CN113329707A - 用于使用所施加的电场去除纹身的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
公开了用于通过将陷入真皮内的纹身墨颗粒暴露于电能来从主体去除纹身的方法和系统。纹身去除方法和系统可以用于从正被处理的主体的皮肤去除纹身。另外,所述方法和系统允许从主体的身体提取可能具有毒性的纹身墨颗粒。
Description
对相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年12月19日提交的美国临时申请第62/782,172号的优先权和权益。上述申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及皮肤处理、并且特别是纹身去除的方法和系统。
背景技术
对于许多个人来说,纹身表示重要的艺术自我表现形式。对于获得纹身的其他原因包括:永久性化妆品应用和用以遮盖疤痕或瑕疵。
永久性纹身是通过使用针或类似器械穿透皮肤以机械地将墨递送至皮肤的皮层中来创建的,所述墨包括悬浮在载体中的颜料/染料的小颗粒。永久性纹身的创建需要将不可溶解和/或不可生物降解的色素、染料和/或发色团插入/植入至真皮中。在将墨颗粒机械的插入之后和在愈合过程期间,大部分的墨颗粒保留在真皮中并且大部分的墨颗粒在愈合过程中没有以其他方式从皮肤中排出或被身体吸收,70%至80%的墨颗粒是被吞噬性皮肤细胞(例如成纤维细胞和巨噬细胞)吞噬或保留在真皮的细胞外基质中,并且剩余的墨颗粒被发现使得10%至15%的墨颗粒平置于胶原纤维上,而5%至10%的墨颗粒附接置于毛细血管的浆膜侧上。
尽管广泛地接受和流行永久性纹身,但是还存在对于去除纹身的很大需求。然而,纹身的去除表示最典型地涉及以下的复杂过程:被设计用于美容皮肤处理的激光的使用和/或其他机械去除技术。使用各种激光执行目前最先进的用于纹身去除的技术,所述各种激光引起身体对墨的降解和吸收以实现纹身去除。激光条件需要根据颗粒的大小、组分、颜色和在真皮中的深度来将激光频率与颗粒相匹配。将激光应用于纹身,使得墨颗粒的颜料、染料和/或发色团吸收激光,并且激光脉冲将墨颗粒的颜料、染料和/或发色团成分解离和降解成小(较小)碎片。碎片化的墨成分可以变得足够小以被身体吸收并从真皮去除。尽管如此,基于激光的纹身的去除有几个缺点。例如,激光引起皮肤的发热并且会导致灼伤以及其他不期望的组织损伤,这会导致在愈合后可能保留一些疤痕或颜色变化。因此,当前的基于激光的用于纹身去除的过程在完全去除纹身墨方面可能是有些无效的、需要以高成本进行多次处理、引起疼痛,并且会导致所处理皮肤的疤痕、毁容和色素脱失。
因此,提供一种用于使用非基于激光的方法去除纹身的系统和方法将是有利的。提供能够从身体去除/提取降解的墨成分例如染料、颜料和其他发色团以减少身体对潜在有害/有毒化学品的吸收的方法也将是有利的。
因此,本教导的一个目的是提供一种用于通过使陷入真皮内的墨颗粒降解来从主体去除纹身的系统和方法。
本教导的附加目的是提供下述这样的系统和方法:使得能够从主体的皮肤组织提取可能具有毒害性的经处理的纹身墨颗粒的残留物和其他降解成分的残留物。
本教导的又一目的是提供用于去除纹身的方法,所述方法可以在一次或更多次处理中执行,并且与纹身去除的当前常规方法相比对于正被处理的主体是有效地更少疼痛的。
本教导的再一目的是提供去除纹身的方法,所述方法可以解决当前最先进的去除方法(即,基于激光的去除系统)的局限性以减少关于去除处理之后保留的皮肤疤痕、皮肤颜色漂白和残留纹身阴影的问题。
发明内容
基于交流(AC)或脉冲直流(DC)电场的施加,已开发出使用所施加的电能来从主体去除纹身的方法和系统,该交流(AC)或脉冲直流(DC)电场可以移除和降解陷入在主体的真皮内的纹身墨颗粒以促进从主体的真皮和周围组织去除活化的(mobilized)墨颗粒和/或其降解产物,并且使得纹身不可见、不可辨别和/或不可检测。
在本发明的一个方面,从主体的皮肤去除纹身的方法可以包括以下步骤:(i)将至少一个针状有源电极插入至主体的皮肤中以接近皮肤的真皮区域内的目标纹身区域;以及(ii)经由有源电极、以足以降解纹身的通量和持续时间向目标纹身区域施加电能。
可以以具有从约1kHz至100MHz范围内的至少一个频率的交变电场的形式施加电能。例如,有源电极递送在约0.1微安与10微安之间、可选地在约1微安与10微安之间的交变电流。交变场可以被递送在约1kV与10kV之间、可选地在约4kV与6kV之间的电压。
可替选地,可以以具有从约1kHz至100MHz范围内的脉冲重复率的脉冲DC电流的形式施加电能。例如,有源电极可以递送在约0.1微安与10微安之间、可选地在约0.1微安与1微安之间的DC脉冲。有源电极可以以在约1kV与10kV之间、可选地在约4kV与6kV之间的电压递送这样的DC脉冲。
可以以足以化学地降解纹身墨颗粒的通量和持续时间施加电能,或以足以用以破坏细胞外真皮基质的通量和持续时间施加电能,或者以足以用以使承载纹身墨的巨噬细胞的细胞膜破裂并且释放陷入其中的纹身墨颗粒的通量和持续时间施加电能。
在某些实施方式中,可以经由阵列中的多个电极施加电能,该阵列具有彼此分隔开足以通过交叠场在目标区域的至少一部分上实现大致均匀的电场强度的距离的电极。例如,电极阵列可以包括以行和/或列布置的多个电极。在一些实施方式中,阵列包括至少9个有源电极,或可选地至少16个电极,或可选地至少24个电极。还可以使用施加于主体的皮肤的至少一个收集电极以为所施加的电能提供返回路径来实践该方法。
优选地,在不将目标区域的温度升高超过4摄氏度的情况下施加电能。还可以结合冷等离子体来施加电能。
在某些实施方式中,该方法还可以包括:活化并提取被移除或降解的墨颗粒的步骤。例如,可以通过向目标区域递送活化流体来活化降解的墨颗粒。活化流体可以包括无菌水、盐水溶液或缓冲水溶液中的至少一种,并且可选地还可以包括一种或更多种表面活性剂、或一种或更多种局部麻醉剂、抗感染剂、防腐剂、抗炎剂或它们的组合。
提取步骤可以包括:通过从目标区域中抽吸包含降解的墨颗粒的活化流体或自然体液来提取降解的墨颗粒。该方法还可以重复活化和提取步骤,或者使电能施加步骤、活化步骤和提取步骤循环。有源电极和/或活化和提取元件还可以在操作例如深度振动或振荡期间处于运动状态,以进一步增强它们的功能和/或暴露目标区域的更大部分。
在本发明的另一方面,公开了用于从主体的皮肤去除纹身的系统,所述包括:(i)电能源;以及(ii)至少一个有源电极,所述有源电极被配置用于插入至主体的皮肤的目标纹身区域中以递送足以降解纹身的量的电能。
例如,电能源可以被配置成施加具有从约1kHz至100MHz范围内的至少一个频率的交变电场。在某些实施方式中,电能源可以被配置成施加在约0.1微安与10微安之间、可选地在约1微安与10微安之间的交变电流。电能源可以被配置成以在约1kV与10kV之间、可选地在约4kV与6kV之间的电压施加该交变电流。
可替选地,电能源可以施加例如具有从约1kHz至100MHz范围内的脉冲重复率的脉冲DC电流。当电能源被配置成递送DC脉冲时,其可以递送在约0.1微安与10微安之间、可选地在约0.1微安与1微安之间的DC脉冲。电能源还可以被配置成以在约1kV与10kV之间、可选地在约4kV与6kV之间的电压递送DC脉冲。
