JP2000116657A - 切開生検装置および方法 - Google Patents

切開生検装置および方法

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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 疑いのある患部を効果的かつ安全に切除する
ことができる切開生検装置および方法を提供する。 【解決手段】 ウィンドウ１２０を備えるチューブ状部
材１１０を備え、切断工具１２５の少なくとも遠位の部
分が選択的にウィンドウから曲がり出るとともにウィン
ドウ内に引き戻されるよう形成され、外部から取り付け
られた組織収集装置を備える。柔軟組織の切開生検方法
は、チューブ状の部材を組織内に挿入し、これから選択
的に曲がり出る切断工具とチューブ状部材の遠位の先端
近傍に配置された外部組織収集装置とを備える。チュー
ブ状部材はさらに画像化変換器を備え、この方法は、変
換器から受信した情報をディスプレイ装置上に表示し、
画像化変換器からの情報に基づいて切断工具の曲げ角度
を変化させるステップをさらに含む。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、軟性細胞切開生検装
置およびその方法の分野に係り、特に例えば胸部細胞等
の軟性細胞の損傷が疑われている際に切開を実施する装
置およびその方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】乳癌は女性にとって大きな脅威である。
患者の生存期間を改善するためには、乳房内の癌患部な
らびにその疑いがある部分を早期に発見し処置する必要
がある。従って、女性においては毎月の自己乳房診断お
よび毎年の医師による乳房診断のみでなく、４０歳以降
は年次的にマンモグラフィ投影を受けることが奨励され
ている。マンモグラフィは、今日において、小さく触診
不可能な患部を発見するための唯一の方法である。これ
らの触診不可能な患部は、通常の乳部組織、脂肪、また
は微細カルシウム分のクラスタに比して濃い不透明部分
として現れる。
【０００３】マンモグラフィによって発見された触診不
可能な患部を診断、位置判定および切開するための一般
的な方法は、時間を浪費する多段階のプロセスからな
る。まず患者は放射線科に行き、そこで放射線専門医が
マンモグラフィまたは超音波誘導装置を使って患部を発
見および位置判定する。位置判定されると、放射線反射
投影線を胸部内に挿入する。線の遠位の末端は小さなフ
ックまたはループを備えることができる。好適には、こ
れは生検される疑いのある部分に近接して配置される。
その後、患者は手術室に搬送される。全身または局部麻
酔を行った上で、外科医がいわゆるニードルロカライズ
ド胸部生検を実施する。ニードルロカライズド胸部生検
において、外科医は予め患者の胸部内に設置した線によ
って誘導され、線の遠位の端部周辺の細胞の塊を切開す
る。この標本は、放射線科に搬送され、そこで標本の放
射線影像が撮られ、切断された標本内に疑わしい患部が
含まれているかどうかが判定される。その間、外科医、
患者、麻酔医および手術室スタッフは、手術室内で手術
を実施する前に放射線医からの診断結果を待たなければ
ならない。疑いのある患部は、全ての方向において、正
常な胸部細胞の小さな断片または縁部と共に切断するこ
とが好適である。正常な細胞の断片を適正に得ることが
できるかどうかは、外科医の習熟度および経験に大きく
依存しており、しばしば標本内に患部が存在することを
確保するために過度に多量の正常な胸部細胞を切除する
ことがある。このことは、術後の合併症の危険性を増加
させるとともに、出血および永続的な胸部の美観的欠陥
をもたらす。今日において、約８０％の胸部生検は良性
のものであり、多数の女性がこの良性の胸部生検によっ
て不要に永続的な傷跡および美観的な欠陥を被ってい
る。
【０００４】最近においては、疑いのある患部を標本化
または生検して組織学的な診断を実施するためにより侵
入性の少ない方式が開発されている。新しい技術のうち
のもっとも単純なものは、外部超音波診断装置によって
患部を視覚化することである。外部超音波によって診る
場合、連続的に視覚化することによって患部の生検を行
うことができる。この技術によれば、医師は生検針が患
部に実際に進入することを見ることができ、従って適正
な領域が標本化されることが保持される。外部超音波誘
導装置と共に使用される従来の標本化装置は、微細針吸
引、コア生検針、または減圧補助付生検装置等を含む。
【０００５】別の従来の技術は、走触性のデジタルマン
モグラフィを使用して疑いのある患部を位置判定する。
患者は特殊なテーブルの上にうつ伏せになり、このテー
ブルにはこれに面した胸部を見るための穴が設けられて
いる。胸部は２枚のマンモグラフィ板の間に圧縮され、
これは生検される胸部を安定化させるとともに、デジタ
ルマンモグラムの撮影を可能にする。走触的な画像を得
るために、３０°の間隔をおいて少なくとも２枚の影像
を撮影する。患部に照準を合わせたｘ，ｙ，ｚの座標が
コンピュータによって計算される。さらに、医師はテー
ブルの下に設置された特殊な機械的ステージを調整し、
これは標本を得るために生検装置を胸部に配置するもの
である。走触テーブルを使用して患部を生検することを
可能にする３つの方法が考えられ、それらは：（１）微
細針吸引、（２）コア生検針、および（３）減圧補助付
コア生検針である。
【０００６】微細針吸引は、患部または疑いのある部分
から小さな細胞標本を吸引するために、小さなゲージの
針を使用しており、これは通常２０ないし２５ゲージで
ある。標本はスライド上に塗布され、これは着色され細
胞病理学者によって検査される。この技術において、塗
布物内の個々の細胞が検査され、組織構造および細胞組
織は保存されない。微細針吸引もオペレータの習熟度お
よび経験に大きく依存するものであり、不適正な標本収
集または準備によって高い非診断率（約８３％まで）を
もたらす。
【０００７】コア生検針は、患部を標本化するためによ
り大きなサイズの針を使用し、通常１４ゲージのものを
使用する。この方法によれば、細胞構造および細胞組織
が保存される。外側切断カニューレを備えた内側トラフ
からなる側方切断装置が高速半自動発射操作を行うため
のバネ付勢装置に取り付けられている。患部が位置判定
された後、局部麻酔が注射され、メスによって皮膚内を
小さく切開する。装置は胸部内に進入し、針の先端が胸
部内の目標とする患部に誘導される。装置が発射操作さ
れる。まず、トラフを備えた内側カニューレが急速に患
部内に貫通する。続いて、外側切断カニューレが内側切
断カニューレを超えて急速に前進しトラフ内の組織標本
を切断する。その後装置全体が除去され標本が取り出さ
れる。充分な患部の標本を得るために、胸部および患部
内にコア針を複数回進入させることが必要となる。場合
によっては１０個以上の標本が必要となる。
【０００８】減圧補助付胸部生検システムは、より大き
な半自動側方切断装置である。これは通常１１ゲージの
直径を有し、コア生検針よりも複雑なものとなる。何回
も針を挿入することなく患部から複数の大きな標本を得
ることができる。組織をトラフ内に吸引するために減圧
が加えられる。バネ付勢されたコア針装置を急速に発射
操作することに代えて、トラフ内の胸部組織を切断する
振動式外側切断カニューレを備えている。医師は外側カ
ニューレがトラフを超えて前進するスピードを調整し、
複数の標本を得るためにトラフの位置を時計回りに回転
させる。
【０００９】微細針吸引、コア生検針または減圧補助付
生検によって悪性腫瘍または異常な肥厚の良性診断を示
した場合、患者は別の処置を受ける必要があり、これは
旧来の針進入式胸部生検であり、適量の正常な胸部組織
の断片を含めて患部を完全に切開する。場合によって、
減圧補助付装置は目標とする患部全体を除去する。これ
が発生すると、生検範囲内に小さなチタンチップを設置
する必要がある。このチップは、引き続いて前述した理
由により針進入式生検を実施する際に範囲を示すものと
なる。
【００１０】患部を生検する別の方法は、０．５ないし
２．０ｃｍの直径を有する大きな末端切断コア装置を備
えている。これも安定化および位置判定のために走触テ
ーブルを使用する。患部の座標が計算され局部麻酔が注
入された後、メスを使用して口径の進入を可能にする大
きさの切開が実施される。胸部組織をくりぬいて患部に
進入する。標本が検索されると、患者は仰向けにされ
て、外科医が直視しながら出血血管を焼灼する。０．５
ないし２．０ｃｍ以上の切開傷が縫合される。
【００１１】走触テーブルは患者にとってきつい姿勢を
必要とし、非常に不快なものとなり得る。女性は処置の
間中にわたってうつ伏せに寝る必要があり、これは患者
によっては不可能なことである。加えて、生検される患
部は、マンモグラフィ板の作業領域の中央に位置してい
なければならない。このことは、患部が胸部後方または
脇の下に極めて近い場合、患者にとって非常に困難で不
快なものとなる。
【００１２】（１）患部がマンモグラフィ板の作業領域
内にあることを確認し、（２）走触的座標を獲得し（少
なくとも２つの画像）、（３）組織を採取する前に生検
針の位置を確認し、（４）患部が標本化されたことを確
認する工程の間中、複数の放射線写真が要求されるた
め、女性が増加的な放射線にさらされることが強制され
る。処置の最中に困難が生じた場合、問題を解決するた
めに追加的な放射線の照射が必要となる。
【００１３】コア生検針または減圧補助付装置を使用す
る際、手動の圧力によってのみ出血が制御される。出血
は通常微細針吸引にともなうものではなく、前述の二つ
の方法において一般的な問題である。斑状出血、胸部水
腫、血腫等が発生し得る。これは術後の痛みを増加さ
せ、治癒を遅れさせる。稀には、患者は再手術を受け強
固な血腫を制御および除去する必要がある。
【００１４】別の大きな問題は腫瘍の転移である。コア
生検針および減圧補助付装置はともに腫瘍内を切開し複
数の標本を検査のために切断する。腫瘍を切開すると、
癌細胞を除去することができる。同時に血管を切開する
と、切断された癌細胞が血流に接することが可能とな
り、従って元の場所以外に腫瘍が散逸する可能性があ
る。腫瘍を散逸させることによる長期的な血液により搬
送される転移の危険性は、技術的に新しいため、この時
点では不明である。しかしながら、針軌道内への癌細胞
の散逸に関しては文献例が存在する。癌細胞の生検によ
って針軌道内へ転移するという報告は数多くなされてい
る。これらのほとんどは、肺および肝臓癌からのもので
ある。しかしながら、胸部粘液性癌腫が針軌道内へ進行
した例が一つ報告されている。新生物が針軌道内に散逸
することによる長期的な影響も、技術が比較的新しいた
め不明である。人によっては、腫瘍摘出手術または乳房
切除手術にかかわらず、診断された癌の手術治療の最中
に針軌道を近辺の皮膚を含めて完全に切除することを推
奨している。別の者たちは、術後の放射線治療によって
