ES2938393B2 - Dispositivo accionador portable de un instrumento médico para la toma de biopsias y extracción de tejido por histeroscopia - Google Patents
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Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo accionador portable de un instrumento médico para la toma de biopsias y extracción de tejido por histeroscopia
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente solicitud tiene por objeto el registro de un dispositivo portable y de funcionamiento autónomo previsto para la toma de muestras y realización de biopsias mediante histeroscopia en el útero de una paciente.
CAMPO DE LA TÉCNICA
La invención pertenece al campo de instrumentos del sector de la medicina, y en particular de los empleados para histeroscopia.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
El útero es un órgano de vital importancia en la especia humana ya que es el responsable de albergar el embrión y favorecer su desarrollo hasta conseguir un ser vivo lo suficientemente maduro como para ser capaz de vivir fuera del "vientre materno”, es decir fuera del propio útero.
De hecho, el útero es un órgano hueco y el desarrollo fetal se produce justamente dentro de esta parte hueca, que se denomina cavidad uterina. Toda aquella patología, todo aquel problema que afecte a esa parte hueca, tiene implicación sobre la capacidad reproductiva del útero, por lo que el tratamiento de esta patología resulta de gran importancia y, en actualidad, se realiza mediante la técnica de histeroscopia.
La histeroscopia consiste en introducir una cámara dentro de la cavidad uterina a fin de poder visualizar el interior del útero. Por ello, resulta adecuada para el diagnóstico de diversos problemas que afectan a la cavidad y además puede ser utilizada, con el empleo de diversos instrumentos y aparatos específicos, para el tratamiento quirúrgico de dicha patología.
Esta cirugía ha evolucionado continuamente a lo largo de los últimos años gracias al desarrollo tecnológico y a la posibilidad de miniaturización del instrumental utilizado. De esta manera, el instrumental ha evolucionado desde unas simple tijeras, pasando por la utilización de electrocirugía hasta los sistemas de resección mecánica de tejidos (conocida como Hysteroscopic Tissue Renoval Systems HTRs), también denominados morceladores histeroscópicos.
Los morceladores intrauterinos se han desarrollado en un intento de superar los límites de los sistemas tradicionales de resectoscopia histeroscópica, como los riesgos del uso de energía electroquirúrgica y lesiones térmicas basadas en una acción mecánica no dependiente de electricidad.
Además, la capacidad de cortar y aspirar tejido simultáneamente optimiza la extracción de tejido y, lo que es más importante, evita la necesidad de utilizar instrumentos adicionales.
Así, son conocidos distintos dispositivos los cuales algunos de ellos se basan en la utilización de solo energía mecánica (rotación de la cuchilla) y aspiración de los fragmentos mientras que otros dispositivos o sistemas realiza el corte por radiofrecuencia bipolar.
Todos estos sistemas anteriormente mencionados presentan un diseño similar de tal manera que están compuestos por una unidad generadora gestionada por un software específico, un pedal de activación, un histeroscopio específico y un mecanismo de cuchillas cortantes.
El mecanismo de los sistemas HTRs es muy simple. Una vez que la ventana de la cuchilla de corte se coloca en estrecho contacto con las regiones del paciente a ser extirpadas, se procede al corte y aspiración simultáneamente del tejido, mejorando así la visibilidad para el cirujano y reduciendo la necesidad de múltiples extracciones e inserciones del dispositivo de la cavidad uterina con el riesgo de producir algún daño sobre dicha región del paciente. Sin embargo, en la práctica se ha observado que este mecanismo presenta una serie de inconvenientes, tales como el hecho de que cada sistema utiliza su propia unidad generadora, su propio histeroscopio, presentan unos diámetros variables que generalmente precisan de dilatar la parte de la entrada al útero previa a la inserción del histeroscopio, y
son de un solo uso, por lo que implican un coste económico considerable para el centro sanitario o la administración pública.
También son conocidos aparatos de extracción de tejidos con un sistema de accionamiento manual con sondas de distintos diámetros. Este tipo de aparatos una vez empleados son totalmente desechados, por lo que solamente pueden emplearse en una sola ocasión.
