EA038906B1 - Инъектор и способ его сборки - Google Patents

Инъектор и способ его сборки Download PDF

Info

Publication number
EA038906B1
EA038906B1 EA201891126A EA201891126A EA038906B1 EA 038906 B1 EA038906 B1 EA 038906B1 EA 201891126 A EA201891126 A EA 201891126A EA 201891126 A EA201891126 A EA 201891126A EA 038906 B1 EA038906 B1 EA 038906B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
container
injector
wall
needle
clean
Prior art date
Application number
EA201891126A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201891126A1 (ru
Inventor
Фрэнсиска Тан-Малечки
Рон Форстер
Скот Нанн
Марк Д. Холт
Сон Тран
Шэлдон Моберг
Original Assignee
Эмджен Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Эмджен Инк. filed Critical Эмджен Инк.
Publication of EA201891126A1 publication Critical patent/EA201891126A1/ru
Publication of EA038906B1 publication Critical patent/EA038906B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002—Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/148—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons flexible, e.g. independent bags
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
    • A61M5/1626—Needle protectors therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/3213—Caps placed axially onto the needle, e.g. equipped with finger protection guards
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B3/00—Packaging plastic material, semiliquids, liquids or mixed solids and liquids, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
    • B65B3/003—Filling medical containers such as ampoules, vials, syringes or the like
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/04—Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging
    • B65B55/08—Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging by irradiation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/04—Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging
    • B65B55/10—Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging by liquids or gases
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B7/00—Closing containers or receptacles after filling
    • B65B7/16—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons
    • B65B7/28—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons by applying separate preformed closures, e.g. lids, covers
    • B65B7/2821—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons by applying separate preformed closures, e.g. lids, covers applying plugs or threadless stoppers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006—Having specific accessories
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
    • A61M2005/247—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase with fixed or steady piercing means, e.g. piercing under movement of ampoule
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M5/2455—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened
    • A61M5/2466—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase
    • A61M2005/2474—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic with sealing means to be broken or opened by piercing without internal pressure increase with movable piercing means, e.g. ampoule remains fixed or steady
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3107—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle for needles
    • A61M2005/3109—Caps sealing the needle bore by use of, e.g. air-hardening adhesive, elastomer or epoxy resin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3114—Filling or refilling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3117—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3118—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
    • A61M2005/312—Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula comprising sealing means, e.g. severable caps, to be removed prior to injection by, e.g. tearing or twisting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production

Abstract

Инъектор содержит контейнер, имеющий стенку с внутренней поверхностью, и уплотнительный узел с внутренней поверхностью, внутренние поверхности стенки и уплотнительного узла образуют закрытый стерильный резервуар, выполненный с возможностью заполнения лекарственным средством. Инъектор также включает систему для подачи жидкой среды, содержащую чистую незачехленную жесткую контейнерную иглу с острием, только частично проникающим в уплотнительный узел в положении хранения и проникающим сквозь внутреннюю поверхность уплотнительного узла в стерильный резервуар в подающем положении. Дополнительно инъектор содержит приводной механизм, выполненный с возможностью перевода контейнерной иглы из положения хранения в подающее положение.

