CN110547865B - 可扩张导管以及制造和使用的相关方法 - Google Patents

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Abstract

一种医疗装置可以包括,可在第一形态和第二形态之间往复移动的可扩张能量传送阵列。所述可扩张能量传送阵列包括,第一组件,所述第一组件具有第一近端件、第一远端件以及一个以上的第一能量传递元件,所述第一能量传递元件在第一近端件和第一远端件之间延伸,和第二组件,所述第二组件具有第二近端件、第二远端件以及一个以上的第二能量传递元件,所述第二能量传递元件在第二近端件和第二远端件之间延伸。所述第二近端件可以在所述第一近端件的近侧,而所述第二远端件在所述第一远端件的远侧。

Description

可扩张导管以及制造和使用的相关方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2013年8月9日提出的美国临时申请No.61/864,292的权益,其内容通过引用全部并入本文中。
技术领域
本发明的例子通常涉及医疗装置,以及制造和使用这些医疗装置的方法。尤其,本发明的例子涉及制造和使用在微创手术中将能量应用到组织(例如,肺中的气道通道)的导管和方法。
背景技术
慢性阻塞性肺疾病(COPD)包括例如慢性支气管炎和肺气肿的情况。COPD目前单在美国就影响超过1500万人并且是该国第三大死亡原因。对于超过90%的COPD病例,COPD的主要原因是香烟烟雾的吸入。该病的经济和社会负担是实实在在的并且是正在增长的。
慢性支气管炎的特征在于具有痰液的慢性咳嗽。由于气道炎症、粘液高分泌、气道高反应以及气道壁的最终纤维化,导致显著的气流和气交换限制。
肺气肿的特征在于肺实质的破坏或损伤。肺实质的破坏导致弹性反冲维持气道通畅的栓带的损失。因为细支气管不受到类似更大气道的软骨的支撑,它们几乎没有内在的支撑,因此当栓带破坏发生时,对塌陷敏感,尤其是在呼气的过程中。
COPD的急性加重(AECOPD)经常需要急救以及住院护理。AECOPD由症状的突然恶化(咳嗽、喘息以及痰液变化的加重或者发病)所界定,该症状通常持续数天,但也能持续数周。AECOPD通常由细菌感染、病毒感染或者污染物引起,所述AECOPD可以由引起显著气道限制的气道炎症、粘液高分泌以及支气管收缩快速表现出来。
尽管有治疗COPD症状相对有效的药物(例如,长效毒蕈碱受体拮抗剂、长效β兴奋剂、皮质类固醇以及抗生素),被称为“频繁恶化”的特定的一部分病人,在具有恶化情况时,要经常去急症室和医院。同时,这些病人在肺功能上下降更快,生活质量更加差,并且死亡率更加高。
可逆性阻塞性肺疾病包括哮喘以及COPD的可逆方面。哮喘是一种会引起支气管收缩、过多粘液生产,以及气道炎症和肿胀发生的疾病,将引起气流阻塞广泛但变化,使得哮喘病人呼吸困难。哮喘进一步的特征在于由于气道平滑肌超常反应的收缩,气道狭窄的急性发作。
COPD的可逆方面包括过多粘液生产和部分气道闭合,继发平滑肌收缩的气道狭窄,以及支气管壁水肿和气道膨胀。通常,大支气管和慢性炎症体积上的一般增长(肥厚)在小气道上发生变化。在气道中发现过量的粘液,并且粘液的半固态塞可以闭合一些小支气管。同样的,小气道变窄并且显示炎症变化。
在哮喘中,气道内的慢性炎症过程在增加肺内气流阻力上起到了中心作用。许多细胞和细胞单元涉及炎症过程,包括但不限于肥大细胞、嗜酸细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、上皮细胞,甚至气道平滑肌本身。这些细胞的反应导致沿气道进行特定刺激的气道平滑肌细胞敏感性和超常反应上的相关增长。
哮喘的长期性也能导致气道壁的重构(例如气道壁增厚或者慢性水肿的结构变化),这将进一步影响气道壁的功能并且影响气道的超常反应。上皮剥脱将下伏的组织暴露给了不能另外正常接触下伏组织的物质,进一步加强了细胞破坏和炎症反应的周期。
在易感个体中,哮喘的症状包括复发性气短(呼吸困难)、喘息、胸闷和咳嗽。当前,哮喘通过避免刺激以及药理学进行管理。
支气管扩张是一种肺气道变得扩大、松弛和/或具有瘢痕的情况。在受损区域,经常产生粘液,引起阻塞和/或感染。重复感染的周期可以继续破坏气道并且引起更加大的粘液产生。支气管扩张能够导致例如呼吸衰竭、肺不张和心力衰竭的健康问题。
管理COPD的策略以及肺的其他情况包括戒烟、接种、康复以及药物治疗(例如,吸入器或口服给药)。COPD情况的药物治疗,例如,粘液生产、炎症以及支气管收缩经常遭受较差的患者依存。也就是说,某个病人可能未精确配给指定的剂量,减少了治疗的有效性。对于利用吸入的药物治疗,由于上气道的卡压,也伴随着药物损失,这可能导致活性药物的开药过量。同样的,在治疗较小肺气道(例如,小于2mm的气道)方面,吸入治疗可能是无效的。对于利用口服给药的药物治疗,伴随着也将导致活性药物开药过量的系统损失。药物的开药过量可能导致次优治疗以及/或者肺和/或其他器官系统中毒素的形成。在其他的情况中,药物不可能均匀布置到肺的区域,因为颗粒尺寸和/或气道的阻塞组织了药物到达肺的远端区域(例如,药物的非均质输送)。阻塞可能由由于炎症和改型的粘液和气道狭窄引起。
医疗应用中射频(RF)能量的使用正在迅速增长。RF能量能够用来治疗影响众多人体系统的各种情况,所述人体系统例如,呼吸系统、循环系统、消化系统、免疫系统、肌肉系统。各种COPD治疗的非药物能量传送过程,例如需要吸入糖皮质激素和长效β兴奋剂的严重持续性哮喘,为不充分治疗。为了应用能量传送过程,可以布置导管给例如肺气道壁的体腔传送热能以减少过多的气道平滑肌(ASM),以及清洁病人气管或者肺内的肺通路。导管可以包括位于远端部的电极阵列,可以人工扩张电极阵列以定位电极阵列与气道壁连通。电极阵列可以连接到一根以上的热电偶丝来检测电极阵列的温度以控制输送给气道壁的热能。
已有的,电极阵列能够包括细长的电极,所述电极焊接在一起并且在它们的远端和近端连接到海波管。因为电极阵列和海波管彼此导电,电极阵列的焊接仅仅考虑到将电能传送给电极阵列的单极设计。此外,在已有的布置中,由于电极阵列的焊接,从近端穿过连接到电极阵列近端海波管的热电偶丝的可用空间减少。