Además, el solicitante no tiene conocimiento en la actualidad de una invención que disponga de todas las características que se describen en esta memoria.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención se ha desarrollado con el fin de proporcionar un dispositivo accionador portable que se configura como una novedad dentro del campo de aplicación y resuelve los inconvenientes anteriormente mencionados, aportando, además, otras ventajas adicionales que serán evidentes a partir de la descripción que se acompaña a continuación.
Es por lo tanto un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo accionador portable de un instrumento médico para la toma de biopsias y extracción de tejido por de histeroscopia, caracterizado por el hecho de que comprende un módulo procesador que comprende una carcasa principal provista de unos medios de sujeción configurados para el acoplamiento de forma liberable de una sonda que incluye unos medios de corte configurados para actuar sobre un tejido de un paciente, unos medios motorizados provistos de un eje accionador giratorio configurado para ejecutar un movimiento sobre los medios de corte, teniendo el eje giratorio una región de acoplamiento prevista para acoplarse a los medios de corte, siendo los medios motorizados accionables a través de un interfaz del usuario y por un sistema de alimentación eléctrico autónomo (batería recargable).
Gracias a estas características, se obtiene un dispositivo fácilmente portable que permite generar el movimiento de los medios de corte, reduciendo los movimientos involuntarios que tienen lugar cuando los medios de corte se activan mediante un generador manual, consiguiendo así un movimiento más uniforme y preciso, con lo cual repercute positivamente en la precisión de la operación quirúrgica.
El hecho de que el dispositivo portable pueda ser utilizado en cualquier histeroscopio estándar con un canal operatorio y pueda separarse de la sonda provista de los medios de corte permite reducir los costes ya que no requiere desechar todo un instrumento para histeroscopia.
También, el hecho de que lleve un sistema de alimentación eléctrica autónomo, evita el uso de cables de conexión durante el uso del instrumento que en caso contrario podrían dificultar algún movimiento durante una operación quirúrgica, por lo que es evidente las ventajas que ese dispositivo tiene frente a los denominados morceladores intrauterinos en los cuales la unidad de control (de unas dimensiones que no resultan portables en una sola mano) está acoplada a la sonda mediante cableado.
Según otro aspecto de la invención, los medios de sujeción comprenden una extensión que sobresale de un extremo del a carcasa principal, que está provista exteriormente de una porción roscada, una pieza conectora roscable con la porción roscada que actúa de medio de presión configurado para presionar sobre la sonda, teniendo la pared lateral que conforma la extensión una pluralidad de hendiduras dispuestas radialmente de tal modo que definen una pluralidad de aletas flexibles previstas para actuar por presión sobre la sonda. De este modo, una vez introducido el cuerpo de la cuchilla de corte, al girar la pieza conectora oprime el tramo de la sonda acoplable en el interior de la extensión, siendo un sistema de fijación de sencilla fabricación y fiable.
Preferentemente, la región de acoplamiento del eje accionador giratorio presenta una porción central provista de una pluralidad de resaltes que sobresalen radialmente de la porción central, teniendo los resaltes una arista plana que está inclinada con respecto a una arista plana situada en el extremo de la porción central del eje accionador.
Adicionalmente, el dispositivo accionador incluye unos medios sensores configurados para detectar la posición de la sonda en la extensión, estando los medios sensores vinculados (mediante conexión eléctrica) con una unidad de control programable presente en el interior de la carcasa principal. De esta manera, la unidad de control puede informar al cirujano de que la sonda está correctamente acoplada sin el riesgo de que se libere de forma involuntaria durante el empleo del instrumento médico para la práctica de histeroscopia. Además, la disposición de los medios sensores permite cerrar de forma automática la ventana de corte situada en el extremo de la sonda con la cuchilla de corte, evitando cortes
no deseados por los lados afilados de la ventana de corte y evitar la succión de líquidos cuando no sea requerido.
De forma particularmente preferida, los medios sensores anteriormente citados comprenden un sensor Hall situado en la parte interior de la extensión.
Según otra característica del dispositivo accionador de la invención, el interfaz con el usuario puede comprender una pluralidad de pulsadores electromecánicos ubicados en la carcasa principal, los cuales actúan sobre los medios de corte presentes en la sonda.
Adicionalmente, el interfaz con el usuario también puede comprender una pantalla de visualización presente en la carcasa principal, que proporciona información visual al usuario o cirujano de una forma sencilla y rápida.