Description

Настоящая заявка на изобретение относится к инъектору и способу его сборки, в частности к предварительно заполненному инъектору и способу сборки предварительно заполненного инъектора.
Инъекторы используются для введения медицинских жидкостей, например жидких лекарственных средств, пациенту. В частности, благодаря инъектору обеспечено введение жидкой среды пациенту через иглу, катетер или канюлю, образующие траекторию протекания в организме пациента. Некоторые инъекторы содержат резервуар, соединенный при сборке изготовителем с каналом. Однако обычно производитель предоставляет эти резервуары пациенту или медицинским работникам (например, врачу, медсестре, младшей медсестре и т.д.) в пустом виде, а затем резервуары заполняют во время использования. Кроме того, возможно использование инъектора в сочетании с резервуаром, предоставляемым пациенту или врачу предварительно заполненным.
В любом случае перед использованием необходимо подготовить инъектор. Например, если резервуар пустой, то его необходимо заполнить. Для этого берут шприц, заполненный лекарственным средством, затем лекарственное средство вводят в резервуар через входное отверстие. Перед инъекцией входное отверстие необходимо стерилизовать путем промывания наружной поверхности, например, спиртовой салфеткой. Аналогично, перед соединением предварительно заполненного резервуара с траекторией протекания в известном инъекторе необходимо стерилизовать соединительные детали путем промывания наружной поверхности, например, спиртовой салфеткой.
В любом случае использование инъектора требует дополнительных материальных и временных затрат.
Далее изложено подробное описание настоящего изобретения, согласно которому предложен улучшенный инъектор, имеющий преимущества перед указанными известными устройствами и способами.
Сущность изобретения
Согласно одному аспекту настоящего изобретения инъектор содержит контейнер, имеющий стенку с внутренней поверхностью и уплотнительный узел с внутренней поверхностью, внутренние поверхности стенки и уплотнительного узла образуют закрытый стерильный резервуар, выполненный с возможностью заполнения лекарственным средством. Инъектор также включает систему для подачи жидкой среды, содержащую чистую незачехленную жесткую контейнерную иглу с острием, только частично проникающим в уплотнительный узел в положении хранения и проникающим сквозь внутреннюю поверхность уплотнительного узла в стерильный резервуар в подающем положении. Кроме того, инъектор содержит приводной механизм, выполненный с возможностью перевода контейнерной иглы из положения хранения в подающее положение.
Стенка контейнера может представлять собой жесткую или гибкую стенку.
Согласно вышеизложенному уплотнительный узел может представлять собой гибкую цельную стенку, внутренняя поверхность которой образует внутреннюю поверхность уплотнительного узла. Гибкая цельная стенка может образовывать перегородку, расположенную поперек отверстия и неподвижно присоединенную к стенке контейнера. Альтернативно, стенка контейнера может образовывать канал, а гибкая цельная стенка может образовывать стопор, выполненный с возможностью перемещения вдоль канала. В таком случае стенка контейнера образует закрытый конец, противоположный стопору, и открытый конец, в котором расположен стопор. В качестве еще одной альтернативы стенка контейнера может образовывать канал с отверстием, которое сообщается с первым концом канала, а гибкая цельная стенка образует перегородку, расположенную поперек отверстия и неподвижно присоединенную к стенке контейнера, кроме того, контейнер содержит стопор, расположенный во втором конце канала и выполненный с возможностью перемещения вдоль канала.
Альтернативно изложенному в предыдущем абзаце узел уплотнения может содержать гибкую стенку, внутренняя поверхность которой образует внутреннюю поверхность уплотнительного узла, а также чистый барьер, расположенный снаружи гибкой стенки для образования закрытого чистого пространства между гибкой стенкой и чистым барьером, в положении хранения острие контейнерной иглы проходит сквозь чистый барьер в чистое пространство. Стенка контейнера может образовывать канал, а обе гибкая стенка и чистый барьер образуют стопор, выполненный с возможностью перемещения вдоль канала. Кроме того, контейнер может содержать проход, который сообщается с пространством между чистым барьером и гибкой стенкой, причем проход может быть выполнен в чистом барьере или во внутренней поверхности стенки контейнера. Кроме того, стенка контейнера образует закрытый конец напротив стопоров и открытый конец, в котором размещены стопоры. В качестве альтернативы, стенка контейнера образует канал с отверстием, которое сообщается с первым концом канала, причем обе гибкая стенка и чистый барьер образуют перегородку, расположенную поперек отверстия, при этом контейнер дополнительно содержит стопор, расположенный во втором конце канала и выполненный с возможностью перемещения вдоль канала.
Согласно вышеизложенному система для подачи жидкой среды может содержать чистую гибкую трубку, первый конец которой соединен с жесткой контейнерной иглой, а второй конец соединен с чистой жесткой инъекционной иглой, размещенной в чистом чехле, закрывающем чистую жесткую инъекционную иглу.
- 1 038906
Согласно вышеизложенному приводной механизм выполнен с возможностью многократного перемещения контейнерной иглы между положением хранения и подающим положением.
Согласно вышеизложенному приводной механизм выполнен с возможностью приостановки перемещения контейнерной иглы из положения хранения в подающее положение после выполнения введения.
Согласно вышеизложенному инъектор содержит механическое, электромеханическое или электрическое устройство для ввода, соединенное с приводным механизмом.
Согласно вышеизложенному лекарственное средство может содержать объем эритропоэзстимулирующего агента, гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, блокатора фактора некроза опухоли (TNF), пегилированного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, специфического антитела к рецептору интерлейкина, специфического антитела к рецептору IGF (инсулиноподобного фактора роста), специфического антитела к TGF (трансформирующему фактору роста) или специфического антитела к PCSK9 (пропротеиновой конвертазе субтилизин-кексинового типа 9).
Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения предложен способ сборки инъектора, включающий заполнение стерильного резервуара контейнера лекарственным средством в стерильных условиях, причем резервуар образован внутренней поверхностью стенки контейнера и внутренней поверхностью уплотнительного узла. Способ может также включать размещение острия чистой незачехленной жесткой контейнерной иглы с обеспечением частичного прохождения через уплотнительный узел в условиях чистого комнатного помещения с последующим заполнением стерильного резервуара с образованием положения хранения, и присоединение контейнерной иглы к приводному механизму в условиях чистого комнатного помещения, причем приводной механизм выполнен с возможностью перемещения контейнерной иглы из положения хранения в подающее положение, в котором контейнерная игла проходит сквозь внутреннюю поверхность уплотнительного узла в стерильный резервуар.
Согласно этому аспекту стенка контейнера может представлять собой жесткую или гибкую стенку.
Краткое описание чертежей
Раскрытие изобретения более понятно благодаря следующему описанию со ссылками на прилагаемые чертежи. Некоторые чертежи упрощены путем опущения некоторых частей устройства с целью более четкого изображения других элементов. Опущение изображения этих элементов на некоторых фигурах не обязательно указывает на наличие или отсутствие конкретных элементов устройства в каких-либо проиллюстрированных вариантах, если об этом четко не сказано в настоящем описании. Изображение на чертежах не обязательно выполнено в натуральную величину.
На фиг. 1 изображен вид в разрезе предложенного инъектора согласно одному варианту выполнения с незачехленной жесткой контейнерной иглой в положении хранения, в котором игла частично проникает в цельную стенку контейнера;
на фиг. 2 изображен вид в перспективе зажимного средства, используемого в контейнере инъектора согласно фиг. 1 для управления проникновением контейнерной иглы в цельную гибкую стенку контейнера;
на фиг. 3 изображен вид в разрезе инъектора согласно фиг. 1, причем контейнерная игла находится в положении хранения, в котором игла проникает в цельную стенку контейнера с прохождением сквозь внутреннюю поверхность гибкой стенки в стерильный резервуар;
на фиг. 4 изображено схематичное представление производственной установки для заполнения и сборки инъекторов согласно настоящему изобретению;
на фиг. 5 изображен вид в разрезе инъектора согласно альтернативному варианту выполнения с незачехленной жесткой контейнерной иглой в положении хранения, в котором игла частично проникает в цельную стенку контейнера;
на фиг. 6 изображен вид в разрезе инъектора согласно еще одному альтернативному варианту инъектора с незачехленной жесткой контейнерной иглой в положении хранения, в котором игла частично проникает в цельную стенку контейнера;
на фиг. 7 изображен вид в разрезе инъектора согласно варианту выполнения с жесткой контейнерной иглой в положении хранения, в котором игла частично проникает через чистый барьер, но не проникает через гибкую стенку уплотнительного узла;
на фиг. 8 изображен вид в разрезе инъектора согласно альтернативному варианту выполнения с жесткой контейнерной иглой в положении хранения, в котором игла частично проникает через чистый барьер, но не проникает через гибкую стенку уплотнительного узла;
на фиг. 9 изображен вид в разрезе инъектора согласно фиг. 8, содержащего проход для опорожнения чистого пространства между гибкой стенкой и расположенной снаружи чистого барьера по мере перемещения соответствующей контейнерной иглы между положением хранения и подающим положением;
на фиг. 10 изображен вид в разрезе инъектора согласно дополнительному варианту выполнения по отношению к варианту согласно фиг. 8, содержащего обходной проток для опорожнения чистого пространства между гибкой стенкой и расположенной снаружи чистого барьера по мере перемещения соответствующей контейнерной иглы между положением хранения и подающим положением;
- 2 038906 на фиг. 11 изображен вид в разрезе контейнера согласно фиг. 10 в промежуточном положении с обходными протоками, которые сообщаются с чистым пространством, образованным между гибкой стенкой и чистым барьером;
на фиг. 12 изображено схематичное представление дополнительной сборки контейнера и системы для подачи жидкой среды для использования с целью сохранения стерильных условий в контейнере;
на фиг. 13 изображен вид в разрезе инъектора согласно еще одному варианту выполнения, где в резервуаре обеспечено поддержание стерильного состояния до приведения в действие системы для подачи жидкой среды;
на фиг. 14 изображен вид в разрезе инъектора согласно одному из вариантов выполнения инъектора, изображенного на фиг. 13;
на фиг. 15 изображен вид в разрезе инъектора согласно еще одному варианту выполнения инъектора, изображенного на фиг. 13;
на фиг. 16 изображена блок-схема, иллюстрирующая способ сборки инъектора согласно настоящему изобретению.
Подробное описание изобретения со ссылками на чертежи
Принимая во внимание изложенное в тексте подробное описание различных вариантов выполнения изобретения, следует понимать, что правовой объем изобретения определяется формулой изобретения, изложенной в конце текста описания настоящей заявки на изобретение. Следует также понимать, что отсутствие явного определения термина в настоящем описании с использованием фразы используемый в этом документе термин ____ настоящим обозначает... или похожего предложения не ограничивает значение этого термина ни прямо, ни косвенно, сверх его обычного или общепринятого значения, и такой термин не следует понимать как ограничивающий объем, подкрепленный любым утверждением любого раздела этого описания (кроме терминологии формулы изобретения). Любой термин, приведенный в формуле изобретения в конце настоящей заявки на изобретение, относится к этой заявке в одном своем значении, что сделано для ясного понимания читателем, и такой термин не ограничен косвенно или иным образом этим единственным значением. Кроме того, если элемент пункта формулы изобретения образован путем использования слова средства и функции без изложения какой-либо структуры, то объем элемента любого пункта формулы изобретения не следует рассматривать с учетом Патентного кодекса США 35 U.S.C. § 112, шестой пункт.
Подробное описание изобретения следует рассматривать только в качестве иллюстративного описания, в котором изложены не все возможные варианты выполнения изобретения, поскольку описание каждого возможного варианта выполнения является непрактичным, даже невозможным. Многочисленные альтернативные варианты выполнения могут быть осуществлены с использованием либо современной технологии, либо технологии, разработанной после даты подачи этой заявки, но по-прежнему входящей в объем формулы изобретения, определяющей изобретение. Следует отметить, что несколько вариантов выполнения настоящего изобретения проиллюстрированы на фиг. 1-3 и 5-15.
В целом, инъектор согласно настоящему изобретению содержит контейнер, систему для подачи жидкой среды и приводной механизм. Поскольку изобретение относится к инъектору, в некоторых случаях относящееся к устройству для подачи, в котором обеспечена подача некоторого объема лекарственного средства, следует понимать, что настоящее описание охватывает также инфузионные устройства, в некоторых случаях относящиеся к подающему устройству, в котором обеспечено достижение конкретной скорости подачи лекарственного средства. Следует также понимать, что термины инъектор и инфузионное устройство могут быть взаимозаменяемо использованы, когда речь идет о вариантах выполнения в описании изобретения.
Согласно фиг. 1-3 и 5-11 контейнер содержит стенку с внутренней поверхностью и уплотнительный узел с внутренней поверхностью, внутренние поверхности стенки и уплотнительного узла, образующие замкнутый стерильный резервуар, заполненный лекарственным средством. Кроме того, система для подачи жидкой среды, проиллюстрированная в этих вариантах выполнения, может включать в чистую незачехленную жесткую контейнерную иглу с острием, только частично проникающим в уплотнительный узел в положении хранения и проникающим сквозь внутреннюю поверхность уплотнительного узла в стерильный резервуар в подающем положении. Кроме того, инъектор включает приводной механизм, выполненный с возможностью перевода контейнерной иглы из положения хранения в подающее положение, что может включать перемещение иглы относительно контейнера или контейнера относительно иглы согласно изложенному далее более подробному описанию.
Согласно фиг. 1, 3 и 4-6 уплотнительный узел может представлять собой гибкую цельную стенку, внутренняя поверхность которой образует внутреннюю поверхность уплотнительного узла, причем острие контейнерной иглы может быть размещено частично в цельной стенке. Альтернативно, согласно фиг. 7-11 уплотнительный узел может содержать гибкую стенку с внутренней поверхностью, образующей внутреннюю поверхность уплотнительного узла, причем снаружи гибкой стенки размещен чистый барьер, образующий закрытое чистое пространство между гибкой стенкой и чистым барьером. Согласно таким вариантам выполнения острие контейнерной иглы проникает сквозь чистый барьер в чистое пространство в положении хранения.
- 3 038906
Кроме того, дополнительные варианты рассмотрены в контексте каждого из вариантов выполнения, изложенных в настоящей заявке.
На фиг. 1 изображен инъектор 100. Инъектор 100 содержит контейнер 102, систему 104 для подачи жидкой среды и приводной механизм 106.
Контейнер 102 (упомянутый также как картридж в настоящем описании) содержит стенку 110 с внутренней поверхностью 112 и наружной поверхностью 114. На фиг. 1 изображена цельная (т.е. цельный) стенка 110, образующая внутренние и наружные поверхности 112, 114, и следует понимать, что в соответствии с другими вариантами выполнения стенка 110 может содержать множество слоев с разными слоями, образующими внутренние и наружные поверхности 112, 114.
Согласно некоторым вариантам выполнения настоящего изобретения стенка 110 является жесткой. Согласно другим вариантам выполнения стенка 110 может быть гибкой в зависимости от свойств материала, из которого образована стенка или в соответствии со свойствами структуры стенки (например, гофрированная конструкция). Стенка 110 может быть выполнена, например, из стекла, металла или полимера. В частности, полимерные варианты стенки могут быть изготовлены из поликарбоната, полипропилена, полиэтилена (например, полиэтилен высокой плотности), политетрафторэтилена, полимера на основе циклического олефина, сополимера на основе циклического олефина, олефинового полимера Crystal Zenith (предоставляет компания Daikyo Seiko, Ltd, Япония), нейлона или, например, конструкционных полимеров. Для выполнения вариантов гибкой стенки 110 возможно использование бутилкаучука, каучука на кремниевой основе, каучука на основе латекса, каучука с покрытием, а также многослойных полимерных пленок, например, могут быть использованы содержащие полиэтилен (например, полиэтилен низкой плотности) и полипропилен.
Стенка 110 может иметь, по существу, цилиндрическую форму с плечом 120, отделяющим первую цилиндрическую часть 122, имеющую первый диаметр поперечного сечения, от второй цилиндрической части 124, имеющей второй диаметр поперечного сечения, причем первый диаметр поперечного сечения значительно меньше второго диаметра поперечного сечения. Стенка 110 может также образовывать два противоположных открытых конца 126, 128. Стенка 110, а именно внутренняя поверхность 112 стенки 110, также может образовывать канал 130.
Контейнер 102 может содержать гибкую цельную стенку 140 (которая также может быть упомянута как уплотнение или перегородка), имеющую внутреннюю поверхность 142 и наружную поверхность 144. Стенка 140 может быть расположена в первом открытом конце 126, образованном стенкой 110 и жестко присоединенным к стенке 110 контейнера 102 с обеспечением ограничения относительного перемещения между стенкой 140 и стенкой 110, например, в местах крепления стенки 140 к стенке 110 через открытый конец или отверстие 126. Кроме того, внутренние поверхности 112, 142 стенки 110 и гибкая стенка 140 могут, по меньшей мере, частично образовывать закрытый стерильный резервуар 150, заполненный лекарственным средством 160, которое далее описано более подробно. Стенка 140 может быть выполнена, например, из бромбутилового, хлорбутилового или хлорбромбутилового каучука, фторполимерного каучука, природного каучука, каучука на кремниевой основе, кремния или сантопрена.
Контейнер 102 также может содержать стопор или поршень 170 с внутренними и наружными поверхностями 172, 174. Поршень 170 может быть размещен в конце 128, образованном стенкой 110, и выполнен с возможностью перемещения вдоль канала 130 между концами 126, 128 контейнера 102. Согласно этому варианту резервуар 150 с помещенным в него лекарственным средством 160 может быть образован внутренними поверхностями 112, 142, 172 стенок 110, 140 и поршня 170.
Контейнер 102 может быть использован вместе с системой 104 для подачи жидкой среды, соответствующие части которых изображены на фиг. 1. В частности, система 104 для подачи жидкой среды может содержать чистую незачехленную жесткую контейнерную иглу 180 с острием 182. Согласно чертежам в положении хранения острие 182 только частично проникает в гибкую стенку 140. Возможность управления проникновением острия 182 иглы 180 в стенку 140 обеспечена благодаря ряду способов и/или устройств. Например, на фиг. 2 проиллюстрировано зажимное средство, выполненное с возможностью использования вместе с контейнером 102 для контроля глубины проникновения острия 182 в стенку 140.
Система 104 для подачи жидкой среды может включать инъекционную иглу 190 с острием 192. Острие 192 инъекционной иглы 190 может быть покрыто колпачком 194 для предотвращения касания и загрязнения острия 192. Контейнерная игла 180 и инъекционная игла 190 могут быть соединены посредством канюли или трубки 200, которая согласно некоторыми вариантам выполнения может представлять собой гибкую канюлю. Игла 190, как и игла 180, может быть выполнена, например, из нержавеющей стали.
Система 104 для подачи жидкой среды может быть использована вместе с приводным механизмом 106, упомянутым ранее и изображенным на фиг. 1. Приводной механизм 106 выполнен с возможностью перемещения контейнерной иглы 180 между положением хранения, проиллюстрированным на фиг. 1, и подающим положением, проиллюстрированным на фиг. 3. В подающем положении контейнерная игла 180 проникает через внутреннюю поверхность 142 гибкой стенки 140 в стерильный резервуар 150.
Перемещение иглы 180 между положениями возможно обеспечить различными путями. Например,
- 4 038906 игла 180 может удерживаться неподвижно относительно корпуса инъектора 100, а контейнер 102 может перемещаться относительно иглы 180 и корпуса. Альтернативно, контейнер 102 может удерживаться неподвижно относительно корпуса, а игла 180 может перемещаться относительно контейнера 102 и корпуса. Кроме того, возможно обеспечение перемещения и контейнера 102, и иглы 180 относительно корпуса инъектора 100. Следует понимать, что все эти действия могут быть охвачены указанием на то, что приводной механизм 106 выполнен с возможностью перемещения контейнерной иглы 180 между положением хранения и подающим положениями.
Приводной механизм 106 может быть механическим, электромеханическим или электрическим. Например, приводной механизм 106 может содержать соленоид, рычаг с приводом от двигателя, двигатель с соответствующей зубчатой передачей и т.д. Кроме того, возможно обеспечение клавиши или кнопки, присоединенной к контейнеру 102 или игле 180 для обеспечения пользователю возможности достижения вручную относительного перемещения контейнера 102 и иглы 180. Действительно, контейнер 102 может быть помещен в клавишу или кнопку, отжимаемую относительно корпуса, когда инъектор 100 приводят в действие для перемещения контейнера 102 относительно (неподвижно закрепленной) иглы 180.
Приводной механизм 106 выполнен с возможностью перемещения контейнерной иглы 180 между положением хранения и подающим положением путем перемещения иглы 180 из положения хранения в подающее положение или путем перемещения иглы 180 из подающего положения в положение хранения. На самом деле, приводной механизм выполнен с возможностью неоднократного перемещения контейнерной иглы 180 между положением хранения и подающим положением (т.е. многократно или с повторениями). Кроме того, приводной механизм 106 выполнен с возможностью перемещения контейнерной иглы 180 сразу после получения входных данных или сигнала (например, полученного путем нажатия или управления кнопкой, переключателем или другим устройством ввода данных, представляющими собой механические, электромеханические или электрические устройства, присоединенные к приводному механизму 106), или задержки перемещения контейнерной иглы 180 между положением хранения и подающим положением в течение некоторого периода времени после получения входных данных. Согласно конкретному варианту выполнения приводной механизм 106 выполнен с возможностью задержки перемещения иглы 180 из положения хранения в подающее положение только после такой задержки по времени.
В предшествующем тексте описания упомянуто, что резервуар 150 стерильный, а контейнерная игла 180 чистая. Эти термины описывают состояние резервуара 150 или иглы 180 как следствие их сборки в условиях, обеспечивающих конкретный уровень отсутствия загрязнения, при этом под стерильным предметом или устройством понимают относительно высокий уровень отсутствия загрязнения по сравнению с чистым предметом или устройством. В качестве неограничивающего примера можно использовать описание понятий стерильности и чистоты согласно схеме на фиг. 4, относящееся не только к варианту выполнения, проиллюстрированному на фиг. 1 и 3, но ко всем описанным в настоящей заявке вариантам выполнения.
На фиг. 4 проиллюстрирована производственная установка 250, используемая для изложения производственного процесса, выполняемого на установке 250. Следует отметить, что установка 250 разделена на множество зон 252, 254, 256, 258, 260, 262, 264, 266, 268, разделение которых возможно поддерживать путем использования постоянных или полупостоянных стены или другой преграды. Как далее ясно из описания, некоторые зоны или области могут быть разделены без преграды или стены, вместо этого их возможно отделить просто на этапе организации. Кроме того, из дальнейшего текста явно следует, что возможно использование большего или меньшего количества зон или альтернативное расположение зон, например, специалист в данной области техники с легкостью определит возможность различного количества или расположения зон.
Компоненты контейнера 102 (стенки 110, 140 и стопор/поршень 170) вводят в установку 250 через зону 252, в которой компоненты стерилизуют с использованием, например, электронно-лучевой технологии. Альтернативно, компоненты контейнера могут быть стерилизованы другими известными в настоящее время способами (например, обработкой диоксидом хлора или перекисью водорода в паровой фазе) или разработанными позднее способами стерилизации по мере ввода компонентов в установку 250 в местах 252, 264, 266 ввода. Затем контейнер 102 поступает в зону 254 для заполнения лекарственным средством. Зона 254 выполнена с возможностью функционирования в качестве асептически чистого помещения класса 100. Чистое помещение с чистотой класса 100 представляет собой помещение, в котором на кубический фут воздуха допускается менее 100 частиц размером 0,5 мкм или больше. После осуществления заполнения стопор 170 размещают в конце 128 контейнера 102, контейнер 102 и лекарственное средство 160 перемещают через передающую зону 256 (которая также функционирует как чистое помещение с чистотой класса 100, причем в конкретных вариантах также асептическое) перед поступлением в зону 258 для хранения.
Контейнеры 102 перемещаются из зоны 258 для хранения в зону 260 (асептическую в некоторых вариантах выполнения) для тщательной проверки, где контейнеры 102 тщательно проверяют перед сборкой с системой 104 для подачи жидкости, приводным механизмом 106 и другими компонентами инъек- 5 038906 тора 100. Поскольку лекарственное средство 160 содержится в герметичном контейнере 102, то участок для тщательной проверки может работать в качестве чистого помещения с чистотой класса 10000. После тщательной проверки предварительно заполненный стерильный контейнер 102 поступает из зоны 260 для тщательной проверки в зону 262 для сборки.
Как и в зоне 260 для тщательной проверки, зона 262 для сборки может работать в качестве чистого помещения с чистотой класса 10000. Материалы, передаваемые в чистое помещение из зон 264, 266, находятся в стерильном состоянии или могут быть стерилизованы, например, с использованием электронно-лучевой технологии. В зоне 262 для сборки системы 104 для подачи жидкой среды 104 соединяют с контейнером 102 после стерилизации поверхности 144 стенки/перегородки 140, например, путем промывания перегородки 140 спиртовой салфеткой. По причине более низкого уровня чистоты система 104 для подачи жидкой среды может считаться чистой, но не обязательно стерильной. Однако, поскольку контейнерная игла 180 не проникает через стенку 140, резервуар 150 и лекарственное средство 160 остаются стерильными (т.е. с более высоким уровнем чистоты). Остальные компоненты инъектора 100 также могут быть собраны в этой зоне 262 пред переходом инъектора 100 в зону 268 для упаковки, некоторые составные части инъектора (например, приводной механизм 106) возможно собрать с контейнером 102 или системой 104 для подачи жидкой среды перед сборкой контейнера 102 и системы 104 для подачи жидкой среды.
Следует понимать, что вариант выполнения инъектора, изображенный на фиг. 1 и 3, является иллюстративным вариантом выполнения настоящего изобретения. С этой целью на фиг. 5 и 6 проиллюстрированы варианты выполнения инъектора, изображенного на фиг. 1 и 3.
В варианте выполнения согласно фиг. 5 инъектор 300 содержит контейнер 302 для жидкой среды, устройство 304 для подачи и приводной механизм 306. Аналогично варианту выполнения согласно фиг. 1 и 3 контейнер 302 содержит стенку 310 с внутренней и наружной поверхностями 312, 314. Кроме того, стенка 310 имеет два противоположных конца 320, 322 с внутренней поверхностью 312 стенки 310, образующей канал 324 между противоположными концами 320, 322.
Однако в отличие от контейнера 102 контейнер 302 имеет неподвижно закрепленную заглушку 326, закрывающую конец 320. Кроме того, контейнер 302 имеет гибкую цельную стенку 330 с внутренней и наружной поверхностями 332, 334, стенка 330 расположена в конце 322 контейнера 302 и выполняет роль стопора/поршня 170 в контейнере 102. Следовательно, стенка 330 может перемещаться вдоль канала 324 между противоположными концами 320, 322. Кроме того, внутренние поверхности 312, 332 стенок 310, 330 образуют стерильный резервуар 340, в котором находится лекарственное средство 350.
Согласно этому варианту выполнения устройство 304 для подачи жидкой среды содержит чистую незачехленную жесткую контейнерную иглу 360 с острием 362. Острие 362 иглы 360, как и острие 182 иглы 180, только частично проникает в гибкую стенку 330 в положении хранения, а приводной механизм 306 обеспечивает перемещение острия 362 между положением хранения и подающим положением, при этом острие 362 проникает сквозь внутреннюю поверхность 332 гибкой стенки 330 в стерильный резервуар 340. Контейнерная игла 360 сообщается с инъекционной иглой 370 с острием 372, покрытой колпачком 374, посредством канюли 380, размещенной в поршневом штоке 382, например стержне 382, который возможно использовать, например, для перемещения стопора/поршня 330 между концами 320, 322 контейнера 302.
На фиг. 6 проиллюстрирован вариант выполнения, тесно связанный с вариантом выполнения, проиллюстрированным на фиг. 5. В варианте выполнения согласно фиг. 6 контейнер имеет стенку 390 с внутренней и наружной поверхностями 392, 394. Однако в отличие контейнеров, рассмотренных в тексте, стенка 390 образует закрытый конец 396 и открытый конец 398. Контейнер также содержит гибкую стенку 400, аналогичную стенке 330 в варианте выполнения согласно фиг. 5, причем стенка 400 выполнена с возможностью перемещения внутри контейнера между открытым концом 398 и закрытым концом 396. Согласно этому варианту выполнения отсутствует необходимость в отдельной конструкции для закрытия одного из концов 396, 398, потому что сама стенка 390 уже образует закрытый конец 396. В этом отношении возможно изменение размеров закрытого конца 396, чтобы увеличить его радиус относительно его величины на фиг. 6.
