JP2003534037A

JP2003534037A - 肺処置装置

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Publication number: JP2003534037A
Application number: JP2001568316A
Authority: JP
Inventors: ダニエルバルビアーツ，; スチュアートエドワーズ，
Original assignee: リタメディカルシステムズインコーポレイテッド
Priority date: 2000-03-17
Filing date: 2001-03-16
Publication date: 2003-11-18
Also published as: WO2001070114A1; AU4579401A; CA2402585A1; US6770070B1; AU2001245794B2; NZ521908A; EP1265532A1

Abstract

(57)【要約】肺処置装置は、近位部分、遠位部分および管腔を備えた細長い部材を有する。遠位部分は、可撓性、潤滑性または側膜への損傷を最小限にするように構成された形状の少なくとも１つを備えた組織穿孔遠位端を有する。エネルギー送出デバイスは、細長い部材の遠位部分に接続されている。エネルギー送出デバイスは、組織容量内にあるかまたは組織容量に隣接した中空腔を閉鎖するのに十分なエネルギーを、標的の肺組織容量に送出するように構成された形状を有する。エネルギー送出デバイスはさらに、電源と接続されるように構成されている。少なくとも１つの開口部は、細長い部材またはエネルギー送出デバイスの１つに接続されている。センサは、細長い部材に接続されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の背景）（発明の分野）本発明は、一般的に、侵襲性を最小限に抑えた方法を用いて肺の生検サンプル
を得る方法に関する。より詳細には、本発明は、気胸のリスクを低減させて肺の
生検サンプルを経皮的に得る方法に関する。なおより詳細には、本発明は、肺の
生検サンプルを得、そして気胸のリスクを低減させるために肺への進入路を確実
に封止する装置および方法に関する。なおさらに詳細には、本発明は、肺の生検
サンプルを得、そして熱エネルギーを標的組織部位に送出することによって、ま
たはポリマーシーラントもしくは機械的閉鎖デバイスを用いることによって、肺
への進入路を封止する装置および方法に関する。

【０００２】（関連技術の説明）肺は、哺乳動物の呼吸器官である。肺は、血液からの廃ガスを効率的に酸素化
して除去するためのガス交換用の、弾性、多孔性および大きな表面積を含む、呼
吸機能に適合した一連の特有の重要な特性を有する。成人では、各肺の長さは２
５〜３０ｃｍ（１０〜１２インチ）であり、ほぼ円錐形である。左肺は、２つの
セクションまたは葉（上葉および下葉）に分割されている。右肺は、左肺よりや
や大きく、そして３つの葉（上葉、中葉および下葉）に分割されている。これら
の葉は、斜裂および水平裂によって分割されている。左肺は、２つの葉（上葉お
よび下葉）のみを有する。これらの葉は、斜裂によって分割されている。両肺は
さらに、気管支肺区域によって分割されている。

【０００３】２つの肺は、縦隔と呼ばれる構造によって分離されている。縦隔は、心臓、気
管、食道および血管を含む。右肺および左肺は共に、胸膜と呼ばれる外膜によっ
て覆われている。胸膜の外層は、胸腔の内層を形成する。内胸膜は、各肺を覆っ
ている。これらの膜の間に真空が維持されることにより、吸息中に横隔膜筋が下
方に引っ張られて胸腔が拡張すると、肺が拡張する。

【０００４】肺の構造は、呼吸器官として非常に適しているが、同時に、肺の構造内で汚染
を引き起こす疾患にかかることによって、環境要素からの損傷および疾患を受け
やすい。西洋の工業化社会の普及による空気汚染濃度の増加および喫煙条件など
の要素によって、肺疾患の発生率は世界的に増加している。都市に住む喫煙者お
よび人々は、ベンゼンおよび多環式芳香族炭化水素（ＰＡＨ）などのかなりのレ
ベルの発癌性空気汚染物質に曝されている。これらおよび他のリスク要素から生
じるさらに一般的な疾患の２つとしては、肺気腫および肺癌が挙げられる。肺癌
は、特に潜伏性の致命的な肺疾患であり、毎年、肺癌で亡くなっているアメリカ
人の数は他のタイプの癌で亡くなっている人よりも多い。

【０００５】肺疾患の予防および効果的な処置に重要な要素は、早期発見である。この点に
おいて医師が利用できる最良のツールの１つは、肺組織サンプルまたは肺生検で
ある。事実、生検は、診断の精度を向上させるために、他の診断方法の補助とし
て、しばしば必要または非常に有利である。肺の生検を行うための努力は、３つ
の重要な要求に向けられたものである：１）大半が空気である器官から十分な組
織を採取する必要があること、２）肺の外部または肺のいずれかから空気が胸膜
腔に漏れないように肺組織内から生検片を得る必要があること、および３）肺の
全容量にアクセスする必要があることである。肺生検について現在行われている
２つの方法（経気管支生検および経皮生検）は、３つ全ての要求を十分に満たす
ことができていない。事実、両方法は、深刻な臨床問題および技術的欠点を有す
る。

【０００６】特に、両方法は、生検針による肺の穿刺により、気胸として知られる、命を脅
かす可能性のある合併症のリスクを伴う。気胸は、貫通による損傷または肺疾患
の合併症によって胸腔（胸膜）の内層の気密性が少しでも破壊される場合に発生
する肺の虚脱である。これにより、空気は胸膜腔（通常は部分的に真空状態であ
る）に入って集まり、肺の虚脱を引き起こし、完全ではないとしても、その機能
を著しく損なわせる。この合併症のリスクは、かなり命を脅かす可能性があり、
そして胸腔から空気を抜くための手術を含む即座の医療介入が必要である。過去
１０年間の研究により、細針生検および経皮生検の両方に関する気胸のリスクは
、１１．７％であることが示されている（ＧｒｅｉｆＪ．ら、Ｐｅｒｃｕｔａ
ｎｅｏｕｓｃｏｒｅｎｅｅｄｌｅｂｉｏｐｓｙｖｓ．ｆｉｎｅｎｅ
ｅｄｌｅａｓｐｉｒａｔｉｏｎｉｎｄｉａｇｎｏｓｉｎｇｂｅｎｉｇｎ
ｌｕｎｇｌｅｓｉｏｎｓＡｃｔａＣｙｔｏｌ１９９９年９〜１０月；
４３（５）：７５６−６０）。

【０００７】経気管支生検手法を行っている間、可撓性の光ファイバ気管支鏡が導管として
用いられ、この導管を通して、生検器具は、患者の外部から肺の気道を通って肺
組織まで送られる。組織サンプルを集めるための光ファイバーデバイスの使用は
、気管支の視覚的な検査であるファイバースコープ気管支鏡検査として知られる
手法の一部として行われる。気管および気管支まで挿入される気管支鏡は、医師
が気管支表面を見ることができるように、照明および拡大デバイスを有する。こ
の手法の間に、医師は、後の顕微鏡検査用に細胞サンプルを獲得し得る。しかし
、喉を介して肺組織生検部位にアクセスすることは、患者に挿管する（場合によ
っては、困難かつ時間のかかるプロセスである）および患者に全身麻酔をかける
（死亡率および罹患率を増加させる）ことが必要であるといった欠点を有する。
これらおよび他の要素により、かなりの時間（１〜２時間）がかかり、かつ個人
用の機器および施設を必要とするため患者にかなりの費用負担を強いる手法とな
ってしまう。また、サイズ制限のため、多くの気管支鏡（特に、剛性の高い気管
支鏡）の遠位端は、肺の下葉の区域気管支の開始部よりも遠くへ送り得ない。従
って、肺の有意な部分にアクセスできないことは、経気管支手法の別の重大な制
約である。さらに、この手法では、空気が胸膜腔に入り、部分的または完全な気
胸を引き起こし得る。

【０００８】経皮的針生検には、通常皮膚を小さく切開した後、胸壁を通して生検針（経胸
腔針として知られる）を導入することを含む。この手法はしばしば必要である。
なぜなら、肺の多くの領域（特に、胸壁に接する領域）は、気管支鏡ではアクセ
スすることが不可能であるからである。しかし、この手法は、経気管支手法に対
して、増加したアクセスの可能性およびより短い手法を提供する一方、深刻な臨
床リスクを有し、そして制限された診断の精度を有する。これらのリスクには、
気胸ならびに塞栓症および／または制御不能な出血を引き起こす血管の穿孔が挙
げられる。経皮生検における気胸は、肺を穿孔しているときまたはスタイレット
を交換している間に空気が誤って胸に吸引されることのいずれかから生じ得る。
気胸は、胸膜のかなり大きな損傷がこの手法から頻繁に生じるため、経皮生検に
おいて起こり得る事象である。

【０００９】患者に依存して、これらのリスクは非常に大きくなり得るため、開胸生検など
の侵襲性の外科手法が好ましく、そして／または唯一の選択肢である。これは、
クマジンなどの抗凝血剤を受けており、生検針による不注意な血管穿孔または他
の外傷からの制御不能な肺出血が特に発生しやすくなっている患者の場合である
。さらに、経皮生検は、この悪性疾患の診断においてわずか４０〜５０％の感度
を有するだけであり、これは深刻な欠点である。

【００１０】経皮針生検に対するアプローチとしては、コア生検および針吸引の２つのアプ
ローチが挙げられる。コア生検では、針は、針の内部にある組織サンプルのコア
またはプラグを得るために組織まで前進させられ、その後引き戻される。針吸引
では、組織は、針を所望の組織部位に挿入し、そして真空を適用して細胞および
組織に針を通し、そして身体の外側に吸い出すことによって得られる。これらの
各手法は、それぞれ、そのトレードオフおよび制約を有する。しかし、両手法は
、特に、肺を通した針の経路長が長くなるにつれて、気胸の深刻なリスクをより
伴う（Ｒ．Ｅｒｌｅｍａｎｎ：「Ｐｕｎｃｈｂｉｏｐｓｙｏｒｆｉｎｅ
ｎｅｅｄｌｅａｓｐｉｒａｔｉｏｎｂｉｏｐｓｙｉｎｐｅｒｃｕｔａｎ
ｅｏｕｓｌｕｎｇｐｕｎｃｔｕｒｅ」Ｒａｄｉｏｌｏｇｅ，１９９８年２月
：３８（２）；１２６−３４．）。

【００１１】コア生検のアプローチでは、細針吸引に対して増加した診断精度および感度を
提供するさらに大きな組織サンプルを得ることが可能であるが、気胸を含む合併
症の発生率がより高くなるという欠点を有する。これは、一部には、現在利用可
能なコア生検針（例えば、Ｓｉｌｖｅｒｍａｎ，ＣｏｐｅａｎｄＡｂｒａｍ
ｓ）が肺の胸膜面にかなり大きな損傷を発生させやすいという事実（気胸を促進
する条件）による。特に、肺組織に対するこのような針の剛性により、進入点に
おいて組織が断裂したり、伸張したりして、針が定位置にある間に漏れが発生し
得る。さらに、これらの針は、空気封止部を備えていないため、身体の外部から
（針を通して）空気が導入され、肺の虚脱および／または空気塞栓症（本明細書
に記載）もまた引き起こす機会を増加させる。

【００１２】また、コア生検において用いられるような直径のより大きな生検針は、肺の出
血を穿刺し、制御不能な出血を引き起こす増大したリスクを有する。血管穿孔の
リスクは、医師が時々Ｘ線透視の可視化を用いていないか、または観察デバイス
が、肺内にある生検針の位置について事実上検知していないという事実から生じ
る。一旦血管が穿刺されると、空気塞栓症ならびに制御不能な出血が即座に発生
し得る。血管の損傷およびその結果生じる出血の程度は、生検針の直径および先
端部の形状に関連する。

【００１３】空気塞栓症は、経皮肺生検の別の合併症である。塞栓症は、針が肺内の血管に
進入し、そして生検針またはスタイレットが除去されて負の吸引力が適用される
ときに発生する。この様式において血管に吸引された空気は、血管内の圧力を著
しく低下させ得る。空気が血管に入ると、空気は生命維持に重要な器官まで移動
し、そして血液供給を阻止し、その結果患者は死に至り得る。

【００１４】現在、安全性の観点からの良好な経皮肺生検手法は、「ＳｋｉｎｎｙＮｅｅ
ｄｌｅ」技法だけである。この手法では、標準的な侵襲性針（１８〜２１ゲージ
）に類似しているが、やや長く、かつ角のある鋭い切断先端部を有する針が、シ
リンジに取り付けられている。この針は、胸壁を通して肺に挿入され、そして真
空がシリンジに適用され、それによって肺細胞は、針に吸引される。次に、この
針は胸から引き出され、そして細胞は、針から顕微鏡のスライドに引き出されて
検査される。この技法は、患者のベッドのかたわらで迅速（１５〜３０分）かつ
安価に行われ得るため、簡単である。針は、ボアが狭くかつ鋭い切断先端部を有
するため、胸膜表面への損傷は最小限に抑えられる。これにより、シリンジによ
って針が空気封止されることと組合わさって、他の経皮による技法に対して、肺
の虚脱の発生率がより低くなる。しかし、「ＳｋｉｎｎｙＮｅｅｄｌｅ」のデ
バイスおよび技法には、この技法をすべての肺生検技法の中で最も不満足なもの
にする制約がある。それは、肺の構造の大半が空気であるために、比較的少量の
組織しか得られないことである。これは、特に組織学的な組織検査に対しては、
より大きなサイズの組織サンプルが好ましいかまたは必要であるという点で、深
刻な問題である。なぜなら、特定の疾患は、他の方法（例えば、細胞学的方法）
によって診断され得ないからである。多くの場合、組織学的検査が必要とするよ
り大きなサイズの組織サンプルは、開胸肺生検手法を必要としてきた。

