CN111163717B - 息肉切除术系统、设备和方法 - Google Patents

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Abstract

一种息肉移除设备,包括:外管状本体;内管状本体;管状切割器,其耦接到内管状本体的远侧端部或形成为内管状本体的远侧端部的一部分;弹簧,其定位成相对于所述外管状本体沿延伸方向偏压所述内管状本体;把手,其耦接到所述外管状本体的近侧端部;致动构件,其可移动地耦接到所述把手;以及断开机构,其用于选择性地将所述致动构件耦接到所述内管状本体以及将所述致动构件从所述内管状本体解耦,该断开机构构造成在致动构件沿第一方向移动大于预定距离的距离时,从所述致动构件自动地解耦所述内管状本体。

Description

息肉切除术系统、设备和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年6月14日提交的题为“POLYPECTOMY SYSTEMS,DEVICES,ANDMETHODS”的美国临时专利申请No.62/519,490的权益。本申请与2017年6月7日提交的题为“POLYPECTOMY SYSTEMS,DEVICES,AND METHODS”的美国专利申请No.15/616,148的主题相关,该申请是2016年7月28日提交的题为“POLYPECTOMY SYSTEMS,DEVICES,AND METHODS”的美国专利申请No.15/222,021的继续申请,其要求2015年7月31日提交的题为“POLYPECTOMYSYSTEMS,DEVICES,AND METHODS”的美国临时专利申请No.62/199,494的权益。前述申请中的每个在此通过引用以其整体并入本文。
技术领域
本公开总体上涉及医学领域,并且更具体地说,涉及用于执行息肉切除术的设备和方法。
背景技术
息肉是组织从黏膜的异常增生。可以进行息肉切除术来移除息肉。子宫内膜或子宫息肉是附着于子宫内壁的异常增生。子宫息肉通常是良性的,但是它们可能会癌变,或最终变成癌症。
发明内容
本公开提供各种实施例的息肉切除术系统、方法和设备来安全移除息肉比如子宫息肉。在一些实施例中,息肉切除术设备构造成通过阴道插入子宫中,并通过真空抽吸和机械分离中的一种或两种来移除息肉。在一些实施例中,本文中公开的息肉切除术设备被特别设计成移除息肉(其在稠度上通常相对较小且呈凝胶状),并且不一定被设计成移除更大和/或更坚固的物体,比如肌瘤。这可以使本文中公开的实施例比更牢固地构建的工具更小,并且在某些情况下机械上更简单,所述工具旨在移除那些更大和/或更坚固的物体,比如肌瘤。本文中公开的息肉切除术设备可以更安全、更容易使用、成本更低和/或制造更容易。
根据一些实施例,一种息肉移除设备包括:外管状本体,其具有圆柱形外表面、近侧端部和远侧端部、以及在所述圆柱形外表面中处于所述远侧端部之处或附近的开口;内管状本体,其定位在所述外管状本体的管腔内,所述内管状本体具有近侧端部和远侧端部,并且能相对于所述外管状本体移动;管状切割器,其耦接到所述内管状本体的远侧端部或形成为所述内管状本体的远侧端部的一部分,所述管状切割器邻近所述外管状本体的开口定位;弹簧,其定位成相对于所述外管状本体沿延伸方向偏压所述内管状本体;把手,其耦接到所述外管状本体的近侧端部;致动构件,其可移动地耦接到所述把手,所述致动构件构造成由用户通过相对于所述把手对所述致动构件进行滑动或旋转中的至少一种方式来得到操控,所述致动构件构造成能相对于所述把手至少沿第一方向和第二方向移动;以及断开机构,其用于选择性地将所述致动构件耦接到所述内管状本体以及将所述致动构件从所述内管状本体解耦,所述断开机构构造成在所述致动构件沿第一方向移动预定距离的同时保持所述内管状本体耦接到所述致动构件,从而导致所述内管状本体相对于所述外管状本体缩回,所述断开机构进一步构造成在所述致动构件沿第一方向移动大于所述预定距离的距离时,从所述致动构件自动地解耦所述内管状本体,从而允许所述弹簧使所述内管状本体相对于所述外管状本体延伸,并且所述断开机构进一步构造成在所述致动构件沿第二方向移动时,将所述内管状本体重新耦接到所述致动构件。
在一些实施例中,所述断开机构包括:可旋转的连接连杆,其在将所述内管状本体耦接到所述致动构件的方向上被偏压;以及凸轮表面,其定位成响应于所述致动构件在第一方向上的移动,接合所述连接连杆并使所述连接连杆在将所述内管状本体从所述致动构件解耦的方向上旋转。在一些实施例中,所述断开机构包括:弹性地可弯曲的连接连杆,其在将所述内管状本体耦接到所述致动构件的方向上被偏压;以及凸轮表面,其定位成响应于所述致动构件在第一方向上的移动,接合所述连接连杆并使所述连接连杆在将所述内管状本体从所述致动构件解耦的方向上弯曲。在一些实施例中,所述第一方向包括所述致动构件相对于所述把手沿近侧方向的平移,并且所述第二方向包括所述致动构件相对于所述把手沿远侧方向的平移。在一些实施例中,所述第一方向包括所述致动构件相对于所述把手沿顺时针或逆时针方向的旋转,并且所述第二方向包括所述致动构件相对于所述把手沿与所述第一方向相反的方向的旋转。在一些实施例中,所述息肉移除设备进一步包括凸轮机构,其构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体延伸时,使所述内管状本体围绕纵向轴线旋转。在一些实施例中,所述凸轮机构包括至少部分地定位在螺旋凹槽内的销,其中所述销耦接到所述内管状本体或所述把手中的一个或形成为所述内管状本体或所述把手中的一个的一部分,并且所述螺旋凹槽耦接到所述内管状本体或所述把手中的另一个或形成为所述内管状本体或所述把手中的另一个的一部分。在一些实施例中,所述凸轮机构构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体延伸时,使所述内管状本体围绕所述纵向轴线旋转不大于180度。在一些实施例中,所述凸轮机构构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体延伸时,使所述内管状本体围绕所述纵向轴线旋转不大于270度。在一些实施例中,所述息肉移除设备进一步包括:切割块,其定位在所述外管状本体的远侧端部处并且至少部分地在所述开口的远侧,所述切割块包括钝的圆形远侧部分,该钝的圆形远侧部分至少部分地形成所述息肉移除设备的远侧末端,所述切割块进一步包括定位在所述外管状本体的管腔内的向近侧延伸的切割部分,该切割部分包括圆柱形外表面、凹状近侧面以及所述圆柱形外表面与所述凹状近侧面相交之处的切割边缘,其中,所述管状切割器定尺寸为在所述内管状本体相对于所述外管状本体处于延伸位置时,至少部分地装配在所述外管状本体的管腔与所述切割块的切割部分的圆柱形外表面之间的环形空隙内。在一些实施例中,所述管状切割器包括定位在所述管状切割器的远侧端部的内部直径处的圆状切割边缘。在一些实施例中,所述外管状本体包括位于所述开口的远侧端部处的远侧切割表面,所述远侧切割表面包括不垂直于所述外管状本体的纵向轴线的形状。在一些实施例中,所述外管状本体包括位于所述开口的远侧端部处的远侧切割表面,所述远侧切割表面包括一种形状,该形状在垂直于所述外管状本体的纵向轴线且正交于所述开口的中心观察时,包括一个或更多个圆形部分或包括相对于所述纵向轴线以非垂直角度取向的一个或更多个部分。在一些实施例中,所述外管状本体可旋转地耦接到所述把手,以允许所述外管状本体相对于所述把手围绕纵向轴线旋转。在一些实施例中,所述外管状本体经由毂可旋转地耦接到所述把手,所述毂包括至少一个径向突出构件,以便被用户接合来使所述毂和所述外管状本体相对于所述把手旋转。在一些实施例中,所述息肉移除设备进一步包括滚珠爪掣机构,其构造成抵抗所述毂相对于所述把手的旋转,直到所述滚珠爪掣机构的预加载力被克服,所述滚珠爪掣机构至少包括滚珠、滚珠预加载设备和供所述滚珠接合的多个爪掣。在一些实施例中,所述管状切割器包括定位在所述管状切割器的远侧端部的内部直径处的圆状切割边缘。在一些实施例中,所述外管状本体包括位于所述开口的远侧端部处的远侧切割表面,所述远侧切割表面包括不垂直于所述外管状本体的纵向轴线的形状。在一些实施例中,所述外管状本体包括位于所述开口的远侧端部处的远侧切割表面,所述远侧切割表面包括一种形状,该形状在垂直于所述外管状本体的纵向轴线且正交于所述开口的中心观察时,包括一个或更多个圆形部分或包括相对于所述纵向轴线以非垂直角度取向的一个或更多个部分。
根据一些实施例,一种息肉移除设备包括:外管状本体,其具有近侧端部和远侧端部;内管状本体,其定位在所述外管状本体的管腔内,所述内管状本体具有近侧端部和远侧端部,并且能相对于所述外管状本体移动;把手,其耦接到所述外管状本体的近侧端部;致动构件,其可移动地耦接到所述把手,所述致动构件构造成在所述致动构件相对于所述把手移动时,至少导致所述内管状本体相对于所述外管状本体平移;真空端口,其供真空源与之耦接,所述真空端口与所述内管状本体的管腔处于流体连通;靠近所述息肉移除设备的远侧端部的开口,该开口构造成允许所述息肉移除设备之外的环境与所述内管状本体的管腔之间的流体连通;切割块,其定位在所述外管状本体的远侧端部处并且至少部分地在所述开口的远侧,所述切割块包括钝的圆形远侧部分,该钝的圆形远侧部分至少部分地形成所述息肉移除设备的远侧末端,所述切割块进一步包括定位在所述外管状本体的管腔内的向近侧延伸的切割部分,该切割部分包括圆柱形外表面、凹状近侧面以及所述圆柱形外表面与所述凹状近侧面相交之处的切割边缘;和管状切割器,其定位在所述内管状本体的远侧端部处,所述管状切割器定尺寸为在所述内管状本体相对于所述外管状本体处于延伸位置时,至少部分地装配在所述外管状本体的管腔与所述切割块的切割部分的圆柱形外表面之间的环形空隙内。
在一些实施例中,所述管状切割器的内部直径与所述切割块的切割部分的圆柱形外表面的外部直径之间的直径间隙不大于0.0025”。在一些实施例中,所述外管状本体可旋转地耦接到所述把手,以允许所述外管状本体相对于所述把手围绕纵向轴线旋转。在一些实施例中,所述外管状本体经由毂可旋转地耦接到所述把手,所述毂包括至少一个径向突出构件,以便被用户接合来使所述毂和所述外管状本体相对于所述把手旋转。在一些实施例中,所述息肉移除设备进一步包括滚珠爪掣机构,其构造成抵抗所述毂相对于所述把手的旋转,直到所述滚珠爪掣机构的预加载力被克服,所述滚珠爪掣机构至少包括滚珠、滚珠预加载设备和供所述滚珠接合的多个爪掣。在一些实施例中,所述管状切割器包括定位在所述管状切割器的远侧端部的内部直径处的圆状切割边缘。在一些实施例中,所述外管状本体包括位于所述开口的远侧端部处的远侧切割表面,所述远侧切割表面包括不垂直于所述外管状本体的纵向轴线的形状。在一些实施例中,所述外管状本体包括位于所述开口的远侧端部处的远侧切割表面,所述远侧切割表面包括一种形状,该形状在垂直于所述外管状本体的纵向轴线且正交于所述开口的中心观察时,包括一个或更多个圆形部分或包括相对于所述纵向轴线以非垂直角度取向的一个或更多个部分。在一些实施例中,所述外管状本体的纵向长度与所述外管状本体的外部直径的比值为至少100。
根据一些实施例,一种息肉移除设备包括:外管状本体,其具有圆柱形外表面、近侧端部和远侧端部、以及在所述圆柱形外表面中靠近所述远侧端部的开口;内管状本体,其定位在所述外管状本体的管腔内,所述内管状本体具有近侧端部和远侧端部,并且能相对于所述外管状本体纵向地和旋转地移动,所述内管状本体包括相对于所述外管状本体的延伸位置和缩回位置;管状切割器,其耦接到所述内管状本体的远侧端部或形成为所述内管状本体的远侧端部的一部分,所述管状切割器邻近所述外管状本体的开口定位;弹簧,其定位成相对于所述外管状本体朝向所述延伸位置偏压所述内管状本体;把手,其耦接到所述外管状本体的近侧端部;凸轮机构,其耦接到所述把手,并构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体从所述缩回位置向所述延伸位置移动时,使所述内管状本体围绕纵向轴线旋转;以及断开机构,其耦接到所述把手,并且构造成选择性地将所述内管状本体保持在所述缩回位置或从所述缩回位置释放所述内管状本体,从而允许所述弹簧朝向所述延伸位置移动所述内管状本体。
在一些实施例中,所述凸轮机构包括至少部分地定位在螺旋凹槽内的销,其中所述销耦接到所述内管状本体或所述把手中的一个或形成为所述内管状本体或所述把手中的一个的一部分,并且所述螺旋凹槽耦接到所述内管状本体或所述把手中的另一个或形成为所述内管状本体或所述把手中的另一个的一部分。在一些实施例中,所述凸轮机构构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体延伸时,使所述内管状本体围绕所述纵向轴线在90-270度的范围内旋转。在一些实施例中,所述断开机构包括抓爪,所述抓爪与所述内管状本体的致动表面或耦接到所述内管状本体的部件接合,并且其中所述抓爪能移动为与所述致动表面脱离接合,以允许所述弹簧朝向所述延伸位置移动所述内管状本体。在一些实施例中,所述抓爪能枢转地移动以接合或脱离所述致动表面,并且所述断开机构进一步包括弹簧,该弹簧将所述抓爪偏压向与所述致动表面接合。在一些实施例中,所述抓爪被偏压向与所述致动表面接合,并且所述抓爪包括弹性地可弯曲的材料,其能弯曲以脱离所述致动表面。在一些实施例中,所述断开机构包括可手动操作的释放件,该释放件耦接到所述抓爪或形成为所述抓爪的一部分,以允许将所述抓爪手动移动为与所述致动表面脱离接合。在一些实施例中,所述息肉移除设备进一步包括:致动构件,其可移动地耦接到所述把手和所述断开机构,所述致动构件构造成由用户通过相对于所述把手对所述致动构件进行滑动或旋转中的至少一种方式来得到操控;其中,当所述断开机构的抓爪与所述致动表面接合时,所述致动构件相对于所述把手的移动导致所述内管状本体相对于所述把手移动;并且其中,当所述断开机构的抓爪不与所述致动表面接合时,所述致动构件相对于所述把手的移动不会导致所述内管状本体相对于所述把手移动。在一些实施例中,所述断开机构进一步包括凸轮表面,该凸轮表面定位成响应于所述致动构件相对于所述把手的移动来自动地使所述抓爪脱离所述致动表面。在一些实施例中,所述致动构件通过齿轮系或连结件耦接到所述断开机构,所述齿轮系或连结件将所述致动构件的枢转移动转换成所述断开机构的至少一部分的滑动移动。在一些实施例中,所述外管状本体能相对于所述把手旋转,以允许改变所述开口相对于所述把手的旋转位置。在一些实施例中,所述息肉移除设备进一步包括:切割块,其定位在所述外管状本体的远侧端部处并且至少部分地在所述开口的远侧,所述切割块包括钝的圆形远侧部分,该钝的圆形远侧部分至少部分地形成所述息肉移除设备的远侧末端,所述切割块进一步包括定位在所述外管状本体的管腔内的向近侧延伸的切割部分,该切割部分包括圆柱形外表面、凹状近侧面以及所述圆柱形外表面与所述凹状近侧面相交之处的切割边缘;和其中,所述管状切割器定尺寸为在所述内管状本体相对于所述外管状本体处于延伸位置时,至少部分地装配在所述外管状本体的管腔与所述切割块的切割部分的圆柱形外表面之间的环形空隙内。在一些实施例中,所述管状切割器包括定位在所述管状切割器的远侧端部的内部直径处的圆状切割边缘。在一些实施例中,所述外管状本体包括位于所述开口的远侧端部处的远侧切割表面,所述远侧切割表面包括不垂直于所述纵向轴线的形状。在一些实施例中,所述外管状本体包括位于所述开口的远侧端部处的远侧切割表面,所述远侧切割表面包括一种形状,该形状在垂直于所述纵向轴线且正交于所述开口的中心观察时,包括一个或更多个圆形部分或包括相对于所述纵向轴线以非垂直角度取向的一个或更多个部分。
根据一些实施例,一种息肉移除设备包括:外管状本体,其具有圆柱形外表面、近侧端部和远侧端部、以及在所述圆柱形外表面中靠近所述远侧端部的开口;内管状本体,其定位在所述外管状本体的管腔内,所述内管状本体具有近侧端部和远侧端部,并且能相对于所述外管状本体移动;切割器,其耦接到所述内管状本体的远侧端部或形成为所述内管状本体的远侧端部的一部分,所述切割器邻近所述外管状本体的开口定位;弹簧,其定位成相对于所述外管状本体沿缩回方向偏压所述内管状本体;把手,其耦接到所述外管状本体的近侧端部;致动构件,其可移动地耦接到所述把手,所述致动构件构造成由用户通过相对于所述把手对所述致动构件进行滑动或旋转中的至少一种方式来得到操控,所述致动构件构造成能相对于所述把手至少沿第一方向和第二方向移动;以及断开机构,其用于选择性地将所述致动构件耦接到所述内管状本体以及将所述致动构件从所述内管状本体解耦,所述断开机构构造成在所述致动构件沿第一方向移动预定距离的同时保持所述内管状本体耦接到所述致动构件,从而导致所述内管状本体相对于所述外管状本体延伸,所述断开机构进一步构造成在所述致动构件沿第一方向移动大于所述预定距离的距离时,从所述致动构件自动地解耦所述内管状本体,从而允许所述弹簧使所述内管状本体相对于所述外管状本体缩回,并且所述断开机构进一步构造成在所述致动构件沿第二方向移动时,将所述内管状本体重新耦接到所述致动构件。
在一些实施例中,所述断开机构包括:可旋转的连接连杆,其在将所述内管状本体耦接到所述致动构件的方向上被偏压;以及凸轮表面,其定位成响应于所述致动构件在第一方向上的移动,接合所述连接连杆并使所述连接连杆在将所述内管状本体从所述致动构件解耦的方向上旋转。在一些实施例中,所述断开机构包括:弹性地可弯曲的连接连杆,其在将所述内管状本体耦接到所述致动构件的方向上被偏压;以及凸轮表面,其定位成响应于所述致动构件在第一方向上的移动,接合所述连接连杆并使所述连接连杆在将所述内管状本体从所述致动构件解耦的方向上弯曲。在一些实施例中,所述第一方向包括所述致动构件相对于所述把手沿远侧方向的平移,并且所述第二方向包括所述致动构件相对于所述把手沿近侧方向的平移。在一些实施例中,所述第一方向包括所述致动构件相对于所述把手沿顺时针或逆时针方向的旋转,并且所述第二方向包括所述致动构件相对于所述把手沿与所述第一方向相反的方向的旋转。在一些实施例中,所述息肉移除设备进一步包括凸轮机构,其构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体缩回时,使所述内管状本体围绕纵向轴线旋转。在一些实施例中,所述凸轮机构包括至少部分地定位在螺旋凹槽内的销,其中所述销耦接到所述内管状本体或所述把手中的一个或形成为所述内管状本体或所述把手中的一个的一部分,并且所述螺旋凹槽耦接到所述内管状本体或所述把手中的另一个或形成为所述内管状本体或所述把手中的另一个的一部分。在一些实施例中,所述凸轮机构构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体缩回时,使所述内管状本体围绕所述纵向轴线旋转不大于180度。在一些实施例中,所述凸轮机构构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体缩回时,使所述内管状本体围绕所述纵向轴线旋转不大于270度。在一些实施例中,所述外管状本体可旋转地耦接到所述把手,以允许所述外管状本体相对于所述把手围绕纵向轴线旋转。在一些实施例中,所述外管状本体经由毂可旋转地耦接到所述把手,所述毂包括至少一个径向突出构件,以便被用户接合来使所述毂和所述外管状本体相对于所述把手旋转。在一些实施例中,所述息肉移除设备进一步包括滚珠爪掣机构,其构造成抵抗所述毂相对于所述把手的旋转,直到所述滚珠爪掣机构的预加载力被克服,所述滚珠爪掣机构至少包括滚珠、滚珠预加载设备和供所述滚珠接合的多个爪掣。
根据一些实施例,一种息肉移除设备包括:外管状本体,其具有近侧端部和远侧端部;内管状本体,其定位在所述外管状本体的管腔内,所述内管状本体具有近侧端部和远侧端部,并且能相对于所述外管状本体移动;把手,其耦接到所述外管状本体的近侧端部;致动构件,其可移动地耦接到所述把手,所述致动构件构造成在所述致动构件相对于所述把手移动时,导致所述内管状本体相对于所述外管状本体移动;真空端口,其供真空源与之耦接,所述真空端口与所述内管状本体的管腔处于流体连通;和靠近所述息肉移除设备的远侧端部的开口,该开口构造成允许所述息肉移除设备之外的环境与所述内管状本体的管腔之间的流体连通,其中所述开口的尺寸基于所述内管状本体相对于所述外管状本体的移动是可变的。