針軌道内に移動した癌細胞を破壊することが可能である
と論じている。小さな癌は切開によってのみ治療し術後
の放射線治療を実施しない傾向にあるため、癌細胞が針
軌道内に転移し進行する危険性が現実的なものとなって
いる。
【００１５】大きなコアの切断装置（０．５ｃｍないし
２．０ｃｍ）は、患部をそっくり切除するように設計さ
れているため、一般的に針軌道内への散逸の危険性が無
くなる。これは、前述したものと同様に患者にとって不
快な走触テーブルが必要となる。手動ではあるが、出血
が制御され、患者は処置の終了を待って回転されること
が要求される。胸部を安定させ患部を位置判定するため
に圧縮が使用される。しかしながら、胸部は圧縮板の間
でねじられかつゆがめられ、生検後に板が除去された際
に後に残った大きなコアの軌道は直線的ではなくねじれ
たものとなる。これは永久的に乳房の美観を損なうもの
となる。
【００１６】胸部内への挿入位置は、医師の手によって
ではなく機械の中における胸部の位置によって決定され
る。挿入個所は、通常乳頭輪から離れており、一般的に
より露出した胸部位置である。微細針吸引、コア生検、
減圧補助付装置について、切開部分は通常極めて小さい
ものであり、傷跡は殆ど気にならないものとなる。しか
しながら、大きなコアの生検装置（０．５ないし２．０
ｃｍ）の場合、大きな切開部分が必要とされる。この大
きな切開痕はしばしば美観を損なう傷跡となる。
【００１７】より新しい最小限に侵入する胸部生検装置
は、検出された触診不可能な患部のマンモグラフィ診断
の可能性をある程度改善するものである。これらの装置
は、患者が診断方法を選択することを可能にする。さら
に、これらの装置は伝統的な針設置胸部生検に比べて安
価なものである。前述した、圧縮、針軌道散逸、血液に
よって搬送される転移、出血、放射線照射、および走触
テーブル上での不快な姿勢等のため、これらの問題を解
決するより改善された装置が求められている。さらに、
従来の生検装置は、癌が診断された場合に切開部分の縁
部分を考慮するものではなく、癌のまわりにおいて適正
な縁部が切除されることを保持するために患者は針設置
胸部腫瘍摘出手術を受ける必要がある。従って、第二の
処置を省略するために、適正な縁部を摘出する問題を解
決する装置および方法が必要である。さらに、胸部が圧
縮されている間は縁部を判定することができない。
【００１８】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、胸部から疑いのある患部を効果的かつ安全に切除す
ることができる装置および方法を提供することである。
さらに、本発明の目的は、患部全体をそのまわりにある
最小限の正常組織と共に切除して適正な縁部を生成する
装置および方法を提供することである。さらに、本発明
の目的は、胸部の血流を遮断して斑状出血、血腫の形
成、胸部水腫を最小限に抑制する方法および装置を提供
することである。本発明のさらに別の目的は、細胞内の
超音波誘導を実施し工程の同時かつ適正な監視を行う方
法および装置を提供することである。本発明のさらに別
の目的は、医師が処置を実施するための切開部分を最小
限に抑制し胸部の傷を美観を損なわないものに抑えるこ
とを可能にする装置および方法を提供することである。
【００１９】
【課題を解決するための手段】前述のならびに以下に記
述するその他の課題を解決するため、本発明に係る切開
生検装置の実施例は：遠位の端部近辺にウィンドウを備
えるチューブ状部材を備え；切断工具（切断器具）を備
え、この切断工具の遠位の端部はチューブ状部材の遠位
の端部近傍に接合され、切断工具の少なくとも遠位の部
分が選択的に前記ウィンドウから曲がり出るとともにウ
ィンドウ内に引き戻されるよう形成され；少なくともチ
ューブ状部材に対して外部から取り付けられた組織収集
装置を備え、この組織収集装置は生検装置が回転されて
切断工具が曲げられた際に切断工具によって採取された
組織標本を収集するよう構成される。
【００２０】別の実施例によれば、切断工具の遠位の部
分はそのリーディングエッジ上が研磨された薄いリボン
部材を備えている。薄いリボンのリーディングエッジは
鋸歯状に形成されている。チューブ状部材は、切断工具
の近位の端部が遠位の方向に推進されるかまたは近位の
方向に引かれる際に切断工具の近位の部分がチューブ状
部材内にスライドすることを可能にする内側ガイドを備
えている。さらに、切断工具は、内腔と；遠位の部分内
に設けられた複数の貫通孔とを備えることができ、貫通
孔は内腔と液体交換結合にある。組織収集装置は切断し
た標本を収容するための袋部材を備えている。袋部材の
開口はチューブ状部材内のウィンドウと少なくとも同一
の広がりを有する。組織収集装置は切断工具が選択的に
曲げられまた引き戻される際に開閉し得るように構成す
ることができる。組織収集装置は、チューブ状部材なら
びに切断工具の遠位の部分後縁に装着された袋部材を備
えることができ、この袋部材は切断部材が曲げられまた
引き戻される際に開閉する。チューブ状部材の遠位の部
分には超音波センサを装着することができ、この超音波
センサはチューブ状部材内に配置され、生検装置が回転
された際に切断工具によって切断された組織を撮影す
る。超音波センサは一つまたは複数のデータ処理および
表示装置に電気的に接続することができ、同時または略
同時に切断される組織をグラフィック表示することがで
きる。切断工具の遠位の部分は高周波またはその他の動
力源に電気的に接続することができる。切断工具の遠位
の部分は細い線を備えることができる。
【００２１】本発明の別の実施例に係る柔軟な生体組織
の侵入式切開装置は：組織に進入するための遠位の先端
部を有する回転可能なチューブ状部材を備え；チューブ
状部材の遠位の先端近傍に配置された作用要素を備え、
この作用要素はチューブ状部材が回転する際にこれに接
触する組織に作用し；チューブ状部材の遠位の先端の近
傍かつ作用要素から離間して配置された超音波変換器を
備え、チューブ状部材が回転した際に変換器が作用要素
前方の組織面を走査し；超音波変換器が集積した情報に
基づいて作用要素の動作を制御する制御手段を備えてい
る。
【００２２】さらに別の実施例によれば、超音波変換器
は約７．５ないし２０ＭＨｚの範囲で調節可能である。
超音波変換器はチューブ状部材内において作用要素に対
して角度αをもって配置することができ、この角度α
は、チューブ状部材が回転した際に変換器によって集積
される情報に応答して作用要素の動作を有効に制御する
ために必要なものより小さくなることはない。角度αは
１８０°未満であることが好適である。作用要素は、研
削装置、往復切断工具、弓切り装置、電気メス装置、レ
ーザ装置、および振動装置からなる一群の中から選択さ
れた少なくとも一つの装置を備えることができる。超音
波変換器は、少なくとも一つのデータ処理装置および表
示装置に接続することができ、これによってオペレータ
は装置が回転した際に組織が作用要素と接触する前に組
織の構造を確認して作用要素の動作を制御することがで
きる。作用要素は、切断工具を備えることができ、切断
工具の遠位の端部はチューブ状部材の遠位の先端の近傍
に装着され、切断工具の少なくとも遠位の部分は選択的
にチューブ状部材内のウィンドウから曲がり出るととも
にウィンドウ内に引き戻されるよう構成される。制御手
段は切断工具を選択的に曲げるとともに引き戻すための
手段を備えている。
【００２３】本発明のさらに別の実施例に係る柔軟な生
体組織の侵入式切開方法は：全体的にチューブ状の部材
を組織内に挿入し、このチューブ状部材はこれから選択
的に曲がり出る切断工具とチューブ状部材の遠位の先端
に配置された外部組織収集装置とを備え；チューブ状部
材を回転し；切断工具の曲がり角度を選択的に変化さ
せ；切断要素によって採取された組織を組織収集装置内
に収集し；チューブ状部材を柔軟組織から回収するステ
ップからなる。
【００２４】回転ステップはチューブ状部材を手動で回
転することによって実施し得る。チューブ状部材はさら
に画像化変換器を備えることができ、この方法はさらに
変換器から受信した情報をディスプレイ装置上に表示
し；画像化変換器からの情報に基づいて切断工具の曲げ
角度を変化させるステップを含むことができる。切断工
具は電気手術刃を備えることができ、この方法はさらに
変換器によって受信された情報に基づいて電気手術刃に
付加する電力（例えば高周波電力）を変化させるステッ
プを含むことができる。挿入ステップの前に柔軟な組織
を圧縮されない状態で安定化させるステップを実施する
ことができる。挿入ステップより先かつ引き戻しステッ
プの前に切断工具が非伸張状態であると仮定して制御す
るステップを実施することができる。切断工具が非伸張
状態である際、組織収集装置は閉鎖状態となる。切断工
具の伸張は、切断工具の近位の端部を遠位および近位の
方向にそれぞれ選択的に手動で推動および引張すること
によって制御することができる。切断工具は、内腔およ
び液体交換結合された複数の貫通孔を備えることがで
き、この方法はこれら複数の貫通孔を介して少なくとも
一種の液体を組織に搬送するステップをさらに含む。
【００２５】本発明はさらに柔軟な組織を画像化し処置
する方法としての一面もあり：チューブ状の部材を組織
内に挿入し、このチューブ状部材はこれの遠位の端部近
傍に装着された超音波変換器を備えることができ；柔軟
な組織内でチューブ状部材を回転し；超音波変換器の出
力をディスプレイ装置上に表示し；表示された出力に基
づいて柔軟な組織に作用するステップからなる。
【００２６】別の好適な実施例によれば、超音波変換器
は約７．５ないし２０ＭＨｚの範囲で調節可能である。
作用ステップは、元の組織塊から柔軟な組織を可変の量
で選択的に切断するステップを含むことができる。さら
に、切断された組織片をチューブ状部材の外部に装着さ
れた組織収集装置内に収集するステップを実施すること
ができる。
【００２７】本発明に係る切開生検装置の別の実施例
は：遠位の先端近傍に第一および第二のウィンドウを有
するチューブ状部材と；選択的に第一のウィンドウから
曲がり出るとともに第一のウィンドウ内に引き戻される
よう構成された切断工具と；取り外し可能な変換器コア
とを備え、この変換器コアはこれがチューブ状部材内に
装着された際に第二のウィンドウから外に指向するよう
構成された能動変換器要素を備える。
【００２８】取り外し可能なコアはチューブ状部材内に
嵌合するよう構成することができる。能動変換器要素
は、例えば、超音波変換器から構成することができる。
取り外し可能な変換器コアは、柔軟な組織内に容易に進
入できるよう先細に形成された遠位の先端を備えること
ができる。切断工具および／またはチューブ状部材に外
部組織収集装置を装着することができる。チューブ状部
材はさらに切断工具の後縁に近接する窪み部分を備える
ことができ、この窪み部分は外部組織収集装置を受容す
るよう構成される。伸張可能な被覆部材をさらに備える
ことができ、この伸張可能な被覆部材は取り外し可能な