【００１５】従って、現在利用可能な経皮肺生検針は、安全性に対する効率の観点から設計
上のトレードオフに直面している。これらには、針の直径、可撓性および剛性の
間で釣り合いをとり、気胸の可能性を最小限に抑え、サンプルのサイズを改良す
ることが求められている。残念なことに、成功した例はなく、すべてにおいて、
ある程度の安全性または診断の精度で妥協しなければならなかった。さらに、現
在利用可能な肺生検針はいずれも、生検を行う際に種々の禁忌に対処していない
。種々の禁忌としては、（ｉ）十分な胸膜液がなく、肺胸膜および壁側胸膜の開
裂面を認識することが困難であるため、肺の穿孔／気胸の可能性が高くなること
；（ｉｉ）膿胸；（ｉｉｉ）尿毒症；（ｉｖ）機械的通気デバイスの使用；血胸
（偶発的な神経血管束の損傷であり、肋骨下縁に沿って上方の生検鉤の誤った方
向づけから生じる）；および（ｖ）胸膜出血の可能性を生じる凝固欠陥が挙げら
れる。

【００１６】明らかに、上記の満たされていない安全性および効力の要件を満足させること
が可能な肺生検デバイスおよび手法の必要性が存在する。これらとしては、気胸
、塞栓症、出血、胸膜損傷または他の損傷もしくは悪影響を及ぼす合併症を引き
起こさずに、大半が空気である器官から、確実な診断を行うために十分な生検組
織サンプルを獲得し得ることが挙げられる。医師が肺および胸膜腔への空気の漏
れをモニターし、気胸が発生する前に防止することを可能にするデバイスおよび
手法もまた、求められている。また、医師が肺組織および胸膜組織内の裂傷を確
実に封止することを可能にして、気胸または肺出血を予防するデバイスおよび手
法の必要性もまた存在する。標的の組織ゾーンに正確に配置され得るデバイスの
必要性もまた存在する。肺で選択可能な肺組織容量を制御可能かつ完全に切除し
得る肺処置装置の必要性もまた、なお別に存在する。

【００１７】（発明の要旨）肺処置装置の実施形態は、近位部分、遠位部分および管腔を有する細長い部材
を含む。この遠位部分は、可撓性、潤滑性または胸膜への損傷を最小限にするよ
うに形成された形状の少なくとも１つを有する組織穿孔遠位端を含む。エネルギ
ー送達デバイスは、細長い部材の遠位部分に連結される。エネルギー送達デバイ
スは、組織容量内にあるかまたは組織容量に隣接した中空の腔を閉鎖するのに十
分なエネルギーを含むエネルギーを標的の肺組織容量に送達するように形成され
た形状を有する。エネルギー送達デバイスはさらに、電源と連結されるように形
成される。少なくとも１つの開口部は、細長い部材またはエネルギー送達デバイ
スの１つに連結される。センサは、細長い部材に連結される。

【００１８】他の実施形態では、肺処置装置は、近位部分、遠位部分、管腔および管腔に連
結された少なくとも１つの開口部を有する細長い部材を含む。遠位部分は、胸膜
への損傷を最小限にするように形成された組織穿孔遠位端を含む。エネルギー送
達デバイスは、細長い部材の遠位端に連結される。エネルギー送達デバイスは、
エネルギーを標的の肺組織容量に送達するように形成された形状を有する。エネ
ルギー送達デバイスはさらに、電源と連結されるように形成される。閉鎖デバイ
スは、細長い部材に連結される。閉鎖デバイスは、肺内の組織の中空な腔を実質
的に閉鎖するように形成される。

【００１９】さらに別の実施形態では、肺処置装置は、組織穿孔遠位部分を有する第１のＲ
Ｆ電極および組織穿孔遠位部分を有する第２のＲＦ電極を含むエネルギー送達デ
バイスを有する。第１および第２のＲＦ電極は、導入器が組織を通って前進する
場合に導入器内に配置可能であり、そして選択された組織部位において導入器か
ら湾曲して展開可能である。接地パッド（ｇｒｏｕｎｄｐａｄ）電極は、第１お
よび第２のＲＦ電極に連結される。第１のセンサは、接地パッド電極に連結され
る。

【００２０】別の実施形態では、フィードバック制御を有する多重アンテナデバイスを利用
して、選択された肺組織の塊（ｍａｓｓ）の切除方法が提供される。多重アンテ
ナデバイスは、ＲＦアンテナ、マイクロ波アンテナ、短波アンテナ等であり得る
。少なくとも２つの二次アンテナが備えられ、そして一次アンテナから横方向に
展開され得る。二次アンテナは、一次アンテナ内に引っ込めることができ、一次
アンテナの再配置を可能にする。多重アンテナがＲＦアンテナである場合、多重
アンテナは、単極性モードまたは二極性モードで作動され得、そして２つのモー
ド間で切り換え可能である。１つ以上のセンサは、一次または二次アンテナの内
部または外部に配置されて、インピーダンスまたは温度を検出する。フィードバ
ック制御システムは、電磁エネルギーを標的組織の塊に送達する間、各センサ、
およびＲＦ、マイクロ波、短波エネルギー等をエネルギー供給源から二次アンテ
ナに送達する一次アンテナに連結される。ケーブルは、一次アンテナをエネルギ
ー供給源に連結する。１つ以上の二次アンテナは、一次アンテナに電磁的に連結
されて、一次アンテナからの切除エネルギーを受ける。一次アンテナはアンテナ
であるが、切除エネルギー送達表面を有する必要はない。絶縁スリーブは、一次
および二次アンテナの周囲に配置され得る。別のセンサは、一次アンテナを取り
囲む絶縁スリーブの遠位端に配置される。フィードバック制御デバイスは、セン
サにおけるインピーダンスまたは温度を検出し得る。いくつかの実施形態では、
フィードバック制御システムは、多重器を含み得る。さらに、フィードバック制
御システムは、選択された時間の長さの間、切除エネルギー出力を供給し、切除
エネルギー出力を調整し、そしてアンテナへの切除エネルギー出力の送達を低減
させるかまたは遮断し得る。フィードバック制御システムは、センサのいずれか
において検出された温度またはインピーダンスを示す制御信号を供給する温度検
出回路を含み得る。さらに、多重アンテナデバイスは、多重様式装置（ｍｕｌｔ
ｉ−ｍｏｄａｌｉｔｙａｐｐａｒａｔｕｓ）であり得る。アンテナの１つまた
はすべては、注入供給源からの注入媒体を受け、そして注入媒体を標的組織の塊
に導入するように中空であり得る。

【００２１】本発明の実施形態は、気胸のリスクを著しく低減させる一方で、肺疾患の正確
な診断をするのに十分な生検組織サンプルを迅速に得るための最小限の侵襲性の
方法を用いられ得る利点を提供する。本発明の実施形態はまた、肺組織および胸
膜組織の裂傷、血胸症、ならびに肺出血ならびに塞栓症を含む外傷のリスクを低
減する非外傷性デバイスおよび方法を用いて十分な生検組織サンプルを医師が得
ることを可能にする利点も提供する。本発明はさらに、制御弁を用いることによ
って空気が誤って肺に吸引されるのを防止し、そして、気胸または手に負えない
出血を防止するように生検部位において穿孔した肺組織を確実に封止し得る装置
の利点を提供する。まださらに、本発明は、選択された肺組織容量を処置して、
周囲の組織への最小限の影響で選択された組織の完全な切除／壊死を含む、所望
の処置終了点を成し遂げるための、最小限の侵襲性の方法を用いる利点を提供す
る。

【００２２】（詳細な説明）図１は、標的組織部位を処置するための、肺５における肺処置装置１０の配置
を示す。装置１０の様々な実施形態の使用の理解をしやすくするため、肺の解剖
学的構造の議論が、ここで示される。各肺は４つの面：ｉ）尖、ｉｉ）底、ｉｉ
ｉ）肋椎、ｉｖ）縦隔／門を有する。右肺６は、左肺よりもやや大きく、そして
３つの葉：上葉６’；中葉６’’；および下葉６’’’を有する。これらの葉は
、斜裂および水平裂によって分割される。左肺７は、２つの葉（上葉７’および
下葉７”’）のみを有する。これらの葉は、斜裂によって分割される。両肺５は
さらに、細気管支８’まで狭くなっている気管支肺区域または気管支８によって
分割される。肺は、肺動脈、肺静脈および肺毛細管を含む様々な肺血管９で脈管
形成される。

【００２３】１つの実施形態では、肺処置装置１０は、組織部位５’において肺組織を画像
化、サンプリングまたは処置するために、個々の細気管支８’を含むいずれかの
肺の解剖学的部分に配置されるように形成される。組織部位５’は、肺５の任意
の位置（例えば、葉、裂、気管支血管または肺血管）に配置され得、そして損傷
、腫瘍部位、疾患／感染部位、浮腫部位、塞栓症、血餅、裂傷、外傷部位等を含
み得る。一旦、標的組織部位５’に配置されると、装置１０は、その部位におい
て組織を処置する、ならびに本明細書に開示される生検デバイスを用いて組織サ
ンプルを収集するように形成され得る。

【００２４】ここで、図２を参照すると、肺生検装置１０の実施形態は、近位端１４および
遠位端１６’を備えた細長い部材すなわちシャフト１２を含む。遠位端１６は、
筋肉、軟骨および骨を含む組織を貫通するのに十分鋭くあり得る。シャフト１２
は、その長さの全体または一部にわたって延び得る１つ以上の管腔１３を有し得
る。エネルギー送達デバイス（一般的に、１８として示される）は、遠位端１６
’に連結される。エネルギー送達デバイス１８は、エネルギー供給源、すなわち
電源２０に連結されるように形成される。センサ２２は、遠位端１６’およびエ
ネルギー送達デバイス１８を備えたシャフト１２に連結され得る。

【００２５】議論を簡単にするため、ここでは、シャフト１２は、導入器１２と呼ばれるが
、本明細書で議論される他のすべての実施形態は、同様に適用され得る。ここで
、図２、図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、様々な実施形態において、導入器１
２はまた、ハンドル２４にその近位端１４で連結され得る。ハンドピース２４は
取り外し可能であり得、そしてポート２４’およびアクチュエータ２４’’を含
み得る。ポート２４’は、１つ以上の管腔１３に連結され得、そして流体および
ガスポート／接続子ならびに電気光学接続子を含み得る。様々な実施形態におい
て、ポート２４’は、吸引（組織の吸引を含む）、ならびに本明細書に記載され
る冷却液、電解液、洗浄水、ポリマー液および他の流体（液体およびガスの両方
）の送達用に形成され得る。ポート２４’としては、ルアー取り付け具、弁（一
方向、二方向）、丈夫なバースト（ｔｏｕｇｈｙ−ｂｏｕｒｓｔ）接続子、圧印
取り付け具ならびに当該分野で公知の他のアダプタおよび医療用取り付け具が挙
げられ得るが、それらに限定されない。ポート２４’はまた、レモ接続子（ｌｅ
ｍｏ−ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）、コンピュータ接続子（シリアル、パラレル、ＤＩ
Ｎ等）、マイクロ接続子および当業者に周知の他の電気的種類を含み得る。さら
に、ポート２４’は、光ファイバおよび／または観察鏡を照明供給源、接眼レン
ズ、ビデオモニター等に光学的および電子的に連結することを可能にする光電子
接続子を含み得る。アクチュエータ２４”は、ロッカースイッチ、ピボットバー
、ボタン、ノブ、ラチェット、レバー、スライドおよび当該分野で公知の他の機
械的アクチュエータを含み得、これらのすべてまたは一部は、指し示され得る。
これらのアクチュエータは、プルワイヤ、たわみ機構等に機械的、電気機械的ま
たは光学的に連結され、導入器１２の選択制御および操縦を可能にするように形
成され得る。ハンドピース２４は、組織吸引／収集デバイス２６、流体送達デバ
イス２８（例えば、注入ポンプ）、流体貯蔵部（冷却液、電解液、洗浄水等）３
０または電源２０に、ポート２４’を用いて連結され得る。組織吸引／収集デバ
イス２６は、シリンジ、フィルタに連結された真空供給源または収集チャンバ／
バッグを含み得る。流体送達デバイス２８は、医療用注入ポンプ、ハーバードポ
ンプ、シリンジ等を含み得る。特定の実施形態では、吸引デバイス２６は、胸膜
流体を経皮的に除去するための手法である胸腔穿刺を行うように形成され得る。

【００２６】様々な実施形態では、導入器１２および遠位端１６’を備えた肺処置装置１０
の少なくとも一部は、十分に放射線不透過性でありＸ線透視下等で見ることがで
き、かつ／または十分にエコー源性であり超音波検査を用いて見ることができる
。特定の実施形態では、導入器１２は、遠位端１６’を含む導入器１２のすべて
または一部を含む選択された位置で、放射線不透過性またはエコー源性マーカー
１１を含み得る。マーカー１１は、導入器１２に沿って配置され、組織収集部、
ポート、センサならびに本明細書に記載される肺処置装置１０の他の構成要素お
よびセクションを含む、組織穿孔部１６の識別および位置決めを容易にし得る。
１つの実施形態では、マーカー１１は、当該技術で既知の超音波エミッタであり
得る。また、処置装置１０は、限定はされないが、光ファイバ、気管支鏡などの
観察鏡、拡大接眼レンズ、ビデオ画像化デバイス、超音波画像化デバイス等を含
む画像化能力を有し得る。