因此,存在改进导管设计的需要,应允许将电能传送给体腔的不同形态(包括,例如,单极或双极形态),并且增加用于热电偶丝连接的有效空间。改进的导管设计,通过例如消除了将电极阵列的多个电极焊接在一起的需要,也减少了组装和/或制造电极阵列所需的步骤。在其他的例子中,存在着其他改进的需要。例如,某个电极阵列,例如,单极电极阵列,会形成不均匀的热分布,并且会在围绕电极的区域加热到不应有的水平。
发明内容
在一个例子中,一种医疗装置可以包括,能在第一形态和第二形态之间往复移动的可扩张电极组件。所述可扩张电极组件可以包括,形成在第一部分管形部件上的第一多个纵向延伸脚,形成在第二部分管形部件上的第二多个纵向延伸脚,由所述第一和第二部分管形部件的第一端所形成的第一端件,以及由所述第一和第二部分管形部件的第二端所形成的第二端件,其中所述第二部分管形部件的一部分容置在所述第一部分管形部件的部分中。
该医疗装置的各种例子可以包括一个以上的下列特征:第一部分管形部件的脚和所述第二部分管形部件的脚沿周向交替;所述第一和第二部分管形部件的第一端为大体C形或者能够连接的其他形状,并且所述第一端件通过将所述第二部分管形部件的第一端插入到由所述第一部分管形部件的第一端所部分界定的容纳空间中而形成;当所述第二部分管形部件的一部分容置在所述第一部分管形部件的一部分中时,所述第一和第二多个纵向延伸脚界定出可扩张电极阵列,例如篮;所述第二端件进一步包括纵向延伸超过所述第一端件的偏移;穿过第一和第二端件布置的启动元件,所述启动元件用来使所述多个脚径向向外地从第一形态移动到第二形态,并且往复地回到第一形态,或者所述脚能够具有储存脚的第一形态的形状记忆效果;所述启动元件是导电的,并且用来将电能传送给所述第一和第二多个纵向延伸脚中的至少一个;所述第一和第二多个纵向延伸脚中的每一个包括:第一绝缘部分;第二绝缘部分,以及所述第一和第二绝缘部分之间暴露的导电部分;所述第一和第二端件是绝缘的;所述第二部分管形部件的第二端包括在第一和第二C-形部分之间圆周向延伸的间隙,所述第二多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第一C-形部分延伸,并且所述第二多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第二C-形部分延伸;所述第一部分管形部件的第一端包括在第一和第二C-形部分之间圆周向延伸的间隙;所述第一多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第一部分管形部件的第一C-形部分延伸;并且所述第一多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第一部分管形部件的第二C-形部分延伸;所述第一端件进一步包括布置在所述第一端件的圆周向端部之间的第一纵向延伸间隙;并且所述第二端件进一步包括布置在所述第二端件的圆周向端部之间的第二纵向延伸间隙;围绕所述第一或第二多个脚中的至少一个脚布置的管子;布置在所述第一部分管形部件的第一端第二端的第三纵向延伸间隙,并且当所述篮子处在扩张形态时,所述管子延伸穿过所述第三纵向延伸间隙;穿过所述第一或第二纵向延伸间隙布置的端盖,所述端盖用来防止所述第一部分管形部件相对于所述第二部分管形部件旋转。
在另一个例子中,一种医疗装置可以包括第一部分管形部件,所述第一部分管形部件包括:第一端,第二端,以及在所述第一部分管形部件的第一和第二端之间延伸的第一多个脚。所述医疗装置可以包括第二部分管形部件,所述第二部分管形部件包括:第一端,第二端,以及在所述第二部分管形部件的第一和第二端之间延伸的第二多个脚,其中所述第一和第二部分管形部件的第一端连接在一起,所述第一和第二部分管形部件的第二端连接在一起,并且所述第一和第二多个脚围绕所述医疗装置的纵轴线布置。
该医疗装置的各种例子可以包括一个以上的下列特征:第一部分管形部件的脚和所述第二部分管形部件的脚沿周向交替;并且所述第一和第二部分管形部件的第一和第二端为C-形。
在另一个例子中一种使用医疗装置将能量传送给体腔的方法可以包括,将所述医疗装置插入到所述体腔。所述医疗装置可以包括能在塌缩形态和扩张形态之间往复移动的篮。所述篮可以包括形成在第一部分管形部件上的第一多个纵向延伸脚,形成在第二部分管形部件上的第二多个纵向延伸脚,由所述第一和第二部分管形部件的第一端形成的第一端件,以及由所述第一和第二部分管形部件的第二端形成的第二端件。该方法也可以包括通过所述第一或第二多个脚中的至少一个将电能传送给所述体腔。
在进一步的例子中,第一部分管形部件的脚可以和所述第二部分管形部件的脚沿周向交替。
还是在另一方面,本发明可以指向一种医疗装置。该医疗装置可以包括,可在第一形态和第二形态之间往复移动的可扩张能量传送阵列。所述可扩张能量传送阵列包括,第一组件,所述第一组件具有第一近端件、第一远端件以及一个以上的第一能量传递元件,所述第一能量传递元件在第一近端件和第一远端件之间延伸,和第二组件,所述第二组件具有第二近端件、第二远端件以及一个以上的第二能量传递元件,所述第二能量传递元件在第二近端件和第二远端件之间延伸。所述第二近端件可以在所述第一近端件的近侧,而所述第二远端件在所述第一远端件的远侧。
本发明的各种例子可以包括一个以上的下列特征:其中所述第一和第二组件彼此电绝缘;其中所述第一和第二近端件可以由绝缘件隔开;其中所述第一和第二近端件可以由所述绝缘件沿纵向隔开;其中所述第一和第二远端件可以由绝缘件沿纵向进行隔开;其中所述第一和第二能量传递元件可以相对于所述医疗装置的纵轴线彼此径向交替;其中所述第二能量传递元件可以延伸穿过布置在所述第二远端件径向外表面上的缺口;其中所述第一能量传递元件可以布置成比所述第二能量传递元件离所述能量传送阵列的纵轴线更远;其中所述第二组件用来将能量经人体组织传送到所述第一组件;进一步包括启动元件,所述启动元件自所述医疗装置的近端延伸穿过所述第一和第二组件,并且所述启动元件连接到所述第二远端件;其中所述启动元件的纵向运动可以用来使所述能量传送阵列在第一和第二形态之间往复移动,其中所述第一形态为塌缩形态,而所述第二形态为径向扩张形态;其中所述启动元件用来将RF能量传送给所述第二组件;其中所述第一和第二传递元件中的每一个包括由绝缘区域在近侧部和远侧部界定的有源区域,其中当所述有源区域与所述人体组织接触时,其用来将RF能量传送给人体组织,并且所述绝缘区域在任何时候不用于将RF能量传送给人体组织;其中至少第一或第二能量传递元件的所述有源区域包括至少一个温度检测元件,所述温度检测元件用来检测所述有源区域或者人体组织的温度;其中所述能量传送阵列用来以双极形态将能量传送给人体组织。
