ES2846796T3 - Inyector y procedimiento de ensamblaje - Google Patents

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ES2846796T3 ES16155530T ES16155530T ES2846796T3 ES 2846796 T3 ES2846796 T3 ES 2846796T3 ES 16155530 T ES16155530 T ES 16155530T ES 16155530 T ES16155530 T ES 16155530T ES 2846796 T3 ES2846796 T3 ES 2846796T3
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wall
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Francisca Tan-Malecki
Ron Forster
Scott Nunn
Mark D Holt
Son Tran
Sheldon Moberg
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Amgen Inc
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Abstract

Un procedimiento de ensamblaje de un inyector (100, 300, 450, 600, 850, 920), comprendiendo el procedimiento: proporcionar un recipiente (102, 302, 452, 602, 720, 852, 922) con una pared que define una superficie interior (112, 312 392, 462, 738) y un conjunto de sellado con una superficie interior (142, 332, 494, 658, 728, 862), definiendo la superficie interior de la pared y la superficie interior del conjunto de sellado un depósito (150, 340, 510, 670, 740, 880, 942); proporcionar un sistema de administración de fluido (104, 454, 700, 770, 854, 924) separado físicamente del recipiente, comprendiendo el sistema de administración de fluido una aguja de recipiente (180, 360, 550, 702, 722, 816, 930) que tiene una punta; esterilizar el recipiente incluyendo el depósito (150, 340, 510, 670, 740, 880, 942) y el sistema de administración de fluido (104, 454, 700, 770, 854, 924) mientras que el recipiente y el sistema de administración de fluido están separados uno de otro; cargar el depósito estéril del recipiente (102, 302, 452, 602, 720, 852, 922) con un volumen de un producto de fármaco en condiciones estériles; unir el sistema de administración de fluido (104, 454, 700, 770, 854, 924) al recipiente cargado en condiciones de sala blanca de modo que la punta de la aguja de recipiente (180, 360, 550, 702, 722, 816, 930) se disponga dentro del conjunto de sellado para definir un estado de almacenamiento; unir la aguja de recipiente a un actuador (106, 306, 456, 856, 926), estando adaptado el actuador para mover la aguja de recipiente desde el estado de almacenamiento a un estado de administración en el que la aguja de recipiente se dispone a través del conjunto de sellado, en el depósito estéril, y en comunicación de fluido con el producto de fármaco para su administración a un paciente.

Description

DESCRIPCIÓN
Inyector y procedimiento de ensamblaje
Esta patente se refiere a un inyector y a un procedimiento de ensamblaje del inyector, y, en particular, a un inyector precargado y a un procedimiento de ensamblaje del inyector precargado.
Los inyectores se utilizan para administrar fluidos médicos, tales como fármacos líquidos, a un paciente. En particular, el inyector proporcionará el fluido al paciente a través de una aguja, cánula o catéter que define un trayecto de flujo hacia el paciente. Determinados inyectores tienen un depósito que se ensambla por el fabricante ya conectado al trayecto de flujo. Sin embargo, normalmente estos depósitos se proporcionan vacíos por el fabricante al paciente o profesional médico (por ejemplo, médico, enfermero, auxiliar sanitario, etc.), y entonces el depósito se carga en el momento de uso. Alternativamente, el inyector puede utilizarse en combinación con un depósito que se proporciona precargado al paciente o profesional médico.
En cualquier caso, el inyector debe prepararse antes de su uso. Por ejemplo, si el depósito se proporciona vacío, entonces debe cargarse el depósito. Para ello, se carga una jeringa con el fármaco que va a administrarse, y a continuación se inyecta el fármaco en el depósito a través de un orificio de entrada. Antes de la inyección, debe esterilizarse el orificio de entrada limpiando la superficie externa con una toallita con alcohol, por ejemplo. De forma similar, antes de que el depósito precargado se conecte al trayecto de flujo en el inyector alternativo, deben esterilizarse los conectores de acoplamiento, limpiando la superficie con una toallita con alcohol.
En cualquier caso, el uso del inyector requiere material y tiempo adicionales. Los documentos WO 2010/029054, CA 2 779793 y WO 2008/083209 dan a conocer dispositivos de administración para fármacos.
Como se expone en más detalle a continuación, la presente divulgación expone un inyector y un procedimiento de ensamblaje mejorados que implementan alternativas ventajosas a los dispositivos y procedimientos convencionales comentados anteriormente.
La invención se define en la reivindicación 1.
La pared del recipiente puede ser una pared rígida o una pared flexible.
Según cualquiera de lo anterior, el conjunto de sellado puede ser una pared unitaria flexible que tiene una superficie interior que define la superficie interior del conjunto de sellado. La pared unitaria flexible puede definir una división dispuesta a través de la abertura y unida de manera fija a la pared del recipiente. Alternativamente, la pared del recipiente puede definir una perforación y la pared flexible unitaria puede definir un tope que puede moverse a lo largo de la perforación. En tal caso, la pared del recipiente puede definir un extremo cerrado opuesto al tope y un extremo abierto en el que se dispone el tope. Como alternativa adicional, la pared del recipiente puede definir una perforación con una abertura en comunicación de fluido con un primer extremo de la perforación y la pared flexible unitaria define una división dispuesta a través de la abertura y unida de manera fija a la pared del recipiente, comprendiendo además el recipiente un tope que está dispuesto dentro de un segundo extremo de la perforación y puede moverse a lo largo de la perforación.
Como alternativa al párrafo anterior, el conjunto de sellado puede incluir una pared flexible con una superficie interior que define la superficie interior del conjunto de sellado, y una barrera limpia dispuesta por fuera de la pared flexible para definir un espacio limpio cerrado entre la pared flexible y la barrera limpia, estando dispuesta la punta de la aguja de recipiente a través de la barrera limpia en el espacio limpio en el estado de almacenamiento. La pared del recipiente puede definir una perforación y la pared flexible y la barrera limpia pueden definir en cada caso un tope que puede moverse a lo largo de la perforación. Además, el recipiente puede incluir una ventilación en comunicación de fluido con el espacio entre la barrera limpia y la pared flexible, ventilación que puede estar formada en la barrera limpia o dentro de la superficie interior de la pared del recipiente. Además, la pared del recipiente puede definir un extremo cerrado opuesto a los topes y un extremo abierto en el que se disponen los topes. Como alternativa, la pared del recipiente puede definir una perforación con una abertura en comunicación de fluido con un primer extremo de la perforación y la pared flexible y la barrera limpia pueden definir en cada caso una división dispuesta a través de la abertura, incluyendo además el recipiente un tope que está dispuesto dentro de un segundo extremo de la perforación y puede moverse a lo largo de la perforación.
Según cualquiera de lo anterior, el sistema de administración de fluido puede incluir un tubo flexible limpio conectado en un primer extremo a la aguja de recipiente rígida y un segundo extremo a una aguja de inyección rígida limpia recibida dentro de una cubierta limpia que cierra la aguja de inyección rígida limpia.
Según cualquiera de lo anterior, el actuador puede estar adaptado para mover la aguja de recipiente repetidamente entre el estado de almacenamiento y el estado de administración.
Según cualquiera de lo anterior, el actuador puede estar adaptado para retardar el movimiento de la aguja de recipiente del estado de almacenamiento al estado de administración después de recibir una entrada.
Según cualquiera de lo anterior, el inyector puede incluir un dispositivo de entrada mecánico, electromecánico o eléctrico acoplado al actuador.
Según cualquiera de lo anterior, el producto de fármaco puede incluir un volumen de un agente estimulante de la eritropoyesis, un factor estimulante de colonias de granulocitos, un bloqueador TNF, un factor estimulante de colonias de granulocitos pegilado, anticuerpo específico de receptor de interleucina, anticuerpo específico de receptor de IGF (receptor de factor de crecimiento de insulina), anticuerpo específico de TGF o anticuerpo específico de PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9).
Según otro aspecto de la presente divulgación, un procedimiento de ensamblaje de un inyector puede incluir cargar un depósito estéril de un recipiente con un producto de fármaco en condiciones estériles, estando definido el depósito por una superficie interior de una pared del recipiente y una superficie interior de un conjunto de sellado. El procedimiento también puede incluir insertar parcialmente una punta de una aguja de recipiente limpia, sin funda, rígida a través del conjunto de sellado en condiciones de sala blanca después de cargar el depósito estéril para definir un estado de almacenamiento, y unir la aguja de recipiente a un actuador en condiciones de sala blanca, estando adaptado el actuador para mover la aguja de recipiente del estado de almacenamiento a un estado de administración en el que la aguja de recipiente se dispone a través de la superficie interior del conjunto de sellado en el depósito estéril.
Según este aspecto, la pared del recipiente puede ser una pared rígida o una pared flexible.
Se cree que la divulgación se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción tomada junto con los dibujos adjuntos. Algunas de las figuras pueden haberse simplificado por la omisión de elementos seleccionados con el fin de mostrar más claramente otros elementos. Tales omisiones de elementos en algunas figuras no son necesariamente indicativas de la presencia o ausencia de elementos particulares en ninguna de las formas de realización a modo de ejemplo, excepto como pueda subrayarse explícitamente en la descripción escrita correspondiente. Ninguno de los dibujos está necesariamente a escala.
La figura 1 es una vista en sección transversal de una forma de realización de un inyector según la presente divulgación, con una aguja de recipiente sin funda, rígida en un estado de almacenamiento en el que la aguja penetra parcialmente en una pared unitaria del recipiente;
la figura 2 es una vista en perspectiva de una plantilla utilizada con el recipiente del inyector de la figura 1 para controlar la penetración de la pared unitaria flexible del recipiente por la aguja de recipiente;
la figura 3 es una vista en sección transversal del inyector de la figura 1, con la aguja de recipiente en un estado de administración en el que la aguja penetra en la pared unitaria del recipiente de modo que se dispone a través de una superficie interior de la pared flexible en un depósito estéril;
la figura 4 es un esquema de un centro de fabricación en el que pueden cargarse y ensamblarse inyectores según la presente divulgación;
la figura 5 es una vista en sección transversal de una forma de realización alternativa de un inyector según la presente divulgación, con una aguja de recipiente sin funda, rígida en un estado de almacenamiento en el que la aguja penetra parcialmente en una pared unitaria del recipiente;
la figura 6 es una vista en sección transversal de una forma de realización alternativa adicional de un inyector según la presente divulgación, con una aguja de recipiente sin funda, rígida en un estado de almacenamiento en el que la aguja penetra parcialmente en una pared unitaria del recipiente;
la figura 7 es una vista en sección transversal de una forma de realización de un inyector según la presente divulgación, con una aguja de recipiente rígida en un estado de almacenamiento en el que la aguja penetra parcialmente en una barrera limpia, pero no una pared flexible, de un conjunto de sellado;
la figura 8 es una vista en sección transversal de una forma de realización alternativa de un inyector según la presente divulgación, con una aguja de recipiente rígida en un estado de almacenamiento en el que la aguja penetra parcialmente en una barrera limpia, pero no una pared flexible, de un conjunto de sellado;
la figura 9 es una vista en sección transversal de una variante a la forma de realización de la figura 8 que incluye ventilaciones para evacuar un espacio limpio entre una pared flexible y una barrera limpia dispuesta por fuera cuando una aguja de recipiente asociada se mueve entre un estado de almacenamiento y un estado de administración; la figura 10 es una vista en sección transversal de una variante adicional a la forma de realización de la figura 8 que incluye derivaciones para evacuar un espacio limpio entre una pared flexible y una barrera limpia dispuesta por fuera cuando una aguja de recipiente asociada se mueve entre un estado de almacenamiento y un estado de administración;
la figura 11 es una vista en sección transversal del recipiente de la figura 10 en un estado intermedio con las derivaciones en comunicación de fluido con un espacio limpio definido entre una pared flexible y una barrera limpia;
la figura 12 es una vista esquemática de un conjunto adicional de recipiente y sistema de administración de fluido que puede utilizarse para preservar una condición estéril dentro del recipiente;
la figura 13 es una vista en sección transversal de un inyector según otra forma de realización más de la presente divulgación en la que se mantiene una condición estéril en un depósito hasta el accionamiento del sistema de administración de fluido;
la figura 14 es una vista en sección transversal de una variante del inyector ilustrado en la figura 13;
la figura 15 es una vista en sección transversal de una variante adicional del inyector ilustrado en la figura 13; y
la figura 16 es un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento de ensamblaje de un inyector según la presente divulgación.
Aunque el siguiente texto expone una descripción detallada de diferentes formas de realización de la invención, se entenderá que el alcance legal de la invención viene definido por las palabras de las reivindicaciones expuestas al final de esta patente. También se entenderá que, a menos que un término se defina expresamente en esta patente utilizando la frase “Como se utiliza en el presente documento, el término ’____ ’ se define de este modo de forma que significa...” o una frase similar, no se pretende limitar el significado de ese término, ya sea expresa o implícitamente, más allá de su significado simple u ordinario, y dicho término no debe interpretarse como limitado en su alcance basándose en cualquier declaración realizada en cualquier sección de esta patente (que no sea el lenguaje de las reivindicaciones). En la medida en que en esta patente se haga referencia a cualquier término indicado en las reivindicaciones al final de esta patente de una manera consistente con un significado único, esto se hace en aras de la claridad para no confundir al lector, y no se pretende que dicho término de reivindicación se limite, implícitamente o de otro modo, a ese significado único. Por último, a menos que un elemento de reivindicación se defina indicando la palabra "significa" y una función sin indicar ninguna estructura, no se pretende que el alcance de ningún elemento de reivindicación se interprete basándose en la aplicación del párrafo sexto del título 35 del U.S.C. §112.
La descripción detallada se interpretará sólo a modo de ejemplo y no describe cada forma de realización posible de la invención porque describir cada forma de realización posible sería poco práctico, si no imposible. Podrían implementarse numerosas formas de realización alternativas, utilizando o bien la tecnología actual o bien tecnología desarrollada tras la fecha de presentación de esta patente, entrando todavía dentro del alcance de las reivindicaciones que definen la invención. En este sentido entonces, en las figuras 1-3 y 5-15 se ilustran varias formas de realización según la presente divulgación.
En términos generales, un inyector según la presente divulgación incluye un recipiente, un sistema de administración de fluido y un actuador. Aunque se hace referencia a un inyector, que en algunos casos puede referirse a un dispositivo de administración que garantiza que se administra un volumen establecido de producto de fármaco, se entenderá que esta divulgación también engloba dispositivos de infusión, que en algunos casos pueden referirse a un dispositivo de administración que garantiza que se consigue una tasa de administración particular. También se entenderá que los términos inyector e infusor pueden utilizarse de manera intercambiable cuando se haga referencia a las formas de realización en la memoria descriptiva.
Como se ilustra en las figuras 1-3 y 5-11, el recipiente puede incluir una pared con una superficie interior y un conjunto de sellado con una superficie interior, definiendo las superficies interiores de la pared y el conjunto de sellado un depósito estéril cerrado cargado de un producto de fármaco. Además, el sistema de administración de fluido ilustrado en estas formas de realización puede incluir una aguja de recipiente limpia, sin funda, rígida que tiene una punta dispuesta sólo parcialmente a través del conjunto de sellado en un estado de almacenamiento, y dispuesta a través de la superficie interior del conjunto de sellado en el depósito estéril en un estado de administración. El inyector también puede incluir un actuador que está adaptado para mover la aguja de recipiente del estado de almacenamiento al estado de administración, que puede implicar el movimiento de la aguja con respecto al recipiente o del recipiente con respecto a la aguja, como se comentará más abajo en más detalle.
Como se ilustra en las figuras 1, 3 y 4-6, el conjunto de sellado puede ser una pared unitaria flexible que tiene una superficie interior que define la superficie interior del conjunto de sellado, y la punta de la aguja de recipiente puede estar dispuesta parcialmente en la pared unitaria. Alternativamente, como se ilustra en las figuras 7-11, el conjunto de sellado puede incluir una pared flexible con una superficie interior que define la superficie interior del conjunto de sellado, y una barrera limpia dispuesta por fuera de la pared flexible para definir un espacio limpio cerrado entre la pared flexible y la barrera limpia. Según estas formas de realización, la punta de la aguja de recipiente se dispone a través de la barrera limpia en el espacio limpio en el estado de almacenamiento.
En el contexto de cada una de las formas de realización ilustradas en el presente documento se comentarán otras alternativas más.
Entonces, con referencia a la figura 1, en la misma se ilustra un inyector 100. El inyector 100 incluye un recipiente 102, un sistema de administración de fluido 104 y un actuador 106.
El recipiente 102 (que en el presente documento también puede denominarse cartucho) incluye una pared 110 con una superficie interior 112 y una superficie exterior 114. Aunque en la figura 1 se ha ilustrado una pared 110 unitaria (es decir, de una sola pieza) que define las superficies tanto interior como exterior 112, 114, se entenderá que según otras formas de realización la pared 110 puede incluir una pluralidad de capas definiendo diferentes capas las superficies interior y exterior 112, 114.
Según determinadas formas de realización de la presente divulgación, la pared 110 es rígida. Según otras formas de realización, la pared 110 puede ser flexible, ya sea según la naturaleza del material que define la pared o según la naturaleza de la estructura de la pared (por ejemplo, una construcción en fuelle). La pared 110 puede fabricarse de vidrio, metal, o polímero, por ejemplo. En particular, las versiones de polímero pueden fabricarse de policarbonato, polipropileno, polietileno (tal como polietileno de alta densidad), politetrafluoroetileno, polímero olefínico cíclico, copolímero olefínico cíclico, polímero olefínico de Cristal Zenith (disponible de Daikyo Seiko, Ltd., Japón), nailon o resinas de ingeniería por ejemplo. En cuanto a las versiones flexibles de la pared 110, puede utilizarse caucho de butilo, caucho a base de silicio, caucho a base de látex, caucho revestido, así como películas de polímero de múltiples capas, tal como polietileno (tal como polietileno de baja densidad) y polipropileno.
La pared 110 puede tener una forma generalmente cilíndrica, con un reborde 120 que separa una primera sección cilíndrica 122 que tiene un primer diámetro de sección transversal de una segunda sección cilíndrica 124 que tiene un segundo diámetro de sección transversal, siendo el primer diámetro de sección transversal menor que el segundo diámetro de sección transversal. La pared 110 también puede definir dos extremos abiertos, opuestos 126, 128. La pared 110, o más particularmente la superficie interior 112 de la pared 110, también pueden definir una perforación 130.
El recipiente 102 puede incluir una pared unitaria flexible 140 (que también puede denominarse sello o división) que tiene una superficie interior 142 y una superficie exterior 144. La pared 140 puede estar dispuesta en el primer extremo abierto 126 definido por la pared 110 y unida de manera fija a la pared 110 del recipiente 102 de modo que haya un movimiento relativo limitado entre la pared 140 y la pared 110, por ejemplo en los puntos de unión de la pared 140 a la pared 110 a través del extremo abierto o la abertura 126. Además, las superficies interiores 112, 142 de la pared 110 y la pared flexible 140 pueden definir, al menos en parte, un depósito estéril cerrado 150 que se carga de un producto de fármaco 160, descrito más abajo en más detalle. La pared 140 puede fabricarse de caucho de bromobutilo, clorobutilo o clorobromobutilo, caucho de fluoropolímero, caucho natural, caucho a base de silicio, silicio o santopreno, por ejemplo.
El recipiente 102 también puede incluir un tope o émbolo 170 con superficies interior y exterior 172, 174. El émbolo 170 puede recibirse dentro del extremo 128 definido por la pared 110 y puede moverse a lo largo de la perforación 130 entre los extremos 126, 128 del recipiente 102. Según esta forma de realización, el depósito 150 en el que se dispone el producto de fármaco 160 puede definirse por las superficies interiores 112, 142, 172 de las paredes 110, 140 y el émbolo 170.