【００２７】様々な実施形態では、装置１０は、気管支鏡等を通して経口的に肺に導入され
得るか、または胸壁もしくは近隣の組織を通して、本明細書で論じられる第２の
導入器を用いてまたは用いずに、経皮的に導入されるように構成され得る。いず
れかのアプローチでは、装置１０は、導入器１２がその上をたどるように構成さ
れるガイドワイヤ１５を用いて導入され得る。ガイドワイヤ１５は、当該技術で
既知の様々な可撓性のかつ／または操縦可能なガイドワイヤまたはハイポチュー
ブ（ｈｙｐｔｕｂｅ）のいずれかであり得る。導入器１２は、経皮または気管支
／経口アプローチのいずれかを用いて、遠位端１６’を肺５の任意の部分または
葉に配置するのに十分な長さを有し得る。導入器１２の長さは、５〜１８０ｃｍ
の範囲であり得、特定の実施形態では、２０、４０、８０、１００、１２０およ
び１４０ｃｍであり得る。好ましい範囲は２５〜６０ｃｍである。導入器１２の
長さおよび他の寸法態様はまた、小児用にも構成され得る。その態様における好
ましい範囲は、１５〜４０ｃｍである。導入器１２の直径は、当該技術で既知の
ように、０．０２０〜０．５インチであり、特定の実施形態では、０．０５、０
．１および０．３インチ、ならびに１、３、６、８および１０のフレンチサイズ
であり得る。また、直径は、１、３および６の小児用フレンチサイズで、小児用
に構成され得る。様々な実施形態では、遠位端１６の直径は、０．０１０〜０．
１インチの範囲であり、特定の実施形態では、０．０２０，０．０３０および０
．０４０インチであり得る。遠位端１６’の直径は、個々の細気管支８’内に配
置されるように構成され得る。このような実施形態は、０．４０”以下の寸法を
含む。

【００２８】様々な実施形態では、導入器１２は、可撓性、連結式かつ操縦可能であり、光
ファイバ（照明および画像化ファイバを含む）、流体およびガス路、ならびにセ
ンサおよび電子ケーブルを含み得る。導入器１２は、組織を穿孔し、組織から組
織部位５’へ任意の所望の方向に移動するのに十分な可撓性を有する。他の実施
形態では、導入器１２は、移動方向を逆にし、後退方向に移動するのに十分な可
撓性を有する。特定の実施形態では、導入器１２は、カテーテル、マルチ管腔カ
テーテル、ワイヤ補強されたかもしくは金属編み目状のポリマーシャフト、トロ
カール、ポートデバイス（Ｈｅａｒｔｐｏｒｔ（登録商標）Ｃｏｒｐ．，Ｒｅｄ
ｗｏｏｄＣｉｔｙ，ＣＡによって製造されたデバイスなど）、経皮ポートまた
は当業者に既知の他の医療用導入デバイスであり得る。また、導入器１２は、実
質的に円形、半円形、楕円形または三日月形の断面、およびその長さに沿ったそ
れらの組み合わせを有し得る。同様に、管腔１３は、導入器１２の長さ１２”の
すべてまたは一部に対して、円形、半円形、楕円形または三日月形の断面を有し
得る。

【００２９】ここで、図３Ａおよび図３Ｂを参照する。他の実施形態では、導入器１２のす
べてまたは一部は、プルワイヤ、ラチェット、ラッチおよびロック機構、圧電材
料、ならびに当該技術で既知の他のたわみ手段を含み得るたわみ機構２５を用い
て、たわみ可能かつ／または操縦可能となるように構成され得る。導入器１２の
たわみ量は選択可能であり、そして細気管支８’および肺血管９を含む非常に曲
がりくねったおよび／または鈍形の肺の解剖学的構造を通して導入器１２の操縦
を可能にするように構成され得る。特定の実施形態では、導入器１２の遠位部分
は、３つの軸までで０°〜１８０°以上にたわみ、導入器１２の先端が後退位置
決め能力を有するように構成され得る。たわみ機構２５は、ハンドピース２４に
おいて、移動可能または摺動可能なアクチュエータ２５’と接続されるかまたは
一体化され得る。機構２５および接続されたアクチュエータ２５’は、医師が、
導入器１２の遠位端１６’または他の部分のたわみ２５の量を選択的に制御でき
るようにするよう構成されている。アクチュエータ２５’は、アクチュエータの
回転および長手方向の移動の組み合わせによって、遠位端１６を回転およびたわ
むように構成され得る。

【００３０】導入器１２の適切な材料としては、限定はされないが、ステンレス鋼、ニッケ
ル−チタン合金などの形状記憶合金、ポリエステル類、ポリエチレン類、ポリウ
レタン類、ペバックス（Ｐｅｂａｘ）、ポリイミド類、ナイロン類、そのコポリ
マー、および当業者に既知の他の医療用プラスチックが挙げられる。導入器１２
のすべてまたは一部は、導入器１２と肺組織および他の組織との摩擦を低減させ
る潤滑性コーティングまたはフィルム１２’でコーティングされ得る。このよう
なコーティングとしては、限定はされないが、シリコーン、ＰＴＦＥ（Ｔｅｆｌ
ｏｎ（登録商標）を含む）および当該技術で既知の他のコーティングが挙げられ
る。また、導入器１２を含む装置１０のすべてまたは一部は、放射線滅菌（例え
ば、ガンマ線または電子ビーム）を用いて最適化されかつ／またはこれに適合す
る当該技術で既知の材料で構築され得る導入器１２を有する。関連の実施形態で
は、装置１０のすべてまたは一部は、Ｊｏｈｎｓｏｎ＆ＪｏｈｎｓｏｎＣ
ｏｒｐｏｒａｔｉｏｎで製造されるＳｔｅｒａｄ（登録商標）システムなどのシ
ステムによって、プラズマ（例えば、Ｈ_２Ｏ_２）滅菌で構成（例えば、長さに対
する管腔直径の比など）され得る。

【００３１】様々な実施形態では、導入器１２は、限定はされないが、可変剛性、ねじれ性
、湾曲性、曲げ率、推進性、追跡性および当該技術で既知の他の導入器および機
械性能パラメータを含む、その長さ１２”に沿って変化する機械特性を有するよ
うに構成され得る。これは、導入器１２の一部にその長さ１２”に沿って配置さ
れた剛性シャフトセクション１２’”を用いることによって成し遂げられ得る。
これはまた、導入器１２の一部にわたって配置された編み物、変化する／次第に
細くなる直径、および異なる材料（例えば、可撓性材料に接続された剛性の高い
材料）を用いても成し遂げられ得る。異なる材料から形成されたセクション１２
”’は、ホットメルト接合（捕捉管／照合（ｃｏｌｌａｔｅｓ）を用いておよび
用いずに）、接着接合、突合わせ接合等などの当該技術で既知の導入器接着方法
を用いて接合され得る。接合方法は、２つのセクション間の機械的な遷移を所望
の勾配（例えば、平滑対急峻）に制御するように制御／選択され得る。関連の実
施形態では、導入器１２は、（ｉ）導入器の操作性および肺５内の選択可能な組
織の位置における遠位端１６’の配置、および（ｉｉ）肺組織の穿孔、切除およ
び他の外傷のリスクを低減させることにより、肺出血、塞栓症および気胸のリス
クを低減させることの１つまたは複数を容易するように、剛性の高い近位部分お
よび可撓性の高い遠位部分を有するように構成され得る。様々な実施形態では、
剛性の高い部分から可撓性の高い部分への遷移は、線形もしくは曲線−線形遷移
、または急峻な遷移で次第に変化するように構成され得る。

【００３２】ここで、図４Ａおよび図４Ｂを参照する。１つの実施形態では、装置１０は、
第２の導入器１１２を用いて所望の組織部位５’に導入され得る。第２の導入器
１１２は、胸上の皮膚表面を通してまたは気管支鏡を通して導入可能な管腔１１
３および閉鎖器／スタイレットアセンブリ１１６を有し得る従来のシースであり
得る。他の実施形態では、第２の導入器は、気管支鏡、ガイディングカテーテル
、トロカール、ポートデバイスまたは当該技術で既知の他の医療用導入デバイス
であり得る。

【００３３】説明を簡単にするため、以下では第２の導入器１１２をシース１１２と呼び、
他の実施形態でもすべて同様に適用される。シース１１２は、シース１１２の遠
位端１１２’が標的組織部位５’にまたは標的組織部位５’内に位置するように
、導入および配置され得る。様々な実施形態では、導入器１１２および閉鎖器／
スタイレットアセンブリ１１６は、胸部にわたって患者の皮膚を通して直接経皮
的に導入され得る。他の場合では、スタイレットを組織部位に導入するために、
開口した外科的な切開を提供するか、または皮膚を通してトロカールを配置する
ことが望まれ得る。いずれにしても、次に、閉鎖器／スタイレット１１６は、シ
ース１１２から除去され、シースは図４Ｂに示す定位置に残される。次に、装置
１０の導入器／シャフト１２は、図４Ｂにも示すように、遠位端１６’がシース
１１２から標的組織領域５’まで前進するように、シース１１２の管腔１１３を
通して導入され得る。

【００３４】ここで、図５Ａを参照する。様々な実施形態において、導入器１２の遠位端１
６’は、限定はされないが、肺組織、骨、軟骨および繊維状および／または被包
性の腫瘍の塊を含む組織を穿孔するのに十分鋭くなっている。遠位端１６’は、
接着剤接合、はんだ、ＲＦ溶接、圧着などの当該技術で公知の接合手段によって
、導入器１２と一体化されるか、または接続される針であり得る。針１６は、特
に組織部位が肺血管９を含む場合に、組織部位５’の導入による外傷および出血
を低減させるように構成された、斜めの先端１６’または非外傷性の形状を有し
得る。他の実施形態では、先端１６’を有する針１６には、本明細書中に記載さ
れる可撓性材料（例えば、形状記憶材料）、テーパー形状、または潤滑性コーテ
ィング（例えば、Ｔｅｆｌｏｎ（商標））を用いることによって、非外傷性の品
質が与えられ得る。

【００３５】針１６は、１０〜２４ゲージの直径範囲を有し得る。特定の実施形態では、１
２、１４、１６、１８、２０および２２ゲージである。より好ましくは、針１６
は、１９〜２０ゲージであり、さらにより好ましくは、針１６は、１９．５ゲー
ジであり得る。針１６の適切な材料としては、限定はされないが、３０４、３０
４Ｖを含むステンレス鋼および他のステンレス鋼、形状記憶材料（ニッケル−チ
タン合金）、ならびに当該技術で既知の高強度の医療用プラスチック（例えば、
ポリカーボネート等）が挙げられる。いくつかの応用では、針１６のすべてまた
は一部は、ＲａｙｃｈｅｍＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎＭｅｎｌｏ，Ｐａｒｋ，
Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから市販されているニッケル−チタン合金（ＮｉＴｉ）で
形成され得る。また、針１６のすべてまたは一部は、ＲＦまたは他の電磁エネル
ギーを送出して、標的組織を処置し、組織を封止し、送出されたポリマー溶液を
硬化させ、そして所望の組織部位５’への針１６の非外傷性配置を容易にするよ
うに構成され得る。様々な実施形態では、針１６は、組織および／または血液を
切断および／または凝固させるためにエネルギーを送出し、血管の穿孔のリスク
を低減させ、裂傷のある肺組織および穿孔された血管を迅速に封止するように構
成され得る。

【００３６】様々な実施形態では、針１６は、可撓性および非外傷性特性を含む選択可能な
機械および／または材料特性を成し遂げるように、金属およびポリマーの複合体
から製造され得る。これには、針の表面にわたってポリマーおよび／または潤滑
性のコーティング１２’を用いることが含まれ得る。放射線不透過性またはエコ
ー源性のマーカー１１は、視覚化の目的で針１６に一体化、コーティングまたは
配置され得る。１つの実施形態では、マーカー１１は、針の先端１６’に配置さ
れる。

【００３７】ここで、図５Ｂおよび図５Ｃを参照する。様々な実施形態では、針１６は、標
的組織部位５’から組織サンプルを収集するように構成され得る。したがって、
針１６は、組織の収集、流体の送出などのために、少なくとも１つの管腔１６”
を有し得る。実施形態では、針１６は、当該技術で既知のコア生検または吸引サ
ンプル針であり得る。特定の実施形態では、針１６は、ＣｏｐｅもしくはＡｂｒ
ａｍｓ型針または直径の変化するハイポチューブであり得る。針１６がコア生検
型針である場合、管腔１６”の長さの全体または一部は、組織サンプル５”を収
集するように構成され得る。収集された生検組織サンプル５”のサイズ／長さは
、針管腔１６”内に配置されたガイドワイヤ１５または他のワイヤ／マンドレル
の配置および／または管腔１６”内の段付き／テーパーセクションの使用を含む
様々な手段によって制御され得る。様々な実施形態では、組織サンプル５”の除
去によって、領域プロフィール５””を有する中空腔５’”とも呼ばれる組織中
空部５’”が形成され得る。先端１６’の形状を含む針１６の形状は、特に胸膜
におけるプロフィール５””を有する組織中空部５’”のサイズを最小限に抑え
るように構成され得る。図５ｄから図５ｋに示される様々な実施形態では、これ
は、最小の切断プロフィール５””を備える成形された針先端１６’を用いるこ
とによって成し遂げられ得る。このように成形された針先端１６”としては、限
定はされないが、斜めの先端、短いベベル先端、長いベベル先端、Ｊ点先端、Ｖ
点先端、角を有する円錐状の先端、トロカール先端および当該技術で既知の他の
針先端が挙げられ得る。好ましい実施形態では、先端１６’は、Ｖ点先端である
。最小のプロフィール５””を形成する成形された針先端を用いることによって
、標的組織部位５’における弾性を有する胸膜組織が中空腔５’”の周囲で迅速
に収縮し、中空腔５’”を閉鎖して、気胸のリスクを防止または低減させる利点
が提供される。