电能源还可以被配置成结合电场生成冷等离子体。
在某些实施方式中,该系统可以采用设置在阵列中的多个电极,该阵列具有彼此分隔开足以通过交叠场在目标区域的至少一部分上实现大致均匀的电场的距离的电极。在一些实施方式中,电极阵列可以包括以行和/或列布置的多个电极,例如,以蜂窝状布置的至少9个有源电极、或可选地至少16个电极、或可选地至少24个电极。
本发明的系统还可以包括提取部件和可选地流体递送部件。有源电极可以形成处理部件的一部分,例如,一个或更多个电极可以部署为具有用于流体递送和/或提取的至少一个流体通道的处理探针的一部分。
当在系统中利用提取部件时,提取部件可以提供抽吸或者在施加电能期间和/或之后向主体的被纹身的真皮施加抽吸。
有源电极、流体递送部件和提取部件可以被集成至具有带有尖端的至少一个中空针的处理探针中,电场从其被施加于目标纹身区域。探针内的至少一个管腔可以向目标纹身区域提供活化流体和/或抽吸。空心针还可以包括多鞘针,例如,具有同轴平行管腔或同心管腔以分隔活化导管和提取导管。
处理部件可以采用可以耦接至可重复使用的手持件的筒的形式。例如,筒可以包括穿透主体的被纹身的皮肤的多个针状有源电极。筒单元可以是可拆卸的、可更换的和/或一次性的。
另外,该系统还可以包括连接至一个或更多个有源电极的机械致动器振荡器以允许在操作期间移动,例如,在处理期间电极的振动或振荡移动。
在一个优选的实施方式中,经由一个或更多个穿透主体的被纹身的皮肤的针或探针状结构向主体的真皮施加电能。电能可以以从约1kHz至约100MHz范围内的一个或更多个频率作为高频交变电场施加,以便能量与真皮内存在的组分相互作用,所述真皮内存在的组分例如但不限于已陷入有纹身墨颗粒的纹身墨颗粒本身、巨噬细胞、成纤维细胞、细胞膜、胶原纤维和毛细血管以及真皮的其他细胞和非细胞成分,以这样的方式有效地破坏组织成分并移除陷入的纹身墨颗粒。电场还可以引起某些类型的墨颗粒的降解并且赋予墨颗粒颜色,所述墨颗粒由有机和/或无机颜料、染料和/或发色团组成。在优选的实施方式中,电能既移除又降解陷入的墨颗粒,而不会对暴露的真皮或其他周围组织造成任何损伤或任何大量的热或其他类型的不可修复的损伤。可选地,电场还可以在目标部位处生成冷等离子体,这可以进一步帮助纹身降解。
在一些实施方式中,所施加的电能在单次或多次纹身去除处理期间有效地移除和降解纹身墨颗粒中的全部或部分。可以应用多次处理,其中,处理的次数取决于诸如纹身的大小和复杂性以及个人和/或个人皮肤的健康的因素。
在一些实施方式中,被移除的墨颗粒及其降解副产物可以活化以在它们被皮肤的自然保护机制重新捕获(这原本可能导致阴影效应)之前或者在通过淋巴管运输它们并将它们沉积在淋巴结中之前从主体的真皮和周围组织去除它们。
在一些实施方式中,活化步骤涉及递送药学上可接受的活化流体,该活化流体促进去除被移除和降解的墨颗粒及其副产物。例如通过应用抽吸在随后的提取步骤中提取递送至处理过的真皮的活化流体。从真皮和周围组织提取包含被移除和降解的墨颗粒的活化流体来从皮肤去除纹身。
在提取步骤期间,可以从主体的被纹身的真皮提取被移除和降解的纹身墨颗粒及其副产物中的全部或部分。通过降解、移除和去除纹身墨颗粒,根据本文中所述方法处理过的皮肤上的纹身变得对于裸眼不可检测、不可见和/或不可辨别。在某些其他实施方式中,电能可以降解纹身墨颗粒中的全部或部分,并且降解副产物被转化为无色成分并且纹身变得对于裸眼不可检测、不可见和/或不可辨别。在这样的实施方式中,使用所施加的电能处理纹身墨颗粒可以使得墨颗粒降低至它们的无色原子、分子和/或气体成分例如二氧化碳或水。在一些实施方式中,如果纹身已以其他方式使得对于裸眼不可检测、不可见和/或不可辨别,则可以不需要从皮肤去除或以其他方式提取无色成分。在其他实施方式中,可以通过自然过程从真皮或身体中其他部位的间质液吸收使得成为无色成分的被移除和降解的墨颗粒及其降解副产物。
从主体的皮肤提取降解和移除的墨颗粒及其副产物是有利的,因为墨颗粒、成分及其降解副产物可能具有毒性,如果墨颗粒、成分及其降解副产物被主体的身体吸收会具有潜在的有害影响。
在另一实施方式中,用于使用所施加的电能去除纹身的系统由以下组成:(1)高频电场生成部件;(2)可选的流体递送部件;以及(3)流体提取部件。高频电场生成部件耦接并连接至用于将电能递送至主体的被纹身的真皮的处理部件。系统的流体递送部件将活化流体递送至处理部件,相应地处理部件又用于将流体递送至被纹身的真皮和周围组织。活化流体由药学上可接受的制剂形成并且促进去除在暴露于电能期间或在暴露于电能之后形成的或产生的被移除和降解的纹身墨颗粒及其降解副产物和组织降解副产物。
该系统的流体提取部件耦接并连接至处理部件以提供抽吸用于提取活化流体和/或去除/提取被移除和降解的纹身墨颗粒,这些被移除和降解的纹身墨颗粒可能存在于直接存在于真皮或周围组织中的自然流体中。
在系统的一些实施方式中,高频电场生成部件、流体递送部件和流体提取部件可以并入组合的独立式处理器械或系统中。在一些实施方式中,流体递送和/或提取部件可以从组合的处理器械中排除。
在本发明的另一方面,还公开了用于从主体的皮肤中动力地去除纹身的方法和系统。动力学方法可以包括以下步骤:(i)将至少一个针状电极插入至主体的皮肤中以接近皮肤的真皮区域内的目标纹身区域;(ii)经由作为电场的电极和/或冷等离子体向目标纹身区域施加电能;以及(iii)激活动力施加器,使电极的活动尖端在真皮内移动,由此将通过能量和尖端移动的组合应用来降解纹身。
在某些实施方式中,激活动力施加器的步骤还可以包括:激活重复穿透的施加器以循环地使活动尖端穿透目标区域并从目标区域至少部分地退出,或以从约0.01Hz至10kHz,更优选地从约0.1Hz至约1kHz的速率,或以每分钟至少10次的速率在真皮内振动。
当采用动力施加器时,施加能量的步骤还可以包括:经由有源电极、以从约1kHz至100MHz范围内的频率以足以使纹身降解的能量水平和持续时间向目标纹身区域提供高频交变电场。
能量的动力应用优选地以用以化学地降解纹身墨颗粒的强度和持续时间施加能量或冷等离子体。动力移动和所施加的能量的组合还可以使真皮中承载纹身墨的巨噬细胞的细胞膜破裂和/或破坏细胞外真皮基质以释放陷入细胞或细胞外基质内的纹身墨颗粒。
在电极的动力移动期间施加的电能可以包括:施加具有从约1kHz至100MHz范围内的至少一个频率的交变电场。例如,有源电极可以递送在约0.1微安与10微安之间、可选地在约1微安与10微安之间的交变电流和/或在约1kV与10kV之间、可选地在约4kV至6kV之间的电压。
可替选地,在电极的动力移动期间施加的电能可以包括:施加具有从约1kHz至100MHz范围内的脉冲重复率的脉冲DC电流。例如,有源电极可以递送在约0.1微安与10微安之间、可选地在约0.1微安与1微安之间的DC脉冲并且/或者以在约1kV与10kV之间、可选地在约4kV与6kV之间的电压递送DC脉冲。
可以在不将目标区域的温度升高超过4摄氏度的情况下递送在电极的动力移动期间施加的电能。