El recipiente 102 puede utilizarse junto con el sistema de administración de fluido 104, ilustrándose sus partes pertinentes en la figura 1. En particular, el sistema de administración de fluido 104 puede incluir una aguja de recipiente limpia, sin funda, rígida 180 con una punta 182. Como se ilustra, la punta 182 se dispone sólo parcialmente en la pared flexible 140 en un estado de almacenamiento. La penetración de la punta 182 de la aguja 180 en la pared 140 puede controlarse a través de una serie de procedimientos y/o mecanismos. Por ejemplo, la figura 2 ilustra una plantilla que puede utilizarse en combinación con el recipiente 102 para controlar la profundidad a la que la punta 182 penetra en la pared 140.
El sistema de administración de fluido 104 también puede incluir una aguja de inyección 190 con una punta 192. La punta 192 de la aguja de inyección 190 puede estar cubierta con un protector de aguja 194 para evitar el contacto con y la contaminación de la punta 192. La aguja de recipiente 180 y la aguja de inyección 190 pueden estar conectadas mediante una cánula o tubo 200, que puede ser una cánula flexible según determinadas formas de realización de la presente divulgación. La aguja 190, como la aguja 180, puede fabricarse de acero inoxidable, por ejemplo.
El sistema de administración de fluido 104 puede utilizarse junto con el actuador 106, mencionado anteriormente e ilustrado esquemáticamente en la figura 1. El actuador 106 puede estar adaptado para mover la aguja de recipiente 180 entre el estado de almacenamiento ilustrado en la figura 1 y un estado de administración ilustrado en la figura 3.
En el estado de administración, la aguja de recipiente 180 está dispuesta a través de la superficie interior 142 de la pared flexible 140 en el depósito estéril 150.
El movimiento de la aguja 180 entre los estados puede producirse de diversas maneras. Por ejemplo, la aguja 180 puede mantenerse fija con respecto al alojamiento del inyector 100, y el recipiente 102 puede moverse con respecto a la aguja 180 y el alojamiento. Alternativamente, el recipiente 102 puede mantenerse fijo con respecto al alojamiento, y la aguja 180 puede moverse con respecto al recipiente 102 y el alojamiento. También puede ser posible que tanto el recipiente 102 como la aguja 180 se muevan con respecto al alojamiento del inyector 100. Se entenderá que todas estas acciones pueden abarcarse dentro de la afirmación de que el actuador 106 está adaptado para mover la aguja de recipiente 180 entre los estados de almacenamiento y administración.
El actuador 106 puede ser mecánico, electromecánico o eléctrico. Por ejemplo, el actuador 106 puede incluir un solenoide, una palanca accionada por motor, un motor con engranaje asociado, etc. Incluso puede ser posible proporcionar una pestaña o botón unido al recipiente 102 o la aguja 180 para permitir que el usuario consiga manualmente el movimiento relativo entre el recipiente 102 y la aguja 180. De hecho, el recipiente 102 puede recibirse dentro de una pestaña o botón que se introduce en el alojamiento cuando se activa el inyector 100 para mover el recipiente 102 con respecto a la aguja (fija) 180.
El actuador 106 puede mover la aguja de recipiente 180 entre los estados de almacenamiento y administración moviendo la aguja 180 del estado de almacenamiento al estado de administración, o moviendo la aguja 180 del estado de administración al estado de almacenamiento. De hecho, el actuador puede mover la aguja de recipiente 180 entre los estados de almacenamiento y administración repetidamente (es decir, múltiples veces o repeticiones). Además, el actuador 106 puede mover la aguja de recipiente 180 inmediatamente tras la recepción de una entrada o señal (por ejemplo, generada al apretar o manipular un botón, interruptor u otro dispositivo de entrada, que puede ser de naturaleza mecánica, electromecánica o eléctrica, acoplado al actuador 106), o puede retardar el movimiento de la aguja de recipiente 180 entre los estados de almacenamiento y administración un cierto periodo de tiempo después de recibir una entrada. Según una forma de realización particular, el actuador 106 puede retardar el movimiento de la aguja 180 del estado de almacenamiento al estado de administración hasta después de este retardo de tiempo.
Como se mencionó anteriormente, el depósito 150 se describe como estéril, mientras que la aguja de recipiente 180 se describe como limpia. Estos términos describen la condición del depósito 150 o la aguja 180 como consecuencia de su ensamblaje en condiciones que garantizarán un nivel específico de ausencia de contaminación, entendiendo que un objeto o dispositivo estéril tiene un nivel relativamente mayor de ausencia de contaminación que un objeto o dispositivo limpio. A modo de ejemplo no limitativo, los conceptos de esterilidad y limpieza pueden analizarse con referencia al esquema de la figura 4, análisis que se reconocerá que se aplica no sólo a la forma de realización ilustrada en las figuras 1 y 3, sino también a todas las formas de realización descritas en el presente documento.
La figura 4 ilustra un centro de fabricación 250, y puede utilizarse para comentar un proceso de fabricación que se lleva a cabo dentro del centro 250. Cabe señalar que el centro 250 está dividido en una pluralidad de espacios 252, 254, 256, 258, 260, 262, 264, 266, 268, divisiones que pueden mantenerse a través del uso de paredes permanentes o semipermanentes u otras barreras. Como se entenderá, determinados espacios o regiones pueden dividirse sin barreras o paredes, separándose simplemente en su lugar a nivel organizativo. Adicionalmente, se reconocerá que puede utilizarse un mayor o menor número de espacios o una disposición alternativa de los espacios, pudiendo determinarse fácilmente tales números o disposiciones de espacios diferentes por un experto en la técnica.
Los componentes del recipiente 102 (paredes 110, 140 y tope/émbolo 170) entrarían en el centro 250 a través del espacio 252, esterilizándose los componentes utilizando tecnología de haz de electrones, por ejemplo. Alternativamente, los componentes de recipiente pueden esterilizarse a través de otros procedimientos de esterilización actualmente conocidos (por ejemplo, tratamiento con dióxido de cloro o peróxido de hidrógeno de fase de vapor) o procedimientos de esterilización desarrollados más tarde cuando los componentes entran en el centro 250 en puntos de entrada 252, 264, 266. El recipiente 102 pasaría entonces al espacio 254 para cargarse con el producto de fármaco. El espacio 254 puede funcionar como una sala blanca aséptica de clase 100. Una sala blanca de clase 100 es aquélla en la que el número de partículas con un tamaño de 0,5 mm o mayor permitido por pie cúbico de aire es menor de 100. Una vez que se ha realizado la carga y se ha dispuesto el tope 170 en el extremo 128 del recipiente 102, el recipiente 102 y el producto de fármaco 160 se mueven a través del espacio de transferencia 256 (que también funciona como una sala blanca de clase 100, siendo algunas formas de realización también asépticas) antes de recibirse dentro del espacio de almacenamiento 258.
Los recipientes 102 se mueven del espacio de almacenamiento 258 al área de inspección 260 (aséptica en determinadas formas de realización), en la que se inspeccionan los recipientes 102 antes del ensamblaje con el sistema de administración de fluido 104, el actuador 106 y otros elementos del inyector 100. Como el producto de fármaco 160 está contenido dentro del recipiente sellado 102 en este punto, el área de inspección puede funcionar como una sala blanca de clase 10.000. Una vez inspeccionado, el recipiente estéril, precargado 102 puede pasar del espacio de inspección 260 al espacio de ensamblaje 262.
De manera similar al espacio de inspección 260, el espacio de ensamblaje 262 puede funcionar como una sala blanca aséptica de clase 10.000. Los materiales que pasan a la sala blanca desde los espacios 264, 266 pueden estar en una condición estéril, o pueden esterilizarse utilizando tecnología de haz de electrones, por ejemplo. Dentro del espacio de ensamblaje 262, el sistema de administración de fluido 104 se conecta al recipiente 102 una vez que la superficie 144 de la pared/división 140 se ha esterilizado limpiando la superficie 144 con una toallita con alcohol, por ejemplo. Por el menor nivel de limpieza, el sistema de administración de fluido 104 puede indicarse como limpio, pero no necesariamente estéril. Sin embargo, como la aguja de recipiente 180 no penetra a través de la pared 140, el depósito 150 y el producto de fármaco 160 permanecen estériles (es decir, con el mayor nivel de limpieza). El resto del inyector 100 también puede ensamblarse en este espacio 262 antes de que el inyector 100 pase al espacio de empaquetado 268, ensamblándose potencialmente determinados aspectos del inyector (por ejemplo, el actuador 106) con el recipiente 102 o el sistema de administración de fluido 104 antes del ensamblaje del recipiente 102 y el sistema de administración de fluido 104.
Se reconocerá que la forma de realización del inyector 100 ilustrado en las figuras 1 y 3 es simplemente una forma de realización a modo de ejemplo según la presente divulgación. Para ello, las figuras 5 y 6 ilustran variantes del inyector ilustrado en las figuras 1 y 3.
Según la forma de realización de la figura 5, el inyector 300 incluye un recipiente 302, un dispositivo de administración de fluido 304 y un actuador 306. De manera similar a la forma de realización de las figuras 1 y 3, el recipiente 302 incluye una pared 310 con superficies interior y exterior 312, 314. Además, la pared 310 puede tener dos extremos opuestos 320, 322 definiendo la superficie interior 312 de la pared 310 una perforación 324 entre los extremos opuestos 320, 322.
Sin embargo, a diferencia del recipiente 102, el recipiente 302 tiene un tapón fijo 326 que cierra el extremo 320. Además, mientras que el recipiente 302 tiene una pared unitaria flexible 330 con superficies interior y exterior 332, 334, la pared 330 está dispuesta dentro del extremo 322 del recipiente 302, y así realiza la función del tope/émbolo 170 en el recipiente 102. Por consiguiente, la pared 330 puede moverse a lo largo de la perforación 324 entre los extremos opuestos 320, 322. Además las superficies interiores 312, 332 de las paredes 310, 330 definen un depósito estéril 340 en el que se dispone un producto de fármaco 350.
Según esta forma de realización, el dispositivo de administración de fluido 304 puede incluir una aguja de recipiente limpia, sin funda, rígida 360 con una punta 362. La punta 362 de la aguja 360, como la punta 182 de la aguja 180, se dispone sólo parcialmente en la pared flexible 330 en un estado de almacenamiento, haciendo el actuador 306 que la punta 362 se mueva entre el estado de almacenamiento y un estado de administración en el que la punta 362 se dispone a través de la superficie interior 332 de la pared flexible 330 en el depósito estéril 340. La aguja de recipiente 360 puede estar en comunicación de fluido con una aguja de inyección 370 con una punta 372 cubierta con un protector 374 a través de una cánula 380 recibida dentro de una varilla de émbolo 382, por ejemplo, varilla 382 que puede utilizarse para mover el tope/émbolo 330 entre los extremos 320, 322 del recipiente 302.
La figura 6 muestra una variante muy relacionada con respecto a la ilustrada en la figura 5. Según la variante ilustrada en la figura 6, un recipiente tiene una pared 390 con superficies interior y exterior 392, 394. Sin embargo, a diferencia de los recipientes comentados anteriormente, la pared 390 define un extremo cerrado 396 y un extremo abierto 398. El recipiente también incluye una pared flexible 400, como la pared 330 de la forma de realización de la figura 5, pared 400 que puede moverse dentro del recipiente entre el extremo abierto 398 y el extremo cerrado 396. Según esta forma de realización, no es necesaria una estructura separada para cerrar uno de los extremos 396, 398 porque la pared 390 ya define el extremo cerrado 396 en sí mismo. En este sentido, el extremo cerrado 396 puede redimensionarse de modo que sea radialmente mayor a como se ilustra en la figura 6.
Habiendo comentado así una pluralidad de formas de realización, en las que un conjunto de sellado incluye sólo una pared unitaria flexible, con referencia a las figuras 7-11 se comentarán una pluralidad adicional de formas de realización, en las que el conjunto de sellado incluye una pluralidad de paredes y/o sellos. Esta estructura también puede denominarse sello compartimentado (o división con referencia a la figura 7, o tope con referencia a las figuras 8-11).
Con referencia en primer lugar a la figura 7, un inyector 450 incluye un recipiente 452, un sistema de administración de fluido 454 y un actuador 456.
El recipiente 452 incluye una pared 460 con una superficie interior 462 y una superficie exterior 464. Como el recipiente de las figuras 1 y 2, la pared 460 puede tener una forma generalmente cilíndrica, con un reborde 470 que separa una primera sección cilíndrica 472 que tiene un primer diámetro de sección transversal de una segunda sección cilíndrica 474 que tiene un segundo diámetro de sección transversal, siendo el primer diámetro de sección transversal menor que el segundo diámetro de sección transversal. La pared 460 también puede definir dos extremos abiertos, opuestos 476, 478. La pared 460, o más particularmente la superficie interior 462 de la pared 460, también pueden definir una perforación 480.
A diferencia del recipiente 102 de las figuras 1 y 3, el recipiente 452 de la figura 7 tiene un conjunto de sellado que incluye más de una sola pared unitaria. El conjunto de sellado del recipiente 452 incluye una pared flexible 490 y una barrera limpia 492. La pared flexible 490 tiene una superficie interior 494 y una superficie exterior 496, mientras que la barrera limpia 492 tiene una superficie interior 498 y una superficie exterior 500. Las superficies interiores 462, 494 de la pared 460 y la pared flexible 490 definen un depósito estéril cerrado 510 cargado de un producto de fármaco 520. Por otro lado, la barrera limpia 492 está dispuesta por fuera de la pared flexible 490 para definir un espacio limpio cerrado 530 entre la pared flexible 490 y la barrera limpia 492. El espacio limpio 530 puede definirse por la superficie interior 462 de la pared 460, la superficie exterior 496 de la pared flexible 490 y la superficie interior 498 de la barrera limpia 492.
Como se ilustra, el recipiente 452 también puede incluir un tope o émbolo 540 con superficies interior y exterior 542, 544. El émbolo 540 puede recibirse dentro del extremo 478 definido por la pared 460, y puede moverse a lo largo de la perforación 480 entre los extremos 476, 478 del recipiente 452. Según esta forma de realización, el depósito 510 en el que está dispuesto el producto de fármaco 520 puede definirse por las superficies interiores 462, 494, 542 de las paredes 460, 490 y el émbolo 540.
La forma de realización de la figura 7 también incluye el sistema de administración de fluido 454 que comprende una aguja de recipiente limpia, sin funda, rígida 550 con una punta 552 dispuesta a través de la barrera limpia 492 en el espacio limpio 530 en un estado de almacenamiento, y dispuesta a través de la superficie interior 494 de la pared flexible 490 en el depósito estéril 510 en un estado de administración. En este sentido, la aguja de recipiente 550 sólo penetra parcialmente en el conjunto de sellado. El sistema de administración de fluido 454 también puede incluir una aguja de inyección 560 con una punta 562 cubierta al menos inicialmente con un protector de aguja 564 para evitar el contacto con y la contaminación de la punta 562. La aguja de recipiente 550 y la aguja de inyección 560 pueden estar conectadas mediante una cánula o tubo 570, que puede ser una cánula flexible según determinadas formas de realización de la presente divulgación.
Como en el caso de la forma de realización de las figuras 1 y 3, la presente divulgación incluye una serie de variantes para la forma de realización ilustrada en la figura 7, variantes que se ilustran en las figuras 8-11.
La forma de realización de la figura 8 es similar a la forma de realización de la figura 7 en la manera en que la forma de realización de la figura 5 era similar a la de las figuras 1 y 3. En particular, el conjunto de sellado de un inyector 600 según la forma de realización de la figura 8 está dispuesto en un recipiente 602 en lugar del tope/émbolo 540 ilustrado con respecto al recipiente 452. Es decir, el recipiente 602 incluye una pared 604 que define una perforación 606, y una pared flexible 608 y una barrera limpia 610 definiendo en cada caso un tope que puede moverse a lo largo de la perforación 606. Aunque la pared 604 del recipiente 602 no define unos extremos abierto y cerrado opuestos en la forma de realización ilustrada, una alternativa como ésta es posible según la presente divulgación de manera similar a la figura 6.
Las figuras 9-11 ilustran variantes de la forma de realización ilustrada en la figura 8, variantes que incluyen características adicionales para permitir la evacuación o descarga del espacio o la región entre la pared flexible y la barrera limpia. Estas características adicionales pueden denominarse ventilaciones, válvulas o derivaciones, aunque todas estas estructuras permiten que los gases salgan del espacio o la región entre la pared flexible y la barrera limpia cuando un actuador mueve la aguja de recipiente asociada de un estado de almacenamiento a un estado de administración. Esto no es para sugerir que la pared interna y la barrera exterior no puedan permanecer separadas, por ejemplo a través del uso de un separador o separadores, según otras formas de realización de la presente divulgación. Sin embargo, las alternativas de las figuras 9-11 ilustran opciones para evacuar el espacio limpio con respecto a aquellas formas de realización en las que se juntan la pared interna y la barrera exterior.
En la figura 9 se ilustra un recipiente 650 que incluye una pared 652 y un conjunto de sellado, incluyendo el conjunto una pared flexible 654 y una barrera limpia 656. La pared flexible 654 tiene una superficie interior 658 y una superficie exterior 660, mientras que la barrera limpia 654 tiene una superficie interior 662 y una superficie exterior 664. Una superficie interior 668 de la pared 652 y la superficie interior 658 de la pared flexible 654 definen un depósito estéril cerrado 670 cargado de un producto de fármaco 680. Por otro lado, la barrera limpia 656 está dispuesta por fuera de la pared flexible 654 para definir un espacio limpio cerrado 690 entre la pared flexible 654 y la barrera limpia 656. El espacio limpio 690 puede definirse por la superficie interior 668 de la pared 652, la superficie exterior 660 de la pared flexible 652 y la superficie interior 662 de la barrera limpia 656.
Como también se ilustra en la figura 10, se utiliza un sistema de administración de fluido 700 que incluye una aguja de recipiente 702 junto con el conjunto de sellado. La aguja de recipiente 702 se ilustra en el estado de almacenamiento, en el que la aguja de recipiente 702 se dispone a través de la barrera limpia 656 de modo que una punta 704 de la aguja 702 está dispuesta en el espacio limpio 690. La punta 704 penetrará en la pared flexible 654 y entrará en el depósito 670 en un estado de administración, no mostrado. Se reconocerá que la aguja 702 no está dibujada a escala particularmente en cuanto a su longitud, como en el caso de otras formas de realización ilustradas en el presente documento.
A diferencia de las formas de realización comentadas anteriormente, el recipiente 650 ilustrado en la figura 9 incluye al menos una ventilación 710. Las ventilaciones 710 están en comunicación de fluido con el espacio limpio 690 entre la barrera limpia 656 y la pared flexible 654. Las ventilaciones 710 se accionan de manera selectiva para permitir que el gas atrapado entre la barrera limpia 656 y la pared flexible 654 escape a través de las ventilaciones 710 cuando el conjunto de sellado se mueve entre el estado de almacenamiento ilustrado y el estado de administración, en el que la barrera limpia 656 se hace avanzar en la dirección de la pared flexible 654 para permitir que la punta 704 de la aguja de recipiente 702 penetre a través de la pared 654. Sin embargo, las ventilaciones 710 pueden estar en una condición sellada con respecto al entorno hasta que se accionen, por ejemplo, por un cambio en la presión dentro del espacio limpio 690.
Como se ilustra, las ventilaciones 710 están dispuestas dentro de la barrera limpia 656, y se extienden entre la superficie interior 662 y la superficie exterior 664 de la barrera 656. Una solapa 712 cubre el extremo de la ventilación 710 próximo a la superficie exterior 664, y así sella el extremo de la ventilación 710 hasta que se acciona la ventilación, preservando la limpieza del espacio 690 entre la barrera limpia 656 y la pared flexible 654. Alternativamente, las ventilaciones 710 pueden disponerse, por ejemplo, en la pared 652 del recipiente 650.