変換器コアおよびチューブ状部材を受容するよう構成さ
れる。
【００２９】本発明はさらに、切断工具とチューブ状部
材内に取り付けられる取り外し可能な変換器コアと伸張
可能な被覆部材とを有する全体的にチューブ状の部材か
らなる切開生検システムを使用する柔軟な生体組織から
患部を切除する方法としての一面もあり：変換器コアを
伸張可能な被覆部材内に装着し；切開部を介して変換器
および被覆部材を組織内に挿入し；変換器コアを付勢す
ることによって組織内の目標部分を画像化し；被覆部材
を組織内に残留させる一方変換器コアを被覆部材から除
去し；コアを全体的にチューブ状の部材内に固定してコ
アをチューブ状部材から外側に指向させ；切断工具が患
部に近接位置に達するまで伸張可能な被覆部材を介して
チューブ状部材をスライドさせ；切断工具を使用して患
部を切断し；少なくともチューブ状部材を切開部から取
り出すステップからなる。
【００３０】挿入ステップより先に胸部を僅かに伸張さ
れるが圧縮されない状態で固定するステップを実施する
ことができる。被覆部材は取り出しステップの後も組織
内に残留することができ、この方法はさらに変換器コア
を被覆部材内に再挿入し患部が切除されたことを確認す
るために目標部分を画像化するステップを含むこともで
きる。チューブ状部材に固定された外部組織収集装置内
に切断された患部を収集するステップを実行することが
できる。チューブ状部材および被覆部材の両方を切開部
から除去することができる。
【００３１】本発明はさらに切開生検装置としての一面
があり：遠位の先端部近傍にウィンドウを備える一回使
用の使い捨てチューブ状部材を備え、このチューブ状部
材は切断工具を備え、この切断工具の遠位の端部はチュ
ーブ状部材の遠位の先端部の近傍に装着され、切断工具
の少なくとも遠位の部分が選択的にウィンドウから曲げ
出されるとともにウィンドウ内に引き戻され；一回使用
の使い捨て組織収集装置が少なくとも組織収集装置に外
部から装着され、この組織収集装置は生検装置が回転し
て切断工具が曲げられた際に切断工具によって切断され
た組織を収集する。
【００３２】本発明に係る切開生検装置のさらに別の実
施例によれば：遠位の先端部の近傍に第一および第二の
ウィンドウを有する一回使用の使い捨てチューブ状部材
を備え、このチューブ状部材は選択的に第一のウィンド
ウから曲がり出るとともに第一のウィンドウ内に引き戻
される切断工具を備え、取り外し可能な変換器コアを備
え、この変換器コアはこれがチューブ状部材内に装着さ
れた際に第二のウィンドウから外に指向するよう構成さ
れた能動変換器要素を備える。
【００３３】
【実施例】図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃは本発明に係る
切開生検装置１００の遠位の領域１０５の一実施例を示
している。図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃをそれぞれ参照
すると、切開生検装置１００の遠位の領域１０５は通常
先細の遠位の先端部１１５を有する全体的にチューブ状
の部材１１０を備えている。遠位の先端部１１５は、例
えば胸部組織、肺組織、肝臓組織等の柔軟な組織内に進
入するよう構成される。従って、切開生検装置１００の
遠位の先端１１５および遠位の領域１０５は、進入する
柔軟な組織に対して滑らかかつ比較的非外傷性の形状を
形成することが好適である。他方、先端部１１５は、鋭
く尖っているか、および／または組織の切開を行うため
のエネルギー源（図示されていない）を備えることもで
きる。チューブ状部材１１０は、例えば、固形かつ硬質
なプラスチック、またはステンレス鋼で形成することが
できる。チューブ状部材１１０は、安全性および機能性
の理由から、一度使って使い捨てとすることが好適であ
る。
【００３４】カッターウィンドウ１２０がチューブ状部
材１１０内に配置される。カッターウィンドウ１２０
は、例えばチューブ状部材１１０内において浅い溝形状
とすることができる。図１Ｃにもっと良く示されている
ように、カッターウィンドウ１２０は、チューブ状部材
１１０内において、浅くかつ実質的に長方形の溝とする
か、または例えばＩ字形状の溝とすることができる。切
開生検装置１２５は、切断工具１２５等の作用要素を備
えている。切断工具１２５の遠位の端部は、チューブ状
部材１１０の遠位の先端部１１５近傍に装着されてい
る。例えば、切断工具１２５の遠位の端部はカッターウ
ィンドウ１２０の最も遠位の点１２１に装着することが
できる。しかしながら、切断工具１２５は、遠位の領域
１０５内の他の点に装着することもできる。切断工具１
２５の遠位の部分はカッターウィンドウ１２０を通じて
露出している。切断工具１２５の残りの部分は、全体的
にチューブ状の部材１１０内の内部ガイドまたは内腔１
３０内に配置されている。内部ガイド１３０は、切断工
具１２５の動作を拘束するとともに切断工具１２５がチ
ューブ状部材１１０の縦軸に平行にスライドすることを
可能にする。次に図２Ｃを参照すると、切断工具１２５
の近位の部分２２５はチューブ状部材１１０の近位の端
部２１５近傍の内腔１３０から露出している。切断工具
１２５の近位の端部は、例えば押しまたは回転ノブ２２
６を備えることができる。この押しまたは回転ノブ２２
６は、切開生検装置１００の操作者が切断工具１２５を
選択的に遠位の方向（医師から離れて遠位の先端部１１
５の方向）に推動するか、または切断工具１２５を近位
の方向（遠位の先端部１１５から離れて医師の方向）へ
引き戻すことを可能にする。切断工具１２５の動作制御
を補助するため、切断工具は、図２Ｃに矢印２２７で示
されているように、近位の方向にバイアスすることが好
適である。このバイアスは、チューブ状部材１１０の近
位の端部２１５またはその近傍および切断工具１２５の
近位の端部２２５に装着されるバネ２２８によって有効
化される。この方式において、切断工具１２５のデフォ
ルト構成は引き戻し位置であり、この際切断工具１２５
はチューブ状部材１１０内のカッターウィンドウ１２０
内に実質的に平らに延在している。
【００３５】医師が押しまたは回転ノブ２２６あるいは
同様な装置を押圧して切断工具１２５を遠位の方向に推
動すると、切断工具はチューブ状部材１１０内の内部ガ
イド１３０に沿ってスライドする。切断工具１２５の遠
位の端部がチューブ状部材１１０の遠位の端部またはカ
ッターウィンドウ１２０の最も遠位の点１２１に装着さ
れる際、カッターウィンドウ１２０を通じて露出する部
分は外側に曲折する傾向があり、図１Ｂに示されるよう
にカッターウィンドウ１２０の外側に伸出する。カッタ
ーウィンドウ１２０からの伸出および曲がり角度は、押
しまたは回転ノブ２２６を適正に操作することによって
医師が制御することができる。従って、伸出および角度
の範囲は可能性としては無限であり、医師が押しまたは
回転ノブ２２６を精密に推動または引張することによっ
て切断工具１２５を制御することによってのみ制限され
る。従って、切断工具の伸出の度合いならびに曲がりの
角度は、チューブ状部材１１０の内部ガイド１３０内に
おいて切断工具を選択的にスライドさせることによって
制御される。
【００３６】曲げられた部分の形状および切断工具１２
５の遠位の部分が外側に曲折するゆとりは、切断工具１
２５の物理的特性を変化させることによって変更するこ
とができる。切断工具は、弾力性があり容易に変形可能
で圧力が作用してない際は元の非バイアス状態に復元す
る材料で形成することが好適である。例えば、切断工具
１２５にはニッケルチタン合金を使用することができ、
これにより切断工具１２５が形状記憶特性を備えること
ができる。曲げられ伸出した状態（図２）における切断
工具１２５の形状は、例えば、切断工具のカッターウィ
ンドウ１２０を介して突出する部分の厚さを調整するこ
とによって変更することができる。切断工具１２５の局
部的に厚い部分は局部的に薄い部分より曲がりにくいも
のとなる。従って、例えば切断工具１２５の厚さを適正
に変化させることにより、その曲率を制御することがで
きる。
【００３７】図１Ａ、図１Ｂおよび図１Ｃに示されるよ
うに、押しまたは回転ノブ２２６（または同様な機能を
する装置）を押圧することにより切断工具１２５を外側
に曲げてチューブ状部材１１０のカッターウィンドウ１
２０から伸出させることができる（図１Ｂ）。同様に押
しまたは回転ノブ２２６（または同様な機能をする装
置）を引張することにより、切断工具１２５をカッター
ウィンドウ１２０内に引き戻し、チューブ状部材１１０
の外側表面と実質的に同じ高さとなる形状（図１Ａ参
照）にすることができる。この形状において、チューブ
状部材１１０は胸部、肺、肝臓、その他の柔軟組織内に
容易に進入することができる。
【００３８】動作時において、外科医は患者の胸部等の
皮膚に切開部を形成する。切開生検装置１００は胸部組
織内に直接挿入され、または伸縮性被覆部材（図１３の
参照符号４９５参照）が切開部に挿入されてその後伸張
され、切開生検装置１００はその中に挿入される。いず
れにしても、切開生検装置は、胸部組織内の、例えば患
部近傍または切開が実施される目標部分の近傍に挿入さ
れる。切開生検装置１００を柔軟な組織内に挿入してい
る間、切断工具１２５はその引き戻された状態にあり、
そのカッターウィンドウ１２５から伸出する部分は実質
的に平らな形状となる。従って、この状態において、切
開装置１００は、周りの組織に対して平滑かつ先細の形
状を示す。装置１００が柔軟な組織内において適正な位
置にあると判断されると、装置はその縦軸回りに回転さ
れる。この回転は手動で行うか、または装置１００の近
位の領域に設置されたモータによって実施することがで
きる。装置１００が回転する際、外科医は切断工具１２
５を外側に曲げカッターウィンドウ１２０から伸出させ
る。曲がり角度および伸出の度合いは、少なくともカッ
ターウィンドウ１２０と切断工具１２５の間に患部（胸
部内の目標とする微細石灰化等）を含むために充分なも
のとする。切断工具１２５は、装置１００が回転される
際に組織を切断し、これによって患部を周りの胸部組織
塊から切除する。胸部組織内で少なくとも一回転するこ
とにより、切断工具１２５は胸部組織を一回り量分走査
し、この量を元の組織塊から切除する。この一回り分の
量は少なくとも目標とする患部に相当する。元の組織塊
から切除する一回り分の量は、目標の患部だけでなく患
部の周りの健康な組織からの縁分を含めることが好適で
ある。切断工具１２５の曲がり角度および伸張の度合い
は、切開生検装置１００の所定の回転内で変化させるこ
とができる。この方式により、元の組織塊から切除する
組織の量とともに切除片の形状を精密に制御することが
できる。
【００３９】患部および好適には患部の周りの健康な組
織の縁部が切断された後、切断された組織は元の組織塊
から除去される。切断された組織の除去はいくつかの方
法によって実施することができ、それは切開生検装置１
００を元の組織塊から引き抜くことを含んでいる。他
