件涵盖适合于提供指定功能的电子电路的任何组合，所述指定功能例如处理和储存数据以及控制所有已连接的输入和输出设备。处理器通常将包括可以由用于支持、存储或控制功能的附加设备补充的一个或多个CPU或微处理器。例如，在提供了通信接口（例如，无线的）的情况下，发射器和接收器可完全地或部分地与处理器一体化，或者可由单独的单元提供。构成处理器电路的每个部件均可以是专用或通用设备。术语显示器器件涵盖能够视觉地提供指定功能的任何类型的显示器，例如LCD或OLED。

如本文所使用的，术语“胰岛素”意在涵盖能够以受控的方式（诸如液体、溶液、凝胶或微细粒悬浮体（fine suspension））通过诸如套管或空心针的输送器件的任何包含药物的可流动药物，并且其具有血糖控制效果，例如人胰岛素及其类似物以及诸如GLP-1及其类似物的非胰岛素。在示例性实施例的描述中，将参考胰岛素的使用。

附图说明

下文将参考附图描述本发明的示例性实施例，附图中：

图1A和图1B示出带有电子记录模块的笔形药物输送设备，

图2示出记录模块的内部，

图3示出在所有节段均活动的情况下的显示器，

图4示出不同操作状态期间的显示器读数的流程图，以及

图5示出设有记录模块且与智能电话通信的药物输送笔。

附图中，同样的结构主要由同样的附图标记标识。

具体实施方式

在下文中当使用诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”或类似的相对表达的术语时，这些仅仅是指附图且不必然指实际的使用情形。所示附图是示意性表示，为此，不同结构的构造以及其相对尺寸仅旨在用于说明性目的。当针对给定部件使用术语构件或元件时，其总体上指示在所述实施例中该部件是单一式部件，然而，该构件或元件可替代性地包括许多子部件，如同所述部件中的两个或更多个能够作为单一式部件提供那样，例如制造成单个注射成型零件。术语“组件”并不暗指在给定组装程序期间必须能够组装所述部件以提供单一式组件或功能组件，而是仅仅用于描述由于在功能上更加紧密相关而被集合在一起的部件。

图1A和图1B示出电子记录模块100安装于其上的笔形药物输送设备200。在本背景中，该设备表示“通用”药物输送设备，其提供设备的具体示例，本发明的实施例旨在与之组合使用或者其能够形成用于本发明的方面的基础。

更具体地，记录模块100包括主体部分110和环形部分120，其允许将模块安装在大体上圆筒形的笔式设备上。该主体部分包括允许检测表示从药筒排出的药物的量的性质的电子电路和传感器器件，以及用于向用户显示数据的显示器130。该环状部分包括允许将模块牢固且正确地安装在笔主体上的联接器件。电子电路和传感器器件可被部分地设置在环状部分中。根据记录模块中提供的传感器器件和待检测的性质，药物输送设备可能必须特定地适应于允许检测给定性质。例如，药物输送设备可以设有在剂量排出期间旋转的磁体，该记录模块适应于检测旋转的量，见下文。

笔式设备200包括盖部分207和主要部分，该主要部分具有：近端主体或驱动组件部分，其带有外壳201，药物排出机构被布置或整合在所述外壳中；以及远端药筒保持器部分，其中带有远端针可穿透隔膜（septum）的药物填充的透明药筒213被布置在其中并由已附接到近端部分的不可移除的药筒保持器保持在恰当位置，所述药筒保持器具有允许检查药筒的一部分的开口以及允许可释放地安装针组件的远端联接器件215。药筒设有由形成排出机构的一部分的活塞杆驱动的活塞，并且可以例如装纳胰岛素、GLP-1或生长激素配方。最近端可旋转的剂量给药构件280用于手动地设定（或拨动）在显示窗202中示出的药物的期望剂量，并且该剂量然后能够在致动按钮290时被排出。根据在药物输送设备中实现的排出机构的类型，排出机构可包括如所示实施例中的弹簧，其在剂量设定期间被拉紧，并且然后在释放按钮被致动时被释放以驱动活塞杆。替代性地，该排出机构是完全手动的，在这种情况下剂量给药构件和致动按钮在对应于设定剂量大小的剂量设定期间向近端运动，并且然后由用户使其向远端运动以排出设定剂量。