Las figuras 10 y 11 ilustran una variante adicional del sistema de la figura 8, en la que un recipiente 720 incluye una pared 722 y un conjunto de sellado, incluyendo el conjunto una pared flexible 724 y una barrera limpia 726. La pared flexible 724 tiene una superficie interior 728 y una superficie exterior 730, mientras que la barrera limpia 726 tiene una superficie interior 732 y una superficie exterior 734. Una superficie interior 738 de la pared 722 y la superficie interior 728 de la pared flexible 724 definen un depósito estéril cerrado 740 cargado de un producto de fármaco 750. Por otro lado, la barrera limpia 726 está dispuesta por fuera de la pared flexible 724 para definir un espacio limpio cerrado 760 entre la pared flexible 724 y la barrera limpia 726. El espacio limpio 760 puede definirse por la superficie interior 738 de la pared 722, la superficie exterior 730 de la pared flexible 722 y la superficie interior 732 de la barrera limpia 726.
Como también se ilustra en la figura 10, se utiliza un sistema de administración de fluido 770 que incluye una aguja de recipiente 772 junto con el conjunto de sellado. La aguja de recipiente 772 se ilustra en el estado de almacenamiento, en el que la aguja de recipiente 772 se dispone a través de la barrera limpia 726 de modo que una punta 774 de la aguja 772 está dispuesta en el espacio limpio 760. La punta 774 penetrará en la pared flexible 724 y entrará en el depósito 740 en un estado de administración, no mostrado.
A diferencia de las formas de realización comentadas anteriormente, el recipiente 720 ilustrado en la figura 10 incluye al menos una derivación o ventilación 780. Las derivaciones 780 están en comunicación de fluido con el depósito 740. Las derivaciones 780 se accionan de manera selectiva para permitir que el gas atrapado entre la barrera limpia 726 y la pared flexible 724 escape a través de las derivaciones 780 al depósito 740 cuando el conjunto de sellado se mueve entre el estado de almacenamiento ilustrado y el estado de administración, en el que la barrera limpia 726 se hace avanzar en la dirección de la pared flexible 724 para permitir que la punta 774 de la aguja de recipiente 772 penetre a través de la pared 724.
Sin embargo, las derivaciones 780 no están en comunicación de fluido con el espacio limpio 760 hasta que la pared flexible 724 se ha movido desde el estado de almacenamiento ilustrado en la figura 10 a un estado intermedio ilustrado en la figura 11. Como se ilustra en las figuras 10 y 11, las derivaciones 780 pueden definirse en la superficie interior 738 de la pared 722, y como se ilustra pueden adoptar la forma de una ranura 782 formada en la pared 722. La ranura 782 puede tener un extremo distal 784 y un extremo proximal 786. Como se reconocerá, hasta que la superficie exterior 730 de la pared flexible 724 se mueve más allá del extremo distal 784 de las ranuras 782, el depósito 740 está en una condición sellada con respecto al espacio limpio 760. Sin embargo, una vez que la superficie exterior 730 de la pared flexible 724 se ha movido más allá del extremo distal 784 de las ranuras 782, los gases atrapados entre la barrera limpia 726 y la pared flexible 724 pueden salir al depósito 740. Esto puede facilitar el movimiento de la barrera 726 y la aguja 770 hacia la pared flexible 724.
Aunque todas las formas de realización anteriores se han centrado en un grado u otro en un sistema de administración de fluido parcialmente dispuesto a través de un conjunto de sellado, existen otras alternativas en las que la aguja de recipiente no se dispone a través del conjunto de sellado, o en las que la aguja de recipiente se dispone completamente a través del conjunto de sellado. En las figuras 12-14 se ilustran tres alternativas de este tipo.
La figura 12 ilustra un inyector 800 con un recipiente 802, un sistema de administración de fluido 804 y un actuador 806. De manera similar a las formas de realización ilustradas anteriormente, el actuador 806 haría que el sistema de administración de fluido 804 se dispusiera a través de un conjunto de sellado asociado con el recipiente 802 en un estado de administración, y que así estuviera en comunicación de fluido con el interior del recipiente 802. Sin embargo, como se mencionó anteriormente, en el estado de almacenamiento ilustrado en la figura 12, el sistema de administración de fluido ni siquiera está dispuesto parcialmente a través del conjunto de sellado.
Para ello, el recipiente 802 incluye al menos una pared flexible 810, que puede tener la forma de una división o un tope según la presente divulgación. La pared flexible 810 tiene una superficie interior 812 y una superficie exterior 814. Adicionalmente, el sistema de administración de fluido 804 incluye una aguja de recipiente 816, una aguja de inyección 818 y un conducto flexible 820 que conecta la aguja de recipiente 816 y la aguja de inyección 818. Tanto la aguja de recipiente 816 como la aguja de inyección 818 se reciben dentro de una cubierta 822, 824 que preserva la limpieza de la aguja 816, 818. La cubierta 822 puede denominarse caperuza, mientras que la cubierta 824 puede denominarse protector. También se incluye una toallita con alcohol 826 dispuesta entre la pared flexible 810 y la cubierta 822, toallita 826 que puede mantenerse en una condición de estanqueidad para mantener la saturación de alcohol.
Según la presente divulgación, antes de iniciar la acción del actuador 806, se extrae la toallita 826 de entre la pared flexible 810 y la cubierta 822. Por ejemplo, un extremo de la toallita 826 puede estar dispuesto fuera del alojamiento del inyector 800 para permitir agarrar el extremo y extraer la toallita 826 del inyector 800. Alternativamente, el extremo de la toallita 826 puede estar unido a otro aspecto del inyector 800, tal como un revestimiento que cubre una superficie adhesiva del inyector 800 que se unirá al paciente, de modo que cuando se retire el revestimiento para exponer la superficie adhesiva, la toallita 826 también se extraerá del inyector 800. La retirada de la toallita esteriliza la superficie 814 de la pared 810 y la superficie opuesta 828 de la caperuza 822. Entonces el actuador 806 mueve la aguja de recipiente 816 a través de la caperuza 822 y la pared flexible 810.
Las figuras 13 y 14, por otro lado, ilustran formas de realización en las que la aguja de recipiente se dispone a través de la pared flexible (definiendo el tope o división) y se utiliza una válvula para sellar el depósito con respecto a la aguja de inyección. La válvula también puede utilizarse para controlar el flujo de producto de fármaco desde el depósito al recipiente. De este modo, puede utilizarse la válvula para medir una cantidad de producto de fármaco desde el depósito, o para retardar el flujo del producto de fármaco hasta que ha transcurrido un retardo de tiempo con respecto a la recepción de una entrada desde un dispositivo de entrada (por ejemplo, un botón o interruptor), por ejemplo.
De este modo, la figura 13 ilustra un inyector 850 con un recipiente 852, un sistema de administración de fluido 854 y un actuador 856. El recipiente 852 incluye al menos una pared flexible 860, que puede tener la forma de una división según la forma de realización ilustrada. La pared flexible 860 tiene una superficie interior 862 y una superficie exterior 864. Adicionalmente, el sistema de administración de fluido 854 incluye una aguja de recipiente 866, una aguja de inyección 868 y una cánula flexible o tubo 870 que conecta la aguja de recipiente 866 y la aguja de inyección 868. La aguja de inyección 868 puede recibirse dentro de una cubierta 872 que preserva la limpieza de la aguja 868.
Por otro lado, la aguja de recipiente 866 (y en particular una punta 874 de la aguja de recipiente 866) se dispone a través de la pared flexible 860 a través de la superficie interior 862. Por tanto, la aguja 866 está en comunicación de fluido con un depósito estéril 880 y un producto de fármaco 890 dispuesto dentro del depósito 880. La comunicación de fluido entre la aguja de recipiente 866 y la aguja de inyección 868 se interrumpe por una válvula 900 dispuesta en o a lo largo del tubo flexible 870, válvula 900 que puede definir un límite entre la parte estéril del inyector 850 y la parte limpia del inyector 850. Por tanto, a diferencia de las otras formas de realización comentadas anteriormente con respecto a las figuras 1-12, el actuador 856 del inyector 850 no se utiliza para mover la aguja de recipiente 866 con respecto a la pared flexible 860, sino para manipular la válvula entre un estado cerrado en el que se interrumpe la comunicación de fluido entre las agujas 866, 868 y un estado abierto en el que la aguja de recipiente 866 está en comunicación de fluido con la aguja de inyección 868.
Se reconocerá que la válvula 900 puede adoptar una diversidad de configuraciones y formas, ilustrándose dos de ellas en las figuras 13 y 14. En particular, la figura 13 ilustra una forma de realización del inyector 850 en la que una válvula giratoria 900 está dispuesta en el tubo flexible 870, o tiene un elemento de válvula interno que está en comunicación de fluido con el trayecto de flujo de fluido definido entre la aguja de recipiente 866 y la aguja de inyección 868. La figura 14, por el contrario, ilustra una forma de realización del inyector en la que una válvula de presión 902 está dispuesta a lo largo del tubo flexible 870, y así actúa conjuntamente con una superficie exterior del tubo 870 para interrumpir la comunicación de fluido entre la aguja de recipiente 866 y la aguja de inyección 868.
Formas de realización como las ilustradas en las figuras 13 y 14 también funcionarían bien con un recipiente con una aguja unida de manera permanente, de modo que el recipiente tuviera la forma de una jeringa, por ejemplo.
Además se entenderá que las formas de realización ilustradas en las figuras 13 y 14 pueden modificarse adicionalmente para incorporar un conjunto de sellado que incluye una pluralidad de paredes y/o sellos, tal como se ilustra en la figura 7, por ejemplo. La figura 15 ilustra esta forma de realización.
En particular, la figura 15 ilustra un inyector 920 con un recipiente 922, un sistema de administración de fluido 924, un actuador 926 y un conjunto de sellado 928. El sistema de administración de fluido 924 puede incluir una aguja de recipiente 930, una aguja de inyección 932 y una cánula flexible o tubo 934 que conecta la aguja de recipiente 930 y la aguja de inyección 932. La aguja de inyección 932 puede recibirse dentro de una cubierta 936 que preserva la limpieza de la aguja 932. La aguja 932 también puede estar en comunicación de fluido selectiva con un depósito estéril 940 y un producto de fármaco 942 dispuesto dentro del depósito 940 a través de una válvula 944 dispuesta en o a lo largo del tubo flexible 934. A este respecto, el inyector 920 es similar a los ilustrados en las figuras 13 y 14.
Sin embargo, el conjunto de sellado 928 del inyector 920 también tiene una pared flexible 950 y una barrera limpia 952. La pared flexible 950 y la barrera limpia 952 tienen en cada caso unas superficies interior y exterior, definiendo la superficie interior de la pared flexible 950, en parte, el depósito estéril cerrado 940. Por otro lado, la barrera limpia 952 está dispuesta por fuera de la pared flexible 950 para definir un espacio limpio cerrado 954 entre la pared flexible 950 y la barrera limpia 952 en el que puede disponerse una punta 956 de la aguja de recipiente 930.
A este respecto, la forma de realización de la figura 15 tiene dos posibles barreras: una en la forma de la válvula 944 y una segunda en la forma de la colocación de la punta 956 dentro del espacio limpio 954. De hecho, la válvula 944 puede controlarse para proporcionar un retardo en la inyección del producto de fármaco 942 después de haber hecho que la aguja de recipiente 930 penetre a través de la pared flexible 950 en el depósito 940.
Como se reconocerá, los dispositivos según la presente divulgación pueden tener una o varias ventajas con respecto a la tecnología convencional, pudiendo estar presentes cualquiera o varias de ellas en una forma de realización particular según las características de la presente divulgación incluidas en esa forma de realización. Como ejemplo, estas formas de realización mantienen la esterilidad del producto de fármaco hasta el momento de su uso. Como otro ejemplo, se limita o elimina la posibilidad de un mezclado del producto de fármaco antes del momento de su uso. Como ejemplo adicional más, se limita o elimina la administración no intencionada del producto de fármaco antes del momento de su uso.
Sólo con fines ilustrativos, la figura 16 proporciona un procedimiento 1000 adicional para ensamblar dispositivos de administración según cualquiera de las formas de realización dadas a conocer anteriormente. El procedimiento 1000 sigue el flujo de procesamiento general indicado anteriormente con respecto a la figura 4. Sin embargo, en lugar de hacer referencia a las clasificaciones de salas blancas según la norma federal estadunidense 209E, se hace referencia a las clasificaciones de salas blancas según la norma GMP EU. Además, el procedimiento 1000 proporciona vías opcionales adicionales (representadas como rama izquierda o derecha) que pueden seguirse en el ensamblaje del dispositivo de administración. Por consiguiente, el procedimiento 1000 de la figura 16 puede considerarse complementario al análisis anterior con respecto a la figura 4.
El procedimiento 1000 para ensamblar dispositivos de administración comienza en el bloque 1002. Los recipientes utilizados en el dispositivo están almacenados inicialmente en cubetas selladas. Como se mencionó anteriormente, estos recipientes pueden estar esterilizados o pueden haberse esterilizado en algún momento. En el bloque 1002, se desembolsan las cubetas, utilizando por ejemplo una desembolsadora automatizada en una sala blanca de grado C. En el bloque 1004, se levanta el sello Tyvek (por ejemplo, con un robot) y se retira, por ejemplo, en un espacio que funciona como sala blanca de grado A, probablemente con un aislante en un espacio que de otro modo funciona como sala blanca de grado C.
Se cargan los recipientes y se unen los topes, y a continuación los recipientes se colocan de nuevo en cubetas abiertas, en el bloque 1006, en un espacio que funciona como sala blanca de grado A, probablemente con un aislante en un espacio que de otro modo funciona como sala blanca de grado C. A partir de este momento, son posibles dos vías, o ramas, alternativas diferentes.
Los recipientes cargados pueden dejarse en las cubetas abiertas en el bloque 1008. Las cubetas pueden transportarse y llevarse a un espacio de almacenamiento (por ejemplo, sala fría) en el bloque 1010.
Si se sigue la ruta del bloque 1008, 1010, entonces el procedimiento 1000 puede continuar transfiriéndose las cubetas para su procesamiento a una sala de inspección en el bloque 1012. Entonces se extraen los recipientes cargados de las cubetas abiertas en el bloque 1014 y se suministran a una máquina de inspección automatizada en el bloque 1016. La inspección automatizada de los recipientes cargados se produce en el bloque 1016, seguido de una inspección manual o semiautomatizada, adicional, opcional en el bloque 1018.
Alternativamente, las cubetas pueden volver a sellarse, embolsarse y etiquetarse en el bloque 1020. Por ejemplo, las cubetas pueden volver a sellarse con Tyvek (por ejemplo, utilizando una selladora de cubetas de Bausch Strobel), volver a embolsarse y a continuación etiquetarse en una sala blanca de grado C en el bloque 1020. A continuación pueden almacenarse las cubetas, o incluso enviarse, en caso necesario, en los bloques 1022, 1024.
Una vez completado el almacenamiento o transporte, se desembolsan las cubetas, por ejemplo utilizando una desembolsadora automatizada en el bloque 1026. En el bloque 1028, se levanta el sello Tyvek y se retira. Entonces pueden extraerse los recipientes cargados para su inspección, en el bloque 1030. Las acciones en los bloques 1026, 1028, 1030 se realizan en una sala blanca de grado C. A continuación puede llevarse a cabo una inspección automatizada utilizando una máquina de inspección visual diseñada para funcionar en una sala blanca de grado C en el bloque 1032.
A continuación, después de cualquiera de los procedimientos, los recipientes cargados, inspeccionados pueden transferirse a bandejas rondo en el bloque 1034.
Según un primer procedimiento, las bandejas rondo pueden enviarse directamente para su almacenamiento en el bloque 1036. Si se sigue la ruta del bloque 1036, entonces las bandejas rondo se transfieren para su procesamiento a la sala de ensamblaje de dispositivos en el bloque 1038. Los recipientes se extraen en el bloque 1040 y se ensamblan con los demás elementos del dispositivo de administración en el bloque 1042 para definir un dispositivo de administración ensamblado (por ejemplo, un inyector o un infusor).
Alternativamente, los recipientes pueden moverse hacia cubetas, que se sellan, embolsan y etiquetan, en el bloque 1044. Por ejemplo, las cubetas pueden volver a sellarse con Tyvek, embolsarse, y a continuación etiquetarse en una sala blanca de grado C. A continuación pueden almacenarse las cubetas, o incluso enviarse para su procesamiento adicional, en caso necesario, en los bloques 1046, 1048. Una vez completado el almacenamiento o transporte, se desembolsan las cubetas, por ejemplo utilizando una desembolsadora automatizada en el bloque 1050. En el bloque 1052, se levanta el sello Tyvek y se retira, y se extraen los recipientes. A continuación pueden ensamblarse los recipientes cargados con los demás elementos del dispositivo de administración en el bloque 1054. Todas las acciones en los bloques 1050, 1052, 1054 pueden producirse en una sala blanca de grado C.
En cualquier caso, los dispositivos ensamblados se empaquetan en el bloque 1056, y los dispositivos ensamblados, empaquetados se almacenan en el bloque 1058. Finalmente se transportan los dispositivos ensamblados, empaquetados al distribuidor, y/o para otras acciones de distribución en el bloque 1060.
También pueden reconocerse otras ventajas no enumeradas específicamente en el presente documento. Además, son posibles otras variantes y alternativas más.
Como ejemplo, aunque se ha descrito el funcionamiento del actuador con respecto a las formas de realización anteriores como moviendo, por ejemplo, la aguja de recipiente de un estado de almacenamiento a un estado de administración, se entenderá que el actuador también puede mover la aguja de recipiente del estado de administración al estado de almacenamiento. Por ejemplo, si ha de administrarse una dosis de producto de fármaco que es menor que el volumen del depósito (como en el caso en el que el inyector está diseñado para programarse para administrar una dosis ajustable según las necesidades del paciente (por ejemplo, paciente pediátrico frente a adulto)), entonces el actuador puede mover la aguja de recipiente del estado de almacenamiento al estado de administración antes de la administración de la dosis, y del estado de administración al estado de almacenamiento tras la administración de la dosis. En efecto el movimiento del estado de administración al estado de almacenamiento volverá a sellar el recipiente y cerrará el trayecto de fluido hacia el paciente. Esta secuencia de movimiento entre el estado de almacenamiento y el estado de administración puede repetirse. Como se indicó anteriormente, mantener un trayecto de fluido cerrado hasta que se inicia la administración resulta ventajoso porque se reduce la posibilidad de una administración no intencionada del producto de fármaco al paciente y/o un mezclado del producto de fármaco con los fluidos corporales del paciente.
Los inyectores según la presente divulgación pueden utilizarse con una diversidad de productos de fármaco, que incluyen factores estimulantes de colonias, tales como el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), que pueden administrarse para aumentar el número de células inmunes (por ejemplo, glóbulos blancos) encontradas en la médula ósea o sangre periférica. Tales agentes G-CSF incluyen, pero no se limitan a, Neupogen® (filgrastim) y Neulasta® (pegfilgrastim).
En otras formas de realización, el inyector puede utilizarse con diversos otros productos incluyendo, por ejemplo, un agente de estimulación de eritropoyesis (ESA), que puede estar en forma líquida o liofilizada. Un ESA es cualquier molécula que estimula la eritropoyesis, tal como Epogen® (epoetina alfa), Aranesp® (darbepoetina alfa), Dynepo® (epoetina delta), Mircera® (metioxi poletilenglicol-epoetina beta), Hematide®, MRK-2578, INS-22, Retacrit® (epoetina zeta), Neorecormon® (epoetina beta), Silapo® (epoetina zeta), Binocrit® (epoetina alfa), epoetina alfa Hexal, Abseamed® (epoetina alfa), Ratioepo® (epoetina theta), Eporatio® (epoetina theta), Biopoin® (epoetina theta), epoetina alfa, epoetina beta, epoetina zeta, epoetina theta y epoetina delta, así como las moléculas o variantes o análogos de las mismas tal como se da a conocer en las siguientes patentes o solicitudes de patente: patentes estadounidenses n.os 4.703.008; 5.441.868; 5.547.933; 5.618.698; 5.621.080; 5.756.349; 5.767.078; 5.773.569; 5.955.422; 5.986.047; 6.583.272; 7.084.245; y 7.271.689; y publicaciones PCT n.os WO 91/05867; WO 95/05465; WO 96/40772; WO 00/24893; WO 01/81405; y WO 2007/136752.