方、切断された組織の採取は以下に記す装置および方法
によって実行することもできる。
【００４０】図１Ｃに示されているように、切断工具１
２５は薄いリボンとして構成される。図１Ｃに示された
リボン１２５は、組織および時には繊維や石灰化軟骨を
切断するためにその前エッジ部を鋭利に研ぐことが好適
である。切断工具１２５の前エッジ部は、装置１００が
回転する際に、切断する組織に最初に接触する。この鋭
利に研がれたエッジは図４において参照符号１２７に示
されている。この種のリボン切断工具１２５の幅は、切
断工具１２５が近位の方向に引き戻される際に工具が収
容されるカッターウィンドウ１２０の幅より小さいこと
が好適である。
【００４１】図８には切断工具の別の実施例が示されて
いる。切断工具１２５が低速で組織を切断する際の前進
抵抗を低下させるため、カッターウィンドウ１２０を介
して露出する前エッジ部は複数の歯１２７を有する鋸歯
状とすることができる。さらに、複数の歯１２７の前エ
ッジ部は鋭利に研がれたエッジを備えることができる。
この方式により、切開装置１００が回転する際、まず最
も前の歯１２７のみが切断する組織と接触し、この結果
回転する切断刃１２５の圧力が付加される組織の面積が
縮小される。従って、図８の切断刃１２５は、切開生検
装置１００が柔軟な組織塊内において回転される際、付
加されるトルクを最小限にしながらも比較的高密度およ
び繊維質の組織を極めて効果的に切断することができ
る。
【００４２】図４および図５を参照すると、切断工具１
２５はさらにこの長さ全体または一部にわたって延在す
る内腔１２８を備えることができる。切断工具１２５
は、さらに、その遠位の領域にカッターウィンドウ１２
０を介して露出する複数の貫通孔１２６を備えることが
できる。これらの複数の貫通孔１２６は、内腔１２８と
液体交換結合にある。使用時において、内腔１２８は切
開生検装置１００の近位の部分において液体タンクに結
合されている。この液体タンクは装置１００に対して内
部または外部から装着することができ、切断工具１２５
の遠位の部分に例えば（リドカイン等の）麻酔剤および
／または抗生剤溶液を付加する。この方式により、この
種の麻酔剤および／または抗生剤溶液（または他の液
体）は、切断工具が回転する際にその周りの組織に正確
に付加される。例えば、正確に計量された麻酔剤を最も
効果的な部分に付加することができる。この麻酔剤が必
要な場所のみに付加されるため、その効果は即効的とな
り、患者は本発明に係る切開生検装置１００が胸部また
はその他の柔軟な組織内を回転する際に最小の痛みしか
感じない。図５は図４の線ＡＡ′に沿った切断工具１２
５の断面図である。
【００４３】図４および図５に示された切断工具１２５
の構造および材料の選択には注意が必要である。すなわ
ち、選択される構造および材料は、切断工具１２５が曲
折して装置１００のカッターウィンドウ１２０から伸出
することを可能にするものでなければならないが、切断
工具１２５が内腔１２８を備えている場合その内部を通
流する液体の流れを妨害するかあるいは実質的に破壊し
ないことが求められる。例えば、切断工具１２５は、ニ
ッケルチタン等の形状記憶合金で形成するか、および／
または切断工具１２５の近位の部分を他の部分に比して
比較的厚く形成することができる。
【００４４】図１５および図１６に切断工具１２５の別
の実施例が示されている。これらに示されているよう
に、切断工具１２５は薄い鋼板または形状記憶合金のシ
ートによって形成されている。このシートは複数の貫通
孔１２６を備えることができ、これを介して麻酔剤また
はその他の液体を浸透させる。シート上には、貫通孔１
２６とともに配列された小さなチューブ５４０を設置す
ることができる。シートは矢印５３０によって示された
方向に折りたたむことができ、従ってチューブ５４０は
折りたたまれた二つのシート面の間に固定される。シー
トのエッジ５５０は互いに密封され、その中に液体を充
満させる。例えば、シートの面５５０は互いに溶接する
か、またはその他の金属加工技術者により周知の方法で
固定される。貫通孔１２６間のエッジ５６０は鋭利に研
磨することができ、これによって切断工具１２５が柔軟
な組織を効果的に切断する。図１６に示されているよう
に、チューブ５４０は、切断工具１２５に麻酔剤または
その他の液体を伝送し、これは、切断工具１２５の切断
エッジが作用する、必要な個所に精密な量を伝送し、こ
れによって患者は即時に麻酔をかけられ必要な麻酔剤の
量を削減する。チューブ５４０の近位の端部は、麻酔剤
タンク（図示されていない）および／または麻酔剤ポン
プ（同じく図示されていない）と液体交換結合させてい
る。
【００４５】他方、切断工具１２５は、図６および図７
の参照符号１２５に示されているように細いワイヤを備
えることができる。この場合、外部の高周波（以下Ｒ
Ｆ）電源２４０（図２Ｃに参照符号２４０で示されてい
る）が図６の切断工具１２５に接続された２つのバイポ
ーラ電極（図示されていない）を介して切断工具１２５
にＲＦエネルギーを供給する。本発明の概念において別
のエネルギー源を使用することもでき、以下において説
明の目的でＲＦ電源を使用する。ＲＦ電源２４０によっ
て供給されたＲＦ電力は、切断工具１２５に付加される
電力を選択的に変化させることにより、図６の切断工具
１２５が電気手術切断装置および／または電気凝結装置
として作用することを可能にする。この種の電気手術切
断装置１２５に適したジェネレータは、当業者において
周知である。それらの好適なジェネレータの一例は、ミ
ネソタ州ブルックリンセンターのエベレストメディカル
社によって１９９０年２月２７日に発行された米国特許
第４９０３６９６号に記載されており、これはここにお
いて全体的に参照に組み入れてある。図４および図５に
示された切断工具１２５と同様に、図６ないし図７に示
された切断工具１２５も内腔１２８および複数の貫通孔
１２６を備えており、これによって装置１００が回転し
て切断工具１２５が柔軟な組織を切断する際に周りの組
織に麻酔剤またはその他の液体を付加する。
【００４６】前述したように、本発明に係る切開生検装
置１００は、全体的にチューブ状の部材１１０の回転に
基づいて柔軟な組織を切断する際に回転容積分（対称形
である必要はない）を切除する。この切除された組織片
は、伸縮性の組織固定装置によって安定化することがで
き、この固定装置は、切除した組織標本を胸部から採取
する際にも機能する。固定装置は、例えば、吸引装置ま
たはその他の実質的に強固な固定装置を備えることがで
き、これによって組織標本を固定する。他方、切断され
た組織標本は、図２Ａおよび図２Ｂに参照符号２６０で
示される組織収集装置内に収容することができる。組織
収集装置２６０は、チューブ状部材１１０に外側から接
合されるとともに、好適には切断工具１２５の前縁部に
も接合される。組織収集装置２６０は、薄くかつ柔軟な
プラスチック薄膜からなる袋形状に構成することが好適
である。袋形状の収集装置２６０の開放部分は開放部分
１２０と同じ大きさを持つことが好適であり、またチュ
ーブ状部材１１０ならびに切断工具１２５の前縁部に接
合することが好適である。この方式により、袋形状の収
集装置２６０の開放部分または“口“は、切断工具１２
５の曲がりおよび引き戻しに伴ってそれぞれ開閉する。
従って、袋形状の収集装置２６０の“口”は、切断工具
１２５が曲げられてカッターウィンドウ１２０の外へ伸
出している際に開放され、切断工具がカッターウィンド
ウ１２０内に引き戻されている際に閉鎖され、これは収
集装置の２つの縁部（一つはチューブ状部材１１０のカ
ッターウィンドウ１２０の近傍に接合され、もう一つは
切断工具１２５の前縁部に接合される）が互いに圧接さ
れるからである。
【００４７】従って、切開生検装置１００が組織内に挿
入され回転された際、切断工具１２５は曲げられカッタ
ーウィンドウ１２０から伸出し、これに接触する組織を
切断する。装置１００が回転して切断する際、切断工具
１２５とチューブ状部材１１０との間の組織は収集装置
の中に進行する傾向がある。切断工具１２５が曲げられ
伸出している状態において、袋形状の収集装置２６０の
“口“または開口部分もこれに従って開放され、切断さ
れた組織を収集することが可能となる。チューブ状部材
１１０の回転が実施されると、切断工具１２５が引き戻
されてカッターウィンドウ１２０内に収容され、図２Ｂ
に示されるように、チューブ状部材１１０の外表面と実
質的に同じ高さとなる。この状態において、収集装置２
６０は閉鎖されており、これによって切断された組織を
保持する。その後、装置１００は、例えば胸部等の元の
組織塊から安全に引き戻される。切断された標本が残留
する組織塊から物理的に除去される際、異常のある可能
性がある細胞片を周りの組織に散逸させる危険性が大幅
に減少する。本発明に係る切開装置１００が切断工具１
２５の曲がりおよび伸出の度合いを適宜に選択すること
により外科医が目標患部の周りの健康な組織から適正な
縁部を切除することを可能にするため、さらに危険性が
減少する。この方式において、患部の結合性は破壊され
ず、これによって組織構造が完全に保存される。
【００４８】収集装置２６０は薄くかつ柔軟性のある薄
膜から形成することが好適であるため、柔軟な組織内に
挿入する間、チューブ状部材１１０の外部表面に対して
実質的に平らか、あるいはカッターウィンドウ１２０内
に僅かに窪んで収容することができる。収集装置２６０
は、従って、処置中または処置前に患者の皮膚に形成さ
れた切開部内に装置１００が挿入される際に、多少の追
加的引きずりおよび抵抗をもたらす。組織収集装置２６
０に適した材料は、例えばプラスチックおよびナイロン
である。組織収集装置２６０をチューブ状部材１１０な
らびに切断工具１２５に接着するために任意の強力な接
着剤を使用することができる。本発明の概念から逸脱す
ることなく、収集装置２６０を固定するためにその他の
方法を使用することもできる。同様に、組織収集装置２
６０は、本発明の精神から逸脱することなく、ここに挙
げられた以外の材料で構成することができる。好適に
は、組織収集装置の形状およびサイズは切開生検装置１
００が組織内で回転した際に抵抗を最小化するよう選択
される。例えば、組織収集装置２６０は、切断された組
織標本を収容するために充分な最小限の大きさとするこ
とが好適である。
【００４９】本発明に係る切開生検装置１００は、胸部
またはその他の臓器内の患部に近接して正確に配置され
ることが好適である。このため、本発明によれば、外科
医が処置中に柔軟な組織の内部構造を略リアルタイムま
たはリアルタイム情報として得ることが可能となる。再
度図１および図２Ｃを参照すると、本発明はチューブ状
部材１１０の遠位の部分上に装着された変換器２７０を
備えることができる。この変換器２７０は、切開生検装
置１００が柔軟な組織内を回転する際に切断工具１２５
によって切断する組織を画像化するよう構成される。従
って、変換器２７０は、切断すべき組織に関する情報を
発信することが好適であり、すなわち、チューブ状部材