Таким образом, описаны варианты выполнения, в которых уплотнительный узел содержит только цельную гибкую стенку, далее описано множество вариантов согласно фиг. 7-11, в которых уплотнительный узел содержит множество стенок и/или уплотнений. Эта конструкция также может упоминаться в заявке как раздельное уплотнение (или перегородка согласно фиг. 7, или стопор согласно фиг. 8-11).
На фиг. 7 инъектор 450 содержит контейнер 452, систему 454 для подачи жидкой среды и приводной механизм 456.
Контейнер 452 содержит стенку 460 с внутренней поверхностью 462 и наружной поверхностью 464. Аналогично контейнеру на фиг. 1 и 2 стенка 460 может иметь цилиндрическую форму с плечом 470, отделяющим первую цилиндрическую часть 472, имеющую первый диаметр поперечного сечения, от второй цилиндрической части 474, имеющей второй диаметр поперечного сечения, причем первый диаметр поперечного сечения значительно меньше второго диаметра поперечного сечения. Стенка 460 может также образовывать два противоположных открытых конца 476, 478. Стенка 460, а именно внутренняя
- 6 038906 поверхность 462 стенки 460 также может образовывать канал 480.
В отличие от контейнера 102 на фиг. 1 и 3 уплотнительный узел контейнера 452 на фиг. 7 содержит не только цельную стенку. Уплотнительный узел контейнера 4 52 содержит гибкую стенку 490 и чистый барьер 492. Гибкая стенка 490 имеет внутреннюю поверхность 494 и наружную поверхность 496, причем чистый барьер 492 имеет внутреннюю поверхность 498 и наружную поверхность 500. Внутренние поверхности 462, 494 стенки 460 и гибкой стенки 490 образуют закрытый стерильный резервуар 510, заполненный лекарственным средством 520. С другой стороны, чистый барьер 492 расположен снаружи гибкой стенки 490 с образованием закрытого чистого пространства 530 между гибкой стенкой 490 и чистым барьером 492. Чистое пространство 530 может быть образовано внутренней поверхностью 462 стенки 460, наружной поверхностью 496 гибкой стенки 490 и внутренней поверхностью 498 чистой перегородки 492.
Согласно чертежам контейнер 452 также может содержать стопор или поршень 540 с внутренней и наружной поверхностями 542, 544. Поршень 540 может быть размещен в конце 478, образованном стенкой 460, и выполнен с возможностью перемещения вдоль канала 480 между концами 476, 478 контейнера 452. Согласно этому варианту выполнения резервуар 510 с размещенным в нем лекарственным средством 520 может быть образован внутренними поверхностями 462, 494, 542 стенок 460, 490 и поршня 540.
В варианте выполнения согласно фиг. 7 также имеется система454 для подачи жидкой среды, содержащая чистую незачехленную жесткую контейнерную иглу 550 с острием 552, проникающим сквозь чистый барьер 492 в чистое пространство 530 в положении хранения и проникающим сквозь внутреннюю поверхность 494 гибкой стенки 490 в стерильный резервуар 510 в подающем положении. Поэтому контейнерная игла 550 только частично проникает в уплотнительный узел. Система 454 для подачи жидкой среды также содержит инъекционную иглу 560 с острием 562, покрытым, по меньшей мере, первоначально колпачком 564 для предотвращения касания и загрязнения острия 562.
Контейнерная игла 550 и инъекционная игла 560 могут быть соединены посредством канюли или трубки 570, которая согласно некоторыми вариантам выполнения может представлять собой гибкую канюлю.
Как и в варианте выполнения согласно фиг. 1 и 3, для варианта, проиллюстрированного на фиг. 7, предложен ряд модификаций, проиллюстрированных на фиг. 8-11.
Вариант выполнения согласно фиг. 8 аналогичен варианту согласно фиг. 7 в том, что вариант согласно фиг. 5 аналогичен варианту выполнения согласно фиг. 1 и 3. В частности, размещение узла уплотнения инъектора 600 в варианте согласно фиг. 8 контейнера 602 такое же, как и стопора/поршня 540 в контейнере 452. А именно контейнер 602 содержит стенку 604, образующую канал 606, а также гибкую стенку 608 и чистый барьер 610, оба образующих стопора выполнены с возможностью перемещения вдоль канала 606. Стенка 604 контейнера 602 не образует противоположные открытый и закрытый концы в этом варианте выполнения, такая альтернатива может быть реализована по аналогии с вариантом выполнения согласно фиг. 6.
На фиг. 9-11 проиллюстрированы модификации варианта выполнения согласно фиг. 8, включающие дополнительные средства, обеспечивающие опорожнение или разряжение пространства или зоны между гибкой стенкой и чистым барьером. Эти дополнительные средства могут быть упомянуты как проход, клапан или проток, но все эти средства обеспечивают выход газов из пространства или зоны между гибкой стенкой и чистым барьером, когда посредством приводного механизма происходит перемещение иглы соответствующего контейнера из положения хранения в подающее положение. Это не означает, что внутренняя стенка и наружный барьер не остаются разделенными, например, посредством разделителя или разделителей согласно другим вариантам выполнения. Однако альтернативные варианты согласно фиг. 9-11 иллюстрируют дополнительные средства опорожнения чистого пространства для тех вариантов выполнения, где внутреннюю стенку и внешний барьер используют вместе.
Контейнер 650, изображенный на фиг. 9, содержит стенку 652 и уплотнительный узел, содержащий гибкую стенку 654 и чистый барьер 656. Гибкая стенка 654 имеет внутреннюю поверхность 658 и наружную поверхность 660, а чистый барьер 654 имеет внутреннюю поверхность 662 и наружную поверхность 664. Внутренняя поверхность 668 стенки 652 и внутренняя поверхностью 658 гибкой стенки 654 образуют закрытый стерильный резервуар 670, заполненный лекарственным средством 680. При этом чистый барьер 656 расположен снаружи гибкой стенки 654 с образованием закрытого чистого пространства 690 между гибкой стенкой 654 и чистым барьером 656. Чистое пространство 690 образовано внутренней поверхностью 668 стенки 652, на наружной поверхностью 660 гибкой стенки 652 и внутренней поверхностью 662 чистого барьера 656.
Согласно фиг. 10 система 700 для подачи жидкой среды, содержащая контейнерную иглу 702, используется вместе с уплотнительным узлом. Контейнерная игла 702 изображена в положении хранения, в котором контейнерная игла 702 проникает сквозь чистый барьер 656 так, что острие 704 иглы 702 расположено в чистом пространстве 690. На чертеже не изображено проникновение острия 704 сквозь гибкую стенку 654 в резервуар 670 в подающем положении. Следует понимать, что игла 702 изображена не в натуральную величину, особенно в отношении ее длины, как и в других проиллюстрированных вариантах выполнения.
В отличие от рассмотренных выше вариантов выполнения контейнер 650, изображенный на фиг. 9,
- 7 038906 содержит по меньшей мере один проход 710. Проходы 710 сообщаются с чистым пространством 690 между чистым барьером 656 и гибкой стенкой 654. Проходы 710 выборочно приводят в действие для обеспечения выхода газа, находящегося между чистым барьером 656 и гибкой стенкой 654, через эти проходы 710, когда уплотнительный узел перемещается между изображенными на чертежах положением хранения и подающим положениями, причем чистый барьер 656 продвигается в направлении гибкой стенки 654 с обеспечением проникновения острия 704 контейнерной иглы 702 сквозь стенку 654. Однако проходы 710 могут находиться в герметичном состоянии по отношению к окружающей среде до приведения в действие, например, путем изменения давления в чистом пространстве 690.
Согласно чертежам проходы 710 расположены внутри чистого барьера 656 и проходят между внутренней поверхностью 662 и наружной поверхностью 664 барьера 656. Щиток 712 закрывает конец прохода 710, ближайший к наружной поверхности 664, и таким образом до приведения прохода в действие герметизирует конец прохода 710 с поддержанием чистоты пространства 690 между чистым барьером 656 и гибкой стенкой 654. Альтернативно, проходы 710 могут быть расположены, например, в стенке 652 контейнера 650.
На фиг. 10 и 11 проиллюстрирован еще один вариант выполнения системы согласно фиг. 8, в которой контейнер 720 содержит стенку 722 и уплотнительный узел, содержащий гибкую стенку 724 и чистый барьер 726. Гибкая стенка 724 имеет внутреннюю поверхность 728 и наружную поверхность 730, а чистый барьер 726 имеет внутреннюю поверхность 732 и наружную поверхность 734. Внутренняя поверхность 738 стенки 722 и внутренняя поверхностью 728 гибкой стенки 724 образуют закрытый стерильный резервуар 740, заполненный лекарственным средством 750. С другой стороны, чистый барьер 726 расположен снаружи гибкой стенки 724 с образованием закрытого чистого пространства 760 между гибкой стенкой 724 и чистым барьером 726. Чистое пространство 760 образовано внутренней поверхностью 738 стенки 722, наружной поверхностью 730 гибкой стенки 722 и внутренней поверхностью 732 чистого барьера 726.
Согласно фиг. 10 система 770 для подачи жидкой среды, содержащая контейнерную иглу 772, используется вместе с уплотнительным узлом. Контейнерная игла 772 изображена в положении хранения, в котором контейнерная игла 772 проникает сквозь чистый барьер 726 так, что острие 774 иглы 772 расположено в чистом пространстве 760. На чертеже не изображено проникновение острия 774 сквозь гибкую стенку 724 в резервуар 740 в положении хранения.
В отличие от рассмотренных вариантов выполнения контейнер 720, изображенный на фиг. 10, содержит по меньшей мере один проход или проток 780. Протоки 780 сообщаются с резервуаром 740. Протоки 780 выборочно приводят в действие для обеспечения выхода газа, находящегося между чистым барьером 726 и гибкой стенкой 724, через эти протоки 780 в резервуар 740, когда уплотнительный узел перемещается между изображенными на чертежах положением хранения и подающим положением, причем чистый барьер 726 продвигается в направлении гибкой стенки 724 с обеспечением проникновения острия 774 контейнерной иглы 772 сквозь стенку 724.
Однако сообщение между протоками 780 и чистым пространством 760 отсутствует пока гибкая стенка 724 не перемещается из положения хранения, изображенного на фиг. 10, в промежуточное положение, изображенное на фиг. 11. Согласно фиг. 10 и 11 проток 780 может быть образован на внутренней поверхности 738 стенки 722 и согласно чертежам иметь форму паза 782, выполненного в стенке 722. Паз 782 может иметь дальний конец 784 и ближний конец 786. Как ясно из дальнейшего описания, пока наружная поверхность 730 гибкой стенки 724 не перемещается мимо дальнего конца 784 из пазов 782, резервуар 740 находится в закрытом состоянии относительно чистого пространства 760. Однако, как только наружная поверхность 730 гибкой стенки 724 перемещается мимо дальнего конца 784 пазов 782, газы, находящиеся между чистым барьером 726 и гибкой стенкой 724, могут опорожниться в резервуар 740. Это облегчает перемещение барьера 726 и иглы 770 в направлении гибкой стенки 724.
Во всех изложенных вариантах выполнения в той или иной степени внимание уделено системе для подачи жидкой среды, частично проходящей через уплотнительный узел, однако, существуют и другие альтернативы, когда контейнерная игла не проникает сквозь уплотнительный узел или когда контейнерная игла полностью проникает сквозь уплотнительный узел. Три таких альтернативы проиллюстрированы на фиг. 12-14.
На фиг. 12 изображен инъектор 800 с контейнером 802, системой 8 04 для подачи жидкой среды и приводным механизмом 806. Аналогично вариантам выполнения, рассмотренным ранее, приводной механизм 806 обеспечивает расположение системы 804 для подачи жидкой среды с прохождением через уплотнительный узел, соединенный с контейнером 802 в подающем положении, и таким образом сообщение с внутренней частью контейнера 802. Однако согласно ранее упомянутому в положении хранения, проиллюстрированном на фиг. 12, система для подачи жидкой среды даже частично не проходит через уплотнительный узел.
Для этого контейнер 802 содержит, по меньшей мере, гибкую стенку 810, выполненную в виде перегородки или стопора согласно настоящему изобретению. Гибкая стенка 810 имеет внутреннюю поверхность 812 и наружную поверхность 814. Кроме того, система 804 для подачи жидкой среды содержит контейнерную иглу 816, инъекционную иглу 818 и гибкий трубопровод 820, соединяющий контей- 8 038906 нерную иглу 816 и инъекционную иглу 818. Обе контейнерная игла 816 и инъекционная игла 818 размещены под чехлами 822, 824, поддерживающими чистоту игл 816, 818. В тексте заявки чехол 822 может упоминаться как наконечник, а чехол 824 может упоминаться как колпачок. Кроме того, между гибкой стенкой 810 и чехлом 822 размещена спиртовая салфетка 826, выполненная с возможностью хранения в герметичном состоянии для поддержания насыщенности спирта.
Согласно настоящему изобретению перед началом работы приводного механизма 806 салфетка 826 вытягивается из пространства между гибкой стенкой 810 и чехлом 822. Например, конец салфетки 826 может быть расположен за пределами корпуса инъектора 800 для обеспечения захвата этого конца и вытягивания салфетки 826 из инъектора 800. Альтернативно, конец салфетки 826 возможно присоединить к другим частям инъектора 800, например к наружному слою, покрывающему клейкую поверхность инъектора 800, присоединяемого к пациенту, с обеспечением удаления салфетки 826 из инъектора 800 при удалении наружного слоя для открытия клейкой поверхности. Благодаря удалению салфетки обеспечена стерилизация поверхности 814 стенки 810 и противоположной поверхности 828 наконечника 822. Затем приводной механизм 806 перемещает контейнерную иглу 816 через наконечник 822 и гибкую стенку 810.
С другой стороны, на фиг. 13 и 14 проиллюстрированы варианты выполнения, в которых контейнерная игла проникает сквозь гибкую стенку (образующую стопор или перегородку) и используется клапан для герметизации резервуара со стороны инъекционной иглы. Клапан может быть также использован для регулирования потока лекарственного средства из резервуара в контейнер. Таким образом, клапан может быть использован для измерения количества лекарственного средства, поступающего из резервуара, или для задержки потока лекарственного средства до истечения времени задержки, полученному из входных данных, например, от устройства ввода (например, кнопки или переключателя).
Таким образом, на фиг. 13 изображено инъектор 850 с контейнером 852, системой 854 для подачи жидкой среды и приводным механизмом 856. Контейнер 852 содержит, по меньшей мере, гибкую стенку 860, выполненную в виде перегородки согласно проиллюстрированному варианту выполнения. Гибкая стенка 860 имеет внутреннюю поверхность 862 и наружную поверхность 864. Кроме того, система 854 для подачи жидкой среды содержит контейнерную иглу 866, инъекционную иглу 868 и гибкую канюлю или трубку 870, соединяющую контейнерную иглу 866 и инъекционную иглу 868. Инъекционная игла 868 может быть размещена под чехлом 872, поддерживающим чистоту иглы 868.
С другой стороны, контейнерная игла 866 (в частности, острие 874 контейнерной иглы 866) проникает сквозь внутреннюю поверхность 862 гибкой стенки 860. Таким образом игла 866 сообщается со стерильным резервуаром 880 и лекарственным средством 890, находящимся в резервуаре 880. Прерывание сообщения между контейнерной иглой 866 и инъекционной иглой 868 обеспечено посредством клапана 900, расположенного в гибкой трубке 870 или вдоль нее, причем благодаря клапану 900 возможно создание границы между стерильной частью инъектора 850 и чистой частью инъектора 850. Таким образом, в отличие от других рассмотренных вариантов выполнения согласно фиг. 1-12 приводной механизм 856 инъектора 850 не используется для перемещения контейнерной иглы 866 относительно гибкой стенки 860, однако, вместо этого его используют для управления клапаном между закрытым положением, в котором сообщение между иглами 866, 868 прекращено, и открытым положением, в котором контейнерная игла 866 сообщается с инъекционной иглой 868.
Следует понимать, что клапан 900 может иметь разнообразные формы и виды, пара которых изображена на фиг. 13 и 14. В частности, на фиг. 13 проиллюстрирован вариант выполнения инъектора 850, в котором поворотный клапан 900 расположен в гибкой трубке 870 или которое имеет внутреннюю клапанную часть, которая сообщается с каналом для протекания жидкой среды, образованным между контейнерной иглой 866 и инъекционной иглой 868. Напротив, на фиг. 14 проиллюстрирован вариант выполнения инъектора, в котором запорный клапан 902 расположен вдоль гибкой трубки 870, и взаимодействует таким образом с наружной поверхностью трубки 870 для прекращения сообщения между контейнерной иглой 866 и инъекционной иглой 868.
Варианты выполнения, проиллюстрированные на фиг. 13 и 14, удобны для работы с контейнером, который имеет несъемную иглу и, например, представляет собой шприц.
Следует также понимать, что существует возможность дополнительно модифицировать варианты выполнения, проиллюстрированные на фиг. 13 и 14, с присоединением к ним уплотнительного узла, содержащего множество стенок и/или уплотнений, например, изображенных на фиг. 7. Этот вариант выполнения проиллюстрирован на фиг. 15.
В частности, на фиг. 15 изображен инъектор 920 с контейнером 922, системой 924 для подачи жидкой среды, приводным механизмом 926 и уплотнительным узлом 928. Система 924 для подачи жидкой среды содержит контейнерную иглу 930, инъекционную иглу 932 и гибкую канюлю или трубку 934, соединенную с контейнерной иглой 930 и инъекционной иглой 932. Инъекционная игла 932 может быть размещена под покрытием 936, поддерживающим чистоту иглы 932. Игла 932 выполнена с возможностью выборочного сообщения со стерильным резервуаром 94 0 и лекарственным средством 942, находящимся внутри резервуара 940, посредством клапана 944, размещенного в гибкой трубке 934 или вдоль нее. Следовательно, инъектор 920 аналогичен изображенным на фиг. 13 и 14.
Однако уплотнительный узел 928 инъектора 920 также содержит гибкую стенку 950 и чистый барь- 9 038906 ер 952. Гибкая стенка 950 и чистый барьер 952, каждый имеет внутреннюю и наружную поверхности, причем внутренняя поверхность гибкой стенки 950 частично образует закрытый стерильный резервуар
940. С другой стороны, чистый барьер 952 расположен снаружи гибкой стенки 950 с образованием между гибкой стенкой 950 и чистым барьером 952 закрытого чистого пространства 954, в котором может быть размещено острие 956 контейнерной иглы 930.
Вариант выполнения согласно фиг. 15 имеет две возможных преграды, одна из которых в виде клапана 944, а вторая в виде размещения острия 956 в чистом пространстве 954. Действительно, клапан 944 выполнен с возможностью регулирования с обеспечением задержки впрыскивания лекарственного средства 942 после выполнения проникновения контейнерной иглы 930 сквозь гибкую стенку 950 в резервуар 940.
Следует понимать, что устройство согласно настоящему изобретению может обладать по меньшей мере одним преимуществом по сравнению с известными, любое или одно из которых могут быть присущи конкретному варианту выполнения настоящего изобретения с учетом его признаков и особенностей. Дополнительно в этих вариантах обеспечено поддержание стерильности лекарственного средства перед использованием. Дополнительно ограничена или исключена возможность смешивания лекарственного средства перед использованием. Дополнительно ограничена или предотвращена непреднамеренная подача лекарственного средства перед использованием.
На фиг. 16 только в иллюстративных целях представлен дополнительный способ 1000 для сборки устройства для подачи согласно любому из раскрытых вариантов выполнения. Способ 1000 соответствует основным этапам процесса, раскрытого со ссылкой на фиг. 4. Однако вместо ссылки на классификацию чистоты помещений в соответствии с Федеральным стандартом США 209Е, приведена ссылка на классификацию чистоты помещений в соответствии со стандартом GMP ЕС (Правила производства лекарственных средств Европейского союза). Кроме того, способ 1000 обеспечивает дополнительные возможные направления (представленные в виде левой или правой ветви), которым возможно следовать при сборке устройства для подачи. Следовательно, способ 1000 на фиг. 16 можно рассматривать как дополнительный к рассмотренному в описании ранее со ссылкой на фиг. 4.
Способ 1000 для сборки устройства для подачи начинается на этапе 1002. Контейнеры, используемые в устройстве, изначально хранятся в герметичных кюветах. Согласно вышеупомянутому эти контейнеры могут быть стерильными или могут быть стерилизованы в некоторый момент времени. На этапе 1002 кюветы распаковывают, например, посредством устройства для распаковывания в чистом помещении с чистотой класса С. На этапе 1004 отслаивают и удаляют покрытие из изоляционного материала Тайвек (Tyvec) (например, с помощью робота), например, в зоне, работающей в качестве чистого помещения с чистотой класса А, возможно в изоляторе в зоне, в этом случае работающей в качестве помещения с чистотой класса С.
Контейнеры заполняют, а стопоры присоединяют, затем контейнеры повторно вкладывают в открытые кюветы на этапе 1006 в зоне, работающей в качестве помещения с чистотой класса А, возможно в изоляторе в зоне, которая в этом случае работает в качестве помещения чистотой класса С. В этом отношении возможны два различных альтернативных пути, или ветви.
На этапе 1008 заполненные контейнеры могут быть оставлены в открытых кюветах. На этапе 1010 кюветы могут быть переданы и перевезены в зону для хранения (например, в холодильную камеру).
Если после этапа 1008 следует этап 1010, то способ 1000 можно продолжать выполнением этапа 1012, на котором кюветы тщательно проверяют в помещении для тщательной проверки. Затем на этапе 1014 заполненные контейнеры извлекают из открытых кювет, на этапе 1016 подают в автоматизированное устройство для тщательной проверки. Автоматизированную тщательную проверку заполненных контейнеров выполняют на этапе 1016 с последующей необязательной дополнительной полуавтоматической или ручной тщательной проверкой на этапе 1018.
Альтернативно, возможна повторная герметизация, повторное упаковывание и маркирование на этапе 1020. Например, на этапе 1020 возможна повторная герметизация кювет с использованием изоляционного материала Тайвек (например, посредством герметизатора для кювет фирмы Бауш+Стребель (Bausch+Strobel), повторное запаковывание, а затем маркирование в помещении с чистотой класса С. Затем на этапах 1022, 1024 возможно хранить кюветы или даже транспортировать их при необходимости.
После завершения хранения или транспортировки на этапе 1026 кюветы распаковывают, например, посредством устройства для распаковывания. На этапе 1028 отслаивают и удаляют покрытие из изоляционного материала Тайвек. Затем на этапе 1030 заполненные контейнеры извлекают для тщательной проверки. Действия на этапах 1026, 1028, 1030 выполняют в чистом помещении с чистотой класса С. На этапе 1032 возможно проведение автоматизированной проверки посредством устройства для визуальной тщательной проверки, выполненной с возможностью работы в чистых помещениях с чистотой класса С.
После всех процедур на этапе 1034 заполненные тщательно проверенные контейнеры передают в фармацевтические лотки типа рондо.
Согласно первой процедуре на этапе 1036 фармацевтические лотки типа рондо направляют непосредственно на хранение. После этапа 1036 на этапе 1038 фармацевтические лотки типа рондо подают
- 10 038906 на обработку в помещение с устройством для сборки. На этапе 1040 контейнеры извлекают и на этапе
1042 собирают с другими компонентами устройства для подачи с образованием собранного устройства для подачи (например, инъектора или инфузионного устройства).
Альтернативно, на этапе 1044 возможно перемещать контейнеры в герметизированных, упакованных и маркированных кюветах. Например, кюветы возможно герметизировать с использованием изолирующего покрытия из материала Тайвек, запаковать, а затем маркировать в чистом помещении с чистотой класса С. Затем на этапах 1046, 1048 возможно хранение или даже транспортировка кювет для дальнейшей обработки при необходимости. После завершения хранения или транспортировки на этапе 1050 кюветы распаковывают, например, посредством автоматического устройства для распаковывания. На этапе 1052 отслаивают и удаляют покрытие из изоляционного материала Тайвек и вынимают контейнеры. Затем на этапе 1054 заполненные контейнеры собирают с другими компонентами устройства для подачи. Действия на этапах 1050, 1052, 1054 выполняют в чистом помещении с чистотой класса С.
В любом случае собранные устройства упаковывают на этапе 1056, и на этапе 1058 упакованные собранные устройства хранят. Наконец, на этапе 1060 упакованные собранные устройства транспортируют к распространителю и/или для других распределительных действий в блоке.
Другие преимущества не перечислены в тексте заявки, но их наличие признается. Кроме того, возможны другие варианты и альтернативны.
Например, управление приводным механизмом описано в предыдущих вариантах выполнения, включающих перемещение, например, контейнерной иглы из положения хранения в подающее положение, однако, следует понимать, что приводной механизм также выполнен с возможностью перемещения контейнерной иглы из подающего положения в положение хранения. Например, если требуется подать дозу лекарственного средства, меньшую, чем объем резервуара (например, в случае, когда инъектор выполнен с возможностью его программирования с обеспечением подачи регулируемой дозы в зависимости от потребностей пациента (например, ребенка и взрослого пациента), обеспечено перемещение посредством приводного механизма контейнерной иглы из положения хранения в подающее положение для подачи дозы и из подающего положения в положение хранения после подачи дозы.
Перемещение из подающего положения в положение хранения обеспечивает повторную герметизацию контейнера и прекращение течения жидкости к пациенту. Возможно повторение этой последовательности перемещения между положением хранения и подающим положением. Как отмечено ранее в тексте, преимущество поддержания перекрытия течения жидкости перед подачей заключается в том, что уменьшена вероятность непреднамеренной подачи лекарственного средства пациенту и/или смешивания лекарственного средства с биологическими жидкостями пациента.
Инъекторы согласно настоящему изобретению возможно использовать с различными лекарственными средствами, включая колониестимулирующие факторы, такие как гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), вводимый с целью увеличения количества иммунных клеток (например, белых кровяных клеток), присутствующих в костном мозге или периферической крови. Такие G-CSF агенты включают в качестве неограничивающих Нейпоген® (филграстим) и Невласта® (пегфилграстим).
В других вариантах выполнения инъектор возможно использовать с различными другими средствами, включая, например, эритропоэзстимулирующий агент (ЭСА), который может находиться в жидкой или лиофилизированной форме. ЭСА является любая молекула, стимулирующая эритропоэз, например Эпоген® (эпоэтин альфа), Аранесп® (дарбэпоэтин альфа), Дайнепо® (эпоэтин дельта), Мирцера® (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета), Гематид®, MRK-2578, INS-22, Ретакрит® (эпоэтин дзета), Неорекормон® (эпоэтин бета), Силапо® (эпоэтин зета), Бинокрит® (эпоэтин альфа), эпоэтин альфа Гексал, Абсеамед® (эпоэтин альфа), Ратиоэпо® (эпоэтин тета), Эпоратио® (эпоэтин тета), Биопоин® (эпоэтин тета), эпоэтин альфа, эпоэтин бета, эпоэтин зета, эпоэтин тета и эпоэтин дельта, а также их молекулы или варианты или аналоги, раскрытые в следующих патентах или заявках на патент, каждый из которых в полном объеме включен в описание настоящей заявки посредством ссылки на них: патентах США №№ 4703008, 5441868, 5547933, 5618698, 5621080, 5756349, 5767078, 5773569, 5955422, 5986047, 6583272, 7084245 и 7271689; и публикаций заявок РСТ №№ WO 91/05867, WO 95/05465, WO 96/40772, WO 00/24893, WO 01/81405 и WO 2007/136752.
ЭСА может представлять собой эритропоэзстимулирующий белок. Термин эритропоэзстимулирующий белок, использованный в настоящем тексте, означает любой белок, который прямо или косвенно вызывает активацию рецептора эритропоэтина, например, за счет того, что связывается с рецептором и вызывает димеризацию рецептора. Эритропоэзстимулирующие белки включают эритропоэтин и их варианты, аналоги или производные, которые связываются и активируют рецептор эритропоэтина; антитела, которые связываются с рецептором эритропоэтина и активируют рецептор; или пептиды, которые связываются с рецептором и активируют рецептор эритропоэтина. Эритропоэзстимулирующие белки включают в качестве неограничивающих эпоэтин альфа, эпоэтин бета, эпоэтин дельта, эпоэтин омега, эпоэтин йота, эпоэтин зета и их аналоги, пегилированный эритропоэтин, карбамилированный эритропоэтин, миметические пептиды (включая EMP1/гематид) и миметические антитела. Например, эритропоэзстимулирующие белки включают эритропоэтин, дарбэпоэтин, варианты агониста эритропоэтина и пеп- 11 038906 тиды или антитела, которые связывают и активируют рецептор эритропоэтина (включая соединения, раскрытые в публикациях патентных документов США №№ 2003/0215444 и 2006/0040858, содержание каждого из которых в полном объеме включено в описание настоящей заявки посредством ссылки на них), а также молекул эритропоэтина или их вариантов или аналогов, согласно изложенному в следующих патентах или патентных заявках, содержание каждой из которых во всей своей полноте включено в описание настоящей заявки посредством ссылки на них: патентах США №№ 4703008, 5441868, 5547933, 5618698, 5621080, 5756349, 5767078, 5773569, 5955422, 5830851, 5856298, 5986047, 6030086, 6310078, 6391633, 6583272, 6586398, 6900292, 6750369, 7030226, 7084245, 7217689, и публикациях патентных документов США №№ 2002/0155998, 2003/0077753, 2003/0082749, 2003/0143202, 2004/0009902, 2004/0071694, 2004/0091961, 2004/0143857, 2004/0157293, 2004/0175379, 2004/0175824, 2004/0229318, 2004/0248815, 2004/02 66690, 2005/0019914, 2005/0026834, 2005/0096461, 2005/0107297, 2005/0107591, 2005/0124045, 2005/0124564, 2005/0137329, 2005/0142 642, 2005/0143292, 2005/0153879, 2005/0158822, 2005/0158832, 2005/0170457, 2005/0181359, 2005/0181482, 2005/0192211, 2005/0202538, 2005/0227289, 2005/0244409, 2006/0088906 и 2006/0111279; а также публикациях заявок РСТ №№ WO 91/05867, WO 95/05465, WO 99/66054, WO 00/24893, WO 01/81405, WO 00/61637, WO 01/36489, WO 02/014356, WO 02/19963,WO 02/20034, WO 02/49673, WO 02/085940, WO 03/029291, WO 2003/055526, WO 2003/084477, WO 2003/094858, WO 2004/002417, WO 2004/002424, WO 2004/009627; WO 2004/024761, WO 2004/033651, WO 2004/035603, WO 2004/043382, WO 2004/101600, WO 2004/101606, WO 2004/101611, WO 2004/106373, WO2004/018667, WO 2005/001025, WO 2005/001136, WO 2005/021579, WO 2005/025606, WO 2005/032460, WO 2005/051327, WO 2005/063808, WO 2005/063809, WO 2005/070451, WO 2005/081687, WO 2005/084711, WO 2005/103076, WO 2005/100403, WO 2005/092369, WO 2006/50959, WO 2006/02646 и WO 2006/29094.