Un ESA puede ser una proteína de estimulación de eritropoyesis. Como se utiliza en el presente documento, “proteína de estimulación de eritropoyesis” significa cualquier proteína que directa o indirectamente provoca la activación del receptor de eritropoyetina, por ejemplo, uniéndose a y provocando la dimerización del receptor. Las proteínas de estimulación de eritropoyesis incluyen eritropoyetina y variantes, análogos o derivados de las mismas que se unen a y activan el receptor de eritropoyetina; anticuerpos que se unen al receptor de eritropoyetina y activan el receptor; o péptidos que se unen a y activan el receptor de eritropoyetina. Las proteínas de estimulación de eritropoyesis incluyen, pero no se limitan a, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina delta, epoetina omega, epoetina iota, epoetina zeta y análogos de las mismas, eritropoyetina pegilada, eritropoyetina carbamilada, péptidos miméticos (incluyendo EMP1/hematide) y anticuerpos miméticos. Las proteínas de estimulación de eritropoyesis a modo de ejemplo incluyen eritropoyetina, darbepoetina, variantes agonistas de eritropoyetina, y péptidos o anticuerpos que se unen y activan el receptor de eritropoyetina (e incluyen compuestos indicados en las publicaciones estadounidenses n.os 2003/0215444 y 2006/0040858) así como moléculas de eritropoyetina o variantes o análogos de las mismas como se da a conocer en las siguientes patentes o solicitudes de patente: patentes estadounidenses n.os 4.703.008; 5.441.868; 5.547.933; 5.618.698; 5.621.080; 5.756.349; 5.767.078; 5.773.569; 5.955.422; 5.830.851; 5.856.298; 5.986.047; 6.030.086; 6.310.078; 6.391.633; 6.583.272; 6.586.398; 6.900.292; 6.750.369; 7.030.226; 7.084.245; y 7.217.689; publicaciones estadounidenses n.os 2002/0155998; 2003/0077753; 2003/0082749; 2003/0143202; 2004/0009902; 2004/0071694; 2004/0091961; 2004/0143857; 2004/0157293; 2004/0175379; 2004/0175824; 2004/0229318; 2004/0248815; 2004/0266690; 2005/0019914; 2005/0026834; 2005/0096461; 2005/0107297; 2005/0107591; 2005/0124045; 2005/0124564; 2005/0137329; 2005/0142642; 2005/0143292; 2005/0153879; 2005/0158822; 2005/0158832; 2005/0170457; 2005/0181359; 2005/0181482; 2005/0192211; 2005/0202538; 2005/0227289; 2005/0244409; 2006/0088906; y 2006/0111279; y publicaciones PCT n.os WO 91/05867; WO 95/05465; WO 99/66054; WO 00/24893;
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Los ejemplos de otros productos farmacéuticos para su uso con el dispositivo pueden incluir, pero no se limitan a, anticuerpos tales como Vectibix® (panitumumab), Xgeva™ (denosumab) y Prolia™ (denosamab); otros agentes biológicos tales como Enbrel® (etanercept, receptor TNF/proteína de fusión Fc, bloqueador TNF), Neulasta® (pegfilgrastim, filgastrim pegilado, G-CSF pegilado, hu-Met-G-CSF pegilado), Neupogen® (filgrastim, G-CSF, hu-MetG-CSF) y Nplate® (romiplostim); fármacos de molécula pequeña tales como Sensipar® (cinacalcet). El dispositivo también puede utilizarse con un anticuerpo terapéutico, un polipéptido, una proteína u otro agente químico, tal como hierro, por ejemplo, ferumoxitol, dextranos de hierro, gliconato férrico y sacarosa de hierro. El producto farmacéutico puede estar en forma líquida, o reconstituirse desde la forma liofilizada.
Entre las proteínas ilustrativas particulares se encuentran las proteínas específicas expuestas a continuación, incluyendo fusiones, fragmentos, análogos o variantes o derivados de las mismas:
los anticuerpos específicos para OPGL, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares (también denominados anticuerpos específicos para RANKL, pepticuerpos y similares), incluyendo anticuerpos específicos para OPGL humanos y totalmente humanizados, particularmente anticuerpos monoclonales totalmente humanizados, incluyendo pero sin limitarse a los anticuerpos descritos en la publicación PCT n.° WO 03/002713, particularmente en cuanto a anticuerpos específicos para OPGL y proteínas relacionadas con anticuerpos, particularmente aquéllas con las secuencias expuestas en este documento, particularmente, pero sin limitarse a las indicadas en el mismo: 9H7; 18B2; 2D8; 2E11; 16E1; y 22B3, incluyendo los anticuerpos específicos para OPGL que tienen la cadena ligera de SEQ ID NO: 2 como se expone en este documento en la figura 2 y/o la cadena pesada de SEQ ID NO: 4, como se expone en este documento en la figura 4; como se da a conocer en la publicación anterior;
las proteínas de unión de miostatina, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, incluyendo pepticuerpos específicos de miostatina, particularmente los descritos en la publicación estadounidense n.° 2004/0181033 y la publicación PCT n.° WO 2004/058988 particularmente en partes pertinentes a pepticuerpos específicos de miostatina, incluyendo pero sin limitarse a pepticuerpos de la familia mTN8-19, incluyendo aquellas de SEQ ID NO: 305-351, incluyendo TN8-19-1 a TN8-19-40, TN8-19 con1 y TN8-19 con2; pepticuerpos de la familia mL2 de SEQ ID NO: 357­ 383; la familia mL15 de SEQ ID NO: 384-409; la familia mL17 de SEQ ID NO: 410-438; la familia mL20 de SEQ ID NO: 439-446; la familia mL21 de SEQ ID NO: 447-452; la familia mL24 de SEQ ID NO: 453-454; y aquellas de SEQ ID NO: 615-631; dadas a conocer en la publicación anterior;
los anticuerpos específicos de receptor IL-4, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, particularmente aquellos que inhiben las actividades mediadas por la unión de IL-4 y/o IL-13 al receptor, incluyendo aquellos descritos en la publicación PCT n.° WO 2005/047331 o la solicitud pCt n.° PCT/US2004/03742 y en la publicación estadounidense n.° 2005/112694, particularmente en las partes pertinentes a los anticuerpos específicos de receptor IL-4, particularmente tales anticuerpos como se describen en este documento, particularmente y sin limitación aquellos mencionados en este documento: L1H1; L1H2; L1H3; L1H4; L1H5; L1H6; L1H7; L1H8; L1H9; L1H10; L1H11; L2H1; L2H2; L2H3; L2H4; L2H5; L2H6; L2H7; L2H8; L2H9; L2H10; L2H11; L2H12; L2H13; L2H14; L3H1; L4H1; L5H1; L6H1; como se da a conocer en la publicación anterior;
los anticuerpos específicos de interleucina 1-receptor 1 (“IL1-R1”), pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la publicación estadounidense n.° 2004/097712A1, en partes pertinentes a las proteínas de unión específicas IL1-R1, anticuerpos monoclonales en particular, especialmente sin limitación, aquellos indicados en el mismo: 15CA, 26F5, 27F2, 24E12 y 10H7; como se da a conocer en la publicación estadounidense mencionada anteriormente;
los anticuerpos específicos Ang2, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la publicación PCT n.° WO 03/057134 y la publicación estadounidense n.° 2003/0229023, particularmente en partes pertinentes a anticuerpos específicos Ang2 y pepticuerpos y similares, especialmente aquellos de secuencias descritas en este documento e incluyendo pero sin limitarse a: L1 (N); L1 (N) WT; L1 (N) 1K W T; 2xL1 (N); 2xL1 (N) WT; Con4 (N), Con4 (N) 1K WT, 2xCon4 (N) 1K; L1C; L1C 1K; 2xL1C; Con4C; Con4C 1K; 2xCon4C 1K; Con4-L1 (N); Con4-L1C; TN-12-9 (N); C17 (N); TN8-8(N); TN8-14 (N); Con 1 (N), también incluyendo anticuerpos anti-Ang 2 y formulaciones tales como las descritas en la publicación PCT n.° WO 2003/030833, particularmente Ab526; Ab528; Ab531; Ab533; Ab535; Ab536; Ab537; Ab540; Ab543; Ab544; Ab545; Ab546; A551; Ab553; Ab555; Ab558; Ab559; Ab565; AbF1AbFD; AbFE; AbFJ; AbFK; AbG1D4; AbGC1E8; AbH1C12; AblAl; AblF; AblK, AblP; y AblP, en sus diversas permutaciones como se describe en el mismo; como se da a conocer en la publicación anterior;
los anticuerpos específicos para NGF, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares incluyendo, en particular pero sin limitarse a los descritos en la publicación estadounidense n.° 2005/0074821 y la patente estadounidense n.° 6.919.426, particularmente en cuanto a anticuerpos específicos para NGF y proteínas relacionadas en este sentido, incluyendo en particular, pero sin limitarse a, anticuerpos específicos para NGF indicados en el mismo como 4D4, 4G6, 6H9, 7H2, 14D10 y 14D11; como se da a conocer en la publicación anterior;
los anticuerpos específicos de CD22, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tales como los descritos en la patente estadounidense n.° 5.789.554, en cuanto a anticuerpos específicos de CD22 y proteínas relacionadas, particularmente anticuerpos específicos de CD22 humano, tales como pero sin limitarse a anticuerpos humanizados y totalmente humanos, incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos monoclonales totalmente humanos y humanizados, particularmente incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos IgG específicos de CD22 humano, tales como por ejemplo un dímero de un disulfuro de cadena gamma hLL2 monoclonal de humano-ratón vinculado a una cadena kappa hLL2 monoclonal de humano-ratón, incluyendo pero sin limitarse a, por ejemplo, el anticuerpo totalmente humanizado específico de CD22 humano en Epratuzumab, número de registro CAS 501423-23-0;
los anticuerpos específicos de receptor IGF-1, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tales como los descritos en la publicación PCT n.° WO 06/069202, en cuanto a anticuerpos específicos de receptor IGF-1 y proteínas relacionadas, incluyendo pero sin limitarse a los anticuerpos específicos IGF-1 en el mismo indicados como L1H1, L2H2, L3H3, L4H4, L5H5, L6H6, L7H7, L8H8, L9H9, L10H10, L11H11, L12H12, L13H13, L14H14, L15H15, L16H16, L17H17, L18H18, L19H19, L20H20, L21H21, L22H22, L23H23, L24H24, L25H25, L26H26, L27H27, L28H28, L29H29, L30H30, L31H31, L32H32, L33H33, L34H34, L35H35, L36H36, L37H37, L38H38, L39H39, L40H40, L41H41, L42H42, L43H43, L44H44, L45H45, L46H46, L47H47, L48H48, L49H49, L50H50, L51H51, L52H52 y fragmentos de unión de IGF-1 R y derivados de los mismos; como se da a conocer en la publicación internacional anterior;
también entre otros ejemplos no limitativos de anticuerpos de anti-IGF-1R para su uso en los procedimientos y las composiciones de la presente invención se encuentran todos y cada uno de los descritos en:
(i) la publicación estadounidense n.° 2006/0040358 (publicada el 23 de febrero de 2006), 2005/0008642 (publicada el 13 de enero de 2005), 2004/0228859 (publicada el 18 de noviembre de 2004), incluyendo pero sin limitarse a, por ejemplo, anticuerpo 1 A (DSMZ n.° de depósito DSM ACC 2586), anticuerpo 8 (d Sm Z n.° de depósito DSM ACC 2589 ), anticuerpo 23 (DSMZ n.° de depósito DSM ACC 2588) y anticuerpo 18 como se describe en este documento;
(ii) la publicación PCT n.° WO 06/138729 (publicada el 28 de diciembre 2006) y WO 05/016970 (publicada el 24 de febrero de 2005) y Lu et al., 2004, J Biol. Chem. 279: 2856-65, incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos 2F8, A12 e IMC-A12 como se describe en este documento;
(iii) la publicación PCT n.° WO 07/012614 (publicada el 1 de febrero de 2007), WO 07/000328 (publicada el 4 de enero de 2007), WO 06/013472 (publicada el 9 de febrero de 2006), WO 05/058967 (publicada el 30 de junio de 2005) y WO 03/059951 (publicada el 24 de julio de 2003);
(iv) la publicación estadounidense n.° 2005/0084906 (publicada el 21 de abril de 2005), incluyendo pero sin limitarse a anticuerpo 7C10, anticuerpo quimérico C7C10, anticuerpo h7C10, anticuerpo 7H2M, anticuerpo quimérico *7C10, anticuerpo GM 607, anticuerpo humanizado 7C10 versión 1, anticuerpo humanizado 7C10 versión 2, anticuerpo humanizado 7C10 versión 3 y anticuerpo 7H2HM, como se describe en el mismo;
(v) las publicaciones estadounidenses n.os 2005/0249728 (publicada el 10 de noviembre de 2005), 2005/0186203 (publicada el 25 de agosto de 2005), 2004/0265307 (publicada el 30 de diciembre de 2004) y 2003/0235582 (publicada el 25 de diciembre de 2003) y Maloney et al., 2003, Cancer Res. 63: 5073-83, incluyendo pero sin limitarse a anticuerpo EM164, EM164 de superficie modificada, EM164 humanizado, huEM164 v1.0, huEM164 v1.1, huEM164 v1.2 y huEM164 v1.3 como se describe en el mismo;
(vi) la patente estadounidense n.° 7.037.498 (presentada el 2 de mayo de 2006), publicaciones estadounidenses n.os 2005/0244408 (publicada el 30 de noviembre de 2005) y 2004/0086503 (publicada el 6 de mayo de 2004), y Cohen, et al., 2005, Clinical Cancer Res. 11: 2063-73, por ejemplo, anticuerpo CP-751,871, incluyendo pero sin limitarse a cada uno de los anticuerpos producidos por los hibridomas que tienen los números de acceso ATCC PTA-2792, PTA-2788, PTA-2790, PTA-2791, PTA-2789, PTA-2793 y anticuerpos 2.12.1,2.13.2, 2.14.3, 3.1.1,4.9.2 y 4.17.3, como se describe en el mismo;
(vii) las publicaciones estadounidenses n.os 2005/0136063 (publicada el 23 de junio de 2005) y 2004/0018191 (publicada el 29 de enero de 2004), incluyendo pero sin limitarse a anticuerpo 19D12 y un anticuerpo que comprende una cadena pesada codificada por un polinucleótido en plásmido 15H12/19D12 HCA (g4), depositada en el ATCC con el número PTA-5214 y una cadena ligera codificada por el polinucleótido en plásmido 15H12/19D12 LCF ( k ), depositada en el ATCC con el número PTA-5220, como se describe en el mismo; y
(viii) la publicación estadounidense n.° 2004/0202655 (publicada el 14 de octubre de 2004), incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos PINT-6A1, PINT-7A2, PINT-7A4, PINT-7A5, PINT-7A6, PINT-8A1, PINT-9A2, PINT-11A1, PINT-11A2, PINT-11A3, PINT-11A4, PINT-11A5, PINT-11A7, PINT-11A12, PINT-12A1, PINT-12A2, PINT-12A3, PINT-12A4 y PINT-12A5, como se describe en el mismo; particularmente en cuanto a los anticuerpos mencionados anteriormente, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares que se dirigen a receptores IGF-1;
los anticuerpos específicos de proteína 1 relacionados con B-7, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares (“B7RP-1”, también se indica en la bibliografía como B7H2, ICOSL, B7h y CD275), particularmente anticuerpos IgG2 monoclonales totalmente humanos específicos para B7RP, particularmente anticuerpo monoclonal IgG2 totalmente humano que se une a un epítopo en el primer dominio similar a inmunoglobulina de B7RP-1, especialmente aquellos que inhiben la interacción de B7RP-1 con su receptor natural, ICOS, en células T activadas en particular, especialmente en todos los sentidos anteriores, los dados a conocer en la publicación estadounidense n.° 2008/0166352 y publicación PCT n.° WO 07/011941, en cuanto a tales anticuerpos y proteínas relacionadas, incluyendo pero sin limitarse a anticuerpos designados en el mismo como sigue: 16H (con secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO: 1 y SEQ ID NO: 7 respectivamente en el mismo); 5D (con secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO: 2 y SEQ ID NO: 9 respectivamente en el mismo); 2H (con secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO: 3 y SEQ ID NO: 10 respectivamente en el mismo); 43H (con secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO: 6 y SEQ ID NO: 14 respectivamente en el mismo); 41H (con secuencias variables de cadena ligera y variables de cadena pesada SEQ ID NO: 5 y SEQ ID NO: 13 respectivamente en el mismo); y 15H (con secuencias variables de cadena ligera y variables cadena pesada SEQ ID NO: 4 y SEQ ID NO: 12 respectivamente en el mismo); como se da a conocer en la publicación estadounidense anterior;
los anticuerpos específicos IL-15, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tales como en particular, anticuerpos monoclonales humanizados, particularmente anticuerpos tales como los dados a conocer en la publicación estadounidense n.° 2003/0138421; 2003/023586; y 2004/0071702; y la patente estadounidense n.° 7.153.507, en cuanto a anticuerpos específicos IL-15 y proteínas relacionadas, incluyendo pepticuerpos, incluyendo particularmente por ejemplo, pero sin limitarse a, anticuerpos HuMax IL-15 y proteínas relacionadas tales como por ejemplo 146B7;
los anticuerpos específicos gamma IFN, pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, especialmente anticuerpos específicos gamma IFN humanos, particularmente anticuerpos gamma anti-IFN totalmente humanos, tales como por ejemplo, los descritos en la publicación estadounidense n.° 2005/0004353, en cuanto a anticuerpos específicos gamma IFN, particularmente por ejemplo, los anticuerpos designados en este caso 1118; 1118*; 1119; 1121; y 1121*. Todas las secuencias de las cadenas ligeras y pesadas de cada uno de estos anticuerpos, así como las secuencias de sus regiones variables de cadena ligera y pesada y regiones de determinación complementarias, como se da a conocer en la publicación estadounidense anterior y en Thakur et al,, Mol. Immunol. 36: 1107-1115 (1999). Además, la descripción de las propiedades de estos anticuerpos se proporciona en la publicación estadounidense anterior. Los anticuerpos específicos incluyen aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO: 17 y la cadena ligera de SEQ ID NO: 18; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO: 6 y la región variable de cadena ligera SEQ ID NO: 8; aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO: 19 y la cadena ligera de SEQ ID NO: 20; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO: 10 y la región variable de cadena ligera de s Eq ID NO: 12; aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO: 32 y la cadena ligera de SEQ ID NO: 20; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO: 30 y la región variable de cadena ligera de SEQ ID NO: 12; aquellos que tienen la secuencia de cadena pesada de SEQ ID NO: 21 y la secuencia de cadena ligera de SEQ ID NO: 22; aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO: 14 y la región variable de cadena ligera de SEQ ID NO: 16; aquellos que tienen la cadena pesada de SEQ ID NO: 21 y la cadena ligera de SEQ ID NO: 33; y aquellos que tienen la región variable de cadena pesada de SEQ ID NO: 14 y la región variable de cadena ligera de SEQ ID NO: 31, tal como se da a conocer en la publicación estadounidense anterior. Un anticuerpo específico contemplado es el anticuerpo 1119 como se da a conocer en la publicación estadounidense anterior y que tiene una cadena pesada completa de SEQ ID NO: 17 como se da a conocer en el mismo y que tiene una cadena ligera completa de SEQ ID NO: 18 como se da a conocer en el mismo;
los anticuerpos específicos TALL-1, pepticuerpos y las proteínas relacionadas, y similares, y otras proteínas de unión específicas TALL, tales como los descritos en la publicación estadounidense n.° 2003/0195156 y 2006/0135431, en cuanto a proteínas de unión TALL-1, particularmente las moléculas de las tablas 4 y 5B, como se da a conocer en las publicaciones estadounidenses anteriores;
los anticuerpos específicos de hormona paratiroidea (“PTH”), pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tales como los descritos en la patente estadounidense n.° 6.756.480, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a PTH;
los anticuerpos específicos de receptor de trombopoyetina (“TPO-R”), pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares, tales como las descritos en la patente estadounidense n.° 6.835.809, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a TPO-R;
los anticuerpos específicos de factor de crecimiento de hepatocitos (“HGF”), pepticuerpos y proteínas relacionadas y similares incluyendo aquellos que se dirigen al eje HGF/SF:cMet (HGF/SF:c-Met), tales como los anticuerpos monoclonales totalmente humanos que neutralizan el factor de crecimiento de hepatocitos/dispersión (HGF/SF) descritos en la publicación estadounidense n.° 2005/0118643 y la publicación PCT n.° WO 2005/017107, huL2G7 descrito en la patente estadounidense n.° 7.220.410 y OA-5d5 descrito en la patente estadounidense n.° 5.686.292 y 6.468.529 y en la publicación PCT n.° WO 96/38557, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a HGF;
