JP2003517346A

JP2003517346A - 組織除去方法及び装置

Info

Publication number: JP2003517346A
Application number: JP2001501101A
Authority: JP
Inventors: ドゥブルル，ウィリアム，アール; フルトン，リチャード，イー; カーティス，ロバート，エム
Original assignee: Artemis Medical Inc
Current assignee: Artemis Medical Inc
Priority date: 1999-06-04
Filing date: 2000-06-05
Publication date: 2003-05-27
Also published as: WO2000074561A1; EP1191876A4; WO2000074561A9; EP1191876A1

Abstract

(57)【要約】種々の装置及び方法を使用して、標的組織がアクセスされ除去される。そのような装置の一つは、支持軸（２）と、誘導シース（５）と、ハンドル（６）と、分離ワイヤ（１０）と、スライド（１２）と、エネルギ源（１４）と、フィードバック装置（２４）とを備える。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】関連出願の相互参照本出願は、下記の仮特許出願：１９９９年６月４日出願の仮出願第６０／１３
７，７７５号、名称「組織除去装置及びその使用方法」、１９９９年８月２日出
願の仮出願第６０／１４６，８９２号、名称「疾患予防シース装置及びその使用
方法」、２０００年４月２７日出願の仮出願第６０／２００，５４６号、名称「
診断、治療装置及びその使用方法」、１９９９年９月１７日出願の仮出願第６０
／号、名称「腫瘍治療装置及びその使用方法」の利益を請求するものであ
る。本出願は、又、下記の仮出願の優先権を主張する、１９９９年６月１８日出
願の米国特許出願第０９／３３６，３６０号、名称「バイオプシー部位検索(loc
alization)方法と装置」の一部継続出願でもある。出願番号６０／０９０，２４３、１９９８年６月２２日出願出願番号６０／０９２，７３４、１９９８年７月１４日出願、出願番号６０／１１４，８６３、１９９９年１月６日出願、そして出願番号６０／１１７，４２１、１９９９年１月２５日出願。本出願は、又、下記の仮出願の利益を主張する１９９９年２月９日出願の米国
特許出願第０９／２４８，００８号の一部継続出願でもある。出願番号６０／０７４，１９９、１９９８年２月１０日出願、そして出願番号６０／１０５，２８４、１９９８年１０月２２日出願。

【０００２】発明の背景テキサス州ヒューストンのＭ．Ｄ．アンダーソン癌センターは、２００２年ま
でに癌が米国における第１の死亡原因になるであろうと予想している。現在、癌
によって、米国において毎日１５００人以上が死亡している（毎年５５０，００
０人の死亡）。癌に対する治療方法は数多く存在し、鋭意研究が続けられている
。それでも、優先されている治療法は、癌の物理的除去である。適用可能である
場合、外科的除去が優先される（胸部、結腸、脳、肺、腎臓、等）。切除、摘出
、外科的除去は、多くの場合、極めて侵襲性が高いので、より侵襲性の低い方法
で癌組織を除去するべく努力が続けられているが、まだ完成には至っていない。

【０００３】癌の唯一の治療法は、今だ、初期診断とそれに続く初期治療である。癌治療は
、益々診断の初期段階で行われるようになってきていることから、手術される癌
組織も益々小さなものとなってきている。小さい癌の初期除去には、これらのよ
り侵襲性の低い、癌を除去、遮断（ｏｂｌｉｔｅｒａｔｉｏｎ）するための新た
な技術が必要とされる。

【０００４】より侵襲性の低い癌治療法を達成することを試みる様々な方法があるが、現在
までのところ、十分な結果の改善は得られていない。例えば、Ｕ．Ｓ．Ｓｕｒｇ
ｉｃａｌ社のＡＢＢＩシステムやＩｍａｇｉｎｅ社のＳｉｔｅＳｅｌｅｃｔシ
ステムは、より侵襲性の低い癌治療法を達成することを試みている。しかしなが
ら、従来の技術は、それらが大きなコア（即ち、直径約１５ｍｍ以上）の切開を
必要とする点において低侵襲手術（ｍｉｎｉｍａｌｌｙｉｎｖａｓｉｖｅｓ
ｕｒｇｅｒｙ）（ＭＩＳ）技術以上を必要とするものである。更に、ジョンソン
・アンド・ジョンソン社のＭａｍｍｏｔｏｍｅシステムとＵ．Ｓ．Ｓｕｒｇｉｃ
ａｌ社のＭＩＢＢシステムも、バイオプシーを達成するために大きなコア（直径
約４ｍｍ以上）を必要とする。

【０００５】２０００年３月１３日の米国外科腫瘍学者学会（ＡｍｅｒｉｃａｎＳｏｃｉ
ｅｔｙｏｆＳｕｒｇｉｃａｌＯｎｃｏｌｏｇｉｓｔｓ）による最近の会議
は、従来の定位コアバイオプシー（ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃｃｏｒｅｂｉ
ｏｐｓｙ）（ＳＣＢ）処置では、このＳＣＢ式の真空補助バイオプシー後の詳細
で高精度の外科養生、特にインサイチュ延性癌(ｄｕｃｔｉｌｅｃａｒｃｉｎｏ
ｍａｉｎｓｉｔｅ) （ＤＣＩＳ）、に対する決定的な回答を提供するには不
十分であることを報告している。明らかに、このような経皮的なシステムは、「
正常な」組織細胞に損傷を与えるものであり、それらの細胞が「損傷を受けた正
常な」細胞であるのか、それとも前癌状態の細胞（例えば、異型性送管ハイアプ
ラシ（ＡｔｉｐｉｃａｌＤｕｃｔａｌＨｙｅｒｐｌａｓｉ）（ＡＤＨ）細胞
）であるのかを判断することは困難である。

【０００６】ノースカロライナ大学、チャペルヒルの、オリエラ博士（Ｏｌｌｉｌａ）等に
よって提出された研究は、これらの従来方法を使用すれば、除去された組織標本
に対する損傷により、組織学と病理学とが損なわれることを示した。従って、多
くの理由により、ＤＣＩＳがより検出可能となりつつあり、従って、米国におけ
る胸部癌診断において一般的になりつつあるという事実を含めて、従来の真空補
助コアバイオプシーシステムに対する改良が益々求められている。

【０００７】発明の要旨概して、本発明は、より良好な組織標本の取り出しを提供しながら、侵襲性の
低い技術を提供する、バイオプシー及び腫瘍摘出術を含む処置法、及び、それら
に関連する装置に関する。