Примеры других фармацевтических продуктов для применения с устройством включают в качестве неограничивающих примеров антитела Вектибикс® (панитумумаб), Эксджива™ (деносумаб) и Пролиа™ (деносумаб); другие биологические агенты, например Энбрел® (этанерцепт, TNF-рецептор/Fc-гибридный белок, блокатор TNF), Невласта® (пегфилграстим, пегилированный филграстим, пегилированный G-CSF, пегилированный hu-Met-G-CSF), Нейпоген® (филграстим, G-CSF, hu-METG-CSF), и Энплейт® (Ромиплостим); низкомолекулярные лекарственные препараты, например Сенсипар® (цинакалцет). Устройство также возможно использовать с терапевтическим антителом, полипептидом, белком или другим химическим веществом, таким как железо, например ферумокситол, декстраны железа, глюконат железа и сахарат железа. Фармацевтический продукт может быть в жидкой форме или восстановлен из лиофилизированной формы.
Конкретные иллюстративные белки представляют собой специфические белки, о которых сказано далее, включая их гибриды, фрагменты, аналоги, варианты или производные:
остеопротегерин-лиганд (OPGL) специфические антитела, пептидные антитела и родственные белки и т.п. (называемые также RANKL специфическими антителами, пептидными антителами и т.п.), включая полностью гуманизированные и человеческие OPGL человеческие специфические антитела, в частности полностью гуманизированные моноклональные антитела, включая в качестве неограничивающего примера антитела, раскрытые в публикации заявки РСТ № WO 03/002713, текст которой полностью включен в настоящее описание посредством ссылки на нее, в отношении OPGL специфических антител и антител-родственных белков, в частности тех, которые имеют последовательности, указанные в описании известной заявки, в частности, в качестве неограничивающих примеров и обозначенные: 9Н7; 18В2; 2D8; 2Е11; 16Е1 и 22В3, включая OPGL специфические антитела, имеющие легкую цепь SEQ ID NO: 2 согласно фиг. 2 указанного документа и/или тяжелую цепь SEQ ID NO: 4 согласно фиг. 4 указанного документа, каждая из которых индивидуально и однозначно во всей своей полноте включена в текст настоящей заявки посредством ссылки на указанную публикацию;
миостатинсвязывающие белки, пептидные антитела, а также родственные белки и тому подобное, включая миостатинспецифические пептидные антитела, в частности, раскрытые в публикации заявки на патент США № 2004/0181033 и публикации заявки РСТ № WO 2004/058988, которые во всей их полноте включены в настоящее описание посредством ссылки на них, особенно в части, относящейся к миостатинспецифическим пептидным антителам, включая в качестве неограничивающего примера пептидные антитела семейства mTN8-19, в том числе с цепью SEQ ID NO: 305-351, в том числе от TN8-19-1 до TN819-40, TN8-19 con1 и TN8-19 con2; пептидные антитела семейства mL2 с цепью SEQ ID NO: 357-383; семейства mL15 с цепью SEQ ID NO: 384-409; семейства mL17 с цепью SEQ ID NO: 410-438; семейства mL20 с цепью SEQ ID NO: 439-446; семейства mL21 с цепью SEQ ID NO: 447-452; семейства mL24 с цепью SEQ ID NO: 453-454 и с цепью SEQ ID NO: 615-631, каждое из указанного индивидуально и однозначно во всей своей полноте включено в текст настоящей заявки посредством ссылки на указанные публикации заявок;
специфические антитела против рецептора интерлейкина 4 (IL-4), пептидные антитела и родственные белки и т.п., в частности, ингибирующие активность, опосредованную связыванием IL-4 и/или IL-13 с рецептором, включая раскрытые в публикации заявки РСТ № WO 2005/047331 или заявки РСТ №
- 12 038906
PCT/US 2004/03742, а также в заявке на патент США № 2005/112694, которые во всей их полноте включены в настоящее описание посредством ссылки на них, особенно в части, относящейся к специфическим антителам против рецептора IL-4, в частности к антителам, также раскрытым в указанных документах и указанных в нем в качестве неограничивающих примеров: L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1, каждое из которых индивидуально и однозначно во всей своей полноте включено в текст настоящей заявки посредством ссылки на указанные публи кации;
специфические антитела против рецептора интерлейкина 1 типа 1 (IL-1R1), пептидные антитела и родственные белки и т.п., включая в качестве неограничивающих примеров те, которые раскрыты в публикации заявки на патент США № 2004/097712А1, которая во всей своей полноте включена в настоящее описание посредством ссылки на нее в частях, относящихся к специфическим белкам, связывающим IL1R1, моноклональным антителам, в частности, к указанным в упомянутой публикации в качестве неограничивающего примера: 15СА, 26F5, 2 7F2, 24Е12 и 10Н7, каждый из указанных индивидуально и однозначно во всей своей полноте включен в текст настоящей заявки посредством ссылки на указанную публикацию заявки на патент США;
специфические антитела против ангиопоэтина 2 (Ang2), пептидные антитела и родственные белки и т.п., включая в качестве неограничивающих примеров те, которые раскрыты в публикациях заявок РСТ № WO 03/057134 и США № 2003/0229023, каждая из которых во всей своей полноте включена в настоящее описание посредством ссылки на нее, особенно в частях, относящихся к специфическим антителам Ang2 и пептидным антителам и т.п., в частности последовательности, указанные в них, включающие в качестве неограничивающего примера: L1(N); L1(N)WT; L1(N)1K WT; 2xL1 (N); 2xL1 (N) WT; Con4 (N), Con4(N)1K WT, 2xCon4(N)1K; L1C; L1C1K; 2xL1C; Con4C; Con4C1K; 2xCon4C 1K; Con4-L1 (N); Con4L1C; TN-12-9 (N); С17 (N); TN8-8(N); TN8-14 (N); Con 1 (N), а также анти-Ang2 антитела и препараты, например, раскрытые в публикации заявки РСТ № WO 2003/030833, включенной во всей своей полноте в настоящее описание посредством ссылки на нее, в частности Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543; AB544; Ab545; Ab546; A551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbF1AbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbG1D4; AbGC1E8; AbH1C12; Ab1A1; Ab1F; Ab1K, Ab1P; и Ab1P и их различных комбинаций согласно указанной публикации, причем каждое из указанных индивидуально и однозначно во всей своей полноте включено в текст настоящей заявки посредством ссылки на указанные патентные документы;
специфические антитела против фактора роста нервов (NGF), пептидные антитела и родственные белки и т.п., включая в качестве неограничивающих примеров те, которые раскрыты в публикации заявки на патент США № 2005/0074821 и в патенте США № 6919426, которые во всей своей полноте включены в настоящее описание посредством ссылки на них, особенно в частях, относящихся к специфическим антителам к NGF и родственным белкам, включая в качестве неограничивающих примеров следующие указанные в упомянутой заявке специфические антитела против NGF-4D4, 4G6, 6Н9, 7Н2, 14D10 и 14D11, каждое из которых индивидуально и однозначно во всей своей полноте включено в текст настоящей заявки посредством ссылки на указанные документы;
специфические антитела против CD22, пептидные антитела и родственные белки и т.п., например, раскрытые в патенте США № 5789554, который во всей своей полноте включен в настоящее описание посредством ссылки на него в отношении специфических антител к CD22 и родственных белков, в частности специфические антитела против человеческого CD22, в частности, включая в качестве неограни чивающих примеров гуманизированные и полностью человеческие антитела, в частности, не ограничи ваясь перечисленным, гуманизированные и полностью человеческие моноклональные антитела, в частности включая, но без ограничения, специфические антитела IgG к человеческому CD22, в частности, например, димер человеческо-мышиная моноклональная hLL2 гамма-цепь, дисульфидно связанная с человеческо-мышиной моноклональной hLL2 каппа-цепью, например специфическое полностью гуманизированное антитело к человеческому CD22 в лекарственном средстве Эпратузумаб, регистрационный номер CAS (регистрационный номер, присвоенный Американским химическим обществом) 501423-23-0;
специфические антитела к рецепторам инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1), пептидные антитела и родственные белки и т.п., например, раскрытые в публикации заявки РСТ № WO 06/069202, которая во всей своей полноте включена в настоящее описание посредством ссылки на нее, в отношении специфических антител к рецепторам IGF-1 и родственным белкам, включая в качестве неограничивающего примера следующие специфические антитела к IGF-1, указанные в публикации следующим образом: L1H1, L2H2, L3H3, L4H4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11H11, L12H12, L13H13,
L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24,
L25H25, L26H26, L27H27, L28H28, L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35,
L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40, L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46,
L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52u их IGF-1R-связывающие фрагменты и производные, причем каждое из указанного индивидуально и однозначно во всей своей полноте включено в текст
- 13 038906 настоящей заявки посредством ссылки на указанные документы.
Кроме того, неограничивающие примеры анти-IGF-1R антител для применения в способах и композициях согласно настоящему изобретению являются каждое по отдельности и все вместе, раскрытые в следующих документах:
(i) публикации заявок на патент США №№ 2006/0040358 (опубликована 23 февраля 2006 г.), 2ΟΟ5/00θ8642 (опубликована 13 января 2005 г.), 2004/0228859 (опубликована 18 ноября 2θ04 г.), включая в качестве неограничивающих примеров антитело 1А (DSMZ депозитный номер DSM АСС 2586), антитело 8 (DSMZ депозитный номер DSM АСС 2589), антитело 23 (DSMZ депозитный номер DSM АСС 2588) и антитело 18 согласно указанным заявкам;
(ii) публикации заявок РСТ №№ WO 06/138729 (опубликована 28 декабря 2006 г.) и WO 05/016970 (опубликована 24 февраля 2005 г.), Lu и др., 2004, J Biol. Chem. 279:2856-65, включая в качестве неограничивающего примера антитела 2F8, А12 и IMC-A12 согласно указанным заявкам;
(iii) публикации заявок РСТ №№ WO 07/012614 (опубликована 1 февраля 2007 г.), WO 07/000328 (опубликована 4 января 2007 г.), WO 06/013472 (опубликована 9 февраля 20θ6 г.), WO 05/058967 (опубликована 30 июня 2005 г.) и WO 03/059951 (опубликована 24 июля 2θ03 г.);
(iv) публикация заявки на патент США № 2005/0084906 (опубликована 21 апреля 2005 г.), включая в качестве неограничивающего примера антитело С7С10, химерное антитело С7С10, антитело h7d0, антитело 7Н2М, химерное антитело *7С10, антитело GM 607, гуманизированное антитело 7С10 версия 1, гуманизированное антитело 7С10 версия 2, гуманизированное антитело 7С10 версия 3 и антитело 7Н2НМ согласно указанной заявке;
(v) публикации заявок на патент США №№ 2005/0249728 (опубликована 10 ноября 2005 г.), 2005/0186203 (опубликована 25 августа 2005 г.), 2004/0265307 (опубликована 30 декабря 2004 г.) и 2003/0235582 (опубликована 25 декабря 2003 г.), Maloney и др., 2003 г., Cancer Res. 63:5073-83, включая в качестве неограничивающего примера антитело ЕМ164, восстановленное антитело ЕМ164, гуманизированные ЕМ164, huEM164 vl.0, huEM164 v1.1, huEM164 v1.2 и huEM164v1.3 согласно указанным заявкам;
(vi) патент США № 7037498 (выдан 2 мая 2006 г.), публикации заявок на патент США №№ 2005/0244408 (опубликована 30 ноября 2005 г.) и 2004/0086503 (опубликована 6 мая 2004 г.), Cohen и др., 2005, Clinical Cancer Res. 11:2063-73, например, антитело СР-751,871, включая в качестве неограничивающих примеров каждое из антител, продуцируемых гибридомами, имеющими учетные номера АТСС РТА-2792, РТА-2788, РТА-2790, РТА-2791, РТА-2789, РТА-2793, и антитела 2.12.1, 2.13.2, 2.14.3, 3.1.1, 4.9.2 и 4.17.3 согласно указанным патентным документам;
(vii) публикации заявок на патент США №№ 2005/0136063 (опубликована 23 июня 2005 г.) и 2004/0018191 (опубликована 29 января 2004 г.), включающие в качестве неограничивающего примера антитело 19D12 и антитело, содержащее тяжелую цепь, кодируемую полинуклеотидом в плазмиде 15H12/19D12 НСА (γ4), депозитный номер АТСС РТА-5214, и легкую цепь, кодируемую полинуклеотидом, содержащимся в плазмиде 15H12/19D12 LCF (к), депозитный номер в АТСС РТА-5220 согласно описанию указанных заявок; и (viii) публикации заявки на патент США № 2004/0202655 (опубликована 14 октября 2004 г.), включающие в качестве неограничивающего примера антитела PINT-6A1, PINT-7A2, PINT-7A4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9A2, PINT-11A1, PINT-11A2, PINT-11A3, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT11A7, PINT-11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, PINT-12A4 и PINT-12A5, согласно описанию каждое антитело и все антитела во всей их полноте включены в настоящее описание путем ссылки на них, в частности в отношении упомянутых ранее антител, пептидных антител, а также родственных белков и т.п., нацеленных на рецепторы IGF-1;
специфические антитела к В-7 родственному белку 1, пептидные антитела, связывающие белки и т.п. (B7RP-1, которые также упомянуты в литературе как В7Н2, ICOSL, B7h и CD275), в частности B7RP-специфические полностью человеческие моноклональные антитела IgG2 к, в частности полностью человеческое IgG2 моноклональное антитело, связывающее эпитоп в первом иммуноглобулиноподобном домене B7RP-1, в частности, ингибирующие взаимодействие B7RP-1 с его природным рецептором, ICOS, в частности, на активированных Т-клетках, раскрытые в публикациях заявки на патент США № 2008/0166352 и публикации заявки РСТ № WO 07/011941, во всей их полноте включенных в настоящее описание путем ссылки на них в отношении таких антител и родственных белков, включая в качестве неограничивающего примера антитела, указанные в этих документах следующим образом: 16Н (с последовательностями вариабельных участков легкой цепи и тяжелой цепи SEQ ID NO: 1 и SEQ ID NO: 7 соответственно в указанных документах); 5D (с последовательностями вариабельных участков легкой цепи и тяжелой цепи SEQ ID NO:2 и SEQ ID NO:9 соответственно в указанных документах); 2Н (с последовательностями вариабельных участков легкой цепи и тяжелой цепи SEQ ID NO:3 и SEQ ID NO:10 соответственно в указанных документах); 43Н (с последовательностями вариабельных участков легкой цепи и тяжелой цепи SEQ ID NO:6 и SEQ ID NO:14 соответственно в указанных документах); 41Н (с последовательностями вариабельных участков легкой цепи и тяжелой цепи SEQ ID NO:5 и SEQ ID NO:13
- 14 038906 соответственно в указанных документах); и 15Н (с последовательностями вариабельных участков легкой цепи и тяжелой цепи SEQ ID NO:4 и SEQ ID NO:12 соответственно в указанных документах), каждое из которых индивидуально и однозначно во всей своей полноте включено в текст настоящей заявки посредством ссылки на указанную публикацию США;
специфические антитела к IL-15, пептидные антитела и родственные белки и т.п., в частности гуманизированные моноклональные антитела, в частности антитела, раскрытые в публикациях США №№ 2003/0138421; 2003/023586 и 2004/0071702; и патенте США № 7153507, каждый из документов в полном объеме включен в настоящее описание посредством ссылки, например антитела, специфичные к IL-15, и родственные белки, включая пептидные антитела, в частности в качестве неограничивающего примера антитела к HuMax IL-15 и родственные белки, например 146В7;
антитела, специфичные к IFN-гамма, пептидные антитела и родственные белки и т.п., в частности антитела, специфичные к IFN-гамма человека, в частности полностью гуманизированные антитела к IFNгамма, например, раскрытые в публикации США № 2005/0004353, содержание которой полностью включено в настоящее описание посредством ссылки, например IFN-гамма специфичные антитела, в частности антитела, обозначенные 1118; 1118*; 1119; 1121 и 1121*. Полные последовательности тяжелой и легкой цепей каждого из этих антител, а также последовательности их вариабельных участков тяжелой и легкой цепей и участков, определяющих комплементарность, индивидуально и однозначно во всей своей полноте включены в текст настоящей заявки посредством ссылки на указанную публикацию США и в документе Thakur и др., Mol. Immunol. 36:1107-1115 (1999). Кроме того, описание свойств этих антител, представленных в упомянутой публикации США, также полностью включено в настоящее описание посредством ссылки. Специфические антитела включают антитела, имеющие тяжелую цепь SEQ ID NO:17 и легкую цепь SEQ ID NO:18; имеющие вариабельную область тяжелой цепи SEQ ID NO:6 и вариабельную область легкой цепи SEQ ID NO:8; имеющие тяжелую цепь SEQ ID NO:19 и легкую цепь SEQ ID NO:20; имеющие вариабельную область тяжелой цепи SEQ ID NO:10 и вариабельную область легкой цепи SEQ ID NO:12; имеющие тяжелую цепь SEQ ID NO:32 и легкую цепь SEQ ID NO:20; имеющие вариабельную область тяжелой цепи SEQ ID NO:30 и вариабельную область легкой цепи SEQ ID NO:12; имеющие последовательность тяжелой цепи SEQ ID NO:21 и последовательность легкой цепи SEQ ID NO:22; имеющие вариабельную область тяжелой цепи SEQ ID NO:14 и вариабельную область легкой цепи SEQ ID NO:16; имеющие тяжелую цепь SEQ ID NO:21 и легкую цепь SEQ ID NO:33; имеющие вариабельную область тяжелой цепи SEQ ID NO:14 и вариабельную область легкой цепи SEQ ID NO:31 согласно указанной публикации США. Предполагается, что специфическое антитело является антителом 1119 и имеет полную тяжелую цепь SEQ ID NO:17 согласно указанной публикации США и полную легкую цепь SEQ ID NO:18 согласно указанной публикации США;
антитела, специфичные к TALL-1, пептидные антитела и родственные белки и т.п., а также другие белки, специфически связывающие TALL, например, раскрытые в публикациях заявок на патент США 2003/0195156 и 2006/0135431, содержание которых полностью включено в текст настоящего описания посредством ссылки, например белки, связывающие TALL-1, в частности молекулы, перечисленные в табл.4 и 5b, каждая из которых индивидуально и однозначно полностью включена в текст настоящей заявки посредством ссылки на указанные публикации заявок США;
антитела, специфичные к паратиреоидному гормону (РТН), пептидные антитела и родственные белки и т.п., например, раскрытые в патенте США № 6756480, описание которого полностью включено в настоящее описание посредством ссылки, особенно в части, имеющей отношение к белкам, связывающимся с РТН;
антитела, специфичные к рецептору тромбопоэтина (TPO-R), пептидные антитела и родственные белки и т.п., например, раскрытые в патенте США № 6835809, описание которого полностью включено в настоящее описание посредством ссылки, особенно в части, имеющей отношение к белкам, связывающим ТРО-R;
антитела, специфичные к фактору роста гепатоцитов (HGF), пептидные антитела и родственные белки и т.п., в частности, те, мишенью которых является ось HGF/SF:cMet (HGF/SF:c-Met), например, полностью гуманизированные моноклональные антитела, нейтрализующие фактор роста гепатоцитов/рассеивающий (HGF/SF), раскрытые в патенте США № 2005/0118643 и заявке РСТ № WO 2005/017107, huL2G7 раскрыт в патенте США № 7220410, OA-5d5 раскрыт в патентах США №№ 5686292 и 6468529 и в публикации заявки РСТ WO 96/38557, содержание каждой из которых полностью включено в настоящее описание посредством ссылки, особенно в части, относящейся к белкам, связывающим HGF;
антитела, специфичные к TRAIL-R2, пептидные антитела и родственные белки и т.п., например, раскрытые в патенте США № 7521048, содержание которого полностью включено в настоящее описание посредством ссылки, особенно в части, относящейся к белкам, связывающим TRAIL-R2;
антитела, специфичные к Активину А, пептидные антитела и родственные белки и т.п., в частности в качестве неограничивающего примера, раскрытые в публикации США № 2009/0234106, содержание которой полностью включено в настоящее описание посредством ссылки, особенно в части, относящейся к белкам, связывающим Активин А;
- 15 038906 антитела, специфичные к PCSK9 (пропротеиновая ковертаза субтилизин/кексинового типа 9), пептидные антитела и родственные белки и т.п., в частности, в качестве неограничивающего примера раскрытые в патенте США № 8030457, публикациях WO 11/0027287 и WO 09/026558, содержание которых полностью включено в настоящее описание посредством ссылки, особенно в части, относящейся к белкам, связывающим PCSK9;
антитела, специфичные к TGF-бета, пептидные антитела, родственные белки и т.п., в частности, в качестве неограничивающего примера раскрытые в патенте США № 6803453 и публикации заявки США № 2007/0110747, содержание которых полностью включено в настоящее описание посредством ссылки, особенно в части, относящейся к белкам, связывающим TGF-бета;
антитела, специфичные к белку бета-амилоида, пептидные антитела, родственные белки и т.п., в частности, в качестве неограничивающего примера раскрытые в публикации заявки РСТ № WO 2006/081171, содержание которой полностью включено в настоящее описание посредством ссылки, особенно в части, относящейся к белкам, связывающим белок бета-амилоида. Одно антитело представляет собой антитело, имеющее вариабельную область тяжелой цепи, содержащую SEQ ID NO:8, и вариабельную область легкой цепи, имеющую последовательность SEQ ID NO:6 согласно указанной международной публикации;
антитела, специфичные к рецептору фактора стволовых клеток (c-Kit), пептидные антитела и родственные белки и т.п., в частности, в качестве неограничивающего примера раскрытые в публикации № 2007/0253951, содержание которой полностью включено в настоящее описание посредством ссылки, особенно в части, относящейся к белкам, связывающим c-Kit и/или другие рецепторы фактора стволовых клеток;
антитела, специфичные к цитокину семейства фактора некроза опухоли 0X40L, пептидные антитела и родственные белки и т.п., в частности, в качестве неограничивающего примера раскрытые в заявке США № 11/068289, содержание которой полностью включено в настоящее описание посредством ссылки особенно в части, относящейся к белкам, связывающим 0X40L и/или другие лиганды рецептора 0X040; и другие примеры белков могут включать Активаз® (альтеплаза, тканевый активатор плазминогена (tPA)); Аранесп® (дарбэпоэтина альфа); Эпоген® (эпоэтин альфа или эритропоэтин); Авонекс® (интерферон бета-1a); Бексар® (тозитумомаб, моноклональное антитело к CD22); Бетасерон® (интерферон-бета); Кэмпас® (алемтузумаб, моноклональное антитело к CD52); Дайнепо® (эпоэтин дельта); Велкейд® (бортезомиб); MLN0002 (анти-а4в7 MAb); MLN1202 (анти-CCR2 хемокиновый рецептор mAb); Энбрел® (этанерцепт, TNF-рецептор/Fc-гибридный белок, TNF-блокатор); Эпрекс® (эпоэтин альфа); Эрбитукс® (цетуксимаб, анти-EGFR/HER1/c-ErbB-1); Генотропин® (соматропин, гормон роста человека); Герцептин® (трастузумаб, анти-HER2/neu (erbB2) рецепторы mAb); Хуматроп® (соматропин, гормон роста человека); Хумира® (адалимумаб); инсулин в растворе; Инферген® (интерферон альфакон-1); Натрекор® (несиритид; рекомбинантный человеческий натрийуретический пептид В-типа (hBNP)); Кинерет® (анакинра); Леукин® (саргамостим, rhuGM-CSF); Лимфокайд® (эпратузумаб, анти-CD22 mAb); Бенлиста™ (Лимфостат В, белимумаб, анти-BlyS mAb); Метализе® (тенектеплаза, аналог t-Pa); Мирцера® (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета); Милотарг® (гемтузумаб озогамицин); Раптива® (эфализумаб); Симзия® (цертолизумаб пегол, CDP 870); Солирис™ (экулизумаб); пекселизумаб (комплемент анти-С5); Нумакс® (MEDI-524); Луцентис® (ранибизумаб); Панорекс® (17-1А, эдреколомаб); Трабио® (лерделимумаб); Тераким hR3 (нимотузумаб); Омнитарг (пертузумаб, 2С4); Осидем® (IDM-1); ОваРекс® (В43.13); Нувион® (визилизумаб); кантузумаб мертанзин (huC242-DM1); неорекормон® (эпоэтин бета); Ньюмега® (опрелвекин, человеческий интерлейкин-11); Невласта® (пегилированный филграстим, пегилированный G-CSF, пегилированный hu-Met-G-CSF); Нейпоген® (филграстим, G-CSF, hu-MetGCSF); Ортоклон ОКТ3® (муромонаб-CD3, анти-CD3 моноклональное антитело); Прокрит® (эпоэтин альфа); Ремикейд® (инфликсимаб, анти-TNFa моноклональное антитело); Реопро® (абциксимаб, моноклональное антитело к анти-GP lib/Ilia рецептору); Актемра® (анти-IL-6 рецептор mAb); Авастин® (бевацизумаб), HuMax-CD4 (занолимумаб); Ритуксан® (ритуксимаб, анти-CD20 mAb); Тарцева® (эрлотиниб); Роферон-А®-(интерферон альфа-2а); Симулект® (базиликсимаб); Прексидж® (лумиракоксиб); Синагис® (паливизумаб); 146В7-СНО (анти-[L15 антитело, см. патент США № 7153507); Тисабри® (натализумаб, анти-а4 интегрин mAb); Валортим® (MDX-1303, анти-В. защитный антиген сибирской язвы mAb); Абтракс™; Вектибикс® (панитумумаб); Ксолар® (омализумаб); ETI211 (анти-MRSA mAb); IL-1 Trap (Fc-фрагмент человеческого IgG1 и внеклеточных доменов обоих компонентов IL-1 рецептора (рецептора типа I и рецептора акцессорного белка)); VEGF Trap (Ig домены VEGFR1, слитого с IgG1 Fc); Зенапакс® (даклизумаб); Зенапакс® (даклизумаб, анти-IL-2Ra mAb); Зевалин® (ибритумомаб тиуксетан); Зетия® (эзетимиб); Оренсия® (атасисепт, TACI-Ig); анти-CD80 моноклональное антитело (галиксимаб); анти-CD23 mAb (лумиликсимаб); BR2-Fc (huBR3/huFc слитый белок, растворимый антагонист BAFF); CNTO 148 (голимумаб, анти-TNFa mAb); HGS-ETR1 (мапатумумаб; человеческий анти-TRAIL рецептор-1 mAb); HuMax-CD20 (окрелизумаб, человеческий анти-CD20 mAb); HuMax-EGFR (залутумумаб);
- 16 038906
М200 (волоциксимаб, анти-а5в1 интегрин mAb); MDX-010 (ипилимумаб, анти-CTLA-4 mAb и VEGFR-1 (IMC-18F1); анти-BR3 mAb; Анти-С. difficile токсин А и токсин В С mAbs MDX-066 (CDA-1) и MDX1388); анти-CD22 dsFv-PE38 конъюгаты (САТ-3888 и САТ-8015); анти-CD25 mAb (HuMax-TAC); антиCD3 mAb (NI-0041); адекатумумаб; анти-CD30 mAb (MDX-060); MDX-1333 (анти-IFNAR); анти-CD38 mAb (HuMax CD38); анти-CD40L mAb; анти-Cripto mAb; анти-CTGF идиопатического легочного фиброза фазы I Фиброген (FG-3019); анти-CTLA4 mAb; антиэотаксин 1 mAb (CAT-213); анти-FGF8 mAb; антиганглиозид GD2 mAb; антиганглиозид GM2 mAb; анти-GDF-8 человеческое моноклональное антитело (MYO-029); анти-GM-CSF рецептора mAb (CAM-3001); анти-НерС mAb (HuMax HepC); анти-IFNa mAb (mEDI-545, MDX-1103); анти-[GF1R mAb; анти-[GF-1R mAb (HuMax-Inflam); анти-ГЬ-12 mAb (ABT874); anti-IL12/IL23 mAb (CNTO 1275); анти-[L13 mAb (CAT-354); анти-[L2Ra mAb (HuMax-TAC); антиIL5 рецептор mAb; антиинтегрин рецепторы mAb (MDX-018, CNTO 95); анти-IP10 язвенного колита mAb (MDX-1100); анти-LLY антитело; BMS-66513; антитело к рецептору маннозы/hCGP mAb (MDX1307); антимезотелин dsFv-PE38 конъюгат (CAT-5001); анти-PD1 mAb (MDX-1106 (ONO-4538)); антиPDGFRa антитело (IMC-3G3); анти-TGFP mAb (GC-1008); человеческое mAb к рецепторам-2 TRAIL (HGS-ETR2); анти-TWEAK mAb; анти-VEGFR/Flt-1 mAb; анти-ZP3 mAb (HuMax-ZP3); NVS антитело № 1 и NVS антитело № 2.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Claims (12)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Инъектор, содержащий контейнер, содержащий стенку, имеющую внутреннюю поверхность и образующую канал;
    уплотнительный узел, содержащий первый упор, выполненный с возможностью перемещения вдоль канала, при этом внутренняя поверхность контейнера и внутренняя поверхность уплотнительного узла образуют закрытый стерильный резервуар, заполненный лекарственным средством;
    систему подачи текучей среды, содержащую контейнерную иглу, имеющую острие, проникающее, по меньшей мере, частично сквозь первый упор в положении хранения и выполненное с возможностью прохождения через внутреннюю поверхность уплотнительного узла в стерильном резервуаре в подающем положении; и приводной механизм, выполненный с возможностью перемещения контейнерной иглы относительно стенки контейнера из положения хранения в подающее положение.
  2. 2. Инъектор по п.1, в котором стенка контейнера содержит закрытый конец, противоположный первому упору, и открытый конец, в котором расположен первый упор.
  3. 3. Инъектор по п.1, в котором первый упор включает внутреннюю поверхность, задающую внутреннюю поверхность уплотнительного узла.
  4. 4. Инъектор по п.1, в котором уплотнительный узел содержит гибкую стенку, имеющую внутреннюю поверхность, образующую внутреннюю поверхность уплотнительного узла, при этом между гибкой стенкой и первым упором образовано закрытое чистое пространство.
  5. 5. Инъектор по п.4, в котором острие контейнерной иглы в положении хранения расположено с прохождением через первый упор в упомянутом чистом пространстве.
  6. 6. Инъектор по п.4, в котором гибкая стенка образует второй упор, выполненный с возможностью перемещения вдоль канала.
  7. 7. Инъектор по п.4, содержащий проход, образованный в первом упоре, сообщающийся по текучей среде с чистым пространством.
  8. 8. Инъектор по п.4, содержащий проход, образованный в контейнере, сообщающийся по текучей среде с чистым пространством.
  9. 9. Инъектор по п.6, в котором стенка контейнера включает закрытый конец, противоположный второму упору, и открытый конец, в котором размещены первый и второй упоры.
  10. 10. Инъектор по п.1, в котором система подачи текучей среды содержит чистую гибкую трубку, первый конец которой соединен с контейнерной иглой, а второй конец соединен с инъекционной иглой, размещенной в чистом чехле, закрывающем инъекционную иглу.
  11. 11. Инъектор по п.1, в котором лекарственное средство содержит объем по меньшей мере одного из: эритропоэзстимулирующего агента, гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, блокатора фактора некроза опухоли (TNF), пегилированного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, специфического антитела к рецептору интерлейкина, специфического антитела к рецептору IGF, специфического антитела к TGF или специфического антитела к PCSK9 (пропротеиновая конвертаза субтилизинкексинового типа 9).
  12. 12. Способ сборки инъектора по п.1, содержащий заполнение стерильного резервуара контейнера лекарственным средством в стерильных условиях, введение острия контейнерной иглы, по меньшей мере, частично через упор после заполнения стерильного резервуара с тем, чтобы обеспечить положение хранения; и прикрепление контейнерной иглы к приводному механизму.
EA201891126A 2011-10-14 2012-10-11 Инъектор и способ его сборки EA038906B1 (ru)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161547667P 2011-10-14 2011-10-14