能量的动力应用优选地还包括活化并提取被移除或降解的墨颗粒的步骤。例如,活化墨颗粒的步骤进一步包括向目标区域递送活化流体。活化流体可以包括无菌水、盐水溶液或缓冲水溶液中的至少一种,以及一种或更多种表面活性剂、局部麻醉剂、抗感染剂、防腐剂、抗炎剂或它们的组合。提取步骤可以包括:通过从目标区域中抽吸包含墨颗粒的活化流体或自然体液来提取墨颗粒。
公开了用于从主体的皮肤去除纹身的动力系统,包括(i)电能源;(ii)有源电极,以及(iii)动力施加器,动力施加器使电极的活动尖端穿透目标区域并从目标区域至少部分地退出或在真皮内循环地以每秒至少10次的速率振动,由此能量和尖端移动的组合应用足以降解纹身。能量源可以经由有源电极、以从约1kHz至100MHz范围内的频率向目标纹身区域递送例如高频交变电场,或用来生成冷等离子体。
根据本发明的动力地活动系统还可以包括提取部件和可选地流体递送部件。有源电极可以是限定用于流体递送和/或提取的至少一个流体通道的处理部件(例如,手持件)的一部分。提取部件可以在施加电能期间和/或之后向主体的被纹身的真皮施加抽吸。
在一些实施方式中,动力致动器、有源电极、流体递送部件、提取部件被集成至处理部件中。处理部件可以呈具有尖端的中空针的形式,电场从其被施加于目标纹身区域。中空针可以为多鞘针,并且在某些实施方式中,处理部件可以包括具有穿透主体的被纹身的皮肤的多个针状有源电极的筒单元。筒单元可以是可拆卸的、可更换的和/或一次性的。
在一些实施方式中,在熟练的/受过训练的操作者或技术人员的控制下经由处理部件向被纹身的真皮和周围组织施加高频电场、活化流体和/或提取(即抽吸)和可选的冷等离子体和/或动力电极移动的应用,并且以高水平精度施加处理。在某些实施方式中,纹身墨颗粒中的全部或部分从主体的被纹身的真皮中移除、降解和提取,以使得纹身对于裸眼不可检测、不可见和/或不可辨别。
申请人的教导的这些和其他特征在本文中阐述。
附图说明
本领域技术人员将理解,下面所述的附图仅用于说明目的。附图不旨在以任何方式限制本申请人的教导的范围。
图1示出了用于纹身去除的方法的非限制性示例,所述方法包括下述步骤:使用高频电场移除细胞内陷入的纹身墨颗粒,活化被移除和降解的墨颗粒,以及提取墨颗粒以用于从主体的真皮和周围组织去除纹身。
图2示出了基于高频电场的纹身去除系统的非限制性示例。
图2A是用于与根据本发明的系统一起使用的动力学施加器的示意图。
图3示出了以笔或棒形式的处理部件的非限制性示例,所述处理部件包括包含一个或更多个针或探针状结构作为一次性筒的一部分的处理端。
图4A和图4B示出了由形成内环、中环和外环的三个同心嵌套/嵌入的针或探针状结构形成的多鞘针或探针状结构的前视图(4A)和侧视图(4B)。针或探针状结构的外部包括可选的开口。
图5A和图5B示出了由形成内环和外环的两个同心嵌套/嵌入的针或探针状结构形成的多鞘针或探针状结构的前视图(5A)和侧视图(5B)。针或探针状结构的外部包括可选的开口。
图6A和图6B示出了单鞘针的前视图(6A)和侧视图(6B)。针或探针状结构的外部包括可选的开口。
图7A至7C示出了使用彼此分隔开的电极阵列来通过交叠场在目标区域的至少一部分上实现大致均匀的电场强度。图7A示出了两个电极阵列和当电能被施加于各个电极时的相应电场。图7B是电场强度与距每个电极的距离相比并且进一步示出(通过虚线)由于交叠场而增加的场均匀性的图。图7C示出了其中电极以“蜂窝”排列以进一步增强场均匀性的多电极阵列。
应当理解,可以对图中所示的系统和/或部件进行许多修改。为清楚起见,在图中所示的系统和/或部件的每个图示中并非每个部件都被标注,在不需要图示以允许普通技术人员理解系统和/或部件的情况下,也未示出每个实施方式的每个部件。
具体实施方式
在整个说明书和权利要求书中使用了与本公开内容的各方面相关的各种术语。除非另有指示,否则这些术语将被赋予其在本领域中的普通含义。为了更容易地理解本公开内容,下面首先定义了某些术语。在整个说明书中阐述了针对以下术语和其他术语的附加定义。
如本文中所使用的,术语“约”和“近似于”用作等同物。本申请中使用的具有或没有约/近似的任何数字意指涵盖被相关领域中的普通技术人员所理解的任何正常波动。在某些实施方式中,术语“近似于”或“约”是指落入所述参考值在任意方向(大于或等于)上的25%、20%、19%、18%、17%、16%、15%、14%、13%、12%、11%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%或更少内的值的范围,除非另有说明或以其他方式根据上下文明显的(除非这样的数字将超过可能值的100%的情况)。
如本文中所使用的,除非以其他方式根据上下文清楚的,否则术语“一”可以被理解为意指“至少一个”。如本申请中所使用的,术语“或”可以被理解为意指“和/或”。在本申请中,术语“包括”和“包括有”可以被理解为涵盖逐项列出的无论是单独呈现或与一个或更多个附加部件或步骤一起呈现的部件或步骤。
如本文中所使用的,术语“基本上”是指表现出感兴趣的特征或特性的全部或接近全部范围或程度的定性条件。本领域普通技术人员将理解,电特性很少(如果有的话)完成和/或继续完成或者实现或避免绝对结果。因此,本文中使用基本上用以捕获其中固有的完整性的潜在缺乏。值可以在任意方向上(大于或小于)的25%、20%、19%、18%、17%、16%、15%、14%、13%、12%、11%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%或更少内的值的范围中有差别。例如,值可能相差达5%。
如本文中所使用的,“连接”和“耦接”是指通过任何合适的可用方式诸如例如通过管道将系统或部件的一个元件(即输出)直接耦接(即连接)至另一元件(即输入)。可选地,也可以存在其他中间元件。
如本文中所使用的,“颜色”被广义地定义为通过物质在可见光谱中的电磁吸收和/或发射确定的可检测特性。
如本文中所使用的,“无色”是指当时在正常照明条件例如漫射阳光或标准人工照明下,除了周围(例如皮肤或其他组织)的正常着色之外,通过裸眼基本上不可以检测到颜色。
如本文中所使用的,“被移除的(dislodged)”是指将通常在真皮中发现的纹身墨颗粒从局部皮肤细胞和组织结构例如细胞、膜和/或组织释放。
如本文中所使用的,“降解的”是指纹身墨颗粒的有机和/或无机成分由于经由包括但不限于氧化、还原、碎裂、电子分解、离子分解或其他降解途径与所施加的电能相互作用而分解。降解通常是指有色有机颜料、染料或发色团的分解和/或有色无机墨颗粒的颗粒大小的分解,这使得它们变成无色。降解可以通过晶体或非晶质元素例如碳的破坏或通过有机或无机化合物中化学键的断裂来实现。
如本文中所使用的“颜料、染料或发色团”为涉及被着色并对纹身墨给予颜色的有机和/或无机物质的术语。颜色可能起因于包含重金属例如汞(红色)、铅(黄色、绿色、白色)、镉(红色、橙色、黄色)、铬(绿色)、钴(蓝色)、铝(绿色、紫色)、钛(白色)、铜(蓝色、绿色)、铁(棕色、红色、黑色)、钡(白色)的物质;包含金属氧化物例如亚铁氰化物和铁氰化物(黄色、红色、绿色、蓝色)的物质;例如有机化学品/化合物例如含偶氮化学品(橙色、棕色、黄色、绿色、紫色)、石脑油衍生化学品(红色)的物质;例如用于黑色墨的碳(即烟灰或灰分)的物质;以及可能包含锑、砷、铍、钙、锂、硒和硫的其他颜色的化合物。纹身墨的颜料、染料或发色团通常分散或悬浮在载体介质中,它们一起被递送至真皮。最典型的载体成分是乙醇和水,但是也可以是变性醇、甲醇、外用酒精、丙二醇和/或甘油。