还是在另一方面,本发明可以指向一种医疗装置。该医疗装置可以包括,能在第一形态和第二形态之间往复移动的可扩张能量传送阵列。所述可扩张能量传送阵列可以包括,一个以上的第一能量传递元件,以及一个以上的第二能量传递元件。所述一个以上的第一能量传递元件可以和所述一个以上的第二能量传递元件径向围绕所述能量传送阵列的纵轴线交替,并且所述一个以上的第一能量传递元件比所述一个以上的第二能量传递元件自所述能量传送阵列的纵轴隔开更远。
本发明的各方面也可以包括下列特征:启动元件可以自所述医疗装置的近端朝着远端延伸,并且所述启动元件用来将能量传送给所述一个以上的第二能量传递元件。
还是在另一方面,本发明可以指向一种向人体传送能量的方法,所述方法可以包括,将具有一个以上第一能量传递元件和一个以上第二能量传递元件的能量传送阵列插入到体腔。所述一个以上第一能量传递元件布置成比所述一个以上第二能量传递元件离所述能量传送阵列的纵轴更远。所述方法也可以包括径向扩张所述一个以上第一和第二传递元件以接触界定所述体腔的组织;以及将能量从所述一个以上第二能量传递元件,经所述组织,传送到所述一个以上第一能量传递元件。
本发明的各方面可以包括一个以上的下列特征:通过纵向移动启动元件以径向扩张所述一个以上第一和第二传递元件,所述启动元件延伸穿过由所述第一和第二能量传递元件所界定空间;并且通过所述启动元件,将能量传送给所述一个以上第二能量传递元件。
附图说明
并入说明书并且构成本说明书一部分的附图,和本说明书一起示出了本发明的示例性例子,用来解释本发明的原理。
图1为根据本发明例子的,处在塌缩形态的示例性导管远端电极阵列的立体图。
图2A-2H示出了示例性电极阵列的分解、部分分解以及组装的视图。
图3A-3E描绘了示例性电极阵列的替代形态。
图4A-4B描绘了和本文公开的示例性电极阵列一起使用的示例性盖子。
图5为处在扩张形态图1远端电极阵列的立体图。
图6A-6D示出了另一种示例性电极阵列的分解、部分分解以及组装的视图。
图7为根据本发明另一个例子的,处在塌缩形态的能量传送阵列的立体图。
图8-11示出了能量传送阵列,例如图7的能量传送阵列的,部分组装视图。
具体实施方式
现在详细参考本发明的示例性实施例,这些例子示出在附图中。只要可能,所有附图将使用相同的参考数字来指相同或相似的部件。术语“远端”可以指,当将装置引入到病人体内时,距离使用者的最远端。相反地,术语“近端”可以指当将装置放入到病人体内时,最接近使用者的那端。
本发明的实施例涉及在微创手术过程中用来将能量应用到组织的医疗装置。例如,公开的导管和使用方法的例子所预期的。在一些例子中,包括细长电极(以可扩张电极阵列的形式构造)的可扩张导管,例如射频(RF)导管,可以前进到病人体内的组织。导管可以是双极或者单极的,并且可以用来在体腔内扩张,以将电能传送到位于导管远端部的细长电极。构建导管不用同时焊接电极。特别地,能够在例如能量传送过程的过程中使用该导管,在该过程中,可以通过RF导管电极将能量转移到目标组织(例如,肺组织)。能量传送过程可以以被控制的方式使用导管将热能传送到气道壁,来消除或者减少过多的ASM。为了在能量传送的过程中施加能量,导管可以定位在气道内需要的位置。可以将电极笼或者电极阵列布置在导管的远端部,并且可以选择对其进行扩张来与气道壁接触。通过施加适当的扩张力,经挤压导管的手柄(或者致动另一个合适的致动器),可以人工扩张RF电极。
首先,本领域的普通技术人员将理解,本文所公开的例子,可以包括本文所公开的另一个例子中所讨论的一个以上的特征。
图1为具有塌缩形态的电极阵列或电极笼102的示例性导管100远端部的立体图。通过切口或者合适的自然开口,例如嘴和鼻,导管可以用来引入到病人的体内。在一个示例性的例子中,通过合适的导入鞘(未示出),例如内镜、支气管镜或者其他类型的镜,导管100可以前进到病人体内需要的位置。导管的近端可以连接到用于操作笼102的毂组件、手柄(未示出)或者另一种合适的致动器102。更加特别地,手柄或制动器可以用来使笼102在第一塌缩形态(例如,图1中所示)和第二扩张型态(例如,图5中所示)之间转变。手柄可以按照人体工程学来进行设计,并且可以包括各种构件,例如,用来选择定位导管100远端部的转向控制和拉丝。进一步地,手柄可以包括与用来插入其他医疗装置的导入鞘的一个以上的工作通道连通的一个以上端口。
为了治疗,导管100的远端部可以用来消融或者将能量传送到病人体内的组织。如图1中所示,导管100的远端可以包括电极笼102、启动元件104(例如,拉丝)、扩张支架106和107,以及海波管或盖子108。正如下文所更加详细讨论的,电极笼102可以由互相可操作地容纳的两个独立的电极管形成。正如下文所描述的,电极管可以包括一个以上的电极带10和11,所述电极带中的每一条,可以通过纵向间隙18彼此分开,并且可以构造成传送能量组织的单极或双极形态。电极管的远端和近端可以包括允许启动部件104从导管100近端部穿过电极笼102向远端延伸的开口。不像传统的电极笼或电极阵列,可以不用在导管100上一起焊接电极10、11来构建电极笼102,并且通过将正极与负极隔离,可以以双极形态来对其进行操作。
延伸穿过电极笼102的启动元件104的长度也可以延伸穿过扩张支架106、107。扩张支架106、107,电极10、11之间的纵向间隙,和海波管108有助于电极10、11的屈曲。电极10、11的屈曲可以允许电极笼102在塌缩形态和扩张形态之间之间往复运动,在所述扩张形态中,电极笼的每个电极径向向外弯曲。在一些例子中,电极10、11可以包括储存电极10、11塌缩或者扩张形态的形状记忆材料。海波管或盖子108可以位于电极笼102的远端来支撑电极笼102并为其提供恢复力。
图2A-2H、3A-3E和4A-4B示出了组成图1中所描绘的电极笼102的构件和组件的各种示图。随后公开的内容描述了用电极板202和203形成电极笼102的示例性实施例(参照图2A-2H)。电极笼102可以包括热电偶(TC)元件304(例如,丝)的通道302(参照图3A-3C),和用来给电极笼102提供应变释放的收缩管306(参照图3D-3E)。电极板202和203能够连接到端盖402(图4A)、启动元件104(图4B)、扩张支架106、107和海波管108(图5)来制造导管100的远端部。