在一些实施例中,内管状本体相对于外管状本体可平移或可旋转,但非两者兼有。在一些实施例中,息肉移除设备进一步包括钝的远侧末端。在一些实施例中,该开口由外管状本体和内管状本体的不锐利边缘形成。在一些实施例中,所述开口由以下构件形成:第一突出构件,其从外管状构件的远侧端部延伸;和第二突出构件,其从内管状构件的远侧端部延伸,其中第一和第二突出构件各自在穿过横向平面选取的剖面处包括半圆状截面形状,并且其中第二突出构件嵌套在第一突出构件内,并且相对于第一突出构件围绕纵向轴线是可旋转的。在一些实施例中,所述开口由以下构件形成:第一突出构件,其从外管状构件的远侧端部延伸;和第二突出构件,其从内管状构件的远侧端部延伸,第二突出构件嵌套在第一突出构件内,并且相对于第一突出构件围绕纵向轴线可旋转,其中第一突出构件至少在穿过横向平面选取的剖面处包括弧形截面形状,该横向平面位于第一突出构件的沿纵向方向的中点处,并且其中第二突出构件至少在穿过横向平面选取的剖面处包括弧形截面形状,该横向平面位于第二突出构件的沿纵向方向的中点处。在一些实施例中,弧形截面形状的角向长度相等。在一些实施例中,第一突出构件的弧形截面形状的角向长度大于第二突出构件的弧形截面形状的角向长度。在一些实施例中,第一突出构件的弧形截面形状的角向长度小于第二突出构件的弧形截面形状的角向长度。在一些实施例中,第一突出构件的弧形截面形状的角向长度等于或大于180度。在一些实施例中,第二突出构件的远侧末端包括横向延伸超过纵向平面的唇缘,该纵向平面穿过第二突出构件的弧形截面形状的端点。在一些实施例中,所述唇缘定尺寸且定位成使得当第二突出构件和第一突出构件彼此旋转地相对定位时,所述唇缘防止第二突出构件向远侧平移超过第一突出构件。在一些实施例中,第一突出构件的远侧端部包括钝的圆形表面。在一些实施例中,第一突出构件包括U形切割边缘,其构造成在第二突出构件相对于第一突出构件旋转时,与第二突出构件的U形切割边缘配合以切割定位在其间的息肉组织。在一些实施例中,第一突出构件的远侧端部包括平坦表面。在一些实施例中,所述开口由以下构件形成:处于外管状构件的侧壁中的外孔眼,所述外孔眼包括远侧和近侧切割边缘;以及处于内管状构件的侧壁中的内孔眼,所述内孔眼包括远侧和近侧切割边缘,其中所述内管状构件相对于外管状构件沿近侧方向的平移导致所述内孔眼的远侧切割边缘接近所述外孔眼的近侧切割边缘,并且其中所述内管状构件相对于外管状构件沿远侧方向的平移导致所述内孔眼的近侧切割边缘接近所述外孔眼的远侧切割边缘。在一些实施例中,所述内管状构件包括钝的圆形远侧末端,并且所述外管状构件包括开放远侧末端,并且其中内管状构件相对于外管状构件沿远侧方向的平移导致内管状构件的钝的圆形远侧末端从外管状构件的开放远侧末端向远侧突出。在一些实施例中,内管状构件相对于外管状构件可平移,但不能相对于外管状构件旋转。在一些实施例中,从外孔眼的远侧切割边缘到外管状构件的远侧末端测量的第一纵向长度等于或大于从内孔眼的近侧切割边缘到内孔眼的远侧切割边缘测量的第二纵向长度。在一些实施例中,第一纵向长度不大于第二纵向长度的110%。在一些实施例中,第一纵向长度不大于第二纵向长度的120%。在一些实施例中,开口的纵向长度在其最大尺寸时不小于5毫米。在一些实施例中,开口的纵向长度在其最大尺寸时不小于10毫米。在一些实施例中,外管状本体包括不大于0.125英寸的外部直径。在一些实施例中,所述息肉移除设备进一步包括:第二开口,其靠近所述息肉移除设备的远侧端部,构造成允许所述息肉移除设备之外的环境与所述内管状本体的管腔之间的流体连通。在一些实施例中,所述息肉移除设备进一步包括:切割块,其定位在所述外管状本体的远侧端部处,所述切割块具有外部直径,其定尺寸为适配于所述内管状构件的远侧端部的内部直径,其中所述切割块包括近侧面,其相对于外管状构件的横向平面倾斜。在一些实施例中,该内管状构件的远侧端部包括平行于横向平面取向的圆状切割边缘。在一些实施例中,内管状构件的远侧端部包括相对于横向平面倾斜的切割边缘。在一些实施例中,开口的横向宽度是外管状构件的外部直径的至少60%。在一些实施例中,所述把手包括抓握部分,其成形为由人手抓握并径向突出,该抓握部分在相对于开口成90-180度范围内的角度取向的方向上突出。
根据一些实施例,一种息肉移除设备包括:外管状本体,其具有近侧端部和远侧端部;内管状本体,其定位在所述外管状本体的管腔内,所述内管状本体具有近侧端部和远侧端部,并且能相对于所述外管状本体移动;把手,其耦接到所述外管状本体的近侧端部;致动构件,其可移动地耦接到所述把手,所述致动构件构造成在所述致动构件相对于所述把手移动时,导致所述内管状本体相对于所述外管状本体移动;和真空端口,其供真空源与之耦接,所述真空端口与所述内管状本体的管腔处于流体连通,其中所述外管状本体的远侧端部包括开口,其构造成允许息肉移除设备之外的环境与内管状本体的管腔之间的流体连通,并且其中所述内管状本体的远侧端部成形为使得内管状本体相对于外管状本体的移动导致外管状本体的开口的至少一部分被内管状本体的远侧端部阻挡。
在一些实施例中,外管状本体的远侧端部的开口由第一突出构件形成,该第一突出构件至少在穿过位于第一突出构件沿纵向方向的中点处的横向平面截取的截面上包括弧形截面形状。在一些实施例中,内管状构件的远侧端部包括第二突出构件,该第二突出构件嵌套在第一突出构件内,并且能相对于第一突出构件围绕纵向轴线旋转,并且其中第二突出构件至少在穿过位于第二突出构件沿纵向方向的中点处的横向平面截取的截面上包括弧形截面形状。
根据一些实施例,一种息肉移除设备包括:外管状本体,其具有近侧端部和远侧端部,所述远侧端部包括开口,该开口构造成允许息肉移除设备之外的环境与外管状本体的管腔之间的流体连通;把手,其耦接到所述外管状本体的近侧端部,所述把手包括本体和致动机构;切割构件,其设置在外管状本体的远侧端部内,所述切割构件相对于外管状本体可移动,所述切割构件包括至少一个切割边缘,其构造成切割已经定位穿过外管状本体的开口的息肉组织;致动构件,其在功能上耦接在致动机构与切割构件之间,其中致动机构相对于把手的本体的移动导致致动构件相对于外管状本体移动切割构件;以及真空端口,其供真空源与之耦接,所述真空端口与所述外管状本体的管腔处于流体连通。
在一些实施例中,该致动机构包括触发器。在一些实施例中,该致动构件包括杆。
根据一些实施例,一种从人子宫移除息肉的方法包括:向子宫中插入医疗器械,所述医疗器械包括工作通道;将息肉移除设备插入穿过所述医疗器械的工作通道;使所述息肉移除设备的远侧端部超过所述医疗设备的工作通道的远侧端部延伸到子宫中;将息肉的至少一部分定位成穿过息肉移除设备的远侧端部中的开口;操作息肉移除设备的致动构件,使息肉移除设备的远侧端部中的开口在尺寸上缩小,从子宫分离息肉的至少一部分;以及将息肉的已分离部分经由抽吸转移到息肉移除设备的近侧端部。在一些实施例中,该息肉移除设备包括本文中描述的任何息肉移除设备。
根据一些实施例,一种组织移除设备包括:外管状本体,其具有近侧端部、具有圆形末端的远侧端部、和位于其间的内管腔;壳体;和内管状本体,其具有具有圆形末端的远侧端部和内管腔,其中所述外管状本体的远侧端部具有切除部,其为远侧末端的至少一半并且其为至少90度并包括非斜切边缘,该非斜切边缘开始于外管状本体并终止于外管状本体的远侧末端的圆形端部的端部处,并且所述切除部用作组织接收器;其中内管状本体具有切除部,其为远侧末端的至少一半,其为至少90度,且非斜切边缘开始于内管状本体并且终止于内管状本体的远侧末端的圆形端部处,所述内管状本体的切除部被构造为组织接收器,所述内管状本体的切除部形成腔室,该腔室在内管状本体旋转时与外管状本体的管腔配合;并且其中所述内管状本体的管腔构造成在内管状本体的切除部和外管状本体的切除部包含组织时接收由内管状本体的旋转所切掉的组织。
根据一些实施例,一种组织移除设备包括:外管状本体,其具有近侧端部、具有圆形末端的远侧端部、和位于其间容纳的内管腔;内管状本体,其具有远侧端部,该远侧端部具有同轴地移除的末端,其具有非斜切边缘;并且其中所述外管状本体的远侧端部具有两个平行的切除部,其具有非斜切边缘,其不终止于远侧末端处,所述切除部充当组织接收器;并且其中内管状本体能平移到外管状本体的管腔的远侧端部,内管状本体的完整延伸度形成腔室,其在内管状本体平移到外管状本体的远侧末端时与外管状本体的管腔配合;其中管腔内管状本体在外管状本体的任一切除部接收组织时接收由内管状本体的平移所切掉的组织;并且其中外管状本体和内管状本体的近侧端部,其终止于用于出口端口的连接器中,所述出口端口连接到外部真空源。
根据一些实施例,一种组织移除设备包括:外管状本体,其具有近侧端部、具有圆形末端的远侧端部、和位于其间容纳切割器的内管腔;其中外管状本体靠近末端的被构造为组织接收器的远侧端部具有孔眼;其中切割器是具有内管腔的内本体,并且远侧末端靠近末端的被构造为组织接收器的远侧端部具有带有斜切边缘的孔眼,所述内管状本体的孔眼和外管状本体的孔眼均匀地对应;其中内管状本体的平移(无论是内管状本体的延展或缩回)以外管状本体的管腔建立腔室,内管状本体的管腔保持由内管的斜切边缘的平移所产生的切断组织;并且其中外管状本体和内管状本体的近侧端部终止于用于出口端口的连接器中,所述出口端口连接到外部真空源。
附图说明
以下参考各种实施例的附图详细描述本发明的前述和其它特征、方面和优点,这些附图旨在示出而不是限制本发明。附图包括以下各图,其中:
图1A和1B示出了采用内管状构件的平移来移除息肉的息肉切除术设备的实施例。
图2A和2B示出了采用内管状构件的旋转来移除息肉的息肉切除术设备的实施例。
图3示出了具有直工作通道的宫腔镜的示例,该宫腔镜可以用于本文中公开的息肉切除术设备的实施例。
图4示出了与图3的腔镜一起使用的图1A的息肉切除术设备和人子宫的示例。
图5A-5C示出了图1A的息肉切除术设备的远侧末端部分的附加详情。
图6A-6E示出了图2A的息肉切除术设备的远侧末端部分的附加详情。
图7A-7E示出了息肉切除术设备的远侧末端构造的另一实施例。
图8A-8F示出了息肉切除术设备的远侧末端构造的另一实施例。
图9A-9G示出了息肉切除术设备的远侧末端构造的另一实施例。
图10A-10G示出了息肉切除术设备的远侧末端构造的另一实施例。
图11A-11G示出了息肉切除术设备的远侧末端构造的另一实施例。
图12A-12F示出了息肉切除术设备的远侧末端构造的另一实施例。
图13A-13C示出了息肉切除术设备的远侧末端构造的另一实施例。
图14A-14F示出了息肉切除术设备的远侧末端构造的另一实施例。
图15A-15C示出了可用于息肉切除术设备的材料的实施例,该材料具有锐利或不锐利的边缘。
图16A和16B示出了图1A的实施例的把手部分的附加详情。
图17A和17B示出了图2A的实施例的把手部分的附加详情。
图18A和18B示出了息肉切除术设备的把手部分的另一实施例。
图19A-19I示出了息肉切除术设备的另一实施例。
图20A-20C示出了息肉切除术设备的另一实施例。
图21示出了息肉切除术设备的另一实施例的一部分。
图22A-22C示出了息肉切除术设备的另一实施例的远侧末端部分的详情。
图23示出了执行息肉切除术的方法的实施例。
图24A-24C示出了息肉切除术设备的远侧末端构造的另一实施例。
图25A-25U示出了息肉切除术设备的另一实施例。
图26A-26F示出了用于控制切割器的移动的机构的实施例。
图27A-27D示出了用于控制切割器的移动的机构的另一实施例。
图28A-28D示出了用于控制切割器的移动的机构的另一实施例。
图29A-29C示出了用于控制切割器的移动的机构的另一实施例。
图30A-30C示出了息肉切除术设备的外管状构件的实施例。
图31A-31D示出了用于控制切割器的移动的机构的另一实施例。
图32A-32C示出了息肉切除术设备的外管状构件的另一实施例。
图33A-33D示出了息肉切除术设备的外管状构件的另一实施例。
具体实施方式
尽管以下公开了数个实施例、示例和图示,但是本领域普通技术人员将理解的是,本文描述的发明会超出具体公开的实施例、示例和图示,并且包括本发明的其它用途及其明显的修改和等同方案。参考附图描述本发明的实施例,其中相似的附图标记始终指代相似的元件。本文给出的描述中使用的术语并不旨在仅仅因为它与本发明的某些特定实施例的详细描述结合使用,而以任何限制性或约束性的方式来解释。另外,本发明的实施例可包括数个新颖的特征,并且没有任何单一特征仅负责其期望的属性或对于实施本文描述的发明是必要的。此外,应该明白的是,本文的任何示例都是非限制性的。因此,本文中公开的发明并不局限于本文描述的任何特定实施例、方面、构思、结构、功能或示例。
息肉是组织从黏膜的异常增生。可以进行息肉切除术来移除息肉。子宫内膜或子宫息肉是附着于子宫内壁的异常增生。子宫息肉通常是良性的,但是它们可能会癌变,或最终变成癌症。一种移除子宫息肉的方法是宫腔镜息肉切除术,其中宫腔镜电切镜与环丝一起被传送到子宫中。电流可以传送穿过环丝,以便通过将环温度升高100℃至200℃来切割息肉。这种技术有它自己的一系列挑战。外科医生不得不手动移除切割的息肉,这很耗时。此外,使用电烙术来切割组织会损伤子宫组织,并可能损害子宫维持妊娠的能力。为此原因,生殖内分泌学家甚至可能不会使用这种技术,因为担心他们会破坏受精卵可能植入之处的组织。此外,环丝可能并非总是移除整个息肉,这可能意味着以后要重复这个程序。环丝还会对周围组织造成热损伤的风险,并且它在被意外推动穿过接触敏感肠组织的子宫壁的情况下尤其危险。发病率和死亡率是造成意外肠热损伤的环子宫穿孔的已知并发症。附加地,大多数患者将需要麻醉,以便减轻丝环在衬附于子宫上的敏感组织上发热造成的疼痛。最后,如果采用单极丝环,扩张子宫需要非电解流体,这可能导致患者体内钠失衡或流体过载。
另一种移除子宫息肉的潜在方法是采用设计成从子宫壁切割子宫肌瘤(也称为平滑肌瘤或肌瘤)的机械设备。肌瘤是子宫中的增生,其通常增长到远大于典型息肉。此外,肌瘤通常由比息肉更坚韧、更纤维化的组织形成,所述息肉在稠度上有些凝胶状。由于肌瘤的一般尺寸和韧性,设计为移除肌瘤的工具是更坚固地构建的、更高动力的工具,其采用锐利的刀刃、钻孔机构和/或类似者来逐渐破碎和取出肌瘤。虽然这种设计可以用于移除息肉,但是这样做对于手头的任务来说是矫枉过正的,并且会引入各种不必要的安全风险和机械上复杂的设备。例如,锐利且坚固的肌瘤移除工具可能潜在地无意中对邻近的子宫壁组织造成创伤和/或甚至刺穿子宫壁。此外,因为肌瘤移除工具旨在切入相对坚韧的材料中,所以工具的切割特征必须设计成相对坚固。这使得该工具在设计上更大和/或使用比安全高效地移除息肉所需或必需的更厚的管。它们还包括提供切割肌瘤所需能量所需的机动化动力输送系统。
理想地,息肉切除术能在医生的办公室环境中进行,而不是在医院的手术环境中进行。然而,因为现有的移除息肉(比如子宫息肉)的方法需要高水平的技能、昂贵的装备和/或伴随着高水平的风险,息肉切除术通常不在办公室环境中进行。然而,本文中公开的设备、系统和方法可以提供在办公室环境中进行息肉切除术的更安全和更具成本效益的方式。
经由宫腔镜息肉切除术移除子宫息肉如以上所述带来了各种挑战。相应地,需要如本文中公开的设备和方法来解决与传统宫腔镜息肉切除术相关的一些缺点。
本文中公开的各种实施例提供了更安全且更有效的息肉移除设备、方法和系统。在一些实施例中,息肉切除术设备包括细长管,该细长管具有把手,该把手具有在近侧端部处的触发器或其它致动机构,以及在远侧端部处的一个或更多个开口(例如,开口、孔穴、孔眼、窗口、切口和/或类似者)。远侧端部处的一个或更多个开口可以定尺寸和构造成:(1)允许使用真空来吸取息肉从其中穿过,和/或(2)使用可操作地耦接到触发器或其它致动机构的可移动构件来从子宫壁机械地分离息肉。
在一些实施例中,息肉切除术设备的远侧端部的构造理想地设计成使用相对较大的开口,所述相对较大的开口大到足以在任一时间接受尽可能多的息肉。这不同于典型的肌瘤移除设备,其需要在肌瘤处逐渐切割或研磨并因此有必要相对坚固。因为息肉具有比肌瘤更软的稠度,所以用于息肉切除术设备的管可以比肌瘤移除工具更薄,允许息肉切除术设备具有更大的内管腔,从而允许更大的组织块从其中穿过。此外,因为息肉切除术设备的远侧端部的切割特征上存在的机械应力比起肌瘤移除设备更小,所以息肉切除术设备的远侧端部处可以存在更大的开口,从而允许在任一时间移除更大块的组织。
在一些实施例中,本文中公开的息肉切除术设备在其远侧端部处包括一个或更多个开口,所述开口定尺寸并构造成适于接受整个息肉从其中穿过,用于在切割刀刃/表面的一个冲程中移除整个息肉。然而,本公开并不局限于这种构造,并且在一些实施例或一些情况中,只有息肉的一部分可以有能力在任一时间装配穿过设备的远侧端部处的一个或更多个开口。
本文中公开的息肉切除术设备、系统和方法提供了各种益处,比如更容易和更安全地移除息肉、更快地移除息肉、更有效地移除息肉、更低的成本和更容易制造手术器械、和/或类似者。本文中公开的一些实施例中有助于提供这些特征的一些特征包括但不限于:在设备的远侧端部处提供相对较大的开口;在设备的远侧端部处提供多于一个的开口;采用耦接到切割表面或包括切割表面的内管状构件,所述切割表面相对于外管状构件平移或旋转,但非两者兼有;提供不锐利或钝的切割表面;向息肉切除术设备提供钝的末端;在息肉切除术设备的远侧端部中提供开口,其开设在远侧端部的侧面和远侧端部的远侧末端上;提供沿两个方向(比如沿延伸和缩回方向或沿顺时针和逆时针方向)切割的切割构件;和/或类似步骤。
在一些实施例中,本文中公开的设备和方法允许切割和移除组织。在一些实施例中,本文中公开的设备和方法允许同时切割和移除组织。这可以缩短息肉切除术程序所需的操作时间。这可以减少患者暴露于麻醉,并降低流体过载的风险。
在一些实施例中,本文中公开的设备和方法允许使用真空或抽吸压力来移除组织。这可以允许改善息肉或组织的移除。这可以允许减少发生于子宫的损伤。这可以允许使用电解平衡盐溶液来扩张子宫,不同于使用电流来切除组织,这必须使用非电解溶液来达到相同的目的。这可以降低电解质失衡和/或热损伤的风险。
息肉切除术设备
图1A和2A示出了如本文中公开的息肉切除术设备的两个示例性实施例。图1B和2B分别示出了息肉切除术设备的远侧端部的特写视图。参考图1A和1B,息肉切除术设备100包括把手102和外细长管状构件104。外管状构件104包括构造成接收和移除息肉的远侧端部106。在该实施例中,远侧端部包括两个彼此相对定位的细长开口108。这些开口108邻近支撑臂110,其在息肉切除术设备100的最远侧端部处支撑钝的圆形末端112。息肉切除术设备100进一步包括耦接到把手102的致动构件(例如,触发器、开关、控制杆、按钮或类似者)112。在该实施例中,致动构件112成形且构造成接合人手的手指,比如用户的拇指或食指,并且构造成沿着或平行于息肉切除术设备100的纵向轴线来回平移。致动构件112在功能上耦接到内管状构件114,其也与致动构件112一起沿着纵向轴线来回平移。相应地,致动构件112的移动导致内管状构件114相对于外管状构件104的相对移动。
息肉切除术设备100进一步包括真空端口116,其构造成比如经由软管耦接到真空源。在该实施例中,真空端口116附接到把手102的近侧端部,并且包括与内管状构件114的内部管腔流体连通的接头。在使用中,息肉切除术设备100的外管状构件104可插入穿过腔镜(例如,图3中示出的示例性腔镜)的工作通道,从而导致远侧端部106突出到子宫中。然后,医生可经由操控把手102,将开口108中的一个或更多个定位在待移除的息肉附近。接下来,医生可以启动真空源,比如通过启动脚踏板或类似者,从而导致息肉(或息肉的至少一部分)被至少部分地吸取到远侧端部106的开口108之一中。尽管该实施例包括两个开口108,但是其它实施例可以具有仅一个开口或多于两个的开口。在一些实施例中,可能期望的是仅具有一个开口,或具有方法来暂时封闭其它开口(比如滑动或旋转的快门、窗口和/或类似者),因为一旦息肉通过一个开口被吸取,真空抽吸可以开始通过任何剩余的开口(即通过阻力最小的路径)将扩张流体吸取进来。然而,如果只有一个开口,或其它开口可以暂时被封闭,真空抽吸可以集中在正被移除的息肉上。
在一些实施例中,因为息肉通常具有大体凝胶状的稠度,所以仅真空抽吸就可能足以从子宫壁分离息肉。在该情况下,息肉将被吸取到内管状构件114的内管腔中,并向后行进穿过内管状构件114趋向把手102(并且潜在地通过真空端口116出来),以便收集或处置。在一些实施例中,尽管真空抽吸单独就可能足以将息肉从子宫壁分离,但可能期望的是额外地或替代地具有分离息肉和/或帮助分离息肉的机械手段。例如,参考图1A和1B中示出的息肉切除术设备100,内管状构件114构造成相对于外管状构件104向前或向远侧平移,导致开口108变窄和/或关闭,在内管状构件114的远侧面与开口108的远侧边缘之间夹挤息肉,并导致息肉被机械地分离或切掉。
可能期望的是具有机械式分离手段结合使用真空或甚至代替使用真空的一个原因是,在比如息肉切除术等程序期间,通常使用泵入子宫中的流体来扩张子宫。将息肉吸取到息肉切除术设备或工具中的任何真空也可能导致从子宫腔体移除扩张流体的至少一部分。如果移除相对少量的流体,则该程序可能不会受到显著影响。然而,如果导致更大量的流体被移除,这可能需要比如通过在移除进行时重新引入新的流体、停止息肉移除程序并添加更多的流体、和/或类似者来处理。这种程序可能使息肉切除术成为更加复杂和困难的手术,因此希望可以通过使用本文中公开的各种设备来避免。
本文中公开的息肉切除术设备能限制扩张流体损耗的一种方式是,真空抽吸可以仅用于在息肉或息肉的一部分已经通过例如内管状构件114相对于外管状构件104的平移或旋转而得到机械分离之后,来取出移除的息肉或息肉的一部分。例如,医生可以:(1)手动操控该设备(例如,经由把手102),使得息肉通过一个或更多个开口108得到定位,(2)操控致动构件112,以使内管状构件114平移并从子宫分离息肉,并且(3)然后启动抽吸,以使已经分离的息肉通过内管状构件114的内管腔向近侧得到吸取以便收集。在该示例中,将损耗非常少(如果有的话)的扩张流体,因为医生能够将内管状构件114保持在最远侧位置,从而在息肉取出期间大致或完全封闭开口108。在一些实施例中,从开口108(或其它地方)到内管状构件114的内管腔的至少一些泄漏可能是期望的,即使在内管状构件114完全定位在前方或远侧时也如此,以便于息肉从远侧端部转移到近侧端部。
本文中公开的息肉切除术设备能限制扩张流体损耗的另一方式是,医生可以使用真空或抽吸来通过一个或更多个开口108吸取息肉(或息肉的一部分),但是然后使用内管状构件114的机械运动来将息肉从子宫壁分离。将息肉或息肉的一部分吸取到开口108中的过程通常将需要比单独使用抽吸从子宫壁实际分离息肉将需要的更小的抽吸力。相应地,通过采用真空或抽吸以通过开口108引入息肉或息肉的一部分,但是然后使用机械手段,比如平移的内管状构件114,来将息肉从子宫壁分离,可以最有效地利用抽吸,并且可以最小化扩张流体的损耗。在一些实施例中,在内管状构件114的机械操作期间,仍然可以施加至少一些抽吸,以便在机械分离期间保持息肉通过开口108被吸取。
应该指出的是,尽管本文中公开的各种实施例是根据同心地定位在外管状构件内的内管状构件以及通过内管状构件的内管腔吸取移除的息肉来描述的,但是也可以采用实现类似结果的各种其它设计。例如,代替使用内管状构件,可以使用致动杆或其它机构在息肉切除术设备的远侧端部处来移动切割表面或刀刃。在该情况下,移除的息肉将通过外管状构件的管腔被吸取,因为不需要将内管状构件定位在外管状构件内。这种构造的一个示例在以下将更详细地描述的图12A-12F中示出。类似的构造(例如,使用致动杆或类似者来在设备的远侧端部处移动切割部分)可以与本文中公开的任何其它实施例一起使用,包括但不限于图5A-5C、6A-6E、7A-7E、8A-8F、9A-9G、10A-10G、11A-11G、13A-13C和14A-14F中示出的各种远侧端部构造。对于构造成在远侧端部处使用切割构件的纵向平移的实施例,这种致动杆可以直接耦接到切割构件。对于构造成在远侧端部处使用切割构件的旋转运动的实施例,这种致动杆可以通过连结件机构、齿轮系和/或类似者(其将致动杆的平移转换成切割机构的旋转)耦接到切割构件。