１１０がその縦軸回りに回転する際に切断工具１２５と
接触する前の組織に関する情報を発信する。この方式に
おいて、切開生検装置１００の回転速度は極めて低速で
あるため（回転は手動で実施するか、またはチューブ状
部材１１０内に装着されたモータによって実施すること
ができる）、外科医は変換器によって発信された情報を
分析し、この情報に基づいて切断工具１２５の曲げ角度
および伸出の度合いを調整することができる。例えば、
装置１００が目標とする患部の近くに位置して回転する
際、変換器２７０はこの患部が切断工具１２５と接触す
る前に患部の存在と位置を検出する。患部が変換器２７
０によって検出された後、外科医は押しまたは回転ノブ
２２６または同等な装置を押圧して切断工具を曲げると
ともにカッターウィンドウ１２０から伸出させる。患部
（および好適には適宜に健康な組織の縁部を含む）は元
の塊から切断され、例えば組織収集装置２６０内に任意
に収集される。変換器２７０により、チューブ状部材が
回転して切断工具１２５が患部を通過したしたことが示
された際、切断工具１２５はカッターウィンドウ１２０
内に引き戻すことができる。この切断は、元の組織塊内
において近リアルタイムまたはリアルタイムでサイズお
よび形状を特殊に設定して行うことができ、これによっ
て外科医が必要な組織を全て切断し、しかも目的を達成
するために必要な組織のみを切断することを可能にす
る。
【００５０】好適には、変換器２７０は、チューブ状部
材１１０の外表面に対して実質的に同じ高さで装着され
た超音波センサとすることが好適である。超音波センサ
２７０は、図２Ｃにおいて参照符号２５０で示されてい
る少なくとも一つのデータ処理および表示装置に導電線
等の交信チャネルを介して電気的に接続することが好適
である。データ処理および表示装置は、外科医が切断工
具１２５によって切断される組織の内部構造を黙示する
ことを可能にする。これにより、外科医が処理の最中に
組織の内部構造のグラフィック表示を見ることができる
ばかりでなく、例えば、変換器２７０が付勢されている
際に切断工具をカッターウィンドウ内に引き戻し組織内
でチューブ状装置を回転させることにより、全ての患部
または患部群を適正に切除したかどうかを外科医が確認
することが可能になる。従って、別の視点から見ると、
本発明は、例えば参照符号１２５で示された切断工具を
必要に応じて備えることができる超音波画像装置でもあ
る。
【００５１】動作時において、（超音波）変換器が切断
工具１２５等の作用要素の前方の組織内の平面（図３Ａ
に参照符号２８０で示されている）を走査する。超音波
変換器２７０の動作特性を選択する際、外科医は要求さ
れる解像度（すなわち識別可能な最小単位）と、組織内
における超音波の進入度ならびに発信される超音波の強
度との間でバランスをとる必要がある。一般的に、周波
数が高い程解像度が高くなる。しかしながら、高い周波
数は低い周波数の超音波ほど深く組織内に進入しない。
好適には、超音波変換器２７０は、約５ＭＨｚないし約
２０ＭＨｚで調整される。さらに好適には、超音波変換
器２７０は、約７．５ＭＨｚないし約２０ＭＨｚで調整
される。例えば、本発明に係る切開生検装置１００が女
性の胸部に適用される場合、超音波変換器は、約１０Ｍ
Ｈｚないし約１３ＭＨｚで調整することができる。
【００５２】内部組織構造を切断工具１２５によって切
断する前に効果的に画像化するため、例えば、変換器２
７０はチューブ状部材１１０内において切断工具１２５
から離間して配置する必要がある。図９を参照すると、
変換器２７０は、チューブ状部材内において切断工具１
２５に対して角度αをもって配置される。この角度α
は、チューブ状部材１１０が回転する際に変換器２７０
によって生成される情報に応答して作用要素（例えば切
断工具１２５）の動作を効果的に制御するために充分な
角度より大きなものとすることが好適である。従って、
この角度αは、少なくともチューブ状部材１１０にかか
る回転速度と、および外科医が変換器によって発信され
た情報を分析してこの情報に応答して切断工具１２５を
効果的に制御するために必要とする時間とに依存する。
角度αは約１８０°よりも小さいことが好適である。
【００５３】参照符号２７０で示されている組織内超音
波変換器と結合して使用する場合、本発明に係る切開生
検装置１００は切断工具１２５に代えてまたはこれに加
えて多様な作用要素を使用することができる。この種の
作用要素は、例えば、研磨装置、往復型切断装置、電気
手術装置、または振動装置等である。
【００５４】胸部内の患部の場合、画像化および侵入式
処置の前に胸部を安定化することが効果的である。この
安定化は通常胸部を押し潰し組織を圧迫する圧縮板を使
用して実施される。この種の圧縮は、効果的な画像を撮
影するためにマンモグラフィに使用するＸ線照射を行う
ために必要である。この種の圧縮は本発明には必要でな
いと考えられるが、胸部の安定化は必要である。このた
め、１９９８年 月日提出され通常通り付与された米
国特許出願第０９／ＸＸＸ，ＸＸＸ号に記載されている
安定化装置を使用することが効果的であり、これはここ
において全体的に参照に組み入れてある。
【００５５】次に、図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃを参照
すると、これらには本発明に係る切開生検方法の一実施
例が示されている。図３Ａ〜図３Ｃは胸部手術における
本発明の一実施例を示しているが、本発明に係る方法
は、当業者においては、僅かな変更を行うことにより例
えば肺、甲状腺または肝臓組織等他の柔軟な組織に適用
可能である。
【００５６】まず図３Ａを参照すると、胸部３１０内に
おいて、好適には乳頭周辺の領域に、小さな切開部３３
１が形成される。好適には、例えば前述の米国特許出願
第０９／ＸＸＸ，ＸＸＸ号に記載された装置を使用して
胸部を安定化させる。柔軟な組織の外側に残留する装置
１００の部分は、例えば安定した動作および正確な制御
を可能にするために装置を枠構造に固定する装着手段を
備えることができる。小さな切開部は、乳頭３２０の周
辺の乳輪３３０の境界上に形成することが好適であり、
これにより胸部３１０の側部の皮膚を切開するより美容
上有利な傷となる。患部の大きさおよび挿入される切開
生検装置１００の大きさに依存して、伸縮性の被覆部材
（その一例は図１３の参照符号４９５に示されている）
を胸部組織内に挿入することができる。いずれにして
も、切開生検装置１００は胸部組織内に挿入されて患部
３００の近傍に配置され、この患部は例えば微細石灰化
またはその他の異常な患部である。所定位置に配置され
ると、例えば図３Ａに示された方向に装置１００は回転
される。柔軟な組織の外部に残留する装置１００の部分
は、柔軟な組織内に進入するよう設計された部分に比べ
て大きな直径を有することができる。これは装置１００
を手動で回転する際に有効である。図３Ａに示された状
態において、切断工具１２５はカッターウィンドウ１２
０内に引き戻されており、組織収集装置２６０が存在す
る場合、これはチューブ状部材１１０の外表面に対して
実質的に平らになる。装置１００はその縦軸回りで回転
し、変換器２７０が付勢され、これによって得られた情
報は、例えば、図２Ｃに示された表示装置２５０に伝送
される。患部３００が見えると、外科医はそのサイズ、
形状および位置を測定し、変換器２７０によって受信さ
れディスプレイ２５０上に表示された情報に基づいて切
断工具１２５等の作用要素の曲がりおよび伸出を制御す
る。図３Ｂには、患部３００が画像化され、外科医が患
部を周囲の胸部組織から切断するために切断工具１２５
を伸出させた状態が示されている。切断された組織は、
装置１００が回転する際に組織収集装置２６０内に受容
かつ集積することができる。麻酔および／または抗生剤
（またはその他の）溶液は貫通孔１２６を介して作用組
織に直接注入することができ（図２Ａ，図２Ｂおよび図
４〜７に最もよく示されている）、処置中の苦痛が大幅
に減少する。
【００５７】患部ならびに必要な健康細胞の縁部が元の
胸部組織塊から切断された後、切断工具１２５はカッタ
ーウィンドウ１２０内に引き戻される。これにより、組
織収集装置２６０が存在する場合これが閉鎖され、図３
Ｃに示されているように、装置１００全体を胸部から矢
印３５０の方向に引き戻すことが可能となる。組織収集
装置２６０が存在する場合、患部３００は組織収集装置
２６０の薄膜によって周囲の組織から隔離され、従って
異常な細胞片を周囲の胸部組織に拡散させる危険性が最
小化される。さらに、採取された患部３００の組織構造
が実質的に保存され、従って胸部から切除した組織片全
体について正確な組織病理解析を実施することが可能と
なる。従って、この組織が被る圧縮は、圧縮されていな
い胸部組織内にある装置１００がその進入経路から引き
戻されることによるもののみと考えられる。その後、切
開装置１００が胸部３１０から除去される場合、押しま
たは回転ノブ２２６を付勢して切断工具１２５が曲げら
れて伸出し、これによって切断された組織が組織収集装
置２６０から採取され検査される。組織収集装置が存在
しない場合、胸部組織から切断された患部を抽出するた
めに従来の吸引装置を使用することができる。電気手術
切断工具１２５が存在する場合、これに付加されるＲＦ
電源またはその他の動力源を適宜に調整することにより
出血を制御することができ、出血を抑えるために組織を
焼灼して血液を凝結する。
【００５８】処置の後、胸部内の患部が存在した場所に
小さな空洞が残留する。しかしながら、胸部に対して圧
縮が加えられていないため、従来の技術とは異なって、
処置後に胸部の伸張は発生しない。従って、空洞ならび
に装置の進入および退出口は可能な限り小さいままとな
り、合併症はあまり発生せず、組織の損傷も少なく、美
容的にも改善される。
【００５９】図１０，図１１および図１２に示される本
発明の別の実施例においては、変換器２７０は取り外し
可能な変換器コア４００によって置換される。取り外し
可能な変換器コア４００は能動要素４４０を備えてお
り、これは組織内部の画像化を実施するとともに参照符
号４６０で示された交信チャネルを介して表示装置（図
１４に示されている）に情報を伝達するよう構成されて
いる。交信チャネル４６０は、無線とするか、あるいは
光ファイバおよび／または電気ケーブルから構成するこ
とができる。能動要素４４０は、内蔵電池（図示されて
いない）または参照符号４８０で示された電力源から電
力を取り込むことができる。能動要素４４０は、超音波
変換器から構成することができる。超音波変換器に代え
てまたはこれに加えて他の種類の変換器を使用すること
もできる。取り外し可能な変換器コア４００は、全体的
にチューブ状のシャフト４３０を備えることが好適であ
る。近位の部分４５０は変換器コア４００の近位の部分
の近傍に位置している。
【００６０】取り外し可能な変換器コア４００を収容す
るため、図１０の切開装置１００は内腔４２０を備えて
おり、これに変換器コア４００を挿入することができ