在一个例子中,电极板202、203中的每一个(参照图2A)可以由任何其性质既具有柔性又具有导电性的生物相容性材料的单薄板形成。薄板可以是矩形或者另一种合适的形状。生物相容性材料可以包括,但不限于不锈钢、镍钛诺、其他已知导电的手术/医疗材料,以及它们的任意结合。在制造过程中,电极板202可以由具有远端部22和近端部24的薄板形成,能够对该薄板进行加工或腐蚀来实现各种厚度的截面。类似的,电极板203可以由具有远端部23和近端部25的薄板形成。各种薄板的远端部22、23和近端部23、25也可以加工成,使得它们相对于薄板的剩余部分更加宽。
可以从电极板202的远端部22和近端部24之间去除纵向部分来形成由纵向间隙18隔开的电极10和11。类似地,电极板203可以包括由纵向间隙20隔开的电极带12和13。尽管电极板202、203中的每一块示出具有两个电极,但在替代实施例中,可以使用更多数目或者更少数目的电极。纵向部分的去除可以使得电极板202远端部22和近端部24的横向长度,与电极10、11和纵向间隙18的组合宽度相比,变得相对更长。类似地,纵向部分的去除可以使得电极板203远端部23和近端部25的横向长度,与电极12、13和纵向间隙20的组合宽度相比,变得相对更长。电极10、11、12和13可以是具有基本上相同截面或者变化截面的纵向延伸腿,与夹在其间的纵向间隙18、20的宽度相比,所述纵向延长腿中的每一条都较窄。如图所示,电极12、13在内部(例如,在中部或中心部)可以具有较厚的截面,用来给电极12、13提供另外的强度,并且提供形成通道的空间。用来形成电极板202、203的薄板可以具有相对不同的宽度,使得当被卷起时,电极板202、203具有不同的直径。
随后,可以卷制电极板202、203来形成部分管形部件(图2B),使得电极板202、203中的每一块都具有径向分布。当被卷起时,电极板202、203可以分别形成电极管204、205。径向分布可以在电极管204、205的纵向端生成C-形凸轮表面,允许电极管204环绕和紧密配合电极管205,形成电极笼102。例如,使用任何适合的机构(图2C),其中例如,焊接、同轴滑动、摩擦配合、螺纹配合以及胶合,电极管204的径向远端部22和近端部24可以可操作地容纳各自的电极管205的远端和近端部23、25。不像在传统的导管中,其中电极笼或电极阵列的形成可以通过将电极焊接成管束来实现,电极管204、205可以替代地相互容纳(例如,可以将一个插入到由另一个部分界定的容纳空间中)。与此相一致的,电极笼102在其远端和近端部可以具有C-形开口。电极管204、205的外直径和内直径可以决定引起电极管204、205的互锁以形成电极笼102的有效作用力。电极管204、205的这种互锁可以允许围绕电极管204、205的远端部22、23和近端部24、25的电极笼102的扩张。另外,C-形径向端的互锁可以防止电极10、11、12和13相对于彼此的旋转。电极管204、205可以通过过盈配合或者摩擦配合相对于彼此固定。
进一步地,电极管204、205中电极10、11、12和13的角位置,能够通过它们之间纵向间隙18方位来控制。也就是说,电极管204、205可以相对于彼此旋转(如图2D和2E中所示)来,例如,控制电极10、11、12和13之间的间隔。电极管204、205远端和近端边的共面性可以保持,从而适当地使电极对齐。此外,在操作过程中纵向间隙18、20可以允许电极笼102的压缩和/或屈曲。
在电极笼102中,内电极管205可以可分离地连接到或者永久地连接到外电极管204,且电极10、11、12和13之间要么均匀的间隔(图2D)要么不均匀的间隔(图2E)。电极10、11、12和13可以沿电极笼102的圆周均匀地间隔以允许内电极管205相对外电极管204直径上的差异。电极笼102在其纵向端的圆周可以允许电极10、11、12和/或13之间的不均匀间隔。
基于电极202、203之间的绝缘设置,电极笼102可以是单极或双极。如果电极10、11、12和13在远端部22、23和近端部24、25中的一个或全部彼此不绝缘,电极笼102可以以单极方式进行工作(图2F)。如果电极10、11、12和13在远端部22、23和近端部24、25彼此绝缘,电极笼102可以以双极方式进行工作(图2G)。此外,如图2F和2G中所示,可以对电极11的部分P(由网纹表示)进行绝缘来形成位于电极10、11的内部的用于电能传送的集中区域。类似的,可以对电极12、13的部分进行绝缘来形成用于电能传送的集中区域。为了实现上文所描述的绝缘特征,可以用任何合适的绝缘材料对电极管204、205进行包覆,例如远端部22、23和近端部24、25接触区域中本领域已知的聚合物亲水层。其他合适的绝缘涂层可以包括陶瓷、有机硅、玻璃和任何其他非导电、双极材料。涂层可以在电极管204、205组装前产生。电极管204、205的涂层可以促进电极管204、205内部射频(RF)电能的定位。可以使用各种包覆工艺来应用绝缘材料,包括气相沉积、浸渍、喷涂或者其他小部件和薄膜导电的工艺。上文所描述的绝缘也可以用于电分离电极10-13,使得笼102可以以双极形态进行工作。
可以在电极管204、205(图2H)之间设置偏移X,并且可以将偏移X配置在电极笼102的远端26以协助电极笼102的组装。例如,可以允许内电极管205独立于外电极管204被压缩。进一步地,如果,例如在双极构造中,外电极管和内电极管204、205的最远表面28、30(参照图2H)分别暴露以接触正在传导电能的启动元件104,可以通过启动元件104将电能供应给内电极管205。在双极构造下,例如最远表面28可以绝缘于最远表面30,所述最远表面30与启动元件104接触并且从其接受电能。