如本文中所使用的“不可见”是指纹身墨的状态,所述纹身墨的状态示出了在正常照明条件例如漫射阳光或标准人工照明下,除了周围(例如皮肤或其他组织)的正常着色之外,通过裸眼(例如在组织中)基本上不可以检测到颜色。
“不可辨别和不可检测”是可互换使用的,并且是指已渲染的物质(即纹身墨)在正常照明条件下对于裸眼不可见,并且在任何其他照明条件下对于裸眼或设备也不可见。
“基本上”是指是指表现出感兴趣的特征或特性的全部或接近全部范围或程度的定性条件。本领域的普通技术人员将理解,电特性很少(如果有的话)完成和/或继续完成或者实现或避免绝对结果。因此,本文中使用基本上用以捕获其中固有的完整性的潜在缺乏。值可以在任意方向上(大于或小于)的25%、20%、19%、18%、17%、16%、15%、14%、13%、12%、11%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%或更少内的值的范围中有差别。例如,值可能相差达5%。
如本文中所使用的“纹身”是指其内部已嵌有或陷入有纹身墨颗粒的皮肤(通常为真皮)的一部分。
“统一”是指在感兴趣的特征或特性中表现出相似性的定性条件。因此,“统一”在本文中用于捕获一定程度的实质相似性。值可以在任意方向(大于或小于)的25%、20%、19%、18%、17%、16%、15%、14%、13%、12%、11%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%或更少内的值的范围中有差别。例如,值可能相差达5%。
电能
本文中所述的用于去除纹身的方法基于以足够的强度和持续时间施加DC脉冲或高频AC电场,以移除和降解陷入在主体的真皮内的纹身墨颗粒以及从主体的真皮提取活化的颗粒和/或降解产物。该方法包括以下步骤:
(i)通过将电能施加于主体的被纹身的真皮来移除和降解纹身墨颗粒;(ii)活化被移除和降解的墨颗粒及其副产物;以及(iii)从主体的真皮提取被移除和降解的墨颗粒及其副产物,以使得纹身不可检测、不可见和/或不可辨别。
如图1所示,在该方法的一个非限制性实施方式中,电能10递送至主体的被纹身的真皮12,并且引起被细胞、膜和/或真皮12的其他组织结构16陷入的墨颗粒14的移除,真皮12将墨颗粒14固定到位。电能10可以通过任何已知的合适的方式递送。在优选的实施方式中,电能10经由可以穿透主体的被纹身的皮肤的一个或更多个针或探针状结构20递送至真皮12。本领域技术人员将能够确定一个或更多个针或探针状结构的穿透深度以将电能递送至被纹身的真皮。
认为,递送至主体的被纹身的真皮的电能导致电能以足够的量与真皮内存在的构成相互作用来有效地破坏局部真皮皮肤细胞和保持颗粒的组织结构并且从真皮和周围组织中移除陷入的纹身墨颗粒,所述构成例如但不限于已陷入有纹身墨颗粒的巨噬细胞、成纤维细胞、其他细胞、胶原纤维和毛细血管。电能还可以引起墨颗粒的降解并且赋予墨颗粒颜色,所述墨颗粒由有机和/或无机颜料、染料和/或发色团组成。这样的降解可以起因于电场与墨颗粒的有机和/或无机成分的相互作用以经由诸如氧化、还原、碎裂、电子分解、离子分解或其他降解途径的过程降解墨颗粒。
在优选的实施方式中,电能既移除又降解陷入的墨颗粒,而不会对主体的真皮或周围组织产生大量的热或其他类型的不可修复的损伤。
在该方法的一些实施方式中,真皮暴露于移除和降解纹身墨颗粒所需的电能的时间可以短至一微秒,但更优选较长的时间段,在范围内从约一微秒长达约一小时。在一些实施方式中,电能在60分钟或更短、更优选10分钟或更短的时间段内在暴露的点处有效地移除和降解墨颗粒。在某些实施方式中,电能可以在单次纹身去除处理中有效地移除和降解纹身墨颗粒中的全部或部分。在其他实施方式中,可以应用根据所述方法使用电能的多次处理。处理的次数取决于诸如纹身的面积/大小和复杂性(例如,多色和/或多层纹身以及纹身墨随着时间进入真皮的下部的年限和沉积)以及关于个人和/或个人的皮肤的健康的因素。在一些非限制性实施方式中,具有多达5平方英寸的面积的被纹身的皮肤可以在少至一次的处理中进行处理。对于具有更大表面积/尺寸和/或复杂性的纹身,可以在处理之间经过的中间一段时间例如长达一周、长达两周、长达三周、长达一个月、长达两个月、或长达三个月应用重复处理;根据需要,处理之间可能会经过更长的时间段。在该方法的优选的实施方式中,真皮或其他周围组织的温度不会由于暴露于电能而升高。在某些其他实施方式中,在暴露于处理时,真皮或其他周围组织的温度根本没有升高或显著升高,仅升高达正常体温以上约1℃至约5℃,该温度低于引起任何大量的热损伤或疼痛所需的温度。为去除纹身而对真皮施加电能预期不会引起主体的自然皮肤颜色或色素沉着变白和/或漂白。
参照图1,被移除的墨颗粒14及其降解副产物在活化步骤中活化以在其被皮肤的自然保护机制重新捕获(这可能导致重新纹身的效应)之前从主体的真皮和周围组织12去除它们。在一些实施方式中,活化步骤包括优选地通过用于递送电能22的相同的一个或更多个针或探针状结构来递送药学上可接受的活化流体24。活化流体24促进去除被移除和降解的墨颗粒14及其来自真皮12的副产物。在可以通过任何合适的方式例如通过应用抽吸来完成的之后的提取步骤中提取递送至经电能处理的真皮的活化流体。如本文中所使用的,抽吸是指在上述一个或更多个针或探针状结构的端部产生的至少部分真空,使得包含被移除和降解的墨颗粒26的活化流体被抽离并从真皮和周围组织中被提取。在一些实施方式中,抽吸作为连续抽吸施加,或替选地,抽吸可以作为非连续脉冲抽吸施加。在一些实施方式中,在处理期间或在处理之后不施用活化流体,并且在提取步骤期间,通过从真皮和/或周围组织提取包含颗粒和副产物的自然体液(即,抽吸)来去除被移除的墨颗粒及其降解副产物。
在优选的实施方式中,在提取步骤期间从纹身提取被移除和降解的纹身墨颗粒中的全部或部分。通过去除被移除和降解的纹身墨颗粒,根据所述方法处理过的皮肤上的纹身变得不可检测、不可见和/或不可辨别。根据定义,施加有效量的电能以使处理区域中原始纹身中的颜色变得不可检测、不可见和/或不可辨别。在一些实施方式中,使用电能处理纹身墨颗粒可以使得墨颗粒转化为墨颗粒的无色原子、分子和/或气体成分例如二氧化碳或水,并且如果纹身已以其他方式使得对于裸眼不可检测、不可见和/或不可辨别,则无色成分可能不需要从皮肤去除或提取。在这样的实施方式中,可以通过身体的间质液吸收被转化为无色成分并保留在真皮中的被移除和降解的墨颗粒及其降解副产物的部分。在这样的实施方式中,该方法涉及通过将电能施加于主体的被纹身的真皮来移除和降解纹身墨颗粒;其中,以有效量将能量施加于主体的真皮以使得纹身不可检测、不可见和/或不可辨别。如上所述的活化被移除和降解的墨颗粒及其副产物以及从主体的真皮提取被移除和降解的墨颗粒及其副产物的步骤的应用是可选的并且由将纹身去除方法应用于主体的被纹身的皮肤的熟练技术人员或操作者自行确定。取决于单独通过电能处理已使得纹身不可检测、不可见和/或不可辨别的程度,操作者/技术人员可以应用如图1所示的步骤(ii)和(iii)以便进一步使得纹身不可检测、不可见和/或不可辨别。