る。切開装置１００は、安全性および機能性の理由か
ら、一回使用して廃棄することが好適である。しかしな
がら、取り外し可能な変換器コア４００は、使い捨てと
するかまたは所定の回数繰り返し使用可能とすることが
できる。変換器コア４００の能動要素４４０が切断する
組織およびその周囲の組織を画像化することを可能にす
るため、切開装置１００の全体的にチューブ状の部材１
１０は変換器ウィンドウ４１０を備えている。取り外し
可能な変換器コア４００が内腔４２０に挿入される際、
コア４００の近位の部分４５０は装置１００の近位の端
部に嵌合してロックされることが好適である。ロック状
態にある際、変換器コア４００の能動要素４４０は、変
換器ウィンドウ４１０に対して整列するとともにこれに
対接し、これによって能動要素４４０が患部およびその
周囲の組織を画像化することが可能となる。
【００６１】図１１には、本発明に係る取り外し可能な
コア４００の一実施例が示されている。取り外し可能な
コア４００は切開装置１００から独立して使用すること
が好適であるため、取り外し可能なコア４００は先細と
なった遠位の先端部４７０を備えており、これによって
柔軟な組織内に容易に進入する。さらに、その薄い形状
により、外科医が取り外し可能なコア４００を組織を過
度に損傷するかまたは大きな傷を形成することなく柔軟
な組織内に挿入することが可能となる。取り外し可能な
コア４００は、外科医が組織内において切断する患部を
正確に位置判定することを可能にする。例えば、取り外
し可能なコア４００の能動要素４４０は、センサ２７０
と同様な特性を有する超音波変換器から構成することが
でき、さらに単一または表面超音波センサに加えて使用
することにより患部を極めて高精度に位置判定すること
ができる。
【００６２】図１２には、図１０の切開装置１００の線
ＡＡ′に沿った断面図が示されている。図１２に示され
ているように、切断工具１２５は変換器ウィンドウ１２
０を介して露出している。ウィンドウ１２０は、図１２
に示されているように、切断工具１２５が外側に伸出し
て曲がっている際にこれを支持および誘導する支持ガイ
ド１２２を備えることができる。組織収集装置２６０
は、簡略化のため図１０または図１２には示されていな
い。しかしながら、前述した切断および収集動作の後に
組織収集装置２６０内に集積された切断組織標本の採取
物を収容するために、チューブ状部材１１０は窪み部分
１３１を備えることができる。窪み部分は、切開装置が
柔軟な組織の塊から除去された際に、組織収集装置２６
０内に収集（収納）された組織標本のための空間を提供
する。この方式により、組織収集装置２６０内に収集さ
れた組織標本は、この組織標本を切り取った元の柔軟組
織塊から切開装置１００を引き抜いた反動によって、標
本組織が実質的に平坦な切開装置の外表面から飛び出す
ことが防止される。内腔４２０は、取り外し可能なコア
４００がこの内部にスライドして、能動要素４４０が変
換器ウィンドウ４１０に面して適正な位置をとることを
可能にする。
【００６３】図１３には伸縮性被覆部材４９５内に挿入
された取り外し可能なコア４００が示されている。伸縮
性の被覆部材５１０は近位の基礎部分５１０を備えてい
る。近位の基礎部分５１０には、全体的にシリンダ形状
の、例えばプラスチックまたはナイロン製のメッシュ部
材５００が装着されている。メッシュ部材５００は、そ
の遠位の端部においていくらか先細となっており、これ
によって伸縮性メッシュ部材５００と取り外し可能コア
装置４００との間でスムーズな遷移がなされる。コア４
００の近位の部分は、伸縮性被覆部材４９５の近位の基
礎部分５１０にスナップ結合し、これによって確実かつ
取り外し可能に固定される。図１３に示されているよう
に、伸縮性メッシュ部材５００は、取り外し可能なコア
４００を挿入するためにちょうど充分であるように形成
される。実用上において、伸縮性被覆部材４９５および
取り外し可能なコア４００の組み立て体は、柔軟な組織
内に同時に挿入され、これによって外科医がいくらか大
きな直径を有する切開装置１００を挿入する前に患部を
画像化することができる。その後、外科医は伸縮性被覆
部材４９５から取り外し可能なコア４００を引き抜き、
伸縮性の被覆部材４９５は胸部等の組織内に残留する。
【００６４】図１４には、本発明に係る柔軟組織切開装
置６００の別の実施例が示されている。図１４に示され
た状態において、取り外し可能なコア４００は切開装置
１００内に挿入および固定され、従って能動要素４４０
が変換器ウィンドウ４１０から外に指向する。図１０に
は、簡略化のため組織収集装置２６０は示されていな
い。図１４には、切開装置１００が伸縮性被覆部材４９
５に挿入された状態で示されている。従って、図１４に
示されるように、切開装置１００はメッシュ部材５００
内に挿入されその遠位の端部５２０に到達しており、切
開装置１００の遠位の部分は切断工具１２５および変換
器ウィンドウ４１０とともにこの中を延在している。図
１４において、メッシュ部材５００は、切開装置１００
の直径を収容できるように伸張している。切開装置１０
０の近位の部分は、伸縮性被覆４９５の基礎部分から延
在している。このことにより、外科医が押しまたは回転
ノブ２２６（図１４に示された回転ノブ２２６）を手動
で操作することが可能になる。組み立て体６００には、
多数の周辺装置を接続することができる。それらの例と
しては、例えば超音波変換器の電源となり得るコア動力
源４８０、コア４００の能動要素４４０によって画像化
された内部組織情報を表示するための一つまたは複数の
データ処理および表示装置２５０、吸引手段４９０、切
断工具動力源（例えば可変ＲＦエネルギー源）、および
／またはその他の装置５９０である。吸引装置４９０は
内腔を介してウィンドウ１２０に吸引力を提供し、切断
工具１２５による切断を実施する。
【００６５】切開装置組み立て体６００は、一体的に回
転するか、または切開装置１００を伸縮性被覆部材４９
５から独立して回転することができ、この際これら２つ
の間の摩擦に対応して回転する。好適には、図１４に示
されるように、切開装置１００は伸縮性被覆部材４９５
から除去可能であり、この際伸縮性の被覆部材４９５は
柔軟な組織内に残留する。この方式により、切開装置１
００を被覆部材４９５から引き抜いた後、被覆部材４９
５は柔軟な組織内に残留し、この中に他の器具を挿入す
ることが可能となる。例えば、切開処理の終了後に取り
外し可能なコア４００を伸縮性被覆部材４９５内の切断
部分に再度挿入することができる。その後、外科医はコ
ア４００の能動要素４４０を付勢し、これにより切断部
を画像化して患部が完全に柔軟な組織塊から切除された
かどうかを確認することができる。これを実施するため
に、外科医は患部を示すディスプレイを監視しながら伸
縮性被覆部材４９５の中で取り外し可能コア４００を回
転させる。何も発見されなかった場合、コア４００を被
覆部材４９５から引き抜き、さらに被覆部材を組織塊か
ら引き抜いて、組み立て体を挿入する前に形成した切開
部分を修復する。他方、外科医は、伸縮性被覆部材４９
５とコア４００を同時に除去することを選択することも
できる。
【００６６】図１７には、本発明に係る切開生検方法の
一実施例が示されている。図１７において、患部が切除
される元となる柔軟な組織は胸部の組織であり、取り外
し可能なコア４００の能動要素４４０は超音波変換器で
あると仮定してある。他の組み合わせも可能であり、本
発明は胸部組織ならびに超音波に係る適用に限定するも
のではない。図１７において、取り外し可能なコア４０
０および能動要素４４０は、まとめて“超音波コア”と
省略されている。さらに、図１７に示されているステッ
プは本発明に係る方法の一実施例を概略的に示したもの
であることが理解されよう。従って、本発明の視点から
逸脱することなく、図１７の各ステップの間にその他の
追加的なステップを挿入するか、または他のステップに
よっていくつかのステップを置き換えることが可能であ
る。
【００６７】この方法はステップＳ０からスタートす
る。ステップＳ１において、例えばスタンダードまたは
走触表面超音波によって、胸部内の患部が大まかに目標
設定される。ステップＳ１において、胸部内における大
まかな患部の位置が得られる。外科医は、患部の大まか
な位置を検出した後、その位置を超音波ディスプレイお
よび／または胸部の表面に例えば“Ｘ”としてマークす
ることができる。胸部はステップＳ２において安定化さ
れる。好適には、通常通り処理され同時係属中である前
述の参照米国特許出願第０９／ＸＸＸ，ＸＸＸ号に記述
されているように、胸部は圧縮されないかまたは僅かに
伸張された状態で安定化される。女性の別の方の乳房は
反対側胸部安定化装置内に固定することが好適であり、
これは処置中に女性を固定するよう作用する。例えば一
つの超音波ポートを胸部のマーク部分に合わせることに
より、胸部固定装置の超音波ポートの一つが患部に整合
する。次に、前述した出願に記載されているように、胸
部安定化装置に吸引が付加され、適正に方向設定された
表面超音波装置が安定化装置の超音波ポートに固定され
る。しかしながら、本発明の概念から逸脱することな
く、その他の胸部安定化手段を使用することができる。
【００６８】ステップＳ３において、胸部上の進入部分
が選択される。乳輪周辺の部分を切開部分として選択す
ることが好適であり、これは乳輪周囲の傷は他の胸部露
出部分の傷に比べて目立たないともにその他の解剖学上
の理由からである。切開部分は、皮膚と皮下の両方につ
いて麻酔される。ステップＳ３においても、選択した切
開場所において小さな切開部が形成される。切開部は、
伸縮性の被覆部材４９５およびこの中に挿入された取り
外し可能なコア４００を収容するために充分な大きさと
することが好適である。ステップＳ４において、伸縮性
の被覆部材４９５は、これに挿入された取り外し可能な
コアと共にステップＳ３において形成された切開部に挿
入される。表面超音波誘導によって、例えば、被覆部材
４９５／コア４００組み立て体が患部の近くに誘導され
る。被覆部材４９５／コア４００組み立て体は、目標の
患部近傍に正確に配置され、本発明の方法はステップＳ
５に進行する。被覆部材４９５／コア４００組み立て体
が目標患部近傍に正しく配置されない場合、これらが目
標患部近傍に正しく配置されるまで前述のステップのい
くつかまたは全てが繰り返される。
【００６９】ここで、外科医が満足できるようにステッ
プＳ４が完了したと仮定すると、ステップＳ５に示され
るように、コア４００は伸縮性の被覆部材４９５から引
き抜かれ、伸縮性の被覆部材４９５は胸部内に残留す
る。ステップＳ６において、取り外し可能なコア４００
は切開装置１００のチューブ状部材の内腔４２０内に挿
入されてそこで固定され、従って能動要素４４０（この
場合、超音波変換器）は装置１００の変換器ウィンドウ
４１０に整合してそこから外を指向する。再び伸縮性の
被覆部材４９５を胸部内に残して、切開装置１００（そ
の内部に固定されたコア４００と共に）が伸縮性被覆部
