JP2648314B2 - 皮下または皮内注射のための携帯用装置 - Google Patents
皮下または皮内注射のための携帯用装置Info
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Description
【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は有効成分の液体製剤の皮下または皮内注射の
ための携帯用装置に関する。
ための携帯用装置に関する。
[従来の技術] 過去のある期間、身体の適宜の部分に被着されること
ができて、長期間にわたり身体の中に複数の有効成分の
正確に定められた量の好適な皮内放出を行なう、小型で
コンパクトな携帯用の注射装置への要求が明らかに存続
していた。従来の皮下注射器を上回る複数の相当な利点
を有するこの種の様々な装置がすでに知られている。従
来の皮下注射に於いては、有効成分のいわゆるボウラス
(bolus)が体内に導入され、また体内で徐々に吸収拡
散されなければならない。拡散は相当な程度に治療され
ている個人の生理学上の情況に依存し、そのため制御す
ることができない。長時間にわたり継続して有効成分を
放出する注射装置の利点は、その薬剤投与が身体の要求
に適するように適確に制御され得ることである。実際
に、放出の段階が放出の無い段階と交替することが可能
である。この種の生理学的に適応した放出は、インシユ
リンあるいはインターフエロンあるいは同様のものの用
な高度に有効な薬剤の場合に於いてはより著しく優位性
が有る。
ができて、長期間にわたり身体の中に複数の有効成分の
正確に定められた量の好適な皮内放出を行なう、小型で
コンパクトな携帯用の注射装置への要求が明らかに存続
していた。従来の皮下注射器を上回る複数の相当な利点
を有するこの種の様々な装置がすでに知られている。従
来の皮下注射に於いては、有効成分のいわゆるボウラス
(bolus)が体内に導入され、また体内で徐々に吸収拡
散されなければならない。拡散は相当な程度に治療され
ている個人の生理学上の情況に依存し、そのため制御す
ることができない。長時間にわたり継続して有効成分を
放出する注射装置の利点は、その薬剤投与が身体の要求
に適するように適確に制御され得ることである。実際
に、放出の段階が放出の無い段階と交替することが可能
である。この種の生理学的に適応した放出は、インシユ
リンあるいはインターフエロンあるいは同様のものの用
な高度に有効な薬剤の場合に於いてはより著しく優位性
が有る。
[発明が解決しようとする問題点] 従来は、この種の既知の注射装置は有効成分を備える
容器を有し、その容器と注射針が連通している。ポンプ
装置は予め設定された時間にわたり体内へ容器の内容物
を排出する。西独特許公開公報No.3121888は、その様な
注射装置の一例を開示している。該注射装置は、ホース
の形態の供給容器を有し、該ホースを、規則正しく駆動
される押しつぶしローラがホースの終端に接続された注
射針を通してからにする。該針は該注射装置から少しの
距離を置いて生体組織の内へ導入される。該注射装置は
腕時計の様に手首に被着されるかまたは身につけられる
ことができる。米国特許第4552561号に開示される異な
つた種類の注射装置は、針が皮膚を突き通す場所が注射
装置の使用中にカバーされるように、注射針をその下側
に保持して皮膚に突きさされることができる。従来の皮
下ボラス(bolus)注射の場合またはより最近の上文に
関連する皮下注射装置の場合に置いて問題となるもの
は、何よりも生体組織の刺し通しである。医学に於いて
エキスパートでない人々は通常針のようなものを正確に
配置することに不充分に習熟しており彼らは見込まれる
痛みの完全に正当と認められる恐怖を受ける。
容器を有し、その容器と注射針が連通している。ポンプ
装置は予め設定された時間にわたり体内へ容器の内容物
を排出する。西独特許公開公報No.3121888は、その様な
注射装置の一例を開示している。該注射装置は、ホース
の形態の供給容器を有し、該ホースを、規則正しく駆動
される押しつぶしローラがホースの終端に接続された注
射針を通してからにする。該針は該注射装置から少しの
距離を置いて生体組織の内へ導入される。該注射装置は
腕時計の様に手首に被着されるかまたは身につけられる
ことができる。米国特許第4552561号に開示される異な
つた種類の注射装置は、針が皮膚を突き通す場所が注射
装置の使用中にカバーされるように、注射針をその下側
に保持して皮膚に突きさされることができる。従来の皮
下ボラス(bolus)注射の場合またはより最近の上文に
関連する皮下注射装置の場合に置いて問題となるもの
は、何よりも生体組織の刺し通しである。医学に於いて
エキスパートでない人々は通常針のようなものを正確に
配置することに不充分に習熟しており彼らは見込まれる
痛みの完全に正当と認められる恐怖を受ける。
発明の目的は既知の装置の欠点を取り除き且つ何より
も医学に於けるエキスパートでない人々によつて容易に
使用されることが可能な上述された種類の携帯用注射装
置を得ることである。
も医学に於けるエキスパートでない人々によつて容易に
使用されることが可能な上述された種類の携帯用注射装
置を得ることである。
[問題点を解決するための手段] 本発明によれば、この目的は製剤のための供給容器
と、該容器と連通するようにされた注射針と、該注射針
を通して容器をからにするためのポンプ値と、注射装置
を患者の適切な箇所にしつかり止めるための保持装置
と、患者の皮膚内に注射針を打つための注射針駆動装置
と、を備える組み合わせを特徴とする上記種類の注射装
置即ち携帯用装置により達成される。
と、該容器と連通するようにされた注射針と、該注射針
を通して容器をからにするためのポンプ値と、注射装置
を患者の適切な箇所にしつかり止めるための保持装置
と、患者の皮膚内に注射針を打つための注射針駆動装置