参照图3A,电极管204、205的近端和/或远端可以为大体C-形。然而普通技术人员将认识到管204、205的近端和/或远端可以包括任何合适的构造。当电极管204、205互锁时,它们可以界定纵向延伸间隙302。由于间隙302的存在,电极管204、205的近端和/或远端可以部分界定不完全的环形通道303。在一个例子中,间隙302可以形成在电极管204、205的外部,并且可以用来为例如自导管100近端部延伸的热电偶(TC)元件304(例如,丝)提供进入通道303的入口。在手术过程中TC元件304可以用来测定电极10、11、12和13(或者电极可以接触的周围组织)的温度。在另一个例子中,给电极10、11、12和13供应电能的元件(例如,丝)可以路由送导管100的近端部通过间隙302穿过通道303。正如图3A中所示,电极笼102可以围绕其径向端扩张,因此与其他构造相比,钎焊或者焊接的TC元件304穿过电极笼102与电极10、11、12和13的接触可以相对简单。TC元件304可以跟随电极10、11、12和13上的绝缘涂层,并且可以在电极管204、205组装前布置在电极10、11、12和13上。进一步地,TC元件可以通过作用在各个电极管204、205上附加的压缩力而固定在通道内,或者,通过将TC元件304定位到通道303里并且随后通过粘结、焊接或钎焊,或者通过另一种合适的固定构件,将TC元件304连接到通道303的内表面。
参照图3E,电极管204、205的C-形端可以进一步界定纵向延伸间隙305以容纳收缩管306。间隙305可以基本上平行于间隙302,并且可以相对间隙302围绕电极管204、205C-形端的圆周换位。收缩管306可以为连接电极元件,例如TC元件304和电极10、11、12和13提供应变释放。在一个例子中(参照图3B-3E),间隙305可以接收TC元件304和收缩管306。在替代例子中(参照图3B-3E),电极管204、205可以定位在电极笼102中以在电极笼102的一端形成用来接收TC元件304和收缩管306的单通道302。通道302可以将电极,例如电极10,的一端与电极管204的剩余部分分开。电极管204、205的C-形端,可以界定在电极管204、205的一端(例如,近端或远端)将电极11和12分开的圆周延伸的间隙310。在另一个例子中(参照图3C),可以在电极10和布置于电极10较厚截面上的收缩管306之间形成通道311。在这个例子中,通道311可以沿电极10较厚截面以及电极笼102的C-形近端或远端,容纳TC元件304。收缩管306可穿过通道311以及沿TC元件304滑动(参照图3D)。可以随后加热收缩管306以使收缩管306永久贴附在TC元件304上来提供应变释放。通道311可以给电极提供额外的刚度,并且当扩张电极笼102时,可以生成改进的组织气道接触。参照图3E,外电极管204可以紧邻电极笼102的远端定位通道302。然而收缩管306可以紧握通道302,所述通道302可以在电极笼102的近端布置在电极10、11的最外层。
进一步地,一旦互锁电极管204、205以形成电极笼102,可以将端盖402(参照图4A)插入到电极笼102的远端以维持电极笼102的内直径和方位。在一些例子中,盖402可以促使内电极管204径向向外并且抵靠外电极管205,因此在它们之间形成摩擦配合。可以形成布置在端盖402的同轴孔408以允许启动元件104朝远侧穿过该同轴孔408。端盖402也可以包括与通道302卡合的脊部404,所述通道302由电极管204、205在电极笼102的C-形远端形成。端盖402中的脊部404可以维持电极管204、205相对彼此的方位。脊部404也可以促使内电极管204的相对端彼此远离,因此扩大了内电极管204的直径,并且因此促使其抵靠外电极管205。端盖402可以改造或构造成包括绝缘材料,并且可以容纳电极管204、205之间的偏移X(参见图2H)。在具有电极10、11、12和13(它们在电极笼102的远端彼此绝缘)的C-形接触区域的双极形态下,改造的端盖402可以用来将电能从启动元件104传导到仅仅一个电极管,例如,电极管205。因此,在一些例子中,改造的端盖402与电极10、11、12和13任何组合的C-形接触区域的导电远端连通。
参照图4B,在至少一个例子中,启动元件104可以从电极笼102内穿过通道302朝远侧延伸。启动元件104的远端可包括阻挡部406,所述阻挡部406在远侧接合并且穿过端盖402中的同轴孔408。阻挡部406可以具有比启动元件104其余部分大的直径。端盖402可以插入电极笼102的远端与其连通。在手术过程中,阻挡部406可以帮助提供稳定性、握力以及协助电极笼102从塌缩形态到扩张形态的往复运动。
图5示出了扩张状态下的电极笼102。可以给基于电极管204、205方位以及电极10、11、12和13与启动元件104之间间隔的电极笼102的构造提供扩张支架106和107,以协助电极屈曲方向并且防止电极倒转。扩张支架106和107也可以用作对齐部件,当电极10、11、12和13处在扩张形态时,以维持它们之间的间隔。扩张支架106和107中的每一个可以包括布置在其内用来容纳启动元件104的部分的纵向腔。
系统可以包括控制器(未示出),以及包括导管100的标准柔性支气管镜。控制器可以用来将RF电能传送给位于导管100远端部分的电极10、11、12和13。在手术过程中,导管100可以以塌缩形态,通过例如鼻或嘴的身体自然开口,朝远侧进入到例如肺的支气管树或者气道的体腔。接着可以将柔性支气管镜导航到治疗靶位,例如,位于靶向支气管肺叶的最远端气道。一旦导管100的远端部分定位在治疗靶位,可以扩张电极笼102,使得电极10、11、12和13接触气道的内壁。当电极10-13与内气道壁接触时,可以限制其扩张。随后,可以启动控制器以将电能通过启动元件104以及电极10、11、12和13传送给治疗位置,所述控制器可以连接到位于近端的导管100的毂组件。通过将能量(例如,RF、超声波或者热能)传送给组织,例如肺组织,的电极10、11、12和13可以以单极或者双极的方式传送电能。可以控制电极10、11、12和13的每个这种启动,使得以某个功率、温度和/或时间段传送RF电能,实现某个治疗方法,例如,在单极应用的情况下,以10秒时间间隔,以大约65摄氏度的温度,以及最高至约15瓦的功率。应该注意到,如果需要,可以增加或者减少启动时间段。然而,相对于单极启动时间段,电极10、11、12和13的双极启动可以减少这种启动时间段。可以控制被传送的电能以形成热能到气道壁的精确传送,例如,消灭或减少过多的ASM,并且减少气道收缩的能力,因此减少了COPD或者其他支气管病情的严重程度。在一些例子中,这可以减少哮喘发作的频率。当肺组织或者ASM被充分减少,或者治疗完成,例如,可以停用控制器,并且可以使启动元件104松弛以释放电极10、11、12和13的屈曲,以使电极笼102回到塌缩形态,使得导管100可以从病人体内移走。