los anticuerpos específicos TRAIL-R2, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, tales como los descritos en la patente estadounidense n.° 7.521.048, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a TRAIL- R2;
los anticuerpos específicos de activina A, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a aquellos descritos en la publicación estadounidense n.° 2009/0234106, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a activina A;
los anticuerpos específicos PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina/kexina), pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la patente estadounidense n.° 8.030.457, WO 11/0027287 y WO 09/026558, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a PCSK9;
los anticuerpos específicos TGF-beta, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la patente estadounidense n.° 6.803.453 y publicación estadounidense n.° 2007/0110747, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a TGF-beta;
los anticuerpos específicos de proteína beta-amiloide, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la publicación PCT n.° WO 2006/081171, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a proteínas beta-amiloide. Un anticuerpo contemplado es un anticuerpo que tiene una región variable de cadena pesada que comprende SEQ ID NO: 8 y una región variable de cadena ligera que tiene SEQ ID NO: 6 como se da a conocer en la publicación internacional;
los anticuerpos específicos c-Kit, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la publicación n.° 2007/0253951, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a c-Kit y/u otros receptores de factor de célula madre;
los anticuerpos específicos OX40L, pepticuerpos, proteínas relacionadas y similares, incluyendo pero sin limitarse a los descritos en la solicitud estadounidense n.° 11/068.289, particularmente en partes pertinentes a proteínas que se unen a OX40L y/u otros ligandos del receptor OXO40; y
otras proteínas a modo de ejemplo pueden incluir Activase® (alteplasa, tPA); Aranesp® (darbepoetina alfa); Epogen® (epoetina alfa, o eritropoyetina); Avonex® (interferón beta-1a); Bexxar® (tositumomab, anticuerpo monoclonal anti-CD22); Betaseron® (interferón-beta); Campath® (alemtuzumab, anticuerpo monoclonal anti-CD52); Dynepo® (epoetina delta); Velcade® (bortezomib); MLN0002 (anti-a4b7 mAb); MLN1202 (mAb receptor de quimiocina anti-CCR2); Enbrel® (etanercept, receptor TNF/proteína de fusión Fc, bloqueador TNF); Eprex® (epoetina alfa); Erbitux® (cetuximab, anti-EGFR / HER1 / c-ErbB-1); Genotropin® (somatropina, hormona del crecimiento humano); Herceptin® (trastuzumab, anti-HER2/neu (erbB2) receptor mAb); Humatrope® (somatropina, hormona del crecimiento humano); Humira® (adalimumab); insulina en solución; Infergen® (interferón alfacon-1); Natrecor® (nesiritida; péptido natriurético de tipo B humano recombinante (hBNP); Kineret® (anakinra); Leukine® (sargamostima, rhuGM-CSF); LymphoCide® (epratuzumab, anti-CD22 mAb); Benlysta™ (lymphostat B, belimumab, anti-BlyS mAb); Metalyse® (tenecteplasa, t-PA análogo); Mircera® (metoxi polietilenglicol-epoetina beta); Mylotarg® (gemtuzumab ozogamicina); Raptiva® (efalizumab); Cimzia® (certolizumab pegol, CDP 870); Soliris™ (eculizumab); pexelizumab (complemento anti-C5); Numax® (MEDI-524); Lucentis® (ranibizumab); Panorex® (17-1A, edrecolomab); Trabio® (lerdelimumab); TheraCim hR3 (nimotuzumab); Omnitarg (pertuzumab, 2C4); Osidem® (IDM-1); OvaRex® (B43.13); Nuvion® (visilizumab); cantuzumab mertansina (huC242-DM1); NeoRecormon® (epoetina beta); Neumega® (oprelvekin, interleucina humana-11); Neulasta® (filgastrim pegilado, G-CSF pegilado, hu-Met-G-CSF pegilado); Neupogen® (filgrastim, G-CSF, hu-MetG-CSF); Orthoclone o Kt 3® (muromonab-CD3, anticuerpo monoclonal anti-CD3); Procrit® (epoetina alfa); Remicade® (infliximab, anticuerpo monoclonal anti-TNFa); Reopro® (abciximab, anticuerpo monoclonal receptor anti-GP lIb/Ilia); Actemra® (receptor anti-IL6 mAb); Avastin® (bevacizumab), HuMax-CD4 (zanolimumab); Rituxan® (rituximab, anti-CD20 mAb); Tarceva® (erlotinib); Roferon- A®-(interferón alfa-2a); Simulect® (basiliximab); Prexige® (lumiracoxib); Synagis® (palivizumab); 146B7-CHO (anticuerpo anti-IL15, véase la patente estadounidense n.° 7.153.507); Tysabri® (natalizumab, anti-a4integrina mAb); Valortim® (MDX-1303, anti-B anthracis antígeno protector mAb); ABthrax™; Vectibix® (panitumumab); Xolair® (omalizumab); ETI211 (anti-MRSA mAb); trampa IL-1 (la parte Fc de IgG1 humano y los dominios extracelulares de ambos componentes receptores IL-1 (el receptor tipo I y la proteína de accesorio de receptor)); trampa VEGF (dominios Ig de VEGFR1 fusionados con IgG1 Fc); Zenapax® (daclizumab); Zenapax® (daclizumab, anti-IL-2Ra mAb); Zevalin® (ibritumomab tiuxetan); Zetia® (ezetimiba); Orencia® (atacicept, TACI-Ig); anticuerpo monoclonal anti-CD80 (galiximab); anti-CD23 mAb (lumiliximab); BR2-Fc (huBR3 / proteína de fusión huFc, antagonista BAFF soluble); CNTO 148 (golimumab, anti-TNFa mAb); HGS-ETR1 (mapatumumab; mAb receptor-1 humano anti-TRAIL); HuMax-CD20 (ocrelizumab, mAb anti-CD20 humano); HuMax-EGFR (zalutumumab); M200 (volociximab, anti-a5b1 integrina mAb); MDX-010 (ipilimumab, anti-CTLA-4 mAb y VEGFR-1 (IMC-18F1); anti-BR3 mAb; anti-C. difficile toxina A y toxina B C mAbs MdX-066 (CdA-1 ) y MDX-1388); anti-CD22 dsFv-PE38 conjugados (CAT-3888 y CAT-8015); anti-CD25 mAb (HuMax-TAC); anti-CD3 mAb (NI-0401); adecatumumab; anti-CD30 mAb (MDX-060); MDX-1333 (anti-IFNAR); anti-CD38 mAb (HuMax CD38); anti-CD40L mAb; anti-Cripto mAb; anti-CTGF fibrógeno de fase I de fibrosis pulmonar idiopática (FG-3019); anti-CTLA4 mAb; anti-eotaxin1 mAb (CAT-213); anti-FGF8 mAb; anti-ganglioside GD2 mAb; anti-ganglioside GM2 mAb; anti-GDF-8 humano mAb (MYO- 029); anti-GM-CSF receptor mAb (CAM-3001); anti-HepC mAb (HuMax HepC); anti-IFNa mAb (MEDI-545, MDX- 1103); anti-IGF1 R mAb; anti-IGF-1 R mAb (HuMax-Inflam); anti-IL12 mAb (ABT-874); anti-IL12/IL23 mAb (CNTO 1275); anti-IL13 mAb (CAT-354); anti-IL2Ra mAb (HuMax-TAC); anti-IL5 receptor mAb; receptores antiintegrina mAb (m Dx -018, CNTO 95); colitis ulcerosa anti-IP10 mAb (MDX-1100); anticuerpo anti-LLY; BMS-66513; receptor anti-manosa/hCGb mAb (MDX-1307); conjugado de anti-mesotelina dsFv-PE38 (CAT-5001); anti-PD1mAb (MDX-1106 (ONO-4538)); anticuerpo anti-PDGFRa (IMC-3G3); anti-TGFb mAb (GC-1008); receptor-2 anti-TRAIL humano mAb (HGS-ETR2); anti-TWEAK mAb; anti-VEGFR/Flt-1 mAb; anti-ZP3 mAb (HuMax-ZP3); anticuerpo NVS n.° 1; y anticuerpo NVS n.° 2.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un procedimiento de ensamblaje de un inyector (100, 300, 450, 600, 850, 920), comprendiendo el procedimiento:
proporcionar un recipiente (102, 302, 452, 602, 720, 852, 922) con una pared que define una superficie interior (112, 312 392, 462, 738) y un conjunto de sellado con una superficie interior (142, 332, 494, 658, 728, 862), definiendo la superficie interior de la pared y la superficie interior del conjunto de sellado un depósito (150, 340, 510, 670, 740, 880, 942);
proporcionar un sistema de administración de fluido (104, 454, 700, 770, 854, 924) separado físicamente del recipiente, comprendiendo el sistema de administración de fluido una aguja de recipiente (180, 360, 550, 702, 722, 816, 930) que tiene una punta;
esterilizar el recipiente incluyendo el depósito (150, 340, 510, 670, 740, 880, 942) y el sistema de administración de fluido (104, 454, 700, 770, 854, 924) mientras que el recipiente y el sistema de administración de fluido están separados uno de otro;
cargar el depósito estéril del recipiente (102, 302, 452, 602, 720, 852, 922) con un volumen de un producto de fármaco en condiciones estériles;
unir el sistema de administración de fluido (104, 454, 700, 770, 854, 924) al recipiente cargado en condiciones de sala blanca de modo que la punta de la aguja de recipiente (180, 360, 550, 702, 722, 816, 930) se disponga dentro del conjunto de sellado para definir un estado de almacenamiento;
unir la aguja de recipiente a un actuador (106, 306, 456, 856, 926), estando adaptado el actuador para mover la aguja de recipiente desde el estado de almacenamiento a un estado de administración en el que la aguja de recipiente se dispone a través del conjunto de sellado, en el depósito estéril, y en comunicación de fluido con el producto de fármaco para su administración a un paciente.
2. El procedimiento según la reivindicación 1, en el que cargar el depósito estéril (150, 340, 510, 670, 740, 880, 942) con un volumen de un producto de fármaco comprende cargar el depósito estéril con un volumen de un anticuerpo específico de PCSK9 (proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9).
3. El procedimiento según la reivindicación 1, que comprende además empaquetar el inyector (100, 300, 450, 600, 850, 920).
4. El procedimiento según la reivindicación 1, que comprende además unir un tope (170, 330, 400, 540) al recipiente después de cargar el depósito, sellando así el depósito cargado.
5. El procedimiento según la reivindicación 1, en el que unir el sistema de administración de fluido al recipiente cargado (102, 302, 452, 602, 720, 852, 922) comprende unir la aguja de recipiente (180, 360, 550, 702, 722, 816, 930) de modo que la aguja de recipiente no penetre en una pared (608, 654, 724) del conjunto de sellado.
6. El procedimiento según la reivindicación 1, en el que esterilizar el recipiente (102, 302, 452, 602, 720, 852, 922) comprende (a) utilizar tecnología de haz de electrones, (b) tratamiento con dióxido de cloro, (c) tratamiento con peróxido de hidrógeno de fase de vapor y/o (d) tratamiento con un procedimiento de esterilización conocido actualmente.
7. El procedimiento según la reivindicación 1, en el que cargar el depósito estéril (150, 340, 510, 670, 740, 880, 942) del recipiente (102, 302, 452, 602, 720, 852, 922) incluye cargar el depósito estéril en un espacio (254) que funciona como una sala blanca aséptica de clase 100.
8. El procedimiento según la reivindicación 4, en el que unir el tope (170, 330, 400, 540) al recipiente incluye unir el tope al recipiente en un espacio (254) que funciona como una sala blanca aséptica de clase 100.
9. El procedimiento según la reivindicación 1, en el que antes de unir el sistema de administración de fluido (104, 454, 700, 770, 854, 924) al recipiente (102, 302, 452, 602, 720, 852, 922), se inspecciona el recipiente cargado en un espacio (260) que funciona como una sala blanca aséptica de clase 10.000.
10. El procedimiento según la reivindicación 1, en el que antes de unir el sistema de administración de fluido (104, 454, 700, 770, 854, 924) al recipiente (102, 302, 452, 602, 720, 852, 922), se mueve el recipiente cargado a un espacio de ensamblaje (262) que funciona como una sala blanca aséptica de clase 10.000.
11. El procedimiento según la reivindicación 1, que comprende además limpiar una superficie (144, 344, 500, 664, 734, 864) del conjunto de sellado antes de unir el sistema de administración de fluido (104, 454, 700, 770, 854, 924).
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Families Citing this family (63)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT1762259E (pt) 2005-09-12 2010-12-10 Unomedical As Insersor para um conjunto de infusão com uma primeira e uma segunda unidades de mola
US9393369B2 (en) 2008-09-15 2016-07-19 Medimop Medical Projects Ltd. Stabilized pen injector
BR112012024635A2 (pt) 2010-03-30 2017-08-08 Unomedical As dispositivo médico
WO2012123274A1 (en) 2011-03-14 2012-09-20 Unomedical A/S Inserter system with transport protection
US10857289B2 (en) * 2012-07-25 2020-12-08 Preci Health Sa Fluid dispenser
AU2012308764C1 (en) 2011-09-13 2017-05-25 Unitract Syringe Pty Ltd Sterile fluid pathway connection to drug containers for drug delivery pumps
EP2763723B1 (en) 2011-10-05 2016-04-13 Unomedical A/S Inserter for simultaneous insertion of multiple transcutaneous parts
CA2851521C (en) 2011-10-14 2020-09-22 Amgen Inc. Injector and method of assembly
EP2583715A1 (en) 2011-10-19 2013-04-24 Unomedical A/S Infusion tube system and method for manufacture
EP2809375B1 (en) 2012-01-31 2021-08-11 Medimop Medical Projects Ltd. Time dependent drug delivery apparatus
US9463280B2 (en) 2012-03-26 2016-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Motion activated septum puncturing drug delivery device
US10668213B2 (en) 2012-03-26 2020-06-02 West Pharma. Services IL, Ltd. Motion activated mechanisms for a drug delivery device
US9255154B2 (en) 2012-05-08 2016-02-09 Alderbio Holdings, Llc Anti-PCSK9 antibodies and use thereof
EP2922590B1 (en) 2012-11-21 2020-02-05 Amgen Inc. Drug delivery device
AU2014238267B2 (en) 2013-03-22 2019-08-15 Amgen Inc. Injector and method of assembly
US9889256B2 (en) 2013-05-03 2018-02-13 Medimop Medical Projects Ltd. Sensing a status of an infuser based on sensing motor control and power input
AU2014259600B2 (en) 2013-05-03 2018-12-20 Becton, Dickinson And Company Flow pathway subassembly
JP6480454B2 (ja) * 2013-09-05 2019-03-13 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 針挿入配置のための駆動機構
CN105612004B (zh) * 2013-10-11 2019-07-30 3M创新有限公司 喷嘴组件、系统以及相关方法
CA2926110C (en) * 2013-10-24 2023-05-23 Amgen Inc. Drug delivery system with temperature-sensitive control
CA2920894C (en) * 2013-10-24 2023-03-14 Amgen Inc. Injector and method of assembly
CA2979044C (en) 2015-03-10 2022-10-18 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Aseptic piercing system and method
US9744297B2 (en) 2015-04-10 2017-08-29 Medimop Medical Projects Ltd. Needle cannula position as an input to operational control of an injection device
EP4252798A3 (en) 2015-06-04 2023-10-25 Medimop Medical Projects Ltd. Cartridge insertion for drug delivery device
CN105194765B (zh) * 2015-11-13 2018-05-01 山东凯利医疗器械有限公司 一种预灌封注射器
MA44125A (fr) * 2015-12-27 2021-04-07 Abbvie Inc Dispositif d'injection automatique portable et procédés d'assemblage associés
CN105540520B (zh) 2015-12-31 2017-08-04 楚天科技股份有限公司 一种预灌封注射器灌装机
US11357912B2 (en) 2016-01-19 2022-06-14 Unomedical A/S Cannula and infusion devices
JOP20170042B1 (ar) 2016-02-12 2022-09-15 Amgen Inc وسيلة توصيل عقار، طريقة تصنيعه وطريقة استخدامه
ES2814287T3 (es) * 2016-03-15 2021-03-26 Amgen Inc Reducir la probabilidad de rotura de cristal en dispositivos de administración de fármaco
MX2018012290A (es) 2016-04-08 2019-02-07 Amgen Inc Dispositivo de administracion de farmaco, metodo de fabricacion y metodo de uso.
WO2017200989A1 (en) 2016-05-16 2017-11-23 Amgen Inc. Data encryption in medical devices with limited computational capability
US11103652B2 (en) 2016-06-02 2021-08-31 West Pharma. Services IL, Ltd. Three position needle retraction
WO2018026385A1 (en) 2016-08-01 2018-02-08 Medimop Medical Projects Ltd. Partial door closure prevention spring
EP3496784A4 (en) 2016-08-08 2020-01-22 UNL Holdings LLC MEDICINE DELIVERY DEVICE AND METHOD FOR CONNECTING A FLUID FLOW PATH
US11278665B2 (en) 2016-11-22 2022-03-22 Eitan Medical Ltd. Method for delivering a therapeutic substance
IL311121A (en) 2017-03-27 2024-04-01 Regeneron Pharma Sterilization method
WO2018204779A1 (en) 2017-05-05 2018-11-08 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Auto-injector
EP3630226A1 (en) 2017-05-30 2020-04-08 West Pharma. Services Il, Ltd. Modular drive train for wearable injector
JP2020536697A (ja) 2017-10-16 2020-12-17 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ 流体の無菌移送用コネクタ
CN114470420A (zh) 2017-12-22 2022-05-13 西氏医药包装(以色列)有限公司 适用于不同尺寸的药筒的注射器
US20190275236A1 (en) * 2018-03-08 2019-09-12 Eyal BARMAIMON Full path rigid needle
US11583633B2 (en) 2018-04-03 2023-02-21 Amgen Inc. Systems and methods for delayed drug delivery
AU2019261640A1 (en) 2018-04-27 2020-10-22 Millennium Pharmaceuticals, Inc. Systems and methods for filling containers
EP3744368A1 (en) 2018-10-05 2020-12-02 Sorrel Medical Ltd. Triggering sequence
BR112021023304A2 (pt) 2019-05-20 2022-02-01 Unomedical As Dispositivo de infusão rotativo e métodos do mesmo
US11464902B1 (en) 2021-02-18 2022-10-11 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable medicament delivery device with compressible reservoir and method of use thereof
US11872369B1 (en) 2021-02-18 2024-01-16 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable medicament delivery device with leakage and skin contact sensing and method of use thereof
US11311666B1 (en) 2021-02-18 2022-04-26 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Modular wearable medicament delivery device and method of use thereof
US11426523B1 (en) 2021-02-19 2022-08-30 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including a removable cartridge
US11633537B1 (en) 2021-02-19 2023-04-25 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including a pre-filled cartridge
US11406755B1 (en) 2021-02-19 2022-08-09 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sensing fluid flow irregularities in an on-body injector
US11344682B1 (en) 2021-02-19 2022-05-31 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug supply cartridge with visual use indicator and delivery devices that use the same
US11413394B1 (en) 2021-02-19 2022-08-16 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Display for wearable drug delivery device
US11607505B1 (en) 2021-02-19 2023-03-21 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with sterility sensors
US11497847B1 (en) 2021-02-19 2022-11-15 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with adhesive substrate
US11504470B1 (en) 2021-04-30 2022-11-22 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Deformable drug reservoir for wearable drug delivery device
US11529459B1 (en) 2021-04-30 2022-12-20 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable injector with adhesive module
US11419976B1 (en) 2021-04-30 2022-08-23 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Wearable drug delivery device with pressurized fluid dispensing
US11351300B1 (en) 2021-04-30 2022-06-07 Fresenius Kabl Deutschland GmbH Drug dispensing system with replaceable drug supply cartridges
US11717608B1 (en) 2021-05-03 2023-08-08 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Drug delivery assembly including an adhesive pad
US11484646B1 (en) 2021-05-04 2022-11-01 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Sealing systems for a reservoir of an on-body injector
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector

Family Cites Families (422)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2371086A (en) * 1940-11-14 1945-03-06 Watson Hypodermic injector
US2591706A (en) 1950-09-29 1952-04-08 Compule Corp Plural-compartment admixing hypodermic syringe ampoule for segregated storage of ingredients of liquid medicinal solutions and therapeutic preparations
GB718837A (en) * 1951-07-18 1954-11-24 Cook Waite Lab Inc Improvements in or relating to hypodermic syringe
GB722166A (en) * 1951-10-25 1955-01-19 Pfizer & Co C Improvements in or relating to disposable cartridge for hypodermic syringe
BE515202A (es) 1951-11-01
US2677373A (en) 1952-05-19 1954-05-04 P M Ind Inc Plastic injection device
US2688967A (en) 1953-06-02 1954-09-14 Huber Jennie Metal aspirating syringe
US2842126A (en) * 1954-03-16 1958-07-08 Frederick M Turnbull Syringe assembly
GB989185A (en) * 1961-08-25 1965-04-14 Glaxo Group Ltd Improvements in or relating to hypodermic syringes
US3187749A (en) 1962-01-04 1965-06-08 Stanley J Sarnoff Hypodermic cartridge
US3336924A (en) * 1964-02-20 1967-08-22 Sarnoff Two compartment syringe package
US3306291A (en) * 1964-04-14 1967-02-28 Burron Medical Prod Inc Disposable sterile syringes, needle containers and the like having prestressed frangible portions therein
US3342180A (en) 1964-04-24 1967-09-19 American Cyanamid Co Disposable liquid-powder package and hypodermic syringe
DK108590C (da) * 1964-05-28 1968-01-08 Novo Terapeutisk Labor As Sprøjteampul.