と、を備える組み合わせを特徴とする上記種類の注射装
置即ち携帯用装置により達成される。
該注射装置は流量制御装置を備えることもでき、該制
御装置は有効成分の放出が一定を保つことあるいはあら
かじめ設定された曲線をたどることを可能にする。
御装置は有効成分の放出が一定を保つことあるいはあら
かじめ設定された曲線をたどることを可能にする。
本発明のもう一つの特徴によれば、該注射装置は2つ
の部分であり、その1方の部分は、その他の部分が1回
使用された後消耗品目として捨えられることができる一
方で、再使用できるより価値の高い部材を備えている。
の部分であり、その1方の部分は、その他の部分が1回
使用された後消耗品目として捨えられることができる一
方で、再使用できるより価値の高い部材を備えている。
[作用] 有効成分のあるいはその溶液のための容器は、非常に
単純には例えば注射装置のケーシングの一部分であり、
そのケース内に於いて、単層形態であるいは多層形態で
エラストマーあるいは金属あるいは同様の物により製作
された適切なダイヤフラムがチヤンバーを画定してい
る。供給容器にとつてのもう1つの可能性は、やはりエ
ラストマーあるいは金属あるいは同様の物によつて製作
された、例えば下記の形態の閉鎖容器である。供給容器
は、この序論で例として提起された様な押しつぶし可能
なホースの形態をとることも可能である。容器はまたプ
ランジヤー注入器の形態を取ることも可能であり該注入
器の円筒は供給容器として作用する。スポンジの様な吸
収性のある材料が有効成分を吸収するために使用される
ことが可能である。1つ以上の分離した供給、容器ある
いはチヤンバーあるいはカン、が例えば2種の有効成分
が注射されなければならない時あるいは有効成分の凍結
乾燥状態の物並びに再溶解液が使用される時提供され
る。様々な携帯のエネルギーが容器をからにするポンプ
装置を駆動するために考慮され得る。例えばポンプは気
体作動させることが可能であり、その際に、容器をから
にするために必要な圧力は電気分解あるいは光分解ある
いは化学的な反応により並びにフレオンあるいは同様の
物の様な推進蒸気により製造されることが可能である。
もう一つの可能性は普通の浸透あるいは電気浸透により
必要な圧力を製造することである。例えばスプリングあ
るいはバイメタル部材あるいは形状記憶合金あるいはぜ
んまい仕掛け装置を使用する機械的駆動装置は勿論もう
一つの可能性である。既知の電気ポンプ、ダイヤフラム
ポンプ、圧電ポンプ、電気クロツク装置あるいはマグネ
ツトのような、電気的あるいは磁気的駆動装置がまた考
慮され得る。
単純には例えば注射装置のケーシングの一部分であり、
そのケース内に於いて、単層形態であるいは多層形態で
エラストマーあるいは金属あるいは同様の物により製作
された適切なダイヤフラムがチヤンバーを画定してい
る。供給容器にとつてのもう1つの可能性は、やはりエ
ラストマーあるいは金属あるいは同様の物によつて製作
された、例えば下記の形態の閉鎖容器である。供給容器
は、この序論で例として提起された様な押しつぶし可能
なホースの形態をとることも可能である。容器はまたプ
ランジヤー注入器の形態を取ることも可能であり該注入
器の円筒は供給容器として作用する。スポンジの様な吸
収性のある材料が有効成分を吸収するために使用される
ことが可能である。1つ以上の分離した供給、容器ある
いはチヤンバーあるいはカン、が例えば2種の有効成分
が注射されなければならない時あるいは有効成分の凍結
乾燥状態の物並びに再溶解液が使用される時提供され
る。様々な携帯のエネルギーが容器をからにするポンプ
装置を駆動するために考慮され得る。例えばポンプは気
体作動させることが可能であり、その際に、容器をから
にするために必要な圧力は電気分解あるいは光分解ある
いは化学的な反応により並びにフレオンあるいは同様の
物の様な推進蒸気により製造されることが可能である。
もう一つの可能性は普通の浸透あるいは電気浸透により
必要な圧力を製造することである。例えばスプリングあ
るいはバイメタル部材あるいは形状記憶合金あるいはぜ
んまい仕掛け装置を使用する機械的駆動装置は勿論もう
一つの可能性である。既知の電気ポンプ、ダイヤフラム
ポンプ、圧電ポンプ、電気クロツク装置あるいはマグネ
ツトのような、電気的あるいは磁気的駆動装置がまた考
慮され得る。
注射装置の患者と結合する表面上の粘着層は、場合に
よればプラスターのように注射装置の前面に延在し、患
者の体の適切な部分に注射装置を保持するために特に適
している。可能性のある代替案はアームバンドの様な保
持、ハンドあるいはテープ、でありそれは上述された西
独公開公報に示される。
よればプラスターのように注射装置の前面に延在し、患
者の体の適切な部分に注射装置を保持するために特に適
している。可能性のある代替案はアームバンドの様な保
持、ハンドあるいはテープ、でありそれは上述された西
独公開公報に示される。
針駆動装置は好適には金属スプリングである。
一定の流量動作のために有効成分は、例えば細管ある
いはフリツトあるいはダイアフラムのようなものによつ
て一定に放出される様に調整される。また、流量は有効
成分の液状製剤の粘性の適合によつて調整されることが
できる。
いはフリツトあるいはダイアフラムのようなものによつ
て一定に放出される様に調整される。また、流量は有効
成分の液状製剤の粘性の適合によつて調整されることが
できる。
放出される有効成分の量の制御はまた様々な方法で具
体化されることが可能である。例えば要求に適応して直
径が増加したり減少したりする押しつぶし可能なホース
が供給容器と針の間に配置され得る。もう一つの可能性
は圧力減少バルブを備えることである。もう一つの可能
性は駆動スプリングの拡がりの特別な領域を選ぶ事ある
いは両眼度内である距離を通じて力が一定な特別なカツ
プスプリングを使用する事である。より手の込んだ流量