【００３８】針１６はまた、導入器１２に摺動可能または往復可能に接続され、導入器１２
内または導入器１２の外径にわたって配置され得る。針１６はまた、取り外し可
能に導入器１２に接続され、医師が、所望の組織生検のサイズ、組織の位置等に
対して針１６の長さおよび直径を選択することを可能にし得る。再び図５ｃを参
照する。針１６はまた、その長さ全体または一部にわたって保護および／または
絶縁シース３１を有する。絶縁シース３１は、摺動可能に針全体にわたって前進
し得る。シース３１は、導入器１２および／またはワイヤ１５に接続され得る。
針１６の露出量は、針１６の切断の深さ４０および導電表面積１６”’を共に選
択するために用いられ得る。

【００３９】針１６はまた、針１６上または針管腔１６”内を含む針１６上または針１６内
に配置された１つまたは複数のセンサ２２を含み得る。針１６に接続されたセン
サ２２は、針を通した、または組織中空腔５’”を含む標的組織部位５’を取り
囲む、空気、ガスまたは液体流を感知するための圧力および／またはフローセン
サを有し得る。圧力および／またはフローセンサ２２は、非常に小さな圧力差（
例えば、１ｍｍＨｇ以下）および／または流量を検出し、気胸になる前に漏れを
検出するように構成され得る。他の実施形態では、センサ２２は、サンプル５”
の収集または他の事象によって形成される中空腔５”’の容量の存在を検出する
ように構成され得る。これらおよび関連の実施形態では、センサ２２は、光セン
サ、超音波センサまたはトランスデューサであり得る。これらのいずれかは、中
空腔５”’の画像を提供するか、または中空腔によって形成された組織特性（例
えば、光学または音響密度等）の区別によってその存在を検出するように構成さ
れ得る。針１６はまた、制御弁３２（一方向弁を含む）を含むかまたは制御弁３
２に接続され得る。制御弁３２は、弁が係合するかまたは圧力閾値を上回らなけ
れば、空気および他の流体が針１６および／または導入器１２に引き込まれるか
または注入されるのを防止する。使用時には、制御弁３２は、針１６が処置部位
５’に配置されるか、交換されるか、組織のサンプルを切断または収集するか、
またはエネルギーを送出するために用いられている間、空気が誤って肺または胸
膜腔に流れるのを防止することによって気胸を防止する利点を提供する。制御弁
３２はまた、針、スタイレットまたは導入器を交換している間に、空気が肺に吸
い込まれるのを防止する。

【００４０】ここで、図６ａおよび図６ｂを参照する。様々な実施形態では、針１６は、第
２の生検デバイス１７、針等に結合するか、これらの前進を可能にするように適
合され得る。針１７は、管腔１６”を含む針１６内に配置され得る。特定の実施
形態では、針１６は、経気管支ブラシ生検器具またはコア生検針、コープ型針も
しくはアブラム型針の前進を可能にするように構成され得る。これらはいずれも
針１６内に摺動可能に設けられ得る。生検デバイス１７は、デバイス１７または
針１６に結合されるプルワイヤすなわちガイドワイヤ１５を用いて前進し得る。
これらおよび関連の実施形態では、ワイヤ１５は、自由に移動するか、またはハ
ンドピース２４上の摺動可能なアクチュエータ２４”に結合され得る。アクチュ
エータ２４”は、針１６または生検針１７の横方向の前進および進入深さを正確
に制御および／または制限するために、索引が設けられ、および／またはばね仕
掛けになっている。

【００４１】ここで、図６ｂを参照する。生検デバイス１７はまた、針１６内および／また
は生検デバイス１７にわたって配置されるばね１９を介して針１６に相互に結合
され得る。ばね１９は、生検デバイス１７または針１６の前進に対する触覚フィ
ードバックを制御し、かつ／またはそれを医師に与えるのに十分なばね力（例え
ば、ばね定数）および／または長さを有し得る。使用時には、ばね１９（または
他のばね）はまた、閉鎖デバイス５０（本明細書に記載される）に機械的に結合
され、デバイス１７または針１６の前進または後退中に選択された点で閉鎖デバ
イスを展開し得る。ばね１９は、当該分野で公知のように、コイルばねまたは板
ばねであり、当該分野で公知のばね鋼３０４またはステンレス鋼で形成され得る
。

【００４２】好ましい実施形態では、ばね１９は、展開機構５１（ばね、ラチェットまたは
カムベースであり得る）によって閉鎖デバイス５０に機械的に結合され、デバイ
ス１７が針１６内に引き戻ると、閉鎖デバイスを展開し、標的組織部位５’にお
けるかまたは標的組織部位５’付近での組織サンプルの収集によって生じる中空
腔５”’、裂傷または損傷を充填、閉鎖および／または封止する。デバイス１７
の前進はまた、デバイス１７内のテーパーセクション１７”’の使用だけでなく
、デバイス１７、針１６または両方に結合された機械停止部２１の使用によって
制御または制限され得る。

【００４３】ここで、図７を参照する。１つの実施形態において、制御弁３２は、針１６ま
たはデバイス１７内に配置されたディスク３２’であり得る。ディスク３２’は
、針１６または針／デバイス１７の管腔内に配置され、摺動可能および／または
往復可能に移動され得る。ディスク３２’はまた、いずれかの針内に回動可能ま
たは蝶番形式で取り付けられ、針１６または１７内の近位部分または遠位部分の
いずれかで回動するように構成され得る。ディスク３２’は、いずれかの針が標
的組織５’に前進して組織サンプル５”を収集する際、管腔１６”または１７’
内の近位部分で摺動するように構成され得る。一旦組織サンプル５”が収集され
ると、ディスク３２’は、近位部分で回動し、組織サンプル５”は、吸引、機械
的または他の手段によって除去され、次に、遠位部分で迅速に回動して閉鎖し、
圧力封止を提供し得る。ディスク３２’の二方向回動は、ばねラッチまたは当該
分野で公知の他の機械的手段を用いて成し遂げられ得る。

【００４４】ここで、図８を参照する。他の実施形態では、制御弁３２は、針１６または針
１７の圧縮可能部４４を有し得る。圧縮可能部４４は、針１６または針１７の長
さに沿った任意の点に設けられ得るが、好ましくは、それぞれの遠位端付近に配
置される。使用時には、圧縮可能部４４は、針１６または１７の管腔を十分に圧
縮し、ガスを含む流体の流れを防止し、気胸を防止するように構成される。圧縮
可能部４４は、組織サンプルの収集前、収集中または収集後に、自動（本明細書
に記載される制御システム３２９）または手動で作動され得る。圧縮可能部４４
は、プルワイヤ１５または他の手段を介して、ハンドピース２４から作動可能な
クランプまたは他の閉鎖デバイスを含み得る。関連の実施形態では、圧縮可能部
４４は、熱処理（当該分野で公知）を介してより小さな直径／収縮形状４６’の
メモリ／セットが与えられる成形メモリ材料４６のセクションを含み、それによ
って、加熱された流体またはＲＦエネルギーの送出によって温度が上昇すると、
成形メモリセクション４６は、本明細書に記載されるように、針１６、１７を圧
縮するのに十分な収縮／圧縮状態／形状４６’を呈する。関連の実施形態では、
圧縮可能部４４は、本明細書に記載される制御システム３２９を用いることによ
って制御可能な電流／電気信号を用いて制御可能に圧縮され得る圧電材料から製
造され得る。

【００４５】本発明では、様々なエネルギー送出デバイスおよび電源が用いられ得る。１つ
または複数の実施形態において用いられ得る特定のエネルギー送出デバイス１８
および電源２０としては、限定はされないが、以下のものが挙げられる：（ｉ）
約９１５ＭＨｚ〜約２．４５ＧＨｚの範囲の周波数においてマイクロ波エネルギ
ーを提供するマイクロ波アンテナに結合されたマイクロ波電源、（ｉｉ）高周波
（ＲＦ）電極に結合されたＲＦ電源、（ｉｉｉ）光ファイバまたは光パイプに結
合されたコヒーレント光源、（ｉｖ）光ファイバに結合された非コヒーレント光
源、（ｖ）加熱された流体を受けるように構成され、閉鎖されたかまたは少なく
とも部分的に開口した管腔を有するカテーテルに結合された加熱流体、（ｖｉ）
冷却された流体を受けるように構成され、閉鎖されたかまたは少なくとも部分的
に開口した管腔を有するカテーテルに結合された冷却流体、（ｖｉｉｉ）低温流
体、（ｉｘ）導電ワイヤに結合された抵抗加熱源、（ｘ）超音波エミッタに結合
された、約３００ＫＨｚ〜約３ＧＨｚの範囲の超音波エネルギーを生成する超音
波電源、および（ｘｉ）その組み合わせである。この応用の残りの部分を容易に
説明するため、エネルギー送出デバイス１８は、１つまたは複数のＲＦ電極１８
であり、使用される電源は、ＲＦ電源である。これらおよび関連の実施形態では
、ＲＦ電源は５〜２００ワット、好ましくは５〜１００ワット、さらに好ましく
は５〜５０ワットの電磁エネルギーを妨害なしにエネルギー送出デバイス１８の
電極に送出する。電極１８は、エネルギー源２０に電磁的に結合されている。結
合は、エネルギー源２０から各電極に対してそれぞれ直接的、または１つもしく
はそれ以上の電極をエネルギー源２０に結合するコレット、スリーブ等を用いて
間接的である。

【００４６】ここで、電極について説明するため、図９ａ〜図１１を参照する。様々な実施
形態では、電極１８は、限定はされないが、リング状、球状、半球状、円筒形、
円錐形または針状を含む様々な形状および幾何学的構造を有し得る。１つの実施
形態では、電極１８は、組織を貫通するのに十分な鋭さを有する針であり、針１
６または針１７のすべてもしくは一部を含み得る。図１０に示すように、電極１
８の遠位端は、１°〜６０°の範囲、好ましくは少なくとも２５°または少なく
とも３０°、特定の実施形態では、２５°および３０°の切断角６８を有し得る
。表面電極１８は、滑らかであるかまたはきめ細かく、凹状または凸状であり得
る。電極１８の導電表面積３８’は、０．０５ｍｍ^２〜１００ｃｍ^２の範囲であ
り得る。図１１を参照すると、電極１８はまた、可撓性を有するように、および
または１８０°の曲率を越え得る１つまたは複数の曲率半径７０でたわみ可能に
構成され得る。使用時には、電極１８は、（切除温熱療法（ａｂｌａｔｉｖｅ
ｈｙｐｅｒｔｈｅｒｍｉａ）および／またはオーム加熱によって）任意の選択さ
れた標的組織容量５’を封止および／または処置するように構成および配置され
得る。

【００４７】電極１８は、導入器１２の遠位端１６’から前進する様々な長さ３８を有し得
る。その長さは、電極１８（単数または複数）の実際の物理的長さ、電極１８の
エネルギー送出面３８’の長さ、および絶縁体で覆われた電極１８の長さ３８”
によって決定され得る。適切な長さ３８は、限定はされないが、１〜３０ｃｍの
範囲であり、特定の実施形態では、０．５、１、３、５、１０、１５および２５
．０ｃｍである。電極１８の実際の長さは、切除される組織部位５’の位置、部
位からの距離、アクセスのし易さ、および医師が気管支鏡、経皮または他の手法
を選択するかどうかに依存する。

【００４８】ここで、図１２を参照する。電極１８は、電解液、冷却流体、低温流体化学療
法剤、薬剤、遺伝子療法剤、造影剤、注入媒体等を含む様々な流体２７が導入さ
れ得る複数の流体分配ポート２３（開口部２３であり得る）に結合された１つま
たは複数の管腔７２（連続しているかまたは管腔１３と同一であり得る）を含み
得る。これは、流体貯蔵部３０および流体送出デバイス２８に結合され得る１つ
または複数の管腔１３に流体が連通するように結合されたポートすなわち開口部
２３を有することによって成し遂げられ得る。特定の実施形態では、ポート２３
は、電極１８、１８’の一方または両方および周囲の組織を冷却し、電極１８の
表面に炭化した組織が堆積し、その組織が電極１８で過剰なインピーダンスを発
生させるのを防止するように構成され得る。また、注入された電解液２７を用い
ることによって、強化電極４０の展開が可能になり、インピーダンスに関連した
停止を引き起こさずに、より大きな容量の標的組織の処置が可能になる。