在一些实施例中,内管状构件114的移动可以完全由手动控制,例如,通过医生沿着纵向轴线向前和向后移动致动构件112。在一些实施例中,致动构件和/或内管状构件114可以被偏压或弹簧加载,使得致动构件112构造成在一个方向上被手动致动,但是在医生或用户释放用于初始移动致动构件112的压力时将随后自动复位到起始点。此外,在一些实施例中,息肉切除术设备可以包括电气致动、气动致动、液压致动和/或类似者。例如,按钮、触发器、脚踏板和/或类似者可以构造成致动或启动马达,该马达导致内管状构件114相对于外管状构件104移动。此外,尽管图1A中示出的实施例示出了直接耦接到内管状构件114的致动构件或触发器112(这意味着它们的相对运动是一对一的关系),但是其它实施例可以采用其它致动或触发机构。例如,致动构件可以耦接到齿轮系,该齿轮系允许更精确的控制,提供机械优势,允许将致动构件的一个运动方向转换成内管状构件的不同运动方向,将平移运动转换成旋转运动和/或反之亦然,和/或类似者。
如图1B所示,息肉切除术设备100的远侧端部106包括钝的圆形末端112。在如本文中公开的息肉切除术设备中,可能期望的是具有钝的末端,因为这有助于避免对子宫壁的无意创伤或损伤。相应地,对于如图1B所示的设计,如果息肉切除术设备100的远侧末端接触或摩擦子宫壁的一部分,该接触将导致子宫壁创伤的风险比具有更锐利的远侧末端的设计有降低。这与包括锐利的远侧末端的某些其它医疗器械(比如活检器械)形成对比,因为它们旨在刺穿组织以获得组织样本。这种设计与如本文中公开的息肉切除术设备一起使用可能是危险的,因为锐利的末端可能无意中刺穿子宫壁。
除了包括钝的末端之外,本文中公开的各种实施例在息肉切除术设备的远侧端部(即息肉切除术设备的将延伸出腔镜的工作通道到子宫中的部分)处包括很少的(如果有的话)锐利表面。例如,尽管在各种实施例中,内管状构件,比如图1B的内管状构件114,在一定程度上起到刀刃的作用,以将息肉从子宫壁分离,但是由于息肉的大体凝胶状稠度,内管状构件114或相似者并不一定需要被锐化。相应地,在一些实施例中,内管状构件或内管状构件的刀刃或切割表面不是锐利的,和/或可以包括光滑的、钝的和/或类似的表面。此外,外管状构件104的限定一个或更多个开口108的边缘可以是不锐利的、光滑的、钝的和/或类似的。在这种构造中,息肉切除术设备的远侧端部处存在很少或零锐利表面,子宫壁意外创伤的风险大大降低。这可能是非常有益的,特别是在这种设备可以由通常不擅长子宫外科手术的医生使用时。这种设计可以允许息肉切除术由妇科医生在他们的办公室中进行,而不是必须将具有息肉的患者送到手术室。
与医院的手术环境不同,在医生的办公室环境中进行子宫息肉切除术的一个潜在并发症是,在办公室中进行的手术可能不会像在手术环境中进行的相同或类似程序那样通过健康保险提供商得到那么多补偿。出于这个和其它原因,比如大体效率,可能期望的是降低息肉移除设备的复杂性,从而也潜在地降低这种设备的成本。如果如本文中公开的息肉切除术设备与更重负荷工具比如肌瘤移除工具相比可以以更合理的成本制造,则这种工具更有可能在办公室环境中使用。
本文中公开的许多实施例中有助于降低复杂性的一个特征是,本文中公开的许多实施例包括内管状构件(或致动构件),比如内管状构件114,其构造成相对于外管状构件比如外管状构件104移动,但是仅在一个自由度上移动。例如,一些实施例,比如图1A中示出的息肉切除术设备100,允许内管状构件相对于外管状构件104沿着纵向轴线平移,但是内管状构件114不构造成在任何其它方向上移动,比如围绕纵向轴线旋转。这与图2A中示出的实施例形成对比,该实施例允许旋转,但不允许平移。
图2A示出了息肉切除术设备200的实施例,其在许多方面类似于图1A的息肉切除术设备100。息肉切除术设备200包括把手202、从把手的远侧端部延伸的细长外管状构件204、和包括两个开口108的远侧端部106。然而,在该实施例中,内管状构件214构造成相对于外管状构件204围绕纵向轴线旋转,而不是沿着纵向轴线平移。为了支持这种在移动上的差异,把手202也具有不同于把手102的设计。把手202包括相对于非旋转部分213旋转的致动构件212。当致动构件212旋转时,它导致内管状构件214也相对于外管状构件204旋转,从而使开口108变窄或关闭,从而允许息肉从子宫壁分离或移除。
如以上相对于息肉切除术设备100指出的,息肉切除术设备200的致动构件212可以不同地设计。例如,在该情况下,旋转部分212直接连接到内管状构件214,以导致内管状构件214相对于外管状构件204旋转。然而,在其它实施例中,把手202可以不同地设计,并且包括各种类型的手动和/或自动致动机构。例如,在一些实施例中,息肉切除术设备包括更符合人体工学的抓握部,该抓握部成形且构造成适于舒适地保持在医生手中。符合人体工学的抓握部可以包括致动构件,比如触发器、按钮、控制杆或类似者,其定位成由例如医生的食指或拇指或甚至是医生的所有手指同时操作。
使用中的息肉切除术设备
图3示出了宫腔镜300的一个示例,其可以与本文中公开的息肉切除术设备的各种实施例一起用于执行息肉切除术。宫腔镜300包括细长构件307,所述细长构件307具有从其中穿过的工作通道301。工作通道301可以定尺寸为允许息肉切除术设备的外管状构件比如图1A中示出的外管状构件104从其中穿过。宫腔镜300进一步包括可视化机构303,其允许医生看到子宫腔体内。宫腔镜300进一步包括多个端口305。这些端口305可以用于例如从子宫移除或引入扩张流体。
尽管图3示出了宫腔镜300的一个具体示例,但是本文中公开的息肉切除术设备、方法和系统可以与具有供息肉切除术设备插入其中的工作通道的任何医疗设备一起使用。此外,在一些实施例中,息肉切除术设备可以用作独立的医疗器械,其不穿过腔镜或其它器械的工作通道,和/或宫腔镜或其它医疗器械可以包含本文中公开的息肉切除术设备的实施例的一个或更多个特征中的任何一个。例如,宫腔镜300的替代实施例可以包括远侧端部构造,其具有类似于本文中公开的息肉切除术设备的远侧端部的特征,所述远侧端部允许息肉被吸取到其中并从子宫壁分离。
图4示出了与患者和图3的宫腔镜300一起使用的图1A的息肉切除术设备100的示意图。在该示例中,宫腔镜300并且特别是宫腔镜300的细长管状构件307已经穿过宫颈425到患者子宫420的内腔体421中。息肉切除术设备100的外管状构件104已经穿过宫腔镜300的工作通道,从而导致息肉切除术设备的远侧端部106延伸到子宫420的腔体421中。
图4中示出的子宫420的示意图包括多个息肉422、423和附着于子宫壁的肌瘤424。尽管所有肌瘤和息肉的尺寸并不相同,但是本图呈现了肌瘤424和息肉422、423的相对常见的尺寸。可看出的是,肌瘤424明显大于息肉422、423。此外,由于肌瘤相对于息肉的韧性,使用息肉切除术移除设备100的本实施例移除肌瘤424可能是困难和/或低效的。然而,息肉切除术设备100的本实施例理想地适于移除息肉422、423。由于息肉切除术设备100的远侧端部106的相对较大的开口108(如图1B中所示),息肉422、423中的每个的大部分或甚至是整个息肉422、423可能一次被吸取到息肉切除术移除设备中以从子宫壁分离。然而,即使大致所有或整个息肉422、423不能一次装入息肉切除术设备100的远侧端部106中,采用相对较大的一个开口或多个开口仍然可以通过在具有较小开口的设备上在任一时间增加可以被移除的组织的量来使该过程更加有效。此外,如以上提及的,本文中公开的各种息肉切除术设备能够具有这种更大的开口,因为除了别的以外,这些设备旨在移除息肉,而不是更坚韧的组织。另一原因是,本文中公开的各种息肉切除术设备并不旨在通过刺穿组织并在体内形成它们自己的路径而插入体内,这可能会将相对较大的应力引入到器械的远侧端部中。
如图4中可看出的,息肉可以位于子宫420的不同部分处。例如,在该图中,有两个息肉422位于子宫的侧壁上,并且有两个息肉423位于子宫420的后壁上。本文中公开的息肉切除术设备的各种实施例能使之更容易在这些不同位置触及和移除息肉。例如,由于息肉切除术设备100的相对较大的开口108,息肉切除术设备100不仅可以有能力移除侧壁息肉422,而且还能移除后壁息肉423。然而,如以下将更详细地描述的,其它实施例可能甚至更适于更容易地移除后壁息肉423。例如,图8A中示出的实施例包括开口808,其延伸穿过远侧端部的远侧末端,从而使之甚至更容易将开口808定位在后壁息肉423附近。
图4中示出的图还示出了流体上耦接到真空端口116的收集系统430和流体上耦接到收集系统430的真空源432。真空源432进一步耦接到或包括真空控制器434,比如举例来说脚踏板、按钮、开关、触发器和/或类似者。收集系统430可以可选地与一些实施例一起使用,以允许收集移除的息肉的样本,比如供实验室稍后分析。在一些实施例中,收集系统430是流体上耦接到息肉切除术设备100的单独的设备或系统。在其它实施例中,收集系统可以集成到息肉切除术设备中。例如,如以下将参考图19B更详细描述的,收集系统可以集成到息肉切除术设备的把手部分中。
息肉移除
图5A-5C示出了使用本文中公开的息肉切除术设备移除子宫息肉的示例过程。尽管图5A-5C中示出的实施例采用了图1A的息肉切除术设备100,但是类似的技术也可以用于不同的设备。此外,图5A-5C聚焦于息肉切除术设备的远侧端部106的操作,并且可以对近侧端部进行各种修改,同时仍然获得相同或类似的结果。
参考图5A,在本示例中,医生想要移除附着于子宫壁526的息肉522。相应地,使用图1A的示例息肉切除术设备100,医生可以确保内管状构件114处于缩回位置,从而完全打开开口108,以允许息肉522定位穿过其中。如图5A中可看出的,底部开口108已经被操控为使得息肉522的至少一部分已经从其中穿过。在一些实施例中,通过开口108定位息肉522可以完全手动地进行,意味着不采用抽吸。然而,在一些实施例中,可以启动至少一些抽吸来帮助通过开口108吸入息肉522。
此外,尽管该实施例示出了使内管状构件或刀刃114处于完全缩回位置,使得开口108在手术开始时完全打开,但是在其它实施例中,可能期望的是在息肉522通过开口108插入之前使内管状构件114至少部分地推进。例如,如果要使用抽吸来帮助将息肉522吸取到开口108中,则可能期望的是在一些实施例中使内管状构件114推进一定程度,以便使开口108尺寸变窄,从而更窄地集中抽吸力。如本领域技术人员将理解的,对于施加到息肉切除术设备的给定量抽吸,设备的远侧端部处的较小开口尺寸108与较大开口108相比将产生更高、更集中的抽吸力。这类似于喷嘴的操作,其中喷嘴中的较小孔口尺寸与较大孔口尺寸相比将生成更高的压力,即使相同量或类似量的流体可能从其中穿过。
参考图5B,内管状构件或刀刃114现在正沿远侧方向推进或延伸趋向外管状构件的远侧末端112。息肉522或息肉522的至少一部分定位在内管状构件114的内管腔内。随着内管状构件114的持续推进和/或抽吸的持续或增加的施加,息肉522将从子宫壁526分离。参考图5C,内管状构件114已经完全向前推进到息肉切除术设备的远侧末端,并且息肉522已经从子宫壁526分离。息肉522现在可以继续通过内管状构件114的内管腔被吸取到如图5C中取向的左侧,并且可选地被收集在收集系统中,比如图4中示出的收集系统430。
应该指出的是,尽管在图5C中内管状构件114完全定位在前方或远侧,但在一些实施例中,这可能并不意味着内管状构件114对外管状构件104的远侧末端在流体上密封。为了在移除后继续抽吸以使息肉522穿过内管状构件114的内管腔,可能期望的是在息肉切除术设备之外的环境(比如子宫腔体)与内管状构件114的内管腔之间具有至少一些流体连通。这种流体连通可以以各种方式中的一种或更多种进行,比如借助于没有对外管状构件104的远侧端部形成完全密封的内管状构件114的远侧边缘、在其侧壁中包括允许扩张流体从其中穿过的孔穴的内管状构件114、外管状构件104的包括孔穴的远侧末端112、和/或类似者。在一些实施例中,特定特征比如孔穴并不一定用来允许子宫腔体与内管状构件114的内管腔之间的一定量的泄漏或流体连通,但是内管状构件114和外管状构件104的制造方法或公差为使得当内管状构件114定位在其完全延伸构造中时不形成不漏流体的密封。
此外,在一些实施例中,即使当内管状构件114处于其最远侧或完全延伸位置时形成不漏流体的密封,这也可以是可接受的(或甚至是期望的)。例如,在多个息肉正在被移除和/或息肉正在以多个步骤中而不是一次全部移除的情况下,医生可以使内管状构件114延伸和缩回多次。例如,内管状构件114可以延伸以切掉息肉的一部分,然后缩回以允许息肉的下一部分定位穿过开口108并处于内管状构件114的内管腔内。内管状构件114然后可以重新延伸以分离息肉的该下一部分。该程序可以根据期望或需要重复多次,以移除全部息肉。在内管状构件114重复地来回移动的这种情况下,即使内管状构件在完全延伸位置密封或大致密封外管状构件104,当内管状构件114处于非完全延伸位置时,也可以存在足够的流体连通,使得已经移除的息肉或息肉块将能够转移穿过内管状构件114的内管腔并进入收集系统430中。此外,即使在单次切割中移除息肉的情况下,医生也可能期望的是能够控制扩张流体向内管腔中的“泄漏”量,比如借助于操控把手的致动构件。
尽管图5A-5C中示出的过程示出了息肉切除术设备的一个示例,该息肉切除术设备利用相对于外管状构件104平移的内管状构件114来移除息肉,但是类似的原理可以适用于包括相对于外管状构件旋转的内管状构件的息肉切除术设备。这种设备的各种示例在以下描述。
应该指出的是,尽管本文中公开的各种实施例被描述为具有作为内管状构件的一部分的刀刃或切割表面,但这不应解释为意味着所有实施例都包括与内管状构件一体形成的切割表面或切割构件。例如,对于图5A-5C中示出的实施例,制造该设备的最具成本效益的方式可以是具有单个内管状构件,该内管状构件包括在其远侧端部处一体形成的远侧切割表面。然而,在一些实施例中,远侧部分(例如,切割构件、切割部分、刀刃构件、刀刃部分和/或类似者)可以耦接到内管状构件,并形成用于切割息肉的一个或多个切割表面。例如,可能期望的是具有由一种材料形成的细长内管状构件,以及由耦接到内管状构件的端部的另一材料形成的切割部分。例如,内管状构件可以包括薄壁不锈钢管,并且包括聚合物、复合材料或其它材料的切割构件可以耦接到不锈钢管的端部。这可以例如允许内管状构件的主细长部分相对较薄并具有相对较大的内管腔,同时允许最远侧的切割构件或切割部分在设计上相对复杂和/或具有比内管状构件的其余部分更严格的公差。附接到内或外管状构件的远侧端部的任何切割构件或其它部分可以通过各种制造方法附接,比如举例来说,激光焊接、粘合剂、机械紧固件和/或类似者。
远侧端部构造
息肉切除术设备的远侧端部(例如,从腔镜的工作通道突出到子宫中的部分)的各种构造可以与本文中公开的实施例一起使用。许多这些实施例中的一些共同特征包括外管状构件和内管状构件,其中内管状构件相对于外管状构件在至少一个自由度上是可移动的。在本文中公开的许多实施例中,外管状构件构造成相对于设备的把手固定,并且内管状构件构造成相对于外管状构件和把手移动。然而,一些实施例可以构造成相对于把手和内管状构件移动外管状构件,同时保持内管状构件相对于把手固定。此外,一些实施例可以构造成相对于把手并且相对于彼此移动外管状构件和内管状构件。
此外,如以上提及的,本文中公开的各种实施例构造成在内管状构件和外管状构件之间具有一个自由度。具体而言,本文中公开的许多实施例构造成使内管状构件相对于外管状构件沿纵向轴线可平移,或相对于外管状构件绕纵向轴线可旋转,但非两者兼有。然而,一些实施例可以包括内管状构件相对于外管状构件的旋转和平移两者。
应该指出的是,当本公开涉及管状构件(即外管状构件和内管状构件)时,这并不旨在将本文中公开的实施例限制为这样一种构造,其中内管状构件和/或外管状构件沿其整个长度包括圆柱形或环形形状。相反,术语“管状构件”旨在指息肉切除术设备的构件,其包括至少一个外壁,该外壁沿纵向方向延伸并形成由该构件的内表面限定的管腔。在许多实施例中,管状构件至少对于其长度的大部分在形状上是圆柱形或环形的。然而,可以设想的是,一些实施例对于内管状构件和/或外管状构件可以包括非圆柱形形状。此外,尽管在一些实施例中,内管状构件和外管状构件可以沿着它们的大部分长度(例如,旨在定位在腔镜或其它医疗器械的工作通道内的中心部分)包括大体圆柱形或环形形状,但是管状构件的形状或构造在息肉切除术设备的远侧端部和/或近侧端部可以不同,供息肉插入穿过其中的开口位于所述远侧端部处,在所述近侧端部处内管状构件和外管状构件与把手接合。
以下描述远侧端部构造的各种实施例。这些远侧端部构造中的每个都可以与各种各样的息肉切除术设备设计一起使用,包括具有不同形状和构造的把手的息肉切除术设备、具有集成真空抽吸和/或息肉收集特征的息肉切除术设备、没有集成抽吸和/或收集特征的息肉切除术设备、手动操作的息肉切除术设备、电动、气动或液压操作的息肉切除术设备、和/或类似者。此外,这些各种远侧端部构造可以集成到不同的医疗设备中,比如宫腔镜、其它腔镜设备、和/或类似者。
在一些实施例中,本文中公开的各种远侧端部构造一体形成到内管状构件和/或外管状构件中。例如,圆柱形管可以具有切入其中以形成远侧端部构造的一个或更多个开口或其它特征。然而,在一些实施例中,远侧端部构造可以通过将一个或更多个分离的部件连结到内管状构件和/或外管状构件来形成。例如,为了形成外管状构件的钝的圆形末端,钝的圆形部分可以附接到外管状构件的端部,比如经由激光焊接、粘合剂和/或其它连附方法。此外,内管状构件可以包括大致圆柱形或环形的细长部分,该细长部分具有连附到其远侧端部的刀刃或切割部分,其中该连附刀刃或切割部分是机械接触息肉以帮助息肉从子宫壁分离的部分。
还应指出的是:如以下更详细地讨论的,尽管本文中公开的息肉切除术设备的多个部分被描述为具有刀刃、切割特征和/或类似者,但这并不一定旨在暗示刀刃、切割部分和/或类似者是锐利的。如以上提及的,因为息肉通常具有相对凝胶状的稠度,所以构造成将息肉从子宫壁分离的“刀刃”可能不需要被锐化,并且可以包括钝边缘。这可能有多种益处。例如,通过具有刀刃或切割表面的不锐利边缘,可以降低子宫壁意外创伤的风险。此外,如果不需要执行锐化操作来建立切割表面,则可以降低制造成本。这可以进一步有助于将这种息肉切除术设备的成本降低到实际在医生的办公室环境中使用而不是在医院的手术环境中使用的程度。
在各种实施例中,各种材料可以用于形成本文中公开的息肉切除术设备的内管状构件和/或外管状构件。例如,内管状构件和/或外管状构件可以由手术级不锈钢管形成。然而,也可以使用其它材料,比如举例来说液晶聚合物管。此外,在一些实施例中,内管和/或外管是复合设计,意味着两种或更多种材料可以连结在一起以形成最终部件。例如,内管状构件和/或外管状构件可以由不锈钢管形成,该不锈钢管形成管状构件的大部分细长部分,但是不同的材料,比如聚合物、碳纤维、复合材料和/或类似者,可以用于形成远侧端部,该远侧端部包括供息肉从其中穿过的一个或多个开口和/或刀刃/切割表面。这些不同的材料可以使用各种制造商惯例(比如激光焊接、摩擦焊接、粘合剂、紧固件和/或类似者)耦接在一起。
以下是几组图的描述,这些图示出了如本文中公开的息肉切除术设备的远侧端部构造的各种实施例。不同的构造通常可分为两种类型的构造,即平移或旋转。如以上提及的,为了保持制造和操作的相对简单性,并降低制造成本,可能期望的是设计一种息肉切除术设备,其使用相对简单的机械致动来操作,比如内管状构件的平移或内管状构件的旋转,但非两者兼有。然而,应该指出的是,如本文中公开的息肉切除术设备的各种其它实施例可以在致动上包括多于一个的自由度。
图6A-6E示出了采用平移式内管状构件114的远侧端部构造的实施例。图6A-6E中示出的实施例提供了引入图1A和1B中的设计的附加详情。参考图6B,内管状构件114包括同心嵌套在大致圆柱形的外管状构件104内的大致圆柱形管。外管状构件104包括彼此相对定位的两个开口108。这两个开口108被两个也彼此相对定位的支撑臂110分开。
在一些实施例中,具有多余一个的开口108可能是有益的,比如本实施例中示出的开口108,以便除了别的以外,允许移除位于子宫腔体的不同位置的息肉,而不需要外管状构件104和附接到其上的把手的过度旋转。例如,在包括手枪式抓握部型把手的实施例中,类似于以下参考图18A和18B所描述的,可能期望的是手枪式抓握把手取向成直接指向下方或离指向下方不太远。例如,可能期望的是以手枪式抓握把手指向下方或离正下方顺时针或逆时针45°内的方式使用工具。通过如图6A-6E中示出的构造,医生有可能能够达到可能需要移除的所有或几乎所有息肉,而不需要将把手旋转到该90°范围之外。
在一些实施例中,外管状构件104可以相对于把手沿着纵向轴线是可旋转的。例如,这可以允许开口108的选择性角向定位,而不必旋转整个把手。例如,连接到把手的旋钮或转轮可以允许医生相对于把手旋转外管状构件。
图6D是提供关于开口108的形状和尺寸的附加详情的截面端视图。因为这些开口108彼此相对定位,所以可以认为两个开口108的径向或角向中点定位为彼此相距180°。在一些实施例中,该角度可以不同。例如,两个开口108的中点的相对取向可以是,例如确切为、大约为、不大于或不小于180°、170°、160°、150°、140°、130°、120°、110°、100°或90°。随着开口108相对于彼此的相对角向位置的减小,根据开口108的尺寸,将会出现一个点,即开口的尺寸可能有必要减小,或者开口之间的支撑臂110之一将消失并且两个开口将合并成单个开口。
进一步参考图6D,外管状构件104包括外部直径631,并且内管状构件114包括外部直径632。外部直径632可以充分小于外管状构件104的内部直径,以允许内管状构件114相对于外管状构件104平移或滑动运动。内管状构件114进一步包括内部直径633。可能期望的是使内部直径633尽可能大,以便允许已经移除的相对较大的息肉或息肉块轻松通过。