【０００８】本発明の第一の態様は、組織分離装置が患者体内の標的部位に位置決めされる
組織除去法に関する。組織分離部材を前記標的部位の組織を通して移動すること
によって組織サンプルが分離される。前記組織分離部材に対して供給されるエネ
ルギが調節可能となるように、組織を通る組織分離部材の通過の規制に関する要
素がモニタされる。この処置は経皮的に行うことができる。前記方法は、単数又
は複数の加熱されたワイヤ式組織分離部材を拡径させる工程と、次に、支持軸を
回転させる工程とを含む。モニタされる要素は、例えば、組織分離部材に対する
ひずみ、前記装置に供給される回転力、前記組織分離部材によって組織に対して
かけられる圧力等を含むものとすることができる。モニタは、ユーザに対する触
覚フィードバックによってマニュアル式に行うことも可能である。

【０００９】本発明の関連態様は、支持体に取り付けられた組織分離部材を有する長手組織
分離装置を有する組織除去アセンブリに関する。前記組織分離部材は、退縮状態
から拡張状態へと移動可能である。前記組織分離部材が患者から標的組織塊を分
離することを可能にするべく、前記組織分離部材には組織分離部材ドライバが作
動可能に接続されている。この組織分離部材ドライバは、前記組織分離装置に接
続されたエネルギ源を備える。前記組織分離装置と前記組織分離部材ドライバと
の少なくとも一方に、センサが作動可能に接続され、患者からの標的組織塊の分
離に対する抵抗を検出する。供給されるエネルギの量を、患者の組織に対する前
記組織分離部材の通過に対する抵抗に基づいて調節可能とするために、フィード
バック装置が、前記センサと前記組織分離部材ドライバとを作動可能に連結する
。

【００１０】上述した組織除去法及びアセンブリを使用することからいくつかの利点が得ら
れる。例えば、前記組織分離部材が、標的組織を通過するアーチを形成するべく
外径方向に拡張するワイヤである場合、そのワイヤを、それが径方向退縮状態か
ら径方向拡張状態へと移動しながらそれが通過する組織を焼灼するべく加熱する
ことができるように、前記組織分離部材に対して供給されるエネルギの量を適当
に調節することができ、これは、生癌組織が非癌性の組織領域へと広がることを
防止するのに役立つ。前記組織分離部材を、ＲＦエネルギ、振動又はその他の機
械エネルギ等によって加熱又はその他の方法でエネルギ供給することにより、更
に、特に、高密度又は線維症の組織、又は、密度の違う部位を通過する際に、前
記組織分離部材を組織塊に通過させるために必要な力を軽減することができる。
前記組織分離部材が完全に拡張されると、それは、その疑組織塊を包囲する非疾
患組織を通過する為に、加熱又はその他の方法でエネルギを供給されることを必
要とするかもしれない。従って、健全な組織に対する不必要な損傷を最小限にす
ることができ、癌性組織の非癌性組織への広がりを効果的に無くすことができる
。

【００１１】本発明の更に別の態様は、組織路における接種（ｓｅｅｄｉｎｇ）の防止を補
助する方法であって、保護装置を前記組織路に沿って配置する工程と、次に、前
記保護装置の開口部を通して、この保護装置の内部へと標的部位の組織を移動さ
せる工程とを有する方法に関する。次に、前記組織は、前記装置内に保持しなが
ら、前記組織路に沿って患者から取り出される。組織が患者から取り出される時
、前記保護装置は前記組織路に沿った位置にほぼ維持することができる。

【００１２】本発明の更に別の態様は、アクセス部位と患者体内の部位との間の組織路に沿
って拡張するべく寸法構成された筒状本体を有する組織路装置に関する。前記本
体は、患者の皮膚表面に当たるように形成された拡径近端部と遠端部とを備える
。前記装置は、更に、前記筒状本体内で配置可能で、かつ、前記本体の前記遠端
部を通して拡張可能な遠位部を備える組織取り出し装置を備えることができる。

【００１３】本発明の更に別の態様は、標的部位から組織を経皮的に除去するための方法に
関し、これにおいて、長手部材の中空の径方向拡張／座屈可能部分が、その部分
が径方向に座屈した状態で組織路を通して通過する。前記部分は、次に、前記標
的部位に対する選択された位置、通常は、標的部位の近傍に配置される。前記部
分の一部又は全部は拡径され、標的部位から組織サンプルが採られ、前記部分内
に収納される。前記組織サンプルを前記長手部材内に保持しながら、組織サンプ
ルが患者から採られる。前記部分の拡径した部分は、少なくとも部分的に座屈さ
れ、次に、この少なくとも部分的に座屈した部分が患者から除去される。前記組
織サンプルは、前記長手部材の前記部分的座屈部分の除去と同時に患者から除去
することができる。或いは、前記組織サンプルは、前記長手部材の前記部分的座
屈部分の患者からの除去の前に、患者から除去することができる。前記長手部材
の前記部分の一部の座屈は、患者からの組織サンプルの除去の前に、その内部に
収納された組織サンプルを径方向に圧縮する作用を有する。この方法によって、
患者の皮膚内のアクセス部位のサイズを最小限化することが可能となる。患者か
らの除去中、組織サンプルが前記長手部材内に維持されているので、その除去中
においてこの組織サンプルによって前記組織路が汚染されることがない。

【００１４】本発明の更に別の態様は、少なくともその遠位部分が径方向に拡張／座屈可能
な長手部材を有する、経皮的組織サンプル除去アセンブリに関する。前記遠位部
は、開放内部と、開放遠端部とを有する。組織サンプル取り出し装置を操作して
、前記開放遠端部から前記開放内部内へと組織サンプルを位置させることが可能
である。

【００１５】本発明の更に別の態様は、患者の皮膚にアクセス開口部が形成されている全組
織塊サンプルを経皮的に除去する方法に関し、標的部位は、前記アクセス開口部
と前記標的部位とを接続する組織路に沿って経皮的にアクセスされる。同時に、
疑組織塊全体が、前記組織路に沿って患者から除去される。前記アクセス開口部
を形成する工程と、同時に疑組織塊全体を除去する工程とは、前記アクセス開口
部の最大側方寸法が、除去前における疑組織塊の最大側方寸法よりも小さくなる
ように行われる。最大で三つの連続する片として、隣接する組織から疑組織塊全
体を切断することができる。患者からの除去後等に、疑組織塊の疾患をモニタす
ることができる。従って、全疑組織塊の除去の直後に病理テストを行うことがで
きる。従来のニードルバイオプシー法等において行われるような多数の組織プラ
グの除去を待つ必要はない。この方法は、疑組織塊の縁部を、その縁部における
疾患組織の存在に関して迅速かつ効果的にテスト可能とするために役立つ。