【００４９】ここで、図１３を参照する。様々な実施形態では、針１６および針１７は共に
、中空腔５”’を含む標的組織部位５’に流体２７を注入するように構成され得
る。これは、流体ポートすなわち開口部２３を用いることによって成し遂げられ
得る。特定の実施形態では、針１６は、針／デバイス１７による組織サンプル５
”の収集前、収集中または収集後に、流体を標的組織部位５’に注入するように
構成され得る。使用時には、このような注入によって、流体は、中空腔５”’を
迅速に満たし、中空腔５”’を封止する。これは、硬化性ポリマー流体／封止剤
６０（本明細書において記載される）を用いて、または電解液を用いて、電磁エ
ネルギー（例えば、ＲＦまたはマイクロ波）を中空腔に送出し、周囲の組織およ
び／または血液を収縮および／または凝固させ、中空腔５”’内および／または
中空腔５”’の周囲にシール６４を形成することによって成し遂げられ得る。ま
た、上記のように、処置部位に電解液を予め注入することによって、処置部位５
’内に強化電極４０が形成され、エネルギーは、中空腔５”’を含む組織４２の
選択可能な容量に迅速に送出され、中空腔５”’は封止される。注入容量４２と
も呼ばれる組織容量４２は、本明細書に記載される電解液流体２７内の造影溶液
／剤およびイメージングシステム２００を用いることよって視覚的に観察可能／
イメージング可能になる。

【００５０】電極１８は、様々な導電材料（金属および非金属の両方）で形成され得る。電
極１８の適切な材料としては、皮下品質の３０４ステンレス鋼などの鋼鉄、白金
、金、銀および合金、ならびにその組み合わせが挙げられる。また、電極１８は
、円形、平形、三角形、四角形、六角形、楕円形等などの様々な形状の導電固体
または中空の純粋なワイヤで形成され得る。特定の実施形態では、電極１８およ
び１８’のすべてまたは一部は、ＲａｙｃｈｅｍＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，
ＭｅｎｌｏＰａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから市販されているＮｉＴｉな
どの形状記憶金属で形成され得る。放射線不透過性マーカー１１は、視覚化の目
的で、電極１８上にコーティングされ得る。

【００５１】電極１８は、はんだ付け、ろう付け、溶接、圧着、接着剤結合および医療デバ
イスの技術で既知の他の接合方法を用いて、針１６の任意の部分に結合され得る
。また、電極１８は、（電極および周囲の組織の）温度およびインピーダンス、
電圧および電流、ならびに電極および隣接の組織の他の物理的特性を測定するた
めの１つ以上の結合されたセンサ２２を有し得る。センサ２２は、電極１８の外
面の、遠位端または中間セクションにあり得る。

【００５２】ここで、図１４ａ〜図１４ｂを参照する。様々な実施形態において、電極１８
は、針１６に取り付けられた２つ以上の電極１８を含み、二極性電極構造および
／または電極１８”’のアレイ（二極性または単極性）を可能にし得る。図１４
ｂに示す関連の実施形態では、少なくとも１つの電極１８が針１６に結合され、
第２の電極１８’が針１７に結合され、針１６と針１７との間にある選択可能な
標的組織容量５’への二極性エネルギーのＲＦエネルギーの送出を可能にする。
電極１８および１８’は、絶縁ワイヤ１５’を介して電源２０および／またはパ
ッド電極１８”に結合され得る。絶縁ワイヤ１５’は、特定の実施形態では、接
地パッド電極１８”としての電源２０への電極１８および１８’の一方または両
方の結合を可能にする同軸ケーブル１５”であり得るガイドワイヤ１５であり得
る。ワイヤ１５’および１５”はまた、本明細書に記載される多重器デバイスに
結合され得る。使用時には、電極１８および１８’は、選択可能な標的組織容量
５’を（切除温熱療法および／またはオーム加熱によって）封止および／または
処置するように構成および展開され得る。

【００５３】電極１８の選択可能な展開は、以下のアプローチの１つまたは複数によって成
し遂げられ得る。すなわち、（ｉ）導入器１２からの電極１８の前進量；（ｉｉ
）導入器１２からの電極１８の独立した前進；（ｉｉｉ）電極１８および１８’
のエネルギー送出面の長さおよび／またはサイズ；（ｉｖ）電極１８に用いられ
る材料の変化；ならびに（ｖ）展開状態における電極１８の幾何学的構造の変形
である。

【００５４】ここで、図１５ａおよび図１５ｂを参照する。電極１８および１８’は、導入
器１２内に配置されると、密集した位置を有するように構成され得る。電極１８
および１８’が導入器１２から前進すると、これらは、その密集した構成から展
開した状態に移動する。任意の数の電極がエネルギー送出デバイス１８内に含ま
れ得る。エネルギー送出デバイス１８の電極は、一度に対、セット、および１つ
で、同時に展開され得る。展開可能な電極１８は、容量細胞壊死が、組織部位５
’の内部、外部、およびその様々な組み合わせから進行し、選択可能かつ予測可
能な細胞壊死を形成するように構成され得る。

【００５５】他の実施形態では、電極１８および１８’は、導入器１２に配置可能な別個の
前進部材３４によって（例えば、管腔１３によって）前進し、アクチュエータ２
４”に結合され、導入器１２から標的組織部位５’の選択された深さへの選択可
能かつ制御された電極１８の前進を可能にする。１つの実施形態では、前進部材
３４は、ワイヤ１５、１５’および１５”および電極１８を前進させるため、か
つ電解液、化学療法剤、薬物、薬剤、遺伝子療法剤、造影剤等を含む流体２７を
導入および注入するための１つ以上の管腔３４’を有するカテーテル３４であり
得る。

【００５６】展開可能部材３５は、電極前進部材３４に結合され得る。展開可能部材３５は
、限定はされないが、選択された組織部位にセンサを配置し、温度および／また
はインピーダンスを測定／モニターすることを含む様々な異なる機能を提供する
ように構成され得る。さらに、展開可能部材３５のすべてまたは一部は、二極性
モードまたは単極性モードのいずれかにおいて動作可能なＲＦ電極であり得る。
展開可能部材３５はまた、接地パッド電極であり得る。センサ２２は、展開可能
部材３５の遠位端３５’または展開可能部材３５の任意の物理的位置に結合され
得る。このように、温度および／またはインピーダンスは、組織部位５’または
組織部位５’内もしくは外の任意の位置で測定またはモニターされる。

【００５７】電極１８および１８’は、導入器１２または展開可能部材３５から湾曲して選
択的に展開可能であり、細胞壊死の所望の幾何学的領域を形成する。選択可能な
展開は、（ｉ）導入器１２からの異なる前進する長さ、（ｉｉ）異なって展開す
る幾何学的構造、（ｉｉｉ）断面幾何学形状の変化、（ｉｖ）展開された電極１
８のそれぞれおよび／または全てにおいて提供される選択可能な絶縁部、または
（ｖ）調整可能な絶縁部の使用を備える電極１８を有することによって成し遂げ
られる。展開された電極１８および／または１８’は、限定はされないが、球形
（ｓｐｈｅｒｉｃａｌ）、半球形、球形（ｓｐｈｅｒｏｉｄ）、三角形、半三角
形、正方形、半正方形、長方形、半長方形、円錐形、半円錐形、四辺形、半四辺
形、菱形、半菱形、台形、半台形、これらの組み合わせ、非平面セクションまた
は側を有する幾何学的構造、自由形等を含む様々な異なる幾何学構造の細胞壊死
ゾーンを形成し得る。

【００５８】ここで、図１６〜図１９を参照する。種々の実施形態において、展開可能部材
３５だけでなく１つまたは複数の電極１８は、全体的または部分的に絶縁された
外面を有し、エネルギー送出面である非絶縁領域を提供し得る。図１６に示す実
施形態では、電極１８は絶縁部３６を備え得る。図８の実施形態では、絶縁部３
６は、固定または調整可能な絶縁スリーブ３６である。電極１８の活性領域は、
絶縁されておらず、エネルギー送出面３８’を提供する。

【００５９】図１７に例示する実施形態では、絶縁部３６は、リング形状に電極１８の長さ
にわたって分配されている複数のエネルギー送出面３８’を残して、円周方向の
パターンで電極１８の外側に形成される。

【００６０】ここで、図１８および図１９の実施形態を参照する。絶縁部３６は、電極１８
の長手方向の外面に沿って延びている。絶縁部３６は、電極１８の長手方向の長
さに沿って選択された距離だけ、かつ電極１８の円周の選択可能な部分の周りに
延び得る。種々の実施形態では、電極１８のセクションは、電極１８の選択され
た長手方向の長さに沿って、かつ電極１８の１つまたは複数の円周セクションを
完全に一周して、絶縁部３６を有し得る。電極１８の外部に位置する絶縁部３６
は、所望の形状、サイズおよび幾何学的形状のエネルギー送出面３８’を規定す
るように変化し得る。

【００６１】センサの説明に戻る。導入器、エネルギー送出デバイス、展開可能部材および
生検針に接続された１つまたは複数のセンサ２２を用いることによって、組織部
位５’における温度を正確に測定し、（ｉ）細胞壊死の範囲、（ｉｉ）細胞壊死
の量、（ｉｉｉ）細胞壊死がさらに必要かどうか、および（ｉｖ）切除された組
織の塊の境界または外周を決定することが可能になる。さらに、センサ２２は、
非標的組織の損傷、破壊または切除を低減させる。図２０を参照すると、複数の
センサが電極１８に接続され得る。

【００６２】センサ２２は、温度、組織のインピーダンス、または本明細書に記載される他
の組織特性を測定し、エネルギー送出のリアルタイムモニターを可能にするよう
に選択され得る。これにより、切除される標的の塊を取り囲む組織の損傷が低減
される。組織部位５’の内部の中および外側における種々の点で温度をモニター
することによって、選択された組織の塊の外周を決定することができ、また、い
つ細胞壊死が完成するかが決定できる。センサ２２がいつでも所望の細胞壊死温
度を超えたと判断すると、次いで、適切なフィードバック信号がエネルギー送出
デバイス１８に接続されたエネルギー源２０で受信され、次いで、電極１８およ
び１８’に送出される電磁エネルギーの量が調整される。

【００６３】センサ２２は、限定はされないが、熱センサ、音響センサ、光センサ、ｐＨセ
ンサ、ガスセンサ、フローセンサ、位置センサおよび圧力／力センサを含む従来
の設計であり得る。熱センサは、サーミスタ、熱電対、抵抗ワイヤ、光センサ等
を含み得る。適切な熱センサ２２は、Ｔタイプ銅・コンスタンタン熱電対、Ｊタ
イプ、Ｅタイプ、Ｋタイプ光ファイバ、抵抗ワイヤ、熱電対ＩＲ検出器等を含む
。音響センサは、アレイに構成可能な圧電センサを備える超音波センサを備え得
る。圧力および力センサは、シリコンをベースとした歪みゲージを備える歪みゲ
ージセンサを備え得る。光センサは、光電子増倍管およびマイクロ加工された光
ファイバを備え得る。ガスセンサは、クラーク電極などのＯ_２センサ、ＣＯ_２セ
ンサおよび当該技術で既知の他の電気化学をベースとしたセンサを備え得る。フ
ロー／速度センサは、超音波センサ、電磁センサ、ならびに液体およびガスの流
れを共に検出ように構成され得る流体速度センサ（ａｎｅｏｍｅｔｒｉｃｓｅ
ｎｓｏｒ）を備え得る。位置センサは、ＬＶＤＴセンサおよびホール効果センサ
を備え得る。使用され得る他のセンサとしては、インピーダンスセンサ、抗体を
ベースとしたセンサ、バイオセンサ（例えば、グルコース）および化学センサが
挙げられる。種々の実施形態において、１つのセンサは、複数のパラメータを検
出するように構成され得るか、または１つもしくはそれ以上のセンサが、互いに
接続され得る。圧力センサは、１ｍｍＨｇ未満およびさらには０．１ｍｍＨｇ未
満の圧力差を検出するように選択および／または構成され得る。特定の実施形態
では、圧力センサ２２は、マイクロ加工された光ファイバセンサ、Ｇａｙｍａｒ
ＩｎｄｕｓｔｒｉｅｓＩｎｃ．（ＯｒｃｈａｒｄＰａｒｋ，ＮＹ）製
のＰＳＰ−１圧力センサ、またはＦｒａｕｎｈｏｆｅｒ−Ｉｎｓｔｉｔｕｔ（
Ｄｕｉｓｂｕｒｇ，Ｇｅｒｍａｎｙ）製のモノリシック集積圧力センサであり
得る。また、超音波センサまたはトランスデューサは、ＨｅｗｌｅｔｔＰａｃ
ｋａｒｄＣｏｍｐａｎｙ，ＰａｌｏＡｌｔｏ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ製
のモデル２１３６２撮像プローブであり得る。

【００６４】ここで、図２１を参照する。種々の実施形態において、装置１０は、中空腔５
”’、組織界面を備える選択された組織部位５’に、またはその付近に、１つま
たは複数の閉塞デバイス５０を送出するように構成され得る。閉塞デバイス５０
は、組織の縁部を共に保持および／または固定し、気密シールを含む即席の密封
を形成し、組織界面における加熱を促進し、シールおよび加熱された界面の長期
の信頼性を確保するように機能し得る。種々の実施形態では、閉塞デバイス５０
は、縫合材、蝶形縫合材、外科用メッシュもしくは膜、ワイヤメッシュ、外科用
ステープル、コイルばね、板ばね、成形されたばね、小型外科用クランプもしく
はクリップ、小型止血鉗子、可膨張性バルーン、成形された可膨張性バルーン、
または弾性材料のウェッジもしくはプラグであり得る。