本文中公开的这个和其它实施例可以在制造息肉切除术设备中采用各种尺寸的管。例如,外管状构件104和/或本文中公开的各种其它外管状构件可以在一些实施例中包括0.12英寸的外部直径631和0.01英寸的壁厚度。这导致0.10英寸的标称内部直径。此外,内管状构件114和/或本文中公开的各种其它内管状构件可以在一些实施例中包括0.095英寸的外部直径632,以及0.0065英寸的材料厚度或壁厚度。这得到0.082英寸的标称内部直径633。外管状构件104的尺寸可以对应于11TW号的标准皮下注射管。
在各种实施例中,各种其它管尺寸可以用于内管状构件和外管状构件,这取决于(除了其它因素之外)外管状构件旨在插入穿过的腔镜工作通道的尺寸、管的远侧端部中的开口108的尺寸、管在使用中将要承受的预期应力、需要通过旋转的内管状构件传递的扭转应力、和/或类似者。例如,在本文中公开的任何实施例中,外管状构件和内管状构件的外部直径631和632分别可以大约为、确切为、不大于或不小于0.203英寸、0.188英寸、0.180英寸、0.172英寸、0.165英寸、0.156英寸、0.148英寸、0.141英寸、0.134英寸、0.126英寸、0.120英寸、0.115英寸、0.109英寸、0.1英寸、0.095英寸、0.089英寸、0.083英寸、0.078英寸、0.072英寸、0.068英寸、0.065英寸、0.062英寸、0.059英寸、0.058英寸或0.050英寸,对应于6至18号皮下注射管尺寸。此外,在本文中公开的任何实施例中,外管状构件和/或内管状构件的壁厚度可以大约为、确切为、不大于或不小于0.015英寸、0.014英寸、0.013英寸、0.012英寸、0.011英寸、0.010英寸、0.009英寸、0.008英寸、0.007英寸、0.006英寸、0.005英寸、0.004英寸、0.003英寸或0.002英寸,也对应于6至18号皮下注射管尺寸。理想地,内管状构件的外部直径632略小于外管状构件的内部直径,以允许滑动和/或旋转相对运动。
开口108还包括限定它们的形状的多个尺寸。开口108包括纵向长度634、横向宽度635和角向开口尺寸或宽度636。纵向长度634是从外管状构件104的径向最外侧边缘沿纵向方向测量的。宽度635是大约在开口108的纵向中点处从外管状构件104的径向最内侧边缘沿横向方向测量的,如图6D的截面中所示。类似地,参考外管状构件104的中心线或纵向轴线,角向宽度636是大约在开口108的纵向中点处从外管状构件104的最内侧径向边缘测量的,如图6D的截面中所示。支撑臂110还包括横向宽度637,该宽度大约在开口108的纵向中点处测得,如图6D的截面中所示。
在该实施例中,纵向长度634理想地大约为10mm,横向宽度635理想地大约为2.138mm,并且臂的横向宽度637理想地大约为1.37mm。然而,在该实施例和其它实施例中可以使用其它尺寸。例如,可能期望的是开口108的长度634更长以便允许息肉的较大部分插入穿过其中,或更短以便使设计更坚硬或更坚固,或切割息肉的较小部分以帮助防止堵塞。例如,在各种实施例中,开口108的长度634可以大约为、确切为、不大于或不小于3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。此外,臂110的与开口108的径向深度相关的宽度637可以在各种实施例中基于例如开口的期望尺寸和/或设计的期望坚固性而变化。例如,在一些实施例中,臂110的宽度637可以大约为、确切为、不大于或不小于0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm或3.0mm。此外,开口108的横向宽度635可以在各种实施例中基于例如开口的期望尺寸和/或设计的期望坚固性而变化。例如,在一些实施例中,宽度635可以大约为、确切为、不大于或不小于1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm、3.1mm、3.2mm、3.3mm、3.4mm或3.5mm。此外,开口108的角向宽度636可以在不同实施例中基于例如开口的期望尺寸和/或设计的期望坚固性而变化。例如,在一些实施例中,开口108的角向宽度636可以大约为、确切为、不大于或不小于30°、35°、40°、45°、50°、55°、60°、65°、70°、75°、80°、85°、90°、95°、100°、105°、110°、115°、120°、125°、130°、135°、140°、145°、150°、155°、160°、170°、180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°或270°。在一些实施例中,开口108的数量可以更多或更少,(除了别的外)取决于开口中的每个的角向宽度636。例如,当角向宽度636接近180°时,设备可以局限于单个开口,或者第二或附加开口可能需要具有大致小于180°的角向宽度636,以为支撑臂110留出空间。另一方面,当角向宽度636变得小于120°时,息肉切除术设备可以有能力具有三个或更多个开口108。此外,在各种实施例中,两个或更多个开口108不必包括相同的标称尺寸。例如,一个开口可以比另一开口长和/或宽。
在各种实施例中,开口长度634对宽度635可以为各种比值。例如,在本实施例中,该比值大约为4.7。在其它实施例中,可能期望的是具有较小的比值,比如大约为、确切为、不大于或不小于0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0或4.5。在其它实施例中,可能期望的是具有更大的比值,比如大约为、确切为、不大于或不小于5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5或10.0。
如以上提及的,因为本文中公开的实施例旨在移除息肉,而并不一定是更坚韧的身体组织,比如肌瘤,所以与切割有开口的管的尺寸和/或厚度相比,本实施例的开口108或本文中公开的各种其它实施例中的类似开口可以相对较大。这是因为预期的应力比如弯曲或扭转应力可能比工具旨在切割或移除更坚韧组织时要低。例如,参考图6A-6E的实施例,开口108的长度634大约为10mm,并且外管状构件104的外部直径631大约为3.048mm或0.12英寸。相应地,开口长度与外管状构件外部直径的标称比值大约为3.28。在各种实施例中,包括本实施例和本文中公开的各种其它实施例,外管状构件中的开口的纵向长度与外管状构件的外部直径的比值可以大约为、确切为、不大于或不小于1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.28、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5或8.0。相对于外管状构件的尺寸的该相对较大的开口也可以被定义为开口108的纵向长度634相对于外管状构件的壁厚度的比值。例如,本实施例包括开口108的大约为10mm或0.394英寸的纵向长度634,以及大约为0.01英寸的外管状构件壁厚度。相应地,开口长度与外管状构件壁厚度的标称比值大约为39.4。在各种实施例中,包括本实施例和本文中公开的各种其它实施例,外管状构件中的开口的纵向长度与外管状构件的壁厚度的比值可以大约为、确切为、不大于或不小于20、25、30、35、39.4、40、45、50、55、60、65、70、75或80。
相对于外管状构件的尺寸的该相对较大的开口也可以定义为开口108的横向宽度635相对于外管状构件的外部直径631的比值。例如,本实施例包括大约为2.138mm或0.084英寸的开口横向宽度635,并且外管状构件的外部直径631大约为0.12英寸。相应地,开口的横向宽度相对于外管状构件的外部直径的标称比值大约为0.7。在各种实施例中,包括本实施例和本文中公开的各种其它实施例,开口的横向宽度与外管状构件的外部直径的比值可以大约为、确切为、不大于或不小于0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8或0.9。因为横向宽度635可能在一定程度上取决于外管壁厚度,特别是具有较高的比值时,随着比值的增加,较小的管厚度可能是理想的。此外,相对于外管状构件的尺寸的该相对较大的开口也可以被定义为开口108的横向宽度635相对于外管状构件的壁厚度的比值。例如,本实施例包括大约为2.138mm或0.084英寸的开口横向宽度635,并且外管状构件的壁厚度大约为0.01英寸。相应地,开口的横向宽度相对于外管状构件的壁厚度的标称比值大约为8.4。在各种实施例中,包括本实施例和本文中公开的各种其它实施例,开口的横向宽度与外管状构件的壁厚度的比值可以大约为、确切为、不大于或不小于5、6、7、8、8.4、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20。
相对于外管状构件的尺寸的该相对较大的开口也可以被定义为外管状构件的圆周的被切除(例如,被移除或原本不存在)的百分比,从而形成穿过其中的开口。例如,参考图6D中示出的剖视图,该实施例示出了一个示例,其中外管状构件631的外圆周被切除大于50%以形成两个开口108,并且因此小于50%的外圆周保留而形成支撑臂110。可能期望的是在一些实施例中最大化外管状构件的外圆周的被切除以形成穿过外管状构件的一个或更多个开口的百分比,同时留下足够的材料来充分抵抗将施加到外管状构件的任何预期弯曲和/或扭转应力。在一些实施例中,在一个或更多个开口108中大约居中的纵向位置处,外管状构件的外圆周被切除大约为、确切为、不大于或不小于30%、40%、50%、60%、70%或80%,以形成一个或更多个开口108。
本文中给出的有助于限定一个或多个开口相对于外管状构件的尺寸界限的各种尺寸和比值可以用于本文中公开的任何实施例,即使其它实施例中的开口的特成形在一些其它实施例中可能有些不同。例如,相对于纵向长度634给出的尺寸和比值也可以适用于图8E中示出的纵向长度840、图9F中示出的开口908的纵向长度、图10B的纵向长度1040、图14E的纵向长度840等。作为另一示例,相对于开口的横向宽度635给出的尺寸和比值也可以适用于图8A的开口808的横向宽度、图9A的开口908的横向宽度、图10A的开口1008的横向宽度、图14A的开口1408的横向宽度等。此外,外管状构件的外圆周的被切除以形成一个或更多个开口的以上给出的百分比可以适用于各种其它实施例,比如图7E、图8F、图9G、图10D、图11D、图14F等中示出的实施例。
图6E是图6B中所示截面的详细视图,其示出了内管状构件114的用作刀刃或切割表面的远侧端部的放大详情。如以上提及的,在本文中公开的息肉切除术设备中,可能期望的是采用实际上不像刀刃通常那样锐利的刀刃或切割表面。这可以提升安全性并且还降低制造成本。从图6E中可以看出,内管状构件114的远侧端部在该实施例中确实包括由角640限定的倒角或斜切边缘。然而,与需要锐利边缘的设计不同,倒角或斜切边缘不延伸穿过内管状构件114的外部直径向边缘,因此留下具有横向宽度641的钝的远侧切割表面652。在该实施例中,宽度641大约为0.04mm。然而,在其它实施例中,宽度641可以更大、更小,或甚至可以是材料的整个宽度(例如,如果没有倒角)。切割表面652定位成在切割息肉时与外管状构件的相对切割表面653配合。以下参考图15A-15C给出切割边缘或表面构造、尺寸和比值的附加示例。
图7A-7E示出了远侧端部构造实施例,其与图6A-6E中示出的实施例具有一些类似之处,例外的是内管状构件214构造成旋转而不是平移。在该实施例中,外管状构件204在设计上类似于图6A-6E的外管状构件104,并且外管状构件204的远侧端部中的相对开口108类似于图6A-6E中的那些。相应地,对于开口108已经使用了相同的附图标记,并且以上相对于图6A-6E给出的描述、尺寸和比值也可以适用于图7A-7E中示出的设计。
图7A-7E中所示实施例的一个差异是,内管状构件214包括沿远侧方向纵向延伸的突出构件750。突出构件750包括切口或开口751,其根据内管状构件214相对于外管状构件204的即时径向取向,允许息肉通过外开口108和切口751被吸入,并进入内管状构件214的内管腔中。在该实施例中,代替使用远侧端面作为切割表面,比如图6E所示的面或表面652,突出构件750包括切割表面752,其彼此相对定位并且定位成在切割表面752接近外管状构件204的支撑臂110的边缘753时将息肉从子宫壁分离。当内管状构件214旋转时,切割边缘752的径向移动导致一个或更多个开口108的有效开口尺寸(例如,由内管状构件和外管状构件的相对取向产生的从外部环境进入内管状构件的内管腔中的组合开口的尺寸)发生变化。例如,参考图7A,有效开口尺寸708大约为当前取向上的完全开口尺寸108的50%。如果内管状构件214从该位置旋转90°,开口108中的一个将向内管状构件的内管腔中完全打开,而另一开口108将通过突出构件750与内管腔完全隔离。
随着内管状构件214旋转并减小有效开口尺寸708,定位穿过其中的息肉最终被夹断并从子宫壁分离。与各种其它实施例一样,由于息肉的大体凝胶状稠度,夹断息肉的支撑臂110的表面或边缘752和/或侧面753并不一定需要被锐化。
参考图7B和7E,该实施例中的切口或开口751包括纵向长度740和径向深度742。此外,切口751包括如图7E中示出的角向宽度744。在该实施例中,角向宽度744理想地为180°,意味着内管状构件214的远侧端部的大约一半已经被“切除”。然而,在各种实施例中,角度744可以大于或小于180°。例如,角度744可以大约为、大致为、不大于或不小于90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°或270°。
在该实施例中,开口或切口751的纵向长度740大约为11.6mm,并且切口或开口751的径向或横向深度742大约为1.2mm。此外,内管状构件214的外部直径大约为2.4mm或0.095英寸,且管壁厚度大约为0.229mm或0.009英寸。类似于以上参考开口108所讨论的,鉴于医疗器械旨在移除息肉而并不一定是更坚韧的材料比如肌瘤,切口或开口751相对于内管状构件214的尺寸和/或厚度可以为相对较大的尺寸。
与外管状构件中的开口一样,内管状构件中的开口或切口751可以包括各种尺寸和比值。例如,切口751的长度740可以描述为与内管状构件214的壁厚度或外部直径的比值。例如,本实施例包括大约为11.6mm或0.457英寸的长度740以及大约为0.095英寸的内管状构件214的外部直径,从而给予大约为4.8的比值。在各种其它实施例中,包括类似于如图7B中示出的或本文中的任何其它实施例中的实施例,该比值可以不同,比如大约为、确切为、不大于或不小于1、2、3、4、4.8、5、6、7、8、9或10。作为切口长度740与内管状构件的材料厚度的比值,本实施例包括大约为0.457英寸的长度740和大约为0.009英寸的管壁厚度,从而给予大约为50.8的比值。在其它实施例中,该比值可以更大或更小,比如大约为、确切为、不大于或不小于10、15、20、25、30、35、40、45、50、50.8、55、60、65、70、75、80、85、90、95或100。此外,本实施例中的切口751的深度742大约为内管状构件214的外部直径的50%。在一些实施例中,切口751的深度742可以更多或更少,比如确切为、大约为、不大于或不小于20%、30%、40%、50%、60%、70%或80%。一般而言,较低的百分比将导致更刚性的设计,但整体开口751更小。另一方面,较高的百分比将导致不太刚性的设计,但是整体开口751较大。
就绝对尺寸而言,切口751的长度740可以在其它实施例中包括各种其它长度,比如举例来说,大约为、确切为、不大于或不小于3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、11.6mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。此外,切口751的深度742可以包括各种深度,比如举例来说,大约为、确切为、不大于或不小于0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm或3.0mm。一般而言,随着内管状构件的外部直径增加,切口751的深度742也可以增加,同时保持相同或类似水平的扭转或弯曲刚度。
本文中相对于切口751给出的尺寸和比值也可以适用于其它实施例,比如图8C中示出的切口751,或图14E中示出的内管状构件1414中的切口。
图8A-8F示出了远侧端部构造的另一实施例,其采用内管状构件214相对于外管状构件804的相对旋转来从子宫壁分离息肉。在该实施例中,内管状构件214在设计上类似于图7A-7E中示出的内管状构件214。相应地,使用了类似的附图标记,并且以上参考图7A-7E描述的描述和各种尺寸和比值也适用于图8A-8F的内管状构件214。图8A-8F中示出的实施例中的一个差异是,外管状构件804不同于图7A-7E的外管状构件204。在该实施例中,外管状构件804包括单个开口808,其在设计上类似于内管状构件214的切口或开口751。代替具有分隔两个开口108的两个支撑臂110,外管状构件804包括单个突出构件850,其具有类似于内管状构件214的开口或切口751的开口或切口808。
在操作中,使内管状构件214相对于外管状构件804旋转,并且使刀刃或切割边缘或表面752和852彼此接近并且最终聚集在一起以关闭有效开口808。当刀刃或切割表面752、852彼此接近时,息肉被导致夹断并从子宫壁分离。
类似于切口或开口751,外管状构件804的切口或开口808包括纵向长度840、径向深度842和角向宽度844。在该实施例中,角向宽度844理想地为180°,其与内管状构件214的切口751的角向宽度744相同。在一些实施例中,可能期望的是使外管状构件804中的开口的角向宽度844更大或更小。例如,如果开口808的角向宽度844小于180°,并且内管状构件744中的开口的角向尺寸大于外管状构件中的开口的角向尺寸,则内管状构件214的突出构件750将在其旋转时在横向或径向方向上受到突出构件850的约束。这可以有助于抵抗在切割息肉期间可能放置在突出构件750的远侧末端上的任何弯曲力矩。然而,如果外管状构件804的开口808的角向尺寸844仅略小于180°,则内管状构件214的突出构件750可能由于使用期间突起750的弹性弯曲和/或制造公差而变得堵塞在开口808中。相应地,如果在特定实施例中希望开口808的角向开口尺寸844小于180°,则考虑到制造公差和可能施加到突出构件750的预期弯曲力矩,可能期望的是确保角度充分小于180°,使得突出构件750不太可能发生堵塞。
切口或开口751的形状和尺寸可以具有与以上参考图7B描述的相同或类似的尺寸740、742。此外,具有对应尺寸840和842的开口808可以包括与切口751类似的尺寸,但是放大到更大直径的管。例如,在该实施例中,长度840和长度740两者相同,大约为10mm。然而,在一些实施例中,两个开口的长度可以不同。长度与管径和/或管厚度的相同绝对长度和比值可适用于相对于外管状构件的长度840,如上文相对于内管状构件的长度740所描述的。此外,与以上相对于深度742讨论的相同的尺寸和比值可以适用于图8E的深度842,但是是相对于外管状构件而不是内管状构件。
图24A-24C示出了内管状构件2414的替代实施例,其可以替代图8A-8F中所示实施例的内管状构件214。类似的附图标记用于表示与图8A-8F中所示实施例类似或相同的特征。内管状构件2414与内管状构件214的一个差异是,开口751的纵向长度740在该实施例中较短。例如,该实施例可以包括大约5mm而不是10mm的长度740。然而,以上相对于纵向长度740给出的各种其它尺寸中的任何一个也可以适用于该实施例。
与图24A-24C中所示实施例的另一差异是,切口或开口751不包括大致平坦的U形切割表面752,如图8A-8F中示出的实施例中。相反,参考图24A和24B,内管状构件2414包括切口751,该切口751至少部分地由切口751的横向相对侧上的两个表面752限定,切割表面752在平行于内管状构件2414的纵向轴线的方向上延伸。然而,在切口751的远侧末端处,切割表面从切割表面752上升或向上延伸,以形成凸起的唇缘或附加的切割边缘2452。
定位在内管状构件2414的远侧末端处的该凸起的唇缘或切割边缘2452能提供多种益处。例如,在一些实施例中,比如在内管状构件和外管状构件中的开口的角向宽度744和844均为180度的实施例中,当开口808处于完全关闭构造(例如,突出构件750和850彼此相对旋转地定位)时,唇缘2452可以阻止内管状构件2414能够相对于外管状构件沿纵向方向向远侧平移。如果不存在突出边缘或唇缘2452(例如,如图8A-8F中示出的实施例),则当内管状构件被取向在离图8F中所示位置180°的角向位置时,内管状构件的突出构件750可能潜在地向远侧平移超过外管状构件的突出构件850(例如,滑过突出构件850),这可能例如阻止内管状构件能够旋转。注意,这是假设内管状构件原本没有被限制或抑制相对于外管状构件纵向平移。然而,在一些实施例中,内管状构件可以通过例如内管状构件与设备把手的连接而相对于外管状构件在纵向方向上受到至少某种程度的限制。然而,考虑到这种医疗设备的相对小的尺寸和制造工艺中固有的公差,可能期望的是内管状构件2414比如通过位于把手或其它地方的弹簧或其它特征相对于外管状构件804在远侧方向上被偏压,并且使突出构件750的压靠突出构件850的内部远侧末端表面上的远侧末端是限制内管状构件相对于外管状构件向远侧纵向平移的机械特征。这能有助于保持切割边缘2452尽可能靠近外管状构件的远侧末端中的对应切割边缘或表面852,从而提高切割效率。这可以类似于剪刀,其中如果两个切割边缘保持紧密抵靠彼此,则切割能相对有效;然而,如果两个切割边缘之间存在游隙,则切割效率会下降。