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201891126A1 EA201891126A1 (ru) 2018-10-31
EA038906B1 true EA038906B1 (ru) 2021-11-08

Family

ID=47148915

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201891126A EA038906B1 (ru) 2011-10-14 2012-10-11 Инъектор и способ его сборки
EA201490755A EA030868B1 (ru) 2011-10-14 2012-10-11 Инжектор и способ его сборки

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201490755A EA030868B1 (ru) 2011-10-14 2012-10-11 Инжектор и способ его сборки

Country Status (25)

Country Link
US (11) US9987428B2 (ru)
EP (8) EP3045190B1 (ru)
JP (4) JP6411213B2 (ru)
KR (2) KR102222187B1 (ru)
CN (2) CN103930142B (ru)
AU (5) AU2012322796B2 (ru)
BR (2) BR122021004411B1 (ru)
CA (3) CA2851521C (ru)
CY (2) CY1120335T1 (ru)
DK (2) DK3045187T3 (ru)
EA (2) EA038906B1 (ru)
ES (4) ES2675035T3 (ru)
HR (2) HRP20181195T1 (ru)
HU (2) HUE043691T2 (ru)
IL (6) IL308846A (ru)
IN (1) IN2014DN03495A (ru)
LT (2) LT3045189T (ru)
MX (2) MX357209B (ru)
PL (2) PL3045187T3 (ru)
PT (2) PT3045189T (ru)
RS (1) RS57589B1 (ru)
SG (1) SG11201401058RA (ru)
SI (3) SI3335747T1 (ru)
TR (2) TR201807808T4 (ru)
WO (1) WO2013055873A1 (ru)

Families Citing this family (63)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT1762259E (pt) 2005-09-12 2010-12-10 Unomedical As Insersor para um conjunto de infusão com uma primeira e uma segunda unidades de mola
US9393369B2 (en) 2008-09-15 2016-07-19 Medimop Medical Projects Ltd. Stabilized pen injector
BR112012024635A2 (pt) 2010-03-30 2017-08-08 Unomedical As dispositivo médico
WO2012123274A1 (en) 2011-03-14 2012-09-20 Unomedical A/S Inserter system with transport protection
US10857289B2 (en) * 2012-07-25 2020-12-08 Preci Health Sa Fluid dispenser
AU2012308764C1 (en) 2011-09-13 2017-05-25 Unitract Syringe Pty Ltd Sterile fluid pathway connection to drug containers for drug delivery pumps
EP2763723B1 (en) 2011-10-05 2016-04-13 Unomedical A/S Inserter for simultaneous insertion of multiple transcutaneous parts
CA2851521C (en) 2011-10-14 2020-09-22 Amgen Inc. Injector and method of assembly
EP2583715A1 (en) 2011-10-19 2013-04-24 Unomedical A/S Infusion tube system and method for manufacture
EP2809375B1 (en) 2012-01-31 2021-08-11 Medimop Medical Projects Ltd. Time dependent drug delivery apparatus
US9463280B2 (en) 2012-03-26 2016-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Motion activated septum puncturing drug delivery device
US10668213B2 (en) 2012-03-26 2020-06-02 West Pharma. Services IL, Ltd. Motion activated mechanisms for a drug delivery device
US9255154B2 (en) 2012-05-08 2016-02-09 Alderbio Holdings, Llc Anti-PCSK9 antibodies and use thereof
EP2922590B1 (en) 2012-11-21 2020-02-05 Amgen Inc. Drug delivery device
AU2014238267B2 (en) 2013-03-22 2019-08-15 Amgen Inc. Injector and method of assembly
US9889256B2 (en) 2013-05-03 2018-02-13 Medimop Medical Projects Ltd. Sensing a status of an infuser based on sensing motor control and power input
AU2014259600B2 (en) 2013-05-03 2018-12-20 Becton, Dickinson And Company Flow pathway subassembly
JP6480454B2 (ja) * 2013-09-05 2019-03-13 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 針挿入配置のための駆動機構
CN105612004B (zh) * 2013-10-11 2019-07-30 3M创新有限公司 喷嘴组件、系统以及相关方法
CA2926110C (en) * 2013-10-24 2023-05-23 Amgen Inc. Drug delivery system with temperature-sensitive control
CA2920894C (en) * 2013-10-24 2023-03-14 Amgen Inc. Injector and method of assembly
CA2979044C (en) 2015-03-10 2022-10-18 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Aseptic piercing system and method
US9744297B2 (en) 2015-04-10 2017-08-29 Medimop Medical Projects Ltd. Needle cannula position as an input to operational control of an injection device
EP4252798A3 (en) 2015-06-04 2023-10-25 Medimop Medical Projects Ltd. Cartridge insertion for drug delivery device
CN105194765B (zh) * 2015-11-13 2018-05-01 山东凯利医疗器械有限公司 一种预灌封注射器
MA44125A (fr) * 2015-12-27 2021-04-07 Abbvie Inc Dispositif d'injection automatique portable et procédés d'assemblage associés
CN105540520B (zh) 2015-12-31 2017-08-04 楚天科技股份有限公司 一种预灌封注射器灌装机
US11357912B2 (en) 2016-01-19 2022-06-14 Unomedical A/S Cannula and infusion devices
JOP20170042B1 (ar) 2016-02-12 2022-09-15 Amgen Inc وسيلة توصيل عقار، طريقة تصنيعه وطريقة استخدامه
ES2814287T3 (es) * 2016-03-15 2021-03-26 Amgen Inc Reducir la probabilidad de rotura de cristal en dispositivos de administración de fármaco
MX2018012290A (es) 2016-04-08 2019-02-07 Amgen Inc Dispositivo de administracion de farmaco, metodo de fabricacion y metodo de uso.
WO2017200989A1 (en) 2016-05-16 2017-11-23 Amgen Inc. Data encryption in medical devices with limited computational capability
US11103652B2 (en) 2016-06-02 2021-08-31 West Pharma. Services IL, Ltd. Three position needle retraction
WO2018026385A1 (en) 2016-08-01 2018-02-08 Medimop Medical Projects Ltd. Partial door closure prevention spring
EP3496784A4 (en) 2016-08-08 2020-01-22 UNL Holdings LLC MEDICINE DELIVERY DEVICE AND METHOD FOR CONNECTING A FLUID FLOW PATH
US11278665B2 (en) 2016-11-22 2022-03-22 Eitan Medical Ltd. Method for delivering a therapeutic substance
IL311121A (en) 2017-03-27 2024-04-01 Regeneron Pharma Sterilization method
WO2018204779A1 (en) 2017-05-05 2018-11-08 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Auto-injector
EP3630226A1 (en) 2017-05-30 2020-04-08 West Pharma. Services Il, Ltd. Modular drive train for wearable injector
JP2020536697A (ja) 2017-10-16 2020-12-17 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 流体の無菌移送用コネクタ
CN114470420A (zh) 2017-12-22 2022-05-13 西氏医药包装(以色列)有限公司 适用于不同尺寸的药筒的注射器
US20190275236A1 (en) * 2018-03-08 2019-09-12 Eyal BARMAIMON Full path rigid needle
US11583633B2 (en) 2018-04-03 2023-02-21 Amgen Inc. Systems and methods for delayed drug delivery
AU2019261640A1 (en) 2018-04-27 2020-10-22 Millennium Pharmaceuticals, Inc. Systems and methods for filling containers
EP3744368A1 (en) 2018-10-05 2020-12-02 Sorrel Medical Ltd. Triggering sequence
BR112021023304A2 (pt) 2019-05-20 2022-02-01 Unomedical As Dispositivo de infusão rotativo e métodos do mesmo
US11464902B1 (en) 2021-02-18 2022-10-11 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable medicament delivery device with compressible reservoir and method of use thereof
US11872369B1 (en) 2021-02-18 2024-01-16 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable medicament delivery device with leakage and skin contact sensing and method of use thereof
US11311666B1 (en) 2021-02-18 2022-04-26 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Modular wearable medicament delivery device and method of use thereof
US11426523B1 (en) 2021-02-19 2022-08-30 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including a removable cartridge
US11633537B1 (en) 2021-02-19 2023-04-25 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including a pre-filled cartridge
US11406755B1 (en) 2021-02-19 2022-08-09 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sensing fluid flow irregularities in an on-body injector
US11344682B1 (en) 2021-02-19 2022-05-31 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug supply cartridge with visual use indicator and delivery devices that use the same
US11413394B1 (en) 2021-02-19 2022-08-16 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Display for wearable drug delivery device
US11607505B1 (en) 2021-02-19 2023-03-21 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with sterility sensors
US11497847B1 (en) 2021-02-19 2022-11-15 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with adhesive substrate
US11504470B1 (en) 2021-04-30 2022-11-22 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Deformable drug reservoir for wearable drug delivery device
US11529459B1 (en) 2021-04-30 2022-12-20 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with adhesive module
US11419976B1 (en) 2021-04-30 2022-08-23 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable drug delivery device with pressurized fluid dispensing
US11351300B1 (en) 2021-04-30 2022-06-07 Fresenius Kabl Deutschland GmbH Drug dispensing system with replaceable drug supply cartridges
US11717608B1 (en) 2021-05-03 2023-08-08 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including an adhesive pad
US11484646B1 (en) 2021-05-04 2022-11-01 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sealing systems for a reservoir of an on-body injector
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008083209A2 (en) * 2006-12-29 2008-07-10 Amir Genosar Hypodermic drug delivery reservoir and apparatus
WO2010029054A1 (en) * 2008-09-10 2010-03-18 F. Hoffmann-La Roche Ag Delivery device for use with a therapeutic drug
WO2011117287A1 (en) * 2010-03-25 2011-09-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicated module with automatic reservoir engagement