【００１６】本発明の更に別の態様は、軸、この軸の遠端部に設けられた拡径可能なブロッ
ク部材、拡大した組織塊包囲状態から退縮した組織塊規制状態へと移動して組織
塊を側方に縮小したサイズで標的部位から除去することを可能にする疑組織塊包
囲装置とを有する経皮的組織塊取り出しアセンブリに関する。

【００１７】本発明の更に別の態様は、患者の皮膚のアクセス部位と患者体内の空隙部とを
接続する組織路に沿ってアクセススリーブを配置することによって、患者体内の
空隙部へのアクセスを維持する方法に関する。この方法は、例えば、バイオプシ
ー標本の除去、前記空隙を形成する除去の後に行うことができる。この方法は、
又、疑組織塊全体の除去後に行うことも可能である。この方法によって、例えば
、追加の組織サンプルが必要な場合、空隙部へ治療薬を供給する場合、プロステ
ーゼを移植する場合等において、空隙部へ簡便かつ正確に再アクセスすることが
可能となる。

【００１８】本発明の更に別の態様は、標的部位から標的物質を除去する方法であって、前
記標的物質の遠位側の第１位置に拡張可能ブロック部材を経皮的に設置する工程
と、前記拡張可能ブロック部材を拡張させる工程と、前記ブロック部材と除去部
材とによって前記標的物質が少なくとも実質的に包囲される第２位置に除去部材
を配置する工程と、次に、前記ブロック部材と前記除去部材とそれらと共に前記
標的物質とを、前記標的部位を患者の皮膚のアクセス部位と接続する組織路に沿
って患者から除去する工程とを有する方法に関する。前記拡張可能ブロック部材
は、径方向に拡張可能な筒状メッシュ材とすることができる。前記除去部材は、
径方向に拡張可能な開口遠端部を備えた筒状メッシュ部材を備えたものとするこ
とができる。前記除去部材及びブロック部材の一方又は両方は、前記ブロック部
材、前記除去部材及びそれらと共に前記標的物質の患者からの除去の前に少なく
とも部分的に径方向に座屈することができる。この方法は、標的物質を適切に捕
捉し、それが経皮的に除去されることを確実にするのに役立ち、この除去の前に
、患者の皮膚の前記アクセス部位を通過する前記装置のサイズを減少させるべく
前記ブロック及び／又は除去部材を径方向に座屈させてもよい。

【００１９】本発明の更に別の態様は、軸と、この軸の遠端部に備えられた、第１及び第２
の軸心方向に離間し径方向に拡張可能な部材とを備える標的物質除去装置に関す
る。前記両拡張可能部材は、これらの拡張可能部材を使用して標的物質を装置に
沿って患者から除去可能とするべく標的物質を包括（ｂｒａｃｋｅｔ）すること
ができるように、遠隔操作によって、縮径状態と拡径状態との間で選択的に移動
可能である。この装置によって、外科医は、前記拡張可能部材を位置決めするこ
とによって、多くの場合において周囲の組織から視覚的に区別することが困難な
標的組織を、容易かつ正確に位置決めすることが可能となる。前記拡径部材は、
好ましくは、感触によって検出可能であるように十分な硬度を有するものとされ
る。

【００２０】本発明の更に別の態様は、患者体内の標的塊を位置探知する方法であって、軸
の遠端部を標的塊の遠位の位置へと延出させる工程と、前記標的塊の遠位側と近
位側との位置に第１及び第２の拡径包括（ｂｒａｃｋｅｔｉｎｇ）部材を配置す
る工程と、両包括部材を縮径状態から拡径状態へと移動させ、これによって、前
記標的塊を包括する工程と、前記両包括部材を使用して標的塊を位置探知する工
程とを有する方法に関する。前記両包括部材は、拡径状態において、それらの間
に、前記標的塊を完全に含む寸法の包括領域を形成することができる。前記標的
塊は、前記両包括部材の触診によって、或いは、これら両包括部材の少なくとも
一方において部分的に露出している外科切開部の補助によって位置探知すること
ができる。

【００２１】本発明の更に別の態様は、切除部位への経皮アクセスを維持する方法に関し、
第１及び第２位置探知部材を患者体内の標的部位に配置する工程を有し、前記両
位置探知部材は、組織路に沿って、患者の皮膚のアクセス部位を通って出て前記
両位置探知部材から延出する長手部材に取り付けられている。次に、前記第１長
手部材と前記第１位置探知部材とを共に患者から除去し、前記第２長手部材と第
２位置探知部材とを共に使用して前記標的部位にアクセスする。前記第１及び第
２位置探知部材の内の、第２位置探知部材又はこれら両位置探知部材は、径方向
に拡張可能な位置探知部材とすることができる。本発明のこの態様は、外科医に
対して、標的部位を正確に位置探知することを可能にする。この方法は、又、前
記両位置探知部材の一方を除去し、他方を標的部位に残すことも可能にする。

【００２２】本発明の更に別の態様は、それぞれが軸と、この軸に取り付けられた径方向に
拡張可能な部材とを備える、第１及び第２の別々に移動可能な位置探知装置を備
える経皮アクセスアセンブリに関する。前記両拡径可能部材は互いに近接して配
置可能である。

【００２３】本発明のその他の特徴及び利点は、好適実施例及び方法が添付の図面を参照し
て詳述されている下記の記載から明らかになるであろう。

【００２４】具体的実施例の説明図１Ａ−１Ｃは、組織除去アセンブリ２の使用を図示している。この組織除去
アセンブリ２は、ハンドル６から延出する誘導シース５を通過する支持軸４を備
える。前記軸４の遠位部８には、一対の分離ワイヤ１０が取り付けられている。
これらワイヤ１０は、図１Ａ−１Ｃに示されているようにハンドル６に取り付け
られたスライド１２を移動させることによって、図１Ａの退縮状態から図１Ｃの
完全拡張状態へと移動可能である。これらワイヤ１０は、通常、タングステン又
はステンレススチールから形成され、組織のタイプ及びその他遭遇すると予想さ
れる事項に応じて、円形、矩形又はその他の断面形状を備えたものとすることが
できる。米国特許出願第０９／２４８，００８号及び仮出願第６０／号（１
９９９年９月１７日出願、名称「腫瘍治療装置及びその使用方法」）、及び６０
／２００，５４６号には、様々な組織分離部材が記載されている。ワイヤ１０に
は、これらワイヤ１０に、これらワイヤによる切断又はその他の分離動作を補助
するべく、電気、ＲＦ、振動、電磁等の、適当なエネルギを供給するエネルギ源
１４が接続されている。前記ハンドル６とエネルギ源１４とは共にワイヤ１０が
患者の皮膚表面２０下の組織１８を通過するのを補助することから、前記ハンド
ル６とエネルギ源１４とでワイヤ組織分離部材ドライバ１６を構成する。