在一些实施方式中,从主体的皮肤提取降解和移除的墨颗粒及其副产物是非常需要的,因为这些可能具有毒性。与基于激光的纹身去除技术相比,其中,墨及其降解副产物可能保留在原位和/或变得被主体的身体吸收,本文中所述的方法结果是提取这些外来墨和成分以防止它们被主体吸收和对健康的任何潜在有害影响。
在该方法的一些实施方式中,如图1中所示的移除、活化和提取的步骤如所示按顺序进行,例如,(i)→(ii)→(iii)。在其中顺序地应用这些步骤的实施方式中,执行这些步骤以提供至少一个包括移除、活化和提取步骤(i)、(ii)和(iii)的完整循环。完整循环可以根据需要重复任意次数,以通过从主体的真皮和组织去除和降解纹身墨颗粒来有效去除纹身。可以应用的优选循环的数目通常在1至100个循环或更多的范围内。在某些其他实施方式中,同时应用所有步骤。在非限制性示例中,移除(向被纹身的真皮施加电能)、可以包括将活化流体引入至真皮的活化、以及涉及去除包含被移除和降解的墨颗粒及其降解副产物的活化流体的提取步骤,或在不使用活化流体的一些情况下,直接去除被移除和降解的墨颗粒及其降解副产物。在一些其他实施方式中,移除和活化的步骤同时发生以及随后是提取步骤及根据需要形成执行至少一次或更多次的循环,以从主体的真皮去除纹身墨并使得纹身不可检测、不可见和/或不可辨别。
在上述方法的一个优选的实施方式中,可以进一步包括使用抗生素溶液对被纹身的皮肤的表面进行预处理,以便防止在处理期间将存在于皮肤的表面上的传染性生物体引入至真皮中。在其他优选的实施方式中,预处理还可以包括将局部麻醉剂应用于皮肤的表面以防止或减轻处理期间的任何潜在的不适。
与冷等离子体结合的电能
在一些实施方式中,电能可以与“冷等离子体”结合应用,如本文中所使用的,“冷等离子体”是指通过利用快速地改变极性将气体置于强电场以产生等离子体而生成的非热等离子体或大气等离子体,该等离子体可以包含电子、高能带正电或负电离子以及诸如臭氧、羟基自由基、一氧化二氮和其他受激原子或分子的化学活性物质。特别地,冷或非热等离子体在标准大气压下或接近标准大气压产生并且具有接近于或接近室温的温度,所述冷或非热等离子体在被施加于组织时是无损伤的。使用冷等离子体接触组织根本不会或显著增加组织温度,通常仅增加几度或更少。
本领域技术人员熟知用于生成如本文中所述的冷等离子体的方法。产生大气冷等离子体的示例性方法包括但不限于电弧放电、电晕放电、介质阻挡放电(DBD)、电容放电和压电直接放电。通常,这样的等离子体由气体或气体的混合物生成,所述气体或气体的混合物包括但不限于空气、氧气、氮气、氦气、氩气、氖气、氙气和氪气。在优选的实施方式中,冷等离子体由氩气和氧气的混合物或氦气和氧气的混合物生成。可以根据需要优化用于生成冷等离子体的条件例如功率、气体的流速和混合物中的气体的比例以实现冷等离子体的期望特性,例如用以确保其处于或接近室温。在优选的实施方式中,用于生成等离子体的功率在约80W至约150W的范围中。在一些优选的实施方式中,气体流速在约0.00001min-1至约15Lmin-1的范围中。混合物中存在的一种或更多种气体的相对百分比可以是实现冷等离子体所需的任何合适的相对百分比。在优选的实施方式中,其中,生成气体的混合物的等离子体是由氧气与氩气或氦气混合组成的,混合物中氧气的百分比优选地在约0.1%至约5%的范围中。
根据本文中所述的方法生成的冷等离子体流可以经由一个或更多个针或探针状结构作为连续冷等离子体射流递送并输出至真皮中,或者可以作为不连续脉冲冷等离子体射流递送。应当明显的是,本文中所述的细节是非限制性的,并且可以选择和利用其他合适的条件和参数以生成冷等离子体并将其递送至真皮。
药学上可接受的活化流体
在优选的实施方式中,活化流体的非限制性示例包括无菌水、盐水溶液或缓冲水溶液。本领域技术人员可以容易地确定要施用于主体的真皮的针对活化流体/溶液的合适的盐水和缓冲含量以及pH。代表性示例包括磷酸盐缓冲盐水(“PBS”)、林格氏溶液和无菌生理盐水(0.15M NaCl)。
在某些实施方式中,活化流体还可以包括提高降解的墨颗粒和/或其降解副产物的活动性和去除效率的表面活性剂。优选的表面活性剂包括那些被美国食品和药物管理局(“FDA”)批准为GRAS(“通常认为是安全的”)注射用赋形剂的表面活性剂。在某些其他实施方式中,活化流体还可以包括合适的局部麻醉剂、抗感染剂、防腐剂、抗炎剂和它们的组合。
可以包括在活化流体中的表面活性剂可以是药学上可接受的用于人类主体的阴离子、阳离子、两性和非离子表面活性剂。阴离子表面活性剂包括二-(2乙基己基)磺基琥珀酸钠;非离子表面活性剂包括脂肪酸例如丁酸、戊酸、己酸、庚酸、辛酸、壬酸、辛酸、十一烷酸、月桂酸、十三烷酸、肉豆蔻酸、十五烷酸、棕榈酸、十七烷酸酸、硬脂酸、十九酸、花生酸、异巴豆酸、十一烯酸、油酸、反油酸、山梨酸、亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸及其酯;两性基团中的表面活性剂包括归类为简单、共轭和衍生蛋白质的物质例如白蛋白、明胶和糖蛋白,以及包含在磷脂类中的物质。阳离子基团内的胺盐和季铵盐也包括有用的表面活性剂。合成聚合物也可以用作表面活性剂并且包括诸如聚乙二醇和聚丙二醇的组分。疏水性表面活性剂可以用于改善疏水性墨颗粒及其降解副产物的去除。亲水性表面活性剂可以用于改善亲水性墨颗粒和成分及其降解副产物的去除。两亲表面活性剂可以用于改善两亲墨颗粒和成分及其降解副产物的去除。
在一些实施方式中,麻醉剂可以包括在诸如局部麻醉剂的活化流体中,所述局部麻醉剂例如但不限于-卡因麻醉剂例如布比卡因、罗哌卡因、地布卡因、普鲁卡因、氯普鲁卡因、丙胺卡因、甲哌卡因、依替卡因、丁卡因、利多卡因和木卡因及其混合物,这些麻醉剂可以单独使用或与其他镇痛药联合使用。
在一些实施方式中,消毒剂可以包括在活化流体中。示例性防腐剂可以由防止感染性生物体的生长和/或杀死感染性生物体的任何抗感染性化合物组成。防腐剂优选是无刺激性和低变应原性的,使得防腐剂不会对主体的真皮和周围组织引起任何不良反应。
如本文中所使用的,“抗感染剂”是指常见的抗菌剂、抗真菌剂和抗病毒剂,“抗感染剂”可以包括抑制微生物、真菌和病毒的生长或破坏微生物、真菌和病毒的一种化学物质或一组化学物质,并且主要用于处理传染病。在一些优选的实施方式中,抗生素可以包括在活化流体中。这些可以有助于防止纹身去除的部位的真皮和周围组织中的感染。示例性抗生素包括但不限于氯霉素、金霉素、克林霉素、红霉素、短杆菌肽、庆大霉素、甲硝唑、莫匹罗星、新霉素、多粘菌素B、杆菌肽、强力霉素、氨苄青霉素、青霉素、磺胺嘧啶银、四环素、红霉素或它们的组合。
在一些实施方式中,消炎剂可以包括在活化流体中。抗炎剂可以在组织愈合和修复期间提供有益的效果。抗炎剂可以包括但不限于甾体抗炎剂例如地塞米松、布地奈德、倍氯米松和氢化可的松以及非甾体抗炎剂(NSAIDS)。NSAIDS通常抑制身体合成前列腺素的能力。前列腺素是一族激素类化学物质,其中所述一族激素类化学物质中的一些是响应于细胞损伤而产生的。批准用于施用于人类的特定NSAIDS包括萘普生钠、双氯芬酸、舒林酸、奥沙普秦、二氟尼柳、阿司匹林、吡罗昔康、吲哚美辛、依托度酸、布洛芬、非诺洛芬、酮洛芬、甲芬那酸、萘丁酮、托美汀钠和酮咯酸氨丁三醇。抗炎剂是公知的一类通过作用于身体机制来减轻炎症的药物制剂(Stedman's Medical Dictionary 26 ed.,Williams and Wilkins,(1995);Physicians'Desk Reference 51 ed.,Medical Economics,(1997))。