图24A-24C的包括唇缘或突出切割边缘2452的突出构件750的另一益处是,与图8B所示的设计相比,切割边缘2452可以更有效地切割或剪切定位处于或穿过开口751的远侧末端的息肉组织,其中两个半圆状边缘在远侧末端处会合。在一些实施例中,外管状构件可以附加地或替代地包括凸起的唇缘或切割边缘,其类似于内管状构件的凸起的唇缘或切割边缘2452。利用内管状构件的唇缘2452,唇缘2452理想地到达定位在形成突出构件750的圆形远侧末端的材料的远侧(或外侧)处的点或边缘。如果外管状构件的突出构件850包括类似的唇缘,则它将理想地到达定位在形成突出构件850的圆形远侧末端的材料的近侧(或内侧)处的点或边缘,因为那是材料的将与内管状构件接合的一侧。
在该实施例中,切割边缘或唇缘2452包括相对于横向表面752的高度2442。该高度2442可以在各种实施例中包括各种尺寸。例如,高度2442可以确切为、大约为、不大于或不小于0.005英寸、0.006英寸、0.007英寸、0.008英寸、0.009英寸、0.010英寸、0.011英寸、0.012英寸、0.013英寸、0.014英寸、0.015英寸、0.020英寸、0.025英寸、0.030英寸、0.035英寸、0.040英寸、0.045英寸或0.050英寸。在一些实施例中,唇缘的高度2442与切口的高度742的比值可以确切为、大约为、不大于或不小于0.1、0.2、0.3、0.4或0.5。在一些实施例中,凸起的边缘或唇缘2452形成有如图24B的侧视图中示出的渐进圆角轮廓2443。可能期望的是具有这种圆角轮廓2443,以例如使末端或唇缘2452更耐用和/或抵抗变形。在一些实施例中,轮廓2443可以具有不同的形状,比如举例来说,斜面、较小或较大尺寸的半径、和/或类似者。
图9A-9G示出了另一示例远侧端部构造实施例,其采用内管状构件914相对于外管状构件904的平移来将息肉从子宫壁分离。在该实施例中,外管状构件包括定位在外管状构件904的远侧端部侧壁上的开口908。在该实施例中,开口908在形状上大致是矩形的。然而,在其它实施例中,开口908可以不同地成形,和/或可以在绕外管状构件904的不同角向位置处和/或在不同纵向位置处包括多余一个的开口908。
在该实施例中,外管状构件904进一步包括在其远侧端部末端处的开口952。该开口952允许内管状构件904的钝的圆形末端950从其中穿过。这种构造的一个益处是,它允许开口908纵向地相对靠近端面或表面964定位。在该实施例中,开口908的最远侧部分定位成与端面964有一纵向距离960。该长度960理想地等于或大于内管状构件914中的开口或切口951的纵向长度940。
在本实施例中,开口951的长度940大约为0.08英寸,开口908的长度962大约为0.094英寸,并且限定开口908的最远侧边缘的位置的长度960大约为0.088英寸。在其它实施例中,这些尺寸可以不同。例如,开口908的长度962可以例如大约为、确切为、不大于或不小于0.05英寸、0.06英寸、0.07英寸、0.08英寸、0.09英寸、0.094英寸、0.10英寸、0.11英寸、0.12英寸、0.13英寸、0.14英寸、0.15英寸、0.16英寸、0.17英寸、0.18英寸、0.19英寸、0.20英寸、0.25英寸、0.30英寸、0.35英寸或0.40英寸。作为另一示例,开口951的长度940可以例如大约为、确切为、不大于或不小于0.05英寸、0.06英寸、0.07英寸、0.08英寸、0.09英寸、0.094英寸、0.10英寸、0.11英寸、0.12英寸、0.13英寸、0.14英寸、0.15英寸、0.16英寸、0.17英寸、0.18英寸、0.19英寸、0.20英寸、0.25英寸、0.30英寸、0.35英寸或0.40英寸。作为另一示例,长度960可以例如大约为、确切为、不大于或不小于0.05英寸、0.06英寸、0.07英寸、0.08英寸、0.09英寸、0.094英寸、0.10英寸、0.11英寸、0.12英寸、0.13英寸、0.14英寸、0.15英寸、0.16英寸、0.17英寸、0.18英寸、0.19英寸、0.20英寸、0.25英寸、0.30英寸、0.35英寸或0.40英寸。在一些实施例中,可能期望的是长度940等于或小于长度960。
在一些实施例中,长度962、940和960可以描述为相对于外管状构件或内管状构件的外部直径或材料厚度的比值。例如,本实施例包括大约为0.115英寸的外管状构件904的外部直径。相应地,本实施例的长度962、940和953可以被描述为相对于外管状构件904的外部直径分别具有大约为0.82、0.70或0.77的比值。在其它实施例中,这三个长度中的任何一个可以相对于外管状构件904的外部直径具有大约为、确切为、不大于或不小于0.5、0.6、0.7、0.77、0.8、0.82、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5或4.0的比值。类似或相同的比值可以相对于内管状构件的外部直径适用于这些长度。然而,应该指出的是,如果期望开口951在前进冲程切割息肉时不延伸超过外管状构件的端面964,则随着长度940的增加,长度960也必须增加,从而向后或向近侧推动开口908。相应地,在一些实施例中,可能期望的是具有较短的长度940,从而允许开口908更靠近远侧接口964,比如用于移除趋近子宫的后部定位的息肉。
本实施例的外管状构件904的管壁厚度大约为0.01英寸。相应地,本实施例的长度962、940和953可以被描述为相对于外管状构件904的壁厚度分别具有大约为9.4、8.0和8.8的比值。在其它实施例中,这三个长度中的任何一个相对于外管状构件904的壁厚度可以具有大约为、确切为、不大于或不小于5、6、7、8、8.8、9、9.4、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20的比值。类似或相同的比值可以相对于内管状构件的壁厚度适用于这些长度。
在该实施例中,外管状构件904中的开口908和内管状构件914中的开口951被定位且构造成在内管状构件914相对于外管状构件904的前进冲程或后退冲程上配合以将息肉从子宫壁分离。图9C至9F示出了使用该实施例移除息肉的示例。在图9C中,开口908定位成邻近息肉922。在该视图中,开口951目前定位成使得开口908被完全封闭(例如,其有效开口尺寸处于其最小值或0%),并且息肉922还不能被吸取到开口908中或定位穿过开口908。
参考图9D,内管状构件914已经相对于外管状构件904向后或沿近侧方向被拉动。相应地,开口951已经定位成邻近开口908,并且因此息肉922能够定位穿过其中。这时,可以通过继续向后平移内管状构件914,或通过向前或沿远侧方向反向平移内管状构件914来从子宫壁926分离息肉922。图9E示出了内管状构件914已经在近侧方向上被进一步拉动,从而导致切割表面952和953将息肉922从子宫壁926分离。图9F示出了一个示例,其中内管状构件914沿远侧方向或向前方向复位,从而导致表面952和953将息肉922从子宫壁926分离。在任一情况下,息肉922于是可以被吸取穿过内管状构件914的内管腔,以便取出和/或收集。
在该实施例中,内管状构件的切割表面952大致是钝的表面,并且外管状构件的切割表面953包括斜切或锐利的边缘。然而,在各种其它实施例中,这种关系可以反转,意味着表面952是斜切的或锐利的,而表面953是钝的。此外,在一些实施例中,所有表面952、953都可以是斜切的或锐利的,或所有表面952、953可以是钝的或不锐利的。
参考图9B,该实施例示出了一种构造,其中内管状构件914包括复合结构,且远侧末端部分915耦接到近侧部分917。该设计的一个优点是,远侧末端部分915的外部直径932可以略大于近侧部分917的外部直径934。该较大直径932可以与外管状构件904的内部直径形成更紧密的配合,从而控制内管状构件和外管状构件之间的滑动摩擦,和/或控制可能在内管状构件和外管状构件之间通过的扩张流体的横向移动量和/或渗漏或泄漏量。实际上,当制造如本文中公开的工具时,与沿着内管状部分914的整个长度具有相同的相对紧密配合相比,仅控制远侧末端部分915与外管状部分904的相对紧密配合可能更容易。在一些实施例中,包括密封件,比如O形环,以帮助阻止扩张流体在内管状构件和外管状构件之间的泄漏。
在该实施例中,内管状构件的主细长部分的外部直径934大约为0.089英寸。远侧末端部分915的外部直径932大约为0.092英寸。此外,外管状构件904的内部直径大约为0.095英寸。相应地,在该实施例中,在内管状构件914的主细长部分和外管状构件904的内部直径之间存在标称上0.006英寸的总间隙。在远侧末端部分915和外管状构件904的内部直径之间存在标称上0.003英寸的一半总间隙。在其它实施例中可以使用各种其它特定尺寸;然而,在各种实施例中,与内管状构件914的细长部分和外管状构件904之间相比在远侧末端部分915和外管状构件904之间具有更紧密间隙的一般原理可能是理想的。在一些实施例中,当内管状构件相对于外管状构件在纵向方向上平移时,在远侧末端部分和外管状构件之间具有相对紧密间隙(比如举例来说,大约为或不大于0.001、0.002、0.003、0.004或0.005英寸)能有助于相对于外管状构件平滑地引导内管状构件。在一些实施例中,不同的或附加的机构用于帮助相对于外管状构件引导内管状构件,比如举例来说,线性轨道、一个或更多个轴承和/或类似者。
图10A-10G示出了息肉切除术设备的远侧端部构造的另一示例性实施例。图10A-10G中示出的实施例与本文中公开的其它实施例共享一些类似的特征,并且还包括一些差异。该实施例包括外管状构件1004、内管状构件114和切割块1060。内管状构件114在设计上类似于图6A-6E中所示实施例的内管状构件114,并且在别处相对于内管状构件114讨论的所有特性和尺寸可以适用于该内管状构件114。此外,外管状构件1004、其开口1008和其钝的末端112在设计上类似于图6A-6E中示出的外管状构件104。然而,代替具有彼此相对定位的两个开口108,本实施例包括单个开口1008,其在本实施例中理想地包括大于180°的角向宽度1044,如图10D中所示。角向宽度1044被测量到开口1008的径向最外侧边缘,如图10D中所示。此外,开口1008包括深度1042,其大于外管状构件的外部直径的50%,不过也可以使用各种其它深度,比如上文参考深度842所描述的。该开口1008在设计上类似于图8A-8F中示出的开口808。然而,代替开口完全延伸穿过外管状构件的远侧末端,开口1008终止于钝的远侧末端112之前。在这两种设计上可能会有折衷。例如,包括如图10A中示出的全钝远侧末端112能有助于使工具不太可能在工具无意中戳刺到错误组织中时造成创伤。然而,使远侧末端的至少一部分打开(如图8A中所示)的实施例可能使之更容易达到位于子宫的后壁或端壁上的息肉,比如图4中示出的息肉423。
参考图10B,开口1008的长度1040可包括以上例如参考图6B中示出的长度634描述的相同尺寸中的任一个。开口1008的角向开口宽度1044如图10D中所示可包括本文中例如相对于图8F中示出的角度844描述的尺寸中的任一个。此外,在该实施例和本文中公开的任何其它实施例中,外管状构件和内管状构件的厚度可以为如本文中别处描述的任何厚度。
与图6A-6E的实施例相比,图10A-10G的实施例中的另一差异是,该远侧和构造包括定位在开口1008的远侧端部处的切割块1060。切割块1060在形状上大体为圆柱形,并且定尺寸为具有装配在内管状构件114的内部直径内的外部直径1064。切割块1060的近侧表面包括由角度1062示出的倾斜形状,其形成切割表面653,该切割表面可用于帮助切割息肉1022以从子宫壁1026移除息肉。倾斜的近侧表面可有助于充当裁切机或其它有角刀刃,其能使之更容易切割身体组织,即通过在内管状构件114推进时逐渐切割组织,不是试图同时切穿整个息肉。切割块1060进一步包括纵向长度1066,其在图10E中被限定为从外管状构件1004的开口1008的远侧端部到切割块1060的有角近侧表面的最近点的距离。在该实施例中,角度1062大约为30°。在其它实施例中,角度1062可以更大或更小,比如举例来说,大约为、确切为、不大于或不小于10°、20°、30°、40°、45°、50°或60°。
图10E-10G示出了使用该实施例来移除息肉1022的示例。在图10E中,息肉1022已经定位穿过开口1008。在图10F中,内管状构件114已经向前推进并且正接近切割块1060。在图10G中,内管状构件114已经向前推进足够远,使得在内管状构件114的端部开口和切割块1060之间没有间隙,并且息肉1022已经从子宫壁1026分离。随着持续的真空抽吸,息肉1022能被吸取穿过内管状构件114的内管腔。在一些实施例中,切割块包括零度的角度1062,并且内管状构件114的前切割边缘652替代地有角(使用以上参考角度1062描述的任何角度)。
图11A-11G示出了用于息肉切除术设备的远侧端部构造的另一实施例。除了内管状构件1114和切割块1160的不同设计之外,图11A-11G中示出的实施例与以上相对于图10A-10G描述的实施例相同。开口1108类似于开口1008,并且可具有类似的尺寸。切割块1160类似于切割块1060,并且可包括与图10E的切割块1060相同范围的近侧表面角度1062。然而,切割块1160的纵向长度1066理想地长于切割块1060的长度,因为内管状构件1114包括构造成接合切割块1160的有角表面,而不是如图10E中示出的直远侧表面。
代替具有如图10E中示出的平坦圆柱形或环形远侧表面652,内管状构件1114包括有角环状部分1170,其从内管状构件1114的远侧端部延伸并且具有远侧切割表面652。该环状构件1170定尺寸且定形状为围绕切割块1160的外侧装配,从而允许切割表面652与切割表面653配合以切割息肉。环状构件1170和切割块1160一起工作以从子宫壁切下息肉材料。环状构件1170向后有角,或包括远侧面,其以从竖直平面测量的角度1164定位,如图11E中所示。此外,内管状构件1114的远侧表面1167(定位在环状构件1170的远侧表面后方)参考竖直平面以角度1168向后有角。远侧表面1167和/或表面652可以用作切割表面,取决于息肉在切割过程期间定位在何处。
在该实施例中,角度1062可具有与以上参考图10E讨论的类似的尺寸。角度1164在本实施例中大约为60°。然而,在其它实施例中,角度1164可以是不同的尺寸,比如举例来说,大约为、确切为、不大于或不小于10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°或80°。在该实施例中,角度1168大约为25.6°。此外,环状构件1170的远侧末端表面可以包括与角度1062类似或相同的角度,如图11E中可看出的,其中该表面示出为与角度1062重合。这些角度中的每个在其它实施例中可以是不同的,比如举例来说,大约为、确切为、不大于或不小于10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°或80°。
图12A-12F示出了息肉切除术设备的远侧端部构造的另一实施例。该实施例包括外管状构件1204,但不包括如本文中公开的许多其它实施例中示出的内管状构件。对于本文中公开的许多其它实施例,内管状构件是包括内管腔的构件,分离的息肉将穿过该内管腔以便收集或处置。然而,在该实施例中,外管状构件1204包括用于取出或收集已分离的息肉的内管腔。
外管状构件1204具有附接到外管状构件1204的远侧端部的切割器机构1270。切割机构1270包括开口1208,其提供进入外管状构件1204的中心管腔的通路。切割机构1270进一步包括定位在其中的柔性切割器1280,该柔性切割器1280耦接到致动构件(例如,致动构件、杆、连杆、连结件、推杆和/或类似者),在该情况下为致动杆1214。致动杆1214可以以类似于其它实施例的内管状构件的方式连接到例如把手的致动机构或触发器(例如,把手的致动机构或触发器的移动导致致动杆1214的平移)。在图12B中示出的缩回状态下,柔性切割器1280缩回在切割机构1270内。在息肉已经通过切割机构1270的远侧端部的开口1208被吸取或以其它方式定位到切割机构1270中之后,致动杆1214可向前平移,从而导致柔性切割器1280向前和向下移动穿过切割器通道1284,从而将息肉从子宫壁分离。
在一些实施例中,柔性切割器1280可以由例如聚合物或其它材料形成,所述聚合物或其它材料允许柔性切割器1280挠曲并向下弯曲以被推动穿过切割器通道1284。在一些实施例中,参考图12D,柔性切割器1280可以包括较薄部分1282,其可以有助于允许柔性切割器1280挠曲。
图13A-13C示出了息肉切除术设备的远侧端部构造的另一实施例。该实施例与本文中公开的一些其它实施例的一个差异是,供息肉从其中穿过以便从子宫壁移除的开口1308定位在器械的远侧末端上,而不是器械的远侧端部的侧壁上。这至少相对于开口1308的定位类似于图12F中示出的开口1208的定位。
在图13A-13C中示出的实施例中,该器械包括图13A中示出的外管状构件1304和图13B中示出的内管状构件1314(且外管状构件1304被隐藏)。图13C示出了息肉切除术设备的端视图,其中内管状构件1314部分地以隐藏线示出,因为内管状构件1314的一部分被外管状构件1304的远侧端面1370阻挡而看不见。如图13C中可看出的,内管状构件1314的远侧端面中的切口或开口1351可以相对于外管状构件1304旋转,从而导致通向内管状构件1314的内管腔中的开口1308的有效开口尺寸变化。在该实施例中,外管状构件和内管状构件中的开口分别各自包括大约为180°的角向宽度1344和1345。相应地,在该实施例中,内管状构件1314的切口或开口1351可以选择性地通过开口1308完全暴露,被外管状构件1304的端面1370完全隐藏,或介于两者间的任何情况。在其它实施例中,角向宽度1344和1345可以变化。例如,如果外管状构件1304的角度1344大于180°,并且内管状构件1314的角度1345保持为180°,则通向内管状构件1314的内管腔中的开口1351将永远不会被端面1370完全覆盖。这在一些实施例中可能是期望的,以便向内管状构件1314的内管腔中至少提供少量受控量的扩张流体泄漏。这可能是期望的,以允许或促进更有效地抽吸已移除的息肉穿过内管状构件1314并进入收集腔室中。
在一些实施例中,息肉切除术设备可以包括如图13A中示出的远侧端部开口和如图7A中示出的侧部开口。具有端部开口和侧部开口的一个优点是,端部开口可能更适用于定位在后子宫壁处的息肉,比如图4中示出的息肉423,而侧部开口可能更适用于定位在子宫的侧壁处的息肉,比如图4中示出的息肉422。此外,沿着管的侧部定位的开口可以有能力具有比定位在远侧端部处的开口更大的有效开口尺寸,因为远侧端部处的开口受到管的直径的限制。在一些实施例中,侧部开口和端部开口设计的益处被结合到如图8A中示出的单个开口中。对于图8A中示出的实施例,开口808从外管804的侧部一直延伸穿过器械的远侧端部。
图14A-14F示出了息肉切除术设备的远侧端部构造的另一实施例。除了远侧末端构造外,该实施例类似于如上所述的图8A-8F中示出的实施例。本实施例包括平坦远侧末端,而不是图8A的圆形远侧末端。此外,图14A的实施例包括突起1475,其可以例如构造成在内管状构件1414旋转时充当内管状构件1414的枢转点。虽然在这些图中未示出,但是内管状构件1414可以包括销或其它突起,其装配到突起1475的孔穴或凹陷中,从而允许突起1475充当枢转点。在一些实施例中,突起1475可以有助于限制内管状构件1414向远侧平移超过外管状构件1404,类似于上文参考图24A-24C的凸起的唇缘2452所描述的。
外管状构件1404的尺寸840和844可以与图8A-8F的实施例的尺寸840和844类似或相同,并且这些尺寸可以采用以上给出的任何数字。此外,内管状构件1414的尺寸740和744可以类似于或相同于以上对于图8C和8F中示出的内管状构件214的尺寸740和744给出的任何数字。如图14F中所示,在该实施例中,角向宽度844大约为180度,但是角向宽度744小于180度,因此在内管状构件和外管状构件如图14F所示旋转对准时,导致内管状构件的切割表面相对于外管状构件理想地稍微凹入。
刀刃或切割器构造
如以上提及的,本文中公开的息肉切除术设备的各种实施例可以包括锐利或不锐利的刀刃或切割表面,其构造成将息肉从子宫壁分离。因为息肉相对较软或呈凝胶状,特别是与其它需要移除的物体(比如肌瘤)相比,不太锐利或较钝的表面可以在息肉切除术设备中是可接受的,以切割或移除息肉。此外,较钝或不太锐利的表面甚至可能是希望的,因为如果该表面接触身体组织的并非旨在被切割的部分,通过具有更小的造成创伤的风险,它可能是更安全的。
如以上讨论的,图6E示出了切割表面652的一个示例,该切割表面652具有与其相邻的倒角表面,但是没有达到像典型刀刃将达到的程度。这些构思可以适用于本文中公开的任何实施例。图15A-15C示出了切割面、边缘或表面1552、1552'和1552”的简化示例,其可以用于本文中公开的任何实施例(例如,切割表面652、653、752、753、852、952、953、1167或各图中示出的类似表面)。
图15A示出了具有材料厚度1515并且具有锐利切割边缘1552的内管状构件或外管状构件的剖视图,所述切割边缘1552由所建立的具有厚度1517的倒角形成,该厚度1517等于材料的完整厚度1515。这提供了锐利切割器或刀刃的示例。图15B示出了具有不锐利切割面或表面1552'的内管状构件或外管状构件1514'的一种版本。在该实施例中,材料厚度为1515,并且切割面1552'具有等于材料厚度1515的厚度。