材４９５内を前進する。被覆部材４９５は胸部組織内で
伸張しいくらか大きな直径を有する切開装置１００を収
容する。切開装置１００は、被覆部材４９５の先細の遠
位の端部５２０へ前進し、従って被覆部材４９５、切開
装置１００、および取り外し可能なコア４００からなる
組み立て体は、ステップＳ７に示されるように、胸部組
織内の目標患部に近接して位置する。
【００７０】ステップＳ８において、表面超音波および
／またはコア超音波を使用して、患部に近接する正しい
位置にあるか、また、前述した組み立て体（図１４）が
正しい方向に回転しているかを確認する。コア４００の
能動要素４４０は特にこの作業のために適しており、切
開装置１００が組織内を回転するとともに、切断工具１
２５が回転し得るように適切な位置にあり、曲げられる
とともに外側に伸出して適正な健康な組織の縁部を伴っ
て患部を周囲の組織から切断することが可能となる。従
って、超音波変換器４４０が切開装置１００に伴って回
転する際に、切断工具１２５が切断する前に患部を画像
化し、これによって外科医がディスプレイ上の組織画像
の観察に基づいて切断工具を最適に配置することが可能
となる。ステップ９において、外科医は麻酔注入を作動
し、麻酔剤は、図４および図６に示されるように、切断
工具１２５によって複数の貫通孔１２６を介して注入さ
れる。切断工具１２５が貫通孔１２６を備えていない場
合、または外科医が切断工具１２５の回転中に組織を麻
酔する必要がないと判断した場合は、ステップＳ９がス
キップされる。例えば、組織が予め麻酔されている場合
である。少なくとも切開装置１００が（その中に固定さ
れた取り外し可能なコア４００とともに）回転する際
に、例えば図２Ｃおよび図１４に参照符号２２６で示さ
れた押しまたは回転ノブを使用して切断工具１２５が伸
ばされ、これによって切断工具１２５はステップＳ１０
に示されるようにウィンドウ４１０から伸出して外側に
曲げられる。切開装置１００と伸縮性被覆部材４９５と
の間の摩擦に応じて（これはメッシュ部材５００の材料
とメッシュの形状に依存して自由に選択可能である）、
被覆部材４９５は切開装置１００とともに回転される。
伸出および曲がりの度合いは、切開装置１００が回転す
る際に、手動またはこれに結合されたモータユニット
（図示されていない）を使用して、外科医が精密に制御
することができる。切断工具が回転する際、切断された
組織標本は、ステップＳ１１に示されるように、組織収
集装置２６０（図２Ａおよび図２Ｂ）内に収集（袋詰
め）されることが好適である。血管は、切断工具１２５
が回転して組織を切断する際、またその後に凝結するこ
とができる。ステップ１２において、切開装置１００が
胸部内において少なくとも一回の回転を実施して回転容
積分を少なくとも目標の患部および好適には患部の周囲
の健康な組織の縁部を含めて切断した後、切開生検装置
１００および取り外し可能なコア４００の組み立て体が
被覆部材４９５から引き抜かれ、被覆部材４９５は胸部
内に残留する。好適には、組織収集装置２６０およびこ
れが収容した組織標本は、全体的にチューブ状の部材１
１０内の窪み部分１３１内に存在する。この方式によ
り、充填された収集装置２６０は、チューブ状部材１１
０の表面から突出しないか、または過度には突出せず、
これによって集積された組織標本を切開装置１００とと
もに容易に被覆部材４９５から引き抜くことができる。
【００７１】切開装置１００を引き抜いた後、コア４０
０を装置１００から引き抜いて胸部に残留する被覆部材
４９５内に再度挿入することができる。ステップ１３に
示されているように、コア４００は、切断個所まで前進
して回転し、外科医は切断個所を画像化して患部全体が
切除されたかどうかを確認することができる。被覆部材
４９５内のコア４００による切断個所の画像化により目
標患部が切除されていないことが判明した場合、いくつ
かの上記ステップを繰り返すことができる。全ての目標
患部が除去されたと仮定すると、例えば乳輪周囲の部分
の縫合によって切開部を復元することができる。この方
法はステップ１６において終了する。
【００７２】本発明の好適な実施例の幾つかについて詳
細に記述したが、これは単に説明目的のものであり、本
発明の開示がこれに限定されるものではないことが理解
されよう。例えば、切断工具１２５の形状は図に示され
たものとは異なったものとすることができる。前述のも
の以外の変換器および／または作用要素を追加するか、
または代替使用することができる。例えば、切断工具１
２５を高周波で振動させるために圧電変換器を効果的に
使用することができる。当業者においては多数の設計変
更をなし得ることは勿論である。それらの変更は全て本
発明の範囲に帰属するものと考えられる。従って、本発
明は請求の範囲によってのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】切断装置が平面状に引き戻された状態を示
す、本発明に係る切開装置の実施例を示す説明図であ
る。
【図１Ｂ】図１Ａの切開装置において切断装置が伸張さ
れ曲がり出た状態を示す説明図である。
【図１Ｃ】図１Ａの切開装置を別の視点から見た説明図
である。
【図２Ａ】本発明に係る切開装置の別の実施例を示すで
あり、切開装置に装着された外部組織収集装置が開放さ
れた状態を示す説明図である。
【図２Ｂ】図２Ａの切開装置において切開装置に装着さ
れた外部組織収集装置が閉鎖された状態を示す説明図で
ある。
【図２Ｃ】本発明に係る切開装置の近位の領域の一実施
例を示す説明図である。
【図３Ａ】本発明に係る切開装置および方法の一実施例
の動作を示す説明図である。
【図３Ｂ】本発明に係る切開装置および方法の一実施例
の動作をさらに示す説明図である。
【図３Ｃ】本発明に係る切開装置および方法の一実施例
の動作をさらに示す説明図である。
【図４】本発明に係る切開装置および方法における使用
に適する切断装置の詳細説明図である。
【図５】図４の線ＡＡ′に沿って切断した断面図であ
る。
【図６】本発明に係る切開装置および方法における使用
に適する別の切断装置の詳細説明図である。
【図７】図６の線ＢＢ′に沿って切断した断面図であ
る。
【図８】本発明に係る切開装置および方法における使用
に適する別の切断装置の詳細説明図である。
【図９】チューブ状部材１１０の断面図であり、チュー
ブ状部材１１０の周りにおけるウィンドウ１２０と変換
器２７０の相対的配置を説明するものである。不必要な
部分は省略してある。
【図１０】本発明に係る切開生検装置の別の実施例を示
す上面図である。
【図１１】図１０の装置の側面図である。
【図１２】図１０のＡＡ′線に沿った断面図である。
【図１３】本発明に係る装置において使用される取り外
し可能型コアの構造を示す説明図である。
【図１４】本発明に係る組織切開装置の別の実施例を示
す構成図である。
【図１５】本発明に係る切開装置および方法における使
用に適する別の切断装置の詳細説明図である。
【図１６】図１５に示された切断装置の詳細拡大図であ
る。
【図１７】本発明に係る切開生検方法の実施例を示すフ
ローチャートである。
【符号の説明】
１００ 切開生検装置 １０５ 遠位領域 １１０ チューブ状部材 １１５ 遠位先端部 １２０ 切断ウィンドウ １２５ 切断装置 １２６ 貫通孔 １２７ 歯 １２８，１３０，４２０ 内腔 １３１ 窪み部分 ２１５ 近位端部 ２２５，４５０ 近位部分 ２２６ 回転ノブ ２２７，３５０，５３０ 矢印 ２２８ バネ ２４０ 電源 ２５０ 表示装置 ２６０ 組織収集装置 ２７０ 変換器 ２８０ 平面 ３００ 患部 ３１０ 乳頭 ３２０ ニップル ４００ 変換器コア ４１０ 変換器ウィンドウ ４３０ チューブ状シャフト ４４０ 能動要素 ４５０ 近位の部分 ４６０ 交信チャネル ４８０ コア電源 ４９０ 吸引装置 ４９５ 伸張性被覆部材 ５００ メッシュ部材 ５１０ 近位基礎部分 ５２０ 遠位端部 ５４０ チューブ ５５０，５６０ エッジ ６００ 組み立て体
フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｂ 18/14 Ｇ０１Ｂ 17/00 Ｂ Ｇ０１Ｂ 17/00 Ａ６１Ｂ 17/39 ３１５ (72)発明者 ジェームズ ダブリュー ベター アメリカ合衆国、カリフォルニア 94028、 ポートラ バレー、ソラナ ロード 117

Claims (49)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 遠位の先端部近辺にウィンドウを備える
    チューブ状部材を備え；切断工具を備え、この切断工具
    の遠位の端部はチューブ状部材の遠位の先端部近傍に接
    合され、切断工具の少なくとも遠位の部分が選択的に前
    記ウィンドウから曲がり出るとともにウィンドウ内に引
    き戻されるよう形成され；少なくともチューブ状部材に
    対して外部から取り付けられた組織収集装置を備え、こ
    の組織収集装置は生検装置が回転されて切断工具が曲げ
    られた際に切断工具によって切断された組織標本を収集
    する切開生検装置。
  2. 【請求項２】 切断工具の遠位の部分は先行エッジ部が
    研磨された薄いリボン部材を備える請求項１記載の切開
    生検装置。
  3. 【請求項３】 薄いリボン部材の先行エッジ部は鋸歯形
    状に形成される請求項２記載の切開生検装置。
  4. 【請求項４】 チューブ状部材は、切断工具の近位の端
    部が遠位の方向に推進されるかまたは近位の方向に引か
    れる際に切断工具の近位の部分がチューブ状部材内にス
    ライドすることを可能にする内側ガイドを備える請求項
    １記載の切開生検装置。
  5. 【請求項５】 切断工具はさらに：内腔と；遠位の部分
    内に設けられた複数の貫通孔とを備え、これらの貫通孔
    は内腔と液体交換結合にある請求項１記載の切開生検装
    置。
  6. 【請求項６】 組織収集装置は切断した標本を収容する
    ための袋部材を備える請求項１記載の切開生検装置。
  7. 【請求項７】 袋部材の開口はチューブ状部材内のウィ
    ンドウと少なくとも同一の広がりを有する請求項６記載
    の切開生検装置。
  8. 【請求項８】 組織収集装置は切断工具が選択的に曲げ
    られまた引き戻される際にそれぞれ開放および閉鎖し得
    るように構成する請求項１記載の切開生検装置。
  9. 【請求項９】 組織収集装置は、チューブ状部材ならび
    に切断工具の遠位の部分の後縁部に装着された袋部材を
    備え、この袋部材は切断部材が曲げられる際および引き
    戻される際にそれぞれ開放および閉鎖する請求項８記載
    の切開生検装置。
  10. 【請求項１０】 チューブ状部材の遠位の部分には装着
    された超音波センサをさらに備え、この超音波センサは
    チューブ状部材内に配置され、生検装置が回転される際