这种能量传送过程可以侵害最小化,并且可以在一次以上的门诊手术访问中执行,每一次对肺的不同区域进行治疗,并且时间间隔差不多一周以上(例如,三周)。
尽管上文所描述的例子是以支气管镜的使用为背景进行的公开,本领域的普通技术人员将能够理解,在不背离如由权利要求所界定的本发明保护范围的情况下,上文所公开的原理能够应用到其他类型的装置并起能够以不同的方式实现。尤其,包括制造技术和材料的结构细节,完全在本领域普通技术人员的理解范围内,并且在本文中未详细公开。这些以及其他改进和变化,完全在本发明的保护范围内,并且能够由本领域的普通技术人员进行想象和实现。
现在参照图6A-6D,图中描绘了按照本发明进一步的例子的另一种远端能量传送组件700。能量传送组件700可以包括本文所讨论的前述例子中的一个以上的特征,例如,电极笼102。
电能传送组件700可以包括多个电极管702、704。像电极管204、205一样,电极管702、704可以由卷制扁平电极板(未示出)制成。电极管704可以与电极管204、205中的一个或两者基本上相似。例如,电极管704可以包括多个电极722、724,所述电极722、744被它们之间的纵向间隙所分离。尽管只示出了两个电极722、724,可以根据需要提供更多数目或更少数目的电极722、724。如上文前述例子中所描述的,可以通过近端部和远端部730、732,将电极722724连接在一起。卷制的结果,近端部和远端部730、732中的每一个可以包括C-形或者基本上圆柱形的形态。近端和远端部730、732每个其中可以界定贯穿的通道。电极722、724中的一个和全部可以包括布置在电极722、724部分上的绝缘体726(例如,合适的绝缘涂层)。例如,如图6A中所示,电极722、724可以包括布置在近端部分上的绝缘体726,所述近端部分包括电极管704的近端部分730。类似地,电极722、724可以包括布置在远端部分上的绝缘体728,所述远端部分包括电极管704的远端部分732。正如上文所讨论的,在一些例子中,近端和远端部分730、732可以不包括绝缘体。电极722、724可以包括有源区,所述有源区不包括任何绝缘体并且布置在绝缘体726、728之间。有源区可以用来接触目标组织,并且将能量传送给目标组织。
电极管702也可以包括被纵向间隙所分离的两个电极706、708。然而,可以提供任何合适数目的电极。电极706、708可以基本上与电极722、724相似。例如,通过具有C-形或者基本上圆柱形态的近端部分716,电极706、708可以彼此连接。进一步地,电极706、708可以包括近端绝缘体712(可以或可以不延伸到近端部分716)和远端绝缘体714。然而,与电极管704不同,可以使电极706、708的远端保持自由,或者彼此不连接。也就是说,电极管702可以不包括将电极706、708的远端连接在一起的远端部。取而代之地,电极706、708的远端可以包括用来将电极管702固定到电极管704的几何特征。例如,在一个例子中,为了摩擦接合电极管704的远端部732,电极706、708可以分别包括相反的弯曲部718、720。如下文所描述的,可以在电极管702装配进入到电极管704的过程中,执行或者形成弯曲部718、720。如图6D中所示,在这些例子中,远端部分732的远端面中可以包括容纳和保持弯曲718、720的对应缺口。进一步地,电极706、708沿其整个长度可以包括基本上恒定的横截面形态。可选择地,电极706、708中的一个或两者的横截面形态可以沿其长度变化。例如,电极706的近端部分可以包括基本上圆形的横截面形态,而电极706的远端部分可以包括基本上矩形或者平板型的横截面形态。
正如图6B中所示,可以将电极管702容置在电极管704中。因此,在一些例子中,电极管702可以用来径向向外偏压,使得电极管702可以用摩擦力保留在电极管704中。正因如此,电极管702和电极706、708可以具有弹性属性。
现在参考图6C,通过同轴内支架750可以方便电极管702在电极704内的组装。支架750可以由任何合适的材料形成。在一个例子中,支架750可以由足够提供本文所描述结构刚度的刚性材料形成。进一步地,支架750其上可以界定多个容纳和保持电极706、708、722、724的槽752。进一步地,支架750可以界定穿过其的用来容置例如拉丝的纵向腔。支架750可以给整个组件700提供结构刚度,使得在组装的过程中可以形成弯曲部718、720。进一步地,在组装的过程中,支架750可以用来维持电极管702和704之间的间隔。该间隔允许前述热电偶丝和任选的为了应变释放目的覆盖的收缩管的路由和组装。
图7中示出了塌缩形态下的能量传送阵列800。能量传送装置800可以自一个以上的细长部件朝远侧延伸,所述细长部件例如鞘、导管、支气管镜、内镜等。能量传送阵列800可以从近端801朝着远端802延伸,并且可以包括第一极性组件803和第二极性组件804。因此,在至少一些实施例中,能量传送阵列800可以用来从一个极性组件朝着彼此绝缘的另一个极性组件传送双极能量(例如,双极RF能量)。在一个例子中,RF能量可以从第二极性组件804经过人体组织(例如,肺的组织)传递到第一极性组件803。然而,也允许RF能量可以从第一极组件803经过人体组织传递到第二极性组件804。
第一极性组件803可以包括近端件806和远端件808。近端件806和远端件808可以由任何合适的导电材料形成,所述导电材料例如金属,或者包括了铜、钢、铂、嵌入或者覆盖导电金属的塑料材料等中的一种以上材料的合金。端件806和/或808可以由基本上相同的材料形成,如果需要也可以由不同的材料形成。端件806和/或808可以是基本上细长、空心的圆柱部件,或者可以以另一种合适的形态形成。通过一个以上的能量传递元件810,可以将近端件806连接到远端件808。在图7所示的例子中,示出了将近端件806连接到远端件808的两个能量传递元件810,虽然也可以使用其他合适的形态,例如,一个、三个或者多个传递元件810。