在实践中,可能难以形成在其边缘处不具有某种倒角或缺陷的边缘或表面。此外,如果使用类似于表面1552'的表面,在角部处完全没有倒角或圆角,则表面1552'的侧部边缘可能仍然相对锐利。相应地,在一些实施例中,可能期望的是切割面不被锐化(例如,使用一种制造工艺,其使切割边缘成为尖端),但是它在其边缘处可能仍然具有某种倒角、圆角或缺陷。图15C示出了这种示例,其中内管状构件或外管状构件1514”在其边缘处包括切割面或表面1552”和倒角1554。在该示例中,倒角1554的宽度1517”小于管状构件1514”的材料的宽度1515。图15C中示出的示例类似于图6E中示出的示例,但是也可以用于任何其它实施例。倒角、圆角或缺陷1554可以以各种方式形成。例如,它可以使用二次操作形成,比如切割、研磨或去毛刺操作。它也可以在注射成型或类似者期间形成到材料中。在一些实施例中,倒角、圆角或缺陷1554可以是用于建立切割表面1552”的任何制造工艺的结果,并且可以不需要二次操作。在一些实施例中,表面1552”的两个侧部都包括倒角、圆角或缺陷,但是表面1552”的至少一部分保持为平坦的或钝的(例如,未锐化为尖端)。
如以上讨论的,用于建立本文中公开的息肉切除术设备的多个部分(包括图15A-15C中示出的示例刀刃或切割表面)的管可以包括各种厚度。例如,管厚度从而图15A-15C中示出的厚度1515在一些实施例中可以在0.015英寸至0.002英寸的范围内的某处,或者大约为、确切为、不大于或不小于0.015英寸、0.014英寸、0.013英寸、0.012英寸、0.011英寸、0.010英寸、0.009英寸、0.008英寸、0.007英寸、0.006英寸、0.005英寸、0.004英寸、0.003英寸或0.002英寸,对应于6至18号的皮下注射管尺寸。倒角、圆角或缺陷1517”在各种实施例中可以为整体宽度1515的各种百分比。例如,在一些实施例中,宽度1517”可以大约为、确切为、不小于或不大于总材料厚度1515的5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、70%或75%。
息肉切除术设备把手
各种人机界面特征可以用于本文中公开的息肉切除术设备。例如,本文中公开的各种实施例包括把手部分,其定尺寸且构造成在使用期间由人手保持和/或操控。把手部分可以包括多个特征,其允许用户抓握把手并重新定位息肉切除术设备,比如通过围绕外管状构件的纵向轴线旋转该设备和/或将外管状构件插入患者子宫中或从患者子宫中缩回(例如,穿过腔镜或其它器械的工作通道)。把手部分可以进一步包括一个或更多个致动构件,比如触发器、按钮、控制杆和/或类似者,其允许用户导致内管状构件相对于外管状构件的相对运动,和/或另一致动构件相对于外管状构件的相对运动,比如图12C的致动杆1214。
图16A和16B示出了图1A的息肉切除术设备100的把手102的附加详情。把手102包括主本体1601,其具有与其可滑动地耦接的致动构件112。致动构件112能来回平移,以导致内管状构件114相对于外管状构件104的来回平移运动。把手102进一步包括弹簧1602,其定位成在一个方向上偏压致动构件112。在该实施例中,致动构件112被弹簧1602向前方或远侧方向偏压。然而,在其它实施例中,致动构件112可以向近侧方向被偏压(或甚至偏压到近侧和远侧界限之间的中心位置)。致动构件112进一步包括手指表面1604,其成形为接合人手指。表面1604可以例如成形为接合用户的手的食指或拇指或其它手指。
在该实施例中,外管状构件104连附到把手102的主本体1601,并且内管状构件114耦接到致动构件112并与其一起移动。在该实施例中,内管状构件114延伸到真空端口116中,从而允许已经从子宫壁移除并被吸取穿过内管状构件114的息肉或息肉的部分在真空端口116处排出,理想地进入与真空端口116流体耦接的收集系统中。
图17A和17B示出了图2A和2B中所示实施例的把手部分202的附加详情。在该实施例中,把手部分202包括连附到外管状构件204的主本体1701。把手202进一步包括致动构件212,其耦接到内管状构件214,使得致动构件212相对于主本体1701的旋转导致内管状构件214相对于外管状构件204的相对旋转。弹簧1702提供压缩或张力,其防止致动构件212和主本体1701相对于彼此自由旋转。相应地,取决于弹簧1702的强度,必须在致动构件212上施加特定的预定扭力,以开始旋转构件212相对于主本体1701的旋转。
应该指出的是,图16A-16B和17A-17B的把手设计是相对简约的设计,其可用于以相对较低的成本建立功能性设备。然而,在一些实施例中,可能期望的是具有至少稍微更复杂的把手设计,其使用起来可能更容易和/或更舒适。例如,图18A和18B中示出的实施例示出了更符合人体工学形状的把手1802的示例。把手1802包括壳体1801,其具有两个半部(例如,能在组装期间连结的两个注射成型聚合物半部)。把手1802进一步包括触发器或致动构件1812,其在弹簧1820连接到致动构件1812的突出构件1821时(尽管图18B示出了从突出构件1821断开的弹簧1820),被弹簧1820偏压在延伸位置。用户在使用把手1802时能重复压缩触发器或致动构件1812,即将其拉向突出构件1803,以使内管状构件114相对于外管状构件104(未示出)旋转。在各种实施例中,突出构件1803成形为由人手抓握,并且在相对于开口(例如,图8A的开口808,或本文中公开的任何其它远侧端部开口)以特定角度取向的方向上径向突出。例如,突出构件1803可以相对于开口以90度取向(类似于图1A中所示,其中致动构件112取向成距开口108大约90度)。在各种实施例中,该取向可以是各种角度。在一些实施例中,该角度理想地构造成使得当在最常见的位置移除息肉时,突出构件1803指向向下方向。例如,在一些实施例中,取向处于90-180度的范围内。在该实施例中,把手1802进一步包括齿轮系1804或多个齿轮1804,其将触发器或致动构件1812的枢转运动转换成围绕内管状构件114的不同轴线的旋转。其它实施例可以使用不同的齿轮系构造,并且其它实施例可以使用将触发器1812的旋转运动转换成内管状构件的平移运动而不是旋转运动的构造。
本文中公开的息肉切除术设备并不局限于与本申请的图中示出的特定设计的把手一起使用。本领域技术人员将意识到,各种其它把手和触发机构可以用于在子宫内导致一个构件相对于另一构件的相对运动。
附加实施例
在一些实施例中,本文中公开的设备和方法允许使用与刀刃或切割边缘或表面(锐利或不锐利)结合的旋转运动来移除组织。在一些实施例中,本文中公开的设备和方法允许通过一组切割钳夹使用机械咬取运动来移除组织。在一些实施例中,本文中公开的设备和方法允许通过固定钳夹和可动丝来移除组织。使用机械运动来移除组织可以进一步允许使用盐溶液来扩张子宫,这可以降低电解质失衡的风险并防止热损伤。
以下是各种附加息肉切除术设备实施例的描述,其中任何一个都可以包括能与本文中公开的任何其它息肉切除术设备相结合的特征。例如,以下讨论的把手和驱动机构构造可以与以上或以下描述的任何远侧端部构造相结合。
图19A-19I示出了另一实施例的息肉切除术设备1900。图19A示出了息肉切除术设备1900的侧视图。该设备可以具有轴1901、把手1902、触发器1612、端口1916和/或真空源1932。真空源1932可以经由端口1916与把手1902或轴1901流体连接。
设备1900可以是手持设备,其机械地旋转具有“刀刃”的管。刀刃可以通过弯曲薄壁管的一些切出部段来形成(如图19E-19G中所示)。该设备可以连接到真空源,其用于将样本(比如息肉)拉入设备轴的远侧末端中。在一些实施例中,真空压力可以仅在触发器已被按压时施加到轴。真空的控制对维持子宫扩张可能很重要。然而,在一些实施例中,真空可以受控于另一元件,比如脚踏板。
轴1901可以包括一对同心对准的管(例如,外管状构件和内管状构件,类似于以上相对于其它实施例描述的)。内管可以被修改为建立切割边缘,以在息肉已经被抽吸到内管中后切断息肉(例如,如图19E-19G中所示)。
息肉切除术设备1900将使用类似于图3的腔镜的腔镜而被引入子宫中,以提供可视化和扩张子宫所需的盐溶液的流入端口。
触发器1912可以具有多个位置。触发器可以有三个位置。在第一位置,可以关掉设备中的抽吸。在第二位置,可以开启设备中的抽吸。在第三位置,可以启动设备的刀刃。除了别的外,可能是期望的是,仅在切割息肉稍前启动抽吸,以最小化扩张流体的损耗。然而,在一些实施例中,抽吸可以受控于脚踏板或其它设备,而不是受控于多级触发器1912。
图19D更详细地示出了根据一个实施例的改进的息肉切除术设备1900的轴1901。轴1901可以具有外管1904、具有切割边缘1915的内管1914、驱动齿轮1917和轴承1919。该轴可以连接到真空源1932。
可以存在齿轮1917,其焊接(或以其它方式耦接)到内管1914,并且允许内管1914通过把手中的一组齿轮(例如,类似于图18B的齿轮系1804)得到旋转。内管1914的旋转可以允许切割边缘1915切割组织。在一些实施例中,可以单独使用抽吸或真空来横切息肉。刀刃的切割效率可能不是很高。这可能是有意的,比如通过不锐化刀刃,这可以增加安全性并降低制造成本。轴旋转的旋转速度和扭矩可能不是很高,因为例如内管1914可以由操控触发器1912的人手来旋转,而不是转动管1914的马达。
在本文中公开的这个和各种其它实施例中,往复运动(例如,切割器来回平移和/或旋转)的速度可以例如大约为、确切为、不大于或不小于0.5、1、2、3、4或5周期/秒。在一些实施例中,可能期望的是具有相对较低的速度(例如,周期每秒),以允许为每次切割手动定位开口。
图19E-19G更详细地示出了根据一个实施例的用于形成改进的息肉切除术设备的切割边缘1915的示例过程。切割边缘1915可以形成在设备的内管1914中。
切割边缘1915可以例如通过切割和修剪海波管的末端来形成,以允许形成尖端。这些尖端可以包括齿,这些齿可以通过移除相邻材料来建立(例如,如图19E中所示)。一旦形成了这些尖端(例如,如图19F中所示),它们可以被弯曲或折回在管的末端内,以形成一个或更多个反向面向的切割边缘(例如,如图19G中所示)。
图19H和19I示出了改进的息肉切除术设备1900的切割边缘1915可以如何根据一个实施例移除组织。真空可以将息肉或组织样本1922通过管的具有切割边缘1915的端部拉入管1914中。当继续施加真空时,转动管1914会允许切割边缘1915剪切息肉或样本1922,从而将它从子宫壁或其它身体组织1926断开。然后,真空可以进一步防止样本从管中掉出。
图19B示出了改进的息肉切除术设备1900可以如何根据一个实施例执行组织捕获。在图19B中示出的实施例中,设备可以有能力捕获被切掉和移除的组织。该设备可以在把手1902中具有组织捕获腔室1920,其将允许医生将样本1922发送到病理实验室,而不需要辅助组织捕获器。捕获腔室1920可以消除生物危害材料处理的风险。
触发器1912可以附接有构件1950,其平移穿过把手中的插槽,以提供用于控制真空的手段。例如,闸1950可以选择性地封闭或打开管1951,以选择性地允许真空施加到管1951,从而施加到组织捕获腔室1920。可能重要的是限制真空持续时间,因为压力会排空子宫的扩张流体,并迫使使用更大体积的流体。可能理想的是扩张流体的总体积能小于1升,以最小化安全顾虑和更换多个流体袋的努力。
组织捕获腔室1920可以与切割管1914流体连通。组织捕获腔室1920可以是可移除的,使得设备可以在没有组织捕获腔室1920的情况下操作。组织捕获腔室1920可以具有设置在其内的筛网1952。组织捕获腔室1920可以包含用于保持任何收集样本的流体。组织捕获腔室1920可以与真空源流体连接,比如借助于软管、管或真空线1951。
真空线可以穿过闸1950。闸1950可以具有打开构造和关闭构造。当闸1950关闭时,真空线1951的流动路径可以关闭。当闸1950打开时,真空线1951的流动路径可以打开。当设备的触发器1912被按压时,闸1950可以滑过真空线1951进入其打开构造中,并且真空线的流动路径可以打开。
图19C示出了改进的息肉切除术设备1900可以如何根据一个实施例执行切割管1914的旋转。在图19C的实施例中,存在驱动机构1980,其将触发器1912的平移连结到切割管1914的旋转。内管1914可以连接到驱动齿轮1917,并且驱动齿轮1917可以与第二正齿轮1919机械连通。第二正齿轮1919可以与一组锥齿轮1921机械连通。该组锥齿轮1921可以与第一正齿轮1923机械连通。触发器可以具有齿条1925,其将驱动小齿轮(或第一正齿轮)1923和一组锥齿轮1921来转换运动和能量。
当触发器1912被按压时,齿条1925可以接合第一正齿轮1923,从而造成所述一组锥齿轮1921和第二正齿轮1919的旋转。第二正齿轮1919的旋转将旋转驱动齿轮1917,从而导致切割管1914旋转。在一些实施例中,触发器1912包括死区1927,其例如允许真空抽吸在内管1914开始旋转之前开始(例如,经由图19B的闸1950的移动)。
图20A-20C示出了改进的息肉切除术设备2000的另一实施例。示出的设备2000可以是一种手持设备,其机械地打开和关闭钳夹2090来咬取息肉,而不是通过旋转和/或平移切割边缘来切割息肉。可以存在具有切割钳夹2090的轴2001、把手2002、触发器2012、可移除组织腔室2020、真空闸2050和/或连接真空源2032的真空线2051。可移除组织腔室2020和真空闸2050可以与真空线2051的一些部分一起位于把手2002内,并且可以类似于例如图19B的真空闸1950和组织腔室1920。可以存在端口,其将真空线的一些部分连接到把手。把手可以包括类似于图19B中示出的真空控制闸构思的真空控制闸构思。
切割钳夹2090可以在它们的近侧附接点处(在该处施加真空以从钳夹移除样本)具有开放的组织路径。可以通过在钳夹末端处采用薄壁来在一个钳夹(或两个钳夹)的末端处形成“切割边缘”2091。切割钳夹2090可以具有打开构造(例如,图20C)和关闭构造(例如,图20B)。在打开构造中,切割钳夹2090可以定位在息肉或组织样本周围。在关闭构造中,切割钳夹2090可以朝向彼此移动,使得切割边缘2091可以切掉息肉。
触发器2012可以具有多个位置。触发器2012可以具有两个位置。在第一位置,钳夹2090可以处于打开构造并且真空关掉。在第二位置,钳夹2090可以移动到它们的关闭构造,并且真空开启。触发器2012可以包括死区,使得在钳夹2090开始移动时的同时不能启动真空。
图21示出了切割钳夹2090可以如何根据一个实施例打开和关闭。钳夹2090可以通过使用平移管2014来关闭,所述平移管2014可滑动地接合钳夹上的凸轮表面2015以迫使它关闭。触发器可以用于使平移管2014滑动。一旦切割完成,弹簧或弹性构件2017可以用于将钳夹2090复位到打开位置。螺旋弹簧2017也可以保持钳夹2090打开,直到平移管2014将它们关闭。
图22A-22C示出了改进的息肉切除术设备的远侧端部2206可以如何根据一个实施例使用息肉片切器。该设备可以是机械地打开和关闭以咬取息肉的手持设备。切割机构可以包含固定的下钳夹2209(比如通过形成外管2204),以及可动丝2211。因此,没有使用图20A-20C中示出的切割钳夹2090,尽管把手和轴可能是相同或类似的。
下切割钳夹已经被通过雕塑外管2204而制成的固定平面2209取代。上钳夹已经被细丝2211取代,所述细丝强到足以切割组织,但是细到足以片切组织。丝2211将理想地设定成绕过下钳夹2209,以产生类似于剪刀的刀刃的剪切作用。所形成的丝状上钳夹2211可以通过使用平移管2214来关闭,所述平移管2214可滑动地接合钳夹上的表面2215以迫使它关闭。一旦切割完成,弹簧(类似于图21的弹簧2017)可以用于将钳夹2211复位到打开位置。
附加/替代特征
以下是各种选项/特征,其可以被包括在本文中公开的息肉切除术设备的各种实施例的任一个中。在一些实施例中,切割管可以是薄壁管。在一些实施例中,切割管的远侧端部可以不是球根状的。在一些实施例中,设备可以构造成直接接近息肉组织(例如,在远侧端部具有开口的情况下)。在一些实施例中,切割管的远侧端部可以是开放的,以便接收息肉组织。在一些实施例中,切割管中可以存在或不存在侧部窗口。在一些实施例中,轴中的内管和外管可以是同心对准的管,两者都具有开放的远侧端部。在一些实施例中,刀刃或切割边缘(其可以被也可以不被锐化)向内弯曲(朝向切割管的近侧端部)回到设备中,使得一旦组织被拉入管中,任何已接合的组织都不能逸出或掉出设备。
在一些实施例中,设备的真空功能可以单独用于切断和捕获息肉。真空可能不需要与另一切割机构配对。在一些实施例中,设备可能不需要机械作用来切断和取出息肉组织,其中机械作用的一些示例包括使用套索或丝环,或旋转在其中具有刀刃的管。在一些实施例中,设备可以在移除息肉的过程中保持子宫扩张或最大化子宫扩张。在一些实施例中,设备可以在息肉切除术的整个过程内帮助节省扩张流体。在一些实施例中,设备可以具有双触发器设计,以便接合用于机械切割息肉的机构,并且改变真空源的抽吸功率。在一些实施例中,设备具有单个触发器,其可以控制切割功能(比如管的旋转)和抽吸功能(比如改变真空源的功率)。在一些实施例中,设备具有可以是多功能触发器的单个触发器。
在一些实施例中,设备可以具有带有非球根状末端的薄壁切割管,并且末端可以在远侧端部处开放以接收组织。切割管可以在侧壁中没有任何开口。在一些实施例中,设备可以具有能够同时切割、包封和取出息肉组织的切割钳夹。息肉组织的取出可以通过抽吸来协助。在一些实施例中,设备可以使用齿轮机构来旋转设备的轴或切割元件。
息肉切除术方法
本文中描述的各种方法可以用于使用本文中公开的息肉切除术设备来移除息肉或息肉的一些部分。图23示出了这种过程的一个示例性实施例;然而,图23中示出的工艺流程并不是可用本文中公开的设备来移除息肉的唯一工艺。
工艺流程从框2302开始。在框2304处,医生向子宫中插入腔镜,比如图3和4中示出的腔镜300。在框2306处,医生扩张患者的子宫。例如,医生可以使扩张流体穿过腔镜并进入子宫中。在框2308处,医生将息肉切除术设备的细长管状构件插入穿过腔镜的工作通道。例如,图4中示出的外管状构件104可以插入穿过腔镜300的工作通道。在框2310处,当细长管状构件进一步插入腔镜的工作通道中时,医生使息肉切除术设备的远侧端部延伸到子宫中超过腔镜工作通道的远侧端部。这种情况的一个示例可以在图4中看到,其中远侧端部106突出到子宫420中。
在框2312处,医生将息肉切除术设备的远侧端部中的开口定位成邻近息肉。例如,医生可以操控息肉切除术设备的把手,以使远侧端部中的开口定位成邻近息肉用于移除。在框2314处,医生使息肉的至少一部分定位穿过开口。这可以经由对息肉切除术设备的远侧端部的操控和/或启动真空抽吸来实现,所述真空抽吸导致息肉的一部分被吸取穿过孔穴。
在框2316处,医生操作致动构件,比如触发器、按钮和/或类似者,从而使切割表面从子宫壁分离息肉或息肉的一部分。例如,医生可以操控触发器,其导致内管状构件相对于外管状构件平移和/或旋转,并且导致一个切割表面或多个切割表面将息肉或息肉的一部分从子宫壁分离。
在框2318处,使用真空抽吸来使已分离的息肉或息肉的一部分转移穿过细长管状构件。例如,医生可以手动启动真空抽吸,比如通过使用脚踏板或其它启动构件,和/或真空抽吸可以使用多级触发器和/或类似者来自动启动。这种真空可以导致已移除的息肉或息肉的一部分被吸取穿过内管状构件或外管状构件,并被吸取到收集系统中。
在框2320处,工艺流程根据是否有必要移除附加组织(比如附加息肉或同一息肉的附加部分)而变化。如果有必要移除附加组织,则工艺流程返回到框2312,并如上所述地进行。如果没有必要移除附加组织,则工艺流程前进到框2322。在框2322处,扩张流体比如穿过腔镜被移除,并且息肉切除术设备和腔镜被从子宫移除。工艺流程终止于框2324。
息肉切除术设备的附加实施例
图25A-25U示出了另一示例性实施例的息肉切除术设备2500。图25A和25B分别示出了整个组件的侧视图和剖视图。图25C和25D示出了详细剖视图。图25E-25G示出了组件的致动构件或触发器的各种视图。图25H和25I示出了外管状构件组件2504。图25J至25L示出了切割块2560,并且图25M和25N示出了外管状构件2505,其可以耦接到切割块2560以形成外管状构件组件2504。图25O示出了内管状构件组件2590,其包括内管状构件2514、管状切割器2515和引导构件2517。图25P至25R示出了管状切割器2515的附加详情。参考图25O,管状切割器2515可以在连结部2588处附接到内管状构件2514。在该图以及一些其它图比如图25S和25T中,示出了内管状构件2514的远侧端部处(例如,连结部2588处)的倒角,尽管这种倒角在最终产品中可能是不可见的。这种倒角可以例如有助于连结过程,比如激光焊接或其它过程。当连结过程完成时,内管状构件2514的远侧端部处的倒角区域可以被填充。图25S和25T示出了内管状构件2514的附加详情。图25U示出了滚珠爪掣机构2599的附加详情。该实施例的各个部件或子组件可以用于本文中公开的任何其它实施例。例如,以下描述的附加图,包括但不限于图26A-26F、27A-27D、28A-28D、29A-29C和31A-31D,聚焦于息肉切除术设备的近侧部分(例如,把手部分),但是那些设计中的任一个可以用于图25A-25U中示出的息肉切除术设备的远侧部分(例如,包括内管状本体和外管状本体以及远侧端部附近的切割部分)。
息肉切除术设备2500在许多方面类似于上述息肉切除术设备100,并且类似的附图标记用于指代类似的物件。此外,为了效率,本文中对该实施例和其它以下实施例给出的描述聚焦于与上述实施例的差异。息肉切除术设备2500包括与上述实施例特别是图1A中示出的息肉切除术设备100的数个差异。
可旋转外管状构件
一个差异是,在息肉切除术设备2500中,外管状构件2504构造成相对于把手102围绕设备的纵向轴线可旋转。允许外管状构件2504相对于把手102旋转在一些实施例中是有益的,因为这能允许在不旋转把手102的情况下对设备的远侧端部中的开口2508的旋转定位。相应地,如果医生希望将把手102以及致动构件或触发器或旋钮112定位在对该医生来说最舒适和/或可控制的特定取向上,医生可以这样做,然后相对于把手102旋转外管状构件2504以实现开口2508的对于移除当前息肉来说最理想的旋转取向。