制御はセンサーを使用するフイードバツクにより提供さ
れる。流量制御は、容器をからにする作動に使用されて
いる特別にプログラム化されたポンプ機構に基づくこと
も可能である。
体化されることが可能である。例えば要求に適応して直
径が増加したり減少したりする押しつぶし可能なホース
が供給容器と針の間に配置され得る。もう一つの可能性
は圧力減少バルブを備えることである。もう一つの可能
性は駆動スプリングの拡がりの特別な領域を選ぶ事ある
いは両眼度内である距離を通じて力が一定な特別なカツ
プスプリングを使用する事である。より手の込んだ流量
制御はセンサーを使用するフイードバツクにより提供さ
れる。流量制御は、容器をからにする作動に使用されて
いる特別にプログラム化されたポンプ機構に基づくこと
も可能である。
非常に細い複数の細管すなわち好適には0.05mm以下の
直径を有する細管が注射針として使用され、それは針の
太さに供なつて痛みが増加するからである。針の入る深
さ並びに針の研磨される方法はまた痛みに関係する。こ
のため、好ましくは、針の入る深さは最大5000μmであ
る。また針は好適には、例えばランセツトの様な傾きで
研磨される。
直径を有する細管が注射針として使用され、それは針の
太さに供なつて痛みが増加するからである。針の入る深
さ並びに針の研磨される方法はまた痛みに関係する。こ
のため、好ましくは、針の入る深さは最大5000μmであ
る。また針は好適には、例えばランセツトの様な傾きで
研磨される。
たとえ針の直径と針の入る深さが痛みを生じさせなく
ても、製剤そのものが痛みや刺激を生じさせることがあ
る。これは製剤中の局部麻酔薬によつて阻止されること
が可能である。
ても、製剤そのものが痛みや刺激を生じさせることがあ
る。これは製剤中の局部麻酔薬によつて阻止されること
が可能である。
[実施例] 本発明の実施例は、付属図面を参照して、以下に記述
される。第1図と第2図に示される注射装置は底部分1
と頭部分2を有する二つの部分より成る偏平な円筒状ケ
ーシングを備えている。二つの部分1と2は例えばネジ
により(図示されていない)しつかりと相互結合されて
いる。2つの部分1,2の接合表面の環状へこみは共に環
状チヤンバー3を形成している。タイアフラム4はこれ
を2つの分離したチヤンバーに細分し、そのチヤンバー
の両方は通常プラグによつて閉鎖される充填オリフイス
5,6を通じて外部と連通している。注射針7とこれを打
つための駆動装置は平円盤状ケーシングの中央に配置さ
れている。針は200μmの直径のスチールの細管であ
る。代替案としてはガラスの細管が使用される事も可能
ではある。キヤリア8は針7を保持する。キヤリア8は
底部円筒状部分と頭部平坦円盤状部分を有する。円筒状
部分は、ケーシングの底部分1内で関連する穴9内で軸
線上の動きをするために配置され、またその軸線に直交
して延在しかつ針7の内部と連通する穴10を備えて形成
されている。円筒状部分の円筒の外側表面は3本の周囲
溝を備えて形成され、そこにはOリングがそう入されて
いる。また穴10の位置には浅い周囲溝がある。
される。第1図と第2図に示される注射装置は底部分1
と頭部分2を有する二つの部分より成る偏平な円筒状ケ
ーシングを備えている。二つの部分1と2は例えばネジ
により(図示されていない)しつかりと相互結合されて
いる。2つの部分1,2の接合表面の環状へこみは共に環
状チヤンバー3を形成している。タイアフラム4はこれ
を2つの分離したチヤンバーに細分し、そのチヤンバー
の両方は通常プラグによつて閉鎖される充填オリフイス
5,6を通じて外部と連通している。注射針7とこれを打
つための駆動装置は平円盤状ケーシングの中央に配置さ
れている。針は200μmの直径のスチールの細管であ
る。代替案としてはガラスの細管が使用される事も可能
ではある。キヤリア8は針7を保持する。キヤリア8は
底部円筒状部分と頭部平坦円盤状部分を有する。円筒状
部分は、ケーシングの底部分1内で関連する穴9内で軸
線上の動きをするために配置され、またその軸線に直交
して延在しかつ針7の内部と連通する穴10を備えて形成
されている。円筒状部分の円筒の外側表面は3本の周囲
溝を備えて形成され、そこにはOリングがそう入されて
いる。また穴10の位置には浅い周囲溝がある。
その底部分で穴9は直径を減少させ針が通り抜けるの
に丁度充分な大きさとなつている。
に丁度充分な大きさとなつている。
ニードルキヤリア8の頭部平円盤状部分は軸線上の動
きのために、ケーシングの頭部部分2の関連するもう1
つの同軸線の穴11内に配置されている。実質上部分2の
厚さの2/3に張り出して穴11は支持台が形成される様に
その直径の実質上半分に減少している。同物とニードル
キヤリア8の頭部分の間に、患者の皮膚へ針を入れるた
めの駆動スプリング12が配置されている。
きのために、ケーシングの頭部部分2の関連するもう1
つの同軸線の穴11内に配置されている。実質上部分2の
厚さの2/3に張り出して穴11は支持台が形成される様に
その直径の実質上半分に減少している。同物とニードル
キヤリア8の頭部分の間に、患者の皮膚へ針を入れるた
めの駆動スプリング12が配置されている。
ニードルキヤリア8はまた弾力性の複数の保持フイン
ガー13を有し、該フインガーはキヤリア表面から上方へ
延在しかつ穴11が拡がつた部分の縁にかみ合う歯車の逆
回転を防ぐつめのような段あるいは肩を有している。フ
インガー13がかみ合い状態にある時、針7を備えるキヤ
リア8はその最上位置に有り、その位置でスプリング12
は押えつけられまた針はケーシングの底表面の前に突き
出ていない。
ガー13を有し、該フインガーはキヤリア表面から上方へ
延在しかつ穴11が拡がつた部分の縁にかみ合う歯車の逆
回転を防ぐつめのような段あるいは肩を有している。フ
インガー13がかみ合い状態にある時、針7を備えるキヤ
リア8はその最上位置に有り、その位置でスプリング12