通过任何合适的机制,可以将能量传递元件810连接到近端件806和远端件808,所述机制包括但不限于焊接、钎焊、加工、胶合、压接、激光附接或者类似的。可以将能量传递元件810连接到近端件806和远端件808任何合适的表面,例如纵向端表面、内径表面、径向外表面或者任何其他合适的表面。能量传递元件810可以相对于能量传送阵列800的纵轴820彼此径向隔开。能量传递元件810可以由任何合适的材料形成,例如那些用来形成近端件806和远端件808的材料。在一些例子中,能量传递元件也可以由形状记忆金属或者例如镍钛诺的合金形成。
第二极性组件804可以包括近端件812和远端件814。近端件812和远端件814可以由与第一极性组件803的近端件806和远端件808基本上相同的材料形成,如果需要,也可以由不同的材料形成。端件812和/或814可以是基本上细长、空心的圆柱部件,或者可以以另一种合适的形态形成。通过一个以上的能量传递元件816,可以将近端件812连接到远端件814。在图7所示的例子中,示出了将近端件812连接到远端件814的两个能量传递元件816,虽然也可以使用其他合适的形态,例如,一个、三个或者多个传递元件816。第二极性组件804的近端件812可以布置在第一极性组件803的近端件806近侧。第二极性组件804的远端件814可以布置在第一极性组件803的远端件808的远侧。因此,第一极性组件803的端件806和端件808,可以布置在第二极性组件804的端件812和端件814之间(沿纵轴820)。
能量传递元件816可以相对于能量传送阵列800的纵轴820彼此径向隔开,并且可以与第一极性组件803的能量传递元件810基本上相似,如果需要,也可以包括不同的形态。进一步地,能量传递元件816可以以与能量传递元件连接到第一极性组件803中的近端件806和远端件808基本上相似的方式连接到近端件812和远端件814。
然而,在一个例子中,能量传递元件816可以由形成在远端件814径向外表面的凹槽818所容纳。与能量传递元件816相似,凹槽818可以围绕纵轴820彼此径向隔开。在一些例子中,可以想到近端件806、远端件808以及近端件812可以替代地或附加地包括形成在它们各径向外表面用来容纳指定能量传递元件810或816端部的凹槽。
能量传递元件810与能量传递元件816可以径向围绕纵轴820交替布置。进一步地,在一些例子中,能量传递元件810可以围绕能量传送阵列800的第一圆周布置,同时能量传递元件816可以围绕能量传送阵列800的第二圆周布置。在一个例子中,第一圆周可以比第二圆周与中心纵轴(例如,纵轴820)或者电极传送阵列800的径向中心隔得更开。因此,能量传递元件810可以比能量传递元件816布置得离中心纵轴或者能量传送阵列800的径向中心更远。然而,想到了,在一些替代实施例中,能量传递元件816可以比能量传递元件810更进一步地自中心纵轴(例如,纵轴820)或者能量传送阵列800的径向中心进行布置。
能量传递元件810和816中的每一个可以包括暴露的有源区826,所述有源区826用来将RF能量传送到人体组织。有源区826可以由近端绝缘区域828和远端绝缘区域830,沿能量传递元件810和816在近侧和远侧界定。沿近端绝缘区域828和远端绝缘区域830,能量传递元件810和816不能将能量传送给人体组织。近端绝缘区域828和远端绝缘区域830可以由任何合适的材料形成,例如,热收缩套、介电聚合物涂层或者其他适合用作绝缘体的材料。可以通过任何合适的机制,例如热收缩或类似的,将近端和远端绝缘区域连接到能量传递元件810和816。
所述能量传递元件810和/或816一个以上的有源区826可以包括一个以上的温度检测元件832。在一个例子中,每个有源区826可以包括两个温度检测元件832(例如,热电偶或者类似的),并且每个温度检测元件832可以包括连接到控制器和/或能量传送阵列800电源(未示出)的导线834。导线834可以通过近端绝缘区域828,或者以任何其他合适的形态,朝近侧行进。
启动元件836可以从能量传送阵列800的近端801朝着远端802延伸。启动元件836与参照图5所描述的启动元件104基本上相似,并且可以连接到任何合适的致动器。启动元件836可以包括与扩张支架106、107基本上相似的扩张支架(未示出),以维持能量传递元件810和816之间的间隔。启动元件836可以以任何合适的方式连接到远端件814,来帮助能量传送阵列800在图7所示的塌缩形态到径向扩张形态(未示出,但是与图5中示出的电极笼102的扩张形态基本上相似)之间的移动。在一些例子中,可以向着近侧拉动启动元件836,因此向近侧移动远端件814和808,使得能量传递元件810和816中的每一个屈曲并且向外径向扩张。因此,启动元件836的纵向移动可以使得能量传送阵列800径向扩张和收缩。
能量传送阵列800可以用来以双极的形态进行操作,尽管也可想到其他合适的形态。第一极性组件803和第二极性组件804可以通过绝缘元件822和824彼此绝缘。可以将绝缘元件822布置在第一极性组件803近端件806和第二极性组件804近端件812之间。可以将绝缘元件824布置在第一极性组件803远端件808和第二极性组件804远端件814之间。在一些例子中,绝缘件822和824通常可以是具有中心孔的盘状(例如,绝缘元件822和824可以是绝缘垫圈),尽管也可想到其他合适的绝缘形态。
在一些例子中,启动元件836可以用来将能量从控制器和/或电源传送到远端件814和第二极性组件804的能量传递元件816。进一步想到,其他启动元件(未示出)也可以将能量传送到第一极性组件802。在一些例子中,第一极性组件803和第二极性组件804可以是由电源供应的各自具有不同极性的RF电路的独立电极。在一些例子中,电极的极性可以在高频振荡。因为第二极性组件804绝缘于第一极性组件803,所以当将能量传送阵列布置在体腔和人体组织内,RF能量可以从第二极性组件804,穿过人体组织流到近端件806、远端件808和第一极性组件803的能量传递元件816,加热围绕能量传送阵列800的人体组织。另一种选择,能量可以从第一极性组件803,穿过人体组织,流到第二极性组件804。