【００６５】閉塞デバイス５０は、処置中に永久に除去されたままとなるか、または後に除
去されるように構成され得る。閉塞デバイス５０のすべてまたは一部は、電気的
または熱的に導電性であり、ＲＦおよび／または熱エネルギーの組織界面および
／または周囲の組織への送出を容易にし、組織凝固およびコラーゲン収縮によっ
て封止を容易にし得る。また、閉塞デバイス５０のすべてまたは一部は、放射線
透過性またはエコー源性であり、本明細書に記載される撮像システム２００を用
いてデバイス５０の識別を容易にするように構築され得る。これらの材料は、デ
バイス５０の選択可能な位置に配置される放射線透過性／エコー源性マーカー５
１を含み得る。種々の実施形態において、閉塞デバイス５０のすべてまたは一部
は、数日もしくは数ヶ月にわたって、組織によって吸収され、および／または内
部で成長した生物吸収性材料で構築され得る。

【００６６】使用時には、閉塞デバイス５０は、標的組織部位５’からの組織試料の収集前
、収集中、または収集後に展開され得る。好ましい実施形態では、閉塞デバイス
５０は、組織試料の収集と同時にまたは組織試料の収集直後に展開され、閉塞デ
バイス５０内および周囲のすべての中空腔５”’ならびに生検収集プロセスによ
って生じた組織収集中空腔または隣接の裂傷を充填および流体で封止するための
封止剤６０およびエネルギーの送出を伴い得る。

【００６７】ここで、図２２ａおよび図２２ｂを参照する。１つの実施形態では、閉塞デバ
イス５０は、選択可能なピッチ５３、内径５４および外径５５を有するコイルば
ね５２である。ばね５２は、凝固および／または癒合の発生を含み、血管９のセ
クションおよび隣接する肺組織層を固定および／または保持するのに十分なばね
力（０．０１〜０．５ｌｂｓ）を有し、必要に応じて、気密、液密シールを維持
するのに十分な力を有するように構成され得る。ばね５２は、より大きな直径を
有する送出構成で導入器１２に配置される前に、より小さな直径に予め巻き付け
られ、展開時にそのより小さな直径を取り戻すのに十分なばね力および／または
形状記憶を有し得る。同様に、ばね５２は、より大きな直径に予め巻き付けられ
、より小さな直径で送出構成にされ、展開時に元の直径を取り戻し、導入器１２
の遠位部にわたって伝えられ配置される。

【００６８】図２２ｂに示す実施形態では、閉塞デバイス５０は、テーパー端部５６（放射
線透過性マーカー５１で印付けされ得る）、およびテーパー、すなわち輪郭５７
を有するテーパーコイルばねである。テーパーばねは、テーパー端部５６を導入
器の遠位端１６’または近位端１４のいずれかに配向させて、導入器１２上に配
置され得る。１つの実施形態では、ばね５２は、テーパー端部５６を遠位部に配
向して導入器１２の遠位端にねじ切りされ、導入器１２を回すかつ／またはねじ
ることによって展開され、選択された組織部位において遠位方向にばねの巻きが
解除される。これらおよび関連の実施形態では、テーパーばね端部５６は、組織
を貫通し、かつ／またはコルク抜きのように動作するのに十分な鋭さおよびピッ
チを有し得る。別の実施形態では、ばね５２は、ステント技術において既知の他
の導入部材、可膨張性バルーンまたは他の展開機構／デバイスを用いて、前進し
て導入器１２から離れることによって展開され得る。

【００６９】ここで、図２３ａ〜図２３ｃを参照する。他の実施形態では、閉塞デバイス５
０は、プラグ５８すなわち組織プラグ５８であり得る。プラグ５８は、限定はさ
れないが、四角形、円筒形、ピラミッド形ウェッジ形状、およびその組み合わせ
を含む選択可能な形状を有し得る。プラグ５８は、圧縮または非展開状態で導入
器１２内に収容され、選択可能な組織部位に突出または射出し、拡張または展開
した状態に拡張して中空腔５”’を充填するエラストマー（例えば、シリコーン
）などの弾性の生物学的適合性材料で形成され得る。図２３ｂおよび図２３ｃに
示すように、プラグ５８は、内腔または導入器１２のチャンバ内に（収縮または
密集した状態で）配置され、次いで、導入器１２に接続された圧力源またはポン
プデバイス２８によって突出し得る。プラグ５８は、エラストマー、シリコーン
、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ヒドロゲルおよび生物吸収性材料を含む、本明細書
に記載される種々の生物学的適合性ポリマーから形成され得る。

【００７０】ここで、図２４を参照する。本発明の種々の実施形態において、封止剤６０は
、シール６４の形成を容易にするために、エネルギーの送出もしくは治療の前、
エネルギーの送出もしくは治療の間、またはエネルギーの送出または治療の後に
標的組織部位に送出され得る。封止剤６０は、液体、固体またはエマルジョン形
態であり得る。封止剤６０は、中空腔５”’を含む組織部位５’の封止を容易に
し、および／またはシールの完全性および／または信頼性を向上させるように作
用する。封止剤６０は、注入ポンプ、シリンジもしくは他の流体送出デバイス２
８または圧力源に流体が連通するように接続された針１６内の内腔１６”を通し
て送出され得る。封止剤６０はまた、導入器１２またはハンドピース２４内の、
または導入器１２またはハンドピース２４に接続された貯蔵部３０またはチャン
バにも含まれ得る。使用時には、装置１０は、標的組織部位５’からの生検組織
試料の収集前、収集中、または収集後に、封止剤６０を送出するように構成され
得る。好ましい実施形態では、装置１０は、生検試料が収集され、中空腔が形成
されている間にそれを迅速に充填する際、封止剤６０を組織部５’に同時または
ほぼ同時に送出するように構成されている。これは、本明細書中に記載される制
御システムを用いることによって、または弁接続内腔１３をポンプデバイス２８
および封止剤貯蔵部３０に開口するように構成され得るばね１９および／または
サーボ機構を用いることによって成し遂げられ得る。

【００７１】標的組織部５’への送出後、封止剤６０は、固まるかまたは硬化するように構
成されている。この間に、以下の１つが発生する。すなわち、硬化および／また
は重合反応を受け、それによって、以下のうちの一方または両方が発生する；す
なわち、封止剤の隣接した分子鎖間で架橋が形成されること；および長軸に沿っ
て封止剤の分子鎖が収縮し、複数の軸において封止剤が短くなるまたは縮むこと
である。種々の実施形態では、封止剤６０は、組織と接触してそれ自体で固まる
かまたは硬化（接触硬化）するように構成され得るか、または化学触媒を含む別
個の活性剤または触媒６２を含み得る。活性剤６２は、封止剤６０と同時に、ま
たはその後に送出され得る。活性剤６２はまた、光エネルギー、超音波エネルギ
ー、熱エネルギーまたはＲＦエネルギーなどのエネルギーの形態であり得る。一
旦硬化されると、封止剤６０は、肺組織、天然のコラーゲンおよびフィブリンを
含み得る周囲の組織５’と凝塊を形成し、シール６４を形成する。

【００７２】特定の実施形態では、封止剤６０は、ＤｙｍａｘＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
（Ｔｏｒｒｉｎｇｔｏｎ，ＣＴ）によって製造されるＵｌｔｒａＬｉｇｈｔ
Ｗｅｌｄ１１９１−ＭＵＶ／可視光硬化蛍光接着剤などのＵＶ硬化生物医
学的接着剤であり得る。関連の実施形態では、接着剤６０は、硬化すると、異な
るおよび／または個別の光学特性、放射線透過性、音響特性、エコー源性または
電気特性を有するように構成され得る。これによって、医師が、本明細書に記載
される撮像システムまたは当該技術で既知の他の撮像手段を用いて、リアルタイ
ムで、シールの硬化の完了およびシールのサイズを確かめることができるという
著しい利点が提供される。これは、硬化すると光学特性、音響特性または放射線
透過性が変化する指示剤を封止剤６０に添加することによって成し遂げられ得る
。指示剤はまた、封止が（流体状態または他の状態で）終了したとき、信号を提
供し、および／または撮像システム２００または他の手段を用いて検出を容易に
するようにも構成され得る。このような指示剤は、限定はされないが、ミクロス
フェア、リポソーム、ならびに種々のポリマーおよびポリマーエマルジョンを含
み得る。特定の実施形態では、封止剤６０は、ＤｙｍａｘＣｏｒｐｏｒａｔｉ
ｏｎ（Ｔｏｒｒｉｎｇｔｏｎ，ＣＴ）によって製造されるＵｌｔｒａＬｉ
ｇｈｔＷｅｌｄ１１９１−ＭＵＶ／可視光硬化蛍光接着剤などの光硬化生
物医学接着剤であり得る。これらの実施形態では、エネルギー源としては、Ｄｙ
ｍａｘのＭｅｄｉＣｕｒｅＭＣ４０００ＵＶ光硬化システムなどの可視光ま
たはＵＶ光を送出する光源が挙げられ得る。

【００７３】種々の実施形態では、封止剤６０は、組織と接触すると、またはエネルギーも
しくは活性剤６２の送出によって、インビボで硬化または架橋する当該技術で既
知の生物医学的ポリマーであり得る。好ましい硬化性生物医学的ポリマーとして
は、ポリシロキサン類（例えば、シリコーン）、ポリウレタン類、ヒドロゲル類
、ポリテトラフルオロエチレンならびにそれのコポリマー、およびそれらの混合
物が挙げられる。関連する実施形態では、封止剤６０は、下に存在する組織と統
合し（たとえば、凝塊）、および／または組織がそのなかで組織部位／中空腔を
形成した後、経時的に生物分解されるように構成され得る。好ましい生物分解性
ポリマー封止剤６０は、限定はされないが、コラーゲン、ゼラチン、エラスチン
、フィブリノーゲン、アルブミン、ヒドロゲル類ならびにその複合体および添加
混合物を含み得る。

【００７４】種々の実施形態では、封止剤６０で形成されたシールは、以下の特性の１つま
たは複数を有する：（ｉ）癒合プロセスが進行している間、組織の完全性を維持
するのに十分な機械強度を硬化後に有すること；（ｉｉ）医学的な利益を提供す
るのに十分な耐久性（例えば、通常、３〜５日、場合によっては、６０日強）を
有すること；（ｉｉｉ）１６０°Ｆ〜１７０°Ｆまでの加熱、さらには組織煮沸
に耐えるだけの熱抵抗を有すること；および（ｉｖ）形成途中のシールおよび／
または硬化したシールを通って周囲の組織にエネルギー（電気、ＲＦ、マイクロ
波等）を到達させる良好な電気導電性を有することである。

【００７５】代替の実施形態では、封止剤６０は、（粘弾性、粘着性組成物、送出方法等を
操作することによって）、本明細書に開示される機械閉塞デバイス５０（スプリ
ング５２またはプラグ５８など）と共に用いられるように構成され得る。この構
成により、さらに完全な封止（例えば、完全な流体封止）、強度、耐性等の利益
が、閉塞デバイスが接合した組織界面６６に与えられる。特定の実施形態では、
封止剤６０は、機械閉塞デバイス間の腔を取り囲むかまたは充填するように送出
され得る。関連する実施形態では、機械閉塞デバイスは、封止剤６０が固まり、
シールが形成されるまで、クランプまたは万力のように作用し、圧力を与えて、
組織界面６６を定位置に保持するように構成され得る。次に、閉塞デバイスは、
定位置に放置されるかまたは除去され得る。

【００７６】ここで、図２５を参照する。様々な実施形態において、装置１０は、遺伝子療
法剤１５０を肺５内の選択された組織部位５’に送達するように構成され得る。
遺伝子療法剤１５０は、限定はされないが、ウイルス（アデノウイルス、レトロ
ウイルスの弱毒化されたバージョンを含む）、プラスミドおよび酵母人工染色体
などのベクターを含み得る。プラスミド１５２は、プラスミド−リポソーム複合
体（リポソーム内にカプセル化されたプラスミド）等の形態で送達され得る。プ
ラスミドとウイルスとの組み合わせ、すなわち、プラスミド−ウイルスハイブリ
ッドもまた用いられ得る。アデノウイルスの利点は、遺伝子送達の効率である。
その欠点は、体液性、細胞性および神経性の毒性である。プラスミド−リポソー
ム複合体の利点は、製造の容易性および低い毒性プロフィールである。その欠点
は、効率が低いことである。従って、プラスミドおよびウイルスベクターの組み
合わせは使用して、両システムの利点を引き出し、そしてその欠点を最小限に抑
え得る。１つの実施形態では、プラスミド−ウイルスハイブリッドが使用され得
、ここで、ウイルスは、毒性を最小限に抑えるために装置１０によって別個の領
域に送達され、そしてリポソーム−プラスミド複合体は、装置１０あるいは当該
技術において公知のエアロゾルまたは吸入送達システム１５４のいずれかを用い
て、より大きな領域にわたって送達される。プラスミド−脂質複合体に対するア
デノシンウイルス（または他のウイルス）の量および／または比は、腫瘍／損傷
のサイズおよびタイプ、疾患の進行、同時に行われる投薬、患者のサイズおよび
年齢などの要素を考慮して、患者の特定の治療要件に合わせられ得る。遺伝子療
法剤１５０は、遺伝子および関連する変異（Ｒｂ２／ｐ１３０遺伝子上の変異な
ど）を引き起こす、特定の癌に対して標的化され得る。遺伝子療法剤は、当該技
術で公知のインビボまたはインビトロ技術を使用して送達され得る。