【００２５】前記ワイヤ１０と軸４との一方又は両方に適当なセンサ２２が取り付けられて
いる。これらセンサ２２は、歪みゲージセンサ、圧力センサ、温度センサ等を含
むものとすることができる。これらセンサ２２は、シース５を介してフィードバ
ック装置２４に接続され、このフィードバック装置２４は、エネルギ源１４から
適切なレベルのエネルギがワイヤ１０に対して供給されるようにエネルギ源１４
に接続されている。

【００２６】アセンブリ２は、その退縮状態において、皮膚表面２０に形成されたアクセス
部位２８を通って標的部位２６に経皮的にアクセスするために使用される。前記
軸４の先端部３０は、標的組織塊３２の遠位側に位置決めされる。先端部３０を
標的組織塊２２へ直接に通過させることが望ましい場合もあり、他方、軸４を標
的組織塊３２の片側へ通過させることが望ましい場合もある。好ましくは、Ｘ線
、超音波等の遠隔可視化技術を援用して行われる適切な位置決めの後、スライド
１２を遠位側に移動して、ワイヤ１０を、図１Ａの退縮状態から、図１Ｂの中間
拡張状態を経て、図１Ｃの完全拡張状態へと外側に湾曲させる。ワイヤ１０を組
織１８に通過させながら、これらワイヤ１０に、好ましくは、通常は抵抗又はＲ
Ｆ加熱技術を使用することによってエネルギを供給する。これは、ワイヤ１０が
標的組織塊２２を通過し、その標的組織塊が癌性又はその他の疾患組織を含む又
は含む可能性のある場合に、非常に重要である。ワイヤ１０に対して適当なエネ
ルギを供給することによって、これらワイヤ１０によって通過される組織は、例
えば、焼灼され、これによって、径方向外方に延出するワイヤと共に引張られる
生疾患組織が無くなる。これは、標的組織塊３２の周囲の健全な組織を生疾患組
織から離すのに役立つ。組織を加熱することに加えて、前記組織除去アセンブリ
２に、ワイヤ１０が組織１８を通過することを補助するための振動、往復移動、
又はその他の機械エネルギを供給することができる。

【００２７】完全に拡張されると、組織除去アセンブリ２を、通常は、使用者がハンドル６
を握ってそれを回転させることによって回転させる。所望の場合には、アセンブ
リ２をモータ又はその他の非手動回転式構成とすることができる。適当な量のエ
ネルギがワイヤ１０に供給されるように、とりわけ、前記組織の適当な焼灼を確
実なものとするために、ワイヤ１０が組織を過度に損傷させることなく容易に外
方に移動するようように、センサ２２はフィードバック装置２４に対して適切な
情報を提供する。図１Ｃの完全拡張状態になった後は、ワイヤ１０に供給される
エネルギの量は、例えば、これらワイヤ１０が健全な組織のみを通過する時ほど
、大きなものである必要はなくなるかもしれない。

【００２８】図１Ａ−１Ｃの実施例においては、二本のワイヤ１０が使用されている。この
構成によれば、標的組織塊３２は、二つの隣接する組織塊として周囲の組織から
切断される。所望の場合には、１本のワイヤ、又は２本以上のワイヤを使用する
ことも可能である。図１Ａ−１Ｃを参照して記載した方法を使用することにより
、標的組織塊３２全体を同時に除去することができる。次に、本発明のこの態様
を、図４Ａ−４Ｄを参照して詳述する。拡張、切断、回転、エネルギ供給等のこ
の処置の全部又は一部は自動化することも可能である。

【００２９】以下、別の図面を参照して本発明の別の態様について説明する。尚、類似の構
造には類似の参照番号が使用される。

【００３０】図２は、本発明の二つの別態様を図示している。アクセス部位２８と標的部位
２６との間を延出する組織路３８の接種を防止するために、スリーブ３６が使用
される。この保護スリーブ３６は、組織路３８に沿って位置決めされ、好ましく
は標的部位２６の近傍又はその内部に位置する遠位開口部４０と、開放内部４２
とを備える。標的組織４４は、標的部位２６から開口部４０を通って開放内部４
２内へと移動される。図２は、これが、軸４８の遠端部に径方向に拡張可能なメ
ッシュ装置４６を備えた組織係合装置４５を使用して行われた状態を図示してい
る。前記メッシュ装置４６は、前記円筒状メッシュ材の両遠端部を互いに押すこ
とによって、ほぼ円筒状の形状、図示せず、から、図２に図示されている拡径形
状へと移動可能である。このタイプのメッシュ構造の具体例は、１９９９年８月
１８日出願の米国特許出願第０９／３７６，６７８号、名称「標的組織位置確認
装置及び方法」と、仮出願第６０／２００，５４６号とにおいて見出すことがで
きる。標的部位２６から内部４２へと標的組織４４を移動させるためのその他の
装置及び方法も使用可能である。次に、標的組織４４は、保護シース３６をその
位置に残し標的組織をスリーブ３６の開口近端部５０を通して摺動させることに
よって、又は、前記構造全体、即ち、保護スリーブ３６と、メッシュ装置４６と
、軸４８と、これらと共に標的組織４４とを、患者の組織路３８から除去するこ
とによって、患者から除去することができる。

【００３１】図２を参照して本発明の更に別の態様を説明することができる。本発明のこの
態様において、患者体内の空隙部５２へのアクセスは、スリーブ３６を組織路３
８に沿って配置し、ここに残すことによって維持することができる。この方法は
、例えば、バイオプシー標本、又は、疑組織塊全体の除去後に行うことができる
。これにより、空隙部５２への簡便且つ正確な再アクセスを供給することができ
る。そのような再アクセスは、例えば、追加の組織サンプルが必要な場合、空隙
部５２に対して治療薬を投与することが必要な場合、空隙部５２内にプロステー
ゼを移植することが必要な場合、等に使用することができる。

