JP6689761B2 - 痛みを和らげるための脊椎椎間関節治療用の手術用器具、及び関連の方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2014年7月30日出願の米国仮出願第62/031、037号、2014年8月29日出願の米国仮出願第62/043、537号、及び2015年3月20日出願の米国仮出願第62/135、791号の利益を主張するものであり、これらのいずれも、それらの全体の参照により本明細書に組み込まれる。
〔付記1〕
背痛に対して患者を最小侵襲的に治療する方法であって、
遠位端が標的脊椎椎間関節の近傍に存在するように前記患者にガイドカニューレを導入するステップと、
前記導入するステップの前、最中、又は後に前記ガイドカニューレを外部スタビライザに取り付けるステップと、
次いで、前記ガイドカニューレを介して延在する剥離及び焼灼のヘッドを有する器具を使用して、前記標的脊椎椎間関節の軟組織を連続的又は同時に剥離させて焼灼するステップを含み、
前記剥離するステップは、前記脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去し、それによって背痛を治療するために前記器具の前記ヘッドを回転させることによって実行され、
前記焼灼するステップから発生した熱を排出するために、前記焼灼するステップ中に前記ガイドカニューレから及び前記スタビライザ内の真空ポートから流体を吸引する、
方法。
〔付記2〕
前記ガイドカニューレは、複数の長手方向に離間した熱排出ポートを有し、前記方法は、前記取り付けるステップの前又は最中に、選択されたガイドカニューレの熱排出ポートを前記スタビライザの真空ポートと位置合わせすることをさらに含む、
付記1に記載の方法。
〔付記3〕
前記取り付けるステップは、前記剥離及び焼灼するステップが実行される前に前記ガイドカニューレの遠位端を前記標的脊椎椎間関節に位置決めするために、前記ガイドカニューレの外側部分を所望のユーザ調節可能な高さにロック係合するように実行される、
付記1に記載の方法。
〔付記4〕
前記導入するステップは、前記剥離及び焼灼するステップの前に、前記ガイドカニューレの前記遠位端を前記標的脊椎椎間関節付近に配置するために、前記ガイドカニューレを拡張管を介して前記標的脊椎椎間関節に向かって内側に手動で回転させて押し込むことによって実行される、
付記1に記載の方法。
〔付記5〕
前記ガイドカニューレを前記外部スタビライザに取り付ける前に、前記ガイドカニューレを前記標的脊椎椎間関節に向かって内側に同時に回転させて押し込むステップを含む、
付記1に記載の方法。
〔付記6〕
前記同時に回転させて押し込むステップは、前記ガイドカニューレの外側部分に取り付けられたハンドグリップを用いて実行される、
付記4に記載の方法。
〔付記7〕
前記導入するステップは、最初に、前記患者の前記標的脊椎椎間関節において骨の中にkワイヤ又はピンを挿入し、次いで前記kワイヤ又はピンの上において拡張管を前記患者に挿入し、次に前記ガイドカニューレを前記拡張管に挿入することによって実行され、このうち、前記拡張管及び前記kワイヤ又はピンが前記ガイドカニューレの上方においてハンドグリップから延在するように、前記ハンドグリップは、前記ガイドカニューレが拡張管の上に挿入される前、その間、又はその後に前記ガイドカニューレに取り付けられ、次いで、前記標的脊椎椎間関節に隣接する組織を切断して、それにより前記標的脊椎椎間関節に前記ガイドカニューレの遠位端を位置決めするために、前記ハンドグリップに対して回転して内側に押すことを同時に行う、
付記1に記載の方法。
〔付記8〕
前記導入するステップは、さらに、前記ハンドグリップの上の前記kワイヤ又はピン上にある可視ガイドマークを参照することによって、前記ガイドカニューレが所望の位置にあることを視覚的に確認する、
付記7に記載の方法。
〔付記9〕
前記方法は、前記焼灼及び剥離するステップの前に、RF源を有する電気手術用発電機に前記器具を接続するステップを含み、
前記焼灼するステップは、50ワットの最大出力ワット、1000mAの最大電流、及び180Vと220Vとの範囲内の最大電圧を有する電力曲線を使用して実行される、
付記1に記載の方法。
〔付記10〕
前記電気手術用発電機の前記電力曲線は、40ワットの最大出力ワット数、1000mAの最大電流、及び180Vと220Vとの範囲の最大電圧(0−3000オームの抵抗範囲を任意に有する)を有する、
付記9に記載の方法。
〔付記11〕
背痛に対して患者を最小侵襲的に治療する方法であって、
併用焼灼及び剥離器具を使用して標的脊椎椎間関節を剥離するステップであって、剥離するステップは、前記脊椎椎間関節の滑液包を用いて終板受容体の領域を除去し、それにより背痛を治療するために、毎分10−5000回転の回転速度で前記器具のヘッドを回転させることによって実行される、ステップと、
40ワットの最大出力ワット、1000mAの最大電流、及び180Vと220Vとの範囲の最大電圧を有する電力曲線を有する電気手術用発電機に接続された前記併用焼灼及び剥離器具を使用して、前記剥離するステップと共に、前記標的脊椎椎間関節を連続的又は同時に焼灼するステップと、