在一些实施方式中,活化流体还可以包含额外的试剂,例如防腐剂、粘度调节添加剂和其他潜在有益的材料例如过氧化氢或血红蛋白衍生的氧载体。可以根据需要将任何体积的配制的活化流体递送至处理的真皮以便在提取步骤期间有效地促进被移除和降解的墨颗粒及其副产物的去除。在优选的实施方式中,用于去除被移除和降解的墨颗粒及其降解副产物的活化流体的总体积小于约10mL,更优选地小于约5mL,甚至更优选地小于约2mL,并且最优选地小于约1mL。
用于去除纹身的系统
在如图2所示的一个非限制性实施方式中,用于去除纹身的系统包括主外壳100,其中集成有:电能生成部件102;流体递送部件104;和流体提取部件106。在一些其他实施方式中,可以从系统中排除流体递送部件。该系统连接并耦接至独立的处理部件108,其可以呈笔或棒状部件的形式。根据需要,纹身去除系统的外壳还包括额外的部件以为上面提及的部件102、104和106以及处理部件108供电,以便从电插座或从一个或更多个电池源提供电力。主外壳还可以包括一个或更多个控制单元,所述控制单元可以包括输入控件(即,旋钮、按钮、脚踏板)以及示出部件102、104和106的参数的模拟或数字显示器,以便在操作之前和操作期间控制和调节每个部件的参数。在一些实施方式中,一个(主)控制单元可以用于控制所有部件,而在一些其他实施方式中,在系统的主外壳上每个部件具有其自己的单独控制单元。
在一些其他实施方式中,电能生成部件102;流体递送部件104;以及流体提取部件106可以并入单个组合的处理部件106中。在一些实施方式中,流体递送部件可以从组合的处理部件中排除。脚踏板110可以提供用于控制电能施加、盐水洗及提取的装置。
图2A是可以并入图2的处理部件(手持件)108中的动力施加器120的示意图,动力施加器120包括马达122和凸轮机构124以将振动或振荡运动传给针或主动电极208。
电能(和可选的冷等离子体)生成部件
电能生成部件可以是商业上可获得的部件,其适于成为本文中所述的纹身去除系统的一部分。容置在主系统中的电能生成部件包括向一个或更多个皮肤穿透电极提供高频交流或高重复率脉冲直流所需的所有必要部件。与冷等离子体形成相关的可选部件还可以包括但不限于气体输入、阀门、调节器、泵、气体混合室/单元、电力系统。可以根据需要使用连接并耦接至等离子体生成单元的输入控件来控制条件例如用于生成冷等离子体的功率、气体的流速和混合物中的气体的比例以实现冷等离子体的期望特性。
通常,等离子体由气体或气体的混合物生成,所述气体或气体的混合物可以包括但不限于空气、氧气、氮气、氦气、氩气、氖气、氙气和氪气。在优选的实施方式中,冷等离子体生成单元从一个或更多个气体源接收气体。在一些实施方式中,一种或更多种气体源可以呈独立式可更换的气罐/气瓶的形式,或者一种或更多种气体可以来自诸如存在于壁上并连接至中央气体源的气体出口的源。在某些实施方式中,一个或更多个气体源在纹身去除系统的主外壳的外部并且通过任何合适的方式(即,气体调节器和气管)耦接并连接至系统的等离子体生成部件的一个或更多个气体输入。在某些其他实施方式中,如果合意,一个或更多个气体源可以包括在纹身去除系统的外壳内。在优选的实施方式中,用于生成冷等离子体的功率在约80W至约150W的范围中。在一些优选的实施方式中,气体流速在约0.00001Lmin-1至约15Lmin-1的范围中。混合物中存在的一种或更多种气体的相对百分比可以由气体混合单元控制以实现用以实现冷等离子体所需的任何合适的相对气体混合百分比。在优选的实施方式中,其中,生成气体的混合物的等离子体由氧气与氩气或氦气混合组成,混合物中氧气的百分比优选地在约0.1%至约5%的范围中。
等离子体生成部件使用任何合适的方式耦接和连接,并且将生成的冷等离子体输出/递送至处理部件以递送至被纹身的真皮。生成的冷等离子体流可以经由系统的一个或更多个输入控制单元来控制。通过部件输出至处理部件的等离子体可以是连续的冷等离子体射流或不连续的脉冲冷等离子体射流。应当明显的是,本文中所述的细节是非限制性的,并且可以选择和利用其他合适的条件和参数以便生成冷等离子体并将其递送至被纹身的真皮。可以由熟练的/受过训练的操作者或技术人员使用输入控制单元例如脚踏板来控制经由可以是笔/棒的形式的处理部件对真皮递送冷等离子体。
在一些实施方式中,等离子体生成部件可以直接并入至处理部件中。在某些实施方式中,处理部件中生成的等离子体是空气等离子体并且不需要外部气体源。在某些其他实施方式中,在处理部件的外部的一个或更多个气体源通过任何合适的方式(即,气体调节器和气体管道)耦接并连接至处理部件的一个或更多个气体输入。在某些其他实施方式中,如果合意,一个或更多个气体源可以包括在处理部件内。
流体递送部件
该系统的流体递送部件包括一个或更多个流体贮存器单元,其可以保持预先配制的活化流体。一个或更多个贮存器单元通过任何合适的方式(即,管道)耦接并连接至纹身去除系统的处理部件,以便将活化流体输出至处理部件。活化流体递送部件包括一个或更多个可控流体泵,其以可控流速将活化流体递送至处理部件。流体的流速可以通过耦接并连接至流体递送部件的一个或更多个输入控件或单元来调节。在一些实施方式中,活化流体不是预先配制的,而是可以通过可以形成流体递送部件的一部分的混合单元按需生成。这样的混合单元由一个或更多个流体贮存器单元供给,该流体贮存器单元可以包含形成期望的活化流体的成分流体和其他试剂,所述期望的活化流体例如但不限于无菌水、盐水溶液、缓冲水溶液和合适的局部麻醉剂,抗感染剂、防腐剂、抗炎剂和它们的组合。可以由熟练的/受过训练的操作者或技术人员使用输入控制单元例如脚踏板来控制经由处理部件对真皮递送活化流体。
在一些其他实施方式中,如上所述的流体递送部件可以直接并入至独立笔或棒状部件中。在这样的实施方式中,一个或更多个容纳给定体积的预先配制的活化流体(如上所述)的一次性流体筒可以耦接并连接至流体递送部件以将活化流体输出至如下所述的处理部件的一个或更多个针或探针状结构。在这样的实施方式中,可以由熟练的/受过训练的操作者或技术人员使用存在于处理部件上的输入控制单元来控制经由处理部件的一个或更多个针或探针状结构对真皮递送活化流体。
流体提取部件
系统的流体提取部件包括用于产生真空或部分真空所需的一个或更多个真空泵和/或其他部件,并且系统的流体提取部件通过任何合适的方式连接和耦接至处理部件,以便在纹身去除处理期间产生用于提取递送至真皮的活化流体的抽吸,并且抽吸/提取包含被移除和降解的墨颗粒及其副产物以及其远离主体的真皮和周围组织的组织副产物的活化流体。在排除流体递送部件和活化流体的系统的一些实施方式中,流体提取部件可以去除可能直接存在于真皮或周围组织的自然流体中的被移除和降解的纹身墨颗粒。在一些实施方式中,由提取部件产生的抽吸作为连续抽吸施加,或者可替选地可以间歇地施加抽吸。可以由熟练的/受过训练的操作者或技术人员使用输入控制单元例如脚踏板来控制对真皮和/或周围组织施加的抽吸。