【００３２】図３Ａ−３Ｈは、標的部位２６からの標的組織４４の経皮的除去が達成される
本発明の別の態様を図示している。中空で径方向に拡張／座屈可能な筒軸５４が
、図３Ａに図示されているその径方向に座屈した状態において、組織路３８に沿
って挿入される。図３Ｂは、軸６０の遠端部に取り付けられた円錐状先端部５８
と、この円錐状先端部５８から近位側に延出する安定化スリーブ６２とを備えた
筒状拡張部材５６の導入を図示している。図３Ｂ及び３Ｃに図示されているよう
に、拡張部材５６を軸５４を通して押し込むことによって、軸がその長さ方向に
沿って径方向に拡大し、安定化スリーブ６２は、軸５４が径方向に座屈しようと
する傾向に対して抵抗する。一旦、スリーブ６２が軸５４内に適切に位置決めさ
れると、軸６０とそれに伴って先端部５８とが、図３Ｄに図示されているように
スリーブ６２内から除去される。又、図３Ｄは、図３Ｄと３Ｅとに示唆されてい
るように、標的組織４４のサンプルをスリーブ６２の内部６４に引き込むための
組織係合装置４５の配置を図示している。

【００３３】この時点において、標的組織４４のサンプルは、その拡径形状の軸５４と、ス
リーブ６２と装置４５とを一つのユニットとして同時に取り除くことによって患
者から取り除くことができる。或いは、軸５４がその位置に留まったままで、装
置４５が組織４４を軸５４内に引き込む時に、安定化スリーブ６２を除去するこ
とができる。これは、図３Ｅ及び３Ｆに示唆されており、これによって、軸５４
は、初期の縮径状態へと戻り、その内部に収納された組織サンプルを径方向に圧
縮させることができる。スリーブ６２が軸５４から除去されメッシュ装置４６が
座屈する時（図３Ｆ参照）、回収された標的組織４４は軸５４内に留まる。次に
、軸５４は、自然に、図３Ｆ及び３Ｇに図示されている小径状態となり、この状
態によって、軸５４とその内部の標的組織とを、図３Ｇ及び３Ｈに図示されてい
るように、アクセス部位２８を通して除去可能となる。このように、アクセス部
位２８の寸法は、標的組織４４の元の寸法よりも小さいものとすることができる
。患者からのこの除去作業の間、装置４５は軸５４の内部に維持されてもよいし
、或いは、装置４５を、図３Ｇ及び３Ｈに示唆されているように、スリーブ６２
に沿って軸５４から除去することもできる。

【００３４】図３Ａ−３Ｈの実施例においては、前記軸５４全体が拡大される。所望の場合
には、患者の体内にある軸５４の一部のみを拡張することが必要であるかもしれ
ない。このようにすれば、たとえ一時的ではあってもアクセス部位２８が形成す
る必要がある最大寸法が小さくなる。次の米国特許は、拡径拡張器を示している
。第５，１８３，４６４号、第５，４３１，６７６号、第５，４５４，７９０号
。

【００３５】図４Ａ−４Ｄは、標的組織４４を含む組織塊全体を経皮的に除去する方法を図
示している。組織除去アセンブリ６６は、近端部アダプタ７０から延出するシー
ス６８を備え、これは、アクセス部位２８から組織路３８に沿って通過する。シ
ース６８は組織係合装置４５を収納していて、図４Ａには、標的組織４４の傍ら
又は中を通過した後にメッシュ装置４６を拡径状態とするべく操作された後の状
態が図示されている。次に、筒状メッシュ装置７２を使用して標的組織４４を包
囲する。この装置７２は、開口遠端部を備えた筒状メッシュ材が、軸心方向に圧
縮された時に径方向外方に拡張するタイプのものである。即ち、軸心方向移動メ
ッシュ装置７２に対する抵抗によって、それは軸心方向に退縮し、径方向に拡大
して図４Ｂのほぼ漏斗形状となる。図４Ｂに図示されているように、メッシュ装
置４６はブロック部材として作用し、メッシュ装置７２は除去部材として作用す
る。これら両装置４６，７２は、協動で、標的組織４４を少なくとも実質的に包
囲、好ましくは、完全に包囲又は包み込む。

【００３６】疑組織塊全体、即ち、標的組織４４とその周囲のある量の組織とを含む塊を、
前記アクセス部位２８を通して除去することができる。この除去中におけるアク
セス部位２８に対する外傷を防止するために、メッシュ装置４６と筒状メッシュ
装置７２とは縮径され、これによって標的組織４４を患者からの除去が簡単な小
径状態に圧縮する。これは図４Ｃ及び４Ｄに示唆されている。前記装置７２に類
似の構造の構成と使用法は、特許出願第０９／２４８，００８号及び仮出願第６
０／２００，５４６号に記載されている。尚、図１Ａ−１Ｃに図示されている構
造は、疑組織塊全体、即ち、標的組織４４を含む塊が、組織路に沿って患者から
二つの隣接する片として同時に除去されるように、標的組織４４を切断するため
にも使用することが可能である。疑組織塊全体は最大で４つの隣接片として切断
することが可能であり、それでも、更にそれをテスト及び／又は評価するための
有用な状態で同時に除去することが可能であると予想される。そのような構造の
一つは、図１Ａ−１Ｃの切断装置を、疑組織塊を包囲するべく拡張されたワイヤ
１０によって案内可能な筒状メッシュ装置７２に類似のメッシュ材と共に使用し
たものとすることができる。図４Ｂと４Ｃとの比較から理解されるように、アク
セス開口部２８の最大側方寸法は、除去前の疑組織塊の最大側方寸法よりも小さ
く、この疑組織塊を径方向又は側方向に圧縮することによって、患者に対する最
小の外傷で組織塊を除去することが可能となる。疑組織塊は、患者からの除去前
、除去中及び／又は除去後に、疾患があるかどうかモニタすることができる。