前記焼灼するステップから発生した熱を排出するために、少なくとも前記焼灼するステップの間に熱を吸入するステップと、
を含む方法。
〔付記12〕
脊椎痛を緩和するための脊椎椎間関節の手術的処置用の手術用器具であって、
円筒状のチャネルを取り囲む壁を有するガイドカニューレであって、前記壁は、そこを介して延在する、複数の長手方向に離間した流体ポートを有する、ガイドカニューレと、
患者の皮膚に対して接触するように構成されたベースを有する外部スタビライザであって、前記ベースは、前記ベースの上方に延在し、少なくとも1つの真空ポートを含む管を保持し、前記管は、前記ガイドカニューレに解放可能に係合し、組み立てられると、前記スタビライザの少なくとも1つの真空ポートは、少なくとも1つの前記ガイドカニューレの流体ポートと流体連通する、外部スタビライザと、
を備える手術用器具。
〔付記13〕
前記ベースの上方に長手方向に外方に延在する前記管は、前記少なくとも1つの真空ポートに近接して前記管の軸方向からほぼ直角にアームを保持し、前記アームは真空源の導管に解放可能に係合する、
付記12に記載の手術用器具。
〔付記14〕
前記ガイドカニューレの流体ポートは、ユーザによって選択的に開けるまで閉鎖されている、
付記12又は13に記載の手術用器具。
〔付記15〕
前記ガイドカニューレに取り付けることにより、ユーザが同時に前記ガイドカニューレを回転させて押すことを可能にするように構成されたハンドグリップ部材を備える、
付記12から14のいずれか一項に記載の手術用器具。
〔付記16〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する、円周方向に延在する停止表面を有する開放センターチャネルを有する、
付記12から15のいずれか一項に記載の手術用器具。
〔付記17〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレ上の長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を備え、前記長手方向に延在するガイドの突起は、前記長手方向に離間した流体ポートを保持する、
付記15に記載の手術用器具。
〔付記18〕
kワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節の骨の中にある場合において、ユーザがkワイヤ又はガイドピン、あるいは前記kワイヤ及びガイドピンに対して前記ガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有する前記kワイヤ又はガイドピン、あるいは前記kワイヤ及びガイドピンを備える、
付記12から17のいずれか一項に記載の手術用器具。
〔付記19〕
患者の皮膚に対して存在する底面を備えたベースで構成された外部スタビライザを備え、前記ベースは、上向きに延在する貫通チャネルを有する、上向きに延在する管を有し、前記管は、貫通する真空ポートを含む壁を有し、前記管は、前記真空ポートの周りで前記管の軸方向から垂直に外側に延在するアームを保持し、前記アームは、真空源に取り付けるように構成される、
手術用器具。
〔付記20〕
ガイドカニューレと組み合わされており、前記ガイドカニューレは、長手方向に延在する貫通チャネルを囲む壁を有し、前記ガイドカニューレの壁は、前記ガイドカニューレの壁を介して延在する複数の長手方向に離間した流体ポートを含み、前記ガイドカニューレが前記ガイドカニューレのポートの少なくとも1つを前記菅の真空ポートと摺動可能に位置合わせすることを可能にしながら、前記管は、前記ガイドカニューレを解放可能に保持するように寸法決めされて構成されている、
付記19に記載の手術用器具。
〔付記21〕
前記ガイドカニューレに着脱自在に係合するハンドグリップとさらに組み合わせられ、前記ハンドグリップは、前記ガイドカニューレチャネルと同心の開放中心チャネルを有し、前記スタビライザの前記底面は、約2−6インチの間の最大幅を有する外周を備える、
付記20に記載の手術用器具。
〔付記22〕
脊椎椎間関節治療のための手術用器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジング内の電動モータと、
焼灼及び剥離のヘッドを低速で回転させるように回転する前記ハウジングに保持されたシャフトであって、前記シャフトは、線状の焼灼要素を有するヘッドと、前記線状の焼灼要素にわたって互いに対向する第1及び第2の直径方向に対向する組織掻き取り部材とを有するシャフトと、
前記焼灼及び剥離のヘッドを電源に電気的に接続するコネクタと、
(i)ワット数が50ワットを超える場合、動作を抑制又は防止するために前記焼灼源によって供給されるワット数を監視すること、及び/又は(ii)再使用を禁止するための少なくとも1つの定義されたトリガイベントに基づいて1つ以上の前記器具の構成要素を破壊又は解除すること、の一方又は両方を実行するように構成された前記ハウジングの回路と、
を備える手術用器具。
〔付記23〕