在该实施例中,外管状构件或外管状本体2504的旋转理想地通过旋转毂2591来实现,所述毂2591连附到外管状构件2504并且旋转地耦接到壳体102的主本体。在该实施例中,毂2591包括突出轴2593,其装配到把手102的主本体的对应孔穴2595中。轴2593理想地定尺寸为与孔穴2595具有滑动装配,从而允许相对于把手102的主本体围绕毂2591的纵向轴线旋转。此外,保持环或销2597理想地被采用来限制相对于把手102沿着毂2591的纵向轴线平移。一些实施例可以进一步包括轴承、套筒和/或类似者,其操作地定位在壳体102的主本体与轴2593之间,以减少毂2591和把手102之间的摩擦和/或允许更受控的旋转。此外,其它实施例可以采用允许外管状构件2504相对于把手102旋转的其它机械方法。
在该实施例中,毂2591包括径向突出构件2592,其包括多个凹状凹陷,它们理想地定尺寸为与人手指接合。例如,径向突出构件2592和/或其多个凹状凹陷可以允许设备的用户将他或她的拇指放在径向突出构件2592上,并侧向按压以导致径向突出构件2592旋转,从而导致毂2591和外管状构件2504旋转。尽管这种设计可以是相对符合人体工学的,但是各种其它实施例可以包括各种其它类型的突出构件、滚花或其它增加摩擦的表面和/或类似者,其允许用户使用他或她的手指来导致外管状构件2504旋转。此外,一些实施例可以包括齿轮系、连结件机构和/或类似者,其构造成将触发器、按钮和/或类似者的运动转换成外管状构件2504的旋转运动。
尽管可能期望的是允许外管状构件2504相对于把手102的主本体旋转,但是还可能期望的是选择性地限制这种旋转,以便避免外管状构件2504在使用期间相对于把手102的无意旋转。本实施例通过包括滚珠或销爪掣机构2599来实现这种特征。在该实施例中,参考图25U,滚珠爪掣机构2599包括:弹簧加载的滚珠或柱塞3198,其延伸至少部分地超过毂2591的近侧表面;以及壳体102的远侧表面中的多个爪掣、凹陷、凹槽和/或类似者3194。弹簧加载的滚珠或柱塞3198可以在其内部偏压力下(例如,弹簧3196可操作地定位在滚珠和毂之间)被至少部分地保持在爪掣、凹陷、凹槽和/或类似者3194之一内,这能保持外管状构件2504相对于把手102处于特定旋转取向,直到施加足够的旋转力来迫使滚珠或柱塞3198离开爪掣3194。尽管图25U仅示出了多个爪掣3194中的一个,但是壳体102可以包括类似于图31D中示出的多个爪掣3194。
尽管该实施例使用滚珠爪掣机构来选择性地限制外管状构件2504相对于把手102的旋转,但是也可以使用其它机构来代替滚珠爪掣机构或外加于滚珠爪掣机构。例如,可以使用筒夹型机构,其允许用户翻转控制杆、旋转构件和/或类似者,以解锁外管状构件2504相对于壳体102的旋转移动,然后反转该控制杆、构件和/或类似者的移动,以重新锁定外管状构件2504相对于把手102的旋转取向。与爪掣型机构相比,这种实施例可以允许外管状构件2504的旋转的更坚固或更牢固的锁定。然而,爪掣型机构可以是期望的,因为它对用户来说使用起来可能更简单。
与图1A和1B中示出的实施例相比,在本实施例中可旋转外管状构件2504可能更理想的一个原因是,本实施例包括单个开口2508,而图1B中示出的实施例包括两个开口108。对于在远侧端部具有多余一个开口的实施例,为了将任何特定开口与特定息肉对准,可能需要较少旋转的外管状构件。然而,如以上讨论的,在远侧端部只有一个开口也可以有益处,以便允许更精确控制吸取。通过包括单个开口2508,但也包括外管状构件2504相对于把手102旋转的能力,能提供一种息肉切除术设备,其具有相对精细的吸取控制和开口与息肉相对容易的对准。
替代切割块
息肉切除术设备2500相对于图1A的息肉切除术设备的另一差异是在远侧端部处使用切割块2560。切割块2560的构造在图25H和25I的外管状构件组件视图中示出,并且切割块2560的个体视图在图25J至25L中示出。切割块2560有点类似于以上参考图10A至10G描述的切割块1060。然而,与切割块2560的一个差异是,切割块2560包括钝的圆形远侧表面2581,其构造成在切割块2560被组装到图25M和25N中示出的外管状构件2505的远侧端部之后成为息肉切除术设备的远侧末端。这种构造可以更容易且更便宜地制造,并且还可以导致息肉切除术设备的更光滑、创伤更小的远侧末端。可能期望的是,例如,在息肉切除术程序期间,在息肉切除术设备的远侧末端接触子宫组织时,减少创伤的机会。
参考图25K,切割块2560进一步包括圆柱形表面2583,其定尺寸为装配在图25N中示出的外管状构件2505的内部直径内并与其耦接。圆柱形表面2583可以在一些实施例中包括压配合,以将两个部件保持在一起。在一些实施例中,这两个部件可以用粘合剂、螺纹连结、激光焊接和/或类似者保持在一起。
切割块2560进一步包括近侧圆柱形表面2585,其定尺寸为装配在外管状构件2505的内部直径内,并在圆柱形表面2585和管状构件2505的内表面之间建立环形间隙。该环形间隙或空隙在图25I中标记为元件2587。类似于如上所述的图10G中所示,内管状构件和/或位于内管状构件的端部处的管状切割器可定尺寸为围绕圆柱形表面2585装配,并进入间隙或空隙2587中,以帮助分离息肉组织。在一些实施例中,可能期望的是控制切割块2560的外表面2585与切割器或内管状构件的内表面(例如,图25R中示出的内表面2586)之间的间隙。更紧密的间隙可以有助于有效地分离息肉组织,而过紧的间隙可能导致工具的堵塞。在一些实施例中,期望的是内表面2586与外表面2585之间的直径间隙(即内表面2586的直径减去外表面2585的直径)在0.0005-0.0015、0.001-0.002、0.001-0.003或0.002-0.005英寸的范围内。在一些实施例中,可能期望的是具有相对较深的间隙或空隙2587(在纵向方向上作为超过开口2508的远侧边缘的纵向深度测得)。相对较深的间隙或空隙2587能通过允许内管状本体的切割端部移动超过开口2508的远侧边缘来增加息肉组织被完全且有效切断的可能性。在一些实施例中,期望的是间隙或空隙2587具有至少为外管状本体的内部直径的25%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%或100%的纵向深度。
切割块2560进一步包括位于外圆柱形表面2585的最近侧边缘与近侧凹状表面2571之间的连结部处的圆状切割边缘2589。虽然一些实施例可以包括平坦(或其它形状)的近侧表面,而不是凹状近侧表面2571,但是凹状近侧表面2571能有助于建立更锐利的切割边缘2589,其能与内管状构件和/或附接到内管状构件的远侧端部的管状切割器相互作用,以切断或剪切息肉组织。可能期望的是采用球形半径在0.100-0.200或0.150-0.250英寸范围内的近侧凹状表面2571。在一些实施例中,近侧凹状表面2571的球形半径除以外圆柱形表面2585的外部直径的比值理想地在1.0-2.0、1.5-2.0或1.0-3.0的范围内。尽管在该示例性实施例中锐利的切割边缘2589由外表面2585和凹状球形表面的连结部建立,但是其它实施例可以以各种其它方式建立锐利的切割边缘2589。
切割块2560相对于切割块1060的另一差异是,切割边缘2589位于大致垂直于工具的纵向轴线的平面中。然而,在图10E中示出的实施例中,切割块1060的近侧表面相对于垂直于纵向轴线的平面以角度1062有角。两种设计都有助于切割息肉组织。然而,图25K中示出的设计的一个益处是,制造具有通过添加凹状近侧表面2571所建立的圆形切割边缘2589的切割块可能更容易和/或更便宜。此外,参考图25I,在该实施例中,切割块2560的近侧切割边缘(例如,图25K和25L中示出的切割边缘2589)可向远侧凹入超过开口2508的远侧边缘,有助于最大化工具内空间的使用和/或将开口2508的远侧端部定位成更靠近息肉切除术设备的远侧末端。其它实施例可以使近侧切割边缘与开口2508的远侧边缘大约对准,或可以使近侧切割边缘略微纵向邻近地延伸到开口区域2508中。此外,一些实施例可以使切割边缘2589相对于纵向轴线以非垂直角度取向,比如以上相对于切割块1060讨论的任何角度。
弹簧加载切割器
息肉切除术设备2500中的另一差异是,息肉切除术设备2500包括弹簧加载切割器释放或断开机构2570,其在图25D的详细剖视图中示出,并且还在图25E至25G中部分地示出。弹簧加载切割器释放机构2570理想地构造成允许图25O中示出的内管组件2590响应于致动构件或触发器112被拉动超过预定点(或以其它方式被启动,比如以下参考其它弹簧加载实施例所描述的)而相对于外管状构件自动地向前移动。在一些实施例中,可能期望的是允许内管和/或集成到内管的远侧端部中或耦接到内管的远侧端部的切割器以相对快速的方式相对于外管移动或延伸,以协助切割息肉组织。作为一个示例,参考图25D,弹簧加载切割器释放或断开机构2570包括触发器112,其具有可旋转地与之耦接的致动器连杆2571。在该实施例中,致动器连杆2571经由销2572可旋转地耦接到触发器112。致动器连杆2571在该实施例中理想地被扭转弹簧2573沿向下或顺时针方向(例如,如以下描述的朝向与致动构件2576的致动表面2575接合的方向)偏压。通过向下或沿顺时针方向偏压致动器连杆2571,这导致突出构件或抓爪部分2574接合致动构件2576的远侧表面或致动表面2575。致动构件2576理想地耦接到内管状构件2514。相应地,继续参考图25D,如果触发器112沿近侧或缩回方向(向如图25D中取向的左侧)平移,则抓爪部分2574将导致致动构件或块2576也与触发器112一起向左或沿缩回方向平移。一旦触发器112沿缩回方向平移足够的量,致动器连杆2571的底部表面2577将接合把手102的斜面或凸轮部分2578。触发器112沿缩回方向的继续平移将导致斜面2578向上或沿逆时针方向(例如,远离与致动表面2575接合的方向)压迫致动器连杆2571。一旦致动器连杆2571沿逆时针方向充分旋转,抓爪部分2574将不再接合致动构件2576的致动表面2575,并且致动构件2576和内管状构件2514将理想地在弹簧2579(其可操作地定位在把手102和致动构件2576之间)的偏压力下沿延伸方向向前弹动。
斜面或凸轮部分2578和致动器连杆2571的底部表面2577理想地设计成使得抓爪部分2574将在触发器112已经移动预定距离时释放致动构件2576。导致释放致动构件2576从而向前弹动切割器的预定距离可以基于内管状本体的远侧端部和/或管状切割器的切割边缘2552相对于开口2508的期望位置来理想地选择。例如,可能期望的是将预定距离选择成使得切割边缘2552将缩回,使得它在向前弹动之前与开口2508的近侧端部平齐,或甚至在开口2508的近侧端部后方(或近侧)。这种设计可能是期望的,因为它们能允许开口2508的全长在向前弹动切割器之前可被组织触及以便插入穿过其中。在一些实施例中,可能期望的是将凸轮或斜面部分2578和底部表面2577设计成使得导致切割器向前弹动的预定距离将在管状切割器的切割边缘2552到达开口2508的近侧端部之前发生。例如,开口2508包括纵向方向上的长度,并且可能期望的是将预定距离设定成使得当断开机构释放内管状本体时,从开口2508的近侧端部到切割边缘2552的纵向距离不大于开口的纵向长度的1/3、1/4或1/8。这种设计可能是期望的,例如,因为与切割边缘2552一直缩回到开口2508的近侧端部或超过开口2508的近侧端部的情况相比,不将切割边缘2552完全缩回到开口2508的近侧端部可以有助于通过潜在地切掉较小块的息肉组织来避免堵塞。应该指出的是,尽管参考图25A-25T的实施例关于在管状切割器的切割边缘相对于开口到达特定位置时释放切割器的断开机构的设计描述了本公开,但是相同的设计考虑和预定距离可以适用于本文中描述的其它断开机构。例如,关于将斜面或凸轮表面2578和底部表面2577设计为在切割器处于特定位置时释放机构的公开内容也可以适用于以下描述的凸轮表面3178和底部或有角表面3177。
用户于是能移动或允许触发器112移动回到如图25D中示出的起始位置,在这里抓爪部分2574将被扭转弹簧2573向下压迫或沿顺时针方向旋转,并重新接合致动构件2576的远侧表面2575。在一些实施例中,偏压构件(比如弹簧)用于将触发器112自动复位到其向前或起始位置(例如,类似于图31B中所示实施例的弹簧3153)。为了允许供抓爪部分2574与致动构件2576的远侧表面2575重新接合的间隙,致动构件2576进一步包括向远侧延伸的突起2569,其阻止致动构件2576沿延伸方向平移足够远,使得没有空间留下来供抓爪部分2574与远侧表面2575接合。
该实施例仅示出了一个示例的弹簧加载切割器释放机构,其也可以称为断开机构,其允许选择性地和/或自动地将内管状构件从触发器断开或解耦。通过使用类似于图1A中所示的实施例的实施例,并且让用户在拉回触发器后简单地将他或她的手指从触发器移开,可以潜在地实现稍微类似的功能,从而允许弹簧将触发器和内管状构件复位到延伸位置。然而,可能期望的是用断开或解耦机构来使内管状构件的这种释放自动化,因为这对于用户来说更容易操作,并且还可以允许或使得内管状构件更快地延伸。例如,通过从内管状构件2514断开或解耦触发器112,存在较少的质量来供弹簧2579沿延伸方向向前加速。相应地,当内管状构件2514已经从触发器112解耦时,弹簧2579将理想地比内管状构件2514没有从触发器112解耦时更快地将内管状构件2514移动到延伸位置。作为一个非限制性示例,不将触发器从内管状构件解耦的实施例可以具有大约为20英寸/秒的延伸速度,并且将触发器从内管状构件解耦的类似实施例可以具有大约为65英寸/秒的延伸速度。速度上的这种增加可以有助于更有效和/或更干净地切割息肉组织。在一些实施例中,可能期望的是弹簧2579具有更高的弹簧比率,以增加内管状构件2514在被释放时的延伸速度。在一些实施例中,可能期望的是弹簧2579包括大约为、不大于或不小于1、2、3、4、4.5、5或6磅/英寸的弹簧比率。在一些实施例中,可能期望的是弹簧2579包括在2.5-3.5磅/英寸范围内的弹簧比率。在一些实施例中,可能期望的是提供一种用于将组件扳起或移动到缩回位置的机构,其提供机械优势,而不是要求用户直接施加这种轴向力。例如,如以下将参考图27A-27D、28A-28D、29A-29C和31A-31D中示出的实施例更详细描述的,一些实施例可以包括触发器,其采用连结件机构、齿轮系和/或类似者来提供机械优势。触发器机构的这些实施例可以与图25A-25T的实施例的所有其它特征一起使用。在一些实施例中,这种机械优势构造成大约为、确切为、不小于或不大于1.5、2.0、2.5或3.0。
在一些实施例中,可能期望的是包括阻抑特征,以在延伸冲程结束时阻抑施加到内管状构件组件和/或把手中的冲击载荷。例如,O形环、垫圈或其它弹性构件可以定位在向远侧延伸的突起2569与壳体102的对应匹配表面之间。
可以使用将内管状构件从触发器或致动构件解耦的各种其它方法,并且这些其它方法中的一些将在以下参考附加图进行描述。此外,尽管本文中描述的各种实施例描述了向前(例如,朝向设备的远侧端部)弹动的弹簧加载切割器,但是类似特征也可以用于向后(例如,朝向设备的近侧端部)弹动的切割器。例如,这种设计可以用于类似于图9C-9E中示出的切割器,其在切割器缩回时切割息肉组织。例如,弹簧可用于沿缩回方向偏压切割器,并且用户对致动构件或触发器的移动可导致切割器沿延伸方向移动,直到断开机构释放切割器以允许它弹回。相应地,断开机构设计可以实质上与图25B、26E、27B、28B、29C和31B中示出的设计相反。这种设计可能是期望的一个原因是,切割器将在与真空压力相同的方向上移动(所述真空压力将把息肉组织拉向设备的近侧端部),这可以有助于对于每次切割生成更大的样本。
具有旋转的弹簧加载切割器
图26A-26F示出了用于息肉切除术设备的机构的示例性实施例,其包括用于切割管或内管状构件2614的弹簧加载释放或解耦特征,并且还包括自动旋转机构,其在内管状构件2614也相对于外管状构件2604平移时,导致内管状构件2614相对于外管状构件2604旋转。当内管状构件2614相对于外管状构件2604向前平移时,使内管状构件2614从而使内管状构件2614远侧端部处的切割刀刃或表面包含至少一些旋转可有助于在息肉组织中进行高效的切割。切割效率增加的一个原因是,内管状构件2614的切割边缘相对于耦接到外管状构件2604或由外管状构件2604形成的对应切割表面的绝对速度可以增加。切割效率提高的另一原因是,旋转与平移相结合能趋于导致比简单的平移运动更多的片切动作。
图26A-26F中示出的实施例是简化的设计,其旨在示出这种解耦和旋转机构2670可以如何操作。相应地,壳体102仅仅是矩形盒,但是在其它实施例中,可以包括符合人体工学的把手,如本文中示出的一些其它实施例中所示。此外,解耦和旋转机构2670包括触发器112,其可以被手动扳起,然后通过用户按压释放件2612(例如,控制杆、按钮、触发器、闩锁和/或类似者)而被手动释放。然而,在一些实施例中,可能更期望的是使内管状构件在触发器112到达某点时自动释放,类似于以上关于息肉切除术设备2500所描述的。然而,在该简化示例中,通过用户沿缩回方向滑动触发器112直到抓爪2605接合摇臂或闩锁2612的对应抓爪2606来扳起组件。这样,弹簧2613被压缩。当用户操控摇臂或闩锁2612时,抓爪2605、2606将脱离接合,从而允许弹簧2613沿延伸方向推动触发器112,从而也相对于外管状构件2604沿延伸方向平移内管状构件2614。在一些实施例中,包括该实施例和本文中公开的其它实施例,向前偏压内管状本体的弹簧(例如,弹簧2613)可以定位成抵靠弹簧座(例如,弹簧座2615),其是可调节的(例如,沿纵向方向可滑动),以调节弹簧的预加载力。附加地或替代地,弹簧可以被具有不同弹簧比率和/或长度以调节弹簧的预加载力的弹簧取代。
解耦和旋转机构2670的另一特征是,该机构包括耦接到内管状构件2614的本体2620。本体2620包括螺旋凸轮凹槽2621,其中定位有销2622。销2622理想地相对于壳体保持固定(为了清楚起见,在图26C和26D中未示出)。相应地,当内管状构件2614和附接的本体2620被弹簧2613向前压迫时,本体2620和内管状构件2614也将被导致在销2622遵从螺旋凸轮凹槽2621的路径时相对于外管状构件2604旋转。在一些实施例中,销2622耦接到内管状构件2614,并遵从耦接到或壳体的一部分的凹槽(实质上与图26C和26D中示出的构造相反)。这能允许更少的旋转质量,从而潜在地允许内管状构件2614的更快移动。此外,一些实施例可以包括多余一个的销(或等同特征),比如绕内管状构件2614或本体2620等距间隔开的两个、三个或四个销。
在一些实施例中,可能期望的是螺旋凸轮凹槽2621具有相对较高的导距或节距。例如,可能期望的是使螺旋凸轮凹槽2621具有一定的导距或节距,其在内管状构件2614从完全缩回位置平移到完全延伸位置时,导致内管状构件2614仅旋转180°。使用这种相对较高的节距或导距能减少摩擦,从而允许内管状构件2614更快地平移和/或旋转。在各种实施例中,螺旋凸轮凹槽2621可以构造成使内管状构件2614在内管状构件从完全缩回位置移动到完全延伸位置时旋转或部分地旋转更小或更大的量,比如举例来说,大约为、不小于或不大于45°、90°、135°、180°、225°、270°、315°或360°。在一些实施例中,设备构造成使内管状构件2614在内管状构件从完全缩回位置移动到完全延伸位置时在160-200度、90-270度或45-315度的范围内旋转。此外,一些实施例可以包括可变节距或导距,或甚至是非螺旋凹槽。例如,一些实施例可以包括一种凹槽,其成形为使得内管状构件在内管状构件从完全缩回位置延伸到完全延伸位置时来回旋转,比如沿顺时针方向至少一次,并且沿逆时针方向至少一次。在一些实施例中,本体2620可以包括构造成减少本体2620的凸轮凹槽2621与销2622之间的摩擦的材料。例如,本体2620可以包括乙缩醛聚合物,其中配制有聚四氟乙烯(PTFE)。此外,一些实施例可以包括油脂、油、轴承和/或类似者,以减少这种摩擦。一些实施例可以包括耦接到导螺母的导螺杆,以在内管状构件平移时导致内管状构件旋转。
替代的自动解耦机构
图27A-27D、28A-28D和29A-29C分别示出了三个替代实施例的自动解耦或释放机构2770、2870和2970。这些自动解耦机构理想地以与图25D中示出的自动解耦机构2570类似的原理操作,但是具有不同的触发器构造。此外,这些自动解耦机构中的任何一个都可以包括如以上参考图26A-26F所描述的自动旋转特征。自动解耦机构2770、2870和2970各自包括触发器112,其在枢转轴线2780处可旋转地或枢转地耦接到把手102,而不是可滑动地耦接到把手102。相应地,用户可以挤压触发器112以导致内管状构件2514沿缩回方向移动,而不是用户沿缩回方向滑动触发器112以导致内管状构件2514沿缩回方向移动。这种构造在一些情况下可能比滑动触发器更符合人体工学。这种构造也可以实现比滑动触发器更大的机械优势。
参考图27B,解耦机构2770包括致动器连杆2771,其具有接合致动构件2576的抓爪2775的弹簧加载或弹性地可弯曲的连接连杆或部分2772。当触发器112被挤压时,枢转地耦接到触发器112和致动器连杆2771的连结件2760导致致动器连杆2771沿缩回方向被拉动,从而导致抓爪2775和致动构件2576也沿缩回方向被拉动。这也导致内管状构件2514沿缩回方向被拉动。当致动器连杆2771沿缩回方向被拉动时,可弯曲连接连杆2772的底部或有角部分3177将理想地接合凸轮表面或斜面3178,所述凸轮表面或斜面3178耦接到把手102的内部或集成到把手102的内部中。随着致动器连杆2771继续沿缩回方向被拉动,凸轮表面3178将最终向外压迫可弯曲部分2772(例如,远离致动构件2576)并与抓爪2775的脱离接合,从而将触发器112从致动构件2576和内管状构件2514解耦。这可以允许弹簧2579向前或沿延伸方向释放或发动内管状构件2514。图27D示出了触发器112已经被完全压缩的构造。在该情况下,弹簧加载部分2772仍然示出为接合抓爪2775。然而,理想地,如以上描述的,在触发器112的该位置,凸轮表面3178将已经移动可弯曲部分2772与抓爪2775脱离接合。在该实施例和其它实施例中,可弯曲部分2772可以包括弹簧钢、塑料或其它具有足够弹性的材料,以在没有塑性变形的情况下弯曲为与抓爪2775脱离接合。