【００７７】ここで、図２６を参照する。様々な実施形態において、画像化システム２００
は、装置１０と接続され得るか、または装置１０と共に用いられ得る。画像化シ
ステム２００によって生成される画像２１０は、治療される組織５’の腫瘍また
は標的塊の容量を位置付けそして同定するために用いられ得る。画像化システム
２００はまた、エネルギーの送達前、エネルギーの送達中、およびエネルギーの
送達後に、標的組織部位５’をリアルタイムでモニターすることを可能にするよ
うに構成され得る。これによって、発生中の損傷２０５の容量（切除容量２０５
とも呼ばれる）がリアルタイムでモニターされ、標的組織へのより正確なエネル
ギーの送達が可能になり、そして疾患組織の完全な切除が確保される。具体的に
は、これは、周囲の健康な組織（健康な組織と疾患組織との間の界面／境界を含
む）に損傷を与えるリスクを低減させながら、標的腫瘍全体が治療されることを
確実にするという利点を提供する。また、画像化システム２００は、以下の１以
上を行うように構成され得る：（ｉ）閉鎖デバイス５０の配置の評価／補助；（
ｉｉ）封鎖剤の送達およびその硬化状態の評価／補助；（ｉｉｉ）中空腔５”’
（特に、気胸を引き起こしやすい）の検出；および（ｉｖ）漏出のモニター（ド
ップラー超音波画像化の使用による）。標的組織部位の治療前の画像２１２は、
画像化システム２００または本明細書に記載されるコンピュータシステムに常駐
するかまたは接続されているメモリリソース２１４にデジタル形式で保存され、
治療の臨床的および準臨床的終了点を正確に評価するために用いられ得る。

【００７８】適切な画像化システムとしては、限定はされないが、超音波、陽子射出断層撮
影法、ＣＴスキャニング（高速ＣＴスキャニングを含む）、Ｘ線写真、Ｘ線螢光
透視鏡、磁気共鳴画像法、電磁気画像法等が挙げられる。装置および閉鎖デバイ
ス５０における放射線透過性および／またはエコー源性マーカー１１を用いる画
像化システム２００の接続は、選択された治療手順の解像度、処置時間、安全性
、診断精度および治療効果を強化（ｌｅｖｅｒａｇｅ）および向上させるために
用いられ得る。

【００７９】超音波画像化を用いる１つの実施形態では、超音波変換器が、患者の身体にお
ける目的の領域に超音波エネルギーを伝達する。この超音波エネルギーは、種々
の器官および種々の組織型によって反射される。反射されたエネルギーは、この
変換器によって感知され、生じた電気シグナルが、目的の領域の画像を提供する
よう処理される。このようにして、切除される容量が、確認される。

【００８０】ここで、図２７および図２８を参照する。フィードバック制御システム３２９
は、エネルギー源３２０、センサ３２４ならびにエネルギー送達デバイス３１４
および３１６に接続され得る。フィードバック制御システム３２９は、センサ３
２４から温度データまたはインピーダンスデータを受け取り、エネルギー送達デ
バイス３１４および３１６によって受け取られた電磁エネルギーの量は、切除エ
ネルギー出力、切除時間、温度および電流密度（「４つのパラメータ」）の初期
設定から変更される。フィードバック制御システム３２９は、この４つのパラメ
ータのいずれかを自動的に変更し得る。フィードバック制御システム３２９は、
インピーダンスまたは温度を検出し得、この４つのパラメータのいずれかを変更
し得る。フィードバック制御システム３２９は、種々のアンテナを多重化するた
めの多重器、温度検出回路を備え得、この温度検出回路は、１以上のセンサ３２
４において検出される温度またはインピーダンスを示す、制御シグナルを提供す
る。マイクロプロセッサが、この温度制御回路に接続され得る。

【００８１】以下の議論は、特に、ＲＦエネルギー源および肺処置／切除装置１０の使用に
関する。この議論について、エネルギー送達デバイス３１４および３１６を、こ
こで、ＲＦ電極／アンテナ３１４および３１６と呼び、そしてエネルギー源３２
０を、ＲＦエネルギー源と呼ぶ。しかし、本明細書中に議論される全ての他のエ
ネルギー送達デバイスおよびエネルギー源が、等しく適用可能であり、そして肺
処置／切除装置１０に関連するデバイスと類似のデバイスが、レーザ光ファイバ
、マイクロ波デバイス等と共に用いられ得ることが理解される。組織またはＲＦ
電極３１４および３１６の温度がモニターされ、それに従って、エネルギー源３
２０の出力電力が調整される。主治医は、所望の場合、この閉ループシステムま
たは開ループシステムをオーバーライドし得る。

【００８２】装置１０のユーザは、装置１０で位置決めされた設定状態に対応するインピー
ダンス値を入力し得る。この値に基づいて、測定されたインピーダンス値に沿っ
て、フィードバック制御システム３２９は、ＲＦエネルギーの送達に必要とされ
る最適な電力および時間を決定する。温度もまた、モニターリングおよびフィー
ドバックの目的で感知される。温度は、そのレベルを維持するように、フィード
バック制御システム３２９に電力出力を自動的に調整させることによって、特定
のレベルに維持され得る。

【００８３】別の実施形態では、フィードバック制御システム３２９は、ベースライン設定
について最適な電力および時間を決定する。切除容量または損傷は、ベースライ
ンで最初に形成される。より大きな損傷は、中心コアがベースラインで形成され
た後、切除時間を延長することによって得られ得る。損傷形成の完了は、エネル
ギー送達デバイス３１６を導入器１２の遠位端１６’から所望の損傷サイズに対
応する位置に前進させ、そして損傷を形成するのに十分な温度に達するように損
傷の周囲の温度をモニターすることによって、チェックされ得る。

【００８４】閉ループシステム３２９はまた、コントローラ３３８を利用して、温度をモニ
ターし、ＲＦ電力を調整し、結果を分析し、その結果を再供給し（ｒｅｆｅｅｄ
）、次いで、その電力を調節し得る。より詳細には、コントローラ３３８は、Ｒ
Ｆエネルギーが電極３１４および３１６に分配される電力レベル、サイクルおよ
び持続時間を管理し、所望の処置目的および臨床終点に達するに適した電力レベ
ルを達成しそして維持する。コントローラ３３８はまた、電解冷却液の送達なら
びに吸引された組織の除去を一連で管理し得る。コントローラ３３８はまた、一
連で、気胸を生じる傾向にある導入器３１２を通った圧力の漏出について（圧力
フローセンサ３２４’によって）モニターし得、かつ接続された制御弁を作動さ
せて漏出を生じている流路をブロックし得、そして／または、標的組織部位で封
鎖剤６０および／またはエネルギーの送達を開始して漏出を封鎖し得る。コント
ローラ３３８は、電源３２０と一体化され得るかまたは接続され得る。コントロ
ーラ３３８はまた、入力／出力（Ｉ／Ｏ）デバイス（例えば、キーボード、タッ
チパッド、ＰＤＡ、マイクロホン（コントローラ３３８または他のコンピュータ
に常駐する音声認識ソフトウェアに接続された）に接続され得る。

【００８５】ここで、図２７を参照する。フィードバック制御システム３２９の全てまたは
一部が、例示される。ＲＦ電極３１４および３１６（一次および二次ＲＦ電極／
アンテナ３１４および３１６とも呼ばれる）を通って送達される電流は、電流セ
ンサ３３０によって測定される。電圧は、電圧センサ３３２によって測定される
。次に、インピーダンスおよび電力は、電力およびインピーダンス計算デバイス
３３４で計算される。次に、これらの値は、ユーザインターフェースおよびディ
スプレイ３３６に表示され得る。電力値およびインピーダンス値を示すシグナル
は、コントローラ３３８によって受信され、このコントローラ３３８は、マイク
ロプロセッサ３３９であり得る。

【００８６】制御シグナルは、コントローラ３３８によって生成され、これは、実際に測定
された値と所望の値との差異に比例する。この制御シグナルは、電力回路３４０
によって用いられ、一次および／または二次アンテナ３１４および３１６のそれ
ぞれに送達される所望の電力を維持するために、電力出力を適切な量に調整する
。同様の様式で、センサ３２４で検出される温度は、選択された電力を維持する
ためのフィードバックを提供する。実際の温度は、温度測定デバイス３４２で測
定され、その温度は、ユーザインターフェースおよびディスプレイ３３６で表示
される。制御シグナルは、コントローラ３３８によって生成され、これは、実際
に測定された値と所望の値との差異に比例する。この制御シグナルは、電力回路
３４０によって用いられ、それぞれのセンサ３２４に送達される所望の温度を維
持するために、電力出力を適切な量に調整する。多重器３４６は、多数のセンサ
３２４における電流、電圧および温度を測定するため、ならびに一次電極３１４
と二次電極３１６との間のエネルギーを送達および分配するために含まれ得る。

【００８７】コントローラ３３８は、デジタルコントローラもしくはアナログコントローラ
であり得るか、または埋込まれたソフトウェア、常駐ソフトウェアまたは接続さ
れたソフトウェアを備えるコンピュータであり得る。１つの実施形態では、コン
トローラ３３８は、Ｉｎｔｅｌ（登録商標）Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｓａｎｔ
ａＣｌａｒａ，Ｃａ）によって製造されるＰｅｎｔｉｕｍ（登録商標）ファミ
リーマイクロプロセッサであり得る。コントローラ３３８がコンピュータである
場合、コントローラ３３８は、システムバスを通して接続されたＣＰＵを含み得
る。このシステムには、当該技術で公知のように、キーボード、ディスクドライ
ブ、または他の不揮発性メモリシステム、ディスプレイおよび他の周辺機器が存
在し得る。このバスには、プログラムメモリおよびデータメモリもまた接続され
る。種々の実施形態において、コントローラ３３８は、画像化システムに接続さ
れ得、画像化システムとしては、超音波、ＣＴスキャナ（高速ＣＴスキャナ（例
えば、ＩｍａｔｒｏｎＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（ＳｏｕｔｈＳｎＦｒａｎ
ｃｉｓｃｏ，ＣＡ）によって製造されるスキャナ）を含む）、Ｘ線、ＭＲＩ、乳
房撮影用Ｘ線などが挙げられるが、これらに限定されない。さらに、直接視覚化
および触覚画像化（ｔａｃｔｉｌｅｉｍａｇｉｎｇ）が、使用され得る。

【００８８】ユーザインターフェースおよびディスプレイ３３６は、オペレータ制御および
ディスプレイを含み得る。１つの実施形態では、ユーザインターフェース３３６
は、Ｐａｌｍ（登録商標）Ｃｏｍｐｕｔｉｎｇ（ＳａｎｔａＣｌａｒａ，Ｃａ
）によって製造されるＰａｌｍ（登録商標）ファミリーコンピュータのような、
当該技術で公知のＰＤＡデバイスであり得る。インターフェース３３６は、ユー
ザに制御変数および処理変数を入力させて、コントローラに適切なコマンドシグ
ナルを生成させるように、構成され得る。インターフェース３３６はまた、コン
トローラ３３８による処理についての、１以上のセンサ３２４からのリアルタイ
ム処理フィードバック情報を受け取り、エネルギー、流体などの送達および分配
を管理し得る。

【００８９】電流センサ３３０および電圧センサ３３２の出力は、コントローラ３３８によ
って使用され、選択された電力レベルを一次および二次アンテナ３１４および３
１６で維持する。送達されたＲＦエネルギーの量は、電力の量を制御する。送達
された電力のプロフィールは、コントローラ３３８に組み込まれ、そして送達さ
れるべき所定のエネルギー量もまた、測定され得る。

【００９０】サーキットリー、ソフトウェアおよびコントローラ３３８へのフィードバック
は、プロセスの制御および選択された電力の維持を生じ、そして以下を変更する
ために使用される：（ｉ）選択された電力（ＲＦ、マイクロ波、レーザなどを含
む）、（ｉｉ）デューティサイクル（オン−オフ（ｏｎ−ｏｆｆ）およびワット
数）、（ｉｉｉ）二極性または単極性のエネルギー送達、および（ｉｖ）注入媒
体の送達（流速および圧力を含む）。これらのプロセス変数は、センサ３２４で
モニターされる温度に基づいて、電圧または電流の変化に非依存的な所望の電力
送達を維持しながら、制御および変更される。コントローラ３３８は、フィード
バック制御システム３２９に組み込まれ、電力のオン／オフを切り換え得、そし
て電力を調節し得る。また、センサ３２４およびフィードバック制御システム３
２９を用いることによって、ＲＦ電極３１４および３１６に隣接する組織は、電
極３１４または隣接の組織における過剰の電気インピーダンスの発生に起因する
電極３１４への電力回路の遮断を生じることなく、選択された期間に所望の温度
で維持され得る。