壁を介して延在する長手方向に離間した流体ポートを有するガイドカニューレであって、前記手術用器具の前記シャフトは、前記ガイドカニューレを介して摺動可能に下方に延在するように寸法決めされるガイドカニューレと、
ベースと、前記ベースの上方に上方に延在する管とを有する外部スタビライザであって、前記管は、真空源まで延在する導管に解放可能に係合するアームを有し、前記ベースは、前記管が前記ガイドカニューレの外壁と係合しながら、患者の皮膚に接触するように適合される外部スタビライザと、を備える
付記22に記載の手術用器具。
〔付記24〕
脊椎椎間関節治療のシステムであって、
60ワットの最大ワット数で定義された動作電力曲線を有する電気手術用発電機と、
細長い回転可能シャフトを備えた脊椎椎間関節治療の器具であって、前記シャフトは焼灼要素を有する遠位端を有し、前記器具は前記電気手術用発電機と連通しており、前記器具は、約10rpmから約5000rpmの間の間で自動的に回転するように構成され、前記脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去するように適合され、前記電気手術用発電機は、前記シャフトが回転又は静止しながら、前記焼灼要素に電力を供給する、脊椎椎間関節治療の器具と、
前記カニューレの長手方向に延在する壁を貫通して延在する少なくとも1つの流体ポートを有するガイドカニューレであって、アクティブな治療中に前記器具のシャフトを保持するように構成されたガイドカニューレと、
患者の皮膚に対して存在し、前記アクティブな治療中に前記ガイドカニューレをその中に保持する外部スタビライザであって、前記外部スタビライザは、前記ガイドカニューレの少なくとも1つの流体ポート及び真空源と流体連通する少なくとも1つの真空ポートを備えることにより、前記焼灼要素が焼灼しているときに前記ガイドカニューレから熱を吸引する外部スタビライザと、
を備える脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記25〕
前記器具は内蔵電気モータを有し、
前記電気手術用発電機は、前記定義された電力曲線に基づいて出力を制御するためのフィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)アーキテクチャを含み、前記電気手術用発電機は、前記モータ用の電源も保持するハウジング内に保持される、
付記24に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記26〕
前記電力曲線は50ワットの最大出力ワット、1000mAの最大電流、及び180V−220Vの範囲の最大電圧を有する、
付記24又は25に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記27〕
前記電力曲線は、40ワットの最大出力ワット、1000mAの最大電流、及び180V−220Vの最大電圧(0−3000オームの抵抗範囲の一部又は全部を任意に有する)を有する、
付記24又は25に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記28〕
前記ガイドカニューレに取り外し可能に結合することにより、ユーザが前記ガイドカニューレを同時に回転させて押して、前記ガイドカニューレ内に前記器具のシャフトを挿入する前に前記ガイドカニューレを所望の位置に配置することができるハンドグリップ部材をさらに備える、
付記24から27のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記29〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する円周方向に延在する停止表面を備えた開放中心チャネルを有する、
付記28に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記30〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を備え、前記長手方向に延在するガイドカニューレ突起は、前記長手方向に離間した流体ポートを保持する、
付記28に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記31〕
kワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節における骨の中にある場合において、ユーザが前記kワイヤ又はガイドピンに対して前記ガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有する前記kワイヤ又はガイドピンを備える、
付記24から30のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記32〕
前記焼灼要素は、前記シャフトの前記遠位端の遠位面にわたって真っ直ぐに延在する線状の焼灼要素であり、前記シャフトの前記遠位端は、前記線状の焼灼要素にわたって互いに対向する、第1及び第2の直径方向に対向する組織の掻き取り部材を含む、