    に切断工具によって切断される組織を撮影する請求項１
    記載の切開生検装置。
  11. 【請求項１１】 超音波センサは少なくとも一つのデー
    タ処理および表示装置に電気的に接続され、これによっ
    て切断される組織をリアルタイムまたは近リアルタイム
    にグラフィック表示する請求項１０記載の切開生検装
    置。
  12. 【請求項１２】 切断工具の遠位の部分は高周波または
    その他の動力源に電気的に接続する請求項１記載の切開
    生検装置。
  13. 【請求項１３】 切断工具の遠位の部分は細いワイヤを
    備える請求項１２記載の切開生検装置。
  14. 【請求項１４】 組織に進入するための遠位の先端部を
    有する回転可能なチューブ状部材を備え；チューブ状部
    材の遠位の先端近傍に配置された作用要素を備え、この
    作用要素はチューブ状部材が回転する際にこれに接触す
    る組織に作用し；チューブ状部材の遠位の先端の近傍に
    あるとともに作用要素から離間して配置された超音波変
    換器を備え、チューブ状部材が回転した際に変換器が作
    用要素前方の組織面を走査し；超音波変換器が集積した
    情報に基づいて作用要素の動作を制御する制御手段を備
    える柔軟な生体組織の侵入式切開装置。
  15. 【請求項１５】 超音波変換器は約７．５ないし２０Ｍ
    Ｈｚの範囲で調節可能である請求項１４記載の装置。
  16. 【請求項１６】 超音波変換器はチューブ状部材内にお
    いて作用要素に対して角度αをもって配置され、この角
    度αは、チューブ状部材が回転した際に変換器によって
    集積される情報に応答して作用要素の動作を有効に制御
    するために必要なものより小さくなることはない請求項
    １４記載の装置。
  17. 【請求項１７】 角度αは１８０°未満である請求項１
    ６記載の装置。
  18. 【請求項１８】 作用要素は、研削装置、往復切断工
    具、弓切り装置、電気メス装置、レーザ装置、および振
    動装置からなる一群の中から選択された少なくとも一つ
    の装置を備える請求項１４記載の装置。
  19. 【請求項１９】 超音波変換器は少なくとも一つのデー
    タ処理装置および表示装置に接続され、これによってオ
    ペレータは装置が回転した際に組織が作用要素と接触す
    る前に組織の構造を確認して作用要素の動作を制御する
    ことが可能となる請求項１４記載の装置。
  20. 【請求項２０】 作用要素は切断工具を備え、切断工具
    の遠位の端部はチューブ状部材の遠位の先端の近傍に装
    着され、切断工具の少なくとも遠位の部分は選択的にチ
    ューブ状部材内のウィンドウから曲がり出るとともにウ
    ィンドウ内に引き戻すことができるよう構成される請求
    項１４記載の装置。
  21. 【請求項２１】 制御手段は切断工具を選択的に曲げる
    とともに引き戻すための手段を備える請求項２０記載の
    装置。
  22. 【請求項２２】 制御手段は手動操作可能な押しノブま
    たは手動操作可能な回転ノブのいずれか一方からなる請
    求項２１記載の装置。
  23. 【請求項２３】 全体的にチューブ状の部材を組織内に
    挿入し、このチューブ状部材はこれから選択的に曲がり
    出る切断工具とチューブ状部材の遠位の先端近傍に配置
    された外部組織収集装置とを備え；チューブ状部材を回
    転し；切断工具の曲がり角度を選択的に変化させ；切断
    要素によって採取された組織を組織収集装置内に収集
    し；チューブ状部材を柔軟組織から引き戻すステップか
    らなる柔軟組織の切開生検方法。
  24. 【請求項２４】 回転ステップはチューブ状部材を手動
    で回転することによって実施する請求項２３記載の方
    法。
  25. 【請求項２５】 チューブ状部材はさらに画像化変換器
    を備え、この方法は：さらに変換器から受信した情報を
    ディスプレイ装置上に表示し；画像化変換器からの情報
    に基づいて切断工具の曲げ角度を変化させるステップを
    含む請求項２３記載の方法。
  26. 【請求項２６】 切断工具は電気手術刃を備え、この方
    法はさらに変換器によって受信された情報に基づいて電
    気手術刃に付加する出力を変化させるステップを含む請
    求項２５記載の方法。
  27. 【請求項２７】 挿入ステップの前に柔軟な組織を圧縮
    されない状態で安定化させるステップを含む請求項２３
    記載の方法。
  28. 【請求項２８】 挿入ステップより先かつ引き戻しステ
    ップの前に切断工具が非伸張状態であると仮定して制御
    するステップを含む請求項２３記載の方法。
  29. 【請求項２９】 切断工具が非伸張状態である際組織収
    集装置は閉鎖状態となる請求項２８記載の方法。
  30. 【請求項３０】 切断工具の伸張は切断工具の近位の端
    部を遠位および近位の方向にそれぞれ選択的に手動で推
    動および引張することによって制御する請求項２３記載
    の方法。
  31. 【請求項３１】 切断工具は内腔およびこれと液体交換
    結合された複数の貫通孔を備え、この方法はこれら複数
    の貫通孔を介して少なくとも一種の液体を組織に搬送す
    るステップをさらに含む請求項２３記載の方法。
  32. 【請求項３２】 チューブ状の部材を組織内に挿入し、
    このチューブ状部材はこれの遠位の端部近傍に装着され
    た超音波変換器を備え；柔軟な組織内でチューブ状部材
    を回転し；超音波変換器の出力をディスプレイ装置上に
    表示し；表示された出力に基づいて柔軟な組織に作用す
    るステップからなる柔軟な組織の画像化および処置方
    法。
  33. 【請求項３３】 超音波変換器は約７．５ないし２０Ｍ
    Ｈｚの範囲で調節される請求項３２記載の方法。
  34. 【請求項３４】 作用ステップは元の組織塊から柔軟な
    組織を可変の量で選択的に切断するステップを含む請求
    項３２記載の方法。
  35. 【請求項３５】 切断された組織片をチューブ状部材の
    外部に装着された組織収集装置内に収集するステップを
    さらに含む請求項３４記載の方法。
  36. 【請求項３６】 遠位の先端近傍に第一および第二のウ
    ィンドウを有するチューブ状部材と；選択的に第一のウ
    ィンドウから曲がり出るとともに第一のウィンドウ内に
    引き戻されるよう構成された切断工具と；取り外し可能
    な変換器コアとを備え、この変換器コアはこれがチュー
    ブ状部材内に装着された際に第二のウィンドウから外に
    指向するよう構成された能動変換器要素を備える切開生
    検装置。
  37. 【請求項３７】 取り外し可能なコアはチューブ状部材
    内に嵌合するよう構成する請求項３６記載の装置。
  38. 【請求項３８】 能動変換器要素は超音波変換器から構
    成する請求項３６記載の装置。
  39. 【請求項３９】 取り外し可能な変換器コアは柔軟な組
    織内に容易に進入できるよう先細に形成された遠位の先
    端を備える請求項３６記載の装置。
  40. 【請求項４０】 少なくとも切断工具に装着される外部
    組織収集装置をさらに備える請求項３６記載の装置。
  41. 【請求項４１】 チューブ状部材はさらに切断工具の後
    縁に近接する窪み部分を備え、この窪み部分は外部組織
    収集装置を受容する請求項４０記載の装置。
  42. 【請求項４２】 伸張可能な被覆部材をさらに備え、こ
    の伸張可能な被覆部材は取り外し可能な変換器コアおよ
    びチューブ状部材を受容する請求項３６記載の装置。
  43. 【請求項４３】 切断工具とチューブ状部材内に取り付
    けられる取り外し可能な変換器コアと伸張可能な被覆部
    材とを有する全体的にチューブ状の部材からなる切開生
    検システムを使用して柔軟な生体組織から患部を切除す
    る方法であり：変換器コアを伸張可能な被覆部材内に装
    着し；切開部を介して変換器および被覆部材を組織内に
    挿入し；変換器コアを付勢することによって組織内の目
    標部分を画像化し；被覆部材を組織内に残留させる一方
    変換器コアを被覆部材から除去し；コアを全体的にチュ
    ーブ状の部材内に固定してコアをチューブ状部材から外
    側に指向させ；切断工具が患部に近接位置に達するまで
    伸張可能な被覆部材を介してチューブ状部材をスライド
    させ；切断工具を使用して患部を切断し；少なくともチ
    ューブ状部材を切開部から取り出すステップからなる患
    部の切開方法。
  44. 【請求項４４】 挿入ステップより先に胸部を僅かに伸
    張されるが圧縮されない状態で固定するステップをさら
    に含む請求項４３記載の方法。
  45. 【請求項４５】 被覆部材は取り出しステップの後も組
    織内に残留し、この方法はさらに：変換器コアを被覆部
    材内に再挿入し患部が切除されたことを確認するために
    目標部分を画像化するステップを含む請求項４３記載の
    方法。
  46. 【請求項４６】 チューブ状部材に固定された外部組織
    収集装置内に切断された患部を収集するステップをさら
    に含む請求項４３記載の方法。
  47. 【請求項４７】 チューブ状部材および被覆部材の両方
    が切開部から引き戻される請求項４３記載の方法。
  48. 【請求項４８】 遠位の先端部近傍にウィンドウを備え
    る一回使用の使い捨てチューブ状部材を備え、このチュ
    ーブ状部材は切断工具を備え、この切断工具の遠位の端
    部はチューブ状部材の遠位の先端部の近傍に装着され、
    切断工具の少なくとも遠位の部分が選択的にウィンドウ
    から曲げ出されるとともにウィンドウ内に引き戻される
    よう構成され；一回使用の使い捨て組織収集装置が少な
    くとも組織収集装置に外部から装着され、この組織収集
    装置は生検装置が回転して切断工具が曲げられた際に切
    断工具によって切断された組織を収集する切開生検装
    置。
  49. 【請求項４９】 遠位の先端部の近傍に第一および第二
    のウィンドウを有する一回使用の使い捨てチューブ状部
    材を備え、このチューブ状部材は選択的に第一のウィン
    ドウから曲がり出るとともに第一のウィンドウ内に引き
    戻される切断工具を備え、 取り外し可能な変換器コアを備え、この変換器コアはこ
    れがチューブ状部材内に装着された際に第二のウィンド
    ウから外に指向するよう構成された能動変換器要素を備
    える切開生検装置。
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