在一些其他实施方式中,如上所述的流体提取部件可以直接并入至独立笔或棒状部件中。在这样的实施方式中,可以由熟练的/受过训练的操作者或技术人员使用存在于可以是笔或棒的形式的处理部件上的输入控制单元来控制对真皮和/或周围组织施加的抽吸。
处理部件
处理部件可以使用任何已知的合适的方式耦接并连接至以上讨论的部件。可替选地,处理部件会并入至如上所述的部件中的至少一个或更多个中。处理部件优选地以笔或棒200的形式并且由如图3中所示的主体形成。处理部件在本文中也被称为笔/棒部件。根据需要,处理部件包括合适的机械部件,以将电能(和可选的,冷等离子体)和活化流体递送至真皮中并且对真皮施加抽吸。当这些部件在处理部件的外部时,处理部件的一端202可以包括连接/耦接至如上所述的系统的其他部件的一个或更多个输入和输出(未示出)。例如,输入可以接收电能和活化流体,而输出可以接收在纹身去除期间从真皮或周围组织提取的活化流体或其他体液。处理部件的另一端包括可以将电能(和可选的,冷等离子体)和活化流体输出并递送至真皮中的处理端。处理端204还在真皮和周围组织的处理期间接收包含被移除和降解的纹身墨颗粒的活化流体或其他自然体液。
动力移动
在某些实施方式中,处理端204由筒单元206形成,筒单元206包含穿透主体的被纹身的皮肤的一个或更多个针或探针状结构208。处理部件的处理端包括可以穿透皮肤并且优选地形成可拆卸的、一次性的和/或可更换的单元筒的一部分的一个或更多个针或探针状结构208。一个或更多个针或探针状结构208可以由塑料、金属或它们的组合制成。在一些非限制性实施方式中,可拆卸的、一次性的和/或可更换的筒包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个或更多个针。针筒中存在的一个或更多个针或探针状结构穿透皮肤的深度优选地为主体的被纹身的皮肤的真皮的深度,但是可以由熟练的/受过训练的操作者或技术人员根据需要调整以使用本文中所述的系统应用纹身去除处理方法。穿透被纹身的真皮中的一个或更多个针或探针状结构208在纹身去除处理期间经由机械过程例如以不同的速度使针跳动和/或振荡进出真皮活塞状驱动来振荡或脉冲。在某些其他实施方式中,穿透被纹身的真皮的一个或更多个针或探针状结构208是固定的并且不跳动或振荡。
在一些实施方式中,使一个或更多个针或探针状结构跳动或振荡,并且随着每个振荡或脉冲执行下述的一种或更多种功能:向真皮递送电能、递送冷等离子体、递送活化流体,或提取包含被移除和降解的墨颗粒及其副产物以及其组织副产物的活化流体。在一些实施方式中,每个完全或部分振荡或脉冲一次顺序地施加特定功能并且执行如所述的所有功能以便提供包括移除、活化和提取步骤的至少一个完整循环。在某些其他实施方式中,在一个或更多个针的给定振荡或脉冲期间同时应用所述功能中的全部。在一些其他实施方式中,所述功能中的一些功能但不必要全部功能形成循环的一部分,该循环根据需要在一个或更多个针的给定振荡或脉冲期间被执行至少一次或更多次,以从主体的真皮去除纹身墨并且使得纹身不可检测、不可见和/或不可辨别。
如图3所示,存在于以笔/棒200的形式的处理部件的处理端204处的一个或更多个针或探针状结构208可以穿透至真皮中并递送电能(和,可选的,冷等离子体),并且将流体递送至经受纹身去除的真皮和周围组织,以及从经受纹身去除的真皮和周围组织提取流体。在一些实施方式中,存在于处理端的不同的针/探针状物体`可以提供不同的功能例如等离子体递送、流体递送或流体提取。在一些实施方式中,单个针/探针状物体可以执行以上提及的功能中的多个或所有。
如图4A和图4B所示,可拆卸的、一次性的和/或可更换的单元筒的针或探针状结构中的每一个可以由多鞘针300形成,多鞘针300由嵌套的多个同心针302、304和306形成。
如图4A和图4B的配置中所示的一个非限制性示例中,多鞘针或探针状300由形成内环306、中间环304和外环302的三个同心嵌套/嵌入的针或探针状结构形成。在一些实施方式中,最外环302递送冷等离子体,并且可选地,针或探针状结构的最外部包括外侧上的合适开口308,以用于向真皮递送冷等离子体。在一些实施方式中,中间环304向真皮递送活化流体。在一些实施方式中,最内环302将抽吸提供至真皮以从真皮去除包含被移除和降解的纹身墨颗粒及其副产物的活化流体。同心结构中的任何一个或所有都可以用作用于递送电能的有源电极。
在如图5A和图5B的配置中所示的另一非限制性示例中,多鞘针400由形成内环404和外环402的两个同心嵌套/嵌入的针或探针状结构形成。在一些实施方式中,最外环递送冷等离子体和提取流体,冷等离子体和流体顺序地脉冲至真皮中。可选地,针或探针状结构的最外部402可以包括外侧上的合适开口406,以用于向真皮递送冷等离子体。在一些实施方式中,内环404向真皮提供抽吸以从真皮去除包含被移除和降解的纹身墨颗粒及其副产物的活化流体。再次,同心结构中的任何一个或两个都可以用作用于递送电能的有源电极。
在如图6A和图6B的配置中所示的另一非限制性示例中,单鞘针500可以用于筒中。可选地,针或探针状结构500的外表面可以包括外侧上的合适开口502,以用于向真皮递送冷等离子体。在单一鞘配置中,冷等离子体、活化流体和抽吸在处理期间顺序地施加于真皮,并且鞘本身是可传导的,以用于向目标纹身区域递送电能。
如上所述,筒的一个或更多个针或探针状结构可以各自由多鞘针状结构形成。普通技术人员将立即认识到,以上示例是非限制性的,并且关于使用存在于嵌入/嵌套的结构中的任何鞘来实现如上所述的等离子体、流体或提取功能中的任何一个的变型是被允许的。在一些实施方式中,冷等离子体、活化流体的流速和抽吸速率可以由包括在处理部件中的计算机化流量计控制。
在一些实施方式中,输入控制例如存在于处理部件上的脚踏板或按钮可以用于同时激活、停用和控制电能、冷等离子体、耦接并连接至处理部件或集成在可以以笔/棒的形式的处理部件内的移除部件、活化部件和提取部件中的所有,或者可以单独地控制电能、冷等离子体、移除部件、活化部件和提取部件。在一些其他实施方式中,输入控制例如存在于处理部件上的脚踏板和/或按钮可以用于发起以给定顺序(即,部件100,然后是部件102,以及随后部件104)触发给定部件的每个功能的循环。循环/序列可以根据需要以任何合适的时间间隔重复和重复达任何合适的循环次数,以从主体的真皮和周围组织去除纹身。
可以由熟练的/受过训练的操作者以高精度控制通过存在于处理端的一个或更多个针/探针状结构向被纹身的真皮和周围组织施加电能、等离子体、活化流体和/或提取(即,抽吸)。在优选的实施方式中,熟练的/受过训练的操作者或技术员可以使用一个或更多个输入控制单元例如存在于处理部件上的脚踏板或按钮来单独地或组合地激活或停用系统部件的不同功能。在一些实施方式中,操作者/技术人员可以施加电能并且根据已使得纹身不可检测、不可见和/或不可辨别的程度确定不施加冷等离子体、活化流体并开动提取。在某些其他实施方式中,操作者/技术人员可以选择进一步施加活化流体和提取以便进一步使得纹身不可检测、不可见和/或不可辨别。在又一实施方式中,操作者/技术人员可以仅选择进一步应用提取以去除体液中包含的被移除和降解的纹身墨颗粒其降解副产物和/或其组织副产物,而不应用活化流体。