图1A和图1B示出预先填充类型的药物输送设备，即向其供应预先安装的药筒，并且当药筒已被排空时将其丢弃。在替代性实施例中，可将药物输送设备设计成允许更换已装填的药筒，例如呈“后方装填”的药物输送设备的形式，其中，所述药筒保持器适应于从设备主要部分移除，或者替代性地呈“前方装填”的设备的形式，其中，通过不可移除地附接到设备的主要部分的药筒保持器中的远端开口插入药筒。

转向图2，示出其中已经移除外部外壳以显示出内部设计和部件的记录模块300的示例性实施例。模块包括主体310，其具有大体上圆筒形的环形部分320和主体部分330，其一起形成电子电路的大部分被安装于其上的主板（chasis）。该主体由LDS聚合物形成，由此，能够通过使用LDS（激光直接成型）技术实现集成布线，其中该聚合物具有允许一体地形成柔性铰接闩锁的弹性性质。替代性地，包括传感器的电子器件可以被安装在柔性PCB上，其之后通过使用例如金属夹持件被安装在主体310上。作为另一替代性方案，可以利用双侧粘合剂将柔性PCB完全地或部分地粘接到底盘部件来安装柔性PCB，这允许准确、可靠和紧凑的设计。该环形部分包括适应于安装在药物输送笔主体上的大体上圆筒形表面以及适应于接合笔式设备上的对应联接结构以确保模块被牢固地安装的一对相对的一体地形成的联接结构321。环状部分的远端部分具有更大的直径，并且面向远端的周向止动表面329适应于当模块被安装在笔上时接收并接合盖，参见下文。

内环表面和外笔主体表面可以呈形状配合或轻微摩擦接合中的任一者。模块上的每个联接结构均可呈具有近端部分323、远端部分324和中央部分的闩锁的形式，所述中央部分由一体地形成的柔性铰链325枢转地连接到环状部分，从而允许闩锁对应于周向轴线枢转数度。通过此布置，当使近端部分向外运动时，远端闩锁部分向内运动且反之亦然。每个近端闩锁部分均包括适应于接合笔式设备上的对应联接结构的内突出部326（例如，以其它方式用于附接盖的突出部），并且每个远端闩锁部分均包括适应于当在使用之后盖被安装时摩擦地接合盖外表面的突出部327。替代性地，盖外表面可以设有联接器件，例如周向凹槽，从而允许盖通过卡扣动作接合记录模块。如所示实施例所呈现的，当记录模块被安装在药物输送笔主体上时，盖附接到记录模块而不是笔主体。在替代性实施例中，记录模块可以允许盖被直接地附接到笔主体。为了确保模块在笔上的正确旋转安装，所示模块设有适应于轴向地接合笔上的对应突出部的漏斗形狭槽。在图1A的所示实施例中，突出部被设在笔的药筒保持器210上并布置成与笔显示窗202相对，由此当模块被安装在笔上时，电子显示器130被布置成紧接着笔显示窗。下文将更详细地描述记录模块、笔主体与盖之间的相互作用。

主体部分330上安装有大部分电子部件340，包括带有相关联的存储器器件的处理器器件、带有显示器360的显示模块341、用于检测已安装盖的存在性的盖开关342、用于检测记录模块被安装在笔主体上的主要开关（未示出）以及能量源343。后者可以呈不可更换设备使用寿命“电池”的形式、可更换电池的形式或者可再充电电池的形式。在所示实施例中，LCD是将由单独的显示窗覆盖的传统刚性类型的，然而，替代性地，可将柔性LCD直接地粘接到透明塑料帽从而提供紧凑且稳固的设计。除了LCD之外，还可以提供声音发生器，例如压电蜂鸣器，以向用户发送关于不同状态和/或错误状况的信号。

在所示实施例中，记录模块设有第一传感器组件，其包括等距地安装在环状部分320上的三个“指南针”传感器单元345，每个传感器单元均呈适应于测量对应于三个轴线的磁场的磁强计的形式。可以使用以其它样式布置的其它类型和数量的传感器。在所示实施例中，传感器系统被设计成检测设置在记录模块针对其专门设计的药物输送设备内侧的磁性构件的旋转的量， PCT申请EP 2014/056724中更详细地描述了这样的系统，该申请特此通过引用并入本文。

可提供允许例如识别设备（且因而药物）的类型的另外的传感器，如果例如在给定药物具有不同浓度（诸如具有100或200 IU每ml的胰岛素）的情况下销售药物输送设备，这将是有重要意义的。替代性地，记录模块和药物输送设备可以设有机械编码器件，从而允许给定记录模块仅被安装在针对与该记录模块一起使用被专门编码的药物输送设备上。