Es otro objeto de la invención proporcionar un instrumento médico para la toma de biopsias y extracción de tejido por histeroscopia, que comprende una sonda conformada por un conducto alargado que incluye un canal interior y unos medios de corte configurados para actuar sobre un tejido de un paciente, caracterizado por el hecho de los medios de corte son accionables mediante un dispositivo accionador como el descrito anteriormente en esta memoria.
El dispositivo accionador portable descrito representa, pues, una estructura innovadora de características estructurales y constitutivas desconocidas hasta ahora para el fin a que se destina, razones que unidas a su utilidad práctica, la dotan de fundamento suficiente para obtener el privilegio de exclusividad que se solicita.
Otras características y ventajas del dispositivo accionador portable objeto de la presente invención resultarán evidentes a partir de la descripción de una realización preferida, pero no exclusiva, que se ilustra a modo de ejemplo no limitativo en los dibujos que se acompañan, en los cuales:
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Figura 1.- Es una vista en perspectiva del instrumento médico para la toma de biopsias y extracción de tejido de acuerdo con la presente invención;
Figura 2.- Es una vista en perspectiva del dispositivo accionador portable de acuerdo con la invención;
Figura 3.- Es una vista en perspectiva parcialmente explosionada del dispositivo accionador portable representado en la figura 2;
Figura 4.- Es una vista en perspectiva por detrás del dispositivo accionador portable; Figura 5.- Es una vista en perspectiva frontal del dispositivo accionador portable de la invención;
Figura 6.- Es una vista en perspectiva de la sonda acoplable al dispositivo accionador portable;
Figura 7.- Es una vista en perspectiva posterior de la sonda representada en la figura 6;
Figura 8.- Es una vista de detalle en perspectiva del extremo de la sonda donde se muestran los medios de corte; y
Figura 9.- Es una vista en perspectiva parcialmente seccionada de la zona correspondiente a la unión entre el dispositivo accionador portable de la invención y una sonda provista de medios de corte.
DESCRIPCIÓN DE UNA REALIZACIÓN PREFERENTE
A la vista de las mencionadas figuras y, de acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en ellas un ejemplo de realización preferente de la invención, la cual comprende las partes y elementos que se indican y describen en detalle a continuación.
Además, los términos primero, segundo, tercero y similares en la descripción y en las reivindicaciones se utilizan para distinguir entre elementos similares y no necesariamente para describir un orden secuencial o cronológico. Los términos pueden intercambiarse en circunstancias apropiadas y las realizaciones de la invención pueden operar en otras secuencias que las descritas o ilustradas en la presente memoria descriptiva.
Además, los términos superior, inferior, arriba, abajo y similares en la descripción y las reivindicaciones se utilizan con fines descriptivos y no necesariamente para describir posiciones relativas.
En la figura 1 puede verse un instrumento médico para la práctica de histeroscopia, indicado de forma general con la referencia (100), que comprende esencialmente dos partes
principales; una sonda (1) conformada por un conducto alargado (2) que incluye un canal interior y unos medios de corte (descritos más adelante) configurados para actuar sobre un tejido de un paciente, y un dispositivo accionador, indicado de forma general con la referencia (3), que está previsto para accionar los medios de corte.
Entrando en mayor detalle en el dispositivo accionador (3) portable para el instrumento médico, comprende un módulo procesador que presenta una carcasa principal (4), hecha de cualquier material adecuado, tal como un material plástico, y con un tamaño que es fácilmente agarrable o manejable para el cirujano. Mencionar que el dispositivo accionador (3) portable puede acoplarse a un accesorio a modo de mango para facilitar al usuario el manejo del instrumento médico.
El dispositivo accionador está provisto de unos medios de sujeción (descritos con mayor detalle más adelante) configurados para el acoplamiento de forma liberable de la sonda (1) que incluye unos medios de corte configurados para actuar sobre un tejido de un paciente. En el interior de la carcasa principal (4) también se proporcionan unos medios motorizados provistos de un eje accionador giratorio (5) configurado para ejecutar un movimiento sobre los medios de corte, teniendo el eje accionador giratorio (5) una región de acoplamiento prevista para acoplarse a los medios de corte, siendo los medios motorizados accionables a través de un interfaz del usuario.