は押えつけられまた針はケーシングの底表面の前に突き
出ていない。
フインガー13の間には安全カバーあるいはキヤツプ14
が配置され、それは針の駆動を引き起こしそうな偶発的
なフインガー13の圧縮を防止する。安全カバー14はその
他の側に穴を備えて形成され、その穴の直径は、フイン
ガー13の適切な傾斜した表面に適合しているので、保持
機構が解放されるようにキヤツプ14が押されている時フ
インガーは共に押される。
が配置され、それは針の駆動を引き起こしそうな偶発的
なフインガー13の圧縮を防止する。安全カバー14はその
他の側に穴を備えて形成され、その穴の直径は、フイン
ガー13の適切な傾斜した表面に適合しているので、保持
機構が解放されるようにキヤツプ14が押されている時フ
インガーは共に押される。
連通穴15はケーシングの底部分で、チヤンバー3の底
区画と穴9の間に配置されている。この穴はテフロンフ
リツトの様な制限部材を収めるために、その長さのある
部分の間で広くなつている。穴15は、ニードルキヤリア
8がその最低の位置に有る時にニードルキヤリア内の穴
10に相応する高さで穴9と合流するように延びている。
最上端位置に於いて穴15が穴9と合流する箇所の開口部
は、ニードルキヤリア8の円筒状部分によりかつ底部の
2本のOリングにより閉鎖されている。
区画と穴9の間に配置されている。この穴はテフロンフ
リツトの様な制限部材を収めるために、その長さのある
部分の間で広くなつている。穴15は、ニードルキヤリア
8がその最低の位置に有る時にニードルキヤリア内の穴
10に相応する高さで穴9と合流するように延びている。
最上端位置に於いて穴15が穴9と合流する箇所の開口部
は、ニードルキヤリア8の円筒状部分によりかつ底部の
2本のOリングにより閉鎖されている。
注射装置はその下側に粘着層16を有している。注射装
置はまた相応して形成された保持プラスター17の内に包
囲されている。層16とプラスターの粘着層は使用前にホ
イル18により守られている。下側の粘着層16とプラスタ
ーの粘着層は局部麻酔薬のような付加物質を含むことが
できる。
置はまた相応して形成された保持プラスター17の内に包
囲されている。層16とプラスターの粘着層は使用前にホ
イル18により守られている。下側の粘着層16とプラスタ
ーの粘着層は局部麻酔薬のような付加物質を含むことが
できる。
製作に於いて、注射装置が組み立てられた後、チヤン
バー3の底区画は開口5を通じて必要とされる有効成分
で充填され、その後開口は閉鎖される。またチヤンバー
3の頭区画は開口6を通じて推進体で充填される。これ
らの充填は通常製造作業でありその場合ユーザーによつ
ては実行されない。しかしいくつかの有効成分の場合に
は、使用前の短時間に充填を行なうことが便利であるこ
ともある。そうして、注射装置は使用可能となる。
バー3の底区画は開口5を通じて必要とされる有効成分
で充填され、その後開口は閉鎖される。またチヤンバー
3の頭区画は開口6を通じて推進体で充填される。これ
らの充填は通常製造作業でありその場合ユーザーによつ
ては実行されない。しかしいくつかの有効成分の場合に
は、使用前の短時間に充填を行なうことが便利であるこ
ともある。そうして、注射装置は使用可能となる。
注射装置は以下の様に作用する。
ユーザーはホイル18をはがし、プラスター17と粘着ホ
イル16の部材により彼の体の適切な部分に注射装置をは
りつける。ユーザーはそれから安全キヤツプ14をはずし
それをひつくり返してフインガー13の傾斜面にそれを押
しつける。フインガーはその結果圧縮されたまた針駆動
装置を解放する。スプリング12は伸び、針7を備えるニ
ードルキヤリア8を、あらかじめ定められた距離を経て
粘着ホイルを経てユーザーの皮膚上へ押しつける。針は
最少50μm最大約5000μm程度の皮膚内へ突き刺さるべ
きである。針による皮膚の突き刺さりは、突き刺さり深
さの減少または針の小さな直径また針の傾斜した研磨に
より、痛みが無いあるいはほとんど痛みがない。
イル16の部材により彼の体の適切な部分に注射装置をは
りつける。ユーザーはそれから安全キヤツプ14をはずし
それをひつくり返してフインガー13の傾斜面にそれを押
しつける。フインガーはその結果圧縮されたまた針駆動
装置を解放する。スプリング12は伸び、針7を備えるニ
ードルキヤリア8を、あらかじめ定められた距離を経て
粘着ホイルを経てユーザーの皮膚上へ押しつける。針は
最少50μm最大約5000μm程度の皮膚内へ突き刺さるべ
きである。針による皮膚の突き刺さりは、突き刺さり深
さの減少または針の小さな直径また針の傾斜した研磨に
より、痛みが無いあるいはほとんど痛みがない。
ニードルキヤリア8が下降するのと同時に、連通穴15
が針7と連通するように連通穴15の開口部の高さに、横
断穴10が移動する。その時有効成分が針を通じて流れる
ための通路が開き、流量はチヤンバー3の頭区画内の推
進体の圧力と制限体により提供される制限とにより決定
される。有効成分の流量の大きさと注射の継続時間はそ
の結果、これらのフアクターの適切な選択により定めら
れることができる。
が針7と連通するように連通穴15の開口部の高さに、横
断穴10が移動する。その時有効成分が針を通じて流れる
ための通路が開き、流量はチヤンバー3の頭区画内の推
進体の圧力と制限体により提供される制限とにより決定
される。有効成分の流量の大きさと注射の継続時間はそ
の結果、これらのフアクターの適切な選択により定めら
れることができる。
第3図と第4図に示される注射装置は上文に記載され
た実施例と同じ貯蔵容器と針打ち装置を有している。追
加される特徴としては、圧力減小バルブが推進体の圧力
の変化を補償する様に作用することである。該バルブは
円形ケーシングの一区分に配置されている。関連してチ
ヤンバー3は円周のある部分のみに延在している。
た実施例と同じ貯蔵容器と針打ち装置を有している。追