【００３７】図５Ａ−５Ｄは、その内部を一対の組織係合装置４５がスライド通過するシー
ス８０を備える標的物質除去装置７８を図示している。図５Ａは、アクセス部位
２８から組織路３８に沿って標的部位２６の標的組織４４へと通過する装置７８
を図示している。前記第１及び第２メッシュ装置４６Ａ，４６Ｂは、標的組織４
４に対して遠位位置と近位位置とに配置される。位置決め後、両メッシュ装置４
６は、標的組織４４を包括するべく図５Ｂ，５Ｃに図示されているように拡張さ
れる。これらメッシュ装置４６Ａ，４６Ｂは、その拡張状態において、その間に
、包括された領域８２を形成するように寸法構成されている。包括領域８２は、
好ましくは、標的組織４４を含めて組織塊を完全に包括するように寸法構成され
ている。そのように包括されることによって、健康管理者は、拡張されたメッシ
ュ装置４６によって標的組織４４を位置探索することができる。一実施例におい
て、メッシュ装置４６Ａ，４６Ｂは、包括領域８２内の標的組織４４を触診で見
つけることができるように、周囲の組織よりも硬質とされる。更に、拡張したメ
ッシュ装置４６Ａ，４６Ｂは、外科医が外科技術を使用して標的塊全体を見つけ
それを切除するのを案内する。標的組織４４は、その外観と感触との両方におい
て周囲の組織と区別することが困難であることが多いので、包括ガイド４６Ａ，
４６Ｂを使用することは非常に重要である。包括メッシュ装置４６によって案内
されて外科医が標的組織４４にアクセスした後、図５Ｄに示唆されているように
、疑組織塊８４全体を、一つの塊として除去することができる。図５Ａ−５Ｄの
装置は、経皮的及び開口切開状況の両方において有用であると予想される。

【００３８】図６Ａ−６Ｃは、図５Ａ−５Ｄのものと実質的に同じタイプの構造であるが、
異なる目的の為の使用を図示している。この場合、装置４５は、位置探索部材と
して使用される。好適実施例において、これら位置探索部材の両方はメッシュ装
置４６等の拡径部材を備え、共に標的組織４４の遠位側に配置される。例えば、
近位側装置４５Ｂに沿って行うことができる標的組織４４の除去後、装置４５Ａ
は、標的組織４４の除去によって形成された切除部位又は空隙部５２の近傍に残
される。これは、その部位に対する再アクセスを補助するべく空隙部５２を開口
状態に維持するのに利用できる。空隙部５２を開口状態に維持することによって
、更に、空間保持装置（ｓｐａｃｅ−ｓａｖｉｎｇｄｅｖｉｃｅ）又は構造を
空隙部５２に挿入することが可能となる。前記位置探索装置の一部として二つの
拡径部材を使用する代りに、位置探索装置４５Ａを、単に、例えば、その遠端部
が切除部位５２の遠端部に留まるカテーテル軸、として構成することも可能であ
る。

【００３９】下記の請求項に定義された本発明の課題から逸脱することなく、ここに開示さ
れた実施例に対して改造、変更を行うことが可能である。例えば、座屈メッシュ
装置４６を、例えば、膨張可能なバルーン又は膨張可能なマルコーによって置き
換えることが可能であろう。

【００４０】上述したすべての特許、特許出願及び印刷刊行物をここに参考文献として合体
させる。

【図面の簡単な説明】

【図１Ａ】本発明による組織除去アセンブリの使用法を図示

【図１Ｂ】本発明による組織除去アセンブリの使用法を図示

【図１Ｃ】本発明による組織除去アセンブリの使用法を図示

【図２】組織路の接種を防止し、患者体内の空隙部へのアクセスを提供するのに役立つス
リーブの使用を図示

【図３Ａ】患者体内の標的部位からの標的組織の経皮的除去が径方向に拡張及び／又は座屈
可能な筒軸を使用して行われる本発明の別態様を図示

【図３Ｂ】患者体内の標的部位からの標的組織の経皮的除去が径方向に拡張及び／又は座屈
可能な筒軸を使用して行われる本発明の別態様を図示

【図３Ｃ】患者体内の標的部位からの標的組織の経皮的除去が径方向に拡張及び／又は座屈
可能な筒軸を使用して行われる本発明の別態様を図示

【図３Ｄ】患者体内の標的部位からの標的組織の経皮的除去が径方向に拡張及び／又は座屈
可能な筒軸を使用して行われる本発明の別態様を図示

【図３Ｅ】患者体内の標的部位からの標的組織の経皮的除去が径方向に拡張及び／又は座屈
可能な筒軸を使用して行われる本発明の別態様を図示

【図３Ｆ】患者体内の標的部位からの標的組織の経皮的除去が径方向に拡張及び／又は座屈
可能な筒軸を使用して行われる本発明の別態様を図示

【図３Ｇ】患者体内の標的部位からの標的組織の経皮的除去が径方向に拡張及び／又は座屈
可能な筒軸を使用して行われる本発明の別態様を図示

【図３Ｈ】患者体内の標的部位からの標的組織の経皮的除去が径方向に拡張及び／又は座屈
可能な筒軸を使用して行われる本発明の別態様を図示

【図４Ａ】標的部位から全組織塊を経皮的に除去する方法を図示

【図４Ｂ】標的部位から全組織塊を経皮的に除去する方法を図示

【図４Ｃ】標的部位から全組織塊を経皮的に除去する方法を図示

【図４Ｄ】標的部位から全組織塊を経皮的に除去する方法を図示

【図５Ａ】標的組織を包括する一対の組織係合装置を有する標的組織除去装置を図示

【図５Ｂ】標的組織を包括する一対の組織係合装置を有する標的組織除去装置を図示

【図５Ｃ】標的組織を包括する一対の組織係合装置を有する標的組織除去装置を図示

【図５Ｄ】標的組織を包括する一対の組織係合装置を有する標的組織除去装置を図示

【図６Ａ】その内の一方が、組織除去後に、標的部位への再アクセスのためのガイドを提供
するべく、その位置に残される一対の位置探知部材の使用を図示

【図６Ｂ】その内の一方が、組織除去後に、標的部位への再アクセスのためのガイドを提供
するべく、その位置に残される一対の位置探知部材の使用を図示

【図６Ｃ】その内の一方が、組織除去後に、標的部位への再アクセスのためのガイドを提供
するべく、その位置に残される一対の位置探知部材の使用を図示

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号６０／１４６，８９２ (32)優先日平成11年８月２日(1999．8．2) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号６０／１５４，３９４ (32)優先日平成11年９月17日(1999．9．17) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号６０／２００，５４６ (32)優先日平成12年４月27日(2000．4．27) (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＪＰ (72)発明者ドゥブルル，ウィリアム，アールアメリカ合衆国カリフォルニア 94063 レッドウッド・シティウッチェリ・ブルヴァード１ (72)発明者フルトン，リチャード，イーアメリカ合衆国コロラド 81501 グランド・ジャンクションウェリントン・アベニュー 1556 (72)発明者カーティス，ロバート，エムアメリカ合衆国カリフォルニア 94010 ヒルズボロブラント・ロード 1320 Ｆターム(参考） 4C060 FF01 JJ13 JJ23 KK03