US3368558A (en) 1964-08-21 1968-02-13 Sarnoff Two compartment cartridge
GB1159664A (en) 1965-07-23 1969-07-30 Robert Walter Ogle Improvements in or relating to Component Parts for Medicament Injectors
US3378008A (en) * 1965-07-23 1968-04-16 Min I Jet Corp Hypodermic syringe with vial
US3557787A (en) * 1968-05-28 1971-01-26 Milton J Cohen Disposable syringe
US3605744A (en) * 1969-04-22 1971-09-20 Edward M Dwyer Injection apparatus and method of injecting
AT318132B (de) 1969-08-01 1974-09-25 Dentaire Ivoclar Ets Mischbehälter für die Aufnahme von miteinander reagierenden Substanzen für die Herstellung von gebrauchsfertigen pastenförmigen Dentalpräparaten
BE757195A (fr) 1969-10-07 1971-03-16 Century Disposable Devices Seringue servant a injecter un melange fraichement prepare de poudre etde liquide
US3640278A (en) * 1969-10-13 1972-02-08 Benjamin Friedman Hypodermic syringe device which maintains sterile condition of needle
US3739779A (en) 1970-04-28 1973-06-19 Medical Electroscience & Pharm Hypodermic syringe and needle construction
US3662753A (en) 1970-05-25 1972-05-16 Kitchener B Tassell Syringe
US3757779A (en) 1971-05-24 1973-09-11 Century Labor Inc Filter syringe
US3872867A (en) 1971-06-02 1975-03-25 Upjohn Co Wet-dry additive assembly
US3785379A (en) 1971-08-12 1974-01-15 M Cohen Syringe for injection of freshly mixed liquid-powder
US3835855A (en) 1972-10-10 1974-09-17 C Barr Multi-chambered syringe
US3825003A (en) 1972-12-26 1974-07-23 Vca Metal Fab Inc Sealed-hypodermic syringe
DE2315367A1 (de) * 1973-03-28 1974-10-17 Hoechst Ag Injektionsspritze zur einmaligen verwendung
US3872864A (en) 1973-07-06 1975-03-25 Jr Robert E Allen Double syringe
JPS5420079B2 (es) 1973-11-05 1979-07-19
DE2434046C3 (de) * 1974-07-16 1979-10-18 Lothar 7500 Karlsruhe Schwarz Nadelhalterung für medizinische Spritzen
NL173477C (nl) 1974-09-12 1984-02-01 Duphar Int Res Injektiespuit met teleskopisch orgaan tussen patroon en medicamentflesje.
US4055177A (en) 1976-05-28 1977-10-25 Cohen Milton J Hypodermic syringe
US4188949A (en) 1977-07-05 1980-02-19 Becton, Dickinson & Company Sequential injection syringe
US4215689A (en) 1977-07-27 1980-08-05 Koken Co., Ltd. Injecting apparatus for medical liquid
US4178930A (en) 1977-10-31 1979-12-18 Fisher Frank R Jr Combined cap and needle structure
AT360139B (de) 1978-10-16 1980-12-29 Immuno Ag Kombinierte ampullen-einweg-injektionsspritze
US4196732A (en) 1978-12-26 1980-04-08 Wardlaw Stephen C Automatic disposable syringe and method of filling the same
US4296786A (en) 1979-09-28 1981-10-27 The West Company Transfer device for use in mixing a primary solution and a secondary or additive substance
US4411163A (en) 1981-07-27 1983-10-25 American Hospital Supply Corporation Ventable sample collection device
JPS59161596A (ja) * 1983-03-04 1984-09-12 株式会社小松製作所 小口径管推進機の先導装置
KR850004274A (ko) 1983-12-13 1985-07-11 원본미기재 에리트로포이에틴의 제조방법
NZ210501A (en) 1983-12-13 1991-08-27 Kirin Amgen Inc Erythropoietin produced by procaryotic or eucaryotic expression of an exogenous dna sequence
US4703008A (en) 1983-12-13 1987-10-27 Kiren-Amgen, Inc. DNA sequences encoding erythropoietin
IT1173370B (it) 1984-02-24 1987-06-24 Erba Farmitalia Dispositivo di sicurezza per collegare una siringa alla imboccatura di un flacone contenente un farmaco o di un tubicino per l'erogazione del farmaco della siringa
US4523679A (en) 1984-03-05 1985-06-18 Sterling Drug Inc. Pre-sterilized medical procedure kit packages
US4619651A (en) 1984-04-16 1986-10-28 Kopfer Rudolph J Anti-aerosoling drug reconstitution device
FR2563436B1 (fr) * 1984-04-26 1987-06-12 Taddei Andre Dispositif a seringue d'injection ster ile, notamment pour les dentistes
US4626244A (en) 1985-02-01 1986-12-02 Consolidated Controls Corporation Implantable medication infusion device
GB8509301D0 (en) * 1985-04-11 1985-05-15 Clinical Products Dev Ltd Device for surgical procedures
US4838857A (en) 1985-05-29 1989-06-13 Becton, Dickinson And Company Medical infusion device
US4632672A (en) 1985-10-07 1986-12-30 Minnesota Mining And Manufacturing Company Self venting syringe plunger
FR2589738A1 (fr) 1985-11-14 1987-05-15 Lascar Marcel Seringue a double chambre
US4655747A (en) 1986-01-30 1987-04-07 Allen Jr Robert E Dual chambered syringe
FR2604363A1 (fr) 1986-09-30 1988-04-01 Merieux Inst Dispositif d'injection de substances, notamment medicamenteuses
US4883473A (en) * 1987-04-29 1989-11-28 Path Single use injection device
ES1002629Y (es) * 1987-06-05 1989-01-16 Badia Marcelo Segura Conexion para cateteres, equipos de perfusion y frascos de liquidos a perfundir
US5364369A (en) 1987-07-08 1994-11-15 Reynolds David L Syringe
CH673775A5 (es) 1987-07-10 1990-04-12 Jacques Verlier
JPS6445565A (en) 1987-08-10 1989-02-20 Nippon Oils & Fats Co Ltd Barrel polishing method
US4784156A (en) 1987-09-16 1988-11-15 Garg Rakesh K Cannula including a valve structure and associated instrument elements and method for using same
US5135489A (en) * 1988-01-25 1992-08-04 Baxter International Inc. Pre-slit injection site and tapered cannula
US4915690A (en) 1988-02-02 1990-04-10 C. R. Bard, Inc. Micro-injection port
CA2016734C (en) 1989-06-02 1994-03-22 Thomas J. Dragosits Syringe assembly
US5716343A (en) 1989-06-16 1998-02-10 Science Incorporated Fluid delivery apparatus
US5019047A (en) 1989-06-16 1991-05-28 Science Incorporated Fluid delivery apparatus
US5205820A (en) 1989-06-16 1993-04-27 Science, Incorporated Fluid delivery apparatus
WO1991005867A1 (en) 1989-10-13 1991-05-02 Amgen Inc. Erythropoietin isoforms
US5856298A (en) 1989-10-13 1999-01-05 Amgen Inc. Erythropoietin isoforms
US7217689B1 (en) 1989-10-13 2007-05-15 Amgen Inc. Glycosylation analogs of erythropoietin
JPH03168154A (ja) 1989-11-29 1991-07-19 Ajinomoto Takara Corp:Kk 注射器
US5078691A (en) 1990-03-01 1992-01-07 Hamacher Edward N Multiple-dose fluid delivery system and method
US5334197A (en) 1990-09-25 1994-08-02 Science Incorporated Flexible base fluid delivery apparatus
SE9101022D0 (sv) 1991-01-09 1991-04-08 Paal Svedman Medicinsk suganordning
US5593391A (en) 1992-02-13 1997-01-14 Stanners; Sydney D. Ampule safety syringe
US5267974A (en) 1992-06-04 1993-12-07 Lambert William S Hypodermic syringe with foam sponge reservoir
US5807323A (en) 1992-08-13 1998-09-15 Science Incorporated Mixing and delivery syringe assembly
CH689443A5 (fr) 1992-09-16 1999-04-30 Debiotech Sa Ensemble constituant une pompe à usage médical.
US5254096A (en) * 1992-09-23 1993-10-19 Becton, Dickinson And Company Syringe pump with graphical display or error conditions
US5250037A (en) 1992-12-18 1993-10-05 Becton, Dickinson And Company Syringe having needle isolation features
US5312336A (en) 1993-04-14 1994-05-17 Habley Medical Technology Corporation Component mixing syringe
AT404566B (de) 1993-07-23 1998-12-28 Filzmoser Maschinenbau Ges M B Richt- und schneidmaschine zur bearbeitung von betonstahl
IL192290A0 (en) 1993-08-17 2008-12-29 Kirin Amgen Inc Erythropoietin analogs
US5665066A (en) 1993-09-03 1997-09-09 Ultradent Products, Inc. Methods and apparatus for mixing and dispensing multi-part compositions
US5358491A (en) * 1993-09-13 1994-10-25 Sterling Winthrop Inc. Cartridge-needle unit having retractable needle
JPH07124256A (ja) 1993-10-29 1995-05-16 Ajinomoto Takara Corp:Kk 注射器
US5620425A (en) * 1993-11-03 1997-04-15 Bracco International B.V. Method for the preparation of pre-filled plastic syringes
US5830851A (en) 1993-11-19 1998-11-03 Affymax Technologies N.V. Methods of administering peptides that bind to the erythropoietin receptor
US5773569A (en) 1993-11-19 1998-06-30 Affymax Technologies N.V. Compounds and peptides that bind to the erythropoietin receptor
US5885574A (en) 1994-07-26 1999-03-23 Amgen Inc. Antibodies which activate an erythropoietin receptor
IL114767A (en) 1994-07-27 1998-12-06 Survival Technology Nipple plunger
DE69534530T2 (de) 1994-08-12 2006-07-06 Immunomedics, Inc. Für b-zell-lymphom und leukämiezellen spezifische immunkonjugate und humane antikörper
US5496284A (en) 1994-09-27 1996-03-05 Waldenburg; Ottfried Dual-chamber syringe & method
US5624402A (en) 1994-12-12 1997-04-29 Becton, Dickinson And Company Syringe tip cap
US5962794A (en) 1995-05-01 1999-10-05 Science Incorporated Fluid delivery apparatus with reservior fill assembly
US5618269A (en) 1995-05-04 1997-04-08 Sarcos, Inc. Pressure-driven attachable topical fluid delivery system
US5686292A (en) 1995-06-02 1997-11-11 Genentech, Inc. Hepatocyte growth factor receptor antagonist antibodies and uses thereof
US5767078A (en) 1995-06-07 1998-06-16 Johnson; Dana L. Agonist peptide dimers
US5957891A (en) 1995-10-11 1999-09-28 Science Incorporated Fluid delivery device with fill adapter
US5921962A (en) 1995-10-11 1999-07-13 Science Incorporated Fluid delivery device with flow indicator and rate control
US5735818A (en) 1995-10-11 1998-04-07 Science Incorporated Fluid delivery device with conformable ullage
US5693018A (en) 1995-10-11 1997-12-02 Science Incorporated Subdermal delivery device
AT404556B (de) 1995-11-23 1998-12-28 Pharma Consult Gmbh Einrichtung zum dichten verschliessen eines glas- oder kunststoffbehälters zur aufnahme flüssiger pharmazeutischer produkte
US5749857A (en) 1996-04-25 1998-05-12 Cuppy; Michael J. Catheter system
US5865744A (en) 1996-09-16 1999-02-02 Lemelson; Jerome H. Method and system for delivering therapeutic agents
DE19652708C2 (de) 1996-12-18 1999-08-12 Schott Glas Verfahren zum Herstellen eines befüllten Kunststoff-Spritzenkorpus für medizinische Zwecke
US5840071A (en) 1996-12-18 1998-11-24 Science Incorporated Fluid delivery apparatus with flow indicator and vial fill
US6355019B1 (en) 1996-12-18 2002-03-12 Science Incorporated Variable rate infusion apparatus with indicator and adjustable rate control
JP2002505601A (ja) 1997-06-16 2002-02-19 エラン コーポレーション ピーエルシー 予め充填された薬剤送給装置並びにその製造及び組立て方法
US6500150B1 (en) 1997-06-16 2002-12-31 Elan Pharma International Limited Pre-filled drug-delivery device and method of manufacture and assembly of same
US6753165B1 (en) 1999-01-14 2004-06-22 Bolder Biotechnology, Inc. Methods for making proteins containing free cysteine residues
EP1881005B1 (en) 1997-07-14 2013-04-03 Bolder Biotechnology, Inc. Derivatives of G-CSF and related proteins
US6391633B1 (en) 1997-07-23 2002-05-21 Roche Diagnostics Gmbh Production of erythropoietin by endogenous gene activation
US5921966A (en) 1997-08-11 1999-07-13 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having an improved clutch assembly
US6482176B1 (en) 1997-11-27 2002-11-19 Disetronic Licensing Ag Method and device for controlling the introduction depth of an injection needle
US5957895A (en) 1998-02-20 1999-09-28 Becton Dickinson And Company Low-profile automatic injection device with self-emptying reservoir
US6248095B1 (en) 1998-02-23 2001-06-19 Becton, Dickinson And Company Low-cost medication delivery pen
US6030086A (en) 1998-03-02 2000-02-29 Becton, Dickinson And Company Flash tube reflector with arc guide
US6221055B1 (en) 1998-03-04 2001-04-24 Retractable Technologies, Inc. Retractable dental syringe
AU3001399A (en) 1998-03-13 1999-09-27 Becton Dickinson & Company Method for assembling and packaging medical devices
DE69913111T2 (de) 1998-03-23 2004-06-03 Elan Corp. Plc Vorrichtung zur arzneimittelverarbreichung
US6310078B1 (en) 1998-04-20 2001-10-30 Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Substituted amino acids as erythropoietin mimetics
CA2330527A1 (en) 1998-06-15 1999-12-23 Genzyme Transgenics Corporation Erythropoietin analog-human serum albumin fusion
US20050181482A1 (en) 2004-02-12 2005-08-18 Meade Harry M. Method for the production of an erythropoietin analog-human IgG fusion proteins in transgenic mammal milk
DE69934425T2 (de) 1998-10-23 2007-09-27 Amgen Inc., Thousand Oaks Thrombopoietin substitute
ES2283139T5 (es) 1998-10-23 2018-03-05 Amgen Inc. Métodos y composiciones para la prevención y tratamiento de la anemia
DK1124608T3 (da) 1998-10-29 2006-04-03 Medtronic Minimed Inc Reservoirkonnektor
DE69942782D1 (de) 1998-11-27 2010-10-28 Ucb Sa Zusammensetzungen und Verfahren zur Erhöhung der Knochenmineralisierung
EP1006184A1 (en) 1998-12-03 2000-06-07 F. Hoffmann-La Roche Ag IGF-1 receptor interacting proteins (IIPs) genes coding therefor and uses thereof
DE19909824A1 (de) 1999-03-05 2000-09-07 Vetter & Co Apotheker Spritze für medizinische Zwecke und Verfahren zu ihrer Montage
JP2002544123A (ja) 1999-04-14 2002-12-24 スミスクライン・ビーチャム・コーポレイション エリトロポイエチン受容体抗体
US7297680B2 (en) 1999-04-15 2007-11-20 Crucell Holland B.V. Compositions of erythropoietin isoforms comprising Lewis-X structures and high sialic acid content
US6793646B1 (en) 1999-04-16 2004-09-21 Becton Dickinson And Company Pen style injector with automated substance combining feature
CZ299516B6 (cs) 1999-07-02 2008-08-20 F. Hoffmann-La Roche Ag Konjugát erythropoetinového glykoproteinu, zpusobjeho výroby a použití a farmaceutická kompozice sjeho obsahem
DE19939936A1 (de) 1999-08-23 2001-03-08 Beru Ag Einrichtung zum Überwachen und drahtlosen Signalisieren des Drucks in Luftreifen an Fahrzeugen
US6491667B1 (en) 1999-08-31 2002-12-10 Becton, Dickinson And Company Syringe tip cap
US6840291B2 (en) 1999-10-15 2005-01-11 Becton Dickinson And Company Attachment for a medical device
US7503907B1 (en) * 1999-10-22 2009-03-17 Antares Pharma, Inc. Medicament cartridge and injection device
US7063684B2 (en) 1999-10-28 2006-06-20 Medtronic Minimed, Inc. Drive system seal
US20050202538A1 (en) 1999-11-12 2005-09-15 Merck Patent Gmbh Fc-erythropoietin fusion protein with improved pharmacokinetics
WO2001036489A2 (en) 1999-11-12 2001-05-25 Merck Patent Gmbh Erythropoietin forms with improved properties
AUPQ526200A0 (en) 2000-01-25 2000-02-17 Ferrier International Limited Delivery system and apparatus thereof
DE10004974A1 (de) 2000-02-04 2001-08-09 Atg Test Systems Gmbh Adapter zum Prüfen von Leiterplatten und Nadel für einen solchen Adapter
US7243689B2 (en) * 2000-02-11 2007-07-17 Medical Instill Technologies, Inc. Device with needle penetrable and laser resealable portion and related method
AUPQ599700A0 (en) 2000-03-03 2000-03-23 Super Internet Site System Pty Ltd On-line geographical directory
US6586398B1 (en) 2000-04-07 2003-07-01 Amgen, Inc. Chemically modified novel erythropoietin stimulating protein compositions and methods
ES2306711T3 (es) 2000-04-21 2008-11-16 Amgen Inc. Metodo y composicion destinada a la prevencion y al tratamiento de la anemia.