加される特徴としては、圧力減小バルブが推進体の圧力
の変化を補償する様に作用することである。該バルブは
円形ケーシングの一区分に配置されている。関連してチ
ヤンバー3は円周のある部分のみに延在している。
圧力減少バルブはそれ独自のケーシングを有し、その
ケーシングは注射装置のケーシング内の相応するへこみ
の内に収められている。内部的には圧力減少バルブはダ
イアフラム20により、圧力減少バルブに於ける従来の様
式で、高圧チヤンバー21と低圧チヤンバー22に細分され
る。ラム23はチヤンバー21と22の間で連通穴の内に配置
され、その中央でダイヤフラム20に固定され、また軸線
上に移動することにより連通オリフイスを閉鎖すること
ができる。スプリング24はダイアフラムの他の側でラム
23と可変支持台25の間に配置されている。スプリング24
は基本的に低圧チヤンバーの圧力を決定する。高圧チヤ
ンバー21は連通穴26を経由してチヤンバー3の底区画と
連通し、該チヤンバーは有効成分の貯蔵所である。低圧
チヤンバー22は穴27を経由して中央穴9と連通し、上記
された実施例の様に、ニードルキヤリアがその最下端位
置に有る時に横断穴10の位置で開出する。
ケーシングは注射装置のケーシング内の相応するへこみ
の内に収められている。内部的には圧力減少バルブはダ
イアフラム20により、圧力減少バルブに於ける従来の様
式で、高圧チヤンバー21と低圧チヤンバー22に細分され
る。ラム23はチヤンバー21と22の間で連通穴の内に配置
され、その中央でダイヤフラム20に固定され、また軸線
上に移動することにより連通オリフイスを閉鎖すること
ができる。スプリング24はダイアフラムの他の側でラム
23と可変支持台25の間に配置されている。スプリング24
は基本的に低圧チヤンバーの圧力を決定する。高圧チヤ
ンバー21は連通穴26を経由してチヤンバー3の底区画と
連通し、該チヤンバーは有効成分の貯蔵所である。低圧
チヤンバー22は穴27を経由して中央穴9と連通し、上記
された実施例の様に、ニードルキヤリアがその最下端位
置に有る時に横断穴10の位置で開出する。
圧力減少バルブは高圧側の圧力変化に関係なく保持さ
れる有効成分の実質的に一定な放出割合を可能にする。
その様な圧力変化は、温度変化の結果として、推進体の
気化圧力に於ける変化により生じることがある。
れる有効成分の実質的に一定な放出割合を可能にする。
その様な圧力変化は、温度変化の結果として、推進体の
気化圧力に於ける変化により生じることがある。
前記例に於ける様に第3図と第4図に示される注射装
置は粘着層と保持プラスターと保護ホイルを有し、前に
記載された実施例と実際上同じ様に作用する。
置は粘着層と保持プラスターと保護ホイルを有し、前に
記載された実施例と実際上同じ様に作用する。
第5図と第6図に示される実施例に於いて、有効成分
を運ぶための代替の装置と貯蔵所の異なつた携帯が提供
される。貯蔵所は2つの、バツグあるいはバブル(bubb
le)あるいはベローズ28、の形態でありそれらは1つの
側に開口を備えて形成され、その開口によつてそれらは
マウント29に固定され、そのマウントは充填開口30と中
央穴9と連通する穴31とを備えて形成される。2つのマ
ウント29はケーシングの底部分1の中央円筒状部分にし
つかりと接続される。回転部材32はこの固定した部分の
回りに配置され、かつ2つの内側へ突き出るウエブ33を
有し、そのウエブのそれぞれはバツク28の背後とはまり
合つている。
を運ぶための代替の装置と貯蔵所の異なつた携帯が提供
される。貯蔵所は2つの、バツグあるいはバブル(bubb
le)あるいはベローズ28、の形態でありそれらは1つの
側に開口を備えて形成され、その開口によつてそれらは
マウント29に固定され、そのマウントは充填開口30と中
央穴9と連通する穴31とを備えて形成される。2つのマ
ウント29はケーシングの底部分1の中央円筒状部分にし
つかりと接続される。回転部材32はこの固定した部分の
回りに配置され、かつ2つの内側へ突き出るウエブ33を
有し、そのウエブのそれぞれはバツク28の背後とはまり
合つている。
部材32とケージングの頭部分2の外側の壁の間に、う
ず巻きスプリング32を収める区画が有る、該スプリング
は1方の終端でケーシングの壁内にかつその他の終端で
部材32に固定される。うず巻きスプリング34が拡がる
時、それは部材32を回転させ、そのウエブはバツグ28内
の有効成分がオリフイス31を経由してからになる様にバ
ツグ28を圧縮する。
ず巻きスプリング32を収める区画が有る、該スプリング
は1方の終端でケーシングの壁内にかつその他の終端で
部材32に固定される。うず巻きスプリング34が拡がる
時、それは部材32を回転させ、そのウエブはバツグ28内
の有効成分がオリフイス31を経由してからになる様にバ
ツグ28を圧縮する。
回転動作を生じるためにうず巻きスプリング34の有効
巻き数の適正なある値を使用することにより制御効果が
達成される。従がつて、駆動スプリングは有効成分を運
ぶことと流れを制御することの両方に作用する。他の関
係に置いては、この実施例は第1図と第2図に示される
実施例と同様に作用する。
巻き数の適正なある値を使用することにより制御効果が
達成される。従がつて、駆動スプリングは有効成分を運
ぶことと流れを制御することの両方に作用する。他の関
係に置いては、この実施例は第1図と第2図に示される
実施例と同様に作用する。
これまで記載された実施例と対照をなして、第7図と
第8図に示される注射装置は2つの供給、容器あるいは
チャンバー35,36、と2つの分離したニードルキヤリア3
9,40を有し、該ニードルキヤリアは針37,38を有し、該
ニードルキヤリアを共通の作動メカニズム41が駆動す
る。この実施例は、2種の有効成分を同時にかつ別々に
注射することが必要とされる時使用される。
第8図に示される注射装置は2つの供給、容器あるいは