Family Cites Families (419)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2371086A (en) * 1940-11-14 1945-03-06 Watson Hypodermic injector
US2591706A (en) 1950-09-29 1952-04-08 Compule Corp Plural-compartment admixing hypodermic syringe ampoule for segregated storage of ingredients of liquid medicinal solutions and therapeutic preparations
GB718837A (en) * 1951-07-18 1954-11-24 Cook Waite Lab Inc Improvements in or relating to hypodermic syringe
GB722166A (en) * 1951-10-25 1955-01-19 Pfizer & Co C Improvements in or relating to disposable cartridge for hypodermic syringe
BE515202A (ru) 1951-11-01
US2677373A (en) 1952-05-19 1954-05-04 P M Ind Inc Plastic injection device
US2688967A (en) 1953-06-02 1954-09-14 Huber Jennie Metal aspirating syringe
US2842126A (en) * 1954-03-16 1958-07-08 Frederick M Turnbull Syringe assembly
GB989185A (en) * 1961-08-25 1965-04-14 Glaxo Group Ltd Improvements in or relating to hypodermic syringes
US3187749A (en) 1962-01-04 1965-06-08 Stanley J Sarnoff Hypodermic cartridge
US3336924A (en) * 1964-02-20 1967-08-22 Sarnoff Two compartment syringe package
US3306291A (en) * 1964-04-14 1967-02-28 Burron Medical Prod Inc Disposable sterile syringes, needle containers and the like having prestressed frangible portions therein
US3342180A (en) 1964-04-24 1967-09-19 American Cyanamid Co Disposable liquid-powder package and hypodermic syringe
DK108590C (da) * 1964-05-28 1968-01-08 Novo Terapeutisk Labor As Sprøjteampul.
US3368558A (en) 1964-08-21 1968-02-13 Sarnoff Two compartment cartridge
GB1159664A (en) 1965-07-23 1969-07-30 Robert Walter Ogle Improvements in or relating to Component Parts for Medicament Injectors
US3378008A (en) * 1965-07-23 1968-04-16 Min I Jet Corp Hypodermic syringe with vial
US3557787A (en) * 1968-05-28 1971-01-26 Milton J Cohen Disposable syringe
US3605744A (en) * 1969-04-22 1971-09-20 Edward M Dwyer Injection apparatus and method of injecting
AT318132B (de) 1969-08-01 1974-09-25 Dentaire Ivoclar Ets Mischbehälter für die Aufnahme von miteinander reagierenden Substanzen für die Herstellung von gebrauchsfertigen pastenförmigen Dentalpräparaten
BE757195A (fr) 1969-10-07 1971-03-16 Century Disposable Devices Seringue servant a injecter un melange fraichement prepare de poudre etde liquide
US3640278A (en) * 1969-10-13 1972-02-08 Benjamin Friedman Hypodermic syringe device which maintains sterile condition of needle
US3739779A (en) 1970-04-28 1973-06-19 Medical Electroscience & Pharm Hypodermic syringe and needle construction
US3662753A (en) 1970-05-25 1972-05-16 Kitchener B Tassell Syringe
US3757779A (en) 1971-05-24 1973-09-11 Century Labor Inc Filter syringe
US3872867A (en) 1971-06-02 1975-03-25 Upjohn Co Wet-dry additive assembly
US3785379A (en) 1971-08-12 1974-01-15 M Cohen Syringe for injection of freshly mixed liquid-powder
US3835855A (en) 1972-10-10 1974-09-17 C Barr Multi-chambered syringe
US3825003A (en) 1972-12-26 1974-07-23 Vca Metal Fab Inc Sealed-hypodermic syringe
DE2315367A1 (de) * 1973-03-28 1974-10-17 Hoechst Ag Injektionsspritze zur einmaligen verwendung
US3872864A (en) 1973-07-06 1975-03-25 Jr Robert E Allen Double syringe
JPS5420079B2 (ru) 1973-11-05 1979-07-19
DE2434046C3 (de) * 1974-07-16 1979-10-18 Lothar 7500 Karlsruhe Schwarz Nadelhalterung für medizinische Spritzen
NL173477C (nl) 1974-09-12 1984-02-01 Duphar Int Res Injektiespuit met teleskopisch orgaan tussen patroon en medicamentflesje.
US4055177A (en) 1976-05-28 1977-10-25 Cohen Milton J Hypodermic syringe
US4188949A (en) 1977-07-05 1980-02-19 Becton, Dickinson & Company Sequential injection syringe
US4215689A (en) 1977-07-27 1980-08-05 Koken Co., Ltd. Injecting apparatus for medical liquid
US4178930A (en) 1977-10-31 1979-12-18 Fisher Frank R Jr Combined cap and needle structure
AT360139B (de) 1978-10-16 1980-12-29 Immuno Ag Kombinierte ampullen-einweg-injektionsspritze
US4196732A (en) 1978-12-26 1980-04-08 Wardlaw Stephen C Automatic disposable syringe and method of filling the same
US4296786A (en) 1979-09-28 1981-10-27 The West Company Transfer device for use in mixing a primary solution and a secondary or additive substance
US4411163A (en) 1981-07-27 1983-10-25 American Hospital Supply Corporation Ventable sample collection device
JPS59161596A (ja) * 1983-03-04 1984-09-12 株式会社小松製作所 小口径管推進機の先導装置
KR850004274A (ko) 1983-12-13 1985-07-11 원본미기재 에리트로포이에틴의 제조방법
NZ210501A (en) 1983-12-13 1991-08-27 Kirin Amgen Inc Erythropoietin produced by procaryotic or eucaryotic expression of an exogenous dna sequence
US4703008A (en) 1983-12-13 1987-10-27 Kiren-Amgen, Inc. DNA sequences encoding erythropoietin
IT1173370B (it) 1984-02-24 1987-06-24 Erba Farmitalia Dispositivo di sicurezza per collegare una siringa alla imboccatura di un flacone contenente un farmaco o di un tubicino per l'erogazione del farmaco della siringa
US4523679A (en) 1984-03-05 1985-06-18 Sterling Drug Inc. Pre-sterilized medical procedure kit packages
US4619651A (en) 1984-04-16 1986-10-28 Kopfer Rudolph J Anti-aerosoling drug reconstitution device
FR2563436B1 (fr) * 1984-04-26 1987-06-12 Taddei Andre Dispositif a seringue d'injection ster ile, notamment pour les dentistes
US4626244A (en) 1985-02-01 1986-12-02 Consolidated Controls Corporation Implantable medication infusion device
GB8509301D0 (en) * 1985-04-11 1985-05-15 Clinical Products Dev Ltd Device for surgical procedures
US4838857A (en) 1985-05-29 1989-06-13 Becton, Dickinson And Company Medical infusion device
US4632672A (en) 1985-10-07 1986-12-30 Minnesota Mining And Manufacturing Company Self venting syringe plunger
FR2589738A1 (fr) 1985-11-14 1987-05-15 Lascar Marcel Seringue a double chambre
US4655747A (en) 1986-01-30 1987-04-07 Allen Jr Robert E Dual chambered syringe
FR2604363A1 (fr) 1986-09-30 1988-04-01 Merieux Inst Dispositif d'injection de substances, notamment medicamenteuses
US4883473A (en) * 1987-04-29 1989-11-28 Path Single use injection device
ES1002629Y (es) * 1987-06-05 1989-01-16 Badia Marcelo Segura Conexion para cateteres, equipos de perfusion y frascos de liquidos a perfundir
US5364369A (en) 1987-07-08 1994-11-15 Reynolds David L Syringe
CH673775A5 (ru) 1987-07-10 1990-04-12 Jacques Verlier
JPS6445565A (en) 1987-08-10 1989-02-20 Nippon Oils & Fats Co Ltd Barrel polishing method
US4784156A (en) 1987-09-16 1988-11-15 Garg Rakesh K Cannula including a valve structure and associated instrument elements and method for using same
US5135489A (en) * 1988-01-25 1992-08-04 Baxter International Inc. Pre-slit injection site and tapered cannula
US4915690A (en) 1988-02-02 1990-04-10 C. R. Bard, Inc. Micro-injection port
CA2016734C (en) 1989-06-02 1994-03-22 Thomas J. Dragosits Syringe assembly
US5716343A (en) 1989-06-16 1998-02-10 Science Incorporated Fluid delivery apparatus
US5019047A (en) 1989-06-16 1991-05-28 Science Incorporated Fluid delivery apparatus
US5205820A (en) 1989-06-16 1993-04-27 Science, Incorporated Fluid delivery apparatus
WO1991005867A1 (en) 1989-10-13 1991-05-02 Amgen Inc. Erythropoietin isoforms
US5856298A (en) 1989-10-13 1999-01-05 Amgen Inc. Erythropoietin isoforms
US7217689B1 (en) 1989-10-13 2007-05-15 Amgen Inc. Glycosylation analogs of erythropoietin
JPH03168154A (ja) 1989-11-29 1991-07-19 Ajinomoto Takara Corp:Kk 注射器
US5078691A (en) 1990-03-01 1992-01-07 Hamacher Edward N Multiple-dose fluid delivery system and method
US5334197A (en) 1990-09-25 1994-08-02 Science Incorporated Flexible base fluid delivery apparatus
SE9101022D0 (sv) 1991-01-09 1991-04-08 Paal Svedman Medicinsk suganordning
US5593391A (en) 1992-02-13 1997-01-14 Stanners; Sydney D. Ampule safety syringe
US5267974A (en) 1992-06-04 1993-12-07 Lambert William S Hypodermic syringe with foam sponge reservoir
US5807323A (en) 1992-08-13 1998-09-15 Science Incorporated Mixing and delivery syringe assembly
CH689443A5 (fr) 1992-09-16 1999-04-30 Debiotech Sa Ensemble constituant une pompe à usage médical.
US5254096A (en) * 1992-09-23 1993-10-19 Becton, Dickinson And Company Syringe pump with graphical display or error conditions
US5250037A (en) 1992-12-18 1993-10-05 Becton, Dickinson And Company Syringe having needle isolation features
US5312336A (en) 1993-04-14 1994-05-17 Habley Medical Technology Corporation Component mixing syringe
AT404566B (de) 1993-07-23 1998-12-28 Filzmoser Maschinenbau Ges M B Richt- und schneidmaschine zur bearbeitung von betonstahl
IL192290A0 (en) 1993-08-17 2008-12-29 Kirin Amgen Inc Erythropoietin analogs
US5665066A (en) 1993-09-03 1997-09-09 Ultradent Products, Inc. Methods and apparatus for mixing and dispensing multi-part compositions
US5358491A (en) * 1993-09-13 1994-10-25 Sterling Winthrop Inc. Cartridge-needle unit having retractable needle
JPH07124256A (ja) 1993-10-29 1995-05-16 Ajinomoto Takara Corp:Kk 注射器
US5620425A (en) * 1993-11-03 1997-04-15 Bracco International B.V. Method for the preparation of pre-filled plastic syringes
US5830851A (en) 1993-11-19 1998-11-03 Affymax Technologies N.V. Methods of administering peptides that bind to the erythropoietin receptor
US5773569A (en) 1993-11-19 1998-06-30 Affymax Technologies N.V. Compounds and peptides that bind to the erythropoietin receptor
US5885574A (en) 1994-07-26 1999-03-23 Amgen Inc. Antibodies which activate an erythropoietin receptor
IL114767A (en) 1994-07-27 1998-12-06 Survival Technology Nipple plunger
DE69534530T2 (de) 1994-08-12 2006-07-06 Immunomedics, Inc. Für b-zell-lymphom und leukämiezellen spezifische immunkonjugate und humane antikörper
US5496284A (en) 1994-09-27 1996-03-05 Waldenburg; Ottfried Dual-chamber syringe & method
US5624402A (en) 1994-12-12 1997-04-29 Becton, Dickinson And Company Syringe tip cap
US5962794A (en) 1995-05-01 1999-10-05 Science Incorporated Fluid delivery apparatus with reservior fill assembly
US5618269A (en) 1995-05-04 1997-04-08 Sarcos, Inc. Pressure-driven attachable topical fluid delivery system
US5686292A (en) 1995-06-02 1997-11-11 Genentech, Inc. Hepatocyte growth factor receptor antagonist antibodies and uses thereof
US5767078A (en) 1995-06-07 1998-06-16 Johnson; Dana L. Agonist peptide dimers
US5957891A (en) 1995-10-11 1999-09-28 Science Incorporated Fluid delivery device with fill adapter
US5921962A (en) 1995-10-11 1999-07-13 Science Incorporated Fluid delivery device with flow indicator and rate control
US5735818A (en) 1995-10-11 1998-04-07 Science Incorporated Fluid delivery device with conformable ullage
US5693018A (en) 1995-10-11 1997-12-02 Science Incorporated Subdermal delivery device
AT404556B (de) 1995-11-23 1998-12-28 Pharma Consult Gmbh Einrichtung zum dichten verschliessen eines glas- oder kunststoffbehälters zur aufnahme flüssiger pharmazeutischer produkte
US5749857A (en) 1996-04-25 1998-05-12 Cuppy; Michael J. Catheter system
US5865744A (en) 1996-09-16 1999-02-02 Lemelson; Jerome H. Method and system for delivering therapeutic agents
DE19652708C2 (de) 1996-12-18 1999-08-12 Schott Glas Verfahren zum Herstellen eines befüllten Kunststoff-Spritzenkorpus für medizinische Zwecke
US5840071A (en) 1996-12-18 1998-11-24 Science Incorporated Fluid delivery apparatus with flow indicator and vial fill
US6355019B1 (en) 1996-12-18 2002-03-12 Science Incorporated Variable rate infusion apparatus with indicator and adjustable rate control
JP2002505601A (ja) 1997-06-16 2002-02-19 エラン コーポレーション ピーエルシー 予め充填された薬剤送給装置並びにその製造及び組立て方法
US6500150B1 (en) 1997-06-16 2002-12-31 Elan Pharma International Limited Pre-filled drug-delivery device and method of manufacture and assembly of same
US6753165B1 (en) 1999-01-14 2004-06-22 Bolder Biotechnology, Inc. Methods for making proteins containing free cysteine residues
EP1881005B1 (en) 1997-07-14 2013-04-03 Bolder Biotechnology, Inc. Derivatives of G-CSF and related proteins
US6391633B1 (en) 1997-07-23 2002-05-21 Roche Diagnostics Gmbh Production of erythropoietin by endogenous gene activation
US5921966A (en) 1997-08-11 1999-07-13 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having an improved clutch assembly
US6482176B1 (en) 1997-11-27 2002-11-19 Disetronic Licensing Ag Method and device for controlling the introduction depth of an injection needle
US5957895A (en) 1998-02-20 1999-09-28 Becton Dickinson And Company Low-profile automatic injection device with self-emptying reservoir
US6248095B1 (en) 1998-02-23 2001-06-19 Becton, Dickinson And Company Low-cost medication delivery pen
US6030086A (en) 1998-03-02 2000-02-29 Becton, Dickinson And Company Flash tube reflector with arc guide
US6221055B1 (en) 1998-03-04 2001-04-24 Retractable Technologies, Inc. Retractable dental syringe
AU3001399A (en) 1998-03-13 1999-09-27 Becton Dickinson & Company Method for assembling and packaging medical devices
DE69913111T2 (de) 1998-03-23 2004-06-03 Elan Corp. Plc Vorrichtung zur arzneimittelverarbreichung
US6310078B1 (en) 1998-04-20 2001-10-30 Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Substituted amino acids as erythropoietin mimetics
CA2330527A1 (en) 1998-06-15 1999-12-23 Genzyme Transgenics Corporation Erythropoietin analog-human serum albumin fusion
US20050181482A1 (en) 2004-02-12 2005-08-18 Meade Harry M. Method for the production of an erythropoietin analog-human IgG fusion proteins in transgenic mammal milk
DE69934425T2 (de) 1998-10-23 2007-09-27 Amgen Inc., Thousand Oaks Thrombopoietin substitute
ES2283139T5 (es) 1998-10-23 2018-03-05 Amgen Inc. Métodos y composiciones para la prevención y tratamiento de la anemia
DK1124608T3 (da) 1998-10-29 2006-04-03 Medtronic Minimed Inc Reservoirkonnektor
DE69942782D1 (de) 1998-11-27 2010-10-28 Ucb Sa Zusammensetzungen und Verfahren zur Erhöhung der Knochenmineralisierung
EP1006184A1 (en) 1998-12-03 2000-06-07 F. Hoffmann-La Roche Ag IGF-1 receptor interacting proteins (IIPs) genes coding therefor and uses thereof
DE19909824A1 (de) 1999-03-05 2000-09-07 Vetter & Co Apotheker Spritze für medizinische Zwecke und Verfahren zu ihrer Montage
JP2002544123A (ja) 1999-04-14 2002-12-24 スミスクライン・ビーチャム・コーポレイション エリトロポイエチン受容体抗体
US7297680B2 (en) 1999-04-15 2007-11-20 Crucell Holland B.V. Compositions of erythropoietin isoforms comprising Lewis-X structures and high sialic acid content
US6793646B1 (en) 1999-04-16 2004-09-21 Becton Dickinson And Company Pen style injector with automated substance combining feature
CZ299516B6 (cs) 1999-07-02 2008-08-20 F. Hoffmann-La Roche Ag Konjugát erythropoetinového glykoproteinu, zpusobjeho výroby a použití a farmaceutická kompozice sjeho obsahem
DE19939936A1 (de) 1999-08-23 2001-03-08 Beru Ag Einrichtung zum Überwachen und drahtlosen Signalisieren des Drucks in Luftreifen an Fahrzeugen
US6491667B1 (en) 1999-08-31 2002-12-10 Becton, Dickinson And Company Syringe tip cap
US6840291B2 (en) 1999-10-15 2005-01-11 Becton Dickinson And Company Attachment for a medical device
US7503907B1 (en) * 1999-10-22 2009-03-17 Antares Pharma, Inc. Medicament cartridge and injection device
US7063684B2 (en) 1999-10-28 2006-06-20 Medtronic Minimed, Inc. Drive system seal
US20050202538A1 (en) 1999-11-12 2005-09-15 Merck Patent Gmbh Fc-erythropoietin fusion protein with improved pharmacokinetics
WO2001036489A2 (en) 1999-11-12 2001-05-25 Merck Patent Gmbh Erythropoietin forms with improved properties
AUPQ526200A0 (en) 2000-01-25 2000-02-17 Ferrier International Limited Delivery system and apparatus thereof
DE10004974A1 (de) 2000-02-04 2001-08-09 Atg Test Systems Gmbh Adapter zum Prüfen von Leiterplatten und Nadel für einen solchen Adapter
US7243689B2 (en) * 2000-02-11 2007-07-17 Medical Instill Technologies, Inc. Device with needle penetrable and laser resealable portion and related method
AUPQ599700A0 (en) 2000-03-03 2000-03-23 Super Internet Site System Pty Ltd On-line geographical directory
US6586398B1 (en) 2000-04-07 2003-07-01 Amgen, Inc. Chemically modified novel erythropoietin stimulating protein compositions and methods
ES2306711T3 (es) 2000-04-21 2008-11-16 Amgen Inc. Metodo y composicion destinada a la prevencion y al tratamiento de la anemia.
US6756480B2 (en) 2000-04-27 2004-06-29 Amgen Inc. Modulators of receptors for parathyroid hormone and parathyroid hormone-related protein
US6589229B1 (en) 2000-07-31 2003-07-08 Becton, Dickinson And Company Wearable, self-contained drug infusion device
US7078376B1 (en) 2000-08-11 2006-07-18 Baxter Healthcare S.A. Therapeutic methods for treating subjects with a recombinant erythropoietin having high activity and reduced side effects
US7030218B2 (en) 2000-09-08 2006-04-18 Gryphon Therapeutics Pseudo native chemical ligation
US7621887B2 (en) 2000-10-10 2009-11-24 Meridian Medical Technologies, Inc. Wet/dry automatic injector assembly
US7271689B1 (en) 2000-11-22 2007-09-18 Fonar Corporation Magnet structure
US6537249B2 (en) 2000-12-18 2003-03-25 Science, Incorporated Multiple canopy
WO2002049673A2 (en) 2000-12-20 2002-06-27 F. Hoffmann-La Roche Ag Conjugates of erythropoietin (pep) with polyethylene glycol (peg)
AR032028A1 (es) 2001-01-05 2003-10-22 Pfizer Anticuerpos contra el receptor del factor de crecimiento similar a insulina
US20020139088A1 (en) 2001-03-08 2002-10-03 Archie Woodworth Polymeric syringe body and stopper
JP2004533282A (ja) 2001-03-15 2004-11-04 エム ディー シー インベストメント ホールディングス インコーポレイテッド 予充填式のカートリッジから液体を注入するための収納可能な有針医療用装置
FR2822710B1 (fr) 2001-03-27 2004-04-02 Lab Contactologie Appl Lca Seringue pour solutions viscoleastiques
EP1383927B1 (en) 2001-04-04 2009-07-08 GenOdyssee New polynucleotides and polypeptides of the erythropoietin gene
PT1385882E (pt) 2001-05-11 2008-01-11 Amgen Inc Péptidos e moléculas relacionadas que se ligam a tall- 1
US8034026B2 (en) 2001-05-18 2011-10-11 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
US20120209197A1 (en) 2002-01-04 2012-08-16 Lanigan Richard J Infusion pump assembly
PT2087908T (pt) 2001-06-26 2018-07-16 Amgen Inc Anticorpos contra opgl
US6900292B2 (en) 2001-08-17 2005-05-31 Lee-Hwei K. Sun Fc fusion proteins of human erythropoietin with increased biological activities
JP4838955B2 (ja) 2001-08-21 2011-12-14 武田薬品工業株式会社 ２室型プレフィルドシリンジ
US7247304B2 (en) 2001-08-23 2007-07-24 Genmab A/S Methods of treating using anti-IL-15 antibodies
NZ531211A (en) 2001-08-23 2007-04-27 Genmad As Human antibodies specific for interleukin 15 (IL-15)
US20030055380A1 (en) 2001-09-19 2003-03-20 Flaherty J. Christopher Plunger for patient infusion device
US6930086B2 (en) 2001-09-25 2005-08-16 Hoffmann-La Roche Inc. Diglycosylated erythropoietin
US7112188B2 (en) 2001-09-25 2006-09-26 Ottfried Waldenburg Medication capsule, syringe used with medication capsule and method of administrating medication
US7214660B2 (en) 2001-10-10 2007-05-08 Neose Technologies, Inc. Erythropoietin: remodeling and glycoconjugation of erythropoietin
US7521053B2 (en) 2001-10-11 2009-04-21 Amgen Inc. Angiopoietin-2 specific binding agents
US7138370B2 (en) 2001-10-11 2006-11-21 Amgen Inc. Specific binding agents of human angiopoietin-2
US20040078028A1 (en) 2001-11-09 2004-04-22 Flaherty J. Christopher Plunger assembly for patient infusion device
US6802828B2 (en) * 2001-11-23 2004-10-12 Duoject Medical Systems, Inc. System for filling and assembling pharmaceutical delivery devices
WO2003055526A2 (en) 2001-12-21 2003-07-10 Maxygen Aps Erythropoietin conjugates
US7241444B2 (en) 2002-01-18 2007-07-10 Pierre Fabre Medicament Anti-IGF-IR antibodies and uses thereof
PT1461359E (pt) 2002-01-18 2007-06-29 Pf Medicament Anticorpos anti-igf-ir e suas aplicações
WO2003064664A1 (en) 2002-01-31 2003-08-07 Oxford Biomedica (Uk) Limited Physiologically regulated erythropoietin- exprressing vector for the treatment of anaemia
GB0202252D0 (en) 2002-01-31 2002-03-20 Oxford Biomedica Ltd Anemia
US6828908B2 (en) 2002-02-06 2004-12-07 Ronald Scott Clark Locator system with an implanted transponder having an organically-rechargeable battery
KR100507593B1 (ko) 2002-02-08 2005-08-10 주식회사 이화양행 액체공급장치
AU2002247896A1 (en) 2002-03-26 2003-10-08 Lek Pharmaceutical And Chemical Company D.D. Process for the preparation of a desired erythropoietin glyco-isoform profile
WO2003084477A2 (en) 2002-03-29 2003-10-16 Centocor, Inc. Mammalian cdr mimetibodies, compositions, methods and uses
US6808507B2 (en) 2002-05-10 2004-10-26 Cambridge Biostability Ltd. Safety injectors
US20040009902A1 (en) 2002-05-13 2004-01-15 Irving Boime CTP extended erythropoietin
EP2316922B1 (en) 2002-05-24 2013-05-22 Merck Sharp & Dohme Corp. Neutralizing human anti-IGFR antibody
US8034904B2 (en) 2002-06-14 2011-10-11 Immunogen Inc. Anti-IGF-I receptor antibody
US7538195B2 (en) 2002-06-14 2009-05-26 Immunogen Inc. Anti-IGF-I receptor antibody
JP2005536992A (ja) 2002-06-28 2005-12-08 セントカー・インコーポレーテツド 哺乳動物のｅｐｏ模倣ｃｈ１欠失ミメティボディ、組成物、方法および使用
WO2004002417A2 (en) 2002-06-28 2004-01-08 Centocor, Inc. Mammalian ch1 deleted mimetibodies, compositions, methods and uses
US7338465B2 (en) 2002-07-02 2008-03-04 Patton Medical Devices, Lp Infusion device and method thereof
US20040010207A1 (en) 2002-07-15 2004-01-15 Flaherty J. Christopher Self-contained, automatic transcutaneous physiologic sensing system
WO2004009627A1 (en) 2002-07-19 2004-01-29 Cangene Corporation Pegylated erythropoietic compounds
US6811547B2 (en) 2002-07-22 2004-11-02 Becton, Dickinson & Company Needle shielding assembly
CN100479875C (zh) 2002-07-22 2009-04-22 贝克顿·迪金森公司 贴片状注射装置
AU2003254950A1 (en) 2002-08-26 2004-03-11 Kirin Beer Kabushiki Kaisha Peptides and drugs containing the same
EP1572946B1 (en) 2002-09-06 2012-03-14 Amgen, Inc. Therapeutic human anti-il-1r1 monoclonal antibody
BR0314227A (pt) 2002-09-11 2005-10-25 Fresenius Kabi De Gmbh Derivados de amido de hidroxialquila
US6919426B2 (en) 2002-09-19 2005-07-19 Amgen Inc. Peptides and related molecules that modulate nerve growth factor activity
AU2003275353A1 (en) 2002-10-01 2004-04-23 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen
TWI320716B (en) 2002-10-14 2010-02-21 Abbott Lab Erythropoietin receptor binding antibodies
US7396913B2 (en) 2002-10-14 2008-07-08 Abbott Laboratories Erythropoietin receptor binding antibodies
US20040071694A1 (en) 2002-10-14 2004-04-15 Devries Peter J. Erythropoietin receptor binding antibodies
US6883222B2 (en) * 2002-10-16 2005-04-26 Bioject Inc. Drug cartridge assembly and method of manufacture
AU2003285874A1 (en) 2002-10-16 2004-05-04 Amgen Inc. HUMAN ANTI-IFN-Gamma NEUTRALIZING ANTIBODIES AS SELECTIVE IFN-Gamma PATHWAY INHIBITORS
US20040091961A1 (en) 2002-11-08 2004-05-13 Evans Glen A. Enhanced variants of erythropoietin and methods of use
PT1581649E (pt) 2002-12-20 2011-04-13 Amgen Inc Agentes de ligação que inibem a miostatina
US7252651B2 (en) * 2003-01-07 2007-08-07 Becton, Dickinson And Company Disposable injection device
EP1603948A1 (en) 2003-03-14 2005-12-14 Pharmacia Corporation Antibodies to igf-i receptor for the treatment of cancers