图7A至图7C示出了使用彼此分隔开的电极的阵列来通过交叠场在目标区域的至少一部分上实现大致均匀的电场强度。图7A示出了这样的阵列的两个电极(701、702)和两个电极的相应电场(710、720)——以及当电能被施加于各个电极时相应电场的交叠的区域(730)。图7B是电场强度与距电极701和702中的每一个的距离并且(通过虚线)进一步示出由于交叠场而增加的场均匀性的图。图7C示出了其中电极以“蜂窝”排列以进一步增强场均匀性的多电极阵列700。
除非另外定义,否则本文中使用的所有技术术语和科学术语具有与本教导所属领域的普通技术人员通常所理解的含义相同的含义。本文中引用的出版物和关于它们引用的材料通过引用特别并入。
应当理解,本文中所述的任何方法或元素可以分别与任何其他方法或元素结合使用,无论这种组合是否在特定示例或实施方式中描述。所有这样的排列都被接受为本发明的重要部分。
本领域技术人员仅使用常规实验就将认识到或能够确定本文所述的示例性教导的具体实施方式的许多等同内容。这样的等同内容也旨在由所附权利要求所涵盖。
Claims (38)
1.一种从主体的皮肤去除纹身的方法,包括以下步骤:
将至少一个针状有源电极插入至所述主体的皮肤中以接近所述皮肤的真皮区域内的目标纹身区域;以及
经由所述有源电极、以足以降解所述纹身的通量和持续时间向所述目标纹身区域施加电能。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述施加电能的步骤进一步包括:施加具有从约1kHz至100MHz范围内的至少一个频率的交变电场。
3.根据权利要求2所述的方法,其中,所述有源电极递送在约0.1微安与10微安之间、可选地在约1微安与10微安之间的交变电流。
4.根据权利要求3所述的方法,其中,所述有源电极递送在约1kV与10kV之间、可选地在约4kV与6kV之间的电压。
5.根据权利要求1所述的方法,其中,所述施加电能的步骤进一步包括:施加具有从约1kHz至100MHz范围内的脉冲重复率的脉冲DC电流。
6.根据权利要求5所述的方法,其中,所述有源电极递送在约0.1微安与10微安之间、可选地在约0.1微安与1微安之间的DC脉冲。
7.根据权利要求6所述的方法,其中,所述有源电极以在约1kV与10kV之间、可选地在约4kV与6kV之间的电压递送DC脉冲。
8.根据权利要求1所述的方法,其中,所述施加电场的步骤进一步包括:以足以化学地降解纹身墨颗粒的通量和持续时间施加电能。
9.根据权利要求1所述的方法,其中,所述施加电能的步骤进一步包括:以用以破坏细胞外真皮基质的通量和持续时间施加电能。
10.根据权利要求1所述的方法,其中,所述施加电场的步骤进一步包括:以用以使承载纹身墨的巨噬细胞的细胞膜破裂并且释放陷入其中的纹身墨颗粒的通量和持续时间施加电能。
11.根据权利要求1所述的方法,其中,所述施加电场的步骤进一步包括:经由阵列中的多个电极施加电能,所述电极彼此分隔开足以通过交叠场在目标区域的至少一部分上实现大致均匀的电场强度的距离。
12.根据权利要求10所述的方法,其中,所述电极阵列包括至少9个有源电极,或可选地至少16个电极,或可选地至少24个电极。
13.根据权利要求1所述的方法,其中,所述方法还包括:将至少一个收集电极施加于所述主体的皮肤以为所施加的电能提供返回路径。
14.根据权利要求1所述的方法,其中,所述施加电场的步骤进一步包括:在不将所述目标区域的温度升高超过4摄氏度的情况下施加电能。
15.根据权利要求1所述的方法,其中,所述方法还包括:活化并提取被移除或降解的墨颗粒。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,所述活化墨颗粒的步骤进一步包括:向所述目标区域递送活化流体。
17.根据权利要求16所述的方法,其中,所述活化流体包括无菌水、盐水溶液或缓冲水溶液中的至少一种。
18.根据权利要求17所述的方法,其中,所述活化流体还包括一种或更多种表面活性剂、或一种或更多种局部麻醉剂、抗感染剂、防腐剂、抗炎剂或它们的组合。
19.根据权利要求14所述的方法,其中,所述提取步骤进一步包括:通过从所述目标区域中抽吸包含墨颗粒的活化流体或自然体液来提取所述墨颗粒。
20.根据权利要求14所述的方法,其中,所述方法还包括:重复所述活化和提取步骤。
21.一种用于从主体的皮肤去除纹身的系统,所述系统包括:
电能源;以及
有源电极,所述有源电极被配置用于插入至主体的皮肤的目标纹身区域中以递送足以降解所述纹身的量的电能。
22.根据权利要求21所述的系统,其中,所述电能源被配置成施加具有从约1kHz至100MHz范围内的至少一个频率的交变电场。
23.根据权利要求22所述的系统,其中,所述电能源被配置成施加在约0.1微安与10微安之间、可选地在约1微安与10微安之间的交变电流。
24.根据权利要求23所述的系统,其中,所述电能源被配置成以在约1kV与10kV之间、可选地在约4kV与6kV之间的电压施加交变电流。
25.根据权利要求21所述的系统,其中,所述电能源被配置成施加具有从约1kHz至100MHz范围内的脉冲重复率的脉冲DC电流。
26.根据权利要求21所述的系统,其中,所述电能源被配置成递送在约0.1微安与10微安之间、可选地在约0.1微安与1微安之间的DC脉冲。
27.根据权利要求26所述的系统,其中,所述电能源被配置成以在约1kV与10kV之间、可选地在约4kV与6kV之间的电压递送DC脉冲。
28.根据权利要求21所述的系统,其中,所述系统还包括:设置在阵列中的多个电极,所述电极彼此分隔开足以通过交叠场在目标区域的至少一部分上实现大致均匀的电场强度的距离。
29.根据权利要求28所述的方法,其中,所述电极阵列包括至少9个有源电极,或可选地至少16个电极,或可选地至少24个电极。
30.根据权利要求21所述的系统,还包括提取部件和可选地流体递送部件。
31.根据权利要求30所述的系统,其中,所述有源电极是限定用于流体递送和/或提取的至少一个流体通道的处理部件的一部分。
32.根据权利要求31所述的系统,其中,所述提取部件向所述处理部件提供抽吸,并且所述处理部件在施加所述电场期间和/或之后向所述主体的被纹身的真皮施加所述抽吸。
33.根据权利要求31所述的系统,其中,所述有源电极、所述流体递送部件和所述提取部件被集成至所述处理部件中。
34.根据权利要求31中的任一项所述的系统,其中,所述处理部件呈具有尖端的中空针的形式,所述电场从其被施加于所述目标纹身区域。
35.根据权利要求34所述的系统,其中,所述中空针进一步包括多鞘针。
36.根据权利要求31所述的系统,其中,所述处理部件包括具有多个针状有源电极的筒单元,所述多个针状有源电极穿透所述主体的被纹身的皮肤。
37.根据权利要求36所述的系统,其中,所述筒单元是可拆卸的、可更换的和/或一次性的。
38.根据权利要求21所述的系统,其中,系统还包括连接至所述有源电极以在处理期间引起所述电极的移动的动力施加器。
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