付記24から31のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
Claims (20)
- 脊椎痛を緩和するための脊椎椎間関節の手術的処置用の手術用器具であって、
円筒状のチャネルを取り囲む壁を有するガイドカニューレであって、前記壁は、当該壁を介して延在する、複数の長手方向に離間した流体ポートを有する、ガイドカニューレと、
患者の皮膚に対して接触するように構成された底面を備えるベースを有する外部スタビライザであって、前記ベースは、前記ベースから延在し、少なくとも1つの真空ポートを含む管を保持し、前記管は、前記ガイドカニューレに解放可能に係合し、組み立てられると、前記スタビライザの少なくとも1つの真空ポートは、少なくとも1つの前記ガイドカニューレの流体ポートと流体連通する、外部スタビライザと、
を備える手術用器具。 - 前記ベースの上方に長手方向に外方に延在する前記管は、前記少なくとも1つの真空ポートに近接して前記管の軸方向からほぼ直角にアームを保持し、前記アームは真空源の導管に解放可能に係合する、
請求項1に記載の手術用器具。 - 前記ガイドカニューレの流体ポートは、ユーザによって選択的に開けるまで閉鎖されている、
請求項1又は2に記載の手術用器具。 - 前記ガイドカニューレに取り付けることにより、ユーザが同時に前記ガイドカニューレを回転させて押すことを可能にするように構成されたハンドグリップ部材を備える、
請求項1から3のいずれか一項に記載の手術用器具。 - 前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する、円周方向に延在する停止表面を有する開放センターチャネルを有する、
請求項4に記載の手術用器具。 - 前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレ上の長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を備え、前記長手方向に延在するガイドの突起は、前記長手方向に離間した流体ポートを保持する、
請求項4に記載の手術用器具。 - kワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節の骨の中にある場合において、ユーザが少なくとも1つ以上の前記kワイヤ又はガイドピンに対して前記ガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有する前記少なくとも1つ以上のkワイヤ又はガイドピンを備える、
請求項1から6のいずれか一項に記載の手術用器具。 - 患者の皮膚に対して存在する底面を備えたベースで構成された外部スタビライザを備え、前記ベースは、上向きに延在する貫通チャネルを有する、上向きに延在する管を有し、前記管は、貫通する真空ポートを含む壁を有し、前記管は、前記真空ポートの周りで前記管の軸方向から垂直に外側に延在するアームを保持し、前記アームは、真空源に取り付けるように構成され、
前記外部スタビライザの前記底面は、約2−6インチの間の最大幅を有する外周を備え、
ガイドカニューレと組み合わされており、前記ガイドカニューレは、長手方向に延在する貫通チャネルを囲む壁を有し、前記ガイドカニューレの壁は、前記ガイドカニューレの壁を介して延在する複数の長手方向に離間した流体ポートを含み、前記ガイドカニューレが前記ガイドカニューレのポートの少なくとも1つを前記菅の真空ポートと摺動可能に位置合わせすることを可能にしながら、前記管は、前記ガイドカニューレを解放可能に保持するように寸法決めされて構成されている、
手術用器具。 - 前記ガイドカニューレに着脱自在に係合するハンドグリップとさらに組み合わせられ、前記ハンドグリップは、前記ガイドカニューレの貫通チャネルと同心の開放中心チャネルを有する、
請求項8に記載の手術用器具。 - 脊椎椎間関節治療のための手術用器具であって、
自己の外壁を介して延在する長手方向に離間した流体ポートを有するガイドカニューレであって、前記手術用器具のシャフトは、前記ガイドカニューレを介して摺動可能に下方に延在するように寸法決めされるガイドカニューレと、
ベースと、前記ベースから長手方向の外側に延在する管とを有する外部スタビライザであって、前記管は、真空源まで延在する導管に解放可能に係合するアームを有し、少なくとも1つの前記流体ポートと前記アームに設けられた真空ポートとが相互に流体連通していることで熱を吸引し、前記ベースは、前記管が前記ガイドカニューレの前記外壁と係合しながら、患者の皮膚に接触するように適合される底面を備える外部スタビライザと、
ハウジングと、
前記ハウジング内の電動モータと、
焼灼及び剥離のヘッドを低速で回転させるように回転する前記ハウジングに保持された前記シャフトであって、前記シャフトは、線状の焼灼要素を有するヘッドと、前記線状の焼灼要素にわたって互いに対向する第1及び第2の直径方向に対向する組織掻き取り部材とを有する前記シャフトと、
前記焼灼及び剥離のヘッドを電源に電気的に接続するコネクタと、