チャンバー35,36、と2つの分離したニードルキヤリア3
9,40を有し、該ニードルキヤリアは針37,38を有し、該
ニードルキヤリアを共通の作動メカニズム41が駆動す
る。この実施例は、2種の有効成分を同時にかつ別々に
注射することが必要とされる時使用される。
示された様式の代替として、2本の針を有する単一の
ニードルキヤリアが2本の針を備える2つのニードルキ
ヤリアの代わりに提供されることもでき、その場合密封
システムがより手の込んだものとならざるを得ないだろ
う。
ニードルキヤリアが2本の針を備える2つのニードルキ
ヤリアの代わりに提供されることもでき、その場合密封
システムがより手の込んだものとならざるを得ないだろ
う。
第9図に断面図で示される実施例は有効成分の電気的
に駆動される運搬手段を有している。この実施例の電気
部品の比較的高いコストにより、注射装置は捨てること
ができる部分42と再使用可能な部分43に分割される。二
つの部分42,43は弾力クリツプ56により相互結合され、
該クリツプは関連するへこみの内にかみ合つている。
に駆動される運搬手段を有している。この実施例の電気
部品の比較的高いコストにより、注射装置は捨てること
ができる部分42と再使用可能な部分43に分割される。二
つの部分42,43は弾力クリツプ56により相互結合され、
該クリツプは関連するへこみの内にかみ合つている。
捨てることができる部分42は仕切り44により閉鎖され
る充填のための設備と共に供給容器5を備えている。該
システムは、必要な場合に貯蔵所が使用前の短時間で充
填されることができるようになつている。捨てることが
できる部分42はまたポンプ装置45を備え、該装置は供給
容器と連通する取り入れバルブ46と、注射針48への管47
を制御する放出バルブ49と、2つのバルブの間に配置さ
れかつ2つのバルブに接続されるプランジャーポンプ50
とを有している。ポンプ装置45は次の様に作用する。ポ
ンプ50のプランジャーが図示されている位置から引き戻
された時、あらかじめ定められた量が取り入れバルブ46
を通じて供給容器から取入れられる。放出バルブ49はこ
の際閉鎖されたままである。ピストンが次の前進を成す
時、取入れられた量が注射針に供給される様に、取入れ
バルブは閉じ放出バルブは開く。
る充填のための設備と共に供給容器5を備えている。該
システムは、必要な場合に貯蔵所が使用前の短時間で充
填されることができるようになつている。捨てることが
できる部分42はまたポンプ装置45を備え、該装置は供給
容器と連通する取り入れバルブ46と、注射針48への管47
を制御する放出バルブ49と、2つのバルブの間に配置さ
れかつ2つのバルブに接続されるプランジャーポンプ50
とを有している。ポンプ装置45は次の様に作用する。ポ
ンプ50のプランジャーが図示されている位置から引き戻
された時、あらかじめ定められた量が取り入れバルブ46
を通じて供給容器から取入れられる。放出バルブ49はこ
の際閉鎖されたままである。ピストンが次の前進を成す
時、取入れられた量が注射針に供給される様に、取入れ
バルブは閉じ放出バルブは開く。
ニードルキヤリアや突き刺し機構(ここには図示され
ていない)と共に注射針はまた、捨てることができる部
分の一部分を形成している。
ていない)と共に注射針はまた、捨てることができる部
分の一部分を形成している。
より価値のある再使用可能な部分43は、電磁石51の形
態で、ポンプ装置のための電気駆動装置を備え、該電磁
石はポンプ50のプランジヤーを引き戻し、該プランジヤ
ーはリターンスプリング52により前進させられる。電子
制御装置53は電磁石51を制御する。バツテリー54は電磁
石51と電子制御装置53の為のパワーを提供する。
態で、ポンプ装置のための電気駆動装置を備え、該電磁
石はポンプ50のプランジヤーを引き戻し、該プランジヤ
ーはリターンスプリング52により前進させられる。電子
制御装置53は電磁石51を制御する。バツテリー54は電磁
石51と電子制御装置53の為のパワーを提供する。
電気的に駆動されるポンプは、放出量の電子制御との
組合わせに対して特に適する。放出曲線が、例えば、あ
らかじめプログラムされまたある好適な方法で記憶され
ることが可能である。放出割合な適切なセンサーにより
チエツクされることが可能である。
組合わせに対して特に適する。放出曲線が、例えば、あ
らかじめプログラムされまたある好適な方法で記憶され
ることが可能である。放出割合な適切なセンサーにより
チエツクされることが可能である。
示される複数の実施例に於いて、針駆動装置はバルブ
の動きと結びつけられてきた。これらの2つの動きは、
たとえば最初針が打たれ、その後バルブが別々に開く様
に、分離されることも容易に可能である。皮膚の表面に
対して直角な単純な注射により他の皮膚突き刺し動作が
可能である。例えば、垂直な突き刺し動作は針の回転と
連結されることも可能であり、あるいは針が皮膚表面に
対して傾斜して皮膚に打たれることも可能である。
の動きと結びつけられてきた。これらの2つの動きは、
たとえば最初針が打たれ、その後バルブが別々に開く様
に、分離されることも容易に可能である。皮膚の表面に
対して直角な単純な注射により他の皮膚突き刺し動作が
可能である。例えば、垂直な突き刺し動作は針の回転と
連結されることも可能であり、あるいは針が皮膚表面に
対して傾斜して皮膚に打たれることも可能である。
第1図は、本発明による注射装置の横断面図。 第2図は、第1図に関連する平面図。 第3図は、本発明のもう一つの実施例の横断面図。 第4図は、第3図に示される注射装置の部分断面を伴な
う平面図。 第5図は、本発明のもう一つの実施例の横断面図。 第6図は、第5図のB−B平面に関する断面図。 第7図は、本発明のもう一つの実施例の横断面図。 第8図は、第7図の注射装置のA−A平面に関する断面
図。 第9図は、本発明のもう一つの実施例の軸線と直交する