El interfaz con el usuario comprende una pluralidad de pulsadores (6), por ejemplo, de tipo electromecánico, que están ubicados en la carcasa principal (4), denominados también pulsadores de control, que permiten regular, por ejemplo, la velocidad de corte de los medios de corte, accionar la apertura y/o cierre de una ventana de corte (7) ubicada en el extremo de la sonda (1), tal como puede verse en la figura 8, que hace que la cuchilla de corte de los medios de corte gire hasta 180° mientras un pulsador (6) específico se mantiene pulsado, permitiendo la succión a través de la ventana de corte (7).
El interfaz con el usuario también presenta una pantalla de visualización (8) de reducidas dimensiones presente en la carcasa principal (4) que indica el estado del conjunto del dispositivo, la velocidad seleccionada para la cuchilla de corte y el estado de la batería.
Ahora, como se aprecia en la figura 3, y haciendo particular referencia a los medios de sujeción comprenden una extensión (9) que sobresale de un extremo de la carcasa principal
(4), que está provista exteriormente de una porción roscada, y una pieza conectora (10) conformada por un casquillo (de forma general cilíndrica) con una rosca interior (11) prevista para acoplarse a la porción roscada que actúa de medio de presión configurado para presionar sobre la sonda (1). Como puede verse con mayor detalle en la figura 5, la pared lateral que conforma la extensión (9) una pluralidad de hendiduras (12) dispuestas radialmente y de forma equidistante, de tal modo que definen una pluralidad de aletas flexibles (13) previstas para actuar por presión sobre la sonda (1).
De forma más detallada, la región de acoplamiento del eje accionador giratorio (5) presenta una porción central (50) provista de una pluralidad de resaltes (51) en forma de pétalo de flor, que sobresalen radialmente de la porción central, teniendo los resaltes (51) una arista plana que está inclinada con respecto a una arista plana situada en el extremo de la porción central del eje accionador.
Volviendo de nuevo a la sonda, tal como puede verse en la figura 6, el conducto alargado (2) finaliza en un extremo en una porción ensanchada (14). Esta porción ensanchada (14) tiene una ramificación (15) interiormente hueca que se extiende perpendicularmente, que actúa de tubo de aspiración, de tal modo que puede conectarse a un sistema de aspiración externo mediante un conducto flexible estándar (no mostrado), gracias a la disposición de unos resaltes diametrales que sirven de medio de fijación para el conducto flexible.
En la figura 9 se muestra la disposición que adopta la pieza conectora (10) con la extensión (9) cuando la sonda (1) está acoplada al dispositivo (3) accionador portable, de tal modo que cuando la pieza conectora (10) está completamente roscada en la extensión (9), dicha extensión (9) ejerce una presión sobre la parte (140) de la porción ensanchada (14).
Como puede verse en la figura 7, la porción ensanchada además presenta una zona de acoplamiento (16), que tiene un diseño complementario con la región de acoplamiento del eje accionador giratorio (5), para permitir el acoplamiento de la región de acoplamiento del eje accionador giratorio (5).
En lo que se refiere a los medios de corte, comprenden una cuchilla de corte (18) situada en el extremo del conducto alargado (2), en concreto en la ventana de corte (7), y que puede girar por la disposición de un eje transmisor (22) (véase la figura 9) que transcurre interiormente a lo largo de la longitud del conducto alargado (2). Tal como puede verse en la
figura 8, la cuchilla de corte (18) tiene una arista de corte (180) que está oblicua con respecto a una arista (70) de la ventana de corte (7), que favorece la acción cortante, es decir, mejora la precisión de corte del tejido a ser extirpado.
Adicionalmente, para asegurar que la fijación entre la sonda (2) y el dispositivo accionador es la correcta y no se ha colocado de forma inadecuada, se proporcionan unos medios sensores configurados para detectar la posición de la sonda en la extensión, estando los medios sensores con una unidad de control programable presente en el interior de la carcasa principal (4). Estos medios sensores comprenden un sensor de tipo Hall (19) situado en la parte interior de la extensión. La zona de acoplamiento (16) incluye un punto de referencia (20), que consiste en un rebaje, que está ubicado de forma complementaria a la posición del sensor de tipo Hall (19).
En la parte posterior de la carcasa principal (4) se dispone un botón ON/OFF (21) para accionar los medios motorizados del dispositivo accionador (3) portable, así como un conector de recarga (17) de tipo estándar configurado para cargar la batería recargable que actúa sobre los medios motorizados (motor eléctrico).