在所示实施例中，记录模块包括环形部分从而提供适应于接收药物输送设备的孔。替代性地，环可以是开放的并且设有可释放闭合构件，如例如WO 2010/037828中所公开的那样。

记录模块可设有呈例如一个或多个按钮（未示出）的形式的用户输入器件，从而允许用户控制模块。记录模块还可设有允许向模块传输数据或从模块传输数据的传输器件，例如可以由NFC或其它无线器件将记录数据传输到用户的智能电话。

图3示出所有节段均开启的情况下的显示器360的示例性实施例。更具体地，显示器包括用于以IU为单位示出剂量大小的剂量大小区域361、具有秒表格式HH:MM:SS的时间区域362、“准备好”符号363和“信息”符号364。将参考图4在下文中给出不同显示器节段的示例性用途。

转向图4，示出流程图，其中图示了记录模块用户界面的不同方面，即记录模块的不同特征如何被用于提供记录模块，与例如图1A和图1B中所示的对应药物输送设备相结合的该记录模块是既易于使用又能量有效的，特别在记录模块设有旨在在其预期使用寿命（例如对于一般用户正常使用三年）中向模块供电的不可更换能源的情况下，能量有效是必需要求。

当已安装的记录模块处于其休眠状态时，显示器10是无显示的并且没有节段是活动的。当用户移除盖从而激活盖开关时，显示器11显示“准备好”符号，从而指示传感器系统现在被开启并且记录模块准备好检测和储存待排出的剂量。在剂量设定和后续的剂量排出期间，显示器20不变化而是仅仅示出准备好符号。当用户在已经排出一定剂量后再次附接盖时，显示器21在剂量大小区域示出被排出的剂量大小（例如，如图所示的20 IU）以及在时间区域中示出时间值（例如，如图所示的8秒）。因为后者是带有运行的秒数计数器的秒表构造，所以用户将显而易见到示出了“自最近的剂量给药以来的时间”。同时，准备好符号被关断。在给定秒数（例如20秒）之后，关断显示器22。如果用户之后期望检查最近的记录条目，即剂量大小和自从最近的剂量给药以来的时间，他或者她通过使盖运动出其安装位置来激活盖，从而开启显示器30上的准备好符号并使盖运动回其安装位置，显示器31示出最近检测到的剂量大小以及实际的自从最近的剂量给药以来的时间，例如在9小时11分钟29秒之前，排出20 IU。为了节省能量，可以在例如几秒的延迟的情况下开启传感器系统，这允许用户在不开启传感器系统的情况下检查最近的记录条目。

为了安全保护低能消耗，传感器系统将在某一时间量（例如5分钟）之后暂停并且关断，之后显示器40中的准备好符号被关断。记录模块可以被设计成针对排出剂量的每次成功检测重启定时器，这允许用户时间将给定剂量划分成两个或更多个剂量。虽然无显示显示器向用户指示传感器系统已经被关断，但是药物输送设备能够照常被用于设定和排出期望剂量，不过，传感器系统将保持关断并且显示器41将保持无显示。不过，为了提醒用户在暂停期间已经排出的任意剂量尚未被记录，显示器42将开启信息“i”符号。如所呈现的，无论是否已经排出剂量，当在传感器暂停事件之后再次安装盖时都向用户呈现“i”符号。如果记录模块设有有声警报，例如蜂鸣器，则也可以听到警报。在成功检测到排出剂量之后出现暂停的情况下，当盖被盖上时仍将显示“i”，不过，检测到的剂量已经被储存并且能够被撤销，如下文所述。替代性地，可以用更直接地指示错误状况的符号取代“i”符号。

参考图3，已经描述了两种示例性记录模块特征，即（i）显示器在正常使用期间显示，和（ii）显示器在传感器暂停事件之后显示。这两种特征中的每一个均可以针对给定记录模块单独地或组合地实现。

除了上述使用情形之外，能够以额外的方式使用显示器符号和数字区域。例如，“i”符号可以结合在剂量大小区域中所示的值被用于生成许多代码，例如以指示在剂量感测期间的错误、低电池情况或关于数据传送方面的信息，见下文。进一步地，如果记录模块适应于组合分开的剂量（见EP 2014/056727），则“i”可以被用于指示剂量已经被组合。