AR043668A1 (es) 2003-03-20 2005-08-03 Unitract Syringe Pty Ltd Reten de resorte para jeringa
US7378503B2 (en) 2003-04-02 2008-05-27 Hoffmann-La Roche Inc. Antibodies against insulin-like growth factor 1 receptor and uses thereof
JP2004305621A (ja) 2003-04-10 2004-11-04 Jms Co Ltd 針アダプタ
US7220410B2 (en) 2003-04-18 2007-05-22 Galaxy Biotech, Llc Monoclonal antibodies to hepatocyte growth factor
US7963956B2 (en) 2003-04-22 2011-06-21 Antisense Pharma Gmbh Portable equipment for administration of fluids into tissues and tumors by convection enhanced delivery technique
EP1631496B1 (en) * 2003-04-28 2014-02-26 Medical Instill Technologies, Inc. Container with valve assembly for filling and dispensing substances, and apparatus and method for filling
WO2005016970A2 (en) 2003-05-01 2005-02-24 Imclone Systems Incorporated Fully human antibodies directed against the human insulin-like growth factor-1 receptor
TWI353991B (en) 2003-05-06 2011-12-11 Syntonix Pharmaceuticals Inc Immunoglobulin chimeric monomer-dimer hybrids
EP1625156B1 (en) 2003-05-12 2012-09-19 Affymax, Inc. Peptides that bind to the erythropoietin receptor
US20050107297A1 (en) 2003-05-12 2005-05-19 Holmes Christopher P. Novel poly(ethylene glycol) modified compounds and uses thereof
EA010095B1 (ru) 2003-05-12 2008-06-30 Афимакс, Инк. Новые пептиды, которые связываются с рецептором эритропоэтина
US7074755B2 (en) 2003-05-17 2006-07-11 Centocor, Inc. Erythropoietin conjugate compounds with extended half-lives
CN1826131A (zh) 2003-05-30 2006-08-30 森托科尔公司 利用转谷氨酰胺酶形成新的促红细胞生成素缀合物
WO2005001136A1 (en) 2003-06-04 2005-01-06 Irm Llc Methods and compositions for modulating erythropoietin expression
GB0315953D0 (en) 2003-07-08 2003-08-13 Glaxosmithkline Biolog Sa Process
AR046071A1 (es) 2003-07-10 2005-11-23 Hoffmann La Roche Anticuerpos contra el receptor i del factor de crecimiento de tipo insulinico y los usos de los mismos
TWI382031B (zh) 2003-07-15 2013-01-11 Amgen Inc 作為選擇性神經生長因子（ｎｇｆ）通道抑制劑之人類抗-ｎｇｆ中和抗體
KR20110129988A (ko) 2003-07-18 2011-12-02 암젠 인코포레이티드 간세포 성장인자에 결합하는 특이 결합제
US20050019914A1 (en) 2003-07-24 2005-01-27 Aventis Pharma Deutschland Gmbh Perfusion process for producing erythropoietin
US7220244B2 (en) 2003-08-04 2007-05-22 Bioquiddity, Inc. Infusion apparatus with constant force spring energy source
EP1663278A4 (en) 2003-08-28 2009-07-29 Biorexis Pharmaceutical Corp EPO MIMETIC PEPTIDES AND FUSION PROTEINS
BRPI0409650A (pt) 2003-09-09 2006-04-25 Warren Pharmaceuticals Inc métodos para regular o nìvel hematócrito e humanos, produtos de eritropoietina artificial, métodos para preparar um produto de eritropoietina e pra tratar anemia em pacientes em risco de dano no tecido, e, composição farmacêutica
US20060127404A1 (en) 2003-09-30 2006-06-15 Chichi Huang Hinge core mimetibodies, compositions, methods and uses
UA89481C2 (ru) 2003-09-30 2010-02-10 Центокор, Инк. Эритропоэтиновые миметические шарнирно-сердцевинные миметитела человека, композиции, способы и применение
KR20060099520A (ko) 2003-10-21 2006-09-19 노보 노르디스크 에이/에스 의료용 피부 장착 장치
MXPA06004853A (es) 2003-11-07 2006-07-06 Immunex Corp Anticuerpos que se aglutinan al receptor 4 de interleucina.
TWM261223U (en) 2003-11-14 2005-04-11 Life Shueld Products Inc Retractable safety syringe
AR046639A1 (es) 2003-11-21 2005-12-14 Schering Corp Combinaciones terapeuticas de anticuerpo anti- igfr1
ES2445948T3 (es) 2003-11-24 2014-03-06 Ratiopharm Gmbh Eritropoyetina glicopegilada
US8633157B2 (en) 2003-11-24 2014-01-21 Novo Nordisk A/S Glycopegylated erythropoietin
WO2005058967A2 (en) 2003-12-16 2005-06-30 Pierre Fabre Medicament Novel anti-insulin/igf-i hybrid receptor or anti-insulin/igf-i hybrid receptor and igf-ir antibodies and uses thereof
EP1548031A1 (en) 2003-12-22 2005-06-29 Dubai Genetics FZ-LLC Nature-identical erythropoietin
EP1699920A4 (en) 2003-12-31 2008-05-28 Centocor Inc NEW RECOMBINANT PROTEINS WITH FREE N-TERMINAL THIOL
CA2551916C (en) 2003-12-31 2014-04-29 Merck Patent Gesellschaft Mit Beschraenkter Haftung Fc-erythropoietin fusion protein with improved pharmacokinetics
US7794436B2 (en) 2004-01-13 2010-09-14 Lloyd Jay Pinel Controlled gastric bolus feeding device
US7423139B2 (en) 2004-01-20 2008-09-09 Insight Biopharmaceuticals Ltd. High level expression of recombinant human erythropoietin having a modified 5′-UTR
US20050187158A1 (en) 2004-01-22 2005-08-25 Ranby Mats G. Pharmaceutical composition
US20050177108A1 (en) 2004-02-10 2005-08-11 Animas Corporation External infusion device having a casing with multiple cross-vented hermetically-sealed housings
WO2005084711A1 (fr) 2004-03-02 2005-09-15 Chengdu Institute Of Biological Products Erythropoietine recombinante pegylee a activite in vivo
AR048918A1 (es) 2004-03-11 2006-06-14 Fresenius Kabi De Gmbh Conjugados de almidon de hidroxietilo y eritropoyetina
US20050227289A1 (en) 2004-04-09 2005-10-13 Reilly Edward B Antibodies to erythropoietin receptor and uses thereof
TWM261226U (en) 2004-04-15 2005-04-11 Keninnet Internat Technology C Infrared therapeutic equipment
GB2413328A (en) 2004-04-23 2005-10-26 Cambridge Antibody Tech Erythropoietin protein variants
US20050277883A1 (en) 2004-05-26 2005-12-15 Kriesel Marshall S Fluid delivery device
US20050267422A1 (en) 2004-05-26 2005-12-01 Kriesel Marshall S Fluid delivery apparatus
US7220245B2 (en) 2004-05-26 2007-05-22 Kriesel Marshall S Infusion apparatus
MXPA06014742A (es) 2004-07-07 2007-02-16 Lundbeck & Co As H Nueva epo carbamilada y metodo para su produccion.
WO2006007642A1 (en) 2004-07-16 2006-01-26 Unitract Syringe Pty Ltd Syringe needle sheath
FR2873699B1 (fr) 2004-07-29 2009-08-21 Pierre Fabre Medicament Sa Nouveaux anticorps anti igf ir rt leurs utilisations
WO2006029094A2 (en) 2004-09-02 2006-03-16 Xencor, Inc. Erythropoietin derivatives with altered immunogenicity
CA2586915A1 (en) 2004-11-10 2006-05-18 Aplagen Gmbh Molecules which promote hematopoiesis
GB0426479D0 (en) 2004-12-02 2005-01-05 Glaxosmithkline Biolog Sa Novel device
AU2005312310A1 (en) 2004-12-03 2006-06-08 Duoject Medical Systems Inc. Cartridge, device and method for pharmaceutical storage, mixing and delivery
MY146381A (en) 2004-12-22 2012-08-15 Amgen Inc Compositions and methods relating relating to anti-igf-1 receptor antibodies
AU2005318948B2 (en) 2004-12-24 2009-02-26 Collyn Patent Holdings Pty Ltd Safety syringe
AU2006208226A1 (en) 2005-01-24 2006-08-03 Amgen Inc. Humanized anti-amyloid antibody
US8029468B2 (en) 2005-02-15 2011-10-04 Bioquiddity, Inc. Fluid delivery and mixing apparatus with flow rate control
US20080009835A1 (en) * 2005-02-17 2008-01-10 Kriesel Marshall S Fluid dispensing apparatus with flow rate control
US7837653B2 (en) 2005-02-18 2010-11-23 Bioquiddity, Inc. Fluid delivery apparatus with vial fill
US7592429B2 (en) 2005-05-03 2009-09-22 Ucb Sa Sclerostin-binding antibody
US7686787B2 (en) 2005-05-06 2010-03-30 Medtronic Minimed, Inc. Infusion device and method with disposable portion
US7905868B2 (en) 2006-08-23 2011-03-15 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US8277415B2 (en) 2006-08-23 2012-10-02 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
CN101613409B (zh) 2005-06-17 2014-06-04 英克隆有限责任公司 抗-PDGFRα抗体
WO2007000328A1 (en) 2005-06-27 2007-01-04 Istituto Di Ricerche Di Biologia Molecolare P Angeletti Spa Antibodies that bind to an epitope on insulin-like growth factor 1 receptor and uses thereof
US8603034B2 (en) 2005-07-12 2013-12-10 Applied Diabetes Research, Inc. One piece sealing reservoir for an insulin infusion pump
KR101263079B1 (ko) 2005-07-18 2013-05-09 암젠 인크 인간 항-ｂ7ｒｐ1 중화 항체
FR2888850B1 (fr) 2005-07-22 2013-01-11 Pf Medicament Nouveaux anticorps anti-igf-ir et leurs applications
DE102005038368A1 (de) 2005-08-13 2007-02-15 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Doppelkammer-Behälter zur Lyophilisation, Verfahren zu dessen Befüllung und dessen Verwendung
PE20071101A1 (es) 2005-08-31 2007-12-21 Amgen Inc Polipeptidos y anticuerpos
JP4150389B2 (ja) 2005-09-05 2008-09-17 日本ケミカルリサーチ株式会社 注射装置
US8105279B2 (en) 2005-09-26 2012-01-31 M2 Group Holdings, Inc. Dispensing fluid from an infusion pump system
WO2007038060A2 (en) 2005-09-26 2007-04-05 M2 Medical A/S Modular infusion pump having two different energy sources
US8409142B2 (en) 2005-09-26 2013-04-02 Asante Solutions, Inc. Operating an infusion pump system
WO2007047403A1 (en) 2005-10-13 2007-04-26 Becton, Dickinson And Company Disposable needle and hub assembly
JP4943690B2 (ja) 2005-10-27 2012-05-30 前田産業株式会社 シリンジホルダー及び注射器
US20150057615A1 (en) 2005-11-08 2015-02-26 Asante Solutions Infusion Pump System
US9839743B2 (en) 2006-02-09 2017-12-12 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
JP2007209675A (ja) 2006-02-13 2007-08-23 Chemo Sero Therapeut Res Inst プレフィルドシリンジの製造方法
ATE406926T1 (de) * 2006-02-14 2008-09-15 Gerresheimer Buende Gmbh Verfahren zum herstellen von vorfüllbaren spritzen
US7828772B2 (en) 2006-03-15 2010-11-09 Bioquiddity, Inc. Fluid dispensing device
TWI395754B (zh) 2006-04-24 2013-05-11 Amgen Inc 人類化之ｃ-ｋｉｔ抗體
US20080097306A1 (en) * 2006-08-29 2008-04-24 Jeffrey Smith Sterilized syringe
US7851438B2 (en) 2006-05-19 2010-12-14 GlycoFi, Incorporated Erythropoietin compositions
TW200743500A (en) 2006-05-26 2007-12-01 ming-zheng Xu Disposable syringe
US20070282269A1 (en) 2006-05-31 2007-12-06 Seattle Medical Technologies Cannula delivery apparatus and method for a disposable infusion device
US8292848B2 (en) 2006-07-31 2012-10-23 Bio Quiddity, Inc. Fluid dispensing device with additive
US7789857B2 (en) 2006-08-23 2010-09-07 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery system, device and method with needle inserter and needle inserter device and method
CL2007002567A1 (es) 2006-09-08 2008-02-01 Amgen Inc Proteinas aisladas de enlace a activina a humana.
US8337483B2 (en) 2006-11-02 2012-12-25 Becton, Dickinson And Company Vascular access device chamber replacement
US7938801B2 (en) 2006-11-22 2011-05-10 Calibra Medical, Inc. Disposable infusion device filling apparatus and method
EP1927372B1 (en) * 2006-11-29 2009-06-03 Ming-Jeng Shue Disposable syringe with built-in carpule
WO2008067467A2 (en) 2006-11-29 2008-06-05 West Pharmaceutical Services, Inc. Syringe cartridge system
US20080154243A1 (en) 2006-12-20 2008-06-26 Beta Micropump Partners Llc Delivery device for a fluid
SI3400979T1 (sl) 2006-12-22 2020-02-28 Roche Diabetes Care Gmbh Sistemi in naprave za dolgotrajno aplikacijo terapevtske tekočine
AU2008209857A1 (en) * 2007-02-02 2008-08-07 Unomedical A/S Injection site for injecting medication
US8251960B2 (en) 2007-03-24 2012-08-28 The Alfred E. Mann Foundation For Scientific Research Valves, valved fluid transfer devices and ambulatory infusion devices including the same
US20080243085A1 (en) 2007-03-30 2008-10-02 Animas Corporation Method for mounting a user releasable side-attach rotary infusion set to an infusion site
US20080243084A1 (en) 2007-03-30 2008-10-02 Animas Corporation User-releasable side-attach rotary infusion set
CA2685474C (en) 2007-04-30 2014-07-08 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir filling, bubble management, and infusion medium delivery systems and methods with same
US7794426B2 (en) 2007-05-21 2010-09-14 Asante Solutions, Inc. Infusion pump system with contamination-resistant features
US8226609B2 (en) 2007-06-25 2012-07-24 Bioquiddity, Inc. Fluid dispenser with additive sub-system
US8211059B2 (en) 2007-06-25 2012-07-03 Kriesel Marshall S Fluid dispenser with additive sub-system
US20080319385A1 (en) 2007-06-25 2008-12-25 Kriesel Marshall S Fluid dispenser with additive sub-system
WO2009013734A2 (en) 2007-07-20 2009-01-29 Medingo Ltd. Energy supply for fluid dispensing device
DE102007034871A1 (de) 2007-07-24 2009-01-29 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Einweginjektor mit handbetätigbarem Kolben
JOP20080381B1 (ar) 2007-08-23 2023-03-28 Amgen Inc بروتينات مرتبطة بمولدات مضادات تتفاعل مع بروبروتين كونفيرتاز سيتيليزين ككسين من النوع 9 (pcsk9)
WO2009029572A1 (en) 2007-08-24 2009-03-05 Deka Products Limited Partnership Microneedle systems and apparatus
EP2190401B1 (en) 2007-08-30 2015-05-20 Carmel Pharma AB Device, sealing member and fluid container
US20110097318A1 (en) 2007-08-31 2011-04-28 Amgen Inc. Solid-State Protein Formulation
US7717903B2 (en) 2007-09-06 2010-05-18 M2 Group Holdings, Inc. Operating an infusion pump system
US7935105B2 (en) 2007-09-07 2011-05-03 Asante Solutions, Inc. Data storage for an infusion pump system
US7879026B2 (en) 2007-09-07 2011-02-01 Asante Solutions, Inc. Controlled adjustment of medicine dispensation from an infusion pump device
US8414563B2 (en) 2007-12-31 2013-04-09 Deka Products Limited Partnership Pump assembly with switch
US10188787B2 (en) 2007-12-31 2019-01-29 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
US20110004188A1 (en) 2008-02-04 2011-01-06 Avraham Shekalim Drug delivery system with wireless monitor
US8629104B2 (en) * 2008-02-18 2014-01-14 Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd. G-CSF and water-soluble polymer conjugate
JP2009207619A (ja) 2008-03-03 2009-09-17 Terumo Corp 医療用容器
WO2010061234A1 (en) * 2008-04-01 2010-06-03 Gambro Lundia Ab A medical connector
US8597269B2 (en) 2008-04-11 2013-12-03 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir seal retainer systems and methods
NZ589151A (en) * 2008-05-14 2012-08-31 J & J Solutions Inc Systems and methods for safe medicament transport
CA2930329A1 (en) 2008-08-18 2010-02-25 Calibra Medical, Inc. Drug infusion system with reusable and disposable components
US7772006B2 (en) 2008-08-21 2010-08-10 Paul Tornambe Agent detection and/or quantitation in a biological fluid
JP5854836B2 (ja) 2008-08-30 2016-02-09 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング カートリッジ及びそのための針システム
WO2010030593A1 (en) 2008-09-10 2010-03-18 Thomasevans, LLC Multi-chambered mixing syringe device and methods of use
US8728024B2 (en) 2008-10-10 2014-05-20 Deka Products Limited Partnership Infusion pump methods, systems and apparatus
US20100173024A1 (en) 2008-12-01 2010-07-08 LifeSpan Extension, LLC Methods and compositions for altering health, wellbeing, and lifespan
US9370621B2 (en) 2008-12-16 2016-06-21 Medtronic Minimed, Inc. Needle insertion systems and methods
EP2201976A1 (en) 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Apparatus for holding a cover of a needle unit and method
US9375529B2 (en) 2009-09-02 2016-06-28 Becton, Dickinson And Company Extended use medical device
EP2601934A1 (en) 2009-01-22 2013-06-12 Ludwig-Maximilians-Universität München Vesicular phospholipid gels comprising proteinaceous substances
US9125981B2 (en) 2009-02-21 2015-09-08 Incumed, Llc Fluid cartridges including a power source and partially implantable medical devices for use with same
US9370619B2 (en) 2009-02-21 2016-06-21 Incumed, Llc Partially implantable medical devices and delivery/manifold tube for use with same
US20100249753A1 (en) 2009-02-25 2010-09-30 Gaisser David M Vented syringe system and method for the containment, mixing and ejection of wetted particulate material
WO2010098323A1 (ja) * 2009-02-25 2010-09-02 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジの製造方法およびプレフィルドシリンジ
AU2010220258B2 (en) 2009-03-06 2015-01-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Seal member for syringe with retractable needle
US8894608B2 (en) 2009-05-22 2014-11-25 Michael P. Connair Steroid delivery system
TW201109057A (en) 2009-06-02 2011-03-16 Sanofi Aventis Deutschland Medicated module with bypass and needle guard
AR076716A1 (es) 2009-06-02 2011-06-29 Sanofi Aventis Deutschland Modulo medicado con medicamento de premezcla
TW201100135A (en) 2009-06-19 2011-01-01 Addino B V Hypodermic syringe with retractable needle
GB2471304B (en) * 2009-06-24 2013-12-11 Oval Medical Technologies Ltd A pre-filled syringe or autoinjector
US9179710B2 (en) 2009-06-30 2015-11-10 Inhale, Inc. Hookah with multiple tobacco bowls
GB2471726B (en) 2009-07-10 2013-09-11 Oval Medical Technologies Ltd A pre-filled syringe including an oxygen absorber
US8401585B2 (en) 2009-09-03 2013-03-19 Telefonaktiebolaget L M Ericsson (Publ) Method and apparatus for uplink power control in a wireless communication network
US9238102B2 (en) 2009-09-10 2016-01-19 Medipacs, Inc. Low profile actuator and improved method of caregiver controlled administration of therapeutics
US9592341B2 (en) 2009-10-16 2017-03-14 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Arrangement for use in a drug delivery device
CA2778105C (en) 2009-10-23 2019-04-02 Amgen Inc. Vial adapter and system
BR112012009612A2 (pt) * 2009-11-03 2016-05-17 Homann La Roche Ag F método para remover um meio de fluido de um recipiente e dispositivo para proporcionar um meio de fluido
US8449504B2 (en) 2009-11-11 2013-05-28 Calibra Medical, Inc. Wearable infusion device and system
WO2011082272A2 (en) 2009-12-31 2011-07-07 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembley
WO2011082370A1 (en) 2009-12-31 2011-07-07 Abbott Diabetes Care Inc. Injection port device adapted for use with insulin pump
US20120179109A1 (en) 2010-03-05 2012-07-12 Masafumi Takemoto Medical device
CN102834134A (zh) * 2010-03-31 2012-12-19 泰尔茂株式会社 预灌封注射器
EP2371408B1 (en) 2010-03-31 2013-07-31 Roche Diagnostics GmbH Liquid drug degasing devise and ambulatory infusion system including a degasing device
JP5809242B2 (ja) 2010-04-21 2015-11-10 アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド 治療薬の制御送達のための装着型自動注入装置
US8821454B2 (en) 2010-05-12 2014-09-02 Bioquiddity, Inc. Apparatus for dispensing medicinal fluids and method of making same
AU2011265005B2 (en) * 2010-06-07 2015-04-09 Amgen Inc. Drug delivery device
EP2608825B1 (en) 2010-08-27 2014-08-13 Novo Nordisk A/S Medical injection device
WO2012039276A1 (ja) 2010-09-24 2012-03-29 テルモ株式会社 薬剤注射装置の組立方法
US8142398B1 (en) 2010-10-12 2012-03-27 Bioquiddity, Inc. Fluid dispenser
WO2012049141A1 (en) 2010-10-13 2012-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of using same
WO2012059449A1 (en) 2010-11-03 2012-05-10 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and system for preventing leakage of a medicament
TWI503137B (zh) 2010-11-19 2015-10-11 Msd Consumer Care Inc 按壓筆式施用器裝置
US20120191074A1 (en) 2011-01-21 2012-07-26 Palyon Medical (Bvi) Limited Reduced sized programmable pump
CN204364557U (zh) 2011-02-09 2015-06-03 贝克顿·迪金森公司 注入套具
WO2012108954A2 (en) 2011-02-09 2012-08-16 Becton, Dickinson And Company Nighttime basal dosing device
US20120215183A1 (en) 2011-02-22 2012-08-23 Medtronic Minimed, Inc. Fluid infusion device having a sealing assembly for a fluid reservoir
US20120211946A1 (en) 2011-02-22 2012-08-23 Medtronic Minimed, Inc. Sealing element for a hollow needle of a fluid infusion device
CA2831100C (en) 2011-03-31 2020-02-18 Mark Dominis Holt Vial adapter and system
MX345747B (es) 2011-04-21 2017-02-14 Abbvie Inc Dispositivo de inyección automático portable.
US8795231B2 (en) 2011-05-10 2014-08-05 Medtronic Minimed, Inc. Automated reservoir fill system
CN106860975B (zh) * 2011-05-18 2019-12-31 贝克顿·迪金森公司 注射装置
JP6181050B2 (ja) 2011-06-23 2017-08-16 デバイオテック・ソシエテ・アノニム 医療用ポンプ用の通気式リザーバ
EP2736565B1 (en) 2011-07-25 2017-07-05 Preciflex SA Fluid dispenser
DK2739328T3 (en) 2011-08-05 2018-07-23 Unl Holdings Llc DOUBLE CAMERA MIXING DEVICE FOR A SPRAY
AU2012300521B2 (en) 2011-08-26 2014-12-18 Eli Lilly And Company Refill module for an injection device
US20150258273A1 (en) 2011-08-31 2015-09-17 Forrest W. Payne Electrochemically-Actuated Microfluidic Devices
US9821118B2 (en) 2011-09-02 2017-11-21 Unl Holdings Llc Automatic reconstitution for dual chamber syringe
WO2013036602A1 (en) 2011-09-07 2013-03-14 3M Innovative Properties Company Delivery system for hollow microneedle arrays
JP5681597B2 (ja) 2011-09-20 2015-03-11 富士フイルム株式会社 固体撮像素子の製造方法
CA2851521C (en) 2011-10-14 2020-09-22 Amgen Inc. Injector and method of assembly
CN103127579B (zh) 2011-11-21 2017-06-16 上海泽生科技开发股份有限公司 便携式注射泵的驱动系统
WO2013089105A1 (ja) 2011-12-15 2013-06-20 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジ用筒状体、プレフィルドシリンジ用穿刺具、プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ
US10052435B2 (en) 2012-01-31 2018-08-21 Precifiex SA Skin-attachable miniature drug injection device with remote activation capability and dry drug carrier within injection needle
WO2013127428A1 (en) 2012-02-27 2013-09-06 F. Hoffmann-La Roche Ag Spring force assembly for biasing or actuating stoppers of syringes, injection pen cartridges and the like
CA2866843C (en) 2012-03-12 2020-04-21 Unitract Syringe Pty Ltd Fill-finish cartridges for sterile fluid pathway assemblies and drug delivery devices incorporating fill-finish cartridges
US9155866B2 (en) 2012-09-13 2015-10-13 Becton, Dickinson And Company Luer securement device
US9463280B2 (en) 2012-03-26 2016-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Motion activated septum puncturing drug delivery device
US10780228B2 (en) 2012-05-07 2020-09-22 Medline Industries, Inc. Prefilled container systems
CN202723859U (zh) 2012-06-28 2013-02-13 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 安全采血器
CN104470566B (zh) 2012-07-11 2018-02-09 尤尼特拉克特注射器控股有限公司 用于药物输送泵的具有排气式流体通道的插入机构
US8454562B1 (en) 2012-07-20 2013-06-04 Asante Solutions, Inc. Infusion pump system and method
JP2015529501A (ja) 2012-08-20 2015-10-08 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 注入セット用アダプターを有する治療システム
EP2712651A1 (en) 2012-09-27 2014-04-02 F. Hoffmann-La Roche AG Venting device for use in ambulatory infusion system
IN2015DN02977A (ru) 2012-10-16 2015-09-18 Swissinnov Product S Rl
JP2014087449A (ja) 2012-10-30 2014-05-15 Seiko Epson Corp 液体輸送装置及びカテーテルの抜け判定方法
AU2013375293B2 (en) 2013-01-25 2018-08-23 Unitract Syringe Pty Ltd Integrated sliding seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps
US10080839B2 (en) 2013-03-14 2018-09-25 Becton, Dickinson And Company Angled inserter for drug infusion
US9821113B2 (en) 2013-03-15 2017-11-21 Becton, Dickinson And Company Automatic angled infusion set assembly
AU2014238267B2 (en) 2013-03-22 2019-08-15 Amgen Inc. Injector and method of assembly
US20140323989A1 (en) 2013-04-24 2014-10-30 Calibra Medical, Inc. Wearable infusion device with low profile handle
DK2815778T3 (da) 2013-06-21 2017-11-20 Hoffmann La Roche Bærbar infusionsindretning til børn med genopfyldelig doseringsenhed med lille volumen
AU2014308659B2 (en) 2013-08-23 2018-11-01 Unl Holdings Llc Integrated pierceable seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps
US9375537B2 (en) 2013-10-14 2016-06-28 Medtronic Minimed, Inc. Therapeutic agent injection device
CA2920894C (en) 2013-10-24 2023-03-14 Amgen Inc. Injector and method of assembly
US9463889B2 (en) 2013-10-25 2016-10-11 Medtronic, Inc. Prefilled reservoir apparatus for ambulatory infusion device