继续参考图27B,可弯曲部分2772进一步包括另一底部或有角表面3179,其定位成接合致动构件2576的凸轮表面3180。有角表面3179和凸轮表面3180定位成配合以将可弯曲部分2772的远侧端部推向上方并越过抓爪2775,以允许可弯曲部分2772在触发器112被释放时重新接合抓爪2775。可弯曲部分2772可以接合抓爪2775,类似于如以下描述的图31C中所示的。
图29A-29C中示出的实施例,即解耦机构2970,在设计上类似于图27A-27D中示出的实施例2770,其中类似的附图标记用于指代类似的元件。解耦机构2970的实施例中的一些差异是,壳体和触发器102、112包括不同的形状,并且致动器连杆2971在不同的点处耦接到连结件2760。在该实施例中,连结件2760在向近侧突出构件2972前方的一点处(而不是在致动器连杆的近侧端部处)枢转地耦接到致动器连杆2971,这能改变由连结件2760提供的机械优势。此外,图29A-29C中示出的实施例包括类似于如以上参考图26A-26F所述的本体2620,以在内管状本体延伸时导致内管状本体旋转。
图28A-28D示出了另一替代实施例的断开机构2870。该机构有点类似于断开机构2770,其中类似的附图标记用于指代类似的元件,但是使用齿轮驱动机构而不是连结件机构来将触发器112的旋转运动转换成致动器连杆2871的平移运动。在该实施例中,当触发器112被挤压时,这导致第一齿轮2865旋转第二齿轮2866,这导致齿轮齿条2867平移或滑动。参考图28B,如果触发器112被挤压(即如图28B中所示逆时针旋转),齿轮2866将被导致顺时针旋转,从而使齿条2867向右或沿缩回方向移动。齿条2867在其近侧端部处枢转地耦接到致动连杆2871,从而导致致动连杆2871也沿缩回方向移动。在该实施例中,一旦致动连杆2871已经充分缩回,致动连杆2871的底部表面3177将理想地接触耦接到壳体102的凸轮表面、斜面或等同特征3178,这将导致抓爪部分2574从致动构件2576脱离或解耦,从而允许内管状构件2514在弹簧2579的能量下自动向前延伸。图28D示出了完全压缩的触发器位置,例外的是致动连杆2871将被提升远离致动构件2576,而不是仍然接合致动构件2576。回到图28B,致动构件2576进一步包括凸轮表面3180,其在触发器从压缩位置被释放时能将抓爪2574推向上方并越过致动构件2576,从而在触发器112处于延伸位置时允许抓爪2574重新接合致动构件2576。
替代的开口
图30A-30C、32A-32C和33A-33D分别示出了替代实施例的外管状构件3004、3204和3304,其可以用于本文中公开的任何实施例,包括图25H和25I以及其它图中示出的外管状构件组件2504的实施例。参考图30A-30C,外管状构件3004相对于图25H的外管状构件2505的一个差异是,外管状构件3004包括开口3008,其具有相对于横向平面(例如,垂直于外管状构件的纵向轴线取向的平面)有角或倾斜的远侧切割表面3009。在该实施例中,远侧切割表面3009相对于横向平面以大约30°的角度A取向;然而,其它实施例可以以不同的角度A定位远侧切割表面3009,比如举例来说,大约为、确切为、不小于或不大于10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°或80°。在一些实施例中,角度A可以在10-50°或20-40°的范围内。
此外,一些实施例可以包括远侧切割表面,其是弯曲的、圆形的、圆角的和/或类似情况的,而不是以特定角定位。例如,图32A-32C示出了另一示例性实施例的外管状构件3204,其类似于外管状构件3004,但开口3208的设计除外。在该实施例中,外管状构件3204包括远侧切割表面3209,其在垂直于外管状本体的纵向轴线并且正交于开口3208的中心观察(例如如图32B中那样取向)时是圆形的。在该实施例中,当垂直于纵向轴线并且正交于开口3208的中心观察时,远侧切割表面3209包括单个凸状圆形形状。其它实施例可以包括多个圆形形状和/或凹状形状,而不是凸状形状。例如,图33A-33D示出了另一示例性实施例的外管状构件3304,其类似于外管状构件3004,但开口3308的设计除外。在该实施例中,外管状构件3304包括远侧切割表面3309,其在垂直于外管状构件3304的纵向轴线并且正交于开口3308的中心观察(例如,如图33B中那样取向)时包括多个凹状圆形表面。图33B中示出的设计(其包括多个凹状表面)还造成多个尖端部分3310,它们能有助于更有效地切断组织。
回到图32A,当垂直于纵向轴线并从开口3208的侧面观察(例如,如图32A中那样取向)时,外管状构件3204进一步包括凹入部3211。凹入部3211至少部分地由以角度B延伸到开口3208中的远侧切割表面3209限定。在该实施例中,角度B大约为45°。然而,在其它实施例中,角度B可以大约为、不大于或不小于20°、30°、40°、50°、60°或70°。在一些实施例中,角度B可以在30°至60°的范围内。凹入部3211可以有助于将圆形切割表面3209形成为能有助于更有效地切断组织的形状。可能期望的是使开口的远侧切割表面为有角的、圆形的或以其它方式不平行于横向平面,以便例如有助于更有效地切断组织。本文中公开的实施例,包括图30A-30C、32A-32C和33A-33D中示出的实施例,可以进一步有助于在切割器管(例如,管状切割器2515)撞击组织后,防止息肉组织滑出切割隔间(例如,开口3008、3208、3308)。例如,远侧切割表面3009、3209、3309可以有助于“捕获”远侧切割表面和管状切割器之间的组织,以防止管状切割器在管状切割器撞击组织时将组织推出开口。
此外,开口3008、3208、3308或本文中公开的任何其它外管状构件开口的角向宽度可以包括各种值。例如,参考以上关于图6D中示出的角度636的讨论,相同范围的角向宽度636可以适用于开口3008、3208、3308或本文中公开的任何其它外管状构件开口。例如,开口3008、3208或3308可以包括如以上相对于角向宽度636所定义的角向宽度,其大约为、确切为、不大于或不小于30°、35°、40°、45°、50°、55°、60°、65°、70°、75°、80°、85°、90°、95°、100°、105°、110°、115°、120°、125°、130°、135°、140°、145°、150°、155°、160°、170°、180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°或270°。在一些实施例中,可能期望的是使开口具有的角向宽度大于90°,比如为120°、150°、180°或以上给出的任何其它角度,以增加可能穿过开口并在任一时间被切断的息肉组织的尺寸,从而提高息肉切除术设备的效率。在一些实施例中,可能期望的是使开口的角向宽度在100°-140°的范围内。测试结果证实了这种期望的范围,如以下两个表中所示,这两个表比较了具有120度开口的设备(表1)和具有90度开口的设备(表2)的切割尺寸(单位为克/切割)。
表1
Figure SMS_1
表2
Figure SMS_2
Figure SMS_3
在一些实施例中还可以通过改变形成内管状构件的管状切割器的远侧切割边缘的倒角的角度和/或方向来提高息肉切除术设备的效率。例如,参考图25Q,该实施例中的管状切割器2515包括形成远侧切割边缘2552的大约为22.5°的倒角1554(相对于纵向平面以角度A测量)。在其它实施例中,该角度A可以更低或更高(相对于纵向平面测量)。例如,该角度A可以大约为、确切为、不大于或不小于45°、40°、30°、22.5°或20°。在一些实施例中,角度A可以在40-50度、30-60度、18-26度或15-30度的范围内。在一些实施例中,该倒角式切割边缘理想地使用研磨工艺形成,以生成比典型机械加工工艺更锐利的切割边缘。在一些实施例中,如图25Q中所示,管状切割器被设计成使得切割边缘2552定位在管状切割器的内部直径处。换句话说,形成角度A的倒角1554定位在切割边缘2552的径向外侧。将切割边缘2552定位在倒角1554的内侧和/或管状切割器的内部直径处(而不是将切割边缘2552定位在内部直径的径向外侧的位置处)能有助于提高设备的效率和/或减少堵塞。这是因为定位在更径向外侧的切割边缘可能产生更大直径的组织块,这可能更难穿过管状切割器2515和/或内管状构件2514的内管腔。在该实施例中,切割边缘2552包括圆状切割边缘,其取向成使得该圆位于垂直于管状切割器的纵向轴线的平面中。其它实施例可以包括不同形状的切割边缘,比如椭圆形切割边缘,其取向成使得椭圆位于不垂直于管状切割器的纵向轴线的平面中。
替代的释放机构
图31A-31D示出了另一示例性实施例的自动解耦或释放机构3170,其可用于本文中公开的息肉切除术设备的任何其它实施例。例如,图31A-31D中示出的实施例可以用于图25A-25U的实施例的远侧端部构造,或本文中公开的任何其它远侧端部构造。机构3170在许多方面类似于图29A-29C中示出的机构2970。相应地,采用了类似的附图标记,并且该描述聚焦于该实施例中相对于本文中公开的其它实施例的差异。自动解耦或释放机构3170包括壳体102(具有枢转地耦接的触发器112),以及定位在壳体102的腔体内的各种部件。图31A示出了机构3170的外侧视图,并且图31B示出了类似的视图,但是内部部件以隐藏线示出。图31C示出了在壳体102隐藏的情况下的透视图。图31D示出了在毂2591隐藏的情况下的透视图,以示出爪掣机构3199。
机构3170中的一个差异是可弯曲和/或弹簧加载的连接连杆或部分2772(其接合抓爪2775)的构造。在图29C中示出的实施例中,可弯曲和/或弹簧加载的连接连杆2772耦接到致动器连杆2971。然而,在图31B的实施例中,可弯曲和/或弹簧加载的连接连杆2772理想地包括相对较薄片的弹簧钢(或能够执行类似功能的任何其它材料),其使用一个或更多个紧固件3154(比如螺杆、铆钉和/或类似者)连附到近侧本体3152。近侧本体3152构造成在触发器112被挤压时向近侧(向如图31B中示出的右侧)移动。近侧本体3152被近侧弹簧3153沿远侧方向偏压。近侧本体3152和远侧本体(或致动构件)2576各自包括侧向突起3160,其构造成接合壳体102中的对应通道或凹槽,以引导本体3152、2576在纵向方向上的滑动运动。
可弯曲的连接连杆2772理想地构造成使得连接连杆2772在近侧本体3152和远侧本体2576处于它们的最远侧位置时接合远侧本体2576的抓爪2775(如图31B中所示)。当近侧本体3152通过挤压触发器112(利用通过连结件2760传递的力)向近侧平移时,连接连杆2772导致远侧本体2576也向近侧平移。远侧本体2576理想地耦接到本体2620,使得本体2620也与远侧本体2576一起向近侧平移。随着对触发器112的持续挤压,如以上参考其它实施例所描述的,可弯曲的连接连杆2772的底部表面3177将理想地接合壳体的凸轮表面3178,最终迫使连接连杆2772的远侧部分被压迫向上方并越过远侧本体2576的抓爪2775。一旦连接连杆2772已经脱离抓爪2775,远侧弹簧3151构造成导致远侧本体2576向前或沿远侧方向弹动。这将导致内管状构件2514沿远侧方向平移。此外,当内管状构件2514向前弹动时,本体2620的螺旋凹槽2621将理想地导致内管状构件2514围绕其纵向轴线旋转。本体2620理想地以某种方式耦接到远侧本体2576,以便允许相对于远侧本体2576围绕本体2620的纵向轴线旋转。最后,当用户释放触发器112上的压力时,近侧弹簧3153将理想地将近侧本体3152推回到其最远侧位置,从而导致连接连杆2772重新接合抓爪2775。如以上参考其它实施例所描述的,连接连杆2772的底部或有角表面3179将与凸轮表面3180配合,以促进连接连杆2772的远侧端部向上移动并越过抓爪2775以重新接合抓爪。设备于是准备好下一次致动。近侧弹簧3153可能是有益的,例如,因为它在用户释放来自触发器112的压力时将允许触发器112自动“重置”到延伸位置。在一些实施例中,近侧弹簧3153包括比远侧弹簧3151更小的弹簧比率。这可能是有益的,例如,因为近侧弹簧3153用于重置触发器112,这与内管状本体的向前弹动相比可能期望为不太有力和/或较慢的移动。在一些实施例中,可以包括阻抑机构来阻抑触发器112从压缩位置到延伸位置的运动。应该指出的是,尽管本文中公开的这个和其它实施例涉及能够弹性地弯曲以接合或脱离抓爪的可弯曲部分,但是这些实施例中的任何一个可以额外或替代地包括进行旋转而不是弯曲以接合或脱离抓爪的部分(比如图28B的实施例中示出的)。
图31A-31D中示出的实施例还示出了另一实施例的爪掣机构3199,用以选择性地限制外管状本体相对于把手的旋转。具体而言,为了清楚起见,图31D示出了移除了毂2591的把手102的一部分。类似于爪掣机构2599,爪掣机构3199包括弹簧加载的柱塞3198,其至少部分地定位在毂2591内(为了清楚起见未示出),并且可以至少部分地延伸到壳体102的远侧表面中的多个爪掣、凹陷、凹槽和/或类似者3194之一中。弹簧加载的柱塞3198可以在其内部偏压力下(例如,弹簧3196可操作地定位在柱塞和毂之间)被至少部分地保持在爪掣、凹陷、凹槽和/或类似者3194之一内,这能保持外管状构件2504相对于把手102处于特定旋转取向,直到施加足够的旋转力来迫使滚珠或柱塞3198离开爪掣3194。与上述爪掣机构一样,也可以使用外管状构件2504的选择性防旋转的其它形式。
除非另有明确说明,或者在所使用的上下文内以其它方式理解,否则条件语言比如“能”、“可”、“可能”或“可以”等是通常旨在传达某些实施例包括而其它实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此,这种条件语言通常并非旨在暗示特征、元件和/或步骤以任何方式为一个或多个实施例所需,或者一个或多个实施例必然包括用于确定(具有或不具有用户输入或提示)这些特征、元件和/或步骤是否被包括在任何特定实施例中或在任何特定实施例中被执行的逻辑。本文中使用的标题仅仅是为了方便读者,并且并非旨在限制本发明或权利要求书的范围。
尽管已经在某些优选实施例和示例的背景下公开了本发明,但是本领域的技术人员应该明白的是,本发明超过具体公开的实施例扩展到本发明的其它替代实施例和/或用途及其显而易见的修改和等同方案。附加地,本领域技术人员将意识到,任何上述方法都可以使用任何适当的设备来实施。此外,本文中结合实施例的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元件等的公开内容可用于本文中给出的所有其它实施例中。对于本文中描述的所有实施例,方法的步骤不必依次执行。因此,所意图的是本文中公开的本发明的范围不应受到上述具体公开的实施例的限制。本文中公开的范围还涵盖任何和所有重叠、子范围及其组合。另外,比如“高达”,“至少”,“大于”,“小于”,“之间”等语言包括所记载的数字。如本文中使用的以比如“大约为”、“大约”和“大致”等术语开头的数字或特质或特性或量或数量包括所记载的数字(比如,大约10%=10%),并且还表示接近所陈述量的量,其仍然执行期望的功能或实现期望的结果。例如,术语“大约为”、“大约”和“大致”可以指在所陈述量的小于10%内、小于5%内、小于1%内、小于0.1%内和小于0.01%内的量。

Claims (18)

1.一种息肉移除设备,包括:
外管状本体,其具有圆柱形外表面、近侧端部和远侧端部、以及在所述圆柱形外表面中靠近所述远侧端部的开口;
把手,其耦接到所述外管状本体的近侧端部;
所述外管状本体经由毂可旋转地耦接到所述把手,所述毂包括至少一个径向突出构件,以便被用户接合来使所述毂和所述外管状本体相对于所述把手旋转;
内管状本体,其定位在所述外管状本体的管腔内,所述内管状本体具有近侧端部和远侧端部,并且能相对于所述外管状本体移动;
管状切割器,其耦接到所述内管状本体的远侧端部或形成为所述内管状本体的远侧端部的一部分,所述管状切割器邻近所述外管状本体的开口定位;
弹簧,其定位成相对于所述外管状本体沿延伸方向偏压所述内管状本体;
致动构件,其可移动地耦接到所述把手,所述致动构件构造成由用户通过相对于所述把手对所述致动构件进行滑动或旋转中的至少一种方式来得到操控,所述致动构件构造成能相对于所述把手至少沿第一方向和第二方向移动;以及
断开机构,其用于选择性地将所述致动构件耦接到所述内管状本体以及将所述致动构件从所述内管状本体解耦,
所述断开机构构造成在所述致动构件沿第一方向移动预定距离的同时保持所述内管状本体耦接到所述致动构件,从而导致所述内管状本体相对于所述外管状本体缩回,
所述断开机构进一步构造成在所述致动构件沿第一方向移动大于所述预定距离的距离时,从所述致动构件自动地解耦所述内管状本体,从而允许所述弹簧使所述内管状本体相对于所述外管状本体延伸,并且
所述断开机构进一步构造成在所述致动构件沿第二方向移动时,将所述内管状本体重新耦接到所述致动构件。
2. 根据权利要求1所述的息肉移除设备,其中,所述断开机构包括:
可旋转的连接连杆,其在将所述内管状本体耦接到所述致动构件的方向上被偏压;以及
凸轮表面,其定位成响应于所述致动构件在第一方向上的移动,接合所述连接连杆并使所述连接连杆在将所述内管状本体从所述致动构件解耦的方向上旋转。
3. 根据权利要求1所述的息肉移除设备,其中,所述断开机构包括:
弹性地可弯曲的连接连杆,其在将所述内管状本体耦接到所述致动构件的方向上被偏压;以及
凸轮表面,其定位成响应于所述致动构件在第一方向上的移动,接合所述连接连杆并使所述连接连杆在将所述内管状本体从所述致动构件解耦的方向上弯曲。
4.根据权利要求1所述的息肉移除设备,其中,所述第一方向包括所述致动构件相对于所述把手沿近侧方向的平移,并且所述第二方向包括所述致动构件相对于所述把手沿远侧方向的平移。
5.根据权利要求1所述的息肉移除设备,其中,所述第一方向包括所述致动构件相对于所述把手沿顺时针或逆时针方向的旋转,并且所述第二方向包括所述致动构件相对于所述把手沿与所述第一方向相反的方向的旋转。
6.根据权利要求1所述的息肉移除设备,进一步包括凸轮机构,其构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体延伸时,使所述内管状本体围绕纵向轴线旋转。
7.根据权利要求6所述的息肉移除设备,其中,所述凸轮机构包括至少部分地定位在螺旋凹槽内的销,其中所述销耦接到所述内管状本体或所述把手中的一个或形成为所述内管状本体或所述把手中的一个的一部分,并且所述螺旋凹槽耦接到所述内管状本体或所述把手中的另一个或形成为所述内管状本体或所述把手中的另一个的一部分。
8.根据权利要求6所述的息肉移除设备,其中,所述凸轮机构构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体延伸时,使所述内管状本体围绕所述纵向轴线旋转不大于180度。
9.根据权利要求6所述的息肉移除设备,其中,所述凸轮机构构造成在所述内管状本体相对于所述外管状本体延伸时,使所述内管状本体围绕所述纵向轴线旋转不大于270度。
10.根据权利要求1所述的息肉移除设备,进一步包括:
切割块,其定位在所述外管状本体的远侧端部处并且至少部分地在所述开口的远侧,所述切割块包括钝的圆形远侧部分,该钝的圆形远侧部分至少部分地形成所述息肉移除设备的远侧末端,所述切割块进一步包括定位在所述外管状本体的管腔内的向近侧延伸的切割部分,该切割部分包括圆柱形外表面、凹状近侧面以及所述圆柱形外表面与所述凹状近侧面相交之处的切割边缘,
其中,所述管状切割器定尺寸为在所述内管状本体相对于所述外管状本体处于延伸位置时,至少部分地装配在所述外管状本体的管腔与所述切割块的切割部分的圆柱形外表面之间的环形空隙内。
11.根据权利要求10所述的息肉移除设备,其中,所述管状切割器包括定位在所述管状切割器的远侧端部的内部直径处的圆状切割边缘。
12.根据权利要求1所述的息肉移除设备,其中,所述外管状本体包括位于所述开口的远侧端部处的远侧切割表面,所述远侧切割表面包括不垂直于所述外管状本体的纵向轴线的形状。
13.根据权利要求1所述的息肉移除设备,其中,所述外管状本体包括位于所述开口的远侧端部处的远侧切割表面,所述远侧切割表面包括一种形状,该形状在垂直于所述外管状本体的纵向轴线且正交于所述开口的中心观察时,包括一个或更多个圆形部分或包括相对于所述纵向轴线以非垂直角度取向的一个或更多个部分。
14.根据权利要求1所述的息肉移除设备,其中,所述外管状本体可旋转地耦接到所述把手,以允许所述外管状本体相对于所述把手围绕纵向轴线旋转。
15.根据权利要求1所述的息肉移除设备,进一步包括滚珠爪掣机构,其构造成抵抗所述毂相对于所述把手的旋转,直到所述滚珠爪掣机构的预加载力被克服,所述滚珠爪掣机构至少包括滚珠、滚珠预加载设备和供所述滚珠接合的多个爪掣。
16.根据权利要求1所述的息肉移除设备,进一步包括第二弹簧,其定位成沿所述第二方向偏压所述致动构件。
17.根据权利要求1所述的息肉移除设备,其中,所述开口包括近侧端部和远侧端部,并且所述预定距离足以导致所述管状切割器的远侧端部在所述断开机构从所述致动构件自动地解耦所述内管状本体之前至少缩回到所述开口的近侧端部。
18. 根据权利要求1所述的息肉移除设备,其中,所述开口包括近侧端部和远侧端部以及从所述近侧端部到所述远侧端部测量的纵向长度,
其中所述预定距离足以导致所述管状切割器的远侧端部在所述断开机构从所述致动构件自动地解耦所述内管状本体之前,至少缩回到距所述开口的近侧端部一定纵向距离内,并且
其中所述纵向距离不大于所述开口的纵向长度的1/3。
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