图5示出设有在上文参考图1-4所描述的类型且布置成紧接着智能电话400的记录模块100的药物输送笔200，所述智能电话400被构造成经由例如NFC的无线通信从记录模块接收记录数据。如上所述，记录模块设有显示器，其被构造成利用秒表显示模式指示最近剂量给药的大小和自从最近剂量给药以来的时间。

为了与记录模块通信，智能电话设有专用的“胰岛素日记”软件。当软件被激活以发起数据传送时，智能电话NFC发射器将发射特定代码，该特定代码将唤醒任何附近的记录模块，其然后将重新发射识别特定模块的唯一代码。如果第一次接收到特定代码，则用户被要求确认配对并被要求从列表中选择应与给定记录模块相关联的给定药物（例如，如图所示的“Mix 30”）。替代性地，记录模块可以被设计成仅与仅装纳一种特定类型的药物的一种类型的笔一起工作，该类型的药物在初始配对期间被发送，或者记录模块可以设有识别不同类型的笔并且因此识别不同类型的药物的能力。在所示实施例中，已经传输来自与Mix30胰岛素相关联的记录模块的记录数据。传送可以完全由智能电话控制，记录模块仅当被要求时才传输数据。例如，当被控制成传送记录数据时，记录模块可以每次传输全部的存储器内容，例如30个记录事件，智能电话适应于识别自最近传送以来的新记录条目。所储存的记录数据可以包括所有确定的剂量的量，即包括空射和在传感器暂停事件中但在传感器关断之前确定的剂量的量。

当数据已被成功地传输时，这可以在智能手机上以及记录模块上被指示出。在示例性用户界面中，用户能够在不同日视图之间来回切换，每个日视图示出所输送的药物的不同量以及实时值。在图5中，在给定日401，第一量和第二量402的Mix 30已经以针对每次输送所示出的时间和量被输送。这可以指示给定剂量的量是否基于组合的剂量的量。为了避免在记录模块中具有实时时钟，每个记录条目的时间信息均可以基于由记录模块提供的相对时间信息由智能电话生成。

参考图1-5，已经描述了适应于被安装在笔形药物输送设备上的电子记录模块，不过，模块的部件可以替代性地被包含在药物输送设备中从而形成整体式设备。因为这样的设备将仅包括单个外壳，所以可以减小总体积。

在示例性实施例的以上描述中，已经在本领域的有技术的读者将显而易见到本发明的构思的程度上描述了针对不同部件提供所描述的功能的不同结构和器件。对于不同部件的详细构造和说明被视为由本领域技术人员沿本说明书中所阐述的思路执行的正常设计过程的目的。

Claims (15)

1.一种适应于被能够释放地附接到药物输送设备的记录设备（100、300），所述药物输送设备包括：药物贮存器（213）或用于接收药物贮存器的器件，所述药物贮存器包括出口部分；适应于在安装位置中覆盖所述药物贮存器出口部分的能够拆卸的盖；以及药物排出器件，所述药物排出器件包括剂量设定器件（280），从而允许用户设定待排出的药物的剂量的量，所述记录设备包括：

-电子电路（340），其包括：

-传感器器件（345），所述传感器器件（345）适应于当所述记录设备已经被附接到药物输送设备时捕获与在排出事件期间由所述排出器件从贮存器排出的药物的剂量的量有关的性质值；

-处理器器件，其适应于基于所捕获的性质值确定剂量的量；

-适应于储存至少一个剂量的量的存储器器件；

-显示器器件（130、360），其适应于显示（i）确定的剂量的量和/或时间值，以及（ii）警告消息；和

-开关器件（342），所述开关器件（342）适应于当所述记录设备已经被附接到药物输送设备时，在当所述盖处于所述安装位置时的关状态和当所述盖已经被拆卸时的开状态之间操作，

其中：

-当所述开关从所述关状态被操作成所述开状态时，所述传感器器件被开启，

-当所述开关从所述开状态被操作成所述关状态时，所述传感器器件被关断，

-当已经流逝预定的时间量时，所述传感器器件被自动关断，并且

-当所述开关从所述开状态被操作成所述关状态且所述传感器器件已经自动关断时，所述显示器器件被开启以显示警告消息，所述警告消息向用户指示排出的剂量可能尚未被捕获。

2.根据权利要求1所述的记录设备，其中：

-当所述开关从所述开状态被操作成所述关状态时，所述显示器器件被开启预定的时间量以显示消息，所述消息呈以下形式：

-当在所述传感器器件尚未被自动关断的情况下开启所述显示器时，呈最近确定的剂量的量和/或时间值的形式，或者

-当在所述传感器器件被自动关断的情况下开启所述显示器时，呈所述警告消息的形式。

3.根据权利要求1所述的记录设备，其中，在给定时间段内确定的储存的剂量的量被组合或者能够被组合成单个组合的剂量的量，并且所述给定时间段由在以下情况下发生的检测到的排出事件发起：