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】選択的にエネルギ供給される組織分離部材を備える組織分離
装置を、患者体内の標的部位に位置決めする工程、前記標的部位の前記組織を通過する前記組織分離部材移動によって組織サンプ
ルを分離する工程、前記分離工程中における前記組織分離部材の前記組織の通過に対する規制に関
する要因をモニタする工程、そして、必要に応じて、前記モニタ工程の結果に基づいて、前記組織分離部材に供給さ
れるエネルギを調節する工程を有する組織除去方法。
【請求項２】前記位置決め工程が経皮的に行われる請求項１に記載の方法
。
【請求項３】前記分離工程が、ワイヤ式組織分離部材を支持軸から径方向
に拡張させ、次に、前記支持軸をその支持軸軸心周りに回転させることによって
行われる請求項１に記載の方法。
【請求項４】前記モニタ工程は、歪み、圧力、温度、力、抵抗の内の少な
くとも一つをモニタする請求項１に記載に記載の方法。
【請求項５】前記調節工程は、電気、ＲＦ，機械、電磁の内の少なくとも
一つのタイプのエネルギを調節する請求項１に記載の方法。
【請求項６】前記モニタ工程が、ユーザに対する感触フィードバックを用
いて前記要因をマニュアルでモニタする工程を有する請求項１に記載の方法。
【請求項７】支持体に取り付けられた組織分離部材を有する長手組織分離
装置を有し、前記組織分離部材は、退縮状態から拡張状態へ移動可能であり、前記組織分離部材が患者から標的組織塊を分離することを可能にするべく前記
組織分離部材に作動連結された組織分離部材ドライバを有し、この組織分離部材
ドライバは、前記組織分離装置に接続されたエネルギ源を有し、前記組織分離装置と前記組織分離部材ドライバとの少なくとも一方に作動連結
されて、前記患者からの前記標的組織塊の前記分離に対する抵抗を感知するセン
サを有し、そして、前記組織分離部材に対して前記組織分離部材ドライバによって供給されエネル
ギの量が、前記患者組織を通る前記組織分離部材の前記通過に対する抵抗に基づ
いて調節可能とするべく、前記センサと前記組織分離部材ドライバとを作動連結
するフィードバック装置を有する組織除去アセンブリ。
【請求項８】前記組織分離部材はワイヤであり、前記エネルギ源は、前記
ワイヤに対して、電気、ＲＦ、振動の内の少なくとも一つのエネルギを供給する
エネルギ源である請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】前記組織分離ドライバは、前記支持体の近端部に取り付けら
れたユーザ把持可能なハンドルである請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項１０】前記支持体は、近端部と遠端部とを備えた長手支持軸であ
って、前記組織分離部材は前記遠端部に取り付けられている請求項７に記載のア
センブリ。
【請求項１１】患者の皮膚のアクセス部位と標的部位との間に延出する組
織路が、前記標的部位の近傍の細胞によって接種されるのを防止する方法であっ
て、前記組織路に沿って保護装置を配置する工程を有し、前記装置は開口部と開放
内部領域とを備え、前記標的部位から前記装置の前記開口部を通って前記内部領域内へ組織を移動
させる工程を有し、そして、前記組織を前記装置内に保持しながら、前記組織を前記組織路に沿って前記患
者から外部に移動させる工程を有する。
【請求項１２】前記配置工程は、開口端部筒状保護装置を使用して行われ
る請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】更に、前記第２移動工程中に、前記保護装置を前記組織路
に沿って軸心方向にほぼ位置保持する工程を有する請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】前記配置工程は、前記開口部を前記標的部位に近接させて
行われる請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】患者の皮膚のアクセス部位と患者体内の部位との間の組織
路に沿って延出するように寸法構成された筒状本体を有し、そして、前記本体は、前記患者の皮膚表面に当たるように形成された拡径近端部と、遠
端部とを有する組織路装置。
【請求項１６】更に、筒状本体内に配置可能で、かつ、前記遠端部を通っ
て延出可能な遠位部を備える組織取り出し装置を有する請求項１５に記載の装置
。
【請求項１７】患者体内の標的部位から組織を経皮的に除去する方法であ
って、長手部材の中空径方向拡張／座屈可能部分を、前記部分を径方向座屈状態にし
て、患者の皮膚のアクセス部位から前記患者体内の標的部位へ延出する組織路に
沿って通過させる工程、前記部分を、前記標的部位に対して選択された位置に配置する工程、前記部分の少なくとも一部を径方向に拡張させる工程、前記標的部位から組織サンプルを採り、前記組織サンプルを前記部分内に収納
する工程、前記組織サンプルを前記長手部材内に保持しながら、前記患者から前記組織サ
ンプルを除去する工程、前記部分の前記一部を少なくとも部分的に座屈させる工程、そして、前記患者から前記少なくとも部分的に座屈された部分を除去する工程を有する
。
【請求項１８】前記通過工程が、座屈可能筒を使用して行われる請求項１
７に記載の方法。
【請求項１９】前記組織サンプル除去工程が、前記部分除去工程と同時に
行われる請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】前記組織サンプル除去工程が、前記部分除去工程の前に行
われる請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】前記座屈工程は前記組織サンプルを前記部分内に収納した
状態で行われ、この工程は、前記除去工程の前に前記組織サンプルを径方向に圧
縮する作用を有する請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】少なくともその遠位部が径方向に拡張／座屈可能な長手部
材を備え、前記遠位部は開放内部と開口遠端部とを備え、遠位部拡張／座屈可能装置を備え、そして、組織サンプルを前記開口遠端部を通って前記開放内部内へと配置するべく操作
可能な組織サンプル取り出し装置を備える経皮的組織サンプル除去アセンブリ。
【請求項２３】前記長手部材全体が径方向に延長／座屈可能である請求項
２２に記載のアセンブリ。
【請求項２４】組織塊全体を経皮的に除去する方法であって、患者の皮膚にアクセス開口部を形成する工程、疑組織塊を含む患者の標的部位に、前記標的部位と前記患者の皮膚の前記アク
セス開口部とを接続する組織路に沿って経皮的にアクセスする工程、前記患者から前記疑組織塊全体を前記組織路に沿って同時に除去する工程を有
し、そして前記形成工程と前記同時除去工程とは、前記アクセス開口部の最大側方寸法が
、除去前における前記疑組織塊の最大側方寸法よりも小さくなるように行われる
。
【請求項２５】更に、前記疑組織塊全体を隣接する組織から、最大で４つ
の隣接する片として切断する工程を有する請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】更に、前記疑組織塊の縁部の疾患をチェックする工程を有