US6756480B2 (en) 2000-04-27 2004-06-29 Amgen Inc. Modulators of receptors for parathyroid hormone and parathyroid hormone-related protein
US6589229B1 (en) 2000-07-31 2003-07-08 Becton, Dickinson And Company Wearable, self-contained drug infusion device
US7078376B1 (en) 2000-08-11 2006-07-18 Baxter Healthcare S.A. Therapeutic methods for treating subjects with a recombinant erythropoietin having high activity and reduced side effects
US7030218B2 (en) 2000-09-08 2006-04-18 Gryphon Therapeutics Pseudo native chemical ligation
US7621887B2 (en) 2000-10-10 2009-11-24 Meridian Medical Technologies, Inc. Wet/dry automatic injector assembly
US7271689B1 (en) 2000-11-22 2007-09-18 Fonar Corporation Magnet structure
US6537249B2 (en) 2000-12-18 2003-03-25 Science, Incorporated Multiple canopy
WO2002049673A2 (en) 2000-12-20 2002-06-27 F. Hoffmann-La Roche Ag Conjugates of erythropoietin (pep) with polyethylene glycol (peg)
AR032028A1 (es) 2001-01-05 2003-10-22 Pfizer Anticuerpos contra el receptor del factor de crecimiento similar a insulina
US20020139088A1 (en) 2001-03-08 2002-10-03 Archie Woodworth Polymeric syringe body and stopper
JP2004533282A (ja) 2001-03-15 2004-11-04 エム ディー シー インベストメント ホールディングス インコーポレイテッド 予充填式のカートリッジから液体を注入するための収納可能な有針医療用装置
FR2822710B1 (fr) 2001-03-27 2004-04-02 Lab Contactologie Appl Lca Seringue pour solutions viscoleastiques
EP1383927B1 (en) 2001-04-04 2009-07-08 GenOdyssee New polynucleotides and polypeptides of the erythropoietin gene
PT1385882E (pt) 2001-05-11 2008-01-11 Amgen Inc Péptidos e moléculas relacionadas que se ligam a tall- 1
US8034026B2 (en) 2001-05-18 2011-10-11 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembly
US20120209197A1 (en) 2002-01-04 2012-08-16 Lanigan Richard J Infusion pump assembly
PT2087908T (pt) 2001-06-26 2018-07-16 Amgen Inc Anticorpos contra opgl
US6900292B2 (en) 2001-08-17 2005-05-31 Lee-Hwei K. Sun Fc fusion proteins of human erythropoietin with increased biological activities
JP4838955B2 (ja) 2001-08-21 2011-12-14 武田薬品工業株式会社 ２室型プレフィルドシリンジ
US7247304B2 (en) 2001-08-23 2007-07-24 Genmab A/S Methods of treating using anti-IL-15 antibodies
NZ531211A (en) 2001-08-23 2007-04-27 Genmad As Human antibodies specific for interleukin 15 (IL-15)
US20030055380A1 (en) 2001-09-19 2003-03-20 Flaherty J. Christopher Plunger for patient infusion device
US6930086B2 (en) 2001-09-25 2005-08-16 Hoffmann-La Roche Inc. Diglycosylated erythropoietin
US7112188B2 (en) 2001-09-25 2006-09-26 Ottfried Waldenburg Medication capsule, syringe used with medication capsule and method of administrating medication
US7214660B2 (en) 2001-10-10 2007-05-08 Neose Technologies, Inc. Erythropoietin: remodeling and glycoconjugation of erythropoietin
US7521053B2 (en) 2001-10-11 2009-04-21 Amgen Inc. Angiopoietin-2 specific binding agents
US7138370B2 (en) 2001-10-11 2006-11-21 Amgen Inc. Specific binding agents of human angiopoietin-2
US20040078028A1 (en) 2001-11-09 2004-04-22 Flaherty J. Christopher Plunger assembly for patient infusion device
US6802828B2 (en) * 2001-11-23 2004-10-12 Duoject Medical Systems, Inc. System for filling and assembling pharmaceutical delivery devices
WO2003055526A2 (en) 2001-12-21 2003-07-10 Maxygen Aps Erythropoietin conjugates
US7241444B2 (en) 2002-01-18 2007-07-10 Pierre Fabre Medicament Anti-IGF-IR antibodies and uses thereof
PT1461359E (pt) 2002-01-18 2007-06-29 Pf Medicament Anticorpos anti-igf-ir e suas aplicações
WO2003064664A1 (en) 2002-01-31 2003-08-07 Oxford Biomedica (Uk) Limited Physiologically regulated erythropoietin- exprressing vector for the treatment of anaemia
GB0202252D0 (en) 2002-01-31 2002-03-20 Oxford Biomedica Ltd Anemia
US6828908B2 (en) 2002-02-06 2004-12-07 Ronald Scott Clark Locator system with an implanted transponder having an organically-rechargeable battery
KR100507593B1 (ko) 2002-02-08 2005-08-10 주식회사 이화양행 액체공급장치
AU2002247896A1 (en) 2002-03-26 2003-10-08 Lek Pharmaceutical And Chemical Company D.D. Process for the preparation of a desired erythropoietin glyco-isoform profile
WO2003084477A2 (en) 2002-03-29 2003-10-16 Centocor, Inc. Mammalian cdr mimetibodies, compositions, methods and uses
US6808507B2 (en) 2002-05-10 2004-10-26 Cambridge Biostability Ltd. Safety injectors
US20040009902A1 (en) 2002-05-13 2004-01-15 Irving Boime CTP extended erythropoietin
EP2316922B1 (en) 2002-05-24 2013-05-22 Merck Sharp & Dohme Corp. Neutralizing human anti-IGFR antibody
US8034904B2 (en) 2002-06-14 2011-10-11 Immunogen Inc. Anti-IGF-I receptor antibody
US7538195B2 (en) 2002-06-14 2009-05-26 Immunogen Inc. Anti-IGF-I receptor antibody
JP2005536992A (ja) 2002-06-28 2005-12-08 セントカー・インコーポレーテツド 哺乳動物のｅｐｏ模倣ｃｈ１欠失ミメティボディ、組成物、方法および使用
WO2004002417A2 (en) 2002-06-28 2004-01-08 Centocor, Inc. Mammalian ch1 deleted mimetibodies, compositions, methods and uses
US7338465B2 (en) 2002-07-02 2008-03-04 Patton Medical Devices, Lp Infusion device and method thereof
US20040010207A1 (en) 2002-07-15 2004-01-15 Flaherty J. Christopher Self-contained, automatic transcutaneous physiologic sensing system
WO2004009627A1 (en) 2002-07-19 2004-01-29 Cangene Corporation Pegylated erythropoietic compounds
US6811547B2 (en) 2002-07-22 2004-11-02 Becton, Dickinson & Company Needle shielding assembly
CN100479875C (zh) 2002-07-22 2009-04-22 贝克顿·迪金森公司 贴片状注射装置
AU2003254950A1 (en) 2002-08-26 2004-03-11 Kirin Beer Kabushiki Kaisha Peptides and drugs containing the same
EP1572946B1 (en) 2002-09-06 2012-03-14 Amgen, Inc. Therapeutic human anti-il-1r1 monoclonal antibody
BR0314227A (pt) 2002-09-11 2005-10-25 Fresenius Kabi De Gmbh Derivados de amido de hidroxialquila
US6919426B2 (en) 2002-09-19 2005-07-19 Amgen Inc. Peptides and related molecules that modulate nerve growth factor activity
AU2003275353A1 (en) 2002-10-01 2004-04-23 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen
TWI320716B (en) 2002-10-14 2010-02-21 Abbott Lab Erythropoietin receptor binding antibodies
US7396913B2 (en) 2002-10-14 2008-07-08 Abbott Laboratories Erythropoietin receptor binding antibodies
US20040071694A1 (en) 2002-10-14 2004-04-15 Devries Peter J. Erythropoietin receptor binding antibodies
US6883222B2 (en) * 2002-10-16 2005-04-26 Bioject Inc. Drug cartridge assembly and method of manufacture
AU2003285874A1 (en) 2002-10-16 2004-05-04 Amgen Inc. HUMAN ANTI-IFN-Gamma NEUTRALIZING ANTIBODIES AS SELECTIVE IFN-Gamma PATHWAY INHIBITORS
US20040091961A1 (en) 2002-11-08 2004-05-13 Evans Glen A. Enhanced variants of erythropoietin and methods of use
PT1581649E (pt) 2002-12-20 2011-04-13 Amgen Inc Agentes de ligação que inibem a miostatina
US7252651B2 (en) * 2003-01-07 2007-08-07 Becton, Dickinson And Company Disposable injection device
EP1603948A1 (en) 2003-03-14 2005-12-14 Pharmacia Corporation Antibodies to igf-i receptor for the treatment of cancers
AR043668A1 (es) 2003-03-20 2005-08-03 Unitract Syringe Pty Ltd Reten de resorte para jeringa
US7378503B2 (en) 2003-04-02 2008-05-27 Hoffmann-La Roche Inc. Antibodies against insulin-like growth factor 1 receptor and uses thereof
JP2004305621A (ja) 2003-04-10 2004-11-04 Jms Co Ltd 針アダプタ
US7220410B2 (en) 2003-04-18 2007-05-22 Galaxy Biotech, Llc Monoclonal antibodies to hepatocyte growth factor
US7963956B2 (en) 2003-04-22 2011-06-21 Antisense Pharma Gmbh Portable equipment for administration of fluids into tissues and tumors by convection enhanced delivery technique
EP1631496B1 (en) * 2003-04-28 2014-02-26 Medical Instill Technologies, Inc. Container with valve assembly for filling and dispensing substances, and apparatus and method for filling
WO2005016970A2 (en) 2003-05-01 2005-02-24 Imclone Systems Incorporated Fully human antibodies directed against the human insulin-like growth factor-1 receptor
TWI353991B (en) 2003-05-06 2011-12-11 Syntonix Pharmaceuticals Inc Immunoglobulin chimeric monomer-dimer hybrids
EP1625156B1 (en) 2003-05-12 2012-09-19 Affymax, Inc. Peptides that bind to the erythropoietin receptor
US20050107297A1 (en) 2003-05-12 2005-05-19 Holmes Christopher P. Novel poly(ethylene glycol) modified compounds and uses thereof
EA010095B1 (ru) 2003-05-12 2008-06-30 Афимакс, Инк. Новые пептиды, которые связываются с рецептором эритропоэтина
US7074755B2 (en) 2003-05-17 2006-07-11 Centocor, Inc. Erythropoietin conjugate compounds with extended half-lives
CN1826131A (zh) 2003-05-30 2006-08-30 森托科尔公司 利用转谷氨酰胺酶形成新的促红细胞生成素缀合物
WO2005001136A1 (en) 2003-06-04 2005-01-06 Irm Llc Methods and compositions for modulating erythropoietin expression
GB0315953D0 (en) 2003-07-08 2003-08-13 Glaxosmithkline Biolog Sa Process
AR046071A1 (es) 2003-07-10 2005-11-23 Hoffmann La Roche Anticuerpos contra el receptor i del factor de crecimiento de tipo insulinico y los usos de los mismos
TWI382031B (zh) 2003-07-15 2013-01-11 Amgen Inc 作為選擇性神經生長因子（ｎｇｆ）通道抑制劑之人類抗-ｎｇｆ中和抗體
KR20110129988A (ko) 2003-07-18 2011-12-02 암젠 인코포레이티드 간세포 성장인자에 결합하는 특이 결합제
US20050019914A1 (en) 2003-07-24 2005-01-27 Aventis Pharma Deutschland Gmbh Perfusion process for producing erythropoietin
US7220244B2 (en) 2003-08-04 2007-05-22 Bioquiddity, Inc. Infusion apparatus with constant force spring energy source
EP1663278A4 (en) 2003-08-28 2009-07-29 Biorexis Pharmaceutical Corp EPO MIMETIC PEPTIDES AND FUSION PROTEINS
BRPI0409650A (pt) 2003-09-09 2006-04-25 Warren Pharmaceuticals Inc métodos para regular o nìvel hematócrito e humanos, produtos de eritropoietina artificial, métodos para preparar um produto de eritropoietina e pra tratar anemia em pacientes em risco de dano no tecido, e, composição farmacêutica
US20060127404A1 (en) 2003-09-30 2006-06-15 Chichi Huang Hinge core mimetibodies, compositions, methods and uses
UA89481C2 (uk) 2003-09-30 2010-02-10 Центокор, Инк. Еритропоетинові міметичні шарнірно-серцевинні міметитіла людини, композиції, способи та застосування
KR20060099520A (ko) 2003-10-21 2006-09-19 노보 노르디스크 에이/에스 의료용 피부 장착 장치
MXPA06004853A (es) 2003-11-07 2006-07-06 Immunex Corp Anticuerpos que se aglutinan al receptor 4 de interleucina.
TWM261223U (en) 2003-11-14 2005-04-11 Life Shueld Products Inc Retractable safety syringe
AR046639A1 (es) 2003-11-21 2005-12-14 Schering Corp Combinaciones terapeuticas de anticuerpo anti- igfr1
ES2445948T3 (es) 2003-11-24 2014-03-06 Ratiopharm Gmbh Eritropoyetina glicopegilada
US8633157B2 (en) 2003-11-24 2014-01-21 Novo Nordisk A/S Glycopegylated erythropoietin
WO2005058967A2 (en) 2003-12-16 2005-06-30 Pierre Fabre Medicament Novel anti-insulin/igf-i hybrid receptor or anti-insulin/igf-i hybrid receptor and igf-ir antibodies and uses thereof
EP1548031A1 (en) 2003-12-22 2005-06-29 Dubai Genetics FZ-LLC Nature-identical erythropoietin
EP1699920A4 (en) 2003-12-31 2008-05-28 Centocor Inc NEW RECOMBINANT PROTEINS WITH FREE N-TERMINAL THIOL
CA2551916C (en) 2003-12-31 2014-04-29 Merck Patent Gesellschaft Mit Beschraenkter Haftung Fc-erythropoietin fusion protein with improved pharmacokinetics
US7794436B2 (en) 2004-01-13 2010-09-14 Lloyd Jay Pinel Controlled gastric bolus feeding device
US7423139B2 (en) 2004-01-20 2008-09-09 Insight Biopharmaceuticals Ltd. High level expression of recombinant human erythropoietin having a modified 5′-UTR
US20050187158A1 (en) 2004-01-22 2005-08-25 Ranby Mats G. Pharmaceutical composition
US20050177108A1 (en) 2004-02-10 2005-08-11 Animas Corporation External infusion device having a casing with multiple cross-vented hermetically-sealed housings
WO2005084711A1 (fr) 2004-03-02 2005-09-15 Chengdu Institute Of Biological Products Erythropoietine recombinante pegylee a activite in vivo
AR048918A1 (es) 2004-03-11 2006-06-14 Fresenius Kabi De Gmbh Conjugados de almidon de hidroxietilo y eritropoyetina
US20050227289A1 (en) 2004-04-09 2005-10-13 Reilly Edward B Antibodies to erythropoietin receptor and uses thereof
TWM261226U (en) 2004-04-15 2005-04-11 Keninnet Internat Technology C Infrared therapeutic equipment
GB2413328A (en) 2004-04-23 2005-10-26 Cambridge Antibody Tech Erythropoietin protein variants
US20050277883A1 (en) 2004-05-26 2005-12-15 Kriesel Marshall S Fluid delivery device
US20050267422A1 (en) 2004-05-26 2005-12-01 Kriesel Marshall S Fluid delivery apparatus
US7220245B2 (en) 2004-05-26 2007-05-22 Kriesel Marshall S Infusion apparatus
MXPA06014742A (es) 2004-07-07 2007-02-16 Lundbeck & Co As H Nueva epo carbamilada y metodo para su produccion.
WO2006007642A1 (en) 2004-07-16 2006-01-26 Unitract Syringe Pty Ltd Syringe needle sheath
FR2873699B1 (fr) 2004-07-29 2009-08-21 Pierre Fabre Medicament Sa Nouveaux anticorps anti igf ir rt leurs utilisations
WO2006029094A2 (en) 2004-09-02 2006-03-16 Xencor, Inc. Erythropoietin derivatives with altered immunogenicity
CA2586915A1 (en) 2004-11-10 2006-05-18 Aplagen Gmbh Molecules which promote hematopoiesis
GB0426479D0 (en) 2004-12-02 2005-01-05 Glaxosmithkline Biolog Sa Novel device
AU2005312310A1 (en) 2004-12-03 2006-06-08 Duoject Medical Systems Inc. Cartridge, device and method for pharmaceutical storage, mixing and delivery
MY146381A (en) 2004-12-22 2012-08-15 Amgen Inc Compositions and methods relating relating to anti-igf-1 receptor antibodies
AU2005318948B2 (en) 2004-12-24 2009-02-26 Collyn Patent Holdings Pty Ltd Safety syringe
AU2006208226A1 (en) 2005-01-24 2006-08-03 Amgen Inc. Humanized anti-amyloid antibody
US8029468B2 (en) 2005-02-15 2011-10-04 Bioquiddity, Inc. Fluid delivery and mixing apparatus with flow rate control
US20080009835A1 (en) * 2005-02-17 2008-01-10 Kriesel Marshall S Fluid dispensing apparatus with flow rate control
US7837653B2 (en) 2005-02-18 2010-11-23 Bioquiddity, Inc. Fluid delivery apparatus with vial fill
US7592429B2 (en) 2005-05-03 2009-09-22 Ucb Sa Sclerostin-binding antibody
US7686787B2 (en) 2005-05-06 2010-03-30 Medtronic Minimed, Inc. Infusion device and method with disposable portion
US7905868B2 (en) 2006-08-23 2011-03-15 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US8277415B2 (en) 2006-08-23 2012-10-02 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
CN101613409B (zh) 2005-06-17 2014-06-04 英克隆有限责任公司 抗-PDGFRα抗体
WO2007000328A1 (en) 2005-06-27 2007-01-04 Istituto Di Ricerche Di Biologia Molecolare P Angeletti Spa Antibodies that bind to an epitope on insulin-like growth factor 1 receptor and uses thereof
US8603034B2 (en) 2005-07-12 2013-12-10 Applied Diabetes Research, Inc. One piece sealing reservoir for an insulin infusion pump
KR101263079B1 (ko) 2005-07-18 2013-05-09 암젠 인크 인간 항-ｂ7ｒｐ1 중화 항체
FR2888850B1 (fr) 2005-07-22 2013-01-11 Pf Medicament Nouveaux anticorps anti-igf-ir et leurs applications
DE102005038368A1 (de) 2005-08-13 2007-02-15 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg Doppelkammer-Behälter zur Lyophilisation, Verfahren zu dessen Befüllung und dessen Verwendung
PE20071101A1 (es) 2005-08-31 2007-12-21 Amgen Inc Polipeptidos y anticuerpos
JP4150389B2 (ja) 2005-09-05 2008-09-17 日本ケミカルリサーチ株式会社 注射装置
US8105279B2 (en) 2005-09-26 2012-01-31 M2 Group Holdings, Inc. Dispensing fluid from an infusion pump system
WO2007038060A2 (en) 2005-09-26 2007-04-05 M2 Medical A/S Modular infusion pump having two different energy sources
US8409142B2 (en) 2005-09-26 2013-04-02 Asante Solutions, Inc. Operating an infusion pump system
WO2007047403A1 (en) 2005-10-13 2007-04-26 Becton, Dickinson And Company Disposable needle and hub assembly
JP4943690B2 (ja) 2005-10-27 2012-05-30 前田産業株式会社 シリンジホルダー及び注射器
US20150057615A1 (en) 2005-11-08 2015-02-26 Asante Solutions Infusion Pump System
US9839743B2 (en) 2006-02-09 2017-12-12 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
JP2007209675A (ja) 2006-02-13 2007-08-23 Chemo Sero Therapeut Res Inst プレフィルドシリンジの製造方法
ATE406926T1 (de) * 2006-02-14 2008-09-15 Gerresheimer Buende Gmbh Verfahren zum herstellen von vorfüllbaren spritzen
US7828772B2 (en) 2006-03-15 2010-11-09 Bioquiddity, Inc. Fluid dispensing device
TWI395754B (zh) 2006-04-24 2013-05-11 Amgen Inc 人類化之ｃ-ｋｉｔ抗體
US20080097306A1 (en) * 2006-08-29 2008-04-24 Jeffrey Smith Sterilized syringe
US7851438B2 (en) 2006-05-19 2010-12-14 GlycoFi, Incorporated Erythropoietin compositions
TW200743500A (en) 2006-05-26 2007-12-01 ming-zheng Xu Disposable syringe
US20070282269A1 (en) 2006-05-31 2007-12-06 Seattle Medical Technologies Cannula delivery apparatus and method for a disposable infusion device
US8292848B2 (en) 2006-07-31 2012-10-23 Bio Quiddity, Inc. Fluid dispensing device with additive
US7789857B2 (en) 2006-08-23 2010-09-07 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery system, device and method with needle inserter and needle inserter device and method
CL2007002567A1 (es) 2006-09-08 2008-02-01 Amgen Inc Proteinas aisladas de enlace a activina a humana.