-在先前检测到的排出事件之后给定的时间量，或者

-在给定检测到的动作之后。

4.根据权利要求3所述的记录设备，其中，在给定时间段内确定的两个或更多个剂量的量被自动组合。

5.根据权利要求3所述的记录设备，其中，提示所述用户接受在给定时间段内确定的两个或更多个剂量的量被组合。

6.根据权利要求3要求所述的记录设备，其中，低于给定值的确定的剂量的量被估计为引动或空射且因此不与另一记录条目组合。

7.根据权利要求1-6中任一权利要求所述的记录设备，其中，所述记录包括与每个储存的剂量的量相关联的时间值。

8.根据权利要求1-6中任一权利要求所述的记录设备，其中，所述传感器器件适应于捕获呈布置在所述药物输送设备中的磁性构件的旋转的量的形式的性质值，所述磁性构件的旋转的量对应于由所述排出器件从贮存器排出的药物的量。

9.根据权利要求1-6中任一权利要求所述的记录设备，其中，当所述开关从所述关状态被操作成所述开状态时，所述传感器器件在一定时间延迟的情况下被开启。

10.根据权利要求1-6中的任一项所述的记录设备，其与药物输送设备（200）相结合，从而形成药物输送系统，所述药物输送设备包括：

-药物贮存器（213）或用于接收药物贮存器的器件，所述药物贮存器包括出口部分；

-适应于在安装位置覆盖所述药物贮存器出口部分的能够拆卸的盖；以及

-药物排出器件，所述药物排出器件包括剂量设定器件（280）从而允许用户设定待排出的药物的剂量的量，

其中，所述记录设备（100、300）能够被能够释放地附接到所述药物输送设备。

11.一种药物输送系统（100、200），包括：

-药物贮存器（213）或用于接收药物贮存器的器件，所述药物贮存器包括出口部分；

-适应于在安装位置覆盖所述药物贮存器出口部分的能够拆卸的盖（207）；

-药物排出器件，所述药物排出器件包括剂量设定器件从而允许用户设定待排出的药物的剂量的量，

-电子电路（340），其包括：

-传感器器件（345），其适应于捕获与在排出事件期间由所述排出器件从所述贮存器排出的药物的剂量的量有关的性质值；

-处理器器件，其适应于基于所捕获的性质值确定剂量的量；

-适应于储存至少一个剂量的量的存储器器件；

-显示器器件（130、360），其适应于显示（i）确定的剂量的量和/或时间值，以及（ii）警告消息；以及

-开关器件（342），其能够在当所述盖处于所述安装位置时的关状态和当所述盖已经从所述系统被拆卸时的开状态之间操作，

其中：

-当所述开关从所述关状态被操作成所述开状态时，所述传感器器件被开启，

-当所述开关从所述开状态被操作成所述关状态时，所述传感器器件被关断，

-当已经流逝预定的时间量时，所述传感器器件被自动关断，并且

-当所述开关从所述开状态被操作成所述关状态且所述传感器器件已经自动关断时，所述显示器器件被开启以显示警告消息，所述警告消息向用户指示排出的剂量可能尚未被捕获。

12.根据权利要求11所述的药物输送系统，其中，所述系统呈药物输送设备的形式，其包括：

-所述药物贮存器或用于接收药物贮存器的器件，

-所述药物排出器件，以及

-所述电子电路。

13.根据权利要求12所述的药物输送系统，其中，所述传感器器件适应于捕获呈布置在所述药物输送设备中的磁性构件的旋转的量的形式的性质值，所述磁性构件的旋转的量对应于由所述排出器件从贮存器排出的药物的量。

14.根据权利要求11权利要求所述的药物输送系统，其中，在给定时间段内确定的两个或更多个剂量的量被自动组合。

15.根据权利要求12-14中任一权利要求所述的药物输送系统，所述药物输送设备还包括：

-表示关于被装纳在所述贮存器或具体药物输送设备中的具体药物类型的信息的标识符，

-所述电子电路（340）还包括用于从所述标识符捕获信息的器件，

-其中，所述电子电路适应于针对给定标识符产生记录。