する請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】更に、前記除去工程の前、その工程中、又はその工程後の
単数又は複数時に、前記疑組織塊の疾患をモニタする工程を有する請求項２４に
記載の方法。
【請求項２８】前記モニタ工程が、前記同時除去工程後に行われる請求項
２７に記載の方法。
【請求項２９】遠端部を備える軸と、前記軸の前記遠端部に設けられた径方向に拡張可能なブロック部材と、疑組織塊包囲装置とを備え、前記組織塊を縮小された側方寸法で標的部位から除去することを可能にするた
めに、前記組織塊包囲装置が拡大された組織塊包囲状態から退縮した組織塊規制
状態へ移動可能である経皮的組織塊取り出しアセンブリ。
【請求項３０】更に導入シースを有し、前記軸が前記シース内で移動可能
であり、前記包囲装置が前記導入シースから前記ブロック部材に向かって延出可
能である請求項２９に記載のアセンブリ。
【請求項３１】前記包囲装置が、端部開口し軸心方向圧縮可能／径方向拡
張可能な筒状ブラケットである請求項２９に記載のアセンブリ。
【請求項３２】患者体内の空隙部へのアクセスを維持する方法であって、前記患者の皮膚のアクセス部位と空隙部とを接続する組織路に沿ってアクセス
スリーブを配置する工程を有し、これによって、前記空隙部へのアクセスが維持
される。
【請求項３３】前記配置工程は、バイオプシー標本の除去後に行われ、前
記除去によって前記空隙部が形成される請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】前記配置工程は、疑組織塊全体の除去後に行われ、前記除
去によって前記空隙部が形成される請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】患者体内の標的部位から標的物質を除去する方法であって
、前記標的物質の遠位側の第１位置に、拡張可能ブロック部材を経皮的に配置す
る工程、前記拡張可能ブロック部材を拡張させる工程、除去部材を第２位置に経皮的に配置する工程、前記ブロック部材と前記除去部材とによって前記標的物質を少なくとも実質的
に包囲する工程、そして、前記ブロック部材、前記除去部材、そしてそれらと共に前記標的物質を前記患
者から、前記標的部位と前記患者の皮膚のアクセス部位とを接続する組織路に沿
って除去する工程を有する。
【請求項３６】前記第１経皮的配置工程が、前記拡張可能ブロック部材と
して、径方向に拡張可能な筒状メッシュ材を使用して行われる請求項３５に記載
の方法。
【請求項３７】前記第２経皮的配置工程が、径方向に拡張可能な開口遠端
部を備える筒状メッシュ部材を使用して行われる請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】前記標的物質は、前記包囲工程中において、前記除去部材
によって径方向に包囲される請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】更に、前記除去工程の前に、前記除去部材を少なくとも部
分的に径方向に座屈させる工程を有する請求項３５に記載の方法。
【請求項４０】更に、前記除去工程の前に、前記ブロック部材を少なくと
も部分的に径方向に座屈させる工程を有する請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】患者から標的物質を除去する装置であって、近位部と、遠位部と、軸心とを備える軸を有し、そして、前記軸の前記遠位部に取り付けられた第１及び第２の軸心方向に離間した径方
向に拡張可能な部材を有し、これら拡張可能部材は、縮径状態と拡径状態との間
で遠隔操作によって選択的に移動可能であり、これにより、前記径方向拡張可能部材は、前記標的物質が前記装置に沿って患
者から除去可能となるように、標的物質を包括するために使用可能である。
【請求項４２】前記径方向拡張可能部材は、触診によって検出可能である
のに十分な硬度を有する請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】前記径方向拡張可能部材は、前記拡径状態において、ほぼ
ディスク形状である請求項４１に記載の装置。
【請求項４４】前記軸は、シースを通過する第１及び第２の軸を有する請
求項４１に記載の装置。
【請求項４５】経皮的使用法用に構成された請求項４１に記載の装置。
【請求項４６】患者体内の標的塊を位置探索する方法であって、軸の遠端部を標的塊の遠位側の位置まで延出する工程、前記標的塊の遠位側と近位側の位置に、第１及び第２の径方向拡張可能包括部
材を配置する工程、前記両包括部材を縮径状態から拡径状態へと移動させ、これによって、前記標
的塊を包括する工程、そして、前記両包括部材を使用して前記標的塊を位置探索する工程を有する。
【請求項４７】前記移動工程が、前記両包括部材が、それらの間に、前記
標的塊を完全に含む包括領域を形成するように行われる請求項４６に記載の方法
。
【請求項４８】前記位置探索工程が、前記両包括部材の触診によって行わ
れる請求項４６に記載の方法。
【請求項４９】前記位置探索工程は、前記両包括部材の内の少なくとも一
方において少なくとも部分的に露出した外科切開の補助によって行われる請求項
４６に記載の方法。
【請求項５０】経皮的に行われる請求項４６に記載の方法。
【請求項５１】切除部位への経皮的アクセスを維持する方法であって、第１及び第２位置探索部材を、患者体内の標的部位に配置する工程を有し、前
記第１及び第２位置探索部材は第１及び第２長手部材に取り付けられていて、前
記第１及び第２長手部材は、前記標的部位において前記第１及び第２位置探索部
材から組織路に沿って、前記患者の皮膚のアクセス部位から出て延出しており、前記第１長手部材とそれと共に前記第１位置探索部材と前記患者から除去する
工程を有し、そして、前記第２長手部材と、それとともに前記第２位置探索部材とを使用して前記標
的部位にアクセスする工程を有する。
【請求項５２】前記配置工程が、径方向に拡張可能な第２位置探索部材に
よって行われる請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】更に、前記アクセス工程の前に、前記第２位置探索部材を
、座屈状態から拡張状態へと径方向に拡張させる工程を有する請求項５２に記載
の方法。
【請求項５４】前記拡張工程が、前記除去工程の前に行われる請求項５３
に記載の方法。
【請求項５５】前記配置工程が、径方向に拡張可能な第１及び第２の位置
探索部材によって行われ、前記方法は、更に、前記第１位置探索部材を座屈状態
から拡張状態へと拡張させ、次に、前記第１位置探索部材を前記拡張状態が第２
の座屈状態へと退縮させる工程を有する請求項５３に記載の方法。
【請求項５６】前記第２部材の前記径方向拡張は、前記標的部位に開放空
間を維持する作用を有する請求項５３に記載の方法。
【請求項５７】第１及び第２の互いに別々に移動可能な位置探索装置を有
し、これら各装置は、軸と、この軸に取り付けられた径方向に拡張可能な部材と
を備え、そして、前記径方向拡張部材は、互いに隣接して配置可能である経皮的アクセスアセン
ブリ。