平面に関する断面図。 1……底部分、2……頭部分、3……チヤンバー、 4……ダイアフラム、5……オリフイス、 6……オリフイス、7……針、8……キヤリア、9……
穴、 10……穴、11……穴、12……スプリング、 13……フインガー、14……キヤツプ、 15……連通穴、16……粘着層、17……プラスター、 18……ホイル、20……ダイアフラム、 21……高圧チヤンバー、22……低圧チヤンバー、 23……ラム、24……スプリング、 25……可変支持台、26……連通穴、27……穴、 28……ベローズ、29……マウント、 30……充填開口、31……穴、32……回転部材、 33……ウエブ、34……うず巻きスプリング、 35……容器、36……容器、37……針、38……針、 39……ニードルキヤリア、 40……ニードルキヤリア、41……作動メカニズム、 42……捨てることができる部分、 43……再使用可能な部分、44……仕切り、 45……ポンプ装置、46……取り入れバルブ、 47……管、48……注射針、49……放出バルブ、 50……ポンプ、51……電磁石、 52……リターンスプリング、53……電子制御装置、 54……バツテリー、55……供給容器、 56……弾力クリツプ。
う平面図。 第5図は、本発明のもう一つの実施例の横断面図。 第6図は、第5図のB−B平面に関する断面図。 第7図は、本発明のもう一つの実施例の横断面図。 第8図は、第7図の注射装置のA−A平面に関する断面
図。 第9図は、本発明のもう一つの実施例の軸線と直交する
平面に関する断面図。 1……底部分、2……頭部分、3……チヤンバー、 4……ダイアフラム、5……オリフイス、 6……オリフイス、7……針、8……キヤリア、9……
穴、 10……穴、11……穴、12……スプリング、 13……フインガー、14……キヤツプ、 15……連通穴、16……粘着層、17……プラスター、 18……ホイル、20……ダイアフラム、 21……高圧チヤンバー、22……低圧チヤンバー、 23……ラム、24……スプリング、 25……可変支持台、26……連通穴、27……穴、 28……ベローズ、29……マウント、 30……充填開口、31……穴、32……回転部材、 33……ウエブ、34……うず巻きスプリング、 35……容器、36……容器、37……針、38……針、 39……ニードルキヤリア、 40……ニードルキヤリア、41……作動メカニズム、 42……捨てることができる部分、 43……再使用可能な部分、44……仕切り、 45……ポンプ装置、46……取り入れバルブ、 47……管、48……注射針、49……放出バルブ、 50……ポンプ、51……電磁石、 52……リターンスプリング、53……電子制御装置、 54……バツテリー、55……供給容器、 56……弾力クリツプ。
フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭61−176360(JP,A) 特表 昭58−502086(JP,A)
Claims (29)
- 【請求項1】有効成分の液状製剤の皮下または皮内注射
のための携帯用装置に於いて、製剤のための供給容器
(3)と、容器(3)と連通するようにされた注射針
(7)と、 注射針(7)を通じて容器(3)をからにするためのポ
ンプ装置(4,32,34,50)と、患者の身体の適切な部分に
注射装置を保持するための保持装置(16,17)と、患者
の皮膚内に注射針(7)を打つための針駆動装置(12,1
3)と、から成る組み合わせを特徴とする、皮下または
皮内注射のための携帯用装置。 - 【請求項2】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置に
於いて、流量制御装置(20−25)を特徴とする該携帯用
装置。 - 【請求項3】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置に
於いて、該携帯用装置が2つの部分(42,43)になつ
て、その1つは再使用可能でありかつその他は捨てるこ
とができる、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項4】特許請求の範囲第3項に依る携帯用装置に
於いて、捨てることができる部分(42)は供給容器
(3)を備え、かつ再使用可能な部分はポンプ装置(5
0)を駆動するための装置(51−54)を備える、ことを
特徴とする携帯用装置。 - 【請求項5】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置に
於いて、供給容器(3)は該携帯用装置内のチヤンバー
であり、該チヤンバーはダイアフラム(4)に依り分け
隔てられている、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項6】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置に
於いて、供給容器(3)がベローズの形態である、こと
を特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項7】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置に
於いて、供給容器(3)が押しつぶし可能なホースの形
態である、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項8】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置に
於いて、供給容器(3)がプランジヤー注入器の形態で
あり、その注入器の円筒は供給容器として作用する、こ
とを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項9】特許請求の範囲第6項から第8項のいずれ
か1項に依る携帯用装置に於いて、吸収性のある材料が