图8-11描绘了能量传送阵列800的示例性组装顺序。图8描绘了被部分组装的第一极性组件803。正如图8中所示,可以将两个能量传递元件810连接到近端件806。远端件808,图8中显示未连接到能量传递元件810,可以通过上文所描述的任何合适的机构连接到能量传递元件810,以形成如图9中所示的第一极性组件803。可以将能量传递元件816(图10中显示已经连接到近端件812),朝着第一极性组件803的远端件808插入穿过由近端件806界定的腔。如图11中所示,能量传递元件816可以穿过远端件808的腔朝着第二极性组件804的远端件814向远侧延伸。因此,在一些例子中,为了适应本文所描述的组装过程,与能量传递元件810相比,能量传递元件16可以更长。
可以将各种导管、电极阵列、能量传送阵列以及说明书中所公开的其他装置连接到一个以上轴和/或鞘,所述轴和/或鞘具有从大约0.5英尺到大约8.0英尺范围的长度,或者另一种合适的长度。在一些例子中,能量传送阵列和/或篮可以具有扩张篮直径,所述扩张篮直径范围从大约1mm到大约25mm,或者具有另一种合适的范围。在一些例子中,电极脚的暴露部分,例如,有源区826,长度可以是大约5mm。在其他的例子中,有源区826可以是大约1mm到大约50mm的长度范围,或者可以具有另一种合适的长度。
在本发明的各种例子中,可以将RF能量施加到界定体腔(例如,肺气道)的组织,持续范围为大约0.1秒到大约600秒的时间长度。在一个例子中,电源能够传送大约1到100瓦的RF能量,并且可以具有连续流动的能力。可以将界定肺气道的组织维持在小于、等于或者大于环境体温的温度。在一个例子中,可以将组织维持在至少大约60℃、70℃到95℃之间和/或70℃到85℃之间。RF功率级通常范围从大约0-30W,或者另一个合适的范围。在一些例子中,电源可以在不到75℃的设置下进行操作。在一些例子中,可以以离散激活的方式传送RF能量,例如5到10秒每次激活。RF能量的频率可以从300到1750kHz。应该注意到,也想到了能量传送次数、瓦特数、气道温度、RF电极温度以及RF频率其他合适的值。
此外,尽管文中已经一并示出和描述了具体的例子,应该意识到,设计用来实现相同或者相似目的的任何后续的布置可以取代文中描述以及示出的具体的例子。本发明打算覆盖各种例子任何和所有随后的改变或变化。例如,想到了上文所描述的示例性方法步骤能够彼此并且能够包括其他步骤地连续、同时或者以各种顺序发生。一旦本领域的普通技术人员了解了本发明,文中未具体描述的上述例子和其他例子的结合将是显而易见的。
通过对文中所公开例子的说明和实施进行思考,对于本领域的技术人员,本发明的其他例子也将是显而易见的。仅打算将说明和例子作为示例,可以做出不超出由下述权利要求所界定的本发明范围和精神的形式和细节上的偏离。

Claims (14)

1.一种医疗装置,包括:
能在第一形态和第二形态之间往复移动的可扩张电极组件,所述可扩张电极组件包括:
形成在第一部分管形部件上的第一多个纵向延伸脚;
形成在第二部分管形部件上的第二多个纵向延伸脚;
由所述第一和第二部分管形部件的第一端所形成的第一端件;以及
由所述第一和第二部分管形部件的第二端所形成的第二端件,所述第二部分管形部件的一部分容置在所述第一部分管形部件的部分中;
其中:
所述第一和第二部分管形部件的第一端为大体C形,
并且所述第一端件通过将所述第二部分管形部件的第一端插入到由所述第一部分管形部件的第一端所部分界定的容纳空间中而形成。
2.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第一部分管形部件的脚和所述第二部分管形部件的脚沿周向交替。
3.如权利要求1所述的医疗装置,其中,当所述第二部分管形部件的部分容置在所述第一部分管形部件的一部分中时,所述第一和第二多个纵向延伸脚界定出可扩张篮。
4.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第二部分管形部件的所述第二端进一步包括纵向延伸超过所述第一部分管形部件的所述第二端的偏移。
5.如权利要求1所述的医疗装置,进一步包括穿过所述第一和第二端件布置的启动元件,所述启动元件用来使所述可扩张电极组件径向向外地从第一形态移动到第二形态,并且往复地回到第一形态。
6.如权利要求5所述的医疗装置,其中所述启动元件是导电的,并且用来将电能传送给所述第一或第二多个纵向延伸脚中的至少一个。
7.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第一和第二多个纵向延伸脚中的每一个脚包括:
第一绝缘部分;
第二绝缘部分;以及
所述第一和第二绝缘部分之间暴露的导电部分。
8.如权利要求7所述的医疗装置,其中所述第一和第二端件是绝缘的。
9.如权利要求1所述的医疗装置,其中:
所述第二部分管形部件的第二端包括在第一和第二C形部分之间圆周向延伸的间隙;
所述第二多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第一C形部分延伸;并且
所述第二多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第二C形部分延伸。
10.如权利要求9所述的医疗装置,其中:
所述第一部分管形部件的第一端包括在第一和第二C形部分之间圆周向延伸的间隙;
所述第一多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第一部分管形部件的第一C形部分延伸;并且
所述第一多个纵向延伸脚中的至少一个自所述第一部分管形部件的第二C形部分延伸。
11.如权利要求1所述的医疗装置,其中:
所述第一端件进一步包括布置在所述第一端件的圆周向端部之间的第一纵向延伸间隙;并且
所述第二端件进一步包括布置在所述第二端件的圆周向端部之间的第二纵向延伸间隙。
12.如权利要求11所述的医疗装置,进一步包括围绕所述第一或第二多个脚中的至少一个脚布置的管子。
13.如权利要求12所述的医疗装置,进一步包括布置在所述第一部分管形部件的第一端或第二端的第三纵向延伸间隙,并且当所述可扩张电极组件处在所述第二形态时,所述管子延伸穿过所述第三纵向延伸间隙,其中所述第二形态为扩张形态。
14.如权利要求13所述的医疗装置,进一步包括穿过所述第一或第二纵向延伸间隙布置的端盖,所述端盖用来防止所述第一部分管形部件相对于所述第二部分管形部件旋转。
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