【００９１】ここで、図２８を参照する。電流センサ３３０および電圧センサ３３２は、ア
ナログ増幅器３４４の入力に接続される。アナログ増幅器３４４は、センサ３２
４と共に用いるための従来の差動増幅器回路であり得る。アナログ増幅器３４４
の出力は、アナログ多重器３４６によって、Ａ／Ｄ変換器３４８の入力に連続的
に接続される。アナログ増幅器３４４の出力は、それぞれの感知された温度を表
す電圧である。デジタル化増幅器出力電圧は、Ａ／Ｄ変換器３４８によって、マ
イクロプロセッサ３５０に供給される。マイクロプロセッサ３５０は、Ｍｏｔｏ
ｒｏｌａから入手可能な、ＭｏｄｅｌＮｏ．６８ＨＣＩＩであり得る。しかし
、任意の適切なマイクロプロセッサまたは汎用デジタルコンピュータもしくはア
ナログコンピュータが、インピーダンスまたは温度を計算するために使用され得
る。

【００９２】マイクロプロセッサ３５０は、インピーダンスおよび温度のデジタル表現を連
続的に受信および保存する。マイクロプロセッサ３５０によって受信される各デ
ジタル値は、異なる温度およびインピーダンスに対応する。計算された電力値お
よびインピーダンス値は、ユーザインターフェースおよびディスプレイ３３６上
に示され得る。あるいは、または電力もしくはインピーダンスの数値表示に加え
て、計算されたインピーダンス値および電力値は、マイクロプロセッサ３５０に
よって電力限界およびインピーダンス限界と比較され得る。これらの値が所定の
電力値またはインピーダンス値を超える場合、ユーザインターフェースおよびデ
ィスプレイ３３６に警告が与えられ得、そしてさらに、ＲＦエネルギーの送達は
、低減、変更または中断され得る。マイクロプロセッサ３５０からの制御シグナ
ルは、エネルギー源３２０によってＲＦ電極３１４および３１６に供給される電
力レベルを変更し得る。同様の様式で、センサ３２４で検出される温度は、（ｉ
）組織過温症、（ｉｉ）細胞壊死の程度および割合；ならびに（ｉｉｉ）所望の
細胞壊死の境界がセンサ３２４のその物理的位置にいつ到達したかを決定するた
めのフィードバックを提供する。

【００９３】本発明の装置および方法は、身体全体（身体器官の内部および外部の両方にお
いて）から生検組織サンプルを得て、医学的に標的化される組織を切除するのに
適した、より正確かつ制御された医療処置を提供する。この装置および方法は、
生検組織サンプルを得て、そして種々の疾患（良性腫瘍および癌性腫瘍を含む）
に対して肺を処置するのに特に有用である。このデバイスおよび方法の種々の実
施形態および実施形態の組み合わせが、肺に限定されない、経皮カテーテルまた
は内視鏡カテーテルによって接近可能な組織位置の身体組織をサンプリングまた
は切除／破壊するために使用され得ることが、当業者に容易に明らかである。こ
のような組織位置および器官としては、限定はされないが、心臓および循環系、
上気道ならびに胃腸系が挙げられる。これらの全ての器官および組織におけるこ
の装置および方法の適用は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。

【００９４】本明細書はまた、肺および身体内の隣接組織領域を処置するための、種々のカ
テーテルベースのシステムおよび方法を開示する。本発明の特徴を具体化するシ
ステムおよび方法はまた、必ずしもカテーテルベースではない肺および身体の他
の領域の両方におけるシステムおよび外科技術と共に使用するのに、適応可能で
ある。さらに、本明細書は、網羅的ではなく、本発明を開示される正確な形態に
本発明を限定することを意図されない。明らかに、実施形態の多くの変更、改変
および異なる組み合わせは、当業者に明らかである。また、１つの実施形態から
のエレメントは、１以上の他の実施形態と容易に組み合わせられ得る。

【００９５】上述の本発明の好ましい実施形態の説明は、例示および説明を目的として提示
されている。本発明の範囲は、前述の特許請求の範囲およびその等価物によって
規定されることが意図される。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、肺の解剖学的構造の透視図であり、そしてまた肺処置装置の実施形態
の配置を示す。

【図２】図２は、細長い部材、エネルギー送達デバイスおよび生検針を含む装置の構成
要素を例示する肺処置装置の実施形態の側面図である。

【図３Ａ】図３ａは、ハンドピースおよびたわみ機構の構成要素を例示する側面図である
。

【図３Ｂ】図３ｂは、ハンドピースおよびたわみ機構の使用を例示する側面図である。

【図４Ａ】図４Ａは、第２の導入器を有する実施形態を例示する透視図である。

【図４Ｂ】図４Ｂは、第２の導入器を有する実施形態を例示する透視図である。

【図５Ａ】図５Ａは、生検針の実施形態を例示する側面図である。

【図５Ｂ】図５Ｂは、組織サンプルを収集するための生検針の使用を例示する側面図であ
る。

【図５Ｃ】図５Ｃは、絶縁シースを有する生検の実施形態を例示する側面図である。

【図５Ｄ】図５Ｄは、生検針の実施形態を例示する側面図である。

【図５Ｅ】図５Ｅは、生検針の実施形態を例示する側面図である。

【図５Ｆ】図５Ｆは、生検針の実施形態を例示する側面図である。

【図５Ｇ】図５Ｇは、生検針の実施形態を例示する側面図である。

【図５Ｈ】図５Ｈは、生検針の実施形態を例示する側面図である。

【図５Ｉ】図５Ｉは、生検針の実施形態を例示する側面図である。

【図５Ｊ】図５Ｊは、生検針の実施形態を例示する側面図である。

【図５Ｋ】図５Ｋは、生検針の実施形態を例示する側面図である。

【図６Ａ】図６Ａは、第１の針および第２の生検針／デバイスを有する実施形態を例示す
る側面図である。

【図６Ｂ】図６Ｂは、第１の針または第２の生検針／デバイスに連結されたばねを有する
図６Ａの実施形態を例示する側面図である。

【図７】図７は、ディスク制御弁を有する実施形態を例示する側面図である。

【図８】図８は、圧縮可能な制御弁を有する実施形態を例示する側面図である。

【図９】図９Ａ〜図９Ｈは、輪状、球状、半球体、円筒形、円錐形および針状を含む電
極の様々な構造を例示する側面図である。

【図１０】図１０は、電極先端の除去角を例示する側面図である。

【図１１】図１１は、曲率半径を有する電極を例示する側面図である。

【図１２】図１２は、流体の送達のための管腔および開口部を有する電極の実施形態およ
び強化電極を作製するための注入電解流体の使用を例示する側面図である。

【図１３】図１３は、流体を注入するように形成された第１および第２の針の実施形態を
例示する側面図である。

【図１４Ａ】図１４Ａは、第１の針に連結された複数の電極を有する実施形態を例示する側
面図である。

【図１４Ｂ】図１４Ｂは、第１の針および第２の針ならびに電源および接地電極に連結され
た電極を有する実施形態を例示する側面図である。

【図１５Ａ】図１５Ａは、選択された細胞壊死組織部位で２つの展開可能な電極および展開
可能な部材を有する、本発明の肺処置装置の断面図である。

【図１５Ｂ】図１５Ｂは、第１および第２のセットの展開可能な電極を有する、本発明の細
胞壊死装置の実施形態の断面図である。

【図１６】図１６は、電極の外面に配置された絶縁スリーブを含む本発明の肺処置装置の
透視図である。

【図１７】図１７は、電極の選択されたセクションを周辺を取り巻いて絶縁する複数の絶
縁スリーブを含む本発明の肺処置装置の透視図である。

【図１８】図１８は、電極の長手方向のセクションに沿って延び、隣接した長手方向のエ
ネルギー送達面を規定する、絶縁性を有する本発明の肺処置装置の透視図である
。

【図１９】図１９は、線１８−１８に沿って取った図１８の細胞壊死装置の断面図である
。

【図２０】図２０は、電極に連結された複数のセンサを有する肺処置装置の実施形態を例
示する。

【図２１】図２１は、閉鎖デバイスを有する肺処置装置の実施形態を例示する側面図であ
る。

【図２２】図２２Ａおよび図２２Ｂは、コイルばねおよびテーパーばねを閉鎖デバイスと
して用いる実施形態を例示する側面図である。

【図２３】図２３Ａ、図２３Ｂおよび図２３Ｃは、組織プラグ閉鎖デバイスの実施形態お
よびその展開を例示する側面図である。

【図２４】図２４は、封止剤を用いる実施形態を例示する側面図である。

【図２５】図２５は、遺伝子処置剤の使用を例示する概略図である。

【図２６】図２６は、本発明の様々な実施形態で用いられる画像化システムの概略図であ
る。

【図２７】図２７は、本発明のコントローラ、エネルギー供給源および他の電子構成要素
の包含を例示するブロック線図である。

【図２８】図２８は、本発明で用いられるアナログ増幅器、アナログ多重器およびマイク
ロプロセッサを例示するブロック線図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者エドワーズ，スチュアートアメリカ合衆国カリフォルニア 94028，ポートラバレー，ウエストリッジドライブ 658 Ｆターム(参考） 4C060 FF26 KK03 KK20 4C061 AA26 BB01 CC06 DD03 GG15 HH21 JJ12

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】肺処置装置であって、以下：組織穿孔遠位端を有する細長い部材；肺生検デバイス；エネルギー源に作動可能に連結され得る少なくとも１つの電極を備える、エネ
ルギー送達デバイス；および該細長い部材、該肺生検デバイスまたは該エネルギー送達デバイスのうちの少
なくとも１つに作動可能に連結された、少なくとも１つのセンサを備える、装置。
【請求項２】請求項１に記載の装置であって、前記少なくとも１つの電極
が複数の電極のうちの１つであり、該複数の電極は、圧縮状態において、前記細
長い送達デバイス中に配置可能であり、かつ、展開状態において、湾曲して該細
長い送達デバイスから展開可能であり、該複数の電極は、該細長い送達デバイス
から選択された組織部位へと前進させる場合に進行方向の変化を示し、そして該
展開状態にある場合に切除容量を規定する、装置。
【請求項３】前記少なくとも１つのＲＦ電極にＲＦエネルギーを提供する
ために、前記少なくとも１つの電極に連結されたＲＦ源をさらに備える、請求項
１または２に記載の装置。
【請求項４】請求項３に記載の装置であって、以下：前記電極へのＲＦ電流の印加を制御するための、前記センサおよびＲＦ源に作
動可能に連結されたフィードバック制御デバイスをさらに備える、装置。
【請求項５】請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置であって、前記少
なくとも１つの電極のうちの少なくとも１つが、該電極における１以上の注入ポ
ートで終結する注入管腔を有し；そして該少なくとも１つの電極が、流体の供給源に作動可能に連結されるよう適応さ
れた近位端を有する、装置。
【請求項６】請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置であって、前記組
織生検デバイスが、肺生検針、組織吸引デバイスおよび組織収集デバイスから選
択される、装置。
【請求項７】請求項６に記載の装置であって、前記組織生検デバイスが、
組織吸引デバイスまたは組織収集デバイスである場合、該デバイスは、シリンジ
、フィルタに作動可能に連結された真空供給源、および収集チャンバに作動可能
に連結された真空供給源から選択される、装置。
【請求項８】請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置であって、前記細
長い部材をたわませそして操縦するための、該細長い部材に作動可能に連結され
たたわみ機構をさらに備える、装置。
【請求項９】請求項８に記載の装置であって、前記たわみ機構が、プルワ
イヤ、ラチェット、ラッチおよびロック機構、ならびに圧電材料から選択される
、装置。
【請求項１０】請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置であって、前記
細長い部材が、潤滑性コーティングまたはフィルムでコートされた、装置。
【請求項１１】請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置であって、（
ｉ）前記細長い部材または（ｉｉ）前記少なくとも１つの電極、のうちの一方の
少なくとも一部に対して取り囲んでいる関係に配置された絶縁体をさらに備える
、装置。
【請求項１２】請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置であって、前
記センサが、圧力センサ、力センサ、フローセンサ、熱センサ、音響センサ、ま
たは光学センサから選択される、装置。
【請求項１３】第２の生検針をさらに備える、請求項１〜１２のいずれか
１項に記載の装置。
【請求項１４】請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置であって、前
記装置が、単極モード、二極モードおよび単極と二極との間で切り換え可能なモ
ードから選択されるモードで作動する、装置。
【請求項１５】請求項１４に記載の装置であって、前記装置が単極モード
で作動する場合、該装置は、接地パッド電極をさらに備える、装置。
【請求項１６】請求項１〜１５のいずれか１項に記載の装置であって、前
記細長い部材に作動可能に連結された閉塞デバイスをさらに備える、装置。
【請求項１７】前記閉塞デバイスが、コイルばね、プラグ、および組織プ
ラグからなる群より選択される、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】前記閉塞デバイスが、前記細長い部材から脱着可能である
、請求項１５または１６に記載の装置。
【請求項１９】請求項１〜１８のいずれか１項に記載の装置であって、前
記細長い部材または前記少なくとも１つの電極のうちの少なくとも１つが、組織
部位への封止剤の送達のための１以上のポートで終結する管腔を有する、装置。
【請求項２０】前記細長い部材に作動可能に連結された画像化システムを
さらに備える、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】前記細長い部材が、導入デバイス、経皮導入デバイス、ま
たはトロカールのうちの１つにおいて配置可能である、請求項１〜２０のいずれ
か１項に記載の装置。
【請求項２２】前記センサが、前記細長い部材、前記肺生検デバイス、ま
たは前記少なくとも１つの電極のうちの少なくとも１つの遠位端に配置された、
請求項１〜２１のいずれか１項に記載の装置。