有効成分を吸収するために備えられる、ことを特徴とす
る該携帯用装置。 - 【請求項10】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、1つ以上の供給容器が備えられる、ことを特
徴とする該携帯用装置。 - 【請求項11】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、ポンプ装置はチヤンバーを備え、該チヤンバ
ーは弾力性のダイアフラムにより供給容器から分け隔て
られ、かつ該チヤンバー内に圧力製造装置が備えられ
る、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項12】特許請求の範囲第11項に依る携帯用装置
に於いて、該チヤンバーが推進蒸気で充満される、こと
を特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項13】特許請求の範囲第11項に依る携帯用装置
に於いて、圧力を製造するための、電気化学の、あるい
は光化学の、あるいは化学のシステムが該チヤンバー内
に備えられる、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項14】特許請求の範囲第11項に依る携帯用装置
に於いて、浸透あるいは電気浸透システムが該チヤンバ
ー内に備えられる、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項15】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、ポンプ装置が機械的駆動装置を備える、こと
を特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項16】特許請求の範囲第15項に依る携帯用装置
に於いて、機械的駆動装置が、スプリングあるいはバイ
メタル部材あるいは形状記憶合金あるいはぜんまい仕掛
け駆動装置を備える、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項17】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、ポンプ装置が電気的あるいは磁性の駆動装置
である、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項18】特許請求の範囲第17項に依る携帯用装置
に於いて、電気ポンプあるいはダイアフラムポンプある
いは圧電ポンプが、電気クロツク装置あるいは、電気的
あるいは磁性の駆動装置として電磁石を備える、ことを
特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項19】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、保持装置が粘着層の形態である、ことを特徴
とする該携帯用装置。 - 【請求項20】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、保持装置がプラスターを備える、ことを特徴
とする該携帯用装置。 - 【請求項21】特許請求の範囲第19項および/あるいは
第20項に依る携帯用装置に於いて、局部麻酔薬を含む粘
着層が使用される、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項22】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、該針が0.05mm以下の直径を有する、ことを特
徴とする該携帯用装置。 - 【請求項23】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、針駆動装置が、供給容器と針の間の連通を制
御するバルブと結合されている、ことを特徴とする該携
帯用装置。 - 【請求項24】特許請求の範囲第16項に依る携帯用装置
に於いて、駆動スプリングの弾性たわみの一部分のみが
使用される、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項25】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、ポンプ装置を制御するための電子制御装置
は、プログラムされた放出曲線のためのデータメモリー
を有する制御装置を備えている、ことを特徴とする該携
帯用装置。 - 【請求項26】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、ポンプ装置は押しつぶし可能なホースポンプ
の形態であり、該ホースポンプは可変なホース横断面で
できておりかつ放出曲線がプログラムされることを可能
にする、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項27】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、針駆動装置は、針の突き刺し深さが0.5mmか
ら5mmであるように設計されている、ことを特徴とする
該携帯用装置。 - 【請求項28】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、容器は開口を備えて形成され、該開口は仕切
りにより閉鎖され、かつ該開口を通じて容器は使用前の
短時間に充填される、ことを特徴とする該携帯用装置。 - 【請求項29】特許請求の範囲第1項に依る携帯用装置
に於いて、放出割合を制御あるいは多様にするためにセ
ンサーと組み合わせる、ことを特徴とする該携帯用装
置。
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