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008083209A2 (en) * 2006-12-29 2008-07-10 Amir Genosar Hypodermic drug delivery reservoir and apparatus
WO2010029054A1 (en) * 2008-09-10 2010-03-18 F. Hoffmann-La Roche Ag Delivery device for use with a therapeutic drug
WO2011117287A1 (en) * 2010-03-25 2011-09-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medicated module with automatic reservoir engagement

Also Published As

Publication number Publication date
JP2014528820A (ja) 2014-10-30
AU2012322796A1 (en) 2014-04-10
IL260100A (en) 2018-07-31
AU2022200344B2 (en) 2023-07-06
TR201908439T4 (tr) 2019-07-22
IL301153A (en) 2023-05-01
IL276316B (en) 2021-12-01
US11273260B2 (en) 2022-03-15
IL260100B (en) 2020-08-31
SI3045189T1 (en) 2018-07-31
EP3045188A1 (en) 2016-07-20
KR102222187B1 (ko) 2021-03-03
CY1120335T1 (el) 2019-07-10
PT3045189T (pt) 2018-07-23
EP3744371A1 (en) 2020-12-02
MX357209B (es) 2018-06-29
AU2020200659A1 (en) 2020-03-05
US10314976B2 (en) 2019-06-11
KR20140082792A (ko) 2014-07-02
EP2766071A1 (en) 2014-08-20
JP2019022696A (ja) 2019-02-14
EA201490755A1 (ru) 2014-08-29
WO2013055873A1 (en) 2013-04-18
HUE039289T2 (hu) 2018-12-28
US20210308381A1 (en) 2021-10-07
ES2729993T3 (es) 2019-11-07
CA3175560A1 (en) 2013-04-18
EP3045188B1 (en) 2020-12-23
IN2014DN03495A (ru) 2015-06-05
US11298463B2 (en) 2022-04-12
SI3045187T1 (sl) 2019-06-28
CN103930142A (zh) 2014-07-16
EA030868B1 (ru) 2018-10-31
SG11201401058RA (en) 2014-07-30
EP3045189A1 (en) 2016-07-20
CN106943645A (zh) 2017-07-14
AU2023241309A1 (en) 2023-10-26
AU2017203992B2 (en) 2019-10-31
CA3080331A1 (en) 2013-04-18
SI3335747T1 (sl) 2021-08-31
KR102084171B1 (ko) 2020-04-14
EP2766071B1 (en) 2017-11-22
BR112014008993A2 (pt) 2017-05-02
JP7443480B2 (ja) 2024-03-05
US20160199582A1 (en) 2016-07-14
US20160166765A1 (en) 2016-06-16
HRP20210623T1 (hr) 2021-05-28
BR122021004411B1 (pt) 2022-05-10
CA3080331C (en) 2023-06-06
US9987428B2 (en) 2018-06-05
US11129941B2 (en) 2021-09-28
DK3045187T3 (da) 2019-06-11
EP3335747A1 (en) 2018-06-20
EP3045187A1 (en) 2016-07-20
IL231679B (en) 2018-07-31
JP6411213B2 (ja) 2018-10-24
IL287070B2 (en) 2023-08-01
CY1122355T1 (el) 2021-01-27
AU2012322796B2 (en) 2017-03-16
US20220152308A1 (en) 2022-05-19
LT3045187T (lt) 2019-07-10
US20160199583A1 (en) 2016-07-14
US20200230323A1 (en) 2020-07-23
EP3269413B1 (en) 2020-09-09
JP6797874B2 (ja) 2020-12-09
IL287070B1 (en) 2023-04-01
US10537682B2 (en) 2020-01-21
US10537681B2 (en) 2020-01-21
IL301153B1 (en) 2024-01-01
EP3045189B1 (en) 2018-04-25
CA2851521C (en) 2020-09-22
IL231679A0 (en) 2014-05-28
US20190298927A1 (en) 2019-10-03
AU2020200659B2 (en) 2021-10-21
IL308846A (en) 2024-01-01
US11058821B2 (en) 2021-07-13
JP2023025230A (ja) 2023-02-21
EA201891126A1 (ru) 2018-10-31
PL3045189T3 (pl) 2018-09-28
ES2846796T3 (es) 2021-07-29
US20180256821A1 (en) 2018-09-13
MX2014004505A (es) 2015-01-16
BR112014008993B1 (pt) 2021-06-08
US11110225B2 (en) 2021-09-07
ES2675035T3 (es) 2018-07-05
EP3335747B1 (en) 2021-04-07
IL276316A (en) 2020-09-30
KR20200024948A (ko) 2020-03-09
ES2923766T3 (es) 2022-09-30
EP3045190B1 (en) 2022-06-15
HRP20181195T1 (hr) 2018-10-05
CN103930142B (zh) 2016-12-14
CA2851521A1 (en) 2013-04-18
AU2017203992A1 (en) 2017-07-06
PL3045187T3 (pl) 2019-09-30
EP3045187B1 (en) 2019-04-10
US20140288511A1 (en) 2014-09-25
US20200179609A1 (en) 2020-06-11
US11160931B2 (en) 2021-11-02
HUE043691T2 (hu) 2019-09-30
MX2022013682A (es) 2022-12-13
JP2021035592A (ja) 2021-03-04
IL287070A (en) 2021-12-01
RS57589B1 (sr) 2018-11-30
AU2022200344A1 (en) 2022-02-17
US20160199578A1 (en) 2016-07-14
JP7254754B2 (ja) 2023-04-10
LT3045189T (lt) 2018-06-25
PT3045187T (pt) 2019-06-17
TR201807808T4 (tr) 2018-06-21
DK3045189T3 (en) 2018-06-18
EP3269413A1 (en) 2018-01-17
EP3045190A1 (en) 2016-07-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11273260B2 (en) Injector and method of assembly