(i)ワット数が50ワットを超える場合、動作を抑制又は防止するために前記電源によって供給されるワット数を監視すること、及び/又は(ii)再使用を禁止するための少なくとも1つの定義されたトリガイベントに基づいて1つ以上の前記器具の構成要素を破壊又は解除すること、の一方又は両方を実行するように構成された前記ハウジングの回路と、
を備える手術用器具。 - 前記外部スタビライザは、前記ベースの前記底面で終端となる、
請求項10に記載の手術用器具。 - 脊椎椎間関節治療のシステムであって、
60ワットの最大ワット数で定義された動作電力曲線を有する電気手術用発電機と、
細長い回転可能シャフトを備えた脊椎椎間関節治療の器具であって、前記シャフトは焼灼要素を有する遠位端を有し、前記器具は前記電気手術用発電機と連通しており、前記器具は、約10rpmから約5000rpmの間の間で自動的に回転するように構成され、前記脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去するように適合され、前記電気手術用発電機は、前記シャフトが回転又は静止しながら、前記焼灼要素に電力を供給する、脊椎椎間関節治療の器具と、
アクティブな治療中に前記器具のシャフトを保持するように構成されたガイドカニューレであって、前記ガイドカニューレの長手方向に延在する壁を貫通して延在する少なくとも1つの流体ポートを有するガイドカニューレと、
患者の皮膚に対して存在し、前記アクティブな治療中に前記ガイドカニューレをその中に保持する外部スタビライザであって、前記外部スタビライザは、前記ガイドカニューレの少なくとも1つの流体ポート及び真空源と流体連通する少なくとも1つの真空ポートを備えることにより、前記焼灼要素が焼灼しているときに前記ガイドカニューレから熱を吸引する外部スタビライザと、
を備える脊椎椎間関節治療のシステム。 - 前記器具は内蔵電気モータを有し、
前記電気手術用発電機は、前記定義された電力曲線に基づいて出力を制御するためのフィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)アーキテクチャを含み、前記電気手術用発電機は、前記モータ用の電源も保持するハウジング内に保持される、
請求項12に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。 - 前記電力曲線は50ワットの最大出力ワット、1000mAの最大電流、及び180V−220Vの範囲の最大電圧を有する、
請求項12又は13に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。 - 前記電力曲線は、40ワットの最大出力ワット、1000mAの最大電流、及び180V−220Vの最大電圧(0−3000オームの抵抗範囲の一部又は全部を任意に有する)を有する、
請求項12又は13に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。 - 前記ガイドカニューレに取り外し可能に結合することにより、ユーザが前記ガイドカニューレを同時に回転させて押して、前記ガイドカニューレ内に前記器具のシャフトを挿入する前に前記ガイドカニューレを所望の位置に配置することができるハンドグリップ部材をさらに備える、
請求項12から15のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。 - 前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する円周方向に延在する停止表面を備えた開放中心チャネルを有する、
請求項16に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。 - 前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を備え、前記長手方向に延在するガイドカニューレ突起は、前記長手方向に離間した流体ポートを保持する、
請求項16に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。 - kワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節の骨の中にある場合において、ユーザが少なくとも1つ以上の前記kワイヤ又はガイドピンに対して前記ガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有する前記少なくとも1つ以上のkワイヤ又はガイドピンを備える、
請求項12から18のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。 - 前記焼灼要素は、前記シャフトの前記遠位端の遠位面にわたって真っ直ぐに延在する線状の焼灼要素であり、前記シャフトの前記遠位端は、前記線状の焼灼要素にわたって互いに対向する、第1及び第2の直径方向に対向する組織の掻き取り部材を含む、
請求項12から19のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
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