US8337483B2 (en) 2006-11-02 2012-12-25 Becton, Dickinson And Company Vascular access device chamber replacement
US7938801B2 (en) 2006-11-22 2011-05-10 Calibra Medical, Inc. Disposable infusion device filling apparatus and method
EP1927372B1 (en) * 2006-11-29 2009-06-03 Ming-Jeng Shue Disposable syringe with built-in carpule
WO2008067467A2 (en) 2006-11-29 2008-06-05 West Pharmaceutical Services, Inc. Syringe cartridge system
US20080154243A1 (en) 2006-12-20 2008-06-26 Beta Micropump Partners Llc Delivery device for a fluid
SI3400979T1 (sl) 2006-12-22 2020-02-28 Roche Diabetes Care Gmbh Sistemi in naprave za dolgotrajno aplikacijo terapevtske tekočine
US8684968B2 (en) 2006-12-29 2014-04-01 Aktivpak, Inc. Hypodermic drug delivery reservoir and apparatus
AU2008209857A1 (en) * 2007-02-02 2008-08-07 Unomedical A/S Injection site for injecting medication
US8251960B2 (en) 2007-03-24 2012-08-28 The Alfred E. Mann Foundation For Scientific Research Valves, valved fluid transfer devices and ambulatory infusion devices including the same
US20080243085A1 (en) 2007-03-30 2008-10-02 Animas Corporation Method for mounting a user releasable side-attach rotary infusion set to an infusion site
US20080243084A1 (en) 2007-03-30 2008-10-02 Animas Corporation User-releasable side-attach rotary infusion set
CA2685474C (en) 2007-04-30 2014-07-08 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir filling, bubble management, and infusion medium delivery systems and methods with same
US7794426B2 (en) 2007-05-21 2010-09-14 Asante Solutions, Inc. Infusion pump system with contamination-resistant features
US8226609B2 (en) 2007-06-25 2012-07-24 Bioquiddity, Inc. Fluid dispenser with additive sub-system
US8211059B2 (en) 2007-06-25 2012-07-03 Kriesel Marshall S Fluid dispenser with additive sub-system
US20080319385A1 (en) 2007-06-25 2008-12-25 Kriesel Marshall S Fluid dispenser with additive sub-system
WO2009013734A2 (en) 2007-07-20 2009-01-29 Medingo Ltd. Energy supply for fluid dispensing device
DE102007034871A1 (de) 2007-07-24 2009-01-29 Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag Einweginjektor mit handbetätigbarem Kolben
JOP20080381B1 (ar) 2007-08-23 2023-03-28 Amgen Inc بروتينات مرتبطة بمولدات مضادات تتفاعل مع بروبروتين كونفيرتاز سيتيليزين ككسين من النوع 9 (pcsk9)
WO2009029572A1 (en) 2007-08-24 2009-03-05 Deka Products Limited Partnership Microneedle systems and apparatus
EP2190401B1 (en) 2007-08-30 2015-05-20 Carmel Pharma AB Device, sealing member and fluid container
US20110097318A1 (en) 2007-08-31 2011-04-28 Amgen Inc. Solid-State Protein Formulation
US7717903B2 (en) 2007-09-06 2010-05-18 M2 Group Holdings, Inc. Operating an infusion pump system
US7935105B2 (en) 2007-09-07 2011-05-03 Asante Solutions, Inc. Data storage for an infusion pump system
US7879026B2 (en) 2007-09-07 2011-02-01 Asante Solutions, Inc. Controlled adjustment of medicine dispensation from an infusion pump device
US8414563B2 (en) 2007-12-31 2013-04-09 Deka Products Limited Partnership Pump assembly with switch
US10188787B2 (en) 2007-12-31 2019-01-29 Deka Products Limited Partnership Apparatus, system and method for fluid delivery
US20110004188A1 (en) 2008-02-04 2011-01-06 Avraham Shekalim Drug delivery system with wireless monitor
US8629104B2 (en) * 2008-02-18 2014-01-14 Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd. G-CSF and water-soluble polymer conjugate
JP2009207619A (ja) 2008-03-03 2009-09-17 Terumo Corp 医療用容器
WO2010061234A1 (en) * 2008-04-01 2010-06-03 Gambro Lundia Ab A medical connector
US8597269B2 (en) 2008-04-11 2013-12-03 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir seal retainer systems and methods
NZ589151A (en) * 2008-05-14 2012-08-31 J & J Solutions Inc Systems and methods for safe medicament transport
CA2930329A1 (en) 2008-08-18 2010-02-25 Calibra Medical, Inc. Drug infusion system with reusable and disposable components
US7772006B2 (en) 2008-08-21 2010-08-10 Paul Tornambe Agent detection and/or quantitation in a biological fluid
JP5854836B2 (ja) 2008-08-30 2016-02-09 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング カートリッジ及びそのための針システム
WO2010029054A1 (en) 2008-09-10 2010-03-18 F. Hoffmann-La Roche Ag Delivery device for use with a therapeutic drug
WO2010030593A1 (en) 2008-09-10 2010-03-18 Thomasevans, LLC Multi-chambered mixing syringe device and methods of use
US8728024B2 (en) 2008-10-10 2014-05-20 Deka Products Limited Partnership Infusion pump methods, systems and apparatus
US20100173024A1 (en) 2008-12-01 2010-07-08 LifeSpan Extension, LLC Methods and compositions for altering health, wellbeing, and lifespan
US9370621B2 (en) 2008-12-16 2016-06-21 Medtronic Minimed, Inc. Needle insertion systems and methods
EP2201976A1 (en) 2008-12-23 2010-06-30 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Apparatus for holding a cover of a needle unit and method
US9375529B2 (en) 2009-09-02 2016-06-28 Becton, Dickinson And Company Extended use medical device
EP2601934A1 (en) 2009-01-22 2013-06-12 Ludwig-Maximilians-Universität München Vesicular phospholipid gels comprising proteinaceous substances
US9125981B2 (en) 2009-02-21 2015-09-08 Incumed, Llc Fluid cartridges including a power source and partially implantable medical devices for use with same
US9370619B2 (en) 2009-02-21 2016-06-21 Incumed, Llc Partially implantable medical devices and delivery/manifold tube for use with same
US20100249753A1 (en) 2009-02-25 2010-09-30 Gaisser David M Vented syringe system and method for the containment, mixing and ejection of wetted particulate material
WO2010098323A1 (ja) * 2009-02-25 2010-09-02 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジの製造方法およびプレフィルドシリンジ
AU2010220258B2 (en) 2009-03-06 2015-01-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Seal member for syringe with retractable needle
US8894608B2 (en) 2009-05-22 2014-11-25 Michael P. Connair Steroid delivery system
TW201109057A (en) 2009-06-02 2011-03-16 Sanofi Aventis Deutschland Medicated module with bypass and needle guard
AR076716A1 (es) 2009-06-02 2011-06-29 Sanofi Aventis Deutschland Modulo medicado con medicamento de premezcla
TW201100135A (en) 2009-06-19 2011-01-01 Addino B V Hypodermic syringe with retractable needle
GB2471304B (en) * 2009-06-24 2013-12-11 Oval Medical Technologies Ltd A pre-filled syringe or autoinjector
US9179710B2 (en) 2009-06-30 2015-11-10 Inhale, Inc. Hookah with multiple tobacco bowls
GB2471726B (en) 2009-07-10 2013-09-11 Oval Medical Technologies Ltd A pre-filled syringe including an oxygen absorber
US8401585B2 (en) 2009-09-03 2013-03-19 Telefonaktiebolaget L M Ericsson (Publ) Method and apparatus for uplink power control in a wireless communication network
US9238102B2 (en) 2009-09-10 2016-01-19 Medipacs, Inc. Low profile actuator and improved method of caregiver controlled administration of therapeutics
US9592341B2 (en) 2009-10-16 2017-03-14 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Arrangement for use in a drug delivery device
CA2778105C (en) 2009-10-23 2019-04-02 Amgen Inc. Vial adapter and system
BR112012009612A2 (pt) * 2009-11-03 2016-05-17 Homann La Roche Ag F método para remover um meio de fluido de um recipiente e dispositivo para proporcionar um meio de fluido
US8449504B2 (en) 2009-11-11 2013-05-28 Calibra Medical, Inc. Wearable infusion device and system
WO2011082272A2 (en) 2009-12-31 2011-07-07 Deka Products Limited Partnership Infusion pump assembley
WO2011082370A1 (en) 2009-12-31 2011-07-07 Abbott Diabetes Care Inc. Injection port device adapted for use with insulin pump
US20120179109A1 (en) 2010-03-05 2012-07-12 Masafumi Takemoto Medical device
CN102905744B (zh) 2010-03-25 2016-03-30 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有自动储液器接合的加药模块
CN102834134A (zh) * 2010-03-31 2012-12-19 泰尔茂株式会社 预灌封注射器
EP2371408B1 (en) 2010-03-31 2013-07-31 Roche Diagnostics GmbH Liquid drug degasing devise and ambulatory infusion system including a degasing device
JP5809242B2 (ja) 2010-04-21 2015-11-10 アッヴィ バイオテクノロジー リミテッド 治療薬の制御送達のための装着型自動注入装置
US8821454B2 (en) 2010-05-12 2014-09-02 Bioquiddity, Inc. Apparatus for dispensing medicinal fluids and method of making same
AU2011265005B2 (en) * 2010-06-07 2015-04-09 Amgen Inc. Drug delivery device
EP2608825B1 (en) 2010-08-27 2014-08-13 Novo Nordisk A/S Medical injection device
WO2012039276A1 (ja) 2010-09-24 2012-03-29 テルモ株式会社 薬剤注射装置の組立方法
US8142398B1 (en) 2010-10-12 2012-03-27 Bioquiddity, Inc. Fluid dispenser
WO2012049141A1 (en) 2010-10-13 2012-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dose setting mechanism and method of using same
WO2012059449A1 (en) 2010-11-03 2012-05-10 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and system for preventing leakage of a medicament
TWI503137B (zh) 2010-11-19 2015-10-11 Msd Consumer Care Inc 按壓筆式施用器裝置
US20120191074A1 (en) 2011-01-21 2012-07-26 Palyon Medical (Bvi) Limited Reduced sized programmable pump
CN204364557U (zh) 2011-02-09 2015-06-03 贝克顿·迪金森公司 注入套具
WO2012108954A2 (en) 2011-02-09 2012-08-16 Becton, Dickinson And Company Nighttime basal dosing device
US20120215183A1 (en) 2011-02-22 2012-08-23 Medtronic Minimed, Inc. Fluid infusion device having a sealing assembly for a fluid reservoir
US20120211946A1 (en) 2011-02-22 2012-08-23 Medtronic Minimed, Inc. Sealing element for a hollow needle of a fluid infusion device
CA2831100C (en) 2011-03-31 2020-02-18 Mark Dominis Holt Vial adapter and system
MX345747B (es) 2011-04-21 2017-02-14 Abbvie Inc Dispositivo de inyección automático portable.
US8795231B2 (en) 2011-05-10 2014-08-05 Medtronic Minimed, Inc. Automated reservoir fill system
CN106860975B (zh) * 2011-05-18 2019-12-31 贝克顿·迪金森公司 注射装置
JP6181050B2 (ja) 2011-06-23 2017-08-16 デバイオテック・ソシエテ・アノニム 医療用ポンプ用の通気式リザーバ
EP2736565B1 (en) 2011-07-25 2017-07-05 Preciflex SA Fluid dispenser
DK2739328T3 (en) 2011-08-05 2018-07-23 Unl Holdings Llc DOUBLE CAMERA MIXING DEVICE FOR A SPRAY
AU2012300521B2 (en) 2011-08-26 2014-12-18 Eli Lilly And Company Refill module for an injection device
US20150258273A1 (en) 2011-08-31 2015-09-17 Forrest W. Payne Electrochemically-Actuated Microfluidic Devices
US9821118B2 (en) 2011-09-02 2017-11-21 Unl Holdings Llc Automatic reconstitution for dual chamber syringe
WO2013036602A1 (en) 2011-09-07 2013-03-14 3M Innovative Properties Company Delivery system for hollow microneedle arrays
JP5681597B2 (ja) 2011-09-20 2015-03-11 富士フイルム株式会社 固体撮像素子の製造方法
CA2851521C (en) 2011-10-14 2020-09-22 Amgen Inc. Injector and method of assembly
CN103127579B (zh) 2011-11-21 2017-06-16 上海泽生科技开发股份有限公司 便携式注射泵的驱动系统
WO2013089105A1 (ja) 2011-12-15 2013-06-20 テルモ株式会社 プレフィルドシリンジ用筒状体、プレフィルドシリンジ用穿刺具、プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ
US10052435B2 (en) 2012-01-31 2018-08-21 Precifiex SA Skin-attachable miniature drug injection device with remote activation capability and dry drug carrier within injection needle
WO2013127428A1 (en) 2012-02-27 2013-09-06 F. Hoffmann-La Roche Ag Spring force assembly for biasing or actuating stoppers of syringes, injection pen cartridges and the like
CA2866843C (en) 2012-03-12 2020-04-21 Unitract Syringe Pty Ltd Fill-finish cartridges for sterile fluid pathway assemblies and drug delivery devices incorporating fill-finish cartridges
US9155866B2 (en) 2012-09-13 2015-10-13 Becton, Dickinson And Company Luer securement device
US9463280B2 (en) 2012-03-26 2016-10-11 Medimop Medical Projects Ltd. Motion activated septum puncturing drug delivery device
US10780228B2 (en) 2012-05-07 2020-09-22 Medline Industries, Inc. Prefilled container systems
CN202723859U (zh) 2012-06-28 2013-02-13 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 安全采血器
CN104470566B (zh) 2012-07-11 2018-02-09 尤尼特拉克特注射器控股有限公司 用于药物输送泵的具有排气式流体通道的插入机构
US8454562B1 (en) 2012-07-20 2013-06-04 Asante Solutions, Inc. Infusion pump system and method
JP2015529501A (ja) 2012-08-20 2015-10-08 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 注入セット用アダプターを有する治療システム
EP2712651A1 (en) 2012-09-27 2014-04-02 F. Hoffmann-La Roche AG Venting device for use in ambulatory infusion system
IN2015DN02977A (es) 2012-10-16 2015-09-18 Swissinnov Product S Rl
JP2014087449A (ja) 2012-10-30 2014-05-15 Seiko Epson Corp 液体輸送装置及びカテーテルの抜け判定方法
AU2013375293B2 (en) 2013-01-25 2018-08-23 Unitract Syringe Pty Ltd Integrated sliding seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps
US10080839B2 (en) 2013-03-14 2018-09-25 Becton, Dickinson And Company Angled inserter for drug infusion
US9821113B2 (en) 2013-03-15 2017-11-21 Becton, Dickinson And Company Automatic angled infusion set assembly
AU2014238267B2 (en) 2013-03-22 2019-08-15 Amgen Inc. Injector and method of assembly
US20140323989A1 (en) 2013-04-24 2014-10-30 Calibra Medical, Inc. Wearable infusion device with low profile handle
DK2815778T3 (da) 2013-06-21 2017-11-20 Hoffmann La Roche Bærbar infusionsindretning til børn med genopfyldelig doseringsenhed med lille volumen
AU2014308659B2 (en) 2013-08-23 2018-11-01 Unl Holdings Llc Integrated pierceable seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps
US9375537B2 (en) 2013-10-14 2016-06-28 Medtronic Minimed, Inc. Therapeutic agent injection device
CA2920894C (en) 2013-10-24 2023-03-14 Amgen Inc. Injector and method of assembly
US9463889B2 (en) 2013-10-25 2016-10-11 Medtronic, Inc. Prefilled reservoir apparatus for ambulatory infusion device

Also Published As

Publication number Publication date
JP2014528820A (ja) 2014-10-30
AU2012322796A1 (en) 2014-04-10
IL260100A (en) 2018-07-31
AU2022200344B2 (en) 2023-07-06
TR201908439T4 (tr) 2019-07-22
IL301153A (en) 2023-05-01
IL276316B (en) 2021-12-01
US11273260B2 (en) 2022-03-15
IL260100B (en) 2020-08-31
SI3045189T1 (en) 2018-07-31
EP3045188A1 (en) 2016-07-20
KR102222187B1 (ko) 2021-03-03
CY1120335T1 (el) 2019-07-10
PT3045189T (pt) 2018-07-23
EP3744371A1 (en) 2020-12-02
MX357209B (es) 2018-06-29
AU2020200659A1 (en) 2020-03-05
US10314976B2 (en) 2019-06-11
KR20140082792A (ko) 2014-07-02
EP2766071A1 (en) 2014-08-20
JP2019022696A (ja) 2019-02-14
EA201490755A1 (ru) 2014-08-29
WO2013055873A1 (en) 2013-04-18
HUE039289T2 (hu) 2018-12-28
US20210308381A1 (en) 2021-10-07
ES2729993T3 (es) 2019-11-07
CA3175560A1 (en) 2013-04-18
EP3045188B1 (en) 2020-12-23
IN2014DN03495A (es) 2015-06-05
US11298463B2 (en) 2022-04-12
SI3045187T1 (sl) 2019-06-28
CN103930142A (zh) 2014-07-16
EA030868B1 (ru) 2018-10-31
SG11201401058RA (en) 2014-07-30
EP3045189A1 (en) 2016-07-20
CN106943645A (zh) 2017-07-14
AU2023241309A1 (en) 2023-10-26
AU2017203992B2 (en) 2019-10-31
CA3080331A1 (en) 2013-04-18
SI3335747T1 (sl) 2021-08-31
KR102084171B1 (ko) 2020-04-14
EP2766071B1 (en) 2017-11-22
BR112014008993A2 (pt) 2017-05-02
JP7443480B2 (ja) 2024-03-05
US20160199582A1 (en) 2016-07-14
US20160166765A1 (en) 2016-06-16
HRP20210623T1 (hr) 2021-05-28
EA038906B1 (ru) 2021-11-08
BR122021004411B1 (pt) 2022-05-10
CA3080331C (en) 2023-06-06
US9987428B2 (en) 2018-06-05
US11129941B2 (en) 2021-09-28
DK3045187T3 (da) 2019-06-11
EP3335747A1 (en) 2018-06-20
EP3045187A1 (en) 2016-07-20
IL231679B (en) 2018-07-31
JP6411213B2 (ja) 2018-10-24
IL287070B2 (en) 2023-08-01
CY1122355T1 (el) 2021-01-27
AU2012322796B2 (en) 2017-03-16
US20220152308A1 (en) 2022-05-19
LT3045187T (lt) 2019-07-10
US20160199583A1 (en) 2016-07-14
US20200230323A1 (en) 2020-07-23
EP3269413B1 (en) 2020-09-09
JP6797874B2 (ja) 2020-12-09
IL287070B1 (en) 2023-04-01
US10537682B2 (en) 2020-01-21
US10537681B2 (en) 2020-01-21
IL301153B1 (en) 2024-01-01
EP3045189B1 (en) 2018-04-25
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