Los detalles, las formas, las dimensiones y demás elementos accesorios, empleados en la fabricación del dispositivo accionador portable de la invención podrán ser convenientemente sustituidos por otros que no se aparten del ámbito definido por las reivindicaciones que se incluyen a continuación.
Listado de referencias numéricas
1. sonda
2. conducto alargado
3. dispositivo accionador
4. carcasa principal
5. eje accionador giratorio
50. porción central
51. resaltes
6. pulsadores
7. ventana de corte
70. arista
8. pantalla de visualización
9. extensión
10. pieza conectora
11. rosca interior
12. hendiduras
13. aletas flexibles
14. porción ensanchada
15. ramificación
16. zona de acoplamiento
17. conector de recarga
18. cuchilla de corte
19. sensor de tipo Hall
20. punto de referencia
21. botón ON/OFF
22. eje transmisor
100. instrumento médico para la práctica de histeroscopia
Claims (10)
1. Dispositivo accionador (3) portable de un instrumento médico (100) para la toma de biopsias y extracción de tejido por histeroscopia, que tiene un módulo procesador que comprende una carcasa principal (4) provista de unos medios de sujeción configurados para el acoplamiento de forma liberable a una sonda (1) que incluye unos medios de corte configurados para actuar sobre un tejido de un paciente, unos medios motorizados provistos de un eje accionador giratorio (5) configurado para ejecutar un movimiento sobre los medios de corte, teniendo el eje accionador giratorio (5) una región de acoplamiento prevista para acoplarse a los medios de corte, siendo los medios motorizados accionables a través de un interfaz del usuario y por un sistema de alimentación eléctrico autónomo, caracterizado por el hecho de que los medios de sujeción comprenden una extensión (9) que sobresale de un extremo del a carcasa principal (4), que está provista exteriormente de una porción roscada, una pieza conectora (10) roscable con la porción roscada que actúa de medio de presión configurado para presionar sobre la sonda (1), teniendo la pared lateral que conforma la extensión una pluralidad de hendiduras dispuestas radialmente de tal modo que definen una pluralidad de aletas flexibles previstas para actuar por presión sobre la sonda (1).
2. Dispositivo accionador (3) portable según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la región de acoplamiento del eje accionador giratorio (5) presenta una porción central provista de una pluralidad de resaltes que sobresalen radialmente de la porción central, teniendo los resaltes una arista plana que está inclinada con respecto a una arista plana situada en el extremo de la porción central del eje accionador giratorio (5).
3. Dispositivo accionador (3) portable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que incluye unos medios sensores configurados para detectar la posición de la sonda (1) en la extensión (9), estando los medios sensores con una unidad de control programable presente en el interior de la carcasa principal.
4. Dispositivo accionador (3) portable según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que los medios sensores comprenden un sensor Hall situado en la parte interior de la extensión (9).
5. Dispositivo accionador (3) portable según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el interfaz con el usuario comprende una pluralidad de pulsadores electromecánicos (6) ubicados en la carcasa principal (4).
6. Dispositivo accionador (3) portable según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 4, caracterizado por el hecho de que el interfaz con el usuario comprende una pantalla de visualización (8) presente en la carcasa principal (4).
7. Dispositivo accionador (3) portable según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que incluye un conector de recarga de tipo estándar configurado para cargar una batería que actúa sobre los medios motorizados.
8. Instrumento médico (100) para la práctica de histeroscopia, que comprende una sonda (1) conformada por un conducto alargado que incluye un canal interior y unos medios de corte configurados para actuar sobre un tejido de un paciente, caracterizado por el hecho de los medios de corte son accionables mediante un dispositivo accionador según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que es acoplable de forma liberable a dicha sonda.
9. Instrumento médico (100) según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que los medios de corte comprenden una cuchilla de corte ubicada en una ventana presente en la sonda (1), estando acoplada a un eje transmisor que transcurre a lo largo del conducto alargado, siendo el eje transmisor movible por la acción del eje accionador giratorio presente en el dispositivo accionador.
10. Instrumento médico (100) según la reivindicación 8, caracterizado por el hecho de que la cuchilla de corte tiene una arista que es oblicua con respecto a una arista de la ventana de corte.
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